KR20180130600A - 의료 디바이스에 관련된 정보를 결정하기 위한 디바이스 및 방법 - Google Patents

의료 디바이스에 관련된 정보를 결정하기 위한 디바이스 및 방법 Download PDF

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KR20180130600A
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KR
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medical device
dose
drug
condition
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KR1020187034720A
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미하엘 샤바흐
애밋 콜리
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Publication date
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Abstract

본 발명은 의료 디바이스(1)에 장치(2)를 해제 가능하게 부착하기 위한 또는 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하기 위한 결합 유닛(20-1, 20-2)을 포함하는 장치(2, 3)에 관한 것이다. 장치(2, 3)는 의료 디바이스(1)의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 하나 이상의 광학 센서(25, 26) 및/또는 하나 이상의 음향 센서(27)를 추가로 포함한다. 본 발명은 또한 이러한 장치(2, 3) 및 이러한 의료 디바이스(1)를 포함하는 시스템, 방법(500, 600, 700) 및 이러한 의료 디바이스(1)의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 컴퓨터 프로그램(61), 및 이러한 컴퓨터 프로그램(61)을 저장하는 컴퓨터 판독 가능 매체(60)에 관한 것이다.

Description

의료 디바이스에 관련된 정보를 결정하기 위한 디바이스 및 방법{DEVICE AND METHOD FOR DETERMINING INFORMATION RELATED TO A MEDICAL DEVICE}
본 발명은 의료 디바이스, 예를 들어, 약물을 배출하도록 구성된 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 장치, 방법 및 컴퓨터 프로그램에 관한 것이다.
약물의 주사에 의해 규칙적인 치료를 필요로 하는 다양한 질병이 존재한다. 이러한 주사는 의료 요원에 의해 또는 환자 자신에 의해 적용되는 주사 디바이스를 사용함으로써 수행될 수 있다. 예로서, 유형-1 및 유형-2의 당뇨병은 예를 들어, 1일 1회 또는 복수회와 같은 인슐린 투여량의 주사에 의해 환자 자신에 의해 치료될 수 있다. 예를 들어, 사전 충전된 1회용 인슐린 펜(pen)이 주사 디바이스로서 사용될 수 있다. 대안적으로, 재사용 가능 펜이 사용될 수 있다. 재사용 가능 펜은 새로운 것으로 비어 있는 약물 카트리지의 교체를 허용한다. 어느 하나의 펜은 각각의 사용 전에 교체되는 한 방향 니들의 세트를 가질 수 있다. 주사될 인슐린 투여량은 이어서 예를 들어, 투여량 손잡이를 회전시키고 인슐린 펜의 투여량 윈도우 또는 디스플레이로부터 실제 투여량을 관찰함으로써 인슐린 펜에서 수동으로 선택될 수 있다. 투여량은 이어서 적합한 피부 부분 내로 니들을 삽입하고 인슐린 펜의 주사 버튼을 누름으로써 주사된다.
인슐린 주사를 모니터링할 수 있게 하기 위해, 예를 들어, 인슐린 펜의 오취급을 방지하거나 미리 적용된 투여량을 추적하기 위해, 예를 들어, 주사된 인슐린 유형 및 투여량에 대한 정보와 같은 주사 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관한 정보를 측정하는 것이 바람직하다.
이와 관련하여, 국제 특허 공개 WO 2009/024562호는 값 센서를 갖는 의료 디바이스를 개시하고 있다. 무선 주파수 식별(RFID) 유닛은 압력 센서와 같은 값 센서를 포함하고, 무선 압력 또는 다른 약물 관련 파라미터값 모니터링을 가능하게 하기 위해 액체 약물 용기와 일체화된다. 액체 약물 용기는 의료 디바이스의 제 1 하우징부와 결합되고, 이 제 1 하우징부는 예를 들어, 사전 충전된 1회용 주사 디바이스를 구성할 수 있다. RFID 유닛은 제 1 하우징부에 해제 가능하게 부착된 의료 디바이스의 제 2 하우징부 내에 내장된 제어 회로와 무선 통신한다. 제어 회로는 RFID 유닛에 의해 측정된 값을 프로세싱하도록 적용되어, 이 값을 사전 규정된 값과 비교하고 측정된 값이 정상 작동 조건 외에 있으면 사용자에게 경보를 제공하고, 추가의 데이터 프로세싱을 위해 외부 디바이스에 측정된 값에 관한 데이터를 통신한다.
WO 2009/024562호에 설명된 의료 디바이스의 제어 회로는 따라서 일련의 사전 충전된 1회용 주사 디바이스와 함께 사용될 수 있지만, 값 센서를 갖는 RFID 유닛이 사전 충전된 1회용 주사 디바이스의 약물 용기 내에 내장되어 있는 요구는 사전 충전된 1회용 주사 디바이스의 비용을 상당히 증가시킨다.
따라서, 특히 본 발명의 목적은 의료 디바이스 내에 고가의 측정 성분을 배제하면서 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 장치, 방법 및 컴퓨터 프로그램을 제공하는 것이다.
본 발명의 제 1 양태에 따르면, 의료 디바이스에 장치를 해제 가능하게 부착하기 위한 또는 의료 디바이스의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하기 위한 결합 유닛과, 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 하나 이상의 광학 센서 및/또는 하나 이상의 음향 센서를 포함하는 장치가 개시된다.
본 발명의 제 2 양태에 따르면, 본 발명의 제 1 양태에 따른 의료 디바이스 및 장치를 포함하는 시스템이 개시된다.
본 발명의 제 3 양태에 따르면, 하나 이상의 광학 센서 및/또는 하나 이상의 음향 센서에 의해 캡처된 정보에 기초하여, 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하는 단계를 포함하고, 센서는 의료 디바이스에 장치를 해제 가능하게 부착하기 위한 또는 의료 디바이스의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하기 위한 결합 유닛을 추가로 포함하는 장치 내에 포함되는 방법이 개시된다.
따라서, 또한 본 발명의 제 3 양태에 따른 방법을 수행하도록 구성된 장치가 개시되는 것으로 고려될 수 있다.
본 발명의 제 4 양태에 따르면, 더욱이 컴퓨터 프로그램이 프로세서 상에서 실행될 때 본 발명의 제 3 양태에 따른 방법을 수행하기 위한 프로그램 코드를 포함하는 컴퓨터 프로그램이 개시된다. 컴퓨터 프로그램은 예를 들어, 컴퓨터 판독 가능 매체 내에 저장 가능하거나 인코딩 가능할 수 있다. 컴퓨터 프로그램은 예를 들어, 프로세서의 소프트웨어 및/또는 펌웨어를 적어도 부분적으로 표현할 수 있다.
본 발명의 제 5 양태에 따르면, 더욱이 본 발명의 제 4 양태에 따른 컴퓨터 프로그램이 그 위에 저장되어 있는 컴퓨터 판독 가능 매체가 개시된다. 컴퓨터 판독 가능 매체는 예를 들어, 전기, 자기, 전자기, 광학 또는 다른 저장 매체로서 구체화될 수 있고, 제거 가능 매체 또는 장치 또는 디바이스 내에 고정 설치된 매체일 수 있다. 이러한 컴퓨터 판독 가능 매체의 비한정적인 예는 랜덤 액세스 메모리(RAM) 또는 판독 전용 메모리(ROM)이다. 컴퓨터 판독 가능 매체는 예를 들어, 탠저블(tangible) 매체, 예를 들어, 탠저블 저장 매체일 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 매체가 예를 들어, 프로세서와 같은 컴퓨터에 의해 판독 가능한 것으로 이해된다.
이하, 본 발명의 특징 및 실시예(추가의 특징을 나타냄)가 설명될 것이고, 이들은 전술된 본 발명의 장치, 시스템, 방법, 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독 가능 매체에 동등하게 적용되는 것으로 이해된다. 특히, 구성 요소가 특정 작용을 수행하도록 구성되거나 배열되는 것의 언급은 본 발명의 제 3 양태에 따른 방법의 그에 따른 방법 단계 및 본 발명의 제 4 양태에 따른 컴퓨터 프로그램의 그에 따른 프로그램 코드를 또한 개시하는 것으로 이해되어야 한다. 이들 단일의 특징/실시예는 예시적이고 비한정적인 것으로 고려되어야 하고, 전술된 바와 같은 본 발명의 장치, 시스템, 방법, 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독 가능 매체와 다른 개시된 특징/실시예로부터 독립적으로 각각 조합 가능한 것으로 고려되어야 한다. 그럼에도 불구하고, 이들 특징/실시예는 또한 서로와의 그리고 전술된 바와 같은 본 발명의 장치, 시스템, 방법, 컴퓨터 프로그램 및 컴퓨터 판독 가능 매체와의 모든 가능한 조합으로 개시되는 것으로 고려되어야 한다.
의료 디바이스는 예를 들어, 약물을 배출하도록 구성될 수 있다(또한 "약품"이라 빈번히 칭하는 약물의 비한정적인 예는 생물의 신체 내에 흡수될 때, 질병의 치료, 처리, 예방 또는 진단에 사용된 물질 또는 생명체의 신체적 또는 정신적 웰빙을 다른 방식으로 향상시키는데 사용된 물질 및 정상 신체 기능을 변경하는 물질이다). 배출된 약품 또는 약물은 예를 들어, 고체(예를 들어, 분말), 액체 또는 기체 상태일 수 있고, 또는 에어로졸과 같은 고체, 액체 및/또는 기체 상태의 성분의 혼합물을 포함할 수 있다.
배출된 약물은 예를 들어, 생명체(예를 들어, 인간 또는 동물)의 신체와 같은 물질 내로 적어도 부분적으로(예를 들어, 완전히) 투여될 수 있다(예를 들어, 주사 또는 주입에 의해). 의료 디바이스의 비한정적인 예는 따라서 주사 디바이스(주사 펜과 같은) 또는 주입 디바이스(주입 펌프와 같은)이다. 여기서, 주사 프로세스는 예를 들어, 특히 각각의 프로세스가 소요되는 시간에 기초하여 주입 프로세스와 구별될 수 있다[예를 들어, 주사 프로세스는 주입 프로세스와 비교할 때 상당히 작은 기간(예를 들어, 5분 미만)을 가질 수 있음]. 약물의 투여는 예를 들어, 개체(인간 또는 기계)에 의해 의료 디바이스에 의해 실행될 수 있다. 약물의 투여를 실행하는 인간은 이어서 예를 들어, 약물을 수용하는 환자, 또는 의사 또는 간호사와 같은 의료 요원과 같은 다른 사람일 수도 있다. 의료 디바이스로 투여될 약물의 예는 인슐린이다.
의료 디바이스는 예를 들어, 제한된 수의 배출 프로세스 및 후속 폐기를 위해 설계된 1회용 디바이스일 수 있다. 의료 디바이스는 예를 들어, 사전 충전되거나 재충전 불가능일 수 있어, 그 내부에 수납된 모든 또는 실질적으로 모든 약물(들)이 주사된 후에 폐기되어야 한다. 마찬가지로, 약물 디바이스는 주사될 약물을 포함하는 교환 가능한 용기를 구비할 수도 있다. 의료 디바이스는 예를 들어, 하나의 단부에 주사 니들을 다른 단부에 주사 버튼을 갖는 펜형 주사 디바이스일 수 있다.
장치는 예를 들어, 특히 의료 디바이스 및 장치에 손상을 유발하지 않고, 예를 들어, 부착이 이후에 해제될 수 있는(예를 들어, 의료 디바이스를 사용하는 환자에 의해) 방식으로 장치가 의료 디바이스(예를 들어, 그 외부면)에 해제 가능하게 부착 가능한 결합 유닛을 갖는 보충 구성 요소일 수도 있다. 이러한 결합 유닛의 비한정적인 예는 장치와 의료 디바이스 사이의 형태 폐쇄(form closure), 맞춤 폐쇄(fit closure), 나사 결합 또는 벨크로형(Velcro-like) 결합을 허용하는 구성 요소이다. 예를 들어, 결합 유닛은 예를 들어, 하나 이상의 아암, 클립 또는 링으로 의료 디바이스와 결합하거나 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성된다.
대안적으로, 장치의 결합 유닛은 특히 의료 디바이스 및 장치에 손상을 유발하지 않고, 예를 들어, 결합 유닛에 의해 수용된 의료 디바이스의 부분이 이후에 결합 유닛으로부터 제거될 수 있는(예를 들어, 의료 디바이스를 사용하는 환자에 의해) 방식으로 의료 디바이스의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하는 것을 허용할 수 있다. 이러한 결합 유닛의 비한정적인 예는 의료 디바이스가 적어도 부분적으로 삽입되거나 배치될 수 있는 장치의 리세스 또는 개구이다.
양 경우에, 결합 유닛은 장치가 다른 유형의 의료 디바이스를 배제하면서(예를 들어, 의료 디바이스의 대응 리세스와 결합해야 하는 결합 유닛 상에 돌출부를 제공함으로써 또는 그 반대도 같음, 리세스/돌출부의 위치는 상이한 의료 디바이스에 대해 상이함) 단지 하나의 유형의 의료 디바이스에 부착되거나 수용할 수 있도록 또는 장치가 다양한 유형의 의료 디바이스에 부착되거나 수용할 수 있는 방식으로 구성될 수 있다.
장치는 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 하나 이상의 광학/음향 센서를 포함한다. 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보는 예를 들어, 의료 디바이스로의 약물의 배출에 관련된 정보를 포함할 수 있다.
의료 디바이스의 조건은 예를 들어, 약물의 유형, 의료 디바이스 내에 남아 있는 약물의 양 및 약물의 사용 가능성(예를 들어, 그 만료일에 대한)과 같은 의료 디바이스 내에 수납된 약물의 특성을 포함할 수 있다.
의료 디바이스의 사용은 예를 들어, 의료 디바이스의 주문 또는 프라이밍(예를 들어, 최초로 또는 약물 용기의 변경 후에 의료 디바이스를 사용할 때), 약물의 투여의 준비(예를 들어, 니들의 교체, 배출될 투여량의 선택), 배출/투여(예를 들어, 주사) 프로세스 자체 및/또는 후-배출/투여 작업(예를 들어, 세척 및 니들 제거)을 포함할 수 있다.
의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보는 예를 들어, 적어도 배출/투여될 또는 배출/투여되어 있는 약물의 유형 및/또는 투여량에 대한 정보 및/또는 약물의 배출/투여가 발생했는지 여부에 대한 정보 및/또는 약물의 배출/투여가 발생할 때에 대한 정보를 포함할 수 있다.
센서는 하나 이상의 광학 센서 또는 하나 이상의 음향 센서이다. 장치는 따라서 하나 이상의 광학 센서, 하나 이상의 음향 센서 또는 하나 이상의 광학 센서 및 하나 이상의 음향 센서의 모두를 포함할 수 있다.
광학 센서는 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 광학적으로 결정하도록 구성된다. 광학 센서의 비한정적인 예는 예를 들어, 배출될 선택된 약물 투여량이 표시되는 의료 디바이스의 전자식 또는 비전자식 디스플레이의 이미지를 캡처하기 위한 카메라 유닛(부가의 패턴 및/또는 문자 인식 능력을 갖거나 갖지 않음)과, 예를 들어, 약물 또는 약물을 포함하는 용기의 컬러를 검출하기 위한 광도계이다.
음향 센서가 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 음향적으로 결정하도록 구성된다. 음향 센서의 비한정적인 예는 예를 들어, 의료 디바이스의 사용 중에 발생된 하나 이상의 소리를 캡처하기 위한 마이크로폰(소리 구별/인식 능력을 갖거나 갖지 않음)이다.
의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보는 예를 들어, 장치가 의료 디바이스에 부착될 때 또는 의료 디바이스의 부분이 장치 내에 수용될 때 광학/음향 센서(들)에 의해 결정될 수 있다. 이는 예를 들어, 결정에 수반된 측정 노이즈의 양을 감소시킴으로써 정보의 결정의 품질을 향상시킬 수 있다.
본 발명에 따르면, 따라서 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보는 의료 디바이스에 부착 가능하거나 의료 디바이스의 적어도 일 부분을 수용하도록 구성된 장치 내에 포함된 광학/음향 센서(들)에 의해 결정된다. 따라서 의료 디바이스의 외부의 구성 요소와 무선으로 통신하는 의료 디바이스 내의(예를 들어, 그 약물 용기 내의) 센서를 가질 필요가 없다. 본 발명에 따른 해결책은 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 복수의 파라미터가 의료 디바이스의 외부로부터, 즉, 의료 디바이스 내로 침입할 필요가 없이, 광학적으로 및/또는 음향적으로 수집될 수 있다는 식견에 기초한다. 본 발명에 따른 장치는 따라서 동일한 또는 상이한 유형의 기성품 의료 디바이스, 예를 들어, 사전 충전된, 1회용, 재사용 가능 등일 수 있는 의료 디바이스에 부착된 보충부로서 특히 적합하다. 의료 디바이스는 순수 기계적 의료 디바이스일 수 있지만, 동등하게 전자 부품, 예를 들어, 배출을 위해 선택되어 있는 약물 투여량을 표시하기 위한 전자 디스플레이를 포함할 수 있다. 센서(들)에 의해 의료 디바이스로부터 수집된 정보는 이어서 장치에 의해 더 프로세싱되거나(예를 들어, 의료 디바이스의 사용자에게 표시됨) 다른 디바이스에 통신될 수도 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 하나 이상의 광학 센서는 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 이미지를 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 광학 센서를 포함한다. 적어도 하나의 광학 센서는 예를 들어, 카메라 유닛일 수 있다. 캡처된 이미지는 예를 들어, 장치에 의해 더 프로세싱되고 및/또는 저장될 수 있고, 및/또는 다른 디바이스에 제공될 수도 있다.
여기서, 장치는 예를 들어, 캡처된 이미지로부터 문자를 인식하도록 구성될 수 있다. 이는 예를 들어, 광학 문자 인식(OCR)에 의해 성취될 수 있다. 다음에, 예를 들어, 단지 인식된 문자는 장치에 의해 더 프로세싱되고(예를 들어, 저장됨) 또는 다른 디바이스에 제공될 수도 있다. 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보의 결정하는 단계는 캡처된 이미지로부터 문자를 인식하는 단계를 포함한다. 따라서, 결정된 정보는 예를 들어, 인식된 문자에 관련되고 및/또는 대응할 수도 있다(예를 들어, 결정된 정보는 적어도 부분적으로는 의료 디바이스로 배출/투여될 투여량을 표현하는 숫자와 같은 인식된 문자에 동일하거나 포함함).
정보 표시부는 예를 들어, 의료 디바이스가 의료 디바이스로 배출/투여될 또는 배출/투여되어 있는 약물 투여량을 지시하는 디스플레이일 수 있다. 디스플레이는 예를 들어, 의료 디바이스 내의 슬리브 상의 투여량 숫자가 보여질 수 있는 의료 디바이스의 하우징 내의 개구 또는 투명부에 의해 형성될 수 있고, 슬리브는 의료 디바이스의 배출 메커니즘에 결합된다. 투여량은 이어서 예를 들어, 투여량 버튼으로 슬리브를 회전시킴으로써 선택될 수 있고, 선택된 투여량은 이어서 개구 또는 투명부를 경유하여 표시된다. 다른 예로서, 디스플레이는 예를 들어, 선택된 투여량을 표시하는 액정 디스플레이(LCD)와 같은 전자 디스플레이일 수 있다.
정보 보유부는 예를 들어, 의료 디바이스 내에 수납된 약물의 유형 및/또는 만료일을 지시할 수 있는 인쇄된, 새겨진 또는 다른 방식으로 제공된 시각화 코드일 수 있다. 이 코드는 예를 들어, 약물을 포함하는 용기 상에 제공될 수 있다. 이 코드는 또한 의료 디바이스 상에 제공될 수 있고, 이어서 예를 들어, 의료 디바이스의 유형 및/또는 만료일을 지시할 수도 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 적어도 2개의 이미지를 캡처하고 적어도 2개의 캡처된 이미지 사이에 어떠한 변화도 검출되지 않으면 단지 적어도 2개의 캡처된 이미지 중 적어도 하나로부터 문자를 인식하도록 구성된다. 대안적으로, 장치는 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 적어도 2개의 이미지를 캡처하고 적어도 2개의 캡처된 이미지의 적어도 2개 사이에 어떠한 변화도 지정된 시간 기간 이내에 검출되지 않으면 단지 적어도 2개의 캡처된 이미지 중 적어도 하나로부터 문자를 인식하도록 구성된다.
예를 들어, 장치는 적어도 2개의 캡처된 이미지 사이에 어떠한 변화도 검출되지 않으면 단지 적어도 2개의 캡처된 이미지 중 적어도 하나로부터 문자를 인식하도록 구성된다. 적어도 2개의 캡처된 이미지는 예를 들어, 후속에 캡처된 이미지, 예를 들어, 현재 캡처된 이미지 및 이전에 캡처된 이미지 또는 복수의 이전에 캡처된 이미지일 수 있다. 대안적으로 및/또는 부가적으로, 장치는 적어도 2개의 캡처된 이미지의 적어도 2개 사이에 어떠한 변화도 지정된 시간 기간 이내에 검출되지 않으면 적어도 2개의 캡처된 이미지 중 적어도 하나로부터 문자를 단지 인식하도록 구성된다. 적어도 2개의 캡처된 이미지의 적어도 2개의 이미지는 예를 들어, 현재 캡처된 이미지 및 현재 이미지가 캡처되기 직전에 캡처되었던 이전에 캡처된 이미지 또는 캡처된 이미지들 사이의 최종 변화가 검출된 후에 또는 검출될 때 캡처되었던 이전에 캡처된 이미지일 수 있다. 또한, 장치는 예를 들어, 적어도 2개의 캡처된 이미지(의 적어도 2개) 사이에 변화가 검출되면 단지(또는 부가적으로) 캡처된 이미지의 적어도 하나로부터 문자를 인식하도록 구성될 수 있다. 여기서, 변화의 검출은 문자 인식에 기초하지 않을 수도 있다. 더욱이, 예를 들어, 결정된 정보의 변화가 존재하는지 여부(예를 들어, 지정된 시간 기간 이내에)가 또한 판정될 수도 있다.
예를 들어, 현재 캡처된 이미지는 캡처된 이미지 사이에 변화가 존재하는지 여부를 판정하거나 검출하기 위해(예를 들어, 임계치에 기초하여) 이전에 캡처된 이미지(들)에 비교될 수 있다. 여기서, 이전에 캡처된 이미지와의 비교는 현재 이미지가 캡처되기 직전에 캡처되었던 이전에 캡처된 이미지의 이미지 및/또는 현재 이미지가 캡처되기 전의 제 1 지정된(예를 들어, 사전 규정된) 시간 기간(예를 들어, 0.1초) 이내에 캡처되었던 이전에 캡처된 이미지의 이미지에 한정될 수도 있다. 예를 들어, 현재 캡처된 이미지와 이전에 캡처된 이미지 사이에 얼마나 오래 변화가 검출되지 않는지가 모니터링된다(예를 들어, 시간 측정을 수행함으로써). 예를 들어, 현재 캡처된 이미지는 현재 이미지가 캡처되기 직전에 캡처되었던 이전에 캡처된 이미지에 비교될 수 있고, 예를 들어, 변화가 검출되지 않으면 신규한 시간 측정이 시작될 수 있고 또는 이미 시작된 시간 측정이 유지될 수 있고, 반면에 예를 들어, 변화가 검출되면 시간 측정이 시작되지 않을 수 있고 이미 시작된 시간 측정이 정지될 수 있다. 대안적으로, 예를 들어, 현재 캡처된 이미지는 최종 변화가 검출된 후에 또는 검출될 때 캡처되었던 이전에 캡처된 이미지에 비교될 수 있고, 예를 들어, 변화가 검출되면 신규한 시간 측정이 시작될 수 있고 이미 시작된 시간 측정이 정지될 수 있고, 반면에 예를 들어, 변화가 검출되지 않으면, 이미 시작된 시간 측정이 유지될 수 있다.
비교는 현재 캡처된 이미지 및 이전에 캡처된 이미지(들) 상에 수행된 패턴 인식과 같은 이미지 분석 기술에 기초할 수 있다. 예를 들어, 현재 캡처된 이미지 상에 표시된 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 패턴(눈금과 같은)이 변경되는지 여부가 분석될 수 있다. 예를 들어, 특정 크기 및/또는 영상비를 갖는 이미지(들) 내의 패턴을 탐색할 수 있고 이들 패턴은 이전에 저장된 패턴과 비교될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이미지들 사이에 임의의 변화가 존재하면 변화가 검출될 수 있지만, 그러나 다른 실시예에서, 단지 이미지들 사이의 이미지의 적어도 지정된 퍼센트(예를 들어, 5 내지 50% 이내의 퍼센트)가 변화되면 변화가 검출될 수 있다.
예를 들어, 캡처된 이미지는 단지 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 서브 이미지(sub-image)이다. 서브 이미지는 낮은 해상도를 갖고 및/또는 단지 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 부분(단지 눈금 및/또는 문자와 같은)을 표시할 수 있다. 대안적으로, 캡처된 서브 이미지는 의료 디바이스의 전체 정보 보유 또는 정보 표시부를 표시할 수 있다.
예를 들어, 서브 이미지 사이에 어떠한 변화도 검출되지 않으면(예를 들어, 제 1 지정된 시간 기간 이내에), 단지 의료 디바이스의 (전체) 정보 보유 또는 정보 표시부의, 높은 해상도를 갖는 이미지가 문자 인식을 수행하도록 캡처된다. 이는 특히, 분석될 데이터의 양을 감소시키는 데 유리하다.
예를 들어, 투여량 계량 절차 중에, 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부 상에 표시된 의료 디바이스에 의해 배출/주사될 선택된 투여량은 영구적으로 변경될 수 있고[예를 들어, 중단은 통상적으로(높은 확률을 갖고) 0.1초 미만 지속됨], 반면에 단지 마지막으로 선택된 투여량이 결정되어 있다. 따라서, 이전에 캡처된 이미지(예를 들어, 서브 이미지) 사이에 어떠한 변화도 제 1 지정된 시간 기간 이내에 검출되지 않으면 단지 문자 인식을 수행하는 것(그리고 선택된 투여량을 결정하는 것)이 유리하다.
본 발명의 실시예에 따르면, 결정하는 단계는 의료 디바이스의 적용 시퀀스의 타이밍을 적어도 부분적으로 모니터링하는 단계를 추가로 포함한다.
예를 들어, 의료 디바이스의 적용 시퀀스가 적어도 부분적으로 사전 규정될 수 있다(예를 들어, 적용 시퀀스는 사전 규정된 시퀀스에서 필수 및/또는 선택적 단계를 포함할 수 있음). 적용 시퀀스의 단계들은 예를 들어, 사용자에 의해 의료 디바이스에 수행되어야 하는 사용자 작용일 수 있다. 약물을 배출하기 위한 의료 디바이스의 적용 시퀀스의 예시적인 단계는
- 프라이밍 단계와 같은 안전 테스트를 수행하는 단계와,
- 의료 디바이스에 의해 주사/배출될 약물에 대한 투여량을 계량/선택하는 단계와,
- 계량된/선택된 투여량을 보정하는 단계, 및/또는
- 계량된/선택된 투여량을 주사/배출하는 단계이다.
적용의 타이밍의 적어도 부분적인 모니터링 단계는 예를 들어, 의료 디바이스의 적용 시퀀스의 상이한 단계들 사이의 시간 차(들)를 모니터링(예를 들어, 측정)하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 적용 시퀀스의 단계의 종료 시간과 현재 시간 또는 적용 시퀀스의 후속 단계의 시작 시간 사이의 시간 차가 모니터링(예를 들어, 측정)될 수 있다. 또한, 적용 시퀀스의 단계의 시작 시간과 종료 시간 사이의 시간 차가 예를 들어, 모니터링(예를 들어, 측정)될 수 있다.
적용 시퀀스의 적어도 부분적으로 모니터링된 타이밍은 이어서 예를 들어, 하나 이상의 지정된 시간 기간(예를 들어, 제 1 지정된 시간 기간)과 비교될 수 있다. 예를 들어, 투여량 계량의 종료 시간(예를 들어, 계량된 투여량이 변화되었고/투여량 손잡이가 회전되었던 최종 시간)과 현재 시간 사이의 시간 차가 모니터링되고 제 1 지정된 시간 기간(예를 들어, 0.1초)에 비교된다. 예를 들어, 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 캡처된 이미지(예를 들어, 이후에 캡처된 이미지) 사이에 얼마나 오래 변화가 검출되지 않는지가 모니터링된다. 이 모니터링된 시간 차가 예를 들어, 제 1 지정된 시간 기간을 초과하면, 문자 인식이 수행될 것이다.
예를 들어, 적용 시퀀스의 모니터링된 타이밍은 유리하게는 적용 시퀀스의 단계의 중단(즉, 중지)과 적용 시퀀스의 단계의 종료 사이 및/또는 프라이밍 단계 중에 배출과 같은 적용 시퀀스와 주사 단계 중의 배출(예를 들어, 더 길게 지속함)의 2개의 단계 사이를 구별하는 것을(예를 들어, 높은 확률을 갖고) 허용한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 모니터링된 타이밍이 적어도 부분적으로 의료 디바이스의 적용 시퀀스의 지정된(예를 들어, 사전 규정된) 타이밍에 대응하면 단지 정보를 결정하고 및/또는 결정된 정보를 더 프로세싱하도록 구성된다. 예를 들어, 이후에 인식된 문자(예를 들어, 이후에 캡처된 이미지로부터 이후에 인식됨) 사이에 얼마나 오래 변화가 검출되지 않았는지가 모니터링된다. 이 모니터링된 시간 차가 예를 들어, 제 2 지정된(예를 들어, 사전 규정된) 시간 기간을 초과하면, 현재 인식된 문자는 예를 들어, 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보에 대응하도록 적어도 부분적으로 결정될 수 있고, 및/또는 결정된 정보는 장치에 의해 더 프로세싱될 수 있다. 따라서, 모니터링된 시간은 예를 들어, 인식된 문자가 적어도 부분적으로 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보에 대응하는 것을 확인할 수 있다(예를 들어, 높은 확률을 갖고). 제 2 지정된 시간 기간은 제 1 지정된 시간 기간보다 크고, 같거나 작을 수도 있다.
인식된 문자(들)는 예를 들어, 의료 디바이스에 의해 배출/주사되고 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부 상에 표시될 약물의 선택된 투여량에 대응할 수 있다. 예를 들어, 선택된 투여량의 보정은 투여량이 계량된 후에 제 2 지정된 시간 기간(예를 들어, 3초) 이내에 통상적으로 수행된다(높은 확률을 갖고). 따라서, 예를 들어, 투여량을 계량하는 종료 시간(예를 들어, 계량된 투여량이 변경되었고/투여량 손잡이가 회전되었던 최종 시간)과 현재 시간 사이의 시간 차가 모니터링되고 제 2 지정된 시간 기간(3초)에 비교된다. 시간 차가 제 2 지정된 시간 기간을 초과하면, 인식된 문자는 높은 확률을 갖고 선택된 투여량에 대응한다.
부가적으로, 결정된 정보의 사용자 확인은 예를 들어, 예로서 그 정확한 결정을 보장할 필요가 있을 수도 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 하나 이상의 광학 센서는 의료 디바이스의 적어도 일 부분의 컬러를 표현하는 정보를 캡처하고 또는 의료 디바이스의 적어도 일 부분의 컬러를 결정하도록 구성된 적어도 하나의 광학 센서를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 광학 센서는 예를 들어, 광도계, 예로서 스펙트럼 광도계일 수 있다. 대안적으로, 광학 센서는 예를 들어, 카메라 유닛, 예로서 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 이미지를 캡처하기 위해 사용된 동일한 카메라 유닛일 수 있다. 컬러 또는 결정된 컬러를 표현하는 캡처된 정보는 예를 들어, 장치에 의해 더 프로세싱되고 및/또는 저장될 수 있고, 및/또는 다른 디바이스에 제공될 수 있다.
적어도 하나의 광학 센서가 의료 디바이스의 적어도 일 부분의 컬러를 표현하는 정보를 캡처하도록 구성되는 경우에, 장치는 예를 들어, 캡처된 정보로부터 의료 디바이스의 부분의 컬러를 인식하도록 구성될 수 있다. 컬러 인식은 예를 들어, 단색 흑백 화상의 회색 패턴의 인식에 기초할 수 있다(상이한 회색 패턴이 예를 들어, 인식될 상이한 컬러와 연관될 수 있음).
본 발명의 실시예에 따르면, 하나 이상의 음향 센서는 의료 디바이스가 사용될 때 생성되는 소리를 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 음향 센서를 포함할 수 있다. 소리는 예를 들어, 예로서 의료 디바이스의 구성 요소들이 서로에 대해 이동할 때(예를 들어, 클릭음) 기계적으로 의료 디바이스(또는 그 부분)에 의해 생성될 수 있지만, 소리는 또한 전자식으로 의료 디바이스에 의해 생성될 수 있어, 예를 들어, 의료 디바이스의 특정 상태를 지시한다(예를 들어, 약물 배출/투여가 완료되었음을 또는 의료 디바이스가 배출/투여 준비가 되었음을).
여기서, 장치는 예를 들어, 디바이스에 의해 생성된 적어도 2개의 상이한 소리를 구별하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 투여량을 계량할 때 생성되는 소리는 약물 투여량이 배출될 때 생성되는 소리와 구별될 수 있다. 더욱이, 프라임 샷(prime shot)을 수행할 때(생명체 내에 약물을 주사하지 않고) 생성된 배출 소리는 생명체 내로의 실제 주사가 수행될 때 생성된 배출 소리로부터 음향적으로 구별될 수 있다.
여기서, 장치는 예를 들어, 캡처된 소리로부터, 적어도 의료 디바이스로 수행된 약물의 배출을 인식하도록 구성될 수 있다. 약물의 배출의 인식은 예를 들어, 작용을 수행하도록, 예를 들어, 배출된 약물의 투여량이 결정될 수 있는 이미지에 기초하여 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 이미지를 캡처하도록 또는 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 캡처된 이미지 또는 이러한 캡처된 이미지에 관한 정보를 저장하고, 프로세싱하고 및/또는 전송하도록 장치를 트리거링할 수 있다. 이 캡처된 이미지는 예를 들어, 약물의 배출 전에 캡처되었던 최종 이미지(이미지 캡처의 규칙적인 또는 불규칙적인 시리즈)일 수 있다. 이 인식은 또한 또는 대안적으로 광학/음향 센서에 의해 캡처된 정보의 다른 디바이스로의 전송을 트리거링할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 단지 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 이미지를 캡처하고 및/또는 캡처된 소리가 의료 디바이스에 의해 배출될 약물에 대한 투여량이 계량될 때 생성되는 소리에 대응하면 문자 인식을 수행하도록 구성된다. 소리는 예를 들어, 클릭음과 같은 기계적으로 생성되는 소리 및/또는 전자식으로 생성되는 소리일 수 있다. 대안적으로 및/또는 추가적으로, 장치는 예를 들어, 캡처된 소리에 적어도 부분적으로 독립적으로(예를 들어, 지정된 시간 간격당 적어도 하나의 화상) 화상을 캡처하도록 구성될 수 있다. 더욱이, 예를 들어, 결정된 정보의 변화가 존재하는지 여부(예를 들어, 지정된 시간 기간에)가 또한 판정될 수도 있다.
의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보는 예를 들어, 전술된 바와 같이 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 이미지를 캡처함으로써 결정될 수 있다. 캡처된 이미지는 예를 들어, 장치에 의해 더 프로세싱되고 및/또는 저장될 수 있고, 및/또는 다른 디바이스에 제공될 수 있다. 여기서, 장치는 예를 들어, 캡처된 이미지로부터 문자를 인식하도록 구성될 수 있다.
이 실시예는 의료 디바이스가 예를 들어, 캡처된 이미지(들)의 변화를 검출하기 위해 이미지를 영구적으로 캡처하여, 예를 들어, 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부를 표시하는 것보다 적은 에너지 소비로 사용될 수 있을 때 생성되는 소리의 실시간 검출에 기인하여 유리할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 결정된 정보(예를 들어, 선택될 또는 선택되어 있는 약물의 투여량에 대한 정보)의 적어도 일 부분을 표현하는 정보를 표시하기 위한 디스플레이 유닛을 추가로 포함할 수 있다. 디스플레이 유닛은 예를 들어, 액정 디스플레이(LCD), 유기 발광 다이오드(OLED) 디스플레이 등과 같은 전자 디스플레이일 수 있다. 예시적인 실시예에서, 디스플레이 유닛 상에 표시된 정보는 투여량 계량 중에 현재 선택된 투여량을 표시하도록 계속 업데이트될 수 있다. 디스플레이 유닛은 배출 후에 배출된 투여량을 또한 표시할 수 있다. 디스플레이 유닛은 예를 들어, 현재 시간, 최종 배출/투여 이후의 시간 등과 같은 부가의 정보를 표시할 수 있다. 디스플레이 유닛은 예를 들어, 의료 디바이스의 디스플레이(예를 들어, 배출될 또는 배출되어 있는 약물의 투여량이 지시되는 디스플레이)가 적어도 부분적으로 장치의 하나 이상의 광학 센서에 의해 커버될 수 있어, 사용자가 투여량을 계량할 때 디스플레이 유닛을 경유하여 사용자에 광학 피드백을 제공하는 것이 유리할 수 있기 때문에 유리할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 유선 또는 무선 접속을 경유하여 다른 디바이스에 결정된 정보를 제공하도록 구성된 인터페이스를 추가로 포함할 수 있다. 인터페이스는 예를 들어, 범용 직렬 버스(USB) 또는 블루투스 인터페이스와 같은 표준화된 인터페이스일 수 있지만, 마찬가지로 전용 인터페이스일 수도 있다. 무선 접속은 예를 들어, 무선파, 광학파, 음파, 뿐만 아니라 자기장 또는 전기장에 기초할 수 있다.
여기서, 정보를 수신하는 다른 디바이스는 예를 들어, 로그북(logbook) 또는 기록 보관소의 형태의 정보를 저장하고 및/또는 의료 디바이스의 사용을 모니터링하기 위한 정보를 사용하고(예를 들어, 의료 디바이스의 부적절한 취급이 검출되면 경보를 시작함), 및/또는 투여될 약물의 다음의 유형 및/또는 투여량의 제안을 결정하기 위해 정보(잠재적으로 추가의 정보)를 사용하도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 이러한 정보는 의료 디바이스에 재차 제공될 수 있고, 선택적으로 의료 디바이스의 사용자에 표시될 수 있다.
다른 디바이스는 예를 들어, 혈당 모니터링 시스템일 수 있고, 이는 예를 들어, 혈당 변화의 개별적인 패턴을 드러낼 수 있고 식사, 활동 및 약물 섭취 또는 약물 투여 일시의 계획을 도울 수 있다.
혈당 모니터링 시스템은 예를 들어, 의료 디바이스를 사용하는 환자의 혈당 레벨을 측정하기 위한 혈당계를 포함할 수 있고, 또는 혈당계로부터 이 혈당 레벨에 대한 정보를 수신할 수 있다(예를 들어, 규칙적으로 또는 불규칙적으로). 혈당계는 예를 들어, 디지털 계기와 인터페이스하는 1회용 테스트 스트립 상에 배치된 혈액의 액적에 기초하여 혈당 레벨을 측정할 수 있다.
장치의 하나 이상의 센서에 의해 결정된 정보의 제공은 예를 들어, 약물 투여량이 배출되는 또는 배출되어 있는 검출에 응답하여, 사용자에 의해(예를 들어, 버튼을 누름으로써) 또는 자동으로 트리거링될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 배출될 약물의 유형 및/또는 투여량을 지시하는 정보를 수신하도록 구성된 인터페이스를 추가로 포함할 수 있다. 이러한 정보는 예를 들어, 예로서 전술된 바와 같은 혈당 모니터링 시스템과 같은 모니터링 시스템으로부터 수신될 수 있다.
여기서, 장치는 이어서 예를 들어, 배출될 약물의 유형 및/또는 투여량을 지시하는 수신된 정보를 표시하기 위한 디스플레이 유닛을 추가로 포함할 수 있다. 이 디스플레이 유닛은 예를 들어, 장치의 광학/음향 센서(들)에 의해 결정된 정보가 표시되는 동일한 디스플레이 또는 다른 디스플레이 유닛일 수 있다.
여기서, 장치는 예를 들어, 의료 디바이스에서 배출을 위해 선택된 약물의 유형 및/또는 투여량이 수신된 정보에 의해 지시된 바와 같이 배출될 약물의 유형 및/또는 투여량에 일치하면 제어를 위한 제어기를 추가로 포함할 수 있다. 이는 부정확한 투여량의 적용을 회피하는 것에 기여한다. 예를 들어, 불일치가 검출되면, 경고 또는 경보 신호가 장치에 의해 발신될 수도 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 배출될(예를 들어, 생명체 내로 주사되도록 배출될) 약물의 유형 및/또는 투여량의 제안을 결정하기 위한 프로세서를 추가로 포함할 수 있다. 이 제안은 예를 들어, 장치 내에 저장된 적어도 하나의 이전에 배출된 약물 투여량에 대한 정보에 적어도 기초할 수 있다. 제안은 예를 들어, 약물을 수용하려고 하는(예를 들어, 주사 또는 주입을 경유하여) 생명체(예를 들어, 환자)로부터 측정된 하나 이상의 파라미터(예를 들어, 혈당 레벨)에 더 기초할 수 있다. 하나 이상의 파라미터를 표현하는 정보는 예를 들어, 장치의 사용자 인터페이스를 경유하여 수신되고(예를 들어, 의료 디바이스의 사용자에 의해 입력됨) 또는 장치에 의해 측정되고(예를 들어, 장치 내에 포함되거나 장치에 접속된 혈당계에 의해) 또는 인터페이스를 경유하여 수신될 수 있다(예를 들어, 유선 또는 무선 접속에 의해).
장치는 이어서 예를 들어, 혈당 모니터링 시스템을 구현하거나 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 의료 디바이스에 의해 배출 가능한 약물을 수용하려고 하는 생명체(예를 들어, 환자)의 조건을 표현하는 적어도 하나의 파라미터를 측정하기 위한 측정 유닛을 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 파라미터는 예를 들어, 생명체에 의해 수용될 약물의 유형 및/또는 투여량을 결정하기 위해 관련될 수 있다.
적어도 하나의 파라미터는 예를 들어, 혈당 레벨일 수 있다. 측정 유닛은 이어서 예를 들어, 혈당계일 수 있고, 예를 들어, 생명체의 혈액의 액적을 갖는 캐리어(예를 들어, 스트립)를 수용하기 위한 개구를 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 음향 신호를 생성하기 위한 음향 신호 발생기를 추가로 포함할 수 있다. 상기 음향 신호 발생기는 예를 들어, 확성기(loudspeaker) 또는 버저(buzzer)로서 구체화될 수 있다. 이는 예를 들어, 피드백 및/또는 경고 신호를 생성할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 의료 디바이스의 사용자는 상기 결정된 정보를 확인하도록 요구된다(예를 들어, 예로서 장치의 버튼을 누르는 것과 같은 확인 작용을 수행함으로써). 예를 들어, 결정된 정보는 단지 사용자가 결정된 정보를 정확한 것으로서 확인하면 저장되고 및/또는 더 프로세싱된다. 그렇지 않으면, 결정된 정보는 보정될 수 있고(예를 들어, 사용자에 의해) 보정된 결정된 정보는 이어서 저장되고 및/또는 더 프로세싱될 수 있다. 결정된 것이 확인되거나 보정되지 않으면, 이는 예를 들어, 폐기될 수 있다.
단지 사용자에 의한 확인은 적용 시퀀스 중에 사용자의 복수의 가능한 작용을 커버하고 부정확하게 결정된 정보의 저장/추가의 프로세싱을 회피하기 위해 충분히 다재성일 수도 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 장치는 인식된 문자(예를 들어, 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부로부터 캡처된 적어도 하나의 이미지로부터 인식된 문자)로부터 적어도 부분적으로 정보를 결정하도록 구성된다. 따라서, 결정된 정보는 예를 들어, 인식된 문자에 관련되고 및/또는 대응할 수 있다(예를 들어, 결정된 정보는 의료 디바이스로 배출/투여될 투여량을 표현하는 숫자와 같은 인식된 문자와 적어도 부분적으로 동일하거나 포함함). 이는 예를 들어, 유리하게는 결정된 정보에 대응하는(예를 들어, 표현하는) 데이터의 양을 감소시키는 것을 허용할 수 있다.
본 발명의 제 3 양태의 실시예에 따르면, 방법은 하나 이상의 광학 센서 및/또는 하나 이상의 음향 센서에 의해 캡처된 정보를 수용하는 단계를 추가로 포함한다. 상기 광학/음향 센서 및 결정을 수행하는 유닛은 예를 들어, 장치의 상이한 구성 요소일 수 있지만, 마찬가지로 적어도 부분적으로 장치의 동일한 구성 요소 또는 구성 요소들에 의해 수행될 수도 있다.
본 발명의 제 3 양태의 실시예에 따르면, 방법은 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보의 적어도 일 부분을 표현하는 정보를 표시하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 제 3 양태의 실시예에 따르면, 방법은 유선 또는 무선 접속을 경유하여 다른 디바이스에 의료 디바이스의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보의 적어도 일 부분을 표현하는 정보를 제공하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 제 3 양태의 실시예에 따르면, 하나 이상의 광학 센서는 의료 디바이스의 정보 보유 또는 정보 표시부의 이미지를 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 광학 센서를 포함한다.
상기 결정하는 단계는 이어서 예를 들어, 캡처된 이미지로부터 문자를 인식하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 3 양태의 실시예에 따르면, 하나 이상의 광학 센서는 의료 디바이스의 적어도 일 부분의 컬러를 표현하는 정보를 캡처하거나 의료 디바이스의 적어도 일 부분의 컬러를 결정하도록 구성된 적어도 하나의 광학 센서를 포함한다.
상기 결정하는 단계는 이어서 예를 들어, 캡처된 정보로부터 컬러를 인식하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 3 양태의 실시예에 따르면, 하나 이상의 음향 센서는 의료 디바이스가 사용될 때 생성되는 소리를 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 음향 센서를 포함한다.
상기 결정하는 단계는 이어서 예를 들어, 캡처된 소리로부터 적어도 의료 디바이스로 수행된 약물의 배출을 인식하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 개념은 이하에 제시된 상세한 설명으로부터 명백하고 이를 참조하여 명료해질 것이다.
도 1은 주사 디바이스의 분해도.
도 2a는 본 발명의 실시예에 따른 도 1의 주사 디바이스에 해제 가능하게 부착될 보충 디바이스의 개략도.
도 2b는 본 발명의 실시예에 따른 도 1의 주사 디바이스를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 보충 디바이스의 개략도.
도 3a는 본 발명의 실시예에 따른 디바이스들 사이의 기능의 분포를 도시하는 도면.
도 3b는 본 발명의 실시예에 따른 디바이스들 사이의 기능의 추가의 분포를 도시하는 도면.
도 3c는 본 발명의 실시예에 따른 디바이스들 사이의 기능의 추가의 분포를 도시하는 도면.
도 3d는 본 발명의 실시예에 따른 디바이스들 사이의 기능의 추가의 분포를 도시하는 도면.
도 4는 도 1의 주사 디바이스에 부착되어 있는 상태에서 도 2의 보충 디바이스의 개략도.
도 5a는 본 발명에 따른 방법의 실시예의 흐름도.
도 5b는 본 발명에 따른 방법의 다른 실시예의 흐름도.
도 5c는 본 발명에 따른 방법의 다른 실시예의 흐름도.
도 5d는 도 1의 주사 디바이스의 통상의 적용 시퀀스를 도시하는 도면.
도 5e는 본 발명에 따른 방법의 다른 실시예의 흐름도.
도 5f는 본 발명에 따른 방법의 다른 실시예의 흐름도.
도 5g는 본 발명에 따른 방법의 다른 실시예의 흐름도.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 탠저블(tangible) 저장 매체(60)의 개략도.
도 7은 본 발명의 실시예에 따른 다양한 디바이스들 사이의 정보 흐름을 도시하는 정보 시퀀스 차트.
이하, 본 발명의 실시예가 인슐린 주사 디바이스를 참조하여 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 이러한 용례에 한정되는 것은 아니고, 다른 약물을 배출하는 주사 디바이스 또는 다른 유형의 의료 디바이스로 동등하게 배치될 수도 있다.
도 1은 예를 들어, 본 출원인의 Solostar
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인슐린 주사 펜일 수 있는 주사 디바이스(1)의 분해도이다.
도 1의 주사 디바이스(1)는 하우징(10)을 포함하고 니들(15)이 부착될 수 있는 인슐린 용기(14)를 수납하는 사전 충전된 1회용 주사 펜이다. 니들은 내부 니들 캡(16) 및 외부 니들 캡(17)에 의해 보호되고, 이어서 캡(18)에 의해 커버될 수 있다.
주사 디바이스(1)로부터 배출될 인슐린 투여량은 투여량 손잡이(12)를 회전시킴으로써 선택될 수 있고, 선택된 투여량은 이어서 예를 들어, 소위 국제 단위(IU)의 배수로 투여량 윈도우(13)를 경유하여 표시되고, 여기서 1 IU는 약 45.5 ㎍ 순수 결정 인슐린(1/22 mg)의 생물학적 등가물이다. 투여량 윈도우(13) 내에 표시된 선택된 투여량의 예는 예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이 30 IU일 수 있다. 선택된 투여량은 동등하게 마찬가지로 예를 들어, 전자 디스플레이에 의해 상이하게 표시될 수 있음을 유의해야 한다.
투여량 손잡이(12)를 회전시키는 것은 사용자에게 음향 피드백을 제공하기 위한 기계적 클릭음을 발생시킨다. 투여량 윈도우(13) 내에 표시된 숫자는 하우징(10) 내에 수용된 슬리브 상에 인쇄되어 있고 인슐린 용기(14) 내의 피스톤과 기계적으로 상호 작용한다. 니들(15)이 환자의 피부 부분을 찌르고 이어서 주사 버튼(11)이 눌러질 때, 디스플레이 윈도우(13) 내에 표시된 인슐린 투여량은 주사 디바이스(1)로부터 배출될 것이다. 주사 버튼(11)이 눌러진 후에 주사 디바이스(1)의 니들(15)이 피부 부분 내에 특정 시간 동안 잔류할 때, 높은 비율의 투여량이 실제로 환자의 신체 내로 주사된다. 인슐린 투여량의 배출은 또한 기계적 클릭음을 발생시키는데, 이는 그러나 투여량 손잡이(12)를 사용할 때 생성되는 소리와는 상이하다.
주사 디바이스(1)는 인슐린 용기(14)가 비어 있거나 주사 디바이스(1)의 만료일(예를 들어, 최초 사용 후 28일)이 도달할 때까지 복수의 주사 프로세스를 위해 사용될 수 있다.
더욱이, 최초로 주사 디바이스(1)를 사용하기 전에, 예를 들어, 니들(15)을 상향으로 하여 주사 디바이스(1)를 유지하는 동안 인슐린의 2개의 유닛을 선택하고 주사 버튼(11)을 누름으로써 인슐린 용기(14) 및 니들(15)로부터 공기를 제거하기 위해 소위 "프라임 샷"을 수행할 필요가 있을 수도 있다.
제시의 간단화를 위해, 이하에는, 배출된 투여량은 실질적으로 주사된 투여량에 대응하여, 예를 들어, 다음에 주사될 투여량에 대한 제안을 행할 때, 이 투여량은 주사 디바이스에 의해 배출되어야 하는 투여량에 동일하게 되는 것으로 예시적으로 가정될 것이다. 그럼에도 불구하고, 배출된 투여량과 주사된 투여량 사이의 차이(예를 들어, 손실)가 물론 고려될 수 있다.
도 2a는 도 1의 주사 디바이스(1)에 해제 가능하게 부착될 보충 디바이스(2)의 실시예의 개략도이다. 보충 디바이스(2)는 도 1의 주사 디바이스(1)의 하우징(10)을 구성하고 포함하는 결합 유닛으로서 기능하는 2개의 클립(20-1, 20-2)을 갖는 하우징(20)을 포함하여, 보충 디바이스(2)가 주사 디바이스(1)의 하우징(10) 상에 단단히 위치되지만 그럼에도 불구하고 예를 들어, 주사 디바이스(1)가 비워져서 교체되어야 할 때 주사 디바이스(1)로부터 제거 가능하게 된다. 대안적으로, 클립(20-1, 20-2)은 예를 들어, 링형 부재로 대체될 수도 있는데, 이 링형 부재 내로 주사 디바이스(1)의 하우징(10)의 상부 부분이 삽입될 수 있어 주사 디바이스(1)의 하우징(10) 상의 보충 디바이스(2)의 단단한 끼워맞춤이 성취되게 된다. 보충 디바이스(2)는 주사 디바이스(1)로부터 정보를 수집하기 위한 광학 및 음향 센서를 포함한다. 이 정보의 적어도 일 부분, 예를 들어, 선택된 투여량(및 선택적으로 이 투여량의 단위)이 보충 디바이스(2)의 디스플레이 유닛(21)을 경유하여 표시되는데, 이는 주사 디바이스(1)의 투여량 윈도우(13)가 주사 디바이스(1)에 부착될 때 적어도 부분적으로는 보충 디바이스(2)에 의해 방해될 수 있는 사실을 고려한다. 보충 디바이스(2)는 예를 들어, 보충 디바이스(2)를 턴온/오프하고 및/또는 동작을 트리거링하는[예를 들어, 다른 디바이스로의 접속의 설정을 야기하고 및/또는 보충 디바이스(2)로부터 다른 디바이스, 예를 들어, 혈당 모니터링 시스템으로 정보의 전달을 트리거링하고, 및/또는 다음의 투여량의 계산을 야기함] 버튼(22)을 추가로 포함한다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이러한 혈당 모니터링 시스템의 기능 및/또는 혈당계의 기능은 또한 보충 디바이스(2)에 의해 제공될 수 있다.
도 2b는 도 1의 주사 디바이스(1)를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 보충 디바이스(3)의 대안 실시예를 도시한다. 보충 디바이스(3)는 하부 부분(30-1) 및 상부 부분(30-2)이 접혀져서 케이스를 형성할 수 있도록 힌지를 경유하여 서로 연결된 하부 부분(30-1) 및 상부 부분(30-2)을 포함한다.
하부 부분(30-1)은 리세스(31)로서 형성된 결합 유닛을 포함하고 주사 디바이스(1)를 수용하도록 구성된다. 주사 디바이스(1)가 리세스(31) 내에 배치될 때, 보충 디바이스(3) 내에 포함된 광학 및/또는 음향 센서는 주사 디바이스(1)로부터 정보를 수집할 수 있다. 이 정보의 적어도 일 부분, 예를 들어, 선택된 투여량은 보충 디바이스(3)의 디스플레이 유닛(32)을 경유하여 표시될 수 있다. 보충 디바이스(3)의 사용 경우는 예를 들어, 주사 디바이스(1)의 사용자(주사를 수용하려고 하는 수용 환자 또는 다른 사람일 수 있음)가 주사 디바이스(1)의 투여량 손잡이(12)를 회전시킴으로써 투여량을 선택하고, 이어서 주사를 수행하기 전에 보충 디바이스(3)의 리세스(31) 내에 주사 디바이스(1)를 배치하는 것일 수 있다. 예를 들어, 디스플레이(32) 상에 투여량을 표시하고 및/또는 음향 신호 발생기 상에 전자 소리를 생성함으로써 지시될 수 있는 선택된 투여량의 광학적 인식 후에, 사용자는 이어서 리세스(31)로부터 주사 디바이스(1)를 제거하고 실제 주사를 수행할 수 있다. 배출(주사 펜인 의료 디바이스의 예시적인 경우에 주사와 일치함)이 수행될 때 주사 디바이스(1)에 의해 발생된 클릭음은 또한 보충 디바이스(3)의 음향 센서에 의해 감지될 수 있고, 인식된 투여량이 실제로 배출/주사되어 있는 것의 확인 응답으로서 기능할 수 있다. 배출/주사가 수행된 후에, 주사 디바이스(1)는 보충 디바이스(3)의 리세스(31) 내에 저장될 수 있다. 보충 디바이스(3)는 따라서 또한 주사 디바이스(1)용 저장 용기로서 기능할 수 있고, 따라서 주사 디바이스(1)의 품질 및 그 내부에 수납된 인슐린이 보충 디바이스(3)가 휴대될 때에도 열화되지 않는 것을 보장하도록 구성될 수 있다.
보충 디바이스(3)는 예를 들어, 보충 디바이스(3)를 턴온/오프하고 및/또는 작용을 트리거링하는[예를 들어, 보충 디바이스(2)로부터 다른 디바이스, 예를 들어, 혈당 모니터링 시스템으로 정보의 전달을 야기하고, 또는 다음의 투여량의 계산을 야기함] 버튼과 같은 입력부(34)를 또한 포함한다.
도 2b에는, 더욱이 광학 슬롯(33)이 도시되어 있고, 이 광학 슬롯을 경유하여 보충 디바이스(3)가 혈액의 액적을 갖는 캐리어 재료(예를 들어, 스트립)를 수용할 수 있고, 이는 이어서 환자의 현재 혈당 레벨을 결정하기 위해 선택적 혈당계에 의해 프로세싱될 수도 있다.
보충 디바이스(3)는 더욱이 혈당 모니터링 시스템의 기능을 구현할 수 있다.
도 3a 내지 도 3d는 주사 디바이스와 함께 보충 디바이스(도 2a 및 도 2b의 보충 디바이스와 같은)를 사용할 때 디바이스들 사이의 다양한 가능한 기능의 분포를 도시하고 있다.
도 3a의 배열(4)에서, 보충 디바이스(41)(도 2a 및 도 2b의 보충 디바이스와 같은)는 주사 디바이스(40)로부터 정보를 결정하고, 이 정보(예를 들어, 주사될 약물의 유형 및/또는 투여량)를 혈당 모니터링 시스템(42)에 제공한다(예를 들어, 유선 또는 무선 접속을 경유하여).
혈당 모니터링 시스템(42)(예를 들어, 컴퓨터, 개인 휴대 정보 단말 또는 휴대폰으로서 구체화될 수 있음)은 환자가 지금까지 수신하고 있는 주사의 기록을 유지하고(배출된 투여량에 기초하여, 예를 들어, 배출된 투여량 및 주사된 투여량이 동일한 것으로 가정함으로써, 또는 배출된 투여량에 기초하여 주사된 투여량을 결정함으로써 예를 들어, 배출된 투여량의 사전 규정된 비율이 환자에 의해 완전히 수용되지 않는 것으로 가정함으로써), 예를 들어, 이 환자에 대한 다음의 주사를 위한 인슐린의 유형 및/또는 투여량을 제안할 수 있다. 이 제안은 환자에 의해 수용된 하나 이상의 과거의 주사에 대한 정보 및 혈당계(43)에 의해 측정되고 혈당 모니터링 시스템(42)에 제공된(예를 들어, 유선 또는 무선 접속을 경유하여) 현재 혈당 레벨에 기초할 수 있다.
여기서, 혈당계(43)는 환자의 소형 혈액 프로브(예를 들어, 캐리어 재료 위의)를 수용하고 이 혈액 프로브에 기초하여 환자의 혈당 레벨을 결정하도록 구성된 개별 디바이스로서 구체화될 수 있다. 그러나, 혈당계(43)는 또한 환자 내에, 예를 들어, 환자의 눈에 또는 피부 아래에 적어도 일시적으로 이식되는 디바이스일 수도 있다.
인슐린의 제안된 유형 및/또는 투여량이 혈당 모니터링 시스템(42)으로부터 보충 디바이스(41)에 제공될 수 있고, 여기서 이는 예를 들어, 주사 디바이스(40)의 사용자에게 표시되고 및/또는 이어서 환자 내에 주사되는 투여량에 일치하는지 여부를 검사하는데 사용될 수 있다. 불일치는 예를 들어, 경고 또는 경보 신호를 트리거링할 수 있다.
도 3b는 도 3a의 혈당계(43)가 도 3a의 혈당 모니터링 시스템(42) 내에 포함되어 있어, 따라서 도 3b의 변형된 혈당 모니터링 시스템(42')을 야기하는 변형된 배열(4')이다. 도 3a의 주사 디바이스(40, 41)의 기능은 이 변형예에 영향을 미치지 않는다. 또한, 혈당 모니터링 시스템(42') 내에 조합된 혈당 모니터링 시스템(42) 및 혈당계(43)의 기능은 양 요소가 이제 동일한 디바이스 내에 포함되어 이들 디바이스 사이의 유선 또는 무선 통신이 더 이상 필요하지 않게 되는 사실과는 별개로, 기본적으로는 변하지 않는다. 그러나, 혈당 모니터링 시스템(42)과 혈당계(43) 사이의 통신은 시스템(42') 내에서 발생한다.
도 3c는 도 3a의 혈당 모니터링 시스템(42)의 기능이 도 3a의 보충 디바이스(41) 내에 포함되어, 변형된 보충 디바이스(41')를 야기하는 다른 변형된 배열(4")이다. 주사 디바이스(40) 및 혈당계(43)는 혈당계(43)가 이제 조합된 유닛(41')과 통신하는 사실과는 별개로, 기본적으로는 이 변형예에 의해 영향을 받지 않는다.
도 3d는 도 3a의 혈당 모니터링 시스템(42) 및 혈당계(43)의 기능이 도 3a의 보충 디바이스(41) 내에 포함되어 있어, 따라서 변형된 보충 디바이스(41")를 야기하는 다른 변형된 배열(4"')을 도시한다. 변형된 보충 디바이스(41")는 따라서 환자의 혈당 레벨을 측정하는 것이 가능하여, 혈당 모니터링을 수행하고 주사 디바이스(40)로부터 정보를 판독한다. 따라서, 변형된 보충 디바이스(41")는 보충 디바이스부, 혈당 모니터링부 및 혈당계부를 포함하는 것으로 이해될 수도 있다. 혈당 모니터링부는 이어서 주사 디바이스(1)(보충 디바이스부에 의해)로부터 판독되고 혈당계부에 의해 측정된 정보를 사용할 수 있다. 취해질 다음의 투여량에 대한 제안이 이어서 표시될 수 있고 및/또는 주사 디바이스(1)로 실제로 주사된 투여량에 대해 검사될 수 있다.
도 4는 도 1의 주사 디바이스(1)에 부착된 상태에서의 도 2a의 보충 디바이스(2)의 개략도를 도시한다.
보충 디바이스(2)의 하우징(20)에는, 예를 들어, 마이크로프로세서, 디지털 신호 프로세서(DSP), 특정 용도용 집적 회로(ASIC), 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(FPGA) 등일 수 있는 프로세서(24)에 의해 제어되는 복수의 구성 요소가 포함되어 있다. 프로세서(24)는 프로그램 메모리(240) 내에 저장된 프로그램 코드(예를 들어, 소프트웨어 또는 펌웨어)를 실행하고, 예를 들어, 중간 결과를 저장하기 위해 메인 메모리(241)를 사용한다. 메인 메모리(241)는 또한 다음의 배출/주사를 위한 제안을 결정하는데 요구되는 수행된 배출/주사에 대한 로그북 및 정보를 저장하는데 사용될 수 있다. 프로그램 메모리(240)는 예를 들어, 판독 전용 메모리(ROM)일 수 있고, 메인 메모리는 예를 들어, 랜덤 액세스 메모리(RAM)일 수 있다.
예시적인 실시예에서, 프로세서(24)는 버튼(22)과 상호 작용하고, 이 버튼을 경유하여 보충 디바이스(2)가 예를 들어, 턴온되고 턴오프될 수 있다. 버튼(22)은 또한 추가의 작용을 트리거링하는데, 예를 들어, 다른 디바이스로의 접속의 설정을 트리거링하는데, 또는 다른 디바이스로의 정보의 전달을 트리거링하는데, 또는 보충 디바이스(2)의 사용자에게 제시된 정보를 확인 응답하는데 사용될 수도 있다.
프로세서(24)는 액정 디스플레이(LCD)로서 현재 구체화되어 있는 디스플레이 유닛(21)을 제어한다. 디스플레이 유닛(21)은 예를 들어, 주사 디바이스(1)의 현재 세팅 또는 제공될 다음의 주사에 대한 정보를 보충 디바이스(2)의 사용자에게 표시하는데 사용된다. 디스플레이 유닛(21)은 또한 예를 들어, 사용자 입력을 수신하기 위한 터치스크린 디스플레이로서 구체화될 수도 있다.
프로세서(24)는 또한 현재 선택된 투여량이 표시되는[주사 디바이스(1) 내에 내장된 슬리브(19) 상에 인쇄된 숫자에 의해, 이 숫자들은 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화됨] 투여량 윈도우(13)의 이미지를 캡처하는 것이 가능한 광학 문자 인식(OCR) 판독기로서 현재 구체화되어 있는 광학 센서(25)를 제어한다. OCR 판독기(25)는 또한 캡처된 이미지로부터 문자(예를 들어, 숫자)를 인식하고 이 정보를 프로세서(24)에 제공하는 것이 가능하다. 대안적으로, 보충 디바이스(2) 내의 유닛(25)은 단지 이미지를 캡처하고 캡처된 이미지에 대한 정보를 프로세서(24)에 제공하기 위한 광학 센서일 수도 있다. 다음에, 이 정보가 보충 디바이스(2)에 의해 전달되는 프로세서(24) 또는 디바이스는 캡처된 이미지 상에서 OCR을 수행하는 것을 담당할 수도 있다. 후자의 접근법은 보충 디바이스(2)의 복잡성을 감소시키는 것을 허용할 수 있다.
선택적으로, 프로세서(24)는 현재 선택된 투여량이 표시되는 투여량 윈도우(13)를 조명하는데 사용될 수 있는 발광 다이오드(LED)(예를 들어, 백색 및/또는 컬러 LED)와 같은 광원을 또한 제어한다. 주사 디바이스의 투명부의 표면으로부터 잠재적으로 반사하는 광에 기인하여, 확산기(diffuser), 예를 들어, 아크릴 글래스의 부분으로부터 제조된 확산기가 광원의 전방에 사용될 수 있다. 더욱이, 광학 센서는 선택적으로 배율(예를 들어, 3:1 초과의 배율)을 유도하는 렌즈(예를 들어, 비구면 렌즈)를 포함할 수 있다.
프로세서(24)는 또한 예를 들어, 컬러 또는 음영과 같은 주사 디바이스(1)의 하우징(10)의 광학 특성을 결정하도록 구성된 광도계(26)를 제어한다. 예를 들어, 슬리브(19) 또는 주사 디바이스(1) 내에 포함된 인슐린 용기의 컬러 또는 컬러 코딩과 같은 광학 특성이 단지 하우징(10)의 특정 부분 내에 존재할 수 있는데, 이 컬러 또는 컬러 코딩은 예를 들어, 하우징(10) 내의[및/또는 슬리브(19) 내의] 다른 윈도우를 통해 가시화될 수 있다. 이 컬러에 대한 정보는 이어서 프로세서(24)에 제공되고, 이 프로세서는 이어서 주사 디바이스(1)의 유형 또는 주사 디바이스(1) 내에 수납된 인슐린의 유형(예를 들어, 자주색을 갖는 SoloStar Lantus 및 청색을 갖는 SoloStar Apidra)을 결정할 수 있다. 대안적으로, 카메라 유닛이 광도계(26) 대신에 사용될 수 있고, 하우징, 슬리브 또는 인슐린 용기의 이미지가 이어서 프로세서(24)에 제공되어 이미지 프로세싱에 의해 하우징, 슬리브 또는 인슐린 용기의 컬러를 결정할 수 있다. 또한, 하나 이상의 광원이 OCR 판독기(25) 및/또는 광도계(26)의 판독을 향상시키도록 제공될 수도 있다. 광원은 광도계(26)에 의한 컬러 검출을 향상시키기 위해 특정 파장 또는 스펙트럼의 광을 제공할 수 있다. 광원은 예를 들어, 투여량 윈도우(13)에 의한 원하지 않는 반사가 회피되거나 감소되는 방식으로 배열될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 광도계(26) 대신에 또는 그에 추가하여, 카메라 유닛은 주사 디바이스 및/또는 그 내에 수납된 약물에 관련된 코드(예를 들어, 1차원 또는 2차원 바코드일 수 있는 바코드)를 검출하도록 전개될 수 있다. 이 코드는 몇몇 예를 들자면, 예를 들어, 하우징(10) 상에 또는 주사 디바이스(1) 내에 수납된 약물 용기 상에 위치될 수 있다. 이 코드는 예를 들어, 주사 디바이스 및/또는 약물의 유형 및/또는 다른 특성(예를 들어, 만료일)을 지시할 수 있다.
프로세서(24)는 또한 주사 디바이스(1)에 의해 생성되는 소리를 감지하도록 구성된 음향 센서(27)를 제어한다(및/또는 그로부터 신호를 수신함). 이러한 소리는 예를 들어, 투여량이 투여량 손잡이(12)를 회전시킴으로써 계량될 때 및/또는 투여량이 주사 버튼(11)을 누름으로써 배출/주사될 때, 및/또는 프라임 샷이 수행될 때 발생할 수도 있다. 이들 작용은 기계적으로 유사하지만, 그럼에도 불구하고 상이하게 소리가 난다(이는 또한 이들 작용을 지시하는 전자 소리에 대해 해당될 수 있음). 음향 센서(27) 및/또는 프로세서(24)는 이들 상이한 소리를 차별화하도록 구성될 수 있어, 예를 들어, 주사가 발생하는(프라임 샷 단독보다는) 것을 안전하게 인식하는 것을 가능하게 한다. 음향 센서(27)에 의해 캡처된 소리는 또한 이어서 소리 인식을 수행하는 다른 디바이스에 제공될 수 있다. 이는 보충 디바이스(2)의 복잡성을 재차 감소시킬 수 있다.
프로세서(24)는 예를 들어, 사용자로의 피드백으로서, 예를 들어, 주사 디바이스(1)의 작동 상태에 관련될 수 있는 음향 신호를 생성하도록 구성된 음향 신호 발생기(23)를 또한 제어한다. 예를 들어, 음향 신호는 예를 들어, 오용의 경우에 주사될 다음의 투여량에 대한 나머지로서 또는 경고 신호로서 음향 신호 발생기(23)에 의해 시작될 수 있다. 음향 신호 발생기는 예를 들어, 버저 또는 확성기로서 구체화될 수 있다. 음향 신호 발생기(23)에 추가하여 또는 그 대안으로서, 또한 촉각 신호 발생기가 예를 들어, 진동에 의한 촉각 피드백을 제공하는데 사용될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 프로세서(24)는 무선 방식으로 다른 디바이스에 또는 다른 디바이스로부터 정보를 전송 및/또는 수신하도록 구성된 무선 유닛(28)을 제어한다. 이러한 전송은 예를 들어, 무선 전송 또는 광학 전송에 기초할 수 있다. 대안적으로, 무선 유닛(28)은 예를 들어, 케이블 또는 파이버 접속을 경유하여 유선 기반 방식으로 다른 디바이스에 또는 다른 디바이스로부터 정보를 전송 및/또는 수신하도록 구성된 유선 유닛으로 대체되거나 구현될 수도 있다. 무선 또는 유선 기반 전송/수신을 위한 이러한 유닛은 예를 들어, 도 3d에 도시된 바와 같은 시나리오에서 생략될 수도 있고, 여기서 보충 디바이스(41"')가 혈당 모니터링 시스템 기능성을 구현하고 또한 혈당계를 구현한다. 데이터가 전송될 때, 전달된 데이터(값)의 단위가 명시적으로 또는 암시적으로 규정될 수 있다. 예를 들어, 인슐린 투여량의 경우에, 항상 국제 단위(IU)가 사용될 수 있고, 또는 다른 경우에는 사용된 유닛은 예를 들어, 코딩된 형태로 명시적으로 전달될 수 있다.
마지막으로, 보충 디바이스(2)는 주사를 수용하고 그로부터 혈당 레벨을 결정하기 위한 환자의 혈액 프로브(예를 들어, 스트립과 같은 캐리어 상의)를 수용하도록 구성된 선택적 혈당계(29)를 또한 포함하고, 이 혈액 프로브는 이어서 추가의 프로세싱을 위해 프로세서(24)에 제공되어, 예를 들어, 다음에 인가될 주사의 유형 및/또는 투여량을 위한 제안을 결정한다.
도 4의 보충 디바이스(2)는 따라서 주사 디바이스(1)의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하는 것이 가능하다. 이 정보는 보충 디바이스(2) 자체에 의해 프로세싱될 수 있거나 또는 적어도 부분적으로 다른 디바이스(예를 들어, 혈당 모니터링 시스템)에 제공될 수도 있다.
추가의 상세로서, 도 4는 보충 디바이스(2)의 하우징(20) 상에 형성된 리세스(20-3)를 도시하고, 이 리세스는 보충 디바이스(2)가 주사 디바이스(1)에 부착될 때 주사 디바이스(1)의 하우징(10) 상의 특정 위치에 형성된 키(10-3)를 수용하도록 구성된다. 이 리세스-키 쌍은 예를 들어, 보충 디바이스(2)가 특정 유형의 주사 디바이스(1)에만 부착될 수 있어 예를 들어, 적합성을 보장하는 것을 보장하도록 배열될 수 있다. 상이한 유형의 주사 디바이스(1)가 예를 들어, 키(10-1)의 상이한 위치 및/또는 키(10-1)의 상이한 형태를 사용하여 단지 적합성이 있는 보충 디바이스(2)가 사용되는 것을 보장할 수도 있다. 대안적으로, 이러한 키-리세스 쌍은 생략될 수 있어, 보충 디바이스(2)가 다양한 상이한 주사 디바이스(1)와 함께 사용될 수 있는 것을 허용한다. 보충 디바이스(2)는 이어서 예를 들어, 광범위한 주사 디바이스(1)와 함께 기능하도록 구성될 수도 있다. 단일 주사 디바이스(1)의 상세가 그럼에도 불구하고 예를 들어, 상이한 유형의 주사 디바이스(1)의 특성인 코드 또는 컬러에 기초하여 예를 들어, 상이한 유형의 주사 디바이스(1)를 인식함으로써 고려될 수 있다. 이러한 코드 또는 컬러는 전술된 것과 유사한 방식으로, 즉 OCR 및/또는 컬러 인식[및 인식된 값의 후속의 비교(테이블을 갖는 컬러)]에 기초하여 광학적으로 보충 디바이스(1)에 의해 감지될 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같은 보충 디바이스(2)의 기능 구성 요소는 도 2b의 보충 디바이스(3)에서 동일한 방식으로 동등하게 제시되고 기능할 수 있다는 것이 주목되어야 한다.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명에 따른 방법의 실시예의 흐름도이다. 이들 방법은 보충 디바이스(2)(도 2b 및 도 4 참조)의 프로세서(24)에 의해, 뿐만 아니라 도 2b의 보충 디바이스(3)의 프로세서에 의해 수행될 수 있고, 예를 들어, 도 6의 탠저블 저장 매체(60)의 형상을 취할 수 있는 보충 디바이스(2)의 프로그램 메모리(240)에 저장될 수도 있다.
도 5a는 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같은 시나리오에서 수행되는 방법 단계를 도시하고, 여기서 주사 디바이스(40)로부터 보충 디바이스(41)에 의해 판독된 정보는 혈당 모니터링 시스템(42 또는 42')으로부터 재차 정보를 수신하지 않고 혈당 모니터링 시스템(42 또는 42')에 제공된다.
흐름도(500)는 예를 들어, 보충 디바이스가 턴온되거나 다른 방식으로 활성화될 때 시작한다.
단계 501에서, 주사 디바이스에 의해 제공된 약물, 예를 들어, 인슐린의 유형은 예를 들어, 전술된 바와 같이 주사 디바이스 또는 그 구성 요소 상에 인쇄된 코드의 인식에 기초하여 또는 컬러 인식에 기초하여 판정된다. 약물의 유형의 검출은 환자가 항상 동일한 유형의 약물을 투약하고 단지 이 단일 유형의 약물을 갖는 주사 디바이스만을 사용하면 필요하지 않을 수도 있다. 더욱이, 약물의 유형의 판정은 다른 방식으로 보장될 수도 있다(예를 들어, 보충 디바이스가 단지 하나의 특정 주사 디바이스로만 사용 가능하고, 이는 이어서 단지 이 단일 유형의 약물만을 제공할 수 있는 도 4에 도시된 키-리세스 쌍에 의해).
단계 502에서, 현재 선택된 투여량이 예를 들어, 전술된 바와 같이 주사 디바이스의 투여량 윈도우 위에 표시된 정보의 OCR에 의해 결정된다. 이 정보는 이어서 단계 503에서 주사 디바이스의 사용자에게 표시되지만, 이는 또한 선택적일 수도 있다.
단계 504에서, 예를 들어, 전술된 바와 같이 소리 인식에 의해 배출이 발생하였는지가 검사된다. 여기서, 프라임 샷은 주사 디바이스에 의해 생성된 각각의 상이한 소리에 기초하여 및/또는 배출된 투여량(예를 들어, 작은 투여량, 예를 들어, 4 또는 3 유닛과 같은 사전 결정된 유닛의 양 미만이 프라임 샷에 속하는 것으로 고려될 수 있고, 반면에 더 큰 투여량은 실제 주사에 속하는 것으로 고려됨)에 기초하여 실제 주사(생명체 내로의)와는 구별될 수 있다.
배출이 발생하면, 결정된 데이터, 즉 선택된 투여량 및 - 적용 가능하면 - 약물(예를 들어, 인슐린)의 유형이 다른 디바이스, 예를 들어, 혈당 모니터링 시스템에 전송된다. 배출의 성질, 예를 들어, 배출이 프라임 샷으로서 또는 실제 주사로서 수행되었는지에 관한 구별이 이루어져 있으면, 이 정보가 또한 전송될 수도 있다.
그렇지 않으면, 단계 502 및 503이 반복된다.
데이터의 전송 후에, 흐름도(500)는 종료된다.
도 5b는 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같은 시나리오에서 수행된 방법 단계를 도시하고, 여기서 주사 디바이스(40)로부터 보충 디바이스(41)에 의해 판독된 정보가 혈당 모니터링 시스템(42 또는 42')에 제공되고, 정보는 또한 혈당 모니터링 시스템(42 또는 42')으로부터 재차 수신된다.
흐름도(600)에서, 단계 601에서, 다음의 주사에 관한 정보[예를 들어, 다음 환자에 의해 주사될 약물(예를 들어, 인슐린)의 유형 및/또는 투여량에 대한 제안]가 보충 디바이스에서, 예를 들어, 혈당 모니터링 시스템으로부터 수신된다.
단계 602에서, 이 정보는 보충 디바이스의 사용자에게 표시되어, 예를 들어, 주사될 다음의 투여량의 상세에 대해 사용자에게 통지한다.
약물(예를 들어, 인슐린)의 유형이 선택적으로 판정되고(단계 603) 또한 선택된 투여량이 결정되고(단계 604) 표시된(단계 605) 후에, 단계 606에서, 판정된 정보(선택된 투여량 및 선택적으로 약물의 유형)가 단계 601에서 수신된 정보에 일치하는지가 검사된다. 만일 일치하면, 승인이 단계 608에서 표시된다. 그렇지 않으면, 단계 607에서, 선택된 투여량이 아직 제안된 투여량에 일치하지 않는다는 경고가 표시된다.
단계 609에서, 이어서 배출이 수행되었는지가 검사되고, 만일 수행되었으면, 판정된 데이터가 예를 들어, 배출의 성질에 대한 추가의 정보(프라임 샷 또는 실제 주사)를 갖고 전송되고(예를 들어, 혈당 모니터링 시스템에), 그렇지 않으면 단계 604 내지 608이 반복된다.
여기서, 흐름도(600)의 단계 603, 604, 605, 609 및 610은 도 5a의 흐름도(500)의 단계 501 내지 505에 대응하고, 거기에 제공된 설명 및 예시가 여기에도 또한 적용된다는 것이 주목된다.
도 5c는 도 3c 및 도 3d에 도시된 바와 같은 시나리오에서 수행된 방법 단계를 도시하고, 여기서 주사 디바이스(40)로부터 보충 디바이스(41' 또는 41")에 의해 판독된 정보가 보충 디바이스(41' 또는 41") 자체에 의해 프로세싱되어, 예를 들어, 혈당 모니터링을 수행한다.
흐름도(700)의 단계 701에서, 다음 주사에 관련된 정보[예를 들어, 약물(예를 들어, 인슐린)의 유형 및/또는 투여량]가 예를 들어, 보충 디바이스 자체(도 3d 참조) 내에 포함된 혈당계에 의해 결정된 또는 외부 혈당계(도 3c 참조)로부터 수신된 현재 혈당 레벨에 대한 정보에 기초하여 보충 디바이스에 의해 판정된다.
단계 702에서, 이 정보는 이어서 보충 디바이스의 디스플레이 유닛을 경유하여 표시된다.
약물(예를 들어, 인슐린)의 유형이 선택적으로 판정되고(단계 703) 또한 선택된 투여량이 결정되고(단계 704) 표시된(단계 705) 후에, 단계 706에서, 단계 703 및 704로부터의 판정된 정보(선택된 투여량 및 선택적으로 약물의 유형)가 단계 701에서 결정된 정보에 일치하는지가 검사된다. 만일 일치하면, 승인이 단계 708에서 표시된다. 그렇지 않으면, 선택된 투여량이 아직 제안된 투여량에 일치하지 않는다는 경고가 단계 707에서 표시된다.
단계 709에서, 이어서 배출이 수행되었는지가 검사되고, 만일 수행되었으면, 판정된 데이터는 예를 들어, 배출의 성질(프라임 샷 또는 실제 주사)에 대한 추가의 정보와 함께 저장되고(예를 들어, 예로서 이후의 혈당 모니터링 프로세싱을 위한 기초로서 로그북에), 그렇지 않으면 단계 704 내지 708이 반복된다.
여기서, 흐름도(700)의 단계 703, 704, 705 및 709는 도 5a의 흐름도(500)의 단계 501 내지 505에 대응하고, 거기에 제공된 설명 및 예시가 여기에도 또한 적용된다는 것이 주목된다.
도 5d는 예를 들어, 본 출원인의 Solostar
Figure pat00002
인슐린 주사펜과 같은 주사 디바이스(1)의 통상의 적용 시퀀스를 도시한다.
주사 디바이스(1)에 대해, 안전 테스트(810)(즉, 프라이밍)가 실제 주사 절차(820) 전에 요구된다.
단계 801에서 주사 디바이스(1)에 니들(15)을 부착한 후에, 사용자는 단계 811에서 주사 디바이스(1)에 의해 배출될 2개의 유닛의 투여량을 선택하도록 요구된다. 인슐린 투여량은 투여량 손잡이(12)를 회전시킴으로써 선택될 수 있다. 단계 811은 안전 테스트(810)의 제 1 단계이다.
단계 812에서, 선택된 투여량은 일반적으로 인슐린이 주사 디바이스(1)에 부착된 니들(15)의 팁으로부터 나오도록 배출된다.
단계 813에서, 안전 테스트(810)가 반복되어야 하는지 여부가 판정된다. 안전 테스트(810)는 단계 812에서 니들의 팁으로부터 어떠한 인슐린도 나오지 않으면 반복되어야 한다.
그렇지 않으면 단계 821에서, 주사 디바이스(1)에 의해 주사될 투여량이 선택된다. 인슐린 투여량은 투여량 손잡이(12)를 회전시킴으로써 선택될 수 있다. 이는 실제 주사 절차(820)의 제 1 단계이다.
단계 822에서, 니들(15)은 신체 내로 주사된다.
단계 823에서, 선택된 투여량은 주사 디바이스(1)에 의해 배출되고 신체 내로 주사된다.
단계 824에서, 사용자는 실제 주사 후에 약 5초 대기한다.
명백하게, 안전 테스트(810)는 음향 및 광학 신호가 동일하기 때문에 실제 주사(단계 811 및 821 참조) 및 연속적인 주사(단계 812 및 823 참조)를 위한 투여량의 선택으로부터 구별 불가능하다. 보충 디바이스(2)에 의해 결정된 선택된 투여량이 예를 들어, 로그북에 저장되면, 그러나 이는 양 상황들 사이를 구별하는데 유용하다.
주사 디바이스(1)(예를 들어, 본 출원인의 Solostar
Figure pat00003
인슐린 주사펜)의 적용 시퀀스의 예시적인 시간 단계는 이하와 같을 수 있다.
- 투여량 계량(예를 들어, 투여량 손잡이 회전)과 주사/배출 사이의 시간 차 > 3초,
- 주사/배출을 위한 시간 1 내지 30초,
- 투여량 손잡이(12)가 재차 회전되기 전의 주사/배출 후의 시간 차 > 3초,
- 투여량 손잡이(12)가 재차 회전되기 전의 안전 테스트/프라이밍 후의 시간 차 > 1초.
따라서, 선택된 투여량을 결정하기 위한 목적은 예를 들어,
- 투여량의 계량/투여량 손잡이의 회전이 높은 반복율로 모니터링되고,
- 투여량 계량/투여량 손잡이 회전과 대응 숫자의 표시 사이의 시간 차가 최소화되고,
- 선택된 투여량/투여량 손잡이가 3초 초과 동안 불변 유지되면, 대응 숫자[예를 들어, 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화된 숫자]가 주사를 위해 선택된 유닛의 수로서 사용되고,
- 선택된 투여량/투여량 손잡이가 0.1초 초과 동안 0으로 판독되면, 숫자가 복귀되는 것이다.
도 5e는 선택된 투여량이 단지 광학 센서의 사용에 기초하여 결정될 때 수행되는 예시적인 방법 단계를 더 상세히 도시한다. 예를 들어, 이들 단계는 도 5a 내지 도 5c의 단계 502, 604 및 704에서 수행될 수 있다.
단계 901에서, 서브-이미지가 보충 디바이스(2)의 광학 센서(25)와 같은 광학 센서에 의해 캡처된다. 캡처된 서브-이미지는 예를 들어, 주사 디바이스(1)의 투여량 윈도우(13)의 적어도 일 부분의 이미지이고, 여기서 현재 선택된 투여량이 표시된다[예를 들어, 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화되는 주사 디바이스(1)의 슬리브(19) 상에 인쇄된 숫자 및/또는 눈금에 의해]. 예를 들어, 캡처된 서브-이미지는 저해상도를 가질 수 있고 및/또는 단지 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화되는 슬리브(19)의 부분의 부분만을 도시할 수 있다. 예를 들어, 캡처된 서브-이미지는 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화되는 주사 디바이스(1)의 슬리브(19)의 부분 상에 인쇄된 숫자 또는 눈금을 표시한다.
이미지를 캡처한 후에, 예를 들어, 이하와 같이 더 프로세싱된다.
- 이전에 캡처된 배경 이미지에 의한 분할,
- 추가의 평가를 위한 화소의 수를 감소시키기 위한 이미지(들)의 비닝(binning),
- 조명의 강도 편차를 감소시키기 위한 이미지(들)의 정규화,
- 이미지(들)의 시어링(sheering) 및/또는
- 고정된 임계치에 비교함으로써 이미지(들)의 2원화.
이들 단계의 복수 또는 모두는 적용 가능하면, 예를 들어, 충분히 큰 광학 센서(예를 들어, 충분히 큰 화소를 갖는 센서)가 사용되면 생략될 수 있다.
단계 902에서, 캡처된 서브-이미지의 변화가 존재하는지 여부가 판정된다. 예를 들어, 현재 캡처된 서브-이미지는 변화가 있는지 여부를 판정하기 위해 이전에 캡처된 서브-이미지(들)에 비교될 수 있다. 여기서, 이전에 캡처된 서브-이미지와의 비교는 현재 서브-이미지가 캡처되기 직전에 캡처되어 있던 이전에 캡처된 서브-이미지의 서브-이미지 및/또는 현재 서브-이미지가 캡처되기 전에 지정된 시간 기간(예를 들어, 0.1초) 이내에 캡처되었던 이전에 캡처된 서브-이미지의 서브-이미지에 한정될 수도 있다. 비교는 현재 캡처된 서브-이미지 및 이전에 캡처된 서브-이미지에 수행된 패턴 인식과 같은 이미지 분석 기술에 기초할 수 있다. 예를 들어, 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화된 그리고 현재 캡처된 서브-이미지에 및 이전에 캡처된 서브-이미지에 표시된 눈금 및/또는 숫자의 패턴이 변화되는지 여부가 분석될 수 있다. 예를 들어, 특정 크기 및/또는 영상비를 갖는 이미지 내의 패턴이 탐색될 수 있고 이들 패턴이 이전에 저장된 패턴과 비교될 수 있다.
단계 901 및 902는 캡처된 이미지의 변화의 검출에 대응할 수 있다. 단계 902에서 서브-이미지의 변화가 존재하는 것으로 판정되면, 단계 901이 반복된다.
그렇지 않으면, 단계 903에서, 이미지가 보충 디바이스(2)의 광학 센서(25)와 같은 광학 센서에 의해 캡처된다. 캡처된 이미지는 예를 들어, 현재 선택된 투여량이 표시되는[예를 들어, 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화되는 주사 디바이스(1)의 슬리브(19) 상에 인쇄된 숫자 및/또는 눈금에 의해] 주사 디바이스(1)의 투여량 윈도우(13)의 이미지이다. 예를 들어, 캡처된 이미지는 캡처된 서브-이미지의 해상도보다 높은 해상도를 가질 수도 있다. 캡처된 이미지는 적어도 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화되는 주사 디바이스(1)의 슬리브(19) 상에 인쇄된 숫자를 표시한다.
단계 904에서, 이들 숫자는 (현재) 선택된 투여량에 대응하기 때문에, 광학 문자 인식(OCR)은 주사 디바이스(1)의 슬리브(19) 상에 인쇄되고 투여량 윈도우(13)를 통해 가시화되는 숫자를 인식하기 위해 단계 903에서 캡처된 이미지 상에서 수행된다. 인식된 숫자에 따라, 선택된 투여량이 예를 들어, 선택된 투여량을 표현하는 값을 인식된 숫자로 설정함으로써 결정된다.
단계 905에서, 결정된 선택된 투여량의 변화가 존재하는지 여부, 및 선택적으로, 결정된 선택된 투여량이 0이 아닌지 여부가 판정된다. 예를 들어, 현재 결정된 선택된 투여량은 변화가 존재하는지 여부를 결정하기 위해 이전에 결정된 선택된 투여량(들)에 비교될 수 있다. 여기서, 미리 결정된 선택된 투여량(들)과의 비교는 현재 선택된 투여량이 결정되어 있기 전에 지정된 시간 기간(예를 들어, 3초) 이내에 결정되었던 이전에 결정된 선택된 투여량(들)에 제한될 수 있다. 결정된 선택된 투여량에 변화가 없으면, 선택적으로, 결정된 선택된 투여량이 0이 아니면, 현재 결정된 선택된 투여량이 추가의 프로세싱을 위해 복귀되고/전달된다[예를 들어, 프로세서(24)로].
따라서, 투여량 손잡이(12)의 최종 회전이 3초 초과 경과이면 선택된 투여량이 결정된다. 투여량 손잡이(12)가 이들 3초 이내에 또는 후에 회전되고 새로운 위치가 3초 초과 동안 불변 유지되면, 이 값은 결정된 선택된 투여량으로서 취해진다.
도 5f는 선택된 투여량이 음향 센서 및 광학 센서의 사용에 기초하여 결정될 때 수행되는 방법 단계를 더 상세히 도시한다. 예를 들어, 이들 단계는 도 5a 내지 도 5c의 단계 502, 604 및 704에서 수행될 수 있다.
단계 1001에서, 소리가 보충 디바이스(2)의 음향 센서(27)와 같은 음향 센서에 의해 캡처된다.
단계 1002에서, 캡처된 소리가 클릭음인지 여부가 판정된다. 캡처된 소리는 예를 들어, 투여량이 주사 디바이스(1)의 투여량 손잡이(12)를 회전함으로써 계량될 때 및/또는 투여량이 주사 버튼(11)을 누름으로써 배출/주사될 때 및/또는 프라임 샷이 수행될 때 발생하는 클릭음일 수 있다. 캡처된 소리가 클릭음이 아니면, 단계 1001이 반복된다.
그렇지 않으면, 단계 1003에서, 이미지는 보충 디바이스(2)의 광학 센서(25)와 같은 광학 센서에 의해 캡처된다. 단계 1003은 흐름도(900)의 단계 903에 대응한다.
단계 1004에서, OCR은 단계 1003에서 캡처된 이미지 상에서 수행된다. 단계 1004는 흐름도(900)의 단계 904에 대응한다.
단계 1005에서, 결정된 선택된 투여량의 변화가 존재하는지 여부, 및 선택적으로, 결정된 선택된 투여량이 0이 아닌지 여부가 판정된다. 단계 1005는 흐름도(900)의 단계 905에 대응한다.
도 5e에 도시된 바와 같이 이미지 또는 서브-이미지를 영구적으로 캡처하는 것은 일반적으로 마이크로폰과 같은 음향 센서를 청취하는 것보다 더 많은 전력을 소비하기 때문에, 보충 디바이스의 전력 소비가 될 때 도 5f에 도시된 음향 접근법의 약간의 장점이 있을 수 있다.
도 5g는 결정된 선택된 투여량이 로그북 내에 저장될 때 수행된 방법 단계를 더 상세히 도시한다.
단계 1101에서, 현재 선택된 투여량이 예를 들어, 흐름도(900 또는 1000)의 단계들에 따라 결정된다.
단계 1102에서, 결정된 선택된 투여량이 0인지 여부가 판정된다. 이 투여량이 0이 아니면, 값 "초기 투여량"은 단계 1103에서 결정된 선택된 투여량의 값으로 설정된다.
그렇지 않으면, 단계 1104에서 값 "초기 투여량"이 미리 규정되어 있는지 여부가 판정된다. 미리 규정되어 있지 않으면, 단계 1101이 반복된다.
그렇지 않으면, 단계 1105에서, 값 "최종 투여량"이 결정된 선택된 투여량의 값으로 설정된다.
단계 1106에서, 값 "초기 투여량"과 "최종 투여량" 사이의 차이가 표시되고, 단계 1107에서, 사용자는 주사된 바와 같은 차이를 확인하도록 요청된다.
사용자가 주사된 바와 같은 차이를 확인하면, 단계 1108에서, 차이는 주사된 것으로서 로그북 내에 저장되고, 선택적으로 타임스탬프가 로그북 내의 대응 엔트리에 추가된다.
사용자가 주사될 차이를 확인하지 않으면, 단계 1109에서, 차이는 배출되는 것으로서 로그북 내에 저장되고, 선택적으로 타임스탬프는 로그북 내의 대응 엔트리에 추가된다.
따라서, "초기 투여량"은 투여량 손잡이의 최종 회전이 3초 초과 경과하면 검출된다. 투여량 손잡이가 이들 3초 이내에 또는 후에 회전되고 새로운 위치가 3초 초과 동안 불변 유지되면, 대응적으로 검출된 값이 "초기 투여량"으로서 취해진다. 결정된 선택된 투여량이 0이고 0 이외의 "초기 투여량"이 규정되면, "초기 투여량"의 값이 표시되고 사용자는 주사되는 표시된 값을 확인하도록 요청된다.
단계 1107에서 선택된 투여량의 사용자 확인은 안전 테스트(프라이밍) 중에 배출된 투여량과 실제 주사된 투여량 사이를 구별할 필요가 있을 수 있다.
안전 테스트는 적용 시퀀스에 거의 필수의 단계이다. 프라이밍 중에 배출된 투여량과 실제 주사된 투여량 사이의 구별은 상이한 방식으로 구현될 수 있다.
1. 사용자는 안전 테스트(810) 후에 그러나 실제 주사 절차(820) 전에 보충 디바이스(2)를 활성화한다. 그러나, 보충 디바이스(2)가 투여량 윈도우(13)의 시야를 차단함에 따라, 사용자는 안전 테스트(810) 전에 초기 선택된 투여량을, 그리고 안전 테스트(810) 중에 선택된 투여량이 2개의 유닛인지 여부를, 그리고 안전 테스트 후에 투여량이 재차 0으로 설정되었는지 여부를 검사할 수 없다. 더욱이, 프라이밍 중에 배출된 투여량은 카트리지 내에 잔류하는 인슐린의 양을 모니터링하도록 저장될 수 없다.
2. 사용자는 보충 디바이스(2)를 활성화시킨다. 제 1 결정된 선택된 투여량이 디스플레이 상에 표시되지만, 이는 주사된 것으로서 로그북에 저장되지 않는다. 임의의 추가의 선택되고 배출된 투여량이 주사된 것으로 저장된다.
그러나, 프라이밍을 스킵하거나 이들이 니들의 주사에 앞서 배출하기를 원하는 선택된 투여량에 2개의 유닛을 추가하는 사용자에 대해, 보충 디바이스(2)는 주사된 투여량을 정확하게 저장하지 않는다. 프라이밍을 반복하는 사용자는 부정확한 투여량 기록을 생성한다.
3. 사용자는 보충 디바이스(2)를 활성화하고, 제 1 결정된 선택된 투여량이 값 2와 비교되고, 참이면 저장되지 않는다. 임의의 추가의 투여량이 저장된다.
그러나, 프라이밍을 스킵하거나 이들이 니들의 주사에 앞서 배출하기를 원하는 선택된 투여량에 2개의 유닛을 추가하는 사용자에 대해, 보충 디바이스(2)는 또한 주사된 투여량을 정확하게 저장하지 않는다. 프라이밍을 반복하는 사용자는 또한 부정확한 기록을 생성한다. 사용자가 안전 테스트를 위해 2개의 유닛의 값을 고수하지 않으면, 이는 또한 부정확한 기록을 생성할 수 있다.
4. 사용자는 보충 디바이스(2)를 활성화한다. 결정된 선택된 투여량이 값 2인 한, 투여량은 저장되지 않는다. 임의의 추가의 투여량이 저장된다.
그러나, 이들이 니들의 주사에 앞서 배출하기를 원하는 선택된 투여량에 2개의 유닛을 추가하는 사용자에 대해, 보충 디바이스(2)는 주사된 투여량을 정확하게 기록하지 않는다. 2의 인슐린 투여량은 적절하게 기록되지 않을 것이다.
5. 사용자는 보충 디바이스(2)를 활성화한다. 투여량은 안전 테스트(810)에 대해 그리고 실제 주사(820)에 대해 기록된다. 투여량은 단지 사용자가 정확한 것으로서 및/또는 주사된 것으로서 결정된 선택된 투여량(들)(예를 들어, "초기값"과 "최종값"의 차이)을 확인 응답하면 주사된 것으로서 저장된다. 그렇지 않으면, 결정된 선택된 투여량(들)은 보정되고 및/또는 배출된 것으로서 저장될 수 있어 카트리지 내에 잔류하는 인슐린의 양을 모니터링한다.
단지 사용자에 의한 확인 응답의 이 구현은 적용 시퀀스 중에 사용자의 복수의 가능한 작용을 커버하기 위해 충분히 다재성일 수 있다. 결정된 선택된 투여량이 정확하고 투여량이 신체 내로 실제로 주사되었다는 것의 사용자의 확인 응답은 부가적으로 사용자 작용의 시퀀스가 실질적으로 도 5d에 도시된 것과 상이하면 존재하는 루프홀(loophole)을 폐쇄한다.
예를 들어, 결정된 선택된 투여량이 확인 응답되지 않을 때 선택된 투여량의 부정확한 결정 및 저장을 유도할 수 있는 복수의 적용 시퀀스가 존재한다.
예를 들어, 사용자가 투여량을 계량하고, 지정된 시간 기간(예를 들어, 3초) 동안 대기하고, 계량된 투여량을 배출/주사하지 않고 0으로 투여량 손잡이를 회전시킬 때, 그러나 선택된 투여량은 배출된/주사된 것으로서 결정될 수 있다.
예를 들어, 사용자가 투여량을 계량하고, 지정된 시간 기간(예를 들어, 3초 초과) 동안 대기하고, 계량된 투여량을 부분적으로 주사하고, 지정된 시간 기간(예를 들어, 3초 초과) 동안 대기하고, 계량된 투여량의 나머지 부분을 주사할 때, 결정된 선택된 투여량은 주사된 투여량보다 작을 수 있다.
예를 들어, 사용자가 투여량을 계량하고, 지정된 시간 기간 미만(예를 들어, 3초 미만) 대기하고, 계량된 투여량을 완전히 주사할 때, 선택된 투여량이 결정되지 않을 수도 있다. 사용자가 이 시퀀스를 반복할 때, 결정된 선택된 투여량이 주사된 투여량보다 작을 수도 있다.
예를 들어, 사용자가 투여량을 계량하고, 지정된 시간 기간(예를 들어, 3초) 동안 대기하고, 계량된 투여량을 완전히 주사하고, 이 시퀀스를 반복하기 전에 지정된 시간 기간 미만(예를 들어, 1초 미만) 대기하면, 결정된 선택된 투여량이 주사된 투여량보다 작을 수도 있다.
사용자가 지정된 시간 기간 동안 대기하도록 예측되는 것을 사용자에게 명백하게 하기 위해, 디스플레이(21)는 지정된 시간 기간 동안 결정된 선택된 투여량을 표시하면서 점멸할 수 있고 그 후에 비점멸/영구 모드로 스위칭할 수 있다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 프로그램 코드(62)를 갖는 컴퓨터 프로그램(61)을 포함하는 탠저블 저장 매체(60)(컴퓨터 프로그램 제품)의 개략도이다. 이 프로그램 코드는 예를 들어, 보충 디바이스 내에 내장된 프로세서, 예를 들어, 도 2a 및 도 4의 보충 디바이스(2)의 프로세서(24), 뿐만 아니라 도 2b의 보충 디바이스(3)의 프로세서에 의해 실행될 수 있다. 예를 들어, 저장 매체(60)는 도 4의 보충 디바이스(2)의 프로그램 메모리(240)를 표현할 수 있다. 저장 매체(60)는 고정 메모리 또는 제거 가능 메모리, 예를 들어, 메모리 스틱 또는 카드일 수 있다.
마지막으로, 도 7은 본 발명의 실시예에 따른 다양한 디바이스들[예를 들어, 도 3a 또는 도 3b에 도시된 바와 같은 시나리오에서 도 4의 주사 디바이스(1) 및 보충 디바이스(2)] 사이의 정보의 흐름을 도시하는 정보 시퀀스 차트(7)이다.
주사 디바이스(70)의 조건 및/또는 사용은 그 투여량 윈도우의 외관, 주사 디바이스(70)에 의해 생성되는 소리 및 하우징의 컬러에 영향을 미친다. 이 정보는 보충 디바이스(71)의 센서(710)에 의해 OCR 신호, 음향 센서 신호 및 광도계 신호 각각으로 변환되고, 이 신호들은 이어서 계량된 투여량, 주사/계량 작동 및 보충 디바이스(71)의 프로세서(711)에 의한 인슐린의 유형 각각에 대한 정보로 변환된다. 이 정보는 이어서 보충 디바이스(70)에 의해 혈당 모니터링 시스템(73)에 제공되고, LCD 신호를 경유하여 사용자(72)에게 또한 표시될 수 있다. 더욱이, 제안된 다음 주사에 관련된 정보는 혈당 모니터링 시스템(73)으로부터 보충 디바이스(71)로 선택적으로 전송된다[그리고 또한 사용자(72)에게 표시될 수 있음].
상기에 상세히 설명된 바와 같이, 본 발명의 실시예는 유용한 그리고 생산적인 방식으로 혈당 모니터링 시스템과 표준 주사 디바이스, 특히 인슐린 디바이스의 접속을 허용한다.
본 발명의 실시예는 혈당 모니터링 시스템이 무선 또는 다른 통신 능력을 갖는다고 가정하여, 이 접속을 허용하기 위해 보충 디바이스를 도입한다. 다른 실시예는 혈당 모니터링 시스템이 보충 디바이스 내에 포함되는 것을 나타낸다.
혈당 모니터링 시스템과 인슐린 주사 디바이스 사이의 접속으로부터의 이득은 특히 주사 디바이스의 사용자에 의한 실수의 감소 및 취급 단계의 감소이다 - 혈당 모니터링, 특히 주사된 최종 투여량 및 최종 혈당값에 기초하여 다음의 투여량을 위한 안내를 제공하는 기능을 갖는 혈당 모니터링 시스템으로의 주사된 인슐린 유닛의 더 이상의 수동 전달이 요구되지 않음.
상기 예시적인 실시예를 참조하여 설명된 바와 같이, 사용자/환자가 신규한 인슐린 펜을 얻을 때, 사용자는 보충 디바이스를 펜에 부착한다. 보충 디바이스는 주사된 투여량을 판독하고 인슐린 적정(titration) 능력을 갖는 혈당 모니터링 시스템에 이를 전달한다. 혈당 모니터링 시스템은 또한 보충 디바이스에 투약될 추천된 다음 투여량을 전송할 수 있어, 예를 들어, 추천된 투여량이 주사된 투여량과 동일한지의 여부를 검사한다. 복수의 인슐린을 투약하는 환자에 대해, 보충 디바이스는 인슐린 유형에 대한 디바이스 구조체를 인식하고, 또한 혈당 모니터링 시스템에 이 정보의 부분을 전송할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 예를 들어, 도 2a 및 도 4의 LCD 디스플레이(21) 또는 도 2b의 디스플레이(32)와 같은 디스플레이 상에 표시된 정보는 또한 예를 들어, 프로세서(24)에 의해 구현된 텍스트-대-음성 기능성에 의해 스피커를 통해 사용자에 재생된 소리 신호로 변환될 수 있다. 따라서, 시력이 손상된 사용자는 계량된 투여량, 추천된 투여량, 투여를 위한 추천된 시간 등과 같은 보충 디바이스(2 또는 3)의 정보에 향상된 접근을 가질 수 있다.
본 발명의 실시예를 사용할 때, 사용자는 특히 이하의 장점을 갖는다.
사용자는 가장 편리한 1회용 인슐린 주사기를 사용할 수 있다.
보충 디바이스가 부착 가능하고 탈착 가능하다(재사용 가능).
주사된 투여량 정보는 자동으로 혈당 모니터링 시스템에 전달될 수 있다(더 이상의 전달 실수가 없음).
향상된 투여량 안내는 혈당 모니터링 시스템이 투약될 투여량을 계산하기 때문에 이로부터 발생할 수 있다.
수동 데이터 로그북의 유지가 더 이상 필요하지 않을 수도 있다.
더욱이, 본 발명에 의해 제안된 보충 디바이스를 전개할 때, 환자는 또한 예를 들어, 약물(예를 들어, 인슐린 또는 헤파린)의 제 1 투여량이 주사된 후의 적절한 시간 후에 경보 신호를 수신함으로써 이들의 다음 투여량을 주사하는 것이 또한 상기될 수 있다.
주사된 투여량 정보는 예를 들어, 임의의 투여량 계산 또는 임의의 다른 적용 가능한 치료 안내 계산을 위한, 또는 경보 신호의 생성을 위한 입력으로서 임의의 컴퓨터화된 시스템에 전달될 수 있어, 예를 들어, 다음 투여량을 투약하는 것을 사용자에게 상기시킬 수도 있다.
용어 "약물"은 본 명세서에 사용될 때, 적어도 하나의 약학적 활성 화합물을 포함하는 약학적 제제를 의미하고,
여기서, 하나의 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고, 및/또는 펩타이드, 단백질, 폴리삭카라이드, 백신, DNA, RNA, 항체, 효소, 항체, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드 또는 전술된 약학적 활성 화합물의 혼합물이고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨병 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨병과 관련된 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증 장애, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 시력 감퇴, 염증, 건초열, 아테롬성동맥경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨병 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨병과 관련된 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함하고,
여기서, 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사물 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사물 또는 유도체, 또는 엑세딘(exedin)-3 또는 엑세딘-4 또는 엑세딘-3 또는 엑세딘-4의 유사물 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사물은 예를 들어, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서, 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-미리스토일 인간 인슐린, B29-N-팔미토일 인간 인슐린, B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린, B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린, B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B30-N- 팔미토일- ThrB29LysB30 인간 인슐린, B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘(exendin)-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp- Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 시퀀스의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 이하의 화합물의 리스트, 즉
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
여기서, 그룹 -Lys6-NH2는 엑센딘-4 유도체의 C-종단에 결합될 수 있음,
또는 시퀀스
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2의 엑센딘-4 유도체
또는 전술된 엑세딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용 가능한 염 또는 용매 화합물로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어, 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 류프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 규칙적인 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리삭카라이드는 예를 들어, 글로코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 설페이트, 예를 들어, 전술된 폴리삭카라이드의 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용 가능한 염의 예는 에녹사파린 나트륨이다.
약학적으로 허용 가능한 염은 예를 들어, 산 첨가염 및 염기염이다. 산 첨가염은 예를 들어, HCl 또는 HBr이다. 염기염은 예를 들어, 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어, Na+ 또는 K+ 또는 Ca2+ 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용 가능한 염의 추가의 예는 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company)의 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자)의 "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 17판 및 약학 기술 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Techonology)에 설명되어 있다.
약학적으로 허용 가능한 용매 화합물은 예를 들어, 수화물이다.
본 발명이 실시예에 의해 전술되어 있지만, 이는 단지 비한정적인 예인 것으로 이해될 수 있다. 특히, 당 기술 분야의 숙련자에게 명백하고 첨부된 청구범위의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 구현될 수 있는 대안적인 방식 및 변형예가 존재한다는 것이 주목되어야 한다.
상기에 제시된 흐름도의 방법 단계들의 시퀀스는 필수적인 것은 아니고, 또한 대안적인 시퀀스가 가능할 수도 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 장치의 모든 기능 블록은 이에 따른 방법 단계의 개시 내용으로서 또한 이해될 수 있고, 유사하게 각각의 방법 단계는 장치의 이에 따른 기능 유닛의 개시 내용으로서 고려될 수 있다. 방법 단계들 및 기능 구성 요소들은 하드웨어 전용, 또는 소프트웨어 전용 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 조합의 다양한 방식으로 구현될 수 있다는 것이 양호하게 이해된다.
특히, 본 발명의 양태의 이하의 실시예가 개시될 것이다.
실시예 1: 장치(2, 3)로서,
장치(2)를 의료 디바이스(1)에 해제 가능하게 부착하기 위한 또는 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하기 위한 결합 유닛(20-1, 20-2; 31)과,
의료 디바이스(1)의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하기 위한 하나 이상의 광학 센서(25, 26) 및/또는 하나 이상의 음향 센서(27)를 포함하는 장치(2, 3).
실시예 2: 실시예 1에 있어서, 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 의료 디바이스(1)의 정보 보유 또는 정보 표시(13)부의 이미지를 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 광학 센서(25)를 포함하는 장치(2, 3).
실시예 3: 실시예 2에 있어서, 장치(2, 3)는 캡처된 이미지로부터 문자를 인식하도록 구성되는 장치(2, 3).
실시예 4: 실시예 1 내지 3 중 어느 하나에 있어서, 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분(10)의 컬러를 표현하는 정보를 캡처하도록 또는 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분의 컬러를 결정하도록 구성된 적어도 하나의 광학 센서(26)를 포함하는 장치(2, 3).
실시예 5: 실시예 4에 있어서, 장치(2, 3)는 캡처된 정보로부터 의료 디바이스(1)의 부분(10)의 컬러를 인식하도록 구성되는 장치(2, 3).
실시예 6: 실시예 1 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 하나 이상의 음향 센서(27)는 의료 디바이스(1)가 사용될 때 생성되는 소리를 캡처하도록 구성된 적어도 하나의 음향 센서(27)를 포함하는 장치(2, 3).
실시예 7: 실시예 6에 있어서, 장치(2, 3)는 캡처된 소리로부터, 적어도 의료 디바이스(1)로 수행된 약물의 배출을 인식하도록 구성되는 장치(2, 3).
실시예 8: 실시예 1 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 결정된 정보의 적어도 일 부분을 표현하는 정보를 표시하기 위한 디스플레이 유닛(21)을 추가로 포함하는 장치(2, 3).
실시예 9: 실시예 1 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 결정된 정보를 유선 또는 무선 접속을 경유하여 다른 디바이스(42, 42')에 제공하도록 구성된 인터페이스(28)를 추가로 포함하는 장치(2, 3).
실시예 10: 실시예 1 내지 9 중 어느 하나에 있어서, 배출될 약물의 유형 및/또는 투여량을 지시하는 정보를 수신하도록 구성된 인터페이스(28)를 추가로 포함하는 장치(2, 3).
실시예 11: 실시예 1 내지 10 중 어느 하나에 있어서, 의료 디바이스에 의해 배출될 약물의 유형 및/또는 투여량의 제안을 결정하기 위한 프로세서(24)를 추가로 포함하는 장치.
실시예 12: 실시예 1 내지 11 중 어느 하나에 있어서, 의료 디바이스에 의해 배출 가능한 약물을 수용하려고 하는 생명체의 조건을 표현하는 적어도 하나의 파라미터를 측정하기 위한 측정 유닛(29)을 추가로 포함하는 장치.
실시예 13: 의료 디바이스(1) 및 실시예 1 내지 12 중 어느 하나에 따른 장치(2, 3)를 포함하는 시스템.
실시예 14: 방법(500, 600, 700)으로서,
- 하나 이상의 광학 센서(25, 26) 및/또는 하나 이상의 음향 센서(27)에 의해 캡처된 정보에 기초하여, 의료 디바이스(1)의 조건 및/또는 사용에 관련된 정보를 결정하는 단계를 포함하고, 센서(25, 26, 27)는 의료 디바이스(1)에 장치(2)를 해제 가능하게 부착하기 위한 또는 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하기 위한 결합 유닛(20-1, 20-2; 31)을 추가로 포함하는 장치(2, 3) 내에 포함되는 방법(500, 600, 700).
실시예 15: 컴퓨터 프로그램(61)이 프로세서(24) 상에서 실행될 때 프로세서(24)가 실시예 14의 방법(500, 600, 700)을 수행할 수 있게 하도록 작동 가능한 명령을 포함하는 컴퓨터 프로그램(61).
1: 주사 디바이스 10: 하우징
12: 투여량 손잡이 13: 투여량 윈도우
14: 인슐린 용기 15: 니들
16: 내부 니들 캡 17: 외부 니들 캡
21: 디스플레이 유닛 34: 입력부(버튼)
42: 혈당 모니터링 시스템 43: 혈당계

Claims (20)

  1. 결합 유닛(20-1, 20-2; 31), 하나 이상의 광학 센서(25, 26), 및 무선 유닛(28)을 포함하는 장치로서,
    상기 결합 유닛(20-1, 20-2; 31)은 상기 장치를 약물 배출용 의료 디바이스(1)에 해제 가능하게 부착하기 위한 또는 상기 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분을 해제 가능하게 수용하기 위한 것이고,
    상기 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 상기 의료 디바이스(1)의 조건, 또는 사용, 또는 조건과 사용 양자와 관련된 정보를 결정하기 위한 것이며,
    상기 무선 유닛(28)은 상기 결정된 정보를 장치(42, 42')에 전송하기 위해 구성되는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 조건, 또는 사용, 또는 조건과 사용 양자에 관련된 상기 정보는 배출되는 선택된 투여량을 포함하는 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 조건, 또는 사용, 또는 조건과 사용 양자에 관련된 상기 정보는 배출/투여될 약물의 투여량에 관한 정보를 포함하는 장치.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 조건, 또는 사용, 또는 조건과 사용 양자에 관련된 상기 정보는 상기 약물의 배출/투여가 실행되는지에 관한 정보를 포함하는 장치.
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 조건, 또는 사용, 또는 조건과 사용 양자에 관련된 상기 정보는 배출/투여될 약물의 투여량에 관한 정보를 포함하는 장치.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 상기 의료 디바이스(1)의 정보 보유(13)부의 이미지를 캡처하도록 구성되는 하나 이상의 광학 센서(25)를 포함하는 장치.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 결정은 상기 의료 디바이스의 적용 시퀀스의 타이밍을 적어도 부분적으로 모니터링하는 것을 추가로 포함하는 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 모니터링되는 타이밍이 상기 의료 디바이스의 적용 시퀀스의 지정된 타이밍에 적어도 부분적으로 대응하면, 상기 장치는 상기 정보를 단지 결정하도록, 또는 더 프로세싱하도록, 또는 단지 결정하고 더 프로세싱하도록 구성되는 장치.
  9. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 상기 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분(10)의 광학 특성을 표현하는 정보를 캡처하도록 또는 상기 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분의 광학 특성을 결정하도록 구성되는 하나 이상의 광학 센서(26)를 포함하는 장치.
  10. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 상기 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분(10)의 컬러 또는 컬러 코딩을 표현하는 정보를 캡처하도록 또는 상기 의료 디바이스(1)의 적어도 일 부분의 컬러 또는 컬러 코딩을 결정하도록 구성되는 하나 이상의 광학 센서(26)를 포함하는 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 장치는 상기 캡처된 정보로부터 상기 의료 디바이스(1)의 상기 부분(10)의 컬러를 인식하도록 구성되는 장치.
  12. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 하나 이상의 광학 센서(25, 26)는 상기 의료 디바이스, 또는 그 내에 포함된 약물, 또는 상기 의료 디바이스와 그 내에 포함된 약물 양자에 관련된 코드를 검출하도록 구성되는 하나 이상의 광학 센서(26)를 포함하는 장치.
  13. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 무선 전송을 통해 상기 결정된 정보를 다른 디바이스(42, 42')에 제공하도록 구성되는 인터페이스(28)를 추가로 포함하는 장치.
  14. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 배출될 약물의 유형, 또는 배출될 약물의 투여량, 또는 배출될 약물의 유형과 투여량 양자를 지시하는 정보를 수신하도록 구성되는 인터페이스(28)를 추가로 포함하는 장치.
  15. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 의료 디바이스에 의해 배출될 약물의 유형, 또는 배출될 약물의 투여량, 또는 배출될 약물의 유형과 투여량 양자의 제안을 결정하기 위한 프로세서(24)를 추가로 포함하는 장치.
  16. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 의료 디바이스에 의해 배출 가능한 약물을 수용하려고 하는 생명체의 조건을 표현하는 하나 이상의 파라미터를 측정하기 위한 측정 유닛(29)을 추가로 포함하는 장치.
  17. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 의료 디바이스의 사용자는 상기 결정된 정보를 확인하도록 요구되는 장치.
  18. 제 1 항 또는 제 2 항에 따른 장치 및 의료 디바이스(1)를 포함하는 시스템.
  19. 약물을 배출하기 의료 디바이스를 해제 가능하게 부착되는 또는 해제 가능하게 수용하는 장치를 작동시키기 위한 방법으로서,
    하나 이상의 광학 센서(25, 26)에 의해 포착되는 정보에 기초하여, 의료 디바이스(1)의 조건, 또는 사용, 또는 조건과 사용 양자와 관련된 정보 결정하는 단계, 및
    상기 장치의 무선 유닛(28)에 의해, 상기 결정된 정보를 디바이스(42, 42')에 전송하는 단계를 포함하는 방법.
  20. 컴퓨터 프로그램(61)이 장치의 프로세서(24) 상에서 실행될 때 상기 프로세서(24)가 약물을 배출하기 위해 의료 디바이스를 해제 가능하게 부착되는 또는 해제 가능하게 수용하는 장치가 제 19 항의 방법을 수행하게 하도록 작동할 수 있는 명령들을 포함하는 컴퓨터 프로그램(61).
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