KR20190061722A - Immunoassay kit and immunoassay method using the same - Google Patents

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Abstract

The purpose of the present invention is to provide an immunoassay kit using capillary force and an immunoassay method using the same. According to one aspect of the present invention, the immunoassay kit for acquiring a result with respect to an immune reaction comprises a housing defining outer and inner configuration of the immunoassay kit, and a disposal pad absorbing a discharged sample and/or a cleaning solution. The housing comprises: an inlet formed on an upper part to inject a sample and/or a cleaning solution from the outside; a vent discharging air inside the immunoassay kit to the outside; an outlet extended from the inlet in parallel inside the housing to discharge the sample and/or the cleaning solution; and a micro fluid passage connected to the inlet and the outlet to maintain the position of the sample and/or the cleaning solution flowing from the inlet by capillary force. The disposal pad is connected to the outlet to be parallel to the micro fluid passage on the lower part of the micro fluid passage.

Description

면역분석키트 및 이를 이용한 면역분석방법{IMMUNOASSAY KIT AND IMMUNOASSAY METHOD USING THE SAME}IMMUNOASSAY KIT AND IMMUNOASSAY METHOD USING THE SAME BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention [0001]

본 발명은 면역분석키트 및 이를 이용한 면역분석방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 모세관력을 이용한 면역분석키트 및 이를 이용한 면역분석방법에 관한 것이다. The present invention relates to an immunoassay kit and an immunoassay method using the same, and more particularly, to an immunoassay kit using a capillary force and an immunoassay method using the same.

최근 수년 동안, 다양한 화학발광(chemiluminescence: CL) 방법이 개발되어 왔는데, 그 예로는 항원-항체 반응을 이용하는 효소면역분석법(enzyme immunoassay: ELIA), 화학발광성 화합물이 면역분석을 위한 추적자(tracer)로서 표지(labeling)에 이용되는 화학발광 면역분석법(chemiluminescence immunoassay: CLIA) 및 검출시스템에서 화학발광성 화합물을 이용하여 효소의 활성을 고감도로 검출하는 화학발광 효소 면역분석법(chemiluminescent enzyme immunoassay: CLEIA)이 있다.In recent years, a variety of chemiluminescence (CL) methods have been developed, including enzyme immunoassay (ELIA) using antigen-antibody reactions, chemiluminescent compounds as tracers for immunoassay There are chemiluminescence immunoassay (CLIA) used for labeling and chemiluminescent enzyme immunoassay (CLEIA) for detecting enzyme activity with high sensitivity using chemiluminescent compound in detection system.

이러한 면역분석법에서 항원 및 항체 등의 선택적인 반응(biospecific binding)을 통해 분석물의 존재 및 농도를 확인하게 된다. 이 과정에서 선택적인 반응을 하지 않는 물질은 신호 측정 이전에 세정을 통해서 제거한다. 이러한 세정을 통해서 배경 신호(background signal)를 낮춤으로써 신호의 민감도(sensitivity)를 높일 수 있게 된다.In this immunoassay, the presence and concentration of the analyte are confirmed by biospecific binding of antigen and antibody. Materials that do not react selectively in this process are removed by rinsing prior to signal measurement. By this cleaning, the sensitivity of the signal can be increased by lowering the background signal.

마이크로칩(microchip) 상에서 작은 부피의 유체를 제어하는 미세유체제어(microfluidics) 기술의 개발이 많이 이루어져 왔다. 이러한 미세유체제어 기술을 이용하면 면역화학 분석 등에서 측정 시간을 줄일 수 있고, 시료의 양도 줄일 수 있다. There have been many developments in microfluidics technology that control small volumes of fluid on a microchip. By using such microfluid control technology, measurement time can be reduced in immunochemical analysis and the amount of sample can be reduced.

그러나 최근의 미세유체제어 기술의 발전에도 불구하고 미세유체의 세정(microfluidic washing)에 관한 기술은 큰 진전이 있지 못하고 있다. 이는 미세유체제어 기술을 이용한 마이크로칩의 상용화에 상당한 장애로 작용하고 있다.However, despite recent advances in microfluidic control technology, there has been no significant progress in the technology of microfluidic washing. This is a serious obstacle to the commercialization of microchip using microfluid control technology.

본 발명의 일 과제는 모세관력을 이용한 면역분석키트 및 이를 이용한 면역분석방법을 제공하는 것이다. An object of the present invention is to provide an immunoassay kit using a capillary force and an immunoassay method using the same.

본 발명이 해결하고자 하는 과제가 상술한 과제로 제한되는 것은 아니며, 언급되지 아니한 과제들은 본 명세서 및 첨부된 도면으로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.It is to be understood that the present invention is not limited to the above-described embodiments and that various changes and modifications may be made without departing from the spirit and scope of the present invention as defined by the following claims .

본 발명의 일 양상에 따른 면역분석키트은 면역반응에 대한 결과를 획득하기 위한 면역분석키트로, 상기 면역분석키트의 외형 및 내부 구성을 정의하는 하우징; 및 배출되는 시료 및 세정용액을 흡수하는 폐기패드;를 포함하되, 상기 하우징은 상부에 외부로부터 시료 및 세정용액이 주입되는 주입구; 상기 면역반응키트 내부의 공기를 외부로 배출하기 위한 통기구; 상기 주입구로부터 연장되어 상기 주입구로부터 유입된 상기 시료 및 세정용액이 모세관력에의해 위치가 유지되는 미세유체 통로; 상기 미세유체 통로 내부의 상기 시료 및 세정용액 중 적어도 일부가 배출되는 배출구;를 포함하고, 상기 폐기패드는 상기 배출구와 연결되어 상기 미세유체 통로의 하부에 상기 미세유체 통로와 평행하게 제공되는 면역분석키트가 제공될 수 있다.An immunoassay kit according to one aspect of the present invention is an immunoassay kit for acquiring a result on an immune response, comprising: a housing defining an external configuration and an internal configuration of the immunoassay kit; And a waste pad for absorbing the sample to be discharged and the cleaning solution, wherein the housing has an injection port through which the sample and the cleaning solution are injected from the outside; A vent for discharging the air inside the immune reaction kit to the outside; A microfluidic channel extending from the injection port and having the sample and the cleaning solution introduced from the injection port held in position by a capillary force; And a discharge port through which at least a part of the sample and the cleaning solution in the microfluidic channel are discharged, wherein the waste pad is connected to the discharge port and is provided in the lower part of the microfluidic channel in parallel with the microfluidic channel A kit may be provided.

본 발명의 다른 양상에 따르면, 하나의 주입구에 시료 및 세정용액이 주입되는 면역분석키트를 이용한 면역분석장치로, 상기 주입구에 주입될 시료 및 세정용액을 개별적으로 저장하는 저장조; 상기 저장조와 선택적으로 연결되어 상기 저장조에 저장된 내용물을 상기 주입구에 주입하는 주입부; 상기 주입부의 동작에 필요한 동력을 제공하는 구동부; 및 상기 저장조에 개별적으로 저장된 상기 시료 및 세정용액을 상기 주입구에 순차적으로 주입하도록 상기 구동부를 제어하는 제어부;를 포함하는 면역분석장치가 제공될 수 있다.According to another aspect of the present invention, there is provided an immunoassay apparatus using an immunoassay kit in which a sample and a washing solution are injected into one injection port, comprising: a storage tank for individually storing a sample to be injected into the injection port and a washing solution; An injection unit selectively connected to the reservoir to inject the contents stored in the reservoir into the injection port; A driving unit for providing power necessary for the operation of the injection unit; And a control unit for controlling the driving unit to sequentially inject the sample and the washing solution individually stored in the storage tank into the injection port.

본 발명의 또 다른 양상에 따르면, 동일한 주입구에 시료 및 세정액을 순차적으로 주입하여 모세관력에 의해 상기 시료 및 상기 세정액이 위치하는 미세유체 통로를 이용하여 면역반응결과를 획득하는 면역분석방법으로, 주입구로 제1 시료를 주입하고, 주입된 상기 제1 시료가 상기 모세관력에 의해 상기 미세유체 통로에 위치하여 상기 제1 시료에 포함된 물질 중 적어도 일부가 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착되는 단계; 상기 주입구로 세정용액 주입되어 상기 제1 시료에 포함된 물질 중 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착되지 않은 물질이 흡수패드로 배출되는 단계; 상기 주입구에 제2 시료를 주입하여 상기 세정용액이 상기 흡수패드로 배출되고, 상기 제2 시료에 포함된 물질이 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착된 상기 제1 시료의 물질에 결합되는 단계; 및 상기 세정용액을 상기 주입구에 주입하여 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착된 상기 제1 시료의 물질에 결합되지 않은 상기 제2 시료에 포함된 물질을 배출하는 단계;를 포함하는 면역분석방법이 제공될 수 있다.According to still another aspect of the present invention, there is provided an immunoassay method for sequentially injecting a sample and a washing liquid into the same injection port and acquiring an immune reaction result using the sample and the microfluidic channel in which the washing liquid is located by the capillary force, Injecting the first sample into the microfluidic channel by the capillary force so that at least a part of the material contained in the first sample is adsorbed on the surface of the microfluidic channel; And a cleaning solution injected into the injection port to discharge a substance not adsorbed on the surface of the microfluidic channel among the substances contained in the first sample to the absorption pad. Injecting a second sample into the injection port such that the cleaning solution is discharged to the absorption pad and the substance contained in the second sample is bound to the substance of the first sample adsorbed on the surface of the microfluidic channel; And injecting the washing solution into the injection port to discharge the substance contained in the second sample that is not bound to the substance of the first sample adsorbed on the surface of the microfluidic channel. .

본 발명의 과제의 해결 수단이 상술한 해결 수단들로 제한되는 것은 아니며, 언급되지 아니한 해결 수단들은 본 명세서 및 첨부된 도면으로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.It is to be understood that the solution of the problem of the present invention is not limited to the above-mentioned solutions, and the solutions which are not mentioned can be clearly understood by those skilled in the art to which the present invention belongs It will be possible.

본 발명에 의하면, 모세관력을 이용한 면역분석키트 및 이를 이용한 면역분석방법이 제공될 수 있다.According to the present invention, an immunoassay kit using a capillary force and an immunoassay method using the same can be provided.

본 발명의 효과가 상술한 효과들로 제한되는 것은 아니며, 언급되지 아니한 효과들은 본 명세서 및 첨부된 도면으로부터 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확히 이해될 수 있을 것이다.The effects of the present invention are not limited to the above-mentioned effects, and the effects not mentioned can be clearly understood by those skilled in the art from the present specification and the accompanying drawings.

도1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석시스템의 환경도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석장치(1000)의 블록도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)의 예시도이다.
도 4은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)의 A-B단면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석방법을 나타내는 순서도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 시료 주입 및 세정 과정을 나타내는 예시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 반응 결과 분석을 나타내는 예시도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 분석 결과값을 나타내는 그래프이다.
1 is an environmental view of an immunoassay system according to an embodiment of the present invention.
2 is a block diagram of an immunoassay apparatus 1000 according to an embodiment of the present invention.
3 is an illustration of an immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention.
4 is an AB cross-sectional view of an immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention.
5 is a flowchart showing an immunoassay method according to an embodiment of the present invention.
FIG. 6 is an exemplary view showing a sample injection and cleaning process according to an embodiment of the present invention.
FIG. 7 is an exemplary diagram illustrating reaction result analysis according to an embodiment of the present invention. FIG.
8 is a graph showing an analysis result value according to an embodiment of the present invention.

본 발명의 상술한 목적, 특징들 및 장점은 첨부된 도면과 관련된 다음의 상세한 설명을 통해 보다 분명해질 것이다. 다만, 본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예들을 가질 수 있는 바, 이하에서는 특정 실시예들을 도면에 예시하고 이를 상세히 설명하고자 한다. The above objects, features and advantages of the present invention will become more apparent from the following detailed description taken in conjunction with the accompanying drawings. It is to be understood, however, that the invention is not limited to the disclosed embodiments, but, on the contrary, is intended to cover various modifications and similarities.

도면들에 있어서, 층 및 영역들의 두께는 명확성을 기하기 위하여 과장되어진 것이며, 또한, 구성요소(element) 또는 층이 다른 구성요소 또는 층의 "위(on)" 또는 "상(on)"으로 지칭되는 것은 다른 구성요소 또는 층의 바로 위 뿐만 아니라 중간에 다른 층 또는 다른 구성요소를 개재한 경우를 모두 포함한다. 명세서 전체에 걸쳐서 동일한 참조번호들은 원칙적으로 동일한 구성요소들을 나타낸다. 또한, 각 실시예의 도면에 나타나는 동일한 사상의 범위 내의 기능이 동일한 구성요소는 동일한 참조부호를 사용하여 설명한다.In the drawings, the thicknesses of the layers and regions are exaggerated for clarity and the element or layer is referred to as being "on" or "on" Included in the scope of the present invention is not only directly above another element or layer but also includes intervening layers or other elements in between. Like reference numerals designate like elements throughout the specification. The same reference numerals are used to designate the same components in the same reference numerals in the drawings of the embodiments.

본 발명과 관련된 공지 기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다. 또한, 본 명세서의 설명 과정에서 이용되는 숫자(예를 들어, 제1, 제2 등)는 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구분하기 위한 식별기호에 불과하다.The detailed description of known functions and configurations incorporated herein will be omitted when it may make the subject matter of the present invention rather unclear. In addition, numerals (e.g., first, second, etc.) used in the description of the present invention are merely an identifier for distinguishing one component from another.

또한, 이하의 설명에서 사용되는 구성요소에 대한 접미사 "모듈" 및 "부"는 명세서 작성의 용이함만이 고려되어 부여되거나 혼용되는 것으로서, 그 자체로 서로 구별되는 의미 또는 역할을 갖는 것은 아니다. In addition, the suffix " module " and " part " for constituent elements used in the following description are given or mixed in consideration of ease of specification, and do not have their own meaning or role.

본 발명의 일 양상에 따른 면역분석키트은 면역반응에 대한 결과를 획득하기 위한 면역분석키트로, 상기 면역분석키트의 외형 및 내부구성을 정의하는 하우징; 및 배출되는 시료 및 세정용액을 흡수하는 폐기패드;를 포함하되, 상기 하우징은 상부에 외부로부터 시료 및 세정용액이 주입되는 주입구; 상기 면역반응키트 내부의 공기를 외부로 배출하기 위한 통기구; 상기 내부에 상기 주입구 및 상기 주입구로부터 평행으로 연장되어 상기 시료 및 세정용액이 배출되는 배출구; 상기 주입구 및 상기 배출구와 연결되어 상기 주입구로부터 유입된 상기 시료 및 세정용액이 모세관력에 의해 위치가 유지되는 미세유체 통로를 포함하고, 상기 폐기패드는 상기 배출구와 연결되어 상기 미세유체 통로의 하부에 상기 미세유체 통로와 평행하게 제공되는 면역분석키트가 제공될 수 있다.An immunoassay kit according to one aspect of the present invention is an immunoassay kit for acquiring a result on an immune response, comprising: a housing defining an external configuration and an internal configuration of the immunoassay kit; And a waste pad for absorbing the sample to be discharged and the cleaning solution, wherein the housing has an injection port through which the sample and the cleaning solution are injected from the outside; A vent for discharging the air inside the immune reaction kit to the outside; A discharge port extending parallel to the injection port and the injection port and discharging the sample and the cleaning solution; And a microfluidic channel connected to the injection port and the discharge port and in which the sample and the cleaning solution introduced from the injection port are maintained in position by a capillary force, the discharge pad is connected to the discharge port, An immunoassay kit provided in parallel with the microfluidic channel may be provided.

또 상기 주입구는 상기 하우징의 상부 표면에 제공되는 상기 주입구의 상부 및 상기 상부로부터 상기 하우징의 내부로 연장되는 상기 주입구의 하부를 포함하고, 상기 상부의 면적은 상기 하부의 면적보다 상대적으로 넓은 면적으로 제공될 수 있다.The injection port may include an upper portion of the injection port provided on the upper surface of the housing and a lower portion of the injection port extending from the upper portion to the interior of the housing. The upper portion may have an area relatively larger than the lower portion Can be provided.

또 상기 주입구의 상부 및 상기 주입구의 하부를 연결하는 상기 주입구의 측면은 상기 주입구의 상부로부터 상기 주입구의 하부로 경사지게 제공될 수 있다.The side of the injection port connecting the upper portion of the injection port and the lower portion of the injection port may be provided inclined from the upper portion of the injection port to the lower portion of the injection port.

또 상기 주입구에 주입되는 용량은 상기 미세유체 통로에 주입되는 용량 이상일 수 있다.Also, the capacity of the injection port may be greater than the capacity of the microfluidic channel.

또 상기 하우징의 표면에 제공되는 상기 주입구의 면적은 상기 하우징의 표면에 제공되는 상기 통기구의 면적 보다 상대적으로 넓은 면적일 수 있다.Further, the area of the injection port provided on the surface of the housing may be larger than the area of the vent provided on the surface of the housing.

본 발명의 다른 양상에 따르면, 하나의 주입구에 시료 및 세정용액이 주입되는 면역분석키트를 이용한 면역분석장치로, 상기 주입구에 주입될 시료 및 세정용액을 개별적으로 저장하는 저장조; 상기 저장조와 선택적으로 연결되어 상기 저장조에 저장된 내용물을 상기 주입구에 주입하는 주입부; 상기 주입부의 동작에 필요한 동력을 제공하는 구동부; 및 상기 저장조에 개별적으로 저장된 상기 시료 및 세정용액을 상기 주입구에 순차적으로 주입하도록 사익 구동부를 제어하는 제어부;를 포함하는 면역분석장치가 제공될 수 있다.According to another aspect of the present invention, there is provided an immunoassay apparatus using an immunoassay kit in which a sample and a washing solution are injected into one injection port, comprising: a storage tank for individually storing a sample to be injected into the injection port and a washing solution; An injection unit selectively connected to the reservoir to inject the contents stored in the reservoir into the injection port; A driving unit for providing power necessary for the operation of the injection unit; And a control unit for controlling the syringe driving unit to sequentially inject the sample and the washing solution individually stored in the storage tank into the injection port.

또 상기 면역분석키트는 상기 주입구에 주입된 시료의 반응이 일어나는 미세유체 통로를 포함하고, 상기 미세유체 통로에서 이루어진 반응의 결과에 대응하는 신호를 획득하는 센서부를 더 포함할 수 있다.The immunoassay kit may further include a microfluidic channel where reaction of the sample injected into the injection port occurs and a sensor unit acquiring a signal corresponding to a result of the reaction in the microfluidic channel.

상기 센서부는 상기 미세유체 통로에 빛을 조사하는 발광부 및 외부 빛을 수신하여 전기적 신호로 변환하는 수광부를 포함하고, 상기 센서부는 발광부를 통하여 상기 미세유체 통로에 조사된 빛이 상기 미세유체 통로에 존재하는 형광물질에 의해 반사된 빛을 수신하여 수신한 빛에 대응하는 신호를 획득하고, 상기 센서부는 획득한 상기 신호를 상기 제어부로 전송할 수 있다.Wherein the sensor unit includes a light emitting unit that emits light to the microfluidic channel, and a light receiving unit that receives external light and converts the light into an electrical signal, wherein the sensor unit emits light to the microfluidic channel through the light emitting unit, Receiving the light reflected by the fluorescent material present and acquiring a signal corresponding to the received light, and the sensor unit may transmit the acquired signal to the control unit.

또 상기 제어부는 상기 센서부로부터 획득한 신호 및 미리 정해진 알고리즘에 기초하여 미세유체 통로에서 발생에 반응에 대한 분석 결과를 산출할 수 있다.Further, the controller may calculate an analysis result of response to the occurrence in the microfluidic passage based on the signal obtained from the sensor unit and a predetermined algorithm.

본 발명의 또 다른 양상에 따르면, 동일한 주입구에 시료 및 세정액을 순차적으로 주입하여 모세관력에 의해 상기 시료 및 상기 세정액이 위치하는 미세유체 통로를 이용하여 면역반응결과를 획득하는 면역분석방법으로, 제1 시료를 주입하여 상기 모세관력에 의해 상기 미세유체 통로에 위치하는 상기제1 시료에 포함된 물질이 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착되는 단계; 세정용액을 주입하여 상기 제1 시료에 포함된 물질 중 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착되지 않은 물질이 배출되는 단계; 제2 시료를 주입하여 상기 세정용액이 배출되고, 상기 제2 시료에 포함된 물질이 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착된 상기 제1 시료의 물질에 결합되는 단계; 및 상기 세정용액을 주입하여 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착된 상기 제1 시료의 물질에 결합되지 않은 상기 제2 시료에 포함된 물질을 배출하는 단계;를 포함하는 면역분석방법이 제공될 수 있다.According to another aspect of the present invention, there is provided an immunoassay method for sequentially injecting a sample and a washing liquid into the same injection port and acquiring an immune reaction result using the sample and the microfluidic channel in which the washing liquid is located by the capillary force, Injecting one sample and adsorbing the substance contained in the first sample located in the microfluidic channel by the capillary force to the surface of the microfluidic channel; Injecting a cleaning solution to discharge a substance not adsorbed on the surface of the microfluidic channel among the substances contained in the first sample; Injecting a second sample, discharging the cleaning solution, and coupling the substance contained in the second sample to the substance of the first sample adsorbed on the surface of the microfluidic channel; And injecting the washing solution to discharge the substance contained in the second sample that is not bound to the substance of the first sample adsorbed on the surface of the microfluidic channel, .

또 상기 제2 시료에 포함된 물질에 빛을 조사하고, 상기 미세유체 통로에서 이루어진 반응의 결과에 대응하는 신호를 획득하여 상기 반응의 결과에 대한 분석을 수행하는 단계를 더 포함할 수 있다.The method may further include the step of irradiating light to the substance included in the second sample, acquiring a signal corresponding to a result of the reaction in the microfluidic channel, and analyzing the result of the reaction.

본 발명의 또 다른 양상에 따르면 상술한 방법을 수행하기 위한 프로그램이 기록된 기록매체가 제공될 수 있다.According to still another aspect of the present invention, a recording medium on which a program for performing the above-described method is recorded can be provided.

도1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석시스템의 환경도이다.1 is an environmental view of an immunoassay system according to an embodiment of the present invention.

도 1을 참조하면 면역분석시스템(10000_은 면역분석장치(1000) 및 면역분석키트(2000)를 포함할 수 있다.Referring to FIG. 1, an immunoassay system 10000_ may include an immunoassay apparatus 1000 and an immunoassay kit 2000.

면역분석장치(1000)는 면역분석키트(2000)를 이용하여 면역 분석을 수행할 수 있다.The immunoassay apparatus 1000 can perform immunoassay using the immunoassay kit 2000. [

예를 들어 면역분석장치(1000)는 면역분석키트(2000)에 시료 및 세정용액을 제공할 수 있다. 또한 면역분석장치(1000)는 면역분석키트(2000)의 반응 결과를 측정할 수 있다.For example, the immunoassay apparatus 1000 may provide a sample and a rinse solution to the immunoassay kit 2000. Further, the immunoassay apparatus 1000 can measure the reaction result of the immunoassay kit 2000.

면역분석장치(1000)는 면역분석키트(2000)가 위치하는 공간을 제공할 수 있다.The immunoassay apparatus 1000 may provide a space where the immunoassay kit 2000 is located.

예를 들어 면역분석장치(1000)는 면역분석키트(2000)가 미리 정해진 위치에 위치할 수 있는 가이드 부재를 포함할 수 있다. 가이드 부재에 대해서는 이하 도 3을 참조하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.For example, the immunoassay apparatus 1000 may include a guide member that can be located at a predetermined position of the immunoassay kit 2000. The guide member will be described in more detail with reference to Fig.

또한 면역분석장치(1000)는 면역분석키트에 시료 및 세정용액을 제공하기 위한 구성과 시료 및 세정용액을 각각 미리 저장하기 위한 저장 공간을 포함할 수 있다. The immunoassay apparatus 1000 may also include a reservoir for preliminarily storing the sample and the cleansing solution, respectively, and a configuration for providing the sample and the cleansing solution to the immunoassay kit.

면역분석키트(2000)는 면역 분석에 사용되는 시약 및 세정용액이 흐르는 경로를 제공할 수 있다. 또한 면역분석키트(2000)는 시약 및 세정용액이 투입되는 공간을 제공할 수 있으며, 제공된 시약들 간의 반응이 일어나는 공간을 제공할 수 있다. 또한 면역분석키트(2000)는 사용이 완료된 시약 및 세정용액을 회수하기 위한 폐기패드를 포함할 수 있다. 여기서, 시약들 간의 반응이 일어나는 공간은 시약 및 세정용액이 흐르는 경로 중 적어도 일부일 수 있다.The immunoassay kit 2000 may provide a path through which reagents and cleaning solutions used for immunoassay flow. The immunoassay kit 2000 can also provide space for reagent and rinse solution to enter and provide space for reaction between the provided reagents. The immunoassay kit 2000 may also include a disposal pad for recovering the reagent and the washing solution that have been used. Here, the space in which the reaction between the reagents occurs may be at least a part of a path through which the reagent and the cleaning solution flow.

면역분석키트(2000)의 세부 구성 및 기능에 대해서는 이하 도 4 내지 9를 통하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.The detailed configuration and function of the immunoassay kit 2000 will be described in more detail with reference to FIGS. 4 to 9. FIG.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석장치(1000)의 블록도이다.2 is a block diagram of an immunoassay apparatus 1000 according to an embodiment of the present invention.

도 2를 참조하면 면역분석장치(1000)는 통신부(1100), 디스플레이부(1200), 입력부(1300), 구동부(1400), 센서부(1500), 저장부(1600) 및 제어부(1700)를 포함할 수 있다.2, the immunoassay apparatus 1000 includes a communication unit 1100, a display unit 1200, an input unit 1300, a driving unit 1400, a sensor unit 1500, a storage unit 1600, and a control unit 1700 .

통신부(1100)는 외부 전자기기와 연결될 수 있다.The communication unit 1100 may be connected to an external electronic device.

예를 들어 통신부(1100)는 서버장치, 휴대용 디바이스, PC, 네트워크용 중계기 등 외부 전자기기와 연결될 수 있다.For example, the communication unit 1100 may be connected to external electronic devices such as a server device, a portable device, a PC, and a network repeater.

또한 통신부(1100)는 연결된 외부 전자기기로 데이터를 전송할 수 있다.Also, the communication unit 1100 can transmit data to the connected external electronic device.

예를 들어 통신부(1100)는 외부 전자기기로 분석 데이터를 전송할 수 있다.For example, the communication unit 1100 can transmit analysis data to an external electronic device.

디스플레이부(1200)는 시각적 정보를 출력할 수 있다.The display unit 1200 can output visual information.

예를 들어 디스플레이부(1200)는 면역분석장치(1000)의 동작에 필요한 GUI(graphical user interface)를 출력할 수 있다. 다른 예를 들어 디스플레이부(1200)는 분석 결과에 대한 데이터를 출력할 수 있다. 보다 구체적인 예를 들어 디스플레이부(1200)는 분석 결과 그래프를 출력할 수 있다.For example, the display unit 1200 may output a graphical user interface (GUI) necessary for the operation of the immunoassay apparatus 1000. Alternatively, the display unit 1200 may output data on the analysis result. More specifically, the display unit 1200 may output a graph of the analysis result.

디스플레이부(1200)가 터치 스크린으로 제공되는 경우 디스플레이부(1200)는 입력부(1300)를 포함할 수 있다. 디스플레이부(1200)가 터치 스크린으로 제공되는 경우 면역분석장치(1000)는 별도의 입력부(1300)를 구비하지 않을 수 있으나, 이에 한정되지 않고 디스플레이부(1200)가 입력부(1300)의 일부 역할만 대신하는 경우 면역분석장치(1000)는 디스플레이부(1200)가 터치 스크린으로 제공되더라도 별도의 입력부(1300)를 구비할 수 있다.When the display unit 1200 is provided as a touch screen, the display unit 1200 may include an input unit 1300. When the display unit 1200 is provided as a touch screen, the immunoassay apparatus 1000 may not have a separate input unit 1300. However, the present invention is not limited thereto, and the display unit 1200 may be a part of the input unit 1300 Alternatively, the immunoassay apparatus 1000 may include a separate input unit 1300 even if the display unit 1200 is provided as a touch screen.

입력부(1300)는 사용자의 입력에 대응하는 신호를 획득할 수 있다.The input unit 1300 can acquire a signal corresponding to a user's input.

사용자의 입력은 예를 들어 메뉴 선택, 기능 선택, 단계 선택, 분석 시작 및 종료 등에 대한 입력일 수 있다.The user's input may be, for example, an input for menu selection, function selection, step selection, analysis start and end, and so on.

입력부(1300)는 다양한 형태로 구현될 수 있다.The input unit 1300 may be implemented in various forms.

예를 들어 입력부(1300)는 키보드, 마우스, 조그셔틀, 휠, 터치스크린 및 버튼 등 다양한 형태의 입력 장치로 구현될 수 있다.For example, the input unit 1300 may be implemented by various types of input devices such as a keyboard, a mouse, a jog shuttle, a wheel, a touch screen, and buttons.

구동부(1400)는 면역분석장치(1000)에 구비된 구성에 필요한 물리적 동력을 제공할 수 있다. 여기서 물리적 동력이란 구동력, 회전력 등일 수 있다.The driving unit 1400 can provide the physical power required for the configuration of the immunoassay apparatus 1000. Here, the physical power may be a driving force, a rotational force, or the like.

예를 들어 구동부(1400)는 면역분석장치(1000)의 도어 자동 개폐에 필요한 물리적 동력을 제공할 수 있다. 다른 예를 들어 구동부(1400)는 시료 및/또는 세정용액을 주입하기 위한 주입부(미도시)의 회전이나 상하 이동을 위한 물리적 동력을 제공할 수 있다.For example, the driving unit 1400 may provide physical power necessary for automatic opening and closing of the door of the immunoassay apparatus 1000. For example, the driving unit 1400 may provide physical power for rotating or moving the injection unit (not shown) for injecting the sample and / or cleaning solution.

구동부(1400)는 복수의 세분화된 모듈로 제공할 수 있다.The driving unit 1400 may provide a plurality of subdivided modules.

예를 들어 도어 자동 개폐를 위한 도어 구동부(미도시), 주입부의 회전을 위한 주입부 회전 구동부(미도시), 주입부(미도시)의 상하 이동을 위한 주입부 상하 구동부(미도시) 및 주입부(미도시)의 시료 주입을 위한 시료 주입 구동부(미도시) 등 역할에 따라 세분화 되어 제공될 수 있다.(Not shown) for automatically opening and closing the door, an injection part rotation driving part (not shown) for rotating the injection part, an up-down driving part (not shown) of the injection part for vertically moving the injection part And a sample injection driving unit (not shown) for injecting a sample (not shown).

구동부(1400)는 예를 들어 모터, 엑추에이터 등과 같이 전기 에너지를 물리적 동력으로 변환하는 장치로 구현될 수 있다.The driving unit 1400 may be implemented as an apparatus that converts electric energy into physical power, such as a motor, an actuator, and the like.

센서부(1500)는 면역분석 결과에 대응하는 신호를 획득할 수 있다.The sensor unit 1500 can acquire a signal corresponding to the immunoassay result.

센서부(1500)는 면역분석키트(2000)의 미리 정해진 구역에서의 반응에 대한 신호를 획득할 수 있다. 여기서 미리 정해진 구역은 미세유체 통로(2400)일 수 있다.The sensor unit 1500 can acquire a signal for a reaction in a predetermined area of the immunoassay kit 2000. [ The predetermined region may be the microfluid passage 2400.

센서부(1500)는 분석 방법에 따라 다양한 형태로 제공될 수 있다.The sensor unit 1500 may be provided in various forms according to the analysis method.

예를 들어 센서부(1500)는 광학분석을 위해서 발광부과 수광부를 포함하는 광학 센서 모듈로 제공될 수 있다. 다른 예를 들어 센서부(1500)는 전기 영동을 이용한 모듈로 제공될 수 있다.For example, the sensor unit 1500 may be provided as an optical sensor module including a light emitting unit and a light receiving unit for optical analysis. As another example, the sensor unit 1500 may be provided as a module using electrophoresis.

또한 센서부(1500)는 면역분석장치(1000)의 동작에 필요한 다양한 신호를 획득하기 위한 센서모듈을 포함할 수 있다. 예를 들어 센서부(1500)는 저장된 시료 및/또는 세정용액의 존재 유무 및/또는 용량을 검출하기 위한 센서모듈을 포함할 수 있다. 다른 예를 들어 센서부(1500)는 미세유체 통로(2400)에 유체가 존재하는 지 여부를 검출하기 위한 센서모듈을 포함할 수 있다. 또 다른 예를 들어 센서부(1500)는 면역분석키트(2000)의 존재 여부를 검출하기 위한 센서모듈을 포함할 수 있다.In addition, the sensor unit 1500 may include a sensor module for acquiring various signals required for the operation of the immunoassay apparatus 1000. For example, the sensor unit 1500 may include a sensor module for detecting the presence and / or the capacity of the stored sample and / or cleaning solution. Alternatively, the sensor unit 1500 may include a sensor module for detecting whether fluid is present in the microfluidic channel 2400. In another example, the sensor unit 1500 may include a sensor module for detecting the presence or absence of the immunoassay kit 2000.

저장부(1600)는 데이터를 저장할 수 있다.The storage unit 1600 may store data.

예를 들어 저장부(1600)는 면역분석장치(1000)의 구동에 필요한 프로그램을 저장할 수 있다. 다른 예를 들어 저장부(1600)는 분석 결과에 대한 데이터를 저장할 수 있다.For example, the storage unit 1600 may store a program necessary for driving the immunoassay apparatus 1000. As another example, the storage unit 1600 may store data on analysis results.

제어부(1700)는 면역분석장치(1000)의 동작을 총괄할 수 있다.The control unit 1700 can collectively control the operation of the immunoassay apparatus 1000.

예를 들어 제어부(1700)는 면역분석장치(1000)에 포함된 구성 중 적어도 하나의 구성에 대한 동작을 제어할 수 있다. 보다 구체적인 예를 들어 제어부(1700)는 디스플레이부(1200)에 시각적인 정보가 출력되도록 제어할 수 있으며, 구동부(1400)가 시료를 주입하도록 제어할 수 있다. 또한 제어부(1700)는 센서부(1500)로부터 획득한 신호에 기초하여 분석 결과 데이터를 획득할 수 있다.For example, the control unit 1700 may control the operation of at least one of the configurations included in the immunoassay apparatus 1000. [ More specifically, the control unit 1700 can control the display unit 1200 to output visual information, and the driving unit 1400 can control the sample to be injected. Further, the controller 1700 can acquire the analysis result data based on the signal acquired from the sensor unit 1500.

도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)의 예시도이다.3 is an illustration of an immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention.

도 3을 참조하면 면역분석키트(2000)는 하우징(2100)을 포함할 수 있으며, 하우징의 상부 표면에는 주입구(2200) 및 통기구(2300)가 제공될 수 있다.Referring to FIG. 3, the immunoassay kit 2000 may include a housing 2100, and an inlet 2200 and a vent 2300 may be provided on the upper surface of the housing.

하우징(2100)은 면역분석키트(2000)의 외형을 정의할 수 있다. 또한 하우징(2100)에는 면역분석키트(2000)의 기능 구현에 필요한 다양한 공간이 제공될 수 있다. 예를 들어 하우징(2100)에는 시료 및/또는 세정용액을 주입하기 위한 주입구(2200)가 제공될 수 있다. 다른 예를 들어 하우징(2100)에는 내부 공기를 외부로 배출하기 위한 통기구(2600)가 제공될 수 있다. 또 다른 예를 들어 하우징(2100)에는 주입된 시료 및/또는 세정용액이 흐를 수 있는 미세유체 통로(2400)가 제공될 수 있다. 또 다른 예를 들어 하우징(2100)에는 미세유체 통로(2400)에서 밀려난 액체가 배출되는 배출구(2500)가 제공될 수 있다. 또 다른 예를 들어 하우징(2100)에는 폐기패드(2600)가 위치할 공간이 제공될 수 있다.The housing 2100 may define the appearance of the immunoassay kit 2000. In addition, the housing 2100 may be provided with various spaces necessary for implementing the function of the immunoassay kit 2000. For example, the housing 2100 may be provided with an injection port 2200 for injecting a sample and / or a cleaning solution. In another example, the housing 2100 may be provided with a ventilation hole 2600 for discharging internal air to the outside. As another example, the housing 2100 may be provided with a microfluidic channel 2400 through which the injected sample and / or cleaning solution can flow. As another example, the housing 2100 may be provided with a discharge port 2500 through which liquid pushed out of the microfluidic channel 2400 is discharged. In another example, the housing 2100 may be provided with a space for disposing the disposal pad 2600.

하우징(2100)은 다양한 재질로 제공될 수 있다. 예를 들어 하우징은 플라스틱, PE, PV, 유리, 페놀수지, 세라믹 등 다양한 재질로 제공될 수 있다.The housing 2100 may be provided in various materials. For example, the housing may be provided in a variety of materials such as plastic, PE, PV, glass, phenolic resin, and ceramic.

하우징(2100)의 재질은 바람직하게는 광 투과성이 우수한 고분자 재질로 제공될 수 있으며, 예를 들어 빛에 대한 간섭현상이 최소화된 폴리스틸렌 (Polystyrene)과 같은 재질로 제공될 수 있다.The material of the housing 2100 may be provided as a polymer material having excellent light transmittance. For example, the material of the housing 2100 may be provided as a material such as polystyrene with minimized interference with light.

또한 하우징(2100)은 적어도 일부가 투명하게 제공될 수 있다. 예를 들어 하우징(2100)은 광학적 분석 시 광(光)이 투과될 수 있도록 미세유체 통로(2400)의 상부 영역이 투명하게 제공될 수 있다.Also, the housing 2100 may be provided at least partially transparent. For example, the housing 2100 may be provided with an upper area of the microfluidic channel 2400 so that light can be transmitted through optical analysis.

또한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 하우징(2100)은 적어도 일부가 불투명하게 제공될 수 있다. 광을 이용한 분석에서 배경색은 분석 시 결과에 영향을 줄 수 있다. 따라서, 하우징(2100)의 적어도 일부는 유색으로 제공되어 광을 이용한 분석 시 배경으로 사용될 수 있다. 예를 들어 미세유체 통로(2400)의 하부 영역이 흰색으로 제공될 수 있다.Also, the housing 2100 according to some embodiments of the present invention may be provided at least partially opaque. In the analysis using light, the background color can affect the result in the analysis. Thus, at least a portion of the housing 2100 may be provided in color and used as a background for analysis using light. For example, the lower region of the microfluidic channel 2400 may be provided in white.

면역분석키트(2000)의 보다 구체적인 구조에 대해서는 이하 도 4를 참조하여 설명하도록 한다.A more specific structure of the immunoassay kit 2000 will be described with reference to FIG.

도 4은 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)의 A-B단면도이다.4 is a cross-sectional view taken along the line A-B of the immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention.

도 4를 참조하면 면역분석키트(2000)는 주입구(2200), 통기구(2300), 미세유체 통로(2400), 배출구(2500) 및 폐기패트(2600)를 포함할 수 있다.4, the immunoassay kit 2000 may include an inlet 2200, a vent 2300, a microfluidic channel 2400, an outlet 2500, and a waste pad 2600.

주입구(2200)는 시료 및/또는 세정용액이 주입되는 공간일 수 있다.The injection port 2200 may be a space into which the sample and / or the cleaning solution is injected.

주입구(2200)는 하우징(2100)의 상부 표면으로부터 내부로 연장된 공간일 수 있다. The injection port 2200 may be a space extending inwardly from the upper surface of the housing 2100.

예를 들어 주입구(2200)는 도 4에 도시된 바와 같이 표면의 상부로부터 하부로 그 폭이 점점 좁아 지면서 연장되도록 제공될 수 있다. 도 4에서 주입구(2200)의상부는 하우징의 상부 표면 부분을 의미할 수 있으며, 하부는 미세유체 통로(2400)와 연결되는 부분을 의미할 수 있다. 도 4에서는 미세유체 통로(2400)가 주입구(2200)의 하부에 연결되는 것으로 도시하였으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 미세유체 통로(2400)가 주입구(2200)의 측면에 연결되는 경우 하부는 주입구(2200)의 바닥면일 수 있다.For example, the injection port 2200 may be provided so that its width gradually narrows from the top of the surface to the bottom as shown in Fig. In FIG. 4, the upper portion of the injection port 2200 may refer to the upper surface portion of the housing, and the lower portion may refer to the portion connected to the microfluidic channel 2400. 4, the microfluidic channel 2400 is connected to the lower portion of the injection port 2200. However, the present invention is not limited thereto. When the microfluidic channel 2400 is connected to the side of the injection port 2200, 2200).

이에 따라 주입구(2200)의 상부 면적은 하우징(2100)의 내부에 제공되는 하부의 면적보다 크게 제공될 수 있으며, 주입구(2200)의 상부와 하부 사이의 측면은 경사지게 제공될 수 있다. 주입구(2200)의 상부를 보다 넓게 제공함으로써 사용자의 시료 및/또는 세정용액의 주입이 보다 편리 해질 수 있으며, 하부의 면적은 좁게 형성함에 따라 모세관력의 작용이 원활해 지는 효과가 발생할 수 있다.Accordingly, the upper surface area of the injection port 2200 may be larger than the lower surface area provided inside the housing 2100, and the side surface between the upper part and the lower part of the injection port 2200 may be provided obliquely. By providing a wider upper portion of the injection port 2200, injection of the sample and / or cleaning solution of the user can be more convenient, and as the area of the lower portion is narrowed, the capillary force can be smoothly effected.

이상에서 설명된 주입구(2200)의 형상은 최적의 실시예를 설명하기 위한 예시일 뿐 이에 한정되지 않으며, 선택에 따라 다양한 형태로 변형될 수 있다.The shape of the injection port 2200 described above is only an example for explaining the optimum embodiment, and may be modified into various shapes depending on the selection.

예를 들어 주입구(2200)는 상부와 하부의 면적이 동일하게 제공될 수 있으며, 따라서 상부로부터 하부까지 직선으로 동일하게 연장될 수 있다. 다른 예를 들어 하부의 면적이 상부의 면적보다 더 넓게 제공될 수 있다.For example, the injection port 2200 can be provided with the same area as the upper and lower portions, and thus can extend equally in a straight line from top to bottom. In another example, the area of the lower portion can be provided wider than the area of the upper portion.

주입구(2200)는 주입된 시료 및/또는 세정용액이 1차적으로 머무르는 공간으로, 분석에 필요한 적정량의 용액이 담기기에 충분한 공간이 제공 되어야 한다. 주입구(2200)의 공간에 대한 기준은 그 목적에 따라 다양한 기준이 적용될 수 있으며, 이하에서는 대표적인 기준에 대해서 설명하도록 한다.The injection port 2200 is a space in which the injected sample and / or the rinsing solution primarily remains, and sufficient space for supplying a proper amount of solution necessary for analysis should be provided. Various criteria may be applied to the space of the injection port 2200 according to its purpose, and representative standards will be described below.

예를 들어 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)는 시료 및/또는 세정용액을 주입구(2200)에 순차적으로 주입하게 된다. 주입된 시료 및/또는 세정용액은 주입구(2200)와 연결된 미세유체 통로(2400)에 채워지게 된다. 주입구(2200)의 용량이 너무 작게 되면 시료 및/또는 세정용액을 분할하여 수차례에 걸쳐 주입해야 하는 문제가 발생할 수 있다. 따라서, 주입구(2200)의 용량은 미세유체 통로(2400)의 용량과 같거나 이보다 크게 제공되는 것이 바람직하다.For example, the immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention sequentially injects the sample and / or the washing solution into the injection port 2200. The injected sample and / or cleaning solution is filled in the microfluidic channel 2400 connected to the injection port 2200. If the capacity of the injection port 2200 is too small, the sample and / or the cleaning solution may be divided and injected several times. Therefore, it is preferable that the capacity of the injection port 2200 is equal to or greater than the capacity of the microfluidic channel 2400.

주입구(2200)에는 부가적인 부재가 더 제공될 수 있다.The injection port 2200 may further be provided with an additional member.

주입구(2200)는 시료간의 반응이 이루어지는 미세유체 통로(2200)와 연결되기 때문에 주입구(2200)를 통하여 이물질이 들어가는 경우에는 반응에 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 주입구(2200)에는 주입구(2200)를 개폐할 수 있는 막음부재(미도시)가 제공될 수 있다. 막음부재(미도시)는 예를 들어 차폐용 막이나, 뚜껑, 마개 등으로 제공될 수 있다.Since the injection port 2200 is connected to the microfluidic channel 2200 through which the reaction between the samples is performed, reaction may be affected when foreign substances are introduced through the injection port 2200. Accordingly, the injection port 2200 may be provided with a blocking member (not shown) capable of opening and closing the injection port 2200. The blocking member (not shown) may be provided, for example, as a shielding film, a lid, a cap, or the like.

본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)의 가장 큰 특장점은 키트에 제공되는 주입구(2200)가 하나인 점이다. 종래의 키트는 시료를 주입하는 곳과 세정액을 주입하는 곳이 각기 분리되어 제공되었으며, 이에 따라 공간의 비효율로 인하여 크기가 증가하고, 사용자가 여러 곳에 각기 다른 용액을 주입하게 됨으로써 주입구 혼동 등 사용자의 불편함이 발생해 왔다. 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)는 하나의 주입구(2200)를 제공하여 하나의 주입구(2200)에 시료 및 세정용액을 순차적으로 주입함으로써, 소형화가 가능하고 사용자 편의성이 증대되는 효과가 발생할 수 있다.The greatest advantage of the immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention is that there is only one injection port 2200 provided in the kit. Conventional kits are provided separately for injecting a sample and a cleaning liquid. As a result, due to the inefficiency of the space, the size increases and the user injects different solutions into various places. As a result, The inconvenience has occurred. The immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention provides one inlet 2200 and sequentially injects the sample and the washing solution into one inlet 2200, Effect can occur.

통기구(2300)는 시료 및/또는 세정용액 주입 시 내부 공기 압력이 걸리는 것을 방지하기 위하여 면역분석키트(2000)의 내부 공기가 외부로 배출될 수 있는 통로를 제공할 수 있다.The ventilation hole 2300 may provide a passage through which the inner air of the immunoassay kit 2000 can be discharged to the outside in order to prevent the internal air pressure from being applied when injecting the sample and / or the cleaning solution.

통기구(2300)는 도 4에 도시된 바와 같이 미세유체 통로(2400)의 주입구(2200)가 연결된 일 측과 다른 일 측에 연결될 수 있으며, 배출구(2500)와도 연결될 수 있다.The ventilation hole 2300 may be connected to one side of the microfluidic channel 2400 and the other side to which the inlet 2200 of the microfluidic channel 2400 is connected as shown in FIG.

통기구(2300)는 하우징(2100)의 상부 표면으로부터 내부로 연장되어 미체유체 통로(2400) 및/또는 배출구(2500)와 연결될 수 있다. 통기구(2300)는 미체유체 통로(2400) 및/또는 배출구(2500)와 외부를 연결하는 통로일 수 있다.The vent 2300 may extend from the upper surface of the housing 2100 to the interior and communicate with the body fluid passage 2400 and / or the outlet 2500. The ventilation port 2300 may be a passage connecting the outside of the microfluidic channel 2400 and / or the vent 2500.

통기구(2300)는 도 4에 도시된 바와 같이 하우징(2100) 상부 표면과 연결될 수 있다. 따라서 앞서 도 3에 도시된 바와 같이 통기구(2300)와 주입구(2200)는 하우징(2100) 상부 표면에 연결될 수 있다. 이러한 경우 통기구(2300)와 주입구(2200)를 혼동하여 통기구(2300)에 시료 및/또는 세정용액을 주입하는 문제가 발생할 수 있다. 따라서, 통기구(2300)의 상부를 주입구(2200) 상부도다 작은 면적으로 제공하는 것이 바람직하다. 또한 공기 배출을 원활하게 하기 위하여 통기구(2300) 상부의 면적을 주입구(2200) 상부의 면적과 동일 또는 보다 더 넓게 제공하는 경우는 통기구(2300)의 상부를 복수로 분할하여 개별의 면적이 주입구(2200) 보다 작게 제공할 수 있다.The ventilation hole 2300 may be connected to the upper surface of the housing 2100 as shown in FIG. Therefore, as shown in FIG. 3, the ventilation hole 2300 and the injection port 2200 may be connected to the upper surface of the housing 2100. In such a case, there may occur a problem that the sample and / or the cleaning solution is injected into the ventilation hole 2300 by confusing the ventilation hole 2300 and the injection port 2200. Therefore, it is preferable to provide the upper portion of the ventilation hole 2300 in a small area on the upper portion of the injection port 2200 as well. When the area of the upper portion of the ventilation hole 2300 is equal to or larger than the area of the upper portion of the injection hole 2200 in order to smoothly discharge the air, the upper portion of the ventilation hole 2300 is divided into a plurality of portions, 2200).

통기구(2300)에는 부가적인 부재가 더 제공될 수 있다.The ventilation hole 2300 may further be provided with an additional member.

통기구(2300)는 공기의 배출을 위한 것으로 통기구(2300)를 통하여 이물질이 유입되거나, 면역분석키트(2000)가 뒤집어 지는 등의 문제 발생 시 내부의 시료 및/또는 세정용액이 배출되는 문제가 발생할 수 있다. 따라서, 통기구(2300)에는 공기의 배출은 유지하되, 이물질이나 유체의 흐름을 방지할 수 있는 필터부재(미도시)가 제공될 수 있다. 예를 들어 필터부재는 공기의 통과는 허용하고, 유체의 통과는 차단하는 멤브레인 필터일 수 있다.The ventilation hole 2300 is for discharging air, and when a problem such as a foreign matter flowing through the ventilation hole 2300 or an inversion of the immunoassay kit 2000 occurs, the internal sample and / or the cleaning solution may be discharged . Therefore, the ventilation hole 2300 may be provided with a filter member (not shown) that can keep the discharge of air, but prevent the flow of foreign matter or fluid. For example, the filter element may be a membrane filter that allows passage of air and blocks passage of the fluid.

미세유체 통로(2400)는 시료 및 세정용액이 흐르는 통로를 제공할 수 있다. 또한, 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 정체되어 있는 시료가 반응을 일으키는 구역일 수 있다.The microfluidic channel 2400 may provide a passage through which the sample and the cleaning solution flow. Further, the sample stagnated in the microfluidic channel 2400 due to the capillary force may be a zone where the reaction occurs.

미세유체 통로(2400)는 주입구(2200) 및 배출구(2500) 사이에 연결되는 통로일 수 있다. 또한 미세유체 통로(2400)는 통기구(2300)와 연결될 수 있다.The microfluidic passage 2400 may be a passage that is connected between the injection port 2200 and the discharge port 2500. Further, the microfluidic channel 2400 may be connected to the ventilation hole 2300.

미세유체 통로(2400)는 미세유체가 일정한 폭으로 제공될 수 있다. 예를 들어 미세유체 통로(2400)는 2mm의 폭으로 제공될 수 있다. 다만 이러한 미체유체 통로(2400)의 폭은 한정적인 것은 아니며, 선택에 따라 다양한 폭의 미세유체 통로(2400)가 제공될 수 있다.The microfluidic channel 2400 may be provided with a certain width of microfluid. For example, the microfluidic channel 2400 may be provided with a width of 2 mm. However, the width of the microfluidic channel 2400 is not limited, and microfluidic channels 2400 having various widths may be provided.

미세유체 통로(2400)는 PDMS(polydimethylsiloxane) 재질로 형성될 수 있으며, 그 밖에도 PMMA (Polymethylmethacrylate), PS(Polystyrene) 등의 세포 배양이 가능한 고분자 물질로 형성될 수 있다. 또한 선택에 따라 세포 흡착을 위한 물질이 표면에 코딩될 수 있다.The microfluidic channel 2400 may be formed of a polydimethylsiloxane (PDMS) material or a polymer material capable of culturing cells such as polymethylmethacrylate (PMMA) and polystyrene (PS). Optionally, the material for cell adsorption can be coded on the surface.

배출구(2500)는 미세유체 통로(2400)에서 배출된 시료 및/또는 세정용액이 배출되는 통로를 제공할 수 있다. 배출구(2500)는 미체유체 통로(2400)와 폐기패드(2600) 사이의 유체 흐름을 연결할 수 있다.The outlet 2500 may provide a passage through which the sample and / or cleaning solution discharged from the microfluidic channel 2400 is discharged. The outlet 2500 can couple the fluid flow between the compact fluid passageway 2400 and the waste pad 2600.

배출구(2500)는 미세유체 통로(2400)에서 배출된 시료 및/또는 세정용액이 원활하게 배출될 수 있도록 미세유체 통로(2400)의 연장 방향과 상이한 방향으로 제공될 수 있다. 예를 들어 미세유체 통로(2400)가 측방으로 연결되는 경우(이 경우 메세유체 통로를 흐르는 유체는 미세유체 통로를 따라 측정으로 이동하게됨) 배출구(2500)는 도 4에 도시된 바와 같이 미세유체 통로(2400)의 끝단에서 수직으로 하방으로 제공될 수 있다. 따라서, 미세유체 통로(2400)에서 배출된 시료 및/또는 세정용액이 하부에 위치한 폐기패드(2600)로 원활하게 유입될 수 있다.The discharge port 2500 may be provided in a direction different from the extending direction of the microfluidic channel 2400 so that the sample and / or the cleaning solution discharged from the microfluidic channel 2400 can be smoothly discharged. For example, if the microfluidic channel 2400 is laterally connected (in this case, the fluid flowing through the mesphylic channel moves to the measurement along the microfluidic channel), the outlet 2500 may be a microfluidic channel, And may be vertically downwardly provided at the end of the passage 2400. Therefore, the sample and / or the cleaning solution discharged from the microfluidic channel 2400 can smoothly flow into the waste disposal pad 2600 located below.

폐기패드(2600)는 미세유체 통로(2400)에서 배출된 시료 및/또는 세정용액을 흡수할 수 있다. 이를 위하여 폐기패드(2600)는 면역분석키트(2000)의 하부에 제공될 수 있다. 예를 들어 폐기패드(2600)는 도 4에 도시된 바와 같이 하우징(2100)에서 제공되는 내부 공간에 제공될 수 있다. 또한 폐기패드(2600)는 배출구(2500)와 연결되어 배출구(2500)를 통하여 배출되는 시료 및/또는 세정용액을 흡수할 수 있다. 폐기패드(2600)와 배출구(2500)는 반드시 맞닿아 연결되어야 하는 것은 아니며 소정의 공간이 이격되어 제공될 수 있다. The waste pad 2600 may absorb the sample and / or cleaning solution discharged from the microfluidic channel 2400. For this purpose, the disposal pad 2600 may be provided under the immunoassay kit 2000. For example, the disposal pad 2600 may be provided in the internal space provided in the housing 2100 as shown in FIG. Also, the disposal pad 2600 may be connected to the discharge port 2500 to absorb the sample and / or cleaning solution discharged through the discharge port 2500. The disposal pad 2600 and the discharge port 2500 are not necessarily in contact with each other, but may be provided in a spaced-apart relation.

또한 폐기패드(2600)는 바람직하게는 도 4에 도시된 바와 같이 미세유체 통로(2400)의 하부에 미세유체 통로(2400)와 평행을 이루도록 제공될 수 있다.Also, the disposal pad 2600 may preferably be provided in parallel with the microfluidic channel 2400 at the bottom of the microfluidic channel 2400 as shown in FIG.

폐기패드(2600)는 유체를 흡수할 수 있는 재질로 제공될 수 있다. 예를 들어 폐기패드(2600)는 스펀지로 구현될 수 있으며, 면직물이나 펄프 등으로 구현될 수 있다.The disposal pad 2600 may be provided with a material capable of absorbing fluid. For example, the disposal pad 2600 may be embodied as a sponge, or may be embodied as cotton, pulp, or the like.

폐기패드(2600)의 재질은 바람직하게는 물에 대한 친수성을 가지는 고분자 또는 천연섬유(natural fibers)로 제공될 수 있으며, 예를 들어 폴리프로필렌 (Polypropylene) 등이 제공될 수 있다.The material of the disposal pad 2600 may preferably be provided as a polymer or natural fibers having hydrophilicity against water, for example, polypropylene or the like may be provided.

또한 폐기패드(2600)의 색상은 바람직하게는 흰색 또는 검은색으로 제공될 수 있다. 이러한 폐기패드(2600)의 색상을 흰색 또는 검은색으로 제공하게 되면 광을 이용한 측정 시 미세유체 통로(2400)의 하부를 투명하게 제공하더라도 폐기 패드(2600)가 배경의 역활을 대신 수행할 수 있다.Also, the color of the disposal pad 2600 may preferably be provided as white or black. Providing the color of the disposal pad 2600 in white or black may provide the lower part of the microfluidic channel 2400 in the measurement using light, but the disposal pad 2600 may perform the role of the background .

이상에서 설명된 면역분석키트(2000)는 설명의 편의를 위한 최적의 실시예를 중심으로 설명된 것이며 선택에 따라 다양한 형태로 변형되어 제공될 수 있다.The immunoassay kit 2000 described above has been described with reference to the best mode for convenience of explanation and may be provided in various forms according to the selection.

이하에서는 도 5 내지 8을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석키트(2000)를 이용한 면역분석 방법에 대해서 설명하도록 한다.Hereinafter, an immunoassay method using the immunoassay kit 2000 according to an embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 면역분석 방법을 나타내는 순서도이다.5 is a flowchart showing an immunoassay method according to an embodiment of the present invention.

도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 시료주입 및 세정 과정을 나타내는 예시도이다.FIG. 6 is an exemplary view showing a sample injection and cleaning process according to an embodiment of the present invention.

도 5를 참조하면 면역분석 방법은 제1 시료를 주입하는 단계(S100), 세정용액을 주입하는 단계(S110), 제2 시료를 주입하는 단계(S120), 세정용액을 재주입하는 단계(S130) 및 분석을 수행하는 단계(S140)을 포함할 수 있다.Referring to FIG. 5, the immunoassay method includes injecting a first sample (S100), injecting a cleaning solution (S110), injecting a second sample (S120), injecting a cleaning solution (S130 And performing an analysis (S140).

제어부(1700)는 면역분석키트(2000)에 제1 시료(i)를 주입하도록 제어할 수 있다. The control unit 1700 can control to inject the first sample (i) into the immunoassay kit 2000.

제어부(1700)는 제1 시료(i)가 저장된 저장조에 주입구(2200)가 연결되도록 제어할 수 있다. 여기서 제1 시료(i)가 저장된 저장조와 주입구(2200)의 연결은 예를 들어 미리 연결된 통로를 개방하는 것일 수 있다. 다른 예를 들어 제1 시료(i)가 저장된 저장조와 주입구(2200)의 연결은 서로 간의 통로를 기계적으로 연결하는 것일 수 있다.The control unit 1700 may control the injection port 2200 to be connected to the storage tank in which the first sample (i) is stored. Here, the connection between the reservoir in which the first sample (i) is stored and the injection port 2200 may be, for example, opening a previously connected passage. For example, the connection of the reservoir and the injection port 2200, in which the first sample (i) is stored, may be a mechanical connection of the passages between each other.

제어부(1700)는 주입부를 통하여 면역분석키트(2000)의 주입구(2200)에 제1 시료(i)가 설정된 용량만큼 주입될 수 있도록 구동부(1400)를 제어할 수 있다. 예를 들어 주입부가 펌프, 스포이드, 피펫 등으로 구현된 경우 제어부(1700)는 주입부가 미리 설정된 주입량만큼 저장조에서 제1 시료(i)를 빨아들여 주입구(2200)에 제1 시료(i)가 주입하도록 구동부(1400)를 제어할 수 있다.The control unit 1700 may control the driving unit 1400 to inject the first sample i into the injection port 2200 of the immunoassay kit 2000 through the injection unit. For example, if the injection part is implemented by a pump, a syringe, a pipette, or the like, the control part 1700 may be configured such that the injection part sucks the first sample (i) The driving unit 1400 can be controlled.

또한 여기서 제1 시료(i)는 미세유체 통로(2400) 내에서 흡착 또는 생체특이적인 결합 등이 일어날 수 있는 물질이 포함된 시료로, 0.1M MES(pH6.1)로 희석한 글루타알데히드(glutaraldehyde) 1% 농도, 30uL 시료용액일 수 있다.Here, the first sample (i) is a sample containing a substance capable of adsorbing or biospecific binding in the microfluidic channel (2400), and is composed of glutaraldehyde diluted with 0.1 M MES (pH6.1) glutaraldehyde) 1% concentration, 30 uL sample solution.

도 6에 도시된 바와 같이 제1 시료(i)가 주입구(2200)에 주입되면 제1 시료(i)는 미세유체 통로(2400)로 이동될 수 있으며, 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 머무를 수 있다. 이때, 주입된 제1 시료(i)의 양이 미세유체 통로(2400)의 용량보다 많은 경우에는 일부 제1 시료(i)가 밀려나 폐기패드(2600)로 흡수될 수 있다. 또한 제1 시료(i)는 도 6에 도시된 바와 같이 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 머무르면서 적어도 일부가 미세유체 통로(2400)에 흡착될 수 있다.6, when the first sample (i) is injected into the injection port 2200, the first sample (i) can be moved to the microfluidic channel 2400 and the microfluidic channel 2400 can be moved by the capillary force, ≪ / RTI > At this time, when the amount of the injected first sample (i) is larger than the capacity of the microfluidic channel (2400), some of the first sample (i) may be pushed and absorbed into the waste pad (2600). Also, the first sample (i) can be adsorbed to the microfluid passage 2400 at least partially while staying in the microfluidic channel 2400 by the capillary force as shown in Fig.

제어부(1700)는 면역분석키트(2000)에 세정용액을 주입하도록 제어할 수 있다 (S110). The control unit 1700 may control the injection of the washing solution into the immunoassay kit 2000 (S110).

제어부(1700)는 미리 설정된 시간 동안 대기한 후 세정용액을 주입하도록 제어할 수 있다.The control unit 1700 can control to inject the cleaning solution after waiting for a predetermined time.

미세유체 통로(2400)에 머무르는 제1 시료(i)가 미세유체 통로(2400)의 표면에 흡착되기 위해서는 소정의 시간이 필요할 수 있다. 따라서, 제어부(1700)는 미리 설정된 시간 동안 대기한 후 세정용액을 주입하도록 제어할 수 있다.A predetermined time may be required for the first sample (i) staying in the microfluidic channel 2400 to be adsorbed on the surface of the microfluidic channel 2400. Accordingly, the control unit 1700 can control the injection of the cleaning solution after waiting for a preset time.

제어부(1700)는 세정용액이 저장된 저장조에 주입부가 연결되도록 제어할 수 있다. 여기서 세정용액이 저장된 저장조와 주입부의 연결은 앞서 설명한 제1 시료(i)가 저장된 저장조와 주입구(2200)의 연결과 동일할 수 있다.The control unit 1700 may control the injection unit to be connected to the storage tank in which the cleaning solution is stored. Here, the connection between the reservoir storing the cleaning solution and the injection unit may be the same as the connection between the reservoir in which the first sample (i) is stored and the injection port 2200.

제어부(1700)는 주입부를 통하여 면역분석키트(2000)의 주입구(2200)에 세정용액이 설정된 용량만큼 주입될 수 있도록 구동부(1400)를 제어할 수 있다. 주입구(2200에 세정용액이 주입될 수 있도록 구동부(1400)를 제어하는 것은 저장조의 차이가 있을 뿐 제1 시료(i)의 주입과 동일할 수 있다.The control unit 1700 can control the driving unit 1400 so that the cleaning solution can be injected into the injection port 2200 of the immunoassay kit 2000 through the injection unit. Controlling the driving unit 1400 so that the cleaning solution can be injected into the injection port 2200 can be the same as the injection of the first sample (i) only in the storage tank.

여기서 세정용액은 미세유체 통로(2400) 내에서 분순물, 잔여불 등을 씻겨내기 위한 용액일 수 있으며, 예를 들어 0.1M MES(pH6.1)로 구성된 세정용액 30uL일 수 있다.Here, the cleaning solution may be a solution for washing impurities, residual burnts, etc. in the microfluid passage 2400, for example, 30 uL of a cleaning solution composed of 0.1 M MES (pH 6.1).

도 6에 도시된 바와 같이 세정용액이 주입구(2200)에 주입되면 세정용액은 미세유체 통로(2400)로 이동될 수 있으며, 이로 인하여 미세유체 통로(2400)에 머물던 제1 시료(i)는 배출구(2500)를 통하여 배출되어 폐기패드(2600)에 흡수될 수 있다. 또한, 이때 미세유체 통로(2400)의 표면에 흡착되지 못한 분순물, 잔여불 등이 함께 배출될 수 있으며, 세정용액은 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 머무를 수 있다. 따라서, 미세유체 통로(2400)에는 표면에 흡착된 제1 시료(i)와 세정용액만이 머무를 수 있다. 또한 세정용액(ii) 역시 제1 시료(i)와 마찬가지로 세정용액(ii)의 양이 미세유체 통로(2400)의 용량보다 많은 경우에는 일부가 밀려나 폐기패드(2600)로 흡수될 수 있다. 6, when the cleaning solution is injected into the injection port 2200, the cleaning solution can be moved to the microfluidic channel 2400, whereby the first sample (i) staying in the microfluidic channel 2400 is moved Can be discharged through the discharge port 2500 and absorbed by the waste pad 2600. At this time, impurities that are not adsorbed on the surface of the microfluidic channel (2400) and residual flammable gas may be discharged at the same time, and the cleaning solution may stay in the microfluidic channel (2400) by the capillary force. Therefore, only the first sample (i) adsorbed on the surface and the cleaning solution can remain in the microfluid passage 2400. If the amount of the cleaning solution (ii) is larger than the capacity of the microfluidic channel 2400, the cleaning solution (ii) can be partially absorbed into the discard pad 2600 as in the first sample (i).

또한 선택에 따라 제어부(1700)는 반복하여 세정용액이 주입구(2200)에 설정된 횟수만큼 주입될 수 있도록 구동부(1400)를 제어할 수 있다.Also, the controller 1700 may control the driving unit 1400 so that the cleaning solution can be injected into the injection port 2200 a predetermined number of times.

제어부(1700)는 면역분석키트(2000)에 제2 시료를 주입하도록 제어할 수 있다 (S120). The control unit 1700 may control to inject the second sample into the immunoassay kit 2000 (S120).

세정용액(ii) 주입 후 다른 시료의 주입은 흡착을 위한 대기 시간이 소요되지않기 때문에 시료 주입 후 세정용액(ii)의 주입과 달리 대기시간이 불필요할 수 있다.Unlike the injection of the cleaning solution (ii) after sample injection, waiting time may not be needed since the waiting time for the adsorption is not required for the injection of the other sample after the washing solution (ii).

제어부(1700)는 앞서 설명한 제1 시료(i) 및 세정용액(ii)에서의 저장된 저장조와 주입부의 연결과 동일하게 제2 시료(ii)가 저장된 저장조 및 주입부가 연결될 수 있도록 구동부(1400)를 제어 할 수 있다.The control unit 1700 controls the driving unit 1400 to connect the storage unit and the injection unit storing the second sample (ii) in the same manner as the connection of the storage unit and the injection unit in the first sample (i) and the cleaning solution (ii) Can be controlled.

제어부(1700)는 주입부를 통하여 면역분석키트(2000)의 주입구(2200)에 제2 시료(iii)가 설정된 용량만큼 주입될 수 있도록 구동부(1400)를 제어할 수 있다. 주입구(2200)에 세정용액이 주입될 수 있도록 구동부(1400)를 제어하는 것은 저장조의 차이가 있을 뿐 제1 시료(i) 및 세정용액(ii)의 주입과 동일할 수 있다.The control unit 1700 can control the driving unit 1400 so that the second sample iii can be injected into the injection port 2200 of the immunoassay kit 2000 through the injection unit. Controlling the driving unit 1400 so that the cleaning solution can be injected into the injection port 2200 may be the same as the injection of the first sample (i) and the cleaning solution (ii) only in the storage tank.

또한 여기서 제2 시료(ii)는 CRP 특이 항체일 수 있다.Here, the second sample (ii) may be a CRP specific antibody.

또한 도 6에 도시된 바와 같이 제2 시료(i)가 주입구(2200)에 주입되면 제2 시료(ii)는 미세유체 통로(2400)로 이동될 수 있으며, 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 머무를 수 있다. 이에 따라 미세유체 통로(2400)에 머물던 세정용액(ii)은 미세유체 통로(2400)로부터 밀려나 배출구(2500)를 통하여 배출되어 폐기패드(2600)에 흡수될 수 있다.6, when the second sample (i) is injected into the injection port 2200, the second sample (ii) can be moved to the microfluidic channel 2400, and the microfluidic channel 2400 ). The cleaning solution ii staying in the microfluidic channel 2400 is pushed out of the microfluidic channel 2400 and can be discharged through the discharge port 2500 and absorbed into the discard pad 2600.

또한 제2 시료(iii)는 도 6에 도시된 바와 같이 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 머무르면서 미세유체 통로(2400)에 흡착된 제1 시료(i)와 반응하여 결합될 수 있다.Also, the second sample (iii) can be reacted and combined with the first sample (i) adsorbed to the microfluidic channel (2400) while staying in the microfluidic channel (2400) by the capillary force as shown in FIG.

제어부(1700)는 면역분석키트(2000)에 세정용액을 재주입하도록 제어할 수 있다 (S110). The control unit 1700 may control the immune assay kit 2000 to inject the washing solution again (S110).

제어부(1700)는 단계 S110과 동일하게 세정용액을 주입하도록 제어할 수 있다.The control unit 1700 can control to inject the cleaning solution in the same manner as in step S110.

다시 세정용액(iii)이 주입되면 도 6에 도시된 바와 같이 세정용액(iii)은 미세유체 통로(2400)로 이동될 수 있으며, 모세관력에 의해 미세유체 통로(2400)에 머무를 수 있다. 이에 따라 미세유체 통로(2400)에 머물던 제2 시료(iii)에 포함된 CRP 특이 항체 중 결합물질과 결합되지 못한 CRP 특이 항체는 미세유체 통로(2400)로부터 밀려나 배출구(2500)를 통하여 배출되어 폐기패드(2600)에 흡수될 수 있다. 따라서, 미세유체 통로(2400)에는 CRP 특이 항체와 결합되어 미세유체 통로(2400)의 표면에 흡착되어 있는 물질과 세정용액(ii)이 머무르게 될 수 있다.6, the cleaning solution iii may be moved to the microfluidic channel 2400 and may remain in the microfluidic channel 2400 by the capillary force. Thus, the CRP-specific antibody that is not bound to the binding substance in the CRP specific antibody contained in the second sample (iii) staying in the microfluidic channel (2400) is pushed out of the microfluidic channel (2400) Can be absorbed by the pad 2600. Therefore, in the microfluidic channel 2400, the cleaning solution (ii) may remain in contact with the substance adsorbed on the surface of the microfluidic channel 2400 by bonding with the CRP specific antibody.

이상에서 설명된 S100 내지 S120의 단계는 설명의 편의를 위한 대표적인 실시예일뿐 이에 한정되진 않는다.The steps S100 to S120 described above are exemplary embodiments for convenience of explanation, but are not limited thereto.

예를 들어, 제1 시료(i)를 주입하는 S100단계와 제2 시료(ii)를 주입하는 S120 단계 사이의 세정용액을 주입하는 단계S110는 시료를 주입하는 단계가 모두 완료 된 후 수행될 수 있다.For example, the step S110 of injecting the cleaning solution between step S100 of injecting the first sample (i) and step S120 of injecting the second sample (ii) may be performed after the step of injecting the sample is completed have.

또한 사용되는 시료의 수에 따라 추가적인 단계가 더 부가될 수 있다.Further, additional steps may be added depending on the number of samples to be used.

예를 들어 제3 시료(예를 들어 CRP 항원)를 주입하는 단계, 제4 시료(예를 들어 항체-바이오틴(biotin) 중합체)를 주입하는 단계, 및 제5 시료(예를 들어 스트렙타비딘-효소(streptavidin-HRP) 중합체)를 주입하는 단계, 제6 시료(예를 들어 효소(enzyme)와 반응하는 기질(substrate))을 주입하는 단계, 제7 시료(예를 들어 형광분석을 위한 형광물질)를 주입하는 단계가 추가될 수 있으며, 각 시료를 주입하는 단계 이후에는 세정용액을 주입하는 S110단계가 부가될 수 있다.For example, injecting a third sample (e.g., a CRP antigen), injecting a fourth sample (e.g., antibody-biotin polymer), and injecting a fifth sample (e.g., streptavidin- Injecting a second sample (e.g., a streptavidin-HRP polymer), injecting a sixth sample (e.g., a substrate that reacts with an enzyme), injecting a seventh sample (for example, ) May be added. After the step of injecting each sample, step S110 of injecting the cleaning solution may be added.

제어부(1700)는 반응 결과에 대한 분석을 수행할 수 있다(S140).The control unit 1700 may analyze the reaction result (S140).

제어부(1700)는 센서부(1500)로부터 획득한 신호에 기초하여 반응 결과에 대한 분석을 수행할 수 있다.The control unit 1700 may analyze the reaction result based on the signal obtained from the sensor unit 1500.

반응 결과에 대한 분석은 다양한 방식으로 수행될 수 있다.Analysis of the reaction results can be performed in a variety of ways.

예를 들어 흡광, 형광, 화학발광, 크로마토그래피 등과 같은 분석 방식으로 수행될 수 있다.For example, by an analytical method such as absorption, fluorescence, chemiluminescence, chromatography, and the like.

도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 반응 결과 분석을 나타내는 예시도이다.FIG. 7 is an exemplary diagram illustrating reaction result analysis according to an embodiment of the present invention. FIG.

도 7의 예시도는 형광 방식을 이용한 분석 방식을 나타내는 것일 수 있다.The example of FIG. 7 may be an analysis method using a fluorescence method.

도 7에 도시된 바와 같이 센서부(1500)는 면역분석키트(2000)의 상부에서 빛을 조사할 수 있으며, 조사된 빛이 반사되어 수신한 신호를 획득하여 제어부(1700)로 전송할 수 있다.As shown in FIG. 7, the sensor unit 1500 can irradiate light at the upper part of the immunoassay kit 2000, obtain the signal reflected by the irradiated light, and transmit the signal to the controller 1700.

제어부(1700)는 획득한 신호 및 미리 저장된 알고리즘에 기초하여 반응 결과 분석을 수행할 수 있다.The control unit 1700 may perform reaction result analysis based on the obtained signal and a previously stored algorithm.

또한 제어부(1700)는 분석 결과를 그래프 및/또는 텍스트 형태로 디스플레이부(1200)를 통하여 출력하도록 제어할 수 있다.In addition, the controller 1700 may control the display unit 1200 to output the analysis result in the form of a graph and / or a text.

또한 제어부(1700)는 분석 결과를 저장부(1600)에 저장할 수 있다.Also, the controller 1700 may store the analysis result in the storage unit 1600.

도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 분석결과값을 나타내는 그래프이다.8 is a graph showing an analysis result value according to an embodiment of the present invention.

도 8에 도시된 그래프는 미세연결유로 내에서 흡착 또는 생체특이적인 결합 등이 일어날 수 있는 결합유도물질을 CRP 특이 항체로 선정하여 표면에 고정한 것으로, 0.1M MES(pH6.1)로 희석한 글루타알데히드(glutaraldehyde) 1% 농도, 30uL 시료용액(제1 시료)을 이용하여 표면에 30분 동안 고정화 반응을 시키고(S100), 그 다음 0.1M MES(pH6.1)로 구성된 세정용액 30uL를 이용하여 10분 동안 1회 세정하고(S110), 다음으로CRP 특이 항체 10ug/mL, 30uL(제2 시료)를 넣어주고 30분 동안 글루타알레히드와 CRP 항체 사이의 반응을 유도하고, 2% BSA, 0.05% TritonX100-0.1M Tris(pH7.6) 시료용액을 넣고 10분 동안 2회 반응시키고(S120), 미세연결유로 내 표면에서 결합하지 않은 글루타알데히드의 작용기(functional group)를 제거하고(S110), CRP 항원을 분석하고자 하는 농도 별로 30uL씩 넣어주고 항체와의 결합이 30분 동안 일어나게 하고, 0.05% TritonX100-Tris(pH7.6)로 구성된 세정용액 30uL를 넣어주고 10분 동안 1회 세정하고, 항체-바이오틴(biotin) 중합체 2ug/mL, 30uL를 추가하고 30분 동안 생체특이적 결합을 유도하고, 다시 0.05% TritonX100-Tris(pH7.6)로 구성된 세정용액 30uL를 넣어주고 10분 동안 1회 세정하고, 그 다음 스트렙타비딘-효소(streptavidin-HRP) 중합체 30uL를 추가하고 30분 동안 항체-바이오틴 중합체와 스트렙타비딘-효소 중합체 사이에 생체특이적인 결합이 일어나게 하고, 0.05% TritonX100-Tris(pH7.6)로 구성된 세정용액 30uL를 넣어주고 10분 간격으로 3회 세정하여, 결합하지 않은 스트렙타비딘-효소를 씻어 내고, 효소(enzyme)와 반응하는 기질(substrate) 30uL를 넣고 15분 반응을 시키고 CRP 항원의 양을 정량 분석한 결과일 수 있다.In the graph shown in FIG. 8, a binding inducing substance capable of adsorbing or biospecific binding in the microchannel channel was selected as a CRP specific antibody and immobilized on the surface. The graph shown in FIG. 8 was obtained by diluting with 0.1 M MES (pH 6.1) The immobilization reaction was carried out on the surface for 30 minutes using a 1% concentration of glutaraldehyde and 30 μL of the sample solution (first sample) (S100), and then 30 μL of a washing solution composed of 0.1 M MES (pH 6.1) (S110), followed by addition of 10 ug / mL of CRP specific antibody and 30 uL (second sample) for 10 minutes. The reaction between glutaraldehyde and CRP antibody was induced for 30 minutes, and 2% BSA , A 0.05% Triton X100-0.1M Tris (pH 7.6) sample solution was added and reacted twice for 10 minutes (S120) to remove the functional group of unbound glutaraldehyde from the surface of the microconduit channel S110), and 30 [mu] L of CRP antigen was added to each concentration to be analyzed. 30 min., 30 uL of a cleaning solution consisting of 0.05% Triton X100-Tris (pH 7.6) was added, and the plate was washed once for 10 min. After adding 30 μL of antibody-biotin polymer, 30 uL of a washing solution consisting of 0.05% Triton X100-Tris (pH 7.6) was added to induce biospecific binding, followed by washing once for 10 minutes, and then 30 uL of streptavidin-enzyme (streptavidin-HRP) And 30 uL of a washing solution consisting of 0.05% Triton X100-Tris (pH 7.6) was added for 30 minutes to allow biospecific binding between the antibody-biotin polymer and the streptavidin-enzyme polymer, and 3 times After washing with unlabeled streptavidin-enzyme, 30 μL of substrate reacted with enzyme was added, followed by reaction for 15 min and quantitative analysis of the amount of CRP antigen.

상기에서는 본 발명에 따른 실시예를 기준으로 본 발명의 구성과 특징을 설명하였으나 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 발명의 사상과 범위 내에서 다양하게 변경 또는 변형할 수 있음은 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자에게 명백한 것이며, 따라서 이와 같은 변경 또는 변형은 첨부된 특허청구범위에 속함을 밝혀둔다.While the present invention has been described with reference to exemplary embodiments, it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed exemplary embodiments, but, on the contrary, It will be apparent to those skilled in the art that such modifications or variations are within the scope of the appended claims.

10000 면역분석시스템 1000 면역분석장치
1100 통신부 1200 디스플레이부
1300 입력부 1400 구동부
1500 센서부 1600 저장부
1700 제어부 2000 면역분석키트
10000 Immunoassay system 1000 Immunoassay system
1100 communication unit 1200 display unit
1300 input unit 1400 driving unit
1500 sensor unit 1600 storage unit
1700 Control part 2000 Immunoassay kit

Claims (9)

면역분석키트은 면역반응에 대한 결과를 획득하기 위한 면역분석키트로,
상기 면역분석키트의 외형 및 내부 구성을 정의하는 하우징; 및
배출되는 시료 및 세정용액을 흡수하는 폐기패드;를 포함하되,
상기 하우징은 상부에 외부로부터 시료 및 세정용액이 주입되는 주입구;
상기 면역반응키트 내부의 공기를 외부로 배출하기 위한 통기구;
상기 주입구로부터 연장되어 상기 주입구로부터 유입된 상기 시료 및 세정용액이 모세관력에의해 위치가 유지되는 미세유체 통로;
상기 미세유체 통로 내부의 상기 시료 및 세정용액 중 적어도 일부가 배출되는 배출구;를 포함하고,
상기 폐기패드는 상기 배출구와 연결되어 상기 미세유체 통로의 하부에 상기 미세유체 통로와 평행하게 제공되는
면역분석키트.
An immunoassay kit is an immunoassay kit for obtaining the results of an immune response.
A housing defining an external configuration and an internal configuration of the immunoassay kit; And
A waste pad for absorbing a sample to be discharged and a cleaning solution,
The housing has an injection port through which a sample and a cleaning solution are injected from the outside;
A vent for discharging the air inside the immune reaction kit to the outside;
A microfluidic channel extending from the injection port and having the sample and the cleaning solution introduced from the injection port held in position by a capillary force;
And a discharge port through which at least a part of the sample and the cleaning solution in the microfluidic channel is discharged,
The waste pad is connected to the discharge port and is provided at a lower portion of the microfluidic channel in parallel with the microfluidic channel
Immunoassay kit.
제1 항에 있어서,
상기 주입구는 상기 하우징의 상부 표면에 제공되는 상기 주입구의 상부 및 상기 상부로부터 상기 하우징의 내부로 연장되는 상기 주입구의 하부를 포함하고,
상기 상부의 면적은 상기 하부의 면적보다 상대적으로 넓은 면적으로 제공되는
면역분석키트.
The method according to claim 1,
The injection port including an upper portion of the injection port provided on the upper surface of the housing and a lower portion of the injection port extending from the upper portion into the interior of the housing,
The upper area is provided in an area relatively larger than the lower area
Immunoassay kit.
제2 항에 있어서,
상기 주입구의 상부 및 상기 주입구의 하부를 연결하는 상기 주입구의 측면은 상기 주입구의 상부로부터 상기 주입구의 하부로 경사지게 제공되는
면역분석키트.
3. The method of claim 2,
The side of the injection port connecting the upper portion of the injection port and the lower portion of the injection port is provided to be inclined from the upper portion of the injection port to the lower portion of the injection port
Immunoassay kit.
제1 항에 있어서,
상기 주입구에 주입되는 용량은 상기 미세유체 통로의 용량 이상인
면역분석키트.
The method according to claim 1,
Wherein the capacity of the injection port is greater than the capacity of the microfluidic channel
Immunoassay kit.
제1 항에 있어서,
상기 하우징의 표면에 제공되는 상기 주입구의 면적은 상기 하우징의 표면에 제공되는 상기 통기구의 면적 보다 상대적으로 넓은 면적인
면역분석키트.
The method according to claim 1,
Wherein an area of the injection port provided on the surface of the housing is larger than an area of the vent hole provided on the surface of the housing
Immunoassay kit.
하나의 주입구에 시료 및 세정용액이 주입되는 면역분석키트를 이용한 면역분석장치로,
상기 주입구에 주입될 시료 및 세정용액을 개별적으로 저장하는 저장조;
상기 저장조와 선택적으로 연결되어 상기 저장조에 저장된 내용물을 상기 주입구에 주입하는 주입부;
상기 주입부의 동작에 필요한 동력을 제공하는 구동부; 및
상기 저장조에 개별적으로 저장된 상기 시료 및 세정용액을 상기 주입구에 순차적으로 주입하도록 상기 구동부를 제어하는 제어부;를 포함하는
면역분석장치.
An immunoassay apparatus using an immunoassay kit in which a sample and a washing solution are injected into one injection port,
A reservoir for individually storing a sample to be injected into the injection port and a cleaning solution;
An injection unit selectively connected to the reservoir to inject the contents stored in the reservoir into the injection port;
A driving unit for providing power necessary for the operation of the injection unit; And
And a controller for controlling the driving unit to sequentially inject the sample and cleaning solution individually stored in the reservoir into the injection port
Immunoassay apparatus.
제1 항에 있어서,
상기 면역분석키트는 상기 주입구에 주입된 시료의 반응이 일어나는 미세유체 통로를 포함하고,
상기 미세유체 통로에서 이루어진 반응의 결과에 대응하는 신호를 획득하는 센서부를 더 포함하는
면역분석장치.
The method according to claim 1,
Wherein the immunoassay kit comprises a microfluidic channel in which reaction of the sample injected into the injection port takes place,
Further comprising a sensor section for acquiring a signal corresponding to a result of the reaction in the microfluidic channel
Immunoassay apparatus.
제7 항에 있어서,
상기 센서부는 상기 미세유체 통로에 빛을 조사하는 발광부 및 외부 빛을 수신하여 전기적 신호로 변환하는 수광부를 포함하고,
상기 센서부는 발광부를 통하여 상기 미세유체 통로에 조사된 빛이 상기 미세유체 통로에 존재하는 형광물질에 의해 반사된 빛을 수신하여 수신한 빛에 대응하는 신호를 획득하고, 상기 센서부는 획득한 상기 신호를 상기 제어부로 전송하는
면역분석장치.
8. The method of claim 7,
Wherein the sensor unit includes a light emitting unit that emits light to the microfluidic channel, and a light receiving unit that converts the external light into an electrical signal,
Wherein the sensor unit receives the light reflected by the fluorescent material existing in the microfluid passage through the light emitting unit and acquires a signal corresponding to the received light, To the control unit
Immunoassay apparatus.
동일한 주입구에 시료 및 세정액을 순차적으로 주입하여 모세관력에 의해 상기 시료 및 상기 세정액이 위치하는 미세유체 통로를 이용하여 면역반응결과를 획득하는 면역분석방법으로,
주입구로 제1 시료를 주입하고, 주입된 상기 제1 시료가 상기 모세관력에 의해 상기 미세유체 통로에 위치하여 상기 제1 시료에 포함된 물질 중 적어도 일부가 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착되는 단계;
상기 주입구로 세정용액 주입되어 상기 제1 시료에 포함된 물질 중 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착되지 않은 물질이 흡수패드로 배출되는 단계;
상기 주입구에 제2 시료를 주입하여 상기 세정용액이 상기 흡수패드로 배출되고, 상기 제2 시료에 포함된 물질이 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착된 상기 제1 시료의 물질에 결합되는 단계; 및
상기 세정용액을 상기 주입구에 주입하여 상기 미세유체 통로의 표면에 흡착된 상기 제1 시료의 물질에 결합되지 않은 상기 제2 시료에 포함된 물질을 배출하는 단계;를 포함하는
면역분석 방법.
Injecting a sample and a washing liquid sequentially into the same injection port to acquire an immune response result using the sample and the microfluidic channel in which the washing liquid is located by the capillary force,
Injecting the first sample into the injection port and injecting the first sample into the microfluidic channel by the capillary force so that at least a part of the material contained in the first sample is adsorbed on the surface of the microfluidic channel ;
And a cleaning solution injected into the injection port to discharge a substance not adsorbed on the surface of the microfluidic channel among the substances contained in the first sample to the absorption pad.
Injecting a second sample into the injection port such that the cleaning solution is discharged to the absorption pad and the substance contained in the second sample is bound to the substance of the first sample adsorbed on the surface of the microfluidic channel; And
And injecting the cleaning solution into the injection port to discharge the substance contained in the second sample that is not bound to the substance of the first sample adsorbed on the surface of the microfluidic channel
Immunoassay method.
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