KR20210072780A - 삽입 장치 및 그 사용 방법 - Google Patents

Abstract

본 개시의 측면들은 팽창 가능 풍선들을 환자의 이식 분위로 삽입하기 위한 장치들에 관한 것이다. 이러한 장치들은 길이방향 축을 가지며 캐비티(322)를 정의하는 베이스(326); 캐비티 내에 절첩식 구성으로 배치된 팽창 가능 풍선(330); 풍선으로부터 펌프(302)로 근위로 연장되는 가요성 루멘(310)으로서, 가요성 루멘은 풍선을 펌프에 유체 연결하는, 상기 가요성 루멘을 포함한다. 베이스는 길이방향 축에 평행한, 원위로 연장되는 돌출부를 포함하며, 풍선의 적어도 일부는 돌출부에 결합된다. 또한, 예를 들어, 장치는 베이스에 결합되고 풍선을 배치하기 위해 캐비티를 선택적으로 덮고 노출시키도록 베이스에 대해 이동 가능한 커버(324)를 포함한다.

Description

삽입 장치 및 그 사용 방법

관련 출원들에 대한 상호 참조

이 출원은 2018년 10월 3일자로 출원된, 미국 임시 출원 번호 제62/740,506호에 대한 우선권을 주장하며, 이는 그 전체가 본원에 참조로서 통합된다.

기술분야

본 개시는 일반적으로 팽창 가능한 풍선을 수술 부위에 삽입하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

유방 보형물은 오늘날 인체에 사용되는 가장 큰 이식형 의료 기기들에 속한다. 용적, 질량 및 표면적으로 인해, 이러한 보형물들은 주변 조직들에 고유한 생리학적 영향들을 유발할 수 있다. 이러한 영향들은 부분적으로 유방 보형물들을 도입하기 위한 침습적 기술들에 의해 발생될 수 있으며, 이는 일부 경우에 유방 조직과 주변 조직들에 외상을 일으킬 수 있다.

의료용 보형물들(예를 들어, 유방 보형물들)의 삽입을 위한 현재 기술들은 외과적 상처를 유발하여 예를 들어, 환자의 신체가 약화되고 누락된 세포 구조들 및/또는 조직 층들을 대체할 수 있도록 확장되고 복잡하며 및/또는 역동적인 치유 과정을 초래할 수 있다. 예를 들어, 현재의 많은 기술들은 수술 이식 부위(예를 들어, 조직 주머니)에 또는 그 근처에서 비교적 큰 절개부를 필요로 한다. 절개부 및/또는 이식 부위는 보형물이 이식 부위로 물리적으로 조작되는 동안 리트랙터들 및/또는 조직 스프레더들에 의해 조작되어 확장되고 개방된 상태로 유지되어야 할 수 있다. 게다가, 절개부 및/또는 이식 부위는 보형물을 수용하기 위해, 리트랙터들 또는 조직 스프레더들을 사용하여 확대되거나 확장되어야 할 수 있다. 이식 부위의 생성, 팽창 및 개방 상태 유지는 통증, 흉터, 이식 부위의 감염 및/또는 기타 바람직하지 않은 영향들을 초래할 수 있다. 추가로, 더 큰 절개부들은 치유 중 및 치유 후, 켈로이드 및 비대성 반흔의 잠재적 발생률을 증가시킬 수 있다. 특정 환자들은 또한 켈로이드 형성에 더 민감하고 더 높은 위험에 처해 있을 수 있다.

본 개시는 삽입 장치들 및 관련 키트들 및 방법들을 포함한다. 예를 들어, 본 개시는 길이방향 축을 갖고 캐비티를 정의하는 베이스, 절첩식 구성으로 캐비티 내에 배치된 팽창 가능 풍선; 및 풍선으로부터 펌프로 근위로 연장되는 가요성 루멘으로서, 가요성 루멘은 풍선을 펌프에 유체 연결하는, 상기 가요성 루멘을 포함하는 삽입 장치를 포함한다. 베이스는 길이방항 축으로 평행한, 원위로 연장되는 돌출부를 포함할 수 있으며, 풍선의 적어도 일부는 돌출부에 결합되된다. 풍선은 접착제로 돌출부에 부착될 수 있고/있거나 돌출부의 길이방향 길이는 캐비티를 형성하는 튜브의 길이방향 길이의 적어도 절반일 수 있다. 일부 측면들에 따르면, 장치는 베이스에 결합되고 풍선을 배치하기 위해 캐비티를 선택적으로 덮고 노출시키도록 베이스에 대해 이동 가능한 커버를 포함할 수 있다. 커버는 길이방향 축을 따라 베이스에 대해 슬라이드 가능할 수 있거나, 커버는 착탈식 클립으로 베이스에 결합된다. 커버는 캐비티 내에서 풍선을 완전히 둘러싸도록 구성될 수 있다. 임의의 이러한 삽입 장치들에서, 베이스의 원위 단부는 테이퍼형 비외상성 팁을 포함할 수 있고, 베이스의 근위 부분은 핸들을 포함할 수 있고/있으며, 베이스는 복수의 측정 마킹들을 포함할 수 있다. 또한, 예를 들어, 절첩식 구성에서 풍선의 직경은 약 10mm 내지 약 15 mm 사이이다. 풍선은 공기 공급 장치와 유체 연통될 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 베이스의 단면 치수는 약 0.5cm 내지 3cm와 같은, 약 3cm 미만이다.

본 개시는 또한 상기 및/또는 본원의 다른 곳에 설명된 바와 같은 삽입 장치를 포함하는 키트들을 포함한다. 키트는 또한 내부 용적을 정의하는 컵을 포함할 수 있으며, 컵은 대상 부위 외부에 배치되며 대상 부위 내부에 풍선의 팽창을 제한하도록 구성되며, 선택적으로 컵은 측면 개구부를 포함한다.

본 개시의 측면들은, 길이방향 축을 가지며 캐비티를 정의하는 베이스로서, 베이스는 길이방향 축에 평행한, 캐비티의 원위 단부 부분으로부터 원위로 연장되는 돌출부를 포함하는, 상기 베이스; 절첩칫 구성에서 돌출부에 결합된 팽창 가능 풍선; 및 풍선으로부터 펌프로 근위로 연장되는 가요성 루멘으로서, 가요성 루멘은 풍선을 펌프에 유체 연결하는, 상기 가요성 루멘을 포함하는 삽입 장치에 관한 것이다.

선택적으로, 풍선은 접착제로 돌출부에 부착된다. 선택적으로, 돌출부의 길이방향 길이는 캐비티를 정의하는 튜브의 길이방향 길이의 적어도 절반이다. 선택적으로, 베이스의 원위 단부는 테이퍼형 비외상성 팁을 포함한다. 선택적으로, 베이스는 단단한 재료를 포함한다. 선택적으로, 베이스의 근위 부분은 핸들을 포함한다. 선택적으로, 베이스는 복수의 측정 마킹들을 포함한다. 선택적으로, 절첩식 구성에서 풍선의 직경은 약 10mm 내지 약 15 mm 사이이다. 선택적으로, 풍선은 공기 공급 장치와 유체 연통된다. 선택적으로, 베이스의 단면 치수는 약 0.5cm 내지 3cm와 같은, 약 3cm 미만이다.

추가로, 본 개시의 일부 측면들은, 본 개시에 따른 장치, 및 내부 용적을 정의하는 컵으로서, 컵은 대상 부위 외부에 배치되고 대상 부위 안에서 풍선의 팽창을 제한하도록 구성되는, 상기 컵을 포함하는 키트에 관한 것이다. 선택적으로, 컵은 측면 개구부를 포함한다.

본 개시의 일부 측면들은 근위 단부 부분, 원위 단부 부분 및 캐비티를 포함하는 베이스로서, 캐비티는 개구부를 포함하는, 상기 베이스; 캐비티 내에 절첩식 구성으로 배치된 풍선; 베이스에 이동 가능하게 결합되는 커버로서, 커버는 베이스와 폐쇄식 구성에 있을 때 풍선의 움직임을 제한하는, 상기 커버; 및 풍선으로부터 베이스의 근위 단부 부분을 통해 펌프로 연장되는 가요성 루멘으로서, 가요성 루멘은 풍선을 펌프에 유체 연결하는, 상기 가요성 루멘을 포함하는 삽입 장치에 관한 것이다.

선택적으로, 베이스의 원위 단부 부분은 테이퍼진다. 선택적으로, 커버는 베이스와 폐쇄식 구성에서 캐비티의 개구부를 부분적으로 막는다. 선택적으로, 캐비티는 베이스의 원위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되며, 상기 장치는 베이스의 근위 단부 부분에 핸들을 더 포함한다. 선택적으로, 커버는 베이스의 근위-원위 축에 평행한 방향으로 베이스에 대해 슬라이드 가능하다. 선택적으로, 커버는 베이스에 파열 가능하게 연결된다. 선택적으로, 커버는 풍선의 움직임을 제한하도록 구성된 평행 연장부들을 포함한다.

선택적으로, 베이스 및 커버는 근위-원위 축을 따라 연장되는 길이 및 길이에 수직인 폭을 정의하며, 길이는 폭보다 크다. 선택적으로, 베이스 및 커버는 서로에 대한 베이스 및 커버의 회전 움직임을 제한하는 상보적 특징부들을 포함한다. 선택적으로, 베이스 및 커버의 상보적 특징부들은 베이스 및 커버가 근위-원위 축을 따라 서로에 대해 슬라이드하도록 한다. 선택적으로, 베이스 및 커버는 장치의 원주를 중심으로 적어도 부분적으로 연장되는 클립에 의해 서로 결합된다.

본 개시의 실시예들은 첨부된 도면들에 예시된 측면들과 관련하여 구현될 수 있다. 이러한 도면들은 본 개시의 각기 다른 측면들을 보여주며, 적절한 경우, 각기 다른 도면들에서 유사한 구조들, 컴포넌트들, 물질들 및/또는 요소들을 예시하는 참조 부호들은 유사하게 라벨링된다. 구체적으로 도시된 것 이외의 구조들, 구성요소들 및/또는 요소들이 고려되며 본 개시의 범위 내에 있는 것으로 이해된다. 또한, 구체적으로 언급되지 않더라도, 일 실시예를 참조하여 설명된 측면들은 다른 실시예들에도 적용될 수 있고 함께 사용될 수도 있다.
게다가, 본 개시는 임의의 단일 측면 또는 실시예로 제한되지 않으며, 이러한 측면들 및/또는 실시예들의 임의의 조합들 및/또는 치환들로도 제한되지 않는다. 본 개시의 각 측면(예를 들어, 장치, 방법 등) 및/또는 그의 변형들은 단독으로 또는 본 개시의 다른 측면들 및/또는 그의 변형들 중 하나 이상과 조합하여 사용될 수 있다. 간결함을 위해, 특정 순서들 및 조합들은 본원에서 개별적으로 논의 및/또는 설명되지 않는다. 특히, "예시적인(exemplary)"인 것으로 본원에 설명된 실시예 또는 구현예는 예를 들어, 다른 실시예들 또는 구현예들에 비해 바람직한 또는 유리한 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 이는 실시예(들)이 "예시적인"의 실시예(들)임을 반영하거나 나타내는 것으로 의도된다.
도 1a 내지 1f는 본 개시의 일부 측면들에 따른 예시적인 삽입 장치의 도면들을 도시한다.
도 2a는 본 개시의 일부 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치를 예시한다.
도 2b는 본 개시의 일부 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치를 예시한다.
도 3은 본 개시의 측면들에 따른 풍선을 포함하는 예시적인 삽입 장치 어셈블리의 예시이다.
도 4a 내지 4d는 도 3의 예시적인 삽입 장치의 구성요소들의 추가 도면들을 예시한다.
도 5a 내지 5c는 본 개시의 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치의 도면들 및 구성요소들을 예시한다.
도 6a 및 6b는 본 개시의 측면들에 따른 추가의 예시적인 삽입 장치의 도면들을 예시한다.
도 7은 본 개시의 측면들에 따른, 예시적인 풍선 및 팽창 튜브를 예시한다.
도 8은 본 개시의 측면들에 따른 예시적인 풍선, 팽창 튜브 및 펌프를 예시한다.
도 9는 본 개시의 측면들에 따른 또 다른 예시적인 풍선, 팽창 튜브 및 펌프를 예시한다.
도 10a 내지 10d는 본 개시의 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치, 그 구성요소들 및 악세서리들의 도면들을 예시한다.
도 11은 본 개시의 측면들에 따른 삽입 장치를 사용하는 예시적인 방법을 흐름도 형태로 예시한다.

본 개시의 예들은 풍선과 같은 팽창 가능 구성요소를 환자의 신체의 이식 부위에 삽입하는 시스템들, 장치들 및 방법들에 관한 것이다. 이러한 시스템들, 장치들 및 방법들은 삽입 구성요소 및 팽창 가능 구성요소를 포함할 수 있다.

본원에 제공된 용어들 및 정의들은 기술 또는 참조로서 통합된 용어들 및/또는 정의들과 상층되는 경우 통제한다. 본원에 사용된 바와 같이, "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)"이라는 영어들 또는 그의 다른 변형들은 요소들의 목록을 포함하는 프로세스, 방법, 물품 또는 장치가 이러한 요소들만을 포함하는 것이 아니라, 이러한 프로세스, 방법, 물품 또는 장치로 명세적으로 목록화되거나 내재되지 않은 다른 요소들을 포함할 수 있는 비-배타적 포함을 커버하도록 의도된다. 추가로, "예시적인"이라는 용어는 본원에서 "이상적인"이라기 보다는 "예시적인"의 의미로 사용된다. 본원에 사용된 바와 같이, "약", "실질적으로" 및 "대략"이라는 용어들은 명시된 값의 +/- 5 % 내의 값들의 범위를 나타낸다.

"근위" 및 "원위"라는 용어들은 예시적인 도입 장치의 구성요소들의 상대적 및 방향성 위치들을 지칭하기 위해 본원에서 사용된다. "근위" 또는 "근위로"는 장치의 조작자에게 상대적으로 더 가까운 위치를 말한다. 반대로, "원위" 또는 "원위로"는 장치의 조작자로부터 상대적으로 더 먼 위치, 및 환자의 신체의 내부에 더 가까운 위치를 말한다.

본 개시는 팽창 가능 장치들을 인체에 정확하고 정밀하게 삽입하기 위한 장치들 및 방법들을 포함한다. 본 개시의 일부는 환자의 신체 내로(예를 들어, 유방 보형물 수술의 일부로서 또는 그 준비 중에 흉부 내로)의 박리 풍선(dissector balloon)과 같은 풍선들의 삽입을 말하지만, 본원에 개시된 장치들, 시스템들 및 방법들은 신체의 다른 위치들(예를 들어, 둔근, 종아리, 팔, 등, 엉덩이 등)에 다른 장치들 또는 구조들(예를 들어, 조직 확장기들 등)의 삽입에 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본원에 개시된 장치들, 시스템들 및 방법들은 최소 침습적 절차에서 인체의 위치(예를 들어, 이식 부위)로의 구조들의 도입을 제공할 수 있다.

본 개시의 일부 측면들은 팽창 가능 장치를 인체에 삽입하기 위한 멸균, 생체 적합성 삽입 장치를 제공한다. 적합하게는, 본 개시에 따른 팽창 가능 장치들은 부분적으로 또는 전체적으로 가요성(예를 들어, 탄성, 절첩 가능, 압축 가능, 접힘 가능 및/또는 탄성 변형 가능)일 수 있다. 일부 실시예들에서, 팽창 가능 장치는 멸균의, 생체 적합성 물질을 포함하는 풍선을 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 팽창 가능 장치들 및/또는 삽입 장치들은 환자의 신체 내에서 보형물의 원활한 전달 및 이식을 용이하게 하기 위해 저-마찰 표면 특성들을 가질 수 있다.

본 개시에 따른 삽입 장치들은 예컨대 약 4cm 이하, 약 3cm 이하, 약 2cm 이하, 또는 약 1cm 이하와 같은 상대적으로 작은 절개부들, 예를 들어 약 0.5cm 내지 약 4cm, 또는 약 2cm 내지 약 3cm의 절개부를 통한 삽입을 위해 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 본 개시에 따른 장치들은 약 2cm의 절개부를 통해 삽입 가능할 수 있다. 본 개시에 따른 삽입 장치들은 예를 들어, 약 4cm보다 큰 절개부들을 통해 삽입될 수 있지만, 본 개시의 일부 실시예들은 최소 적 절차 동안 특히 유용할 수 있다는 것이 이해될 것이다. 최소 침습적 절차들은 이식 부위/절개부와 그 주변의 환자 조직에 대한 손상을 줄일 수 있으며, 이에 따라 회복 시간을 줄이고 삽입 부위(들)의 반흔을 줄일 수 있다.

일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 삽입 장치들은 이식 부위의 형태들 및 윤곽들(예를 들어, 유방 영역, 둔부 영역, 종아리 영역 등의 윤곽들)을 고려하도록 크기가 조정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 따라서, 본 개시에 따른 삽입 장치들은 적절한 배향으로 팽창 가능 장치를 원하는 부위로 안전하고 효과적으로 전달할 것을 촉진하기 위해 절개부와 이식 부위 사이에 통로, 개구 또는 관을 생성하는 데 도움이 될 수 있다.

본 개시에 따른 장치들은 환자의 피부에 절개부를 통한 삽입 및 체강 내로의 및/또는 조직 평면들이나 층들 사이의 도입에 적합할 수 있다. 팽창 가능 풍선을 가슴 영역으로 전달하도록 구성된 삽입 장치의 경우, 예를 들어, 삽입 장치는 대흉근과 소흉근 사이의 공간, 유선(들) 밑/뒤와 같은, 원하는 풍선 배치 영역으로 전진될 수 있다. 삽입 장치가 원하는 영역에 배치되면, 풍선은 예를 들어 다른 인접 조직으로부터 조직을 박리함으로써 유방 보형물이 삽입될 캐비티의 생성 및/또는 팽창을 돕기 위해 배치되고 팽창될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 이러한 풍선은, 예를 들어 내부 상처에 직접적인 압력을 가함으로써, 예를 들어 조직 절개 과정 중에 발생되는 출혈을 멈추거나 지혈시키기 위해 배치될 수 있다.

본 개시에 따른 삽입 장치들은 하나의 단일 부품을 가질 수 있거나, 조립될 수 있는 다수의 부품들을 포함할 수 있다. 팽창 가능 구성요소, 보형물 또는 기구(예를 들어, 풍선, 조직 확장기 등)를 고정하도록 구성된 삽입 장치의 일부를 본원에서는 베이스라고 칭할 수 있다.

이제 본 개시의 도면들에 대한 참조가 이루어질 것이다. 일 실시예의 특징들 또는 측면들(예를 들어, 크기, 형상, 부착물, 재료 등)이 본원에 개시된 서로 다른 실시예에 적용 가능하다는 것을 이해해야 한다. 간결함을 위해, 다양한 실시예들 간에 공유되는 특징들은 본원에서 반복적으로 설명되지 않을 것이다.

도 1a 내지 1f는 예시적인 삽입 장치(100)의 도면들을 도시한다. 삽입 장치(100)는 베이스(150) 및 내부 부재(110)를 포함한다. 베이스(150)(도 1a, 1b, 1d, Ie 참조)는 일반적으로 형상이 원통형일 수 있으며, 근위 단부 부분(152), 원위 단부 부분(154), 개방 근위 단부 (158) 및 개방 원위 단부(156)를 포함할 수 있으며, 깊이 마커들(160)을 포함할 수 있다. 베이스(150)의 내부(164)(예를 들어, 도 1d 참조)는 베이스(150)의 길이방향 길이를 따라 연장하는 복수의 내부 돌출부들(162)(예를 들어, 도 1e 참조)을 포함할 수 있으며, 각 돌출부 사이에 복수의 길이방향 캐비티들 또는 함몰부들을 생성할 수 있다. 내부 부재(110)(도 1a, 1c, 1f 참조)는 근위측(118)을 갖는 근위 단부 캡(112), 원위 단부 부분(114), 원위 팁(116) 및 길이방향 리지(122)를 포함할 수 있다. 내부 부재(110)는 또한 깊이 마커들(120)을 포함할 수 있다.

내부 부재(110)는 베이스(150)의 내부(164) 내로 길이방향으로 슬라이딩하고, 이에 대해 축 방향으로 이동하도록 크기 조정 및 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 부재(110) 및 베이스(150)는 각각 내부에 루멘을 정의하는 동심의 실린더들 또는 튜브들일 수 있다. 예를 들어, 이 예는 비제한적이다. 예를 들어, 내부 부재(110) 및 베이스(150)는 내부 부재(110)가 베이스(150) 내에 끼워지도록(예를 들어, 그에 대해 슬라이드하도록) 임의의 다른 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스(150)는 내부(164)에 대응하는 루멘을 정의할 수 있는 반면, 내부 부재(110)는 고형(solid)이거나 폐쇄된 내부를 가질 수 있다(즉, 내부 부재(110)는 루멘을 포함하지 않음).

내부 부재(110)의 치수들은 내부 부재(110)가 베이스(150) 내에 배치되고 그에 대해 슬라이드하도록 선택될 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스(150)의 외경(또는 다른 단면 치수)은 약 1.0cm 내지 약 3.0cm 범위일 수 있다. 예를 들어, 베이스(150)의 외경(또는 다른 단면 치수)은 약 1.5cm 내지 약 3.0cm, 약 1.5cm 내지 약 2.5cm, 또는 약 1.8cm 내지 약 2.0cm 범위, 예컨대 약 1.8cm, 1.9cm 또는 2.0cm일 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스(150)의 내경(또는 다른 단면 치수)은 약 0.5cm 내지 약 2.8cm 범위, 예컨대 약 0.5cm 내지 약 2.5cm, 약 1.0cm 내지 약 2.0cm, 약 1.5cm 내지 약 2.0cm, 또는 약 1.6cm 내지 약 1.7cm 범위, 예컨대 약 1.5cm, 약 1.6cm, 약 1.7cm, 약 1.8 cm 또는 약 1.9cm일 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 내부 부재(110)의 외경(또는 단면 치수)은 약 0.5cm 내지 약 2.5cm, 예컨대 약 0.5cm 내지 약 2.0cm, 약 0.5cm 내지 약 1.5cm, 약 1.0cm 내지 약 1.5cm, 또는 약 1.2cm 내지 약 1.3cm 범위, 예컨대 약 1.0cm, 약 1.1cm, 약 1.2cm, 약 1.3cm, 약 1.4cm, 또는 약 1.5cm일 수 있다.

일부 실시예들에서, 베이스(150) 및 내부 부재(110) 각각은 약 15 cm 내지 약 35cm 범위, 예컨대 약 18cm 내지 약 32cm, 약 18cm 내지 약 30cm, 약 18cm 내지 약 28cm, 약 18cm 내지 약 25cm, 약 19cm 내지 약 23cm, 또는 약 19cm 내지 약 21cm 범위, 예컨대 약 16cm, 약 18cm, 약 20cm, 약 22cm, 약 24cm, 약 26cm, 약 28cm, 약 30cm, 약 32cm, 또는 약 34cm의 길이를 갖는다. 상기 모든 측정치들은 예시적인 것이며, 본 개시의 실시예들의 측정치들은 이에 제한되지 않는다. 상기 측정치들은 삽입 장치(100)에 대해 주어졌지만, 이들 측정치들은 본원에 개시된 다른 예시적인 삽입 장치들의 유사한 특징부들의 치수들에도 적용될 수 있다.

베이스(150)는 내부에 팽창 가능 장치 또는 구성요소(예를 들어, 풍선, 조직 확장기 등)를 수용하도록 구성될 수 있다. 이러한 팽창 가능 장치는 배치되지 않은 구성에서 베이스(150)의 내부(164) 내에 장착하기 위해 폴더블하거나 롤러블할 수 있다. 적합한 팽창 가능 장치들은 예를 들어, 본원에 추가로 논의되는 풍선들(700, 800, 900)과 같은 풍선을 포함할 수 있다. 내부 부재(110)는, 베이스(150)의 근위 단부(158)에서 베이스(150)의 내부(164)에 삽입될 때, 베이스(150) 내의 팽창 가능 장치를 원위로 푸시하도록 크기 조정 및 구성될 수 있어, 이를 베이스(150)의 원위 단부(156)로부터 배출되도록 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 내부 부재(110)는 또한 튜브가 베이스(150)의 내부(164) 내의 풍선 또는 다른 팽창 가능 장치로부터 근위에 위치된 펌프 또는 유체 공급원으로 통과할 수 있는 루멘(예를 들어, 유체 공급 튜브)을 정의할 수 있다. 따라서, 삽입 장치(100)를 사용하여 삽입될 풍선 또는 기타 팽창 가능 장치는 수술 부위에 배치되기 전에 펌프 또는 유체 공급원에 연결되어 그와 유체 연통될 수 있다.

도 1d 및 1e에 도시된 바와 같이, 베이스(150)의 내벽은 베이스(150)와 내부 부재(110)의 상대적인 이동에 의해 야기되는 마찰을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 하나 이상의 내부 돌출부들(162)을 포함할 수 있으며, 따라서 내부(164)로부터 팽창 가능 장치의 원위 배치에 도움이 될 수 있다. 추가로, 돌출부(162)는 베이스(150)의 길이방향 축을 중심으로 팽창 가능 장치의 회전을 감소시키거나 억제시킬 수 있다. 돌출부들(162)은 베이스(150)의 길이를 따라(선택적으로는 베이스(150)의 전체 길이 또는 그 일부를 따라) 길이방향으로 서로 평행하게 연장될 수 있고, 베이스(150)의 내부 표면의 방사상 내층으로 돌출될 수 있다. 베이스(150)가 5개의 돌출부들(162)을 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 베이스(150)는 대안으로 1개, 2개, 3개, 4개, 6개, 7개 또는 그 이상의 돌출부들(162)을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스(150)는 돌출부들(162)를 포함하지 않는다.

내부 부재(110)는 베이스(150) 내의 해당 공간, 예를 들어 2개의 돌출부들(162) 사이의 공간과 협력할 수 있는 길이방향 리지(122)를 포함할 수 있다. 리지(122)는 내부 부재(110)의 외부 표면으로부터 반사상 외측으로 돌출되는 길이 방향 연장부일 수 있거나, 내부 부재(110)의 외부 표면은 내부 부재(110)의 통합 부분으로서 리지(122)를 포함할 수 있다. 본원의 일부 측면들에 따르면, 리지(122)의 형상은 베이스(150) 내의 2개의 돌출부들(162) 사이에 끼워지도록 선택될 수 있다. 이 배열은 조립된 삽입 장치(100)의 중심 길이방향 축을 중심으로 베이스(150)에 대한 내부 부재(110)의 회전을 방지하거나 그렇지 않으면 억제하는 것을 도울 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 내부 부재(110)의 외부 표면은 적어도 하나 또는 복수의 돌출부들(예를 들어, 돌출부들(162)과 유사함)을 포함할 수 있는 반면, 베이스(150)의 내부 표면은 하나 이상의 길이방향 리지들(예를 들어, 리지(122)와 유사함)을 포함할 수 있다.

내부 부재(110) 및 베이스(150)의 원위 단부 부분들(114, 154)은 각각 방사상 내측으로 테이퍼질 수 있다. 이 형상은 관심 이식 부위에서 절개부로의 베이스(150)의 삽입을 도울 수 있으며, 베이스(150)의 개방된 근위 단부(158)로의 내부 부재(110)의 삽입을 도울 수 있다. 베이스(150)의 근위 단부(152) 및/또는 내부 부재(110)의 근위 단부 캡(112)은 각각 베이스(150) 및 내부 부재(110) 각각의 나머지보다 더 큰 직경들을 가질 수 있다. 이는 근위 단부 부분(152) 및 근위 단부 캡(112)을 사용하여 삽입 장치(100)의 더 쉬운 조작을 허용할 수 있으며, 베이스(150)의 내부(164)로의 내부 부재(110)의 삽입 동안 정지부로서의 역할을 또한 할 수 있다.

베이스(150) 및 내부 부재(110)는 각각 깊이 마커들(160, 120)을 포함할 수 있다. 깊이 마커들(160, 120)은 의료 절차 동안 사용자(예를 들어, 의사와 같은 의료 전문가)에게 시각적 보조를 제공할 수 있다. 신체로의 삽입 장치(100)의 삽입 동안, 예를 들어, 깊이 마커들(160)은 원하는 위치(예를 들어, 조직 주머니)에서 베이스(150)의 원위 단부 부분(154)의 적절한 위치 설정(예를 들어, 적절한 삽입 거리 달성)을 도울 수 있다. 또한, 예를 들어, 깊이 마커들(120)은 내부 부재(110)가 베이스(150)의 원위 단부(156)로부터 내부(164) 안에 포함된 팽창 가능 장치를 푸시하기 위해 충분히 이동했는지 여부를 결정하기 위해 내부 부재(110)가 베이스(150)로 이동한 거리를 결정하는 데 도움이 될 수 있다.

일부 실시예들에서, 삽입 장치(100)(즉, 베이스(150) 및/또는 내부 부재(110))는 두 구성요소들 사이의 마찰을 줄이고 서로에 대해 보다 원활하게 움직이는 것을 촉진하기 위한 생체 적합성 윤활제를 포함할 수 있다. 이러한 윤활제는 또한 베이스(150)의 내부(164)를 따라 팽창 가능 장치(예를 들어, 풍선)를 슬라이드시키는 데 사용될 수 있다. 윤활제는 베이스(150) 및 내부 부재(110) 중 하나 또는 둘 모두의 내부 및/또는 외부에 도포될 수 있다. 윤활제는 젤, 스프레이 또는 임의의 기타 적절한 방법을 사용하여 도포될 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 내부 부재(110) 및 베이스(150)는 재료로 만들어 지거나 낮은 마찰 계수를 갖는 코팅을 가질 수 있거나, 그렇지 않으면 윤활성 표면을 생성하여, 내부 부재(110), 베이스(150) 및/또는 베이스(150) 내에 포함된 팽창 가능 장치가 서로에 대해 부드럽게 움직일 수 있도록 한다.

본원의 일부 예들에 따르면, 베이스(150)의 원위 단부 부분(154) 및/또는 내부 부재(110)의 원위 단부 부분(114)은 삽입 장치(100) 및/또는 삽입 장치(100) 내에 로드된 팽창 가능 장치의 배치를 돕기 위해 LED 또는 기타 광원을 포함할 수 있다. LED 또는 기타 광원에 의해 방출된 광은 사용 중에 원위 단부 부분(154) 및/또는 원위 단부 부분(114)이 적절한 위치(들)에 위치되도록 보장하기 위해 환자 조직 및/또는 피부를 통해 볼 수 있다.

예시적인 사용 방법 동안, 베이스(150)의 원위 단부 부분(154)은 조직의 절개부에 배치될 수 있다. 베이스(150)는 조직 주머니 또는 다른 공간(예를 들어, 조직 층들 또는 평면들 사이)으로 푸시될 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스(150)는 조직의 두 층들 사이에 푸시되어 층들을 서로 해부할 수 있다. 일단 원위 단부 부분(154)이 팽창 가능 장치의 배치를 위해 원하는 영역에 위치되면, 팽창 가능 장치는 개방된 근위 단부(158)를 통해 베이스(150)의 내부(164) 내로 삽입될 수 있다. 내부(164)에 팽창 가능 장치의 배치는 그 단면 크기를 최소화하기 위해 팽창 가능 장치를 자체적으로 롤링하거나 아니면 접는 것을 포함할 수 있다. 팽창 가능 장치가 내부(164)에 배치되면, 팽창 가능 장치의 근위 단부에 연결된 가요성 루멘(예를 들어, 팽창 튜브)은 내부 부재(110)의 원위 단부(116)로 그리고 내부 부재(110)를 통해 삽입될 수 있다. 펌프 또는 유체 공급원(예를 들어, 팽창 펌프, 핸드 펌프, 가압 유체 공급원 또는 기타 적합한 장치)은 가요성 루멘의 근위 단부(베이스(150)의 내부(164) 내에서 팽창 가능 장치에 부착된 단부 반대편)에 부착될 수 있다.

일부 실시예들에서, 내부(164)로의 팽창 가능 장치의 배치 및 내부 부재(110)를 통한 가요성 루멘의 배치는 절개부로 베이스(150)를 삽입하기 전에 달성될 수 있다.

팽창 가능 장치가 베이스(150)에 배치되고 가요성 루멘이 내부 부재(110)의 근위 단부로부터 노출되면, 내부 부재(110)의 원위 단부 부분(114)은 베이스(150)의 근위 단부(158) 내로 슬라이드될 수 있다. 내부 부재(110)가 베이스(150)의 원위 단부 부분(154)을 향해 원위로 전진됨 따라, 내부 부재(110)의 원위 단부 부분(114)은 베이스(150)의 내부(164)를 따라 원위로 팽창 가능 장치를 푸시할 수 있다. 원위 단부 부분(114)이 원위 단부 부분(154)에 가까워짐에 따라, 팽창 가능 장치는 개방된 원위 단부(156)로부터 원하는 위치(예를 들어, 해부될 조직 층들 또는 평면들 사이 또는 다른 바람직한 위치)로 원위로 푸시된다.

팽창 가능 장치가 삽입되면, 사용자는 팽창 가능 장치에 유체를 공급하여 팽창 가능 장치를 팽창시킬 수 있다. 유체는 예를 들어, 기체(예를 들어, 공기, 질소, 헬륨 등과 같은 불활성 또는 상대적으로 불활성 기체) 또는 액체(예를 들어, 물, 식염수 등)를 포함할 수 있다. 팽창 가능 장치를 팽창시키는 것은 예를 들어 수술 중 출혈을 중지 또는 감소시키기 위해, 신체 내의 조직 주머니 또는 다른 캐비티를 확장, 조직을 해부 및/또는 내부 조직에 압력을 인가하는 것과 같은 다양한 결과들을 달성할 수 있다. 베이스(150) 및 내부 부재(110)는 이 시간 동안 환자 조직에 배치된 상태로 유지되거나, 또는 제거될 수 있다. 베이스(150) 및 내부 부재(110)를 제거하기 위해, 가요성 루멘의 근위 단부에 부착된 임의의 펌프 또는 유체 공급 장치가 분리될 수 있어서, 베이스(150) 및 내부 부재(110)가 루멘의 근위 단부로부터 슬라이드될 수 있도록 한다. 팽창 가능 장치의 사용이 완료된 후, 이는 팽창 가능 장치에 부착된 가요성 루멘의 근위 단부를 당김으로써 개방된 원위 단부(156)를 통해 절첩(예를 들어, 디플레이트되거나, 수축되거나, 그렇지 않으면 절첩)되고 내부(164)로 후퇴될 수 있다. 베이스(150), 내부 부재(110) 및 베이스(150) 내에 배치된 팽창 가능 장치가 절개부로부터 모두 제거될 수 있다.

팽창 가능 장치 및 삽입 장치(100)를 제거한 후, 의료 절차가 (예를 들어, 보형물의 삽입, 절개부의 봉합 등을 포함하여) 계속되거나 완료될 수 있다.

도 2a는 본 개시의 일부 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치(200)를 예시한다. 도시된 바와 같은 삽입 장치(200)는 베이스(230) 및 베이스(230)에 대해 이동 가능(예를 들어, 슬라이드 가능)할 수 있는 커버(210)를 포함한다. 삽입 장치(200)는 일반적으로 원통형 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이는 팽창 가능 장치를 이식 부위, 절개를 위한 부위 또는 다른 수술 부위에 삽입하기에 적합한 임의의 형상을 가질 수 있다.

베이스(230) 및 커버(210)는 캐비티(예를 들어, 캐비티(232))을 정의할 수 있으며, 여기서 베이스(230) 및 커버(210)는 캐비티(232)을 노출하거나 폐쇄하기 위해 서로에 대해 축 방향으로 슬라이드할 수 있다. 풍선과 같은 팽창 가능 장치는 캐비티(232)가 노출(즉, 커버(210)에 의해 닫히지 않음)될 때 컴팩트한 구성(즉, 팽창 가능 장치의 단면 치수를 감소시키거나 최소화하기 위한 롤링 구성 또는 그렇지 않으면 절첩식 구성)으로 캐비티(232)에 배치될 수 있다. 그런 다음, 커버(210)는 캐비티(232)을 덮고 폐쇄하고, 팽창 가능 장치의 제거를 제한하기 위해 베이스(230)에 대해 이동(예를 들어, 베이스(230)에 대해 원위로 축 방향으로 슬라이드)될 수 있다. 베이스(230) 및 커버(210)는, 예를 들어 삽입 장치(200) 내의 팽창 가능 장치에 유체 공급 장치를 제공하기 위해 가요성 루멘이 연장될 수 있는 개방된 근위를 향하는 단부 또는 개구를 포함할 수 있다. 삽입 장치(200)가 절개부에 삽입됨에 따라, 가요성 루멘은 팽창 가능 장치가 배치될 때 팽창 가능 장치로 유체를 도입함으로써 팽창 가능 장치의 팽창을 허용하도록 절개부 외부에 남아 있을 수 있다.

베이스(230)는 (예를 들어, 베이스(230)에 대해 커버(210)를 이동시키거나, 삽입 장치(200)를 전체적으로 근위 또는 원위 방향으로 이동시키기 위해) 삽입 장치(200)를 사용하는 사용자를 위한 그립 역할을 할 수 있는 하나 이상의 핸들들(212, 214)을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 이러한 핸들들은, 예를 들어 삽입 장치(200)가 절개부로 과도하게 삽입되는 것을 방지하기 위한 정지부들 또는 방해물들, 또는 커버(210)와 베이스(230)의 방사상 분리를 방지하는 원주형 클립, 클로저 또는 링의 역할을 할 수 있다. 핸들들(212, 214)은 사용자가 삽입 장치(200)를 조작하고/하거나 장애물들 역할을 할 수 있도록 임의의 크기 또는 모양일 수 있다. 두 개의 핸들들(212, 214)이 도시되어 있지만, 일부 실시예에서 삽입 장치(200)는 하나의 핸들만을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 삽입 장치(200)는 하나 또는 두 개의 핸들들(212, 214)을 조합하여 또는 이들 대신에, 도 2b에 도시된 그립들(262, 276) 중 하나 또는 둘을 포함할 수 있다. 삽입 장치(200)의 원위 단부 부분(234)은 예를 들어, 삽입 장치(200)를 절개부 및/또는 관심 부위에 쉽게 삽입할 수 있도록 테이퍼질 수 있다. 또한, LED 또는 다른 광원은 삽입 장치(100)와 유사하게 원위 단부 부분(234)에 배치되어 삽입 장치(200) 및/또는 그 내부의 팽창 가능 장치의 배치 및 전달을 도울 수 있다.

하나 이상의 길이방향 리지들 및/또는 내부 돌출부들(예를 들어, 삽입 장치(100)의 길이방향 리지(122) 및 내부 돌출부들(162)과 유사함)가 베이스(230) 및/또는 커버(210) 중 하나 또는 둘 모두에 제공되어, 베이스(230) 및 커버(210)가 서로에 대해 축 방향으로 회전하지 않고 서로에 대해 길이방향으로 상호 작용하고 슬라이드하도록 한다. 윤활제가 도포되어 베이스(230), 커버(210), 및 또는 캐비티(232) 내의 팽창 가능 장치 간의 마찰을 줄일 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 삽입 장치(200)의 하나 이상의 부분들은 윤활성 재료 또는 코팅을 사용하여 이루어질 수 있다.

도 2b는 도 2a에 도시된 삽입 장치(200)에 대해 대략 90도 회전 각도로 도시된, 본 개시의 측면들에 따른 추가의 예시적인 삽입 장치(250)를 예시한다. 삽입 장치(250)는 베이스(270) 및 베이스(270)에 대해 이동 가능(예를 들어, 슬라이딩 가능)할 수 있는 커버(260)를 포함한다. 삽입 장치(250)는 일반적으로 원통형 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이는 팽창 가능 장치를 이식 부위, 절개를 필요로 하는 부위 또는 다른 수술 부위에 삽입하기에 적합한 임의의 형상을 가질 수 있다.

베이스(270) 및 커버(260)는 캐비티(예를 들어, 캐비티(272))를 정의할 수 있으며, 여기서 베이스(270) 및 커버(260)는 캐비티(272)을 노출하거나 폐쇄하기 위해 서로에 대해 축 방향으로 슬라이드할 수 있다. 팽창 가능한 장치는, 콤팩트한 구성(예를 들어, 단면 치수를 감소시키거나 최소화하기 위한 롤링 구성 또는 절첩식 구성)일 때, 캐비티(272)가 커버(260)에 의해 폐쇄되지 않을 때 캐비티(262) 내에 배치될 수 있다. 그런 다음, 커버(260)는 캐비티(272)을 덮고 폐쇄하고, 팽창 가능 장치의 제거를 제한하기 위해 베이스(270)에 대해 이동(예를 들어, 베이스(270)에 대해 원위로 축 방향으로 슬라이드)될 수 있다. 삽입 장치(200)의 커버(210)와 유사하게, 커버(260)는, 예를 들어 삽입 장치(250) 내의 팽창 가능 장치에 유체 공급 장치를 제공하기 위해 가요성 루멘이 연장될 수 있는 개방된 근위를 향하는 단부를 포함할 수 있다. 삽입 장치(250)가 절개부에 삽입됨에 따라, 가요성 루멘은 팽창 가능 장치가 배치될 때 팽창 가능 장치로 유체를 도입함으로써 팽창 가능 장치의 팽창을 허용하도록 절개부 외부에 남아 있다.

베이스(270)는 사용자가 삽입 장치(250)를 사용하는 동안(예를 들어, 베이스(270)에 대해 커버(260)를 이동시키거나, 삽입 장치(250)를 전체적으로 근위 또는 원위 방향으로 이동시키기 위해) 잡을 수 있는 그립들(276, 262)을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 그립(276)은 커버(260)와 베이스(270)의 방사상 분리를 방지하는 원주형 클립, 클로저 또는 링의 역할을 할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 그립들(276, 262)은 삽입 장치(250)가 절개부에 과도하게 삽입되는 것을 방지하기 위한 장애물들일 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 장치(250)는 그립들(276, 262) 중 하나 또는 다른 하나만을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 삽입 장치(250)는 하나 또는 두 개의 그립들(276, 262)을 조합하여 또는 이들 대신에, 도 2a에 도시된 그립들(212, 214) 중 하나 또는 둘을 포함할 수 있다. 삽입 장치(200)의 원위 단부 부분(274)은 예를 들어, 삽입 장치(200)를 절개부 및/또는 관심 부위에 쉽게 삽입할 수 있도록 테이퍼질 수 있다. 또한, LED 또는 다른 발광 장치는 원위 단부 부분(274)에 배치되어 삽입 장치(250) 및/또는 그 내부의 팽창 가능 장치의 배치 및 전달을 도울 수 있다.

삽입 장치(200) 또는 삽입 장치(250)의 예시적인 사용 방법에서, 원위 단부 부분(예를 들어, 234 또는 274)은 관심 부위 근처의 절개부에 배치될 수 있으며, 삽입 장치(200 또는 250)는 관심 부위에(예를 들어, 조직 주머니 또는 다른 공동에, 서로 해부하기 위한 조직 층들이나 평면들 사이, 또는 그렇지 않으면 관심 부위에) 삽입될 수 있다. 원위 단부 부분(예를 들어, 234 또는 274)이 삽입 장치의 캐비티(예를 들어, 캐비티(232) 또는 캐비티(272))으로부터 팽창 가능 장치의 배치를 위해 원하는 위치에 배치되면, 사용자는 캐비티(예를 들어, 캐비티(232) 또는 캐비티(272)) 내에 배치된 팽창 가능 장치를 노출시키기 위해 근위로 커버(예를 들어, 커버(210) 또는 커버(270))를 슬라이드할 수 있다.

도 1a 내지 1f의 삽입 장치(100)와 같이, 삽입 장치(예를 들어, 삽입 장치(200 또는 250))는 팽창 가능한 장치가 배치되는 동안 절개부에 남아 있을 수 있다. 팽창 가능 장치를 배치하기 위해, 사용자는 팽창 가능 장치에 부착된 가요성 루멘의 근위 단부 부분에 펌프, 유체 공급원 또는 기타 팽창 메커니즘을 부착할 수 있으며, 팽창 메커니즘을 사용하여 팽창 가능 장치를 팽창시킬 수 있다. 팽창 가능 장치의 팽창은 팽창 가능한 장치가 그가 배치된 캐비티(예를 들어, 캐비티(232) 또는 캐비티(272))에 대해 너무 커지게 하며, 따라서 팽창 가능 장치가 캐비티으로부터 배치되게 한다. 원하는 결과(예를 들어, 조직 층들이나 평면들의 절개, 내부 상처에 대한 압력의 인가, 내부 조직 주머니 또는 다른 캐비티의 확장, 또는 다른 수술 결과)를 달성하기 위해 팽창 가능 장치의 추가 팽창이 수행될 수 있다.

대안으로, 삽입 장치(예를 들어, 삽입 장치(200 또는 250))는 팽창 가능 장치를 팽창시키기 전에 절개부로부터 제거될 수 있다. 삽입 장치(100)에 대해 논의된 바와 같이, 삽입 장치(예를 들어, 200 또는 250)는 가요성 루멘 위로 근위로 슬라이드될 수 있고 가요성 루멘의 근위 단부 부분에 펌프, 유체 공급 장치 또는 기타 메커니즘을 부착하기 전에 제거될 수 있다. 삽입 장치가 절개부 외부에 있고, 팽창 가능 장치에 부착된 가요성 루멘이 삽입 장치의 근위 개구부에서 제거되면, 펌프, 유체 공급 장치 또는 기타 팽창 메커니즘이 가요성 루멘에 부착될 수 있으며, 사용자는 팽창 가능 장치를 팽창시킬 수 있다. 팽창 가능 장치의 원하는 사용(예를 들어, 조직 해부, 혈류에 압력 인가 또는 기타 사용)이 완료된 후, 팽창 가능 장치는 수축되거나 디플레이트될 수 있으며, 절개부를 통해 대상 부위에서 제거될 수 있다. 삽입 장치가 팽창 가능 장치를 팽창시키기 전에 제거될 시, 수축된 팽창 가능 장치는 삽입 장치에 의해 생성된 관(canal)을 통해 제거될 수 있다.

삽입 장치(예를 들어, 삽입 장치(200 또는 250)) 팽창 가능 장치를 팽창시키기 전에 제거되지 않으면, 팽창 가능 장치는 삽입 장치와 팽창 가능 장치 둘 다 환자 외부에 있을 때까지 양쪽 모두 근위로 이동하여 삽입 장치와 함께 디플레트 및 제거될 수 있다. 일부 경우에, 의사는 먼저 팽창 가능 장치에 연결된 가요성 루멘을 근위 방향으로 당겨서, 팽창 가능 장치가 삽입 장치의 캐비티(예를 들어, 캐비티(232 또는 272))로 후퇴될 수 있도록 한다. 팽창 가능 장치가 이렇게 후퇴되면, 삽입 장치의 커버(예를 들어, 커버(210, 260))가 원위로 이동되어 캐비티로부터 팽창 가능 장치의 제거를 제한할 수 있다. 캐비티(예를 들어, 캐비티(232 또는 272)) 내에 팽창 가능 장치를 포함하는 삽입 장치(예를 들어, 삽입 장치(200 또는 250))는 근위 방향으로 당겨져 절개부로부터 제거될 수 있다.

도 3은 본 개시의 측면들에 따른 예시적인 삽입 장치 어셈블리(300)의 예시로서, 4a 내지 4d가 어셈블리(300)의 구성요소들의 추가 도면들을 도시한다. 삽입 장치 어셈블리(300)는 캐비티(332)(도 4b 참조)를 정의하는 베이스(322) 및 커버(324)를 포함하는 삽입 장치(320)를 포함한다. 베이스(322)는 지지체(326)를 포함하고, 커버(324)는 로드(rod)(328)를 포함한다. 지지체(326)는 로드(328)가 통과할 수 있는 홈(groove)을 포함하는 핸들(325)에 연결된다. 삽입 장치 어셈블리(300)는 펌프(302), 가요성 루멘(310) 및 삽입 장치(320)의 캐비티(332)에 배치된 접힌 구성의 풍선(330)(팽창 가능한 장치)을 더 포함한다(예를 들어, 도 4a 내지 4d 참조). 도 4a 내지 4d는 삽입 장치(320)(펌프(302), 루멘(310) 또는 풍선(330)이 없는 삽입 장치 어셈블리(300))의 추가 도면들을 예시한다.

삽입 장치(300)의 캐비티(332)는 접힌 상태에서 풍선(330)을 수용하도록 크기 조정 및 구성될 수 있다. 커버(324)는 장치(300)를 절개부 및 대상 부위에 삽입하는 동안 캐비티(332) 내에 풍선(330)을 고정할 수 있으며, 탭, 클립 연결부 또는 임의의 다른 적절한 결합 메커니즘에 의해 베이스(322)에 결합, 부착 또는 그렇지 않으면 첨부될 수 있다. 커버(324)는 예를 들어 일반적으로 도시된 바와 같은 포크 모양의 구성으로 평행한 연장부들(프롱들)을 포함할 수 있거나, 풍선(300)의 움직임을 제한하도록 구성된 다른 형상들 또는 구성들(예를 들어, 복수의 바들, 로드들 또는 다른 차단 형상들)을 가질 수 있다. 도시된 예에서, 커버(324)의 프롱들은 캐비티(332) 내에서 풍선(330)을 고정하기 위해 캐비티(332) 위로 축 방향으로 연장된다. 프롱들의 원위 단부들은 캐비티(332) 내로 돌출하고, 캐비티(332) 내에 풍선(330)을 더 잘 고정하고/하거나 삽입 장치(320)가 삽입될 때 환자 조직이 잡히거나 걸리지 않도록 구성될 수 있다. 프롱들의 원위 단부들은 커버(324)를 베이스(322)에 잠그거나 고정시키기 위해, 베이스(322) 상의 대응하는 특징부들(예를 들어, 노치 부분 또는 부분들)과 상호 작용하도록 구성된 돌기들 또는 돌출부들을 선택적으로 포함할 수 있다.

핸들(325)은 사용자가 삽입 장치(320)를 잡을 수 있도록 하는 임의의 적절한 구성 또는 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 핸들(325)은 도시된 바와 같이 일반적으로 구형일 수 있거나, 임의의 다른 적절한 형상(예를 들어, 인체 공학적, 직사각형 등)을 가질 수 있다. 커버(324)의 로드(328)는 핸들(325)의 홈에 스냅-핏 또는 마찰-핏 될 수 있다. 대안으로 및/또는 추가로, 로드(328)는 핸들(325)의 홈에 안착될 수 있다. 사용 중에, 사용자는 로드(328)가 핸들(325)의 홈에 고정되도록 삽입 장치(320)를 잡을 수 있다. 클립, 탭 또는 접착제와 같은 임의의 기타 메커니즘이 사용되어 로드(328)를 핸들(325)에 고정하거나 그렇지 않으면 커버(324)를 베이스(322)에 고정할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 커버(324)는 베이스(322)에 파열 가능하게 연결될 수 있다.

도시된 바와 같이, 풍선(330)(또는 삽입 장치(320)와 함께 사용되는 임의의 다른 팽창 가능 장치)은 예를 들어 대상 부위의 조직에 부분적으로 노출될 수 있다. 예를 들어, 도 4a 내지 4c에 도시된 바와 같은 커버(324)는 풍선(330) 및/또는 캐비티(332)를 완전히 둘러싸지 않는다. 대안으로, 커버(324)는 캐비티(332) 내에서 풍선(330)을 완전히 둘러싸도록 구성된 형상 및 크기를 가질 수 있다.

삽입 장치(320) 및 삽입 장치 어셈블리(300)의 부분들의 재료들, 크기들, 모양들, 특성들, 측정치들(예를 들어, 삽입 장치(320) 및 삽입 장치 어셈블리(300)의 치수들, 재료들 등)은 본원에 개시된 임의의 다른 실시예(들)의 유사한 재료들, 크기들, 모양들, 특성들 및 측정치들에 대응할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치(320)는 삽입 절차 동안에 그에 가해지는 힘들을 유지할 수 있는, 실리콘과 같은 단단한 생체 적합성 재료를 포함할 수 있다. 임의의 적합한 생체 적합성 윤활제 또는 윤활성 코팅은, 예를 들어, 베이스(322)에 대해 커버(324)를 이동시키고, 환자 조직에 대해 베이스(322) 및 커버(324)를 이동시키고/시키거나 베이스(322), 커버(324)에 대해 및/또는 환자 조직에 대해 풍선(330) 및/또는 루멘(310)을 이동시키는 것을 돕기 위해, 삽입 장치 어셈블리(300)의 일부 또는 전부에 도포될 수 있다. 본원에 개시된 다른 예시적인 삽입 장치와 마찬가지로, LED와 같은 광원 또는 다른 시각적 표시기가, 예를 들어 장치(320)의 위치 결정을 돕기 위해, 삽입 장치(320)의 원위 단부에 또는 그 근방에 배치될 수 있다. 본원에 개시된 다른 예시적인 장치들과 마찬가지로, 삽입 장치(320)는 삽입 또는 이식 절차를 수행하기에 적합한 길이방향 길이(근위-원위 축을 따라 연장됨)를 가질 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치(320)는 약 15 cm 내지 약 35cm 범위, 예컨대 약 18cm 내지 약 32cm, 약 18cm 내지 약 30cm, 약 18cm 내지 약 28cm, 약 18cm 내지 약 25cm, 약 19cm 내지 약 23cm, 또는 약 19cm 내지 약 21cm 범위, 예컨대 약 16cm, 약 18cm, 약 20cm, 약 22cm, 약 24cm, 약 26cm, 약 28cm, 약 30cm, 약 32cm, 또는 약 34cm의 길이방향 길이를 가질 수 있다. 본원에 개시된 다른 장치들의 경우와 같이, 삽입 장치(500)의 단면 치수들(근위-원위 축을 따라 측정된 길이방향 길이에 수직임)은 최소 침습 절차들을 촉진하고 반흔 또는 기타 조직 외상을 최소화하기 위해 상대적으로 작을(예를 들어, 약 3cm 미만, 약 2cm 미만 또는 약 1cm 미만) 수 있다.

풍선(330), 루멘(310) 및 펌프(302)는 예시적이며, 본원에 개시된 임의의 다른 예시적인 장치 또는 어셈블리에 사용될 수 있다. 또한, 이러한 구성요소들은 예를 들어 팽창 가능 장치들(700, 800, 900)과 같은, 본원에 개시된 임의의 다른 실시예와 특성들을 공유할 수 있다.

예시적인 사용 방법에서, 삽입 장치 어셈블리(300)의 원위 단부(즉, 삽입 장치(320)의 원위 단부)는 절개부에 배치될 수 있으며, 대상 부위로(예를 들어, 절개를 위한 조직들 사이, 내부 조직 주머니 또는 다른 캐비티로, 압력 인가를 위한 영역으로 등) 이동될 수 있다. 펌프(302)와 함께 루멘(310)의 근위 단부는 절개부 외부(즉, 환자 외부)에 남아 있을 수 있다.

삽입 장치(320)의 캐비티(332)가 원하는 영역에 위치되면, 풍선(330)은 캐비티(332)를 노출시킴으로써 배치될 수 있다. 이렇게 하기 위해, 커버(324)는 베이스(322)에 대해 이동될 수 있고, 선택적으로 베이스(322)로부터 제거될 수 있다. 사용자는 펌프(302)(이는 공기 또는 다른 가스와 같은 유체 또는 액체를 도입함)를 사용하여 풍선(330)을 팽창시킬 수 있는 반면, 커버(324) 및 베이스(322)는 대상 부위에 또는 그 근처에 배치된 상태로 남아 있다. 절차의 완료 시, 풍선(330)은 예를 들어 절개부 외부의 루멘(310)의 근위 단부를 당김으로써, 절첩되어 캐비티(332)로 다시 후퇴될 수 있다. 그런 다음, 삽입 장치(320)가 환자로부터 제거될 수 있다.

대안으로, 풍선(330)이 배치되어 있지만 팽창되기 전에, 커버(324) 및 베이스(322)가 대상 부위로부터 제거될 수 있다. 예를 들어, 커버(324) 및 베이스(322)는 절개부를 통해 원위로 통과할 때까지 근위 방향으로 축 방향으로 이동될 수 있다. 펌프는 커버(324) 및 베이스(322)가 제거되기 전 또는 후에 루멘(310)의 근위 단부에 부착될 수 있다. 그런 다음, 풍선(330)은 팽창될 수 있다. 원하는 대로 팽창이 완료된 후, 풍선(330)은 예를 들어 루멘(310)의 근위 단부를 당김으로써 절첩되고 후퇴될 수 있다. 풍선(300)을 제거한 후, 사용자는 풍선(330)의 팽창에 의해 형성된 조직 주머니 또는 캐비티에 유방 보형물을 삽입하는 것과 같은 의료 절차를 완료할 수 있다.

도 5a 내지 5c는 본 개시의 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치(500)의 도면들을 예시한다. 삽입 장치(500)는 베이스(550), 커버(510) 및 클립(505)을 포함한다. 베이스(550)는 캐비티(552)을 정의하는 본체(556), 원위 단부 부분(554), 및 홈(560)을 정의하는 핸들 부분(558)을 포함한다. 핸들 부분(558)은 슬롯(562)에 의해 분리된, 두 개의 곡선형 날개들(564)을 포함한다. 커버(510)는 캐비티(52)에 상보적인 덮개(512) 및 핸들 부분(514)을 포함한다.

커버(510)는 커버(510) 및 베이스(550)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 개구부를 가질 수 있는, 클립(505)에 의해 베이스(550)에 결합, 예를 들어 제거 가능하게 고정될 수 있다. 클립(505)은 베이스(550) 및 커버(510)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 개구부를 가질 수 있다. 클립(505)은 베이스(550) 및/또는 커버(510)의 상보적인 결합 특징부들(예를 들어, 홈, 디텐트, 스냅 핏 연결부 등)과 협력하는 하나 이상의 결합 특징부들을 포함할 수 있다.

커버(510)의 핸들 부분(514)은 홈(560)과 같은, 베이스(550)의 부분 위에 끼워지도록 구성된 오목한 형상을 가질 수 있다. 핸들 부분(514)은 예를 들어, 슬롯(562)을 통해 날개들(564) 사이를 통과함으로써, 핸들 부분(558) 내에(예를 들어, 반사상 내측으로) 끼워지도록 선택적으로 구성될 수 있다. 클립(505)은 핸들 부분(514)과 핸들 부분(558)이 결합된 후에 커버(510)를 베이스(550)에 고정시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 커버(510)는 베이스(550)(예를 들어, 도 5b에 도시됨)에 고정될 수 있다. 클립(505)은 핸들 부분(514)과 핸들 부분(558) 둘 다로부터 원위에 위치될 수 있거나, 커버(510)를 베이스(550)에 고정하기에 적합한 다른 곳에 위치될 수 있다. 클립(505)이 결합 해제 때, 커버(510)는 날개들(564)에 가해지는 압력(예를 들어, 방사상 내측으로)(예를 들어, 도 5c에 도시됨)에 따라 베이스(522)에 대해 근위 방향으로 축 방향으로 이동될 수 있다. 이러한 방식으로, 커버(510)의 축 방향 이동은 예를 들어 클립(505)의 제거 및 날개들(564)에 대한 압력에 의해 제어될 수 있다. 커버(510)는 덮개(512) 전체가 베이스(550)의 캐비티(552)에 근접할 때까지 근위로 이동될 수 있다.

일부 측면들에서, 커버(510)는 베이스(550)의 축 방향 연장부에 실질적으로 수직인 방향으로 잡아당김으로써 제거될 수 있다. 이러한 이동은 날개들(564)이 삽입 장치(500)의 중심 축으로부터 멀어지도록 바깥쪽으로 구부러지게 하여, 핸들 부분(514)이 슬롯(562)을 통해 이동하고 베이스(550)로부터 커버(524)를 분리할 수 있게 한다. 그런 다음, 커버(524)가 완전히 제거될 수 있다.

삽입 장치(500)의 부분들의 재료들, 크기들, 형상들, 특성들, 측정치들(예를 들어, 삽입 장치(500)의 치수들, 재료들 등)은 본원에 개시된 임의의 다른 예들의 유사한 재료들, 크기들, 형상들, 특성들 및 측정치들에 대응할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치(500)는 예를 들어 삽입 절차 동안에 그에 가해지는 힘들을 유지할 수 있는, 실리콘과 같은 단단한 생체 적합성 재료를 포함할 수 있다. 삽입 장치(500)의 날개들(564)은 예를 들어, 반-강성 중합체와 같은 반-강성 재료를 포함할 수 있으며, 날개들(564)이 본원에 설명된 바와 같이 그들의 움직임을 수용하기 위해 구부러지게 할 수 있다.

임의의 적합한 생체 적합성 윤활제 또는 윤활성 코팅이 삽입 장치(500)에 도포되어 삽입 장치(500)의 부분들을 다른 부분들에 대해 이동시키고/시키거나 삽입 장치(500)를 조직에 대해 이동시키는 것을 도울 수 있다. LED, 다른 광원 또는 다른 시각적 표시기는 삽입 장치(500)의 원위 단부에 제공되어 그 위치 설정하는 것을 도울 수 있다. 본원에 개시된 다른 예들에서와 같이, 삽입 장치(500)는 약 15 cm 내지 약 35cm 범위, 예컨대 약 18cm 내지 약 32cm, 약 18cm 내지 약 30cm, 약 18cm 내지 약 28cm, 약 18cm 내지 약 25cm, 약 19cm 내지 약 23cm, 또는 약 19cm 내지 약 21cm 범위, 예컨대 약 16cm, 약 18cm, 약 20cm, 약 22cm, 약 24cm, 약 26cm, 약 28cm, 약 30cm, 약 32cm, 또는 약 34cm의 길이방향 길이(근위-원위 축을 따라 연장됨)를 가질 수 있다. 본원에 개시된 다른 장치들의 경우와 같이, 삽입 장치(500)의 단면 치수들(근위-원위 축을 따라 측정된 길이방향 길이에 수직임)은 예를 들어, 최소 침습 의료 절차들에 적합한, 상대적으로 작을(예를 들어, 약 3cm 미만, 약 2cm 미만 또는 약 1cm 미만) 수 있다.

예시적인 사용 방법에서, 조립된 삽입 장치(500)의 원위 단부(예를 들어, 원위 단부 부분(554))는 절개부 내로 그리고 대상 부위를 향해 삽입될 수 있다. 팽창 가능 장치는 덮개(512)에 의해 덮인 캐비티(552) 내부에 절첩식 구성으로 제공될 수 있다. 팽창 가능 장치에 공기 또는 다른 유체를 제공하기에 적합한 가요성 루멘은 장치(500)의 근위 단부를 통해, 예를 들어 홈(560)을 통해 그리고 캐비티(552)에서 팽창 가능 장치와의 부착으로 배치될 수 있다. 대안으로, 가요성 루멘은 장치(500)의 근위 단부를 통과하지 않고 캐비티(552)으로부터 근위로 연장될 수 있다.

캐비티(552)가 대상 부위에 위치되면, 팽창 가능 장치가 배치될 수 있다. 이렇게 하기 위해, 클립(505)이 제거될 수 있고, 커버(510)는 베이스(550)에 대해 근위로 슬라이드될 수 있다(대안으로, 커버(510)는 베이스(550)의 중심 길이방향 축에 수직으로 이동되어, 슬롯(562)을 통해 날개들(564)로부터 당겨질 때까지 이를 비틀 수 있음). 커버(510)를 제거하면 캐비티(552) 내의 팽창 가능 장치가 노출된다. 그런 다음, 팽창 가능 장치는 팽창될 수 있는 반면, 베이스(550) 및 커버(510)는 절개부 내에 남아 있다. 팽창 절차 후에, 팽창 가능 장치는 (예를 들어, 팽창 가능 장치로부터 유체를 추출함으로써) 절첩될 수 있으며, 캐비티(552)로 (예를 들어, 팽창 가능 장치에 부착된 유체 공급 루멘을 당김으로써) 후퇴될 수 있다. 베이스(550), 커버(510), 및 캐비티(552) 내의 팽창 가능 장치는 절개부를 통해 회수될 수 있다.

대안으로, 팽창 가능 장치를 팽창시키기 전에, 커버(510) 및 베이스(550)가 (예를 들어, 절개부를 통해 근위 방향으로 축 방향으로 이들을 이동시킴으로써) 대상 부위로부터 제거될 수 있다. 펌프는 커버(510) 및 베이스(550)가 제거되기 전 또는 후에 팽창 가능 장치에 연결된 루멘의 근위 단부에 부착될 수 있다. 그런 다음, 팽창 가능 장치가 팽창될 수 있다. 팽창 후, 팽창 가능 장치는 팽창 가능 장치에 연결된 루멘을 사용하여 절첩되고 대상 부위로부터 당겨질 수 있다. 그런 다음, 필요에 따라 의료 절차가 계속되거나 완료될 수 있다(예를 들어, 보형물이 팽창 가능 장치에 의해 생성된 팽창된 영역에 삽입될 수 있음).

도 6a 및 6b는 본 개시의 측면들에 따른 추가의 예시적인 삽입 장치(600)의 도면들을 예시한다. 삽입 장치(600)는 핸들(602), 본체(604)(이는 베이스의 역할을 할 수 있음), 숟가락 모양의 리세스(606) 및 원위 팁(608)을 포함한다. 도 6a는 삽입 장치(600)의 측면도를 도시하는 반면, 도 6b는 장치(600)의 원위 단부의 도면을 도시한다.

삽입 장치(600)의 부분들의 재료들, 크기들, 형상들, 특성들, 측정치들(예를 들어, 삽입 장치(600)의 치수들, 재료들 등)은 본원에 개시된 임의의 다른 예들의 유사한 재료들, 크기들, 형상들, 특성들 및 측정치들에 대응할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치(600)는 삽입 절차 동안에 그에 가해지는 힘들을 유지할 수 있는, 실리콘과 같은 단단한 생체 적합성 재료를 포함할 수 있다. 삽입 장치(600)의 원위 단부 부분(예를 들어, 원위 팁(608))은 팽창 가능 장치의 정확한 삽입 및 위치 설정을 돕기 위한 LED 또는 다른 광원 또는 시각적 표시기를 포함할 수 있다.

본원에 개시된 다른 예들에서와 같이, 삽입 장치(600)는 약 15 cm 내지 약 35cm 범위, 예컨대 약 18cm 내지 약 32cm, 약 18cm 내지 약 30cm, 약 18cm 내지 약 28cm, 약 18cm 내지 약 25cm, 약 19cm 내지 약 23cm, 또는 약 19cm 내지 약 21cm 범위, 예컨대 약 16cm, 약 18cm, 약 20cm, 약 22cm, 약 24cm, 약 26cm, 약 28cm, 약 30cm, 약 32cm, 또는 약 34cm의 길이방향 길이(근위-원위 축을 따라 연장됨)를 가질 수 있다. 본원에 개시된 다른 장치들의 경우와 같이, 삽입 장치(600)의 단면 치수들(근위-원위 축을 따라 측정된 길이방향 길이에 수직임)은 예를 들어, 최소 침습 의료 절차들에 사용하기 위해, 상대적으로 작을(예를 들어, 약 3cm 미만, 약 2cm 미만 또는 약 1cm 미만) 수 있다. 게다가, 삽입 장치(600)와 함께 사용하기 위한 팽창 가능 장치는 삽입 장치(600)가 상대적으로 작은 절개부를 통해 대상 부위에서 원하는 위치로 팽창 가능 장치를 이동시켜, 조직에 최소한의 외상을 유발할 수 있도록 주변 환경의 모양에 적응할 수 있다. 본원의 다른 곳에 설명된 바와 같이, 윤활제 또는 윤활성 코팅은 환자 조직을 통해 그 위에 삽입 장치(600) 및/또는 팽창 가능 장치를 이동시키는 것을 돕기 위해, 선택적으로 삽입 장치(600)의 일부 또는 전부에 포함 수 있다.

핸들(602)은 그 안에 홈을 갖는 일반적으로 구형의 구성요소를 포함할 수 있다. 구체 모양 형상은 삽입 장치(600)의 조작성을 개선할 수 있는 반면, 홈은 예를 들어 펌프 및/또는 유체 공급 장치로부터 리세스(606)에 배치된 팽창 가능 장치로 루멘의 통과를 허용할 수 있다. 핸들(602)은 사용자가 삽입 장치(600)를 조작할 수 있도록 하기에 적합한 임의의 형상일 수 있음이 이해될 것이다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 핸들(602)은 인체 공학적, 직사각형 또는 삽입 장치(600)를 이동시키는 사용자를 돕는 임의의 다른 형상일 수 있다.

본체(604)는, 루멘이 본체(604)의 길이를 따라 핸들(602)을 넘어 원위로 팽창 가능 장치와 유체 통신할 수 있는 레세스(606)로 연장될 수 있도록, 팽창 가능 장치(예를 들어, 풍선용 팽창 튜브)의 가요성 루멘이 위치될 수 있는 홈을 포함할 수 있다. 홈은 핸들(602)을 통해서뿐만 아니라 본체(604)의 전체 길이방향 길이를 따라 연장될 수 있다. 홈은 삽입 장치(600)에 대한 감소된 프로파일을 생성하거나 유지할 수 있으며, 이는 의료 절차 중에 장치(600)를 절개부에 삽입하는 동안 외상, 루멘의 걸림 또는 기타 합병증을 방지하는 데 유익할 수 있다.

본원에 개시된 다른 예들과 같이, 삽입 장치(600)의 원위 팁(608)은 원위 팁(608)(및 장치(600)의 나머지 부분)을 절개부로 그리고 대상 부위에 대한 조직을 통해 쉽게 삽입하도록 하기 위해 테이퍼지고/지거나 라운딩될 수 있다. 일부 실시예들에서, 원위 팁(608)은 사각형으로 깎이거나, 뾰족하거나, 다른 방식으로 성형될 수 있다.

리세스(606)는 오목할 수 있으며, 수축된 방향 또는 절첩된 방향으로 팽창 가능 장치를 수용하도록 구성된 캐비티로서 기능할 수 있다. 리세스(606)에 대한 특정 형상이 도시되어 있지만, 그 형상은 삽입 장치(600)가 사용되도록 의도된 절차들에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 리세스(606)는 수축/접힌 위치에서 원하는 팽창 가능 장치를 수용하도록 크기 조정 및 구성될 수 있다. 팽창 가능 장치는 예를 들어 생체 적합성 접착제에 의해 또는 임의의 다른 적절한 방법에 의해 리세스(606)에 결합될 수 있다.

예시적인 사용 방법에서, 사용자는 삽입 장치(600)의 원위 팁(예를 들어, 원위 팁(608))을 절개부에 삽입할 수 있다. 삽입 장치(600)가 절개부 안으로 더 멀리 푸시됨에 따라, 리세스(606)에 결합된 팽창 가능 장치도 절개부 안으로 전진될 수 있다. 사용자는 조직 해부, 조직 확장 또는 압력 인가를 위해 의도된 대상 부위에 팽창 가능 장치를 배치할 수 있다. 팽창 가능 장치가 대상 부위에 위치되면, 팽창 가능 장치가 배치될 수 있다. 팽창 가능 장치가 리세스(606)에 결합되기 때문에, 사용자는 팽창 프로세스 동안 삽입 장치(600)를 사용하여 팽창 가능 장치를 재배치할 수 있다. 이는 예를 들어, 팽창 가능 장치가 신체 조직에 걸리거나 또는 그렇지 않으면 원하지 않는 위치에 잡히거나 갇히는 문제를 해결하는 데 유용할 수 있다. 사용자는 핸들(602)을 이동하여 리세스(606) 및 이에 결합된 팽창 가능 장치의 위치를 조정할 수 있다.

일부 예들에서, 팽창 가능 장치는 대상 부위에 배치되는 동안 삽입 장치(600)로부터 분리되지 않는다. 예를 들어, 팽창 가능 장치가 풍선인 경우에, 팽창 펌프는 가요성 루멘의 근위 단부에 결합될 수 있으며, 가요성 루멘의 원위 단부는 풍선과 유체 연통된다. 팽창 펌프는 삽입 장치(600)를 절개부에 도입하기 전 또는 후에 가요성 루멘에 결합될 수 있다. 풍선의 팽창(또는 팽창 가능 장치의 다른 팽창) 동안, 삽입 장치(600)는 대상 부위의 절개부 내부에 남아 있을 수 있다. 팽창 가능 장치의 사용이 완료된 후(예를 들어, 조직이 절개된 후, 조직 주머니 또는 다른 캐비티가 확장된 후, 또는 압력이 원하는 대로 인가된 후 등), 팽창 가능 장치가 수축/절첩되고 예를 들어, 핸들(602)에 의해 삽입 장치(600)를 근위 방향으로 당김으로써 삽입 장치(600)와 함께 대상 부위로부터 제거된다.

도 7, 8 및 9는 본 개시의 추가 측면들에 따른, 다양한 팽창 가능 장치들 및 그 구성요소들을 예시한다. 특히, 도 7은 풍선(706), 가요성 루멘(704), 및 어댑터(702) 또는 펌프(도시되지 않음)가 연결될 수 있는 다른 연결 요소를 포함하는 예시적인 패창 가능 장치(700)를 예시한다. 도 8은 풍선(806), 가요성 루멘(804), 어댑터(802) 또는 펌프(801)가 연결되는 다른 연결 요소를 포함하는 예시적인 팽창 가능 장치(800)를 예시한다. 루멘(804)에 부착된 클립(805)이 도시된다. 도 9는 풍선(906), 가요성 루멘(904), 어댑터(902) 또는 어댑터(902)에 연결된 펌프(901)를 포함하는 예시적인 팽창 가능 장치(900)를 예시한다. 루멘(904)에 부착된 클립(905) 및 조정 가능 클램프(907)가 도시된다.

본 개시에 따르면, 팽창 가능 장치는 예를 들어 풍선들(706, 806, 906)과 같은 풍선들을 포함할 수 있다. 팽창 가능 장치의 풍선은 디플레이트될 때 원형 또는 기타 일반적으로 둥근 모양을 가질 수 있으며, 팽창될 때 구형, 난형 또는 다른 모양을 가질 수 있다. 그러나, 임의의 모양의 풍선이 팽창 가능 장치에 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 일부 실시예들에서, 풍선은 원하는 절차에 따라 해부된 조직들 내에 특정 캐비티들을 생성하도록 형성될 수 있다. 둥근 모양은 예를 들어 둥근 보형물이 이식될 대상 부위에 특히 적합할 수 있다. 풍선은 임의의 적합한 두께 및 크기를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 풍선은 약 0.1mm, 약 0.15mm, 약 0.2mm, 약 0.25mm, 약 0.3mm, 또는 약 0.35mm와 같이, 약 0.1mm 내지 약 0.5mm 사이의 벽 두께를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 풍선은 약 10cm 내지 약 20cm 사이, 예컨대 약 10cm 내지 약 15cm 사이, 예컨대 10cm, 12cm, 14cm, 16cm, 18cm, 또는 20cm의 팽창되지 않은 직경을 가질 수 있다.

가요성 루멘(루멘들(704, 804, 904)과 같은)은 팽창 가능 장치의 풍선의 외벽으로부터 연장될 수 있으며, 풍선의 내부와 유체 연통될 수 있다. 루멘은 예를 들어 약 20cm 내지 약 50cm 사이와 같은, 임의의 적절한 길이일 수 있다. 예를 들어, 루멘은 약 20cm 내지 약 40cm 사이의 길이, 또는 약 30cm 내지 약 40cm 사이의 길이, 예컨대 약 30cm, 약 32cm, 약 34cm, 약 36cm, 약 38cm 또는 40cm의 길이를 가질 수 있다. 가요성 루멘의 길이는 튜브가 체강에 위치된 풍선으로부터 환자의 외부로 연장되도록 변할 수 있다.

본원에 개시된 풍선들 및/또는 루멘들은 예를 들어, 가요성 생체 적합성 중합체(예를 들어, 실리콘)로 제조될 수 있다. 일부 실시예들에서, 풍선과 루멘은 단일 재료로 만들어질 수 있으며, 다른 실시예들에서 다른 재료들로 만들어질 수 있다.

장치들(800 및 900)은 각각 어댑터들(802, 902)을 통해 각각 루멘들(804, 904)의 근위 단부에 부착된 수동 작동 단방향 펌프들(801, 901)을 포함하는 것으로 도시된다. 각 펌프(801, 901)의 제1 면이 루멘(804) 또는 루멘(904)에 결합될 때, 펌프를 이용하면 예를 들어 루멘들(804, 904)을 통해 펌프들에 연결된 각각의 풍선들(806, 906)을 팽창시킬 수 있다. 특히, 각 펌프(801, 901)의 제1 면이 각각의 루멘들(804, 904)에 결합될 때, 작동 펌프들(801, 901)은 풍선들(806, 906)을 팽창시킬 수 있다. 펌프들(801, 901)의 반대쪽 단부를 루멘들(804, 904)에 부착하면 펌프들(801, 901)이 작동될 때 풍선들(806, 906)을 디플레이트시킬 수 있다.

펌프들(801, 901)은 가압 공기 또는 가압 유체와 같은 임의의 다른 적절한 방법 또는 메커니즘을 사용하여 풍선들(806, 906)을 팽창시킬 수 있으며, 전기적으로 동작되거나, 기계적으로 동작되거나, 이들의 조합일 수 있다. 클립들(805, 905) 및/또는 조정 가능 클램프(907)가 루멘들(804, 904)에 사용되어 일단 팽창되면 풍선들(806, 906)이 디플레이트되는 것을 방지할 수 있다.

선택적으로, 스트링이 루멘(예를 들어, 루멘들(804, 904))에 제공될 수 있으며, 그의 제1 단부는 풍선(예를 들어, 풍선들(806, 906))의 내부 적도 지점에 부착되고, 그의 제2 단부는 루멘(예를 들어, 루멘들(804, 904))을 통해 및 근위 단부 밖으로 연장된다. 풍선이 팽창됨에 따라, 스트링이 루멘으로 당겨지므로, 사용자가 튜브의 근위 단부를 팽창시키는 반대쪽 단부에 마킹들을 사용하여 풍선의 팽창을 측정하도록 한다. 풍선이 팽창됨에 따라, 풍선이 팽창하고 스크링이 튜브로 당겨져, 의사가 풍선의 팽창을 측정할 수 있도록 한다. 일부 실시예들에서, 루멘 상의 마킹들은 스트링의 움직임을 측정하는 데 도움이 되도록 제공될 수 있다.

도 10a 내지 10d는 본 개시의 측면들에 따른 또 다른 예시적인 삽입 장치, 그 구성요소들 및 악세서리들의 도면들을 예시한다. 도 10a는 컵이 내부(1004) 및 측면 개구부(1006)를 포함하는, 테이퍼형 컵(1002)를 도시한다. 도 1b는 핸들, 예를 들어 장치(1010)의 근위 단부(1013)에 또는 그 근방의 구형(bulb-shaped) 그립(1012)이 있는 삽입 장치(1010) 및 원위로 연장되는 돌출부(1011)을 포함하는 삽입 장치 어셈블리(1000)를 도시한다. 풍선(1016)은 돌출부(1011)에 결합되고 가요성 루멘(1052)과 유체 연통되며, 이는 삽입 장치(1010)의 튜브에 의해 정의된 캐비티를 통해 근위 단부(1013) 밖으로 통과한다. 풍선(1016)의 적어도 일부는 선택적으로 캐비티 내에(예를 들어, 튜브 내에) 배치될 수 있는 반면 풍선의 일부는 돌출부(1011)에 결합된다. 루멘(1052)의 근위 단부는 펌프(1050)에 연결된다. 클립(1054)은 루멘(1052)에 배치된다. 도 10c 및 10d는 삽입 장치(1010), 및 특히 테이퍼형 원위 팁을 포함할 수 있는 원위 돌출부(1010)의 추가 도면들을 도시한다.

삽입 장치 어셈블리(1000)는 본원에 개시된 삽입 장치들의 임의의 다른 예들과 관련하여 설명된 바와 같이 이용될 수 있다. 삽입 장치 어셈블리(1000)의 부분들(예를 들어, 삽입 장치(1010), 풍선(1016), 루멘(1052), 펌프(1050) 및 클립(1054))의 재료들, 크기들, 모양들, 특성들, 측정치들은 마찬가지로 본원에 개시된 삽입 장치들의 임의의 다른 유사한 구성요소들의 재료들, 크기들, 모양들, 특성들 및 측정치들에 대응할 수 있다. 예를 들어, 삽입 장치(1010)는 삽입 장치가 절개부로 연장된 정도를 결정하는 데 사용자를 돕기 위해 그 표면 상의 깊이 마커들 또는 측정 마커들을 포함할 수 있다. 본원에 개시된 다른 예시적인 삽입 장치들과 같이, 삽입 장치(1010)는 약 15 cm 내지 약 35cm 범위, 예컨대 약 18cm 내지 약 32cm, 약 18cm 내지 약 30cm, 약 18cm 내지 약 28cm, 약 18cm 내지 약 25cm, 약 19cm 내지 약 23cm, 또는 약 19cm 내지 약 21cm 범위, 예컨대 약 16cm, 약 18cm, 약 20cm, 약 22cm, 약 24cm, 약 26cm, 약 28cm, 약 30cm, 약 32cm, 또는 약 34cm의 길이방향 길이(근위-원위 축을 따라 연장됨)를 가질 수 있다. 본원에 개시된 다른 장치들의 경우와 같이, 삽입 장치(1010)의 단면 치수들(근위-원위 축을 따라 측정된 길이방향 길이에 수직임)은 상대적으로 작을(예를 들어, 약 3cm 미만, 약 2cm 미만 또는 약 1cm 미만) 수 있다.

삽입 장치(1010)의 테이퍼형 또는 앵커형 팁은 절개부를 통한 장치(1010)의 삽입을 도울 수 있다. 추가로 및/또는 대안으로, 돌출부(1011) 상의 팁의 좁은 부분은 돌출부(1011)를 풍선(1016)과 같은 팽창 가능 장치에 결합하는 데 사용될 수 있다. 돌출부(1011)는 내부에 배치되거나, 풍선(1016)의 외부에 결합, 접착 또는 부착될 수 있다.

컵(1002)은 삽입 장치 어셈블리(1000)와 함께 사용하도록 구성될 수 있다. 컵(1002)의 내부 원주, 직경 또는 용적은 대상 부위에 도입될 보형물의 상응하는 원주, 직경 또는 용적에 대략 대응할 수 있다. 컵(1002)은 대상 부위 내에 팽창 가능 장치(예를 들어, 풍선(1016))를 배치하기 전에 대상 부위의 외부에 배치될 수 있다. 풍선(1016)이 대상 부위 내부에서 팽창됨에 따라, 컵(1002)은 대상 부위에서 환자 조직의 팽창을 외부적으로 제한함으로써 팽창을 제한할 수 있다. 일단 풍선(1016)이 컵(1002)에 의해 허용되는 범위까지 팽창되면, 클립(1054)은 루멘(1052)을 집어 풍선(1016)으로부터의 유체 흐름을 제한하도록 체결될 수 있어, 컵(1002)에 의해 묘사된 바와 같이 원하는 크기 및 모양에 대응하는 풍선(1016)의 크기 및 모양을 유지한다. 이러한 방식으로, 삽입 장치 어셈블리(1000)는 컵(1002)과 결합하여 환자 조직을 원하는 모양 및 크기로 맞추는 데 필요한 정도로 팽창 가능 장치를 삽입하고 팽창하는 데 사용될 수 있다. 이가 달성되면, 삽입 장치 어셈블리(1000)의 팽창 가능 장치에 의해 생성된 공간으로의 이식을 위해 보형물이 선택될 수 있다.

당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 컵(1002)은 환자 조직의 원하는 크기 또는 모양을 묘사하기에 적합한 임의의 크기 또는 모양을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 컵(1002) 및 내부(1004)의 크기와 형상은 특정 환자에 대해 맞춤화될 수 있다. 컵(1002)은 측면 개구부(1006)와 같은 하나 이상의 개구부들을 포함할 수 있다. 측면 개구부(1006)는 컵(1002)이 예를 들어 삽입 장치(1010)의 삽입을 위한 절개부를 덮지 않고 대상 부위 위에 놓이도록 할 수 있다.

본원에 기술된 임의의 장치는 임의의 적합한 형태의 생체 적합성 윤활제 및/또는 윤활성 코팅을 선택적으로 사용하여 다른 구성요소들에 대한 및/또는 조직에 대한 장치의 이동에 의해 야기되는 마찰을 감소시키는 것을 도울 수 있다. 추가로, 본원에 공개된 임의의 장치는 사용자(예를 들어, 의사)가 절개부에서 장치의 위치를 시각적으로 확인하고 조정하는 데 도움이 되는 깊이 마킹들, 증분 측정치들 등과 같은 마킹들, 및/또는 대상 부위에 팽창 가능 장치의 배치를 포함할 수 있다. 더욱이, 본원에 공개된 임의의 장치는 장치를 대상 부위(예를 들어, 해부될 조직 층들이나 평면들 사이)에 위치 설정하는 것을 돕기 위한 발광 장치들, 방사선비투과 마킹들 또는 예를 들어, 장치의 원위 단부 부분에 위치되는 다른 표시자들을 포함할 수 있다. 추가로, 본원에 설명된 예시적인 장치의 임의의 특징은 임의의 다른 특징들 및/또는 설명된 장치와 결합될 수 있다. 예를 들어, 컵(1002)은 삽입 장치들(100, 200, 320, 500 및/또는 600)에 사용될 수 있다.

다양한 삽입 장치들의 사용 측면들이 이미 본원에 설명되어 있지만, 도 11은 본 개시의 측면들에 따른 삽입 장치를 사용하여 팽창 가능 장치를 삽입하기 위한 예시적인 일반적인 방법(1100)을 흐름도 형태로 도시한다. 방법(1100) 및 그 변형들은 본 개시에 의해 설명되거나 포함되는 임의의 삽입 장치뿐만 아니라 다른 삽입 장치에도 적용될 수 있다. 당업자는 도 11은 단지 예시적인 방법을 도시하며, 그 중 많은 변형들이 가능하다는 것을 고려할 것이다. 일부 실시예들에서, 도 11의 하나 이상의 단계들은 순서에 상관없이 추가, 제거, 중복 또는 수행될 수 있다. 방법(1100)의 단계들 및 그 변형들은 의료 전문가, 기술자, 어시스턴스 등과 같은 한 명 이상의 사용자들에 의해 수행될 수 있다.

방법(1100)의 단계(1102)에 따르면, 절개부가 준비될 수 있다. 이는 예를 들어 액세스 외과 의사 또는 의료 절차를 수행하는 다른 외과 의사와 같은 의사에 의해 수행될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본원의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 절개부는 삽입 기구가 삽입될 수 있을 만큼 충분히 크도록 구성된 최소 침습 절개부일 수 있다. 예를 들어, 본 개시에 따른 절개부는 길이가 약 5cm 이하, 약 4cm 이하, 약 3cm 이하, 약 2cm 이하, 또는 약 1cm 이하일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 절개부는 약 1.5 내지 약 2.5 cm 사이, 예컨대 1.5cm, 1.7cm, 1.9cm, 2.1cm, 2.3 cm 또는 2.5cm일 수 있다.

단계(1104)에 따르면, 삽입 장치의 원위 단부가 절개부에 삽입될 수 있다. 본원의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 본 개시에 따른 삽입 장치의 원위 단부는 삽입의 용이함을 허용하도록 테이퍼지고/지거나 라운딩될 수 있다. 그런 다음, 삽입 장치는 원위 단부 부분이 원하는 위치에 도달할 때까지(예를 들어, 대상 부위와 같이 팽창 가능 장치가 배치되도록 의도된 위치 또는 그 근처에서) 절개부를 통해 원위로 전진될 수 있다. 단계(1106)에 따르면, 팽창 가능 구성요소(예를 들어, 팽창 가능 장치)가 삽입 장치(예를 들어, 삽입 장치의 캐비티)로부터 절개부에서 접근 가능한 대상 부위로 배치될 수 있다. 단계(1108)에 따르면, 삽입 장치는 절개부로부터 제거될 수 있다. 본원의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 삽입 장치는 팽창 가능 구성요소가 대상 부위에서 제거되기 전에 절개부에서 제거될 수 있다. 추가 또는 대안 실시예들에서, 삽입 장치는 팽창 가능 구성요소가 수축(예를 들어, 디플레이트, 압축 등)되고 삽입 장치로(예를 들어, 삽입 장치 내의 캐비티로) 다시 후퇴될 때까지 제거되지 않는다. 따라서, 이러한 예들에서, 삽입 장치는 팽창 가능 구성요소를 회수하는데 사용될 수 있다.

본 개시의 원리들이 특정 애플리케이션들에 대한 예시적인 측면들을 참조하여 본원에 설명되어 있지만, 본 개시가 이에 제한되지 않음을 이해해야 한다. 해당 기술에서 통상의 기술을 가지며 본원에 제공된 교시들에 대한 접근할 수 있는 사람들은 추가 수정들, 응용들, 측면들 및 등가물들의 대체물들이 모두 본원에 설명된 측면들의 범위 내에 있음을 인식할 것이다. 따라서, 본 개시는 상술한 설명에 의해 제한되는 것으로 간주되어서는 안된다.

Claims (26)

1. 삽입 장치에 있어서,
   길이방향 축을 가지며 캐비티를 정의하는 베이스;
   상기 캐비티 내에 절첩식 구성으로 배치된 팽창 가능 풍선; 및
   상기 풍선으로부터 펌프로 근위로 연장되는 가요성 루멘으로서, 상기 가요성 루멘은 상기 풍선을 상기 펌프에 유체 연결하는, 상기 가요성 루멘을 포함하는, 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 베이스는 상기 길이방향 축에 평행한, 원위로 연장되는 돌출부를 포함하며, 상기 풍선의 적어도 일부는 상기 돌출부에 결합되는, 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 풍선은 접착제로 상기 돌출부에 부착되는, 장치.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 돌출부의 길이방향 길이는 상기 캐비티를 정의하는 튜브의 길이방향 길이의 적어도 절반인, 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 장치는 상기 베이스에 결합되고 상기 풍선을 배치하기 위해 상기 캐비티를 선택적으로 덮고 노출시키도록 상기 베이스에 대해 이동 가능한 커버를 포함하는, 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 커버는 상기 길이방향 축을 따라 상기 베이스에 대해 슬라이드 가능하거나, 상기 커버는 착탈식 클립으로 상기 베이스에 결합되는, 장치.
7. 제5항 또는 제6항에 있어서, 상기 커버는 상기 캐비티 내에서 상기 풍선을 완전히 둘러싸도록 구성되는, 장치.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스의 원위 단부는 테이퍼형 비외상성 팁을 포함하는, 장치.
9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스의 근위 부분은 핸들을 포함하는, 장치.
10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스는 복수의 측정 마킹들을 포함하는, 장치.
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절첩식 구성에서 상기 풍선의 직경은 약 10mm 내지 약 15mm 사이인, 장치.
12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 풍선은 공기 공급 장치와 유체 연통되는, 장치.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스의 단면 치수는 약 0.5cm 내지 3cm와 같은, 약 3cm 미만인, 장치.
14. 키트에 있어서,
    제1항 내지 제13항 중 어느 한 항의 장치; 및
    내부 용적을 정의하는 컵으로서, 상기 컵은 대상 부위 외부에 배치되며 상기 대상 부위 내부에서 상기 풍선의 팽창을 제한하도록 구성되는, 상기 컵을 포함하는, 키트.
15. 제14항에 있어서, 상기 컵은 측면 개구부를 포함하는, 키트.
16. 삽입 장치에 있어서,
    근위 단부 부분, 원위 단부 부분 및 캐비티를 포함하는 베이스로서, 상기 캐비티는 개구부를 포함하는, 상기 베이스;
    상기 캐비티 내에 절첩식 구성으로 배치된 풍선;
    상기 베이스에 이동 가능하게 결합되는 커버로서, 상기 커버는 상기 베이스와 폐쇄식 구성에 있을 때 상기 풍선의 움직임을 제한하는, 상기 커버; 및
    상기 풍선으로부터 상기 베이스의 상기 근위 단부 부분을 통해 펌프로 연장되는 가요성 루멘으로서, 상기 가요성 루멘은 상기 풍선을 상기 펌프에 유체 연결하는, 상기 가요성 루멘을 포함하는, 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 베이스의 상기 원위 단부 부분은 테이퍼지는, 장치.
18. 제16항에 있어서, 상기 커버는 상기 베이스와 상기 폐쇄식 구성에서 상기 캐비티의 상기 개구부를 부분적으로 막는, 장치.
19. 제16항에 있어서, 상기 캐비티는 상기 베이스의 상기 원위 단부 부분에 또는 그 근처에 배치되며, 상기 장치는 상기 베이스의 상기 근위 단부 부분에 핸들을 더 포함하는, 장치.
20. 제16항에 있어서, 상기 커버는 상기 베이스의 근위-원위 축에 평행한 방향으로 상기 베이스에 대해 슬라이드 가능한, 장치.
21. 제16항에 있어서, 상기 커버는 상기 베이스에 파열 가능하게 연결되는, 장치.
22. 제16항에 있어서, 상기 커버는 상기 풍선의 움직임을 제한하도록 구성된 평행 연장부들을 포함하는, 장치.
23. 제16항에 있어서, 상기 베이스 및 커버는 근위-원위 축을 따라 연장되는 길이 및 상기 길이에 수직인 폭을 정의하며, 상기 길이는 상기 폭보다 큰, 장치.
24. 제16항에 있어서, 상기 베이스 및 상기 커버는 서로에 대한 상기 베이스 및 상기 커버의 회전 움직임을 제한하는 상보적 특징부들을 포함하는, 장치.
25. 제24항에 있어서, 상기 베이스 및 상기 커버의 상보적 특징부들은 상기 베이스 및 상기 커버가 근위-원위 축을 따라 서로에 대해 슬라이드하도록 하는, 장치.
26. 제16항에 있어서, 상기 베이스 및 상기 커버는 상기 장치의 원주를 중심으로 적어도 부분적으로 연장되는 클립에 의해 서로 결합되는, 장치.

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