KR20200120549A - 용쑥 및 서양민들레를 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 경구용 조성물 - Google Patents
용쑥 및 서양민들레를 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 경구용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 체중 또는 체지방 감소용 경구용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 용쑥 및 서양민들레를 유효성분으로 포함하여 체중과 체지방을 감소시키고, 아울러 혈중 ALT, 혈중 중성지방 및 혈중 콜레스테롤을 감소시킬 수 있으므로 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물, 나아가 체중 또는 체지방 감소용 건강기능식품, 체중 또는 체지방 감소용 사료용 조성물, 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물, 또는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물로 활용될 수 있다.
Description
본 발명은 체중 또는 체지방 감소용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 용쑥 및 서양민들레를 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물, 특히 체중 또는 체지방 감소용 건강기능식품, 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물, 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물, 또는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물에 관한 것이다.
비만은 한 가지 원인으로 발생하는 질병이 아니라 유전적, 환경사회적, 정신적 등 여러 가지 요인들이 복합적으로 작용하여 발생하기 때문에 어느 한 가지 방법으로 치료하기는 어렵다. 현재 비만을 치료하기 위한 방법은 식사요법, 운동요법, 행동요법 등 생활습관을 교정하는 방법과 약물 치료 및 수술적 치료로 나눌 수 있다. 약물이나 수술적 치료에 앞서 생활습관을 교정하기 위한 적극적인 노력이 선행되어야 하지만, 생활습관을 교정하는 일이 쉽지 않을 뿐 아니라 생활습관 교정만으로 감소시킬 수 있는 체중은 한계가 있다. 따라서 많은 경우에 생활습관 교정과 함께 약물 치료가 필요하다.
이러한 비만의 약물 치료를 위해 매년 많은 항비만 제제들이 개발되고 있지만 현재 사용 가능한 비만 치료 약물은 많지 않으며, 대부분 소화나 식욕을 억제시키는 제제에 국한되어 있다. 소화나 식욕을 조절하는 제제의 경우, 습관성 때문에 향정신성 약물로 분류되며, 소화억제제는 설사, 변비 등의 부작용을 나타낸다. 2010년까지 미국 FDA가 장기사용을 승인한 대표적 비만 치료 약물은 노르에피네프린(norepinephrine)과, 세로토닌(serotonin)의 재흡수를 억제하는 작용을 가진 시부트라민(sibutramine; Reductil), 췌장 및 소화기계에서 분비되는 리파제(lipase)를 억제하여 효과를 나타내는 오르리스타트(orlistat; Xenical)가 있었다.
그러나 시부트라민은 혈압상승, 불면증, 구강건조, 어지러움 등의 부작용이 흔하고, 심근경색과 뇌졸중 등 심혈관계 증상이 나타날 위험이 있어 2010년 10월 미국 및 국내에서 퇴출되었다. 또한 오르리스타트는 설사, 지방변, 분실금 등의 부작용이 흔하고 한국인과 같이 서양인에 비해 지방 섭취가 적은 경우에는 약물의 효과가 뚜렷하지 않아 사용이 제한되고 있다.
따라서 부작용이 적고 인체에 안전한 항비만 효과를 갖는 천연물 소재에 대한 관심이 증대되고 있다.
용쑥(Artemisia dracunculus)은 국화과의 여러해살이 풀로서, 시베리아가 원산지로 추정되며, 잎은 밝은 녹색이고 온화한 향기가 있으며 아니스 같은 맛이 난다. 신선한 잎은 샐러드로 쓰며, 신선한 용쑥을 우려낸 식초는 독특한 맛을 낸다. 정유(精油)가 0.3 내지 1.0 % 들어 있는데, 주요성분은 메틸 카비콜(metyl chavicol)이다.
용쑥(Artemisia dracunculus)과 관련하여 미국공개특허공보 2015/0158264호에는 용쑥 오일을 향료로 냄새 맡거나 피부에 도포되었을 때 신경을 자극하여 체중 감량 효과를 나타낼 수 있다고 개시되어 있으나, 용쑥 수성 추출물의 경구 투여에 따른 생체 내 체중 또는 체지방 감소 효과를 직접 제시하고 있지 않으며, 스콧 퓰러 등의 2018년 논문에는 고지방식이 암컷 동물 모델에서 용쑥 추출물을 경구 투여할 경우 체중 및 체지방을 증가시킨다고 개시되어 있다.
한편 서양민들레(Taraxacum officinale)는 민들레 속에 속하는 여러해살이풀로서, 전 세계의 기후가 온화한 지역에서 발견할 수 있다. 유럽 원산의 귀화 식물로, 유럽, 아시아, 아메리카 대륙에서는 대표적인 잡초로 간주하지만, 의약 성분을 추출하거나 식용으로도 사용된다.
민들레(Taraxacum) 속 식물과 관련하여 한국공개특허 제2011-0114278호에는 민들레 추출물을 포함하는 비만 억제용 및 항산화 조성물이 개시되어 있으나, 고지방식이 동물 모델에서 4 주 동안 민들레 물 추출물 또는 민들레 초음파 물 추출물을 기본 식이와 함께 급여한 결과 4 주 동안 체중이 대조군에 비해 덜 증가하는 것이 아니라, 급여 시작 전에 비해 4 주 후 체중이 감소하는 결과를 나타내어 식이 섭취로 인한 부작용이 있을 가능성을 배제할 수 없고, 한국공개특허 제2014-0002851호에는 민들레(Taraxacum platycarpum Dahlst.) 추출물이 hTRPA1(human Transient Receptor Potential A1)를 활성화시킴으로써 비만을 억제한다고 개시하고 있으나 경구 투여에 따른 생체 내 체중 또는 체지방 감소 효과를 직접 제시하고 있지 않으며, 한국공개특허 제2015-0021452호에는 항비만 효과와 반대로 민들레 주정 추출물이 오히려 방사선 조사에 의한 마우스의 체중 감소를 억제한다고 기재되어 있다.
Fuller et al., Biology of Sex Differences 2018, 9:41 p.1-14
Yanovski SZ, Yanovski JA. N. Engl. J. Med. 2002, 346: p.591-602
김상만, 대한비만학회지 1998, 7(4): p.287-92.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 과제는 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 과제는 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명은 상기 과제를 달성하기 위하여, 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 또는 그들의 혼합 용매에 의한 추출물일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 용쑥은 용쑥의 줄기, 잎 또는 지상부 전초일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 서양민들레는 서양민들레의 줄기, 잎, 지상부 전초, 뿌리, 또는 지상부 및 뿌리를 포함하는 전초일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 식품 조성물은 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 엑스제, 젤리 제형, 티백 제형 또는 음료 제형일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 식품 조성물은 체중 또는 체지방 감소용 건강기능식품일 수 있다.
또한 본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비일 수 있다.
또한 본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비일 수 있다.
또한 본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 대사성 지질질환은 이상지질혈증, 고지질혈증, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 동맥경화증, 관상동맥성 심장병, 뇌졸증 및 지방간 중에서 선택되는 어느 하나의 질환일 수 있다.
또한 본 발명은 인간, 또는 인간을 제외한 동물에게 상기 조성물을 경구 투여하는 비만 또는 대사성 지질질환의 치료방법을 제공한다.
또한 본 발명은 비만 또는 대사성 지질질환 치료용 의약, 또는 동물용 의약 제조를 위한 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물의 신규 용도를 제공한다.
본 발명의 용쑥 및 서양민들레를 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물은 체중과 체지방을 감소시킬 뿐만 아니라, 혈중 ALT, 혈중 중성지방 및 혈중 콜레스테롤을 감소시킬 수 있으므로 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물, 나아가 체중 또는 체지방 감소용 건강기능식품, 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물, 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물, 또는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물로 활용될 수 있다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 발명자들은 고지방식이 동물 모델에서 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물을 경구 투여하여, 체중, 체지방, 혈중 ALT, 혈중 중성지방, 혈중 콜레스테롤 등을 평가한 결과, 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 경구 투여에 의한 체중 또는 체지방 감소 효능을 확인하였다.
본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 경구용 조성물에 관한 것이다.
상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물은 용쑥 및 서양민들레를 각각 추출하여 혼합한 것으로, 용쑥 및 서양민들레를 먼저 혼합한 후 혼합물을 추출하는 것에 비해 추출 수율, 품질 관리 등에서 유리할 수 있으나, 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물과 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물의 체중 또는 체지방 감소 효능은 실질적으로 동일하다.
상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물은 용쑥 추출물 단독 또는 서양민들레 추출물 단독으로 경구 투여되었을 때에 비하여, 체중 또는 체지방 감소 효능이 현저히 뛰어나다.
상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 고형분 기준 혼합 비율, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 고형분 기준 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비, 1 : 99 내지 90 : 10 중량비, 1 : 99 내지 80 : 20 중량비, 1 : 99 내지 70 : 30 중량비, 1 : 99 내지 60 : 40 중량비, 1 : 99 내지 50 : 50 중량비, 1 : 99 내지 40 : 60 중량비, 1 : 99 내지 30 : 70 중량비, 1 : 99 내지 20 : 80 중량비, 1 : 99 내지 10 : 90 중량비, 2 : 98 내지 50 : 50 중량비, 3 : 97 내지 40 : 60 중량비, 4 : 96 내지 30 : 70 중량비, 5 : 95 내지 20 : 80 중량비, 6 : 94 내지 10 : 90 중량비일 수 있다. 용쑥 추출물 단독 투여의 경우에는 체중 또는 체지방 감소 효능이 없거나 있더라도 그 정도가 미미함에도, 용쑥 추출물이 서양민들레 추출물에 일부 혼합되는 것만으로도 서양민들레 추출물 단독 투여에 비해서 체중 또는 체지방 감소 효능을 현저히 증가시킨다.
상기 용쑥 추출물, 서양민들레 추출물, 및 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 또는 그들의 혼합 용매에 의한 추출물일 수 있다.
상기 물은 식품 제조에 적합할 경우 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 지하수, 정제수, 증류수, 탈이온수 등이 이용될 수 있다.
상기 탄소수 1 내지 4의 알코올은 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올 또는 노말-부탄올 등이 이용될 수 있고, 바람직하게는 에탄올이 이용될 수 있다.
상기 혼합 용매는 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 물과 에탄올의 혼합 용매인 경우 5 내지 95 중량% 에탄올 수용액, 10 내지 90 중량% 에탄올 수용액, 20 내지 80 중량% 에탄올 수용액, 30 내지 70 중량% 에탄올 수용액이 이용될 수 있다.
상기 물 추출물의 제조는 특별히 한정할 필요는 없으나 용쑥 또는 서양민들레를 10 내지 100 ℃의 물로 2 내지 60 시간 동안 추출하여 제조할 수 있다.
상기 알코올 추출물, 또는 물과 알코올의 혼합 용매의 추출물의 제조는 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 용쑥 또는 서양민들레를 30 내지 70 중량%의 에탄올 수용액으로 20 내지 60 ℃에서 2 내지 48 시간 추출하여 제조할 수 있다.
상기 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 또는 그들의 혼합 용매에 의한 추출물은, 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 또는 그들의 혼합 용매에 의한 추출물을 유기용매로 재분획한 분획물을 포함한다. 상기 유기용매는 탄소수 1 내지 4의 알코올, 헥산, 아세톤, 에틸아세테이트, 클로로포름 및 디에틸에테르 등에서 선택되는 하나 이상의 유기용매일 수 있고, 바람직하게는 헥산 또는 에틸아세테이트일 수 있다.
본 발명에서 사용되는 용어 '추출물'은 상기 용매를 이용하여 용쑥, 서양민들레, 및 용쑥 및 서양민들레의 혼합물에 포함된 성분을 추출한 추출물, 이들로부터 분획한 분획물, 이들 추출물 또는 분획물을 추가적으로 농축한 농축물, 이를 정제 또는 분리한 정제물도 포함하고, 상기 추출물, 분획물, 농축물 또는 정제물을 건조한 건조물 또는 그를 분쇄한 분말을 포함하는 의미로 사용된다.
상기 정제물의 제조를 위해 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시키거나, 또는 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 부가할 수 있다.
상기 용쑥(Artemisia dracunculus) 추출물은 서양민들레 추출물과 혼합하여 복합물로 경구 투여할 경우, 쑥(Artemisia princeps Pamp.), 사철쑥(Artemisia capillaris Thunb.) 또는 개똥쑥(Artemisia annua) 등의 추출물을 단독으로 경구 투여하는 경우에 비해, 또한 나아가 쑥(Artemisia princeps Pamp.), 사철쑥(Artemisia capillaris Thunb.) 또는 개똥쑥(Artemisia annua)을 서양민들레 추출물과 복합물로 경구 투여하는 것에 비해 체중 또는 체지방 감소 효능의 상승효과가 현저히 뛰어나다.
상기 서양민들레(Taraxacum officinale) 추출물은 용쑥 추출물과 혼합하여 복합물로 경구 투여할 경우, 민들레(Taraxacum platycarpum) 또는 흰민들레(Taraxacum coreanum) 등의 추출물을 단독으로 경구 투여하는 경우에 비해, 또한 나아가 민들레(Taraxacum platycarpum) 또는 흰민들레(Taraxacum coreanum) 등의 추출물을 용쑥 추출물과 복합물로 경구 투여하는 것에 비해 체중 또는 체지방 감소 효능의 상승효과가 현저히 뛰어나다.
또한 상기 용쑥 추출물은 용쑥의 잎, 줄기 또는 이를 포함하는 지상부 전초의 추출물일 수 있으나, 경구 투여에 의한 체중 또는 체지방 감소 효능은 지상부 전초의 추출물이 뛰어나다.
또한 상기 서양민들레 추출물은 서양민들레의 잎, 줄기, 이를 포함하는 지상부 전초, 뿌리, 또는 지상부 및 뿌리를 포함하는 전초의 추출물일 수 있으나, 경구 투여에 의한 체중 또는 체지방 감소 효능은 지상부 및 뿌리를 포함하는 전초의 추출물이 뛰어나다.
본 발명의 식품 조성물은 유효성분으로 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 포함하여, 체중 또는 체지방을 감소시킬 뿐만 아니라, 혈중 중성지방 및 혈중 콜레스테롤을 감소시킬 수 있다.
상기 '식품 조성물'은 유효성분으로 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물 이외에, 식품 제조에 통상적으로 사용되는 식품의 기준 및 규격('식품공전')에 기재된 식품으로 사용가능한 식품 원료, 식품첨가물 공전에 기재된 식품첨가물을 포함할 수 있다.
상기 식품 조성물은 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 탄수화물 및 향미제를 포함할 수 있다. 상기 탄수화물은 단당류, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 이당류, 예를 들어 말토스, 설탕, 유당 등; 올리고당 또는 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 물엿, 사이클로덱스트린 등; 당알코올, 예를 들어 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등을 사용할 수 있다. 상기 향미제는 천연 향미제[타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)] 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.
상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 식품 조성물을 제조하는 경우 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물은 체중 또는 체지방 감소 효능을 나타내는 함량이면 특별히 한정할 필요는 없으나, 예를 들어 0.1 내지 99 중량%, 0.5 내지 95 중량%, 1 내지 90 중량%, 2 내지 80 중량%, 3 내지 70 중량%, 4 내지 60 중량%, 5 내지 50 중량%로 포함될 수 있다.
상기 식품 조성물에서 유효성분인 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물은 섭취자의 상태, 체중, 질병의 유무나 정도 및 기간에 따라 다르지만, 통상의 기술자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 예를 들어 1일 투여량을 기준으로 1일 10 내지 5,000 mg, 바람직하게는 50 내지 4,000 mg, 더욱 바람직하게는 100 내지 3,000 mg, 가장 바람직하게는 200 내지 2,000 mg일 수 있고, 투여 횟수는 특별히 한정할 필요는 없으나 1일 3회 내지 1주일에 1회의 범위 내에서 통상의 기술자가 조절할 수 있다. 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있다.
상기 식품 조성물은 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 엑스제, 젤리 제형, 티백 제형 또는 음료 제형일 수 있다.
또한 일반 식품에 체중 또는 체지방 감소 기능성을 부여하기 위하여 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 첨가할 수 있으며, 첨가가 가능한 식품은, 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 식품위생법 제7조에 따른 식품의 기준 및 규격('식품공전')에 예시된 과자류, 빵 또는 떡류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 식육 또는 알가공품, 어육가공품, 두부류 또는 묵류, 면류, 다류, 커피, 음료류, 특수용도식품, 장류, 조미식품, 드레싱류, 김치류, 젓갈류, 절임식품, 조림식품, 주류, 건포류, 기타 식품류 등에 첨가될 수 있다. 또한 축산물위생관리법 제4조에 따른 축산물의 가공기준 및 성분규격('축산물공전')에 예시된 유가공품, 식육가공품 및 포장육, 알가공품에 첨가될 수 있다.
한편 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 하는 식품 조성물은 "체중 또는 체지방 감소에 도움을 주는 건강기능식품", "혈중 중성지방 개선에 도움을 주는 건강기능식품" 또는 "혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 주는 건강기능식품"으로 이용될 수 있다.
상기 '건강기능식품'은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 법적 기준에 따라 제조(가공을 포함)한 식품(건강기능식품에 관한 법률 제3조 제1호)을 말한다. 상기 '건강기능식품'은 국가마다 용어나 범위에 차이가 있을 수 있으나, 미국의 '식이 보충제(Dietary Supplement)', 유럽의 '식품 보충제(Food Supplemnet)', 일본의 '보건기능식품' 또는 '특정보건용식품(Food for Special Health Use, FoSHU)', 중국의 '보건식품' 등에 해당할 수 있다.
상기 식품 조성물 또는 건강기능식품은 식품첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, 식품첨가물로서의 적합여부는 다른 규정이 없는 한 '식품첨가물공전'의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 따른다.
또한 상기 건강기능식품에는 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물과 함께 "체중 또는 체지방 감소에 도움을 주는 건강기능식품"에 사용되는 '기능성 원료'로 고시된 원료 또는 개별인정된 원료로서, 가르시니아캄보지아 추출물, 공액리놀레산, 녹차 추출물, 키토산/키토올리고당, 히비스커스등 복합 추출물, 그린마테 추출물, 대두배아 추출물등 복합물, 보이차 추출물, 중쇄지방산 함유 유지, 식물성 유지 디글리세라이드, 콜레우스포스콜리 추출물, 깻잎 추출물, 레몬 밤 추출물 혼합분말, L-카르니틴 타르트레이트, 핑거루트 추출 분말, 서목태(쥐눈이콩) 펩타이드 복합물, 돌외주정 추출 분말, 미역등 복합 추출물(잔티젠), 락토페린(우유정제단백질), Lactobacillus gasseri BNR17, 발효식초 석류 복합물, 와일드망고 종자추출물, 그린커피빈 추출물, 풋사과 추출 폴리페놀(Applephenon), 마테 열수 추출물 등의 체지방 감소와 관련된 건강기능식품 소재를 복합하여 사용할 수 있다.
본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물에 관한 것이다.
상기 '사료 조성물'은 유효성분으로 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물 이외에, 식품의 기준 및 규격('식품공전')에 기재된 식품으로 사용가능한 식품 원료, 식품첨가물 공전에 기재된 식품첨가물을 사용할 수 있고, 식품으로 사용가능한 식품 원료 또는 식품첨가물이 아니더라도 '사료 등의 기준 및 규격' 별표 1의 단미사료의 범위에 해당하는 원료, 별표 2의 보조사료의 범위에 해당하는 원료를 사용할 수 있다.
상기 '사료 조성물'은 '사료 등의 기준 및 규격'에 따른 보조사료 중 추출제일 수 있고, 상기 보조사료를 포함하는 배합사료일 수 있다.
상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 사료 조성물을 제조하는 경우 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물은 체중 또는 체지방 감소 효능을 나타내는 함량이면 특별히 한정할 필요는 없으나, 예를 들어 0.1 내지 99 중량%, 0.5 내지 95 중량%, 1 내지 90 중량%, 2 내지 80 중량%, 3 내지 70 중량%, 4 내지 60 중량%, 5 내지 50 중량%로 포함될 수 있다.
상기 사료 조성물에서 유효성분인 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물은 섭취 동물의 상태, 체중, 질병의 유무나 정도 및 기간에 따라 다르지만, 통상의 기술자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 예를 들어 1일 투여량을 기준으로 1 내지 5,000 mg, 바람직하게는 5 내지 2,000 mg, 더욱 바람직하게는 10 내지 1,000 mg, 더더욱 바람직하게는 20 내지 800 mg, 가장 바람직하게는 50 내지 500 mg일 수 있고, 투여 횟수는 특별히 한정할 필요는 없으나 1일 3회 내지 1주일에 1회의 범위 내에서 통상의 기술자가 조절할 수 있다. 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있다.
본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물에 관한 것이다.
또한 본 발명은 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물에 관한 것이다.
본 발명에서 사용되는 용어 '대사성 지질질환'은 비만으로부터 유도되는 지질질환이면 제한없이 포함할 수 있으며, 예를 들어 이상지질혈증, 고지질혈증, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 동맥경화증, 관상동맥성 심장병, 뇌졸증 및 지방간 중에서 선택되는 어느 하나의 질환일 수 있으며, 바람직하게는 고중성지방혈증 또는 고콜레스테롤혈증일 수 있다.
상기 '약학 조성물', '의약', '동물용 약학 조성물' 또는 '동물용 의약'은 유효성분으로 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물 이외에, 약학 조성물 등의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
상기 '담체'는 세포 또는 조직 내로의 화합물의 부가를 용이하게 하는 화합물이다. 상기 '부형제'는 유효성분에 적당한 형태를 부여하여 제형화하거나 양을 증가시켜 사용하기 편리하게 하기 위해 첨가하는 화합물이다. 상기 '희석제'는 대상 화합물의 생물학적 활성 형태를 안정화시킬 뿐만 아니라, 화합물을 용해시키게 되는 물에서 희석되는 화합물이다.
상기 담체, 부형제 및 희석제로는 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어, 유당, 포도당, 설탕, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 들 수 있다.
상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약의 사용량은 환자 또는 치료대상 동물의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으며, 무엇보다도, 치료대상 개체의 상태, 치료 대상 질환의 특정한 카테고리 또는 종류, 투여 경로, 사용되는 치료제의 속성에 의존적일 것이다.
상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약은 체내에서 활성성분의 흡수도, 배설속도, 환자 또는 치료대상 동물의 연령 및 체중, 성별 및 상태, 치료할 질병의 중증정도 등에 따라 적절히 선택되나, 일반적으로 성인에게 1일 10 내지 5,000 mg, 바람직하게는 50 내지 4,000 mg, 더욱 바람직하게는 100 내지 3,000 mg, 가장 바람직하게는 200 내지 2,000 mg으로 투여하는 것이 바람직하다. 이렇게 제형화된 단위 투여형 제제는 필요에 따라 일정시간 간격으로 수회 투여할 수 있다.
상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약은 개별적으로 예방제 또는 치료제로서 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고, 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있다.
상기 약학 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 트로키제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구용 제제로 제형화하여 사용될 수 있다. 제형화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 트로키제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘 카보네이트, 설탕 또는 유당, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
상기 비만 또는 대사성 지질질환의 치료방법은 인간, 또는 인간을 제외한 포유동물에게 상기 조성물을 경구 투여하는 것으로, 예를 들어 비만 또는 대사성 지질질환을 가진 치료대상 개체에게 상기 조성물을 경구 투여하는 것이다.
상기 비만은 국가나 성별, 또는 연령에 따라 그 기준에 차이는 있을 수 있으나 성인을 기준으로 체질량 지수가 25 kg/m2 이상, 26 kg/m2 이상인 경우, 27 kg/m2 이상, 28 kg/m2 이상, 29 kg/m2 이상 또는 30 kg/m2 이상인 경우일 수 있고, 또는 남자의 경우 허리둘레가 85 cm 이상, 87 cm 이상, 90 cm 이상 또는 92 cm 이상인 경우이거나, 여자의 경우 허리둘레가 80 cm 이상, 82 cm 이상, 85 cm 이상 또는 87 cm 이상인 경우일 수 있으며, 또는 남성의 경우 생체전기저항분석을 통한 체지방율이 23 % 이상, 25 % 이상 또는 28 % 이상인 경우이거나, 여자의 경우 28 % 이상, 30 % 이상 또는 33 % 이상인 경우 일 수 있다.
상기 치료를 위한 투여량, 투여 방법 및 투여 횟수는 상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약의 투여량, 투여 방법 및 투여 횟수를 참고할 수 있다.
이하, 바람직한 실시예를 들어 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이에 의하여 제한되지 않는다는 것은 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 자명할 것이다.
제조예 1: 용쑥 물 추출물(ADE) 분말
핀젤버르그사의 "모델번호: 0 509 100MBU; Russian Tarragon powdered extract"를 구매하여 용쑥 물 추출물(ADE) 분말로 사용하였다. 상기 용쑥 물 추출물(ADE) 분말은 용쑥 지상부 전초의 물 추출물로서, 용쑥 물 추출물 고형분 함량은 70 중량%이었다.
제조예 2: 서양민들레 에탄올 추출물(TOEE) 분말
핀젤버르그사의 "모델번호: 0 195 302; Dry extract from Dandelion herb with root(65 % native)"를 구매하여 서양민들레 에탄올 추출물(TOEE) 분말로 사용하였다. 상기 서양민들레 에탄올 추출물(TOEE) 분말은 서양민들레 뿌리 및 지상부를 포함한 전초의 60 중량% 에탄올 수용액 추출물로서, 서양민들레 에탄올 추출물 고형분 함량은 65 중량%이었다.
제조예 3: 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물(ATEmix) 분말의 제조
제조예 1의 용쑥 물 추출물(ADE) 분말 및 제조예 3의 서양민들레 에탄올 추출물(TOEE) 분말을 용쑥 물 추출물 및 서양민들레 에탄올 추출물의 고형분 기준으로 각각 9 : 1 중량비, 7 : 3 중량비, 5 : 5 중량비, 3 : 7 중량비 및 1 : 9 중량비로 혼합하여 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물(ATEmix) 분말을 제조하고, 혼합 비율은 괄호 안에 표시하였다.
실험예 1: 혈청학적 지표 변화 확인
1. 실험동물 및 시료의 준비
양성대조군으로 췌장 및 소화기계에서 분비되는 리파제를 억제하여 비만 치료 약물로 처방되는 '제니칼(Xenical)'을 구입하여 사용하였다.
실험동물은 오리엔트바이오(Korea)에서 C57BL/6J 마우스(6주령, 숫컷)를 공급받아 사용하였다. 실험 당일까지 고형사료(항생제 무첨가)와 물을 충분히 공급하고 온도 21±2 ℃, 상대습도 50±15 %, 12 시간-12 시간(light-dark cycle)의 환경에서 1주간 적응시킨 후 실험에 사용하였다. 모든 동물실험 과정은 NIH(National Institutes of Health)의 실험동물관리 규정(Principle of Laboratory Animal Care)을 준수하여 수행하였다.
일반식이로는 고형사료(TEKLAD CERTIFIED GLOBAL 18% PROTEIN RODENT DIET 2918 C)를 제공하였고, 고지방식이로는 고지방사료(5.24 kcal/g with 60 % of fat, 20 % of protein and 20 % of carbohydrate-derived calories)를 제공하였다. 마우스를 군당 6마리씩 총 6군으로 무작위로 배정하고 아래 표 1과 같이 이들 중 제1-1군은 일반식이를, 나머지군들에 대해서는 고지방식이를 8 주간 급이하였다. 각 시험물질은 제1-3군 내지 제1-5군에서 부형제를 제외한 추출물 고형분을 기준으로 200 mg/kg, 그리고 제1-6군은 '제니칼' 유효성분을 기준으로 20 mg/kg을 10 mL/kg 투여 액량을 기준으로 8 주간 1일 1회 경구 투여하였다. 정상대조군 및 음성대조군은 비히클로 생리식염수를 10 mL/kg 경구 투여하였다.
| 구분 | 설명 |
| 제1-1군 | 정상대조군, 일반식이, 생리식염수 |
| 제1-2군 | 음성대조군, 고지방식이, 생리식염수 |
| 제1-3군 | 고지방식이, 제조예 1, ADE 200 mg/kg |
| 제1-4군 | 고지방식이, 제조예 2, TOEE 200 mg/kg |
| 제1-5군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (5:5) 200 mg/kg |
| 제1-6군 | 양성대조군, 고지방식이, 제니칼 20 mg/kg |
2. 혈청학적 지표 분석 결과
8 주간 경구 투여를 종료한 후 다음날 16 시간 절식시킨 다음 마취시키고 채혈하여, 혈청 생화학 분석기(Accute TBA-40FR, Toshiba Medical System Co., Japan)로 ALT(Alanine aminotransferase), 중성지방 및 총콜레스테롤 함량을 측정하여 표 2에 나타내었다.
| 구분 | ALT(U/L) | 혈중 중성지방(mg/dL) | 혈중 콜레스테롤 (mg/dL) |
| 제1-1군 | 29.3±6.0 | 70.7±5.2 | 115.5±6.1 |
| 제1-2군 | 66.8±30.4## | 86.8±11.8# | 163.4±21.0# |
| 제1-3군 | 40.5±10.7* | 76.2±11.3 | 154.8±16.1 |
| 제1-4군 | 49.8±10.3 | 74.3±6.4 | 156.2±13.5 |
| 제1-5군 | 28.2±7.2** | 62.5±7.1** | 138.5±8.1* |
| 제1-6군 | 40.7±2.7* | 61.5±5.0** | 138.2±8.6* |
제1-1군의 정상대조군과 제1-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 # p<0.05, ## p<0.01; 제1-2군과 제1-3군 내지 제1-6군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
일반식이를 급이한 제1-1군의 정상대조군에 비해 고지방식이를 급이한 제1-2군의 음성대조군에서 ALT, 중성지방 및 총콜레스테롤 수치가 유의하게 증가되었다(p<0.01 또는 p<0.05).
혈중 ALT에 있어서는 제조예 2의 TOEE를 투여한 제1-4군을 제외한 모든 시험물질 투여 군에서 제1-2군의 음성대조군과 비교 시 유의하게 ALT 수치가 감소하였다(p<0.05 또는 p<0.01). 특히 제1-5군의 ATEmix (5:5) 투여군은 28.2 ± 7.2 U/L로 가장 낮은 수치를 보였다.
혈중 중성지방 수치에서는 제1-5군의 ATEmix (5:5) 투여군 및 제1-6군의 제니칼 투여군이 제1-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 감소하였다(p<0.05 또는 p<0.01).
또한 혈중 콜레스테롤 수치에서도 제1-5군의 ATEmix (5:5) 투여군 및 제1-6군의 제니칼 투여군이 제1-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 감소하였다(p<0.05).
따라서 제1-5군의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 ATEmix (5:5) 투여군은 제1-2군의 음성대조군은 물론 제1-3군의 용쑥 물 추출물(ADE)을 단독으로 투여한 군 및 제1-4군의 서양민들레 에탄올 추출물(TOEE)을 단독으로 투여한 군에 비해 혈중 ALT, 중성지방 및 총콜레스테롤에서 유의적인 감소 효과를 나타내었고, 제1-6군의 양성대조군인 제니칼 투여군과 유사하거나 오히려 뛰어난 결과를 나타내었다.
실험예 2: 체중 및 체지방 감소 효과 확인
1. 실험동물 및 시료의 준비
실험동물 및 사료는 실험예 1과 동일하게 준비하였다. 다만 시험물질은 표 3과 같이 준비하였다.
| 구분 | 설명 |
| 제2-1군 | 정상대조군, 일반식이, 생리식염수 |
| 제2-2군 | 음성대조군, 고지방식이, 생리식염수 |
| 제2-3군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (5:5) 200 mg/kg |
| 제2-4군 | 양성대조군, 고지방식이, 제니칼 20 mg/kg |
2. 체중 및 체중 감소량 측정 결과
시험물질 투여 개시일(투여 전)에 체중을 측정하였고, 투여 개시 후 주 1회 체중을 측정하여 이를 표 4에 나타내었고, 투여 전에 비해 증가된 체중 변화를 표 5에 나타내었다.
| 체중(g) | 제2-1군 | 제2-2군 | 제2-3군 | 제2-4군 |
| 0 주(투여전) | 21.53±0.85 | 21.72±0.60 | 21.53±0.71 | 21.53±0.69 |
| 1 주째 | 22.07±0.72 | 24.05±1.55# | 22.47±1.14 | 23.02±1.11 |
| 2 주째 | 23.29±0.91 | 26.13±1.72## | 24.12±1.49 | 24.33±1.07 |
| 3 주째 | 23.81±0.73 | 28.49±2.11## | 25.56±1.36* | 26.32±1.60 |
| 4 주째 | 25.03±1.14 | 32.30±2.53## | 27.91±1.61** | 29.19±1.83 |
| 5 주째 | 25.47±1.26 | 36.05±3.10## | 29.50±2.22** | 31.62±1.84* |
| 6 주째 | 26.12±1.27 | 39.13±3.38## | 31.38±2.69** | 33.97±1.79** |
| 7 주째 | 26.86±1.49 | 41.43±3.50## | 33.26±2.74** | 35.51±2.39** |
| 8 주째 | 26.86±1.38 | 43.27±3.09## | 33.68±2.84** | 36.96±2.38** |
제2-1군의 정상대조군과 제2-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 # p<0.05, ## p<0.01; 제2-2군과 제2-3군 및 제2-4군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
제2-2군의 음성대조군은 일반 식이를 급이한 제2-1군의 정상식이군에 비해 통계적으로 유의한 체중 증가를 보였다(p<0.05 또는 p<0.01).
제2-3군의 ATEmix (5:5) 투여군은 투여 3 주째부터 제2-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 체중이 감소하였으며(p<0.05), 이러한 현상은 투여 종료 시까지 유지되었다(p<0.01).
제2-4군의 양성대조군인 제니칼 투여군은 투여 5 주째부터 제2-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 체중이 감소하였으며(p<0.05), 투여 종료 시까지 유의한 체중 감소가 관찰되었다(p<0.01).
따라서 상기 결과에 따르면 제2-3군의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물ATEmix (5:5) 투여군은 제2-4군의 양성대조군인 제니칼 투여군에 비해 체중 감소 효과가 훨씬 빨리 즉각적으로 나타남을 확인할 수 있다.
| 체중증가량(g) | 제2-1군 | 제2-2군 | 제2-3군 | 제2-4군 |
| 0 주(투여전) | 0.00±0.00 | 0.00±0.00 | 0.00±0.00 | 0.00±0.00 |
| 1 주째 | 0.54±0.66 | 2.33±1.28## | 0.94±0.80* | 1.49±0.50 |
| 2 주째 | 1.76±0.59 | 4.41±1.48## | 2.59±1.17* | 2.80±0.58* |
| 3 주째 | 2.29±0.47 | 6.77±1.92## | 4.03±1.32** | 4.79±1.09 |
| 4 주째 | 3.50±0.63 | 10.59±2.37## | 6.38±1.59** | 7.66±1.30* |
| 5 주째 | 3.94±0.78 | 14.33±2.99## | 7.97±2.17** | 10.09±1.42** |
| 6 주째 | 4.59±0.75 | 17.41±3.19## | 9.84±2.56** | 12.44±1.42** |
| 7 주째 | 5.33±0.87 | 19.71±3.30## | 11.73±2.64** | 13.98±1.98** |
| 8 주째 | 5.34±0.79 | 21.55±2.87## | 12.15±2.83** | 15.43±1.90** |
제2-1군의 정상대조군과 제2-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 # p<0.05, ## p<0.01; 제2-2군과 제2-3군 및 제2-4군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
한편 표 4의 체중을 표 5의 투여전 대비 체중 증가량으로 환산하여 비교할 경우, 제2-3군의 ATEmix (5:5) 투여군은 투여 1 주째부터 제2-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 체중 증가량이 감소하였으며(p<0.05), 이러한 현상은 투여 종료 시까지 유지되었다(p<0.01).
반면에 제2-4군의 양성대조군인 제니칼 투여군은 투여 2 주째 및 4 주째에 제2-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 체중 증가량이 감소하였으며(p<0.05), 투여 5 주째부터 더 유의한 체중 증가량 감소가 관찰되어(p<0.01), 제2-3군의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 ATEmix (5:5) 투여군은 제2-4군의 양성대조군인 제니칼 투여군에 비해 체중 증가량 감소 효과가 훨씬 빨리 즉각적으로 나타남을 확인할 수 있다.
실험예 3: 용쑥 및 서양민들레 혼합비율에 따른 효과 확인
1. 실험동물 및 시료의 준비
양성대조군으로 췌장 및 소화기계에서 분비되는 리파제를 억제하여 비만 치료 약물로 처방되는 '제니칼'을 구입하여 사용하였다.
실험동물은 오리엔트바이오(Korea)에서 C57BL/6J 마우스(6주령, 숫컷)를 공급받아 사용하였다. 실험 당일까지 고형사료(항생제 무첨가)와 물을 충분히 공급하고 온도 21±2 ℃, 상대습도 50±15 %, 12 시간-12 시간(light-dark cycle)의 환경에서 1주간 적응시킨 후 실험에 사용하였다. 모든 동물실험 과정은 NIH(National Institutes of Health)의 실험동물관리 규정(Principle of Laboratory Animal Care)을 준수하여 수행하였다.
일반식이로는 고형사료(TEKLAD CERTIFIED GLOBAL 18 % PROTEIN RODENT DIET 2918 C)를 제공하였고, 고지방식이로는 고지방사료(5.24 kcal/g with 60 % of fat, 20 % of protein and 20 % of carbohydrate-derived calories)를 제공하였다. 마우스를 정상대조군은 10마리, 나머지는 군당 12마리씩 총 10군으로 무작위로 배정하고 아래 표 6과 같이 이들 중 제3-1군은 일반식이를, 나머지 9군에 대해서는 고지방식이를 14 주간 급이하였다. 각 시험물질은 제3-3군 내지 제3-9군은 부형제를 제외한 추출물 고형분을 기준으로 200 mg/kg, 그리고 제3-10군은 '제니칼' 유효성분을 기준으로 20 mg/kg을 10 mL/kg 투여 액량을 기준으로 14 주간 1일 1회 경구 투여하였다. 정상대조군 및 음성대조군은 비히클로 생리식염수를 10 mL/kg 경구 투여하였다.
| 구분 | 설명 |
| 제3-1군 | 정상대조군, 일반식이, 생리식염수 |
| 제3-2군 | 음성대조군, 고지방식이, 생리식염수 |
| 제3-3군 | 고지방식이, 제조예 1, ADE 200 mg/kg |
| 제3-4군 | 고지방식이, 제조예 2, TOEE 200 mg/kg |
| 제3-5군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (9:1) 200 mg/kg |
| 제3-6군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (7:3) 200 mg/kg |
| 제3-7군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (5:5) 200 mg/kg |
| 제3-8군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (3:7) 200 mg/kg |
| 제3-9군 | 고지방식이, 제조예 3, ATEmix (1:9) 200 mg/kg |
| 제3-10군 | 양성대조군, 고지방식이, 제니칼 20 mg/kg |
2. 체중 및 체중 감소량 측정 결과
시험물질 투여 개시일(투여 전)에 체중을 측정하였고, 투여 개시 후 5 주째, 10 주째 및 14 주째 체중을 측정하여 이를 표 7에 나타내었고, 투여 전에 비해 증가된 체중 변화를 표 8에 나타내었다.
| 체중(g) | 0 주 | 5 주째 | 10 주째 | 14 주째 |
| 제3-1군 | 20.61±1.26 | 25.27±1.08 | 28.95±1.52 | 30.59±2.11 |
| 제3-2군 | 20.61±1.11 | 32.00±3.25### | 45.58±3.13### | 48.93±2.26### |
| 제3-3군 | 20.61±1.07 | 30.79±3.16 | 42.64±3.69 | 46.42±2.93 |
| 제3-4군 | 20.61±1.00 | 30.06±2.45 | 40.13±3.05** | 45.09±2.87* |
| 제3-5군 | 20.61±0.98 | 30.78±2.97 | 41.62±3.84* | 45.49±3.79 |
| 제3-6군 | 20.61±0.97 | 30.63±2.38 | 42.61±3.22 | 46.21±2.93 |
| 제3-7군 | 20.61±1.00 | 30.48±2.44 | 41.14±3.22* | 44.61±3.83* |
| 제3-8군 | 20.61±0.94 | 30.33±2.91 | 40.97±4.00* | 44.39±3.76* |
| 제3-9군 | 20.61±0.94 | 29.45±2.54 | 39.72±4.07** | 42.99±5.12** |
| 제3-10군 | 20.61±0.99 | 28.56±1.18* | 37.33±2.45** | 41.36±2.43** |
제3-1군의 정상대조군과 제3-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 ### p<0.001; 제3-2군과 제3-3군 내지 제3-10군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
제3-2군의 음성대조군은 일반 식이를 급이한 제3-1군의 정상식이군에 비해 5 주째, 10 주째 및 14 주째 모두 통계적으로 유의한 체중 증가를 보였다(p<0.001).
제3-3군의 ADE 단독 투여군은 5 주째, 10 주째 및 14 주째 모두 제3-2군의 음성대조군에 비해 유의하게 체중 감소가 나타나지 않았으나, 제3-4군의 TOEE 단독 투여군은 10 주째 현저히 유의적인 체중 감소가 나타났고(p<0.01), 14 주째에도 유의적인 체중 감소는 있으나 그 효과는 10 주째에 비해 다소 감소되었다(p<0.05).
제3-5군 내지 제3-9군의 ATEmix 투여군들은 용쑥 및 서양민들레의 혼합 비율에 따라 체중 감소에 있어서 다른 양상을 나타내었다. 용쑥의 혼합비율이 상대적으로 높은 제3-5군 및 제3-6군의 경우는 제3-2군의 음성대조군에 비해 수치적으로 체중 감소는 나타내었으나, 제3-5군의 10 주째에서만 유의적인 체중 감소가 나타났다. 그러나 용쑥 및 서양민들레가 동일 중량으로 혼합된 제3-7군 및 서양민들레의 혼합비율이 상대적으로 높은 제3-8군 및 제3-9군에서는 10 주째 및 14 주째 모두 3-2군의 음성대조군에 비해 유의적으로 체중 감소가 나타났다(p<0.05 또는 p<0.01).
특히 서양민들레를 90 중량% 함유하는 추출물을 투여한 제3-9군의 ATEmix (1:9) 투여군은, 양성대조군인 제3-10군의 제니칼 투여군과 동일하게 10 주째 및 14 주째에 현저히 유의한 체중 감소를 나타내었다(p<0.01).
용쑥 단독 투여시에는 유의적 체중 감소 효과를 나타내지 않았음에도, 서양민들레를 50 중량% 이상 함유하는 추출물을 투여한 제3-7군 내지 제3-9군에서 서양민들레 단독 투여군인 제3-4군과 동등하거나 오히려 현저히 유의적인 체중 감소 효과를 나타내는 것은 서양민들레와 용쑥의 혼합으로 인하여 통상의 예측 범위를 벗어난 상승효과를 나타내는 것으로 판단되었다.
| 체중증가량(g) | 0 주 | 5 주째 | 10 주째 | 14 주째 |
| 제3-1군 | 0.00±0.00 | 4.66±1.11 | 8.34±1.04 | 9.98±1.21 |
| 제3-2군 | 0.00±0.00 | 11.39±2.64### | 24.98±2.56### | 28.32±1.99### |
| 제3-3군 | 0.00±0.00 | 10.18±3.15 | 22.03±3.54 | 25.81±2.86 |
| 제3-4군 | 0.00±0.00 | 9.45±2.64 | 19.52±3.05** | 24.48±2.78* |
| 제3-5군 | 0.00±0.00 | 10.18±2.58 | 21.01±3.50* | 24.88±3.55 |
| 제3-6군 | 0.00±0.00 | 10.03±1.92 | 22.00±3.03 | 25.60±2.79 |
| 제3-7군 | 0.00±0.00 | 9.88±2.49 | 20.53±3.44** | 24.00±4.25* |
| 제3-8군 | 0.00±0.00 | 9.72±2.27 | 20.36±3.28** | 23.78±3.19** |
| 제3-9군 | 0.00±0.00 | 8.84±2.72 | 19.11±4.17** | 22.38±5.27** |
| 제3-10군 | 0.00±0.00 | 7.95±0.95** | 16.73±1.63** | 20.75±1.69** |
제3-1군의 정상대조군과 제3-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 ### p<0.001; 제3-2군과 제3-3군 내지 제3-10군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
표 7의 체중을 표 8과 같이 투여전 대비 체중 증가량으로 환산하여 비교할 경우, 제3-7군의 ATEmix (5:5) 투여군 및 제3-4군의 TOEE 단독 투여군은 10 주째에 현저히 유의적인 체중 감소가 나타났고(p<0.01), 14 주째에도 유의적인 체중 감소는 있으나 그 효과는 10 주째에 비해 다소 감소되었다(p<0.05).
한편 서양민들레 70 중량% 이상 함유하는 추출물을 투여한 제3-8군의 ATEmix (3:7) 투여군 및 제3-9군의 ATEmix (1:9) 투여군은 제3-10군의 양성대조군 제니칼 투여군과 동일하게 투여 10 주째 및 14 주째 모두 제3-2군의 음성대조군에 비해 현저히 유의하게 체중 증가량이 감소하였다(p<0.01).
3. 체지방량, 부고환지방 및 간조직 무게 측정 결과
투여 마지막 날에 동물을 마취한 후 듀얼 에너지 엑스레이 애브솝션메트리(dual energy X-ray absorptiometry, InAlyzer, Medikors)를 이용하여 체지방량(fat mass) 및 근육량(lean mass)을 측정하고, 16 시간 절식시킨 다음 마취시키고 부검하여 동물의 복부 장기에 대한 육안검사를 통해 내부 장기의 이상 유무를 확인한 후 부고환지방 조직 및 간을 적출하여 무게를 측정하여 표 9에 나타내었다.
| 구분 | 체지방(g) | 근육량(g) | 부고환지방(g) | 간(g) |
| 제3-1군 | 8.837±2.003 | 21.250±1.223 | 0.688±0.275 | 1.065±0.064 |
| 제3-2군 | 22.357±1.117### | 26.384±1.654### | 2.183±0.350### | 1.670±0.368### |
| 제3-3군 | 21.230±1.849 | 25.081±2.153 | 2.042±0.559 | 1.444±0.321 |
| 제3-4군 | 20.139±1.917 | 24.761±1.593 | 1.815±0.450 | 1.241±0.274** |
| 제3-5군 | 20.760±2.369 | 24.745±1.960 | 1.856±0.535 | 1.298±0.391* |
| 제3-6군 | 20.844±2.091 | 25.074±1.987 | 2.018±0.512 | 1.366±0.314 |
| 제3-7군 | 20.258±2.437 | 24.476±2.279 | 1.876±0.212 | 1.231±0.180** |
| 제3-8군 | 20.563±1.720 | 23.617±2.447** | 1.672±0.370* | 1.243±0.348** |
| 제3-9군 | 19.555±3.462* | 23.164±2.454** | 1.618±0.394** | 1.108±0.250** |
| 제3-10군 | 17.812±1.560** | 23.203±1.725** | 1.458±0.294** | 0.983±0.084** |
제3-1군의 정상대조군과 제3-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 ### p<0.001; 제3-2군과 제3-3군 내지 제3-10군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
제3-2군의 음성대조군은 일반 식이를 급이한 제3-1군의 정상식이군에 비해 통계적으로 유의한 체지방 증가, 근육량 증가, 부고환지방 무게 증가 및 간 조직 무게 증가를 보였다(p<0.001).
제3-3군의 ADE 단독 투여군은 제3-2군의 음성대조군과 체지방, 근육량, 부고환지방 무게 및 간 조직 무게 모두에서 유의적인 차이를 나타내지 않았고, 제3-4군의 TOEE 단독 투여군은 제3-2군의 음성대조군과 체지방, 근육량 및 부고환지방 무게에서 유의적 차이를 나타내지 않았고, 제3-2군의 음성대조군에 비해 간조직 무게에서만 유의적 감소를 나타내었다(* p<0.05).
제3-5군 내지 제3-9군의 ATEmix 투여군은 용쑥 및 서양민들레의 혼합 비율에 따라 체지방, 근육량, 부고환지방 무게 및 간 조직 무게에 있어서 다른 양상을 나타내었다.
제3-5군의 ATEmix (9:1) 투여군은 제3-2군의 음성대조군과 체지방, 근육량 및 부고환지방 무게에서 유의적 차이를 나타내지 않았고, 제3-2군의 음성대조군에 비해 간조직 무게에서만 유의적 감소를 나타내었다(* p<0.05). 제3-6군의 ATEmix (7:3) 투여군은 제3-2군의 음성대조군과 체지방, 근육량, 부고환지방 무게 및 간 조직 무게 모두에서 유의적인 차이를 나타내지 않았다.
서양민들레를 50 중량% 이상 함유하는 추출물을 투여한 제3-7군, 제3-8군 및 제3-9군은 모두 제3-2군의 음성대조군에 비해 간조직 무게를 유의적으로 감소시켰고(** p<0.01), 서양민들레를 70 중량% 이상 함유하는 추출물을 투여한 제3-8군 및 제3-9군은 제3-2군의 음성대조군에 비해 근육량 및 부고환지방 무게를 유의적으로 감소시켰으며(* p<0.05 또는 ** p<0.01), 서양민들레를 90 중량% 함유하는 추출물을 투여한 제3-9군은 체지방량도 제3-2군의 음성대조군에 비해 유의적으로 감소시켰다(p<0.05).
4. 간조직의 조직학적 검사
14 주간 경구 투여를 종료한 후 다음날 16 시간 절식시킨 다음 마취시키고 부검하여 간을 적출하고, 10 % 중성 완충 포르말린 용액에 고정하였다. 고정한 간 조직은 삭정, 탈수 및 파라핀 포매 등의 일반적인 조직처리 과정을 거쳐 Paraffin Block을 제작하여 4 μm로 박절한 후, Hematoxylin & Eosin(H&E) 염색을 실시하였다.
간조직 내 지방성 염증 정도를 분석하기 위해 비알코올성 지방간 모델에서 사용된 평가방법을 통해 염증 점수를 평가하였다. 간조직 내 염증 점수는 염증 병소가 없는 경우 0 점, 200 배 확대하여 2개소 미만인 경우 1 점, 2-4개소 인 경우 2 점, 4개소 초과인 경우 3 점으로 부여하여 표 10에 나타내었다[Hepatology. 2005 Jun;41(6):1313-21].
| 구분 | 간조직 내 염증 점수 |
| 제3-1군 | 0.00±0.00 |
| 제3-2군 | 1.00±0.00### |
| 제3-3군 | 0.92±0.29 |
| 제3-4군 | 0.50±0.52* |
| 제3-5군 | 0.42±0.51* |
| 제3-6군 | 0.75±0.45 |
| 제3-7군 | 0.42±0.51* |
| 제3-8군 | 0.33±0.49** |
| 제3-9군 | 0.33±0.49** |
| 제3-10군 | 0.17±0.39** |
제3-1군의 정상대조군과 제3-2군의 음성대조군 사이의 유의차는 ### p<0.001; 제3-2군과 제3-3군 내지 제3-10군 사이의 유의차는 * p<0.05, ** p<0.01
일반식이를 급이한 제3-1군의 정상대조군에 비해 고지방식이를 급이한 제3-2군의 음성대조군에서 간조직 내 염증 점수가 유의하게 증가되었다(p<0.001).
제3-3군의 ADE 단독 투여군은 제3-2군의 음성대조군과 간조직 내 염증 점수에서 유의적인 차이를 나타내지 않았고, 제3-4군의 TOEE 단독 투여군은 제3-2군의 음성대조군과 유의적 차이를 나타내었다(* p<0.05).
제3-5군 내지 제3-9군의 ATEmix 투여군들은 용쑥 및 서양민들레의 혼합 비율에 따라 체지방, 근육량, 부고환지방 무게 및 간 조직 무게에 있어서 다른 양상을 나타내었다. 제3-6군의 ATEmix (7:3) 투여군에서만 간조직 내 염증 점수에서 제3-2군의 음성대조군과 유의적 차이를 나타내지 않았을 뿐, 제3-5군, 제3-7군, 제3-8군 및 제3-9군에서 모두 제3-2군의 음성대조군에 비해 간조직 내 염증 점수에서 유의적 감소를 나타내었고(* p<0.05 또는 **p<0.01), 용쑥과 서양민들레의 혼합비율에서 서양민들레의 혼합비율이 증가할수록 간조직 내 염증 점수가 감소하는 경향을 나타내었다. 특히 서양민들레의 혼합비율이 50% 이상인 제3-7군, 제3-8군 및 제3-9군의 경우 서양민들레(TOEE) 단독 투여군인 제3-4군에 비해 간조직 내 염증 점수가 더 감소한 것으로 나타나 용쑥과 서양민들레의 혼합으로 인하여 통상의 예측 범위를 벗어난 상승효과를 나타내는 것으로 판단되었다.
통계분석
실험예 1 내지 3의 실험 결과는 평균±표준편차로 나타내고, 모든 자료들에 대해 분산의 동질성을 비교하기 위한 Levene's test를 실시하고 one-way analysis of variance(ANOVA)를 실시하여 대조군과의 유의차가 있는 시험군을 알아내기 위하여 Dunnett's test를 실시하였다. P 값이 0.05 미만을 통계학적으로 유의한 것으로 간주하였다.
아래에 본 발명의 추출물을 포함하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1: 산제의 제조
제조예 3의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 분말 20 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2: 정제의 제조
제조예 3의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 분말 10 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3: 캡슐제의 제조
제조예 3의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 분말 10 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4: 과립제의 제조
제조예 3의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 5: 음료 제형의 제조
제조예 3의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
제제예 6: 사료 조성물의 제조
제조예 3의 용쑥 및 서양민들레 추출물 혼합물(ATEmix) 분말 0.1 kg, 옥수수 25.5 kg, 소맥 15.04 kg, 소맥분 8.15 kg, 미강 7.4 kg, 대두박 18 kg, 옥구르텐 1kg, 닭부산물 14 kg, 동물성유지 9 kg, 가공염 0.3 kg, 인산제삼칼슘 0.3 kg, 석회석 1 kg, 염화콜린 0.01 kg, 비타민 0.05 kg, 미네랄 0.05 kg 및 소화효소제 0.1 kg을 혼합하여 동물(개, 애완견) 사료 조성물을 제조하였다.
Claims (15)
- 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올 또는 그들의 혼합 용매에 의한 추출물인 것을 특징으로 하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 용쑥은 용쑥의 줄기, 잎 또는 지상부 전초인 것을 특징으로 하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 서양민들레는 서양민들레의 줄기, 잎, 지상부 전초, 뿌리, 또는 지상부 및 뿌리를 포함하는 전초인 것을 특징으로 하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비인 것을 특징으로 하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 식품 조성물은 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 엑스제, 젤리 제형, 티백 제형 또는 음료 제형인 것을 특징으로 하는 체중 또는 체지방 감소용 식품 조성물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 식품 조성물은 체중 또는 체지방 감소용 건강기능식품인 것을 특징으로 하는 식품 조성물.
- 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물.
- 제 8 항에 있어서, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비인 것을 특징으로 하는 체중 또는 체지방 감소용 사료 조성물.
- 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물.
- 제 10 항에 있어서, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비인 것을 특징으로 하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물.
- 제 10 항에 있어서, 상기 대사성 지질질환은 이상지질혈증, 고지질혈증, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 동맥경화증, 관상동맥성 심장병, 뇌졸증 및 지방간 중에서 선택되는 어느 하나의 질환인 것을 특징으로 하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 약학 조성물.
- 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물, 또는 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물.
- 제 13 항에 있어서, 상기 용쑥 추출물 및 서양민들레 추출물의 혼합물의 혼합 비율, 또는 상기 용쑥 및 서양민들레 혼합물의 혼합 비율은 1 : 99 내지 99 : 1 중량비인 것을 특징으로 하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물.
- 제 13 항에 있어서, 상기 대사성 지질질환은 이상지질혈증, 고지질혈증, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 동맥경화증, 관상동맥성 심장병, 뇌졸증 및 지방간 중에서 선택되는 어느 하나의 질환인 것을 특징으로 하는 비만 또는 대사성 지질질환 치료 또는 예방용 경구용 동물용 약학 조성물.
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