KR20210122167A - 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료용 조성물 - Google Patents
해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 난소적출 동물모델에서 에스트로겐 수치 개선효과 및 호르몬 감소에 의한 체지방증가 억제 효과가 있어 에스트로겐 수치 감소 및 호르몬 감소에 의한 체지방증가에 있어 유용하게 활용될 수 있다.
Description
본 발명은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
여성의 경우 난소의 기능저하로 인해 에스트로겐 수준이 감소하게 되면, 체내 에스트로겐 수치 감소와 함께 다양한 증상이 나타난다. 대표적인 증상으로 안면 홍조, 질 건조증이 있고, 수면 장애, 우울, 불안 등의 심리적 증상, 심혈관질환 및 골다공증 등의 만성질환 위험이 증가된다. 에스트로겐 수치가 감소하는 시기의 여성 50% 이상에서는 비뇨생식기 위축으로 인한 질 건조증, 가려움증 등의 증상을 경험하는 것으로 알려져 있으며, 에스트로겐 분비가 중단되는 시기의 여성 75%에서는 혈관운동 증상 중 특히 안면홍조를 대부분의 여성이 1 내지 2년 내외로 경험하며, 10년 이상 증상이 지속되기도 한다. 또한, 점차 월경주기가 불규칙해지거나 출혈 양에도 변화가 오기 시작하며, 여러 가지 부정적인 신체적 변화를 경험하게 되고 에스트로겐의 분비가 중단되는 시기 이후부터는 골소실로 인한 골다공증 현상이 두드러지게 나타난다.
이러한 에스트로겐의 분비가 중단 이후 문제를 감소시키기 위하여 합성 에스트로겐을 포함한 호르몬 대체요법이 사용되고 있으나, 장기간의 추적연구에서 유방암, 정맥혈전색전증 뿐만 아니라 관상동맥질환, 뇌졸중 등의 질환이 오히려 증가되는 것으로 보고되고 있다. 또한, 대표적으로 사용되는 칼슘제제의 경우 필요 이상의 칼슘의 섭취 시, 칼슘 배설의 증가로 인하여 요로결석이 발생할 수 있으므로 요로결석의 병력이 있는 경우 주의를 요한다. 또한, 골 흡수 억제제로 사용하고 있는 대표적인 약물로 에스트로겐의 경우 관상동맥과 뇌졸중 등의 위험과 심혈관계에 대한 위험이 제기되고 있으며, 칼시토닌(calcitonin)의 경우 주사 혹은 비강분무를 하여야 한다는 점과 장기간 사용 시 내성이 생길 수 있으므로 몇 개월씩 휴식기간이 필요하다는 문제가 있다. 대표적인 치료제인 비스포스포네이트(bisphosphonate)의 경우 위장관 증상으로 오심, 구토, 소화불량 등이 발생할 수 있고 아미노－비스포스포네이트의 경우 식도염을 유발할 수 있어서 큰 컵으로 한 컵 이상의 맹물과 함께 복용하고 적어도 30분에서 1시간 이상 눕지 않도록 하는 것을 권장하는 등 복용에 주의를 요한다. 최근 개발되어 치료제로 널리 쓰이고 있는 스트론튬(strontium)의 경우 가장 흔한 부작용으로는 설사(6.1%)와 또한 일부 환자에서 정상 상한치의 2배가 넘는 크레아틴 키나아제(creatinine kinase) 수치가 관찰되고 있다. 따라서 여성의 삶의 질을 저하시키는 중요한 요인이 되는 에스트로겐의 감소 또는 중단으로 인한 증상을 완화시키고 만성질환의 발생을 예방할 수 있도록 하는 관리 방안의 제시가 요구되고 있으며, 이러한 합성호르몬 치료에 의한 부작용을 줄일 수 있는 천연물 유래의 에스트로겐의 감소 또는 중단으로 인한 장애 개선용 소재에 대한 개발 필요성이 증대되고 있다.
체지방은 주로 피하조직에 저장되어 있는 피하지방과 복강 안쪽의 내장 사이에 저장되어 있는 내장지방으로 구분할 수 있다. 흔히 말하는 복부지방은 이러한 내장지방과 피하지방을 총칭하는 것이다. 체지방이 필요 이상으로 축적되면 비만이 되고 이로 인해 심혈관계 질환, 인슐린 비의존성 당뇨, 고혈압, 중풍 및 암 등의 만성질환의 대표적인 위험인자의 하나로 입증되고 있다. 체지방 축적에 의한 비만은 단순성 비만과 증후성 비만으로 분류되는데 건강상의 장해를 유발하는 원인이 되는 단순성 비만은 과식, 운동부족, 기초대사 저하 등을 들 수 있다. 또한 증후성 비만은 임의의 기초질환이 원인이 되어 발생하는 것으로 약제에 기인한 비만, 내분비성 비만, 시상하부성 비만, 유전성 비만에 기인한 비만 등을 들 수 있다.
한편, 해당화(Rosa rugosa Thunberg)는 장미과에 속하는 낙엽관목으로, roaamultin, quercetin, citric acid, malic acid, lycopene, tormentic acid, euacaphic acid, biaaborossol A 등의 다양한 성분을 함유하고, 꽃과 열매는 관상용 및 향수의 원료나 약용으로 쓰인다.
이에, 본 발명자들은 에스트로겐의 수치 감소 또는 중단으로 인한 질환의 예방 및 치료 효과가 있는 천연물을 발굴하기 위한 연구를 수행하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 하나의 목적은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 일 양상은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에서 용어, "해당화(Rosa rugosa Thunberg)"는 장미과 낙엽관목으로, 해당화 추출물, 특히, 해당화 꽃 추출물이 에스트로겐 수치 감소와 호르몬 변화에 의한 지방 증가의 치료 용도에 대해서는 알려진 바가 없다.
본 발명에서 해당화는 상업적으로 판매되는 것을 구입하거나, 자연에서 채취 또는 재배된 것을 사용할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 및 이들의 혼합 용매로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 용매로 추출되는 것일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 해당화는 해당화 꽃일 수 있다.
해당화 추출물은 건조 중량의 약 2 내지 20배, 구체적으로는, 약 3 내지 5배에 달하는 부피의 물, 메탄올, 에탄올 또는 부탄올 등과 같은 탄소수 1(C1) 내지 4(C4)의 저급 알코올의 극성 용매 또는 이들의 약 1:0.1 내지 1:10의 혼합비를 갖는 혼합용매를 용출 용매로써 사용하고, 추출 온도는 20 내지 100℃, 구체적으로 실온에서, 추출 기간은 약 4-12시간 내지 4-7일 동안 열수 추출, 냉침 추출, 환류 냉각 추출 또는 초음파 추출 등의 추출방법을 사용하여 추출할 수 있으나, 에스트로겐 수치 감소와 호르몬 변화에 의한 지방 증가의 치료 활성이 있는 물질을 추출하는 방법이라면 제한없이 이용될 수 있다. 구체적으로는, 1회 내지 5회 연속 추출하여 감압여과하고 그 여과추출물을 진공회전농축기로 20 내지 100℃, 더 구체적으로는 실온에서 감압 농축하여 물, 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매에 가용한 해당화 추출물을 수득한 결과물이 될 수 있으나, 본 발명의 에스트로겐 수치 감소와 호르몬 변화에 의한 지방 증가의 치료 효과를 나타낼 수 있는 한, 이에 한정되지 않고, 추출액, 추출액의 희석액 또는 농축액, 추출액을 건조하여 얻어지는 건조물, 또는 이들의 조정제물 또는 정제물을 모두 포함할 수 있다. 해당화 추출물은 천연, 잡종, 변종식물로부터 추출될 수 있으며, 단독으로 또는 타 약학적 활성 추출물, 분획물 또는 화합물과의 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다.
본 발명에서 용어, "예방 및 개선"은 상기 조성물의 투여에 의해 에스트로겐 수치 감소와 호르몬 변화에 의한 지방 증가를 억제하거나 발병을 지연시키는 모든 행위를 의미하며, "치료"는 상기 조성물의 투여에 의해 에스트로겐 수치 감소와 호르몬 변화에 의한 지방 증가에 의한 증세가 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.
상기 폐경기 증후군은 에스트로겐의 감소 또는 결핍으로 인한 증상을 일으키는 증후군을 의미한다. 폐경기 증후군의 주요 증상으로는 급성 여성호르몬 결핍 증상, 비뇨생식기계의 위축에 따른 증상, 정신적 불안정, 피부 관절계 변화, 및 골다공증일 수 있으며, 구체적으로는 급성 여성호르몬 결핍 증상으로서 안면 홍조, 발한, 가슴 두근거림, 현기증, 이명, 고혈압, 비만, 고지혈증, 소화기 장애, 두통; 정신적 불안정으로서 기억력 장애, 우울증, 피로감, 불안감, 신경과민, 수면 장애, 성욕 감퇴; 비뇨생식기계의 위축에 따른 증상으로서, 질 감염, 질 위축, 질 건조증, 성교통, 질염, 방광염, 배뇨통, 급뇨; 피부관절계 변화로서 피부 위축, 피부 건조, 근육통, 관절통; 및 골다공증일 수 있다. 상기 약학적 조성물은 폐경기 증후군의 증상을 예방, 완화, 또는 치료하는 것일 수 있다.
본 발명의 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다. 구체적으로, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 이때, 상기 조성물에 포함되는 해당화 추출물의 함량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 조성물 총 중량에 대하여 0.0001 내지 10 중량%로 포함될 수 있으며, 보다 구체적으로는, 0.001 내지 1 중량% 포함될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 포함할 수 있다. 상기 조성물을 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함될 수 있으며, 이러한 고형제제는 해당화 추출물을 포함하여 한가지 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당될 수 있는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함될 수 있다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 상기 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여될 수 있다.
본 발명에서 용어, "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 개체 종류 및 중증도, 연령, 성별, 질환의 종류, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물 형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 해당화 추출물은 1일 0.0001 내지 100 mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 100 mg/kg으로 투여될 수 있고, 보다 구체적으로는, 0.001 내지 500 mg/kg이 투여될 수 있다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 조성물은 쥐, 가축, 인간 등의 다양한 포유동물에 다양한 경로로 투여할 수 있으며, 투여의 방식은 당업계의 통상적인 방법이라면 제한없이 포함하며, 예를 들어, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관 내 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 결정될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화 함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 폐경기 증후군은 에스트로겐 분비 감소에 의해 유발되는 것일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 폐경기 증후군은 동맥경화성 심혈관병, 빈맥, 안면홍조, 가슴 두근거림, 발한, 골다공증, 우울증, 요실금, 배뇨곤란, 오줌 소태, 재발성 비뇨기계 염증, 비만 및 탈모증으로 이루어진 군에서 선택되는 것일 수 있다.
본 발명의 다른 양상은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
구체적으로, 본 발명에 따른 식품 조성물은 상기 약학적 조성물과 동일한 방식으로 제제화되어 건강기능식품으로 이용되거나, 각종 식품에 첨가될 수 있다.
해당화 추출물을 유효성분 포함하는 식품 조성물이 식품 첨가물로 사용될 경우, 해당화 추출물이 그대로 첨가되거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상의 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효 성분의 혼합량은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있으며, 식품학적으로 허용가능한 식품 보조 첨가제를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물은 천연물로부터 유래한 추출물을 유효성분으로 포함하므로 안정성 면에서 문제가 없기 때문에 혼합량에 큰 제한은 없다. 또한, 본 발명의 식품 조성물은 통상적인 의미의 식품을 모두 포함할 수 있으며, 기능성 식품, 건강기능식품 등 당업계에 알려진 용어와 혼용 가능하다.
본 발명의 용어, "기능성 식품"은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미하며, "기능성"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다. 또한, "건강기능식품"은 건강보조의 목적으로 특정성분을 원료로 하거나 식품 원료에 들어있는 특정성분을 추출, 농축, 정제, 혼합 등의 방법으로 제조, 가공한 식품을 말하며, 상기 성분에 의해 생체방어, 생체리듬의 조절, 질병의 방지와 회복 등 생체조절기능을 생체에 대하여 충분히 발휘할 수 있도록 설계되고 가공된 식품을 말하는 것으로서, 상기 건강식품용 조성물은 질병의 예방 및 질병의 회복 등과 관련된 기능을 수행할 수 있다.
본 발명의 조성물이 사용될 수 있는 식품에는 통상적으로 제조 및 판매되고 있는 식품이 모두 포함될 수 있다. 또한, 본 발명의 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 식품 조성물은 당업자의 선택에 따라 식품에 함유될 수 있는 적절한 기타 보조 성분과 공지의 첨가제를 혼합하여 제조될 수 있다. 첨가될 수 있는 식품은 예를 들어, 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림 류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등을 포함하며, 본 발명에 따른 추출물을 주성분으로 하여 제조된 즙, 차, 젤리 및 주스 등을 첨가하여 제조될 수 있다.
또한, 본 발명에 적용될 수 있는 식품에는 예를 들어, 특수영양식품(예: 조제유류, 영,유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예: 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예: 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예:스낵류), 유가공품(예: 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예: 과실, 채소류 음료, 두유류, 발효음료류 등), 천연조미료(예, 라면스프 등) 등의 식품이 포함될 수 있다.
본 발명의 건강기능식품 조성물이 음료의 형태로 사용될 경우, 통상의 음료와 같이 여러 가지 감미제, 향미제 또는 천연 탄수화물 등이 추가 성분으로 함유될 수 있다. 그 밖에 본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등이 함유될 수 있으며, 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육이 함유될 수 있다.
본 발명의 또 다른 양상은 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공한다.
본 발명에서 용어, "의약외품"은 사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유, 고무제품 또는 이와 유사한 것, 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것, 감염 예방을 위하여 살균, 살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제 중 하나에 해당하는 물품으로서, 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것 및 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것을 제외한 물품을 의미하며, 피부 외용제 및 개인위생용품도 포함한다.
본 발명의 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는, 에스트로겐 수치 감소와 호르몬 변화에 의한 지방 증가의 예방 또는 개선을 목적으로 의약외품 조성물에 첨가할 경우, 상기 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 분획물이나 다른 의약외품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효 성분의 혼합량은 사용 목적에 따라 적합하게 결정할 수 있다.
피부 외용제는 특별히 이에 제한되지 않으나, 바람직하게는 연고제, 로션제, 스프레이제, 패취제, 크림제, 산제, 현탁제, 겔제 또는 젤의 형태로 제조되어 사용될 수 있다. 개인위생용품에는 특별히 이에 제한되지 않으나, 바람직하게는 비누, 화장품, 물티슈, 휴지, 샴푸, 피부 크림, 얼굴 크림, 치약, 립스틱, 향수, 메이크업, 파운데이션, 볼터치, 마스카라, 아이섀도우, 선스크린 로션, 모발 손질 제품, 에어프레쉬너 겔 또는 세정 겔이 포함될 수 있다. 또한, 본 발명의 의약외품 조성물은 소독청결제, 샤워폼, 가그린, 물티슈, 세제비누, 핸드워시, 가습기 충진제, 마스크, 연고제 또는 필터충진제와 같은 제품에 적용될 수 있다.
또 다른 양상은 개체에 해당화 추출물을 유효량만큼 투여하는 단계를 포함하는 여성 폐경기 증후군을 예방, 경감, 또는 치료하는 방법을 제공한다.
상기 개체는 폐경기로 인한 증상 또는 질환을 얻었거나 얻을 가능성이 있는 환자일 수 있다.
상기 해당화 추출물, 투여, 및 폐경기 증후군에 대한 자세한 내용은 상술한 내용을 참고할 수 있다.
해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 따르면, 난소적출 동물모델에서 에스트로겐 수치 개선효과 및 호르몬 감소에 의한 체지방증가 억제 효과가 있어 에스트로겐 수치 감소 및 호르몬 감소에 의한 체지방증가에 있어 유용하게 활용될 수 있다. 특히, 해당화 추출물은 다른 부위의 추출물과 달리 독성이 없고, 오랫동안 식품으로 사용되어온 천연물에서 유래되어 부작용을 나타내지 않으므로, 여성 폐경기 증후군 예방, 개선 또는 치료에 유용하게 활용될 수 있다.
도 1은 세포에서 해당화 꽃 물 추출물, 해당화 열매 에탄올 또는 물 추출물의 에스토로겐 생성능을 측정한 그래프이다.
도 2는 난소적출 마우스모델에서 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 해당화 꽃 물 추출물이 총 체지방량을 개선시킨 활성에 관한 그래프이다.
도 3는 난소적출 마우스모델에서 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 해당화 꽃 물 추출물이 체중대비 체지방비율을 감소시킨 활성에 관한 그래프이다.
도 4은 난소적출 마우스모델에서 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 해당화 꽃 물 추출물이 에스트로겐 수치를 개선시킨 활성에 관한 그래프이다.
도 2는 난소적출 마우스모델에서 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 해당화 꽃 물 추출물이 총 체지방량을 개선시킨 활성에 관한 그래프이다.
도 3는 난소적출 마우스모델에서 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 해당화 꽃 물 추출물이 체중대비 체지방비율을 감소시킨 활성에 관한 그래프이다.
도 4은 난소적출 마우스모델에서 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 해당화 꽃 물 추출물이 에스트로겐 수치를 개선시킨 활성에 관한 그래프이다.
이하 본 발명을 하나 이상의 실시예를 통하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 본 발명을 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1. 해당화 꽃 또는 열매 추출물 제조
해당화의 꽃을 물로 깨끗이 세척하여 그늘에서 건조한 후, 와링 브랜드로 분말화하였다. 분말화된 해당화 꽃 500g을 에탄올 5ℓ에 넣고 추출기를 통해 5 내지 10시간 동안 70℃로 추출하고, 여지(와트만사, 미국)로 감압 여과하였다. 그 후, 실온에서 진공회전농축기를 사용하여 여과 추출물로부터 에탄올 용매를 제거한 후, 추출된 잔사로써 해당화 꽃 에탄올 추출물을 수득하였다. 또한, 분말화된 해당화 꽃 500g을 증류수 5ℓ에 넣고 100℃에서 5 내지 10시간 동안 추출하고, 여지(와트만사, 미국)로 감압 여과하였다. 그 후, 실온에서 진공회전농축기를 사용하여 여과 추출물로부터 물을 제거한 후, 추출된 잔사로써 해당화 꽃의 물 추출물을 수득하였다.
해당화 열매는 물로 깨끗이 세척하여 그늘에서 건조한 후, 와링 브랜드로 분말화하였다. 분말화된 해당화 열매 10g을 에탄올 100㎖에 넣고 추출기를 통해 5 내지 10시간 동안 70℃로 추출한 후, 여지(와트만사, 미국)로 감압 여과하였다. 그 후, 실온에서 진공회전농축기를 사용하여 여과 추출물로부터 에탄올 용매를 제거한 후, 추출된 잔사로써 해당화 열매의 에탄올 추출물을 수득하였다. 또한, 분말화된 해당화 열매 10g을 증류수 100㎖에 넣고 100℃에서 5 내지 10시간 동안 추출한 후, 여지(와트만사, 미국)로 감압 여과하였다. 그 후, 실온에서 진공회전농축기를 사용하여 여과 추출물로부터 물을 제거한 후, 추출된 잔사로서 해당화 열매의 물 추출물을 수득하였다.
실시예 2. 해당화 꽃 또는 열매 추출물의 에스트로겐 생성 증가 효과 확인
해당화 꽃 또는 열매로부터 얻은 추출물의 에스트로겐 활성 평가를 위해 T47D-KBluc 세포주를 이용하였다. 안정화 시킨 세포는 seeding 전 assay media로 교체 후 24시간 인큐베이터에서 배양하고 96 웰 플레이트에 3×104 cells/well로 seeding하여 밤새 배양하였다. 이후, 실시예 1에서 준비한 해당화 꽃 또는 열매 추출물을 10, 30, 또는 60㎍/㎖ 처리하고, 다시 24시간 인큐베이터에서 배양하였다. 그 다음, 상등액을 제거하고, 1X lysis buffer 60㎕/well로 30분 lysis 시킨 후, 96 웰 플레이트에 cell lysate 25㎕ 처리하고, luminescent microplate reader로 검출하였다. 검출 조건은 substrat 25㎕, duration 1초 및 counting time은 2초로 설정하였다.
그 결과, 해당화 꽃 물 추출물이 해당화 열매 에탄올 및 물 추출물보다 우수한 에스트로겐 생성능을 나타내는 것으로 확인되었다(도 1). 이에, 난소적출 동물모델을 이용하여, 해당화 꽃 추출물에 대한 에스트로겐 감소 개선 효과 및 호르몬 변화에 따른 지방 증가 억제 효과를 확인하였다.
실시예 3. 난소적출 마우스모델에서, 해당화 꽃의 에탄올 또는 물 추출물의 체지방 증가 억제 효과 및 estradiol 증가 효과 확인
3-1. 해당화 꽃의 에탄올 또는 물 추출물의 체지방 증가 억제 효과 확인
해당화 꽃 에탄올 및 물 추출물의 체지방 증가 억제 효과를 평가하기 위해서 C57BL/6 마우스를 이용한 난소 적출 모델을 사용하였다. 난소 적출 모델은 난소에서 분비되는 호르몬이 없기 때문에 체지방의 증가를 유도할 수 있다. 6주령의 C57BL/6 마우스에서 난소를 적출한 후, 1주 동안 회복기를 가지고, 그 후, 6주 동안 호르몬 감소 상태를 유도하였다. 호르몬 감소가 유도된 마우스에 6주 동안 해당화 꽃 에탄올 추출물 또는 물 추출물을 매일 300㎎/㎏의 용량으로 구강투여하였다. 그 후, 난소 적출 후 13주 후 마우스에 Avertin[2, 2, 2-tribromoethanol]을 복강 투여하여 마취하고, DEXA(Dual-energy X-ray absorptiometry)를 이용하여 총 체지방량과 체중 대비 체지방 비율(%, 체지방량/개체무게×100)을 측정하였다.
그 결과, 난소를 적출한 마우스의 경우 난소를 적출하지 않은 마우스와 비교하여 총 체지방량 및 체지방 비율이 급격히 증가하는 것으로 확인되었다(도 2 및 도 3). 한편, 난소를 적출한 마우스에 해당화 꽃의 에탄올 추출물 또는 물 추출물을 처리한 경우 처리하지 않은 마우스와 비교하여 총 체지방량 및 체지방비율이 급격히 감소하는 것으로 확인되었다(도 2 및 도 3). 특히, 해당화 꽃의 물 추출물 처리군이 에탄올 처리군과 비교하여 총 체지방량 및 체지방비율이 급격히 감소하는 활성이 우수한 것으로 확인되었다.
3-2. 해당화 꽃의 에탄올 또는 물 추출물의 에스트라디올 증가 효과 확인
실시예 3-1에서 마취한 마우스로부터 심장채혈을 한 혈액을 SST(serum separate tube)에 처리한 후, 5000rpm으로 5분간 원심 분리하여 혈청을 얻었다. 혈청 내의 에스트라디올(estradiol) 함량은 면역측정법을 이용하여 측정하였다.
구체적으로, 에스트라디올 함량 측정은 Goat anti-mouse IgG가 코팅된 96 웰 플레이트에 에스트라디올 일차 항체를 1시간 동안 결합시킨 후, 결합하지 않은 항체를 제거하였다. 그 후, 혈청시료 100㎕ 및 HRP(horseradish peroxidase)와 결합된 에스트라디올 용액 50㎕를 처리한 후, 2시간 동안 에스트라디올 일차 항체에 결합시켰다. 결합하지 않은 혈청 시료 및 HRP와 결합된 에스트라디올 용액을 제거한 후, HRP 기질과 30분 동안 반응시켰다. 그 후, 반응을 정지시키기 위해 2N 황산용액을 100㎕ 처리하고, 450 nm에서 흡광도를 측정하였다.
그 결과, 난소를 적출한 마우스의 경우 난소를 적출하지 않은 마우스와 비교하여 혈청 내 에스트라디올의 수치가 감소하는 것을 확인하였다(도 4). 이렇게 난소를 적출한 마우스에 해당화 꽃의 에탄올 추출물 및 물 추출물을 처리한 경우 처리하지 않은 마우스와 비교하여 에스트라디올의 수치가 증가하는 것을 확인하였다(도 4). 특히 해당화 꽃의 물 추출물 처리군이 에탄올 처리군과 비교하여 에스트라디올의 수치를 증가하는 활성이 우수한 것을 확인하였다(도 4).
이제까지 본 발명에 대하여 그 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.
Claims (7)
- 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 및 이들의 혼합 용매로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 용매로 추출되는 것인 여성 폐경기 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 폐경기 증후군은 에스트로겐 분비 감소에 의해 유발되는 것인 여성 폐경기 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 폐경기 증후군은 동맥경화성 심혈관병, 빈맥, 안면홍조, 가슴 두근거림, 발한, 골다공증, 우울증, 요실금, 배뇨곤란, 오줌 소태, 재발성 비뇨기계 염증, 비만 및 탈모증으로 이루어진 군에서 선택되는 것인 여성 폐경기 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 해당화는 해당화 꽃인 것인 여성 폐경기 증후군의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 개선용 식품 조성물.
- 해당화 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 폐경기 증후군 예방 또는 개선용 의약외품 조성물.
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| WO2021201532A1 (ko) | 2021-10-07 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| AMND | Amendment | ||
| E601 | Decision to refuse application | ||
| AMND | Amendment | ||
| X701 | Decision to grant (after re-examination) | ||
| GRNT | Written decision to grant |