KR20180019198A - 피부에 효과를 제공하기 위한 다층 국소-적용 물품 - Google Patents

Abstract

피부에 국소 적용할 때 피부에 화장 및/또는 치료 효과를 제공하기에 적합한 물품이 제공되며, 이 물품은 피부로부터 외부로 향하는 상부 표면 및 피부로 향하는, 상부 표면 반대편의 제2 하부 표면을 갖는 제1 상부 층과, 제1 상부 층의 하부 표면으로 향하며 하부 표면에 접착된 제1 표면, 및 물품이 피부에 적용될 때 물품을 피부에 접촉시켜 접착시키기 위한 제2 외향 표면을 포함하는 제2 하부 피부-접촉 층을 포함하며, 하부 피부-접촉 층은 화장 및/또는 치료 효과제를 포함하고, 제1 상부 층 및 제2 하부 층의 각각은 수용성 필름 형성제를 포함하고, 물품은 물품에 물을 적용할 때 피부로부터 용이하게 제거가능하다.

Description

피부에 효과를 제공하기 위한 다층 국소-적용 물품

본 발명은 소비자의 피부 상의 적용 부위에 적용되는 자가-접착성(self-adhesive), 다층 물품에 관한 것이며, 이는 적용 부위에 화장 및/또는 치료 효과를 제공하며 물로 용이하게 제거가능하다.

다양한 개인 또는 소비자 헬스케어 성분 또는 조성물이 피부의 건강 또는 상태 또는 외관 또는 임의의 다른 측면에 영향을 주기 위해 피부에 적용될 수 있다. 그들은 종종 피부 케어 제제의 형태로 피부에 적용된다. 피부 케어 제제에는 에멀전 (함수 크림 및 로션), 페이스트 및 젤리, 무수 크림 및 로션, 연고, 수성/알코올성 용액 또는 젤, 스프레이, 세럼 및 스틱이 포함된다. 이들 제제는 그 안의 다양한 성분, 조성물, 또는 활성제가 피부 내로 확산되게 하기 위해 소정 기간 동안 피부 상에 남겨진다. 이들 제제와 관련된 문제는 그들을 피부 상에 장기간 동안, 예를 들어 하루 종일 또는 밤새 남겨두기가 어렵다는 점이다. 다른 표면 또는 물품, 예를 들어 의류, 또는 밤새 사용 시, 침구류 (예를 들어 시트 또는 베개)와 적용 부위가 접촉하는 경우, 제제가 벗겨져 그와 접촉하는 표면 또는 물품을 오염시킬 수 있다. 또한, 로션, 크림, 또는 연고는 종종 점착성인 점성 재료여서, 사용자의 피부 상에 노출된 채로 둔 경우 먼지나 오물 또는 다른 부스러기가 붙을 수 있어, 사용자에게 부정적인 미적 효과, 및 또한 잠재적인 불편함을 유발할 수 있다. 마지막으로, 그러한 제제는 피부로부터 제거되어야 하며, 제거는 종종 보통의 방식으로 단순히 세안하는 것 이상을 필요로 할 수 있고, 클렌저 및/또는 다른 조성물, 워시클로스(washcloth), 티슈, 면솜(cotton ball) 등과 같은, 단순히 물 이상의 것의 사용을 필요로 할 수 있다.

피부 케어 제품은 패치와 조합하여 전달될 수 있다. 예를 들어, 국소 성분 또는 조성물은, 처리 부위에 패치를 고정하는 접착제에 용해되고 시간 경과에 따라 처리 부위로 전달될 수 있다. 그러한 패치는 전형적으로 일반적으로 용해불가능한 부직포, 메시 등의 재료로 형성된다. 그러므로, 사용자의 피부에 대한 국소 성분 또는 조성물의 이러한 적용 형태와 관련된 문제는 처리 시간의 종료 시에 시팅 또는 패치를 제거하는 것이다. 특히, 사용자는 종종 피부에 대한 패치의 접착 접합을 파괴하기 위해 피부로부터 패치를 힘주어 뜯어내야 한다. 이렇게 뜯어내는 것은 종종 사용자에게 불쾌감, 및 심지어 통증을 유발한다. 통증은 민감하거나 무른 피부로 인한 것일 수 있는데, 이때 끈적끈적한 패치의 임의의 잡아당김은 피부 손상을 유발할 수 있다. 또한, 상당량의 털이 있는 피부 부분에서는, 접착성 국소 패치를 힘주어 제거하는 것이 또한 원치 않는 제모를 야기할 수 있어서, 또한 사용자에게 고통을 유발할 수 있다.

사용자의 피부로부터 떼어 내야만 하는 패치의 상기에 언급된 단점에 대한 해결책으로서, 용해가능한 필름 제형이 특허 문서에서 광범위하게 이용가능하다. 전형적인 제형 또는 특허는 기계적 지지체 (필름 형성제)로서의 하나 이상의 중합체, 및 촉촉한 피부 상에 건조 필름의 적용 시 또는 적절한 용매와 함께 피부에 건조 필름의 적용 시 용해가능한 필름의 접착을 가능하게 하는 하나 이상의 접착제 또는 점착성 물질로 구성된 실질적으로 건조한 필름을 기재한다.

활성제를 전달하기 위한, 단일층 신속 용해 필름이 공지되어 있다. 이 필름은 필름 형성 결합제, 신속 용해 중합체 재료, 및 필름 층 내에 함유된 활성제를 포함한다. 필름은 보관 중에 그리고 적용 전에 비-점착성이며, 따라서 피부 또는 점막 상에 배치 시에 그에 달라붙지 않을 것이다.

요약하면, 피부는 복잡하며, 점성 제제를 단독으로 또는 패치와 조합하여 사용하여 활성제 또는 다른 국소 성분 또는 조성물을 피부로 전달하는 것을 포함하여, 피부의 치료를 포함한 효과를 피부에 제공하는 것은 유효성 또는 미감, 또는 사용자의 편안함에 있어서 한계가 있다. (적용 용이성을 포함하여) 사용이 용이하고, 장기간 동안 사용자에 남아 있을 수 있지만, 일단 전달이 완료되면 또는 원할 때 용이하게 제거가능한 국소 적용 물품 및/또는 전달 시스템에 대한 필요성이 남아 있다.

본 발명에 따르면, 피부에 국소 적용할 때 피부에 화장 및/또는 치료 효과를 제공하기에 적합한 물품이 제공된다. 물품은, 피부로부터 외부로 향하는 상부 표면 및 피부로 향하는, 상부 표면 반대편의 제2 하부 표면을 갖는 제1 상부 층을 포함한다. 물품은, 제1 상부 층의 하부 표면으로 향하며 하부 표면에 접착된 제1 표면, 및 물품이 피부에 적용될 때 물품을 피부에 접촉시켜 접착시키기 위한 제2 외향 표면을 포함하는 제2 하부 피부-접촉 층을 또한 포함한다. 하부 피부-접촉 층은 화장제 및 치료제로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 효과제(benefiting agent)를 포함한다. 제1 상부 층 및 제2 하부 층 각각은 수용성 필름 형성제를 포함하고, 물품은 물품에 물을 적용할 때 피부로부터 용이하게 제거가능하다. 본 발명의 이들 및 다른 특징 및 이점이 본 발명의 이어지는 상세한 설명으로부터 용이하게 명백해질 것이고, 본 발명의 범주는 첨부된 청구범위에서 제시된다.

상세한 설명은 동일한 참조 부호가 동일한 요소를 나타내는 후속 첨부 도면과 관련하여 더욱 잘 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 물품의 평면도이다.
도 2는 선 2-2를 따른 도 1의 물품의 단면도이다.
도 3은 실시예 16의 결과를 나타낸 그래프이다.

본 발명의 물품(100)이 도 1 및 도 2에 나타나 있다. 도 1 및 도 2에 예시된 실시 형태에서, 물품(100)은, 피부로부터 외부로 향하는 상부 표면(132) 및 피부로 향하는 하부 표면(134)을 갖는 상부 층(130), 및 하부 피부-접촉 층(120)을 갖는다. 피부-접촉 층(120)은 피부에 적용될 때 사용자의 피부에 접착하는 제1 피부-접촉 표면(122)을 갖는다. 피부-접촉 층(120)은 상부 층(130)의 하부 표면(134)에 단단히 부착된, 제1 피부-접촉 표면(122) 반대편의 제2 표면(124)을 갖는다.

상기에 나타나 있고 하기에 본 명세서에서 추가로 기재되는 바와 같은, 본 발명의 국소 적용 물품은 바람직하게는 적용이 용이하고, 착용이 편안하고, 물품에 물을 적용할 때 용이하게 제거가능하며, 즉, 붕해가능하고/하거나 용해가능하다. 본 명세서에서 "국소"에 대한 언급은 피부, 점막, 및 본 발명의 물품이 적용될 수 있는 다른 적용 부위를 포함하는 것으로 이해될 것으로 인식될 것이다.

본 발명의 더 특별한 태양에 따르면, 상부 층의 외향 상부 표면, 즉, 물품이 접착된 소비자의 피부로부터 외부로 향하는 표면은 점착성이 아니어서, 국소 적용 물품은 적용 부위에서 제자리에 머무르며, 다른 물품에 달라붙지 않고, 바로 주변의 영역으로부터 먼지, 오물 또는 다른 부스러기를 모으지 않는다. 바람직하게는, 국소 적용 물품의 하부 층은 피부에 자가-접착성이며, 즉 물품과 함께 이미 제공된 명목상 수준의 수화로 피부에 접착하거나, 또는 피부에 적어도 용이하게 접착한다.

도 1 및 도 2에 예시된 국소 적용 물품(100)은, 편안하고, 적용 부위에 적용하기 용이하고, 장기간 동안, 예를 들어 30분 이상, 또는 1시간 이상, 또는 약 6 내지 8시간 이상, 또는 약 12시간 이상, 또는 원한다면 약 24시간 동안 제자리에 남아 있는 형태로 제공된다. 국소 적용 물품은 그에 물을 적용한 때에 용이하게 제거가능하다. '용이하게 제거가능한'은, 물품에 물을 적용한 때에 물품이 용해되거나 붕해될 수 있어서, 문지름 등이 없이 피부로부터 제거될 수 있음을 의미한다. 물품(100)은 바람직하게는 국소 적용 피부 케어 물품, 패치, 아플리케(applique) 등 (제한하려는 의도 없이, 편의상, 이하에서 "물품")이며, 이는 바람직하게는 비교적 가요성이다.

본 발명의 물품은 바람직하게는, 하기에 추가로 상세하게 기재되는 바와 같이, 비교적 얇고 가요성이므로, 바람직하게는 사용자의 피부에 용이하게 정합하며 착용이 편안한데, 가요성 및 정합성 둘 모두뿐만 아니라 얇음 때문이다. 장기간의 착용이 의도된 본 발명의 물품은 바람직하게는, 박리, 주름, 균열, 또는 기름지거나 점착성인, 또는 다른 사실상 불쾌하거나 볼품 없는 외관 없이, 미적으로 훌륭하도록 또한 형성된다. 물품은 바람직하게는 피부 상에 있을 때 정상적인 사용을 견딜 수 있기에 충분한 강성(rigidity) 및 완전성(integrity)을 갖도록 형성된다. 예를 들어, 본 발명의 물품은 바람직하게는, 피부가 경험할 수 있는 정상적인 외부 힘, 예를 들어, 의류, 베개 등의 문지름에 노출될 때 피부 상에 온전하게 머무르기에 충분한 강도를 갖도록 형성된다.

바람직하게는, 본 발명의 물품은 원하는 적용 부위에 적용하기에 비교적 용이하다. 원한다면, 본 발명의 물품은 구조적 완전성을 갖도록 형성될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 구조적 완전성은, 기재와 독립적으로 조작되는 동안, 및 바람직하게는 적용 부위에 적용되는 동안, 실질적으로 모놀리식 형태 또는 구조를 유지하고 인열 또는 파쇄에 저항하는 물품의 물리적 능력으로서 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 발명의 물품은 임의의 지지 기재와는 별도의 원하는 목적을 위한 취급을 허용하기에 충분히 견고할 수 있으며, 즉, 바람직하게는 물품은 자가-지지형(self-supporting)이다. 지지 기재가 사용되는 경우, 물품은 바람직하게는 기재와 독립적으로 사용하기 위해 기재로부터 제거가능하다.

본 발명의 물품의 구조적 완전성은 바람직하게는, 하기에 더욱 상세하게 논의되는 바와 같이, 조작 및 사용 동안 그대로 남아 있으며 물품이 적용되는 적용 부위의 윤곽에 정합하는 물품의 능력에 또한 기여하는 것으로 인식될 것이다. 예를 들어, 물품이 기재로부터 제거되거나, 조작되거나, 착용되거나, 또는 달리 사용될 때 쉽게 찢어지지 않도록 충분한 구조적 완전성을 갖는 것이 바람직하다. 피부와 같은 적용 부위 상에 유연하고 응집성이며 연속적인 커버링을 달성하는 제품의 능력에 기여하는 하나 이상의 필름 형성제를 선택하는 것이 본 발명의 물품의 원하는 구조적 완전성을 달성하는 한 가지 방식인 것으로 인식될 것이다. 추가적으로 또는 대안적으로, 가소성 및 가요성을 생성하거나 촉진하고 취성을 감소시키는 하나 이상의 가소제를 선택하는 것이 본 발명의 물품의 원하는 구조적 완전성을 달성하는 다른 방식이다.

본 발명의 물품의 구조적 완전성은 전형적으로 물품의 인장 강도 및 두께와 상관관계가 있을 수 있다. 본 발명과 관련하여, 두께 및 항복 강도가 증가함에 따라 구조적 완전성이 전형적으로 증가한다. 그러나, 그러한 특성은, 하기에 더욱 상세하게 논의되는 바와 같이, 물품이 착용하기 편안한지에 대한 그의 영향과 균형을 이루어야 한다. 인장 강도는 기재로부터 물품의 제거 및/또는 취급과 같은 목적을 위해 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품의 구조적 완전성에 기여한다. 인장 강도는 특히 물품이 기재로부터 제거되고/되거나 취급될 때 파열되는 것에 저항하는지에 영향을 준다. 예를 들어, 본 발명의 물품은 바람직하게는 탄성 모듈러스가 약 1,500 psi 내지 약 5,000 psi이다. 일 실시 형태에서 약 2,500 psi의 탄성 모듈러스가 사용 동안 편안하도록 원하는 강직성(stiffness)을 제공하는 것으로 나타났다. ¾ 인치 (1.905 cm) 폭 및 0.1 mm 두께를 갖는 전형적인 샘플은 약 2 lbf (파운드 힘)의 파열-강도(rupture-strength)를 갖지만, 파열 강도의 유용한 범위는 약 0.5 lbf 내지 약 5 lbf인 것으로 인식될 것이다. 물품의 두께가 또한 구조적 완전성에 영향을 준다. 예를 들어, 본 발명의 물품의 두께는 약 0.05 mm 내지 약 2 mm, 그리고 바람직하게는 약 0.05 mm 내지 0.3 mm일 수 있다. 대략 0.1 mm의 두께가, 물품의 취급, 적용 및 궁극적으로 제거를 위한 원하는 기계적 특성을 제공하여, 물품이 그러한 사용 전반에서 뿐만 아니라, 하기에 더욱 상세하게 논의되는 바와 같이, 주어진 적용 부위 상에 착용된 동안 그의 구조적 완전성을 유지하는 것으로 나타났다.

본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 물품은 자가-접착성이며, 즉, 피부와 접촉 시에, 바람직하게는 물과 같은 다른 조성물의 첨가와 같은 추가적인 단계 없이 사용자의 피부에 접착한다. 독특한 접착 특성은 적어도 하나의 수용성 탄수화물, 예를 들어 당류 (단당류 또는 이당류 또는 올리고당류 또는 다당류 또는 이들의 혼합물)에 의해 부여될 수 있다. 당류는 화학 구조 H(CHOH)nC=O(CHOH)mH로 화학식 Cx(H₂O)y를 갖는다. 예에는 상이한 식물 공급원, 고 아밀라아제 및 고 아밀로펙틴 품종으로부터 유래된 전분이 포함된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "전분"은 또한, 전분 가수분해 산물, 변성 전분, 변성 전분 유도체, 및 말토덱스트린과 같은 전분 유도체를 포함하는, 전분으로부터 유도된 수용성 필름-형성 중합체 재료를 포함한다. 수용성 탄수화물 올리고머가 바람직하다. 적합한 수용성 탄수화물 올리고머에는 자일로스, 리보스, 글루코스, 만노스, 갈락토스, 프럭토스, 덱스트로스, 폴리덱스트로스, 수크로스, 말토스, 옥수수 시럽 고형물, 팔라틴(palatin), 소르비톨, 자일리톨, 만니톨, 말티톨, 락티톨, 잔탄, 말토덱스트린, 갈락토만난, 트래거캔스, 마니톨, 락티톨, 올리고당류 및 하이드로콜로이드, 및 이들의 혼합물, 예를 들어 옥수수 시럽, 꿀, 고과당 옥수수 시럽 등이 포함된다.

물품이 글루코스 및 그 중합체의 수용성 탄수화물의 혼합물을 함유하는 옥수수 시럽으로 형성되는 본 발명의 실시 형태에서, 필름의 접착 특성은 일반적으로 수용성 탄수화물이 함유된 물질의 수분 함량과 결부된다. 그러한 실시 형태에서, 물품은 바람직하게는 적절한 접착력을 제공하기 위해 약 6 중량% 내지 약 15 중량%의 범위의 수분 함량을 갖는다. 그러한 범위 미만은 전형적으로 충분한 접착력을 제공하지 않으며, 그러한 범위 초과는 전형적으로 필름이 구조를 훨씬 더 많이 손실하게 한다.

수용성 탄수화물의 이점은 분자간 결합 및 수소 결합 둘 모두의 상호작용을 통해 수분 또는 물을 원 위치(in-situ)에 보유하는 것이다. 적절한 양, 예를 들어, 약 6 중량% 내지 15 중량%의 물의 존재는 놀랍게도 물품이 흘러내림 없이 적용 부위에 달라붙게 하기에 충분한 접착력을 물품에 제공한다. 수용성 탄수화물은 또한 부드러운 유연한 텍스처를 부여하여 물품이 적절한 접착력을 유지하면서 임의의 표면 윤곽 또는 형상에 정합하게 한다.

일 실시 형태에서, 다당류가 사용될 수 있다. 적합한 다당류는 천연 검, 예를 들어, 아라비아 검, 전분 유도체, 덱스트린화 및 가수분해 전분 등과 같은 달지 않고 콜로이드적으로 용해성인 유형의 다당류이다. 적합한 다당류는 수분산성 변성 전분이다.

일 실시 형태에서, 수용성 생체접착성(bioadhesive) 중합체가 피부 접착 특성을 향상시키기 위해 사용될 수 있다. 본 발명을 위해 유용한 예에는 셀룰로오스 및 그 유도체, 폴리비닐 피롤리돈, 수용성 셀룰로오스, 폴리비닐 알코올, 에틸렌 말레산 무수물 공중합체, 메틸비닐 에테르 말레산 무수물 공중합체, 아크릴산 공중합체, 메타크릴산 및 메타크릴레이트의 음이온성 중합체, 다이메틸-아미노에틸 암모늄 작용성 기를 갖는 양이온성 중합체, 폴리에틸렌 옥사이드, 수용성 폴리아미드 또는 폴리에스테르, 폴리에틸렌 글리콜, 수용성 아크릴 중합체, 수용성 폴리에스테르, 하이드록시알킬 전분, 카세인, 젤라틴, 가용화된 단백질, 폴리아크릴아미드, 폴리아민, 폴리쿼터늄 아민, 스티렌 말레산 무수물 수지, 폴리에틸렌 아민이 포함되지만 이에 한정되지 않는다. 수용성 탄수화물은 필름 내의 수용성 또는 친수성 중합체에 대해 수소 결합 또는 공유 결합을 형성할 수 있다.

본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 물품의 접착 특성은 바람직하게는 피부를 자극하지 않으면서 본 명세서에서 상기에 논의된 바와 같이 장기간 동안 사용자의 피부에 물품을 고정할 수 있다. 바람직하게는, 물품은 적용 부위의 제자리에 물품을 갖기에 합리적이고/이거나 바람직한 동안 그러한 부위에 접착할 수 있다. 따라서, 사용자 또는 착용자는 전형적으로 물품이 그 자체로 적용 부위로부터 자연적으로 사라지기 전에 물품을 제거하기를 원할 것이기 때문에, 접착 시간에 대한 상한 시간은 중요하지 않다. 전형적으로, 주어진 적용 부위에 본 발명의 물품이 접착하는 시간의 양은 적용 영역이 물에 노출되는 것을 견딜 수 없게 되는 시간의 양에 의해 좌우된다. 예를 들어, 일부 수술 부위는 장기간 동안, 예를 들어 수 일 동안 물에 노출되지 않아야 하는 것으로 인식될 것이다. 따라서, 그러한 부위에 대한 적용을 위한 물품은, 원한다면, 부위가 물에 노출되지 않는 한, 그러한 부위에 접착할 수 있어야 한다. 인식될 수 있는 바와 같이, 접착제는 바람직하게는, 점막 조직과는 대조적으로, 전형적으로 습기가 있는 것으로 여겨지지 않는 피부 표면 상에 적용하기 위해 선택된다. 사용자의 피부에 접착할 수 있음으로써, 물품은 간단히 접착할 수 있지만, 특정 응용에 대해 그러한 특성이 요구되지 않거나 불필요한 경우 반드시 접착할 필요는 없는 것으로 인식될 것이다.

본 발명의 물품은 바람직하게는, 상기에 기재된 바와 같이 장기간 동안 적용 부위에 접착된 채로 남아 있도록 형성되기 때문에, 상부 층의 외향 상부 표면은 바람직하게는 물품의 의도된 사용을 용이하게 하기에 바람직한 특성 및 특징을 갖는다. 예를 들어, 접착 물품 또는 표면이 적용 부위에 접착하도록 설계되기 때문에, 물품이 장기간 동안 적용 부위에 접착하도록 설계되는 경우, 물품의 사용 동안 접착성 외향 표면이 의도치 않게 또는 부주의하게 다른 표면 또는 물체에 접착할 수 있다. 그러한 의도치 않거나 부주의한 일은 물품이 적용 부위로부터 (부분적으로 또는 심지어는 완전히) 뜯겨지거나, 악화되거나, 떼어지게 할 수 있다. 더욱이, 접착 재료는 전형적으로, 착용자가 볼품 없고 바람직하지 않은 것으로 여기기 쉬운 먼지 또는 오물 또는 다른 부스러기를 끌어당기는 것으로 인식될 것이다. 따라서, 본 발명의 물품의 상부 층의 외향 상부 표면은 접착성이 아닌 것이 바람직하다. 따라서, 본 발명의 물품은, 장기간 동안 적용 부위에 부착된 채로 남아 있기 위해, 바람직하게는 덮여 있거나 달리 비-접착성으로 된 상부 층의 외향 상부 표면을 갖는다.

일 실시 형태에서, 제3 비-접착성 이형 층이 본 발명의 물품의 접착성 피부 접촉 층의 외향 표면 위에 제공된다. 피부에 물품을 적용하기 전에 접착성 피부-접촉 층 (이하에서, 간소화를 위해 간단히 "피부-접촉 층")으로부터 비-접착성 이형 층을 분리하는 경우에, 그러한 분리는 성능 (예를 들어, 외관, 물품의 촉감 특성 (물품이 끈적끈적할 것임), 및 (하기에 논의된 바와 같은) 반폐쇄성(semi-occlusive) 성능)에 영향을 주기 쉬울 것으로 인식될 것이다. 따라서, 그러한 비-접착성 외향 이형 층은 바람직하게는, 물품이 피부에 적용될 준비가 되는 시점까지, 접착성 피부-접촉 층과 결합된 채로 남아 있도록 형성된다. 비-접착성 외향 이형 층은 다른 물체와 접촉할 때 그에 접착하지 않는 재료로 구성될 수 있다. 바람직하게는, 외향 층의 접착성은 물 함량 따라 또는 상이한 환경 조건에 대한 노출 시에 변화하지 않는다.

외향 층을 무언가에 대고 문지르거나 외향 층이 무언가에 의해 문질러지거나, 달리 외향 층이 다른 표면 또는 물품과 접촉하거나 다른 표면 또는 물품에 의해 접촉되는 경우, 물품은 그러한 표면 또는 물품에 접착하지 않아야 한다. 마찬가지로, 외향 이형 층을 무언가에 대고 문지르거나 외향 층이 무언가에 의해 문질러지거나 달리 외향 층이 다른 표면 또는 물품과 접촉하거나 다른 표면 또는 물품에 의해 접촉되는 경우, 외향 이형 층이 접착성 피부-접촉 층으로부터 탈착되지 않도록 외향 이형 층은, 상기에 기재된 바와 같이, 접착성 피부-접촉 층에 충분히 결합되어야 한다.

물품은, 착용 시에, 미적으로 유쾌하거나, 적어도 미적이지 않거나 볼품 없지는 않도록, 사용자의 피부 톤에 맞게 틴팅되거나 착색될 수 있다. 물품은 원 위치에서 이산되도록 투명하도록 형성될 수 있다. 본 발명의 물품이 원 위치에 있을 때 시각적으로 이산되게 하도록 추가의 특성을 선택하여, 물품이 낮 동안 착용된 경우, 그의 두드러짐을 가능한 한 최소화할 수 있다. 예를 들어, 물품이 얇아질수록 물품이 전형적으로 덜 보인다. 또한, 또는 대안적으로, 색, 텍스처 (예를 들어, 물품이 적용될 피부의 텍스처에 실질적으로 일치하여, 자연스러운 결함을 갖는 피부에 비해 물품이 완전히 매끄럽지는 않도록, 거칠거나, 반들반들하거나, 매끄럽거나, 또는 달리 텍스처화된, 예를 들어 "오렌지 껍질" 표면), 광택(shine) (적용 부위에 따라 유광 또는 무광) 등은 물품과 적용 부위의 블렌딩을 용이하게 하기 위해 원하는 대로 개질될 수 있다. 본 발명의 물품은 장기간 (예를 들어 상기에 기재된 바와 같이 1시간 초과, 및/또는 심지어 밤새) 동안 착용되도록 구성될 수 있기 때문에, 물품은 바람직하게는 착용 시에 편안하도록 형성되거나 구성된다. 원하는 편안함 및 편안함 수준을 달성하는 데 있어서, 제한 없이, 촉각 특성, 재료 두께 (내구성뿐만 아니라 적용 부위에 대한 중량에 영향을 줌), 및 강직성을 포함하는 다양한 요인이 (개별적으로 또는 임의의 조합으로) 고려될 수 있다. 편안함에 기여할 수 있는 촉각 특성은 선택된 적용 부위에 물품을 접착하는 데 사용되는 접착제의 매끄러움 및/또는 끈적임 등을 포함한다. 편안함에 기여할 수 있는 추가적인 촉각 특성은 (그러한 특성의 단지 미적 측면보다는) 탄성 모듈러스 및 마찰 계수에 의해 결정되는 것과 같은 필름의 부드러움, 매끄러움, 및 텍스처를 포함한다.

두께는 강직성을 포함하는 다양한 추가 요인에 영향을 준다 - 더 강직성인 물품은 전형적으로 덜 강직성인 물품보다 덜 편안하다. 재료 특성 (형태와는 무관한, 재료의 조성의 함수)뿐만 아니라 구조적 특성 (물품의 형태)은 사용자가 착용 시에 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품에서 달성될 수 있는 편안함 수준에 영향을 줄 수 있다. 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품에 대한 모든 원하는 특성들은 균형을 이루어야 하며, 일부 특성들은 상보적이지만, 다른 특성들은 반대되는 차원을 갖는다는 것이 인식될 것이다. 편안함과 관련하여, 편안함에 기여하는 특성은 구조적 완전성에 기여하는 특성과 균형을 이루어야 한다는 것이 인식될 것이다. 하기 적어도 3개의 구조적 특성이 "편안함"에 영향을 준다: 가요성 (단일 굽힘 방향에 대해; 일반적으로, 가요성은 두께와 굴곡 모듈러스의 조합으로 간주됨), 신장성(stretchability) (단일 축 방향에서; 일반적으로, 신장성은 두께와 탄성 모듈러스의 조합으로 간주됨), 및 정합성 (일반적으로 복잡한 표면에 대해, 다중 방향에서의 가요성과 물리적 형상의 조합으로 간주됨). 편안함은 두께 및 탄성 모듈러스 둘 모두를 최소화함으로써 달성될 수 있다. 가요성 및 신장성 둘 모두는 재료의 탄성 모듈러스의 함수인 것으로 인식될 것이다. 더욱 특히, 가요성은 일반적으로 재료의 두께뿐만 아니라 굴곡 모듈러스에 의해 좌우된다. 신장성은 두께 및 탄성 모듈러스의 함수이다. 재료가 더 두꺼운 경우, 강직성 (이 특성은 편안함과 상관관계가 있음)이 증가하고 가요성 및 신장성이 감소하여, 일반적으로 편안함에 악영향을 준다. 탄성 모듈러스는 일반적으로 재료가 얼마나 고무질 또는 취성인지에 영향을 주며, 재료의 가요성을 결정하기 때문에 편안함과 결부된다. 재료의 굴곡 또는 탄성 모듈러스를 증가시키면 재료가 각각 덜 가요성 또는 신장성으로 된다. 구체적으로, 더 높은 굴곡 또는 탄성 모듈러스는 더 강직성인 재료를 야기하므로, 그 결과로 재료는 덜 가요성이고 덜 신장성이다. 일정한 굴곡 또는 탄성 모듈러스를 고려할 때, 더 높은 재료 두께는 재료를 덜 가요성 또는 신장성으로 만들 것이다. 인식될 수 있는 바와 같이, 편안함은 주어진 필름의 두께를 실용적인 최저 한도로 최소화함으로써 달성될 수 있다. 하한은 물품을 취급 및 조작하고 물품의 적용 및 제거를 용이하게 하기에 충분한 구조를 제공하는 것에 의해 좌우된다. 재료의 관점에서, 탄성 모듈러스가 편안함에 가장 강력하게 연관되어 있다. 탄성 모듈러스가 낮을수록, 물품이 전형적으로 더 편안하다. 약 500 PSI 내지 약 10,000 PSI의 탄성 모듈러스가 사용자에게 허용가능한 정도의 편안함을 제공하며, 탄성 모듈러스의 더욱 바람직한 범위는 약 1000 PSI 내지 약 5000 PSI이고, 바람직한 탄성 모듈러스는 약 2500 PSI이다. 정합성, 예를 들어 주어진 부위 (전형적으로 복잡한 만곡을 갖는 표면)에 정합하는 능력은 가요성과 관련될 뿐만 아니라, 일반적으로 다방향성 가요성 및 신장성과 관련된다 (예를 들어, 따라서 물품은 관절 위에 배치되는 경우 신장될 수 있다). 정합성은 일반적으로 적용 부위의 물리적 형상 또는 윤곽의 관점에서 정의되어야 하며, 가요성과 함께 표면에 대해 결정된다. 물품은 복잡한 표면에 정합할 수 있도록 특정 평면 형상을 가질 필요가 있을 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품은 모든 방향에서 실질적으로 동일한 특성을 갖는다.

본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품이 장기간 동안 적용 부위 상에 남아 있을 경우, 그러한 물품은 바람직하게는 원하는 정도의 통기성을 갖는다. 통기성은 또한 그러한 효과를 제공하는 데 있어서 물품의 기능성을 위해 요구되는 피부 보습 또는 적절한 피부 수분 함량 균형을 얻기 위해 중요할 수 있다. 통기성은, 피부 장벽뿐만 아니라 소비자 지각(perception)에 영향을 주는 산소 교환과 관련되며 그의 함수이다. 통기성은 또한 물 투과의 함수이다. 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품은 바람직하게는 충분히 통기성이어서 피부 수분 함량이 균형 잡힌 채로 유지된다. 물론, 본 발명의 사용의 원하는 결과 중 하나가 피부 수분 함량을 개선 또는 증가시키는 것인 경우, 물품의 통기성은 바람직하게는, 하기에 더욱 상세하게 논의되는 바와 같이, 그러한 보습을 촉진하도록 선택될 수 있다. 반폐쇄성 필름은 물 손실을 적어도 부분적으로 억제할 것이며 따라서 수분을 피부 내에 유지할 것이다. 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품은 바람직하게는 수분 투과에 대한 저항성을 제공하며, 대략 50 내지 150 그램의 물/시간/제곱미터의 수분 투과율을 가질 수 있다. 그러한 물품은 필름 장벽이 없다면 발생될 증발을 대략 87%만큼 차단 또는 폐쇄하는 것으로 나타났다.

하기에 추가로 기재되는 바와 같이, 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품은, 통기성을 유지하기 위해서뿐만 아니라 적용 부위를 반폐쇄성 물품으로 덮는 것으로 인해 발견되는 다른 효과를 제공하기 위해 반폐쇄성 (바람직하게는 대략 85% 폐쇄성)일 수 있다. 물품이 외향 이형 층을 갖도록 형성되는 경우, 그러한 이형 층은 물품의 전체 반폐쇄성 속성에 추가로 기여할 수 있다. 특히, 외향 층은 흡습성 피부-접촉 층과 함께 기능할 수 있다. 일단 그러한 피부-접촉 층이 더욱 수화되면, 구조적 완전성을 더욱 손실할 수 있으며, 필름형 물질로부터 외향 층과 무관한 구조적 완전성이 없는 젤 상으로 변형될 수 있다. 따라서 외향 층은, 피부-접촉 표면이 적용 부위를 수화시킬 수 있도록, 적용 부위에서 피부-접촉 표면을 본질적으로 덮고 수용한다.

본 발명의 물품은 단지 물의 첨가만으로 용해되거나 붕해된다. 바람직하게는, 물품의 제거를 용이하게 하기 위해 기계적 교반이 필요하지 않다. 바람직하게는, 본 발명의 물품은 바람직하게는 물품이 존재하지 않는 경우의 적용 부위에 대한 전형적인 소비자 세척 요법(consumer washing regimen)의 파라미터 내에서 완전히 용해되며, 따라서 소비자에 의한 추가적인 세척 시간이 필요하지 않다. 바람직하게는, 본 발명의 물품은 사용자의 적용 부위로부터의 즉석 제거를 위해 신속-용해된다 (세안 시에, 물의 첨가 후 바람직하게는 약 5분 미만, 및 심지어 약 1분 미만, 및 심지어 약 30초 미만). 전형적으로 5분 초과 동안 세척되는 신체의 다른 부분 상의 부위에 대해 더 긴 용해 속도가 허용가능하지만, 바람직하게는 제거를 달성하기 위해 스크러빙이 필요한 용해 시간은 그리 길지 않은 것으로 인식될 것이다. 약 4 ft/s의 시뮬레이팅된 세정수 흐름 (필름의 표면에 평행한 흐름)의 경우, 완전한 용해는 약 67초에 측정되었으며, 외부 필름 표면의 초기 파손이 약 30초에 일어났다. 다른 실시 형태에서, 필름은 부직 또는 직조 재료로 제조된 젖은 천, 시트, 또는 패드를 사용하여 제거될 수 있다.

본 명세서 및 청구범위에 사용되는 바와 같이, 용어 "물-제거가능한" 및 이의 변형은, 물품이 접착된 표면으로부터 실온 (21℃)에서 (물품의 상부 표면에 평행한) 4 피트/초의 물 유량으로 90초 미만에 물품이 제거됨을 의미한다.

필름의 주된 기계적 강도는 필름 형성제 (바람직하게는 외향 층 내의 폴리비닐 알코올 (PVA))에 의해 생성되며, 이는 전형적으로 원하는 대로 물품의 즉석 파괴를 허용하는 그의 능력에 기초하여 또한 선택된다. 일 실시 형태에서, 필름 형성제는 바람직하게는 물품에 물을 적용할 때 제거를 위해 물품을 용해 또는 붕해시키는 원하는 능력을 달성하도록 선택되고, 선택된 물품 조성의 제1 성분일 수 있으며, 다른 성분은 이미 선택된 필름 형성제와 원하는 대로 상호작용하도록 선택되는 것으로 인식될 것이다. 글리세린과 같은 가소제를 필름 형성제에 첨가함으로써 가요성이 달성된다. 필름 형성제 및/또는 가소제는 전형적으로 구조적 완전성에 대한 주요 기여자이며, 전형적으로 상기에 기재된 바와 같은 특성을 갖는 외향 상부 층을 형성하는 데 사용되는 조성물의 성분이다. 예시적인 필름 형성제 및 가소제는 하기에 더욱 상세하게 기술된다. 고형물 함량을 살펴보면, PVA는 글리세린을 20 중량%로 사용하여 본 발명의 원리에 따라 형성되는 물품의 건조 성분의 70 중량%일 수 있다. 글리세린은 물품의 10 중량% 내지 30 중량%만큼 적은 범위일 수 있으며, PVA는 건조 성분의 90 중량%만큼 많을 수 있다.

피부-접촉 층(120)과 외향 층(130)은 함께 결합되어 일체형 구조체를 형성하도록 선택되는 것으로 인식될 것이다. 바람직하게는, 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)은 서로부터 탈착되지 않을 뿐만 아니라 물품(100)의 조작 동안 서로에 대해 이동하지 않는다. 예를 들어, 무언가를 외향 층(130)에 대고 문지르거나 외향 층(130)을 무언가에 대고 문지르는 경우, 외향 층(130)이 피부-접촉 층(120)으로부터 탈착되지 않도록 외향 층(130)은 피부-접촉 층(120)에 충분히 강하게 결합되어야 한다. 일 실시 형태에서, 적용 부위에 대한 물품(100)의 접착 강도는 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)의 서로에 대한 접착 강도보다 약하도록 선택된다. 두 층 사이의 접합은 본질적으로 분리할 수 없는 단일 제품을 생성하며 단일의 일원화된 모놀리식 물품으로서 기능한다.

본 발명의 일 태양에 따르면, 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)은 동일한 용매를 사용하여 형성되므로, 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)을 형성하는 조성물이 둘 모두 습윤 상태인 경우에 2층 물품(100)이 형성되든, 또는 피부 접촉 층(120) 및 외향 층(130)의 조성물들 중 하나는 습윤 상태이고 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)의 조성물들 중 나머지 하나는 건조 상태인 경우에 2층 물품(100)이 형성되든, 층들의 계면에서 두 성분 사이에 분자 수준으로 소정 양의 혼합이 여전히 존재할 것이다. 따라서, 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)의 원재료는 바람직하게는 피부-접촉 층(120) 및 외향 층(130)이 함께 결합된 채로 유지되며 사용 전에 또는 사용 중에 분리되지 않는 정도로 혼합되도록 선택된다. 바람직하게는, 소정 수준의 혼합 (바람직하게는 분자 수준)이 일어나서 층들 사이의 원하는 접합을 생성할 수 있도록 두 층은 모두 수용성이다. 그러나, 분자 수준의 재료들의 혼합은 층들 사이의 원하는 접합을 달성하는 데 필수적이지는 않은 것으로 인식될 것이다.

본 발명에 따르면, 다층 국소 피부 물품은 피부-접촉 층 (하부) 및 피부 접촉 층으로부터 외부로 향하며 피부-접촉 층 반대편에 있는 외향 층 (상부)을 포함한다. 피부-접촉 층은 바람직하게는 친수성 필름-형성 중합체, 필름 내의 다른 성분들을 가용화하기 위한 가용화제, 붕해 촉진제, 증점제/구조화제/텍스처 변경제(texture modifier), 피부 수분을 유지하기 위한 흡습제/습윤화제, 흡습제를 피부 내로 전달하기 위한 분배 계수 변경제/흡수- 또는 침투-촉진 물질, 가요성 및 부드러움을 위한 가소제/주 접착제, 하이드로콜로이드를 위해 사용되고 잠재 수분을 유지하며 최종 물품을 가요성으로 유지하는 용매, 및 다른 보조제 또는 첨가제를 포함한다. 피부-접촉 층은 바람직하게는 피부 표면에 직접 적용되며 물품의 피부-접촉 표면으로서 사용하기에 적합한 특성을 갖는다. 그러한 특성에는 신속한 용해, 지속적인 접착 강도, 반폐쇄성 및 가요성이 포함된다. 피부-접촉 층은 피부 접촉 층에 의해 피부로 전달될 수 있는 화장용 활성제를 추가로 포함할 수 있다.

외향 층은 다층 국소 피부 물품을 위한 물리적 장벽으로서 사용하기에 적합한 특성을 가져서, 물품이 적용 부위 상의 제자리에 남아 있으면서 먼지 및 오물 및 부스러기 없이 깨끗하게 유지되게 한다. 그러한 특성에는 신속한 용해, 반폐쇄성, 가요성, 및 끈적이지 않음(non-stickiness)이 포함된다. 외향 층은 친수성 필름-형성 중합체, 붕해 촉진제, 수중유 유화제, 피부 접촉 층으로부터 국소 층으로의 수분 이동을 제한하는 왁스, 가요성 및 부드러움을 위한 가소제, 주 접착제, 하이드로콜로이드를 위해 사용되고 잠재 수분을 유지하고 최종 물품을 가요성으로 유지하는 용매, 및 다른 보조제 또는 첨가제를 포함한다.

본 발명의 다층 국소 피부 물품을 제조하는 데 사용되는 친수성 필름 형성 중합체는 물에서 신속하게 용해되어 피부 표면에 용이하게 접착하는 점착성이거나 끈적끈적한 젤을 형성한다. 피부-접촉 층의 수용성 친수성 필름-형성 중합체는 피부 표면과 접촉 시에 수화 과정을 통해 피부 표면 수분 내의 물 성분과 상호작용한다. 수화력은 피부-접촉 층이 피부 표면에 접착하는 데 도움이 되는 접착 상호작용을 제공한다.

다층 국소 피부 물품을 생성하기 위해 적합한 친수성 필름-형성 중합체는 합성, 반합성, 또는 천연 기원의 것일 수 있다. 그러한 친수성 필름-형성 중합체에는, 제한 없이, 셀룰로오스 에테르, 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 아세테이트, 폴리비닐 피롤리돈, 다당류뿐만 아니라 이들의 유도체, 공중합체 또는 중합체가 포함된다. 다층 국소 피부 물품은 폼 필름(form film)을 포함하지만 이에 한정되지 않는 매우 다양한 제품 형태로 제조될 수 있다.

필름의 접착은 필름 형성제 (예를 들어 폴리비닐피롤리돈), 초기 점착성 또는 끈적임을 위한 점착 부여제(tackifier) (예를 들어 옥수수 시럽), 제형을 더 가요성으로 만들고 용해성에 도움을 주는 가소제 (예를 들어 글리세린), 및 마지막으로, 더 넓은 범위의 수분 함량에 걸쳐 필름이 그의 물리적 특성을 실질적으로 유지하는 것을 보장하기 위한 더 소수성인 성분의 조합을 통해 달성된다.

일 실시 형태에서, 본 발명의 물품의 접착은 물품의 성분으로서 고과당 옥수수 시럽을 제공함으로써 달성된다. 건조 후에 필름에 남아 있는 잔류 수분과 조합된 옥수수 시럽은 물품이 원하는 접착 특성을 나타내게 하며 물품(100)에 접착 특성을 부여한다.

본 발명의 2층 물품을 형성하는 예시적인 방법은, 2014년 12월 23일자로 출원된, 발명의 명칭이 "다층의 형상화된 필름 제품을 형성하기 위한 방법"(PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT)인, 미국 특허 출원 제14/580,977호, 및 2014년 12월 23일자로 출원된, 발명의 명칭이 "다층의 형상화된 필름 제품을 형성하기 위한 단일 통과 방법"(SINGLE-PASS PROCESS FOR FORMING A MULTILAYERED SHAPED FILM PRODUCT)인, 미국 특허 출원 제14/581,010호에 논의되어 있으며, 이들 출원 둘 모두는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

물품은 접착제 층을 캐스팅하고 건조한 다음, 하부 층 위에 상부 층을 캐스팅함으로써 본 발명의 일 실시 형태에 따라 형성될 수 있다. 2개의 층은 임의의 공지된 접착 방법 (기계적, 화학적, 분산적, 정전기적, 확산적 접착 방법 등)에 의해 서로 접착된다. 일 실시 형태에서, 2개의 층은 바람직하게는 둘 모두 수용성이어서, 비-접착성 외향 층 내의 물이 이미 건조된 접착성 피부 접촉 층을 다소 용해시키고, 이로써 2개의 층의 계면에서 소정 양의 확산적 접착을 생성할 것이다. 본 발명의 제2 실시 형태에서는, 둘 모두의 층이 웨트-온-웨트(wet on wet)로 캐스팅되며, 층들 사이의 계면에서 재료들의 혼합이 일어나고, 이로써 확산적 접착에 의한 접합을 생성한다. 바람직하게는, 재료들은 함께 혼합되고 접합되도록 공통의 용매를 갖고/갖거나 서로 혼화성이다. 접착성 층 및 비-접착성 층 (각각 피부-접촉 층 및 외향 층)은 재료들이 서로 접합하도록 물 이외의 공통의 용매, 예를 들어, 알코올을 가질 수 있음이 인식될 것이다.

본 발명의 물품에 사용될 수 있는 효과제에는 화장제 및 치료제가 포함된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 효과제는, 화장용 또는 치료용 중 어느 하나의 효과를 제공하는, 예를 들어 피부의 증상 또는 상태를 개선, 완화, 감소, 또는 치료하는 성분 또는 재료를 의미한다. 그러한 물질은, 제한 없이, 하기를 포함하는 다양한 조성물 중 임의의 것일 수 있다: 히알루론산; 하이드록실산 (예를 들어, 글리콜산, 락트산, 말산, 살리실산, 시트르산, 타르타르산); 항여드름제 (예를 들어, 살리실산, 레티놀, 레티노이드, 또는 다른 각질 용해제, 및 벤조일 퍼옥사이드, 또는 여드름 치료에 사용되는 다른 항미생물제); 광택 조절제(shine control agent) (예를 들어, 쌀 단백질, 코튼 파우더(cotton powder), 엘루비올 (다이클로로페닐-이미다졸티옥솔란)); 레티노이드 또는 그의 유도체, 예를 들어, 트레티노인, 아이소트레티노인, 모트레티나이드(motretinide), 아다팔렌, 타자로텐, 아젤라산, 및 레티놀; 아미노산, 예를 들어, 글라이신 유도체의 5-알파-환원효소 억제제; 대두 단백질 및 밀 단백질 등을 포함하는 가수분해된 식물성 단백질; 녹차 (카멜리아 시네시스(camellia sinesis)) 추출물, 및 계피 추출물); 보습제; 항미생물제 (예를 들어, 벤질알코늄 클로라이드, 벤즈에토늄 클로라이드, 트라이클로카본, 폴리헥사메틸렌 바이구아나이드, 세틸피리듐 클로라이드, 메틸 및 벤조토늄 클로라이드와 같은 양이온성 항미생물제; 요오도프로피닐 부틸카르바메이트, 다이아졸리디닐 우레아, 클로르헥시딘 다이글루코네이트, 클로르헥시딘 아세테이트, 클로르헥시딘 이세티오네이트, 및 클로르헥시딘 하이드로클로라이드와 같은, 클로르헥시딘의 염; 2,4,4′-트라이클로로-2-하이드록시 다이페닐 에테르 (트라이클로산)과 같은 할로겐화 페놀 화합물; 파라클로로메타 자일렌올 (PCMX); 에탄올, 프로판올 등과 같은 단쇄 알코올); 항생제 또는 살균제 (무피로신, 황산네오마이신 바시트라신, 폴리믹신 B, 1-오플록사신, 테트라사이클린 (클로르테트라사이클린 하이드로클로라이드, 옥시테트라사이클린-10 하이드로클로라이드 및 테트라사이클린 하이드로클로라이드), 클린다마이신 포스페이트, 젠타마이신 설페이트, 메트로니다졸, 헥실레소르시놀, 메틸벤즈에토늄 클로라이드, 페놀, 사차 암모늄 화합물, 티트리 오일, 및 그의 약학적으로 허용가능한 염 및 전구약물), 항염증제 (예를 들어, 적합한 스테로이드계 항염증제, 예를 들어, 코르티코스테로이드, 예를 들어, 하이드로코르티손, 하이드록실트라이암시놀론 알파메틸 덱사메타손, 덱사메타손-포스페이트, 베클로메타손 다이프로피오네이트, 클로베타졸 발레레이트, 데소나이드, 데속시메타손, 데속시코르티코스테론 아세테이트, 덱사메타손, 다이클로리손, 다이플로라손 다이아세테이트, 다이플루코르토론 발레레이트, 플루아드레놀론, 플루클라롤론 아세토나이드, 플루드로코르티손, 플루메타손 피발레이트, 플루오시노론 아세토나이드, 플루오시노나이드, 플루코르틴 부틸에스테르, 플루오코르톨론, 플루프레드니덴 (플루프레드닐리덴) 아세테이트, 플루란드레놀론, 할시노나이드, 하이드로코르티손 아세테이트, 하이드로코르티손 부티레이트, 메틸프레드니솔론, 트라이암시놀론 아세토나이드, 코르티손, 코르토독손, 플루세토나이드, 플루드로코르티손, 다이플루오로손 다이아세테이트, 플루라드레날론 아세토나이드, 메드리손, 암시아펠, 암시나피드, 베타메타손, 클로르프레드니손, 클로르프레드니손 아세테이트, 클로코르텔론, 클레스시놀론, 다이클로리손, 다이플루프레드네이트, 플루클로로나이드, 플루니솔리드, 플루오로메타론, 플루페롤론, 플루프레드니솔론, 하이드로코르티손 발레레이트, 하이드로코르티손 사이클로펜틸프로프리오네이트, 하이드로코르타메이트, 메프레드니손, 파라메타손, 프레드니솔론, 프레드니손, 베클로메타손 다이프로피오네이트, 베타메타손 다이프로피오네이트, 트라이암시놀론, 및 염, 비스테로이드계 항염증제, 피버퓨(feverfew)(타나세툼 파르테늄(Tanacetum parthenium)), 고지 베리(goji berry) (리시움 바르바룸(Lycium barbarum)), 밀크 시슬(milk thistle) 추출물 (실리붐 마리아눔(Silybum marianum)), 아마란스 오일 (아마란투스 크루엔투스(Amaranthus cruentus)), 석류 (푸니카 그라나툼(Punica granatum)), 예르베 마테(yerbe mate) (일렉스 파라구아리엔시스(Ilex paraguariensis) 잎 추출물), 화이트 릴리 꽃 추출물 (릴리움 칸디둠(Lilium Candidum)), 올리브 잎 추출물 (올레아 유로파에아(Olea europaea)) 및 플로레틴 (사과 추출물)); 항곰팡이/항진균제 (예를 들어, 미코나졸, 에코나졸, 케토코나졸, 세르타코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 보리코나졸, 클리오퀴놀, 비포코나졸, 테르코나졸, 부토코나졸, 티오코나졸, 옥시코나졸, 설코나졸, 사페르코나졸, 클로트리마졸, 운데실렌산, 할로프로진, 부테나핀, 톨나프테이트, 니스타틴, 시클로피록스 올라민, 테르비나핀, 아모롤핀, 나프티핀, 엘루비올, 그리세오풀빈, 및 그의 약학적으로 허용가능한 염 및 전구약물; 아졸, 알릴아민, 또는 이들의 혼합물); 외용 진통제 (예를 들어, 이부프로펜, 또는 디클로페낙; 캡사이신, 펜타닐, 및 이들의 염, 예를 들어 펜타닐 시트레이트; 파라세타몰 (아세트아미노펜으로서); 비스테로이드계 항염증 약물 (NSAID), 예를 들어 살리실레이트; 오피오이드 약물, 예를 들어 모르핀 및 옥시코돈; 이부프로펜- 또는 디클로페낙-함유 젤); 항산화제 (예를 들어, 설피드릴 화합물 및 그의 유도체 (예를 들어, 소듐 메타바이설파이트 및 N-아세틸 시스테인), 리포산 및 다이하이드로리포산, 레스베라트롤, 락토페린; 아스코르브산, 아스코르브산 에스테르, 및 아스코르브산 유도체 (예를 들어, 아스코르빌 팔미테이트 및 아스코르빌 폴리펩티드); 부틸하이드록시 아니솔, 부틸화 하이드록시톨루엔 (부틸하이드록시 톨루엔), 레티노이드 (예를 들어, 레티놀 및 레티닐 팔미테이트), 토코페롤 (예를 들어, 토코페롤 아세테이트), 토코트라이엔올, 및 유비퀴논; 시스테인, N-아세틸시스테인, 소듐 바이설파이트, 소듐 메타바이설파이트, 소듐 포름알데하이드설폭실레이트, 아세톤 소듐 바이설파이트, 토코페놀, 및 노르다이하이드로구아이아레트산; 플라보노이드 및 아이소플라보노이드 및 그 유도체를 함유하는 추출물 (예를 들어, 제니스테인 및 디아드제인); 레스베라트롤 등을 함유하는 추출물; 포도씨, 녹차, 소나무 껍질(pine bark), 및 프로폴리스; 식물 유래 폴리페놀 항산화제, 예를 들어, 정향(clove), 시나몬, 오레가노, 강황(turmeric), 커민(cumin), 파슬리, 바질, 커리 파우더(curry powder), 겨자씨, 생강, 후추, 칠리 파우더(chili powder), 파프리카, 마늘, 고수, 양파 및 카다멈(cardamom); 전형적인 허브, 예를 들어 세이지, 타임, 마조람, 타라곤, 페퍼민트, 오레가노, 세이버리, 바질 및 딜 위드(dill weed))); 제모제 (예를 들어, 칼슘 티오글리콜레이트 또는 포타슘 티오글리콜레이트); 비타민 (예를 들어, 비타민 A, 비타민 B, 비타민 C, 비타민 E; 알파, 베타, 감마 또는 델타 토코페롤, 나이아신 또는 나이아신아미드) 및 비타민 염 또는 유도체, 예를 들어 아스코르브산 다이글루코사이드 및 비타민 E 아세테이트 또는 팔미테이트; 썬블록 (예를 들어, 이산화티타늄) 및/또는 썬스크린 (예를 들어, 무기 썬스크린, 예를 들어, 이산화티타늄 및 산화아연; 유기 썬스크린, 예를 들어 옥틸-메톡시 신나메이트, 옥틸 살리실레이트, 호모살레이트, 아보벤존); 혈관확장제 (예를 들어, 나이아신); 습윤제 (예를 들어, 글리세린); 항노화제 (예를 들어, 레티노이드; 다이메틸아미노에탄놀 (DMAE), 구리 함유 펩티드); 알파 하이드록시산 또는 과일산 및 그들의 전구체, 예를 들어, 글리콜산, 시트르산, 락트산, 말산, 만델산, 아스코르브산, 알파-하이드록시부티르산, 알파-하이드록시아이소부티르산, 알파-하이드록시아이소카프르산, 아트로락트산, 알파-하이드록시아이소발레르산, 에틸 피루베이트, 갈락투론산, 글루코헵톤산, 글루코헵토노 1,4-락톤, 글루콘산, 글루코노락톤, 글루쿠론산, 글루쿠로노락톤, 아이소프로필 피루베이트, 메틸 피루베이트, 점액산, 피루브산, 당산, 당산 1,4-락톤, 타르타르산, 및 타르트론산; 베타 하이드록시산, 예를 들어, 베타-하이드록시부티르산, 베타-페닐-락트산, 및 베타-페닐피루브산; 아연 및 아연 함유 화합물, 예를 들어 아연 산화물; 식물성 추출물, 예를 들어 녹차, 대두, 밀크 시슬, 조류(algae), 알로에, 안젤리카, 비터 오렌지(bitter orange), 커피, 황련(goldthread), 자몽, 복령, 인동(honeysuckle), 율무(Job's tears), 지치속(lithospermum), 오디, 작약류(peony), 칡속(puerarua), 나이스(nice), 및 잇꽃, 및 이들의 염 및 전구약물); 카로티노이드, 세라마이드, 지방산, 효소, 효소 억제제, 미네랄, 스테로이드, 펩티드, 아미노산, 식물성 추출물, 착색제 등. 물질은 다양한 방식 중 임의의 것으로, 예를 들어 보습하는 것; (예를 들어 안료를 사용하여) 피부 톤 또는 피부 색을 향상시키는 것; 다양한 피부 상태 (예를 들어 건성 또는 악건성 피부, 습진, 건선, 아토피성 피부염, 알레르기성 발진, 여드름, 블랙헤드, 농포, 면포, 주사(rosacea), 대상포진, 주름, 구순포진, 헤르페스, 티눈, 사마귀, 일광화상, 벌레 물림, 포이즌 아이비(poison ivy) 등)를 치료하거나 적어도 경감시키는 것; 기계적 힘을 가하여 주름을 매끄럽게 하는 것; 또는, 더욱 일반적으로는, 원치 않는 피부 결함 (예를 들어, 눈 밑 다크 써클, 여드름의 발적, 잔주름 및 주름, 염증 후 과색소침착 (PIH), 발적, 염증, 셀룰라이트, 주름, 검버섯, 얼룩덜룩한 색소침착, 검은 반점(dark spot), 갈색 반점(liver spot), 눈 밑 부기(under eye puffiness))의 증상 및 외관을 치료하거나 경감시키는 것; 원치 않는 얼굴 또는 몸의 털을 제거하는 것; 상처 치유에 도움을 주는 것 등에 의해 피부에 영향을 줄 수 있다. 예를 들어, 로션, 크림, 오일, 및 심지어 마스크가 피부를 치료하거나 또는 피부에 달리 영향을 주기 위해 피부에 적용될 수 있다. 그러한 개인 또는 소비자 헬스케어 물질은, 일반적으로 확산의 원리에 따라, 피부 내로 흡수되며, 피부 아래에서 피부를 가로지르는 확산 또는 운송의 속도는 피부의 양측에서의 활성 농도의 차이와 상관관계가 있다.

물품으로부터 포유류 신체로의 효과제의 전달은 하나 이상의 유화제, 예를 들어, 제한 없이, 글리세라이드, 예를 들어 모노글리세라이드 (예를 들어, 마이베롤(MYVEROL) 18-99) 및 글리세롤 지방산 에스테르, 예를 들어 글리세롤 올레에이트 (미국 뉴저지주 플로햄 파크 소재의 바스프 코포레이션(BASF Corporation)으로부터 입수가능한, 모노물스(MONOMULS) 90-O 18)를 포함하는 글리세린 유도체의 사용에 의해 향상될 수 있다. 이들 성분은 효과제를 피부-접촉 층으로부터 피부 내로 방출하는 데 도움이 되는 것으로 여겨진다.사용자는 물품을 인간 피부 또는 점막과 같은 포유류 신체 상의 적용 부위에 적용하고, 물품이 장기간 동안, 예를 들어 30분 이상, 또는 1시간 이상, 또는 약 6 내지 8시간 이상, 또는 약 12시간 이상, 또는 원한다면 약 24시간 동안 제자리에 남아 있도록 둘 수 있다. 그 후에, 국소 적용 물품은 그에 물을 적용한 때에 용이하게 제거가능하다. '용이하게 제거가능한'은, 물품에 물을 적용한 때에 물품이 용해되거나 붕해될 수 있어서, 문지름 등이 없이 피부로부터 제거될 수 있음을 의미한다. 놀랍게도, 이러한 장기간의 착용은, 하기 실시예에 나타난 바와 같이, 피부 치료의 효능을 현저히 향상시킬 수 있다.

본 발명은 본 발명을 생성하는 조성물, 형태 및 방법을 예시하는 하기의 구체적인 실시예를 참조함으로써 추가로 이해될 것이다. 이를 생성하는 조성물, 형태 및 방법의 많은 변형예가 당업자에게 명백할 것임이 이해되어야 한다. 하기 실시예는 단지 예시적인 것이며, 여기서, 달리 표시되지 않는다면 부 및 백분율은 중량 기준이다.

실시예

[표 1]

실시예 1: 보습 필름.

[표 1a]

[표 1b]

실시예 2: 항노화, 피부 미백 필름.

[표 2a]

[표 2b]

실시예 3: 항여드름 필름.

[표 3a]

[표 3b]

실시예 4: 항노화, 피부 미백 필름.

[표 4a]

[표 4b]

실시예 5: 주름 방지, 항노화 필름.

[표 5a]

[표 5b]

실시예 6: 이부프로펜 전달 필름.

[표 6a]

[표 6b]

실시예 7: ORC 지혈 필름.

[표 7a]

[표 7b]

실시예 8: 피부 케어 베이스 필름.

[표 8a]

[표 8b]

실시예 9: 항노화, 피부 미백 필름.

[표 9a]

[표 9b]

실시예 10: 항미생물 필름.

[표 10a]

[표 10b]

실시예 11: 건선 치료 필름.

[표 11a]

[표 11b]

실시예 12: 습진 치료 필름.

[표 12a]

[표 12b]

실시예 13: 보습 필름.

[표 13a]

[표 13b]

실시예 14: 항노화, 피부 미백 필름.

[표 14a]

[표 14b]

실시예 15

2-셀 임상 연구는 플래시보 물품과 헥실레소르시놀을 함유하는 물품을 8주에 걸쳐 비교하였다. 셀당 15명의 대상이 있었으며, 이들에게 필름을 제공하여 그들의 얼굴의 검은 반점 위에 격일로 밤에 배치하고 아침에 씻어내었다. 모이스처미터D(MoistureMeterD) XS5 탐침 (핀란드 쿠오피오 소재의 델핀 테크놀로지스(Delfin Technologies))을 사용하여 필름의 보습 효과를 평가하고, 개별 대상 설문지를 통해 지각된 효과를 측정하였다.

둘 모두의 시험 셀 물품은 2개의 층으로 형성하였으며, 각각의 시험 셀의 상부 층은 동일하였다:

상부 층을 위한 제형.

[표 15a]

플래시보 물품을 위한 하부 제형

[표 15b]

본 발명의 물품을 위한 하부 제형

[표 15c]

8주의 사용 후에, 플래시보 반점 치료를 사용한 대상의 23.1%와 비교하여, 헥실레소르시놀 반점 치료를 사용한 대상의 81.3%는 톤-보정 제품이 그들의 검은 반점의 외관을 가시적으로 감소시키는 데 도움을 주었다고 동의하였다.

8주 후에, 대상의 100%가 그들의 피부의 수분 함량의 증가를 나타내었다.

실시예 16

구매가능한 헥실레소르시놀 제품 대조군 (뉴트로지나(NEUTROGENA)(등록상표) 트리플 에이지 리페어 (Triple Age Repair))을 사용하여, 글리세린 유도체 유화제를 포함하는 물품과 그러한 유화제가 없는 물품을 비교하였다. 모든 물품의 상부 층은 실시예 15 (제형 1294-120, 표 15a)와 동일하였다.

하부 층에 대한 제형은 하기와 같다:

실시예 16A (헥실레소르시놀/마이베롤 18-99), 제형 12924-021

[표 16a]

실시예 16B (헥실레소르시놀/모노물스 90-O18), 제형 12924-021

[표 16b]

실시예 16C (헥실레소르시놀/유화제 없음), 제형 13237-097

[표 16c]

이들 제품을 하기 프로토콜에 의해 시험하였다:

프란츠(Franz) 셀을 에탄올 70%, 물 및 수용체 용액 (1X PBS, 포스페이트 완충 염수)으로 세척한다.

피부 두께 및 전기 저항을 측정한다.

프란츠 셀 상에 조직을 탑재한다 (n=4).

일단 평형을 이루면, 피부 표면을 킴와이프(Kimwipe)로 가볍게 두드려서 조직 (SC)의 표면에 여분의 수분이 없도록 확실히 한다.

필름 상의 배킹을 조심스럽게 제거하고 이를 약한 압력 (피부 표면을 5회 두드림)으로 도너(donor) 영역 상에 배치한다; 접착제 면이 피부에 닿아 있다.

도너 챔버를 탑재하고 밤새 둔다.

다음날 아침 (16시간 후의 시점), 샘플 (300 uL) (0h)을 취하고, 신선한 1X PBS로 교체한다.

100 uL 1X PBS를 도너 챔버에 첨가하고, 30초 동안 그대로 두고, 도너의 에지 주위로 이동하는 플라스틱 피펫을 사용하여 제거한다. 이 사이클을 5회 반복한다. 이들 1X PBS 용액을 풀링하고 HPLC에 의해 분석한다.

프란츠 셀 상에 여전히 탑재된 조직을 갖는 도너 챔버를 제거한다. 면봉을 사용하여 피부 상에 남아 있는 액체를 모두 제거한다. 2 mL 에탄올:물 (50:50 v/v) 중에서 밤새 100 rpm으로 진탕하여 이러한 면봉으로부터 약물을 추출한다.

도너 챔버를 다시 넣는다. 2시간 마다 (2,4,6시간), 샘플 (300 uL)을 취하고 신선한 수용체 용액으로 교체한다.

22시간에, 도너 챔버를 제거하고, 셀로부터 피부를 제거하고, 종이 시트 상에 피부를 놓고 2개의 테이프로 테이프 스트리핑을 행하여, 피부 표면 상의 여분의 약물을 제거한다. 이들 2개의 테이프를, 추출을 위해 6-웰 플레이트의 웰에 넣는다.

핀셋을 사용하여 표피와 진피를 분리한다. 이들을 가위로 잘게 자른다. 이들을 개별적으로 6 웰 플레이트 내에 풀링한다.

밤새, 100 rpm에서의 추출을 위해 2 ml 에탄올:물 (50:50 v/v)을 첨가한다.

샘플을 0.45 um 필터를 통해 여과하고 HPLC를 진행한다.

필름 추출 연구

3개의 필름을 배킹 층으로부터 분리한다 (n=3)

이들을 개별적으로 6웰 플레이트에 넣는다.

2 ml 에탄올:물 (50:50 v/v)을 첨가하고 피부 추출을 위한 것과 같이 밤새, 100 rpm에서 추출을 행한다.

HPLC에 주입하고 결과를 분석한다.

주: 표준 곡선 및 추출 용매는 에탄올:물 (50:50 v/v)이다.

6 웰 플레이트에서:

2개의 테이프

표피

진피

면봉

뉴트로지나(등록상표) 트리플 에이지 리페어 (1% 헥실레소르시놀)를 국소 대조군으로서 사용하였고, 이를 시험 필름 물품과 유사한 방식으로 시험 조직에 적용하였다.

결과가 도 3에 그래프로 나타나 있다. 유화제 (마이베롤 또는 모노물스)의 사용은 실시예 16C에 비해 헥실레소르시놀의 전달을 크게 향상시켰음을 알 수 있다. 또한, 실시예 16A 및 실시예 16B의 필름 물품을 통해 전달된 헥실레소르시놀은 국소의 것과 유사하다.

전술한 상세한 설명 및 도면이 본 발명의 예시적인 실시 형태를 나타내고 있지만, 본 발명의 사상 및 범주를 벗어남이 없이 본 발명의 예시적인 실시 형태에서 다양한 추가, 변형 및 대체가 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 현재 개시된 실시 형태는 모든 측면에서 예시적이고 비제한적인 것으로 간주되어야 하고, 본 발명의 범주는 첨부된 청구범위에 의해 나타내어지며 전술한 설명에 한정되지 않는다.

Claims (12)

1. 피부에 국소 적용할 때 상기 피부에 화장 및/또는 치료 효과를 제공하기에 적합한 물품으로서,
   상기 피부로부터 외부로 향하는 상부 표면 및 상기 피부로 향하는, 상기 상부 표면 반대편의 제2 하부 표면을 갖는 제1 상부 층과,
   상기 제1 상부 층의 상기 하부 표면으로 향하며 상기 하부 표면에 접착된 제1 표면, 및 상기 물품이 상기 피부에 적용될 때 상기 물품을 상기 피부에 접촉시켜 접착시키기 위한 제2 외향 표면을 포함하는 제2 하부 층을 포함하며, 상기 제2 하부 층은 화장제 및 치료제로 이루어진 군으로부터 선택되는 적어도 하나의 효과제(benefiting agent)를 포함하고,
   상기 제1 상부 층 및 상기 제2 하부 층의 각각은 수용성 필름 형성제를 포함하고, 상기 물품은 상기 물품에 물을 적용할 때 상기 피부로부터 용이하게 제거가능한, 물품.
2. 제1항에 있어서, 상기 제2 하부 층은 상기 제2 하부 층으로부터의 상기 효과제의 수송을 향상시키기 위한 유효량의 유화제를 추가로 포함하는, 물품.
3. 제2항에 있어서, 상기 유화제는 글리세린 유도체인, 물품.
4. 제3항에 있어서, 상기 유화제는 글리세라이드 및 글리세롤 지방산 에스테르로 이루어진 군으로부터 선택되는, 물품.
5. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 효과제는 헥실레소르시놀을 포함하는, 물품.
6. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 효과제는 나이아신아미드를 포함하는, 물품.
7. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 효과제는 살리실산을 포함하는, 물품.
8. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 효과제는 진통제를 포함하는, 물품.
9. 제8항에 있어서, 상기 진통제는 이부프로펜을 포함하는, 물품.
10. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 효과제는 복수의 효과제를 포함하는, 물품.
11. 제1항에 있어서, 상기 상부 층은 폴리비닐 알코올을 포함하는, 물품.
12. 제1항에 있어서, 상기 하부 층은 폴리비닐 피롤리돈을 포함하는, 물품.

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