KR20200091420A

KR20200091420A - Ｍｒｉ 가이드 생검 검차를 위한 조절 가능한 표적화 세트

Info

Publication number: KR20200091420A
Application number: KR1020207016590A
Authority: KR
Inventors: 레이첼 윤 청; 존 케빈 브루스
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2017-11-22
Filing date: 2018-11-21
Publication date: 2020-07-30
Also published as: CN111601555A; EP3713499B1; EP3713499A1; US11202621B2; US20190150900A1; JP2021503996A; WO2019104114A1

Abstract

생검 디바이스를 환자 내에 배치하는데 사용하기 위한 표적화 세트. 표적화 세트는 폐색 기구와 액추에이터를 포함한다. 액추에이터는 하우징 및 잠금 어레이를 포함한다. 잠금 어레이는 하우징에 의해 정의된 중공 내부 내의 안쪽으로 연장된다. 폐색 기구는 폐색 기구의 적어도 일부가 잠금 어레이와 맞물리도록 액추에이터의 하우징으로 삽입되도록 구성된다. 잠금 어레이는 하우징에 대해 복수의 축 방향 위치에서 폐색 기구를 선택적으로 잠금 시키도록 구성된다.

Description

ＭＲＩ 가이드 생검 검차를 위한 조절 가능한 표적화 세트

우선권

본 출원은 2017년 11월 22일 출원된 "Adjustable Targeting Set for MRI Guided Biopsy Procedure" 이라는 제목의 미국 가특허 출원 번호 62/589,785에 대한 우선권을 주장하고, 이의 개시는 본 출원에 참고로 통합된다.

생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용하여 다양한 의학적 절차에서 다양한 방식으로 획득되었다. 생검 디바이스는 정위(stereotactic) 가이던스, 초음파 가이던스, MRI 가이던스, PEM 가이던스, BSGI 가이던스 등에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스들은 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손으로 그리고 한 번의 삽입으로 운영자(operator)에 의해 완전히 작동될 수 있다. 추가하여, 일부 생검 디바이스는 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 예컨대, 파워의 전달을 위해 및/또는 명령 등의 전달을 위해, 유체 (예를 들어, 가압 공기, 식염수, 대기, 진공 등)의 전달을 위해 테더링(tether)될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 다른 디바이스와 테더링되거나 달리 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 작동될 수 있다.

단지 예시적인 생검 디바이스 및 생검 시스템 컴포넌트가 1996 년 6 월 18일에 발행된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue" 라는 제목의 미국 특허 번호 5,526,822; 2000 년 7 월 11 일에 발행된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 번호 6,086,544; 2008 년 10 월 8 일에 발행된 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 번호 7,442,171; 2011 년 5 월 10 일에 발행된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 번호 7,938,786; 2012 년 2 월 21 일에 발행된 "Biopsy Sample Storage"이라는 제목의 미국 특허 번호 8,118,755; 2012 년 6 월 26 일에 발행된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion" 라는 제목의 미국 특허 번호 8,206,316; 2014 년 7 월 1 일에 발행된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing" 라는 제목의 미국 특허 번호 8,764,680; 및 2016 년 5 월 24 일에 발행된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"이라는 제목의 미국 특허 번호 9,345,457에 개시된다. 상기 인용된 미국 특허 각각의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

코어 생검 도구를 가이드하기 위해 사용되는 단지 예시적인 국소화 메커니즘(localization mechanism)은 2009 년 3 월 24 일 발행된 "Biopsy Cannula Adjustable Depth Stop" 라는 제목의 미국 특허 번호 7,507,210에 개시되고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 국소화 메커니즘은 MRI 호환 가능한 생검 도구를 지지하고 배향시킬 수 있는 가이드 큐브를 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 그리드 플레이트(grid plate)를 포함한다. 예를 들어, 폐쇄 기구(obturator) 및 표적화 캐뉼라/슬리브의 조합은 유방을 통과하여 가이드 큐브를 통해 생검 부위로 도입될 수 있으며, MRI 이미징을 사용하여 적절한 포지셔닝(positioning)이 확인된다. 폐색 기구 및 표적화 캐뉼라에 대한 삽입 깊이는 일반적으로 표적화 캐뉼라의 외부에 선택적으로 고정 가능한 z-정지부(stop)를 사용하여 설정될 수 있다. 그런 다음, 폐색 기구가 제거될 수 있고, 이어서 생검 디바이스의 바늘이 표적화 캐뉼라/슬리브를 통해 삽입되어 표적 병변에 도달할 수 있다.

전술한 구성은 일반적으로 MRI 생검 절차와 관련하여 실질적으로 유용하지만, 여전히 일부 난제가 존재할 수 있다. 예를 들어, 어떤 상황에서는 폐색 기구 및/또는 표적화 캐뉼라를 파지하기가 어려울 수 있다. 다른 상황에서는, 특히 국소화 메커니즘의 엄격한 경계에서 z-정지부를 조작하기가 어려울 수 있다. 이를 고려하여, 일부 상황에서, 사용의 용이성을 증진시키기 위해 전술한 구성에 특정 수정을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 생검 샘플을 획득하기 위해 여러 시스템 및 방법이 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자가 첨부된 청구 범위에 기재된 발명을 만들거나 사용하기 전에는 아무도 믿지 않았다.

본 명세서는 본 발명을 구체적으로 지적하고 명백하게 청구하는 청구 범위로 결론을 내릴 수 있지만, 본 발명은 첨부 도면과 관련하여 취해진 특정 실시예에 대한 이하의 설명으로부터 더 잘 이해될 것으로 여겨지며, 동일한 도면 번호는 동일한 엘리먼트를 식별한다. 도면에서 일부 컴포넌트 또는 컴포넌트의 일부는 점선으로 도시된 바와 같이 팬텀으로 도시된다.
도 1은 생검 디바이스에 원격으로 결합된 제어 모듈을 포함하고, 링 정지부(ring stop)에 의해 설정된 원하는 삽입 깊이에 생검 디바이스의 프로브 또는 폐색 기구를 위치시키기 위해 회전 가능한 큐브와 함께 사용되는 측방 그리드 플레이트를 갖는 국소화 고정 기구(localization fixture)를 포함하는 생검 시스템의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 국소화 고정 기구를 수용하는 유방 코일(breast coil)의 사시도를 도시한다.
도 3은 도 2의 유방 코일에 부착된 국소화 고정 기구의 큐브 플레이트 내에서 회전 가능한 큐브를 통해 삽입된 생검 디바이스의 사시도를 도시한다.
도 4는 도 1의 생검 시스템의 2 축 회전 가능한 가이드 큐브(guide cube)의 사시도를 도시한다.
도 5는 도 4의 2 축 회전 가능한 가이드 큐브에 의해 달성될 수 있는 9 개의 가이드 위치의 다이어그램을 도시한다.
도 6은 도 1의 국소화 고정 기구의 백킹을 갖는 측방 그리드(grid)로의 2 축 회전 가능한 가이드 큐브의 사시도를 도시한다.
도 7은 도 1의 생검 시스템의 캐뉼라 및 폐색 기구의 사시도를 도시한다.
도 8은 도 7의 폐색 기구와 캐뉼라의 분해 사시도를 도시한다.
도 9는 도 1의 깊이 정지 디바이스가 도 6의 가이드 큐브 및 그리드 플레이트를 통해 삽입된 도 7의 폐색 기구 및 캐뉼라의 사시도를 도시한다.
도 10은 도 1의 생검 시스템과 함께 사용하기 위한 예시적인 대안 표적화 세트의 사시도를 도시한다.
도 11은 도 10의 표적화 세트의 분해 사시도를 도시한다.
도 12는 도 10의 표적화 세트의 깊이 정지부 및 캐뉼라의 사시도를 도시한다.
도 13은 도 10의 표적화 세트의 폐색 기구의 상세한 사시도를 도시한다.
도 14는 도 10의 표적화 세트의 폐색 기구 작동 어셈블리의 측 단면도를 도시한이다.
도 15a는 도 10의 표적화 세트의 측 단면도를 도시하고, 단면은 폐색 기구가 초기 위치에 있는 상태에서 도 10의 라인 15-15를 따라 취해진다.
도 15b는 도 10의 표적화 세트의 다른 측 단면도를 도시하고, 폐색 기구는 전진 위치에 있다.
도 16은 도 10의 표적화 세트의 다른 사시도를 도시하고, 폐색 기구는 전진 위치에 있다.
도면은 어떤 식으로든 제한하려는 것이 아니며, 본 발명의 다양한 실시예는 도면에 반드시 도시되지 않은 것을 포함하여 다양한 다른 방식으로 수행될 수 있는 것으로 고려된다. 본 명세서의 일부로 통합되어 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 여러 측면을 예시하며, 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다; 그러나, 본 발명은 도시된 정확한 구성으로 한정되지 않는 것으로 이해된다.

본 발명의 이하의 특정 예들의 설명은 본 발명의 범위를 한정하는데 사용되어서는 안 된다. 본 발명의 다른 예, 피처, 양태, 실시예 및 장점은 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드 중 하나인 예시로서 이하의 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 본 발명은 모두 본 발명을 벗어나지 않고 다른 상이하고 명백한 양태를 가질 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적인 것이며 한정적이지 않은 것으로 간주되어야 한다.

I. 예시적인 MRI 생검 제어 모듈의 개요

도 1 내지 3에서, MRI 호환 가능한 생검 시스템(10)은 MRI 기계(미도시)를 포함하는 차폐된 룸(room)의 외부에 배치될 수 있거나 또는 민감한 RF(라디오 주파수) 신호 검출 안테나 및/또는 강한 자기장과의 유해한 상호 작용을 완화시키기 위해 적어도 이격될 수 있는 제어 모듈(12)을 갖는다. 전문이 본 출원에 참조로 통합된 미국 특허 번호 6,752,768에 설명된, 조직 샘플의 채취를 돕기 위해 미리 프로그램된 기능의 범위가 제어 모듈(12)에 통합될 수 있다. 제어 모듈(12)은 국소화 어셈블리(15)와 함께 사용되는 생검 디바이스(14)를 제어하고 파워를 공급한다. 생검 디바이스(14)는 MRI 또는 다른 이미징 기계의 갠트리(gantry)(미도시) 상에 배치될 수 있는 유방 코일(18)에 부착된 국소화 고정 기구(16)에 의해 위치되고 가이드된다.

본 예에서, 제어 모듈(12)은 생검 디바이스(14)에 기계적으로, 전기적으로, 공압식으로 결합되어 MRI 기계의 강한 자기장 및 민감한 RF 수신 컴포넌트로부터 이격되어야 하는 컴포넌트들이 격리될 수 있다. 케이블 관리 스풀(spool)(20)은 제어 모듈(12)의 측면으로부터 돌출된 케이블 관리 부착 새들(saddle)(22)에 배치된다. 각각 제어 신호 및 커터 회전/진행 모션을 통신하기 위해 쌍을 이루는 전기 케이블(24)과 기계 케이블(26)이 케이블 관리 스풀(20)에 권취된다. 특별히, 전기 및 기계 케이블(24, 26) 각각은 제어 모듈(12) 내의 개별 전기 및 기계 포트(28, 30)에 연결된 일단과 생검 디바이스(14)의 홀스터(holster) 부분(32)에 연결된 타단을 갖는다. 사용하지 않을 때, 홀스터 부분(32)을 홀딩할 수 있는 도킹 컵(docking cup)(34)은 도킹 스테이션 장착 브라켓(36)에 의해 제어 모듈(12)에 후크(hook)된다. 제어 모듈(12)과 관련하여 상기에서 설명된 이러한 컴포넌트는 단지 옵션이라는 것이 이해되어야 한다.

벽에 장착된 인터페이스 잠금 박스(38)는 제어 모듈(12)의 락아웃(lockout) 포트(42)에 테더(tether)(40)를 제공한다. 테더(40)는 MRI 기계 또는 다른 기계에 너무 근접한 제어 모듈(12)의 의도하지 않은 포지셔닝을 배제하기 위해 고유하게 종결되고 길이가 짧다. 인라인 인클로저(in-line enclosure)(44)는 테더(40), 전기 케이블(24) 및 기계 케이블(26)을 제어 모듈(12)의 개별 포트(42, 28, 30)에 정합(register)할 수 있다.

진공 어시스트는 액체 및 고체 잔해를 잡는 진공 캐니스터(50)의 출구 포트(48)와 제어 모듈(12) 사이를 연결하는 제 1 진공 라인(46)에 의해 제공된다. 배관(tubing) 키트(52)는 제어 모듈(12)과 생검 디바이스(14) 사이의 공압 연통을 완성한다. 특별히, 제 2 진공 라인(54)은 진공 캐니스터(50)의 입구 포트(56)에 연결된다. 제 2 진공 라인(54)은 생검 디바이스(14)에 부착된 2 개의 진공 라인(58, 60)으로 분할된다. 홀스터 부분(32)에 생검 디바이스(14)가 설치되면, 제어 모듈(12)은 기능 검사를 수행한다. 식염수가 수동으로 생검 디바이스(14)에 주입되거나, 그렇지 않으면 윤활유 역할을 하고 진공 밀봉 및/또는 다른 목적을 달성하는 것을 돕기 위해 생검 디바이스(14)에 도입될 수 있다. 제어 모듈(12)은 본 예에서 생검 디바이스(14)에서 커터의 전체 이동을 모니터링하면서 생검 디바이스(14)에 커터 메커니즘(미도시)을 작동시킨다. 기계 케이블(26) 또는 생검 디바이스(14) 내에서의 결합은 기계 케이블(26)의 각각의 단부에서 회전 속도 또는 위치를 비교할 때 감지된 기계 케이블(26)의 비틀림 양 및/또는 기계 케이블(26)을 회전시키기 위해 가해지는 모터 힘과 관련하여 옵션으로 모니터링될 수 있다.

홀스터 부분(32)으로부터 분리 가능한 원격 키패드(62)는 전기 케이블(24)을 통해 제어 패널(12)과 통신하여 본 예에서 생검 디바이스(14)의 임상의 제어를 향상시키고, 특별히 그렇지 않은 경우 제어부가 생검 디바이스(14) 자체 위에 있을 때 국소화 고정 기구(16)에 삽입된 후 쉽게 액세스할 수 없고 및/또는 제어 모듈(12)의 배치가 불편하게 먼 곳(예를 들어, 30 피트 떨어져) 있다. 그러나, 본 출원에 설명된 다른 컴포넌트들과 같이, 원격 키패드(62)는 단지 옵션이고, 원하는 대로 수정, 대체, 보충 또는 생략될 수 있다. 본 예에서, 홀스터 부분(32) 상의 후단 섬 휠(63)은 또한 조직 샘플이 채취될 측면을 회전시키기 위해 삽입 후에 쉽게 액세스 가능하다.

물론, 전술한 제어 모듈(12)은 단지 하나의 예일 뿐이다. 임의의 다른 적절한 유형의 제어 모듈(12) 및 관련 컴포넌트가 사용될 수 있다. 단지 예로서, 제어 모듈(12)은 대신에 2008 년 9 월 18 일에 공개된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device" 라는 제목의 미국 공개 번호 2008/0228103의 교시에 따라 구성되고 작동될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 다른 단지 예시적인 예로서, 제어 모듈(12) 대신에 2012년 12월 11일에 발행된 "Control Module Interface for MRI Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 번호 8,328,732의 교시에 따라 구성되고 작동될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 대안적으로, 제어 모듈(12)은 임의의 다른 적절한 컴포넌트, 피처, 구성, 기능, 작동 등을 가질 수 있다. 제어 모듈(12) 및 관련 컴포넌트의 다른 적절한 변형은 본 출원의 교리에 따라 당업자에게 명백할 것이다.

II. 예시적인 국소화 어셈블리

국소화 프레임 워크(68)의 좌측 및 우측 평행 상부 가이드(64, 66)는 측면(74) 아래에 그리고 유방 코일(18)의 환자 지지 플랫폼(78)에 형성된 선택된 유방 개구(76)의 각각의 측면에 부착된 좌측 및 우측 평행 상부 트랙(70, 72) 내에서 각각 측방으로 조절 가능하게 수용된다. 유방 코일(18)의 베이스(80)는 유방 개구(76) 사이에서 환자 지지 플랫폼(78)에 부착된 센터라인 필라(82)에 의해 연결된다. 또한, 개별 유방 개구(76) 주위에 이격된 각각의 측면 상의 한 쌍의 외부 수직 지지 필라(84, 86)는 국소화 고정 기구(16)가 존재하는 측방 리세스(88)를 개별적으로 정의한다.

본 예에서 환자의 유방은 측방 리세스(88) 내의 유방 개구(76) 내로 각각 늘어져 매달린다는 것이 이해되어야 한다. 편의를 위해, 본 출원에서는 국소화 고정 기구(16)를 기준하여 유방 조직 내에서 직교 좌표에 의해 의심스러운 병변을 위치시키고 그 후에 생검 디바이스(14)를 형성하기 위해 홀스터 부분(32)에 맞물린 프로브(91)의 바늘(90)과 같은 도구를 선택적으로 위치시키기 위해 관례가 사용된다. 물론, 임의의 다른 유형의 좌표계 또는 표적화 기술이 사용될 수 있다. 생검 시스템(10)의 자동(hands-off) 사용을 향상시키기 위해, 특별히 폐쇄된 보어(bore) MRI 기계의 좁은 범위 내에서 반복된 재-이미징을 위해, 생검 시스템(10)은 또한 캐뉼라(94)에 의해 둘러싸인 폐색 기구(92)를 가이드할 수 있다. 삽입 깊이는 바늘(90) 또는 캐뉼라(94)에 종방향으로 위치된 깊이 정지 디바이스(95)에 의해 제어된다. 대안적으로, 삽입 깊이는 임의의 다른 적절한 방식으로 제어될 수 있다.

이 가이던스는 구체적으로 그리드 플레이트(96)로 도시된 본 실시예의 측방 펜스(lateral fence)에 의해 제공되며, 이는 좌측 및 우측 평행 상부 가이드(64, 66) 아래에 부착된 측방으로 조절 가능한 외부 3면(three-sided) 플레이트 브라켓(98) 내에 수용된다. 유사하게, 내측 플레이트(100)로 도시된 환자의 가슴의 내측 평면에 대한 내측 펜스는 유방 코일(18)에 설치될 때 센터라인 필라(82)에 가까운 좌측 및 우측 평행 상부 가이드(64, 66) 아래에 부착된 내부 3면 플레이트 브라켓(102) 내에 수용된다. 도구의 삽입 지점(예를 들어, 프로브(91)의 바늘(90), 폐색 기구/캐뉼라(92, 94) 등)을 추가로 개선하기 위해, 가이드 큐브(guide cube)(104)가 그리드 플레이트(96)에 삽입될 수 있다.

본 예에서, 선택된 유방은 그리드 플레이트(96)에 의해 유방의 외부 (측방)상에서 내측 플레이트(100)에 의해 내부 (내측)을 따라 압축되고, 후자는 X-Y 평면을 정의한다. X-축은 기립 환자에 대해 수직(시상(sagittal))이며, 국소화 고정 기구(16)의 외부 노출 부분을 마주하는 임상의가 볼 때 좌우 축(left-to-right axis)에 대응한다. 유방의 내측을 향해 연장되는 이 X-Y 평면에 수직인 Z-축은 전형적으로 생검 디바이스(14)의 바늘(90) 또는 폐색 기구/캐뉼라(92, 94)의 배향 및 깊이에 대응한다. 명확성을 위해, Z-축이라는 용어는 "침투 축(axis of penetration)"과 상호 교환하여 사용될 수 있지만, 후자는 환자의 삽입 지점을 찾는데 사용되는 공간 좌표에 직교하거나 아닐 수 있다. 본 출원에 기술된 국소화 고정 기구(16)의 버전은 편리하거나 임상적으로 유리한 각도로 병변에 X-Y 축으로의 비 직교 침투 축을 허용한다.

전술한 국소화 어셈블리(15)는 단지 하나의 예라는 것이 이해되어야 한다. 전술한 것과 상이한 유방 코일(18) 및/또는 국소 고정 기구(16)를 사용하는 국소화 어셈블리(15)를 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 다른 적절한 유형의 국소화 어셈블리(15)가 사용될 수 있다. 국소화 어셈블리(15)에 대한 다른 적절한 컴포넌트, 피처, 구성, 기능, 작동 등은 본 명세서의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

III. 예시적인 생검 디바이스

도 1에 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(14)의 하나의 버전은 홀스터 부분(32) 및 프로브(91)를 포함할 수 있다. 예시적인 홀스터 부분(32)은 상기 섹션 어드레스 지정(addressing) 제어 모듈(12)에서 앞서 논의되었다. 이하의 단락에서는 프로브(91)와 관련 컴포넌트 및 디바이스에 대해 자세히 논의될 것이다.

본 예에서, 캐뉼라(94) 및 스타일렛 또는 폐색 기구(92)를 포함하는 표적화 세트(89)는 프로브(91)와 관련된다. 특히, 도 7, 8 및 9에 도시된 바와 같이, 폐색 기구(92)는 캐뉼라(94) 내로 슬라이딩되고 조합은 가이드 큐브(104)를 통해 유방 조직 내의 생검 부위로 가이드된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 폐색 기구(92)는 그런 다음 캐뉼라(94)로부터 인출(withdrawn)되고, 그런 다음 프로브(91)의 바늘(90)이 캐뉼라(94)에 삽입된 다음, 생검 디바이스(14)는 하나 이상의 조직 샘플을 바늘(90)을 통하여 유방으로부터 획득하도록 작동된다.

도 8에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 본 예의 캐뉼라(94)는 원통형 허브(198)에 근위쪽에 부착되고 캐뉼라(94)는 개방 원위 단부(202)에 근접한 루멘(196) 및 측방 개구(201)를 포함한다. 원통형 허브(198)는 측방 개구(201)를 회전시키기 위해 썸휠(thumbwheel)(204)을 외부에 제공한다. 원통형 허브(198)는 덕빌 시일(duckbill seal)(208), 와이퍼 시일(wiper seal)(211) 및 시일 리테이너(seal retainer)(212)를 둘러싸는 내부 리세스(206)를 구비하여 루멘(196)이 비었을 때 유체 시일을 제공하고 삽입된 폐색 기구(92)를 밀봉한다. 캐뉼라(94)의 외부 표면을 따라 종방향으로 이격된 측정 인디시아(indicia)(213)는 시각적으로 그리고 아마도 물리적으로 도 1의 깊이 정지 디바이스(95)를 위치시키는 수단을 제공한다.

본 예의 폐색 기구(92)는 대응하는 피처를 갖는 다수의 컴포넌트를 포함한다. 예를 들어, 폐색 기구(92)는 이미지화 가능한 측면 노치(218)와 근위 포트(220) 사이에서 연통하는 유체 루멘(216)을 포함하는 샤프트(shaft)(214)를 포함한다. 샤프트(214)는 종방향으로 크기가 정해져서 관통 팁(piercing tip)(222)은 캐뉼라(94)의 원위 단부(202) 밖으로 연장된다. 폐색 기구 썸휠 캡(224)은 근위 포트(220)를 둘러싸고, 잠금 피처(226)를 포함하고, 이는 캐뉼라 썸휠(204)과 맞물려서 이미지 가능한 측면 노치(218)가 캐뉼라(94)의 측방 개구(201)에 정합되도록 하는 가시적인 각도 표시자(228)를 포함한다. 폐색 기구 시일 캡(230)은 유체 루멘(216)을 폐쇄하기 위해 폐색 기구 썸휠 캡(224)에 근위쪽으로 맞물릴 수 있다. 본 예의 밀폐 디바이스 시일 캡(230)은 밀폐 디바이스 썸휠 캡(224) 상의 가시적인 각도 표시자(228)에 대응하는 가시적인 각도 표시자(233)를 포함하는 잠금 또는 위치 결정 피처(232)를 포함하며, 이는 강성, 연질 또는 탄성 물질로 형성될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 가이드 큐브(104)는 그리드 플레이트(96)를 통해 폐색 기구(92) 및 캐뉼라(94)를 가이드한다.

본 예의 폐색 기구(92)는 중공이지만, 폐색 기구(92)는 대안적으로 실질적으로 중실(solid) 내부를 가질 수 있어서, 폐색 기구(92)는 내부 루멘을 정의하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 추가하여, 폐색 기구(92)는 일부 버전에서 측면 노치(218)가 없을 수 있다. 폐색 기구(92)에 대한 다른 적절한 컴포넌트, 피처, 구성, 기능, 작동 등은 본 출원의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 마찬가지로, 캐뉼라(94)는 많은 방식으로 변화될 수 있다. 예를 들어, 일부 다른 버전에서, 캐뉼라(94)는 폐쇄된 원위 단부(202)를 갖는다. 또 다른 예시적인 예로서, 캐뉼라(94)는 관통 팁(222)을 갖는 폐색 기구(92) 대신 폐쇄된 관통 팁(222)을 가질 수 있다. 이러한 일부 버전에서, 폐색 기구(92)는 단순히 무딘 원위 단부를 가질 수 있으며; 또는 폐색 기구(92)의 원위 단부는 임의의 다른 적절한 구조, 피처 또는 구성을 가질 수 있다. 캐뉼라(94)에 대한 다른 적절한 컴포넌트, 피처, 구성, 기능, 작동 등은 본 출원의 교시를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 더욱이, 일부 버전에서, 폐색 기구(92) 또는 캐뉼라(94) 중 하나 또는 둘 모두가 생략될 수 있다. 예를 들어, 프로브(91)의 바늘(90)은 캐뉼라(94)를 통해 가이드 큐브(104)에 삽입되지 않고 가이드 큐브(104)에 직접 삽입될 수 있다.

프로브(91)(또는 바늘(90))와 함께 사용될 수 있는 다른 컴포넌트는 깊이 정지 디바이스(95)이다. 깊이 정지 디바이스(95)는 캐뉼라(94) 및 폐색 기구(92)(또는 바늘(90))가 원하는 것보다 더 삽입되는 것을 방지하도록 작동 가능한 임의의 적절한 구성일 수 있다. 예를 들어, 깊이 정지 디바이스(95)는 캐뉼라(94)(또는 바늘(90))의 외부에 위치될 수 있고, 캐뉼라(94)가 가이드 큐브 내로 삽입되는 정도를 제한하도록 구성될 수 있다. 깊이 정지 디바이스(95)에 의한 이러한 제한은 캐뉼라(94) 및 폐색 기구(92)(또는 바늘(90))의 조합이 환자의 유방에 삽입될 수 있는 깊이에 대한 제한을 추가로 제공할 수 있음을 이해해야 한다. 더욱이, 이러한 제한은 폐색 기구(92)가 캐뉼라(94)로 인출되고 바늘(90)이 캐뉼라(94)에 삽입된 후 생검 디바이스(14)가 하나 이상의 조직 샘플을 획득하는 환자의 유방 내 깊이를 확립할 수 있음을 이해해야 한다. 생검 시스템(10)과 함께 사용될 수 있는 예시적인 깊이 정지 디바이스(95)는 2007 년 11 월 1 일자로 공개된 "Grid and Rotatable Cube Guide Localization Fixture for Biopsy Device"이라는 제목의 미국 공개 번호 2007/0255168에 설명되고 이전에 언급된 바와 같이 본 출원에 참조로 통합된다.

본 예에서, 위에서 언급된 바와 같이, 생검 디바이스(14)는 캐뉼라(94)와 폐색 기구(92)의 조합이 환자의 유방 내의 원하는 위치에 삽입된 후 그리고 폐색 기구(92)가 캐뉼라(94)에서 제거된 후 캐뉼라(94)에 삽입될 수 있는 바늘(90)을 포함한다. 본 예의 바늘(90)은 바늘(90)이 캐뉼라(94)의 루멘(196)에 삽입될 때 캐뉼라(94)의 측방 개구(201)와 실질적으로 정렬되도록 구성된 측방 개구(미도시)을 포함한다. 본 예의 프로브(91)는 홀스터(32) 내의 컴포넌트에 의해 구동되고 캐뉼라(94)의 측방 개구(201) 및 바늘(90)의 측방 개구를 통해 돌출된 조직을 절단하도록 작동 가능한 회전 및 병진 이동하는 커터(도시되지 않음)를 추가로 포함한다. 절단된 조직 샘플은 임의의 적절한 방식으로 생검 디바이스(14)로부터 회수될 수 있다.

비록 생검 시스템(10)이 일회용 프로브 어셈블리(91)를 이용하는 것으로 위에서 논의되었지만, 다른 적절한 프로브 어셈블리 및 생검 디바이스 어셈블리가 이용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 다른 적절한 생체 검사 디바이스는 2012 년 6 월 26 일 발행된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion" 라는 제목의 미국 특허 번호 8,206,316, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다; 2012 년 10 월 2 일 발행된 "Multi-Button Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 번호 8,277,394, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다; 및/또는 2012년 3월 15일에 공개된 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray" 라는 제목의 미국 공개 번호 2012/0065542, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다 - 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동될 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 다른 적절한 생검 디바이스는 미국 공개 번호 2010/0160824, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다; 2013년 6월 6일에 공개된 "Biopsy Device with Slide-In Probe" 라는 제목의 미국 특허 공개 번호 2013/0144188, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다; 2013년 12월 5일에 공개된 "Control for Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 공개 번호 2013/0324882, 이의 개시 내용은 본 출원에 참고로 통합된다; 2014년 2 월 6 일에 공개된 "Biopsy System"이라는 제목의 미국 특허 공개 번호 2014/0039343, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다; 및/또는 2015년 3월 5일에 공개된 "Tissue Collection Assembly for Biopsy Device" 라는 제목의 미국 특허 공개 번호 2015/0065913, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다 - 교시 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동될 수 있다.

본 출원에 기술된 바와 같은 시스템(10)의 다양한 대안적인 컴포넌트와 함께 사용될 수 있는 또 다른 적절한 형태의 생검 디바이스는 당업자에게 명백할 것이다.

IV. 예시적인 가이드 큐브

일부 버전에서, 가이드 큐브는 하나 이상의 에지 및 겉면(face)에 의해 정의된 본체(body)를 포함할 수 있다. 본체는 가이드 큐브의 겉면들 사이에서 연장되고 생검 디바이스(14) 또는 생검 디바이스(14)의 일부(예를 들어, 생검 디바이스(14)의 바늘(90), 캐뉼라(94) 및 폐색 기구(92) 등의 조합)와 같은 도구를 가이드하는데 사용될 수 있는 하나 이상의 가이드 홀 또는 다른 유형의 통로를 포함할 수 있다. 가이드 큐브는 하나 이상의 가이드 홀 또는 가이드 큐브의 통로를 원하는 위치에 위치시키기 위해 1, 2 또는 3 개의 축을 중심으로 회전 가능할 수 있다.

도 4에서, 가이드 큐브(104)는 중심 가이드 홀(106), 코너 가이드 개구(108), 및 개별 대향하는 겉면의 쌍(112, 114, 116) 사이에서 서로 직교하여 통과하는 중심에서 벗어난(off-center) 가이드 홀(110)을 포함한다. 두 개의 축에서 가이드 큐브(104)를 선택적으로 회전시킴으로써, 겉면(112, 114, 116)의 쌍들 중 하나는 회전되지 않은 위치에 근접하게 정렬된 다음 선택된 근위 겉면(112, 114, 116)이 옵션으로 1/4 턴(turn), 반 턴(half turn) 또는 3/4 턴 회전될 수 있다. 그렇게 함으로써, 9 개의 가이드 위치(118) 중 하나 (즉, 중심 가이드 홀(106)를 사용),(120a-120d)(즉, 코너 가이드 홀(108)),(122a-122d)(즉, 중심에서 벗어난 가이드 홀(110) 사용)은 도 5에 도시된 바와 같이 근위쪽으로 노출될 수 있다.

도 6에서, 2 축 회전 가능한 가이드 큐브(104)는 근위 측으로부터 그리드 플레이트(96) 내의 복수의 정사각형 리세스(130) 중 하나로 삽입될 수 있는 크기이며, 이는 수직 바(bar)(132)와 수평 바(134)를 교차시킴으로써 형성된다. 가이드 큐브(104)는 그리드 플레이트(96)의 전면에 부착된 백킹 기판(136)에 의해 그리드 플레이트(96)를 통과하는 것이 방지된다. 백킹 기판(136)은 개별 정사각형 리세스(130) 내에 중심이 되는 개별 정사각형 개구(138)를 포함하고, 가이드 큐브(104)의 전면을 포획하기에 충분한 립(lip)(140)을 형성하지만, 가이드 홀(104, 106, 108)을 차단할 정도로 크지 않다. 정사각형 리세스(130)의 깊이는 가이드 큐브(104)보다 작으므로, 그리드 플레이트(96)로부터 포착 및 추출하기 위해 가이드 큐브(104)의 근위 부분(142)을 노출시킨다. 본 출원의 교시에 기초하여 당업자는 그리드 플레이트(96)의 백킹 기판(136)이 일부 버전에서 완전히 생략될 수 있음을 이해할 것이다. 백킹 기판(136)이 없는 일부 그러한 버전에서, 아래에서 보다 상세하게 논의되는 바와 같이, 가이드 큐브의 다른 피처는 그리드 플레이트 내에 가이드 큐브를 고정하고 착탈 가능하게 끼우기 위해 사용될 수 있다. 그러나, 이러한 다른 피처들은 또한 백킹 기판(136)을 부분적으로 또는 전체적으로 생략하는 대신 그리드 플레이트(96)와 같은 백킹 기판(136)을 갖는 그리드 플레이트와 조합하여 사용될 수 있다.

일부 다른 버전에서, 가이드 큐브(104)는 대안적인 가이드 큐브 또는 2014 년 7 월 18 일에 출원된 "Biopsy Device Targeting Features" 라는 제목의 미국 특허 출원 번호 14/335,051의 교시 중 일부에 따라 구성되고 작동 가능한 다른 가이드 구조로 대체되고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

V. 조절 가능한 폐색 기구를 갖는 예시적인 대안 표적화 세트

표적화 세트(89)와 관련하여 전술한 바와 같이, 일반적으로 고정된 기준 지점에 대해 폐색 기구(92) 및 캐뉼라(94)의 연장을 조정하는 것이 바람직하다. 전술한 예에서, 이 조절 기능은 캐뉼라(94)의 길이를 따라 다양한 축 위치에서 캐뉼라(94)에 선택적으로 고정될 수 있는 깊이 정지 디바이스(95)의 사용을 통해 달성된다. 전술한 바와 같이, 가이드 큐브(104)와 함께 사용될 때, 깊이 정지 디바이스(95)는 일반적으로 폐색 기구(92) 및 캐뉼라(94)의 환자로의 삽입 깊이를 제어하는데 사용될 수 있다.

전술한 폐색 기구(92), 캐뉼라(94) 및 깊이 정지 디바이스(95)의 구성은 일반적으로 다양한 상황에서 효과적이지만, 일부 환경에서는 이러한 구성이 일부 난제를 야기할 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 깊이 정지 디바이스(95)는 캐뉼라(94)에 대해 깊이 정지 디바이스(95)를 회전시킴으로써 캐뉼라(94)에 고정될 수 있다. 깊이 정지 디바이스(95)를 고정시키는 이 방법이 일반적으로 바람직하지만, 일부 상황에서, 깊이 정지 디바이스(95)는 제한된 공간에서 사용된다. 이러한 상황에서, 운영자가 캐뉼라(94)에 성공적으로 깊이 정지 디바이스(95)를 고정시키는 것이 어려울 수 있는 이는 깊이 정지 디바이스(95)에 대한 완전한 액세스가 장비 또는 다른 절차 공간 디바이스에 의해 차단될 수 있기 때문이다. 따라서, 일부 상황에서, 폐색 기구(92) 및/또는 캐뉼라(94)와 유사한 구조의 침투 깊이를 설정하기 위한 대안적인 수단을 사용하여 전술한 표적화 세트(89)와 유사한 표적화 세트를 제공하는 것이 바람직할 수 있다.

상기에 더하여, 폐색 기구(92) 및/또는 캐뉼라(94)와 유사한 구조의 파지(grip)를 개선하기 위해 전술한 표적화 세트(89)와 유사한 표적화 세트 내에 특정 피처를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 운영자는 전형적인 운영자에 비해 강도가 낮거나 전형적인 운영자에 비해 더 작은 해부학적 피처(예를 들어, 손)을 가질 수 있다. 조직의 침투는 때때로 상당한 힘을 요구할 수 있기 때문에, 특정 운영자는 폐색 기구(92) 및/또는 캐뉼라(94)를 사용하여 조직을 성공적으로 관통하기 위해 추가적인 그립 피처를 필요로 할 수 있다. 따라서, 일부 상황에서, 폐색 기구(92) 및/또는 캐뉼라(94)와 유사한 구조의 파지를 개선하기 위해 전술한 표적화 세트(89)와 유사한 표적화 세트 내에 특정 피처를 포함하는 것이 바람직할 수 있다.

상기에서 논의된 폐색 기구(92)와 캐뉼라(94) 변형으로서, 다양한 대안 폐색 기구 및/또는 캐뉼라는 폐색 기구 및/또는 캐뉼라의 침투 깊이를 설정하는 대안 모드를 허용하기 위한 추가 피처들 및/또는 컴포넌트를 포함할 수 있다. 이러한 구성은 깊이 정지 디바이스(95)와 유사한 구조가 액세스하기 어려운 제한된 공간에서 바람직할 수 있다. 다른 장점 중에서, 이러한 구성은 폐색 기구(92) 및/또는 캐뉼라(94)의 사용의 용이 및/또는 작동의 용이성을 개선시킬 수 있다. 침투 깊이를 설정하는 대안적인 모드를 포함하도록 폐색 기구(92) 및 캐뉼라(94) 가 어떻게 재구성될 수 있는지에 대한 다양한 예가 이하에 설명된다; 다른 예는 본 출원의 교시에 따라 당업자에게 명백할 것이다. 후술되는 폐색 기구 및 캐뉼라 예는 상기 설명된 폐색 기구(92) 및 캐뉼라(94)와 실질적으로 유사한 기능을 할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 특히, 아래에 설명된 폐색 기구 및 캐뉼라 예는 MRI 가이드를 사용하여 환자의 유방 내에서 생검 디바이스 바늘 표적화를 보조하는데 사용될 수 있다. 이하에서 논의되는 캐뉼라 팁 예는 상기에서 논의되거나 본 출원에 개시된 임의의 생검 디바이스와 함께 사용될 수 있는 것이 이해되어야 한다.

아래의 교시는 2015년 1 월 22일에 공개된 "Biopsy Device Targeting Features" 라는 제목의 미국 특허 공개 번호 2015/0025414의 교시와 쉽게 결합될 수 있다는 것이 또한 이해되어야 하고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 다시 말해서, 미국 특허 공개 번호 2015/0025414에 설명된 다양한 캐뉼라 및 폐색 기구는 본 출원의 교시를 고려하여 당업자에게 명백한 다수의 방식으로 본 출원의 적어도 일부 교시에 따라 수정될 수 있다. 유사하게, 본 출원에 설명된 다양한 캐뉼라 및 폐색 기구의 예는 본 출원의 교시를 고려하여 당업자에게 명백한 다수의 방식으로 미국 특허 공개 번호 2015/0025414의 교시의 적어도 일부에 따라 수정될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 본 출원에 설명된 캐뉼라 및 폐색 기구의 다양한 예는 2015년 5월 6일 출원된 "MRI Guided Biopsy Targeting Assembly with Obturator Overshoot Feature" 라는 제목의 미국 특허 출원 번호 62/157,586에 교시의 적어도 일부에 따라 수정될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로서 통합된다.

도 10 및 11은 표적화 세트(89)와 관련하여 전술한 바와 같이 프로브(91)와 관련하여 사용하기 위한 예시적인 대안적인 표적화 세트(1000)를 도시한다. 표적화 세트(89)와 유사하게, 본 예의 표적화 세트(1000)는 캐뉼라(1010) 및 스타일렛 또는 폐색 기구(1030)를 포함한다. 그러나, 전술한 표적화 세트(89)와 달리, 본 예의 표적화 세트(1000)는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)를 포함한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 표적화 세트(1000)는 일반적으로 폐색 기구(1030) 및 캐뉼라(1010)가 깊이 정지부(1160)에 대해 작동 가능하도록 구성된다. 본 출원에서 표적화 세트(1000)가 캐뉼라(1010)와 함께 사용 가능한 것으로 설명되었지만, 본 예의 캐뉼라(1010)는 일부 예에서 완전히 생략될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이러한 예에서, 폐색 기구(1010) 및 폐색 기구(1010)와 관련된 컴포넌트는 본 출원에서 달리 지칭되지 않는 한 일반적으로 실질적으로 동일한 방식으로 작동한다. 또 다른 예에서, 캐뉼라(1010)는 대안적으로 상술한 캐뉼라(94)로 대체될 수 있다.

도 12에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 본 예의 캐뉼라(1010)는 루멘(1016)를 정의하고 개방 원위 단부(1012) 및 개방 근위 단부(1014)를 포함한다. 본 예에서, 캐뉼라(1010)의 적어도 일부는 개방 원위 단부(1012)에 인접하여 테이퍼져 있다. 이러한 테이퍼(taper)는 폐색 기구(1030) 캐뉼라(1010) 사이의 전이를 감소시킴으로써 조직을 관통하는데 필요한 힘을 감소시키는 것이 바람직할 수 있다. 다른 예에서, 이러한 테이퍼는 단지 옵션이며 생략될 수 있다.

도시되지는 않았지만, 일부 캐뉼라(1010)에서 개방 원위 단부(1012)에 인접한 측방 개구를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 이러한 예에서, 측방 개구는 캐뉼라(1010)의 외부를 통해 캐뉼라(1010)의 내부로 유체, 조직 샘플 및/또는 다른 생검 절차 관련 물질을 전달하기 위해 루멘(1016)과 연통될 수 있다. 추가하여, 캐뉼라(1010)에는 루멘(1016)과 연통하는 포트를 포함할 수 있는 허브 또는 다른 구조가 구비될 수도 있다. 포트를 포함하는 예에서, 이러한 포트는 옵션으로 루멘(1016)을 통해 생검 부위로 치료 물질, 식염수, 또는 다른 유체를 전달하는 유체 소스에 결합될 수 있다. 허브와 유사한 구조를 포함하는 예는 또한 다른 피처 및/또는 컴포넌트, 예컨대 시일, 썸휠, 유체 채널 및/또는 전술한 원통형 허브(198)와 유사한 추가 루멘을 포함할 수 있다.

도 12는 또한 깊이 정지부(1160)를 보다 상세히 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 깊이 정지부(1160)는 본체(1162)를 가로 질러 연장되는 캐뉼라 개구(1164)를 정의하는 타원형 본체(1162)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 깊이 정지부(1160)는 일반적으로 캐뉼라 개구(1164)를 통해 캐뉼라(1010)를 수용하여 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)와 가이드 큐브(104) 사이의 인터페이스를 제공하도록 구성된다. 그러나, 전술한 깊이 정지 디바이스(95)와 달리, 깊이 정지부(1160)는 일반적으로 깊이 정지부(1160)에 대한 캐뉼라(1010)의 적어도 일부 움직임을 허용할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 깊이 정지부(1160)에 대한 캐뉼라(1010)의 움직임은 여전히 일반적으로 어느 정도 제한될 수 있다.

깊이 정지부(1160)는 본체(1160)로부터 근위쪽으로 연장되는 하나 이상의 부착 탭(tab)(1166)을 더 포함한다. 각각의 부착 탭(1166)은 외향 돌출 치형부(1168)를 포함한다. 상세히 후술되는 바와 같이, 각각의 부착 탭(1166)의 각각의 치형부(1168)는 일반적으로 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 깊이 정지부(1160)에 선택적으로 잠금하기 위해 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된다.

깊이 정지부(1160)는 본체(1162)로부터 캐뉼라 개구(1164)로 돌출하는 한 쌍의 캐뉼라 정지부(1170)를 더 포함한다. 캐뉼라(1010)가 깊이 정지부(1160) 내에 배치될 때 각각의 캐뉼라 정지부(1170)가 캐뉼라(1010)에 대항력을 인가하도록 구성되도록 각각의 캐뉼라 정지부(1170)는 캐뉼라 개구(1164)의 반대 겉면으로부터 돌출한다. 각각의 캐뉼라 정지부(1170)는 또한 캐뉼라 개구(1164) 내로 원위로 돌출하여 각각의 캐뉼라 정지부(1170)는 본체(1162)를 통한 캐뉼라 개구(1164)의 연장에 의해 정의된 축에 대해 임의의 각도로 배향된다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼라 정지부(1170)의 이러한 구성은 캐뉼라(1010)가 깊이 정지부(1160)에 삽입될 때 캐뉼라 정지부(1170)가 일 방향 잠금 메커니즘으로서 작용하게 한다. 따라서, 이해될 수 있는 바와 같이, 캐뉼라(1010)는 일반적으로 캐뉼라 개구(1164) 내로 원위로 이동될 수 있는 반면, 캐뉼라(1010)의 근위 움직임은 캐뉼라 정지부(1170)에 의해 방지된다.

일부 예에서, 깊이 정지부(1160)가 캐뉼라(1010) 상에 선택적으로 잠금되어 캐뉼라(1010)의 길이를 따라 고정된 종방향 위치에 있게할 수 있도록 깊이 정지부(1160)가 선택적 잠금 피처를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 특별히, 일부 예들에서, 깊이 정지부(1160)는 각각의 캐뉼라 정지부(1170)가 캐뉼라(1010)의 표면으로 파고 들거나, 절단되거나 또는 달리 고정될 수 있는 리브(rib) 또는 블레이드(blade)로서 구성되도록 구성될 수 있다. 이러한 예에서, 각각의 캐뉼라 정지부(1170)는 캐뉼라 개구(1164)의 타원형의 "코너"에 배향될 수 있다. 이 위치에서, 각각의 캐뉼라 정지부(1170)는 캐뉼라 개구(1164)의 타원형이 캐뉼라(1010)의 타원형과 정렬될 때 일반적으로 맞물림 해제(disengage)된다. 그러나, 캐뉼라(1010)에 대한 깊이 정지부(1160)의 회전시, 각각의 캐뉼라 정지부(1170)은 캐뉼라(1010)와 맞물려 캐뉼라(1010)의 길이를 따라 원하는 위치에서 깊이 정지부(1160)을 잠금시킬 것이다.

깊이 정지부(1160)가 캐뉼라(1010)에 잠금되도록 회전되는 전술한 것과 같은 예에서, 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)로부터 회전 가능한 디커플링(decoupling)을 촉진하기 위해 부착 탭(1166)을 대안적인 커플링 메커니즘으로 대체하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서, 깊이 정지부(1160)를 캐뉼라(1010)에 잠금시키는데 사용되는 깊이 정지부(1160)의 회전을 사용하여 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)로부터 깊이 정지부(1160)를 맞물림 해제시키는 것이 바람직할 수 있다. 단지 예로서, 일부 예들에서 각각의 부착 탭(1166)은 깊이 정지부(1160)의 반대쪽 단부에 플랜지를 갖는 샤프트로 대체될 수 있다. 그런 다음 플랜지를 사용하여 플랜지 수용시 일단에 큰 개구가 있는 채널에 잠금시킬 수 있다. 물론, 다양한 대안적인 회전 가능한 커플링이 사용될 수 있다. 회전 가능한 커플링이 사용되는 예에서, 폐색 기구(1030)는 원형 형상을 가질 수 있고 캐뉼라(1010)는 타원형을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 폐색 기구(1030)의 원형 형상은 회전 디커플링을 촉진하기 위해 캐뉼라(1010)와 폐색 기구(1030) 사이의 상대적 회전을 허용할 수 있다.

본 예의 폐색 기구(1030)는 예리한 원위 팁(1034) 및 타원형 횡단면을 갖는 강성 세장형(elongate) 샤프트(1032)를 포함한다. 본 예의 샤프트(1032)는 세라믹 또는 플라스틱과 같은 단일 MRI 호환 물질을 포함하지만, 이러한 제한은 의도되지 않는다. 예를 들어, 다른 예들에서 샤프트(1032)는 금속과 같은 비 MRI 호환 물질을 포함한다. 그러나, 이러한 예에서, 폐색 기구(1030)는 MRI 이미징 절차 동안 캐뉼라(1010)로부터 제거될 수 있다.

샤프트(1032)는 예리한 원위 팁(1034)의 근위에 배향된 측방 개구(1036)를 더 포함한다. 측방 개구(1036)는 폐색 기구(1030)가 캐뉼라(1010)에 완전히 삽입될 때 캐뉼라(1010)에 의해 차단받지 않도록 샤프트(1032) 상에 위치된다. 측방 개구(1036)는 샤프트(1032) 내로 측방으로 연장되어 샤프트(1032)의 챔버, 노치 또는 리세스를 형성한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이 구성은 폐색 기구(1030)의 측방 개구(1036)가 그 내부에 조직을 수용하여 폐색 기구(1030) 및 캐뉼라(1010)가 환자 내에 배치될 때 측방 개구(1036)의 위치의 MRI 시각화를 제공할 수 있게 한다. 도시되지 않았지만, 일부 예에서 샤프트(1032)는 측방 개구(1036)로부터 샤프트(1032)의 근위 단부로 연장되는 하나 이상의 루멘을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 샤프트(1032)에 이러한 루멘이 구비될 때, 루멘은 운영자가 측방 개구(1036)로부터 또는 측방 개구에 유체를 연통하게 할 수 있다. 물론, 이러한 루멘은 단지 옵션이고 일부 예에서 샤프트(1032)는 측방 개구(1036)에 의해 형성된 챔버, 리세스 또는 노치를 제외하고는 단지 중실(solid)이다. 또한, 일부 예들에서 측방 개구(1036)는 완전히 생략될 수 있고 따라서, 샤프트(1036)는 완전히 중실일 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이러한 예에서, 폐색 기구(1030)는 조직을 침투하기 위해서만 사용되는 반면, 폐색 기구(1030)가 캐뉼라(1010)로부터 제거되면 폐색 기구(1030) 대신에 별도의 이미징 엘리먼트가 사용될 수 있다. 이 별도의 이미징 엘리먼트는 캐뉼라(1010)의 측방 개구(1016)를 시각화하는데 도움을 주기 위해 사용될 수 있다.

도 13은 폐색 기구(1030)를 보다 상세히 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 폐색 기구(1030)는 샤프트(1032)의 근위 단부에 배치된 액추에이터(1040)를 더 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 액추에이터(1040)는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대해 복수의 미리 결정된 위치에서 폐쇄 기구(1030)를 선택적으로 고정하기 위해 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 적어도 일부와 맞물리도록 일반적으로 구성된다.

액추에이터(1040)는 조작 부분(1042) 및 잠금 부분(1050)을 포함한다. 본 예에서, 조작 부분(1042)은 샤프트(1032)의 일 측에 위치된다. 그러나, 일부 예들에서, 폐색 기구(1030)는 샤프트(1032)의 대향 측면들로부터 외향으로 연장되는 2 개의 대향 조작 부분(1042)를 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

조작 부분(1042)는 암(arm)(1044) 및 그립(grip)(1046)을 포함한다. 암(1044)은 샤프트(1032)로부터 횡방향으로 연장되고 다른 형상이 사용될 수 있지만 전체적으로 직사각형 형상을 정의한다. 그립(1046)은 암(1044)의 최외측 단부 상에 배치된다. 그립(1046)은 전체적으로 타원형을 정의한다. 2 개의 표시자(1048)는 타원형의 그립 형상에 대해 상향 및 하향으로 연장된다. 표시자(1048)는 전체적으로 삼각형 형상이다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 표시자(1048)는 일반적으로 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대한 폐색 기구(1030)의 포지셔닝의 표시를 제공하도록 구성된다.

암(1044)은 샤프트(1032)로부터 연장되어 그립(1046)을 샤프트(1032)로부터 적어도 일부 분리시킨다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 암(1044)의 연장부는 암(1044)이 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 적어도 일부를 통과를 허용하도록 구성된다. 이해되는 바와 같이, 이것은 일반적으로 운영자가 그립(1046)을 조작하여 폐색 기구(1030)를 조작할 수 있도록 그립(1046)에 대한 액세스를 제공하도록 구성된다.

잠금 부분(1050)은 샤프트(1032)의 근위 단부에 배치된 직사각형 본체(1052)를 포함한다. 잠금 부분(1050)은 본체(1052)로부터 상향으로 연장되는 탄성 정지부(1054)를 더 포함한다. 본 예에서, 탄성 정지부(1054)는 본체(1052)와 일체이며 본체(1052)에 비해 얇은 단면을 정의한다. 탄성 정지부(1054)의 두께는 일반적으로 탄성 정지부(1054)가 탄성 정지부(1054)의 연장 축을 따라 좌굴(buckling)에 저항하도록 탄성 정지부(1054)에 일부 강성을 제공하도록 구성된다. 탄성 정지부(1054)는 또한 탄성 정지부(1054)가 약간의 가요성을 갖도록 충분히 얇다. 탄성 정지부(1054)는 본체(1052)에 대해 소정 각도에서 추가로 배향된다. 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 이 구성은 일반적으로 탄성 정지부(1054)가 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대해 한 방향으로 폐색 기구(1030)의 축 방향 위치를 잠금하는 반면, 미리 결정된 축 방향 힘이 폐색 기구(1030)에 인가될 때 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대한 폐색 기구(1030)의 축 방향 움직임은 허용한다.

도 10 및 14는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)를 보다 상세하게 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)는 일반적으로 외부 하우징(1110), 잠금 어레이(1130), 릴리즈 메커니즘(release mechanism)(1140)을 포함한다. 하우징(1110)은 폐쇄 근위 단부(1112), 개방 원위 단부(1114), 및 근위 단부와 원위 단부(1112, 1114) 사이에 배치된 액추에이터 슬롯(1120)을 정의한다. 개방 원위 단부(1114)는 일반적으로 캐뉼라(1010)와 통과하는 폐색 기구(1030)의 조합을 수용하도록 구성된 개구(1116)를 형성한다. 개방 원위 단부(1114)는 개구(1116)의 위와 아래에 배치된 한 쌍의 리세스(1118)를 더 포함한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 리세스(1118)는 일반적으로 깊이 정지부(1160)의 하나 이상의 컴포넌트의 작동을 허용하기 위해 깊이 정지부(1160)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다.

하우징(1110)은 중공 내부(1124)를 추가로 정의한다. 중공 내부(1124)는 개방 원위 단부(1114) 및 작동 슬롯(1120)에 의해 정의된 개구(1116)와 연통한다. 중공 내부(1124)는 개방 원위 단부(1114)로부터 폐쇄 근위 단부(1112)까지 하우징(1110)에 의해 정의된다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이 구성은 폐색 기구(1030) 및 캐뉼라(1010)가 폐쇄 근위 단부(1112)에 인접한 위치로부 개방 원위 단부(1114)에 인접한 위치로 하우징(1110)에 대한 축 방향에서 이동하는 것을 허용한다. 하우징(1110) 내의 폐색 기구(1030)의 위치를 추적하기 위해, 하우징은 액추에이터 슬롯(1120)의 길이를 따라 선형 패턴으로 배열된 인디시아(indicia)(1122)를 더 포함한다.

도 14에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 잠금 어레이(1130)는 하우징(1110)의 중공 내부(1124) 내에 봉입(enclose)된다. 잠금 어레이(1130)는 일반적으로 폐색 기구(1030)의 적어도 일부와 맞물려 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대해 복수의 축 방향 위치에서 폐색 기구(1030)를 선택적으로 고정시키도록 구성된다. 본 예의 잠금 어레이(1130)가 하우징(1110)과 일체인 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 잠금 어레이(1130)는 하우징(1110)에 부착된 별도의 컴포넌트로서 구성될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

잠금 어레이(1130)는 하우징(1110)으로부터 중공 내부(1124)로 하향 연장되는 치형부(1132)를 포함한다. 치형부(1132)는 중공 내부(1124) 내에서 폐쇄 근위 단부(1112)와 개방 원위 단부(1114) 사이에서 연장되는 선형 패턴으로 배열된다. 각각의 치형부(1132)는 직각 삼각형에 대응하는 형상을 형성한다. 따라서, 각각의 치형부(1132)는 평평한 레그(leg)(1134) 및 각진 레그(1136)를 포함한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 각각의 치형부(1132)의 평평한 레그(1134) 및 각진 레그(1136) 구성은 잠금 어레이(1130)가 일반적으로 폐색 기구(1030)에 대한 래칫 메커니즘(ratchet mechanism)으로서 작용하도록 구성된다.

폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 릴리즈 메커니즘(1140)은 깊이 정지부(1160)를 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 선택적으로 고정하기 위해 깊이 정지부(1160)의 적어도 일부를 수용하도록 구성된다. 릴리즈 메커니즘(1140)은 하우징(1110)의 대향 측면에 통합된 2 개의 버튼(1142)을 포함한다. 도시되지는 않았지만, 하우징(1110) 또는 릴리즈 메커니즘(1140)은 깊이 정지부(1160)의 부착 탭(1166)을 수용하도록 구성된 포트, 채널 또는 다른 컴포넌트를 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 버튼(1142)은 일반적으로 포트 또는 하우징(1110) 또는 릴리즈 메커니즘(1140) 내에 배치된 채널 내에 수용될 때 부착 탭(1166)과 상호 작용하도록 이동 가능하고 및/또는 피벗 회전 가능하다. 예를 들어, 버튼(1142)이 이완된 상태(relaxed)에 있을 때, 버튼(1142)은 버튼(1142)에 대하여 부착 탭(1166)을 고정시키거나 달리 고정시킬 수 있다. 유사하게, 부착 탭(1166)을 릴리즈하기 위해, 버튼(1142)이 부착 탭(1166)으로부터 맞물림 해제되도록 피벗 회전되거나 이동될 수 있고, 이에 의해 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)로부터 깊이 정지부(1160)를 릴리즈할 수 있다. 릴리즈 메커니즘(1140)이 본 예에서 피벗 회전 가능한 또는 이동 가능한 버튼(1142) 구성을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 깊이 정지부(1160)를 폐색 기구 작동 어셈블리(110)에 결합하기 위한 다양한 대안적 메커니즘이 본 출원의 교시를 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 15a는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에 배치된 폐색 기구(1030)를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 폐색 기구(1030)가 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에 배치될 때, 잠금 부분(1050)의 탄성 정지부(1054)는 잠금 어레이(1130)의 특정 치형부(1132)의 주어진 각진 레그(1136)에 인접하게 배치된다. 탄성 정지부(1054)는 일반적으로 각각의 치형부(1132)의 각진 레그(1136)에 의해 정의된 각도와 실질적으로 유사한 각도로 배향되어 탄성 정지부(1054)가 각진 레그(1136)에 대해 인접하여 포개어(nest)질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이 위치에서, 탄성 정지부(1054)는 일반적으로 이완된 상태에 있다. 그러나, 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 폐색 기구(1030)가 원위로 밀리면, 탄성 정지부(1054)는 치형부(1132) 아래에 그리고 각진 레그(1136)를 통해 하향으로 구부러져 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)와 관련하여 폐색 기구(1030)의 전진을 허용하도록 구성된다. 반대로, 폐색 기구(1030)가 근위로 밀릴때, 탄성 정지부(1054)는 주어진 치형부(1132)의 평평한 레그(1134)에 맞닿아 지탱되어 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대한 폐색 기구(1030)의 근위 움직임을 방해한다.

폐색 기구(1030)가 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에 배치될 때, 캐뉼라(1010)는 또한 도 15에 도시된 바와 같이 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에 배치될 수도 있다. 특별히, 캐뉼라(1010)는 폐색 기구(1030)의 외부 주위에 동축으로 배치된다. 폐색 기구(1030)가 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에서 이동할 때, 캐뉼라(1010)도 폐색 기구(1030)와 함께 움직인다. 본 예에서, 폐색 기구(1030)가 캐뉼라(1010)의 개방 근위 단부(1014)와 폐색 기구(1030)의 암(1044) 사이의 맞물림을 통해 원위 방향으로 밀려남에 따라 캐뉼라(1010)는 원위 방향으로 밀린다.

캐뉼라(1010) 및 폐색 기구(1030)가 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에 배치될 때, 깊이 정지부(1160)는 릴리즈 메커니즘(1140)을 통해 하우징(1110)의 개방 원위 단부(1114)에 고정될 수 있다. 캐뉼라(1010) 및 폐색 기구(1030)는 깊이 정지부(1160)를 통과하여 깊이 정지부(1160)로부터 미리 결정된 길이를 연장할 수 있다. 이 구성에서, 캐뉼라(1010)는 깊이 정지부(1160)에 의해 축 방향 위치에 적어도 부분적으로 홀딩된다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 깊이 정지부(1160)는 캐뉼라(1010)를 탄성적으로 맞물리도록 구성된 한 쌍의 캐뉼라 정지부(1170)를 포함한다. 각각의 캐뉼라 정지부(1170)은 원위로 향하는 각도로 배향된다. 이 각도에서, 각각의 캐뉼라 정지부(1170)는 캐뉼라(1010)의 비교적 자유로운 원위 병진 이동을 허용하지만, 하지만 전체적으로 근위 움직임을 방지한다. 따라서, 깊이 정지부(1160)는 일반적으로 캐뉼라(1010)의 원위 전진을 허용하지만 캐뉼라(1010)의 근위 퇴피(retraction)를 실질적으로 방지하는 래칫 메커니즘으로서 작동한다.

도 15a-16은 표적화 세트(1000)의 예시적인 사용을 도시한다. 도 15a에서 알 수 있는 바와 같이, 표적화 세트(1000)는 처음에 초기 구성에 있다. 초기 구성에서, 폐색 기구(1030) 및 캐뉼라(1010)는 처음에 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에 로딩되고 깊이 정지부(1160)는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 개방 원위 단부(1114)에 고정된다. 폐색 기구(1030) 및 캐뉼라(1010)는 또한 폐색 작동 어셈블리(1100)에 대해 초기 위치에 위치된다. 초기 위치에서, 폐색 기구(1030) 및 캐뉼라(1010)는 최근위(proximal most) 위치에서 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대해 근위쪽으로 퇴피된다. 폐색 기구(1030)의 추가 근위 이동은 폐색 기구(1030)의 본체(1052)가 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 폐쇄 근위 단부(1112)에 인접하여 위치되어 차단된다.

본 사용에서, 표적화 세트(1000)는 도 15a에 도시된 구성에서 운영자에게 공급된다. 그러나, 다른 사용에서, 표적화 세트(1000)는 서로 분리된 캐뉼라(1010), 폐색 기구(1030), 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 및 깊이 정지부(1160)와 함께 공급될 수 있다. 이러한 사용에서, 운영자는 본 출원에서 설명된 절차를 수행하기 전에 일부 어셈블리에 관여할 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

일단 표적화 세트(1000)가 상술된 초기 구성에 배치되면, 운영자는 생검 절차에서 사용하기 위해 표적화 세트(1000)를 준비할 수 있다. 생검 절차를 위한 표적화 세트(1000)를 준비하기 위해, 운영자는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 작동 슬롯(1120)으로부터 돌출하는 폐색 기구(1030)의 그립(1046)을 파지할 수 있다. 운영자는 이어서 그립(1046)을 사용하여 폐색 기구(1030)를 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)에 대해 원위 방향으로 병진 이동시킬 수 있다. 폐색 기구(1030)는 원하는 침투 깊이에 폐색 기구(1030)가 셋팅될 때까지 병진 이동될 수 있다. 원하는 침투 깊이를 식별하기 위해, 운영자는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 인디시아(1122)에 대한 폐색 기구(1030)의 표시자(1048)의 위치를 비교할 수 있다.

운영자가 폐색 기구(1030)를 조정함에 따라, 캐뉼라(1010)는 캐뉼라(1010)의 개방 근위 단부(1014)와 폐색 기구(1030)의 암(1044) 사이의 맞물림을 통해 폐색 기구(1030)와 함께 병진 이동된다는 것이 이해되어야 한다. 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에서, 탄성 정지부(1054)는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 내에서 치형부(1132)에서 치형부(1132)로 이동함으로써, 새로운 축 방향 위치에서 폐색 기구(1030)를 점진적으로 잠금시킨다. 따라서, 폐색 기구(1030)가 미리 결정된 축 방향 위치로 전진되면, 폐색 기구(1030)는 일반적으로 근위쪽으로 퇴피될 수 없다는 것이 이해되어야 한다. 이 피처는 일부 상황에서 생검 절차 후 표적화 세트(1000)의 재사용을 방지하거나 방해하기 위해 바람직할 수 있다. 이 피처는 또한 어떤 상황에서는 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)의 하우징에 힘이 인가되어 폐색 기구(1030)가 폐색 작동 어셈블리(1100)로 다시 근위쪽으로 접히지 않고 폐색 기구(1030)를 사용하여 조직을 침투할 수 있도록 하여 바람직하다.

폐색 기구(1030)의 원하는 침투 깊이가 그립(1046)을 사용하여 셋팅되면, 운영자는 표적화 세트(89)에 대하여 전술한 것에 유사하게 가이드 큐브(104) 및 그리드 플레이트(96)에 연결하여 표적화 세트(1000)를 사용할 수 있다. 절차 동안 생검 디바이스(10), 마커 전달 디바이스 또는 다른 의료기구를 생검 부위에 도입하기 위해 캐뉼라(1010)를 사용하도록 캐뉼라(1010)로부터 폐색 기구(1030)를 제거하는 것이 바람직할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 폐색 기구(1030)를 제거하기 위해, 운영자는 릴리즈 메커니즘(1140)의 버튼(1142)을 작동시켜 폐색 기구 작동 어셈블리(1100)를 깊이 정지부(1160)의 부착 탭(1166)으로부터 맞물림 해제시킬 수 있다. 일단 릴리즈되면, 폐색 기구(1030) 및 폐색 기구 작동 어셈블리(1100) 둘 모두가 제거될 수 있다. 한편, 캐뉼라(1010)는 깊이 정지부(1160)의 캐뉼라 정지부(1170)와 캐뉼라(1010) 사이의 맞물림으로 인해 제자리에 유지된다.

VI. 예시적인 조합들

이하의 예는 본 출원의 교시가 결합되거나 적용될 수 있는 다양한 비 배타적인 방식에 관한 것이다. 이하의 실시예는 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든지 제시될 수 있는 임의의 청구 범위의 커버리지를 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 어떠한 권리 포기도 의도되지 않는다. 이하의 예들은 단지 예시적인 목적으로만 제공되고 있다. 본 출원의 다양한 교시는 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한 일부 변형 예가 이하의 예에서 언급된 특정 피처를 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 따라서, 아래에 언급된 양태들 또는 피처들 중 어느 것도 발명자들에 의해 또는 발명자들에게 관심있는 후임자에 의해 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 중요하게 간주되지 않아야 한다. 이하에 지칭된 것 이외의 추가 피처를 포함하는 본 출원 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 청구가 제시되는 경우, 이러한 추가 피처는 특허성과 관련한 어떠한 이유로든 추가된 것으로 추정되지 않아야 한다.

예 1

생검 디바이스를 환자 내에 배치하는데 사용하기 위한 표적화 세트(targeting set)에 있어서, 상기 표적화 세트는, (a) 폐색 기구(obturator); (b) 액추에이터를 포함하고, 상기 액추에이터는, (i) 하우징, (ii) 상기 하우징에 의해 정의된 중공 내부에 안쪽으로 연장되는 잠금 어레이(lock array)를 포함하고, 상기 폐색 기구는 상기 폐색 기구의 적어도 일부가 상기 잠금 어레이에 맞물리도록 상기 액추에이터의 하우징으로 삽입되도록 구성되고, 상기 잠금 어레이는 상기 하우징에 대해 복수의 축 방향 위치에서 상기 폐색 기구를 선택적으로 잠금하도록 구성된, 표적화 세트.

예 2

예 1에 있어서, 상기 잠금 어레이는 상기 하우징에 대한 상기 폐색 기구의 원위 전진을 허용하면서, 상기 하우징에 대한 상기 폐색 기구의 실질적인 근위 움직임을 방지하도록 구성된 래칫 메커니즘(ratchet mechanism)을 정의하는, 표적화 세트.

예 3

예 1 또는 2에 있어서, 상기 잠금 어레이는 복수의 치형부를 포함하고, 상기 복수의 치형부의 각각의 치형부는 평평한 부분과 각진 부분을 정의하는, 표적화 세트.

예 4

예 3에 있어서, 상기 폐색 기구는 탄성 정지부를 포함하고, 상기 탄성 정지부는 상기 복수의 치형부 중 임의의 하나의 각진 부분과 맞물릴 때 구부러지도록 구성되는, 표적화 세트.

예 5

예 4에 있어서, 상기 탄성 정지부는 상기 복수의 치형부 중 임의의 하나의 평평한 부분과 맞물릴 때 상기 폐색 기구의 움직임을 저지시키도록 구성된, 표적화 세트.

예 6

예 3 내지 5 중 어느 하나 이상에 있어서, 캐뉼라를 더 포함하고, 상기 캐뉼라는 상기 폐색 기구를 동축으로 수용하도록 구성된, 표적화 세트.

예 7

예 6에 있어서, 상기 폐색 기구가 상기 하우징에 대해 축 방향 위치로 이동할 때 상기 폐색 기구는 상기 캐뉼라를 이동하도록 구성된, 표적화 세트.

예 8

예 7에 있어서, 깊이 정지부를 더 포함하며, 상기 깊이 정지부는 상기 캐뉼라를 수용하도록 구성되고, 상기 깊이 정지부는 상기 하우징의 적어도 일부에 선택적으로 부착되도록 추가로 구성된, 표적화 세트.

예 9

예 8에 있어서, 상기 폐색 기구 및 상기 액추에이터는 상기 캐뉼라와 상기 깊이 정지부로부터 분리되도록 구성되고, 상기 폐색 기구 및 액추에이터가 그로부터 분리될 때 상기 캐뉼라가 생검 도구를 수용하도록 구성된, 표적화 세트.

예 10

예 9에 있어서, 상기 깊이 정지부가 하나 이상의 캐뉼라 정지부를 포함하고, 상기 하나 이상의 캐뉼라 정지부는 상기 깊이 정지부에 대한 캐뉼라의 원위 이동을 허용하면서 상기 깊이 정지부에 대한 상기 캐뉼라의 근위 이동을 실질적으로 방지하도록 구성된, 표적화 세트.

예 11

생검 시스템에 있어서, 상기 생검 시스템은 (a) 생검 디바이스, 상기 생검 디바이스는 (i) 본체, (ii) 바늘 및 (iii) 커터를 포함하고, 상기 바늘은 상기 본체로부터 연장되어 상기 커터를 사용하여 조직 샘플을 수집하는, 상기 생검 디바이스; 및 (b) 표적화 세트, 상기 표적화 세트는, (i) 캐뉼라, (ii) 세장형 샤프트 및 예리한 원위 팁을 갖는 폐색 기구, 및 (iii) 폐색 기구 작동 어셈블리를 포함하는, 상기 표적화 세트를 포함하고, 상기 캐뉼라는 루멘을 정의하고, 상기 루멘은 상기 폐색 기구 및 상기 생검 디바이스의 바늘을 개별적으로 수용하도록 구성되며, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 상기 폐색 기구를 복수의 축 방향 위치를 향하여 편향(bias)시키기 위해 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 적어도 일부에 대해 상기 폐색 기구의 원위 병진 이동을 허용하도록 구성된, 생검 시스템.

예 12

예 11에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 상기 폐색 기구가 특정 축 방향 위치의 원위로 전진한 뒤에 상기 폐색 기구가 상기 복수의 축 방향 위치 중 특정 축 방향 위치로 복귀하는 것을 방지하도록 추가로 구성된, 생검 시스템.

예 13

예 11 또는 12에 있어서, 상기 폐색 기구는 세장형 샤프트로부터 외측으로 연장되는 조작 부분을 더 포함하고, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 외부 하우징의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 슬롯을 정의하는 외부 하우징을 포함하고, 상기 조작 부분은 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징에 의해 정의된 슬롯을 통해 외향으로 연장되도록 구성된, 생검 시스템.

예 14

예 13에 있어서, 상기 폐색 기구의 조작 어셈블리는 암(arm) 및 그립(grip)을 포함하고, 상기 그립은 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징에 대해 원위로 상기 폐색 기구를 전진시키기 위해 운영자가 파지하도록 구성된, 생검 시스템.

예 15

예 14에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징은 상기 외부 하우징에 의해 정의된 슬롯을 따라 선형으로 배열된 복수의 인디시아(indicia)를 정의하고, 상기 그립은 복수의 표시자(indicator)를 포함하고, 상기 인디시아 및 상기 표시자는 함께 상기 폐색 기구의 침투 깊이를 제공하도록 구성된, 생검 시스템.

예 16

예 11 내지 16 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 폐색 기구는 상기 세장형 샤프트의 근위 단부상에 위치된 잠금 부분(lock portion)을 더 포함하고, 상기 잠금 부분은 본체 및 탄성 정지부를 포함하고, 상기 탄성 정지부는 상기 폐색 기구를 복수의 축 방향 위치를 향해 편향 시키도록 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된, 생검 시스템.

예 17

예 16에 있어서, 상기 탄성 정지부는 잠금 축(lock axis)에 대해 소정 각도로 상기 본체로부터 바깥쪽으로 연장되고, 힘이 상기 잠금 축에 대하여 수직으로 상기 탄성 정지부에 인가될 때 상기 탄성 정지부가 구부러지도록 구성된, 생검 시스템.

예 18

예 11 내지 18 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 캐뉼라를 수용하도록 구성된 깊이 정지부를 더 포함하고, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 릴리즈 메커니즘(release mechanism)을 포함하고, 상기 릴리즈 메커니즘은 상기 깊이 정지부를 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 적어도 일부에 선택적으로 고정시키기 위해 상기 깊이 정지부에 맞물리도록 구성된, 생검 시스템.

예 19

예 18에 있어서, 상기 릴리즈 메커니즘은 하나 이상의 버튼을 포함하고, 상기 하나 이상의 버튼의 각각의 버튼은 피벗되도록 구성되어서 상기 깊이 정지부로부터 맞물림 해제(disengage)되는, 생검 시스템.

예 20

예 18에 있어서, 상기 생검 디바이스의 바늘의 상기 캐뉼라에 후속 삽입을 위해 상기 폐색 기구를 상기 캐뉼라로부터 제거할 수 있도록 상기 깊이 정지부로부터 맞물림 해제되도록 상기 릴리즈 메커니즘이 구성되는, 생검 시스템.

예 21

표적화 세트를 생검 부위에 배치하기 위한 방법에 있어서, 상기 표적화 세트는 폐색 기구 및 폐색 기구 작동 어셈블리를 포함하고, 상기 방법은, (a) 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징을 파지하는 단계로서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 상기 하우징에 대하여 초기 위치에서 그 내부에 배치된 폐색 기구를 갖는, 상기 파지하는 단계; (b) 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징에 대해 상기 폐색 기구를 원위 방향으로 밀어냄으로써 침투 깊이를 설정하는 단계; 및 (c) 상기 폐색 기구를 조직에 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.

예 22

예 21에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 복수의 치형부를 갖는 잠금 어레이를 포함하고, 상기 침투 깊이를 설정하는 단계는 상기 잠금 어레이의 하나 이상의 치형부와 맞물리도록 상기 폐색 기구를 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.

예 23

예 22에 있어서, 상기 폐색 기구가 초기 위치에 있을 때 상기 폐색 기구가 상기 잠금 어레이의 제 1 치형부와 맞물리고, 상기 침투 깊이를 설정할 때 상기 폐색 기구가 상기 잠금 어레이의 제 2 치형부와 맞물리고, 상기 제 2 치형부는 상기 제 1 치형부의 원위 방향에 배치된, 방법.

예 24

예 23에 있어서, 상기 폐색 기구를 조직에 삽입하는 단계는 상기 잠금 어레이의 치형부를 통해 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징에 대한 상기 폐색 기구의 근위 움직임을 방해하는 단계를 포함하는, 방법.

예 25

예 21 내지 24 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징에 의해 정의된 인디시아와 상기 폐색 기구와 관련된 표시자의 위치를 관측함으로써 침투 깊이를 확인하는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 26

예 21 내지 25 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 폐색 기구 주위에 동축으로 배치된 캐뉼라로부터 상기 폐색 기구 및 상기 폐색 기구 작동 어셈블리를 제거하기 위해 상기 폐색 기구 작동 어셈블리로부터 깊이 정지부를 분리하는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 27

예 21 내지 26중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 폐색 기구를 조직에 삽입하는 단계는 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징을 파지하는 동안 수행되는, 방법.

VII. 결론

전체로 또는 부분적으로 본 출원에 참조로 통합되는 것으로 말해진 임의의 특허, 간행물 또는 다른 개시 자료는 기존의 정의, 진술 또는 본 개시에서 제시된 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위 내에서만 본 출원에 통합되는 것이 이해되어야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 정도로, 본 출원에 명시적으로 개시된 본 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된 상충되는 자료를 대체한다. 본 출원에 참조로 통합되는 것으로 언급되었지만, 본 출원에 제시된 기존 정의, 진술 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 재료 또는 그의 일부는 기존 개시 자료와 해당 통합된 자료 사이에 충돌이 발생하지 않는 범위 내에서만 통합될 것이다.

본 발명의 실시예는 종래의 내시경 및 개복 수술 도구 뿐만 아니라 로봇 보조 수술에 적용된다.

단지 예로서, 본 출원에 설명된 실시예는 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새 도구나 중고 도구를 구하여 필요할 경우 세정될 수 있다. 그런 다음 도구는 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 도구는 플라스틱 또는 TYVEK 백(bag)과 같은 폐쇄되고 밀봉된 컨테이너에 넣는다. 컨테이너 및 도구는 그런 다음 컨테이너를 침투할 수 있는 방사선 필드, 예를 들어 감마 방사선, X-선 또는 고 에너지 전자에 놓여 질 수 있다. 방사선은 도구와 컨테이너의 박테리아를 죽일 수 있다. 멸균된 도구는 그런 다음 멸균 컨테이너에 보관될 수 있다. 밀봉된 컨테이너는 의료 설비에서 개방될 때까지 도구를 멸균 상태로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드 또는 증기를 포함하지만 이에 한정되지 않는 당업계에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 멸균될 수 있다.

본 출원에 개시된 디바이스의 실시예는 적어도 하나의 사용 후에 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정(reconditioning)은 디바이스의 분해 단계, 이어서 특정 피스(piece)의 세정 또는 교체, 및 후속 재 조립의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특별히, 본 출원에 개시된 디바이스의 실시예는 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품은 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 디바이스의 실시예는 재조정 설비에서 또는 수술 절차 직전에 수술 팀에 의해 후속 사용을 위해 재 조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 재조정이 분해, 세정/교체 및 재 조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 기술 및 그에 따른 재조정된 디바이스의 사용은 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

본 발명의 다양한 예들을 도시하고 설명하였지만, 본 출원에 기술된 방법들 및 시스템들의 추가 적응은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 당업자에 의해 적절한 수정에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변형 중 몇 가지가 언급되었으며, 다른 것들은 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 실시예, 기하학적 특징, 물질, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것이며 필수는 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구 범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시되고 기술된 구조 및 동작의 세부 사항으로 한정되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

생검 디바이스를 환자 내에 위치시키는데 사용하기 위한 표적화 세트(targeting set)에 있어서, 상기 표적화 세트는,
(a) 스타일렛(stylet); 및
(b) 액추에이터를 포함하되, 상기 액추에이터는,
(i) 하우징,
(ii) 상기 하우징에 의해 정의된 중공 내부에 안쪽으로 연장되는 잠금 어레이(lock array)를 포함하고, 상기 스타일렛은 상기 스타일렛의 적어도 일부가 상기 잠금 어레이에 맞물리도록 상기 액추에이터의 하우징으로 삽입되도록 구성되고, 상기 잠금 어레이는 상기 하우징에 대해 복수의 축 방향 위치에서 상기 스타일렛을 선택적으로 잠금하도록 구성된, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 상기 잠금 어레이는 상기 하우징에 대한 상기 스타일렛의 원위 전진을 허용하면서, 상기 하우징에 대한 상기 스타일렛의 실질적인 근위 움직임을 방지하도록 구성된 래칫 메커니즘(ratchet mechanism)을 정의하는, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 상기 잠금 어레이는 복수의 치형부(teeth)를 포함하고, 상기 복수의 치형부의 각각의 치형부는 평평한 부분과 각진 부분을 정의하는, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 상기 잠금 어레이는 복수의 치형부(teeth)를 포함하고, 상기 복수의 치형부의 각각의 치형부는 평평한 부분과 각진 부분을 정의하고, 상기 스타일렛은 탄성 정지부(resilient stop)를 포함하고, 상기 탄성 정지부는 상기 복수의 치형부 중 임의의 하나의 각진 부분과 맞물릴 때 구부러지도록 구성되고, 상기 탄성 정지부는 상기 복수의 치형부 중 어느 하나의 평평한 부분과 맞물릴 때 상기 스타일렛의 움직임을 저지시키도록 구성된, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 상기 액추에이터는 상기 하우징의 외부에 위치되고, 상기 하우징에 대하여 상기 스타일렛을 이동시키기 위해 상기 스타일렛에 고정된 슬라이더(slider)를 포함하고, 상기 슬라이더가 상기 하우징에 대하여 이동될 때 상기 하우징은 상기 스타일렛의 깊이를 표시하도록 구성된 복수의 깊이 표시자(indicator)를 포함하는, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 캐뉼라를 더 포함하고, 상기 캐뉼라는 상기 스타일렛을 동축으로 수용하도록 구성된, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 캐뉼라를 더 포함하고, 상기 캐뉼라는 상기 스타일렛을 동축으로 수용하도록 구성되고, 상기 스타일렛이 상기 하우징에 대해 축 방향 위치로 이동할 때 상기 스타일렛은 상기 캐뉼라를 이동하도록 구성된, 표적화 세트.
제 1 항에 있어서, 캐뉼라 및 깊이 정지부를 더 포함하며, 상기 캐뉼라는 상기 스타일렛을 동축으로 수용하도록 구성되고, 상기 스타일렛이 상기 하우징에 대하여 축 방향 위치로 이동할 때 상기 스타일렛은 상기 캐뉼라를 이동하도록 구성되고, 상기 깊이 정지부는 상기 캐뉼라를 수용하도록 구성되고, 상기 깊이 정지부는 상기 하우징의 적어도 일부에 선택적으로 부착되도록 추가로 구성된, 표적화 세트.
제 8 항에 있어서, 상기 스타일렛 및 상기 액추에이터는 상기 캐뉼라와 상기 깊이 정지부로부터 분리되도록 구성되고, 상기 스타일렛 및 액추에이터가 그로부터 분리될 때 상기 캐뉼라가 생검 바늘을 수용하도록 구성된, 표적화 세트.
제 8 항에 있어서, 상기 스타일렛 및 상기 액추에이터는 상기 캐뉼라와 상기 깊이 정지부로부터 분리되도록 구성되고, 상기 스타일렛 및 액추에이터가 그로부터 분리될 때 상기 캐뉼라가 생검 바늘을 수용하도록 구성되고, 상기 깊이 정지부는 하나 이상의 캐뉼라 정지부를 포함하고, 상기 하나 이상의 캐뉼라 정지부는 상기 캐뉼라의 길이를 따라 원하는 종방향 위치에 선택적으로 잠금되도록 구성된, 표적화 세트.
생검 시스템에 있어서,
(a) 생검 디바이스로서,
(i) 본체,
(ii) 바늘, 및
(iii) 커터로서, 상기 바늘은 상기 본체로부터 연장되어 상기 바늘에 대한 상기 커터의 움직임에 의해 상기 바늘이 조직 샘플을 수집하도록 구성된, 상기 커터를 포함하는, 상기 생검 디바이스; 및
(b) 표적화 세트로서,
(i) 루멘을 정의하는 캐뉼라,
(ii) 세장형 샤프트 및 예리한 원위 팁을 갖는 폐색 기구, 및
(iii) 폐색 기구 작동 어셈블리로서, 상기 루멘은 상기 폐색 기구 및 상기 생검 디바이스의 바늘을 개별적으로 수용하도록 구성되며, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 상기 폐색 기구를 복수의 축 방향 위치를 향하여 편향(bias)시키기 위해 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 적어도 일부에 대해 상기 폐색 기구의 원위 병진 이동을 허용하도록 구성된, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리를 포함하는, 상기 표적화 세트를 포함하는, 생검 시스템.
제 11 항에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 상기 폐색 기구가 특정 축 방향 위치의 원위로 전진한 뒤에 상기 폐색 기구가 상기 복수의 축 방향 위치 중 특정 축 방향 위치로 복귀하는 것을 방지하도록 추가로 구성된, 생검 시스템.
제 11 항에 있어서, 상기 폐색 기구는 세장형 샤프트로부터 외측으로 연장되는 조작 부분을 더 포함하고, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 외부 하우징의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 슬롯을 정의하는 외부 하우징을 포함하고, 상기 조작 부분은 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징에 의해 정의된 슬롯을 통해 외향으로 연장되도록 구성된, 생검 시스템.
제 13 항에 있어서, 상기 폐색 기구의 조작 어셈블리는 암(arm) 및 그립(grip)을 포함하고, 상기 그립은 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징에 대해 원위로 상기 폐색 기구를 전진시키기 위해 운영자가 파지하도록 구성된, 생검 시스템.
제 13 항에 있어서, 상기 폐색 기구의 조작 어셈블리는 암(arm) 및 그립(grip)을 포함하고, 상기 그립은 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징에 대해 원위로 상기 폐색 기구를 전진시키기 위해 운영자가 파지하도록 구성되고, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 외부 하우징은 상기 외부 하우징에 의해 정의된 슬롯을 따라 선형으로 배열된 복수의 인디시아(indicia)를 정의하고, 상기 그립은 복수의 표시자(indicator)를 포함하고, 상기 인디시아 및 상기 표시자는 함께 상기 폐색 기구의 침투 깊이를 제공하도록 구성된, 생검 시스템.
제 11 항에 있어서, 상기 폐색 기구는 상기 세장형 샤프트의 근위 단부상에 위치된 잠금 부분(lock portion)을 더 포함하고, 상기 잠금 부분은 본체 및 탄성 정지부를 포함하고, 상기 탄성 정지부는 상기 폐색 기구를 복수의 축 방향 위치를 향해 편향시키도록 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된, 생검 시스템.
표적화 세트를 생검 부위에 배치하기 위한 방법에 있어서, 상기 표적화 세트는 폐색 기구 및 폐색 기구 작동 어셈블리를 포함하고, 상기 방법은,
(a) 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징을 파지하는 단계로서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 상기 하우징에 대하여 초기 위치에서 그 내부에 배치된 폐색 기구를 갖는, 상기 파지하는 단계;
(b) 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징에 대해 상기 폐색 기구를 원위 방향으로 밀어냄으로써 침투 깊이를 설정하는 단계; 및
(c) 상기 폐색 기구를 조직에 삽입하는 단계를 포함하는, 방법.
제 17 항에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리는 복수의 치형부를 갖는 잠금 어레이를 포함하고, 상기 침투 깊이를 설정하는 단계는 상기 잠금 어레이의 하나 이상의 치형부와 맞물리도록 상기 폐색 기구를 이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
제 18 항에 있어서, 상기 폐색 기구가 초기 위치에 있을 때 상기 폐색 기구가 상기 잠금 어레이의 제 1 치형부와 맞물리고, 상기 침투 깊이를 설정할 때 상기 폐색 기구가 상기 잠금 어레이의 제 2 치형부와 맞물리고, 상기 제 2 치형부는 상기 제 1 치형부의 원위 방향에 배치되고, 상기 폐색 기구를 조직에 삽입하는 단계는 상기 잠금 어레이의 치형부를 통해 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징에 대한 상기 폐색 기구의 근위 움직임에 저항하는 단계를 포함하는, 방법.
제 17 항에 있어서, 상기 폐색 기구 작동 어셈블리의 하우징에 의해 정의된 인디시아와 상기 폐색 기구와 관련된 표시자의 위치를 관측함으로써 침투 깊이를 확인하는 단계를 더 포함하는, 방법.