KR20200090748A

KR20200090748A - 커넥터 조립체 및 사용 방법

Info

Publication number: KR20200090748A
Application number: KR1020207010567A
Authority: KR
Inventors: 도미니크 구츠레르; 웨이-타이 영
Original assignee: 사이토솔벤츠 코포레이션
Priority date: 2017-09-14
Filing date: 2018-09-13
Publication date: 2020-07-29
Also published as: RU2020113355A; WO2019055588A1; CA3072367A1; JP2023175959A; EP3681555A1; CN111093731A; US20200276381A1; JP2020534057A; US11969535B2; AU2018334199A1; IL272511A; RU2020113355A3; BR112020004832A2; MX2020002794A; EP3681555A4

Abstract

커넥터 조립체들 및 ECC(extra-corporeal circuit) 시스템에서 컴포넌트들을 대체하는 방법들이 개시된다. ECC 시스템에서의 사용을 위한 커넥터 조립체는 관형 본체 ─ 관형 본체는, 길이 방향 축선을 따라 연장하는 루멘을 갖는 관형 본체를 통해 연장하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ , 루멘과 유체 연통하는 제1 연결 인터페이스, 루멘과 유체 연통하는 제2 연결 인터페이스, 및 복수의 폐쇄 기구들을 포함하며, 각각의 폐쇄 기구는 루멘을 폐색하도록 구성된다.

Description

커넥터 조립체 및 사용 방법

[0001] 본 출원은 2017년 9월 14일자로 출원된 미국 가특허 출원 일련 번호 제62/558,412호의 이익을 주장하며, 그 전체가 임의의 그리고 모든 목적들을 위해 본원에 포함된다.

[0002] 본 개시는 일반적으로, 유체 유동 시스템들에서의 커넥터들, 및 더 구체적으로 ECC(extra-corporeal circuit) 시스템들에서 핫-스와핑 컴포넌트들(hot-swapping components)을 위한 커넥터 조립체들에 관한 것이다.

[0003] ECC 시스템들은 종종, 심장 및 폐들이 적당한 관류 및 가스 교환을 제공할 수 없는 상황들에서 환자들에게 장기적인 심장 및 호흡의 지원을 제공하는 데 사용된다. 그러나, 기존의 ECC 기계들은, ECC 시스템을 연속 작동하면서 혈액을 정화시키는 효과적인 방법들을 제공하지 않는다. 기존의 시스템들은, 혈액 손실, 공기 유입, 또는 유체의 오염의 위태롭게-높은 위험들 없이, 안전하게 그리고 효과적으로 도입될 수 없고, 제거될 수 없거나 대체될 수 없는 정화 컴포넌트들을 갖는다.

[0004] 연속된 작동 동안 ECC 시스템의 ECC(extra-corporeal circuit) 시스템의 컴포넌트들을 도입하고, 제거하고, 그리고 대체하기 위한 디바이스들 및 방법들이 본원에서 개시된다. 개시된 방법들 및 디바이스들은 임의의 적합한 펌프-구동식 또는 압력-구배-구동식 ECC 시스템, 예컨대, ECMO(extra-corporeal membrane oxygenation) 시스템들, CRRT 투석(Dialysis), 혈액관류, CPB(cardiopulmonary bypass), 및 다른 유사한 설정들과 함께 사용될 수 있다. 특정한 실시예들이 특정한 ECC 시스템(예컨대, ECMO)에 관한 것일 수 있지만, 개시가 단지 예시화된 시스템에 제한되지 않는 것이 이해될 것이다.

[0005] 일 실시예에 따라, ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템에서의 사용을 위한 커넥터 조립체는 관형 본체를 통해 연장하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가지는 관형 본체를 포함한다. 루멘은 길이 방향 축선을 따라 연장한다. 커넥터 조립체는 루멘과 유체 연통하는 제1 연결 인터페이스 및 루멘과 유체 연통하는 제2 연결 인터페이스를 갖는다. 커넥터 조립체는 복수의 폐쇄 기구들(closure mechanisms)을 더 포함하며, 복수의 폐쇄 기구들 각각은 루멘을 폐색하도록(occlude) 구성된다.

[0006] 다른 실시예들에 따라, ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법은, 루멘을 통한 유체 유동이 제1 폐쇄 기구에 의해 막히도록(obstructed) 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 제1 폐쇄 기구를 전환하는 단계를 포함한다. 본 방법은, 루멘을 통한 유체 유동이 제2 폐쇄 기구에 의해 막히도록 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 제2 폐쇄 기구를 전환하는 단계를 더 포함한다. 본 방법은 또한, ECMO 시스템으로부터 컴포넌트를 연결해제하는 단계를 포함한다. ECMO 시스템에서의 컴포넌트는, 관형 본체 ─ 관형 본체는 관형 본체를 통해 연장하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ 를 가지는 커넥터와 유체 연통한다.

[0007] 다른 실시예에 따라, 커넥터 조립체를 통해 ECMO 시스템과 유체 연통하는 정화 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템을 작동하는 단계는 유체 소스로부터 ECMO 시스템으로 유체를 도입하는 단계, 정화 컴포넌트 및 산소공급 컴포넌트(oxygenation component)를 통해 유체를 이동시키기 위해 ECMO 시스템 내에서 펌프를 작동하는 단계, 및 ECMO 시스템 밖에 있는 유체 종착지로 유체를 이동시키는 단계를 포함한다. 커넥터 조립체는 관형 본체 ─ 관형 본체는 관형 본체를 통과하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ , 제1 폐쇄 기구, 및 제2 폐쇄 기구를 갖는다.

[0008] 다른 실시예에 따라, 펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템과 활성 바이패스 시스템을 작동하는 방법은 제1 커넥터 조립체를 통해 ECMO 시스템에 활성 바이패스 시스템의 유입구를 연결시키는 단계, 제2 커넥터 조립체를 통해 ECMO 시스템에 활성 바이패스 시스템의 유출구를 연결시키는 단계, 및 활성 바이패스 시스템 및 ECMO 시스템을 작동하는 단계를 포함한다. 제1 커넥터 조립체 및 제2 커넥터 조립체는 각각, 관형 본체 ─ 관형 본체는 관형 본체를 통해 연장하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ 를 갖는다. 각각의 커넥터 조립체는 관형 본체 ─ 관형 본체는 관형 본체를 통해 연장하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ , 제1 폐쇄 기구, 및 제2 폐쇄 기구를 더 가지며, 각각의 제1 및 제2 폐쇄 기구들은 개방 구성 ─ 개방 구성에서, 제1 및 제2 폐쇄 기구들은 각각, 루멘을 막지 않음 ─ 및 폐쇄 구성 ─ 폐쇄 구성에서, 제1 및 제2 폐쇄 기구들은 각각, 루멘을 막음 ─ 을 가지도록 구성된다.

[0009] 본 출원은 첨부된 도면들과 연관되어 읽을 때 추가적으로 이해된다. 청구 대상을 예시하는 목적을 위해, 청구 대상의 예시적인 실시예들이 도면들에서 도시되지만; 현재 개시되는 청구 대상은 개시되는 특정 방법들, 디바이스들, 및 시스템들에 제한되지 않는다. 더욱이, 도면들은 반드시 실척일 필요는 없다.
[0010] 도 1은 실시예에 따른 ECMO 시스템의 개략도를 예시한다.
[0011] 도 2는 본 개시의 실시예에 따른 커넥터 조립체의 등축도를 예시한다.
[0012] 도 3은 실시예에 따른 커넥터 조립체의 측면 사시도를 예시한다.
[0013] 도 4는 실시예에 따른 커넥터 조립체의 측면 사시도를 예시한다.
[0014] 도 5는 실시예에 따른 2개의 커넥터 조립체들의 측면 사시도를 예시한다.
[0015] 도 6은 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템의 개략도를 예시한다.
[0016] 도 7은 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 예시한다.
[0017] 도 8은 다른 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 예시한다.
[0018] 도 9는 또 다른 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 예시한다.
[0019] 도 10은 또 다른 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 예시한다.
[0020] 도 11은 또 다른 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 예시한다.
[0021] 도 12는 또 다른 실시예에 따른 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 예시한다.
[0022] 도 13은 실시예에 따른 ECMO 시스템 및 정화 디바이스를 예시한다.
[0023] 도 14는 정화 디바이스를 갖는 ECMO 시스템을 작동하는 공정의 흐름도를 예시한다.
[0024] 도 15는 실시예에 따른 핫-스왑 조립체를 예시한다.
[0025] 도 16은 다른 실시예에 따른 핫-스왑 조립체를 예시한다.
[0026] 도 17은 또 다른 실시예에 따른 핫-스왑 조립체를 예시한다.
[0027] 도 18은 ECC 시스템에서 핫-스왑을 수행하는 공정의 흐름도를 예시한다.

[0028] 개시의 양태들은, 도면들을 참조하여 상세히 이제 설명될 것이며, 여기서 동일한 도면 부호들은, 달리 명시되지 않는 한, 전체에 걸쳐 동일한 요소들을 지칭한다. 특정한 전문용어는 편의를 위해서만 다음의 설명에서 사용되고 그리고 제한하지 않는다.

[0029] 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 “복수”는 하나 초과인 것을 의미한다. 단수형은 “하나”를 형성하며, 그리고 “그”는 복수의 참조를 포함하며, 그리고 특정한 숫자 값에 대한 참조는, 내용에서 명확하게 달리 표시하지 않는 한, 적어도 특정한 값을 포함한다. 따라서, 예를 들어, “재료”에 대한 참조는 이러한 재료들 중 적어도 하나 및 당업자에게 공지된 이의 동등물 등에 대한 참조이다.

[0030] 연결 용어들(transitional terms) “포함한다”, “본질적으로 구성된다”, 및 “구성된다”는 특허 용어(vernacular) ─ 즉, (i) “포함한다”, “보유한다”, 또는 “~을 가지는 것을 특징으로 한다”와 동의어인 “포함한다”는 포괄적이거나 개방-종료형(open-ended)이고 그리고 부가의, 비인용되는 요소들 또는 방법 단계들을 제외하지 않으며; (ii) “구성된다”는 청구항에서 특정되지 않은 임의의 요소, 단계, 또는 구성요소를 제외하며; 그리고 (iii) “본질적으로 구성된다”는 특정된 재료들 또는 단계들에 청구항의 범주 및 청구되는 본 발명의 기본적이고 신규한 특성들에 재료적으로 영향을 주지 않는 것들을 제한함 ─ 에서 이들의 일반적으로 수용되는 의미들을 함축하는 것으로 의도된다. 문구 “포함한다”에 관하여 설명되는 실시예들(또는 이의 동등물들)은 또한, “구성된다” 및 “본질적으로 구성된다”에 관하여 독립적으로 설명되는 것들을 실시예들로서 제공한다.

[0031] 값들이 선행어 “약”의 사용에 의해 근사들로서 표현될 때, 특정한 값이 다른 실시예들을 형성하는 것이 이해될 것이다. 일반적으로, “약”의 사용은 개시된 청구 대상에 의해 획득되도록 요구되는 바람직한 특성들에 따라 변할 수 있는 근사들을 표시하고 그리고, 그의 기능에 기초하여 사용되는 특정한 내용에서 해석될 수 있으며, 그리고 당업자는 이와 같이 이를 해석할 수 있을 것이다. 일부 경우들에서, 특정한 값을 위해 사용되는 상당한 도면들의 수는 단어 “약”의 범위를 결정하는 하나의 비제한하는 방법일 수 있다. 다른 경우들에서, 일련의 값들로 사용되는 눈금들(gradations)은 각각의 값에 대한 용어 “약”에 대해 이용가능한 의도된 범위를 결정하는 데 사용될 수 있다. 존재한다면, 모든 범위들은 포괄적이고 그리고 조합가능하다. 즉, 범위들에서 언급된 값들에 대한 참조는 이러한 범위 내에서 각각 그리고 모든 값을 포함한다.

[0032] 리스트가 존재할 때, 달리 언급되지 않는다면, 이러한 리스트의 각각의 개별적인 요소, 및 이러한 리스트의 모든 조합이 별도의 실시예인 것이 이해될 수 있다. 예를 들어, “A, B, 또는 C”로서 존재하는 실시예들, “A,” “B,” “C,” “A 또는 B,” “A 또는 C,” “B 또는 C,” 또는 “A, B, 또는 C.”의 리스트는 실시예들을 포함하는 것으로 해석될 수 있다.

[0033] 본 명세서 전체에 걸쳐, 단어들은, 이들의 일반적인 의미를 당업자에 의해 이해될 것으로 제공될 수 있다. 그러나, 오해를 회피하기 위해, 특정한 용어들의 의미들은 구체적으로 규정되거나 명확하게 될 것이다.

[0034] 다음의 규정들은 본 발명을 이해하는 것을 보조하도록 의도된다.

[0035] 용어 “생체적합성(biocompatible)”은, 재료가 생리적 유체들, 살아 있는 조직들, 또는 유기체들과 접촉하는 시간 동안 받아들일 수 없는 임상적 변경들을 발생시키지 않고, 생리적 유체들, 살아있는 조직들, 또는 유기체들(organisms)과 접촉하게 될 수 있는 재료를 의미하는 것으로 규정된다.

[0036] 용어 “혈액적합성(hemocompatible)”은 조건으로서 규정되며, 이에 의해 생체적합성 재료는, 전혈(whole blood) 또는 혈장(blood plasma)과 접촉하게 배치될 때, 임상적으로 받아들일 수 있는 생리적 변경들을 초래한다.

[0037] 본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 “솔벤트(sorbent)”는 흡착제들(adsorbents) 및 흡수제들(absorbents)을 포함한다.

[0038] 용어 “혈액관류(hemoperfusion)”는, 일단 적합한 체외 회로(extracorporeal circuit)를 통해 또는 적합한 체외 회로를 지나서, 유체로부터 독성 분자들을 제거하기 위해 다공성 중합체 흡수제들을 보유하는 디바이스를 통해 혈액을 통과하는 것으로서 규정된다.

[0039] 개시된 방법들 및 디바이스들은 임의의 적합한 펌프-구동식 또는 압력-구배-구동식 ECC 시스템, 예컨대, ECMO(extra-corporeal membrane oxygenation) 시스템들, CRRT 투석(Dialysis), 혈액관류, CPB(cardiopulmonary bypass), 및 다른 유사한 설정들과 함께 사용될 수 있다. 특정한 실시예들이 특정한 ECC 시스템(예컨대, ECMO)에 관한 것일 수 있지만, 개시가 단지 예시화된 시스템에 제한되지 않는 것이 이해될 것이다.

[0040] 예시적인 실시예들을 참조하면, ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템은 다수의 컴포넌트들로 구성된다. 이러한 컴포넌트들 중 일부는, 위험한 조건들이 ECMO 시스템의 작동 동안 발생하는 것을 방지하는 방식으로 ECMO 시스템에 또는 서로 연결되어야 한다. 일단 ECOM-기반 치료가 시작되었다면, 치료를 정지하거나 느리게 하는 것은 순환 지지 및 가스 교환 지지의 느려짐 또는 정지로 이어질 수 있으며, 이는 치료를 수용하는 환자에게 해로울 수 있다. 커넥터 조립체는 시스템에서 다양한 컴포넌트들을 결합하는 데 사용될 수 있다. 커넥터 조립체는, ECMO 시스템의 작동을 정지할 필요 없이 ECMO 시스템 및 치료 과정에 대한 수정들을 허용하는 인터페이스를 제시한다. ECMO 시스템(10)의 예시적인 예는 도 1에서 묘사되고 그리고 멤브레인 산소공급기(membrane oxygenator)(12), 프리-멤브레인 압력 모니터(14), 포스트-멤브레인 압력 모니터(16), 펌프(18), 정맥 리저보어(venous reservoir)(20), 열 교환기(22), 산소 블렌더(24), 가온 물 블렌더 인풋(warmed water blender input)(26), 및 부가의 유체 소스들(28)을 도시한다. 그러나, 다양한 설정들 및 상이한 컴포넌트들이 ECMO 처리에서 사용될 수 있는 것이 이해될 것이다.

[0041] 커넥터 조립체는 일단부에 부착되는 제1 컴포넌트로부터 다른 단부에 부착되는 제2 컴포넌트로 커넥터 조립체를 통해 유체를 수송하도록 구성된다. 커넥터 조립체는, 요망되는 적용에 따라, 유체가 커넥터 조립체를 통해 방해되지 않게 유동하는 것을 가능하게 하고, 유동을 부분적으로 저해하거나, 유동을 완전히 막도록 조절될 수 있다. 도 2 내지 도 5를 참조하면, 커넥터 조립체(100)는 제1 연결 인터페이스(104), 및 제2 연결 인터페이스(108), 그리고 제1 연결 인터페이스(104)와 제2 연결 인터페이스(108) 사이에서 연장하는 관형 본체(112)를 갖는다. 관형 본체(112)는 관형 본체(112)의 전체 길이에 따라 길이 방향으로 연장하는 루멘(lumen)(116)을 규정하는 내부 표면을 갖는다. 루멘(116)은 유체를 수용하고 그리고 루멘을 통해 그리고 루멘(116) 밖으로의 유체의 움직임을 가능하게 하도록 구성된다. 관형 본체(112)는 펌핑 적용들에서 통상적으로 사용되는 적합한 재료들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 재료들은 의료 시술에서 체액들(bodily fluids)과의 사용을 위해 생체적합성이어야 하고 그리고 멸균될 수 있어야 한다. 적합한 생체적합성 재료들은, 예를 들어, 열가소성 탄성중합체들을 포함할 수 있다. 재료가 혈액 또는 혈액 성분들에 접촉하는 실시예들에서, 재료는 또한, 혈액적합성이어야 한다.

[0042] 커넥터 조립체(100)를 위한 적합한 재료들은 고무들 및 탄성중합체들을 포함하지만, 예를 들어, 에틸렌 프로필렌, 플루오로엘라스토머(fluoroelastomer), 이소부틸렌 이소프렌 부틸, 이소프렌, 니트릴 고무, 폴리클로로프렌, 폴리우레탄, 실리콘, 및 스티렌-부타디엔에 제한되지 않는다. 일부 적용들에서, 재료들은 플라스틱을 포함할 수 있지만, 예를 들어, 폴리 염화비닐, 염소화 폴리 염화비닐, 고밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 및 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌에 제한되지 않는다. 특정한 재료들이 의도된 적용에 기초하여 변경될 것이 이해될 것이다. 특정한 특성들은 의도된 사용 및 커넥터 조립체(100)를 통해 이동되는 유체에 따라 고려되어야 한다. 예를 들어, 재료는 튜빙 재료들의 생물학적 성분들, 다공성, 기체 투과성, 내구성, 탄성, 및 다른 규격들과 상호작용한다.

[0043] 커넥터 조립체(100)는 복수의 연결 인터페이스들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체(100)는 서로 이격되는 2개의 연결 인터페이스들을 가질 수 있다. 도 2 내지 도 5를 여전히 참조하면, 제1 연결 인터페이스(104)는 관형 본체(112)의 근위 단부 상에 배치될 수 있으며, 그리고 제2 연결 인터페이스(108)는 관형 본체(112)의 원위 단부 상에 배치될 수 있다. 제1 연결 인터페이스(104) 및 제2 연결 인터페이스(108)는 루멘(116)과 유체적으로 연통할 수 있어, 유체는 제1 연결 인터페이스(104)를 통해, 루멘(116)을 통해 그리고 제2 연결 인터페이스(108)를 통해, 또는 이와 반대로 통과할 수 있다. 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체(100)는 요망되는 적용에 따라 제3 연결 인터페이스, 제4 연결 인터페이스, 또는 다른 적합한 수의 연결 인터페이스들을 포함할 수 있다.

[0044] 각각의 연결 인터페이스는 커넥터 조립체의 컴포넌트, ECMO 시스템, 또는 다른 적합한 시스템과 맞물리도록 치수가 정해지고 그리고 구성될 수 있다. 각각의 연결 인터페이스의 연결 기구가 요망되는 컴포넌트 및 그 위의 연결에 따라 변경될 수 있으며 그리고 이러한 개시가 특정한 연결 기구에 의해 제한되지 않는 것이 이해될 것이다. 적합한 연결 기구들은, 루어 로크 커넥터들(Luer lock connectors), 슬립 팁 커넥터들, 및 다른 적합한 커넥터 유형들을 포함할 수 있다(하지만, 이에 제한되지 않음). 일부 실시예들에서, 각각의 연결 인터페이스는 상이한 연결 기구를 가질 수 있다. 대안적으로, 커넥터 조립체에서의 모든 연결 인터페이스들은 동일한 연결 기구를 활용할 수 있다. 도 3의 예시적인 실시예를 참조하면, 제1 연결 인터페이스(104)는 회전 루어 로크를 포함할 수 있으며, 그리고 제2 연결 인터페이스(108)는 슬립 팁 커넥터를 포함할 수 있다.

[0045] 각각의 연결 인터페이스는 시스템에서 다른 컴포넌트와 맞물릴 수 있다. 일부 실시예들에서, 연결 인터페이스는 다른 컴포넌트 상의 포트와 직접적으로 또는 하나 이상의 컴포넌트들로 이어지는 튜브 라인과 간접적으로 해제가능하게 맞물릴 수 있다. 특정한 연결 인터페이스는 다양한 구조적 이점들을 제공할 수 있다. 각각의 연결 인터페이스는 본체를 통해 연장하는 공동을 가지는 본체(120)를 포함하며, 공동은 루멘(116)과 유체 연통하는 통로(128)를 규정한다. 도 2 내지 도 5를 계속 참조하면, 제1 연결 인터페이스(104)는, 루멘(116)이 통로(128)와 유체 연통하도록 루멘(116)과 동축으로 배치될 수 있다.

[0046] 각각의 연결 인터페이스는 부착 지점(132)에서 관형 본체(112)에 부착될 수 있다. 제1 연결 인터페이스(104)는 관형 본체(112)에 고정되게 또는 제거가능하게 부착될 수 있다. 일부 실시예들에서, 연결 인터페이스는 부착 지점에서 회전하도록 구성될 수 있다. 도 2 내지 도 5를 다시 참조하면, 제1 연결 인터페이스(104)는 부착 지점(132)에서 관형 본체(112)에 부착될 수 있어, 제1 연결 인터페이스(104)의 본체(120)는 그의 중심선 주위에서 회전하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제1 연결 인터페이스(104)는 양방향으로 360도로 자유롭게 회전하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 일부 실시예들에서, 회전의 범위는 요망되는 원주 방향 거리 및/또는 특정한 회전 방향에 제한될 수 있다.

[0047] 회전하는 연결 인터페이스를 가지는 것은, 커넥터 조립체와 연결 인터페이스를 통해 커넥터 조립체와 맞물리는 튜브들 또는 다른 컴포넌트들 사이의 양호한 상호작용을 제공한다. 컴포넌트들 및 튜브들이 이동됨에 따라 또는 이들이 유체의 유동을 수용함에 따라, 이들은 연결 인터페이스 상에 측방향 또는 회전 비틀림 힘을 적용할 수 있다. 이러한 비틀림 힘은 연결된 컴포넌트들 및 튜빙 자체로 전환될 수 있으며, 튜브들의 트위스팅 또는 꼬임(kinking)을 초래한다. 이는, 유체 유동의 막음, 튜빙 및/또는 컴포넌트들에 대한 손상, 및 커넥터 조립체로부터의 우발적인 연결해제로 이어질 수 있다. 커넥터 측 상에, 비틀림 힘은 다양한 예상하지 않은 방향들로 커넥터 조립체를 트위스팅하거나 회전할 수 있다. 이는, 결국, 커넥터 조립체가 다른 튜빙 또는 컴포넌트들을 붙잡고, 관형 본체 및/또는 연결 인터페이스들의 구조적 무결성을 손상시키고, 관형 본체의 꼬거나 구부리는 것, 관형 본체를 통한 유체 유동, 및 하나 이상의 연결 인터페이스들의 우발적인 연결해제들을 막는 것으로 이어질 수 있다. 의료 환경에서, 위의 위험들 중 다수는 환자, 의료 전문가들, 또는 둘 모두에 대한 위험한 조건들을 초래할 수 있다. 회전 연결 인터페이스는, 힘이 적용됨에 따라 부착 지점 주위에서 회전함으로써 이러한 비틀림 힘들을 완화하는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 도 3의 예시적인 실시예를 참조하면, 제1 연결 인터페이스(104)는 회전하도록 구성되며, 그리고 제2 연결 인터페이스(108)는 커넥터 조립체(100)에 견고하게 부착되도록 구성된다. 그러나, 회전 또는 고정 연결 인터페이스들의 임의의 조합이 용도, 제조 능력들, 및 선호도에 따라 받아들일 수 있는 것인 것이 이해될 것이다.

[0048] 일부 실시예들에서, 회전 연결 인터페이스는 자유롭게 회전하는 상태로부터 고정된 포지션에 있는 상태로 전환하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 압력이 연결 인터페이스에 대한 미리 정해진 임계치를 넘어, 루멘에 대해 안쪽으로 또는 루멘의 밖으로(즉, “양” 또는 “음” 압력들) 적용될 때, 적용된 압력이 미리 정해진 임계치 압력 아래로 떨어질 때까지, 회전 연결 인터페이스는 임시적으로 강성적이게 될 수 있고 그리고 회전에 저항할 수 있다. 이는, 보다 효율적인 유밀형 시일이 유체 움직임 동안 연결 인터페이스의 부착 지점(132)에서 구축되는 것을 보장할 수 있다.

[0049] 관형 본체(112) 및 각각의 연결 인터페이스는, 조립체를 통해 통과된 유체에 대한 손상의 위험을 감소시키기 위해 범프들(bumps), 리지들(ridges), 노치들(notches), 또는 다른 편차들이 없이 실질적으로 매끄러운 내부 표면들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체는 혈액 및 혈액 성분들, 예를 들어, 혈장, 혈청, 적혈구들, 혈소판들, 응고 인자들, 및 사람 또는 동물 혈액의 다른 성분들을 포함할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 혈액 및/또는 혈액 성분들에 접촉하는 매끄러운 표면들을 가지는 것이 바람직할 수 있다. 접촉 표면들에서의 돌출부들 또는 노치들은, 혈구들이 파열하는 것을 유발하는 혈구들(blood cells)에 대한 손상(용혈작용(hemolysis))을 유발할 수 있으며, 이는 사용자 후 처리로 복귀되는 혈구들의 수를 감소시킨다. 또한, 접촉 표면들에서의 차이들은 혈액에서 다른 성분들, 예를 들어, 혈소판 및 다른 응고 성분들을 손상시킬 수 있으며, 조립체 내에 혈액의 국부적인 응집으로 이어진다. 이는, 응고된 혈액이 밸브들을 막고, 유체 유동을 막거나, 조립체로부터 환자로 지난다면, 환자에게 위험한 조건들을 초래할 수 있다.

[0050] 커넥터 조립체(100)는, 조립체를 통하는 유체 유동을 제한하거나 종결하도록 구성되는 복수의 폐쇄 기구들을 더 포함한다. 도 2 내지 도 5를 여전히 참조하면, 제1 폐쇄 기구(140)는 관형 본체(112) 상에 배치되고, 그리고 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 가동되도록 구성된다. 개방 구성에서, 제1 폐쇄 기구(140)는 관형 본체(112)의 루멘(116)을 통한 유동을 막지 않으며, 그리고, 폐쇄 구성에서, 제1 폐쇄 기구(140)는, 유체가 제1 폐쇄 기구(140)의 스팟(spot)을 지나게 이동할 수 없도록 루멘(116)을 차단한다. 일부 실시예들에서, 제1 폐쇄 기구(140)는 제2 핀칭 부분(144)을 향해 또는 제2 핀칭 부분(144)으로부터 멀어지게 이동하도록 구성되는 제1 핀칭 부분(142)을 가지는 핀치 클램프이다. 개방 구성에서, 핀치 클램프는 루멘(116)을 차단하지 않고 관형 본체(112) 상에 배치된다. 폐쇄 구성에서, 제1 핀칭 부분(142)은, 루멘(116)을 통한 유체 유동이 바링될(barred) 때까지, 제1 핀칭 부분(142)과 제2 핀칭 부분(144) 사이의 관형 본체(112)가 조여지도록(constricted), 제2 핀칭 부분(144)을 향해 이동된다. 핀치 클램프를 가지는 실시예들에서, 관형 본체(112)를 위해 사용되는 튜빙 재료가 튜브를 핀칭하는 것 그리고 언핀칭하는 것과 연관되는 반복된 응력들을 견디기에 충분히 강성적이어야 하고 그리고 핀치 클램프에 의한 핀칭에 도움이 되기에 충분히 가요성이어야 한다는 것이 더 이해될 것이다.

제2 폐쇄 기구(150)는 커넥터 조립체(100) 상에 배치되고 그리고 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 가동되도록 구성된다. 개방 구성에서, 제2 폐쇄 기구(150)는 관형 본체(112)의 루멘(116)을 통한 유동을 막지 않으며, 그리고, 폐쇄 구성에서, 제2 폐쇄 기구(150)는, 유체가 제2 폐쇄 기구(150)의 스팟을 지나게 이동할 수 없도록 루멘(116)을 차단한다. 일부 실시예들에서, 제2 폐쇄 기구(150)는 액추에이터(152) 및 차단 요소(154)를 가지는 턴 밸브(turn valve)이다. 개방 구성에서, 액추에이터(152)는, 차단 요소(154)가 루멘(116)을 막지 않도록 제1 포지션에 배치된다. 폐쇄 구성에서, 액추에이터(152)는, 차단 요소(154)가 루멘(116)을 통한 유체의 통과를 완전히 차단하도록 제2 포지션으로 이동된다. 적합한 턴 밸브들은 볼 밸브들, 게이트 밸브들, 또는 다른 밸브 유형들을 포함할 수 있으며, 그리고 개시가 본원에 설명된 예시적인 밸브들에 의해 제한되는 것으로 의미되지 않는 것이 이해될 것이다.

[0052] 커넥터 조립체(100)는 전술된 바와 같이 적어도 2개의 폐쇄 기구들, 예를 들어, 제1 및 제2 폐쇄 기구들(140, 150)을 가질 수 있지만, 보다 많은 폐쇄 기구들, 예를 들어, 3개, 4개, 5개, 또는 다른 적합한 수의 폐쇄 기구들이 존재할 수 있는 것이 이해될 것이다.

[0053] 1개 초과의 폐쇄 기구를 가지는 커넥터 조립체는, 부가적인 보안 및, 필요할 때, 루멘(116)을 통한 유동이 차단되는 보장을 제공한다. 일부 실시예들에서, 외부 컴포넌트들은 커넥터 조립체(100)에 연결될 수 있거나 커넥터 조립체(100)로부터 연결해제될 수 있다. 임의의 컴포넌트를 커넥터 조립체에 연결하거나 커넥터 조립체로부터 연결해제하기 전에, 커넥터 조립체(100)를 통한 유체 유동이 정지되는 것을 보장하는 것이 필요하다. 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체(100)는 의료 분야에서 사용되고 그리고 혈액 또는 혈액 성분들을 운반한다. 커넥터 조립체(100)를 통한 혈액 유동이 연결된 컴포넌트 또는 튜브를 연결해제하거나 제거하기 전에 완전히 막히는 것을 보장하는 것이 중요하다. 단일 폐쇄 기구를 가지는 커넥터 조립체는 동일한 레벨의 보안을 제공하지 않을 수 있다. 단일 폐쇄 기구는 손상될 수 있고 그리고 루멘을 적합하게 막지 않을 수 있다. 또한, 폐쇄 기구는 작동하는 동안 개방 구성으로 의도하지 않게 조기에 이동될 수 있다. 단일 폐쇄 기구의 고장은 시스템으로부터(및 후속하여 환자로부터)의 혈액 손실, 시스템으로의 공기 또는 오염물들의 진입, 및/또는 환경 및 의료 직원에게 생물학적 유해 재료에 대한 노출로 이어질 수 있다. 제2 폐쇄 기구를 가지는 것은 위의 고장들의 위험을 감소시킨다. 이는 누출의 가능성들 또는 의도되지 않은 공기 유입을 추가적으로 감소시키기 위해 요망되는 여분의 폐쇄 기구들을 생성할 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 제1 폐쇄 기구(140)는 제2 폐쇄 기구(150)와 상이한 구조를 가지고 그리고 제2 폐쇄 기구(150)와 상이한 방식으로 작동하도록 구성되며, 이는 루멘의 우발적인 개방의 가능성들을 추가적으로 감소시킨다. 도 2 내지 도 5의 예시적인 실시예에서, 제1 폐쇄 기구(140)는 핀치 클램프이며, 그리고 제2 폐쇄 기구(150)는 턴 밸브이다. 핀치 클램프들은 이들의 구조에서 턴 밸브들, 루멘을 막는 기구, 및 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로의 그리고 그 반대로의 가동과 본래 상이하다.

[0054] 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체(100)는 혈액 정화 디바이스(200)로 또는 혈액 정화 디바이스(200)로부터 혈액 또는 혈액 성분들을 공급하기 위해 혈액 정화 디바이스(200)에 연결되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 혈액 정화 디바이스(200)는 유체 재료, 예를 들어, 혈액 또는 혈액 성분들을 정화하도록 구성되는 솔벤트 재료를 포함하는 카트리지를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 솔벤트 재료는, 스티렌, 디비닐벤젠, 에틸비닐벤젠, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트, 또는 사용을 위해 적합한 다른 중합가능한 단량체들을 포함하는 하나 이상의 중합가능한 단량체들 중 잔류물들을 포함할 수 있다. 본원의 개시가 혈액 정화 디바이스를 지정하지만, 상이한 컴포넌트가 혈액 정화 디바이스 대신에 사용될 수 있는 것, 그리고 이러한 개시가 혈액 정화 디바이스만을 단지 활용하는 실시예들에 제한되지 않는 것이 이해될 것이다. 적합한 컴포넌트들은 흡수기들, 헤모필터들, 투석장치들, 또는 다른 정화 디바이스들을 포함한다(하지만, 이에 제한되지 않음).

[0055] 혈액 정화 디바이스(200)는, 도 6의 예시적인 실시예에서 예시되는 바와 같이, 펌프(304) 및 산소공급기(308)를 가지는 ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템(300)의 부품일 수 있거나, ECMO 시스템(300)과 맞물리도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 혈액 정화 디바이스(200)는 ECMO 시스템(300)을 통해 유동하는 재료의 일부분을 수용하고 그리고 그 후 ECMO 시스템(300)으로 정화된 재료를 다시 복귀시키도록 구성될 수 있다. 혈액 정화 디바이스(200)는, 재료가 혈액 정화 디바이스(200)에 진입하는 유입구(204) 및 재료가 나오는 유출구(208)를 갖는다. 각각의 유입구(204) 및 유출구(208)는 별도의 커넥터 조립체(100)를 통해 ECMO 시스템(300)에 연결되도록 구성될 수 있다. 제1 커넥터 조립체(100a)는 ECMO 시스템(300)과 유입구(204) 사이에 배치되며, 그리고 제2 커넥터 조립체(100b)는 ECMO 시스템(300)과 혈액 정화 디바이스(200)의 유출구(208) 사이에 배치된다.

[0056] 다양한 배열들은, 혈액 정화 디바이스(200)를 ECMO 시스템(300)에 연결시킬 때, 가능하다. 일부 실시예들에서, 혈액 정화 디바이스(200)의 유입구(204) 및 유출구(208)는 펌프(304) 및 산소공급기(308)에 대한 ECMO 시스템(300)의 상이한 일부들에 배치될 수 있다. 수동 정화 설정은 도 7 내지 도 9에서 예시되며, 여기서 제1 커넥터 조립체(100a)는 펌프(304)의 하류에 있는 위치에 ECMO 시스템(300)에 연결되어, ECMO 시스템(300)의 유체 재료는, 유체 재료가 제1 커넥터 조립체(100a)에 도달하기 전에 펌프(304)를 통과한다. 제2 커넥터 조립체(100b)는 펌프(304)의 상류에 배치되어, 혈액 정화 디바이스(200)를 통과하는 유체 재료는, 유체 재료가 그 후 한번 더 펌프(304)를 통과해야 하는 이러한 위치에 ECMO 시스템(300)으로 다시 도입된다.

[0057] 본원에서 설명되는 바와 같은 수동 설정은, 보다 적은 필수적인 재료들로 인한 보다 낮은 비용들뿐만 아니라 보다 빠른 처리를 초래할 수 있다. 더욱이, 보다 적은 연결들로 인해, 환자 및 의료 직원에 대한 위험한 조건들을 초래할 수 있는, 잠재적인 누출들의 보다 적은 인터페이스들, 종류들, 및 다른 고장들이 존재한다.

[0058] 게다가, 커넥터 조립체(100)는 높은 유동을 위해 최적화되고 그리고 기존의 대안들보다 더 큰 개구들을 포함한다. 일부 기존의 커넥터들에서, 보다 작은 개구들 및 보어들을 통한 높은 유체 유동은, 유체가 시스템을 통해 이동함에 따라 높은 압력 강하를 초래하며, 이는 유체 상의 증가된 전단 응력을 초래한다. 혈액 관류에서 사용될 때, 전단 응력은 혈구들(blood cells)를 손상시키고 그리고 용혈작용을 초래한다. 그러나, 개시된 커넥터 조립체(100)는, 압력차들(pressure differentials) 및 유체에 작용하는 후속하는 전단력들을 감소시키면서, 커넥터 조립체(100)를 통한 보다 높은 유동을 허용한다. 이는, 혈구들에 대한 손상 및 용혈작용을 감소시키면서, 높은 유량들(예컨대, 대략 700ml/min)을 유지하는 것을 허용한다.

[0059] 도 10 내지 도 12에서 도시되는 대안적인 실시예들에서, 활성 정화 설정이 예시된다. 이러한 실시예에서, 유체 재료는 별도의 펌프(미도시됨)를 통해 ECMO 시스템(300)으로부터 혈액 정화 디바이스(200)로 이동된다. 재료는 혈액여과 및 혈액관류를 겪고 그리고 그 후 ECMO 시스템(300)으로 복귀된다. 활성 시스템을 활용하는 실시예들은 상이한 연결 배열들을 가질 수 있다. 도 10을 참조하면, 예를 들어, 유입구(204) 및 유출구(208) 각각에 대응하는, 제1 커넥터 조립체(100a) 및 제2 커넥터 조립체(100b) 둘 모두는 펌프(304)의 상류에서 ECMO 시스템(300)에 연결될 수 있다. 대안적으로, 도 11을 참조하면, 제1 커넥터 조립체(100a) 및 제2 커넥터 조립체(100b) 둘 모두는 펌프(304) 하류에 연결될 수 있다. 추가의 실시예들에서, 제1 커넥터 조립체(100a)는 펌프(304)의 상류에 배치될 수 있는 반면, 제2 커넥터 조립체(100b)는 펌프(304)의 하류에 배치될 수 있거나 또는 그 반대일 수 있다.

[0060] 본원에 설명되는 바와 같은 활성 펌프 설정은 별도의 펌프를 제어함으로써 유량들에 걸쳐 보다 양호한 커스터마이징된(customized) 제어를 제공한다. 또한, 활성 설정을 사용하는 것은, 어려운 또는 시간 소모적인 변경들을 요구하지 않고 기존의 ECMO 시스템들과의 보다 용이한 통합을 허용한다. 더욱이, 활성 설정은, 정화 컴포넌트들의 고장의 상황에서 혈액 손실 또는 환자로의 공기 유입의 보다 낮은 위험들로 이어질 수 있다. 정화 컴포넌트들과 같은, 대체되어야 하는 활성 펌프 설정의 임의의 요소들 또는 ECMO는, ECMO 시스템을 계속 작동하면서, 폐쇄될 수 있거나 ECMO 시스템으로부터 제거될 수 있다.

[0061] 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체(100)는 튜빙(316) 또는 ECMO 시스템(300)의 컴포넌트, 예를 들어, 산소공급기(308) 상의 연결 포트에 연결될 수 있다. 도 8의 예시적인 실시예를 참조하면, 수동 설정에서, 제1 커넥터 조립체(100a)는 산소공급기(308) 상의 상류 포트(310)에 연결되도록 구성될 수 있다. 도 9에서 예시되는 대안적인 실시예에서, 제1 커넥터 조립체(100a)는 대신에, 산소공급기(308) 상의 하류 포트(312)에 연결되도록 구성될 수 있다. 도 12를 참조하면, 활성 설정을 활용하는 일부 실시예들에서, 제1 커넥터 조립체(100a)는 하류의 포트(312)에 연결되도록 구성될 수 있으며, 그리고 제2 커넥터 조립체(100b)는 상류 포트(310)에 연결되도록 구성될 수 있다. 추가의 실시예들에서, 혈액 정화 디바이스를 가지는 활성 설정은, 도 13의 예시적인 실시예에서 예시되는 바와 같이, 별도의 ECMO 시스템으로부터 독립적으로 작동하도록 구성될 수 있다.

[0062] 일부 실시예들에서, 본원에서 설명되는 바와 같은 커넥터 조립체들은, 유체-유동 시스템들에서, 예를 들어, ECMO 시스템에서 컴포넌트들의 부가, 제거, 또는 대체를 용이하게 하는 데 사용될 수 있다. 도 14는, 커넥터 조립체(100)를 통해 ECMO 시스템(300)과 맞물리는 컴포넌트, 예를 들어, 혈액 정화 디바이스(200)를 제거하고 그리고 대체하는 공정(500)을 도시하는 흐름도를 묘사한다. ECMO 시스템은 공정 동안 작동가능하고 그리고 정지될 필요가 없다. 단계(504)에서, 제1 폐쇄 기구(140)는 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 이동된다. 단계(508)에서, 제2 폐쇄 기구(150)는 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 이동된다. 폐쇄 기구들 둘 모두를 전환하는 것은 루멘(116)을 막고 그리고 액체 및 공기가 커넥터 조립체(100)를 통과하는 것을 방지한다. 혈액 정화 디바이스(200)가 2개의 지점들에서 ECMO 시스템에 연결되는 실시예들에서, 각각의 커넥터 조립체(100) 상의 폐쇄 기구들 둘 모두는 폐쇄 구성으로 이동되어야 한다. 일부 실시예들에서, 유출구(208)에 연결되는 제2 커넥터 조립체(100b) 상의 폐쇄 기구들을 폐쇄하기 전에 유입구(204)에 연결되는 제1 커넥터 조립체(100a) 상의 폐쇄 기구들 둘 모두를 폐쇄하는 것이 유리할 수 있다. 모든 폐쇄 기구들을 폐쇄 구성으로 이동시키는 것은 혈액 손실 또는 공기 유입을 방지하기 위해 필수적이다. 각각의 커넥터 조립체(100) 상의 복수의 폐쇄 기구들은 막힌 루멘(116)을 보장하고 그리고 루멘을 우발적으로 막지 않는 위험을 조기에 낮춘다.

[0063] 본 명세서 전체에 걸쳐 설명되는 컴포넌트들은 사용자에 의해 용이하게 관찰되도록 제작될 수 있다. 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체(100)는 내부의 유체의 검사를 용이하게 하기 위해 투명한 재료들을 포함할 수 있다. 이는 외부 물체들 또는 공기 방울들의 검출을 도울 수 있다.

[0064] 공정의 이러한 단계에서, 혈액 정화 디바이스(200)는 ECMO 시스템으로부터 유체 유동을 더 이상 수용하지 않고 있다. 목적이 혈액 정화 디바이스(200)를 우회하는 것이라면, 공정은 완료되며, 그리고 ECMO 시스템은 폐쇄 구성에서 각각의 커넥터 조립체 상의 폐쇄 기구들과 함께 계속 기능할 수 있다. 선택적인 단계(512)에서, 혈액 정화 디바이스는 적당한 생물학적 유해 폐기를 위해 각각의 커넥터 조립체로부터 물리적으로 제거된다.

[0065] 대안적으로, 일부 실시예들에서, 컴포넌트, 예컨대 혈액 정화 디바이스(200)를 대체하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 단계(512)는, 대체 컴포넌트를 위한 공간을 만들기 위해 기존의 컴포넌트를 제거하도록 반드시 수행된다. 단계(516)에서, 대체 컴포넌트는 커넥터 조립체 또는 커넥터 조립체들에 연결된다. 대체 컴포넌트가 원래 컴포넌트와 동일할 수 있고 그리고 유사한 업무들을 수행할 수 있거나 대체 컴포넌트가 상이한 작업을 수행하도록 구성되는 상이한 컴포넌트일 수 있는 것이 이해될 것이다. 일단 대체 컴포넌트가 연결되었다면, 단계(520)에서, 제1 폐쇄 기구는 폐쇄 구성으로부터 개방 구성으로 이동된다. 단계(524)에서, 제2 폐쇄 기구는 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 이동된다. 단계들(520 및 524)이 수행된 후에, 커넥터 조립체(100)의 루멘(116)은 더 이상 막히지 않으며, 그리고 유체는 ECMO 시스템과 대체 컴포넌트 사이에서 커넥터 조립체를 통해 자유롭게 유동할 수 있다. 다수의 커넥터 조립체들은 이전의 단계들에서 폐쇄되었다면, 단계들(520 및 524)은 각각의 커넥터 조립체를 위해 반복되어야 한다. 일부 실시예들에서, ECMO 시스템 및/또는 원래 그리고 대체 컴포넌트들의 일부들은 공정의 다양한 단계들에서 플러싱(flushing) 유체로, 예를 들어, 생리식염수(saline solution)로 플러싱될(flushed) 수 있다.

[0066] 전술된 공정은 하나 이상의 컴포넌트들의 제거 또는 대체 동안 ECMO 시스템의 연속적인 사용을 허용한다. 연속 동작하는 ECMO 시스템은 환자에 대한 필수적인 지원을 제공하며, 그리고 유지보수, 예컨대 컴포넌트를 대체하는 동안 ECMO 시스템의 작동을 멈추는 것을 회피하는 것이 유익하다. ECMO 시스템이 컴포넌트들의 제거 또는 대체 동안 작동가능하기 때문에, 시스템을 통해 이동하는 유체가 시스템을 빠져나오지 않으며 그리고 공기 또는 오염물들이 연결 인터페이스들 또는 폐쇄 기구들의 고장으로 인해 시스템에 진입하지 않는 것을 보장하는 것이 필수적이다. 시스템이 작동가능한 동안 컴포넌트를 대체하는 것은 또한 컴포넌트를 “핫-스와핑(hot-swapping)”하는 것으로 공지된다.

[0067] 일부 실시예들에서, ECMO 시스템은 여러 시간 또는 여러 날 동안, 예를 들어 1 내지 24시간, 1일 내지 7일, 1일 내지 14일, 1일 내지 30일, 또는 요망되는 처리에 따라 다른 지속기간 동안 연속 작동가능할 수 있다.

[0068] ECMO 시스템은 바람직한 설정 및 미리 정해진 처리들에 따라 다양한 유량들에서 작동될 수 있으며, 그리고 ECMO 시스템의 유량들은 커넥터 조립체들 및 커넥터 조립체들에 연결되는 컴포넌트들을 통한 유량들에 영향을 줄 수 있다. 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체를 통한 유량은 약 10ml/min 내지 약 2000ml/min, 또는 약 100ml/min 내지 약 1000ml/min, 또는 약 200 내지 약 800ml/min, 또는 약 300ml/min 내지 약 700ml/min일 수 있다. 일부 실시예들에서, 커넥터 조립체를 통한 유량은 약 700ml/min일 수 있다. 커넥터 조립체를 통한 유량들이 요망되는 설정, ECMO 시스템의 유량, 및 다른 값들에 기초하여 변경될 수 있으며, 그리고 이러한 개시가 오직 전술된 유량들에만 제한되는 것으로 의도되지 않는 것이 이해될 것이다.

[0069] 예시적인 양태들이 ECMO 시스템과의 사용시에 이전에 언급된 컴포넌트들을 설명하지만, 다른 관류 시스템들이 사용될 수 있으며, 그리고 설명된 컴포넌트들(예컨대, 커넥터 조립체(100) 및 혈액 정화 디바이스(200))이 내부에 포함될 수 있느니 것이 이해될 것이다. 적합한 시스템들은 임의의 펌프-구동식 또는 압력-구배-구동식 시스템, 예컨대, ECC(extra-corporeal circuit) 시스템들, ECMO(extra-corporeal membrane oxygenation) 시스템들, CRRT 투석, 혈액관류, CPB(cardiopulmonary bypass), 및 다른 유사한 설정들을 포함한다.

[0070] ECC (또는 유사한 시스템) 의 하나 이상의 컴포넌트들이 대체될 필요가 있을 때, 전체적인 ECC는 대체 공정 동안 멈춰질 수 있다. 그러나, 복합 시스템을 멈추고 그리고 재시작하는 것은 (예컨대, 멸균(sterility)을 보장하기 위해) 많은 단계들을 요구하고 그리고 긴 시간이 걸린다. 또한, 시스템이 작동불가능한 상태가 오래갈 수록, 환자가 보다 오래 이의 이익을 받지 못한다. 이는 환자에 대한 건강 문제들로 이어질 수 있고, 그리고/또는 환자가 상이한 시스템으로 이동되는 것을 요구한다. 이는 환자에 대한 영구적인 건강 문제들 또는 죽음을 초래할 수 있고, 그리고 의료 시설에서 환자의 머무름(stay)의 지속기간을 증가시킬 수 있고 그리고 요망되는 치료를 달성하기 위해 보다 많은 시간 및 전문적인 보조를 요구한다.

[0071] 일부 양태들에서, 컴포넌트의 대체 동안, ECC를 중단시키거나 멈추지 않고 ECC를 연속 작동하는 것이 이익이 있다. 도 15 및 도 16을 참조하면, ECC 시스템의 일부분이 디스플레잉된다. 시스템은 튜빙(316) 및 핫-스왑 조립체(410)의 다수의 부분들을 포함할 수 있다. 도면들에서 묘사되는 바와 같이, 튜빙(316)의 2개의 섹션들은 핫-스왑 조립체(410)에 작동가능하게 연결될 수 있어, 유체 통과는 튜빙(316)의 2개의 섹션들 중 하나 사이에, 핫-스왑 조립체(410)를 통해, 그리고 튜빙(316)의 2개의 섹션들 중 다른 하나로 구축될 수 있다. 다른 배열들이 ECC 전체에 걸쳐 이루어질 수 있으며, 그리고 임의의 적합한 수의 튜빙 부분들(316)이 활용될 수 있는 것이 이해될 것이다. 핫-스왑 조립체(410)는 하나 이상의 적합한 커넥터들을 통해 ECC 시스템 또는 유사한 시스템과 커플링될 수 있다. 일부 실시예들에서, 핫-스왑 조립체(410)는 본 명세서 전체에 걸쳐 개시되는 1개, 2개 이상의 커넥터 조립체들(100)을 통해 ECC에 연결될 수 있다.

[0072] 핫-스왑 조립체(410)는 유입구(414) ─ 이 유입구로, ECC의 관류되는 유체는 핫-스왑 조립체(410)에 진입함 ─, 및 유출구(418) ─ 이 유출구를 통해, 유체가 핫-스왑 조립체(410)를 나옴 ─ 를 포함한다. 유입구(414)는, 들어오는 유체를 2개의 스트림들로 분할하기 위한 y-커넥터(422)를 포함할 수 있다. 일부 양태들에서, 유체는 2개 초과의 스트림들로 분할될 수 있으며, 그리고 적합한 대응하는 커넥터가 사용될 수 있는 것이 이해될 것이다. 다수의 유체 경로들은 필요에 따라, 독립적으로 개방되거나 폐쇄될 수 있다.

[0073] 유사하게는, 유출구(418)는, 핫-스왑 조립체(410)로부터 단일 스트림으로 2개의 유체들을 조합하기 위한 y-커넥터(422)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 유동을 정지시키지 않고 유동 우회들을 허용되도록 y-커넥터(422)를 활용하는 것이 유리할 수 있다. 대안적인 커넥터들, 예를 들어, 쓰리-웨이 밸브(three-way valve)는, 유동이 활성 경로(430) 및/또는 바이패스(460) 내에서 임시적으로 정지하는 것을 요구할 수 있으며, 이는 위에서 설명되는 바와 같이, 종종 환자의 건강에 대해 바람직하지 않다.

[0074] 다수의 유체 경로들은 핫-스왑 조립체(410)를 통해 연장한다. 도 15 및 도 16을 다시 참조하면, 활성 경로(430) 및 바이패스(460) 각각은 유입구(414)와 유출구(418) 사이에 연장한다. 유입구(414)에서, 핫-스왑 조립체(410)에 진입하는 유체는 y-커넥터(422)에서 2개의 별도의 스트림들로 분할되며, 하나의 스트림은 활성 경로(430)를 향해 지향되며, 그리고 다른 스트림은 바이패스(460)를 향해 지향된다. 별도의 경로들로부터 나오는 임의의 유체는 유출구(418)에서 배치되는 y-커넥터(422)에서 단일 유체로 재조합된다.

[0075] 각각의 활성 경로(430) 및 바이패스(460)는 유입구(414)로부터 유체를 수용하고 그리고 각각의 활성 경로(430) 및 바이패스(460)를 통해 유체를 통과시키도록, 그리고 유체가 유출구(418)에 진입하고 그리고/또는 유출구(418)를 통과하는 것이 금지되도록 구성될 수 있다. 경로들은, 활성 경로(430) 및 바이패스(460) 둘 모두가 동시에 개방되고 그리고 유체를 수용하도록 그리고 활성 경로(430) 및 바이패스(460)를 통해 유체를 통과하도록 구성되어, 활성 경로(430)는, 바이패스(460)가 폐쇄되는 동안 개방되며, 활성 경로(430)는, 바이패스(460)가 개방되는 동안 폐쇄되거나, 활성 경로(430) 및 바이패스 둘 모두는 폐쇄된다.

[0076] 활성 경로(430)는 ECC 시스템에서 통상적으로 사용되는 하나 이상의 컴포넌트들을 수용하도록 구성될 수 있다. 도 15에서, 활성 경로(430)는 유입구(414)와 유출구(418) 사이에 배치되는 튜브 연결부(434)를 포함한다. 튜브 연결부(434)는 본 명세서 전체에 걸쳐 개시되는 튜빙(316)과 구조적으로 그리고/또는 기능적으로 유사할 수 있다. 일부 양태들에서, 튜브 연결부(434)는 핫-스왑 조립체(410)로부터 제거가능할 수 있다. 도면들에서 도시되는 바와 같이, 2개의 커넥터들(438)은 튜브 연결부(434)의 양단부에 배치될 수 있고 그리고 튜브 연결부(434)와 활성 경로(430) 사이에 맞물림해제가능한 인터페이스를 제공할 수 있어, 튜브 연결부(434)가 활성 경로(430)와 맞물려질 때, 유체는 활성 경로(430)를 통해 유입구(414)로부터 유출구(418)를 향해 통과하도록 가능하게 될 수 있다. 커넥터들(438)은, 본 명세서 전체에 걸쳐 설명되는 커넥터들 중 임의의 커넥터와 구조 및/또는 기능에서 유사할 수 있다.

[0077] 튜브 연결부(434)는 둘 모두의 단부들에서 2개의 커넥터들(438)을 연결해제함으로써 활성 경로(430)로부터 제거될 수 있다. 대안적인 실시예들에서, 튜브 연결부(434)는 일단부에서의 단일 커플링해제가능한 커넥터(438)를 포함할 수 있고 그리고 활성 경로(430)에 영구적으로 부착될 수 있거나 활성 경로(430)의 부품일 수 있다. 이러한 실시예들에서, 단일 커넥터(438)는, 활성 경로(430)가 차단되도록 연결해제될 수 있다.

[0078] 튜브 연결부(434)가 활성 경로(430)로부터 커플링해제될 때, 다른 튜브 연결부(434)는 원래 튜브 연결부(434) 대신에 또는 원래 튜브 연결부(434)에 인접하게 커플링될 수 있다. 대안적으로, 상이한 컴포넌트는 커플링될 수 있다. 도 16을 참조하면, 혈액 정화 디바이스(200)는 핫-스왑 조립체(410)에 커플링될 수 있어, 혈액 정화 디바이스(200)는 유입구(414)와 유출구(418) 사이의 활성 경로(430) 내에 배치된다. 혈액 정화 디바이스(200)는 활성 경로(430)에 존재하는 동일한 커넥터들(438)과 맞물리고 그리고 이 커넥터들과 맞물림해제하도록 구성될 수 있다. 단일 컴포넌트가 도면들에서 묘사되지만, 다수의 컴포넌트들(예컨대, 다수의 혈액 정화 디바이스들(200), 다수의 튜브 연결부들(434), 또는 위의 컴포넌트들의 조합)이 활성 경로(430)에서 일련으로 부착될 수 있는 것이 이해될 것이다.

[0079] 활성 경로(430)는, 개방 상태와 유체가 이의 안으로 그리고/또는 이의 밖으로 통과하는 것을 가능하게 하는 상태 사이에서 활성 경로(430)를 토글링하기(toggle) 위해 적어도 하나의 폐쇄 기구를 더 포함한다. 활성 경로(430)는 유출구(418)보다 유입구(414)에 더 가깝게 배치되는 제1 활성 클램프(442), 및 유입구(414)보다 유출구(418)에 더 가깝게 배치되는 제2 활성 클램프(446)를 포함할 수 있다. 제1 활성 클램프(442)는 유입구(414)에 인접할 수 있으며, 그리고 제2 활성 클램프(446)는 유출구(418)에 인접할 수 있다. 제1 및 제2 활성 클램프들(442, 446)은 본 명세서 전체에 걸쳐 설명되는 클램프들 또는 폐쇄 기구들 중 임의의 것과 구조 및/또는 기능에서 유사할 수 있다. 제1 활성 클램프(442)가 개방 포지션에 있을 때, 유체는 활성 경로(430)에 진입하는 것이 가능하게 되며, 그리고 제1 활성 클램프(442)가 폐쇄 포지션에 있을 때, 유체는 활성 경로(430)에 진입하는 것이 금지된다. 제2 활성 클램프(446)가 개방 포지션에 있을 때, 유체는 유출구(418)에서 활성 경로(430)를 나오는 것이 가능하게 되며, 그리고 제2 활성 클램프(446)가 폐쇄 포지션에 있을 때, 유체는 활성 경로(430)을 떠나는 것이 방지된다. 제2 활성 클램프(446)는 또한, 폐쇄 포지션에 있을 때, (예를 들어, 압력차로 인해) 임의의 유체가 유출구(418)로부터 활성 경로(430)로 뒤로 이동하는 것을 방지하는 역할을 할 수 있다.

[0080] 바이패스(460)는 유입구(414)로부터 유출구(418)로 연장하고, 그리고 개방 구성 ─ 이 개방 구성에서, 유체는 바이패스를 통과하는 것이 가능하게 됨 ─ , 그리고 폐쇄 구성 ─ 이 폐쇄 구성에서, 유체는 바이패스(460)에 진입하고 그리고/또는 바이패스(460)를 떠나는 것이 금지됨 ─ 을 가지도록 구성된다. 바이패스(460)는, 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서 바이패스를 토글링하기 위해 적어도 하나의 폐쇄 기구를 포함한다. 도 15 및 도 16에서 도시되는 바와 같이, 2개의 클램프들 ─ 제1 바이패스 클램프(462) 및 제2 바이패스 클램프(466) ─ 이 바이패스(460) 상에 배치된다. 제1 바이패스 클램프(462)는 유출구(418)보다 유입구(414)에 더 가깝고 그리고 유입구(414)에 인접할 수 있다. 제2 바이패스 클램프(466)는 유입구(414)보다 유출구(418)에 더 가깝고 그리고 유출구(418)에 인접할 수 있다. 제1 및 제2 바이패스 클램프들(462, 466)은 제1 및 제2 바이패스 클램프들(442, 446) 또는 본 명세서 전체에 걸쳐 설명되는 다른 클램프들 또는 폐쇄 기구들 중 임의의 것과 구조 및/또는 기능에서 유사할 수 있다. 제1 바이패스 클램프(462)가 개방 포지션에 있을 때, 유체는 바이패스(460)에 진입하는 것이 가능하게 되며, 그리고 제1 바이패스 클램프(462)가 폐쇄 포지션에 있을 때, 유체는 바이패스(460)에 진입하는 것이 금지된다. 제2 바이패스 클램프(466)가 개방 포지션에 있을 때, 유체는 유출구(418)에서 바이패스(460)를 나오는 것이 가능하게 되며, 그리고 제2 바이패스 클램프(466)가 폐쇄 포지션에 있을 때, 유체는 바이패스(460)를 떠나는 것이 방지된다. 제2 바이패스 클램프(466)는 또한, 폐쇄 포지션에 있을 때, (예를 들어, 압력차로 인해) 임의의 유체가 유출구(418)로부터 바이패스(460)로 뒤로 이동하는 것을 방지하는 역할을 할 수 있다.

[0081] 핫-스왑 조립체(410)는 ECC 시스템의 하나 이상의 컴포넌트들이 ECC 시스템의 작동을 중지시키지 않고 부가되고, 제거되거나 대체되는 것을 허용한다. 변경될 컴포넌트는 유체의 경로들 중 하나에서, 예를 들어, 활성 경로(430)에서 배치될 수 있다. 컴포넌트가 부가되고, 제거되거나 대체되고 있는 동안, ECC 시스템을 통해 이동하는 유체는 특정한 컴포넌트가 없는 하나 이상의 경로들로 우회될 수 있다. 일부 실시예들에서, 혈액 정화 디바이스(200)는 활성 경로(430)로부터 부가되고, 제거되거나 대체될 수 있다. 혈액 정화 디바이스(200)가 ECC 시스템으로 삽입되고 있거나 ECC 시스템으로부터 제거되고 있은 동안, 유체는 상이한 경로, 예를 들어 바이패스(460)로 우회된다.

[0082] 도 18은 핫-스왑 조립체(410)를 작동하는 예시적인 공정(600)을 묘사한다. 공정(600)은 작동 중인 ECC 시스템과 함께, 또는 대안적으로 동작하고 있지 않는 ECC 시스템과 함께 활용될 수 있다. ECC 시스템이 필요에 따라 이미 작동하고 있지 않다면, 부가의 단계들은 공정(600)을 시작하기 전에 ECC 시스템 작동을 시작하고 그리고/또는 ECC 시스템 작동을 요망되는 레벨로 만들도록 필수적일 수 있다는 것이 이해될 것이다.

[0083] 공정(600)은 단계(604)로 시작하며, 단계(604) 동안, 활성 경로(430)는, ECC 시스템에 의해 펌핑되고 있는 유체가 유입구(414)에서 활성 경로(430)에 진입하는 것이 금지되도록 폐쇄된다. 활성 경로(430)가 폐쇄될 때, 유체는 대신에 바이패스(460)로 통과한다. 본 명세서 전체에 걸쳐 설명되고 그리고 도면들에서 묘사되는 특정한 실시예들을 참조하면, 활성 경로(430)는 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 제1 활성 클램프(442)를 우선적으로 이동시킴으로써, 그리고 그 후 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 제2 활성 클램프(446)를 이동시킴으로써 폐쇄될 수 있다. 중간 플러싱 단계는 제2 활성 클램프(446)를 폐쇄하기 전에 수행될 수 있다. 플러싱 단계에서, 활성 경로(430)는 유출구(418)를 향해 적합한 플러싱 유체(예컨대, 염류용액(saline))로 플러싱된다. 제2 활성 클램프(446)를 폐쇄한 후에, 제1 활성 클램프(442)는 개방될 수 있으며, 그리고 플러싱 단계는 유입구(414)의 방향으로 활성 경로(430)에서 수행될 수 있으며, 이후에 제1 활성 클램프(442)는 다시 폐쇄된다. 이러한 지점에서, 활성 경로(430)는, 유체가 유입구(414)에서 활성 경로(430)에 진입하거나 유출구(418)에서 활성 경로(430)을 떠나는 것을 방지하도록 폐쇄된다.

[0084] 바이패스(460)가 활성 경로(430)의 폐쇄의 시간에서 개방 구성에 있지 않다면, 바이패스(460)는 개방된다. 활성 경로(430)를 폐쇄하기 직전에 또는 이와 동시에 바이패스(460)를 개방하는 것이 유익할 수 있다. 이는 유체가 공정(600) 동안 상당한 중지 없이 핫-스왑 조립체(410)를 통해 이동하는 것을 허용한다. 이는 둘 모두의 경로들의 폐쇄로 인한 유체 유동의 불필요한 정지 또는 압력의 구축 ─ 이 둘 모두의 경우는 환자에 대한 문제들로 이어질 수 있음 ─ 을 회피한다.

[0085] 활성 경로(430)가 폐쇄되었으며 그리고 유체가 활성 경로를 통해 더 이상 이동하지 않는 후에, 요망되는 컴포넌트 스와핑 작용은 단계(608)에서 수행될 수 있다. 전술된 바와 같이, 적합한 작용들은 활성 경로(430)와 일치하는 하나 이상의 컴포넌트들을 부가하거나 제거하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 튜브 연결부(434)는 활성 경로(430)에 커플링될 수 있거나 활성 경로(430)로부터 커플링해제될 수 있다. 부가적으로, 또는 대안적으로, 혈액 정화 디바이스(200)는, 다른 컴포넌트 대신에 또는 다른 컴포넌트 이외에도, 활성 경로(430)로 커플링될 수 있다. 컴포넌트가 대체될 수 있다면, 기존의 컴포넌트(예컨대, 혈액 정화 디바이스(200))가 커플링해제되며, 그리고 대체 컴포넌트가 그 위치에서 커플링된다.

[0086] 요망되는 컴포넌트 작용이 단계(608)에서 완료된 후에, 활성 경로(430)는 단계(612)에서 개방된다. 제1 및 제2 활성 클램프들(442, 446)은 폐쇄 포지션으로부터 개방 포지션들로 이동되며, 그리고 그 후, 유체는 유입구(414)에서 활성 경로(430)에 진입할 수 있고 그리고 유출구(418)를 향해 이동할 수 있다.

[0087] 활성 경로(430)가 다시 개방된 후에, 바이패스(460)는 단계(616)에서 폐쇄된다. 바이패스(460)를 폐쇄하기 위해, 제1 및 제2 바이패스 클램프들(462, 466)은 개방 포지션들로부터 폐쇄 포지션들로 이동된다. 이는 유체가 바이패스(460)에 진입하는 것을 방지하고 그리고 대신에 활성 경로(430)로 유체를 지향시켜, 모든 유체는 활성 경로(430)를 통해 이동되고 그리고 내부에서 컴포넌트들(예컨대, 혈액 정화 디바이스(200))을 통과한다.

[0088] 더욱이, 바이패스(460)의 플러싱이 수행될 수 있다. 제1 및 제2 바이패스 클램프들(462, 466) 둘 모두가 폐쇄된 후에, 제2 바이패스 클램프(466)는 개방될 수 있으며, 그리고 바이패스(460)는 유출구(418)의 방향으로 적합한 플러싱 유체로 플러싱될 수 있다. 그 후, 제2 바이패스 클램프(466)는 폐쇄되며, 그리고 제1 바이패스 클램프(462)는 개방된다. 그 후, 바이패스(460)는 유입구(414)를 향해 반대 방향으로 플러싱되며, 그 후에 제1 바이패스 클램프(462)는 또한 폐쇄된다.

[0089] 플러싱은, 예를 들어, 활성 경로(430) 및 바이패스(460)를 따라 포트로 플러싱 주사기(flushing syringe)(미도시됨)을 도입함으로써 임의의 적합한 방식으로 수행될 수 있다. 포트는, 셀프-밀봉 밸브가 적합한 커넥터와 상호작용할 때에만 개방하도록 구성되는 셀프-밀봉 밸브(self-sealing valve)를 포함할 수 있다. 플러싱 주사기 및 포트는 루어-유형 인터페이스(Luer-type interface)를 가질 수 있고 그리고 플러싱 단계의 지속 기간 동안 서로 맞물리도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 플러싱 라인(미도시됨)은 포트들에 영구적으로 연결될 수 있다. 도 15 내지 도 17을 참조하면, 제1 및 제2 활성 클램프들(442, 446) 사이에 배치되는 활성 경로 포트(444)는 활성 경로(430)의 플러싱 단계를 수행하기 위해 플러싱 주사기를 수용하도록 구성될 수 있다. 유사하게는, 제1 및 제2 바이패스 클램프들(462, 466) 사이에 배치되는 바이패스 포트(464)는 바이패스(460)의 플러싱 단계를 수행하기 위해 플러싱 주사기를 수용하도록 구성될 수 있다.

[0090] 플러싱 단계들은 플러싱된 경로로부터 유체(예컨대, 혈액)을 제거하는 역할을 한다. 제1 및 제2 활성 클램프들(442, 446) 사이의 활성 경로 포트(444) 및 제1 및 제2 바이패스 클램프들(462, 466) 사이의 바이패스 포트(464)의 배치는 활성 경로(430) 및 바이패스(460) 각각의 전방 및 후방 플러싱 모두를 허용한다. 전방 플러싱은, 제2 활성 클램프(446) 또는 제2 바이패스 클램프(466) 각각의 방향으로의 활성 경로(430) 또는 바이패스(460)의 플러싱으로 규정될 수 있으며, 그리고 후방 플러싱은 제1 활성 클램프(442) 또는 제1 바이패스 클램프(462) 각각을 향해 반대 방향으로의 플러싱으로 규정될 수 있다.

[0091] 일부 실시예들에서, 플러싱 단계들은 치료에 대해 그리고 ECC 시스템을 적합하게 그리고 안전하게 작동하기 위해 중요하다. ECC 시스템 내의 혈액이 효과적으로 제거되지 않았다면, 시스템은 손상을 입을 수 있다. 또한, 치료를 받는 환자는 부정적인 건강 효과들, 예컨대 혈병들(blood clots), 감염, 또는 불충분한 혈량(blood volume)을 경험할 수 있다.

[0092] 일부 실시예들에서, 핫-스왑 조립체(410)는 다수의 활성 경로들(430)을 포함할 수 있으며, 각각의 활성 경로들은 하나 이상의 컴포넌트들과 커플링하거나 하나 이상의 컴포넌트들로부터 커플링해제하도록 구성된다. 도 17을 참조하면, 2개의 별도 활성 경로들(430)은 혈액 정화 디바이스(200)를 각각 포함할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 핫-스왑 공정은 활성 경로들(430) 중 하나의 활성 경로 상에서 수행되어야 하며, 하나 이상의 다른 활성 경로들은 바이패스(460)로서 작동할 수 있다. 이는, 심지어 혈액 정화 디바이스(200)가 활성 경로(430) 내에서 제거되고 있거나 대체되고 있을 때에도, ECC 시스템의 연속적인 작동을 허용할 뿐만 아니라, 심지어 전술된 핫-스왑 공정(600) 동안 적어도 1개의 혈액 정화 디바이스(200)를 통해 연속적인 여과를 허용할 것이다.

[0093] 본 개시가 다양한 도면들의 다양한 실시예들과 연관되어 설명되었지만, 이의 폭넓은 발명 개념으로부터 벗어나지 않고 전술된 실시예들에 대한 변경들이 이루어질 수 있는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 따라서, 본 개시가 개시된 특정한 실시예들에 제한되지 않는 것이 이해되며, 그리고 청구항들에 의해 규정되는 바와 같이 본 개시의 사상 및 범주 내에서 수정들을 커버하는 것으로 의도된다.

[0094] 별도의 실시예들의 내용에서 전술된 본 개시의 피처들(features)은 단일 실시예에서 조합으로 제공될 수 있다. 반대로, 단일 실시예의 내용에서 설명된 본 개시의 다양한 피처들은 또한, 별도로 또는 임의의 하위-조합으로 제공될 수 있다. 최종적으로, 실시예가 일련의 단계들의 부분 또는 보다 일반적인 구조의 부분으로서 설명될 수 있지만, 각각의 상기 단계는 또한, 다른 것들과 조합가능한 독립적인 실시예 자체로 고려될 수 있다.

[0095] 본원의 값들의 범위들의 인용은, 본원에서 달리 언급되지 않는 한, 단지, 범위 내에 속하는 각각의 별도 값을 개별적으로 지칭하는 약칭(shorthand) 방법으로서의 역할을 하는 것으로 의도되며, 그리고 각각의 별도의 값은, 이 값이 본원에서 개별적으로 인용되었다면, 본 명세서로 포함된다. 본원에 설명되는 모든 방법들은, 본원에 달리 표시되거나 내용에 의해 달리 명백하게 모순되지 않는 한, 임의의 적합한 순서로 수행될 수 있다.

Claims

ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템(system)에서의 사용을 위한 커넥터 조립체(connector assembly)로서,
상기 커넥터 조립체는,
관형 본체(tubular body) ─ 상기 관형 본체는 상기 내부 표면은 상기 관형 본체를 통해 연장하는 루멘(lumen)을 규정하는 내부 표면을 가지며, 상기 루멘은 길이 방향 축선을 따라 연장함 ─ ;
상기 루멘과 유체 연통하는 제1 연결 인터페이스(interface);
상기 루멘과 유체 연통하는 제2 연결 인터페이스; 및
복수의 폐쇄 기구들(closure mechanisms)을 포함하며, 상기 복수의 폐쇄 기구들 각각은 상기 루멘을 폐색하도록(occlude) 구성되는,
ECMO 시스템에서의 사용을 위한 커넥터 조립체.
제1 항에 있어서,
상기 복수의 폐쇄 기구들은 핀치 클램프(pinch clamp) 및 턴 밸브(turn valve)를 포함하는,
ECMO 시스템에서의 사용을 위한 커넥터 조립체.
ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법으로서,
상기 컴포넌트는 관형 본체 ─ 상기 관형 본체는 상기 관형 본체를 통해 연장하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ 를 가지는 커넥터와 유체 연통하며,
상기 방법은,
상기 루멘을 통한 유체 유동은 제1 폐쇄 기구에 의해 막히도록 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 상기 제1 폐쇄 기구를 전환하는 단계;
상기 루멘을 통한 유체 유동은 제2 폐쇄 기구에 의해 막히도록(obstructed) 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 상기 제2 폐쇄 기구를 전환하는 단계; 및
상기 ECMO 시스템으로부터 상기 컴포넌트를 연결해제하는 단계를 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
상기 ECMO 시스템에 대체 컴포넌트를 연결시키는 단계;
유체가 상기 제1 폐쇄 기구를 지나 상기 루멘을 통해 유동할 수 있도록 폐쇄 구성으로부터 개방 구성으로 상기 제1 폐쇄 기구를 전환하는 단계; 및
유체가 상기 제2 폐쇄 기구를 지나 상기 루멘을 통해 유동할 수 있도록 폐쇄 구성으로부터 개방 구성으로 상기 제2 폐쇄 기구를 전환하는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
염류용액(saline)을 보유하는 유체로 상기 ECMO 시스템의 적어도 일부분을 플러싱하는(flushing) 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
상기 ECMO 시스템을 최대 30일 동안 연속 작동하는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
약 10ml/min 내지 약 2000ml/min에서 상기 루멘을 통해 유체를 이동시키기 위해 상기 ECMO 시스템을 작동하는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제7 항에 있어서,
약 100ml/min 내지 약 1000ml/min에서 상기 루멘을 통해 유체를 이동시키기 위해 상기 ECMO 시스템을 작동하는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제8 항에 있어서,
약 200 내지 약 800ml/min에서 상기 루멘을 통해 유체를 이동시키기 위해 상기 ECMO 시스템을 작동하는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
상기 유체는 혈장(blood plasma)을 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
상기 컴포넌트는 솔벤트(sorbent) 재료를 가지는 카트리지(cartridge)인,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제4 항에 있어서,
상기 대체 컴포넌트는 솔벤트 재료를 가지는 대체 카트리지인,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
상기 솔벤트 재료는 스티렌, 디비닐벤젠, 에틸비닐벤젠, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트를 포함하는 하나 이상의 중합가능한 단량체들의 잔류물들을 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
제3 항에 있어서,
상기 제1 폐쇄 기구를 전환하는 단계는 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 핀치 클램프를 전환하는 단계를 포함하고, 및 상기 제2 폐쇄 기구를 전환하는 단계는 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 턴 밸브(turn valve)를 회전시키는 단계를 포함하는,
ECMO 시스템의 작동 동안 ECMO 시스템에서 컴포넌트를 변경하는 방법.
ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템을 작동하는 방법으로서,
상기 ECMO 시스템은 커넥터 조립체를 통해 상기 ECMO 시스템과 유체 연통하는 정화 컴포넌트(purification component)를 가지며, 상기 커넥터 조립체는 관형 본체 ─ 상기 관형 본체는 상기 관형 본체를 통과하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ , 제1 폐쇄 기구, 및 제2 폐쇄 기구를 가지고,
상기 방법은,
상기 유체 소스(fluid source)로부터 상기 ECMO 시스템으로 유체를 도입하는 단계;
상기 정화 컴포넌트 및 산소공급 컴포넌트(oxygenation component)를 통해 상기 유체를 이동시키기 위해 상기 ECMO 시스템 내에서 펌프를 작동하는 단계; 및
상기 ECMO 시스템 밖에 있는 유체 종착지(fluid destination)로 상기 유체를 이동시키는 단계를 포함하는,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
제15 항에 있어서,
상기 펌프의 하류에서 상기 정화 컴포넌트의 유입구(inlet)를 연결시키는 단계 및 상기 펌프의 상류에서 상기 정화 컴포넌트의 유출구(outlet)를 연결시키는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
제15 항에 있어서,
상기 산소공급 컴포넌트의 상류에서 연결 포트(connection port)에 상기 정화 컴포넌트의 유입구를 연결시키는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
제15 항에 있어서,
상기 산소공급 컴포넌트의 하류에서 연결 포트에 상기 정화 컴포넌트의 유입구를 연결시키는 단계를 더 포함하는,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
제15 항에 있어서,
상기 유체는 혈장을 포함하는,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
제15 항에 있어서,
상기 정화 컴포넌트는 솔벤트 재료를 포함하는 카트리지인,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
제15 항에 있어서,
상기 솔벤트 재료는 스티렌, 디비닐벤젠, 에틸비닐벤젠, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트를 포함하는 하나 이상의 중합가능한 단량체들의 잔류물들을 포함하는,
ECMO 시스템을 작동하는 방법.
펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO(extracorporeal membrane oxygenation) 시스템과 함께 활성 바이패스 시스템(active bypass system)을 작동하는 방법으로서,
상기 방법은,
제1 커넥터 조립체를 통해 상기 ECMO 시스템에 상기 활성 바이패스 시스템의 유입구를 연결시키는 단계;
제2 커넥터 조립체를 통해 상기 ECMO 시스템에 상기 활성 바이패스 시스템의 유출구를 연결시키는 단계; 및
상기 활성 바이패스 시스템 및 상기 ECMO 시스템을 작동하는 단계를 포함하며,
상기 제1 커넥터 조립체 및 상기 제2 커넥터 조립체는 관형 본체 ─ 상기 관형 본체는 상기 관형 본체를 통과하는 루멘을 규정하는 내부 표면을 가짐 ─ , 제1 폐쇄 기구, 및 제2 폐쇄 기구를 각각 포함하며, 상기 제1 및 제2 폐쇄 기구들 각각은 개방 구성 ─ 상기 개방 구성에서, 상기 제1 및 제2 폐쇄 기구들은 각각, 상기 루멘을 막지 않음 ─ 및 폐쇄 구성 ─ 상기 폐쇄 구성에서, 상기 제1 및 제2 폐쇄 기구들은 각각, 상기 루멘을 막음 ─ 을 가지도록 구성되는,
펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템과 함께 활성 바이패스 시스템을 작동하는 방법.
제22 항에 있어서,
상기 펌프의 상류에서 상기 활성 바이패스 시스템의 상기 유입구 및 상기 유출구를 연결시키는 단계를 더 포함하는,
펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템과 함께 활성 바이패스 시스템을 작동하는 방법.
제22 항에 있어서,
상기 펌프의 하류에서 상기 활성 바이패스 시스템의 상기 유입구 및 상기 유출구를 연결시키는 단계를 더 포함하는,
펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템과 함께 활성 바이패스 시스템을 작동하는 방법.
제22 항에 있어서,
상기 산소공급 컴포넌트의 하류에서 커넥터에 상기 바이패스 시스템의 유입구를 연결시키는 단계, 및 상기 산소공급 컴포넌트의 상류에서 커넥터에 상기 활성 바이패스 시스템의 유출구를 연결시키는 단계를 더 포함하는,
펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템과 함께 활성 바이패스 시스템을 작동하는 방법.
제22 항에 있어서,
상기 제1 폐쇄 기구는 핀치 클램프를 포함하고, 그리고 상기 제2 폐쇄 기구는 턴 밸브를 포함하며, 상기 방법은,
상기 루멘의 유체가 상기 핀치 클램프와 상기 턴 밸브를 통과할 수 없도록 개방 구성으로부터 폐쇄 구성으로 상기 제1 및 제2 커넥터 조립체들 각각 상에서 상기 핀치 클램프 및 상기 턴 밸브를 이동시키는 단계; 및
상기 ECMO 시스템으로부터 상기 활성 바이패스 시스템의 유입구 및 유출구를 연결해제하는 단계를 더 포함하는,
펌프 및 산소공급 컴포넌트를 가지는 ECMO 시스템과 함께 활성 바이패스 시스템을 작동하는 방법.
핫-스왑 조립체(hot-swap assembly)로서,
상기 핫-스왑 조립체는 상기 핫-스왑 조립체를 통해 유체를 이동시키기 위해 ECC(extra-corporeal circuit) 시스템과 함께 사용하며,
상기 핫-스왑 조립체는,
상기 유체를 수용하도록 구성되는 유입구;
상기 유입구의 반대편에 있는 유출구 ─ 상기 유출구는 상기 유체가 상기 핫-스왑 조립체를 나오는 것을 가능하게 하도록 구성됨 ─ ;
상기 유입구와 상기 유출구 사이에서 연장하는 활성 경로(active pathway) ─ 상기 활성 경로는 혈액 정화 디바이스를 수용하도록 구성됨 ─ ; 및
상기 유입구와 상기 유출구 사이에서 연장하는 바이패스를 포함하며, 상기 바이패스는 상기 활성 경로로부터 유체 분리되고;
상기 활성 경로 및 상기 바이패스 각각은 개방 구성 ─ 상기 개방 구성에서, 상기 유체는 상기 활성 경로 및 상기 바이패스를 통해 유동하는 것이 가능하게 됨 ─ , 및 폐쇄 구성─ 상기 폐쇄 구성에서, 상기 유체는 상기 활성 경로 및 상기 바이패스를 통해 유동하는 것이 금지됨 ─ 을 가지며;
상기 활성 경로가 상기 폐쇄 구성에 있을 때, 상기 바이패스는 상기 개방 구성에 있고, 그리고 상기 바이패스가 상기 폐쇄 구성에 있을 때, 상기 활성 경로는 상기 개방 구성에 있는,
핫-스왑 조립체.
제27 항에 있어서,
상기 활성 경로는 제1 활성 클램프 및 제2 활성 클램프를 포함하며, 상기 제1 활성 클램프는 상기 유출구보다 상기 유입구에 더 가깝게 배치되고, 그리고 상기 제2 활성 클램프는 상기 유입구보다 상기 유출구에 더 가깝게 배치되며; 그리고
상기 바이패스는 제1 바이패스 클램프 및 제2 바이패스 클램프를 포함하고, 상기 제1 바이패스 클램프는 상기 유출구보다 상기 유입구에 더 가깝게 배치되며, 그리고 상기 제2 바이패스 클램프는 상기 유입구보다 상기 유출구에 더 가깝게 배치되는,
핫-스왑 조립체.
ECC(extra-corporeal circuit) 시스템의 작동을 중지시키기 않고 ECC 시스템 내에서 혈액을 여과하는 방법으로서,
상기 방법은,
상기 혈액이 활성 경로 안으로 진입하는 것을 방지하도록 상기 활성 경로를 폐쇄하는 단계;
혈액이 바이패스로 이동하도록 상기 바이패스를 개방하는 단계;
상기 활성 경로가 폐쇄되는 동안 상기 활성 경로로 제1 혈액 정화 디바이스를 도입하는 단계;
상기 혈액이 상기 활성 경로로 이동하도록 상기 활성 경로를 개방하는 단계; 및
상기 혈액이 상기 바이패스 안으로 진입하는 것을 방지하도록 상기 바이패스를 폐쇄하는 단계를 포함하며,
상기 방법은 상기 ECC 시스템의 작동을 정지시키지 않고 수행되는,
ECC 시스템의 작동을 중지시키기 않고 ECC 시스템 내에서 혈액을 여과하는 방법.
제29 항에 있어서,
상기 제1 혈액 정화 디바이스를 도입하기 전에 상기 활성 경로로부터 제2 혈액 정화 디바이스를 제거하는 단계를 더 포함하는,
ECC 시스템의 작동을 중지시키기 않고 상기 ECC 시스템 내에서 혈액을 여과하는 방법.
제29 항에 있어서,
상기 활성 경로를 폐쇄한 후에 플러싱 유체로 상기 활성 경로를 플러싱하는 단계, 및 상기 바이패스를 폐쇄한 후에 상기 플러싱 유체로 상기 바이패스를 플러싱하는 단계를 더 포함하는,
ECC 시스템의 작동을 중지시키기 않고 상기 ECC 시스템 내에서 혈액을 여과하는 방법.
제31 항에 있어서,
상기 활성 경로를 플러싱하는 단계는,
상기 활성 경로 상에 배치되는 활성 포트로 상기 플러싱 유체를 도입하는 단계; 상기 활성 포트로부터 상기 제2 활성 클램프를 향해 전방 플러쉬(forward flush)를 수행하는 단계, 및 상기 활성 포트로부터 상기 제1 활성 클램프를 향해 후방 플러쉬를 수행하는 단계를 포함하며; 그리고
상기 바이패스를 플러싱하는 단계는 상기 바이패스 상에 배치되는 바이패스 포트로 상기 플러싱 유체를 도입하는 단계, 상기 바이패스 포트로부터 상기 제2 바이패스 클램프를 향해 전방 플러쉬를 수행하는 단계, 및 상기 바이패스 포트로부터 상기 제1 바이패스 클램프를 향해 후방 플러쉬를 수행하는 단계를 포함하는,
ECC 시스템의 작동을 중지시키기 않고 상기 ECC 시스템 내에서 혈액을 여과하는 방법.