KR20210029824A - 일회용 컨테이너 및 반응 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명은 일회용 컨테이너(DC)를 사용하여 화학 작용제, 특히 바이오 의약품을 제조하는 데 사용되는 장비, 특히 반응 베젤에서 반응을 수행하기 위한 시스템에서 버퍼 및 기타 용액을 저장 및/또는 공급하는 데 사용되는 장비에 관한 것이다. 일부 실시예에서, DC는 제 1 및 제 2 단부, 제 1 단부에 하나 이상의 부착 커넥터, 및 제 2 단부에 하나 이상의 운반 커넥터를 포함한다. 이를 포함하는 시스템 및 이를 사용 및/또는 테스트하기 위한 방법이 또한 개시된다.

Description

일회용 컨테이너 및 반응 시스템

본 출원은 2018 년 7월 27일에 출원된 US62/71 1,264; 2018년 8월 24일에 출원된 US62/722,626; 및 2018년 10월 24일에 출원된 US62/749,809을 우선권으로 주장하며; 각각은 그 전체가 본원에 포함된다.

본 발명은 일회용 컨테이너(DC)를 사용하여 화학 작용제, 특히 바이오 의약품을 제조하는 데 사용되는 장비, 특히 반응 베젤에서 반응을 수행하기 위한 시스템에서 버퍼 및 기타 용액을 저장 및/또는 공급하는 데 사용되는 장비에 관한 것이다.

본 명세서는 일회용 컨테이너(DC)를 사용하는 바이오 의약품과 같은 화학적 및/또는 생물학적 제품의 제조를 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 예를 들어, 발효기 또는 생물 반응기는 일반적으로 미생물 유기체 또는 포유류, 곤충 또는 식물 세포를 배양하여 이러한 제품을 생산하기 위한 반응 베젤을 제공한다. 본 발명은 그러한 시스템(또는 다른 시스템)에서 사용하기 위한 개선된 시스템 및 부품을 제공한다.

본 발명은 일회용 컨테이너(DC)를 사용하여 화학 작용제, 특히 바이오 의약품을 제조하는 데 사용되는 장비, 특히 반응 베젤에서 반응을 수행하기 위한 시스템에서 버퍼 및 기타 용액을 저장 및/또는 공급하는 데 사용되는 장비에 관한 것이다.

본 발명은 일회용 컨테이너(DC)를 사용하여 화학 작용제, 특히 바이오 의약품을 제조하는 데 사용되는 장비, 특히 반응 베젤에서 반응을 수행하기 위한 시스템에서 버퍼 및 기타 용액을 저장 및/또는 공급하는 데 사용되는 장비에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 본원에 기술된 DC는 반응이 수행되는 DC(일회용 반응 베젤 또는 "DRC")를 포함하는 반응 베젤 내의 예를 들어, 미국 특허 9,228,165 B2(ABEC, Inc.), 미국 특허 8,658,419 B2(ABEC, Inc.), 미국 특허 공개 US 2016/0272931 A1 및/또는 미국 특허 출원 62/690,281(ABEC, Inc.)에 기술된 반응 베젤 및 구성 요소를 사용하는 시스템에 통합될 수 있다.

일부 실시예에서, 본원에 기재된 DC는 이러한 반응기 시스템에 유체(예를 들어, 하나 이상의 완충액)를 공급할 수 있다. 예시적인 반응기 시스템은 다음을 포함하는 이동식 캐리지 조립체를 포함할 수 있다: 모바일 캐리지 조립체를 홀더에 고정 가능하게 부착하기 위한 도구(예를 들어, 적어도 하나의 휠 또는 트랙), 상기 홀더는 이동식 캐리지 조립체, 내부 및 도어를 수용하기 위한 수용 도구(예를 들어, 하나 이상의 슬라이딩 표면(예를 들어, 서랍에서 발견될 수 있는 바와 같은), 및/또는 적어도 하나 이상의 휠 및/또는 트랙)을 포함; 상기 홀더의 내부는 일회용 반응 베젤의 원하는 형상을 유지하고; 및 상기 홀더의 도어는 홀더의 내부에 일회용 반응 베젤을 포함한다. 일부 실시예에서, 여기에 설명된 DC는 다음을 포함하는 반응기 시스템에 유체(예를 들어, 하나 이상의 버퍼)를 공급할 수 있다: a) 이동식 캐리지 조립체가 제거 가능하게 삽입될 수 있는 모바일 캐리지 조립체 홀더, 상기 홀더는 수용 도구를 포함; b) 다음을 포함하는 모바일 캐리지 조립체: i) 지면과 접촉하고, 모바일 캐리지 조립체를 홀더에 삽입하기 전에 모바일 캐리지 조립체에 이동성을 제공하는 적어도 하나의 1차 이동성도구; ii) 2 차 이동성 도구, 여기서: 1) 상기 2차 이동성 도구는 이동 캐리지 조립체를 홀더에 삽입하기 전 또는 후에 지면과 접촉하지 않는다.; 2) 적어도 하나의 2차 이동성 도구는 수용 도구에 근접하고 적어도 하나의 2차 이동성도구는 이동식 캐리지 조립체를 홀더에 삽입하기 전에 수용 도구로부터 이격된다.; 3) 2차 이동성 도구는 수용 도구를 사용하여 이동식 캐리지 조립체를 홀더에 삽입하고 홀더로부터 제거한다.; 및, iii) 샤프트 및 임펠러 조립체; 및 c) 샤프트/임펠러 조립체를 둘러싸는 일회용 반응 베젤(DRC); 상기 홀더는: 열 전달 재킷을 포함하고; DRC 내의 반응 성분의 가열 및/또는 냉각을 제공하고; 및, 홀더의 외부로부터 분리된 DRC를 유지하기 위한 도어를 포함하고; 및 하나 이상의 소용돌이 방지 및/또는 열 교환 배플을 포함한다. 일부 실시예에서, 반응 베젤은 메시 및/또는 충전된 고체를 포함하는 장치(예를 들어, 미국 특허 공개 번호 2016-0272931 A1(Rudolph, et al.)에 기재된 바와 같은 "안티-포밍 장치")를 또한 포함하거나 이에 연결 및/또는 부착될 수 있는 코어레서(coalescer)를 포함할 수 있다. 이러한 장치는 예를들어, 가습 가스가 하나 이상의 코어 레서로 들어가기 전에 안티-포밍장치를 통과하도록 DRC와 하나 이상의 코어레서(들) 사이, 코러레서 내에서 코러레서들 사이 또는 본 명세서에 기술된 시스템의 임의의 다른 부분(예를 들어, 필터)과 코어레서 사이에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 그리고 미국 특허 공개 번호 2016-0272931 A1에 따르면, 안티-포밍장치는 컨테이너를 포함할 수 있으며, 그 내부 용적은 정적 믹서 및/또는 안티-포밍 장치로 들어가는 폼(예: 기포 형태)을 붕괴시키는 과립(예: 만곡된 경로)을 포함할 수 있다. 안티-포밍장치는 일반적으로 유입구 수용 표면과 챔버의 양 측면에서 서로 반대편에 위치한 통기 표면을 포함한다. 만곡된 경로는 안티-포밍 장치의 입구 표면과 통기 표면 사이의 챔버 내에서 발견된다. 챔버는 예를 들어 튜빙(예: 플라스틱 튜빙)형태일 수 있다. 가스 유입 표면 및 통기 표면 각각은 과립을 보유하는 역할을 하는 재료(예를 들어, 다공성 및/또는 메쉬 재료)로 구성될 수 있다. 따라서 동일한 표면을 포함하는 재료는 과립을 구획화하여 컨테이너를 형성하는 역할을 할 수 있다. 일부 실시예에서, 안티-포밍장치는 RDC의 상부에 있는 배기 포트 사이와 배기 전에 RDC에 연결된 튜브의 일부 내에 포함될 수 있다. 이러한 실시예에서, 안티-포밍장치는 완전히 별도의 장비 부품을 형성할 필요는 없지만 대신 습한 가스 및/또는 유체가 제 2 구역(HS) 밖으로 이동하는 튜빙 조각 내에 존재할 수 있다. 그러한 실시예에서, 안티-포밍장치는 만곡된 유체 경로를 포함하는 튜브 섹션의 양 단부에 재료를 위치시킴으로써 형성될 수 있다. 상기 재료의 한 조각은 RDC에서 근위에 있고 벤트에서 원위에 있도록 튜빙 내에 위치될 수 있으며, 가스 스트림 수용 표면으로서 기능할 수 있다. 또 다른 재료 조각은 벤트에서 근위에 있고 RDC에 대해 원위에 있으며 벤트 표면으로서 기능하도록 튜빙 내에 배치될 수 있다. 따라서 만곡된 유체 경로는 가스 스트림 수용 표면과 벤팅 표면 사이에 위치한다. 일부 실시예에서, 만곡된 유체 경로, 배관, 재료 및/또는 DC는 실질적으로 동일한 재료로 구성된다. 선택적으로, 안티-포밍장치는 예를 들어 제조된 다음 튜브에 삽입될 수 있다. 이러한 일부 실시예에서, 제 2 구역(HS)으로부터 이동하는 습한 가스는 코어레서에 들어가기 전에 안티-포밍장치와 만난다(예를 들어, 안티-포밍장치는 제 2 구역(HS)와 코어레서 사이에 위치하며, 가스를 제공한다). 시스템은 예를 들어 시스템의 단일 코어레서에 부착된 단일 장치, 시스템의 다중 또는 각각 코어레서에 부착된 다중 장치, 및/또는 시스템의 다중 및/또는 각각의 코어레서에 부착되는 단일 개별 장치와 같은 장치 중 하나이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 시스템은 습한 가스가 이 장치를 통해 코어레서로 이동하는 제 2 구역(HS)을 포함하는 RDC를 포함할 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 다른 실시예도 적합할 수 있다.

본 명세서에 기술 된 DC가 완충제 및/또는 다른 재료(예를 들어, 용액)을 공급할 수 있는 반응기는 일반적으로 금속으로 구성되지만 반드시 그런 것은 아니며 일반적으로 내부식성 합금으로 구성된다. 예를 들어, 적합한 재료는 시트/플레이트 스톡(및/또는 예를 들어 열 전달 시스템을 위한 딤플 재킷 재료)을 제한없이 포함할 수 있다. 적합한 예시적인 재료는 예를 들어 탄소강, 스테인리스 강(예: 304, 304L, 316, 316L, 317, 317L, AL6XN), 알루미늄, Inconel^®(예: Inconel 625, Chronin 625, Altemp 625, Haynes 625, Nickelvac 625 및 Nicrofer 6020), Incoloy^®, Hastelloy(예: A, B, B2, B3, B142T, Hybrid-BC1, C, C4, C22, C22HS, C2000, C263, C276, D, G, G2, G3, G30, G50, H9M, N, R235, S, W, X) 및 Monel^®, 티타늄, Carpenter 20^® 등이 있다. 그러나, 플라스틱, 고무 및 이러한 재료의 혼합물과 같은(그러나 이에 제한되지 않음) 내식성 합금 외에 또는 이에 더하여 다른 재료가 또한 적합할 수 있음이 이해된다. 재료의 "혼합물"은 결합된 재료를 형성하기 위한 실제 혼합물 그 자체 또는 시스템 내의 다양한 재료의 사용(예: 합금 반응기 쉘 및 고무 배플 구성 요소)을 지칭할 수 있다. 당업자에 의해 결정될 수 있는 다른 시스템, 반응 베젤, 구성 요소 등이 또한 적합할 수 있다.

여기에 설명된 시스템의 부품은 튜빙(예: 업계 표준 유형)와 같은 유연한 재료를 사용하거나 커넥터 및 기타 여기에 설명된 배열을 사용하여 용접 또는 기타 유사한 프로세스에 의해 서로 연결될 수 있다. 당업자는 이러한 연결 기술을 이해할 것이다.

본 명세서에 설명된 DC는 일반적으로 가요성 재료로 둘러싸인 내부 반응 챔버(또는 내부 용적) 내에서 반응이 수행될 수 있도록 견고하고 물이 투과할 수 없는 가요성 재료로 구성되어 사용 후 일반적으로 폐기될 수 있고(예를 들어, 반응 베젤로부터 제거될 수 있음), 그러한 반응 동안에 완전성을 유지(잃지 않음)한다. DC는 반응 베젤(예: 일부 실시예에서 DC "홀더" 또는 "하우징"으로도 지칭될 수 있음) 및/또는 관련 구성 요소에 의해 물리적으로 지지되며, 일반적으로 부착을 허용하는 구성 요소를 포함하고 및/또는 반응 베젤에에 부착된다. DC는 또한 밀봉 가능하므로 멸균 공정이 내부에서 수행될 수 있어, 예를들어 유체가 채워질 때 가해지는 유압력에 의해 고장이 발생하지 않는다. 일부 실시예에서, DC는 약 0.1 mm 내지 약 5 mm 범위의 두께를 갖는 저밀도 폴리에틸렌, 또는 다른 적절한 두께와 같은 가요성, 물불투과성 재료로 구성될 수 있다. 재료는 단일 또는 다중 레이어(예: 단일 또는 이중 플라이)로 배열될 수 있다. DC가 다중 층을 포함하는 경우, 예를 들어 접착제에 의해 함께 고정된 2개 이상의 개별 층으로 구성될 수 있다. 사용될 수 있는 예시적인 재료 및 배열은 폴리에틸렌, 폴리 프로필렌, PVC, ABE, 및/또는 예를 들어 미국 특허 4,254,169; 4,284,674; 4,397,916; 4,647,483; 4,917,925; 5,004,647; 및/또는 6,083,587; 및/또는 미국 특허 공개 번호 미국 2002-0131654 A1에 기재된 임의의 것을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. DC는 원하는 크기(예: 10 리터, 30 리터, 100 리터, 250 리터, 500 리터, 750 리터, 1,000 리터, 1,500 리터, 3,000 리터, 5,000 리터, 10,000 리터 또는 다른 원하는 볼륨)로 제조될 수 있다.

DC는 제한된 너비로 공급되는 필름을 사용하여 제조되며 일반적으로 충분한 크기의 DC를 생성하기 위해 필름의 용접 패널을 함께 필요로 한다. 일반적으로 이러한 패널은 용접 또는 결과 이음새가 DC의 중심 축을 따라 있도록 서로 용접된다. 일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 DC는 비대칭 적으로 위치된 도구 포트(또는 고정 액세스 포인트)를 제공하기 위해 둘 이상의 재료 조각(예를 들어, DC 섹션)으로 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 하나 이상의 DC 벽 섹션은 단일 재료(예를 들어, 가요성 재료)로 구성된다. 2 개 이상의 그러한 DC 벽 섹션(들)은 DC의 벽을 형성하기 위해 서로 인접할 수 있다. 예를 들어, DC를 형성하기 위해 섹션들 사이에 솔기가 형성되는 중심 축을 따라 2 개의 벽 섹션이 서로 인접할 수 있다. 3 개, 4 개 또는 그 이상의 벽 섹션이 제공되는 경우, 각 섹션은 섹션이 집합 적으로 DC를 형성하도록 적어도 두 개의 서로 다른 축(예를 들어, 이음새)을 따라 적어도 하나 또는 두 개의 다른 섹션에 인접할 수 있다. 도구 포트는 섹션 중 하나의 근위 단부에 위치되지만 DC 벽 섹션이 다른 것(예: 솔기)에 인접하는 중심 축(및/또는 솔기를 포함하는 임의의 다른 축)에서 원위 단부에 위치할 수 있다. 따라서, 상기 비대칭 위치의 도구 포트는 일반적으로 벽 섹션 중 하나(예: 벽 하위 섹션) 내에서 발견되지만 두 개의 DC 벽 섹션이 서로 인접해 있는 솔기에서 떨어져 있거나 솔기에서 떨어져 있다. 오리피스는 내부 표면과 외부 표면을 포함한다. 오리피스의 내부 표면은 DC 벽 섹션이 서로 인접하면 DC의 내부 챔버 내에서 발견된다. 오리피스의 외부 표면은 DC 벽 섹션이 서로 인접하면 DC의 외부에서 발견된다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 DC 벽 섹션은 하나의 섹션이 다른 섹션에 인접하거나 다른 용도로 사용될 수 있도록 각 섹션을 제자리로 들어 올리기 위해 인접한 프로세스 동안 사용될 수 있는 리프팅 탭을 포함할 수 있다. DC 벽 섹션 중 하나 이상은 추가 도구가 DC에 부착 및/또는 DC에 도입될 수 있는 하나 이상의 포트를 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 본 발명은 일회용 컨테이너(DC)와 함께 사용하기 위한 수평 전개 시스템에 관한 것이다. DC는 일반적으로 컨테이너 내에서 수직으로 배치되며 일반적으로 DC가 채워질 때 DC를 올리는 역할을 하는 호이스팅 메커니즘을 사용하여 하단에서 상단으로 채워진다. 그러나 DC는 컨테이너/홀더로 수평으로 확장되도록 채워질 수도 있다(도 1 및 예: US 2016/0272931 A1 참조). 이것은 예를 들어 수평 컨테이너의 한쪽 단부에 DC를 배치하고 DC가 컨테이너를 가로 질러 수평으로 확장되도록 DC를 채움으로써 달성될 수 있다. DC는 채우기 전에 임의의 구성일 수 있지만 특히 유용한 구성은 롤(roll)일 수 있다. 롤링된 구성에서 채워진 경우 DC는 수평 컨테이너를 가로 질러 편리하게 수평으로 펼쳐(unroll)질 수 있다. 일부 실시예에서, 수평 컨테이너는 적어도 부분적으로 개방된 패널 및 폐쇄된 패널을 포함하는 하우징; 적어도 부분적으로 개방된 하우징 패널에 인접하게 위치된 롤링된 멸균 DC; 및 하우징의 적어도 부분적으로 개방된 단부를 통해 돌출된 입구 및 출구 배관을 포함하는 수평 보유 탱크일 수 있다. 일반적으로, 유입 튜브는 DC로 유입되는 모든 유체가 멸균(예를 들어, 또는 무균이 됨)하도록 멸균 필터를 포함한다. 따라서 상기 장치는 부분적으로 개방된 패널의 근위 단부에 위치하고 폐쇄된 패널에서 원위 단부에 위치하는 롤링된 멸균 일회용 컨테이너를 배치하는 데 사용될 수 있다. DC는 주입구 튜빙을 통해 멸균 유체(예: 이미 멸균되었거나 멸균 필터를 통과할 때 멸균 됨)로 채워져서, 채워질 때 부분적으로 하우징의 개방된 패널에서 폐쇄된 패널을 향해 수평으로 펼쳐진다.

일부 실시예에서, 본 발명은 다음을 포함하는 시스템이 제공된다.: 제 1 및 제 2 단부를 포함하는 일회용 컨테이너, 제 1 단부에 하나 이상의 부착 커넥터, 및 제 2 단부에 하나 이상의 운반 커넥터; 일회용 반응 베젤을 담기 위한 홀더, 상기 홀더는 다음을 포함하고: 각각 내부 표면 및 외부 표면을 포함하는 상부 및 하부 표면, 및 선택적으로 측면 표면; 전방 섹션 및 후방 섹션, 각 섹션은 홀더 길이의 약 절반을 포함하고; 일회용 컨테이너의 하나 이상의 부착 커넥터를 수용하기 위해 전방 섹션 근처에 위치된 하나 이상의 수용 커넥터; 운반을 위한 하나 이상의 수단(즉, 하나 이상의 케이블, 라인, 스트링, 로프, 체인, 트레드(예: 접착 트레드) 등과 같은 메커니즘 또는 장치와 같은 운반 수단), 전개되지 않은 상태에서 전개된 구성까지의 일회용 컨테이너, 선택적으로 적어도 하나의 메커니즘이 전방 섹션보다 후방 섹션에 더 가깝게 위치됨; 및 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 연결된 적어도 하나의 운반 수단; 여기서: 일회용 컨테이너는 컨테이너의 내부 표면 상에 위치되고; 일회용 컨테이너가 전개되지 않은 구성에 있을 때, 운반 수단의 맞물림은 전개되지 않은 위치(예를 들어, 롤링 또는 펼쳐진)에서 전개된 위치(예를 들어, 펼쳐지거나 펼쳐진)로 일회용 컨테이너의 구성을 변경하고, 여기서 일회용 컨테이너는 홀더의 내부 표면 길이의 적어도 일부를 따라 연장되고; 및 선택적으로, 운반 수단은 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착된다.

일부 실시예에서, 본 발명은 DC를 포함하는 반응 또는 컨테이너 시스템과 같은 시스템 및 DC를 "유지"및/또는 포함하기 위한 DC 홀더(본 명세서에서 간단히 "홀더"로 지칭될 수 있고; 예를 들어, 바람직하게는 DC에 비해 본질적으로 유연하지 않거나 적어도 덜 유연한 재료로 구성된 컨테이너와 같은 재사용 가능한 컨테이너)를 제공하고, 시스템은 다음을 포함한다:

a) DC 재료로 둘러싸인 내부 용적(예: 반응이 수행됨), 제 1 및 제 2 대향 단부, DC 재료의 상부 및 하부 표면(반응 챔버 또는 내부 체적이 형성됨), 바람직하게는 각각 DC의 내부 체적과 분리되어 있음(예: DC의 밀봉된 가장자리 내에 각각 존재), 제 1 단부에 위치한 하나 이상의 DC 부착 커넥터 및 제 2 단부에 위치한 하나 이상의 DC 운반 커넥터;

b) 다음을 포함하는 DC 홀더: 1. 홀더 플로어(예를 들어, DC가 지지 및/또는 안착될 수 있는); 2. 내부 표면 및 외부 표면(예: 홀더 플로어의) 3. 홀더 전방 섹션 및 홀더 후방 섹션; 4. 선택적으로 하나 이상의 홀더 측면 표면; 5. 바람직하게는 홀더 내부 하부 표면(예를 들어, 플로어) 또는 홀더 측벽 상에 위치되는, 하나 이상의 DC 부착 커넥터를 수용하기 위해 홀더 전방 섹션 근처에 위치된 하나 이상의 홀더 수용 커넥터; 및, 6. 후방 섹션 근처에 위치되고 홀더 내부 표면, 바람직하게는 플로어 및 홀더의 외부 표면을 연결 및/또는 횡단하는 홀더의 적어도 하나의 오리피스; 여기서, 위의 b1-b4는 함께 홀더 내부 챔버(예: DC가 사용 중에 배치됨)를 형성(예: 둘러싸는)하고; 및,

d) 오리피스를 가로 지르고 하나 이상의 DC 운반 커넥터를 사용하여 DC에 부착되고, DC를 홀더 내부 챔버 내로 또는 이를 통해 수평으로 운반, 전개 및/또는 이동(선택적으로 사용될 수 있음)하기 위한 하나 이상의 운반 수단, 메커니즘 및/또는 장치(예: 도 2에 설명된 케이블("DC를 홀더로 당기는 케이블")).

일부 실시예에서, DC는 홀더의 내부 표면(예를 들어, 내부 플로어 표면 또는 플로어), 전개되지 않은 및/또는 전개된 위치(바람직하게는 어느 위치에 있을 때)에 위치할 수 있고, 하나 이상의 DC 부착 커넥터에 의해 부착될 수 있다. 바람직하게는 하나 이상의 DC 부착 커넥터가 DC의 하부 표면에 위치되고 하나 이상의 홀더 수용 커넥터가 홀더 플로어에 위치하여 DC가 하나 이상의 DC 부착 커넥터 및 하나 이상의 홀더 수용 커넥터 사이의 연결에 의해 홀더 플로어에 부착되도록 한다. 바람직하게는 DC 부착 커넥터와 DC 이송 커넥터는 DC 반응 챔버 또는 DC 내부 용적을 형성하는 재료 외부의 DC 위에 위치하거나 연결되어 그(예: 밀봉된 가장자리와 같은 DC 가장자리)의 무결성을 손상시키지 않는다. DC는 컨테이너의 전방 섹션에서 배치되지 않은 구성으로 홀더에 배치될 수 있으며, DC는 홀더 후방 섹션에서 DC 이송 커넥터 중 하나 이상에 연결된 홀더 전방 섹션으로 연장하는(예를 들어, 홀더 플로어의 오리피스를 가로 지르거나 연장하는, 케이블 등은 사용자를 향해 홀더 플로어의 외부를 따라 연장되는) 하나 이상의 운반 수단(선택적으로 수동 또는 자동 케이블 롤러를 포함하는 예를 들어, 하나 이상의 케이블(들), 라인(들), 스트링(들), 로프(들), 체인(들), 트레드(들)(예: 접착 트레드), 텔레스코핑 로드, 나사, 펼쳐지, 및/또는 이와 유사한 것)을 사용하여 DC 홀더로 또는 DC 홀더를 통해 운반, 배치 및/또는 이동(예: 수평으로)될 수 있다. 배치되지 않은 구성에서, 하나 이상의 DC 운반 커넥터는 홀더의 전방 섹션 근처에(DC가 아직 배치되지 않았기 때문에 일반적으로 말거나 접힌 구성으로) 위치하는 커넥터(예: 케이블 커넥터)일 수 있다. 예를 들어 케이블 등이 사용되는 경우, 이는 오리피스를 통해 컨테이너의 내부 표면을 따라 그 전방 섹션까지 연장될 수 있으며, 하나 이상의 DC 운반 커넥터(예: 케이블 커넥터)에 의해 DC에 부착될 수 있고 사용자에 의해 잡히고 및/또는 일반적으로 홀더의 후방 부분보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치된 장치(예를 들어, 자동화 장치)에 연결될 수 있다. 후방 섹션에서 홀더 내부 챔버 전방 섹션으로 연장되는 케이블 등에 의해 후방 섹션에서 DC 이송 커넥터 및/또는 케이블 등에 당기는 힘을 가하면 DC를 통해 DC가 이동한다. 운반 커넥터(들)에 의해 DC를 홀더의 전방 섹션에 있는 전개되지 않은 구성으로부터 홀더의 후방 섹션을 향해(예를 들어, 전개된 위치에 DC를 위치시키기 위해) 전개된 위치로 연장한다. 따라서, 일부 실시예에서, DC는 홀더의 내부 표면(예를 들어, 플로어) 상에 위치되고, 하나 이상의 DC 부착 커넥터 및 홀더 수용 커넥터에 의해 홀더에 부착되고; 여기서 후방 섹션으로부터 케이블 등에 당기는 힘을 인가함으로써 DC 이송 커넥터(들) 및 적어도 DC의 전방 단부를 홀더의 전방 섹션으로부터 홀더 내부 챔버 내에서 배치된 위치에 DC를 배치하기 위해 홀더의 뒤쪽 섹션을 향해 이동시킨다.

일부 실시예에서, 일회용 컨테이너 및/또는 그러한 시스템의 홀더는 본질적으로 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 원형 모양이다. DC가 배치되지 않은 위치에 있는 것과 같은 일부 실시예에서, 하나 이상의 DC 이송 커넥터는 대응하는 홀더 수용 커넥터와 마찬가지로 홀더의 후방 섹션보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치된다. 일부 실시예에서, DC는 하나 이상의 DC 부착 커넥터 및 하나 이상의 홀더 수용 커넥터의 연결에 의해 홀더에 부착된다. 일부 실시예에서, 대응하는 하나 이상의 DC 부착 커넥터 및 하나 이상의 홀더 수용 커넥터는 서로에 대한 가역적 연결에 적합한 매칭 쌍(들)(예를 들어, 시스템)(예를 들어, 각각 벨크로 시스템의 반대 부재를 포함하거나 가시 포트/커넥터 쌍)을 형성한다. 일부 실시예에서, 운반 수단은 하나 이상의 DC 운반 커넥터에 의해 DC에 부착된다. 일부 실시예에서, 후방 섹션으로부터 운반 수단(예를 들어, 케이블)에 당기는 힘을 가하면 DC 운반 커넥터(예를 들어, 케이블 커넥터) 및 DC가 홀더의 전방 섹션으로부터 DC를 배치된 위치(예: 배치되지 않은 위치에서)로 배치하는 홀더의 후방 섹션을 향해 이동한다. 일부 실시예에서, 예를 들어 DC가 컨테이너의 전방 섹션과 함께 배치되지 않은 구성으로 컨테이너에 위치할 때, 하나 이상의 DC 이송 커넥터는 후방 섹션보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치되고; 운반 수단은 홀더의 후방 섹션에 위치된 오리피스를 통해 그리고 그 내부 표면을 따라 연장되는 하나 이상의 케이블 등을 포함하고, 하나 이상의 케이블 등은 선택적으로 케이블 커넥터인 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 연결되고; 및, 후방 섹션으로부터 케이블에 당기는 힘의 인가함으로써 DC를 전개 위치에 위치시키기 위해 홀더의 전방 섹션으로부터 홀더의 후방 섹션을 향해 케이블 커넥터 및 일회용 컨테이너를 이동시킨다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 부착 커넥터 및/또는 DC 운반 커넥터 중 하나 또는 둘 모두는 바브 포트(barb port)를 포함한다. 일부 실시예에서, 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 수단 또는 메커니즘은 하나 이상의 케이블, 하나 이상의 텔레스코핑 로드, 및/또는 하나 이상의 나사이다. 일부 실시예에서, 일회용 컨테이너를 전개되지 않은 상태에서 전개된 구성으로 운반하기 위한 메커니즘은 홀더의 오리피스와 일회용 컨테이너에 연결되고 상기 오리피스를 가로 지르는 케이블을 포함한다. 일부 실시예에서, 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 수동 또는 자동 케이블 롤러를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 케이블은 오리피스를 통해 연장되고 하나 이상의 DC 이송 커넥터를 사용하여 DC에 부착된다. 일부 실시예들에서, 케이블 등은 DC가 전개되지 않은 위치에 있을 때 홀더의 내부 표면을 따라 연장된다. 일부 실시예에서, 케이블 등은 오리피스를 통해 그리고 컨테이너의 내부 표면을 따라 전방 섹션으로 연장되고 하나 이상의 케이블 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착된다. 일부 실시예에서, 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 하나 이상의 풀리를 포함한다.

일부 실시예에서, DC는 DC에 침착되는 하나 이상의 유체 공급원(예를 들어, 버퍼를 포함 함)와 유체 연통한다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통한다. 일부 실시예에서, DC는 DC에 침착된 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고, 적어도 하나의 반응 베젤과 추가로 유체 연통한다. 일부 실시예에서, DC는 DC의 내부 챔버 내에 하나 이상의 유체, 선택적으로 버퍼를 포함한다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 포트, 선택적으로 다중 포트를 포함한다. 일부 실시예에서, DC는 다수의 포트를 포함하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 DC로 침착되는 적어도 하나의 유체 공급원과 유체 연통하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 포트는 바브 포트를 포함한다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 DC 및 적어도 하나의 홀더를 포함하는 복수의 유닛, 선택적으로 적어도 하나의 유닛의 DC 및/또는 홀더는 적어도 하나의 다른 유닛의 적어도 하나의 DC 및/또는 홀더와 접촉한다. 이러한 일부 실시예에서, 적어도 하나의 DC는 적어도 하나의 다른 DC와 유체 연통한다.

본 발명은 또한 하나 이상의 부착 커넥터 및 하나 이상의 DC 운반 커넥터를 포함하는 DC(들)를 제공한다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC 부착 커넥터는(예를 들어, 하나 이상의 홀더 수용 커넥터를 통해) 별도의 일회용 컨테이너 홀더에 부착하기에 적합하다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, 부착 커넥터는 DC 홀더 내의 전개되지 않은 구성으로부터 전개된 구성으로 DC를 전달하기 위한 메커니즘에 부착하기에 적합하다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC 부착 커넥터 중 하나 이상은 바브 포트를 포함한다. 이러한 일회용 컨테이너(들)의 일부 실시예에서, DC 부착 커넥터는 DC에 용접된다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 내부 표면 및 외부 표면을 포함하고, 내부 표면은 적어도 하나의 내부 챔버를 둘러싸고(예를 들어, 형성), 상기 DC 부착 커넥터는 외부 표면에 위치한다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 에지를 따라 서로 인접한 둘 이상의 재료 시트로 구성되고, 적어도 하나 이상의 DC 부착 커넥터는 상기 에지 중 적어도 하나의 외부에 위치한다. 내부 챔버를 둘러싼 영역의. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 제 1 단부 및 제 1 단부 반대편의 제 2 단부를 포함하고, 하나 이상의 DC 부착 커넥터는 제 1 단부에 위치하며, 하나 이상의 DC 이송 커넥터는 제 2 단부에 위치한다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 하나 이상의 DC 부착 커넥터와 하나 이상의 홀더 수용 커넥터 사이의 연결에 의해 DC 홀더에 부착된다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 하나 이상의 DC 운반 커넥터를 사용하는 DC에 의해 DC를 운반(예를 들어, 배치되지 않은 위치에서 배치된 위치로 이동)하기 위한 수단(예를 들어, 메커니즘)에 부착된다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 하나 이상의 케이블, 하나 이상의 텔레스코핑 로드, 및/또는 하나 이상의 나사 등인 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 수단(예를 들어, 메커니즘)에 부착된다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, 하나 이상의 DC 부착 커넥터 및/또는 하나 이상의 DC 이송 커넥터는 바브 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 바브 포트는 일부 실시예에서 바브가 삽입되고, 고정될 수 있는 홀더의 하부 표면에 있는 오리피스(즉, 홀)일 수 있는 홀더 수용 커넥터에 부착 또는 연결될 수 있다.

예시적인 실시예가 도 2에 예시되며, 홀더(2-4)의 홀에 연결된 DC 부착 커넥터(바브 포트(2-3))를 통해 홀더(2-2) 내에 버퍼("버퍼 DC"(2-1))를 포함하기 위해 채워진 DC; 및 배치되지 않은 위치로부터 DC를 배치된 위치로 이동시키기 위해 DC 이송 커넥터에 연결된 예시적인 케이블을 도시한다. 예시적인 실시예가 또한 도 3에 도시되며, DC 부착 커넥터(바브 포트(3-3))에 연결된 예시적인 운반 수단(케이블 3-5), 홀더 하부 표면(3-4)의 홀을 통해 연장되며 DC 부착 커넥터(바브 포트(3-3)를 위한 하나 이상의 수용기(3-6)를 포함하는 케이블(3-5)을 도시한다. 도 2-3에 예시된 것과 다른 실시예가 또한 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 고려된다.

이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 본질적으로 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 원형 형상을 갖는다. 이러한 DC의 일부 실시예에서, DC는 10 내지 10,000 리터, 선택적으로 10 리터, 30 리터, 100 리터, 250 리터, 500 리터, 750 리터, 1,000 리터, 1,500 리터, 3,000 리터, 5,000 리터 또는 10,000 리터의 용량을 가진다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통한다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통한다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 외부 유체 공급원 및 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통한다. 일부 실시예에서, DC는 내부 챔버 내에 하나 이상의 유체, 선택적으로 버퍼를 포함하기에 적합한 내부 챔버를 추가로 포함한다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 포트, 선택적으로 다중 포트를 포함한다. 일부 실시예에서, DC는 다수의 포트를 포함하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통한다. 일부 실시예에서, 상기 포트 중 적어도 하나는 바브 포트이다. 일부 실시예에서, DC(들)는 적어도 하나의 다른 DC 및/또는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통한다.

여기에 설명된 임의의 시스템에서, "배치되지 않은" 구성의 DC는 예를 들어 롤링된 위치에 있거나 "아코디언 스타일" 등으로 압축되어 유체로 채우기에 본질적으로 부적합한 DC이므로 내부 챔버가 개방되지 않도록한다(예를 들어, 내부 챔버를 함께 둘러싸는 DC의 대향 측면은 실질적으로 서로 인접한다). DC의 구성을 전개 위치(즉, 본 명세서에 설명된 바와 같이 수평으로)로 변경하면 유체가 내부 챔버로 더 쉽게 들어갈 수 있다. 여기에 설명된 DC는 일반적으로 외부 소스(예를 들어, 이러한 유체(예를 들어, 버퍼)를 포함하는 공급 탱크)로부터의 유체로 내부 챔버를 채우기 위한 하나 이상의 포트를 포함한다. 하나 이상의 포트는 DC의 어느 곳에 나 위치할 수 있으며 DC의 충전 및/또는 비우기에서 중력을 이용하도록 위치할 수 있다. 일부 실시예에서, DC는 유체가 홀더의 전방 섹션으로부터 홀더의 후방 섹션을 향하여 DC에 들어가고 그런 다음 홀더의 상부에서 하부 섹션으로 DC에 들어가고 채울 수 있는 전방 섹션으로부터 충전될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 DC를 채우는 다른 방법도 적합할 수 있다.

따라서, 일부 실시예에서, 본 발명은 적어도 부분적으로 개방된 패널(바람직하게는 홀더의 전방 섹션에 있음) 및 폐쇄된 패널(바람직하게는 홀더의 후방 섹션에 있음)을 포함하는 하우징; 압연 멸균 일회용 일회용 컨테이너(즉, DC): 적어도 부분적으로 개방된 하우징 패널(즉, 홀더)에 인접하게 위치 함; 및 하우징의 개방 단부를 통해 돌출된 입구 및 출구 배관을 포함하는 장치를 제공하며, 입구 배관은 멸균 필터를 포함한다. 또한 부분적으로 개방된 패널과 폐쇄된 패널을 포함하는 하우징 내에 압연 멸균 일회용 컨테이너(즉, DC)를 배치하는 단계를 포함하는 방법이 제공되어, 컨테이너는 컨테이너가 부분적으로 개방된 패널로부터 폐쇄된 패널을 향해 수평으로 펼쳐지도록 배열된다. 컨테이너는 폐쇄 단부에 대향하여 배열되고 개방 단부를 통해 돌출하는 입구 및 출구 배관을 포함하고, 입구 배관은 멸균 필터를 포함하고; 및 유체가 DC를 채울 때 컨테이너가 하우징의 폐쇄된 패널을 향해 부분적으로 개방된 패널로부터 수평으로 펼쳐지도록 유입 튜빙 및 멸균 필터를 통해 DC를 멸균 유체로 채우는 단계를 포함한다.

도 1은 홀더 내 일회용 컨테이너의 수평 배치.
도 2는 예시적인 실시예의 평면도.
도 3은 예시적인 실시예의 측면도.
도 4는 전개된 구성의 일회용 컨테이너의 예시적인 실시예로서, 일회용 컨테이너는 구획에 의해 서로 분리된 적어도 하나의 제 1 챔버 및 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하고, 제 1 챔버는 더 많은 부피를 수용하도록 구성된다. 제 2 챔버는 공기 공급원에 연결되고, 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 제 2 챔버로의 공기 주입에 의해 전개되지 않은(예를 들어, 롤링된) 구성으로부터 전개(예를 들어, 펼쳐진)됨.
도 4A는 예시적인 DC.
도 4B는 예시적인 DC 및 시스템.
도 4C는 예시적인 제 2 채널/챔버 배열을 갖는 예시적인 DC.
도 5는 압력 모니터를 포함하는 예시적인 시스템.

액체(예를 들어, 반응 유체 또는 완충액과 같은 구성 요소)를 사용하여 배치되지 않은 구성(예: 롤링 됨)에서 배치된 구성(예: 펼쳐진 상태)으로 일회용 컨테이너(DC)를 추진할 때 발생하는 일반적인 문제 DC를는 액체로 채우는 것은 DC가 배치될 때 하우징 내에서 직선 궤도로 유지되도록 DC를 균일하게 채우는 것이다. DC가 구성되는 재료의 유형(예: 필름 강성 및 취성)에 따라 충전시 휘거나 뒤틀려 상당한 지연과 비용 증가가 발생할 수 있다. 본 발명은 DC가 채워질 때 직선(예를 들어, 중앙) 배향으로 유지하도록 수정된 DC를 제공한다. 일부 실시예에서, 본 발명은 서로 분리된 적어도 2 개의(즉, 적어도 제 1 및 제 2) 내부 챔버를 갖는 DC를 제공하며, 여기서 상기 챔버 중 적어도 하나는 반응 챔버(예를 들어, 제 1 챔버 또는 채널)이다. 적어도 하나의 제 2 챔버(예: 제 2 채널)는 유체(다른 챔버를 팽창시키지 않고)로 팽창될 수 있으며, 여기서 제 2 챔버의 결과 압력은 제 2 챔버가 채워짐에 따라 DC를 전개(예: 펼침(unroll))하는 역할을 한다. 적절한 압력(즉, DC를 배치하는 역할을 하는 압력)으로 조정한다. 제 2 채널이 제 1 유체(예: 공기)로 채워짐에 따라, DC가 펼쳐지고(예를 들어, 전개됨), 제 1 챔버(즉, 반응 및/또는 버퍼 챔버)가 전개된(그러나 채워지지 않은 상태로) 채로 남겨진다.(그러나 채워지지 않거나; 또는 잠재적으로 적어도 부분적으로 반응 유체(들)/성분(들) 및/또는 완충액 또는 기타 유체로 충전됨, 이러한 충전은 제 2 채널의 충전과 동시에 또는 지연된 일정으로 발생함). 예를 들어, 일부 실시예에서, DC는 하나 이상의 주변(들)을 따라 적어도 하나의 용접된 채널(즉, 하나 이상의 용접된 채널, 또는 제 2 채널 또는 제 2 챔버)을 포함한다. 용접부는 비 반응 유체(예: 공기)가 유입되는 제 2 챔버(예: 제 2 채널을 제공)를 캡슐화하고, 및 상기 제 2 채널을 제 1 챔버(예를 들어, 제 1 채널, 반응 유체(들)/성분(들))를 서로 수용하는 반응 챔버로부터 분리하는 역할을 한다. 이러한 실시예에서, 제 2 채널은 공기와 같은 비 반응 유체를 포함할 수 있고, 제 1 채널(또는 반응 챔버)은 반응 유체(들)/성분(들)을 포함할 수 있다(또는 포함할 것이다). 작동시, 제 2 채널은 비 반응 유체(예: 공기)로 충전(예: 팽창)될 수 있으며, 제 1 채널에서 생성된 압력은 DC를 수평으로, 예를 들어 홀더의 하부 내부 표면을 따라 배치(예: 펼침)하는 역할을 한다. 일부 실시예에서, 이러한 채널의 포함은 DC는 DC 재료(예: 필름)가 전개될 때 직선 궤적을 달성하기 위해 홀더(또는 하우징) 내에서 특정 방식으로 접히거나 감을 필요가 없음을 의미한다. 따라서, 일부 실시예에서, 본 발명은 각각의 솔기를 따라 주변 채널이 확장되고 확장된 상태로 유지되어 배플을 제공함으로써 하나 이상의 배플(들)을 포함하는 DC를 제공한다. 일부 실시예에서, 이러한 배열은 또한 DC의 내부 무균성 또는 기하학적 구조를 손상시키지 않으면서 외부(예를 들어, 외부)로부터 DC(예를 들어, 일회용 컨테이너)의 이음새의 무결성을 테스트하는 방법을 제공한다. 이러한 테스트는 예를 들어 일단 전개된 DC 패널에 압력을 가하고 DC의 내부/내부 용접에 도전함으로써 수행할 수 있다. 이러한 일부 실시예에서, 본 발명은 서로 유체 적으로 분리된 적어도 하나의 제 1 챔버 및 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하는 DC를 제공하며, 제 1 챔버는 제 2 챔버가 구성되는 것보다 더 큰 부피의 유체를 포함하도록 구성된다. 적어도 하나의 제 2 챔버를 유체로 적어도 부분적으로 채우는 것은 DC의 구성을 배치되지 않은 구성에서 배치된 구성으로 변경하는 것을 포함한다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 제 2 챔버는 비 반응 유체(예를 들어, 공기)로 적어도 부분적으로 채워지고 DC는 적어도 부분적으로 전개된 구성이다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 하나의 주변 영역(예를 들어, 에지(들))을 포함하고, 여기서 적어도 하나의 제 2 챔버는 상기 주변(들)을 따라 또는 적어도 부분적으로 위치된다. 일부 실시예에서, DC는 원형, 타원형, 정사각형 및 직사각형으로 구성된 그룹으로부터 선택된 전체 형상을 갖는다. 일부 실시예에서, DC는 적어도 2 개의 제 1 에지 및 상기 제 1 에지보다 긴 적어도 2 개의 제 2 에지를 포함하는 주변부를 포함하고, 여기서 적어도 하나의 제 2 챔버는 상기 제 2 에지 중 적어도 하나를 따라 적어도 부분적으로 위치된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 제 2 챔버는 적어도 각각의 상기 제 2 에지를 따라 적어도 부분적으로 위치된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 제 2 챔버는 비 반응 유체(예를 들어, 공기 및/또는 액체, 바람직하게는 공기)로 적어도 부분적으로 채워진다. 일부 실시예에서, 제 1 챔버는 유체(예를 들어, 공기 및/또는 액체, 바람직하게는 액체)로 적어도 부분적으로 채워진다. 본 발명은 또한 그러한 DC를 포함하고, 적어도 하나의 제 2 챔버가 적어도 부분적으로 채워질 수 있는 유체 공급원; 상기 유체 공급원과 상기 적어도 하나의 제 2 챔버를 연결하는 적어도 하나의 유체 경로 및, 상기 적어도 하나의 제 2 챔버로부터의 유체(예를 들어, 공기 및/또는 액체, 바람직하게는 공기)의 침적 및 배출을 제어하기 위한 적어도 하나의 밸브를 추가로 포함하는 시스템을 제공한다. 일부 실시예에서, 본 발명은 또한 일회용 용기가 전개되도록 상기 적어도 하나의 제 2 챔버를 적어도 부분적으로 채우기 위해 그러한 유체 공급원으로부터 적어도 하나의 제 2 챔버로 유체(예를 들어, 공기 및/또는 액체, 바람직하게는 공기)를 제공(예를 들어, 주입 또는 전달)함으로써 전개되지 않은 구성에서 전개된 구성으로 이러한 DC를 전개하는 방법을 제공한다. 일부 실시예에서, 일회용 컨테이너는 각각 상기 유체(예를 들어, 공기 및/또는 액체, 바람직하게는 공기)로 적어도 부분적으로 채워진 적어도 2 개의 제 2 챔버를 포함한다. 예시적인 실시예가 도 4A에 도시된다. 도 4A에 도시된 예시적인 시스템은 제 1 챔버(4A-1) 및 제 1 및 제 2 챔버를 유동적으로 분리(유체가 제 1 및 제 2 챔버 사이에서 교환되지 않는 것을 의미함)하는 2 개의 제 2 챔버(4A-2; 예를 들어, 주변 채널(파티션(4A-3))를 포함하는 DC를 포함한다. 일련의 유체 연결(예를 들어, 튜빙)을 통해 공기가 제 2 챔버로 주입되고 밸브 등을 사용하여 제어되는 공기 공급원을 추가로 포함하는 예시적인 실시예가 도 4B에 도시된다. 도 4A 및 4B의 DC는 전개된 구성으로 도시된다. DC는 또한 단일 제 2 챔버만을 포함하거나 2 개 이상의 제 2 챔버를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서 단일 초 챔버는 DC의 한쪽 가장자리를 따라 위치하며 유체(예를 들어, 공기)로 채워지며, 단일 제 2 챔버는 홀더 장치(예: 컨테이너) 내에서 DC를 펼침 위해 필요한 힘을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 2 개, 3 개, 4 개 또는 그 이상의 제 2 챔버는 DC의 원주 및/또는 다중 에지 주위에 가변적으로 위치된다. 예를 들어, 일부 실시예에서 DC는 4 개의 코너(예를 들어, 정사각형 또는 직사각형)를 포함하는 구성으로 배치되도록 설계되고, 제 2 챔버는 이러한 코너 중 적어도 2 개에 위치한다. 일부 실시예에서, 제 2 챔버는 각각의 코너(예를 들어, 4 개의 코너; 예를 들어, 도 4C 참조(DC의 전방에서 볼 때; 1: 제 1 챔버; 2: 잠재적인 제 2 챔버))에 위치할 수 있다 . 일부 실시예에서, 제 2 챔버(들)는 제 1 챔버의 내벽에 삽입되거나 그렇지 않으면 부착되는 물리적으로 분리된 구조(들)일 수 있다. 하나 이상의 다른 두 번째 챔버와 유동적으로 분리된 다중 제 2 챔버(예: 따라서 하나 이상의 다른 제 2 챔버와 인접하지 않음)가 또한 사용할 수 있다(예를 들어, 개별적으로 삽입되거나 그렇지 않으면 제 1 챔버의 내벽에 부착됨). 일부 실시예에서, 제 2 챔버는 동일하거나 상이한 양의 유체 및/또는 압력으로 또는 이에 대한 유체로 채워질 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 제 2 챔버 (들) 내에서 유지되는 적절한 압력은 압력이 제 2 챔버를 형성하고 및/또는 제 1 및 제 2 챔버(들)를 분리하는 용접부에 가하는 장력에 크게 좌우된다. 그 장력은 챔버의 반경, 챔버 내부의 압력(즉, 벽에 배치됨), 제 2 챔버가 형성된 재료의 유형, 및 제 1 챔버의 주벽을 형성하는 것과 동일하거나 상이할 수 있는 재료(예를 들어, 그 챔버의 벽)의 두께에 좌우된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 제 2 챔버(들) 내의 압력은 예를 들어 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 또는 평방 인치당 파운드(psi) 이상일 수 있다. DC가 전개되면(예: 펼쳐진), 사용자의 응용 분야에 따라 하나(예: 하나) 이상의 제 2 챔버(들)의 압력이 유지되거나 배출될 수 있다. 또한, 각각의 제 2 챔버는 동일하거나 상이한 유체(예를 들어, 공기) 공급원(들)에 연결될 수 있고 동시에 및/또는 서로에 대해 교대로 충전될 수 있다.

예시적인 동작 방법이 또한 여기에 간략하게 요약된 바와 같이도 4c에 설명되고 예시된다:

DC를 전개하기 위해,

밸브 1(v1)이 폐쇄되고;

그런 다음 송풍기를 사용하여 공기를 시스템으로 밀어 넣을 수 있고("공기 유입");

PIT2(0.2 PSIG)에서 전개를 중지하고 밸브 3(v3)을 폐쇄하고 밸브 4 (v4)를 개방하여 공기가 유입되도록 할 수 있는 동안, 밸브 2(v2)를 개방할 수 있다.

압력 시험은 또한 그 안에 설명된 바와 같이 그리고 도 5에 예시된 바와 같이 수행될 수 있으며, 하기 더 상세히 설명된다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 이들 실시예의 변형이 또한 적합할 수 있다.

당업자가 직면하는 또 다른 문제는 DC 내의 압력을 약 1psi로 제한하는 것과 관련된다. 예를 들어 누출 테스트를 수행할 때 튜브 및/또는 배관에 대한 기기의 민감도(예: 약 0.1 PSI 또는 약 10 %)에 의해 제한된다. 일부 실시예에서, 본 발명은 유체 연결(예를 들어, 튜브)을 통해 원격 장치에 압력을 전달하고 그 압력을 측정함으로써 DC(1.0 PSIG) 내의 압력을 효과적으로 측정하는 것을 제공한다.

예를 들어, 일부 실시예에서, 원격 장치는 유체 연결(예를 들어, 튜브)을 통해 DC에 연결된 블래더를 사용하여 캡처된 로드 셀을 포함한다. 일부 실시예에서, 방광 내의 압력은 더 큰 표면적의 로드 셀을 가로 질러 분산되어 신호를 증폭하고 본질적으로 DC 내에서 이를 미러링한다. 여기에 설명된 시스템은 예를 들어 유체와의 직접적인 접촉을 제공함으로써(예를 들어, 적절한 멸균 장벽(예를 들어, 필터)이 제자리에 있는 한 멸균 유지)에 의해 분리된 압력 판독 값에서 더 큰 감도를 가능하게 한다. 일부 실시예에서, 본 발명은 DC 내의 압력을 측정하기 위한 이러한 시스템을 제공하며, 여기서 시스템은 유체 연결을 통해 DC에 연결된 적어도 하나의 원격 압력 모니터를 포함하고, 원격 압력 모니터는 DC에서 유체 연결, 로드 셀 및 DC 내의 압력 표시를 제공하는 하나 이상의 압력 표시 트랜스미터(PIT)를 통해 유체(바람직하게는 공기)를 샘플링하기 위한 적어도 하나의 블래더를 포함한다. 일부 실시예에서, DC가 대기압에서 유지될 때, PIT는 실질적으로 0의 압력을 나타낸다. 일부 실시예에서, DC가 대기압 이상으로 유지될 때, PIT는 양압을 나타낸다. 일부 실시예에서, DC 내의 압력은 지속적으로 모니터링되고 자동으로 지속적으로 모니터링될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 발명은 예를 들어: a) 유체 연결을 통해 DC에 연결된 압력 모니터에 의해 표시된 압력을 모니터링하는 단계, 상기 압력 모니터는 유체 연결부를 통해 DC로부터 유체를 샘플링하기 위한 하나 이상의 블래더, 로드 셀 및 DC 내의 압력을 표시하는 하나 이상의 압력 표시 트랜스미터(PIT)를 포함하고; b) PIT가 일회용 컨테이너 내의 압력이 너무 높음을 나타내는 DC의 압력을 조정하는 단계. 및 c) DC 내에서 허용 가능한 압력에 도달할 때까지 필요에 따라 단계 a) 및 b)를 반복하는 단계에 의해 DC 컨테이너 내의 압력을 모니터링하고 조정하는 방법을 제공한다. 예시적인 실시예가 도 5에 도시된다. 여기에 도시된 실시예는 유체 연결(튜빙)을 통해 공기 입력과 블래더, 로드 셀 및 PIT를 포함하는 예시적인 원격 압력 모니터에 연결된 DC(대기압 또는 1 PSI에서 유지됨)를 제공한다. 도시된 바와 같이 대기압으로 유지되는 DC는 0kg의 로드셀 힘을 제공한다. 그러나 DC는 1PSI의 압력을 유지하여 100kg의 로드셀 힘을 제공한다. 로드 셀 힘은 예를 들어 PIT를 사용하여 결정할 수 있다. DC가 공기와 같은 유체(예를 들어, 팽창에 의해)를 사용하여(즉, 하나 이상의 제 2 챔버를 충전함으로써) DC가 펼쳐질 수 있는 하나 이상의 제 2 챔버를 포함하는 일부 실시예에서, 제 2 챔버는 예를 들어, 하나 이상의 제 2 챔버(들) 또는 제 1 챔버의 용접부에 너무 많은 장력을 가하는 것을 방지하기 위해 누출 테스트를 시작하기 전에 수축되어야 한다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 이들 실시예의 변형이 또한 적합할 수 있다.

따라서, 일부 실시예에서, 본 발명은 다음을 포함하는 시스템을 제공한다: 제 1 및 제 2 단부, 제 1 단부에 하나 이상의 부착 커넥터, 및 제 2 단부에 하나 이상의 반송 커넥터를 포함하는 DC; 다음을 포함하는 홀더: 상부 및 하부 표면, 및선택적으로 각각 내부 표면 및 외부 표면을 포함하는 측면 표면; 각 섹션은 홀더 길이의 약 절반을 포함하는 전방 섹션 및 후방 섹션; 일회용 컨테이너의 하나 이상의 부착 커넥터를 수용하기 위해 전방 섹션 근처에 위치된 하나 이상의 수용 커넥터; 배치되지 않은 상태에서 배치된 구성으로 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 적어도 하나의 메커니즘-선택적으로 적어도 하나의 메커니즘은 전방 섹션보다 후방 섹션에 더 가깝게 위치됨; 및 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 연결된 적어도 하나의 운반 수단; 여기서: 일회용 컨테이너는 컨테이너의 내부 표면 상에 위치되고, 일회용 컨테이너가 전개되지 않은 구성에 있을 때, 운반 수단의 결합은 일회용 컨테이너의 구성을 배치된 위치로 변경하고, 여기서 일회용 컨테이너는 적어도 홀더의 내부 표면 길이의 일부를 따라 연장됨; 및, 선택적으로, 운반 수단은 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착된다.

일부 실시예에서, 본 발명은 다음을 포함하는 반응 또는 컨테이너 시스템(들)을 제공한다.: 제 1 및 제 2 단부, 제 1 단부에 하나 이상의 부착 커넥터, 및 제 2 단부에 하나 이상의 운반 커넥터를 포함하는 일회용 컨테이너; 다음을 포함하는 홀더: 내부 표면 및 외부 표면; 전방 섹션과 후방 섹션; 선택적으로 하나 이상의 측면 표면; 선택적으로 홀더의 하부 표면 또는 측벽 상에 하나 이상의 부착 커넥터를 수용하기 위해 전방 섹션 근처에 위치된 하나 이상의 수용 커넥터(들); 선택적으로, 수용 커넥터는 내부 표면 및/또는 측벽 상에 위치하며; 후방 섹션 근처에 위치하고 내부 표면과 외부 표면을 연결하는 적어도 하나의 오리피스; 및, 오리피스를 가로지르고 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되는 하나 이상의 운반 수단; 여기서: 일회용 컨테이너는 컨테이너의 내부 표면 상에 위치되고 하나 이상의 부착 커넥터에 의해 부착되고; 및, 일회용 컨테이너가 컨테이너의 전방 섹션에서 전개되지 않은 구성으로 컨테이너 내에 위치되고 운반 수단이 케이블인 경우: 하나 이상의 운반 커넥터는 컨테이너의 전방 섹션 근처에 위치된 케이블 커넥터이고; 상기 케이블은 오리피스를 통해 컨테이너의 내부 표면을 따라 전방 섹션으로 연장되고 하나 이상의 케이블 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착된며; 후방 섹션으로부터 케이블에 당기는 힘의 인가는 홀더의 전방 섹션으로부터 홀더의 후방 섹션을 향해 케이블 커넥터 및 일회용 컨테이너를 이동시켜 일회용 컨테이너를 전개 위치에 위치시킨다.

일부 실시예에서, 본 발명은 그러한 시스템(들), 반응 또는 컨테이너 시스템(들)을 제공하며, 여기서: 일회용 컨테이너 및/또는 홀더는 본질적으로 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 원형 형상이고; 하나 이상의 이송 커넥터는 후방 섹션보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치된다. 일회용 컨테이너는 하나 이상의 부착 커넥터에 의해 홀더에 부착되고; 운반 수단은 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 후방 섹션으로부터 케이블에 당기는 힘을 가하면 홀더의 전방 섹션에서 홀더의 후방 섹션을 향해 케이블 커넥터 및 일회용 컨테이너가 이동하여 일회용 컨테이너를 전개 위치에 위치시키고; 일회용 컨테이너가 컨테이너의 전방 섹션과 함께 배치되지 않은 구성으로 컨테이너에 위치할 때, 하나 이상의 운반 커넥터는 후방 섹션보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치된다. 운반 수단은 홀더의 후방 섹션에 위치된 오리피스를 통해 그리고 그 내부 표면을 따라 연장되는 하나 이상의 케이블을 포함하며, 하나 이상의 케이블은 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 연결되며, 하나 이상의 운반 커넥터는 선택적으로 케이블 커넥터이고, 후방에서 케이블에 당기는 힘을 가하면 홀더의 전방 섹션에서 홀더의 후방 부분으로 케이블 커넥터와 일회용 컨테이너가 이동하여 일회용 컨테이너를 배치한다. 배치된 위치에서; 하나 이상의 부착 커넥터 및/또는 운반 커넥터 중 하나 또는 둘 모두는 바브 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 하나 이상의 케이블, 하나 이상의 텔레스코핑 로드 및/또는 하나 이상의 나사이고; 전개되지 않은 상태에서 전개된 구성으로 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 홀더 내의 오리피스와 일회용 컨테이너에 연결되고 상기 오리피스를 가로지르는 케이블을 포함하고; 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 수동 또는 자동 케이블 롤러를 더 포함하고; 케이블은 오리피스를 통해 연장되고 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 일회용 컨테이너가 전개되지 않은 위치에 있을 때 케이블은 홀더의 내부 표면을 따라 연장되며; 케이블은 오리피스를 통해 그리고 컨테이너의 내부 표면을 따라 전방 섹션으로 연장되고 하나 이상의 케이블 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 하나 이상의 풀리를 포함하고; 적어도 하나의 일회용 컨테이너 및 적어도 하나의 홀더를 포함하는 복수의 유닛으로서, 선택적으로 적어도 하나의 유닛의 일회용 컨테이너 및/또는 홀더는 적어도 하나의 다른 유닛의 적어도 하나의 일회용 컨테이너 및/또는 홀더와 접촉하고; 일회용 컨테이너는 일회용 컨테이너에 침착되는 하나 이상의 유체 공급원과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 반응 베젤과 유체 연통한다. 일회용 컨테이너는 일회용 컨테이너에 침착된 하나 이상의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고, 추가로 하나 이상의 반응 베젤과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 일회용 컨테이너의 내부 챔버 내에 하나 이상의 유체, 선택적으로 완충액을 포함하고; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 포트, 선택적으로 다중 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너는 다수의 포트를 포함하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 일회용 컨테이너에 침착되는 적어도 하나의 유체 공급원과 유체 연통하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통하며; 및/또는 적어도 하나의 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 다른 일회용 컨테이너와 유체 연통한다.

일부 실시예에서, 본 발명은 하나 이상의 부착 커넥터 및 하나 이상의 운반 커넥터를 포함하는 일회용 컨테이너(들)(DC(들))을 제공한다.; 선택적으로, 부착 커넥터는 별도의 일회용 컨테이너 홀더에 부착하기에 적합하며; 부착 커넥터는 일회용 컨테이너 홀더 내의 전개되지 않은 구성에서 전개된 구성으로 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘에 부착하기에 적합하며; 하나 이상의 커넥터는 바브 포트를 포함하고; 커넥터는 일회용 컨테이너에 용접되고; 일회용 컨테이너는 내부 표면 및 외부 표면을 포함하고, 내부 표면은 적어도 하나의 내부 챔버를 둘러싸고, 상기 커넥터는 외부 표면에 위치하며; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 에지를 따라 서로 인접한 두 개 이상의 재료 시트로 구성되고, 적어도 하나 이상의 커넥터는 상기 에지 중 적어도 하나 내에 위치하며; 일회용 컨테이너는 제 1 단부 및 제 1 단부에 대향하는 제 2 단부를 포함하고, 하나 이상의 부착 커넥터는 제 1 단부에 배치되고, 하나 이상의 운반 커넥터는 제 2 단부에 배치되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 부착 커넥터에 의해 일회용 컨테이너 홀더에 부착되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너를 운반하기 위해 메커니즘에 부착되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 케이블, 하나 이상의 텔레스코핑 로드 및/또는 하나 이상의 나사 인 일회용 컨테이너를 운반하기 위해 메커니즘에 부착되고; 하나 이상의 부착 커넥터 및/또는 하나 이상의 운반 커넥터는 바브 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너는 본질적으로 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 원형 모양을 가지고; 일회용 컨테이너의 용량은 10 ~ 10,000 리터, 선택적으로 10 리터, 30 리터, 100 리터, 250 리터, 500 리터, 750 리터, 1,000 리터, 1,500 리터, 3,000 리터, 5,000 리터 또는 10,000 리터이며; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 다른 일회용 컨테이너와 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 반응 베젤과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 외부 유체 공급원 및 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 내부 챔버를 추가로 포함하고 내부 챔버 내에 하나 이상의 유체, 선택적으로 버퍼를 포함하고; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 포트, 선택적으로 다중 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너는 다수의 포트를 포함하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통하며; 및/또는 상기 포트 중 적어도 하나는 바브 포트이다.

일부 실시예에서, 본 발명은 서로 유체 적으로 분리된 적어도 하나의 제 1 챔버 및 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하는 일회용 컨테이너를 제공하며, 제 1 챔버는 제 2 챔버가 사용하는 것보다 더 큰 부피의 유체를 포함하도록 구성되며, 적어도 하나의 제 2 챔버를 유체로 적어도 부분적으로 채우는 것은 일회용 컨테이너의 구성을 전개되지 않은 구성에서 전개된 구성으로 변경하는 것을 포함하도록 구성되고; 선택적으로, 적어도 하나의 제 2 챔버는 적어도 부분적으로 전개된 구성으로 공기 및 일회용 컨테이너로 적어도 부분적으로 채워지고; 둘레를 포함하는 일회용 컨테이너로서, 적어도 하나의 제 2 챔버가 상기 둘레를 따라 적어도 부분적으로 배치되고; 일회용 컨테이너는 원형, 타원형, 정사각형 및 직사각형으로 구성된 그룹에서 선택된 전체 모양을 가지고; 일회용 컨테이너는 적어도 2 개의 제 1 에지 및 상기 제 1 에지보다 긴 적어도 2 개의 제 2 에지를 포함하는 둘레를 포함하고, 여기서 적어도 하나의 제 2 챔버는 상기 제 2 에지 중 적어도 하나를 따라 적어도 부분적으로 위치되고; 일회용 컨테이너는 적어도 각각의 상기 제 2 에지를 따라 적어도 부분적으로 위치된 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하고; 일회용 컨테이너는 유체로 적어도 부분적으로 채워진 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하고; 상기 유체는 공기와 같은 액체이고; 및/또는, 상기 제 1 챔버는 유체로 적어도 부분적으로 채워진다.

일부 실시예에서, 본 발명은 적어도 하나의 일회용 컨테이너를 포함하는 시스템(들)을 제공하고, 상기 시스템은 적어도 하나의 제 2 챔버가 적어도 부분적으로 채워지는 유체 공급원을 추가로 포함하고, 상기 시스템은 상기 공급원을 연결하는 적어도 하나의 유체 경로 유체 및 상기 적어도 하나의 제 2 챔버, 및 상기 적어도 하나의 제 2 챔버로부터의 유체의 입출금을 제어하기 위한 적어도 하나의 밸브를 포함하고; 선택적으로 상기 유체는 공기이다.

일부 실시예에서, 본 발명은 배치되지 않은 구성으로부터 배치된 구성으로 일회용 컨테이너를 배치하는 방법(들)을 제공하며, 상기 방법은 유체 공급원으로부터 적어도 하나의 제 2 챔버에 유체를 제공하여 상기를 적어도 부분적으로 채우는 단계를 포함한다. 일회용 컨테이너가 배치되는 적어도 하나의 제 2 챔버; 선택적으로 일회용 컨테이너는 각각 적어도 부분적으로 상기 유체(예를 들어, 공기)로 채워진 적어도 2 개의 제 2 챔버를 포함한다.

일부 실시예에서, 본 발명은 일회용 컨테이너 내의 압력을 측정하기 위한 시스템(들) 및 방법(들)을 제공하며, 시스템은 유체 연결을 통해 일회용 컨테이너에 연결된 적어도 하나의 원격 압력 모니터를 포함하고, 상기 원격 압력 모니터는 유체 연결부를 통해 일회용 컨테이너로부터 유체를 샘플링하기 위한 하나 이상의 블래더, 로드셀, 및 일회용 컨테이너 내의 압력 표시를 제공하는 하나 이상의 압력 표시 송신기(PIT)를 포함하고; 선택적으로 상기 유체는 공기이고; 일회용 컨테이너가 대기압으로 유지될 때 PIT는 실질적으로 0의 압력을 나타내고; 일회용 컨테이너는 대기압 이상으로 유지되며 PIT는 양압을 나타내며; 및/또는 일회용 컨테이너 내의 압력이 지속적으로 모니터링된다.

일부 실시예에서, 본 발명은 일회용 반응 베젤 내의 압력을 모니터링 및 조정하기 위한 방법(들)을 제공하며, 상기 방법은: 유체 연결을 통해 일회용 컨테이너에 연결된 압력 모니터에 의해 표시된 압력을 모니터링하는 단계, 상기 압력 모니터는 유체 연결부를 통해 일회용 컨테이너에서 유체를 샘플링하기 위한 하나 이상의 블래더, 로드 셀, 및 일회용 컨테이너 내의 압력 표현을 제공하는 하나 이상의 압력 표시 트랜스미터(PIT)를 포함하고; PIT가 일회용 컨테이너 내의 압력이 너무 높다는 것을 나타내는 일회용 컨테이너의 압력을 조정하는 단계; 및 일회용 컨테이너 내의 허용 가능한 압력에 도달 할 때까지 필요에 따라 이러한 단계를 반복하는 단계를 포함한다.

"약", "대략" 등의 용어는 숫자 값 또는 범위 목록 앞에 올 때 목록 또는 범위의 각 개별 값이 그 기간에 바로 앞에 오는 것처럼 목록 또는 범위의 각 개별 값을 독립적으로 나타낸다. 용어는 동일한 참조 값이 정확히 일치하거나 유사하거나 유사 함을 의미한다.

선택적인 또는 선택적으로는 이후에 설명되는 이벤트 또는 상황이 발생할 수 있거나 발생할 수 없음을 의미하며, 설명에는 이벤트 또는 상황이 발생하는 경우와 발생하지 않는 경우가 포함된다. 예를 들어, 선택적으로, 조성물은 조합을 포함 할 수 있다는 문구는 조성물이 상이한 분자의 조합을 포함 할 수 있거나 조합을 포함하지 않을 수 있다는 것을 의미하여 설명이 조합 및 조합의 부존재(즉, 조합의 개별 부재)를 모두 포함하도록 한다.

범위는 본원에서 약 하나의 특정 값 및/또는 약 또 다른 특정 값으로 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현될 때, 또 다른 측면은 하나의 특정 값으로부터 및/또는 다른 특정 값까지를 포함한다. 유사하게, 값이 대략적으로 또는 대략적으로 선행의 사용에 의해 근사치로 표현될 때, 특정 값이 또 다른 측면을 형성하는 것으로 이해될 것이다. 각 범위의 종점은 다른 종점과 관련하여 그리고 다른 종점과 독립적으로 모두 중요하다는 것이 더 이해될 것이다. 범위(예: 90-100 %)는 각 값이 개별적으로 나열된 것처럼 범위 그 자체와 범위 내의 각 독립 값을 포함하는 것을 의미한다.

용어 "조합된" 또는 "조합하여" 또는 "함께"는 특정 질병을 치료, 예방 및/또는 개선하기 위해 함께 투여되는 제제의 물리적 조합 또는 요법에서 2 개 이상의 제제의 사용(예를 들어, 개별적으로, 물리적으로 및/또는 시간 내에 투여됨)을 지칭할 수 있다.

본 발명에 인용된 모든 참고 문헌은 그 전체가 본원에 참고로 포함된다. 특정 실시예는 다음 실시예에서 추가로 설명된다. 이들 실시예는 단지 예로서 제공되며 어떤 방식 으로든 청구 범위의 범위를 제한하려는 의도가 아니다.

특정 실시예가 바람직한 실시예와 관련하여 설명되었지만, 당업자에게는 변형 및 수정이 발생할 수 있음이 이해된다. 따라서, 첨부된 청구항은 다음의 청구항의 범위 내에 있는 그러한 모든 등가 변형을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (10)

1. a) 제 1 및 제 2 단부, 제 1 단부에 하나 이상의 부착 커넥터, 및 제 2 단부에 하나 이상의 이송 커넥터를 포함하는 일회용 컨테이너;
   b) a. 상부 및 하부 표면 및 선택적으로 내부 표면 및 외부 표면을 각각 포함하 측면 표면;
   b. 각 섹션이 홀더 길이의 약 절반을 포함하는 전방 섹션 및 후방 섹션;
   c. 일회용 컨테이너의 하나 이상의 부착 커넥터를 수용하기 위해 전방 섹션 근처에 위치된 하나 이상의 수용 커넥터;
   d. 선택적으로 적어도 하나의 메커니즘은 전방 섹션보다 후방 섹션에 더 가깝게 위치되는, 배치되지 않은 상태에서 배치된 구성으로 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 적어도 하나의 메커니즘을 포함하는 홀더; 및,
   c) 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 연결된 하나 이상의 운반 수단을 포함하는 시스템에 있어서,
   i) 일회용 컨테이너가 컨테이너의 내부 표면에 위치하고,
   ii) 운반 수단의 결합이 일회용 컨테이너의 구성을 전개 위치로 변경하는 경우, 전개되지 않은 구성의 일회용 컨테이너는 홀더의 내부 표면 길이의 적어도 일부를 따라 연장되고; 및,
   iii) 선택적으로, 운반 수단은 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되는 것을 특징으로 하는 시스템.
2. 제 1 항에 있어서,
   a) 제 1 및 제 2 단부, 제 1 단부에 하나 이상의 부착 커넥터, 및 제 2 단부에 하나 이상의 운반 커넥터를 포함하는 일회용 컨테이너;
   b) a. 내부 표면 및 외부 표면;
   b. 전방 섹션과 후방 섹션;
   c. 선택적으로 하나 이상의 측면;
   d. 선택적으로 홀더의 하부 표면 또는 측벽 상에 하나 이상의 부착 커넥터를 수용하기 위해 전방 섹션 근처에 위치된 하나 이상의 수용 커넥터를 포함하고;
   선택적으로, 수용 커넥터는 내부 표면 및/또는 측벽 상에 위치하는 홀더:
   c) 후방 섹션 근처에 위치하고 내부 표면과 외부 표면을 연결하는 하나 이상의 오리피스; 및,
   d) 오리피스를 가로 지르고 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되는 하나 이상의 운반 수단을 포함하고;
   i) 일회용 컨테이너는 컨테이너의 내부 표면에 위치하며 하나 이상의 부착 커넥터에 의해 부착되고; 및,
   ii) 일회용 컨테이너가 컨테이너 전면의 전개되지 않은 구성으로 컨테이너에 배치되고 운반 수단이 케이블인 경우:
   a. 하나 이상의 운반 커넥터는 컨테이너의 앞 부분 근처에 위치한 케이블 커넥터이고;
   b. 케이블은 오리피스를 통해 컨테이너의 내부 표면을 따라 전방 섹션으로 연장되고 하나 이상의 케이블 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 및,
   c. 후방 섹션에서 케이블에 당기는 힘을 가하면 홀더의 전방 섹션에서 홀더의 후방 섹션을 향해 케이블 커넥터와 일회용 컨테이너가 이동하여 일회용 컨테이너를 전개 위치에 배치하는 것을 특징으로 하는 반응 또는 컨테이너 시스템.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 일회용 컨테이너 및/또는 홀더는 본질적으로 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 원형 형상이고; 하나 이상의 운반 커넥터는 후방 섹션보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 부착 커넥터에 의해 홀더에 부착되고; 운반 수단은 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 후방 섹션으로부터 케이블에 당기는 힘을 가하면 홀더의 전방 섹션에서 홀더의 후방 섹션을 향해 케이블 커넥터 및 일회용 컨테이너가 이동하여 일회용 컨테이너를 전개 위치에 위치시키고; 및/또는 일회용 컨테이너가 컨테이너의 전방 섹션 내에 배치되지 않은 구성으로 컨테이너에 위치 할 때, 하나 이상의 운반 커넥터가 후방 섹션보다 홀더의 전방 섹션에 더 가깝게 위치되며, 운반 수단은 홀더의 후방 섹션에 위치된 오리피스를 통해 및 그 내부 표면을 따라 연장되는 하나 이상의 케이블을 포함하며, 하나 이상의 케이블은 하나 이상의 운반 커넥터, 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 연결되고, 하나이상의 운반 커넥터는 선택적으로 케이블 커넥터이고, 및, 후방 섹션에서 케이블에 당기는 힘을 적용하면 일회용 컨테이너를 배치된 위치로 위치시키기 위해 홀더의 전방 섹션에서 홀더의 후방 섹션을 향해 케이블 커넥터와 일회용 컨테이너를 이동시키는 것을 특징으로 하는 시스템.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 부착 커넥터 및/또는 운반 커넥터 중 하나 또는 둘 모두는 바브 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 하나 이상의 케이블, 하나 이상의 텔레스코핑 로드 및/또는 하나 이상의 나사이고; 전개되지 않은 상태에서 전개된 구성으로 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 홀더 내의 오리피스와 일회용 컨테이너에 연결되고 상기 오리피스를 가로 지르는 케이블을 포함하고; 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 수동 또는 자동 케이블 롤러를 더 포함하고; 케이블은 오리피스를 통해 연장되고 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 일회용 컨테이너가 전개되지 않은 위치에 있을 때 케이블은 홀더의 내부 표면을 따라 연장되고; 케이블은 오리피스를 통해 그리고 컨테이너의 내부 표면을 따라 전방 섹션으로 연장되고 하나 이상의 케이블 커넥터에 의해 일회용 컨테이너에 부착되고; 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘은 하나 이상의 풀리를 포함하고; 시스템은 적어도 하나의 일회용 컨테이너 및 적어도 하나의 홀더를 포함하는 여러 유닛을 포함하며, 선택적으로 적어도 하나의 유닛의 일회용 컨테이너 및/또는 홀더는 적어도 하나의 다른 유닛의 적어도 하나의 일회용 컨테이너 및/또는 홀더와 접촉하고; 일회용 컨테이너는 일회용 컨테이너에 침착되는 하나 이상의 유체 공급원과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 반응 베젤과 유체 연통하고; 일회용 컨테이너는 일회용 컨테이너에 침착된 하나 이상의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고, 추가로 하나 이상의 반응 베젤과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 일회용 컨테이너의 내부 챔버 내에 하나 이상의 유체, 선택적으로 버퍼를 포함하고; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 포트, 선택적으로 다중 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너는 다수의 포트를 포함하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 일회용 컨테이너에 침착되는 적어도 하나의 유체 공급원과 유체 연통하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통하며; 적어도 하나의 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 다른 일회용 컨테이너와 유체 연통하는 것을 특징으로 하는 시스템.
5. 하나 이상의 부착 커넥터 및 하나 이상의 운반 커넥터를 포함하는 일회용 컨테이너에 있어서, 선택적으로 부착 커넥터는 별도의 일회용 컨테이너 홀더에 부착하기에 적합하고; 부착 커넥터는 일회용 컨테이너 홀더 내의 전개되지 않은 구성에서 전개된 구성으로 일회용 컨테이너를 운반하기 위한 메커니즘에 부착하기에 적합하며; 하나 이상의 커넥터는 바브 포트를 포함하고; 하나 이상의 커넥터가 일회용 컨테이너에 용접되고; 일회용 컨테이너는 내부 표면 및 외부 표면을 포함하고, 내부 표면은 적어도 하나의 내부 챔버를 둘러싸고, 상기 커넥터는 외부 표면에 위치하며; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 에지를 따라 서로 인접한 두 개 이상의 재료 시트로 구성되고, 적어도 하나 이상의 커넥터는 상기 에지 중 적어도 하나 내에 위치하며; 일회용 컨테이너는 제 1 단부 및 제 1 단부에 대향하는 제 2 단부를 포함하고, 하나 이상의 부착 커넥터는 제 1 단부에 배치되고, 하나 이상의 운반 커넥터는 제 2 단부에 배치되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 부착 커넥터에 의해 일회용 컨테이너 홀더에 부착되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 운반 커넥터에 의해 일회용 컨테이너를 운반하기 위해 메커니즘에 부착되고; 일회용 컨테이너는 하나 이상의 케이블, 하나 이상의 텔레스코핑 로드 및/또는 하나 이상의 나사 인 일회용 컨테이너를 운반하기 위해 메커니즘에 부착되고; 하나 이상의 부착 커넥터 및/또는 하나 이상의 운반 커넥터는 바브 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너는 본질적으로 정사각형, 직사각형, 타원형 또는 원형 모양을 가지고; 일회용 컨테이너의 용량은 10 ~ 10,000 리터, 선택적으로 10 리터, 30 리터, 100 리터, 250 리터, 500 리터, 750 리터, 1,000 리터, 1,500 리터, 3,000 리터, 5,000 리터 또는 10,000 리터이고; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 다른 일회용 컨테이너 및/또는 반응 베젤과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통한다. 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 외부 유체 공급원 및 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통하며; 일회용 컨테이너는 내부 챔버를 추가로 포함하고 내부 챔버 내에 하나 이상의 유체, 선택적으로 버퍼를 포함하고; 일회용 컨테이너는 적어도 하나의 포트, 선택적으로 다중 포트를 포함하고; 일회용 컨테이너는 다수의 포트를 포함하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 외부 유체 공급원과 유체 연통하고, 상기 포트 중 적어도 하나는 적어도 하나의 반응 베젤과 유체 연통하며; 및/또는 상기 포트 중 적어도 하나는 바브 포트인 것을 특징으로 하는 일회용 컨테이너.
6. 서로 유체 분리된 적어도 하나의 제 1 챔버 및 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하는 일회용 컨테이너에 있어서, 제 1 챔버는 제 2 챔버가 수용하도록 구성된 것보다 더 큰 부피의 유체를 수용하도록 구성되며, 여기서: 적어도 적어도 하나의 제 2 챔버를 유체로 부분적으로 채우면 일회용 컨테이너의 구성이 전개되지 않은 구성에서 전개된 구성으로 변경되고; 적어도 하나의 제 2 챔버는 적어도 부분적으로 전개된 구성으로 공기 및 일회용 컨테이너로 적어도 부분적으로 채워지고; 둘레를 포함하는 일회용 컨테이너로서, 적어도 하나의 제 2 챔버가 상기 둘레를 따라 적어도 부분적으로 배치되는, 일회용 컨테이너; 일회용 컨테이너는 원형, 타원형, 정사각형 및 직사각형으로 구성된 그룹에서 선택된 전체 모양을 가지; 일회용 컨테이너는 적어도 2 개의 제 1 에지 및 상기 제 1 에지보다 긴 적어도 2 개의 제 2 에지를 포함하는 둘레를 포함하고, 여기서 적어도 하나의 제 2 챔버는 상기 제 2 에지 중 적어도 하나를 따라 적어도 부분적으로 위치되고; 일회용 컨테이너는 적어도 각각의 상기 제 2 에지를 따라 적어도 부분적으로 위치된 적어도 하나의 제 2 챔버를 포함하고; 적어도 하나의 제 2 챔버는 유체로 적어도 부분적으로 채워지고, 선택적으로 상기 유체는 공기이고; 상기 제 1 챔버는 적어도 부분적으로 유체로 채워지는 것을 특징으로 하는 일회용 컨테이너.
7. 제 6 항의 적어도 하나의 일회용 컨테이너를 포함하는 시스템에 있어서,
   상기 시스템은 적어도 하나의 제 2 챔버가 적어도 부분적으로 채워지는 유체 공급원, 상기 유체 공급원과 적어도 하나의 제 2 챔버를 연결하는 적어도 하나의 유체 경로 및 상기 적어도 하나의 제 2 챔버로부터의 유체의 침적 및 배출을 제어하기 위한 적어도 하나의 밸브를 포함하고; 선택적으로 상기 유체는 공기인 것을 특징으로 하는 시스템.
8. 전개되지 않은 상태에서 전개된 구성으로 전항중 어느 한 항의 일회용 컨테이너를 배치하는 방법에 있어서, 상기 방법은 상기 적어도 하나의 제 2 챔버를 적어도 부분적으로 채우도록 유체 공급원으로부터 상기 적어도 하나의 제 2 챔버로 유체를 제공하여 일회용 컨테이너가 배치되는 단계를 포함하고; 선택적으로 일회용 컨테이너는 각각 적어도 부분적으로 상기 유체로 채워진 적어도 2 개의 제 2 챔버를 포함하고, 선택적으로 상기 유체는 공기인 것을 특징으로 하는 방법.
9. 일회용 컨테이너 내의 압력을 측정하기 위한 시스템에 있어서, 유체 연결을 통해 일회용 컨테이너에 연결된 적어도 하나의 원격 압력 모니터를 포함하고, 원격 압력 모니터는 유체 연결부, 로드 셀 및 일회용 컨테이너 내의 압력 표시를 제공하는 하나 이상의 압력 표시 송신기(PIT)를 통해 일회용 컨테이너로부터 유체를 샘플링하기 위한 적어도 하나의 블래더를 포함하며,; 선택적으로 상기 유체는 공기이고; 일회용 컨테이너는 대기압으로 유지되며, PIT는 압력이 실질적으로 0임을 나타내고; 일회용 컨테이너가 대기압 이상으로 유지되면 PIT는 양압을 나타내며; 일회용 컨테이너 내의 압력은 지속적으로 모니터링되는 것을 특징으로 하는 시스템.
10. 일회용 반응 베젤 내의 압력을 모니터링하고 조정하는 방법에 있어서,
    a) 유체 연결을 통해 일회용 용기에 연결된 압력 모니터에 의해 표시된 압력을 모니터링하는 단계, 상기 압력 모니터는 유체 연결부를 통해 일회용 용기로부터 유체를 샘플링하 기 위한 하나 이상의 블래더, 로드 셀, 및 일회용 용기 내의 압력 표시를 제공하는 하나 이상의 압력 표시 트랜스미터(PIT)를 포함하고;
    b) PIT가 일회용 용기 내의 압력이 너무 높다는 것을 나타내는 일회용 용기의 압력을 조정하는 단계; 및,
    c) 일회용 용기 내에서 허용 가능한 압력에 도달 할 때까지 필요에 따라 a) 및 b) 단계를 반복하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.

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