KR20210109644A - Manually adjustable intraocular flow regulation - Google Patents

Abstract

이식된 안내 션트는 션트의 유동 저항을 수정하여서, 저안압증을 회피하면서 높은 안압으로부터의 완화를 제공하기 위해, 수술적 개입 없이, 수동으로 조작될 수 있다. 예를 들어, 안구의 표면을 따른 압력의 인가를 통해, 션트의 일부분이 션트에 대해 변위되거나 분리되어서, 션트의 유동 저항을 감소시킬 수 있다.An implanted intraocular shunt can be manually manipulated, without surgical intervention, to modify the flow resistance of the shunt, thereby providing relief from high intraocular pressure while avoiding hypotension. For example, through application of pressure along the surface of the eye, a portion of the shunt may be displaced or separated relative to the shunt, thereby reducing the flow resistance of the shunt.

Description

수동으로 조정가능한 안내 유동 조절{MANUALLY ADJUSTABLE INTRAOCULAR FLOW REGULATION}MANUALLY ADJUSTABLE INTRAOCULAR FLOW REGULATION

녹내장은 수백만의 사람에게서 발생하는 안구의 질병이다. 녹내장은 안구의 전방(anterior chamber)으로부터 안방수를 적절히 제거하는 안구의 배출 시스템의 고장 또는 안구 내의 모양체에 의한 안방수의 과잉 생산으로부터 기인하는 안압의 증가와 관련된다. 안방수 및 결과적인 안압의 증가는 시신경 및 망막에 대한 되돌릴 수 없는 손상을 초래할 수 있으며, 이는 되돌릴 수 없는 망막 손상 및 실명으로 이어질 수 있다.Glaucoma is an eye disease that affects millions of people. Glaucoma is associated with an increase in intraocular pressure resulting from overproduction of aqueous humor by the ciliary body within the eye or failure of the eye's excretory system to properly remove aqueous humor from the anterior chamber of the eye. The aqueous humor and consequent increase in intraocular pressure can lead to irreversible damage to the optic nerve and retina, which can lead to irreversible retinal damage and blindness.

녹내장은 다수의 상이한 방법으로 치료될 수 있다. 하나의 치료 방법은 안방수의 생산을 감소시키거나 안구의 전방으로부터의 안방수의 유동을 증가시키기 위해 안구에 베타-차단제 또는 프로스타글란딘과 같은 약물을 전달하는 것을 수반한다. 녹내장 여과 수술은 녹내장을 치료하는 데 전형적으로 사용되는 수술적 시술이다. 이 시술은 안구의 전방으로부터 안방수를 배출시키기 위한 경로를 생성함으로써 안압을 완화시키기 위해 안구 내에 션트(shunt)를 배치하는 것을 수반한다. 션트는 전형적으로 그것이 안구의 전방과 더 낮은 압력의 영역 사이에 배출 경로를 생성하도록 안구 내에 위치된다. 그러한 유체 유동 경로는 안방수가 전방으로부터 빠져나갈 수 있게 한다.Glaucoma can be treated in a number of different ways. One treatment method involves delivering a drug, such as a beta-blocker or prostaglandin, to the eye to decrease the production of aqueous humor or to increase the flow of aqueous humor from the anterior chamber of the eye. Glaucoma filtration surgery is a surgical procedure typically used to treat glaucoma. This procedure involves placing a shunt within the eye to relieve intraocular pressure by creating a pathway for drainage of aqueous humor from the anterior chamber of the eye. The shunt is typically positioned within the eye so that it creates an exit path between the anterior chamber of the eye and the area of lower pressure. Such a fluid flow path allows the aqueous humor to exit from the anterior chamber.

녹내장 진행을 지연시킴에 있어서의 안압 낮춤(lowering intraocular pressure, IOP)의 중요성은 잘 기록되어 있다. 약물 요법이 실패하거나 용인되지 않는 경우, 수술적 개입(surgical intervention)이 정당한 것으로 인정된다. 전방과 결막하 조직 사이에 유체 유동-경로를 생성함으로써 안압을 낮추기 위한 다양한 수술적 여과 방법이 있다. 하나의 특정한 방법에서, 션트를 유지하는 니들(needle)을 각막을 통해, 전방을 가로질러, 그리고 섬유주대 및 공막을 통해, 그리고 결막하 공간 내로 지향시킴으로써 안내 션트(intraocular shunt)가 이식된다. 예를 들어 미국 특허 제 6,544,249 호, 미국 특허 공개 제 2008/0108933 호, 및 미국 특허 제 6,007,511 호를 참조하며, 이들의 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.The importance of lowering intraocular pressure (IOP) in delaying glaucoma progression is well documented. When drug therapy fails or is unacceptable, surgical intervention is considered justified. There are various surgical filtration methods to lower the intraocular pressure by creating a fluid flow-path between the anterior chamber and the subconjunctival tissue. In one particular method, an intraocular shunt is implanted by directing a needle holding the shunt through the cornea, across the anterior chamber, and through the trabeculae and sclera, and into the subconjunctival space. See, for example, U.S. Patent No. 6,544,249, U.S. Patent Publication No. 2008/0108933, and U.S. Patent No. 6,007,511, which are incorporated herein by reference in their entirety.

그러나, 기존의 이식가능한 션트는 전방으로부터의 유체 유동을 항상 효과적으로 조절할 수 있는 것은 아니다. 전통적인 션트를 통한 유체 유동은, 전방으로부터 안구의 배출 시스템으로, 수동적이다. 또한, 몇몇 상황에서, 이식된 션트가 전방으로부터의 너무 많은 유동을 허용할 수 있다. 유체가 전방 내에서 생산될 수 있는 것보다 큰 속도로 전방으로부터 유동하는 경우, 그 수술은 안구의 전방 내의 바람직하지 않게 낮은 안압을 초래할 수 있다. 이러한 상태는 저안압증으로 알려져 있다. 저안압증은 안압이 대체로 약 6 mmHg 미만일 때 발생한다. 낮은 안압 및 저안압증과 관련된 위험은 흐려보임(blurred vision), 전방의 붕괴, 및 안구에 대한 잠재적으로 상당한 손상을 포함한다. 그러한 위험은 바로잡기 위해 추가적인 수술적 개입을 필요로 할 수 있다. 그러나, 안구로부터의 유체 유동이 충분히 크지 않은 경우, 전방 내의 압력이 완화되지 않을 것이고, 시신경 및 망막에 대한 손상이 여전히 발생할 수 있다.However, existing implantable shunts are not always capable of effectively regulating fluid flow from the anterior chamber. Fluid flow through a traditional shunt is passive, from the anterior chamber to the ejection system of the eye. Also, in some situations, an implanted shunt may allow too much flow from the anterior chamber. If the fluid flows from the anterior chamber at a rate greater than can be produced in the anterior chamber, the surgery can result in undesirably low intraocular pressure in the anterior chamber of the eye. This condition is known as hypotension. Hypotension usually occurs when the intraocular pressure is less than about 6 mmHg. Risks associated with low intraocular pressure and hypotension include blurred vision, collapse of the anterior chamber, and potentially significant damage to the eye. Such risks may require additional surgical intervention to correct. However, if the fluid flow from the eye is not large enough, the pressure in the anterior chamber will not relieve, and damage to the optic nerve and retina may still occur.

따라서, 본 개시는 이러한 문제를 고려하고 있으며, 안내 션트가 이식 후에 1회 이상 조정되거나 수정될 수 있다면 가장 효과적일 수 있다는 자각을 포함한다. 이에 따라, 본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 적절한 압력 완화가 제공되는 것을 보장하면서 저안압증을 회피하기 위해 임상의가 폐색물과 같은 제거가능한 부분을 제거하여 관통 유동을 허용하거나 안내 션트의 유량, 유동 제한, 또는 다른 유동 파라미터를 선택적으로 조정하는 것을 가능하게 하는, 안구의 전방으로부터 유체를 배출하기 위한 안내 이식물 또는 션트 및 사용 방법을 제공한다. 몇몇 방법에서, 임상의의 손가락과 같은 도구(tool) 또는 다른 장치가 션트를 수동으로 조정하거나 수정하기 위해 안구의 외부 표면에 힘을 인가하는 데 사용될 수 있다.Accordingly, the present disclosure takes these issues into account and includes the realization that an intraocular shunt may be most effective if it can be adjusted or modified one or more times after implantation. Accordingly, some embodiments disclosed herein allow the clinician to remove a removable portion, such as an occlusion, to allow flow through, or to increase the flow rate of the intraocular shunt, to avoid hypotension while ensuring that adequate pressure relief is provided. An intraocular implant or shunt for draining fluid from the anterior chamber of the eye and methods of use, which allow for selective adjustment of flow restriction, or other flow parameters, are provided. In some methods, a tool, such as a clinician's finger, or other device may be used to apply a force to the outer surface of the eye to manually adjust or modify the shunt.

예를 들어, 안내 션트가 안구 내에 이식된 후에, 그것은 안구의 전방과 안구의 더 낮은 압력의 위치 사이에서 연장될 수 있다. 임상의는 예를 들어 고니오스코프와 같은 이미징 장치 또는 도구를 사용하거나 사용함이 없이 안구 내의 션트의 위치를 결정할 수 있다. 일단 션트의 위치가 결정되면, 션트의 구조를 수정하여 제거가능한 부분을 제거하거나 션트를 통한 유동 제한의 정도를 변경하기 위해 안구의 외측 표면에 힘이 인가될 수 있다.For example, after an intraocular shunt is implanted in the eye, it may extend between the anterior chamber of the eye and the lower pressure position of the eye. A clinician may determine the location of the shunt within the eye with or without the use of an imaging device or tool, such as, for example, a gonioscope. Once the location of the shunt is determined, a force may be applied to the outer surface of the eye to modify the structure of the shunt to remove the removable portion or to change the degree of restriction of flow through the shunt.

인가된 힘은 안내 션트의 유출 부분으로부터 제거가능한 부분을 분리할 수 있다. 분리 전에, 제거가능한 부분은 안내 션트를 통한 유체 유동을 폐색하거나, 대안적으로 어느 정도의 션트를 통한 유체 유동을 허용할 수 있다. 제거가능한 부분이 분리된 후에, 션트를 통한 유동 제한의 정도는 감소될 것이고, 이어서 션트를 통한 증가된 유량이 가능할 것이다.The applied force may separate the removable portion from the outlet portion of the guide shunt. Prior to separation, the removable portion may obstruct fluid flow through the guide shunt, or alternatively allow fluid flow through the shunt to some extent. After the removable portion is separated, the degree of flow restriction through the shunt will be reduced, followed by increased flow through the shunt.

위에서 언급된 바와 같이, 손가락과 같은 도구 또는 다른 장치가 션트의 하나 이상의 제거가능한 영역 또는 부분을 수동으로 조정하거나 수정하기 위해 션트에 힘을 인가하거나 수동으로 조작하는 데 사용될 수 있다. 션트의 제거가능한 영역 또는 부분은 압축, 전단, 및/또는 장력과 같은 힘의 인가에 의해 수정될 수 있다.As noted above, a tool such as a finger or other device may be used to apply a force or manually manipulate the shunt to manually adjust or modify one or more removable regions or portions of the shunt. The removable region or portion of the shunt may be modified by application of a force such as compression, shear, and/or tension.

몇몇 실시예에서, 안구에 인가되는 힘은 마사지 운동일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 임상의는 손가락을 사용해 안구의 외측 표면에 수동으로 힘을 인가할 수 있다. 대안적으로, 몇몇 실시예에서, 임상의는 도구를 사용해 안구의 외측 표면에 힘을 인가할 수 있다.In some embodiments, the force applied to the eye may be a massage motion. Also, in some embodiments, the clinician may use a finger to manually apply a force to the lateral surface of the eye. Alternatively, in some embodiments, the clinician may use an instrument to apply a force to the lateral surface of the eye.

제거가능한 부분은 션트의 플러그(plug)(들) 및/또는 수축된 관형 섹션(들)과 같은, 션트의 별개의 구성요소를 포함할 수 있다. 존재할 때, 제거가능한 부분은 션트를 통한 유동을 제한하는 부분적인 또는 완전한 유동 제한을 제공한다. 그러나, 션트에 힘이 인가될 때, 제거가능한 부분은 션트의 나머지 또는 몸체로부터 적어도 부분적으로 또는 완전히 전위되거나 분리되어서, 유동 제한을 제거하거나, 감소시키거나, 그것의 축소를 개시할 수 있다.The removable portion may comprise separate components of the shunt, such as plug(s) and/or retracted tubular section(s) of the shunt. When present, the removable portion provides partial or complete flow restriction that restricts flow through the shunt. However, when a force is applied to the shunt, the removable portion may at least partially or completely displace or disengage from the rest or body of the shunt, thereby eliminating, reducing, or initiating a contraction of the flow restriction.

예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 가질 수 있고, 안내 션트의 몸체는 제 2 내측 단면 치수를 가질 수 있다. 안내 션트의 몸체의 단면 치수는 제거가능한 부분의 단면 치수보다 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 힘이 인가될 때, 안내 션트의 몸체의 단면 치수는 제거가능한 부분의 단면 치수보다 작도록 될 수 있다.For example, in some embodiments, the removable portion may have a first inner cross-sectional dimension and the body of the guide shunt may have a second inner cross-sectional dimension. The cross-sectional dimension of the body of the guide shunt may be greater than the cross-sectional dimension of the removable portion. In some embodiments, when a force is applied, the cross-sectional dimension of the body of the guide shunt may be made smaller than the cross-sectional dimension of the removable portion.

몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 안내 션트 내에 위치될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 션트 몸체의 외측 표면 또는 단부 부분 또는 표면에 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분이 제거될 때, 안내 션트를 통한 유량은 제로(zero) 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가할 수 있다. 대안적으로, 제거가능한 부분이 제거될 때, 허용 유량은 비-제로 유량으로부터 더 큰 유량으로 증가할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분이 션트로부터 분리된 후에, 제거가능한 부분은 션트의 유출 부분으로부터 이격될 수 있다. 그 후에, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 안구로부터 추출될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 제거가능한 부분은 또한 션트의 유출 단부 부분 주위의 유출 영역을 "벌려 두기" 위해 안구 내에 남아 있을 수 있다.In some embodiments, the removable portion may be located at least partially within the guide shunt. However, in some embodiments, the removable portion may be attached to an outer surface or an end portion or surface of the shunt body. In some embodiments, when the removable portion is removed, the flow rate through the guide shunt may increase from a zero flow rate to a non-zero flow rate. Alternatively, when the removable portion is removed, the allowable flow rate may increase from a non-zero flow rate to a greater flow rate. Also, in some embodiments, after the removable portion is separated from the shunt, the removable portion may be spaced apart from the outlet portion of the shunt. Thereafter, in some embodiments, the removable portion may be extracted from the eye. However, in some embodiments, the removable portion may also remain within the eye to “open” the outflow area around the outflow end portion of the shunt.

본 주제의 기술의 추가의 이해를 제공하기 위해 포함되고 본 명세서에 통합되어 그의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 개시의 태양을 예시하며, 본 설명과 함께 본 주제의 기술의 원리를 설명하는 역할을 한다.The accompanying drawings, which are included to provide a further understanding of the subject matter, and are incorporated in and constitute a part of this specification, illustrate aspects of the present disclosure and together with the description serve to explain the principles of the subject subject matter. do.

도 1은 몇몇 실시예에 따른, 전개 장치의 내부 삽입(ab interno insertion)을 예시하는, 안구의 부분 단면도,
도 2는 몇몇 실시예에 따른, 테논내 유착 공간(intra-Tenon's adhesion space) 내에의 안내 션트의 개략적 배치를 예시하는 도면,
도 3 및 도 4는 몇몇 실시예에 따른, 제거가능한 부분을 갖는 안내 션트의 단면도를 예시하는 도면,
도 5 내지 도 9는 몇몇 실시예에 따른, 제거가능한 부분을 갖는 다른 안내 션트의 단면도를 예시하는 도면,
도 10a 내지 도 10d는 몇몇 실시예에 따른, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 이탈(dislodging)을 예시하는 도면,
도 11은 몇몇 실시예에 따른, 도구(tool)를 이용한, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 이탈을 예시하는 도면,
도 12는 몇몇 실시예에 따른, 다른 도구를 이용한, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 이탈을 예시하는 도면, 및
도 13은 몇몇 실시예에 따른, 또 다른 도구를 이용한, 션트의 제거가능한 부분의 일부분의 제거를 예시하는 도면.1 is a partial cross-sectional view of an eye illustrating ab interno insertion of a deployment device, in accordance with some embodiments;
2 illustrates schematic placement of a guide shunt within an intra-Tenon's adhesion space, in accordance with some embodiments;
3 and 4 illustrate cross-sectional views of a guide shunt having a removable portion, in accordance with some embodiments;
5-9 illustrate cross-sectional views of another guide shunt having a removable portion, in accordance with some embodiments;
10A-10D are diagrams illustrating dislodging of a portion of a removable portion of a shunt, in accordance with some embodiments;
11 is a diagram illustrating removal of a portion of a removable portion of a shunt using a tool, in accordance with some embodiments;
12 is a diagram illustrating removal of a portion of a removable portion of a shunt using another tool, in accordance with some embodiments;
13 illustrates removal of a portion of a removable portion of a shunt using another tool, in accordance with some embodiments.

하기의 상세한 설명에서, 본 주제의 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 많은 특정한 세부 사항이 기재된다. 본 주제의 기술은 이러한 특정한 세부 사항 중 일부 없이도 실시될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 다른 경우에, 잘 알려진 구조 및 기법은 본 주제의 기술을 모호하게 하지 않기 위해 상세히 도시되지 않았다.In the detailed description that follows, numerous specific details are set forth in order to provide a thorough understanding of the subject matter. It should be understood that the subject matter may be practiced without some of these specific details. In other instances, well-known structures and techniques have not been shown in detail in order not to obscure the subject matter.

위에서 언급된 바와 같이, 녹내장 여과 수술은 종종 안구의 전방에 바람직하지 않게 낮은 안압을 초래할 수 있고, 종종 저안압증으로 이어질 수 있다. 본 개시는 임상의가 안내 션트를 통한 유동을 조정함으로써 적절한 압력 완화를 보장하는 것을 가능하게 하면서 임상의가 녹내장 여과 수술 후에 저안압증을 대체로 방지하는 것을 가능하게 할 수 있는 방법 및 장치의 다양한 실시예를 제공한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "션트"는 미국 특허 제 6,544,249 호에 개괄적으로 기술된 유형과 유사한 중공형(hollow) 미세누관뿐만 아니라, 관통하는 하나 이상의 루멘(lumen) 또는 다른 유동 경로를 포함하는 다른 구조물을 포함한다.As mentioned above, glaucoma filtration surgery can often result in undesirably low intraocular pressure in the anterior chamber of the eye, often leading to hypotension. The present disclosure provides various implementations of methods and devices that may enable a clinician to substantially prevent hypotony after glaucoma filtration surgery while enabling a clinician to ensure adequate pressure relief by modulating flow through an intraocular shunt. provide an example. As used herein, the term "shunt" includes hollow microfistulas similar to those generally described in US Pat. No. 6,544,249, as well as one or more lumens or other flow paths therethrough. including other structures that

몇몇 실시예의 태양은 수술적 개입의 성공에 관련된 다양한 예측불가능한 인자가 있다는 자각이다. 근본적으로, 성공적인 수술적 개입은 저안압증을 야기함이 없이 안압을 완화시킨다. 성공적이기 위해서, 션트를 통한 유동 및 결과적인 전방에서의 안압은 안방수 생산량, 안방수의 점도, 및 다른 생물학적 유출 제한과 같은 다양한 예측불가능한 생물학적 인자를 고려해야 한다.An aspect of some embodiments is the realization that there are various unpredictable factors involved in the success of a surgical intervention. Fundamentally, successful surgical intervention relieves intraocular pressure without causing hypotension. To be successful, flow through the shunt and consequent intraocular pressure at the anterior chamber must take into account a variety of unpredictable biological factors such as aqueous humor production, aqueous humor viscosity, and other biological outflow limitations.

션트와 관련된 생물학적 유출 제한은 션트가 배치되는 목표한 공간의 총 유출 저항 또는 제한에 의존한다. 결막하 공간의 생물학적 유출 제한은 예를 들어 다음에 의존한다: (1) 존재하는 경우(예를 들어, 내부에 배치됨), 테논 유착의 강도 및 양 및 두께; (2) 더 많은 또는 더 적은 유체가 결막하 혈관 내로 그리고 눈물막 내로 확산될 수 있게 할 수 있는, 결막의 두께 및 일관성; (3) 기존의 섬유증 유착; (4) 림프 유출 경로의 존재(몇몇 경로가 션트 배치 시에 이미 존재할 수 있지만, 종종 림프 경로는 유동이 시작된 수일 및 수주 후에 생성되고 증가할 수 있음); (5) 상공막 혈관 내로의 확산의 양; (6) (수술 후 처음 1주 내지 4주 이내에 형성되기 시작하는 안방수에 의해 촉발될 수 있고, 상당한 또는 전면적인 유출 제한으로 이어질 수 있는) 이식 배치 후의 섬유증 증가의 양. 이들 인자의 대부분은 환자별로 크게 다르며, 보통 현재 예측불가능하다. 잠재적인 섬유증 반응이 생물학적 유출 저항에서 가장 큰 변동 인자이며, 범위가 수술후 처음 3개월에 걸친 상당한 유출 제한 없음에서 수술 후 1주 이내의 전면적인 유동 차단에 이를 수 있다.The biological outflow limit associated with a shunt depends on the total outflow resistance or limit of the targeted space in which the shunt is placed. Restriction of biological outflow of the subconjunctival space depends, for example, on: (1) the strength and amount and thickness of Tenon's adhesions, if present (eg, disposed therein); (2) thickness and consistency of the conjunctiva, which may allow more or less fluid to diffuse into the subconjunctival blood vessels and into the tear film; (3) pre-existing fibrotic adhesions; (4) the presence of lymph outflow pathways (although some pathways may already exist at the time of shunt placement, often lymphatic pathways may be created and increased several days and weeks after the onset of flow); (5) amount of diffusion into episcleral vessels; (6) The amount of increase in fibrosis after transplant placement (which may be triggered by aqueous humor that begins to form within the first 1 to 4 weeks after surgery and may lead to significant or total outflow limitation). Many of these factors vary widely from patient to patient and are usually currently unpredictable. Potential fibrotic response is the largest variable in biological outflow resistance, and can range from no significant outflow restriction over the first 3 months postoperatively to total flow blockage within 1 week postoperatively.

수술후의 이러한 환자 편차 및 그의 동적 특성은 "정적" 션트 배치로 최적의 안압을 유지하는 것을 매우 어렵게 만든다. "정적" 션트 배치는 션트가 이식되고 길이, 루멘 직경, 또는 션트를 통한 유량에 영향을 미칠 다른 특징과 같은 그 자신의 유동 저항 파라미터 또는 션트 유출 저항에 대한 어떠한 변경도 없이 유지되는 시술 또는 수술로 지칭될 수 있다. 따라서, 바로 위에서 언급된 것과 같은, 목표 공간에서의 생물학적 유동 저항 변경을 제외하면, "정적" 션트 또는 "정적" 션트 배치는 션트의 유동 파라미터 또는 션트 유출 저항에 대한 변동을 초래하지 않을 것이다.This postoperative patient variation and its dynamic nature make it very difficult to maintain optimal intraocular pressure with "static" shunt placement. A “static” shunt placement is a procedure or surgery in which a shunt is implanted and maintained without any changes to its own flow resistance parameters or shunt outflow resistance, such as length, lumen diameter, or other characteristics that will affect flow through the shunt. may be referred to. Thus, a “static” shunt or “static” shunt placement will not result in a change in the shunt's flow parameters or shunt outflow resistance, except for changes in biological flow resistance in the target space, as noted just above.

정적 션트는 보통 초기에 섬유증 조직(또는 다른 생물학적 유출 제한)의 부존재로 인해 초기 수술후 단계(하루 내지 2주)에서 상당한 유출을 제공한다. 이것은 종종 이러한 초기 단계 동안 전방에서의 바람직한 것보다 덜한 안압, 종종 저안압증, 및 그러한 낮은 안압과 관련된 합병증에 대한 증가된 위험으로 이어질 수 있다. 이어서, 초기 단계 후에(예를 들어, 수일 내지 수주 후에), 몇몇 환자는 원하는 것보다 더 높은 안압(예를 들어, 20 mmHg 초과)을 야기할 수 있는 높은 생물학적 유출 제한을 생성할 수 있는 강한 섬유증 반응을 경험한다.Static shunts usually provide significant efflux at the initial postoperative stage (day to 2 weeks) due to the absence of fibrotic tissue (or other biological efflux limitation) initially. This can often lead to an increased risk for less than desirable intraocular pressure in the anterior chamber during this early stage, often hypotension, and complications associated with such low intraocular pressure. Then, after the initial phase (eg, after days to weeks), some patients have strong fibrosis that can produce high biologic outflow restrictions that can cause higher than desired intraocular pressure (eg, greater than 20 mmHg). experience a reaction.

본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 전통적인 수술의 이러한 합병증 및 불확실성을 극복하는 방법을 제공한다. 예를 들어, 생물학적 유출 저항의 증가를 보상할 수 있는 최적의 유출 저항을 유지하기 위해 수술적 개입 없이 수술 후에 수동으로 수정되거나 자기-조정될 수 있는 유동-조정가능한 션트가 제공될 수 있다. 실제로, 출원인 소유의 2013년 2월 19일자로 출원된 미국 공개 제 2014/0236066 호, 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 공개 제 2016/0354244 호, 및 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 공개 제 2016/0354245 호 - 이들 각각의 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에 개시된 것과 같은, 션트가 이식된 후에 추가적인 개입이 션트의 유동 저항을 수정할 수 있게 하는 방법 및 장치가 개시되었지만, 본 개시는 임상의가 수술적 개입 없이 션트를 신속하게 평가하고 수정할 수 있게 하는 방법 및 장치를 제공한다. 전체 시술은 국소 마취와 함께 또는 국소 마취 없이 수행될 수 있고 외래 환자 환경에서 행해질 수 있으며, 따라서 간단한 시술, 감소된 비용, 낮은 잠복기, 및 환자에 대한 낮은 회복 시간을 제공할 수 있다.Some embodiments disclosed herein provide a method of overcoming these complications and uncertainties of traditional surgery. For example, a flow-tunable shunt can be provided that can be manually modified or self-adjusted after surgery without surgical intervention to maintain optimal outflow resistance that can compensate for increases in biological outflow resistance. Indeed, U.S. Publication No. 2014/0236066, filed February 19, 2013, owned by Applicants, U.S. Publication No. 2016/0354244, filed June 2, 2016, and U.S. Publication No. filed June 2, 2016 Although methods and apparatus have been disclosed that allow additional intervention to modify the flow resistance of a shunt after the shunt has been implanted, such as that disclosed in Publication No. 2016/0354245, each of which is incorporated herein by reference in its entirety, the present disclosure provides a method and apparatus that allows a clinician to rapidly evaluate and correct a shunt without surgical intervention. The entire procedure can be performed with or without local anesthesia and can be done in an outpatient setting, thus providing a simple procedure, reduced cost, low latency, and low recovery time for the patient.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "비수술적 개입"은 환자의 안구가 절단되거나 꿰뚫어지지 않는 개입인 것으로 고려된다. 이러한 비수술적 개입은 보통 생물학적 유출 저항을 증가시키고 더 높은 안압으로 이어지는 변동 조직 단계(예를 들어, 위에서 언급된 것과 같은, 목표한 공간의 생물학적 유출 제한에 있어서의 변동) 전체에 걸쳐 임상의가 최적의 안압을 모니터링하고 유지할 수 있게 할 수 있다. 또한, 그러한 시술은 종종 상당한 침습성 시술 및 환자에 의한 너무 긴 치유를 필요로 하는 종래의 개입에 비해 뚜렷한 이점을 제공한다.As used herein, a “non-surgical intervention” is considered an intervention in which the patient's eye is not amputated or pierced. These non-surgical interventions are usually optimal by the clinician throughout the fluctuating tissue stage (e.g., fluctuations in the biologic outflow limitation of the targeted space, as noted above), which increases resistance to biological outflow and leads to higher intraocular pressure. to monitor and maintain intraocular pressure. In addition, such procedures provide distinct advantages over conventional interventions, which often require significantly invasive procedures and too long healing by the patient.

따라서, 몇몇 실시예에서, 션트 장치 및 사용 방법은 초기의 낮은 수술후 안압 및 저안압증을 회피하기 위해 상당한 초기 유출 저항을, 그리고 상승하는 생물학적 유출 저항(예를 들어, 목표한 공간의 섬유증)을 보상하기 위해 유출 저항의 후속 축소에 대한 제어를 제공할 수 있다. 션트는 유동 저항이 임상의에 의해 수동으로 또는 수술적으로 조정되거나 시간이 지남에 따라 (예를 들어, 용해가능한 섹션의 사용을 통해) 자기-조정되도록 특별히 구성되도록 구성될 수 있다.Accordingly, in some embodiments, shunt devices and methods of use exhibit significant initial outflow resistance to avoid initial low post-operative intraocular pressure and hypotension, and elevated biological outflow resistance (eg, fibrosis of the targeted space). To compensate, control can be provided for subsequent reduction of the outflow resistance. The shunt may be configured to be specially configured such that the flow resistance is adjusted manually or surgically by a clinician or self-adjusts over time (eg, through the use of a dissolvable section).

안방수 배출을 목표로 한 더 낮은 압력을 갖는 안구의 다양한 구조 및/또는 영역은 쉴렘관(Schlemm's canal), 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 및 지주막하 공간을 포함한다. 션트는 외부 접근법(ab externo approach)(예를 들어, 결막을 통해 그리고 공막을 통해 안쪽으로 진입) 또는 내부 접근법(ab interno approach)(예를 들어, 각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대 및 공막을 통해 진입)을 사용해 이식될 수 있다. 예를 들어, 결막하 공간 내에 안내 션트를 이식하기 위한 내부 접근법이 예를 들어 우(Yu) 등(미국 특허 제 6,544,249 호 및 미국 특허 공개 제 2008/0108933 호) 및 프라이스(Prywes)(미국 특허 제 6,007,511 호)에 제시되어 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.Various structures and/or regions of the eye that have lower pressures targeted for aqueous humor drainage include Schlemm's canal, the subconjunctival space, the episcleral vein, the suprachoroidal space, the intratenon's adhesion space, and the subarachnoid space. include The shunt may take an ab externo approach (e.g., entering through the conjunctiva and inward through the sclera) or an ab interno approach (e.g., through the cornea, across the anterior chamber, through the trabeculae and may be implanted using the sclera). For example, an internal approach for implanting an intraocular shunt within the subconjunctival space is described, for example, in Yu et al. (U.S. Pat. No. 6,544,249 and U.S. Patent Publication No. 2008/0108933) and Prywes (U.S. Pat. 6,007,511), the contents of each of which are incorporated herein by reference in their entirety.

몇몇 방법은 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 안구 내로 삽입하는 것을 수반할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중공형 샤프트는 안내 션트를 전개할 수 있는 전개 장치의 구성요소일 수 있다. 중공형 샤프트는 전개 장치에 결합되거나 전개 장치 자체의 일부일 수 있다. 본 발명에 따른 션트를 전개하기에 적합한 전개 장치는 미국 특허 제 6,007,511 호, 미국 특허 제 6,544,249 호, 및 미국 공개 제 2008/0108933 호에 기술된 전개 장치를 포함하지만, 이로 제한되지 않으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 전개 장치는 공계류 중이고 공동 소유의 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123434 호, 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123439 호, 및 2011년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 공개 제 2013/0150770 호에 기술된 것과 같은 장치를 포함할 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.Some methods may involve inserting a hollow shaft configured to retain a guide shunt into the eye. In some embodiments, the hollow shaft may be a component of a deployment device capable of deploying the guide shunt. The hollow shaft may be coupled to the deployment device or may be part of the deployment device itself. Deployment devices suitable for deploying a shunt according to the present invention include, but are not limited to, deployment devices described in US Pat. No. 6,007,511, US Pat. No. 6,544,249, and US Publication No. 2008/0108933, each of which The contents are incorporated herein by reference in their entirety. The deployment device is a co-pending and jointly owned US Publication No. 2012/0123434, filed on November 15, 2010, US Publication No. 2012/0123439, filed on November 15, 2010, and United States Publication No. 2012/0123439, filed on November 15, 2011. devices such as those described in co-pending US Publication No. 2013/0150770, filed with , the contents of each of which are incorporated herein by reference in their entirety.

션트는 션트가 전방으로부터 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 안구의 다른 영역과 같은, 더 낮은 압력의 영역 내로의 통로를 형성하도록 샤프트로부터 안구 내로 전개될 수 있다. 이어서 중공형 샤프트가 안구로부터 인출된다. 생체흡수성 또는 영구적 관 또는 션트를 전달하고 이식하기 위한 방법뿐만 아니라, 그러한 방법을 수행하기 위한 이식 장치가 출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호, 및 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0197175 호뿐만 아니라, 미국 특허 제 6,544,249 호 및 제 6,007,511 호에 개괄적으로 개시되어 있으며, 이들 각각은 전체적으로 참고로 포함된다. 본 명세서에 개시된 션트의 실시예는 그러한 방법 및 본 명세서에서 논의되는 바와 같은 다른 방법을 사용해 이식될 수 있다.The shunt shafts so that the shunt forms a passage from the anterior chamber into an area of lower pressure, such as the Schlemm's canal, subconjunctival space, episcleral vein, suprachoroidal space, intratenon's adhesion space, subarachnoid space, or other area of the eye. It can develop into the eyeball from The hollow shaft is then withdrawn from the eyeball. Methods for delivering and implanting bioabsorbable or permanent tubes or shunts, as well as implantation devices for performing such methods, are disclosed in Applicant's co-pending Applicant, U.S. Publication No. 2013/0150770, filed December 8, 2011; and U.S. Publication No. 2012/0197175, filed December 8, 2011, as well as U.S. Patent Nos. 6,544,249 and 6,007,511, each of which is incorporated by reference in its entirety. Embodiments of the shunts disclosed herein may be implanted using such methods and other methods as discussed herein.

몇몇 방법은 전개 장치의 삽입 전에 안구를 절개함으로써 수행될 수 있다. 그러나, 몇몇 경우에, 방법은 전개 장치의 삽입 전에 안구를 절개함이 없이 수행될 수 있다. 몇몇 경우에, 전개 장치에 연결된 샤프트는 예리한 포인트 또는 팁(tip)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 중공형 샤프트는 니들이다. 사용될 수 있는 예시적인 니들은 테루모 메디컬 코포레이션(Terumo Medical Corp.)(미국 메릴랜드주 엘킹턴)으로부터 구매가능하다. 몇몇 실시예에서, 니들은 중공형 내부 및 베벨형 팁을 가질 수 있고, 안내 션트는 니들의 중공형 내부 안에 유지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 니들은 중공형 내부 및 트리플 그라운드(triple ground) 포인트 또는 팁을 가질 수 있다.Some methods may be performed by incising the eye prior to insertion of the deployment device. However, in some cases, the method may be performed without incision of the eye prior to insertion of the deployment device. In some cases, the shaft connected to the deployment device has a sharp point or tip. In some embodiments, the hollow shaft is a needle. Exemplary needles that may be used are commercially available from Terumo Medical Corp. (Elkington, MD). In some embodiments, the needle may have a hollow interior and a beveled tip, and the guide shunt may be retained within the hollow interior of the needle. In some embodiments, the needle may have a hollow inner and triple ground point or tip.

몇몇 방법은 섬유주대, 홍채, 각막, 또는 안방수를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 안구의 해부학적 부분 또는 특징부를 제거할 필요 없이 수행될 수 있다. 몇몇 방법은 결막하 블레빙 또는 내안구염과 같은 실질적인 안구 염증을 유발함이 없이 수행될 수 있다. 몇몇 방법은 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대를 통해, 그리고 공막내 또는 테논내 유착 공간 내로 삽입하는 것에 의한 내부 접근법을 사용해 달성될 수 있다. 그러나, 몇몇 방법은 외부 접근법을 사용해 수행될 수 있다.Some methods may be performed without the need to remove anatomical portions or features of the eye including, but not limited to, trabeculae, iris, cornea, or aqueous humor. Some methods can be performed without causing substantial ocular inflammation, such as subconjunctival bleing or endophthalmitis. Some methods may be achieved using an internal approach by inserting a hollow shaft configured to hold an intraocular shunt through the cornea, across the anterior chamber, through the trabeculae, and into the intrascleral or intraTenon's adhesion space. However, some methods can be performed using external approaches.

내부 접근법을 사용해 수행되는 몇몇 방법에서, 각막을 통한 진입각은 테논내 유착 공간 내의 션트의 최적 배치에 영향을 미치도록 변경될 수 있다. 중공형 샤프트는 각막 가장자리를 통한 진입과는 대조적으로, 각막 가장자리 위 또는 아래에서 비스듬히 안구 내로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공형 샤프트는 각막 가장자리 약 0.25 mm 내지 약 3.0 mm 위에서 삽입될 수 있다. 샤프트는 각막 가장자리 약 0.5 mm 내지 약 2.5 mm 위에서 삽입될 수 있다. 샤프트는 또한 각막 가장자리 약 1.0 mm 내지 약 2.0 mm 위에서, 또는 이들 범위 중 임의의 범위 내의 임의의 특정 값에서 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공형 샤프트는 약 1.0 mm, 1.1 mm, 1.2 mm, 1.3 mm, 1.4 mm, 1.5 mm, 1.6 mm, 1.7 mm, 1.8 mm, 1.9 mm, 또는 2.0 mm의 거리에서 각막 가장자리 위에서 삽입될 수 있다.In some methods performed using an internal approach, the angle of entry through the cornea can be altered to affect the optimal placement of the shunt within the intra-Tenon adhesion space. The hollow shaft may be inserted into the eye at an angle above or below the corneal edge, as opposed to entry through the corneal edge. For example, the hollow shaft may be inserted about 0.25 mm to about 3.0 mm above the corneal edge. The shaft may be inserted about 0.5 mm to about 2.5 mm above the corneal edge. The shaft may also be inserted from about 1.0 mm to about 2.0 mm above the corneal edge, or at any particular value within any of these ranges. For example, the hollow shaft may be inserted above the corneal edge at a distance of about 1.0 mm, 1.1 mm, 1.2 mm, 1.3 mm, 1.4 mm, 1.5 mm, 1.6 mm, 1.7 mm, 1.8 mm, 1.9 mm, or 2.0 mm. can

또한, 몇몇 실시예에서, 가장자리 위에서의 진입각에 의해 제공되는 바와 같은, 출구 위치에서 가장자리로부터 더 먼 션트의 배치는 결막 림프계에 더하여, 상공막 림프관 그물과 같은, 안방수의 배출을 위한 더 많은 림프관에의 접근을 제공할 수 있다. 더 높은 진입각이 또한 테논내 유착 공간 내의 더 평평한 배치를 야기하며, 따라서 션트의 굽힘이 덜하다.Also, in some embodiments, placement of the shunt further from the edge at the exit location, as provided by the angle of entry above the edge, provides more for drainage of aqueous humor, such as the episcleral lymphatic reticulum, in addition to the conjunctival lymphatic system. may provide access to lymphatic vessels. A higher entry angle also results in a flatter placement within the intra-Tenon coalescence space, and therefore less bending of the shunt.

출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호 - 이것의 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에 논의된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 안내 션트의 적절한 위치설정 및 기능을 보장하기 위해, 몇몇 방법을 수행할 때 테논내 유착 공간 내로의 침투 깊이가 중요할 수 있다.As discussed in Applicant's co-pending Applicant, US Publication No. 2013/0150770, filed December 8, 2011, which is incorporated herein by reference in its entirety, in some embodiments, appropriate To ensure positioning and function, the depth of penetration into the intra-Tenon coalescence space can be important when performing some methods.

몇몇 방법에서, 중공형 샤프트의 원위 팁(distal tip)은 주변 안구 조직을 떼어내거나, 제거하거나, 주변 안구 조직의 중대한 조직 뒤틀림을 유발함이 없이 공막 및 테논내 유착 공간을 꿰뚫을 수 있다. 이어서 션트는 샤프트로부터 전개된다. 바람직하게는, (원위 팁과는 대조적으로) 중공형 샤프트의 원위 부분이 션트가 중공형 샤프트로부터 전개되기 전에 테논내 유착 공간에 완전히 들어간다.In some methods, the distal tip of the hollow shaft can pierce the sclera and intra-Tenon adhesion space without tearing, removing, or causing significant tissue distortion of the surrounding ocular tissue. The shunt is then deployed from the shaft. Preferably, the distal portion of the hollow shaft (as opposed to the distal tip) completely enters the intra-Tenon coalescence space before the shunt is deployed from the hollow shaft.

몇몇 실시예에 따르면, 중공형 샤프트는 트리플-그라운드 포인트를 갖는 니들과 같은, 평평한 베벨 니들을 포함할 수 있다. 수평 슬릿(slit)을 형성함으로써 팁 베벨이 먼저 공막을 통해 그리고 테논내 유착 공간 내로 뚫고 들어갈 수 있다. 몇몇 방법에서, 니들은 조직을 최대 원형 직경으로 펼쳐 개방하기 위해 평평한 베벨 전체가 테논내 유착 공간 내로 침투하도록 훨씬 더 멀리 전진될 수 있다.According to some embodiments, the hollow shaft may include a flat bevel needle, such as a needle with a triple-ground point. Forming a horizontal slit allows the tip bevel to penetrate first through the sclera and into the intra-Tenon coalescence space. In some methods, the needle may be advanced much further so that the entire flat bevel penetrates into the intra-Tenon coalescence space to spread open the tissue to a maximum circular diameter.

또한, 몇몇 방법의 태양에 따르면, 테논내 채널은 니들의 평평한 베벨 부분에 의해 가압 개방될 수 있으며, 따라서 그 개방부 주위의 재료가 충분히 신장되고 그 구역에서의 션트의 핀칭(pinching)이 회피되어서, 션트가 핀칭 또는 압축으로 인해 고장나는 것을 방지한다. 테논내 유착 공간 내로의 평평한 베벨의 완전한 진입은 그 국소 영역에 대한 경미한 뒤틀림 및 외상을 유발한다. 그러나, 이러한 영역은 일단 션트가 안구 내에 전개되면 궁극적으로 션트를 둘러싸고 그에 정합한다.Also, according to some aspect of the method, the intra-Tenon channel can be press-opened by the flat bevel portion of the needle, so that the material around the opening is sufficiently stretched and pinching of the shunt in that region is avoided. , to prevent the shunt from failing due to pinching or compression. Complete entry of the flat bevel into the intra-Tenon adhesion space results in minor distortion and trauma to its localized area. However, these regions ultimately surround and conform to the shunt once deployed within the eye.

도면을 참조하면, 도 1은 녹내장의 치료를 위해 안구에 접근하고 안내 션트를 전달하는 방법을 예시하는 개략도이다. 언급된 바와 같이, 본 명세서에 개시된 몇몇 방법은 내부 접근법을 제공한다. 또한 언급된 바와 같이, 내부 접근법은 본 명세서에 개시된 시술 또는 방법을 수행하기 위해 필요하지 않을 수 있다. 예를 들어, 션트는 본 명세서에서 논의된 바와 같이 외부 접근법을 사용해 전달될 수 있다.Referring to the drawings, FIG. 1 is a schematic diagram illustrating a method of accessing an eye and delivering an intraocular shunt for treatment of glaucoma. As mentioned, some methods disclosed herein provide an internal approach. As also noted, an internal approach may not be required to perform the procedures or methods disclosed herein. For example, the shunt may be delivered using an external approach as discussed herein.

도 1은 안구(2)의 일반적인 해부학적 구조를 예시한다. 예시된 바와 같이, 안구(2)의 전방(10)의 전면은 각막(12)이고, 안구(2)의 전방(10)의 후면은 홍채(14)이다. 홍채(14) 아래에 수정체(16)가 있다. 결막(18)은 안구(2)의 외측 표면을 덮는 얇은 투명 조직이다. 전방(10)은 안방수(20)로 충전된다. 안방수(20)는 공막(24)의 섬유주대(상세히 도시되지 않음)를 통해 결막(18) 아래의 공간(들)(22) 내로 배출된다. 안방수(20)는 정맥 배출계(도시되지 않음)를 통해 결막(18) 아래의 공간(들)(22)으로부터 배출된다.1 illustrates the general anatomy of an eyeball 2 . As illustrated, the anterior surface of the anterior chamber 10 of the eyeball 2 is the cornea 12 and the posterior surface of the anterior chamber 10 of the eyeball 2 is the iris 14 . Below the iris 14 is the lens 16 . The conjunctiva 18 is a thin transparent tissue that covers the outer surface of the eyeball 2 . The front (10) is filled with the waterproofing (20). The aqueous humor 20 drains through the trabecular meshwork (not shown in detail) of the sclera 24 into the space(s) 22 below the conjunctiva 18 . The aqueous humor 20 drains from the space(s) 22 below the conjunctiva 18 via a venous drainage system (not shown).

도 1은 션트를 유지하는 전달 장치(40)를 사용하여 안내 션트를 안구 내에 이식하고, 션트를 안구(2) 내에서 전개하는 수술적 개입을 예시한다. 도 1은 전달 장치(40)가 각막(12)을 통해 전방(10) 내로 삽입된 내부 접근법을 예시한다. 그러나, 위에서 언급된 바와 같이, 이식물은 또한 외부 접근법을 사용해 배치될 수 있으며, 여기서 션트의 배치 전에 결막 또는 테논낭이 절개되고 뒤로 잡아당겨질 수 있다.1 illustrates a surgical intervention for implanting an intraocular shunt into an eye using a delivery device 40 that holds the shunt, and deploying the shunt within the eye 2 . 1 illustrates an internal approach in which delivery device 40 is inserted through cornea 12 into anterior chamber 10 . However, as noted above, the implant may also be deployed using an external approach, in which the conjunctiva or Tenon's capsule may be dissected and pulled back prior to placement of the shunt.

도 1을 참조하면, 전달 장치(40)는 경동공 이식 삽입으로 지칭되는 것에서 전방(10)을 가로질러 전진될 수 있다. 전달 장치는 전방각을 통해 삽입되고, 원하는 바에 따라, 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 다른 영역과 같은 목표한 공간에 접근할 때까지 공막(24)을 통해 전진될 수 있다. 이어서 션트는 전개 장치로부터 전개되어, 안방수가 공막내 정맥, 수집기 채널, 쉴렘관, 섬유주 유출, 모양체근으로의 포도막 공막 유출, 결막 림프계, 또는 다른 것과 같은, 안구의 전통적인 배출 채널을 통해 배출될 수 있게 하는 도관(conduit)을 전방과 목표한 공간 사이에 생성한다.Referring to FIG. 1 , the delivery device 40 may be advanced across the anterior chamber 10 in what is referred to as a carotid implant insertion. The delivery device is inserted through the anterior chamber and, as desired, until the targeted space is accessed, such as Schlemm's canal, subconjunctival space, episcleral vein, suprachoroidal space, intratenon's adhesion space, subarachnoid space, or other area. may be advanced through the sclera 24 . The shunt is then deployed from the deployment device so that aqueous humor can drain through traditional drainage channels of the eye, such as intrascleral veins, collector channels, Schlemm's canal, trabecular outflow, uvealscleral outflow to ciliary muscle, conjunctival lymphatic system, or otherwise. Creates a conduit between the front and the target space.

몇몇 실시예에서, 전달 장치(40)는 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트(42)를 포함할 수 있다. 샤프트는 션트를 샤프트의 중공형 내부 안에 유지할 수 있다. 대안적으로, 중공형 샤프트는 션트를 샤프트의 외측 표면 상에 유지할 수 있다.In some embodiments, the delivery device 40 may include a hollow shaft 42 configured to retain the guide shunt. The shaft may retain the shunt within the hollow interior of the shaft. Alternatively, the hollow shaft may hold the shunt on the outer surface of the shaft.

도 2는 안구(2)의 일부분의 단면도를 제공하고, 안구의 소정의 해부학적 구조 및 안내 션트(50)의 배치에 관한 더 많은 상세를 제공한다. 특히, 도 2는 결막(18)과 공막(24) 사이의 테논내 유착 공간 내에 이식된 션트(50)를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 테논내 배치는 결막을 절개하지 않음으로써, 공막 출구 위치를 제어함으로써, 그리고 시술 동안 테논 조작 전의 또는 테논 조작에 의한 테논내 유착 공간의 사전-치료에 의해 달성될 수 있다. 테논내 유착 공간 내에의 션트(50)의 배치는 안방수(20)가 결막하 공간 내로 확산될 수 있게 한다. 몇몇 실시예에 따르면, 결막하 공간의 유출 제한은 테논 유착(존재하는 경우, 예를 들어 내부 배치될 때)의 강도, 양, 및 두께, (더 많은 또는 더 적은 유체가 결막하 혈관 및 누액 공간 내로 확산될 수 있게 할 수 있는) 결막의 두께 및 일관성, 및 기존의 섬유증 유착에 의존할 수 있다.FIG. 2 provides a cross-sectional view of a portion of the eye 2 , and provides more details regarding certain anatomy of the eye and the placement of the guide shunt 50 . In particular, FIG. 2 shows a shunt 50 implanted in the intra-Tenon's adhesion space between the conjunctiva 18 and the sclera 24 . In some embodiments, intra-Tenon placement may be achieved by not incising the conjunctiva, by controlling the scleral exit position, and by pre-treatment of the intra-Tenon adhesion space prior to or by the Tenon manipulation during the procedure. The placement of the shunt 50 within the intra-Tenon's adhesion space allows the aqueous humor 20 to diffuse into the subconjunctival space. According to some embodiments, restriction of outflow of the subconjunctival space is determined by the strength, amount, and thickness of Tenon adhesions (if present, eg, when internally disposed), (more or less fluid in the subconjunctival vessels and lacrimal space). thickness and consistency of the conjunctiva (which may allow it to diffuse into

도 2는 안구 내의 션트(50)의 다양한 잠재적 배치 중 하나를 예시한다. 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 본 명세서에서 제공되는 방법 및 장치는 션트가 안구의 다른 해부학적 특징부와 연통하여 배치될 때 구현될 수 있다. 따라서, 본 명세서에 개시된 몇몇 방법 및 장치는 션트가 전방으로부터 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 안구의 다른 영역과 같은, 더 낮은 압력의 영역 내로의 통로를 형성할 때 구현될 수 있다.2 illustrates one of a variety of potential placements of a shunt 50 within the eye. As discussed herein, the methods and apparatus provided herein may be implemented when a shunt is placed in communication with other anatomical features of the eye. Accordingly, some methods and devices disclosed herein allow the shunt to move from the anterior chamber to a lower pressure, such as the Schlemm's canal, the subconjunctival space, the episcleral vein, the suprachoroidal space, the intra-Tenon's adhesion space, the subarachnoid space, or other areas of the eye. It can be implemented when forming a passage into the area of .

이식의 방법은 완전히 자동화되거나, 부분적으로 자동화되거나(그리고 이에 따라 부분적으로 수동), 완전 수동일 수 있다. 예를 들어, 완전히 자동화된 시술에서, 임상의가 로봇을 원격으로 제어함으로써 니들, 플런저(plunger), 선택적인 가이드와이어(guidewire) 및 그 결과 션트의 전진을 제어하게 하는 로봇 이식에 의해 션트가 전달될 수 있다. 그러한 완전히 자동화된 원격 제어식 시술에서, 임상의의 손은 전형적으로 수술적 시술 동안 이식 장치와 접촉하지 않는다. 대안적으로, 션트는 "핸드헬드(handheld)" 이식 장치를 이용해 안구의 원하는 영역에 전달될 수 있다. 핸드헬드 이식 장치뿐만 아니라, 이식 방법의 단계 및 절차에 관한 상세가 공계류 중인 미국 출원 공개, 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2012/0197175 호 및 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2013/0150770 호에 기술되어 있으며, 이들 각각의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다. 안구 내로의 니들의 삽입뿐만 아니라 소정의 재위치설정 또는 조정 단계가 임상의에 의해 수동으로 수행될 수 있다. 완전 수동 장치 및 방법의 경우에, 위치설정, 재위치설정, 조정 및 이식 단계 전부가 임상의에 의해 수동으로 수행될 수 있다.The method of implantation may be fully automated, partially automated (and thus partially manual), or fully manual. For example, in a fully automated procedure, a shunt is delivered by a robotic implant that allows the clinician to remotely control the robot to control the needle, plunger, optional guidewire and, consequently, advancement of the shunt. can be In such fully automated, remote-controlled procedures, the clinician's hand typically does not come into contact with the implantation device during the surgical procedure. Alternatively, the shunt may be delivered to a desired area of the eye using a “handheld” implanted device. Pending US Application Publication Nos. 2012/0197175, filed December 8, 2011, and 2013, filed December 8, 2011, detailing steps and procedures for handheld implantation devices, as well as implantation methods. /0150770, each of which is incorporated herein by reference in its entirety. Certain repositioning or adjustment steps as well as insertion of the needle into the eye may be performed manually by the clinician. In the case of fully manual devices and methods, all of the positioning, repositioning, adjustment and implantation steps may be performed manually by the clinician.

본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 안구의 전방으로부터 목표한 공간까지의 배출 통로를 형성하도록 구성된 안내 션트를 포함한다. 이러한 방식으로, 션트는 안방수가 전방으로부터 그리고 공막내 정맥, 수집기 채널, 쉴렘관, 섬유주 유출, 모양체근으로의 포도막 공막 유출, 결막 림프계, 또는 다른 것과 같은, 안구의 전통적인 배출 채널을 통해 밖으로 배출될 수 있게 할 수 있다.Some embodiments disclosed herein include a guide shunt configured to form an exit passageway from the front of the eye to a targeted space. In this way, the shunt allows aqueous humor to drain from the anterior chamber and out through the traditional drainage channels of the eye, such as intrascleral veins, collector channels, Schlemm's canal, trabecular outflow, uvealscleral outflow to ciliary muscle, conjunctival lymphatic system, or otherwise. can make it

본 명세서에 개시된 몇몇 실시예는 외부 원통형 벽 및, 몇몇 실시예에서, 션트의 길이를 따라 적어도 부분적으로 연장되는 중공형 내부를 갖고서 대체로 원통형 형상이다. 션트는 약 10 ㎛ 내지 약 300 ㎛의 메인 섹션 내경, 루멘 치수, 직경, 또는 유동 경로 단면 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다. 션트는 약 20 ㎛ 내지 약 200 ㎛의 루멘 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다. 또한, 션트는 약 30 ㎛ 내지 약 100 ㎛의 루멘 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트는 약 50 ㎛의 루멘 치수 또는 직경을 한정하는 벽을 가질 수 있다.Some embodiments disclosed herein are generally cylindrical in shape with an outer cylindrical wall and, in some embodiments, a hollow interior extending at least partially along the length of the shunt. The shunt may have a wall defining a main section inner diameter, lumen dimension, diameter, or flow path cross-sectional dimension or diameter of from about 10 μm to about 300 μm. The shunt may have a wall defining a lumen dimension or diameter of from about 20 μm to about 200 μm. The shunt may also have a wall defining a lumen dimension or diameter of from about 30 μm to about 100 μm. In some embodiments, the shunt may have a wall defining a lumen dimension or diameter of about 50 μm.

위에서 언급된 바와 같이, 제한 섹션은 션트의 내측 루멘의 완전한 폐색을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션은 또한 내경을 갖는 루멘 또는 통로를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션의 내경은 약 10 ㎛ 내지 약 70 ㎛일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 내경은 약 15 ㎛ 내지 약 35 ㎛일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 내경은 약 20 ㎛일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트의 내경은 수화될 때 동일하게 유지되거나, 증가하거나, 감소할 수 있다.As mentioned above, the limiting section can provide for complete occlusion of the inner lumen of the shunt. In some embodiments, the confinement section may also include a lumen or passageway having an inner diameter. For example, the inner diameter of the limiting section may be from about 10 μm to about 70 μm. In some embodiments, the limiting section inner diameter may be between about 15 μm and about 35 μm. In some embodiments, the limiting section inner diameter may be about 20 μm. Also, in some embodiments, the inner diameter of the shunt may remain the same, increase, or decrease when hydrated.

몇몇 실시예의 벽의 외측 치수 또는 직경은 약 100 ㎛ 내지 약 300 ㎛, 약 125 ㎛ 내지 약 250 ㎛, 약 140 ㎛ 내지 약 180 ㎛, 또는 약 160 ㎛일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예의 벽 두께는 약 30 ㎛ 내지 약 80 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛, 또는 약 45 ㎛일 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트의 외경은 수화될 때 증가할 수 있다.The outer dimension or diameter of the wall of some embodiments may be from about 100 μm to about 300 μm, from about 125 μm to about 250 μm, from about 140 μm to about 180 μm, or about 160 μm. Also, the wall thickness of some embodiments may be from about 30 μm to about 80 μm, from about 40 μm to about 50 μm, or about 45 μm. Also, in some embodiments, the outer diameter of the shunt may increase when hydrated.

몇몇 실시예에서, 안내 션트는 안구의 전방으로부터 목표한 공간까지의 배출 경로를 형성하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 션트의 길이는 특히 목표한 공간 내에의 배치를 달성하는 데 중요하다. 너무 긴 션트는 목표한 공간을 넘어서 연장할 것이고 안구를 자극할 수 있다. 예를 들어, 목표한 공간이 공막내 공간인 경우, 너무 긴 션트는 결막을 자극할 수 있으며, 이는 여과 시술이 실패하게 할 수 있다. 또한, 그러한 실시예에서, 너무 짧은 션트는 상공막 림프계 또는 결막 림프계와 같은 배출 통로에 대한 충분한 접근을 제공하지 않을 것이다.In some embodiments, the guiding shunt may have a length sufficient to form an exit path from the front of the eye to the targeted space. The length of the shunt is particularly important to achieve placement within the targeted space. A shunt that is too long will extend beyond the targeted space and can irritate the eye. For example, if the targeted space is an intrascleral space, a shunt that is too long may irritate the conjunctiva, which may cause the filtration procedure to fail. Also, in such embodiments, a shunt that is too short will not provide sufficient access to the draining pathways, such as the episcleral lymphatic system or the conjunctival lymphatic system.

몇몇 실시예에서, 션트는 안구의 전방으로부터 목표한 공간으로의 안방수의 배출을 가능하게 하는 임의의 길이일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트는, 건조한 상태이든지 또는 완전히 수화된 상태이든지 간에, 약 1 mm 내지 약 12 mm의 범위의 총 길이를 가질 수 있다. 길이는 약 2 mm 내지 약 10 mm 또는 약 4 mm 내지 약 8 mm의 범위, 또는 상기 범위 내의 임의의 특정 값일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트의 길이는 약 5 mm 내지 약 8 mm, 또는 이 범위 내의 임의의 특정 값, 예를 들어 이를테면 약 5.0 mm, 5.1 mm, 5.2 mm, 5.3 mm, 5.4 mm, 5.5 mm, 5.5 mm, 5.7 mm, 5.8 mm, 5.9 mm, 6.0 mm, 6.1 mm, 6.2 mm, 6.3 mm, 6.4 mm, 6.5 mm, 6.6 mm, 6.7 mm, 6.8 mm, 6.9 mm, 7 mm, 7.1 mm, 7.2 mm, 7.3 mm, 7.4 mm, 7.5 mm, 7.6 mm, 7.7 mm, 7.8 mm, 7.9 mm, 또는 8.0 mm이다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트의 길이는 수화될 때 동일하게 유지되거나 증가할 수 있다. 예를 들어, 션트의 길이는 건조한 때의 약 5 mm로부터 증가하여, 완전히 수화될 때 약 6 mm의 길이로 늘어날 수 있다.In some embodiments, the shunt may be of any length that permits drainage of aqueous humor from the front of the eye into a targeted space. In some embodiments, the shunt, whether dry or fully hydrated, may have a total length ranging from about 1 mm to about 12 mm. The length may range from about 2 mm to about 10 mm or from about 4 mm to about 8 mm, or any particular value within the range. In some embodiments, the length of the shunt is from about 5 mm to about 8 mm, or any particular value within this range, such as about 5.0 mm, 5.1 mm, 5.2 mm, 5.3 mm, 5.4 mm, 5.5 mm, 5.5 mm, 5.7 mm, 5.8 mm, 5.9 mm, 6.0 mm, 6.1 mm, 6.2 mm, 6.3 mm, 6.4 mm, 6.5 mm, 6.6 mm, 6.7 mm, 6.8 mm, 6.9 mm, 7 mm, 7.1 mm, 7.2 mm, 7.3 mm, 7.4 mm, 7.5 mm, 7.6 mm, 7.7 mm, 7.8 mm, 7.9 mm, or 8.0 mm. Also, in some embodiments, the length of the shunt may remain the same or increase when hydrated. For example, the length of the shunt may increase from about 5 mm when dry, to a length of about 6 mm when fully hydrated.

총 션트 길이 중에서, 제한 섹션의 축방향 길이는 약 0.1 mm 내지 약 6 mm일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 길이는 약 0.5 mm 내지 약 4 mm일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션 길이는 약 2 mm일 수 있다.Of the total shunt length, the axial length of the confinement section may be from about 0.1 mm to about 6 mm. In some embodiments, the limiting section length may be from about 0.5 mm to about 4 mm. In some embodiments, the limiting section length may be about 2 mm.

또한, 션트의 몇몇 실시예는 안구에 의해 수용될 수 있는 상이한 형상 및 상이한 치수를 가질 수 있다. 본 명세서에 개시된 실시예에 따르면, 안내 션트는 외경(예를 들어, 메인 섹션 또는 제한 섹션의), 내경(예를 들어, 메인 섹션 또는 제한 섹션의), 세그먼트 길이(예를 들어, 제한 섹션 또는 메인 섹션의), 및 총 길이에 대해 개시된 다양한 치수 범위 내의 치수를 갖고서 형성될 수 있다.Also, some embodiments of the shunt may have different shapes and different dimensions that can be accommodated by the eye. According to embodiments disclosed herein, the guide shunt may have an outer diameter (eg, of a main section or confinement section), an inner diameter (eg, of a main section or confinement section), a segment length (eg, of a confinement section or of the main section), and with dimensions within the various dimensional ranges disclosed for total length.

예를 들어, 몇몇 실시예는 션트가 약 6 mm의 총 길이, 약 150 ㎛의 메인 섹션 내경, 및 약 40 ㎛ 내지 약 63 ㎛의 제한 섹션 내경을 갖도록 구성될 수 있다.For example, some embodiments may be configured such that the shunt has a total length of about 6 mm, a main section inner diameter of about 150 μm, and a limiting section inner diameter of about 40 μm to about 63 μm.

도면은 수술적 개입을 필요로 함이 없이 이식물의 구성을 변경함으로써 제 2 유동으로 수정될 수 있는 제 1 유동을 가질 수 있는 안내 이식물 또는 션트의 실시예를 예시한다.The drawings illustrate an embodiment of an intraocular implant or shunt that may have a first flow that may be modified to a second flow by changing the configuration of the implant without requiring surgical intervention.

몇몇 이식물은 그것의 제한 섹션의 제거가능한 부분을 이탈시키거나, 분리하거나, 제거함으로써 제 2 유동으로 변경될 수 있는 제 1 유동을 갖도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제 1 유동은 이식물을 통한 제 2 유동보다 작을 수 있다. 이에 따라, 그것의 섹션의 수정 또는 제거는 이식물을 통한 유동 저항을 감소시키고 그에 의해 이식물을 통한 증가된 유동을 가능하게 할 수 있다.Some implants may be configured to have a first flow that can be changed to a second flow by disengaging, separating, or removing a removable portion of a restriction section thereof. In some embodiments, the first flow may be less than the second flow through the implant. Accordingly, modification or removal of a section thereof may reduce flow resistance through the implant and thereby enable increased flow through the implant.

예를 들어, 도면은 하나 이상의 부분 방해 또는 유동-한정 제한 섹션 및 하나 이상의 비방해 또는 비제한 메인 섹션을 갖는 유동-조정가능한 이식물 또는 션트의 실시예 및 구성을 예시한다.For example, the drawings illustrate embodiments and configurations of a flow-tunable implant or shunt having one or more partially obstructive or flow-limiting restrictive sections and one or more non-obstructive or non-restrictive main sections.

본 명세서에 개시된 션트의 몇몇 실시예는 안구의 전방으로부터의 과도한 유출을 방지하여, 낮은 안압 또는 저안압증을 회피하는 원하는 초기 유동 저항 또는 유동 값을 제공할 수 있다. 그러나, 생물학적 유출 저항의 발생 시에, 임상의는 높은 안압을 방지하기 위해 션트의 유동 저항 또는 유동 값을 조정할 수 있다. 따라서, 본 명세서에서의 몇몇 실시예는 임상의가 션트의 유량을 조절하거나 조정하는 것을 가능하게 한다. 이들 션트의 구성요소의 기하학적 구성 및 치수는 원하는 유동 저항을 제공하도록 원하는 바에 따라 조작될 수 있다. 따라서, 예시되고 논의되는 실시예는 본 명세서에서의 특징 또는 교시 내용의 범위를 제한하지 않는다.Some embodiments of the shunts disclosed herein may prevent excessive outflow from the anterior chamber of the eye, providing a desired initial flow resistance or flow value that avoids low intraocular pressure or hypotension. However, in the event of biological outflow resistance, the clinician may adjust the flow resistance or flow value of the shunt to prevent high intraocular pressure. Accordingly, some embodiments herein enable a clinician to adjust or adjust the flow rate of the shunt. The geometry and dimensions of the components of these shunts can be manipulated as desired to provide the desired resistance to flow. Accordingly, the illustrated and discussed embodiments do not limit the scope of the features or teachings herein.

몇몇 실시예에 따르면, 션트는 임상의가 약 1 μL/분 내지 약 3 μL/분의 유량을 제공하도록 유동 저항 또는 유동 값을 조정할 수 있도록 구성될 수 있다. 또한, 션트는 임상의가 약 2 μL/분의 유량을 제공하도록 유동 저항 또는 유동 값을 조정할 수 있도록 구성될 수 있다.According to some embodiments, the shunt may be configured to allow the clinician to adjust the flow resistance or flow value to provide a flow rate between about 1 μL/min and about 3 μL/min. In addition, the shunt may be configured to allow the clinician to adjust the flow resistance or flow value to provide a flow rate of about 2 μL/min.

도 3 내지 도 5는 제거가능한 부분이 션트를 통한 유체 유동의 완전한 또는 전면적인 폐색을 제공하는 안내 션트의 실시예를 예시한다. 도 3 및 도 4는 제거가능한 부분이 션트의 루멘 내에 위치된 실시예를 예시하는 반면, 도 5는 제거가능한 부분이 션트의 유출 단부 부분 주위에 위치된 실시예를 예시한다. 몇몇 실시예에 따르면, 유동 폐색물은 루멘 내로 삽입되거나, 유출 단부 부분에 부착되거나, 루멘을 통한 유동을 차단하기 위해 션트의 유출 단부 부분 상에 달리 코팅된 별개의 구성요소 또는 재료일 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 도 3 내지 도 5는 션트를 통한 유동이 초기에 차단되는 션트를 예시하는 반면, 도 6 내지 도 9는 션트를 통한 유동이 감소되지만, 그것을 통한 유동을 허용하지 않도록 차단되거나 완전히 폐쇄되지는 않는 션트를 예시한다.3-5 illustrate an embodiment of a guide shunt in which the removable portion provides complete or total occlusion of fluid flow through the shunt. 3 and 4 illustrate an embodiment in which the removable portion is located within the lumen of the shunt, while FIG. 5 illustrates an embodiment in which the removable portion is located around the outlet end portion of the shunt. According to some embodiments, the flow obstruction may be a separate component or material inserted into the lumen, attached to the outlet end portion, or otherwise coated on the outlet end portion of the shunt to block flow through the lumen. Accordingly, in some embodiments, Figures 3-5 illustrate a shunt in which flow through the shunt is initially blocked, whereas Figures 6-9 show reduced flow through the shunt, but not allowing flow through it. Illustrating a shunt that is blocked or not completely closed.

도 3을 참조하면, 안내 션트(60)는 관통 연장되는 션트 루멘(64)을 한정하는 벽(62)을 갖는 기다란 몸체를 포함할 수 있다. 션트(60)는 서로 반대편에 있는 단부 부분(예를 들어, 입구 단부 부분(66) 및 유출 단부 부분(68))을 포함할 수 있다. 입구 단부 부분(66)은 방해물이 없고(clear) 그 안으로의 유동을 허용할 수 있으며, 유출 단부 부분(68)은 하나 이상의 제한부를 포함할 수 있다. 션트(60)는 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(70)과 비방해 또는 비제한 메인 섹션(72)을 포함할 수 있다. 션트 루멘(64)은 메인 섹션(72)을 통해 연장될 수 있다. 예시된 실시예에서, 제한 섹션(70)을 통한 유동은 폐색되거나 차단된다.Referring to FIG. 3 , the guide shunt 60 may include an elongated body having a wall 62 defining a shunt lumen 64 extending therethrough. The shunt 60 may include opposing end portions (eg, an inlet end portion 66 and an outlet end portion 68 ). The inlet end portion 66 may be clear and allow flow therein, and the outlet end portion 68 may include one or more restrictors. The shunt 60 may include an obstructive or flow-constraining restrictive section 70 and an unobstructed or non-constraining main section 72 . A shunt lumen 64 may extend through the main section 72 . In the illustrated embodiment, flow through the restriction section 70 is blocked or blocked.

도 4는 션트(60)의 제한 섹션(70)을 더 상세히 예시한다. 제한 섹션(70)은 션트(60)의 유출 단부 부분(68)에서 루멘(64) 내에 위치된 유동 제한기, 제거가능한 부분, 또는 플러그(74)를 포함할 수 있다. 플러그(74)는 루멘(64) 내로 삽입되는 대체로 원형의 디스크 또는 원통을 포함할 수 있다. 플러그(74)는 유출 단부 부분(68)을 가로지른 파열가능한 시일(seal)을 제공할 수 있다.4 illustrates the limiting section 70 of the shunt 60 in more detail. The restriction section 70 may include a flow restrictor, a removable portion, or a plug 74 positioned within the lumen 64 at the outlet end portion 68 of the shunt 60 . Plug 74 may include a generally circular disk or cylinder inserted into lumen 64 . The plug 74 may provide a rupturable seal across the outlet end portion 68 .

플러그(74)는 플러그(74)가 유출 단부 부분(68)으로부터 용이하게 이탈될 수 있게 하는 (종축을 따라 측정된) 축방향 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)는 션트(60)의 벽(62)의 폭(79)보다 작은 축방향 두께를 포함할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)는 션트(60)의 벽(62)의 폭(79)과 대략 동일한 축방향 두께를 포함할 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)의 두께는 약 30 ㎛ 내지 약 80 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛, 또는 약 45 ㎛일 수 있다.The plug 74 can include an axial thickness (measured along the longitudinal axis) that allows the plug 74 to be easily removed from the outlet end portion 68 . For example, in some embodiments, the plug 74 may include an axial thickness that is less than the width 79 of the wall 62 of the shunt 60 . Also, in some embodiments, the plug 74 may include an axial thickness approximately equal to the width 79 of the wall 62 of the shunt 60 . Accordingly, in some embodiments, the thickness of the plug 74 may be from about 30 μm to about 80 μm, from about 40 μm to about 50 μm, or about 45 μm.

또한, 벽의 폭(79)은 플러그(74)의 폭(78)의 2배, 3배, 또는 4배만큼 클 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)의 두께는 약 7 ㎛ 내지 약 40 ㎛, 약 10 ㎛ 내지 약 25 ㎛, 또는 약 15 ㎛일 수 있다.Also, the width 79 of the wall may be as large as two, three, or four times the width 78 of the plug 74 . Accordingly, in some embodiments, the thickness of the plug 74 may be between about 7 μm and about 40 μm, between about 10 μm and about 25 μm, or between about 15 μm.

그러나, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)의 폭(78)은 벽(62)의 폭(79)보다 클 수 있다. 예를 들어, 플러그(74)의 폭(78)은 벽(62)의 폭(79)의 2배, 3배, 또는 4배만큼 클 수 있다. 더욱이, 션트 자체의 총 길이에 대해, 플러그(74)의 폭(78)은 션트의 총 길이의 약 0.1% 내지 약 40%, 약 30% 내지 약 40%, 약 20% 내지 약 30%, 약 15% 내지 약 20%, 약 10% 내지 약 15%, 약 5% 내지 약 10%, 약 3% 내지 약 5%, 약 2% 내지 약 3%, 약 1% 내지 약 2%, 약 0.5% 내지 약 1%, 약 0.1% 내지 약 0.5%, 약 0.2% 내지 약 0.5%, 또는 약 0.3% 내지 약 0.4%일 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 플러그(74)는 약 8 ㎛ 내지 약 3200 ㎛, 약 16 ㎛ 내지 약 2400 ㎛, 약 24 ㎛ 내지 약 1600 ㎛, 약 32 ㎛ 내지 약 1200 ㎛, 약 40 ㎛ 내지 약 800 ㎛, 약 80 ㎛ 내지 약 400 ㎛, 또는 약 160 ㎛ 내지 약 240 ㎛의 폭(78)을 가질 수 있다.However, in some embodiments, the width 78 of the plug 74 may be greater than the width 79 of the wall 62 . For example, the width 78 of the plug 74 may be as large as two, three, or four times the width 79 of the wall 62 . Moreover, relative to the total length of the shunt itself, the width 78 of the plug 74 may be between about 0.1% and about 40%, between about 30% and about 40%, between about 20% and about 30%, of the total length of the shunt. 15% to about 20%, about 10% to about 15%, about 5% to about 10%, about 3% to about 5%, about 2% to about 3%, about 1% to about 2%, about 0.5% to about 1%, from about 0.1% to about 0.5%, from about 0.2% to about 0.5%, or from about 0.3% to about 0.4%. Accordingly, in some embodiments, the plug 74 may be between about 8 μm and about 3200 μm, between about 16 μm and about 2400 μm, between about 24 μm and about 1600 μm, between about 32 μm and about 1200 μm, between about 40 μm and about 800 μm. It may have a width 78 of from about 80 μm to about 400 μm, or from about 160 μm to about 240 μm.

도 4에 예시된 바와 같이, 플러그(74)는 유출 단부 부분(68)을 가로질러 연장될 수 있다. 플러그(74)는 전적으로 루멘(64) 내에 위치될 수 있다. 그러나, 플러그(74)는 또한 유출 단부 부분(68)의 단부 표면의 일부를 덮을 수 있다.As illustrated in FIG. 4 , the plug 74 may extend across the outlet end portion 68 . The plug 74 may be located entirely within the lumen 64 . However, the plug 74 may also cover a portion of the end surface of the outlet end portion 68 .

몇몇 실시예에서, 션트(60)를 형성하기 위해, 션트(60)는 모세관 작용 또는 위킹력(wicking force)이 용액을 루멘(64) 내로 끌어당길 수 있게 하여 그 안에 플러그를 형성하기 위해 용액 내로 침지될 수 있다. 대안적으로, 용액은 루멘(64) 내로 주입되거나 끌어들여질 수 있다. 그러나, 플러그(74)는 또한 마찰 끼워맞춤 또는 부착에 의해 제 위치에 유지되는 고체 재료로서 루멘(64) 내로 삽입될 수 있다.In some embodiments, to form the shunt 60 , the shunt 60 causes capillary action or a wicking force to draw the solution into the lumen 64 to form a plug therein into the solution. can be immersed. Alternatively, the solution may be injected or drawn into the lumen 64 . However, the plug 74 may also be inserted into the lumen 64 as a solid material held in place by a friction fit or attachment.

아래에, 그리고 도 3 및 도 4에 도시된 것과 유사한 실시예를 예시하는 도 10a 내지 도 10d에 추가로 예시되는 바와 같이, 플러그(74)는 루멘(64)을 통한 유동을 허용하기 위해 루멘(64) 내로부터 이탈 및 변위될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 션트(60)의 유출 단부 부분(68)은 가요성이고 압축 하중에 응답하여 변형가능할 수 있다. 유출 단부 부분(68)에 인가되는 압축 하중은 션트(60)의 벽(62)을 시프트시키거나 이동시켜서, 플러그(74)의 외측 표면(76)과 루멘(64)의 내측 표면 사이의 마찰 또는 부착 맞물림을 극복함으로써 플러그(74)를 이탈시킬 수 있다. 플러그(74)의 외측 표면(76)이 루멘(64)의 내측 표면에 대해 미끄러짐에 따라, 플러그(74)는 루멘(64)으로부터 축출되어서, 플러그(74)에 의해 생성된 방해를 제거할 수 있다.As further illustrated below and in FIGS. 10A-10D , which illustrate embodiments similar to those shown in FIGS. 3 and 4 , plug 74 is a lumen 64 to allow flow through lumen 64 . 64) can be deviated and displaced from within. Accordingly, in some embodiments, the outlet end portion 68 of the shunt 60 may be flexible and deformable in response to a compressive load. The compressive load applied to the outlet end portion 68 shifts or moves the wall 62 of the shunt 60 , causing friction or loss between the outer surface 76 of the plug 74 and the inner surface of the lumen 64 . Overcoming the attachment engagement may disengage the plug 74 . As the outer surface 76 of the plug 74 slides against the inner surface of the lumen 64 , the plug 74 is ejected from the lumen 64 , thereby eliminating the obstruction created by the plug 74 . have.

위에서 언급된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 션트(60)의 내경은 수화될 때 동일하게 유지되거나, 증가하거나, 감소할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트(60)의 내경은 루멘(64)의 제한 섹션(70)에 결합되거나 제한 섹션 내에 체류하는 (유출 단부 부분 또는 제한 섹션(70)에서 유동 제한을 제공하는) 제거가능한 부분 또는 플러그(74)가 션트(60)의 내경보다 더 낮은 속도로 또는 더 작은 정도로 확장되는 동안 증가할 수 있다. 이에 따라, 션트(60)의 이식 및 수화 후에, 그리고 (션트 및 제거가능한 부분의 공식화에 기초하여 구성될 수 있는) 원하는 기간이 경과한 후에, 플러그(74)는 "파열가능한" 상태에 있을 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 션트(60) 및/또는 플러그(74)는 플러그(74)가 파열가능한 상태에 있을 수 있게 하기 위해 상이한 속도로 분해될 수 있다. 파열가능한 상태에서, 플러그(74)는 유출 단부 부분(68)과의 감소된 맞물림을 가져서, 압축력과 같은 외력의 인가 시에 플러그(74)가 더 용이하게 이탈되거나 파열될 수 있게 할 수 있다.As noted above, in some embodiments, the inner diameter of the shunt 60 may remain the same, increase, or decrease when hydrated. Also, in some embodiments, the inner diameter of the shunt 60 is coupled to or resides within the confinement section 70 of the lumen 64 (providing flow confinement at the outlet end portion or confinement section 70). A possible portion or plug 74 may increase while expanding at a lower rate or to a lesser extent than the inner diameter of the shunt 60 . Accordingly, after implantation and hydration of the shunt 60 , and after a desired period of time (which may be constructed based on the formulation of the shunt and removable portion) has elapsed, the plug 74 may be in a “rupturable” state. have. Additionally, or alternatively, the shunt 60 and/or the plug 74 may be disassembled at different rates to allow the plug 74 to be in a rupturable condition. In the rupturable state, the plug 74 may have reduced engagement with the outlet end portion 68, allowing the plug 74 to more readily disengage or rupture upon application of an external force, such as a compressive force.

유사하게, 도 5는 관통 연장되는 션트 루멘(84)을 한정하는 벽(82)을 갖는 기다란 몸체를 포함하는 안내 션트(80)를 예시한다. 션트(80)는 서로 반대편에 있는 단부 부분(예를 들어, 입구 단부 부분(86) 및 유출 단부 부분(88))을 포함할 수 있다. 입구 단부 부분(86)은 방해물이 없고 그 안으로의 유동을 허용할 수 있으며, 유출 단부 부분(88)은 하나 이상의 제한부를 포함할 수 있다. 션트(80)는 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(90)과 비방해 또는 비제한 메인 섹션(92)을 포함할 수 있다. 션트 루멘(84)은 메인 섹션(92)을 통해 연장될 수 있다. 예시된 실시예에서, 제한 섹션(90)을 통한 유동은 폐색되거나 차단된다.Similarly, FIG. 5 illustrates a guide shunt 80 comprising an elongated body having a wall 82 defining a shunt lumen 84 extending therethrough. The shunt 80 may include opposing end portions (eg, an inlet end portion 86 and an outlet end portion 88 ). The inlet end portion 86 may be unobstructed and allow flow into it, and the outlet end portion 88 may include one or more restrictors. The shunt 80 may include an obstructive or flow-constraining restrictive section 90 and a non-obstructive or non-constraining main section 92 . A shunt lumen 84 may extend through the main section 92 . In the illustrated embodiment, flow through the restriction section 90 is blocked or blocked.

제한 섹션(90)은 션트(80)의 유출 단부 부분(88) 주위에 위치되는(그리고 션트의 루멘(84) 내에서 적어도 부분적으로 연장될 수 있는) 유동 제한기 또는 캡(94)을 포함할 수 있다. 캡(94)은 유출 단부 부분(88) 상에 코팅되고 그 주위에 건조된 재료 덩어리를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 션트(80)는 션트(80)의 유출 단부 부분(88) 상에 캡 또는 스토퍼(stopper)를 형성하기 위해 유출 단부 부분(88)을 코팅하는 용액 내로 침지될 수 있다. 그러나, 캡(94)은 또한 마찰 끼워맞춤 또는 부착에 의해 제 위치에 유지되는 고체 재료 또는 층으로서 유출 단부 부분(88)에 결합될 수 있다.The restriction section 90 may include a flow restrictor or cap 94 positioned around the outlet end portion 88 of the shunt 80 (and which may extend at least partially within the lumen 84 of the shunt). can Cap 94 may include a mass of material coated on and dried around outlet end portion 88 . For example, in some embodiments, the shunt 80 may be immersed into a solution coating the outlet end portion 88 to form a cap or stopper on the outlet end portion 88 of the shunt 80 . can However, cap 94 may also be coupled to outlet end portion 88 as a solid material or layer held in place by friction fit or attachment.

도 3, 도 4, 및 도 10a 내지 도 10d에 대하여 위에서 언급된 바와 같이, 캡(94)은 루멘(84)을 통한 유동을 허용하기 위해 션트(80)의 유출 단부 부분(88)으로부터 이탈 및 변위될 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 션트(80)의 유출 단부 부분(88)은 가요성이고 압축 하중에 응답하여 변형가능할 수 있다. 유출 단부 부분(88)에 인가되는 압축 하중은 션트(80)의 벽(82)을 시프트시키거나 이동시켜서, 캡(94)과 션트(80)의 외측 표면 사이의 마찰 또는 부착 맞물림을 극복함으로써 캡(94)을 이탈시킬 수 있다. 캡(94)이 션트(80)의 외측 표면에 대해 미끄러짐에 따라, 캡(94)은 션트(80)의 유출 단부 부분(88)으로부터 분리되어, 캡(94)에 의해 생성된 방해를 제거할 수 있다.3 , 4 , and 10A-10D , the cap 94 disengages from the outlet end portion 88 of the shunt 80 to allow flow through the lumen 84 and can be displaced. Accordingly, in some embodiments, the outlet end portion 88 of the shunt 80 may be flexible and deformable in response to a compressive load. A compressive load applied to the outlet end portion 88 shifts or moves the wall 82 of the shunt 80 , thereby overcoming the friction or attachment engagement between the cap 94 and the outer surface of the shunt 80 , thereby causing the cap to move. (94) can be deviated. As the cap 94 slides against the outer surface of the shunt 80 , the cap 94 disengages from the outlet end portion 88 of the shunt 80 , which will eliminate the obstruction created by the cap 94 . can

몇몇 실시예에서, 캡(94)은 션트(80)의 외경보다 큰 외측 단면 프로파일을 포함할 수 있다. 캡(94)은 션트(80)의 외측 표면(98)으로부터 외향으로 연장되는 하나 이상의 근위 돌출 표면(proximal protruding surface)(96)을 포함할 수 있다. 돌출 표면(96)은 임상의가 캡(94)을 이탈시키고 있을 때 임상의에 의해 인가되는 힘(예를 들어, 압축력)이 션트(80)에 대한 캡(94)의 축방향 변위를 더 용이하게 야기할 수 있게 할 수 있다.In some embodiments, cap 94 may include an outer cross-sectional profile that is greater than the outer diameter of shunt 80 . The cap 94 may include one or more proximal protruding surfaces 96 that extend outwardly from the outer surface 98 of the shunt 80 . The protruding surface 96 facilitates axial displacement of the cap 94 relative to the shunt 80 by a force (eg, compressive force) applied by the clinician when the clinician is dismounting the cap 94 . can cause it to happen.

또한, 몇몇 실시예에서, 캡(94)은 유리하게도 캡(94)이 션트(80)보다 압축에 대한 더 큰 압축 강도 또는 저항을 갖는 것을 보장하는 경향이 있는 (종축을 따라 측정된) 축방향 두께를 포함할 수 있다. 따라서, 압축력이 션트(80) 및 캡(94)에 대해 인가될 때, 션트(80)는 캡(94)보다 더 큰 정도로 반경방향으로 변형되거나 압축되는 경향이 있을 것이다. 그러한 작용은 이에 따라 션트(80)의 유출 단부 부분(88)과 캡(94) 사이의 맞물림 해제를 야기하는 경향이 있을 수 있다.Also, in some embodiments, the cap 94 is advantageously axial (measured along the longitudinal axis) which tends to ensure that the cap 94 has greater compressive strength or resistance to compression than the shunt 80 . thickness may be included. Thus, when a compressive force is applied against shunt 80 and cap 94 , shunt 80 will tend to deform or compress radially to a greater extent than cap 94 . Such action may thus tend to cause disengagement between the outlet end portion 88 of the shunt 80 and the cap 94 .

또한, 몇몇 실시예에서, 션트(80)의 외경은 수화될 때 동일하게 유지되거나, 증가하거나, 감소할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트(80)의 외경은 루멘(84)의 제한 섹션(90)에 결합되거나 제한 섹션을 덮는 (유출 단부 부분 또는 제한 섹션(90)에서 유동 제한을 제공하는) 제거가능한 부분 또는 캡(94)이 션트(80)의 외경보다 더 높은 속도로 또는 더 큰 정도로 확장되는 동안 동일하게 유지되거나 증가할 수 있다. 이에 따라, 션트(80)의 이식 및 수화 후에, 그리고 (션트 및 제거가능한 부분의 공식화에 기초하여 구성될 수 있는) 원하는 기간이 경과한 후에, 캡(94)은 "파열가능한" 상태에 있을 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 션트(80) 및/또는 캡(94)은 캡(94)이 파열가능한 상태에 있을 수 있게 하기 위해 상이한 속도로 분해될 수 있다. 파열가능한 상태에서, 캡(94)은 유출 단부 부분(88)과의 감소된 맞물림을 가져서, 압축력과 같은 외력의 인가 시에 캡(94)이 더 용이하게 이탈되거나 파열될 수 있게 할 수 있다.Also, in some embodiments, the outer diameter of the shunt 80 may remain the same, increase, or decrease when hydrated. In some embodiments, the outer diameter of the shunt 80 is a removable portion (providing flow restriction at the outlet end portion or restriction section 90) that engages or covers the restriction section 90 of the lumen 84 or The cap 94 may remain the same or increase while expanding at a higher rate or to a greater extent than the outer diameter of the shunt 80 . Accordingly, after implantation and hydration of the shunt 80 , and after a desired period of time (which may be constructed based on the formulation of the shunt and removable portion) has elapsed, the cap 94 may be in a “rupturable” state. have. Additionally, or alternatively, shunt 80 and/or cap 94 may disintegrate at different rates to allow cap 94 to be in a rupturable state. In the rupturable state, the cap 94 may have reduced engagement with the outlet end portion 88 , allowing the cap 94 to more readily disengage or rupture upon application of an external force, such as a compressive force.

도 6은 관통 연장되는 션트 루멘(104)을 한정하는 벽(102)을 갖는 기다란 몸체를 갖는 션트(100)를 예시한다. 션트(100)는 서로 반대편에 있는 단부 부분(예를 들어, 입구 단부 부분(106) 및 유출 단부 부분(108))을 포함할 수 있다. 입구 단부 부분(106)은 방해물이 없고 그 안으로의 유동을 허용할 수 있으며, 유출 단부 부분(108)은 하나 이상의 제한부를 포함할 수 있다. 션트(100)는 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(110)과 비방해 또는 비제한 메인 섹션(112)을 포함할 수 있다. 제한 섹션(110)을 통해, 그러나 메인 섹션(112)을 통해서보다 더 큰 저항을 갖고서 유동이 제공될 수 있다. 션트 루멘(104)은 메인 섹션(112)을 통해 연장될 수 있다. 제한 섹션(110)은 젤라틴 관을 포함할 수 있다. 젤라틴 관은 션트 루멘(104) 내로 삽입될 수 있다.6 illustrates a shunt 100 having an elongated body having a wall 102 defining a shunt lumen 104 extending therethrough. The shunt 100 may include opposing end portions (eg, an inlet end portion 106 and an outlet end portion 108 ). The inlet end portion 106 may be unobstructed and allow flow into it, and the outlet end portion 108 may include one or more restrictors. The shunt 100 may include an obstructive or flow-constraining restrictive section 110 and a non-obstructive or non-constraining main section 112 . Flow may be provided through the confinement section 110 , but with greater resistance than through the main section 112 . The shunt lumen 104 may extend through the main section 112 . The confinement section 110 may comprise a gelatin tube. A gelatin tube may be inserted into the shunt lumen 104 .

도 6은 션트(100)의 제한 섹션(110)을 더 상세히 예시한다. 제한 섹션(110) 또는 젤라틴 관은 2차 루멘(120)을 한정하는 벽(118)을 포함할 수 있다. 벽(118)은 벽(102)과는 상이한 내측 치수를 한정할 수 있다. 예를 들어, 벽(118)은 벽(102)의 단면 또는 프로파일보다 작은 단면 또는 프로파일을 한정하여서, 루멘(104)을 루멘(120)보다 더 크게 만들 수 있다. 몇몇 실시예에서, 2차 루멘(120)은 션트 루멘(104)과 대체로 동축으로 연장될 수 있지만, 2차 루멘(120)은 션트 루멘(104)의 중심축으로부터 이격되도록 구성될 수 있다.6 illustrates the limiting section 110 of the shunt 100 in more detail. The confinement section 110 or gelatin tube may include a wall 118 defining a secondary lumen 120 . Wall 118 may define a different inner dimension than wall 102 . For example, wall 118 may define a cross-section or profile that is smaller than that of wall 102 , making lumen 104 larger than lumen 120 . In some embodiments, secondary lumen 120 may extend generally coaxial with shunt lumen 104 , although secondary lumen 120 may be configured to be spaced apart from a central axis of shunt lumen 104 .

예를 들어, 2차 루멘(120)은 또한 제한 섹션(110)의 중심축을 횡단하고/하거나 중심축으로부터 이격되어 있으면서 제한 섹션(110)을 따라 종방향으로 연장될 수 있다. 벽(118)은 일정한 또는 가변 두께를 한정할 수 있다. 또한, 2차 루멘(120)은 제한 섹션(110)을 형성하는 벽(118)에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸일 수 있다. 그러나, 벽(118)은 불연속적일 수 있고, 2차 루멘(120)은 제한 섹션(110)의 벽(118)과 벽(102) 중간에 경계지어질 수 있다. 이에 따라, 루멘(104)과 루멘(120)은, 몇몇 실시예에서, 공동으로 경계 표면을 가질 수 있다.For example, the secondary lumen 120 may also extend longitudinally along the constriction section 110 while being spaced apart from and/or transverse to the central axis of the confinement section 110 . Wall 118 may define a constant or variable thickness. In addition, the secondary lumen 120 may be at least partially surrounded by a wall 118 forming a confinement section 110 . However, the wall 118 may be discontinuous, and the secondary lumen 120 may be demarcated halfway between the walls 118 and 102 of the confinement section 110 . Accordingly, lumen 104 and lumen 120 may, in some embodiments, have a common boundary surface.

몇몇 실시예에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 제한 섹션(110)은 벽(110)이 션트 루멘(104)의 내경과 대략 동일한 외경을 한정하도록 구성된 플러그로서 형상화될 수 있다. 그렇기 때문에, 플러그는 플러그를 메인 섹션(112)에 결합하기 위해 루멘(104) 내로 삽입될 수 있다.In some embodiments, as shown in FIG. 6 , the confinement section 110 may be shaped as a plug such that the wall 110 defines an outer diameter approximately equal to the inner diameter of the shunt lumen 104 . As such, the plug may be inserted into the lumen 104 to couple the plug to the main section 112 .

또한, 제한 섹션(110)은 임상의가 션트(100)의 유출 단부 부분(108)으로부터 제한 섹션(110)을 수동으로 이탈시키거나, 분리하거나, 제거할 수 있게 하도록 메인 섹션(112)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(110)은 메인 섹션(112)에 제거가능하게 결합될 수 있고, 그에 의해 제한 섹션(110)이 메인 섹션(112)으로부터 완전히 또는 적어도 부분적으로 제거될 수 있게 할 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(110)은 나중에 제거될 수 있는, 션트 루멘(104) 내로 삽입된 금속 스타일러스(stylus) 또는 구조물을 포함할 수 있다.In addition, the restriction section 110 is removed in the main section 112 to allow a clinician to manually disengage, disengage, or remove the restriction section 110 from the outlet end portion 108 of the shunt 100 . can possibly be combined. For example, the confinement section 110 may be removably coupled to the main section 112 , thereby allowing the confinement section 110 to be completely or at least partially removed from the main section 112 . . For example, the confinement section 110 may include a metal stylus or structure inserted into the shunt lumen 104 , which may be later removed.

또한, 제한 섹션(110)은 메인 섹션(112)과 동일하거나 그와는 상이한 젤라틴 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(110)은 더 많은 또는 더 적은 가교결합, 추가 재료, 또는 메인 섹션(112)으로부터의 제한 섹션(110)의 제거 또는 분해를 용이하게 하는 다른 구조를 갖는 것에 의해 달성될 수 있는, 메인 섹션(112)의 분해 속도와는 상이한 분해 속도를 갖는 재료를 포함할 수 있다.Further, the confinement section 110 may include the same or a different gelatinous material as the main section 112 . For example, the confinement section 110 may be achieved by having more or less crosslinking, additional material, or other structure that facilitates removal or disassembly of the confinement section 110 from the main section 112 . which may include a material having a decomposition rate that is different from the decomposition rate of the main section 112 .

또한, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션은, 제한 단부 부분과는 별도로 형성되고 나중에 그것에 접합되거나 결합되는 재료 또는 구성요소를 사용해 형성될 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션은 예를 들어 마찰 또는 억지 끼워맞춤에 의해, 또는 돌출부와 멈춤쇠와 같은 상호보완적인 구조물 사이의 정합 맞물림에 의해 부착되거나, 화학적으로 접합되거나, 기계적으로 결합될 수 있다.Further, in some embodiments, the confinement section may be formed using a material or component that is formed separately from the confinement end portion and subsequently bonded or bonded thereto. For example, the restriction sections may be attached, chemically bonded, or mechanically coupled, for example, by friction or interference fit, or by mating engagement between a protrusion and a complementary structure such as a detent.

이탈을 용이하게 하기 위해, 제한 섹션(110)은 입구 단부 부분(106)에 맞닿는 제한 단부 부분(122)을 갖는 확대된 부분(124)을 포함할 수 있다. 확대된 부분(124)은 본 명세서에 기술된 바와 같이 제한 섹션(110)의 전위, 분리, 또는 제거를 허용하기 위해 적어도 부분적으로 루멘(104) 밖에 남아 있을 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제한 섹션(110)의 2차 루멘(120)은 확대된 부분(124)을 통해 계속된다. 몇몇 실시예에서, 확대된 부분(124)은 벽(102)의 것과 유사한 단면 또는 외측 프로파일을 가질 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(110)은 관통 연장되는 루멘이 없거나 그것을 갖지 않는 중실형(solid) 플러그일 수 있다.To facilitate disengagement, the confinement section 110 may include an enlarged portion 124 having a confinement end portion 122 abutting the inlet end portion 106 . The enlarged portion 124 may remain at least partially outside the lumen 104 to allow dislocation, separation, or removal of the confinement section 110 as described herein. As shown in FIG. 6 , the secondary lumen 120 of the confinement section 110 continues through the enlarged portion 124 . In some embodiments, enlarged portion 124 may have a cross-sectional or outer profile similar to that of wall 102 . Also, in some embodiments, the confinement section 110 may be a solid plug with or without a lumen extending therethrough.

션트(100)는 그것의 2개 이상의 섹션이 상이한 유동 제한 또는 유동 값을 포함하도록 구성될 수 있다. 이에 따라, 몇몇 경우에, 임상의는 션트(100)의 하나 이상의 섹션을 조작함으로써 션트(100)의 총 유동 제한 또는 유동 값을 수동으로 조작하거나 조정할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 조작은 수술 없이 수행될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 임상의는 시간 경과에 따라 션트의 총 유동 제한 또는 유동 값을 변경하기 위해 자기-조정되거나 수동적으로 조정되는 션트 또는 션트 시스템을 이용할 수 있다.The shunt 100 may be configured such that two or more sections thereof contain different flow restrictions or flow values. Accordingly, in some cases, the clinician may manually manipulate or adjust the total flow limit or flow value of the shunt 100 by manipulating one or more sections of the shunt 100 . In some embodiments, such manipulations may be performed without surgery. Also, in some embodiments, a clinician may utilize a shunt or shunt system that is self-adjusted or manually adjusted to change the total flow limit or flow value of the shunt over time.

션트의 주어진 섹션의 유동 저항 또는 유동 값은 주어진 섹션의 기하학적 제약 또는 특성에 관련될 수 있다. 기하학적 제약 또는 특성은 직경 또는 반경, 주어진 섹션의 길이, 유동 통로의 단면적, 표면 조도(surface roughness), 또는 다른 그러한 기하학적 특징 중 하나 이상일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 개시의 목적을 위해, 유동 저항 또는 유동 값은 수치 표현, 계수, 또는 주어진 유체에 대한 주어진 섹션을 통한 유체 유량에 대한 수학적 계산이 그에 입각하는 공식일 수 있다. 예를 들어, 유동 값은 주어진 섹션의 내측 직경 또는 반경과 축방향 길이의 비율을 나타낼 수 있다. 더 높은 유동 값은 더 높은 유량을 야기할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 유동 저항은 유동 값, 예를 들어 주어진 섹션의 축방향 길이와 내측 직경 또는 반경의 비율의 역일 수 있다. 일반적으로, 더 높은 유동 저항은 더 낮은 유량을 야기할 것이다. 또한, 유동 저항은 주로 션트 길이, 내경 및 액체(안방수)의 점도에 의존할 수 있다.The flow resistance or flow value of a given section of the shunt may be related to a geometric constraint or characteristic of the given section. A geometric constraint or characteristic may be one or more of a diameter or radius, a length of a given section, a cross-sectional area of a flow passage, a surface roughness, or other such geometric characteristic. In some embodiments, for purposes of this disclosure, a flow resistance or flow value may be a numerical expression, a coefficient, or a formula upon which a mathematical calculation of the fluid flow rate through a given section for a given fluid is based. For example, the flow value may represent the ratio of the inner diameter or radius of a given section to the axial length. Higher flow values can result in higher flow rates. Also, in some embodiments, the flow resistance may be the inverse of the flow value, for example the ratio of the axial length to the inner diameter or radius of a given section. In general, a higher flow resistance will result in a lower flow rate. In addition, flow resistance may depend primarily on the shunt length, inner diameter, and viscosity of the liquid (waterproof).

션트를 통한 유동, 및 이에 따라 유체에 의해 션트에 가해지는 압력은 다음의 하겐-푸아죄유 방정식(Hagen-Poiseuille equation)에 의해 계산되며:The flow through the shunt, and thus the pressure exerted by the fluid on the shunt, is calculated by the following Hagen-Poiseuille equation:

여기서 Φ는 체적 유량이고; V는 흘려지는 액체의 체적(세제곱미터)이고; t는 시간(초)이고; v는 관의 길이를 따른 평균 유동 속도(미터/초)이고; Δx는 유동 방향으로의 거리(미터)이고; R은 관의 내부 반경(미터)이고; ΔP는 2개의 단부 사이의 압력차(파스칼)이고; η는 동적 유체 점도(파스칼초(Pa·s))이고; L은 x 방향으로의 관의 총 길이(미터)이다.where Φ is the volumetric flow rate; V is the volume of the spilled liquid in cubic meters; t is time in seconds; v is the average flow velocity along the length of the tube in meters/sec; Δ x is the distance in meters in the flow direction; R is the inner radius of the tube in meters; Δ P is 2 and the pressure (Pascal) between the two ends; η is the dynamic fluid viscosity in Pascal seconds (Pa·s); L is the total length of the tube in the x direction, in meters.

예를 들어, 션트(100)는 제한 섹션(110)을 통한 유동이 유동 저항 또는 유동 값을 한정하도록 구성될 수 있다. 메인 섹션(112)은 제 1 유동 단면적을 한정할 수 있고, 제한 섹션(110)은 제 1 유동 단면적보다 작은 제 2 유동 단면적을 한정할 수 있다. 제 1 유동 저항 또는 유동 값은 제한 섹션(110)의 기하학적 제약 또는 특성에 의해 결정될 수 있다. 그러한 제약은 제한 섹션(110)의 길이, 벽(118)의 내측 직경 또는 반경, 및 다른 특징, 예를 들어 벽(118)의 내측 표면 조도를 포함할 수 있다.For example, the shunt 100 may be configured such that flow through the confinement section 110 limits a flow resistance or flow value. The main section 112 may define a first cross-sectional flow area, and the restricting section 110 may define a second cross-sectional flow area that is less than the first cross-sectional flow area. The first flow resistance or flow value may be determined by a geometric constraint or characteristic of the limiting section 110 . Such constraints may include the length of the limiting section 110 , the inner diameter or radius of the wall 118 , and other characteristics, such as the inner surface roughness of the wall 118 .

또한, 제한 섹션(110)의 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 다양한 기하학적 프로파일 중 임의의 것일 수 있다. 예를 들어, 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 원형이거나, 직사각형이거나, 정사각형이거나, 다각형이거나, 달리 형상화될 수 있다. 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 메인 섹션(112)보다 작은 단면적을 제공하도록 구성될 수 있다. 제 2 유동 단면적 또는 프로파일은 제한 섹션(110)의 종방향 길이를 따라 일정하거나 가변적일 수 있다.Further, the second flow cross-sectional area or profile of the confinement section 110 may be any of a variety of geometric profiles. For example, the second flow cross-sectional area or profile may be circular, rectangular, square, polygonal, or otherwise shaped. The second flow cross-sectional area or profile may be configured to provide a smaller cross-sectional area than the main section 112 . The second flow cross-sectional area or profile may be constant or variable along the longitudinal length of the confinement section 110 .

유사하게, 메인 섹션(112)은 제한 섹션(110)의 제 1 유동 저항 또는 유동 값과는 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 한정할 수 있다. 제한 섹션(110)의 유동 저항 또는 유동 값에서와 같이, 메인 섹션(112)의 유동 저항 또는 유동 값은 위에서 논의된 바와 같이 메인 섹션(112)의 기하학적 제약 또는 특성에 의해 결정될 수 있다. 따라서, 메인 섹션(112)의 기하학적 제약은 제한 섹션(110)의 기하학적 제약과는 상이하여, 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 생성할 수 있다.Similarly, the main section 112 may define a flow resistance or flow value that is different from the first flow resistance or flow value of the confinement section 110 . As with the flow resistance or flow value of the limiting section 110 , the flow resistance or flow value of the main section 112 may be determined by a geometric constraint or characteristic of the main section 112 as discussed above. Accordingly, the geometrical constraints of the main section 112 may be different from the geometrical constraints of the limiting section 110 , resulting in different flow resistances or flow values.

메인 섹션 및 부분 제약된 섹션으로 이루어진 션트를 가로지른 총 압력 강하 ΔP _total는 위의 공식에 따라 각각의 섹션에 대해 개별적으로 ΔP _main 및 ΔP _{partially constrained} 로서:The total pressure drop across the shunt consisting of a main section and a portion of the pharmaceutical section Δ P _total is in separation Δ P Δ P _main and _{partially constrained} for each section according to the above formula:

그리고 이어서 두 수치를 함께 더함으로써 계산될 수 있다: ΔP _total = ΔP _main + ΔP _{partially constrained} . 2개 초과의 섹션이 있는 경우, 그것들은 그에 맞춰 함께 더해진다.It can then be calculated by adding the two numbers together: Δ P _total = Δ P _main + ΔP _{partially constrained} . If there are more than two sections, they are added together accordingly.

임의의 주어진 션트에 대한 ΔP _total은 임의의 주어진 유량 Ф에 대한 안구 내의 최소 IOP를 나타낸다. 션트를 통한 유량 Ф는 션트 위치 및 주위 조직 저항의 양에 의존하고 있으며, 보통 전형적으로 약 1 내지 약 3 μl/분인 안구 내의 안방수 생산량의 약 10% 내지 약 90%이다.Δ P _total for any given shunt represents the minimum IOP in the eye for any given flow rate Ф. The flow rate Ф through the shunt is dependent on the shunt position and the amount of surrounding tissue resistance, and is usually between about 10% and about 90% of the aqueous humor output in the eye, typically about 1 to about 3 μl/min.

도 6에 예시된 바와 같이, 션트(100)는 단일의 제한 섹션(110) 및 단일의 메인 섹션(112)을 포함할 수 있다. 그러나, 션트(100)는 다수의 제한 섹션 및/또는 다수의 메인 섹션을 포함할 수 있다(예를 들어, 도 7 내지 도 9 참조).As illustrated in FIG. 6 , the shunt 100 may include a single confinement section 110 and a single main section 112 . However, the shunt 100 may include multiple confinement sections and/or multiple main sections (see, eg, FIGS. 7-9 ).

주어진 제한 섹션은 또한 복수의 단면 유동 영역 또는 내경을 한정할 수 있다. 예를 들어, 도 7에 예시된 바와 같이, 제한 섹션은 별개의 단면 유동 영역 또는 내경을 갖는 별개의 스텝 또는 서브섹션을 가질 수 있다.A given confinement section may also define a plurality of cross-sectional flow regions or inner diameters. For example, as illustrated in FIG. 7 , the confinement section may have distinct steps or subsections with distinct cross-sectional flow regions or inner diameters.

도 7은 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(142)이 제 1 및 제 2 폐색 구성요소(150, 152)를 포함하는 션트(140)의 실시예를 예시한다. 제 1 폐색 구성요소(150) 및 제 2 폐색 구성요소(152)는 션트(140)의 션트 벽(146)에 의해 형성된 루멘(144) 내로 삽입될 수 있다. 제 1 및 제 2 폐색 구성요소(150, 152)는 또한 션트 루멘(144) 내로의 삽입 전에 사전-조립될 수 있다. 제 1 및 제 2 폐색 구성요소(150, 152)는 별개의 유동 저항 또는 유동 값을 제공하는 상이한 내측 단면 치수(예를 들어, 직경)를 한정할 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 임상의는 션트의 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 하나 초과의 제한 섹션을 수동으로 이탈시키거나, 분리하거나, 제거할 수 있어서, 임상의가 션트를 통한 2개 이상의 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 달성하는 것을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 도 10a 내지 도 10d에 대하여 아래에서 논의되는 것과 같은 초기 수동 조작이 적용되어 제 1 폐색 구성요소(150)로부터 제 2 폐색 구성요소(152)를 이탈시키거나, 분리하거나, 제거하여서, 션트(140)에 결합된 제 1 폐색 구성요소(150)만을 남길 수 있다. 그 후에, 임상의는 선택적으로 수동 조작의 추가 적용에 의해 션트(140)로부터 제 1 폐색 구성요소(150)를 이탈시키거나, 분리하거나, 제거할 수 있다.7 illustrates an embodiment of a shunt 140 in which the obstruction or flow-constraining restriction section 142 includes first and second occlusion components 150 , 152 . The first occlusion component 150 and the second occlusion component 152 may be inserted into a lumen 144 defined by the shunt wall 146 of the shunt 140 . The first and second occlusion components 150 , 152 may also be pre-assembled prior to insertion into the shunt lumen 144 . The first and second occlusion components 150 , 152 may define different inner cross-sectional dimensions (eg, diameters) that provide distinct flow resistance or flow values. Accordingly, in some embodiments, the clinician may manually disengage, separate, or remove more than one restriction section to adjust the flow resistance or flow value of the shunt, allowing the clinician to manually disengage two or more restriction sections through the shunt. It may be possible to achieve different flow resistances or flow values. For example, an initial manual operation as discussed below with respect to FIGS. 10A-10D may be applied to disengage, separate, or remove the second occlusion component 152 from the first occlusion component 150 . , leaving only the first occlusion component 150 coupled to the shunt 140 . Thereafter, the clinician may optionally disengage, separate, or remove the first occlusion component 150 from the shunt 140 by further application of manual manipulation.

예를 들어, 도 7에 예시된 실시예와 유사하게, 제한 섹션은 션트 루멘 내에 끼워맞춤되도록 구성된 관을 사용해 형성될 수 있다. 또한, 제한 섹션은 션트 벽의 내측 표면을 따라 적층된 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료를 사용해 형성될 수 있다. 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료는 적어도 부분적으로 션트 벽의 내측 표면의 원주 주위로 연장될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료는 완전히 원주 주위로 연장될 수 있고, 몇몇 실시예에서, 구성요소, 코팅, 또는 다른 재료는 션트 벽의 내측 표면을 따라 종방향으로 연장될 수 있다. 임의의 구성에서, 제한 섹션의 전체 단면 유동 영역은 메인 섹션의 전체 단면 유동 영역보다 작을 수 있다.For example, similar to the embodiment illustrated in FIG. 7 , the confinement section may be formed using a tube configured to fit within a shunt lumen. In addition, the confinement section may be formed using components, coatings, or other materials laminated along the inner surface of the shunt wall. The component, coating, or other material may extend at least partially around the circumference of the inner surface of the shunt wall. In some embodiments, the component, coating, or other material may extend completely circumferentially, and in some embodiments, the component, coating, or other material may extend longitudinally along the inner surface of the shunt wall. have. In any configuration, the total cross-sectional flow area of the confinement section may be less than the total cross-sectional flow area of the main section.

몇몇 실시예에서, 제한 섹션은 그 제한 섹션을 따른 션트의 치수를 변경함으로써 형성될 수 있다. 또한, 제한 섹션은 접합부에서의 우선적인 분해 또는 파손을 허용하기 위해 천공, 얇은 션트 벽, 또는 다른 그러한 구조에 의해 접합부에서 메인 섹션으로부터 구별될 수 있다. 이에 따라, 제한 섹션은 션트의 메인 섹션과 일체로 형성되거나 단일의 연속적인 재료 피스로 형성될 수 있다.In some embodiments, the confinement section may be formed by varying the dimensions of the shunt along the confinement section. Further, the limiting section may be distinguished from the main section at the junction by a perforation, thin shunt wall, or other such structure to allow for preferential disassembly or breakage at the junction. Accordingly, the confinement section may be formed integrally with the main section of the shunt or may be formed from a single continuous piece of material.

도 8은 복수의 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(202, 204) 및 복수의 메인 섹션(206, 208)을 갖는 션트(200)의 또 다른 실시예를 예시한다. 제한 섹션(202, 204)은 동일한 또는 상이한 유동 저항 또는 유동 값을 포함할 수 있다. 예시된 바와 같이, 제한 섹션(202)은 제한 섹션(204)보다 약간 더 긴 축방향 길이를 한정할 수 있다. 따라서, 제한 섹션(202)에 대한 유동 저항은 제한 섹션(204)에 대한 유동 저항보다 클 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(202, 204)의 내측 직경 또는 반경이 또한 다를 수 있다. 또한, 메인 섹션(206)은 제한 섹션(202, 204) 사이에 배치될 수 있다.8 illustrates another embodiment of a shunt 200 having a plurality of obstruction or flow-limiting restricting sections 202 , 204 and a plurality of main sections 206 , 208 . The limiting sections 202 and 204 may include the same or different flow resistances or flow values. As illustrated, the confinement section 202 may define an axial length that is slightly greater than the confinement section 204 . Accordingly, the flow resistance to the confinement section 202 may be greater than the flow resistance to the confinement section 204 . In some embodiments, the inner diameter or radius of the confinement sections 202 , 204 may also be different. Also, the main section 206 may be disposed between the confinement sections 202 , 204 .

도 7에 도시된 실시예에 대하여 위에서 언급된 바와 같이, 제한 섹션(202, 204)은 션트(200)로부터 제한 섹션(202, 204) 중 하나 또는 둘 모두를 분리하기 위해 임상의에 의해 수동으로 조작될 수 있다. 따라서, 도 10a 내지 도 10d에 대하여 아래에서 논의되는 것과 유사하게, 션트(200)의 유동 값을 조정하기 위해 비수술적 개입이 수행될 수 있다.As noted above with respect to the embodiment shown in FIG. 7 , the confinement sections 202 , 204 can be manually can be manipulated. Accordingly, similar to that discussed below with respect to FIGS. 10A-10D , a non-surgical intervention may be performed to adjust the flow value of the shunt 200 .

본 명세서에서 교시되거나 개시된 실시예의 기하학적 파라미터 중 임의의 것에서와 같이, 션트에 대한 원하는 총 유동 저항 또는 유동 값을 달성하기 위해, 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(202, 204) 사이의 거리와 같은, 션트(200)의 다른 특징 및 태양이 달라질 수 있다.As in any of the geometric parameters of the embodiments taught or disclosed herein, to achieve a desired total flow resistance or flow value for the shunt, such as the distance between the obstruction or flow-constraining restriction sections 202, 204, Other features and aspects of the shunt 200 may vary.

또한, 도 9는 위에서 논의된 도 6과 유사한 실시예를 예시한다. 도 9에서, 서로 그리고 션트(250)의 메인 섹션(260)에 제거가능하게 결합될 수 있는 제 1 및 제 2 제한 섹션(252, 254)을 포함하는 션트(250)가 예시된다. 도 9는 제 1 및 제 2 제한 섹션(252, 254)이 메인 섹션(260)의 내경(276)과 또한 상이할 수 있는, 상이한 내경(272, 274)을 포함하는 것을 예시한다. 그러나, 제 1 및 제 2 제한 섹션(252, 254)과 메인 섹션(260)은 서로 동일한 또는 상이한 내경을 가질 수 있다.Fig. 9 also illustrates an embodiment similar to Fig. 6 discussed above. In FIG. 9 , a shunt 250 is illustrated comprising first and second limiting sections 252 , 254 that can be removably coupled to each other and to a main section 260 of the shunt 250 . 9 illustrates that the first and second limiting sections 252 , 254 include different inner diameters 272 , 274 , which may also be different from the inner diameter 276 of the main section 260 . However, the first and second limiting sections 252 , 254 and the main section 260 may have the same or different inner diameters.

도 3 내지 도 8에 도시된 실시예에 대하여 위에서 언급된 바와 같이, 임상의는 션트(250)의 본체(260)로부터 제한 섹션(252, 254) 중 하나 또는 둘 모두를 이탈시키거나, 분리하거나, 제거하기 위해 션트(250)를 수동으로 조작할 수 있다.As noted above with respect to the embodiment shown in FIGS. 3-8 , the clinician may disengage, separate, or disengage one or both of the restriction sections 252 , 254 from the body 260 of the shunt 250 . , it is possible to manually manipulate the shunt 250 to remove it.

본 명세서에 개시된 실시예 중 임의의 것에서, 임상의는 션트의 유동 저항을 변경할 수 있는 단일의 또는 다수의 점차적 수동 비수술적 개입을 수행하는 것이 가능해질 수 있다. 도 3 내지 도 9에 예시된 션트의 다른 구성 또는 조합이 수행될 수 있으며 본 개시의 일부로 고려된다.In any of the embodiments disclosed herein, it may be enabled for the clinician to perform single or multiple gradual manual non-surgical interventions that may alter the flow resistance of the shunt. Other configurations or combinations of the shunts illustrated in FIGS. 3-9 may be practiced and are considered part of the present disclosure.

본 명세서에 개시되거나 교시된 유동-조정가능 션트를 사용해, 임상의는 션트의 총 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 션트의 하나 이상의 부분의 유동 저항 또는 유동 값을 수정하기 위해서 수동 비수술적 개입을 수행할 수 있다. 이것은 션트가 생물학적 유출 저항에 있어서의 임의의 증가에 응답하여 최적의 총 유동 저항을 유지하는 것을 임상의가 조장할 수 있게 한다. 이에 따라, 수술후 방문 동안, 임상의는 션트 또는 배출 채널을 둘러싼 조직에 있어서의 임의의 변화를 모니터링하고, 안압을 측정 및 추적하고, 필요한 경우, 최적의 안압을 유지하기 위해 유동 저항 또는 유동 값을 수정할 수 있다.Using the flow-tunable shunts disclosed or taught herein, the clinician may perform manual non-surgical intervention to modify the flow resistance or flow value of one or more portions of the shunt to adjust the total flow resistance or flow value of the shunt. can be done This enables the clinician to encourage the shunt to maintain optimal total flow resistance in response to any increase in biological outflow resistance. Accordingly, during the post-operative visit, the clinician monitors any changes in the tissue surrounding the shunt or drain channel, measures and tracks intraocular pressure, and, if necessary, adjusts flow resistance or flow values to maintain optimal intraocular pressure. Can be modified.

위에서 언급된 바와 같이, 션트가 치료받은 안구 내에 배치된 후에, 주위 조직은 섬유증과 같은 생물학적 유출 저항을 생성할 수 있으며, 이는 션트를 통한 유동을 제한하거나 감소시킬 수 있다. 션트의 총 유동 저항을 변경하는 조작 반응은 전형적으로 수술 후 1 내지 10주 후에 안정된다.As noted above, after the shunt is placed in the treated eye, the surrounding tissue can create a biological outflow resistance, such as fibrosis, which can limit or reduce flow through the shunt. The manipulative response to altering the total flow resistance of the shunt is typically stable 1 to 10 weeks after surgery.

임상의는 임계 기간의 경과한 후에 후속 시술에서 션트를 수정하기 위해 수술후 검사를 수행할 수 있다. 이러한 기간은 약 8주 내지 약 3개월일 수 있다. 종종, 안정화 및 치유를 달성하기 위해 10주가 충분한 양의 시간일 수 있다. 적절한 경우, 션트의 수정이 당연히 수행될 수 있다.The clinician may perform a post-surgical examination to correct the shunt in a subsequent procedure after a critical period has elapsed. This period may be from about 8 weeks to about 3 months. Often, 10 weeks can be a sufficient amount of time to achieve stabilization and healing. If appropriate, a correction of the shunt can of course be carried out.

수술후 검사의 일부로서, 임상의는 안압이 원하는 수준에 있는지를 확인할 수 있다. 일반적으로, 정상 안압은 약 10 mmHg 내지 약 20 mmHg이다. 안압이 바람직하지 않은 수준(예를 들어, 20 mmHg 초과)에 있다면, 임상의는 션트를 그에 맞춰 수정할 수 있다.As part of the post-operative examination, the clinician can ensure that the intraocular pressure is at the desired level. Generally, normal intraocular pressure is between about 10 mmHg and about 20 mmHg. If the intraocular pressure is at an undesirable level (eg, greater than 20 mmHg), the clinician may modify the shunt accordingly.

임상의는 션트의 유동 저항 또는 유동 값을 감소시키기 위해 션트를 수정할 수 있다. 예를 들어, 임상의는 션트로부터 일부를 제거하고, 몇몇 경우에는, 안구로부터 션트의 일부를 제거할 수 있다. 션트의 일부의 전위, 분리, 또는 제거는 션트의 유동 저항을 감소시키고 그에 의해 션트를 통한 증가된 유동을 허용하여, 안압을 완화시키거나 감소시킬 수 있다.The clinician may modify the shunt to reduce the flow resistance or flow value of the shunt. For example, a clinician may remove a portion from the shunt and, in some cases, remove a portion of the shunt from the eye. Dislocation, separation, or removal of a portion of the shunt may reduce the flow resistance of the shunt and thereby allow increased flow through the shunt, thereby relieving or reducing intraocular pressure.

따라서, 몇몇 실시예에서, 션트가 (1) 초기의 낮은 수술후 안압 및 저안압증을 회피하기 위해 상당한 초기 유출 저항을, 그리고 (2) 상승하는 생물학적 유출 저항(예를 들어, 목표한 공간의 섬유증)을 보상하기 위해 유출 저항을 후속하여 감소시키는 능력을 제공할 수 있게 하는 방법 및 장치가 제공된다.Thus, in some embodiments, the shunt provides (1) significant initial outflow resistance to avoid the initial low postoperative intraocular pressure and hypotension, and (2) increasing biological outflow resistance (e.g., fibrosis of the targeted space). ), a method and apparatus are provided that make it possible to provide the ability to subsequently decrease the outflow resistance to compensate.

션트의 유동 저항 또는 유동 값을 변경하기 위해, 션트의 몇몇 실시예는 임상의가 션트의 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(들)의 하나 이상의 면, 섹션, 또는 모두를 제거하기 위해, 비수술적 개입을 통해, 션트를 수동으로 조작할 수 있도록 구성될 수 있다. 몇몇 경우에, 임상의는 션트의 제한 부분을 이탈시키거나, 분리하거나, 제거하고 그에 의해 최적의 장기간 안압 성능을 위한 유동을 가능하게 할 수 있다.To alter the flow resistance or flow value of a shunt, some embodiments of the shunt allow a clinician to remove one or more face, section, or all of the obstruction or flow-limiting section(s) of the shunt, non-surgical intervention. can be configured to be able to manually operate the shunt. In some cases, the clinician may disengage, separate, or remove a restrictive portion of the shunt thereby enabling flow for optimal long-term intraocular pressure performance.

몇몇 방법에서, 션트는 제한 단부 부분이 안구의 전방 내에 배치되도록 위치될 수 있다. 또한, 몇몇 방법에서, 션트는 제한 단부 부분이 목표한 공간 또는 더 낮은 압력의 위치에 배치되도록 위치될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 션트는 하나 이상의 방해 또는 유동-한정 제한 섹션 또는 단부 부분이 전방 및 목표한 공간 내에 위치되도록 구성 및 위치될 수 있다.In some methods, the shunt may be positioned such that the limiting end portion is disposed within the anterior chamber of the eye. Also, in some methods, the shunt may be positioned such that the limiting end portion is positioned at a location of a desired space or lower pressure. Further, in some embodiments, the shunt may be constructed and positioned such that one or more obstructive or flow-limiting restricting sections or end portions are positioned forward and within the targeted space.

몇몇 실시예에 따르면, 션트는 그것의 제한 단부 부분이 목표한 공간 또는 더 낮은 압력의 위치에, 예를 들어 안구의 결막하 공간 내에 위치되도록 위치될 수 있다. 예를 들어, 도 10a 내지 도 10d는 안구(302) 내에 이식된 션트(380)를 예시한다. 션트(380)는 유입 단부 부분(386) 및 유출 단부 부분(384)을 포함할 수 있다. 유입 단부 부분(386)은 안구(302)의 전방(310) 내에 위치될 수 있다. 또한, 유출 단부 부분(384)은 안구(302)의 결막하 공간(320) 내에 배치될 수 있다. 이에 따라, 션트(380)는 안구(302)의 결막하 공간(320)과 같은 더 낮은 압력의 위치로의, 전방(310) 내의 유체의 압력 완화를 제공하도록 작동할 수 있다. 위에서 언급된 바와 같이, 유출 단부 부분(384) 내에 배치된 방해 또는 유동-한정 제한 섹션(382)은 저안압증과 같은 낮은 안압의 조건이 일정 기간에 걸쳐 회피되는 것을 보장하는 경향이 있을 수 있지만, 소정의 생물학적 유출 제한이 형성될 수 있으며, 이는 션트(380)의 총 유출 또는 유량을 감소시킬 수 있다. 제한 섹션(382)은, 예를 들어 션트(380)의 루멘(383) 내에 적어도 부분적으로 배치됨으로써, 션트(380)에 결합될 수 있다. 도 10a 내지 도 10d에 도시된 션트(380)의 실시예는 위에 그리고 도 6에 예시된 것과 유사하다. 아래에서 추가로 논의되는 바와 같이, 도 10a 내지 도 10d는 임상의가 수술적 개입 없이 션트(380)의 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 션트(380) 내의 제한 섹션(382)을 수동으로 조작할 수 있게 하는 단계를 예시한다.According to some embodiments, the shunt may be positioned such that its restrictive end portion is positioned in a targeted space or a lower pressure location, for example in the subconjunctival space of the eye. For example, FIGS. 10A-10D illustrate a shunt 380 implanted in an eye 302 . The shunt 380 may include an inlet end portion 386 and an outlet end portion 384 . The inlet end portion 386 may be located within the anterior 310 of the eye 302 . Also, the outlet end portion 384 may be disposed within the subconjunctival space 320 of the eye 302 . Accordingly, the shunt 380 may operate to provide pressure relief of the fluid within the anterior chamber 310 to a location of lower pressure, such as the subconjunctival space 320 of the eye 302 . As noted above, an obstruction or flow-limiting restriction section 382 disposed within the outlet end portion 384 may tend to ensure that conditions of low intraocular pressure, such as hypotension, are avoided over a period of time. , a certain biological outflow limit may be established, which may reduce the total outflow or flow rate of the shunt 380 . The confinement section 382 may be coupled to the shunt 380 , for example, by being disposed at least partially within the lumen 383 of the shunt 380 . The embodiment of the shunt 380 shown in FIGS. 10A-10D is similar to that illustrated above and in FIG. 6 . As discussed further below, FIGS. 10A-10D show a clinician manually manipulating a limiting section 382 within the shunt 380 to adjust the flow resistance or flow value of the shunt 380 without surgical intervention. Here are the steps to make it happen.

도 10a 내지 도 10d는 션트(380)가 기계적으로 수정될 수 있는 실시예의 상이한 태양을 예시한다. 도 10a는 션트를 통한 유동 저항이 최대인 초기 위치 또는 구성에 있는 션트(380)를 예시한다. 유동 저항의 감소가 보증된다고 임상의가 결정한 후에, 이어서 의사는 안구(302)의 구조에 대한 션트(380)의 위치를 확인하고 션트(380)의 구성을 조작하거나 수정할 준비를 할 수 있다.10A-10D illustrate different aspects of an embodiment in which the shunt 380 may be mechanically modified. 10A illustrates the shunt 380 in an initial position or configuration where the flow resistance through the shunt is maximum. After the clinician determines that a reduction in flow resistance is warranted, the physician may then ascertain the location of the shunt 380 relative to the structure of the eye 302 and prepare to manipulate or modify the configuration of the shunt 380 .

예를 들어, 도 10b 및 도 10c는 션트(380)의 유동 저항 또는 유동 값을 조정하기 위해 션트(380)를 기계적으로 수정하기 위한 비수술적 방법을 수행할 때의 임상의의 손가락의 스트로크(stroke)를 예시한다. 예시된 바와 같이, 제한 부분(382)은 결막(321)에 대해 가압하고, 안구에 대해 압력을 인가하고, 손가락을 션트(380) 위의 결막(321)을 따라 후방으로 이동시킴으로써 션트(380)의 유출 단부 부분(384)으로부터 제거될 수 있다.For example, FIGS. 10B and 10C show the stroke of a clinician's finger when performing a non-surgical method for mechanically modifying the shunt 380 to adjust the flow resistance or flow value of the shunt 380 . ) is exemplified. As illustrated, the restriction portion 382 presses against the conjunctiva 321 , applies pressure against the eyeball, and moves a finger backward along the conjunctiva 321 over the shunt 380 . may be removed from the outlet end portion 384 of the

위에서 논의된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 루멘(383)으로부터 제거될 수 있는 유체 제한부를 포함할 수 있다. 또한, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 루멘(383)의 내부에 제거가능하게 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 플러그, 감소된 단면 부분, 또는 임의의 다른 적합한 폐색물을 포함할 수 있다. 제한 섹션(382)은 션트(380) 내에 완전히 배치되거나, 션트(380) 둘레에 적어도 부분적으로 외부에 배치될 수 있다. 제한 섹션(382)은 션트(380) 내에의 제한 섹션(382)의 부착 또는 마찰 보유를 극복함으로써 션트(380)로부터 제거될 수 있다.As discussed above, in some embodiments, the restriction section 382 can include a fluid restriction that can be removed from the lumen 383 of the shunt 380 . In addition, the restriction section 382 may be removably attached to the interior of the lumen 383 of the shunt 380 . In some embodiments, confinement section 382 may include a plug, reduced cross-sectional portion, or any other suitable occlusion. The confinement section 382 may be disposed entirely within the shunt 380 , or may be disposed at least partially externally around the shunt 380 . The confinement section 382 can be removed from the shunt 380 by overcoming friction retention or adhesion of the confinement section 382 within the shunt 380 .

몇몇 실시예에 따르면, 제한 섹션(382)은 션트(380)를 변형시킴으로써 션트(380)의 외부 표면(381)에 힘을 인가하는 것에 의해 션트(380) 내로부터 제거될 수 있다.According to some embodiments, the confinement section 382 may be removed from within the shunt 380 by applying a force to the outer surface 381 of the shunt 380 by deforming the shunt 380 .

몇몇 실시예에서, 션트(380)는 가요성이고/이거나 달리 압축성인 재료로부터 형성된다. 예를 들어, 션트(380)를 압축시키거나, 구부리거나, 달리 변형시키기 위해 압력 또는 힘이 션트(380)의 외부 표면(381)에 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 힘이 션트(380)의 외부 표면(381)에 인가됨에 따라, 션트(380)의 내부 단면은 초기 단면으로부터 압축된 또는 감소된 단면으로 감소될 수 있다.In some embodiments, shunt 380 is formed from a material that is flexible and/or otherwise compressible. For example, a pressure or force may be applied to the outer surface 381 of the shunt 380 to compress, bend, or otherwise deform the shunt 380 . In some embodiments, as a force is applied to the outer surface 381 of the shunt 380 , the inner cross-section of the shunt 380 may be reduced from an initial cross-section to a compressed or reduced cross-section.

몇몇 실시예에서, 션트(380) 내에 배치된 제한 섹션(382)은 션트(380)의 외부 표면(381)에 외력이 인가될 때 션트(380)만큼 많이 압축되지 않을 수 있다. 예를 들어, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 구조 강도와는 상이한 구조 강도, 예를 들어 더 두꺼운 벽, 상이한 재료, 또는 다른 그러한 구조적 변형을 포함할 수 있다. 따라서, 션트(380)가 변형됨에 따라, 제한 섹션(382)은 감소된 단면을 갖는 영역으로부터 멀어져 더 큰 단면을 갖는 영역으로 또는 션트(380) 밖으로 가압될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 제한 섹션(382) 앞쪽의 그리고 후방으로 지향된 힘을 인가함으로써 제한 섹션(382) 앞쪽의 단면을 감소시키고 제한 섹션(382)을 션트 루멘(383) 밖으로 또는 달리 션트(380)로부터 떨어지도록 압박하거나 가압함으로써 션트(380)를 통해 활주될 수 있다.In some embodiments, the limiting section 382 disposed within the shunt 380 may not compress as much as the shunt 380 when an external force is applied to the outer surface 381 of the shunt 380 . For example, the confinement section 382 may include a different structural strength than that of the shunt 380 , eg, thicker walls, a different material, or other such structural modifications. Thus, as the shunt 380 deforms, the confinement section 382 can be forced away from the area with the reduced cross-section into the area with the larger cross-section or out of the shunt 380 . In some embodiments, the limiting section 382 reduces the cross-section anterior to the limiting section 382 by applying a force directed forward and backward of the limiting section 382 and moves the limiting section 382 out of the shunt lumen 383 . Alternatively, it may be slid through the shunt 380 by forcing or pressing it away from the shunt 380 .

몇몇 실시예에서, 션트(380)를 변형시키기 위해 외력이 션트(380)의 외부 표면(381)에 직접 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 10c에 도시된 바와 같이, 외력이 안구(302)의 조직에 인가될 수 있으며, 이는 션트(380)의 외부 표면(381)을 압축시키거나 달리 그것에 힘을 전달할 수 있다. 도시된 예에서, 션트(380)는 결막하 영역(320) 내에 위치된다. 따라서, 힘이 결막(321)에 인가되어 결막(321)을 압축시키고 힘을 션트(380)의 외부 표면(381)에 전달할 수 있다.In some embodiments, an external force may be applied directly to the outer surface 381 of the shunt 380 to deform the shunt 380 . In some embodiments, as shown in FIG. 10C , an external force may be applied to the tissue of the eye 302 , which may compress or otherwise transmit a force to the outer surface 381 of the shunt 380 . In the illustrated example, the shunt 380 is located within the subconjunctival region 320 . Accordingly, a force may be applied to the conjunctiva 321 to compress the conjunctiva 321 and transmit the force to the outer surface 381 of the shunt 380 .

도 10b 및 도 10c에 도시된 바와 같이, 도시된 예에서, 임상의는 손가락(340)으로 안구(302)에 힘을 인가하여 결막(321)과 같은 안구 조직을 마사지하여, 션트(380)를 압축시킬 수 있다. 션트(380)의 이러한 압축은, 도 10d에 예시된 바와 같이, 제한 섹션(382)을 제한 단부 부분(384) 밖으로 가압하여 결막하 공간(320) 내의 션트(380)로부터 이격되게 할 수 있다.10B and 10C , in the illustrated example, the clinician applies a force to the eye 302 with a finger 340 to massage ocular tissue, such as the conjunctiva 321 , to remove the shunt 380 . can be compressed. This compression of the shunt 380 may force the confinement section 382 out of the confinement end portion 384 and away from the shunt 380 in the subconjunctival space 320 , as illustrated in FIG. 10D .

도 10c에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)이 션트(380) 밖으로 가압됨에 따라, 제한 섹션(382)은 유출 단부 부분(384) 밖으로 가압될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)이 션트(380) 밖으로 가압된 후에, 도 10d에 도시된 바와 같이, 제한 섹션(382)과 유출 단부 부분(384) 사이에 작은 공간이 존재하도록 제한 섹션(382)이 유출 단부 부분(384)으로부터 이격될 수 있다. 이러한 방식으로, 유출 단부 부분(384)을 통한 유출은 대체로 방해물이 없는 상태로 유지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 안구로부터 제거되거나, 차단을 방지하고 유출 단부 부분(384)을 통한 유출을 보존하는 경향이 있을 스페이서(spacer)로서 작용하도록 제 위치에 남겨질 수 있다. 이것은 특히 안구 내에서 매우 잠잠하게 유지되는 제한 섹션(382) 재료, 예를 들어 젤라틴 재료의 경우에 그러할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 부분(382)은 유출 단부 부분(384)으로부터 약 0.2 mm 내지 약 2 mm만큼 이격될 수 있다. 또한, 제한 부분(382)은 유출 단부 부분(384)으로부터 약 0.5 mm 내지 약 1 mm만큼 이격될 수 있다.As shown in FIG. 10C , in some embodiments, as the confinement section 382 is pressed out of the shunt 380 , the confinement section 382 may be forced out of the outlet end portion 384 . In some embodiments, after the confinement section 382 is pressed out of the shunt 380, there is a small space between the confinement section 382 and the outlet end portion 384, as shown in FIG. 10D. 382 can be spaced apart from the outlet end portion 384 . In this way, the outflow through the outlet end portion 384 may remain largely unobstructed. In some embodiments, the confinement section 382 may be removed from the eye or left in place to act as a spacer that will tend to prevent blockage and preserve outflow through the outlet end portion 384 . This may be particularly the case in the case of a restriction section 382 material that remains very quiet within the eye, for example a gelatin material. In some embodiments, the confinement portion 382 may be spaced apart from the outlet end portion 384 by about 0.2 mm to about 2 mm. Further, the restricting portion 382 may be spaced from the outlet end portion 384 by about 0.5 mm to about 1 mm.

몇몇 실시예에서, 제한 부분(382)이 유출 단부 부분(384)으로부터 이격된 후에, 제한 부분(382)은 안구(302)로부터 추출될 수 있다.In some embodiments, after confinement portion 382 is spaced apart from outlet end portion 384 , confinement portion 382 may be extracted from eye 302 .

도 11을 참조하면, 도시된 예에서, 손가락 대신에, 롤러 도구(roller tool)(342)가 안구(302)에 힘을 인가하거나 그것을 마사지하는 데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 롤러 도구(342)를 이용함으로써, 안구(302)에 부여되는 전단력을 최소화하면서 힘이 안구(302)에 인가될 수 있다. 롤러 도구(342)는 안구(302) 상에 사용하기에 적합한 임의의 적합한 도구일 수 있다.Referring to FIG. 11 , in the illustrated example, instead of a finger, a roller tool 342 may be used to apply a force to or massage the eye 302 . In some embodiments, by using the roller tool 342 , a force may be applied to the eye 302 while minimizing shear forces imparted to the eye 302 . The roller tool 342 may be any suitable tool suitable for use on the eye 302 .

도 12를 참조하면, 웨지 도구(wedge tool)(344)가 안구(302)에 힘을 인가하거나 그것을 마사지하는 데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 웨지 도구(344)를 이용함으로써 제한 섹션(382)을 션트(380) 밖으로 가압하기 위해 얼마간의 전단력을 제공하면서 압력 또는 힘이 안구(302)에 인가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 웨지 도구(344)는 또한 안구(302)에 대해 넓은 면적의 힘을 인가하는 데 사용될 수 있는 평평한 패들(paddle)(도시되지 않음)의 형태일 수 있다.12 , a wedge tool 344 may be used to apply a force to or massage the eye 302 . In some embodiments, a pressure or force may be applied to the eye 302 while providing some shear to force the confinement section 382 out of the shunt 380 by using the wedge tool 344 . In some embodiments, wedge tool 344 may also be in the form of a flat paddle (not shown) that may be used to apply a large area force to eye 302 .

몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 제한 섹션(382)에 직접 힘을 인가함으로써 제거될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제한 섹션(382)은 루멘(383) 밖으로 잡아당겨지거나 달리 가압될 수 있다.In some embodiments, the confinement section 382 may be removed by applying a force directly to the confinement section 382 . In some embodiments, the limiting section 382 may be pulled or otherwise pressed out of the lumen 383 .

몇몇 실시예는 또한 션트의 제한 섹션을 이탈시키고/시키거나 제거하기 위해 최소 침습성 수술적 시술을 사용하는 방법 또는 장치를 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 13을 참조하면, 도시된 예에서, 제한 섹션(382)은 션트(380)의 외부 표면(381)의 어떠한 조작도 없이 션트(380)로부터 이탈되거나, 분리되거나, 제거될 수 있다.Some embodiments may also provide a method or apparatus for using a minimally invasive surgical procedure to disengage and/or remove a restrictive section of a shunt. For example, referring to FIG. 13 , in the illustrated example, the confinement section 382 can be disengaged, separated, or removed from the shunt 380 without any manipulation of the outer surface 381 of the shunt 380 . have.

몇몇 실시예에서, 회수 도구(retrieval tool)(346)가 결막을 꿰뚫고 제한 섹션(382)과 맞물리는 데 사용될 수 있다. 이어서 도구(346)는 제한 섹션(382)을 션트(380) 밖으로 활주시킬 수 있다. 회수 도구(346)는 제한 섹션(382)을 붙잡거나 달리 그것과 맞물리고, 루멘(383) 내의 마찰력 및/또는 부착력을 극복한 후에 임상의가 제한 섹션(382)을 인출할 수 있게 할 수 있다.In some embodiments, a retrieval tool 346 may be used to pierce the conjunctiva and engage the restriction section 382 . Tool 346 may then slide confinement section 382 out of shunt 380 . The retrieval tool 346 may grasp or otherwise engage the restriction section 382 and allow the clinician to withdraw the restriction section 382 after overcoming friction and/or adhesion forces within the lumen 383 . .

몇몇 실시예에서, 회수 도구(346)는 수술용 메스, 피하 주사기 니들, 또는 다른 수술용 도구를 포함할 수 있다.In some embodiments, the retrieval tool 346 may include a scalpel, hypodermic syringe needle, or other surgical instrument.

유동-조정가능한 션트가 (본 명세서에서 논의되는 것과 같은) 어떠한 수술후 수술적 개입 없이 초기 저안압증 방지 및 나중의 점진적인 유동 제한의 축소를 제공하는 추가의 방법 및 장치가 또한 제공될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에 개시된 실시예의 다른 태양과는 독립적으로 사용되든지 또는 그것과 함께 사용되든지 간에, 션트는 또한 비방해 또는 비제한 메인 섹션과 방해, 제한, 또는 유동-한정 용해가능 플러그 또는 섹션을 포함할 수 있다. 메인 섹션 및/또는 제한 섹션은 위의 실시예에서 논의된 바와 같이 션트로부터 떼어낼 수 있거나 분리가능할 수 있다. 그러한 용해가능한 플러그 또는 섹션은 위에서 논의된 실시예에 통합되고 위에서 논의된 실시예의 플러그, 캡, 또는 다른 제거가능한 부분 중 임의의 것에 더하여 사용될 수 있다.Additional methods and devices may also be provided in which a flow-tunable shunt provides initial hypotension prevention and later progressive reduction of flow restriction without any post-surgical surgical intervention (as discussed herein). In some embodiments, whether used independently of or in conjunction with other aspects of the embodiments disclosed herein, the shunt also includes an unobstructed or unconstrained main section and an interfering, restrictive, or flow-limiting dissolvable plug or It can contain sections. The main section and/or the confinement section may be removable or removable from the shunt as discussed in the embodiments above. Such a dissolvable plug or section may be incorporated into and used in addition to any of the above-discussed embodiments plugs, caps, or other removable portions of the embodiments discussed above.

션트는 유동이 제한된 섹션을 통해서보다 메인 섹션을 통해 더 용이하게 이동할 수 있도록 구성될 수 있다. 메인 섹션은 제 1 유동 단면적을 한정하는 벽을 포함할 수 있다. 용해가능한 제한 섹션은 유체가 통과할 수 있지만 메인 섹션을 통해서보다 더 큰 저항을 갖는 개구, 루멘, 또는 채널을 한정하는 벽을 포함할 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 용해가능한 섹션의 존재는 션트를 통한 유동을 완전히 제한하는 것이 아니라 느리게 할 수 있다. 대신에, 용해가능한 섹션은 수술적 시술 후에 초기 단계에서 유동을 제한하도록, 그러나 시간 경과에 따라 용해되어서, 용해가능한 섹션을 통한 그리고 따라서 션트를 통한 유동을 증가시키도록 위치될 수 있다.The shunt may be configured to move more easily through the main section than through the flow-restricted section. The main section may include a wall defining a first cross-sectional flow area. The soluble confinement section may include a wall defining an opening, lumen, or channel through which fluid may pass but having a greater resistance than through the main section. Accordingly, in some embodiments, the presence of a soluble section may slow rather than completely restrict flow through the shunt. Alternatively, the dissolvable section may be positioned to limit flow at an early stage after a surgical procedure, but to dissolve over time, thereby increasing flow through the dissolvable section and thus through the shunt.

몇몇 실시예에서, 션트는 하나 이상의 용해가능한 제한 섹션을 포함할 수 있다. 예를 들어, 션트는 그것의 단일 단부 부분에서 용해가능한 제한 섹션을 포함할 수 있다. 션트는 션트의 서로 반대편에 있는 단부 부분에서 서로 이격된 또는 서로 밀집한, 2개 이상의 용해가능한 제한 섹션을 포함할 수 있다. 몇몇 방법에서, 용해가능한 제한 섹션은 전방 내에 또는 더 낮은 압력의 영역, 예를 들어 결막하 공간 내에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예의 태양은 미립자 또는 잔해가 션트 루멘 내로 부유하고 결막하 공간 내의 용해가능한 섹션을 통한 유동을 차단할 수 있는 가능성으로 인해 (결막하 공간 내에서만 용해가능한 섹션을 갖는 것과 비교해) 전방 내에 용해가능한 섹션을 배치하는 것에 대한 이점이 있을 수 있다는 자각이다.In some embodiments, the shunt may include one or more dissolvable confinement sections. For example, the shunt may include a constriction section that is dissolvable at a single end portion thereof. The shunt may include two or more dissolvable confinement sections spaced apart from each other or densely packed at opposite ends of the shunt. In some methods, the dissolvable restriction section can be placed in the anterior chamber or in an area of lower pressure, eg, in the subconjunctival space. Aspects of some embodiments are soluble in the anterior chamber (as compared to having a soluble section only in the subconjunctival space) due to the potential for particulates or debris to float into the shunt lumen and block flow through the soluble section in the subconjunctival space. The awareness that there may be advantages to deploying

또한, 제한 섹션(들)은 개구, 루멘, 또는 채널을 한정하는 벽을 포함할 수 있다. 위의 다른 실시예에 대하여 유사하게 언급된 바와 같이, 제한 섹션(들)의 벽은 제 2 유동 단면적을 한정할 수 있다. 제 2 유동 단면적은 메인 섹션의 제 1 유동 단면적보다 작을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 벽(들)은 대체로 관형인 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)을 한정할 수 있다. 또한, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 정사각형, 다각형, 삼각형, 또는 다른 다양한 무작위 형상일 수 있다. 벽(들)은 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)이 제한 섹션(들)의 중심축을 따라 연장될 수 있도록 구성될 수 있다. 그러나, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 또한 제한 섹션의 중심축을 횡단하고/하거나 중심축으로부터 이격되어 있으면서 제한 섹션을 따라 종방향으로 연장될 수 있다. 또한, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 제한 섹션을 형성하는 재료에 의해 둘러싸일 수 있다. 그러나, 개구(들), 루멘(들), 또는 채널(들)은 또한 제한 섹션의 벽과 메인 섹션의 벽 중간에 형성될 수 있다.In addition, the confinement section(s) may include a wall defining an opening, a lumen, or a channel. As similarly noted with respect to other embodiments above, the walls of the restricting section(s) may define a second cross-sectional flow area. The second cross-sectional flow area may be less than the first cross-sectional flow area of the main section. In some embodiments, the wall(s) may define a generally tubular opening(s), lumen(s), or channel(s). Further, the opening(s), lumen(s), or channel(s) may be square, polygonal, triangular, or other various random shapes. The wall(s) may be configured such that the opening(s), lumen(s), or channel(s) may extend along a central axis of the confinement section(s). However, the opening(s), lumen(s), or channel(s) may also extend longitudinally along the constriction section while being spaced apart from and/or transverse to the central axis of the confinement section. Further, the opening(s), lumen(s), or channel(s) may be surrounded by a material forming the confinement section. However, the opening(s), lumen(s), or channel(s) may also be formed between the wall of the confinement section and the wall of the main section.

또한, 션트의 용해가능한 제한 섹션(들)을 형성하는 재료는 원하는 용해 속도, 용해 순서, 및/또는 용해 패턴에 따라 용해되도록 구성될 수 있다. 용해가능한 제한 섹션은 하나 초과의 유형의 재료를 포함할 수 있다. 재료(들)는 차별적인 또는 단계적인 용해 순서 또는 패턴을 제공하도록 축방향으로 적층되거나, 원주방향으로 오프셋되거나, 달리 위치될 수 있다. 재료(들)는 가변적인 또는 상이한 용해 속도를 가질 수 있다.Further, the material forming the dissolvable confinement section(s) of the shunt may be configured to dissolve according to a desired dissolution rate, dissolution sequence, and/or dissolution pattern. The soluble confinement section may include more than one type of material. The material(s) may be axially stacked, circumferentially offset, or otherwise positioned to provide a differential or stepwise dissolution sequence or pattern. The material(s) may have variable or different dissolution rates.

션트의 전부 또는 일부분만이 용해가능할 수 있다. 예를 들어, 용해가능한 섹션은 용해가능한 생체적합성 재료를 포함할 수 있다. 재료는 저안압증 방지가 얼마나 오래 요구되는지에 기초하여 수일 내지 수개월의 설정된 또는 원하는 기간에 걸쳐 용해되도록 구성될 수 있다.All or only a portion of the shunt may be soluble. For example, the soluble section may comprise a soluble biocompatible material. The material may be configured to dissolve over a set or desired period of time from several days to several months based on how long hypotension prevention is desired.

몇몇 실시예에서, 션트 또는 제한 섹션에 대해 선택된 재료는 젤라틴 또는 다른 유사한 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 션트를 제조하는 데 사용되는 젤라틴은 소 피부로부터의 젤라틴 타입 B를 포함할 수 있다. 바람직한 젤라틴은 소 피부로부터의 PB 레이너 젤라틴, 타입 B, 225 블룸, USP이다. 션트의 제조에 사용될 수 있는 다른 재료는, 시그마 케미칼(Sigma Chemical)로부터 또한 입수가능한, 돼지 피부로부터의 젤라틴 타입 A이다. 그러한 젤라틴은 코드 G-9382로 미국 미주리주 세인트루이스 소재의 시그마 케미칼 컴퍼니(Sigma Chemical Company)로부터 입수가능하다. 또 다른 적합한 젤라틴은 소 뼈 젤라틴, 돼지 뼈 젤라틴, 및 인간-유래 젤라틴을 포함한다. 젤라틴에 더하여, 미세누관 션트가 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 콜라겐, 폴리락트산, 폴리글리콜산, 히알루론산 및 글리코사미노글리칸으로 제조될 수 있다.In some embodiments, the material selected for the shunt or confinement section may include gelatin or other similar material. In some embodiments, the gelatin used to make the shunt may comprise gelatin type B from bovine skin. A preferred gelatin is PB Rayner Gelatin from bovine skin, Type B, 225 Bloom, USP. Another material that can be used for the manufacture of the shunt is gelatin type A from pig skin, also available from Sigma Chemical. Such gelatin is available from Sigma Chemical Company of St. Louis, MO under code G-9382. Still other suitable gelatins include bovine bone gelatin, porcine bone gelatin, and human-derived gelatin. In addition to gelatin, microcanal shunts can be made from hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), collagen, polylactic acid, polyglycolic acid, hyaluronic acid and glycosaminoglycans.

션트 재료는 가교결합될 수 있다. 예를 들어, 젤라틴이 사용될 때, 가교결합은 젤라틴 기재의 분자간 및 분자내 결합을 증가시킬 수 있다. 젤라틴을 가교결합하기 위한 임의의 수단이 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 형성된 젤라틴 션트는 글루타르알데하이드와 같은, 그러나 이로 제한되지 않는 가교결합제의 용액으로 처리될 수 있다. 가교결합을 위한 다른 적합한 화합물은 1-에틸-3-[3-(다이메틸아미노)프로필]카르보디이미드 (EDC)를 포함한다. 감마 또는 전자 빔(e-빔)과 같은 방사선에 의한 가교결합이 대안적으로 채용될 수 있다.The shunt material may be crosslinked. For example, when gelatin is used, crosslinking can increase intermolecular and intramolecular bonding of the gelatin base. Any means for crosslinking the gelatin may be used. In some embodiments, the formed gelatin shunt may be treated with a solution of a crosslinking agent such as, but not limited to, glutaraldehyde. Other suitable compounds for crosslinking include 1-ethyl-3-[3-(dimethylamino)propyl]carbodiimide (EDC). Crosslinking by radiation such as gamma or electron beam (e-beam) may alternatively be employed.

용해가능한 섹션은 션트의 재료와 동일하거나, 유사하거나, 상이한 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 용해가능한 섹션 재료는 션트를 제조하는 데 사용되는 젤라틴과 유사할 수 있는 젤라틴으로 만들어질 수 있으며, 이때 젤라틴은 각각이 겪은 가교결합의 양이 상이하다.The soluble section may comprise the same, similar, or different material as the material of the shunt. In some embodiments, the dissolvable section material may be made of gelatin, which may be similar to the gelatin used to make the shunt, wherein the gelatins each undergo a different amount of crosslinking.

몇몇 실시예에서, 션트는 선택된 기간 동안 약 25% 글루타르알데하이드의 용액과 션트를 접촉시킴으로써 가교결합될 수 있다. 글루타르알데하이드의 하나의 적합한 형태는 독일 소재의 시그마 알드리지 컴퍼니(Sigma Aldridge Company)로부터 입수가능한 등급 1G5882 글루타르알데하이드이지만, 다른 글루타르알데하이드 용액이 또한 사용될 수 있다. 글루타르알데하이드 용액의 pH는 바람직하게는 7 내지 7.8 그리고 보다 바람직하게는 7.35 내지 7.44 그리고 전형적으로는 약 7.4 ± 0.01의 범위여야 한다. 필요하다면, pH는 필요한 바에 따라 수산화나트륨과 같은 적합한 양의 염기를 첨가함으로써 조정될 수 있다.In some embodiments, the shunt may be crosslinked by contacting the shunt with a solution of about 25% glutaraldehyde for a selected period of time. One suitable form of glutaraldehyde is grade 1G5882 glutaraldehyde available from Sigma Aldridge Company, Germany, although other glutaraldehyde solutions may also be used. The pH of the glutaraldehyde solution should preferably range from 7 to 7.8 and more preferably from 7.35 to 7.44 and typically about 7.4 ± 0.01. If necessary, the pH can be adjusted as needed by adding a suitable amount of a base such as sodium hydroxide.

예를 들어, "영구적" 이식물은 그것을 16시간 동안 25% 글루타르알데하이드 용액 중에 유지함으로써 가교결합될 수 있다. 이것은 가교결합을 포화시키고, 임의의 의미 있는 기간(예를 들어, 10년)에 걸쳐 용해되지 않는 영구적 이식물을 생성한다. 그러나, 그러한 실시예에서, (더 낮은 가교결합 시간 및/또는 더 낮은 글루타르알데하이드 농도를 사용해) 훨씬 더 적은 가교결합을 겪은 젤라틴이 용해가능한 섹션에 사용될 수 있다. 가교결합 시간 및/또는 글루타르알데하이드 농도의 양을 낮춤으로써, 완전한 가교결합보다 적은 가교결합이 달성될 수 있으며, 이는 조정가능한 기간에 걸친 용해 재료를 생성한다. 다른 용해가능한 재료 및 다른 가교결합 기술이 용해가능한 섹션을 제공하는 데 사용될 수 있다.For example, a "permanent" implant can be crosslinked by holding it in a 25% glutaraldehyde solution for 16 hours. This saturates the crosslinks and creates a permanent implant that does not dissolve over any meaningful period of time (eg, 10 years). However, in such an embodiment, gelatin that has undergone much less crosslinking (using lower crosslinking times and/or lower glutaraldehyde concentrations) can be used in the soluble section. By lowering the amount of crosslinking time and/or glutaraldehyde concentration, less than full crosslinking can be achieved, which results in dissolving material over a tunable duration. Other soluble materials and other crosslinking techniques may be used to provide soluble sections.

몇몇 방법에 따르면, 글루타르알데하이드 농도, 가교결합 시간, 가교결합 온도, 및/또는 용해가능한 섹션의 기하학적 구조를 조정함으로써, 용해 시간은 적어도 약 15분 내지 수년일 수 있다. 용해 시간은 또한 적어도 약 1시간 내지 수개월일 수 있다. 예를 들어, 완전히 비-가교결합된 젤라틴 용해가능한 섹션은 약 20분 이내에 용해될 수 있다. 따라서, 글루타르알데하이드 농도, 가교결합 시간, 및/또는 용해가능한 섹션의 기하학적 구조(종방향 길이, 개구 또는 채널 크기 등)는 용해가능한 섹션의 용해 속도를 조정하기 위해 그에 맞춰 수정될 수 있다.According to some methods, by adjusting the glutaraldehyde concentration, crosslinking time, crosslinking temperature, and/or the geometry of the soluble section, the dissolution time can be from at least about 15 minutes to several years. The dissolution time may also be at least about an hour to several months. For example, a fully non-crosslinked gelatin dissolvable section can be dissolved in about 20 minutes. Accordingly, the glutaraldehyde concentration, crosslinking time, and/or geometry of the soluble section (longitudinal length, aperture or channel size, etc.) can be modified accordingly to adjust the dissolution rate of the soluble section.

션트 내측 치수 또는 직경 및 길이와 용해가능한 섹션 길이 및 채널 치수에 대한 설계 고려사항에 관하여, 더 긴 "파이프"는 더 높은 유체 저항을 갖고, 유체 저항은 "파이프" 반경 및 단면적이 증가함에 따라 감소한다. 구체적으로, 유동 및 결과적인 압력 값은 본 기술 분야에 알려져 있는 공식을 사용해 결정될 수 있다. 상이한 내부 단면을 갖는 관을 통한 유동에 대한 유량은 그러한 공식을 사용해 계산될 수 있다. 관을 통한 층류의 계산은 위에서 논의된 하겐-푸아죄유 방정식을 사용해 수행될 수 있다. 큰 루멘 션트의 유동 제한이 미미하다고 가정하면, 션트 입구와 출구 사이의 압력차 ΔP는 션트 단독의 플러깅된/수축된 부분의 길이 L 및 내경(반경 R)에 의해 주어진다.Regarding design considerations for shunt inner dimensions or diameters and lengths and dissolvable section lengths and channel dimensions, longer “pipes” have higher fluid resistance, and fluid resistance decreases with increasing “pipe” radius and cross-sectional area. do. Specifically, the flow and resulting pressure values can be determined using formulas known in the art. Flow rates for flow through tubes with different internal cross-sections can be calculated using such a formula. The calculation of laminar flow through the tube can be performed using the Hagen-Poisguil equation discussed above. Assuming that the flow restriction of a large lumen shunt is negligible, the pressure difference ΔP between the shunt inlet and outlet is given by the length L and the inner diameter (radius R) of the plugged/retracted portion of the shunt alone.

또한, 몇몇 방법에 따르면, 션트는 적합한 직경의 와이어와 같은 코어 또는 기재를 젤라틴과 같은 재료의 용액 중에 침지시킴으로써 제조될 수 있다. 몇몇 방법에서, 하나 이상의 제한 섹션(예를 들어, 용해가능한 부분)을 갖는 션트를 형성하기 위해, 코어 또는 기재는 션트의 원하는 내측 프로파일에 대응하는 하나 이상의 피크(peak), 밸리(valley), 돌출부, 및/또는 만입부(indentation)를 포함하도록 구성될 수 있다. 코어 또는 기재는 원하는 수의 층 또는 재료로 코팅되기 위해 다수회 코팅되거나 침지될 수 있다. 예를 들어, 코어 또는 기재는 작은 외경을 갖는 제 1 섹션 및 큰 외경을 갖는 제 2 섹션을 가질 수 있다. 더 작은 외경을 갖는 섹션은 제 1 섹션을 따른 외경이 제 2 섹션의 큰 외경과 대체로 동일하도록 용액 중에 침지되거나 코팅될 수 있다. 그 후에, 코어 또는 기재의 제 1 및 제 2 섹션은 용액 중에 침지되고 건조될 수 있다. 제거될 때, 션트는 그에 따라 코어 또는 기재의 제 1 섹션에 대응하는, 그것의 제한된 섹션에서 좁아지는 내경을 가질 수 있다. 션트를 준비 및 제조하는 방법의 다른 상세 및 특징이 미국 출원 공개, 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2012/0197175 호 및 2011년 12월 8일자로 출원된 제 2013/0150770 호에 개시되어 있으며, 이들 각각의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다.Also, according to some methods, shunts can be made by immersing a core or substrate, such as a wire of suitable diameter, in a solution of a material such as gelatin. In some methods, to form a shunt having one or more limiting sections (eg, soluble portions), the core or substrate has one or more peaks, valleys, protrusions corresponding to the desired inner profile of the shunt. , and/or an indentation. The core or substrate may be coated or dipped multiple times to be coated with the desired number of layers or materials. For example, the core or substrate may have a first section having a small outer diameter and a second section having a large outer diameter. A section with a smaller outer diameter may be immersed in solution or coated such that the outer diameter along the first section is substantially equal to the larger outer diameter of the second section. Thereafter, the first and second sections of the core or substrate may be immersed in solution and dried. When removed, the shunt may thus have an inner diameter that narrows in its restricted section, corresponding to the first section of the core or substrate. Other details and features of a method for preparing and making a shunt are disclosed in U.S. Publication Nos. 2012/0197175, filed December 8, 2011, and 2013/0150770, filed December 8, 2011, , each of which is incorporated herein by reference in its entirety.

젤라틴 이식물의 경우에, 용액은 주입을 위해 탈이온수 또는 멸균수 중에 젤라틴 분말을 용해시키고 용해된 젤라틴을 약 55°C의 온도의 수조 안에 넣음으로써 준비될 수 있으며, 이때 젤라틴의 완전한 용해를 보장하기 위해 철저하게 혼합한다. 일 실시예에서, 고형 젤라틴 대 물의 비율은 약 10 중량% 내지 50 중량% 젤라틴 대 50 중량% 내지 90 중량% 물이다. 몇몇 실시예에서, 젤라틴 용액은 물 중에 용해된 약 40 중량% 젤라틴을 포함한다. 결과적인 젤라틴 용액은 바람직하게는 어떠한 기포도 없으며, 약 200 cp(센티푸아즈(centipoise)) 내지 약 500 cp인 점도를 갖는다. 용액은 또한 약 260 내지 약 410 cp의 점도를 가질 수 있다.In the case of gelatin implants, a solution may be prepared for injection by dissolving the gelatin powder in deionized or sterile water and placing the dissolved gelatin in a water bath at a temperature of approximately 55°C, to ensure complete dissolution of the gelatin. mix thoroughly for In one embodiment, the ratio of solid gelatin to water is about 10% to 50% gelatin to 50% to 90% water by weight. In some embodiments, the gelatine solution comprises about 40% by weight gelatin dissolved in water. The resulting gelatine solution is preferably free of any bubbles and has a viscosity of from about 200 cps (centipoise) to about 500 cps. The solution may also have a viscosity of from about 260 to about 410 cps.

본 명세서에서 추가로 논의되는 바와 같이, 젤라틴 용액은 션트의 이식 및 후속 치유 과정에 대한 신체의 응답을 조절하도록 선택되는 생물제제, 약제, 약물, 및/또는 다른 화학물질을 포함할 수 있다. 적합한 제제의 예는 유사분열억제 약제, 예를 들어 미토마이신-C 또는 5-플루오로우라실, 항-VEGF(예를 들어, 루신트, 마쿠겐, 아바스틴, VEGF 또는 스테로이드), 혈액응고 방지제, 대사길항물질, 혈관형성 억제제, 또는 스테로이드를 포함한다. 생물제제, 약제, 약물, 또는 다른 화학물질을 액체 젤라틴에 포함시킴으로써, 형성된 션트에는 생물제제, 약제, 약물, 또는 다른 화학물질이 함침될 것이다.As discussed further herein, the gelatin solution may include biologics, agents, drugs, and/or other chemicals selected to modulate the body's response to implantation of the shunt and the subsequent healing process. Examples of suitable agents include mitotic agents such as mitomycin-C or 5-fluorouracil, anti-VEGF (eg leucint, macugen, avastin, VEGF or steroids), anticoagulants, metabolism antagonists, angiogenesis inhibitors, or steroids. By incorporating a biologic, drug, drug, or other chemical into the liquid gelatin, the shunt formed will be impregnated with the biologic, drug, drug, or other chemical.

몇몇 실시예에 따르면, 션트는 안구 내의 하나 이상의 목표 위치에의 약물 전달을 위한 약물 또는 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 약물-용출 부분이 본 명세서에 개시되거나 교시된 실시예 중 임의의 것과 조합하여 제공될 수 있다. 예를 들어, 션트는 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예는 안구 내부에서 약물 전달 장치로서 또한 작동하는 션트를 제공한다.According to some embodiments, the shunt may include a drug or drug-eluting portion for drug delivery to one or more target locations within the eye. A drug-eluting moiety may be provided in combination with any of the embodiments disclosed or taught herein. For example, the shunt may include a drug-eluting portion. Accordingly, some embodiments provide a shunt that also functions as a drug delivery device inside the eye.

하나 이상의 약물이 목표 위치(들)에의 전달을 위해 션트에 의해 보유될 수 있다. 션트 자체가 약물을 보유할 수 있고, 부분적으로 또는 완전히 용해가능할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 약물이 션트의 표면을 따른 하나 이상의 용해가능한 코팅(들) 내에 보유될 수 있다. 약물-용출 용해가능한 코팅(들)은 션트의 전체 길이를 따라 또는 션트의 길이의 일부만을 따라 연장될 수 있다. 약물(들)은 또한 몇몇 실시예에 따르면 용해가능한 섹션의 구성요소로서 보유될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 용해가능한 코팅 또는 부분을 원하는 용해 속도를 제공하도록 구성함으로써 시간 제어식 약물 방출이 달성될 수 있다. 션트의 그러한 약물-용출 부분(들)은 그에 따라, 안방수 유동 없이도, 약물 전달을 제공할 수 있다.One or more drugs may be retained by the shunt for delivery to the target location(s). The shunt itself may retain the drug and may be partially or fully soluble. For example, one or more drugs may be retained in one or more soluble coating(s) along the surface of the shunt. The drug-eluting dissolvable coating(s) may extend along the entire length of the shunt or along only a portion of the length of the shunt. The drug(s) may also be retained as a component of the dissolvable section according to some embodiments. In some embodiments, time controlled drug release can be achieved by configuring the dissolvable coating or moiety to provide a desired rate of dissolution. Such drug-eluting portion(s) of the shunt may thus provide drug delivery without the need for aqueous humor flow.

약물 전달 션트의 실시예에 관련된 태양이 2008년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 공개 제 2012/0197175 호에서 논의되어 있으며, 그것의 전체는 본 명세서에 참고로 포함된다.Aspects related to embodiments of drug delivery shunts are discussed in co-pending US Publication No. 2012/0197175, filed December 8, 2008, which is incorporated herein by reference in its entirety.

녹내장 약물, 스테로이드, 다른 항염증제, 항생제, 건성안, 알러지, 결막염 등을 포함한 다양한 유형의 약물이 사용될 수 있다.Various types of drugs may be used, including glaucoma drugs, steroids, other anti-inflammatory drugs, antibiotics, dry eye, allergies, conjunctivitis, and the like.

션트의 적어도 한 섹션은 약물-용출 부분을 제공하기 위해 하나 이상의 약물을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 약물은 션트의 전체 길이를 따라 제공될 수 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 약물은 전체보다 적은 션트를 따라 또는 션트의 일부분만을 따라 제공될 수 있다. 예를 들어, 전방 또는 더 낮은 압력의 위치 내에 배치될 수 있는 단일의 약물-용출 단부를 제공하기 위해 션트의 단부 중 하나에만 약물이 통합될 수 있다. 또한, 션트의 단부 부분을 따라 형성되는 것 이외에, 약물-용출 부분은 또한 션트의 중간 부분을 따라 형성될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예는 약물-용출 부분(들)의 위치 및 구성에 따라 전방 내부에, 공막 내부에, 그리고/또는 결막하 공간 내에 목표한 약물 방출을 제공할 수 있다.At least one section of the shunt may contain one or more drugs to provide a drug-eluting portion. In some embodiments, one or more drugs may be provided along the entire length of the shunt. However, in some embodiments, one or more drugs may be provided along less than all of the shunt or along only a portion of the shunt. For example, the drug may be incorporated into only one of the ends of the shunt to provide a single drug-eluting end that may be placed in an anterior or lower pressure position. Further, in addition to being formed along the end portion of the shunt, the drug-eluting portion may also be formed along the middle portion of the shunt. Accordingly, some embodiments may provide targeted drug release within the anterior chamber, within the sclera, and/or within the subconjunctival space, depending on the location and configuration of the drug-eluting portion(s).

몇몇 실시예에서, 션트는 다수의 약물-용출 부분을 포함할 수 있으며, 이들은 각각 상이한 용해 시간을 제공하고/하거나 그 안에 내장된 상이한 약물을 갖도록 형성될 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 2개 이상의 약물이 독립적인 방출 타이밍에 동시에 전달될 수 있다.In some embodiments, a shunt may include multiple drug-eluting portions, each of which may be configured to provide a different dissolution time and/or have a different drug embedded therein. Thus, in some embodiments, two or more drugs may be delivered simultaneously at independent release timings.

예를 들어, 션트는 다수의 용해가능한 섹션을 포함할 수 있으며, 이들은 각각 상이한 용해 시간을 제공하고/하거나 그 안에 내장된 상이한 약물을 갖도록 형성될 수 있다.For example, a shunt may include multiple dissolvable sections, each of which may be configured to provide a different dissolution time and/or have a different drug embedded therein.

션트는 또한 어느 하나의 또는 둘 모두의 단부 부분에서 또는 그것의 중간 부분을 따라 약물을 전달하는 능력을 갖고서 맥락막상 공간 내로 이식될 수 있다(하나의 단부 부분은 전방 내에 그리고 다른 단부 부분은 맥락막상 공간 내에, 또는 전체 션트가 완전히 맥락막상에). 몇몇 방법은 (동일한 또는 상이한 약물을 갖는, 그리고 동일한 또는 상이한 방출 타이밍을 갖는) 다수의 션트가 상이한 부위(예를 들어, 결막하 공간, 맥락막상 공간, 전방 등) 내에 이식될 수 있도록 구현될 수 있다.The shunt may also be implanted into the suprachoroidal space with the ability to deliver drug at either or both end portions or along a middle portion thereof (one end portion in the anterior chamber and the other end portion in the suprachoroidal space). in space, or the entire shunt completely suprachoroid). Some methods can be implemented such that multiple shunts (with the same or different drugs and with the same or different release timings) can be implanted in different sites (e.g., subconjunctival space, suprachoroidal space, anterior chamber, etc.). have.

조직 적합성 션트histocompatibility shunt

몇몇 실시예에서, 션트는 션트를 둘러싼 조직의 탄성 계수와 적합성인 탄성 계수를 갖는 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 안내 션트는 가요성일 수 있고, 이식 부위의 주위 조직의 탄성 계수와 실질적으로 동일한 탄성 계수를 가질 수 있다. 그렇기 때문에, 안내 션트의 몇몇 실시예는 용이하게 굽힘가능할 수 있고, 침식하거나 조직 반응을 야기하지 않을 수 있고, 일단 이식되면 이동하지 않을 수 있다.In some embodiments, the shunt may comprise a material having a modulus of elasticity that is compatible with the modulus of elasticity of the tissue surrounding the shunt. For example, the intraocular shunt may be flexible and may have a modulus of elasticity substantially equal to that of tissue surrounding the implantation site. As such, some embodiments of an intraocular shunt may be readily bendable, may not erode or cause a tissue reaction, and may not move once implanted.

따라서, 본 명세서에 기술된 몇몇 방법과 같은 내부 시술을 이용해 안구 내에 이식될 때, 안내 션트의 몇몇 실시예는 결막하 블레빙 또는 내안구염과 같은 실질적인 안구 염증을 유발하지 않을 수 있다. 안내 션트의 실시예의 추가의 예시적인 특징이 아래에서 추가로 상세히 논의된다. 이러한 방식으로, 션트의 몇몇 실시예는 주위 조직과 적합성인 가요성을 가져서, 주위 조직과 상호작용하는 임의의 유형의 앵커에 대한 필요성 없이 션트가 이식 후에 제 위치에 유지될 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 그 결과, 션트의 몇몇 실시예는 그에 의해 안구를 둘러싼 조직에 대한 자극 또는 염증을 야기함이 없이 이식 후에 유체 유동을 안구의 전방으로부터 멀리 유지할 수 있다.Accordingly, some embodiments of intraocular shunts, when implanted into the eye using an internal procedure, such as some of the methods described herein, may not cause substantial ocular inflammation, such as subconjunctival bleing or endophthalmitis. Additional exemplary features of embodiments of the guide shunt are discussed in further detail below. In this way, some embodiments of the shunt may be configured to have flexibility that is compatible with the surrounding tissue, allowing the shunt to be held in place after implantation without the need for any type of anchor to interact with the surrounding tissue. have. As a result, some embodiments of the shunt can thereby maintain fluid flow away from the anterior chamber of the eye after implantation without causing irritation or inflammation to the tissue surrounding the eye.

출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호 - 이것의 전체가 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에 논의된 바와 같이, 탄성률 또는 탄성 계수는 힘이 그것에 인가될 때 탄성적으로 변형되는 물체 또는 물질의 경향의 수학적 기술이다. 문헌[Gere (Mechanics of Materials, 6th Edition, 2004, Thomson)](그것의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함됨)을 또한 참조한다. 신체 조직의 탄성 계수는 당업자에 의해 결정될 수 있다. 예를 들어, 문헌[Samani et al. (Phys. Med. Biol. 48:2183, 2003)]; 문헌[Erkamp et al. (Measuring The Elastic Modulus Of Small Tissue Samples, Biomedical Engineering Department and Electrical Engineering and Computer Science Department University of Michigan Ann Arbor, MI 48109-2125; and Institute of Mathematical Problems in Biology Russian Academy of Sciences, Pushchino, Moscow Region 142292 Russia)]; 문헌[Chen et al. (IEEE Trans. Ultrason. Ferroelec. Freq. Control 43:191-194, 1996)]; 문헌[Hall, (In 1996 Ultrasonics Symposium Proc., pp.1193-1196, IEEE Cat. No. 96CH35993, IEEE, New York, 1996)]; 및 문헌[Parker (Ultrasound Med. Biol. 16:241-246, 1990)]을 참조하며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.As discussed in Applicant's co-pending Applicant, US Publication No. 2013/0150770, filed December 8, 2011, which is incorporated herein by reference in its entirety, the modulus of elasticity, or modulus of elasticity, is the force applied to it. A mathematical description of the tendency of an object or matter to deform elastically when it becomes. See also Gere (Mechanics of Materials, 6th Edition, 2004, Thomson), the contents of which are incorporated herein by reference in their entirety. The elastic modulus of a body tissue can be determined by one of ordinary skill in the art. See, eg, Samani et al. (Phys. Med. Biol. 48:2183, 2003)]; See Erkamp et al. (Measuring The Elastic Modulus Of Small Tissue Samples, Biomedical Engineering Department and Electrical Engineering and Computer Science Department University of Michigan Ann Arbor, MI 48109-2125; and Institute of Mathematical Problems in Biology Russian Academy of Sciences, Pushchino, Moscow Region 142292 Russia) ]; See Chen et al. (IEEE Trans. Ultrason. Ferroelec. Freq. Control 43:191-194, 1996)]; Hall, (In 1996 Ultrasonics Symposium Proc., pp. 1193-1196, IEEE Cat. No. 96CH35993, IEEE, New York, 1996); and Parker (Ultrasound Med. Biol. 16:241-246, 1990), the contents of each of which are incorporated herein by reference in their entirety.

상이한 기관의 조직의 탄성 계수가 본 기술 분야에 알려져 있다. 예를 들어, 문헌[Pierscionek et al. (Br J Ophthalmol, 91:801-803, 2007)] 및 문헌[Friberg (Experimental Eye Research, 473:429-436, 1988)] - 이들 둘 모두는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함됨 - 은 안구의 각막 및 공막의 탄성 계수를 제시한다. 첸(Chen), 홀(Hall), 및 파커(Parker)는 상이한 근육 및 간의 탄성 계수를 제시한다. 에르캄프(Erkamp)는 신장의 탄성 계수를 제시한다.The modulus of elasticity of tissues of different organs is known in the art. See, eg, Pierscionek et al. (Br J Ophthalmol, 91:801-803, 2007)] and Friberg (Experimental Eye Research, 473:429-436, 1988), both of which are incorporated herein by reference in their entirety, the cornea of the eye and Presents the modulus of elasticity of the sclera. Chen, Hall, and Parker present different moduli of elasticity of muscles and liver. Erkamp gives the elastic modulus of elongation.

몇몇 실시예에서, 션트는 안구 내의 조직, 특히 공막 조직의 탄성 계수와 적합성인 탄성 계수를 갖는 재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 적합성 재료는 공막 조직보다 연질이거나, 공막 조직보다 근소하게 경질이면서도 션트 이동을 금지하기에 충분히 연질인 그러한 재료이다. 앞쪽 공막 조직에 대한 탄성 계수는 약 2.9± 1.4 × 106 N/m2이고, 뒤쪽 공막 조직에 대해서는 1.8 ± 1.1 × 106 N/m2이다. 몇몇 실시예에서, 재료는 젤라틴을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 젤라틴은 소 또는 돼지 젤라틴으로부터 유래된 가교결합된 젤라틴을 포함할 수 있다. 또한, 션트는 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리이미드, 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 폴리(스티렌-b-아이소부틸렌-b-스티렌), 또는 실리콘 고무와 같은 하나 이상의 생체적합성 중합체를 포함할 수 있다.In some embodiments, the shunt may comprise a material having a modulus of elasticity compatible with the modulus of elasticity of tissue within the eye, particularly scleral tissue. In some embodiments, the compatible material is such a material that is softer than the scleral tissue, or slightly harder than the scleral tissue, yet soft enough to inhibit shunt movement. The modulus of elasticity for the anterior scleral tissue is about 2.9±1.4 × 106 N/m2, and for the posterior scleral tissue it is 1.8±1.1 × 106 N/m2. In some embodiments, the material may include gelatin. In some embodiments, the gelatin may comprise cross-linked gelatin derived from bovine or porcine gelatin. The shunt may also include one or more biocompatible polymers such as polycarbonate, polyethylene, polyethylene terephthalate, polyimide, polystyrene, polypropylene, poly(styrene-b-isobutylene-b-styrene), or silicone rubber. can do.

출원인의 공계류 중인 출원인, 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2013/0150770 호 및 2011년 12월 8일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0197175 호 - 이들 각각의 전체는 본 명세서에 참고로 포함됨 - 에서 논의된 바와 같이, 션트의 몇몇 실시예는 선택적인 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예는 압력에 반응하는 가요성 재료를 포함할 수 있는데, 즉 션트의 가요성 부분의 치수 또는 직경은 션트의 그 부분에 가해지는 압력에 따라 변동한다. 또한, 션트는 하나 이상의 측부 포트를 포함할 수 있다. 추가적으로, 션트의 몇몇 실시예는 또한 유출 포트를 포함할 수 있다. 션트의 몇몇 실시예는 또한 기관으로부터 멀리의 유체 유동의 전도를 용이하게 하기 위해 그것의 단부에서 하나 이상의 프롱(prong)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에 따르면, 션트는 또한 션트의 단부가 종방향 슬릿을 포함하도록 구성될 수 있다. 션트의 다른 변형 및 특징이 본 명세서에 개시된 실시예에 통합될 수 있다.Applicants' co-pending applicants, US Publication No. 2013/0150770, filed December 8, 2011, and US Publication No. 2012/0197175, filed December 8, 2011, each of which is incorporated herein by reference in its entirety. Included with - As discussed in , some embodiments of the shunt may include optional features. For example, some embodiments may include a flexible material that responds to pressure, ie, the dimension or diameter of the flexible portion of the shunt varies with the pressure applied to that portion of the shunt. The shunt may also include one or more side ports. Additionally, some embodiments of the shunt may also include an outlet port. Some embodiments of the shunt may also include one or more prongs at their ends to facilitate conduction of fluid flow away from the trachea. According to some embodiments, the shunt may also be configured such that an end of the shunt includes a longitudinal slit. Other variations and features of the shunt may be incorporated into the embodiments disclosed herein.

안구 내의 안압을 완화시키기 위한 안전하고 효율적인 방법을 제공하는 것에 더하여, 본 명세서에 개시된 이식된 션트는 또한 (림프 유출로의 저항으로 인해) 유량의 조절에 기여하고 안구와 림프계 및/또는 정맥계 사이의 기능적 배출 구조의 성장을 자극할 수 있는 것으로 관찰되었다. 이러한 배출 구조는 결막하로부터 유체를 배출시키며, 이는 또한 저 확산 블레브, 작은 블레브 저장소 또는 어떤 블레브도 없음을 야기한다.In addition to providing a safe and efficient method for relieving intraocular pressure within the eye, the implanted shunt disclosed herein also contributes to the regulation of flow (due to resistance to the lymphatic outflow tract) and provides a connection between the eye and the lymphatic and/or venous system. It has been observed that it can stimulate the growth of functional excretory structures. This draining structure drains fluid from the subconjunctiva, which also results in low diffusion blebs, small bleb reservoirs, or no blebs.

림프계 및/또는 정맥에 의해 그리고 그들에 대해 형성되는 배출 경로의 형성은 녹내장의 치료를 넘어선 응용을 가질 수 있다. 이에 따라, 션트 이식의 방법은 배출이 요구되거나 필요할 수 있는 다른 조직 및 기관의 치료에 유용할 수 있다.The formation of excretory pathways formed by and to the lymphatic system and/or veins may have applications beyond the treatment of glaucoma. Accordingly, the method of shunt implantation may be useful for the treatment of other tissues and organs that may or may require evacuation.

또한, 완전히 용해가능한 션트가 흡수되기 때문에, 세포로 라이닝된 "자연적인" 미세누관 션트 또는 경로가 형성되는 것으로 관찰되었다. 이러한 "자연적인" 션트는 안정적이다. 이식된 션트는 세포의 융합성 커버링(confluent covering)이 형성될 수 있게 하기에 충분히 오래 제 위치에 유지된다(그에 의해 형성된 션트의 서로 반대편에 있는 측부를 분리된 상태로 유지함). 일단 이러한 세포가 형성되면, 그것은 안정적이어서, 이물질이 형성된 공간 내에 배치되는 것에 대한 필요성을 제거한다.It has also been observed that, as the fully soluble shunt is absorbed, a "natural" microfistula shunt or pathway lined with cells is formed. These “natural” shunts are stable. The implanted shunt is held in place long enough to allow a confluent covering of cells to form (keep the opposing sides of the shunt formed thereby separated). Once these cells are formed, they are stable, eliminating the need for foreign matter to be placed within the formed space.

본 개시에 따른 안내 션트의 안구 내로의 전개는 본 명세서에 기술된 바와 같이 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 사용해 달성될 수 있다. 중공형 샤프트는 전개 장치에 결합되거나 전개 장치 자체의 일부일 수 있다. 본 발명에 따른 션트를 전개하기에 적합한 전개 장치는 미국 특허 제 6,007,511 호, 미국 특허 제 6,544,249 호, 및 미국 공개 제 2008/0108933 호에 기술된 전개 장치를 포함하지만, 이로 제한되지 않으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 다른 실시예에서, 전개 장치는 공계류 중이고 공동 소유의 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123434 호, 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 공개 제 2012/0123439 호, 및 2011년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 공개 제 2013/0150770 호에 기술된 것과 같은 장치를 포함할 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.Deployment of an intraocular shunt according to the present disclosure into the eye may be accomplished using a hollow shaft configured to retain the shunt as described herein. The hollow shaft may be coupled to the deployment device or may be part of the deployment device itself. Deployment devices suitable for deploying a shunt according to the present invention include, but are not limited to, deployment devices described in US Pat. No. 6,007,511, US Pat. No. 6,544,249, and US Publication No. 2008/0108933, each of which The contents are incorporated herein by reference in their entirety. In another embodiment, the deployment device is a co-pending and commonly owned US Publication No. 2012/0123434, filed on November 15, 2010, US Publication No. 2012/0123439, filed on November 15, 2010, and 2011 may include devices such as those described in co-pending US Publication No. 2013/0150770, filed December 8, , the contents of each of which are incorporated herein by reference in their entirety.

상세한 설명이 많은 세부 사항을 포함하고 있지만, 이것은 본 주제의 기술의 범위를 제한하는 것으로가 아니라 단지 본 주제의 기술의 상이한 예 및 태양을 예시하는 것으로 해석되어야 한다. 본 주제의 기술의 범위는 위에서 상세히 논의되지 않은 다른 실시예를 포함한다는 것이 인식되어야 한다. 본 개시의 범위로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 본 주제의 기술의 방법 및 장치의 배열, 작동 및 상세에 있어서 다양한 다른 수정, 변경 및 변형이 이루어질 수 있다. 달리 표현되지 않는 한, 단수형의 요소에 대한 언급은 명백하게 명시되지 않는 한 "오직 유일한 하나"를 의미하도록 의도되는 것이 아니라, 오히려 "하나 이상"을 의미하도록 의도된다. 또한, 장치 또는 방법이 본 개시의 범위 내에 포함되기 위해 본 개시의 상이한 실시예에 의해 해결가능한 모든 문제를 해결할 필요는 없다.Although the detailed description contains many details, this should not be construed as limiting the scope of the subject matter technology, but merely as illustrative of different examples and aspects of the subject subject technology. It should be appreciated that the scope of the present subject matter includes other embodiments not discussed in detail above. Various other modifications, changes and variations can be made in the arrangement, operation and details of the method and apparatus of the subject technology disclosed herein without departing from the scope of the present disclosure. Unless otherwise indicated, references to elements in the singular are not intended to mean "the only one" unless expressly stated, but rather "one or more." Moreover, it is not necessary for an apparatus or method to solve all problems solvable by different embodiments of the present disclosure in order to fall within the scope of the present disclosure.

절(clause)로서의 본 주제의 기술의 예시Examples of descriptions of the subject matter as clauses

본 개시의 태양의 다양한 예가 편의상 절로서 아래에 기술된다. 이것은 예로서 제공되며, 본 주제의 기술을 제한하지 않는다.Various examples of aspects of the present disclosure are described below as sections for convenience. This is provided by way of example and not limitation of the subject matter.

절 1. 안구 내에 이식된 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서, 상기 안구의 전방과 상기 안구의 더 낮은 압력의 위치 사이에서 연장되는 상기 안구 내의 상기 안내 션트의 위치를 결정하는 단계; 및 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하여 상기 안내 션트의 유출 부분에 대해 제거가능한 부분을 분리하거나 변위시켜서, 상기 안내 션트를 통한 증가된 유량을 허용하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 1. A method of adjusting the flow rate of an intraocular shunt implanted in an eye, comprising: determining a position of the intraocular shunt within the eye extending between an anterior portion of the eye and a lower pressure position of the eye; and applying a force to the outer surface of the eye to disengage or displace the removable portion relative to the outlet portion of the guide shunt, thereby allowing increased flow through the guide shunt.

절 2. 절 1에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 2. The step of clause 1, wherein the removable portion comprises a first inner cross-sectional dimension, and the guide shunt comprises a second inner cross-sectional dimension that is greater than the first inner cross-sectional dimension, and wherein applying the force comprises: compressing the second inner cross-sectional dimension to be less than the first inner cross-sectional dimension.

절 3. 절 1 또는 절 2에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 대략 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 3. The method of clauses 1 or 2, wherein applying the force comprises increasing the allowable flow rate from an approximately zero flow rate to a non-zero flow rate.

절 4. 절 1 내지 절 3 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 4. The method of any of clauses 1-3, wherein applying the force comprises increasing the allowable flow rate from a non-zero flow rate.

절 5. 절 1 내지 절 4 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안내 션트로부터 상기 제거가능한 부분을 분리한 후에 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 부분의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 5. The step of any of clauses 1-4, wherein the step of applying the force separates the removable portion from the guide shunt and then positioning the removable portion at a location spaced apart from the outlet of the outlet portion. A method comprising the step of

절 6. 절 5에 있어서, 상기 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 분리한 후에 상기 안구로부터 상기 제거가능한 부분을 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 6. The method of clause 5, further comprising extracting the removable portion from the eye after separating the removable portion from the outlet portion.

절 7. 절 1 내지 절 6 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 부분은 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.Clause 7. The method of any of clauses 1-6, wherein the outflow portion is located within the subconjunctival space of the eye.

절 8. 절 7에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안구의 결막에 힘을 인가하여 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 8. The method of clause 7, wherein applying the force comprises applying a force to the conjunctiva of the eye to apply a force to the lateral surface of the eye.

절 9. 절 1 내지 절 8 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.Clause 9. The method of any of clauses 1-8, wherein at least a portion of the removable portion is disposed internally within the guide shunt.

절 10. 절 1 내지 절 9 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계 전에, 상기 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.Clause 10. The method of any of clauses 1-9, wherein prior to applying the force, the removable portion is disposed at least partially outside the shunt.

절 11. 절 1 내지 절 10 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가한 후에 상기 제거가능한 부분이 상기 더 낮은 압력의 위치에서 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 11. The method of any of clauses 1-10, further comprising allowing the removable portion to disintegrate at the lower pressure location after applying a force to the outer surface of the eyeball .

절 12. 절 1 내지 절 11 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.Clause 12. The method of any of clauses 1-11, wherein the removable portion comprises a degradable material, a viscoelastic material, or any combination thereof.

절 13. 절 1 내지 절 12 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 복수의 제거가능한 부분을 포함하는, 방법.Clause 13. The method of any of clauses 1-12, wherein the removable portion comprises a plurality of removable portions.

절 14. 절 1 내지 절 13 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약물을 포함하는, 방법.Clause 14. The method of any of clauses 1-13, wherein the removable moiety comprises a drug.

절 15. 절 1 내지 절 14 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하는 단계는 손가락을 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 15. The method of any of clauses 1-14, wherein applying the force to the lateral surface of the eye comprises applying the force via a finger.

절 16. 절 1 내지 절 15 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안구의 외측 표면에 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 16. The method of any of clauses 1-15, wherein applying the force to the outer surface of the eye comprises applying the force through a tool.

절 17. 절 16에 있어서, 상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.Clause 17. The method of clause 16, wherein the tool comprises a roller tool.

절 18. 절 16에 있어서, 상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.Clause 18. The method of clause 16, wherein the tool comprises a wedge tool.

절 19. 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서, 상기 안내 션트의 유입 부분이 안구의 전방 내에 위치되고 상기 안내 션트의 유출 부분이 상기 안구의 더 낮은 압력의 위치에 위치되도록, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계로서, 상기 안내 션트의 유출 부분은 상기 더 낮은 압력의 위치 내로 삽입될 때 제거가능한 부분으로 제한되는, 상기 안내 션트를 삽입하는 단계; 및 상기 삽입하는 단계 후에, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하여 상기 안내 션트의 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시켜서 상기 안내 션트를 통한 유량을 변경하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 19. A method of adjusting the flow rate of a guide shunt, wherein the guide shunt is positioned such that the inlet portion of the guide shunt is positioned within the anterior chamber of the eye and the outlet portion of the guide shunt is positioned at a lower pressure location of the eye. inserting into the eye, wherein an outlet portion of the guide shunt is limited to a removable portion when inserted into the lower pressure position; and after the inserting step, applying a force to the lower pressure location to disengage the removable portion from the outlet portion of the guide shunt to alter the flow rate through the guide shunt.

절 20. 절 19에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 20. The method of clause 19, wherein the removable portion comprises a first inner cross-sectional dimension, and the guide shunt comprises a second inner cross-sectional dimension that is greater than the first inner cross-sectional dimension, and wherein applying the force comprises: compressing the second inner cross-sectional dimension to be less than the first inner cross-sectional dimension.

절 21. 절 19 또는 절 20에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 대략 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 21. The method of clauses 19 or 20, wherein applying the force comprises increasing the allowable flow rate from an approximately zero flow rate to a non-zero flow rate.

절 22. 절 19 내지 절 21 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 22. The method of any of clauses 19-21, wherein applying the force comprises increasing the allowable flow rate from a non-zero flow rate.

절 23. 절 19 내지 절 22 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안내 션트로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시킨 후에 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 부분의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 23. The step of any of clauses 19-22, wherein the step of applying the force places the removable portion at a location spaced apart from the outlet of the outlet portion after disengaging the removable portion from the guide shunt. A method comprising the step of

절 24. 절 23에 있어서, 상기 유출 부분으로부터 상기 제거가능한 부분을 이탈시킨 후에 상기 안구로부터 상기 제거가능한 부분을 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 24. The method of clause 23, further comprising extracting the removable portion from the eye after disengaging the removable portion from the outlet portion.

절 25. 절 19 내지 절 24 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 부분은 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.Clause 25. The method of any of clauses 19-24, wherein the outlet portion is located within the subconjunctival space of the eye.

절 26. 절 25에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계는 상기 안구의 결막에 힘을 인가하여 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 26. The method of clause 25, wherein applying the force comprises applying a force to the conjunctiva of the eye to apply the force to the lower pressure location.

절 27. 절 19 내지 절 26 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.Clause 27. The method of any of clauses 19-26, wherein at least a portion of the removable portion is disposed internally within the guide shunt.

절 28. 절 19 내지 절 27 중 어느 한 절에 있어서, 상기 힘을 인가하는 단계 전에, 상기 제거가능한 부분은 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.Clause 28. The method of any of clauses 19-27, wherein prior to applying the force, the removable portion is disposed at least partially outside the shunt.

절 29. 절 19 내지 절 28 중 어느 한 절에 있어서, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가한 후에 상기 제거가능한 부분이 상기 더 낮은 압력의 위치에서 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 29. The method of any of clauses 19-28, further comprising allowing the removable portion to disintegrate at the lower pressure location after applying a force to the lower pressure location. Way.

절 30. 절 19 내지 절 29 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.Clause 30. The method of any of clauses 19-29, wherein the removable portion comprises a degradable material, a viscoelastic material, or any combination thereof.

절 31. 절 19 내지 절 30 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 복수의 제거가능한 부분을 포함하는, 방법.Clause 31. The method of any of clauses 19-30, wherein the removable portion comprises a plurality of removable portions.

절 32. 절 19 내지 절 31 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약물을 포함하는, 방법.Clause 32. The method of any of clauses 19-31, wherein the removable moiety comprises a drug.

절 33. 절 19 내지 절 32 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 외부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 33. The method of any of clauses 19-32, wherein inserting the guide shunt into the eye comprises inserting the guide shunt via an external approach.

절 34. 절 19 내지 절 33 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 내부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 34. The method of any of clauses 19-33, wherein inserting the guide shunt into the eye comprises inserting the guide shunt through an internal approach.

절 35. 절 19 내지 절 34 중 어느 한 절에 있어서, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하는 단계는 손가락을 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 35. The method of any of clauses 19-34, wherein applying the force to the lower pressure location comprises applying the force via a finger.

절 36. 절 19 내지 절 35 중 어느 한 절에 있어서, 상기 더 낮은 압력의 위치에 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 36. The method of any of clauses 19-35, wherein applying the force to the lower pressure location comprises applying the force via a tool.

절 37. 절 36에 있어서, 상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.Clause 37. The method of clause 36, wherein the tool comprises a roller tool.

절 38. 절 36에 있어서, 상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.Clause 38. The method of clause 36, wherein the tool comprises a wedge tool.

절 39. 안구 내에 이식된 안내 션트의 유량을 조정하는 방법에 있어서, 상기 안구의 결막 아래에 있는 상기 안내 션트의 유출 단부의 위치를 결정하는 단계로서, 상기 션트는 상기 안구의 전방으로부터의 안방수의 유동을 허용하도록 작동하는, 상기 안내 션트의 유출 단부의 위치를 결정하는 단계; 및 상기 션트의 유출 단부를 마사지하여 상기 션트의 루멘으로부터 플러그를 이탈시켜서 상기 션트를 통한 유량을 수정하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 39. A method of modulating the flow rate of an intraocular shunt implanted in an eye, comprising: determining a location of an outlet end of the intraocular shunt below the conjunctiva of the eye, wherein the shunt is determining a position of an outlet end of the guide shunt operative to allow a flow of and massaging the outlet end of the shunt to disengage the plug from the lumen of the shunt to modify the flow rate through the shunt.

절 40. 절 39에 있어서, 상기 플러그는 제 1 내측 단면 치수를 포함하고, 상기 안내 션트는 상기 제 1 내측 단면 치수보다 큰 제 2 내측 단면 치수를 포함하며, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 제 2 내측 단면 치수를 상기 제 1 내측 단면 치수보다 작도록 압축하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 40. The step of clause 39, wherein the plug comprises a first inner cross-sectional dimension and the guide shunt comprises a second inner cross-sectional dimension that is greater than the first inner cross-sectional dimension, and wherein massaging the outlet end comprises: compressing a second inner cross-sectional dimension to be less than the first inner cross-sectional dimension.

절 41. 절 39 또는 절 40에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 허용 유량을 대략 제로 유량으로부터 비-제로 유량으로 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 41. The method of clauses 39 or 40, wherein massaging the outlet end comprises increasing an allowable flow rate from an approximately zero flow rate to a non-zero flow rate.

절 42. 절 39 내지 절 41 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 허용 유량을 비-제로 유량으로부터 증가시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 42. The method of any of clauses 39-41, wherein massaging the outlet end comprises increasing the allowable flow rate from a non-zero flow rate.

절 43. 절 39 내지 절 42 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 루멘으로부터 상기 플러그를 이탈시킨 후에 상기 플러그를 상기 유출 단부의 출구로부터 이격된 위치에 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 43. The step of any of clauses 39-42, wherein massaging the outlet end comprises positioning the plug in a position spaced apart from the outlet of the outlet end after releasing the plug from the lumen. How to.

절 44. 절 43에 있어서, 상기 유출 단부로부터 상기 플러그를 이탈시킨 후에 상기 안구로부터 상기 플러그를 추출하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 44. The method of clause 43, further comprising extracting the plug from the eye after removing the plug from the outlet end.

절 45. 절 39 내지 절 44 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부는 상기 안구의 결막하 공간 내에 위치되는, 방법.Clause 45. The method of any of clauses 39-44, wherein the outlet end is located within the subconjunctival space of the eye.

절 46. 절 39 내지 절 45 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 안구의 결막을 마사지하여 상기 안내 션트의 유출 단부를 마사지하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 46. The method of any of clauses 39-45, wherein massaging the outlet end comprises massaging the outlet end of the guide shunt by massaging the conjunctiva of the eye.

절 47. 절 39 내지 절 46 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그의 적어도 일부분은 상기 안내 션트 내에 내부에 배치되는, 방법.Clause 47. The method of any of clauses 39-46, wherein at least a portion of the plug is disposed internally within the guide shunt.

절 48. 절 39 내지 절 47 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계 전에, 상기 플러그는 적어도 부분적으로 상기 션트 외부에 배치되는, 방법.Clause 48. The method of any of clauses 39-47, wherein prior to massaging the outlet end, the plug is disposed at least partially outside the shunt.

절 49. 절 39 내지 절 48 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지한 후에 상기 플러그가 분해될 수 있게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 49. The method of any of clauses 39-48, further comprising allowing the plug to be disassembled after massaging the outlet end.

절 50. 절 39 내지 절 49 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그는 분해가능한 재료, 점탄성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함하는, 방법.Clause 50. The method of any of clauses 39-49, wherein the plug comprises a degradable material, a viscoelastic material, or any combination thereof.

절 51. 절 39 내지 절 50 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그는 복수의 플러그를 포함하는, 방법.Clause 51. The method of any of clauses 39-50, wherein the plug comprises a plurality of plugs.

절 52. 절 39 내지 절 51 중 어느 한 절에 있어서, 상기 플러그는 약물을 포함하는, 방법.Clause 52. The method of any of clauses 39-51, wherein the plug comprises a drug.

절 53. 절 39 내지 절 52 중 어느 한 절에 있어서, 상기 안내 션트의 유입 부분이 상기 안구의 전방 내에 위치되도록, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.Clause 53. The method of any of clauses 39-52, further comprising inserting the guide shunt into the eye such that an inlet portion of the guide shunt is positioned within the anterior chamber of the eye.

절 54. 절 53에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 외부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 54. The method of clause 53, wherein inserting the guiding shunt into the eye comprises inserting the guiding shunt via an external approach.

절 55. 절 53에 있어서, 상기 안내 션트를 상기 안구 내로 삽입하는 단계는 내부 접근법을 통해 상기 안내 션트를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 55. The method of clause 53, wherein inserting the guiding shunt into the eye comprises inserting the guiding shunt through an internal approach.

절 56. 절 39 내지 절 55 중 어느 한 절에 있어서, 상기 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 플러그에 기계적 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 56. The method of any of clauses 39-55, wherein massaging the outlet end comprises applying a mechanical force to the plug.

절 57. 절 56에 있어서, 상기 션트의 유출 단부를 마사지하는 단계는 상기 안구의 결막에 힘을 인가하여 상기 루멘으로부터 상기 플러그를 이탈시키는 단계를 포함하는, 방법.Clause 57. The method of clause 56, wherein massaging the outlet end of the shunt comprises applying a force to the conjunctiva of the eye to disengage the plug from the lumen.

절 58. 절 57에 있어서, 상기 결막에 힘을 인가하는 단계는 손가락을 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 58. The method of clause 57, wherein applying the force to the conjunctiva comprises applying the force through a finger.

절 59. 절 57에 있어서, 상기 결막에 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 59. The method of clause 57, wherein applying a force to the conjunctiva comprises applying a force through an instrument.

절 60. 절 59에 있어서, 상기 도구는 롤러 도구를 포함하는, 방법.Clause 60. The method of clause 59, wherein the tool comprises a roller tool.

절 61. 절 59에 있어서, 상기 도구는 웨지 도구를 포함하는, 방법.Clause 61. The method of clause 59, wherein the tool comprises a wedge tool.

절 62. 절 56에 있어서, 상기 플러그에 상기 기계적 힘을 인가하는 단계는 도구를 통해 상기 기계적 힘을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 62. The method of clause 56, wherein applying the mechanical force to the plug comprises applying the mechanical force through a tool.

절 63. 절 62에 있어서, 상기 도구는 회수 도구인, 방법.Clause 63. The method of clause 62, wherein the tool is a retrieval tool.

절 64. 안구의 전방으로부터 유체를 배출하기 위한 션트에 있어서, 상기 션트는 유입 단부 부분, 유출 단부 부분, 및 루멘을 한정하는 벽을 갖는 메인 섹션, 존재할 때 상기 루멘을 통한 유동을 차단하기 위해 상기 유출 단부 부분에 결합된 제거가능한 부분을 포함하고, 상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분을 가로지른 파열가능한 시일을 제공하고, 상기 션트에 대한 압축력의 인가 시에 파열하도록 구성되며, 상기 제거가능한 부분의 파열은 유체가 상기 루멘을 통해 상기 전방으로부터 상기 유입 단부 내로 상기 유출 단부 부분을 향해 유동할 수 있게 하여, 상기 안구 내에 위치될 때, 상기 전방보다 더 낮은 압력을 갖는 위치에서 상기 유출 단부 부분을 통해 유체가 방출되는, 션트.Clause 64. A shunt for draining a fluid from the front of the eye, wherein the shunt has an inlet end portion, an outlet end portion, and a main section having a wall defining a lumen, said shunt to block flow through said lumen when present a removable portion coupled to the outlet end portion, the removable portion providing a rupturable seal across the outlet end portion and configured to rupture upon application of a compressive force to the shunt, the removable portion rupture of the lumen allows fluid to flow through the lumen from the anterior chamber towards the outlet end portion, thereby displacing the outlet end portion at a position with a lower pressure than the anterior chamber when placed in the eyeball. A shunt, through which the fluid is discharged.

절 65. 절 64에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분에 결합된 디스크-형상의 멤브레인(membrane)을 포함하는, 션트.Clause 65. The shunt of clause 64, wherein the removable portion comprises a disk-shaped membrane coupled to the outlet end portion.

절 66. 절 65에 있어서, 상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께보다 큰, 션트.Clause 66. The shunt of clause 65, wherein the wall of the main section includes a first thickness and the membrane includes a second thickness, wherein the first thickness is greater than the second thickness.

절 67. 절 65에 있어서, 상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께와 동일한, 션트.Clause 67. The shunt of clause 65, wherein the wall of the main section comprises a first thickness and the membrane comprises a second thickness, wherein the first thickness is equal to the second thickness.

절 68. 절 65에 있어서, 상기 메인 섹션의 벽은 제 1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제 2 두께를 포함하며, 상기 제 1 두께는 상기 제 2 두께의 3배 미만인, 션트.Clause 68. The shunt of clause 65, wherein the wall of the main section includes a first thickness and the membrane includes a second thickness, wherein the first thickness is less than three times the second thickness.

절 69. 절 65 내지 절 68 중 어느 한 절에 있어서, 상기 멤브레인은 상기 루멘 내에 위치되는, 션트.Clause 69. The shunt of any of clauses 65-68, wherein the membrane is located within the lumen.

절 70. 절 65 내지 절 68 중 어느 한 절에 있어서, 상기 멤브레인은 플러그를 포함하는, 션트.Clause 70. The shunt of any of clauses 65-68, wherein the membrane comprises a plug.

절 71. 절 64에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 구근 형상(bulbous shape)을 갖고, 상기 유출 단부 부분에 인접한 상기 션트의 외측 표면과 중첩되는, 션트.Clause 71. The shunt of clause 64, wherein the removable portion has a bulbous shape and overlaps an outer surface of the shunt adjacent the outlet end portion.

절 72. 절 71에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 외경보다 큰 외측 단면 프로파일을 포함하는, 션트.Clause 72. The shunt of clause 71, wherein the removable portion comprises an outer cross-sectional profile greater than an outer diameter of the shunt.

절 73. 절 64 내지 절 72 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 제 1 재료를 포함하고, 상기 메인 섹션은 상기 제 1 재료와는 상이한 제 2 재료를 포함하는, 션트.Clause 73. The shunt of any of clauses 64-72, wherein the removable portion comprises a first material and the main section comprises a second material different from the first material.

절 74. 절 64 내지 절 73 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 용해가능한, 션트.Clause 74. The shunt of any of clauses 64-73, wherein the removable portion is soluble.

절 75. 절 64 내지 절 74 중 어느 한 절에 있어서, 상기 션트는 가교결합 젤라틴을 포함하는, 션트.Clause 75. The shunt of any of clauses 64-74, wherein the shunt comprises cross-linked gelatin.

절 76. 절 64 내지 절 75 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 0.1% 내지 약 40%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 76. The shunt of any of clauses 64-75, wherein the removable portion comprises an axial thickness of from about 0.1% to about 40% of the total length of the shunt.

절 77. 절 64 내지 절 76 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 30% 내지 약 40%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 77. The shunt of any of clauses 64-76, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 30% to about 40% of the total length of the shunt.

절 78. 절 64 내지 절 77 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 20% 내지 약 30%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 78. The shunt of any of clauses 64-77, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 20% to about 30% of the total length of the shunt.

절 79. 절 64 내지 절 78 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 15% 내지 약 20%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 79. The shunt of any of clauses 64-78, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 15% to about 20% of the total length of the shunt.

절 80. 절 64 내지 절 79 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 10% 내지 약 15%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 80. The shunt of any of clauses 64-79, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 10% to about 15% of the total length of the shunt.

절 81. 절 64 내지 절 80 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 5% 내지 약 10%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 81. The shunt of any of clauses 64-80, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 5% to about 10% of the total length of the shunt.

절 82. 절 64 내지 절 81 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 약 3% 내지 약 5%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 82. The shunt of any of clauses 64-81, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 3% to about 5% of the total length of the shunt.

절 83. 절 64 내지 절 82 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 2% 내지 약 3%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 83. The shunt of any of clauses 64-82, wherein the removable portion comprises an axial thickness of from 2% to about 3% of the total length of the shunt.

절 84. 절 64 내지 절 83 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 1% 내지 약 2%의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 84. The shunt of any of clauses 64-83, wherein the removable portion comprises an axial thickness of from 1% to about 2% of the total length of the shunt.

절 85. 절 64 내지 절 75 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 8 ㎛ 내지 약 3200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 85. The shunt of any of clauses 64-75, wherein the removable portion comprises an axial thickness of from about 8 μm to about 3200 μm.

절 86. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 16 ㎛ 내지 약 2400 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 86. The shunt of any of clauses 64-75 or 85, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 16 μm to about 2400 μm.

절 87. 절 64 내지 절 75, 절 85 또는 절 86 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 24 ㎛ 내지 약 1600 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 87. The shunt of any of clauses 64-75, 85 or 86, wherein the removable portion comprises an axial thickness of from about 24 μm to about 1600 μm.

절 88. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 87 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 30 ㎛ 내지 약 80 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 88. The shunt of any of clauses 64-75 or 85-87, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 30 μm to about 80 μm.

절 89. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 88 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 40 ㎛ 내지 약 50 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 89. The shunt of any of clauses 64-75 or 85-88, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 40 μm to about 50 μm.

절 90. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 89 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 45 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 90. The shunt of any of clauses 64-75 or 85-89, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 45 μm.

절 91. 절 64 내지 절 75 또는 절 85 내지 절 87 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 32 ㎛ 내지 약 1200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 91. The shunt of any of clauses 64-75 or 85-87, wherein the removable portion comprises an axial thickness of 32 μm to about 1200 μm.

절 92. 절 64 내지 절 75, 절 85 내지 절 87, 또는 절 91 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 40 ㎛ 내지 약 800 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 92. The shunt of any of clauses 64-75, 85-87, or 91, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 40 μm to about 800 μm.

절 93. 절 64 내지 절 75, 절 85 내지 절 87, 절 91 또는 절 92 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 80 ㎛ 내지 약 400 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 93. The shunt of any of clauses 64-75, 85-87, 91 or 92, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 80 μm to about 400 μm.

절 94. 절 64 내지 절 75, 절 85 내지 절 87, 절 91 내지 절 93 중 어느 한 절에 있어서, 상기 제거가능한 부분은 약 160 ㎛ 내지 약 240 ㎛의 축방향 두께를 포함하는, 션트.Clause 94. The shunt of any of clauses 64-75, 85-87, 91-93, wherein the removable portion comprises an axial thickness of about 160 μm to about 240 μm.

절 95. 절 64의 션트를 제조하는 방법에 있어서, 상기 션트의 유출 단부 부분을 액체 또는 점성 재료의 층 중에 침지시켜 상기 재료가 상기 유출 단부 부분에 결합될 수 있게 하는 단계; 및 상기 재료를 건조시켜 상기 제거가능한 부분을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 95. The method of making the shunt of clause 64, further comprising: immersing an outlet end portion of the shunt in a layer of liquid or viscous material such that the material can be coupled to the outlet end portion; and drying the material to form the removable portion.

절 96. 절 64의 션트를 제조하는 방법에 있어서, 상기 션트의 유출 단부 부분 내에 재료를 삽입하여 상기 제거가능한 부분을 형성하고, 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 단부 부분에 결합하는 단계를 포함하는, 방법.Clause 96. The method of making the shunt of clause 64, comprising inserting material into an outlet end portion of the shunt to form the removable portion and coupling the removable portion to the outlet end portion. Way.

추가 고려사항Additional considerations

몇몇 실시예에서, 여기서의 절 중 임의의 것이 독립 절 중 어느 하나 또는 종속 절 중 어느 하나를 인용할 수 있다. 일 태양에서, 절(예를 들어, 종속 또는 독립 절) 중 임의의 것은 임의의 다른 하나 이상의 절(예를 들어, 종속 또는 독립 절)과 조합될 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 절, 문장, 구 또는 단락에 언급된 단어(예를 들어, 단계, 작동, 수단 또는 구성요소) 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 하나 이상의 절, 문장, 구 또는 단락에 언급된 단어 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 절, 문장, 구 또는 단락 각각에서의 단어 중 일부는 제거될 수 있다. 일 태양에서, 추가의 단어 또는 요소가 절, 문장, 구 또는 단락에 추가될 수 있다. 일 태양에서, 본 주제의 기술은 본 명세서에 기술된 구성요소, 요소, 기능 또는 작동 중 일부를 이용함이 없이 구현될 수 있다. 일 태양에서, 본 주제의 기술은 추가의 구성요소, 요소, 기능 또는 작동을 이용하여 구현될 수 있다.In some embodiments, any of the clauses herein may refer to either independent clauses or either dependent clauses. In one aspect, any of the clauses (eg, dependent or independent clauses) may be combined with any other one or more clauses (eg, dependent or independent clauses). In one aspect, a claim may include some or all of the words (eg, steps, acts, means or components) recited in a clause, sentence, phrase or paragraph. In one aspect, a claim may include some or all of the words mentioned in one or more clauses, sentences, phrases or paragraphs. In one aspect, some of the words in each of a clause, sentence, phrase or paragraph may be removed. In one aspect, additional words or elements may be added to a clause, sentence, phrase or paragraph. In one aspect, the subject matter technology may be implemented without utilizing some of the components, elements, functions, or acts described herein. In one aspect, the subject matter techniques may be implemented using additional components, elements, functions, or acts.

단수형의 요소에 대한 언급은 명확하게 오직 유일한 하나로 명시되지 않는 한 오직 유일한 하나를 의미하도록 의도되지 않으며, 오히려 하나 이상을 의미하도록 의도된다. 예를 들어, 모듈은 하나 이상의 모듈을 지칭할 수 있다. "a", "an", "the", 또는 "said"가 선행되는 요소는, 추가의 제약 없이, 추가적인 동일한 요소의 존재를 배제하지 않는다.References to elements in the singular are not intended to mean the only one unless explicitly stated as the only one, but rather one or more. For example, a module may refer to one or more modules. An element preceded by "a", "an", "the", or "said" does not, without further restriction, exclude the presence of an additional identical element.

존재하는 경우, 표제 및 하위표제는 단지 편의상 사용되며, 본 발명을 제한하지 않는다. 단어 '예시적인'은 '예 또는 예시로서의 역할을 하는'을 의미하도록 사용된다. 용어 '포괄한다', '갖는다' 등이 사용되는 경우, 그러한 용어는 용어 '포함한다'와 유사한 방식으로 포괄적이도록 의도된다 - 왜냐하면 '포함한다'는 채용될 때 청구항에서 전환어로 해석되기 때문에 -. '제 1' 및 '제 2' 등과 같은 관계형 용어는 하나의 엔티티(entity) 또는 행위를 다른 것과 구별하기 위해 사용될 수 있다 - 그러한 엔티티 또는 행위 사이의 임의의 실제의 그러한 관계 또는 순서를 반드시 요구하거나 암시함이 없이 -.When present, headings and subheadings are used for convenience only and do not limit the invention. The word 'exemplary' is used to mean 'serving as an example or illustration.' Where the terms 'comprise', 'have', etc. are used, such terms are intended to be inclusive in a manner similar to the term 'comprise' - because when employed, 'comprise' is interpreted as a transitional word in the claims. Relational terms, such as 'first' and 'second', etc., may be used to distinguish one entity or action from another - not necessarily requiring any actual such relationship or order between such entities or actions. Without implied -.

태양, 그 태양, 다른 태양, 몇몇 태양, 하나 이상의 태양, 구현예, 그 구현예, 다른 구현예, 몇몇 구현예, 하나 이상의 구현예, 실시예, 그 실시예, 다른 실시예, 몇몇 실시예, 하나 이상의 실시예, 구성, 그 구성, 다른 구성, 몇몇 구성, 하나 이상의 구성, 본 주제의 기술, 본 개시, 현 개시, 그것의 다른 변형 및 유사한 것과 같은 구는 편의를 위한 것이며, 그러한 구(들)에 관련된 개시가 본 주제의 기술에 본질적이다는 것 또는 그러한 개시가 본 주제의 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 암시하지 않는다. 그러한 구(들)에 관련된 개시는 모든 구성, 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 그러한 구(들)에 관련된 개시는 하나 이상의 예를 제공할 수 있다. '태양' 또는 '몇몇 태양'과 같은 구는 하나 이상의 태양을 지칭할 수 있고 그 반대로 마찬가지이며, 이것은 다른 전술한 구에 유사하게 적용된다.aspect, the aspect, another aspect, some aspects, one or more aspects, embodiments, the embodiments, other embodiments, some embodiments, one or more embodiments, embodiments, the embodiments, other embodiments, some embodiments, Phrases such as one or more embodiments, configurations, configurations thereof, other configurations, several configurations, one or more configurations, description of the subject matter, this disclosure, present disclosure, other variations thereof, and similar phrases are for convenience, and such phrase(s) It does not imply that the disclosure related to the subject matter is essential to the subject matter technology or that such disclosure applies to all configurations of the subject subject technology. A disclosure relating to such phrase(s) may apply to all configurations, or one or more configurations. A disclosure relating to such phrase(s) may provide one or more examples. A phrase such as 'sun' or 'some suns' may refer to one or more aspects and vice versa, which applies analogously to the other aforementioned phrases.

용어 "및" 또는 "또는"이 아이템 중 임의의 것을 분리하는 상태로, 일련의 아이템에 후행하는 구 "~중 적어도 하나"는 목록 중의 각각의 요소보다는 목록을 전체로서 수식한다. 구 "~중 적어도 하나"는 적어도 하나의 아이템의 선택을 요구하지 않으며, 오히려 그러한 구는 아이템 중 임의의 아이템 중 적어도 하나, 및/또는 아이템의 임의의 조합 중 적어도 하나, 및/또는 아이템 각각 중 적어도 하나를 포함하는 의미를 허용한다. 예로서, 구 "A, B, 및 C" 중 적어도 하나" 또는 "A, B, 또는 C" 중 적어도 하나"는 오직 A, 오직 B, 또는 오직 C; A, B, 및 C의 임의의 조합; 및/또는 A, B, 및 C 각각 중 적어도 하나를 지칭한다.With the term "and" or "or" separating any of the items, the phrase "at least one of" that follows a series of items modifies the list as a whole rather than each element of the list. The phrase “at least one of” does not require selection of at least one item, but rather such a phrase at least one of any of the items, and/or at least one of any combination of items, and/or at least each of the items. Allow meanings that contain one. By way of example, the phrase “at least one of A, B, and C” or “at least one of A, B, or C” refers to only A, only B, or only C; any combination of A, B, and C; and/or at least one of each of A, B, and C.

개시된 단계, 작동, 또는 과정의 특정한 순서 또는 계층 구조는 예시적인 접근법의 예시이다는 것이 이해된다. 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 단계, 작동, 또는 과정의 특정한 순서 또는 계층 구조는 상이한 순서로 수행될 수 있다는 것이 이해된다. 단계, 작동, 또는 과정 중 일부는 동시에 수행될 수 있다. 존재하는 경우, 첨부한 방법 청구항은 다양한 단계, 작동 또는 과정의 요소들을 샘플 순서로 제시하며, 제시된 특정한 순서 또는 계층 구조로 제한되도록 의도되지 않는다. 이것은 순차적으로, 연속적으로, 병렬로, 또는 상이한 순서로 수행될 수 있다. 기술된 명령어, 작동, 및 시스템은 일반적으로 단일 소프트웨어/하드웨어 제품에 함께 통합되거나 다수의 소프트웨어/하드웨어 제품으로 패키징될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.It is understood that the specific order or hierarchy of steps, acts, or processes disclosed is illustrative of exemplary approaches. Unless explicitly stated otherwise, it is understood that a particular order or hierarchy of steps, acts, or processes may be performed in a different order. Some of the steps, operations, or processes may be performed concurrently. When present, the appended method claims present elements of the various steps, acts, or processes in sample order, and are not intended to be limited to the specific order or hierarchy presented. This may be done sequentially, sequentially, in parallel, or in a different order. It should be understood that the instructions, operations, and systems described may generally be integrated together in a single software/hardware product or packaged into multiple software/hardware products.

일 태양에서, 용어 '결합된' 등은 '직접적으로 결합되는 것'을 지칭할 수 있다. 다른 태양에서, 용어 '결합된' 등은 '간접적으로 결합되는 것'을 지칭할 수 있다.In one aspect, the term 'coupled' and the like may refer to 'directly coupled'. In another aspect, the term 'coupled' and the like may refer to 'coupled indirectly'.

'상부', '하부', '전방', '후방', '측부', '수평', '수직' 등과 같은 용어는 보통의 중력 기준틀보다는 임의적인 기준틀을 지칭한다. 이에 따라, 그러한 용어는 중력 기준틀에서 상향으로, 하향으로, 대각선으로, 또는 수평으로 확장될 수 있다.Terms such as 'top', 'bottom', 'front', 'rear', 'side', 'horizontal', 'vertical' and the like refer to arbitrary frames of reference rather than ordinary gravitational frames. Accordingly, such terms may extend upward, downward, diagonally, or horizontally in the gravitational frame of reference.

본 개시는 임의의 당업자가 본 명세서에 설명된 다양한 태양을 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 제공된다. 몇몇 경우에, 본 주제의 기술의 개념을 모호하게 하는 것을 피하기 위해 잘 알려진 구조 및 구성요소는 블록 다이어그램 형태로 도시된다. 본 개시는 본 주제의 기술의 다양한 예를 제공하며, 본 주제의 기술은 이러한 예로 제한되지 않는다. 이러한 태양에 대한 다양한 수정을 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이며, 본 명세서에서 설명된 원리는 다른 태양에 적용될 수 있다.The present disclosure is provided to enable any person skilled in the art to practice the various aspects described herein. In some instances, well-known structures and components are shown in block diagram form in order to avoid obscuring the concepts of the subject matter. This disclosure provides various examples of techniques of this subject matter, and the techniques of this subject matter are not limited to these examples. Various modifications to these aspects will be readily apparent to those skilled in the art, and the principles described herein may be applied to other aspects.

당업자에게 알려진 또는 나중에 알려지게 되는 본 개시 전체에 걸쳐 설명된 다양한 태양의 요소에 대한 모든 구조적 및 기능적 등가물은 명시적으로 본 명세서에 참고로 포함되며 청구범위에 의해 포함되도록 의도된다. 더욱이, 본 명세서에 개시된 어떠한 것도 그러한 개시가 청구범위에 명시적으로 언급되는지 여부에 관계없이 대중에 헌정되도록 의도되지 않는다. 어떠한 청구항 요소도 35 U.S.C. §112, 6항의 조항 하에 해석되어서는 안된다 - 그 요소가 구 "~하기 위한 수단"을 사용해 명시적으로 언급되거나, 방법 청구항의 경우에, 그 요소가 구 "~하기 위한 단계"를 사용해 언급되지 않는 한 -.All structural and functional equivalents to the elements of the various aspects described throughout this disclosure, known or later known to those skilled in the art, are expressly incorporated herein by reference and are intended to be encompassed by the claims. Moreover, nothing disclosed herein is intended to be dedicated to the public regardless of whether such disclosure is explicitly recited in the claims. Any claim element shall be subject to 35 U.S.C. §112, shall not be construed under the provisions of paragraph 6 - if the element is explicitly referred to using the phrase "means for" or, in the case of a method claim, the element is not mentioned using the phrase "step to unless -.

발명의 명칭, 배경기술, 도면의 간단한 설명, 요약서, 및 도면은 이에 의해 본 개시에 통합되며, 제한적 설명으로서가 아니라 본 개시의 예시적인 예로서 제공된다. 그것은 청구범위의 범위 또는 의미를 제한하는 데 사용되지 않을 것이라는 이해와 함께 제출된다. 또한, 상세한 설명에서, 설명은 예시적인 예를 제공하고, 본 개시를 간소화할 목적으로 다양한 특징이 다양한 구현예에서 함께 그룹화되는 것을 볼 수 있다. 본 개시 방법은 청구된 주제가 각각의 청구항에서 명시적으로 언급된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 청구항이 반영하듯이, 본 발명의 주제는 단일의 개시된 구성 또는 작동의 모든 특징보다 더 적은 것에 있다. 청구항은 이에 의해 상세한 설명에 통합되며, 각각의 청구항은 개별적으로 청구된 주제로서 독립적이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The title, background, brief description of the drawings, abstract, and drawings are hereby incorporated into this disclosure, and are provided as illustrative examples of the present disclosure and not as restrictive descriptions. It is submitted with the understanding that it will not be used to limit the scope or meaning of the claims. Also, in the Detailed Description, the description provides illustrative examples, and it can be seen that various features are grouped together in various implementations for the purpose of streamlining the disclosure. This method of disclosure is not to be interpreted as reflecting an intention that the claimed subject matter requires more features than are expressly recited in each claim. Rather, as the claims reflect, inventive subject matter lies in less than all features of a single disclosed construction or operation. The claims are hereby incorporated into the Detailed Description, each claim being independent as an individually claimed subject matter.

청구항은 본 명세서에 기술된 태양으로 제한되도록 의도되지 않으며, 언어 청구항과 일치하는 최대 범위가 부여되어야 하고 모든 법률적 등가물을 포함하여야 한다. 그럼에도 불구하고, 청구항 중 어느 것도 적용가능한 특허법의 요건을 충족시키지 못하는 주제를 포괄하도록 의도되지도 않고, 그러한 방식으로 해석되어야 하는 것도 아니다.The claims are not intended to be limited to the aspects set forth herein, but are to be accorded the maximum scope consistent with the linguistic claims and shall include all legal equivalents. Nevertheless, none of the claims are intended, and should not be construed in any way, to cover subject matter that fails to meet the requirements of applicable patent law.

Claims (20)

안구의 전방(anterior chamber)으로부터 유체를 배출하기 위한 션트(shunt)에 있어서, 상기 션트는:
유입 단부 부분, 유출 단부 부분, 및 루멘(lumen)을 규정하는 벽을 갖는 메인 섹션(main section),
존재할 때 상기 루멘을 통한 유동을 제1의 비-제로 유량으로 억제하기 위해 상기 루멘에 결합된 제거가능한 부분으로서, 상기 션트에 대한 압축력의 인가 시에 파열되도록 구성된, 상기 제거가능한 부분을 포함하고,
상기 전방보다 더 낮은 압력을 갖는 유출 영역으로의 상기 제거가능한 부분의 파열은 유체가 상기 루멘을 통해 상기 전방으로부터 상기 유입 단부 부분 내로 상기 유출 단부 부분을 향해 상기 제1의 비-제로 유량보다 큰 제2 유량으로 유동할 수 있게 하여, 상기 안구 내에 위치될 때, 유체가 상기 유출 단부 부분을 통해 상기 유출 영역으로 방출되는
션트.A shunt for draining a fluid from an anterior chamber of an eye, said shunt comprising:
a main section having an inlet end portion, an outlet end portion, and a wall defining a lumen;
a removable portion coupled to the lumen to, when present, inhibit flow through the lumen to a first non-zero flow rate, the removable portion configured to rupture upon application of a compressive force to the shunt;
The rupture of the removable portion into an outlet region having a pressure lower than the front causes a first non-zero flow rate of fluid to flow through the lumen from the front into the inlet end portion towards the outlet end portion greater than the first non-zero flow rate. 2 flow at a flow rate such that when placed in the eyeball, the fluid is discharged through the outlet end portion into the outlet area.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분에 결합된 디스크-형상의 멤브레인(membratne)을 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises a disk-shaped membrane coupled to the outlet end portion.
shunt. 제2 항에 있어서,
상기 메인 섹션의 벽은 제1 두께를 포함하고, 상기 멤브레인은 제2 두께를 포함하며, 상기 제1 두께는 상기 제2 두께보다 큰
션트.3. The method of claim 2,
The wall of the main section comprises a first thickness, and the membrane comprises a second thickness, wherein the first thickness is greater than the second thickness.
shunt. 제2항에 있어서,
상기 메인 섹션의 벽은 제1 두께를 포함하고, 상기 멤브레인은 제2 두께를 포함하며, 상기 제1 두께는 상기 제2 두께와 동일한
션트.3. The method of claim 2,
The wall of the main section comprises a first thickness, and the membrane comprises a second thickness, wherein the first thickness is equal to the second thickness.
shunt. 제2항에 있어서,
상기 메인 섹션의 벽은 제1 두께를 포함하고 상기 멤브레인은 제2 두께를 포함하며, 상기 제1 두께는 상기 제2 두께보다 최대 3배 더 큰
션트.3. The method of claim 2,
the wall of the main section comprises a first thickness and the membrane comprises a second thickness, the first thickness being at most 3 times greater than the second thickness
shunt. 제2항에 있어서,
상기 멤브레인은 상기 루멘 내에 위치되는
션트.3. The method of claim 2,
The membrane is located within the lumen.
shunt. 제2항에 있어서,
상기 멤브레인은 플러그(plug)를 포함하는
션트.3. The method of claim 2,
The membrane comprises a plug
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 구근 형상(bulbous shape)을 갖고, 상기 유출 단부 부분에 인접한 상기 션트의 외측 표면과 중첩하는
션트.According to claim 1,
The removable portion has a bulbous shape and overlaps the outer surface of the shunt adjacent the outlet end portion.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 외경보다 큰 외측 단면 프로파일을 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises an outer cross-sectional profile greater than an outer diameter of the shunt.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 제1 재료를 포함하고, 상기 메인 섹션은 상기 제1 재료와 상이한 제2 재료를 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises a first material and the main section comprises a second material different from the first material.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 용해가능한
션트.According to claim 1,
The removable portion is soluble
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 30㎛ 내지 80㎛의 축방향 두께를 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises an axial thickness of 30 μm to 80 μm.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 45㎛의 축방향 두께를 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises an axial thickness of 45 μm.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 션트의 전체 길이의 0.1% 내지 40%의 축방향 두께를 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises an axial thickness of 0.1% to 40% of the total length of the shunt.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 8 ㎛ 내지 3200 ㎛의 축방향 두께를 포함하는
션트.According to claim 1,
wherein the removable portion comprises an axial thickness of 8 μm to 3200 μm.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 상기 유출 단부 부분을 지나서 말단으로(distally) 연장되는
션트.According to claim 1,
The removable portion extends distally beyond the outlet end portion.
shunt. 제1항에 있어서,
파열될 때, 상기 제거가능한 부분은 상기 유출 영역의 개방성(patency)을 유지하기 위해 상기 션트로부터 상기 유출 영역 내로 변위되고 분리되게 되는
션트.According to claim 1,
When ruptured, the removable portion becomes displaced and separated from the shunt into the outlet area to maintain the patency of the outlet area.
shunt. 제1항에 있어서,
상기 제거가능한 부분은 제1 및 제2 제거가능한 부분을 포함하고,
조작될 때, 상기 제1 및 제2 제거가능한 부분 중 임의의 것은 서로에 대해 이동가능한
션트.According to claim 1,
the removable portion comprises first and second removable portions;
When manipulated, any of the first and second removable portions are movable relative to each other.
shunt. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 션트를 제조하는 방법에 있어서,
액체 또는 점성 재료가 상기 유출 단부 부분에 결합될 수 있게 하기 위하여, 상기 션트의 유출 단부 부분을 상기 액체 또는 점성 재료의 층 안으로 침지시키는 단계; 및
상기 제거가능한 부분을 형성하기 위하여, 상기 재료를 건조시키는 단계를 포함하는
방법.19. A method for manufacturing a shunt according to any one of claims 1 to 18, comprising:
immersing the outlet end portion of the shunt into the layer of liquid or viscous material to allow a liquid or viscous material to bond to the outlet end portion; and
drying the material to form the removable portion;
Way. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 션트를 제조하는 방법에 있어서,
상기 제거가능한 부분을 형성하고 상기 제거가능한 부분을 상기 유출 단부 부분에 결합하기 위하여, 상기 션트의 유출 단부 부분 내로 재료를 삽입하는 단계를 포함하는
방법.19. A method for manufacturing a shunt according to any one of claims 1 to 18, comprising:
inserting material into the outlet end portion of the shunt to form the removable portion and to couple the removable portion to the outlet end portion.
Way.

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