KR20200074308A - A composition for preventing or treating atopy comprising the extract of Artemisia Anomala - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 유기노(Artemisia Anomala)추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물에 관한 것으로, 구체적으로는 상기 추출물을 포함하는, 아토피성 피부염 의 예방 또는 치료용 약학 조성물, 상기 추출물을 포함하는 아토피성 피부염의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물 및 의약외품 조성물에 관한 것이다. The present invention relates to a composition comprising an organo (Artemisia Anomala) extract as an active ingredient, specifically, a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of atopic dermatitis comprising the extract, atopic dermatitis comprising the extract It relates to a health functional food composition and quasi-drug composition for prevention or improvement.
아토피 피부염은 자가면역 피부질환의 일종으로서 민감성이 높은 특정 유전자, 환경, 피부외벽의 손상 정도 및 면역학적인 요인 등에 의한 복합적인 영향을 받는 질환이다. 인체 내의 면역 방어 반응이 과도하게 지속될 경우, 면역 과민 반응에 의하여 아토피 피부염 증상이 유발될 수 있다. 아토피 피부염과 같은 자가면역질환은 몸에서 자신의 기관이나 조직을 외부에서 유래한 항원으로 인식, 면역 반응을 일으키는 증상을 가지는 질환을 말한다. Atopic dermatitis is a type of autoimmune skin disease, and is a disease that is complexly affected by specific genes, environment, skin damage level, and immunological factors. If the immune defense response in the human body continues to be excessive, atopic dermatitis symptoms may be caused by the immune hypersensitivity reaction. Autoimmune disease, such as atopic dermatitis, refers to a disease in which the body recognizes its organs or tissues as an antigen derived from the outside and causes an immune response.
아토피 피부염의 경우, 케라틴세포(keratinocyte) 및 내피세포(endothelial cell)에서 유래한 단백질에 대한 항체를 포함하고 있는 것으로 알려져 있으며, 개체의 세럼 내에 존재하는 자가항체(autoantibody)의 양이 상기 질환의 심각도와 서로 관련되어 있다고 알려져 있다. 또한, 아토피 질환에서는 CD28 에 대한 자가항체가 존재하며, 상기 자가항체는 T 세포의 활성화를 가져와 아토피 질환을 유도할 수 있음이 보고되었다. 또한, CD28 자가항체가 아토피 질환 및 다른 염증성 피부 질환을 구별할 수 있는 새로운 마커로서 제시되어 아토피 질환과 다른 염증성 피부 질환이 서로 구별될 수 있는 질환임이 제시되었다(Clin Exp Immunol 2006 Nov;146(2):262-9). In the case of atopic dermatitis, it is known to contain antibodies against proteins derived from keratinocytes and endothelial cells, and the amount of autoantibody present in the serum of an individual is the severity of the disease. And is said to be related to each other. In addition, autoantibodies against CD28 exist in atopic diseases, and it has been reported that the autoantibodies can induce atopic diseases by bringing about T cell activation. In addition, the CD28 autoantibody was presented as a new marker capable of distinguishing atopic disease and other inflammatory skin diseases, suggesting that atopic disease and other inflammatory skin diseases can be distinguished from each other (Clin Exp Immunol 2006 Nov;146(2 ):262-9).
아토피 피부염은 만성 피부 질환으로 피부 건조증, 각화 및 가려움증을 수반하며 전체 인구의 약 15%가 아토피 환자로 보고되고, 이 중 유소아 어린이에게 약 20% 정도로 그 유발률이 집중되어 있다. 예전에는 아토피가 영아기나 유아기에 시작되어 성장과 함께 병세가 점점 개선되어 7 내지 8세 이전에 사라지는 경우가 대부분이었으나, 1970년대 이후 급격한 산업화로 유발된 공해 등으로 인하여 발생률이 해마다 증가하고 있으며, 증상이 청소년기 및 성인기까지 지속되며 점점 심해지거나 청소년기 이후에 새롭게 발생하는 경우도 현저히 증가하고 있다. 아토피의 정확한 병태생리는 아직까지 완전히 규명되지 않았으나, 유전적 요인과 함께 환경적 요인이 관여할 것으로 생각되고 있다. 심각한 아토피의 경우, 취업 또는 결혼과 같은 사회생활에 지장을 초래하기까지 하여 심각한 사회문제가 되고 있으며, 심하면 정신적 스트레스로 발전하여 대인기피증 또는 우울증을 앓기도 한다. 이렇듯 아토피는 심각한 사회적, 의학적 문제가 됨에도 병태생리가 정확하게 규명되지 않아 현재까지 효율적인 치료제가 없는 실정이다. 기존의 아토피 피부염 치료제는 스테로이드 제제, 항생제 등이 사용되었으나 기존에 사용되던 치료제들이 치료 효과가 없거나 안전하지 못하여 화장품, 의료기기 또는 한방요법으로 현재 그 치료가 광범위하게 이루어지고 있는 실정이다. Atopic dermatitis is a chronic skin disease, accompanied by dry skin, keratinization and itching. About 15% of the population is reported as atopic patients, and the incidence rate is concentrated at about 20% among children. In the past, atopy started in infancy or infancy, and the disease gradually improved with growth, and disappeared before the age of 7 to 8, but since the 1970s, the incidence has increased year by year due to pollution caused by rapid industrialization. It persists until adolescence and adulthood, and it has become increasingly severe or has increased significantly after adolescence. The exact pathophysiology of atopy has not yet been fully characterized, but it is thought that environmental factors as well as genetic factors will be involved. In the case of serious atopy, even social problems such as employment or marriage have become serious social problems, and if it is severe, it may develop into psychological stress and suffer from anthropophobia or depression. As such, even though atopy is a serious social and medical problem, the pathophysiology has not been accurately identified, so there is no effective treatment to date. Conventional treatments for atopic dermatitis include steroids and antibiotics, but the treatments used in the past are ineffective or unsafe and are currently being widely used as cosmetics, medical devices, or herbal therapies.
상기에서 기술한 바와 같이, 아토피 피부염이 유소아에 집중적으로 발병된다는 점을 감안한다면 현재 안전한 약제가 절실히 요구되는 상황이며, 아토피 피부염은 천식 또는 알러지성 비염 등으로도 발전하여 여러 체내 면역질환을 유발할 수 있으므로 적절한 조기 치료가 요구되고 있다.As described above, considering the fact that atopic dermatitis develops intensively in infants, a safe drug is urgently needed, and atopic dermatitis can develop into asthma or allergic rhinitis and cause various immune diseases in the body. Therefore, proper early treatment is required.
이에 본 발명자들은 아토피 피부염의 예방, 개선 또는 치료의 효능을 가지면서도 유, 소아에게도 안전하게 사용할 수 있는 천연물을 찾기 위해 예의 노력한 결과, 유기노 추출물이 아토피 피부염을 효과적으로 예방, 개선 또는 치료 할 수 있음을 확인하고, 본 발명을 완성하였다. Therefore, the present inventors tried to find a natural product that can be safely used for infants and children while having the efficacy of preventing, improving or treating atopic dermatitis. As a result, the organo extract can effectively prevent, improve or treat atopic dermatitis. Confirmed and completed the present invention.
본 발명의 하나의 목적은 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것이다. One object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of atopic dermatitis, which comprises an organic furnace extract as an active ingredient.
본 발명의 다른 하나의 목적은 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물을 아토피 피부염이 발병되거나 발병될 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 아토피 피부염의 예방 또는 치료방법을 제공하는 것이다. Another object of the present invention is to provide a method for preventing or treating atopic dermatitis comprising the step of administering a composition comprising an organo extract as an active ingredient to an individual other than a human who will develop or develop atopic dermatitis.
본 발명의 또 다른 하나의 목적은 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피 피부염의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다. Another object of the present invention is to provide a health functional food composition for the prevention or improvement of atopic dermatitis, which includes an organic furnace extract as an active ingredient.
본 발명의 또 다른 하나의 목적은 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피 피부염의 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다. Another object of the present invention is to provide a quasi-drug composition for the prevention or improvement of atopic dermatitis, which contains an organic furnace extract as an active ingredient.
이를 구체적으로 설명하면 다음과 같다. 한편, 본 발명에서 개시된 각각의 설명 및 실시형태는 각각의 다른 설명 및 실시 형태에도 적용될 수 있다. 즉, 본 발명에서 개시된 다양한 요소들의 모든 조합이 본 발명의 범주에 속한다. 또한, 하기 기술된 구체적인 서술에 의하여 본 발명의 범주가 제한된다고 볼 수 없다.Specifically, it is as follows. Meanwhile, each description and embodiment disclosed in the present invention can be applied to each other description and embodiment. That is, all combinations of the various elements disclosed in the present invention fall within the scope of the present invention. In addition, the scope of the present invention is not limited by the specific descriptions described below.
본 발명에서는 유기노추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물에 의해 아토피성 피부염이 개선 또는 치료 효과를 확인할 수 있었으며, 본 발명은 이에 기초한다. In the present invention, atopic dermatitis can be confirmed by the composition comprising the organic extract as an active ingredient, or the therapeutic effect can be confirmed, and the present invention is based on this.
이하 본 발명의 구성을 상세히 설명한다. Hereinafter, the configuration of the present invention will be described in detail.
상기 목적을 달성하기 위한, 본 발명의 하나의 양태는 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피성 피부염 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다. In order to achieve the above object, one aspect of the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis comprising an organic furnace extract as an active ingredient.
본 발명에서 사용되는 용어 "유기노(Artemisia Anomala)"는 기호(寄蒿) Artemisia anomala S. Moore (국화과 Compositae)의 전초로 유기노초라고 하며, 일명 남유기노(南劉寄奴)라고도 한다. 전초로서 줄기는 원기둥모양으로 지름 0.2~0.4cm이다. 겉면은 황갈색~다갈색이고 세로 줄무늬가 있다. 질은 단단하고 부러지기 쉬우며, 절단면은 황백색이고 가장자리에 섬유가 있으며 중앙에 성긴 수가 있다. 잎의 길이는 2~3cm이고 잎자루는 짧다. 잎은 반듯하게 펴보면 윗면은 어두운 녹색이고 아랫면은 회녹색이며 거미줄 모양의 고운 털에 덮여 있거나 거의 털이 없다. 질은 바삭바삭하여 부서지기 쉽다. 가지 끝에는 노란 작은 꽃이 조밀하게 수상화서로 핀다. (한약재감별도감, 2014. 2. 28., 아카데미서적) 또한, 음력 7월, 8월에 캐어 햇볕에 말린다(본초). 성질은 따뜻하고 맛은 쓰며, 독이 없다. 어혈을 헤치고 창만을 내리며 월경을 잘하게 하고 징결을 풀리게 한다. 송(宋 )나라 고조(高祖)가 어릴 때 이름이 기노(寄 奴)였 는데 그가 쇠붙이에 다쳐 출혈을 이 풀로 치료하여 신기하게 나았기 때문에 유기노라 한 것이다. 한국, 일본, 중국 등지에 분포한다(두산세계대백과, 두산동아, 1999).As used in the present invention, the term "Artemisia Anomala" is an outpost of the symbol Artemisia anomala S. Moore (Asteraceae Compositae), and is also called an organoage herb, also known as Nam Yugino. As an outpost, the stem is cylindrical and 0.2~0.4cm in diameter. The outer surface is yellow-brown to dark brown with vertical stripes. The vagina is hard and brittle, the cut surface is yellowish white, has fibers at the edges, and can be sparse in the center. The leaves are 2~3cm long and the petioles are short. When the leaves are straightened, the upper side is dark green, the lower side is grayish green, and is covered with fine cobweb-like hair or has almost no hair. The vagina is crisp and brittle. At the end of the branch, a small yellow flower blooms densely as an inflorescence. (Herbal medicine discrimination, 2014. 2. 28., Academy book) Also, dry in the sun in July and August in the lunar calendar (primary). The properties are warm, bitter, and non-toxic. He can escape the blood, only spear, make menstruation well and relieve the punishment. When Gozo, the Song Dynasty, was young, his name was Gino, and he was called Yugi Noh because he was injured by iron and healed the bleeding with this glue. It is distributed in Korea, Japan, and China (Doosan World Encyclopedia, Doosan Dong-A, 1999).
상처치유 효과가 있다고 알려져 있기는 하나, 아토피 피부염에 관한 예방 또는 치료의 용도에 대해 개시된 바는 없으며, 본 발명자들에 의해 최초로 아토피 피부염으로 인한 피부병변 개선, 표피두께 감소, 부종완화, 과도한 면역활성 억제 효과로 인한 아토피 피부염의 예방 또는 치료 용도가 있음이 규명되었다. 또한, 본 발명의 유기노는 상업적으로 판매되는 것을 구입하거나, 자연에서 채취 또는 재배된 것을 사용할 수 있다. Although it is known to have a wound healing effect, it has not been disclosed for the use of prevention or treatment for atopic dermatitis, and improved skin lesions caused by atopic dermatitis, reduced epidermal thickness, edema relief, excessive immune activity by the present inventors It has been found that there is a use for the prevention or treatment of atopic dermatitis due to the inhibitory effect. In addition, the organic furnace of the present invention can be purchased commercially, or can be used that is collected or cultivated in nature.
본 발명에서 사용되는 용어 "추출물(extract)"은, 목적하는 물질을 다양한 용매에 침지한 다음, 상온, 저온 또는 가온 상태에서 일정시간 동안 추출하여 수득한 액상성분, 상기 액상성분으로부터 용매를 제거하여 수득한 고형분 등의 결과물을 의미한다. 뿐만 아니라, 상기 결과물에 더하여, 상기 결과물의 희석액, 이들의 농축액, 이들의 조정제물, 정제물 등을 모두 포함하는 것으로 포괄적으로 해석될 수 있다. The term "extract" used in the present invention, by immersing the desired substance in various solvents, and then extracting for a period of time at room temperature, low temperature or heating, remove the solvent from the liquid component, the liquid component Means such as the obtained solid content. In addition, in addition to the above results, it can be comprehensively interpreted to include all of the dilutions of the above results, their concentrates, their modulators, and tablets.
본 발명에 있어서, 상기 추출물은 유기노 추출물을 의미한다. 상기 유기노 추출물은 천연, 잡종, 변종식물의 다양한 기관으로부터 추출될 수 있고, 예를 들어 뿌리, 지상부, 줄기, 잎, 꽃, 열매의 몸통, 열매의 껍질뿐만 아니라 식물 조직 배양물로부터 추출 가능하다. 상기 유기노 추출물은 물 또는 다양한 유기용매 등으로 추출하여 수득할 수 있다. 이때, 사용되는 유기용매는 아토피 피부염의 예방 또는 치료 효과를 갖는 추출물을 수득할 수 있는 한, 특별히 이에 제한되지 않으나, 구체적으로는 물, 극성용매 또는 비극성용매가 될 수 있고, 보다 구체적으로는 물, 탄소수 1 내지 6의 저급 알코올(메탄올, 에탄올, 프로판올 또는 부탄올 등), 이들의 혼합용매 일 수 있으며, 가장 구체적으로는 메탄올 또는 이의 혼합용매일 수 있다. 또한, 상기 추출물을 수득하기 위한 방법 역시 아토피성 피부염의 예방 또는 치료 효과를 갖는 추출물을 수득할 수 있는 한, 특별히 이에 제한되지 않으나, 구체적으로는 상기 유기노의 뿌리, 줄기, 잎, 열매, 꽃, 이들의 건조물, 가공물 등을 상기 용매에 침지하고, 상온에서 추출하는 냉침추출법, 40 내지 100 ℃로 가열하여 추출하는 가열추출법, 초음파를 가하여 추출하는 초음파추출법, 환류냉각기를 이용한 환류추출법 등의 방법을 사용할 수 있다.In the present invention, the extract means an organic furnace extract. The organic furnace extract can be extracted from various organs of natural, hybrid, and varietal plants, and can be extracted from, for example, roots, above-ground parts, stems, leaves, flowers, fruit trunks, fruit peels, as well as plant tissue cultures. . The organic furnace extract may be obtained by extraction with water or various organic solvents. At this time, the organic solvent used is not particularly limited as long as it can obtain an extract having a prophylactic or therapeutic effect for atopic dermatitis, but may be specifically water, a polar solvent, or a non-polar solvent, and more specifically water , Lower alcohol having 1 to 6 carbon atoms (methanol, ethanol, propanol or butanol, etc.), may be a mixed solvent thereof, most specifically, methanol or a mixed solvent thereof. In addition, the method for obtaining the extract is also not particularly limited as long as it can obtain an extract having a prophylactic or therapeutic effect for atopic dermatitis, but specifically, the root, stem, leaf, fruit, flower of the organo , Such as immersing these dried products, processed products, etc. in the solvent, cold extraction method to extract at room temperature, heating extraction method to extract by heating to 40 to 100 ℃, ultrasonic extraction method to extract by applying ultrasonic waves, reflux extraction method using reflux cooler, etc. Can be used.
본 발명의 일 구체예로, 상기 유기노 추출물은 추출 이후 농축, 여과, 분획, 건조, 분쇄 등 식물의 추출물에 적용될 수 있는 통상의 추가적 공정에 의해 제조된, 농축물, 여과물, 분획물, 건조물, 분쇄물 등을 포함할 수 있다. 이때, 상기 '농축물'은 화학 물질에서 용매 등을 제거하여 주요 고체 성분의 농도를 높인 물질을 의미할 수 있으며, 상기 '여과물'은 액체와 고체가 혼합된 물질을 입자의 크기 차이를 이용해 분리하는 방법에 의해 얻어진 물질, 상기 '분획물'은 다양한 구성성분을 포함하는 혼합물로부터 특정성분 또는 특정 그룹을 분리하는 분획방법에 의하여 얻어진 결과물, 상기 '건조물'은 소량의 물을 함유하는 물질에서 물을 제거하는 방법에 의해 얻어진 결과물, 상기 '분쇄물'은 고체입자에 힘을 가해 잘게 부수거나 잘라내어 작은 입자로 만드는 방법에 의해 얻어진 결과물을 의미할 수 있다. 이때, 상기 농축물, 여과물, 분획물, 건조물, 분쇄물 등은 해당 결과물을 얻을 수 있는 통상의 방법에 의해 수득할 수 있으며, 특별히 제한되지 않는다. In one embodiment of the present invention, the organic furnace extract is prepared by a conventional additional process that can be applied to extracts of plants, such as concentration, filtration, fractionation, drying, crushing after extraction, concentrate, filtrate, fraction, dry matter , Pulverized products, and the like. At this time, the'concentrate' may mean a substance that has increased the concentration of a main solid component by removing a solvent and the like from a chemical substance, and the'filtrate' uses a substance in which a liquid and a solid are mixed using a difference in particle size. The material obtained by the separation method, the'fraction' is the result obtained by the fractionation method of separating a specific component or a specific group from a mixture containing various components, the'dry' is water from a substance containing a small amount of water The result obtained by the method of removing, the'pulverized product' may refer to a result obtained by a method of applying a force to the solid particles to crush or cut into small particles. At this time, the concentrate, filtrate, fraction, dried product, pulverized product, etc. may be obtained by a conventional method capable of obtaining the corresponding product, and is not particularly limited.
본 발명의 유기노 추출물은 자가면역질환의 일종인 아토피 피부염의 예방 또는 치료에 사용될 수 있다.The organic furnace extract of the present invention can be used for the prevention or treatment of atopic dermatitis, a type of autoimmune disease.
본 발명에서 용어, "자가면역질환"은 자기의 장기조직이나 그 성분에 대한 항체 즉, 자가 항체가 생산되는 질환으로서, 면역 질환 중에서도 그 원인이 명확하지 않아 그 치료가 곤란한 질환이다. 상기 자가면역질환은 전신성 홍반성 낭창, 류마티스성 관절염, 전신성 경피증 및 아토피 피부염 등이 있으며, 본 발명에서는 유기노 추출물이 자가면역질환의 일종인 아토피 피부염에 효능을 가지고 있음을 확인하였다.In the present invention, the term "autoimmune disease" is a disease in which an antibody against an organ tissue of its own or a component thereof, that is, an autoantibody is produced, and among the immune diseases, its cause is not clear, and thus it is difficult to treat. The autoimmune diseases include systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, systemic scleroderma, and atopic dermatitis. In the present invention, it was confirmed that the organic furnace extract has an effect on atopic dermatitis, a type of autoimmune disease.
본 발명에서 사용되는 용어 "아토피성 피부염 또는 아토피 또는 아토피 피부염"은 자가면역 피부질환의 일종으로서, 피부의 부스럼, 습진, 간지러움을 동반하는 질병이다. 상기 아토피의 발병에는 환경적 요인 및 유전학적 요인 모두가 관여하는 것으로 알려져 있으나, 정확한 발병기전은 규명되지 않았다. 상기 아토피는 케라틴세포 또는 내피세포에서 유래한 단백질을 항원을 인식하고 면역 반응을 일으키는 증상을 가질 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 기존에 보고된 바에 따르면 아토피는 CD28에 대한 자가항체를 가지는 것을 특징으로 하며, 상기 CD28 자가항체는 T 세포의 활성화를 가져올 수 있을 뿐만 아니라 아토피와 다른 염증성 피부 질환과 구별할 수 있는 특징으로 제시되어, 아토피와 염증성 피부 질환은 서로 구분되는 질병임을 나타내었다(Clin Exp Immunol 2006 Nov;146(2):262-9) 아토피는 최근에는 유소아 뿐만 아니라 성인에서도 빈번하게 발병하여, 그 예방 또는 치료가 중요한 사회적인 문제가 되고 있으나 그 원인이 명확하게 규명되지 않았다. 또한, 기존에 사용되고 있는 스테로이드 제제 등의 효과가 뛰어나지 않을 뿐만 아니라 부작용의 문제가 있어 효과가 뛰어나면서도 유소아에도 사용 가능한 안전한 아토피의 치료제의 개발이 요구되어 왔다. The term "atopic dermatitis or atopy or atopic dermatitis" used in the present invention is a type of autoimmune skin disease, and is a disease accompanied by swelling, eczema, and itching of the skin. It is known that both environmental and genetic factors are involved in the development of the atopy, but the exact pathogenesis has not been established. The atopy may recognize the antigen derived from keratinocytes or endothelial cells and have symptoms that cause an immune response, but is not limited thereto. It has been previously reported that atopy has autoantibodies to CD28, and the CD28 autoantibodies are not only capable of bringing about T cell activation, but are also distinguished from atopic and other inflammatory skin diseases. , Atopy and inflammatory skin diseases have been shown to be distinct diseases (Clin Exp Immunol 2006 Nov;146(2):262-9). Recently, atopy frequently occurs in adults as well as children, and prevention or treatment is important. It is a social problem, but the cause has not been clearly identified. In addition, there is a need for the development of a safe atopy treatment that is not only excellent in the effectiveness of steroid preparations used in the past, but also has a problem of side effects and can be used in infants.
본 발명에서 사용되는 용어 "예방"은 본 발명에 따른 조성물의 투여에 의해 아토피 피부염의 발병을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 의미한다. The term "prevention" as used in the present invention means any action that suppresses or delays the onset of atopic dermatitis by administration of a composition according to the present invention.
본 발명에서 사용되는 용어 "치료"는 상기 약학 조성물의 투여에 의해 아토피 피부염의 의심 및 발병 개체의 증상이 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.The term "treatment" used in the present invention means any action in which suspicion of atopic dermatitis and symptoms of an affected individual are improved or beneficially altered by administration of the pharmaceutical composition.
본 발명의 일 실시예에서는, 아토피성 피부염 DNCB 마우스 모델에서 유기노 추출물을 경구투여한 마우스의 홍반 및 피부 손상 등의 피부병변이 호전 되는 것을 확인할 수 있었다(도 1). In one embodiment of the present invention, it could be confirmed that skin lesions such as erythema and skin damage were improved in mice that were orally administered an organo extract in atopic dermatitis DNCB mouse model (FIG. 1 ).
또한, DNCB 마우스 모델에서 아토피성 피부에 미치는 영향을 조직학적으로 관찰한 결과, 아토피로 인해 비정상적으로 두꺼워진 표피의 두께를 유기노 추출물의 농도에 의존적으로 감소시키는 것을 확인할 수 있었다(도 2). 게다가, DNCB 마우스 모델의 귀의 두께를 측정한 결과 유기노 추출물이 부종으로 인해 두꺼워진 귀의 두께 증가를 억제하는 것을 확인할 수 있었다(도 3). 아토피성 피부염의 경우 비정상적인 면역활성이 증가하여 비장의 T림프구가 활성하면서 비장의 무게가 증가하게 되는데, 본 발명의 유기노 추출물이 비정상적으로 증가된 비장의 무게를 감소시킴을 확인할 수 있었다(도 4). In addition, as a result of histological observation of the effect on the atopic skin in the DNCB mouse model, it was confirmed that the thickness of the epidermis that was abnormally thickened due to atopy was decreased depending on the concentration of the organic furnace extract (FIG. 2 ). In addition, as a result of measuring the thickness of the ear of the DNCB mouse model, it was confirmed that the organo extract suppressed the increase in the thickness of the thickened ear due to edema (FIG. 3). In the case of atopic dermatitis, the abnormal immune activity increases and the T lymphocytes of the spleen become active, increasing the weight of the spleen, and it was confirmed that the organic furnace extract of the present invention reduces the weight of the spleen that was abnormally increased (Fig. 4). ).
이를 통해, 유기노 추출물은 피부병변 호전, 두꺼워진 표피의 두께를 감소, 비정상적인 면역활성 억제, 부종의 억제로 인해 아토피 피부염의 예방 또는 치료에 효과를 가짐을 알 수 있었다. Through this, it was found that the organo extract has an effect on preventing or treating atopic dermatitis due to improvement of skin lesions, reduction of the thickness of the thickened epidermis, suppression of abnormal immune activity, and suppression of edema.
본 발명의 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 약학 조성물은, 치료용 약학 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 구체적으로, 상기 치료용 약학 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. The pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis of the present invention may further include a suitable carrier, excipient or diluent commonly used in the manufacture of a therapeutic pharmaceutical composition. Specifically, the pharmaceutical composition for treatment is formulated in the form of oral dosage forms, external preparations, suppositories, and sterile injectable solutions, such as powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, etc., according to a conventional method. Can be used.
본 발명에서, 상기 치료용 약학 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화 할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘 카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다. In the present invention, as a carrier, excipient, and diluent that may be included in the therapeutic pharmaceutical composition, lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin, calcium Phosphate, calcium silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil. In the case of formulation, it is prepared using diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents and surfactants. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc. These solid preparations include at least one excipient in the extract, for example, starch, calcium carbonate, sucrose ) Or by mixing lactose, gelatin, and the like. Also, lubricants such as magnesium stearate and talc are used in addition to simple excipients. Liquid preparations for oral administration may include various excipients, such as wetting agents, sweeteners, flavoring agents, preservatives, etc., in addition to water and liquid paraffin, which are simple diluents commonly used for suspending agents, liquid solutions, emulsions, syrups, etc. have. Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, and suppositories. Non-aqueous solvents and suspensions may include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate. As a base for suppositories, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin butter, and glycerogelatin may be used.
본 발명의 치료용 약학 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여될 수 있는데, 본 발명의 용어 "약제학적으로 유효한 양"이란 의학적 치료 또는 예방에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료 또는 예방하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 질환의 중증도, 약물의 활성, 환자의 연령, 체중, 건강, 성별, 환자의 약물에 대한 민감도, 사용된 본 발명 조성물의 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율 치료기간, 사용된 본 발명의 조성물과 배합 또는 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 치료용 약학 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적으로 또는 동시에 투여될 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하다.The pharmaceutical composition for treatment of the present invention may be administered in a pharmaceutically effective amount, the term "pharmaceutically effective amount" of the present invention to treat or prevent a disease at a reasonable benefit/risk ratio applicable to medical treatment or prevention Means an amount sufficient, and the effective dose level is the severity of the disease, the activity of the drug, the patient's age, weight, health, sex, the patient's sensitivity to the drug, the time of administration, route of administration and rate of excretion of the composition of the invention used. The duration of treatment, factors including drugs used in combination or coincidental with the composition of the present invention used, and other factors well known in the medical field. The pharmaceutical composition for treatment of the present invention may be administered as an individual therapeutic agent or in combination with other therapeutic agents, and may be administered sequentially or simultaneously with a conventional therapeutic agent. And it can be administered single or multiple. Considering all of the above factors, it is important to administer an amount that can achieve the maximum effect in a minimal amount without side effects.
본 발명의 치료용 약학 조성물의 투여량은 예를 들어, 본 발명의 치료용 약학 조성물을 사람을 포함하는 동물에 하루 동안 0.1 내지 500 mg/체중 kg으로 투여할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 본 발명의 조성물의 투여 빈도는 특별히 이에 제한되지 않으나, 1일 1회 투여하거나 또는 용량을 분할하여 수회 투여할 수 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.The dosage of the therapeutic pharmaceutical composition of the present invention may be, for example, 0.1 to 500 mg/kg body weight for one day to the animal including human, but is not limited thereto. The frequency of administration of the composition of the present invention is not particularly limited, but may be administered once a day or divided into doses and administered several times. The above dosage does not limit the scope of the present invention in any way.
본 발명의 다른 하나의 양태는, 상기 약학 조성물을 약제학적으로 유효한 양으로 아토피 피부염이 발병될 가능성이 있거나 또는 발병된 개체에 투여하는 단계를 포함하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료방법을 제공한다. Another aspect of the present invention provides a method for preventing or treating atopic dermatitis, comprising administering the pharmaceutical composition to a subject having or is likely to develop atopic dermatitis in a pharmaceutically effective amount.
상기 유기노, 추출물, 아토피 피부염, 예방 및 치료는 상기에서 설명한 바와 같다. The organo, extract, atopic dermatitis, prevention and treatment are as described above.
상술한 바와 같이, 본 발명에서 제공하는 유기노 추출물은 아토피 피부염의 예방 또는 치료 효과를 가지는 바, 이를 포함하는 약학 조성물을 아토피 피부염을 예방 또는 치료하는데 사용할 수 있다. As described above, the organic furnace extract provided in the present invention has a prophylactic or therapeutic effect on atopic dermatitis, and a pharmaceutical composition comprising the same can be used to prevent or treat atopic dermatitis.
본 발명에서 사용하는 용어 "개체"란 아토피 피부염이 발병될 가능성이 있거나 또는 발병된 쥐, 가축, 인간 등의 모든 동물을 의미한다. The term "individual" used in the present invention means all animals, such as rats, livestock, and humans, who have or are likely to develop atopic dermatitis.
본 발명의 아토피 피부염을 치료하는 방법에 있어서, 상기 약학 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여도 투여될 수 있다. 본 발명의 약학 조성물은 특별히 이에 제한되지 않으나, 목적하는 바에 따라 복강내 투여, 정맥내 투여, 근육내 투여, 피하 투여, 피내 투여, 경구 투여, 비내 투여, 폐내 투여, 직장내 투여 등의 경로를 통해 투여 될 수 있다. 다만, 경구투여 시에는 위산에 의하여 상기 유기노 추출물이 변성될 수 있기 때문에 경구용 조성물은 활성 약제를 코팅하거나 위에서의 분해로부터 보호되도록 제형화 되어야 한다. 또한, 상기 조성물은 활성 물질이 표적 세포로 이동할 수 있는 임의의 장치에 의해 투여될 수 있다. In the method of treating atopic dermatitis of the present invention, the route of administration of the pharmaceutical composition may be administered through any general route as long as it can reach the target tissue. The pharmaceutical composition of the present invention is not particularly limited thereto, but the route of intraperitoneal administration, intravenous administration, intramuscular administration, subcutaneous administration, intradermal administration, oral administration, intranasal administration, intrapulmonary administration, rectal administration, etc. may be administered as desired. Can be administered through. However, since the organo extract may be denatured by gastric acid during oral administration, the oral composition should be formulated to coat the active agent or to protect it from degradation in the stomach. In addition, the composition can be administered by any device capable of transporting the active substance to the target cell.
본 발명의 다른 하나의 양태는, 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피 피부염의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다. Another aspect of the present invention is to provide a food composition for preventing or improving atopic dermatitis, comprising an organo extract as an active ingredient.
상기 유기노, 추출물, 아토피 피부염, 예방은 상기에서 설명한 바와 같다. The organo, extract, atopic dermatitis, prevention is as described above.
본 발명의 식품 조성물은 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 아토피성 피부염의 예방 또는 개선 효과를 기대할 수 있어 매우 유용하다. Since the food composition of the present invention can be taken on a daily basis, it is very useful because it can be expected to prevent or improve atopic dermatitis.
본 발명에서 사용되는 용어 "개선"은 본 발명의 유기노 추출물을 포함하는 조성물의 투여로 치료되는 상태와 관련된 파라미터, 예를 들면 증상의 정도를 적어도 감소시키는 모든 행위를 의미한다.The term "improvement" as used in the present invention means any action that at least reduces the parameters related to the condition to be treated with administration of a composition comprising an organo extract of the present invention, e.g. symptoms.
본 발명의 식품 조성물은 환제, 분말, 과립, 침제, 정제, 캡슐 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 조성물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 예를 들어, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있다.The food composition of the present invention includes forms such as pills, powders, granules, needles, tablets, capsules, or liquids, and foods to which the composition of the present invention can be added include, for example, various foods, for example, Drinks, gums, teas, vitamin complexes, and dietary supplements.
본 발명의 식품 조성물에서 포함할 수 있는 필수 성분으로 상기 유기노 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별히 제한이 없으며 통상의 식품과 같이 여러 가지 생약추출물, 식품 보조 첨가제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 또한, 상기 식품 보조 첨가제는 당업계에 통상적인 식품 보조 첨가제, 예를 들어 향미제, 풍미제, 착색제, 충진제, 안정화제 등을 포함한다.As an essential component that can be included in the food composition of the present invention, there are no particular limitations on other components other than those containing the organic furnace extract, and various additional herbal extracts, food supplement additives, or natural carbohydrates, etc. are added as additional components, such as ordinary food. can do. In addition, the food auxiliary additives include food auxiliary additives conventional in the art, for example, flavoring agents, flavoring agents, colorants, fillers, stabilizers, and the like.
상기 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외에 향미제로서 천연 향미제(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다.Examples of the natural carbohydrate include monosaccharides such as glucose and fructose; Disaccharides such as maltose, sucrose, etc.; And polysaccharides, for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. In addition to the above, natural flavoring agents (for example, rebaudioside A, glycyrrhizine, etc.) and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) can be advantageously used as flavoring agents.
상기 외에 본 발명의 식품 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 충진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 이의 염, 알긴산 및 이의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 천연 과일쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.In addition to the above, the food composition of the present invention includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), flavors such as synthetic flavors and natural flavors, colorants and fillers (cheese, chocolate, etc.), pectic acid and salts thereof, alginic acid and its It may contain salts, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohol, carbonic acid used in carbonated beverages, and the like. In addition, it may contain natural fruit juice and fruit juice for the production of fruit juice drinks and vegetable drinks. These ingredients can be used independently or in combination.
본 발명의 또 다른 하나의 양태는, 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피성 피부염 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다. Another aspect of the present invention is to provide a health functional food composition for preventing or improving atopic dermatitis, which comprises an organic furnace extract as an active ingredient.
상기 유기노, 추출물, 아토피 피부염, 예방 및 개선은 상기에서 설명한 바와 같다. The organo, extract, atopic dermatitis, prevention and improvement are as described above.
본 발명에서 사용되는 용어 "건강기능식품 또는 건강 기능성 식품(functional food)"은 특정보건용 식품(food for special health use, FoSHU)과 동일한 용어로, 영양 공급 외에도 생체조절기능이 효율적으로 나타나도록 가공된 의학, 의료효과가 높은 식품을 의미한다. 여기서 "기능(성)"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미한다. 본 발명의 식품은 당 업계에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조가능하며, 상기 제조시에는 당 업계에서 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 상기 식품의 제형 또한 식품으로 인정되는 제형이면 제한 없이 제조될 수 있다. 본 발명의 식품 조성물은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나, 본 발명의 식품은 아토피 피부염의 예방 또는 개선의 효과를 증진시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.The term "health functional food or functional functional food" used in the present invention is the same term as food for special health use (FoSHU), and is processed so that the bio-control function is efficiently displayed in addition to nutrition. Means medicine, food with high medical effect. Here, the term "function (sex)" means obtaining a useful effect for health use such as adjusting nutrients or physiological effects on the structure and function of the human body. The food of the present invention can be produced by a method commonly used in the art, and in the case of manufacturing, it may be prepared by adding raw materials and ingredients that are conventionally added in the art. In addition, the formulation of the food can also be produced without limitation as long as the formulation is recognized as food. The food composition of the present invention can be manufactured in various types of formulations, and has the advantage of not having side effects that may occur when taking the drug for a long time using food as a raw material, unlike general medicines, and is excellent in portability. Food can be taken as an adjuvant to enhance the effect of preventing or improving atopic dermatitis.
본 발명의 또 다른 하나의 양태는 유기노 추출물을 유효성분으로 포함하는, 아토피 피부염의 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공한다. Another aspect of the present invention provides a quasi-drug composition for preventing or improving atopic dermatitis, comprising an organo extract as an active ingredient.
상기 유기노, 추출물, 아토피 피부염, 예방 및 개선은 상기에서 설명한 바와 같다. The organo, extract, atopic dermatitis, prevention and improvement are as described above.
본 발명에서 사용되는 용어 "의약외품"은 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것 및 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것을 제외한 물품을 의미하며, 일 구체예로 내복용 제제를 포함할 수 있으나 이에 제한되는 것이 아니며, 의약외품의 제제화 방법, 용량, 이용방법, 구성성분 등은 기술분야에 공지된 통상의 기술로부터 적절히 선택될 수 있다.The term "quasi-drug" used in the present invention is a pharmacological effect on the structure and function of a person or animal, and not a device, machine, or device among articles used for the purpose of diagnosing, treating, reducing, treating or preventing a disease of a person or animal. Of the items used for the purpose of influencing, it means an item other than a device, a machine, or a device, and may include, but is not limited to, an intravenous preparation, in one embodiment, a method, dosage, and method of preparing a quasi-drug. , Component, etc. can be appropriately selected from conventional techniques known in the art.
본 발명에서 상기 의약외품 조성물은 아토피성 피부염의 예방 또는 개선 효과를 가질 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. In the present invention, the quasi-drug composition may have an effect of preventing or improving atopic dermatitis, but is not limited thereto.
본 발명의 의약외품 조성물에는 상기 성분 외에 필요에 따라 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 더욱 포함할 수 있다. 상기 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제는 본 발명의 효과를 해하지 않는 한 제한되지 않으며, 예를 들어 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제, 윤활제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 포함할 수 있다.The quasi-drug composition of the present invention may further include a pharmaceutically acceptable carrier, excipient, or diluent, if necessary, in addition to the above components. The pharmaceutically acceptable carrier, excipient or diluent is not limited as long as it does not impair the effects of the present invention, for example, fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents, surfactants, lubricants, sweeteners, fragrances, preservatives, etc. It can contain.
상기 "약학적으로 허용 가능한 담체"는 생물체를 자극하지 않으면서, 주입되는 화합물의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체, 부형제 또는 희석제를 의미할 수 있으며, 구체적으로, 비자연적 담체(non-naturally occuring carrier)일 수 있다. 본 발명에 사용 가능한 상기 담체의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되고 약학적으로 허용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 담체의 비제한적인 예로는, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충식염수, 알부민 주사 용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 등을 들 수 있다. 이들은 단독으로 사용되거나 2 종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다.The "pharmaceutically acceptable carrier" may mean a carrier, excipient, or diluent that does not stimulate the organism and does not inhibit the biological activity and properties of the compound to be injected. Specifically, non-naturally (non-naturally occuring carrier). The type of the carrier that can be used in the present invention is not particularly limited, and any carrier that is commonly used in the art and pharmaceutically acceptable may be used. Non-limiting examples of the carrier include saline, sterile water, Ringer's solution, buffered saline, albumin injection solution, dextrose solution, maltodextrin solution, glycerol, ethanol, and the like. These may be used alone or in combination of two or more.
약학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 상기 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있으나, 바람직하게는 경구의 제형일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 구체적으로, 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 액체 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 오일, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔, 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.The composition comprising a pharmaceutically acceptable carrier may be various oral or parenteral formulations, preferably oral formulations, but is not limited thereto. In the case of formulation, it is prepared using diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents and surfactants. Specifically, solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like, and these solid preparations include at least one excipient in the compound, for example, starch, calcium carbonate, sucrose, lactose, It can be prepared by mixing gelatin. In addition, lubricants such as magnesium stearate and talc may be used in addition to simple excipients. Liquid preparations for oral use include suspending agents, intravenous solutions, emulsions, syrups, etc. In addition to commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin, various excipients, such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives, can be included. have. Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized preparations and suppositories. Non-aqueous solvents, suspending agents such as propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oils such as olive oil, and injectable esters such as ethyl oleate may be used. As a base for suppositories, Witepsol, Macrogol, Tween 61, cacao butter, laurin butter, and glycerogelatin may be used.
본 발명의 유기노 추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물은 DNCB 아토피 피부염 마우스 모델에서, 피부병변 호전, 두꺼워진 표피의 두께를 감소, 비정상적인 면역활성 억제, 부종의 억제로 인해 아토피성 피부염의 예방 또는 치료에 효과를 가지는 바, 아토피 피부염의 예방, 개선 또는 치료를 위한 치료용 약학 조성물, 건강기능식품 조성물, 의약외품 조성물 등에 응용될 수 있다. The composition containing the organic extract of the present invention as an active ingredient in the DNCB atopic dermatitis mouse model, to improve skin lesions, reduce the thickness of the thickened epidermis, suppress abnormal immune activity, prevent or treat atopic dermatitis due to suppression of edema As it has an effect on, it can be applied to therapeutic pharmaceutical compositions, health functional food compositions, quasi-drug compositions for the prevention, improvement or treatment of atopic dermatitis.
도 1은 DNCB 아토피 피부염 마우스 모델에서 환부의 외관 및 조직변화를 나타낸 것이다.
도 2는 DNCB 아토피 피부염 마우스 모델의 피부 표피 조직을 관찰한 결과이다.
도 3은 DNCB 아토피 피부염 마우스 모델의 귀 두께를 측정한 결과이다.
도 4는 DNCB 아토피 피부염 마우스 모델의 비장 무게를 측정한 결과이다. Figure 1 shows the appearance and tissue changes in the affected area in the DNCB atopic dermatitis mouse model.
2 is a result of observing the skin epidermal tissue of the DNCB atopic dermatitis mouse model.
3 is a result of measuring the thickness of the ear of the mouse model DNCB atopic dermatitis.
4 is a result of measuring the spleen weight of the DNCB atopic dermatitis mouse model.
이하 본 발명을 실시예를 통하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 예시적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail through examples. However, these examples are for illustrative purposes only, and the scope of the present invention is not limited to these examples.
실시예 1. 아토피 피부염 모델 마우스 제작Example 1. Preparation of atopic dermatitis model mouse
실시예 1-1. 유기노 추출물의 제작Example 1-1. Preparation of organic furnace extract
유기노 50g을 약탕기(대웅약탕기, DWP-5000M)에 넣고 1000mL의 생수(화이트,(주)무학산청샘물, 경남 산청군)에 1시간 동안 침적시킨 후 3시간 동안 가열하여 추출하였다. 상기 추출물은 여과망(Test sieve 106㎛ (No. 140), Retsch, Germany)을 이용하여 열수 추출물을 여과하였다. 상기 여과된 추출물을 급속냉동고(deep freezer)에 넣어 냉동시킨 후 동결건조하여 시료를 준비하였다.50 g of organic furnace was placed in a medicine bath (Daewoong medicine bath, DWP-5000M) and immersed in 1000 mL of mineral water (white, Muhaksancheongsam water, Sancheong-gun, Gyeongnam) for 1 hour, followed by extraction by heating for 3 hours. The extract was filtered by using a filtering net (Test sieve 106㎛ (No. 140), Retsch, Germany). The filtered extract was frozen in a deep freezer and then lyophilized to prepare a sample.
실시예 1-2. 아토피 피부염 모델 마우스 제작Example 1-2. Atopic dermatitis model mouse production
본 발명에서는 열수 추출에 의해 유기노 추출물을 얻은 다음, 상기 추출물로부터 아토피성 피부염에 대해 억제 효능을 평가하기 위해 아토피 피부염 모델 마우스를 제작하였다. In the present invention, an organo extract was obtained by hot water extraction, and then atopic dermatitis model mice were produced from the extract to evaluate the inhibitory efficacy against atopic dermatitis.
아토피 피부염 모델로 Balb/c mouse를 새로운 환경에 1주간 적응시킨 후 실험에 사용하였다. Balb/c mice were adapted to a new environment for 1 week as an atopic dermatitis model, and then used in the experiment.
아토피유도물질로는 2,4-디니트로플루오로벤젠(2,4-dinitrofluorobenzene; DNCB)을 함유하는 아세톤-올리브(acetone-olive)용액을 사용하였다. 사육실은 온도와 습도가 각각 20±2℃와 55±5%로 유지되도록 하였으며 12시간 간격으로 명암을 바꾸었다. 적응기간이 지나면 마우스의 등 부위를 깨끗하게 제모하고 피부의 미세 상처가 치유되도록 24시간 방치하였다. 그 후 4% SDS 용액을 분무하고 세척하여 보호벽을 붕괴시키고 아세톤과 올리브오일을 3:1로 혼합하여 제조한 유도제를 제모 된 등 부위 및 양쪽 귀에 각각 200μl, 10μl씩 도포하였다. 도포용량은 1% DNCB를 3일 동안 도포 후 3일 뒤부터 0.2~0.8% 농도로 3일에 1회씩 5주동안 도포하여 아토피성 피부염을 유발하여 아토피 피부염 모델 마우스를 제작하였다. As an atopy-inducing substance, an acetone-olive solution containing 2,4-dinitrofluorobenzene (DNCB) was used. In the breeding room, the temperature and humidity were maintained at 20±2℃ and 55±5%, respectively, and the contrast was changed at 12-hour intervals. After the adaptation period, the mouse's back was cleaned and the skin was left for 24 hours to heal fine wounds. After that, the protective wall was disintegrated by spraying and washing the 4% SDS solution, and 200 μl and 10 μl of the inducer prepared by mixing acetone and olive oil in a 3: 1 ratio were applied to the epilated back and both ears, respectively. The coating dose was 0.2% to 0.8% once every 3 days from 3 days after application of 1% DNCB for 3 days to induce atopic dermatitis to produce atopic dermatitis model mice.
실시예 2. 유기노 추출물의 피부병변 개선효과 확인Example 2. Confirmation of the improvement effect of the skin lesions of the organic furnace extract
유기노 추출물이 아토피성 피부염이 유발된 환부의 외관 및 조직 변화에 미치는 효과를 알아보기 위해, 아토피 피부염 모델 마우스를 대조군, 실험군, 비교군으로 나누어 실험하였다. In order to investigate the effect of the organo-extract extract on the appearance and tissue changes of the affected area caused by atopic dermatitis, atopic dermatitis model mice were divided into a control group, an experimental group, and a comparative group.
실험군에는 유기노 추출물을 투여양을 달리하여 각 50mg/kg, 100mg/kg를 매일 경구 투여하였고, 비교군에는 스테로이드성 항염증제인 덱사메사손 (dexamethasone) 10mg/kg를 매일 경구투여 하였으며, 대조군은 0.9% Nacl+0.5% CMC (Carboxymethyl Cellulose)를 사용하였다. In the experimental group, 50 mg/kg and 100 mg/kg of each of the organo-extract extracts were administered orally daily, and 10 mg/kg of the steroidal anti-inflammatory agent, dexamethasone, was administered orally daily to the comparative group, and the control group was 0.9. % Nacl+0.5% CMC (Carboxymethyl Cellulose) was used.
상기 결과로 정상 대조군(Vehicle), 아토피 대조군(Control), 실험군 및 비교군에서 환부의 육안적 및 조직학적 변화를 촬영하여 도 1에 도시하였다. As a result of the above, a normal control (Vehicle), atopy control (Control), experimental group and a comparative group were photographed in FIG.
도 1에서 볼 수 있듯이, 정상 대조군에 비해 아토피 대조군에서 환부의 홍반, 귀조직 손상 등 아토피성 피부염의 임상증상이 심해진 것을 볼 수 있었다. As can be seen in Figure 1, compared to the normal control group, the clinical symptoms of atopic dermatitis, such as erythema of the affected area and damage to the ear tissue, were worse in the atopy control group.
다만, 이러한 증상은 유기노 추출물을 경구 투여한 실험군에서는 호전된 것을 볼 수 있었고, 유기노를 100mg/kg 투여한 실험군에서는 비교군인 덱사메사손 (dexamethasone) 10mg/kg을 투여한 군과 유사한 정도로 호전된 것을 볼 수 있었다. However, these symptoms were seen to be improved in the experimental group in which the organic furnace extract was administered orally, and in the experimental group in which the organic furnace was administered 100 mg/kg, the degree of improvement was similar to that in the control group of dexamethasone 10 mg/kg. I could see it.
실시예 3. 아토피 피부염 모델 마우스 피부의 조직병리학적 관찰Example 3. Atopic dermatitis model Histopathological observation of mouse skin
아토피 피부염 모델 마우스는 실험 종료시 희생하여 등 피부조직을 채취하였다. 채취한 조직은 10%중성 포르말린용액 (neutral buffered formalin : NBF)로 실온에서 24시간동안 고정시킨 후, 통상적인 방법으로 paraffin에 포매하고 5mm두께로 연속절편을 만들었다. 만들어진 연속절편은 헤마톡실린 및 에오신 (Hematoxyline & Eosin: H&E staining)으로 염색하여 표본을 제작한 뒤 전자 현미경으로 관찰하였다(도 2). Atopic dermatitis model mice collected their back skin tissue at the end of the experiment. The collected tissues were fixed with 10% neutral formalin solution (neutral buffered formalin: NBF) at room temperature for 24 hours, then embedded in paraffin by a conventional method to make continuous sections with a thickness of 5 mm. The prepared continuous sections were stained with Hematoxyline & Eosin (H&E staining) to prepare samples and observed with an electron microscope (FIG. 2).
DNCB로 유도시킨 아토피 모델에서 유기노 추출물이 아토피성 피부에 미치는 영향을 조직학적으로 관찰한 결과, 아토피로 인해 비정상적으로 두꺼워진 표피의 두께를 유기노를 투여한 군에서 농도 의존적으로 회복하는 것을 확인하였다. As a result of histological observation of the effect of organo-extract extract on atopic skin in the DNCB-induced atopy model, it was confirmed that the thickness of the epidermis that was abnormally thickened due to atopy was recovered in a concentration-dependent manner in the group that administered the organo-nose. Did.
실시예 4. 유기노 추출물의 부종으로 인한 귀두께 증가 억제효과 확인Example 4. Confirmation of the effect of suppressing the increase in ear thickness due to edema of the organic furnace extract
아토피 피부염 유발 마우스는 실험 종료 시 희생하여 귀의 두께를 micrometer를 이용하여 측정하였다(도 3). Atopic dermatitis-induced mice were sacrificed at the end of the experiment and the thickness of the ears was measured using a micrometer (Fig. 3).
정상 대조군(Vehicle)에 비해 아토피 대조군(Control)의 경우 귀 두께가 약 2배 정도 두꺼운 것을 볼 수 있었다. 유기노 추출물을 투여한 실험군에서는 투여양에 비례하여 귀 두께가 감소됨을 볼 수 있었고, 유기노 추출물을 100mg/kg 투여한 실험군에서는 약 50%정도 귀 두께가 감소되었다. Compared to the normal control (Vehicle), the atopy control (Control) was found to be about twice as thick as the ear. In the experimental group in which the organo extract was administered, it was found that the ear thickness was reduced in proportion to the dose, and in the experimental group in which the organo extract was administered 100 mg/kg, the ear thickness was reduced by about 50%.
따라서, DNCB로 유도시킨 아토피 모델에서 유기노를 처리함으로서 부종으로 인한 귀 두께의 증가를 유의적으로 억제하는 것을 확인할 수 있었다. Therefore, it was confirmed that treatment of the organic furnace in the DNCB-induced atopy model significantly suppressed the increase in ear thickness due to edema.
실시예 5. 유기노 추출물의 비장 무게 증가 억제 효과 확인 Example 5. Confirmation of the effect of suppressing the increase in spleen weight of organo-nox extract
아토피 피부염 유발 마우스는 실험 종료 시 희생하여 부검을 통해 비장의 무게를 측정하였다(도 4). 아토피 피부염의 경우 비장의 면역활성으로 인한 T림프구의 증가로 비정상적으로 비장의 무게가 증가되는 것으로 알려져 있어 비장의 무게 감소를 측정하여 비정상적인 면역활성 억제여부를 측정하였다. Atopic dermatitis-induced mice were sacrificed at the end of the experiment to measure the spleen weight through autopsy (Figure 4). In the case of atopic dermatitis, it is known that the weight of the spleen is abnormally increased due to the increase in T lymphocytes due to the spleen's immune activity.
정상 대조군(Vehicle)에 비해 아토피 대조군(Control)의 경우 비정상적 면역활성으로 비장의 무게가 약 2배 정도 증가된 것을 볼 수 있었다. 유기노를 처리한 실험군에서는 약 30% 정도 비장의 무게가 감소된 것을 볼 수 있었다. 그러나 덱사메사손 (dexamethasone)을 투여한 대조군에서는 오히려 비장의 무게가 정상 대조군보다 작아진 것을 확인할 수 있었다. Compared to the normal control (Vehicle), the atopy control (Control) showed that the spleen weight was increased by about 2 times due to abnormal immune activity. In the experimental group treated with the organic furnace, the weight of the spleen was reduced by about 30%. However, in the control group administered dexamethasone (dexamethasone), it was confirmed that the weight of the spleen was smaller than the normal control group.
상기 결과로, DNCB로 유도시킨 아토피 모델에서 유기노를 처리함으로서 아토피로 인해 비장 내의 과도한 면역 활성으로 인한 비정상적인 비장의 증가를 유의적으로 억제하는 것을 확인할 수 있었다. As a result of the above, it was confirmed that the treatment of the organic furnace in the DNCB-induced atopy model significantly suppressed the abnormal increase in spleen due to excessive immune activity in the spleen due to atopy.
이상의 설명으로부터, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.From the above description, those skilled in the art to which the present invention pertains will appreciate that the present invention may be implemented in other specific forms without changing its technical spirit or essential features. In this regard, it should be understood that the embodiments described above are illustrative in all respects and not restrictive. The scope of the present invention should be construed as including all changes or modifications derived from the meaning and scope of the following claims rather than the detailed description and equivalent concepts thereof.
Claims (8)
A pharmaceutical composition for the prevention or treatment of atopic dermatitis, comprising an organo extract as an active ingredient.
The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the extract is extracted with a solvent selected from the group consisting of water, alcohols of C 1 to C 6 and mixed solvents thereof.
According to claim 1, The extract is characterized in that to reduce the increased epidermal thickness due to atopic dermatitis, pharmaceutical composition.
According to claim 1, The extract is characterized in that to suppress the immune activity due to atopic dermatitis, pharmaceutical composition.
The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the composition is for oral administration.
A method for preventing or treating atopic dermatitis comprising the step of administering the composition of any one of claims 1 to 5 to an individual other than a human who will develop or develop atopic dermatitis.
A health functional food composition for preventing or improving atopic dermatitis, comprising an organo extract as an active ingredient.
A quasi-drug composition for preventing or improving atopic dermatitis, comprising an organo extract as an active ingredient.
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