KR20160122710A - 다수 투여량 일회용 시스템 - Google Patents

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KR20160122710A
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fluid
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syringe
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paths
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KR1020167020867A
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Inventor
아서 이. 3세 우버
랄프 에이치. 슈라이버
배리 엘. 터커
제임스 에이. 데디그
Original Assignee
바이엘 헬스케어 엘엘씨
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Publication date
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Abstract

다수 투여량 일회용 유체 전달 시스템은 적어도 하나의 유체 컨테이너, 다수 사용 유체 경로 세트 및 복수의 단일 사용 유체 경로 세트를 포함한다. 적어도 하나의 유체 컨테이너는 다수 사용 유체 경로 세트의 제1 단부와 유체 연결되도록 구성되는 연결 포트를 갖는다. 다수 유체 경로 세트의 제2 단부는 유체 주사 장치에 유체 연결되도록 구성된다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트는 제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결된다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부는 전달 라인에 연결되도록 구성된다. 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 주사 장치에 연결되도록 구성된다.

Description

다수 투여량 일회용 시스템{MULTI-DOSE DISPOSABLE SYSTEM}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 “다수 투여량 일회용 시스템”이라는 명칭으로 2014년 2월 18일자로 출원된 미국 가출원 제 61/941,153호의 우선권을 주장하며, 그 전체가 참조로 본원에 포함된다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 의료 주사기의 분야에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 유체 주사 시스템과 함께 사용되는 다수 투여량 일회용 시스템에 관한 것이다.
많은 의료 진단 및 치료 절차에서, 내과 의사와 같은 의사는 환자에게 유체를 주사한다. 최근에, 유체의 가압된 주사를 위한 다수의 주사기-작동 시린지 및 전동 주사기가 혈관 촬영, 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 검사 및 NMR/MRI와 같은 절차에서의 사용을 위해 개발되었다. 일반적으로, 이러한 전동 주사기는 미리 설정된 유량으로 미리 설정된 양의 유체를 전달하도록 설계된다. 전동 주사기는 조영 용액(“조영제”) 및 식염수와 같은 수세 용액 중 하나 또는 둘 다를 전달하도록 구성된다.
현재, 조영제 및 식염수는 소독된 유리병 또는 가요성 플라스틱 백과 같은 컨테이너에 제공된다. 조영제 및 식염수가 환자에게로 주사되므로, 이러한 유체는 소독되고 실질적으로 오염 물질이 없어야 한다. 게다가, 컨테이너로부터 환자에게 조영제 및 식염수를 전달하는 유체 경로는 소독되어야 한다. 컨테이너와 환자 사이의 다양한 지점에서 유체 연결을 제공하는 다양한 의료 연결기가 관련 분야에 알려져 있다. 통상적 의료 연결기 및 유체 경로 요소는 일반적으로 사용 이전에 미리 소독된, 시일링된 패키지에 제공된다. 의사와 같은 사용자는 의료 연결기의 패키지에서 의료 연결기를 제거하고 사용 이전에 의료 연결기를 연결해야 한다. 의료 연결기의 제조 및 패키징에서 무균 상태를 유지하는 것이 가능하지만, 다양한 오염원은 의료 연결기가 미리 소독된, 시일링된 패키지에서 제거되자 마자 도입될 수 있다. 예를 들어, 기침 또는 재채기에서 작은 물방울 안의 미생물과 같은 공기로 운반되는 입자는 의료 연결기의 유체 연결 요소 상에 누적되어, 의료 연결기의 유체 연결 요소를 오염시킨다. 포자 및 먼지는 의료 연결기를 오염시킬 수 있는 부가 공기로 운반되는 미립자이다. 사용 중에, 의료 연결기는 의사 또는 환자의 옷 또는 신체와 같은 비소독 재료와의 의도하지 않은 접촉에 의해 오염될 수 있다. 무균 상태는 비소독면에 접촉함으로써 의료 연결기와 의료 컨테이너 사이에 연결을 행하는 과정에서 추가로 더럽혀질 수 있다.
무수한 설계의 다양한 의료 연결기가 몇년 동안 사용되었긴 하지만, 다양한 의료 연결기는 다수의 결점과 연관된다. 사용 중에, 비소독면과의 모든 접촉이 피해지고 공기로 운반되는 오염 물질에의 노출이 감소되거나, 최소화되거나, 제거되는 것은 필연적이다. 유체 연결이 시린지, 정량 컨테이너 또는 펌프와 같은 의료 물품과 환자에게로 삽입되는 카테테르와 같은 환자에게 연결되는 유체 라인 사이에서 확립될 때마다, 새로운, 소독한 의료 연결기 또는 유체 경로 요소가 의료 물품과 환자 사이에 유체 라인을 연결시키는데 사용되어야 한다. 그러나, 다양한 의료 연결기 구성 요소 사이의 연결의 무균 상태는 연결이 층류 후드(hood) 하에서 조제실 또는 실험실과 같은 소독한 환경에서 이루어지지 않는다면, 흔히 더럽혀진다. 대부분의 연결은 이러한 방식으로 이루어지지 않는다. 다수 환자 시스템에서, 단일 비소독 연결은 다수의 환자에 대한 전체 다수 환자 시스템의 무균 상태를 더럽힐 위험이 있다.
알려진 다수 환자 시스템의 무균 상태를 유지하는 것의 어려움들을 고려하여, 기존 시스템들의 단점을 극복하는 개선된 다수 투여량 일회용 시스템에 대한 요구가 있다. 후술하는 다수 투여량 일회용 시스템은 이러한 문제들을 다루도록 구성된다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 다수 투여량 유체 전달 시스템이 개시된다. 일 실시예에서, 다수 투여량 유체 전달 시스템은 적어도 하나의 유체원에 유체 연결되도록 구성되는 제1 단부 및 유체 주사 장치에 유체 연결되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 다수 사용 유체 경로 세트를 포함할 수 있다. 다수 투여량 유체 전달 시스템은 제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결되는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트를 더 포함할 수 있다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 제1 단부 및 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부는 환자 전달 라인에 유체 연결되도록 구성될 수 있다. 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 유체 주사 장치에 유체 연결되도록 구성될 수 있다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 환자 전달 라인이 그 때 연결 가능한 제2의 또는 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부를 노출시키도록 제거 가능할 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 다수 투여량 유체 전달 시스템은 제1 연결 포트를 갖는 제1 유체 컨테이너 및 제2 연결 포트를 갖는 제2 유체 컨테이너를 더 포함할 수 있다. 제1 유체 라인은 제1 연결 포트를 유체 주사 장치의 제1 시린지 또는 제1 가압 또는 펌핑 장치에 연결시키도록 구성될 수 있고, 제2 유체 라인은 제2 유체 컨테이너의 제2 연결 포트를 유체 주사 장치의 제2 시린지 또는 제2 가압 또는 펌핑 장치에 연결시키도록 구성될 수 있다. 다수 투여량 유체 전달 시스템은 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부를 유체 주사 장치와 유체 연결시키도록 구성되는 전달 라인을 더 포함할 수 있다. 다수 사용 유체 경로 세트 및 복수의 단일 사용 유체 경로 세트를 수용하는 케이싱이 제공될 수 있다. 케이싱은 폐쇄된 구성과 개방된 구성 사이에서 접힘 가능한 접힘 가능 구조를 가질 수 있다. 시스템은 유체 주사 장치로부터의 유체를 수용하는 입구 및 복수의 출구를 갖는 매니폴드를 포함할 수 있으며, 각각의 출구는 하나의 단일 사용 유체 경로 세트와 유체 연결된다. 복수의 출구 각각은 유체 흐름에 대한 제1 위치에서 다음 밸브로 그리고 유체 흐름에 대한 제2 위치에서 밸브에 연결되는 단일 사용 유체 경로 세트로 전환 가능한 밸브를 갖는다. 매니폴드는 매니폴드의 일부가 단일 사용 유체 경로 세트들 중 하나 또는 각각과 함께 제거될 수 있다는 점에서 해체 가능할 수 있다. 제1 연결 포트, 제2 연결 포트 및 다수 사용 유체 경로 세트의 제1 단부를 둘러싸는 시일링된 부재가 제공될 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 유체 주사 시스템은 적어도 하나의 시린지를 수용하는 적어도 하나의 시린지 포트를 형성하는 주사기 하우징을 갖는 유체 주사기, 및 유체 주사기의 적어도 하나의 시린지와 유체 연결되도록 구성되는 다수 투여량 유체 전달 시스템을 포함할 수 있다. 다수 투여량 유체 전달 시스템은 의료용 유체를 수용하도록 구성되는 적어도 하나의 유체 컨테이너를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 유체 컨테이너는 연결 포트, 적어도 하나의 유체 컨테이너의 연결 포트에 유체 연결되도록 구성되는 제1 단부 및 유체 주사기의 적어도 하나의 시린지에 유체 연결되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 다수 사용 유체 경로 세트, 및 제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결되는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트를 가질 수 있다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 제1 단부 및 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부는 환자 전달 라인에 유체 연결되도록 구성될 수 있다. 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 유체 주사기의 적어도 하나의 시린지에 유체 연결되도록 구성될 수 있다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 환자 전달 라인이 그 때 연결 가능한 제2의 또는 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부를 노출시키도록 제거 가능할 수 있다. 적어도 하나의 유체 컨테이너는 제1 유체를 갖는 제1 유체 컨테이너 및 제2 유체를 갖는 제2 유체 컨테이너일 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 유체 주사 시스템은 제1 유체 컨테이너의 연결 포트를 유체 주사기의 제1 시린지에 연결시키도록 구성되는 제1 유체 라인, 제2 유체 컨테이너의 연결 포트를 유체 주사기의 제2 시린지에 연결시키도록 구성되는 제2 유체 라인, 및 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부에 연결되는 제1 단부 및 유체 주사기의 제1 시린지 및 제2 시린지 중 적어도 하나에 유체 연결되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 전달 라인을 더 포함할 수 있다. 매니폴드는 제1 유체 라인을 제1 시린지에, 제2 유체 라인을 제2 시린지에, 그리고 전달 라인을 제1 시린지 및 제2 시린지 중 적어도 하나에 연결시킬 수 있다. 매니폴드는 적어도 하나의 체크 밸브를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 유체 컨테이너의 연결 포트 및 다수 사용 유체 경로 세트의 제1 단부를 둘러싸는 시일링된 부재가 제공될 수 있다. 적어도 하나의 유체 컨테이너로부터 단일 사용 유체 경로들로 그리고 단일 사용 유체 경로들을 통해 연장되는 유체 경로는 무균 상태가 작동의 연결, 충전, 프라이밍 및 전달 단계들을 통해 유지되는 소독한 유체 경로일 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 유체 경로 세트 어셈블리는 제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결되는 복수의 분리 가능한 단일 사용 유체 경로 세트를 포함할 수 있다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각의 종방향 길이를 따른 제1 단부 및 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부는 환자 전달 라인에 유체 연결되도록 구성될 수 있다. 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 유체 주사기에 유체 연결되도록 구성될 수 있다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각의 제2 단부는 제거 가능 캡을 가질 수 있다. 유체 경로 세트 어셈블리는 유체 주사기로부터의 유체를 수용하는 입구 및 복수의 출구를 갖는 매니폴드를 더 포함할 수 있다. 각각의 출구는 하나의 단일 사용 유체 경로 세트와 유체 연결될 수 있다. 복수의 출구 각각은 초기에 폐쇄된 위치로부터 개방된 위치로 이동 가능한 출구 밸브를 가질 수 있다. 각각의 출구 밸브는 개방된 위치로부터 영속적으로 폐쇄된 위치로 추가로 이동 가능할 수 있다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 상응하는 출구의 밸브에 연결되는 연결기를 가질 수 있다. 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 제2 단부는 환자 전달 라인이 그 때 연결 가능한 제2 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부를 노출시키도록 제거 가능할 수 있다.
다수 투여량 유체 전달 시스템, 유체 주사 시스템 및 유체 경로 세트 어셈블리의 이러한 및 다른 특징들 및 특성들뿐만 아니라, 작동의 방법들 및 구조체들의 관련된 요소들의 기능들 및 부분들의 조합 및 제조의 절약의 예는 모두가 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들을 참조하여 이하의 설명 및 첨부된 청구항을 고려하면 보다 명백해질 것이며, 유사 참조 번호들은 다양한 도면에서의 상응하는 부분들을 지정한다. 그러나, 도면들이 예시 및 설명만을 위한 것이고, 본 발명의 제한들의 정의로서 의도되지 않는다는 점이 분명히 이해되어야 한다. 본 명세서 및 청구항들에 사용되는, “한”, “하나의”, 및 “그”의 단수형은 문맥이 달리 분명히 구술하지 않는다면, 복수 지시 대상들을 포함한다.
도 1은 의료 주사기와 함께 사용되는 다수 투여량 일회용 시스템의 사시도이다.
도 2는 다수 투여량 일회용 시스템 및 다수 투여량 일회용 시스템의 연관된 패키징의 사시도이다.
도 3은 일 실시예에 따른 다수 투여량 일회용 시스템의 사시도이다.
도 4는 의료 주사기에 연결되는 다수 투여량 일회용 시스템의 사시도이다.
도 5는 의료 주사기의 시린지를 충전하는 다수 투여량 일회용 시스템의 사시도이다.
도 6은 환자에 연결되기 이전의 상태의 다수 투여량 일회용 시스템 및 의료 주사기의 사시도이다.
도 7a 내지 도 7d는 유체를 제1 환자에게 전달하도록 마련되는 다수 투여량 일회용 시스템의 다양한 사시도이다.
도 8a 내지 도 8c는 유체를 이후의 환자에게 전달하도록 마련되는 다수 투여량 일회용 시스템의 다양한 사시도이다.
도 9a는 제2 실시예에 따른 다수 투여량 일회용 시스템의 개략 표현이다.
도 9b는 도 9a에 도시된 다수 투여량 일회용 시스템의 다른 변형예의 개략 표현이다.
도 9c는 다음 밸브에의 하류로 유체를 전달하는 밸브의 제1 위치를 도시한다.
도 9d는 단일 사용 유체 경로 세트로 유체를 전달하는 밸브의 제2 위치를 도시한다.
도 10a 및 도 10b는 제3 실시예에 따른 다수 투여량 일회용 시스템의 개략 표현이다.
도 11a 내지 도 11c는 제4 실시예에 따른 다수 투여량 일회용 시스템의 개략 표현이다.
이하에 설명을 위해, 공간적 배향 용어들은, 사용된다면, 참조된 실시예가 첨부 도안 도면들에서 배향되거나 이하의 상세한 설명에 설명된 바와 같이, 참조된 실시예와 관련할 것이다. 특히, “근위”란 용어는 조작자의 손 또는 전동 주사기의 구동 메커니즘에 더 근접한 시린지의 단부를 지칭한다. “원위”란 용어는 유체가 시린지로부터 배출되는 경우 조작자의 손에서 가장 멀리 떨어진 시린지의 단부를 지칭한다. 그러나, 후술하는 실시예들이 많은 대안적인 변형예 및 실시예를 취할 수 있다는 점이 이해되어야 한다. 예를 들어, 연동 펌프, 피스톤 펌프 또는 다수 인라인 시린지(MILS) 펌프와 같은 다른 펌핑 수단이 사용될 수 있다. 예를 들어, 시린지들 중 하나 이상은 이탈리아의 Bracco Imaging SpA가 현재 소유한 Swiss Medical에 의해 사용되는 연동 펌프 모듈로 대체될 수 있다. 대안적으로, 시린지들 중 하나 이상은 Ulm 독일의 Ulrich Gmbh에 의해 제조되는 펌프들에서의 사용에 적절한 튜빙 세그먼트로 대체될 수 있다. 대안적으로, 시린지들 중 하나 이상은 Guerbet Group 기업인, Medex에 의해 제조되는 펌프에 사용되는 백으로 대체될 수 있다. 또한, 첨부 도안 도면들에 도시되고 본원에 설명하는 특정 디바이스들은 단순히 예시적이고, 이들이 제한적인 것으로 고려되지 않아야 한다는 점이 이해되어야 한다.
유사 참조 번호들이 수개의 도면 전체에 걸쳐 유사 부분들을 지칭하는 도면들을 참조하면, 환자에게 하나 이상의 의료용 유체를 주사하는 다수 투여량 일회용 시스템이 상세히 도시된다.
도 1을 참조하면, 조영제 매체, 식염수 용액 또는 임의의 원하는 의료용 유체들로 충전될 수 있는 복수의 시린지와 인터페이싱하고 이것들을 작동시키도록 구성되는 전동 의료용 유체 주사기(10)가 도시된다. 예를 들어, 이하에 식염수 시린지(12)로 지칭되는 제1 시린지는 식염수 용액으로 충전될 수 있다. 이하에 조영제 시린지(14)로 지칭되는 제2 시린지는 조영제 매체로 충전될 수 있다. 전동 주사기(10)는 의료 절차 동안 동시에 또는 순차적으로 환자의 신체로 조영제 및 식염수를 가압하고 주사하는데 사용될 수 있다. 전동 주사기(10)는 바람직하게는 적어도 이중 시린지 주사기이며, 이중 시린지 주사기는 2개의 유체 전달 시린지가 나란한 관계로 배향되고 전동 주사기(10)와 연관된 각각의 선형 엑추에이터 또는 피스톤 요소에 의해 별도로 작동된다.
주사기(10)는 의료 등급 플라스틱과 같은 적절한 구조상의 재료로 형성되는 하우징(16) 내에 둘러 싸여질 수 있다. 하우징(16)은 원하는 응용에 따라 다양한 형상 및 크기일 수 있다. 예를 들어, 주사기(10)는 바닥 상에 배치되도록 구성되는 독립형 구조일 수 있거나 적절한 테이블 또는 프레임 상의 배치를 위한 더 작은 설계일 수 있다. 주사기(10)는 식염수 시린지(12) 및 조영제 시린지(14)를 각각의 피스톤 요소에 연결시키는 시린지 포트들을 포함한다. 시린지 포트들은 하우징(16)의 상단 측부 상에 위치된다. 시린지들(12, 14)은 일반적으로 유리 또는 의료 등급 플라스틱으로 형성되는 원통형 시린지 배럴(18)을 갖는다. 배럴(18)은 개방된 근위 단부(20) 및 배럴(18)의 원위 단부로부터 연장되는 노즐(22)을 갖는다. 개방된 근위 단부(20)는 배럴(18)을 통해 슬라이딩 가능한 탄성 중합체 플런저(24)로 시일링될 수 있다. 플런저(24)는 플런저(24)가 배럴(18)의 측벽을 통해 진행됨에 따라, 배럴(18)의 측벽에 대하여 액밀 시일을 형성한다. 배럴(18)의 측벽의 내부의 무균 상태를 보존하기 위해, 당업자에게 알려진 수단들 중 임의의 것이 사용될 수 있다. 예를 들어, 배럴(18)은 주사기 하우징에 대하여 시일링될 수 있고 피스톤 및 플런저가 이동됨에 따라, 배럴(18) 내외로 이동하는 공기는 소독 필터에 의해 생성되는 소독한 공기일 수 있다. 대안적으로, Minneapolis, MN의 Possis Medical, Inc.에 의해 제조되는 시스템들의 펌프 피스톤 상의 그러한 사용과 유사한 배기(baggie), 콘돔(condom) 또는 가요성 블래더와 같은 가요성 기계적 시일이 사용될 수 있다.
주사기(10)는 주사기(10)의 작동을 제어하는 제어 패널(26)을 갖는다. 예를 들어, 제어 패널(26)은 원하는 주사 파라미터들을 설정하기 위해 버튼, 레버, 다이얼 또는 터치 스크린과 같은 하나 이상의 입력 디바이스를 가질 수 있다. 식염수 시린지(12)로부터의 식염수 용액 그리고 조영제 시린지(14)로부터의 조영제의 흐름은 조영제 매체 및 식염수의 주사 유량, 압력, 지속 기간, 총주사 체적, 및 비율과 같은 사용자가 선택한 주사 파라미터들에 기반하여 환자로의 식염수 용액 및 조영제의 전달을 조절하기 위해 다양한 밸브 및 흐름 조절 구조체를 제어하는 제어 패널(26)에서 조절될 수 있다. 적절한 다수 시린지 주사기(10)가 미국 특허 출원 공개 제 2012/0123257호로서 공개되고, 본 출원의 양수인에게 양도된 2012년 1월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제 13/386,765호(그 개시내용 전체가 참조로 본원에 포함됨)에 설명된다. 다른 관련 있는 다수 유체 전달 시스템들은 (미국 2004/0064041로서 공개된) 2002년 5월 30일자로 출원된 미국 특허 출원 제 10/159,592호 및 (미국 2005/0113754로서 공개된) 2003년 11월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 제 10/722,370호(본 출원의 양수인에게 양도되고, 개시들 둘 다가 참조로 본원에 포함됨)에서 볼 수 있다.
(이하, “시스템(28)”으로 지칭되는) 다수 투여량 일회용 시스템(28)은 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 통하여 혈관 접근 부위에서 시린지들(12, 14)로의 유체 그리고 시린지들(12, 14)로부터의 유체를 환자 전달 라인(68)을 통하여 환자에게 전달하는 주사기(10)와 연결되도록 구성된다. 환자 전달 라인은 예를 들어, 혈관 접근 부위, 정맥의 IV, PICC 라인 또는 다른 중심 카테테르, 포트, 동맥 카테테르 또는 유체를 환자에게 전달하는데 사용되는 임의의 다른 의료 디바이스일 수 있다. 환자 전달 라인(68)은 환자의 팔들에서 카테테르의 중심만큼 짧거나 보건 전문가에게 유리한 모든 길이일 수 있다. 시스템(28)은 식염수 컨테이너(32)와 같은 식염수의 소스, 및 조영제 컨테이너(34)와 같은 조영제의 소스를 포함한다. 시스템은 3분의 1 이상의 유체들 예를 들어, 심장 영상 연구를 위한 심장 스트레스 작용제를 포함할 수 있다. 그것은 하나보다 더 많은 타입의 조영제 또는 다른 활성 유체들을 포함할 수도 있다. 컨테이너들(32, 34)은 관련 분야에 알려진 바와 같이 유리 컨테이너들 또는 가요성 플라스틱 백들로서 구현될 수 있다. 시스템(28)은 컨테이너들(32, 34)을 시린지들(12, 14)과 각각 연결하는 다수 사용 유체 경로 세트(36)를 더 포함한다. 게다가, 시스템(28)은 주사기의 출력 유체 경로 요소와 연결되는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 포함하며, 이러한 실시예에서 전달 라인(60)은 시린지들(12, 14)에서 비롯된다.
컨테이너들(32, 34), 다수 사용 유체 경로 세트(36) 및 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 케이싱(38) 내에 포함된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 케이싱(38)은 일단부 상에 컨테이너들(32, 34) 그리고 반대 단부 상에 복수의 단일 사용 환자 유체 세트(30)에 대한 수용기(40)를 지지하는 접힘 가능 기층으로서 구현될 수 있다. 도 2에 도시된 제1 구성에서, 케이싱(38)은 이송 중에 더 용이한 휴대 가능성을 위해 그리고 케이싱(38)의 내용물들을 보호하도록 접힌다. 도 1에 도시된 제2 구성에서, 케이싱(38)은 사용자가 케이싱(38)의 내용물들에 액세스하는 것을 가능하게 하고 주사기(10) 및 환자로의 적절한 시린지 및 유체 연결들을 이루도록 펴지거나 개방된다. 케이싱(38)은 이송 동안 손상을 방지하도록 (도 2에 도시된) 수송 패키지(42) 내에 패키징될 수 있다.
도 3을 참조하면, 시스템(28)은 개방된 상태로 도시되고 수송 패키지(42)에서 제거된다. 초기에 예를 들어, 수송 동안 그리고 초기 사용 이전에, 컨테이너들(32, 34)은 다수 사용 유체 경로 세트(36)에 연결되지 않는다. 오히려, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 바람직하게는 컨테이너들(32, 34)의 적어도 넥(neck)들 또는 격벽들 그리고 다수 사용 유체 경로 세트(36)의 적어도 일부를 둘러싸는 시일링된, 소독된 백 또는 벨로우(bellow)들(44)에 배치될 수 있다. 백(44)은 제조 중에 케이싱(38)의 둘레 주변에 시일링될 수 있으며, 백(44) 내의 구성 요소들이 소독되고 어떤 오염 물질도 백(44)으로 도입되지 않는다는 것이 보장될 수 있다. 예를 들어, 깨끗하지만 소독되지 않은, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 컨테이너들(32, 34) 근처에 배치되지만 컨테이너들(32, 34)과 유체 연결되지 않을 수 있다. 백(44)은 그 다음 컨테이너들(32, 34) 및 다수 사용 유체 경로 세트(36)가 백(44)과 케이싱(38) 사이에 한정되는 시일링된 공간 내에 있도록 케이싱(38)에 대하여 시일링된다. 수용기(40) 및 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 포함하는 전체 어셈블리는 그 다음 가스 소독 또는 감마 또는 e-빔 조사와 같은 알려진 소독 방법을 사용하여 소독될 수 있다. 가스 소독 방법이 작업되기 위해, 백(44) 내의 시일링된 공간은 가스가 시일링된 공간으로 도입되는 것을 가능하게 하도록 적어도 부분적으로 개방되거나 투과성이어야 한다. 감마 및/또는 e-빔 조사로, 벌크 유체의 노출을 방지하거나 감소시키면서 컨테이너들(32, 34)과 다수 사용 유체 경로 세트(36) 사이의 연결을 노출시키는 것이 바람직하다. 컨테이너들(32, 34) 내부의 유체는 다수 사용 유체 경로 세트(36)의 플라스틱보다 더 거의 빛을 투과시키지 않는 경향이 있으며, 이는 컨테이너들(32, 34) 내부의 유체가 상당한 양의 방사선을 흡수하게 하여, 더 긴 조사 시간 또는 더 높은 선량률을 필요로 한다. 게다가, 방사선은 유체 또는 유체와 접촉하는 팩킹에 부정적으로 영향을 줄 수 있다.
다른 실시예에서, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 별도의, 소독한 패키지(미도시)로 패키징되거나, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 시스템(28)과 별도로 제공될 수 있다. 이러한 실시예에서, 다수 사용 유체 경로 세트(36)와 컨테이너들(32, 34) 사이의 연결은 층류 공기 후드 하에서와 같이 충분히 소독한 조건들 하에서 또는 이미징 슈트(suite)의 소독 기법을 사용하여 확립될 수 있다.
계속해서 도 3을 참조하면, 수용기(40)는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 유지한다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 소독한 유체 경로(46)를 한정하도록 함께 연결된다. 각각의 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 단부들은 소독한 유체 경로(46)의 무균 상태를 보존하는 (구멍이 내어지거나 구멍이 내어지지 않은) 캡들을 갖는다. 소독한 유체 경로(46)의 외부는 공기에 대하여 개방될 수 있고, 소독되지 않을 수 있다.
컨테이너들(32, 34)과 다수 사용 유체 경로 세트(36) 사이의 유체 연결은 도 4에 도시된 바와 같이 식염수 스파이크(48)를 식염수 컨테이너(32)에 연결시키고 조영제 스파이크(50)를 조영제 컨테이너(34)에 연결시킴으로써 확립된다. 이러한 연결은 수개의 방식으로 달성될 수 있다. 다수 투여량 유체 경로 세트(36)가 백(44) 내에서 시일링되는 실시예에서, 연결은 상응하는 컨테이너들(32, 34)의 유체 포트들(52)로 스파이크들(48, 50)을 단순히 삽입함으로써 이루어진다. 백(44)은 바람직하게는 백(44)의 시일링된 공간 내에서 유체 포트들(52)과 연결되도록 스파이크들(48, 50)을 조작하기 위해 사용자에게 충분한 공간을 제공한다. 다수 사용 유체 경로 세트(36)가 시일링된 백(44) 내에 제공되지 않는 실시예에서, 연결은 상응하는 컨테이너들(32, 34)의 유체 포트들(52)로 스파이크들(48, 50)을 삽입함으로써 층류 공기 후드 또는 다른 적절한 환경 하에서 이루어질 수 있다.
스파이크들(48, 50)이 상응하는 컨테이너들(32, 34)의 유체 포트들(52)과 연결되면, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 주사기(10)에 연결된다. 도 5를 참조하면, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 식염수 시린지(12)의 노즐(22)에 연결되도록 구성되는 식염수 유체 라인(54) 그리고 조영제 시린지(14)의 노즐(22)에 연결되도록 구성되는 조영제 유체 라인(56)을 포함한다. 양방향 체크 밸브들(58)은 식염수 및 조영제 라인들(54, 56)과 식염수 및 조영제 시린지들(12, 14) 사이의 연결에서 제공될 수 있다. 식염수 및 조영제 시린지들(12, 14)의 노즐들(22)의 출구는 매니폴드(62)를 통하여 전달 라인(60)에 연결된다. 매니폴드(62)는 시린지들(12, 14)로부터 전달되는 유체가 시린지들(12, 14)로 또는 다수 사용 경로(36) 또는 유체 컨테이너들(32, 34)로 다시 흐르는 것을 방지하는 하나 이상의 체크 밸브(64)를 가질 수 있다. 전달 라인(60)은 도 6을 참조하여 설명할 것인 바와 같이 시린지들(12, 14)로부터 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)로 유체를 전달하기 위해 (도 6에 도시된) 소독한 유체 경로(46)의 나머지에 연결된다. 컨테이너들(32, 34)로부터의 유체는 배럴(18)의 근위 방향으로 노즐(22)에 인접한 원위 단부로부터 이동하도록 플런저들(24)을 선택적으로 활성화시킴으로써 시린지들(12, 14)로 흡인된다. 제어 패널(26)을 사용하여, 사용자는 식염수 및 조영제 시린지들(12, 14)로 흡인되는 식염수 및 조영제의 체적을 한정할 수 있다. 흡인 중에, 주사기(10)는 바람직하게는 시린지들(12, 14)의 노즐들(22)이 시린지들에서 공기의 제거를 용이하게 하기 위해 상향으로 향하도록 상향 배향으로 배향된다.
도 6을 참조하면, 식염수 및 조영제가 시린지들(12, 14)로 흡인되면, 시스템(28)은 유체들을 환자에게 전달하기 위해 환자에게 연결되기 전에 프라이밍될 수 있다. 유체는 배럴(18)의 원위 방향으로 하우징(16)에 인접한 근위 단부로부터 이동하도록 플런저들(24)을 선택적으로 활성화시킴으로써 시린지들(12, 14)로부터 투여된다. 제어 패널(26)을 사용하여, 사용자는 식염수 및 조영제 시린지들(12, 14)로부터 전달되는 식염수 및 조영제의 체적 및 유량을 한정할 수 있다. 이러한 펌프 프라이밍 단계 동안, 시린지들(12, 14) 및 일부 유체에 존재하는 임의의 공기는 시린지들(12, 14)로부터 전달 라인(60)으로 전달된다. 일부 실시예들에서, 공기 및/또는 유체는 시린지들(12, 14)의 팁과 수용기(40) 사이에 제공되는 쓰레기 컨테이너(미도시)로 선택적으로 전달될 수 있다. 다른 실시예들에서, 유체는 전달 라인(60)에 남을 수 있다. 다른 실시예들에서, 수용기(40) 상의 최하단 위치는 배출된 공기 및 유체를 수용할 쓰레기 백일 수 있다. 모든 공기가 전달 준비로 시린지들(12, 14)에서 제거되면, 주사기(10)는 바람직하게는 충전 또는 재충전 중에 시린지(들)(12, 14)로 인출될 수 있는 임의의 공기가 전달 라인(60)을 통해 환자 쪽으로 전해지지 않도록 시린지들(12, 14)의 노즐들(22)이 하향으로 향하도록 하향 배향으로 배향된다. 대안적으로, 공기 센서들 또는 검출기들은 관련 분야에 알려진 바와 같이, 공기가 검출되면, 사용자에게 그리고 적절한 중단 시스템 작동으로서 경보를 발하도록 포함될 수 있다. 이러한 실행 이후, 전달 라인(60)으로부터의 조영제, 식염수 또는 이들의 혼합물만이 소독한 유체 경로(46)로 전달될 수 있다. 소독한 유체 경로(46)는 복수의 연결기(66)에 의해 직렬 또는 순차적 배열로 함께 연결되는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)에 의해 한정된다. 연결기들(66)은 유체가 (도 7d에 도시된) 다음 연결기(66) 또는 환자 라인(68)으로 흐르는 것을 가능하게 하는 밸브들을 갖는다. 일부 실시예들에서, 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30) 사이의 연결은 직렬 연결일 수 있으며, 유체는 단일 사용 유체 경로 세트들(30) 각각을 통해 연장되는 하나의, 계속적인 유체 경로로 제1 단일 사용 유체 경로 세트(30)로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트(30)로 전달될 수 있다. 다른 실시예들에서, 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30) 사이의 연결은 순차적 연결일 수 있으며, 유체는 복수의 밸브를 갖는 매니폴드로 전달될 수 있으며, 각각의 밸브는 상응하는 단일 사용 유체 경로 세트(30)와 제거 가능하게 연결되도록 구성된다.
도 7a 내지 도 7d를 참조하여, 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 사용하는 과정을 설명할 것이다. 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 사용자는 단일 사용 유체 경로 세트(30) 및 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 상응하는 연결기(66)를 노출시키도록 보호용 리드(lid)(70)를 제거한다. 각각의 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 각각의 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 각각의 단부에 배치되는 단일 연결기(66)로 유체 경로를 갖는다. 노출되면, 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 프라이밍된다(즉, 유체로 충전된다). 보호용 리드(70)는 연결기(66)가 관련 분야에 알려진 방식으로 환자 라인(68)에 연결되기 전에(도 7d), (도 7c에 도시된 바와 같이) 연결기(66)로부터 흘려질 수 있는 임의의 추가 유체를 수집하도록 구성될 수 있다. 환자 라인(68)에 연결되면, 시린지들(12, 14)로부터의 유체는 다수 사용 유체 경로 세트(36)를 통하여 단일 사용 유체 경로 세트(30)로 유체를 전달시키도록 주사기(10)를 활성화시킴으로써 환자에게로 전달될 수 있다.
도 8a 내지 도 8c를 참조하여, 사용된 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 처리하고 사용을 위한 이후의 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 마련하는 과정을 설명할 것이다. 처음에 도 8a를 참조하면, 사용된 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 소독한 유체 경로(46)로부터 연결기(66)를 연결 해제함으로써 인접한 단일 사용 유체 경로 세트(30)로부터 연결 해제된다. 연결 해제되면, 인접한 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 보호용 리드(70)는 다음 단일 사용 유체 경로 세트(30) 및 다음 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 연결기(66)를 노출시키도록 제거된다. 다음 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 도 7c 및 도 7d를 참조하여 설명하는 바와 같이 프라이밍되고 환자 라인(68)에 연결될 수 있다. 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30) 중 마지막의 것이 활용되면, 또는 컨테이너들(32, 34) 중 하나 또는 둘 다로부터의 유체가 사용된 후에, 다수 사용 유체 경로 세트(36)는 주사기(10)로부터 연결 해제되고 전체 시스템(28)은 처리된다.
도 9a를 참조하면, 제2 실시예에 따른 시스템(28)이 도시된다. 이러한 실시예에서, 소독한 유체 경로(46)는 다수 사용 유체 경로 세트(36)의 전달 라인(60)과 연결되도록 구성되는 입구(74)를 갖는 매니폴드(72)로서 형성된다. 매니폴드(72)는 복수의 출구(76)를 포함하며, 각각의 출구(76)는 단일 출구 밸브(78)를 갖는다. 각각의 출구 밸브(78)는 사용 이전에 출구 밸브(78)의 무균 상태를 유지하는 보호용 캡(80)을 갖는다. 일 실시예에서, 출구 밸브(78)는 예를 들어, 래칫팅(ratcheting) 이동에 의해 초기에 폐쇄된 위치에서 개방된 위치로 그리고 그 다음 영속적으로 완전히 폐쇄된 위치로 하나의 방향으로만 이동되도록 구성되는 정지 콕 또는 밸브이다. 각각의 출구 밸브(78)는 보호용 캡(80)을 제거한 후에 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 연결기들(66) 중 하나를 출구 밸브(78)와 결합시킴으로써 단일 사용 유체 경로 세트(30)에 연결 가능하다. 유체 전달 절차가 완료된 후에, 단일 유체 경로 세트(30)는 연결 해제되고 출구 밸브(78)는 개방된 위치에서 폐쇄된 위치로 이동될 수 있다. 출구 밸브(78)의 일방향 작동으로 인해, 출구 밸브(78)의 이후의 개방이 방지된다. 제2 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 유사한 방식으로 다음 사용되지 않는 출구 밸브(78)에 연결될 수 있다. 출구 밸브들(78) 모두가 사용되었으면, 전체 시스템(28)은 처리될 수 있다. 다른 실시예에서, 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 출구 밸브들(78)에 미리 연결될 수 있다. 도 9a에서, 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 제2 연결기(66)만이 환자 라인(68)에 연결되는 것으로 도시된다. 이러한 실시예에서, 단일 사용 유체 경로 세트(30)가 사용된 후에, 밸브(78)는 제거를 위해 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 해제하도록 회전된다. 이렇게 해서, 그러한 밸브(78)는 폐쇄된 위치로 잠긴다.
도 9b는 밸브들(88a 내지 88f)이 도 9a와 관련되어 상술한 바와 같이 래칫팅 정지 콕들이고 출구 밸브들(78’)이 보호용 캡들(80)과의 연결기들로서 역할을 하는 다른 실시예를 도시한다. 밸브들(88a 내지 88f)는 초기에 매니폴드(72)를 통해 유체를 전달하도록 구성된다. 유체는 초기에 마지막 밸브(88a)로 전달된다. 밸브(88a)에 연결되는 단일 사용-유체 경로 세트(30)가 사용된 후에, 밸브(88b)는 이후의 유체 경로 세트(30)가 밸브(88b)에 연결되는 것을 가능하게 하도록 (도 9b에 도시된 실시예에서 반시계 방향으로) 예를 들어, 90도만큼 비가역적으로 회전된다. 하류 유체 경로 요소들은 제거될 수 있다. 다음 단일 사용 유체 경로 세트(30)가 사용된 후에, 밸브(88c)는 이후의 유체 경로 세트(30)가 밸브(88c)에 연결되는 것을 가능하게 하도록 예를 들어, 90도만큼 비가역적으로 회전된다. 이러한 이벤트들의 시퀀스는 모든 유체 경로들이 사용되거나 불충분한 유체가 다른 환자에 대해 남을 때까지, 계속될 수 있다. 도 9c는 다음 밸브에 대한 하류로 유체를 보내는 밸브(88)의 위치를 도시하고 도 9d는 단일 사용 유체 경로 세트(30) 밖으로 유체를 보내는 밸브(88)의 위치를 도시한다.
도 10a 및 도 10b를 참조하면, 제3 실시예에 따른 시스템(28)이 도시된다. 도 9a를 참조하여 상술한 실시예와 마찬가지로, 소독한 유체 경로(46)는 이러한 실시예에서 다수 사용 유체 경로 세트(36)의 전달 라인(60)과 연결되도록 구성되는 입구(74)를 갖는 매니폴드(72)로서 형성된다. 매니폴드(72)는 복수의 출구(76)를 포함하며, 각각의 출구(76)는 단일 출구 밸브(78')를 갖는다. 각각의 출구 밸브(78')는 사용 이전에 출구 밸브(78')의 무균 상태를 유지하는 제1 커버(82)를 갖는다. 각각의 출구 밸브(78’)는 하나의 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 상응하는 연결기(66)를 출구 밸브(78’)와 결합시킴으로써 하나의 단일 사용 유체 경로 세트(30)에 연결 가능하다. 단일 사용 유체 경로 세트(30)의 연결기(66)가 출구 밸브(78’)와 연결될 수 있기 전에, 제1 커버(82)는 출구 밸브(78’)가 보호되는 제1 위치로부터 출구 밸브(78’)가 노출되고 연결기(66)와의 연결에 대해 준비된 제2 위치로 연결기(66)의 슬라이딩 또는 회전 이동에 의해 몰아대어진다. 유체 전달 절차가 완료된 후에, 단일-유체 경로 세트(30)는 출구 밸브(78’)를 차단하는 제2 커버(84)를 단지 이동시킴으로써 연결 해제될 수 있다. 제2 커버(84)가 출구 밸브(78’)를 차단하면, 출구 밸브(78’)의 재사용은 방지된다. 제2 단일 사용 유체 경로 세트(30)는 유사한 방식으로 다음 사용되지 않는 출구 밸브(78')에 연결될 수 있다. 출구 밸브들(78’) 모두가 사용되었으면, 전체 시스템(28)은 처리될 수 있다.
도 11a 내지 도 11c는 소독한 유체 경로(46)의 구획이 이러한 실시예에서 입구(74) 및 하나 이상의 적층 가능한 스풀 밸브 예를 들어, 밸브들(166b, 166c 및 166d)을 갖는 매니폴드(72)로서 형성되는 다른 실시예를 도시한다. 각각의 스풀 밸브(166b 내지 166d)는 내부 유체 경로를 한정하는 하우징(170)을 갖는다. 슬라이더(172) 및 슬라이더(172)를 시일(176) 쪽으로 편향시키는 압축 가능 스프링과 같은 탄성 부재(174)가 내부 유체 경로 내부에 위치된다. 하류 밸브(166)의 입구(178)가 스레드, 래치, 마찰 또는 다른 메커니즘에 의해 시일(176)을 둘러싸는 개구부에 삽입되고 고정될 때, 슬라이더(172)는 시일(176)로부터 떨어져 몰아대어지고 측부 포트(182)는 슬라이더(172)에 의해 밀봉되므로, 입구(178)에서 오는 유체는 슬라이더(172) 주변을, 입구(178) 상의 개구부(180)를 통해, 그리고 하류 밸브(166)의 입구(178) 또는 다른 유체 경로 요소 예를 들어, (도 10a 및 도 10b에 도시된) 단일 사용 유체 경로 세트(30)로 흐른다. 슬라이더(172)는 측부 포트(182)가 밀봉되고 방사상의 공간이 슬라이더(172)와 밸브(166b 내지 166d)의 대향하는 측벽 사이에 형성되도록 밸브(166b 내지 166d)의 측벽 쪽으로 하우징(170) 또는 슬라이더(172)에서의 리브들 또는 다른 특징부들에 의해 오프셋된다. 하우징(170) 내의 슬라이더(172)의 위치에 의존하여, 유체는 이러한 방사상의 공간을 통해 흐를 수 있다. 최하류 단일 사용 유체 경로 세트(30)를 사용하는 절차가 완료될 때, 최하류 매니폴드 요소 예를 들어, 도 11a에서의 밸브(166a)는 제거된다. 유체 경로(46)의 구성은 그 때 도 11b의 구성이 된다. 슬라이더(172b)는 시일(176b)에 대하여 이동하는 것이 자유롭고, 이동하는 과정에서, 측부 포트(182b)는 유체가 도시되지 않은 부착된 단일 사용 튜브로 흘러나갈 수 있도록 개방된다. 마찬가지로, 단일 사용 튜브를 사용하는 절차가 완료될 때, 밸브(166b)는 제거된다. 슬라이더(172c)는 이제 단부 개구부 또는 포트를 차단시키는 시일(176c)에 대하여 이동하고 측부 포트(182c)는 이제 환자에게로의 전달을 위해 유체를 수용하도록 개방된다. 이러한 과정은 유체들 중 하나가 다 사용되거나 연결기들 모두가 사용될 때까지, 계속된다. 따라서, 매니폴드는 단일 사용 튜브(30)가 사용되는 것이 완료된 후에, 개별 밸브들(166a 내지 166c)이 각각의 환자 사이에서 제거됨에 따라, 분해되거나 해체되는 것으로 고려될 수 있다. 밸브들은 단일 사용 유체 경로들(30)의 제2 단부와 별개일 수 있거나 밸브들은 단일 사용 유체 경로들(30)의 제2 단부의 일부로서 포함될 수 있다.
다수 투여량 일회용 시스템(28)의 다양한 실시예를 시스템(28)의 다양한 이익을 강조하기 위해 설명하였다. 일 실시예에서, 시스템(28)은 주사기(10) 및 다수 사용 유체 경로 세트(36)를 복수의 단일 사용 유체 경로 세트(30)와 결합시킨다. 이러한 방식으로, 시스템(28)이 주사기(10)에 연결된 후에 이루어지는 연결만이 단일 사용 유체 경로 세트(30)와 환자 라인(68) 사이의 연결이다. 시스템(28)은 각각의 단일 사용 유체 경로 세트(30)에 대한 환자마다의 기준 상에서 유체의 양을 최적화함으로써 유체 쓰레기를 감소시킨다. 대안적으로, 다른 실시예들은 변형예들을 설명하고 부가 변형예들은 전체 유체 경로 미만이 미리 조립되고 소독되게 되는 경우 가능하다. 예를 들어, 일 실시예는 도 9a에서와 같은 다수의 미리 연결된 환자 튜브 그리고 연결기들에 추가되는 환자 튜브들을 가질 수 있는 도 10a에서와 같은 연결기들 중 하나 이상을 활용할 수 있다. 조작자들은 사용되지 않는 조영제 및 환자 튜브들 둘 다를 버리는 것에 민감하다. 조영제 및 튜브들의 상대적 비용에 따른 하나의 접근법은 가장 저렴한 양태의 약간의 여분을 항상 갖는 것이다. 대안은 부착되는 환자 튜브 없이 하나 또는 2개의 연결기를 갖는 것이다. 이는 하나 또는 2개 더 많은 투여량만이 유체 컨테이너 또는 시린지들에서 남으면, 사용자가 패키징된 환자 튜브들을 하나씩 연결시키는 것을 가능하게 한다. 환자 튜브 없는 연결기들이 활용되면, 대안적인 실시예는 WO 2013059563 A1에 설명하는 무균 상태 유지 의료 연결기 어셈블리(참조로 본원에 포함됨)를 사용할 수 있다
수개의 선택이 소독에 관하여 논의되었다. 논의될 다른 양태는 무균 상태 보존 백 또는 랩으로 소독한 요소들을 밀폐시키는 것, 또는, 연결기들의 내부 및 관련 있는 부분들이 소독되게 남도록 유체 경로의 단부들의 덮개를 씌우는 것의 선택이다. 이는 설치 및 작동을 위한 보다 가요성있는 패키징 및 위치 선정을 가능하게 하는 이익을 갖는다.
다수 투여량 일회용 시스템의 수개의 실시예가 첨부 도면들에 도시되고 상세히 상술되었지만, 다른 실시예들이 본 발명의 범위 및 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 당업자에게 명백하고 당업자에 의해 쉽게 행해질 것이다. 예를 들어, 본 발명이, 가능한 정도까지, 임의의 실시예의 하나 이상의 특징이 임의의 다른 실시예의 하나 이상의 특징과 결합될 수 있다는 것을 고려한다는 점이 이해되어야 한다. 따라서, 전술한 설명은 제한하는 것보다는 오히려 예시적인 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 적어도 하나의 유체원에 유체 연결되도록 구성되는 제1 단부 및 유체 주사 장치에 유체 연결되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 다수 사용 유체 경로 세트; 및
    제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결되는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트로서, 상기 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트를 포함하며,
    상기 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부는 환자 전달 라인에 유체 연결되도록 구성되고,
    상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부는 상기 유체 주사 장치에 유체 연결되도록 구성되고,
    상기 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부는 상기 환자 전달 라인이 그 때 연결 가능한 제2 단일 사용 유체 경로 세트 또는 상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부를 노출시키도록 제거 가능한, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    제1 연결 포트를 갖는 제1 유체 컨테이너 및 제2 연결 포트를 갖는 제2 유체 컨테이너를 더 포함하는, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제1 연결 포트를 상기 유체 주사 장치의 제1 시린지에 연결시키도록 구성되는 제1 유체 라인 및 상기 제2 유체 컨테이너의 상기 제2 연결 포트를 상기 유체 주사 장치의 제2 시린지에 연결시키도록 구성되는 제2 유체 라인을 더 포함하는, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부를 상기 유체 주사 장치와 유체 연결시키도록 구성되는 전달 라인을 더 포함하는, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 유체 주사 장치로부터의 유체를 수용하는 입구 및 복수의 출구를 갖는 매니폴드를 더 포함하며, 각각의 출구는 하나의 단일 사용 유체 경로 세트와 유체 연결되는, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 복수의 출구 각각은 유체 흐름에 대한 제1 위치에서 다음 밸브로 그리고 유체 흐름에 대한 제2 위치에서 밸브에 연결되는 상기 단일 사용 유체 경로 세트로 전환 가능한 밸브를 갖는, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 제1 연결 포트, 상기 제2 연결 포트 및 상기 다수 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부를 둘러싸는 시일링된 부재를 더 포함하는, 다수 투여량 유체 전달 시스템.
  8. 적어도 하나의 시린지를 수용하는 적어도 하나의 시린지 포트를 한정하는 주사기 하우징을 갖는 유체 주사기; 및
    상기 유체 주사기의 상기 적어도 하나의 시린지와 유체 연결되도록 구성되는 다수 투여량 유체 전달 시스템으로서:
    의료용 유체를 수용하도록 구성되는 적어도 하나의 유체 컨테이너로서, 연결 포트를 갖는 적어도 하나의 유체 컨테이너;
    상기 적어도 하나의 유체 컨테이너의 상기 연결 포트에 유체 연결되도록 구성되는 제1 단부 및 상기 유체 주사기의 상기 적어도 하나의 시린지에 유체 연결되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 다수 사용 유체 경로 세트; 및
    제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결되는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트로서, 상기 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 복수의 단일 사용 유체 경로 세트를 포함하는 다수 투여량 유체 전달 시스템을 포함하며,
    상기 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부는 환자 전달 라인에 유체 연결되도록 구성되고,
    상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부는 상기 유체 주사기의 상기 적어도 하나의 시린지에 유체 연결되도록 구성되고,
    상기 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부는 상기 환자 전달 라인이 그 때 연결 가능한 제2 단일 사용 유체 경로 세트 또는 상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부를 노출시키도록 제거 가능한, 유체 주사 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    적어도 하나의 유체 컨테이너는 제1 유체를 갖는 제1 유체 컨테이너 및 제2 유체를 갖는 제2 유체 컨테이너인, 유체 주사 시스템.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제1 유체 컨테이너의 상기 연결 포트를 상기 유체 주사기의 제1 시린지에 연결시키도록 구성되는 제1 유체 라인;
    상기 제2 유체 컨테이너의 상기 연결 포트를 상기 유체 주사기의 제2 시린지에 연결시키도록 구성되는 제2 유체 라인; 및
    상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부에 연결되는 제1 단부 및 상기 유체 주사기의 상기 제1 시린지 및 상기 제2 시린지 중 적어도 하나에 유체 연결되도록 구성되는 제2 단부를 갖는 전달 라인을 더 포함하는, 유체 주사 시스템.
  11. 제10항에 있어서,
    매니폴드는 상기 제1 유체 라인을 상기 제1 시린지에, 상기 제2 유체 라인을 상기 제2 시린지에, 그리고 상기 전달 라인을 상기 제1 시린지 및 상기 제2 시린지 중 적어도 하나에 연결시키는, 유체 주사 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 매니폴드는 적어도 하나의 체크 밸브를 포함하는, 유체 주사 시스템.
  13. 제8항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 유체 컨테이너의 상기 연결 포트 및 상기 다수 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부를 둘러싸는 시일링된 부재를 더 포함하는, 유체 주사 시스템.
  14. 제1 단일 사용 유체 경로 세트로부터 마지막 단일 사용 유체 경로 세트로 연장되는 유체 경로를 한정하도록 차례차례로 연결되는 복수의 분리 가능한 단일 사용 유체 경로 세트로서, 상기 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 그 종방향 길이를 따른 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 복수의 분리 가능한 단일 사용 유체 경로 세트를 포함하며,
    상기 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제1 단부는 환자 전달 라인에 유체 연결되도록 구성되고,
    상기 마지막 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부는 유체 주사기에 유체 연결되도록 구성되는, 유체 경로 세트 어셈블리.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각의 상기 제2 단부는 제거 가능 캡을 갖는, 유체 경로 세트 어셈블리.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 유체 주사기로부터의 유체를 수용하는 입구 및 복수의 출구를 갖는 매니폴드를 더 포함하며, 각각의 출구는 하나의 단일 사용 유체 경로 세트와 유체 연결되는, 유체 경로 세트 어셈블리.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 복수의 출구 각각은 초기에 폐쇄된 위치로부터 개방된 위치로 이동 가능한 출구 밸브를 갖는, 유체 경로 세트 어셈블리.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 복수의 단일 사용 유체 경로 세트 각각은 상응하는 출구의 상기 밸브에 연결되는 연결기를 갖는, 유체 경로 세트 어셈블리.
  19. 제17항에 있어서,
    각각의 출구 밸브는 상기 개방된 위치로부터 영속적으로 폐쇄된 위치로 이동 가능한, 유체 경로 세트 어셈블리.
  20. 제14항에 있어서,
    상기 제1 단일 사용 유체 경로 세트의 상기 제2 단부는 제2 단일 사용 유체 경로 세트의 제1 단부를 노출시키도록 제거 가능한, 유체 경로 세트 어셈블리.
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