KR20160058107A - 선천적 오리피스 액세스 디바이스 - Google Patents

선천적 오리피스 액세스 디바이스 Download PDF

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KR20160058107A
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케빈 당
제레미 제이. 알브레츠트
블레즈 브라운
아담 호크
자코브 제이. 필렉
게리 엠. 죤슨
아데브 새두딘
알렉산더 쉬에한
알렉산드라 도
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어플라이드 메디컬 리소시스 코포레이션
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Abstract

환자들의 선천적 오리피스들내의 수술 사이트들의 위치들에 변형들 및 환자 신체 유형들에서의 변형들을 수용하도록 길이에서 조절될 수 있고 캡에 결합되도록 적응된 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예들이 설명된다.

Description

선천적 오리피스 액세스 디바이스 {NATURAL ORIFICE ACCESS DEVICE}
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 2013년 9월 20일에 출원된 “선천적 오리피스 수술 시스템(Natural Orifice Surgery System)” 제목의 미국 가출원 일련 번호. 61/880,641이 이익을 주장한다. 상기 언급된 출원은 그 전체가 참조로서 본 출원에 통합된다.
기술 분야
본 출원은 전반적으로 수술 디바이스들에 관한 것으로, 및 보다 상세하게는, 선천적 오리피스 단일-포트 수술 절차들에 유용하고 외과 의사들이 선천적 오리피스내에서 사이즈 및 깊이가 다른 병변들을 용이하게 액세스를 하는 것을 허용하는 캡(cap)과의 사용에 적합한 조절가능한 액세스 디바이스에 관한 것이다.
액세스 디바이스(access device)들은 선천적 생물학적 관(vessel)들, 도관들, 오리피스들, 공동들, 및 신체의 다른 내부 영역들내로의 다양한 수술 도구들의 도입을 가능하게 하기 위해서 수술에서 통상 사용된다. 이들 액세스 디바이스들은 예를 들어, 신체의 복부내로의 복강경 도구들의 도입을 가능하게 하는 용기, 및 투관침들내로의 바늘의 도입을 가능하게 하는 디바이스들을 포함한다.
이들 액세스 디바이스들의 일부는 압력하의 유동체 또는 가스를 포함하는 영역들내로 도입된다. 바늘 액세스 디바이스의 경우에서, 압력은 액체, 예컨대 혈액으로부터 생길 수 있다. 투관침의 경우에서, 압력은 가스, 예컨대 공기주입 가스로부터 생길 수 있다. 어느 경우에서든, 가압된 유동체(fluid) 또는 가스의 누출을 허용하지 않으면서 공동내로의 수술 도구의 도입을 허용하는 것이 바람직하다.
투관침들의 경우에서, 투관침의 원위 단부에서 캐뉼라는 전형적으로 투관침의 근위 단부에서의 밀봉 하우징에 연결된다. 캐뉼라 및 하우징은 함께 다양한 도구들이 공동을 액세스하기 위해 삽입될 수 있는 작업 채널(working channel)을 형성한다. 밀봉 메커니즘(seal mechanism)들은 통상 하우징내에 배치되고 도구가 제 위치에 있을 때 작업 채널을 밀봉하는 격막 밸브, 및 도구가 제거된 때 작업 채널을 밀봉하는 제로 닫힘 밸브(zero closure valve)를 포함한다.
현재의 수술 액세스 포트들은 각각의 포트를 통하여 단일 도구 액세스를 허용하거나, 또는 강체의(rigid) 캐뉼라를 통하여 다수의 도구 액세스를 허용한다. 일부 디바이스들, 예컨대 항문 경유 내시경의 미세수술 (TEMS) 유닛들은 디바이스는 디바이스의 중량을 지지하기 위해서, 뿐만 아니라 개별 환자에 대한 디바이스의 위치를 정하기 위해서 수술대에 부착되는 것을 필요로 한다. 이들 디바이스들은 도구 사이즈를 선택하는데 외과 의사에게 가요성을 제공하지 않고, 그것들은 그것들의 강체의 캐뉼라들과 함께 도구 움직임을 제한한다. 게다가, 고정된 길이를 갖는 액세스 디바이스들은 선천적 오리피스의 모든 영역들을 액세스 하기 위한 외과 의사의 능력을 제한할 수 있고 더 높은 BMI(body mass index)를 갖는 환자들에 적절하게 고정되지 않을 수 있다.
추가적으로, 외과 의사들은 단일 또는 제한된 수의 액세스 포트들을 통하여 복강경 수술 절차들을 수행하고 있다. 수술들은 배꼽에서의 단일 2 센티미터 절개를 통하여, 질을 경유하여(trans-vaginally) 또는 항문을 경유하여(trans-anally) 수행될 수 있다. 요구되는 것은 더 높은 BMI들을 갖는 환자들에 적절하게 고정시킨 동안 선천적 오리피스의 더 큰 부분에 대한 액세스를 제공하고 압력된 유동체들 또는 가스들의 누출을 방지하면서 큰 검체(specimen) 제거를 허용하는 단일 또는 제한된 수의 포트들을 통하여 복강경 도구들의 더 많은 가요성 움직임을 가능하게 하는 이들 새로운 수술들을 충족시키는 시스템이다.
도 1 은 사용중이며 그리고 복부상에 위치된 액세스 디바이스의 실시예를 예시하는 수술하는 환자의 측면도이다.
도 2 는 질 수술들(vaginal procedures)에서 사용을 위한 액세스 디바이스의 실시예를 예시하는 단면 측면도이다.
도 3 은 환자의 입에서 사용하고 배치되는 액세스 디바이스의 실시예를 예시하는 정면도이다.
도 4 는 환자의 항문에 사용되고 배치된 액세스 디바이스의 실시예로 복와위(prone position)에 있는 예시된 환자의 평면도이다.
도 5 는 캡(cap)을 갖는 액세스 디바이스의 실시예의 사시도이다.
도 6a는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 측면도이다. 도 6b는 도 6a의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 평면도이다. 도 6c는 도 6a의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 부분 단면(cut away)이다.
도 6d는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 측면도이다. 도 6e는 도 6d의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 평면도이다. 도 6f는 도 6a의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 사시도이다.
도 6g는 바디 오리피스 예컨대 항문내로 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 도입을 가능하도록 적응된 폐색 기구(obturator)의 사시도이다. 도 6h는 도 6g의 폐색 기구의 측면도이다.
도 6i는 바디 오리피스 예컨대 항문내로 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 도입을 가능하도록 적응된 직선 샤프트 부분(straight shaft piece)을 갖는 폐색 기구(obturator)의 사시도이다. 도 6j는 도 6i의 폐색 기구상에 배치된 액세스 디바이스의 사시도이다.
도 7a는 결합된 겔 캡을 갖는 도 6a의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 부분 측면 단면도이다.
도 7b는 도 6d의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 측면 단면도이다.
도 7c는 액세스 디바이스의 관형 바디내 절단 부분들 또는 윈도우들을 갖고 섹션들로 형성된 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 사시도이다. 도 7d는 섹션들의 슬라이드가능한 맞물림을 보여주는 도 7c의 액세스 디바이스의 단면도이다. 도 7e는 섹션들을 함께 고정시키는 스냅-락 메커니즘(snap-lock mechanism)을 보여주는 도 7c의 액세스 디바이스의 단면도이다.
도 7f는 액세스 디바이스의 관형 바디(tubular body)내 절단 부분들 또는 윈도우들을 갖는 대안 액세스 디바이스의 실시예의 사시도 및 측면도이다.
도 7g는 부풀릴 수 있는 부재(inflatable member)를 갖는 대안 액세스 디바이스의 실시예의 사시도이다. 도 7h는 부풀릴 수 있는 부재의 클로즈업 뷰를 도시한다. 도 7i는 부풀릴 수 있는 부재를 부풀리는 체크 밸브 포트를 보여주는 액세스 디바이스의 탑 다운(top-down) 사시도이다. 도 7j는 액세스 디바이스의 관형 바디내 배치된 체크 밸브 및 채널을 보여주는 단면 측면도이다. 도 7k는 채널 체크 밸브 및 부풀릴 수 있는 부재사이에 배치된 채널을 보여주는 액세스 디바이스의 측면도이다.
도 7l은 팽창 포트 및 바디 오리피스 예컨대 항문내로의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 도입을 가능하게 하도록 적응되고 도 7j 및 7k 에 도시된 팽창 포트를 위한 간극을 제공하는 움푹 들어간 곳(indent)을 갖도록 변형된 폐색 기구의 사시도이다.
도 7m은 천공된 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 사시도 및 측면도이다.
도 8a는 도 7a의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 측면도이다. 도 8b는 도 7a의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 평면도이다. 도 8c는 도 7a에 예시된 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 사시도이다.
도 8d는 겔 캡을 갖는 도 6d의 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 사시도이다.
도 9a는 통과하여 연장되는 복수개의 투관침들을 갖는 캡을 포함하는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 사시도이다. 도 9b는 통과하여 연장되는 복수개의 투관침들을 갖는 캡(cap)을 포함하는 다른 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 사시도이다.
도 9c는 액세스 디바이스 시스템의 일부 실시예들의 컴포넌트인 투관침 액세스 디바이스 및 옵션의 폐색 기구의 실시예의 분해도이다.
도 10 은 클램핑 디바이스를 통과하여 배치된 액세스 디바이스의 사시도이다.
도 11a는 나사산 섹션들로 형성된 관형 바디를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 분해도이다. 도 11b는 도 11a의 실시예의 테이퍼된 팁을 도시한다.
도 12는 트위스트-락(twist-lock) 메커니즘에 의해 연결된 섹션들로 형성된 관형 바디를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 분해도이다.
도 13은 도 12의 실시예의 트위스트-락 메커니즘의 클로즈업 뷰이다.
도 14는 접을 수 있는 관형 바디를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 사시도이다.
도 15a는 세그먼트화된 채널을 포함하는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 분해 조립도의 측면도이다. 도 15b는 도 15a의 액세스 디바이스 을 통과하여 배치된 세그먼트화된 채널을 보여주는 측면도이다.
도 16a는 나사산 디자인에 의해 제공된 조절가능한 채널 길이를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 측면도이다. 도 16b는 채널 길이 조절된 상태의 도 16a의 실시예의 측면도이다. 도 16c는 헬리컬 나사산 세부구조를 보여주는 도 16a의 실시예의 사시도이다.
도 17a는 스냅 버튼 디자인에 의해 제공된 조절가능한 채널 길이를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 측면도이다. 도 17b는 채널 길이 조절된 상태의 도 17a의 실시예의 측면도이다. 도 17c는 스냅 핀 세부구조를 보여주는 도 17b의 실시예의 측면도이다.
도 18a는 커프 핀(cuff pin) 디자인에 의해 제공된 조절가능한 채널 길이를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 측면도이다. 도 18b는 채널 길이 조절된 상태의 도 18a의 실시예의 측면도이다. 도 18c는 슬라이더 핀(slider pin) 세부구조를 보여주는 도 18a의 실시예의 측면도이다.
도 19a는 스냅 버튼 디자인에 의해 제공된 조절가능한 채널 길이를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예의 측면도이다. 도 19b는 채널 길이 조절된 상태의 도 19a의 실시예의 측면도이다. 도 19c는 탭 세부구조를 보여주기 위해 잉여 물질(excess material)이 제거된 상태의 도 19a의 실시예의 사시도이다.
도 20는 절단 부분(cut-out portion) 또는 윈도우를 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스와 함께 사용에 적합한 폐색 기구의 사시도이다.
유사한 컴포넌트들은 명세서 전체에 걸쳐 유사한 도면 번호들을 갖는다.
수술 도구 액세스 디바이스 시스템의 실시예들은 예를 들어, 단일 절개, 단일 포트, 및/또는 제한된 포트 복강경 수술 절차들, 예를 들어, 복부의 (도 1), 질 경유의 (도 2), 경구 경유의 (도 3), 및 항문 경유 (도 4) 수술들에 유용하다. 다양한 수술 도구 액세스 디바이스들이 2009년 1월 22일에 출원된 “수술 도구 액세스 디바이스(SURGICAL INSTRUMENT ACCESS DEVICE)” 명칭의 U.S. 특허 출원 공개 번호. 2009/0187079및 “겔 캡을 갖는 권취된 견인기(WOUND RETRACTOR WITH GEL CAP)” 명칭의 U.S. 특허 번호. 7,727,146에 설명되고, 이들 둘 모두는 본 출원에 그것들 전체가 참조로서 통합된다.
도 5 는 단일 포트 및/또는 제한된 포트 수술들에 유용한 액세스 디바이스 (5100) 및 캡 (5500)을 포함하는 액세스 디바이스 시스템 (5000)의 실시예의 사시도를 예시한다. 액세스 디바이스 (5100)는 절개부위 또는 바디 오리피스를 확장, 재형상화 및/또는 격리시키기 위해 수술 절개부위 및/또는 바디 오리피스내에, 거기를 가로질러 및/또는 거기를 통과하여 배치되고/배치되거나 위치된다. 캡 (5500)은 인공 체벽을 제공하는데 거기를 통과하여 도구들이 환자 신체, 예를 들어, 체강(body cavity)의 안쪽을 액세스한다. 액세스 디바이스 (5000)의 컴포넌트들은 임의의 적절한 생물학적으로 호환 가능한 재료들을 포함한다.
임의의 유사점들을 공유하는 두개의 실시예들의 선천적 오리피스 액세스 디바이스들 (6100), (7100)이 도면들 6-9에 예시된다. 액세스 디바이스(6100)의 일 실시예가 도면들 6a-6c, 7a, 8a-8c, 및 9a에 예시된다. 액세스 디바이스(7100)의 다른 실시예가 도면들 6d-6f, 7b, 8d, 및 9b에 예시된다.
도 6a에 측면도에 예시된 선천적 오리피스 액세스 디바이스 (6100)의 실시예는 항문 경유 수술 절차의 사용에 적합할 수 있다. 액세스 디바이스 (6100)는 안쪽 또는 말단 링 (6110), 바깥쪽 또는 근위 링 (6120), 관형 바디(tubular body) (6130), 및 안쪽 링 (6110) 및 바깥쪽 링 (6120)을 결합하고 그 사이에서 연장된 퍼널 세그먼트(funnel segment) (6140)를 포함한다. 관형 바디 (6130)는 예시된 실시예에서 실질적으로 원통형인 비교적 가요성 재료 예컨대 KRATON® 재료 또는 실리콘 고무 재료를 포함한다. 다른 실시예들에서, 관형 바디 (6130)는 다른 형상, 예를 들어, 오벌(oval) 단면을 갖는다. 관형 바디 (6130)의 일부 실시예들은 추가의 기능성, 예를 들어, 항균물질의 코팅을 제공하는 하나 이상의 코팅들을 포함한다.
안쪽 링 (6110)의 실시예들은 충분하게 가요적이고 항문 경유 수술 절차동안에 바디 오리피스 예컨대 환자의 항문내로의 삽입을 위해 압축 및/또는 변형된다. 이어서 관련 체강내에서 릴리즈된 때, 안쪽 링 (6110)은 실질적으로 그것의 원래의 형상 또는 풋프린트(footprint)로 회귀한다. 일부 실시예들에서, 안쪽 링 (6110)은 이완된 상태(relaxed state)에서, 예를 들어, 체강내에서 릴리즈된 때 실질적으로 원형 형상으로 가정한다. 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (6110)은 이완된 상태에서 다른 형상을, 예를 들어, 오벌(oval)을 갖는다. 안쪽 링 (6110)은 절개부위 또는 바디 오리피스를 통과하여 삽입동안에 압축된 때 다른 형상, 예를 들어, 실질적으로 오벌 형상, 일반적으로 선형 형상, 눈물 방울 형상, 또는 다른 적절한 형상으로 가정한다. 당해 기술분야의 통상의 기술자들은 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (6110)은 이완된 상태에서 둥근 것 이외의 형상, 예를 들어, 오벌, 타원형, 또는 D-형상을 갖는다는 것을 인식할 것이다. 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (6110)은 실질적으로 강체의, 즉, 그것이 사용되는 정상 상태하에서 비-순응적이다(non-compliant). 일부 실시예들에서, 안쪽 링은 예를 들어, 도 6a에 도시된 바와 같이 관형 바디의 표면으로부터 바깥쪽으로 연장되어, 그렇게 함으로써 그것이 배치된 때 액세스 디바이스를 체강내에서 유지하는데 도움을 준다.
안쪽 링 (6110)의 실시예들은 개괄적으로 원형의 단면을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (6110)은 다른 단면 형상, 예를 들어, 오벌 또는 타원형, 눈물 방울 형상, 및 D-형상 중 적어도 하나를 포함한다. 예를 들어, 도면들 6d-6f에 예시된 실시예들에서, 안쪽 링 (7110)은 본 출원에서 더 설명될 액세스 디바이스 (7100)의 관형 바디 (7130)와 실질적으로 수평을 이루는(flush) 단면 형상을 가질 수 있다. 당업자들은 다른 실시예들에서는 다른 단면들이 사용된다는 이해할 것이다. 안쪽 링 (6110)의 굴곡 영역(flexion region)에 대하여 본 출원에서 추가 설명될 것처험, 안쪽 링 (6110)의 일부 실시예들은 안쪽 링 (6110)을 접거나 또는 변형하는 것이 가능한 적어도 하나의 노치(notch) 및/또는 약한 지점(weak spot)을 포함하고, 그렇게 함으로써 안쪽 링 (6110)의 삽입 및/또는 제거를 가능하게 한다.
도 6a로 돌아가서, 바깥쪽 링 (6120)은 퍼널 섹션(funnel section) (6140)에 인접한다. 예시된 실시예에서, 바깥쪽 링 (6120)은 실질적으로 원형의 풋프린트를 갖는다. 본 출원에 추가로 설명되는, 바깥쪽 링 (6120)은 그 위에 캡 또는 다른 액세스 디바이스에 밀봉하여(sealingly) 결합하도록 구성되고 사이즈 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 봉합 지점들 (6160)이 바깥쪽 링 (6120)에 인접하여 액세스 디바이스 (6110)상에 배치될 수 있다.
도 6b를 참고로 하여, 액세스 디바이스 (6100)의 평면도가 예시된다. 예시된 실시예에서, 바깥쪽 링 (6120)은 개괄적으로 원형의 프로파일(profile)을 갖는다. 추가적으로, 예시된 실시예에서, 두개의 봉합 지점들 (6160)은 바깥쪽 링 (6120)의 개괄적으로 원형의 프로파일에 관하여 개괄적으로 정반대이다. 다른 실시예들에서, 액세스 디바이스는 바깥쪽 링 (6120)에 관하여 다양한 위치들에 배치된 두개 보다 많거나 또는 더 적은 봉합 지점들을 포함할 수 있다.
계속 도 6b을 참조하여, 관형 바디 (6130)는 개괄적으로 원통형의 통로 (6150)를 정의하는 개괄적으로 원형의 프로파일을 갖는다. 개괄적으로 원통형의 통로 (6150)는 바람직하게는 거기를 통과하는 하나 초과의 복강경 도구을 수용하기에 충분히 커서 단일 선천적 오리피스 액세스 디바이스는 체강내 다수의 수술 도구들을 위한 액세스를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 게다가, 개괄적으로 원통형의 통로 (6150)는 바람직하게는 거기를 통과하여 위치되는 다수의 수술 도구들이 서로에 관하여 병진이동되거나 또는 피벗(pivot)될 수 있어서, 수술 절차 동안에 외과 의사로 하여금 원하는 대로 도구들을 조작하는 것을 허용하도록 충분히 크다. 개괄적으로 원통형의 통로는 바깥쪽 링 (6120)에 인접한 액세스 디바이스 (6100)의 근위 단부 (6152)와 안쪽 링 (6110) (도 6a)에 인접한 액세스 디바이스 (6100)의 원위 단부 (6154) 사이에서 연장된다.
계속 도 6b를 참조하여, 예시된 실시예에서, 퍼널 세그먼트 (6140)은 액세스 디바이스 예컨대 캡에 착탈 가능하게 결합되도록 구성되고 사이즈된 상대적으로 큰 직경의 바깥쪽 링 (6120)와 오리피스의 최소 팽창시에 선천적 오리피스내에 꼭 맞도록 사이즈된 상대적으로 더 적은 직경의 통로 (6150) 사이에서 직경의(diametric) 감소를 제공한다. 퍼널 세그먼트 (6140)는 체강내로 액세스 디바이스 (6100)로 전진시키기 위해 사용되는 폐색 기구에 대하여 베어링 표면(bearing surface)를 제공할 수 있는 내부 표면 (6142)을 갖는다. 일부 실시예들에서, 퍼널 세그먼트 (6140)는 상대적으로 큰 직경과 상대적으로 더 적은 직경 사이에서 실질적으로 선형 테이퍼(linear taper)를 가질 수 있어서 내부 표면 (6142)은 절단된-원뿔형 세그먼트이다. 다른 실시예들에서, 퍼널 세그먼트 (6140)는 상대적으로 큰 직경과 상대적으로 더 적은 직경 사이에서 만곡된 프로파일을 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 선천적 오리피스 액세스 시스템(natural orifice access system)은 액세스 디바이스 (6100) 및 옵션의 폐색 기구 (6400) (도 6g-6h)을 포함할 수 있다. 폐색 기구는 퍼널 세그먼트 (6140)의 내부 표면 (6142)에 맞닿아 지탱되도록 구성되고 사이즈된 근위 베어링 표면 (6410) 및 액세스 디바이스 (6100)의 통과를 위해 선천적 오리피스를 확장하도록 구성되고 사이즈된 말단 확장 표면 (6420)을 가질 수 있다. 따라서, 선천적 오리피스내로의 액세스 디바이스 (6100)의 삽입동안에, 확장 표면 (6420)은 체강내 수술 사이트(surgical site)로의 경로를 확장시키지만 폐색 기구는 액세스 디바이스 (6100)를 수술 사이트내 위치내로 전진시키기 위해 퍼널 세그먼트 (6140)의 내부 표면 (6142)상에서 지탱된다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 폐색 기구는 삽입동안에 그것의 종축에 대하여 폐색 기구의 선택적 비틀기(twisting) 또는 회전을 가능하게 하기 위해 적응된 그것의 근위 단부에서의 핸들 (6430)을 가질 수 있다.
바깥쪽 링 (6120)이 디바이스 예컨대 캡(cap)에 밀봉하여 맞물릴 수 있도록 액세스 디바이스 (6100)의 비교적 가요성의 관형 바디 (6130)와 비교하여 바깥쪽 링 (6120)은 상대적으로 딱딱한(stiff)한 것이 바람직할 수 있다. 도 6c를 참고로 하여, 액세스 디바이스의 사시도가 바깥쪽 링 (6120)의 부분적 단면과 함께 예시된다. 예시된 실시예에서, 바깥쪽 링 (6120)은 보강 부재(reinforcing member) (6124)가 배치된 그 내부에 형성된 환형 홈 (6122)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보강 부재 (6124)는 금속성 부재 예컨대 링 형상내에 형성된 와이어(wire)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서 보강 부재 (6124)는 액세스 디바이스 (6100)의 제조 동안에 홈 (6122)내에 위치된 스테인리스 스틸 링(stainless steel ring)을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 보강 부재 (6124)는 주입가능한 비금속성 부재를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 유리 충전된 폴리머 또는 폴리카보네이트 재료가 액세스 디바이스 (6100)의 제조 동안에 홈 (6122)내로 주입될 수 있다.
액세스 디바이스 (6100)의 예시된 실시예들은 바깥쪽 링 (6120)의 강성도를 증강시키기 위해 보강 부재를 포함하지만, 다른 실시예들에서, 액세스 디바이스 (6100)는 다수의-샷 주형 프로세스(molding process)로 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 관형 바디 (6130) 및 안쪽 링 (6110)에 의해 정의되는 액세스 디바이스의 안쪽 세그먼트는 가요성 재료로 하나의 주형 동작으로 형성되고, 및 퍼널 세그먼트 (6140) 및 바깥쪽 링 (6120)에 의해 정의되는 액세스 디바이스 (6100)의 바깥쪽 세그먼트는 상대적으로 강체의 재료 예컨대 폴리카보네이트 재료 또는 다른 적절한 재료로 다른 주형 동작으로 형성된다. 다수의-샷 주형 프로세스로 형성된 액세스 디바이스(7100)의 일 실시예가 도면들 6d-f, 7b, 8d, 및 9b에 예시된다.
계속 도 6c을 참조하여, 예시된 실시예는 연속적인 개괄적으로 환형 홈을 포함한다. 다른 실시예들에서, 복수개의 비연접 리세스(recess)들이 복수개의 보강 부재들 중 하나를 각각 수용할 수 있다. 게다가, 일부 실시예들에서, 바깥쪽 링은 대응하는 보강 부재를 각각 수용하는 두개 이상의 동심의 개괄적으로 환형 홈들을 포함할 수 있다.
도 7a를 참고로 하여, 액세스 디바이스 (6100) 및 착탈 가능한 캡 (6200)을 포함하는 선천적 오리피스 액세스 시스템의 단면도가 도시된다. 예시된 실시예에서, 관형 바디 (6130)는 미리 결정된 고정된 길이 L, 내경 D, 및 벽 두께 T를 갖는 가요성 재료로 형성된다. 고정된 길이 L, 내경 D, 및 벽 두께 T 는 선천적 오리피스, 예컨대 다수의 환자들의 항문 오리피스의 해부 구조(anatomy)를 수용하도록 선택된다. 액세스 디바이스 (6100)는 상이한 나이들의 환자들에 대하여 상이한 사이즈들로 크기를 변경할 수 있다는 것이 고려된다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 액세스 디바이스는 망원경의 관형 바디를 포함할 수 있어서 관형 바디는 체강내의 수술 사이트의 위치 및 환자 해부 구조에 의존하여 여러 가지 길이들에서 선택적으로 위치될 수 있다는 것이 고려된다. 바람직하게는, 관형 바디 (6130)는 선천적 오리피스내에 위치된 때 거기를 통과하는 통로 (6150)를 유지하기에 충분히 탄력성 있도록 관형 바디 (6130)의 벽 두께 T 및 재료가 선택된다. 게다가, 바람직하게는, 내경, D는 다수의 수술 도구들을 수용하도록 충분하게 크다. 예를 들어, TEMS 수술에서 사용에 적합한 액세스 디바이스 (6100)의 실시예들에서, 내경 D 및 두께 T는 액세스 디바이스의 외경이 대략 30 mm와 70 mm 사이에, 바람직하게는 대략 35 mm과 50 mm 사이에, 및 일 실시예에서 대략 40 mm 있도록 사이즈 될 수 있다. 추가적으로, 바람직하게는, 고정된 길이 L은 충분하게 길어서 안쪽 링 (6110)은 체강내의 수술 사이트에 위치될 수 있고 바깥쪽 링 (6120)은 외측 선천적 오리피스에 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 디바이스가 대략 10 mm와 대략 100 mm 사이, 바람직하게는 대략 20 mm과 80 mm 사이, 보다 바람직하게는 대략 30 mm 과 60 mm 사이, 및 일 실시예에서, 대략 40 mm의 근위 단부 (6152)와 원위 단부 (6154)의 전체 길이를 갖도록 고정된 길이 L은 길이를 갖는다.
계속 도 7a을 참조하여, 일부 실시예들에서, 환형 홈 (6122)은 바깥쪽 링 (6120)의 내부 표면에 개방될 수 있다. 따라서, 액세스 디바이스 (6100)는 구멍을 갖는 환형 홈 (6122) 과 단일 주형 동작으로 가요성 재료로 형성될 수 있고, 보강 부재 (6124)가 이어서 상단 홈 (6122)내에 삽입될 수있다.
계속 도 7a을 참조하여, 일부 실시예들에서, 액세스 디바이스 (6100)는 관형 바디 (6130) 과 안쪽 링 (6110) 사이에 굴곡 영역(flexion region), 예컨대 언더컷 (6170)을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 굴곡 영역은 삽입동안에 안쪽 링 (6110)이 관형 바디 (6130)에 관하여 구부러지거나 또는 회전하는 것을 허용하여 안쪽 링 (6110)은 삽입 구성에서 상대적으로 작은 외경 및 방해받지 않는 구성에서 상대적으로 더 큰 외경을 제공한다.
다른 실시예들에서, 도 7g에 도시된, 안쪽 링은 수축된, 삽입 및 제거 동안에 상대적으로 작은 직경 상태와 팽창된, 체강내 보유동안 상대적으로 높은 직경 상태 사이에서 선택적으로 팽창되고 그리고 수축될 수 있는 가스 또는 유동체 소스에 결합된 부풀릴 수 있는 부재 (6132) 예컨대 환형 풍선을 포함할 수 있다. 액세스 디바이스의 퍼널 부분 (6140)에 부착된 팽창 포트 (6134), 예를 들어 체크 밸브는 관형 바디 (6130)의 벽내 채널 (6136)을 통하여 부풀릴 수 있는 부재 (6132)에 연결된다. 팽창 포트를 통하여 도입된 유동체 또는 가스는 채널을 통하여 부풀릴 수 있는 부재내로 흐르고 그렇게 함으로써 부재를 팽창시킨다.
채널 (6136)은 팽창 포트 (6134)와 상호 작용하는 근위 구멍 및 부풀릴 수 있는 부재에서 관형 바디의 외부 표면내에 말단 구멍 (6139)을 가져 개괄적으로 관형 바디의 종축에 평행하게 관형 바디에 쭉 이어진다. 일 측면에서, 팽창 포트 (6134)는 스프링-로딩된 플런저(plunger)를 가져 보통때는 폐쇄된 체크 밸브를 포함할 수 있다. 추가적 측면에서, 체크 밸브는 루어 락(Luer lock)을 포함할 수 있다. 관련 기술 분야에서 잘 알려진 다른 팽창 포트들이 사용될 수 있다것이 고려된다.
이 실시예에서, 관형 바디 (6130)는 바람직하게는 비교적 강체의 재료, 예컨대 폴리카보네이트로 구성된다. 관형 바디는 관형 바디의 외측 둘레에 폴리올레핀 배관을 열 수축시킴으로써 생성될 수 있는 원위 단부에서 부풀릴 수 있는 부재를 가진다. 바디/배관 어셈블리의 원위 단부는 그런다음 대략 30 내지 40 초동안 가열되고, 그런다음 주형의 구성에 의존하여 도 7h에 도시된 부풀릴 수 있는 부재 환형 풍선 형상, 또는 임의의 다른 희망하는 형상을 만들기 위해 공기가 주입되고 주형 안쪽에 배치된다. 부풀릴 수 있는 부재 (6132)는 실질적으로 팽창 가스 또는 유동체가 부풀릴 수 있는 부재의 벽을 통과하여 투과하는 것을 방지하기 위해 충분한 불투과성 특성들을 가져야 한다.
일 실시예에서, 부풀릴 수 있는 부재 (6132)는 팽창시에 실질적으로 토로이드 형상(toroid shape)을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 부풀릴 수 있는 부재는 팽창시에 디스크 형상을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 부풀릴 수 있는 부재 (6132)는 세로로 홈이 새겨진(fluted) 풍선일 수 있다. 특정 선천적 오리피스들에 적절한 다른 형상이 당해 기술의 통상의 기술자에 의해 인식될 것이다.
사용시에, 액세스 디바이스가 관형 바디내의 채널의 근위 단부 (6138)에 위치된 밸브 (6134)내로 주사기(syringe)를 삽입함으로써 선천적 오리피스내에 배치된 후에 부풀릴 수 있는 부재는 팽창될 수 있다(도 7i 참조). 도면들 7j 및 7k에 도시된 바와 같이, 포트는 채널 (6136)내로 연결되어, 유동체 또는 가스가 주사기로부터 부풀릴 수 있는 부재 (6132)로 이동되는 것을 허용한다. 이 실시예에서, 옵션의 폐색 기구 (6400)는 도 7l 에 도시된 바와 같이 팽창 포트를 위한 간극을 제공하기 위해 움푹 들어간 곳(indent) (6139)을 갖도록 변형될 수 있다.
도 8a를 참고로 하여, 액세스 디바이스 (6100)에 착탈 가능하게 결합된 캡 (6200)을 갖는 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 측면도가 예시된다. 예시된 실시예에서, 캡 (6200)은 본 출원에 더 상세하게 설명되는 밀봉가능한 액세스 표면 (6210) 예컨대 겔 패드 표면을 포함한다. 어떤 실시예들에서, 캡 (6200)은 적어도 하나의 가스 또는 유동체 포트 (6220), (6230)를 또한 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 캡 (6200)은 두개의 가스 또는 유동체 포트들 (6220), (6230)을 포함하고, 하나의 포트는 가스 주입을 위해 사용될 수 있고 다른 포트는 예를 들어 전기 수술(electrosurgery)이 액세스 디바이스를 통하여 수행된 때 환기를 위해 사용될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 가스 또는 유동체 포트들 (6220), (6230) 중 적어도 하나는 선택적으로 거기를 통과하는 유동체의 흐름을 제어하기 위한 밸브 예컨대 스톱콕 밸브(stopcock valve)를 포함한다.
도 8b를 참고로 하여, 선천적 오리피스 액세스 시스템의 평면도가 예시된다. 밀봉가능한 액세스 표면 (6210)은 환형 프레임 (6240) 예컨대 클램프 (6250)을 분할 링(split ring)에 의해 둥글게 둘러싸고 제한될 수 있다. 클램프 (6250)는 캡 (6200)이 액세스 디바이스 (6100)로부터 선택적으로 착탈 가능한 개방 구성(open configuration)과 캡 (6200)이 액세스 디바이스 (6100)에 고정될 수 있는 클램프된 구성 사이에서 움직일 수 있다. 예를 들어, 환형 프레임 (6240)이 캡 (6200)을 액세스 디바이스 (6100)에 밀봉하여 고정시키기 위해 클램프된 구성으로 이동된 클램프 및 개방 구성에 클램프 (6250)를 갖는 바깥쪽 링 (6120) 주변에 위치될 수 있다. 따라서, 캡 (6200)은 액세스 디바이스 (6100)을 통하여 수술 사이트로부터 절개된 조직의 제거를 가능하게 하기 위해서 수술 절차 동안에 용이하게 제거될 수 있다.
도 8c를 참고로 하여, 선천적 오리피스 액세스 시스템의 사시도가 예시된다. 예시된 실시예에서, 클램프 (6250)가 클램프가 클램프된 구성에 있을 때 액세스 디바이스의 바깥쪽 링 (6120)과 접속하도록 위치된 말단 플랜지 (6252)를 가질 수 있다. 예시된 바와 같이, 클램프 (6250)는 액세스 디바이스 (6100)의 바깥쪽 링 (6120)의 말단 표면에 맞물린다. 일부 실시예들에서, 환형 프레임 (6240)은 액세스 디바이스와 접속하도록 사이즈되고 위치된 적어도 하나의 말단 플랜지를 더 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 환형 프레임 (6240)은 액세스 디바이스의 바깥쪽 링 (6120)의 말단 표면에 맞물리도록 위치된 말단 플랜지 (6260)를 포함한다. 예시된 바와 같이, 플랜지 (6260)는 클램프 (6250)의 말단 플랜지에 개괄적으로 정반대에 있다. 다른 실시예들에서, 환형 프레임 (6240)은 환형 프레임 (6240)의 주변부에 실질적으로 균일하게 간격되거나 또는 환형 프레임의 주변부에 불규칙적으로 간격되어 위치된 하나 초과의 말단 플랜지를 포함할 수 있다.
도 9a를 참고로 하여, 상기에서 도면들 6a-6c, 7a, 8a-8c, 및 9a에 대하여 설명된 것과 같은 액세스 디바이스 (6100)에 착탈 가능하게 결합된 캡 (6300)을 갖는 선천적 오리피스 액세스 시스템의 다른 실시예가 예시된다. 예시된 실시예에서, 캡 (6300)은 그것의 액세스 표면 (6320)을 통과하여 위치된 다수의 투관침 액세스 디바이스들 (6310)을 포함한다. 바람직하게는, 다수의 투관침 액세스 디바이스들 (6310)은 단일 선천적 오리피스를 통하여 수술 사이트에 다수의 복강경 도구들의 용이한 배치 및 조작을 허용한다.
일부 실시예들에서, 안쪽 링 (6110) 및 바깥쪽 링 (6120)은 독립적으로 상이한 풋프린트 형상들 및/또는 풋프린트 직경들을 갖는다. 예를 들어, 도면들 6d-f, 7b, 8d, 및 9b에 예시된 액세스 디바이스의 실시예(7100)에 예시된 실시예에서, 안쪽 링 (7110)은 실질적으로 관형 바디 (7130)와 수평을(flush) 이룰 수 있으나 바깥쪽 링 (7120)은 개괄적으로 원형 단면을 갖는 환형 부재일 수 있다. 더 큰 직경을 갖는 안쪽 링 (6110)은 더 큰 수축 힘을 허용하지만, 그러나 체강으로부터 삽입 및 제거가 더 어렵다.
도면들 6d-6f를 참고로 하여, 일부 실시예들에서, 선천적 오리피스 액세스 디바이스 (7100)는 항문 경유 내시경 미세수술 (TEMS : transanal endoscopic microsurgery) 절차에서의 사용에 적합할 수 있다. 액세스 디바이스 (7100)는 안쪽 또는 말단 링 (7110), 바깥쪽 또는 근위 링 (7120), 관형 바디(tubular body) (7130), 및 안쪽 링 (7110) 및 바깥쪽 링 (7120)을 결합하고 그 사이에서 연장된 퍼널 세그먼트(funnel segment) (7140)를 포함한다. 관형 바디 (7130)는 예시된 실시예에서 실질적으로 원통형인 비교적 가요성 재료 예컨대 KRATON® 재료 또는 실리콘 고무 재료를 포함한다. 다른 실시예들에서, 관형 바디 (6730)는 다른 형상, 예를 들어, 오벌(oval) 단면을 갖는다. 관형 바디 (7130)의 일부 실시예들은 추가의 기능성, 예를 들어, 항균물질의 코팅을 제공하는 하나 이상의 코팅들을 포함한다.
예시된 실시예에서, 안쪽 링 (7110)은 관형 바디 (7130)의 원위 단부와 실질적으로 수평을 이루어(flush) 액세스 디바이스 (7100)는 원위 단부로 퍼널 세그먼트 (7140)의 말단으로 연장되는 개괄적으로 관형 구성을 갖는다. 안쪽 링 (7110)의 실시예들은 충분하게 가요적이고 항문 경유 수술 절차동안에 바디 오리피스 예컨대 환자의 항문내로의 삽입을 위해 압축 및/또는 변형된다. 이어서 관련 체강내에서 릴리즈된 때, 안쪽 링 (7110)은 실질적으로 그것의 원래의 형상 또는 풋프린트(footprint)로 회귀한다. 일부 실시예들에서, 안쪽 링 (7110)은 이완된 상태에서, 예를 들어, 체강내에서 릴리즈된 때 개괄적으로 원통형의 관형 바디 (7130)와 실질적으로 수평을 이루는 실질적으로 원형의 형상으로 가정한다. 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (7110)은 이완된 상태에서 다른 형상을, 예를 들어, 오벌를 갖는다 . 안쪽 링 (7110)은 절개부위 또는 바디 오리피스를 통과하여 삽입동안에 압축된 때 다른 형상, 예를 들어, 실질적으로 오벌 형상, 일반적으로 선형 형상, 눈물 방울 형상, 또는 다른 적절한 형상으로 가정한다. 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (7110)은 실질적으로 강체의, 즉, 그것이 사용되는 정상 상태하에서 비-순응적이다(non-compliant).
계속 도면들 6d-6f을 참조하여, 일부 실시예들에서, 안쪽 링 (7110)은 선천적 오리피스를 통과하여 삽입을 가능하게 하도록 구성되고 형상될 수 있다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 안쪽 링 (7110)은 선천적 오리피스를 통과하여 비외상성의 진입을 가능하게 하기 위해서 레디어스 에지(radiused edge)을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 안쪽 링 (7110)은 선천적 오리피스를 통과하여 진입을 가능하게 하기 위해서 베벨 에지(beveled edge)를 포함할 수 있다. 더욱이, 예시된 실시예에서, 안쪽 링 (7110)은 각도 관형 바디 (7130)에 의해 정의된 종축에 대하여 횡방향의 임의 각도에서 형성될 수 있다. 바람직하게는, 이런 각진 안쪽 링 (7110)은 선천적 오리피스 통과하여 액세스 디바이스 (7100) 의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 다른 실시예들에서, 안쪽 링 (7110)은 관형 바디에 의해 정의된 종축에 대하여 실질적으로 수직일 수 있다.
계속 도면들 6d-6f을 참조하여, 바깥쪽 링 (7120)은 퍼널 섹션 (7140) 근처에 있다. 예시된 실시예에서, 바깥쪽 링 (7120)은 실질적으로 원형의 풋프린트를 갖는다.본 출원에 추가로 설명되는, 바깥쪽 링 (7120)은 그 위에 캡 또는 다른 액세스 디바이스에 밀봉하여(sealingly) 결합하도록 구성되고 사이즈 될 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기에서 논의된 바와 같이 도면들 6a-6c의 실시예들을 참고로 하여, 하나 이상의 봉합 지점들이 바깥쪽 링 (7120)에 인접하여 액세스 디바이스 (7100) 상에 배치될 수 있다.
계속 도면들 6d-6f을 참조하여, 관형 바디 (7130)는 개괄적으로 원통형의 통로 (7150)를 정의하는 개괄적으로 원형의 프로파일을 가질 수 있다. 개괄적으로 원통형의 통로 (7150)는 바람직하게는 거기를 통과하는 하나 초과의 복강경 도구을 수용하기에 충분히 커서 단일 선천적 오리피스 액세스 디바이스는 체강내 다수의 수술 도구들을 위한 액세스를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 게다가, 개괄적으로 원통형의 통로 (7150)는 바람직하게는 거기를 통과하여 위치되는 다수의 수술 도구들이 서로에 관하여 병진이동되거나 또는 피벗(pivot)될 수 있어서, 수술 절차 동안에 외과 의사로 하여금 원하는 대로 도구들을 조작하는 것을 허용하도록 충분히 크다. 전체적으로 원통형의 통로는 바깥쪽 링 (7120)에 인접한 액세스 디바이스 (7100)의 근위 단부 (7152)와 안쪽 링 (7110) (도 6d)에 인접한 액세스 디바이스 (7100)의 원위 단부 (7154) 사이에서 연장된다.
계속 도 6d를 참조하여, 예시된 실시예에서, 퍼널 세그먼트 (7140)은 액세스 디바이스 예컨대 캡에 착탈 가능하게 결합되도록 구성되고 사이즈된 상대적으로 큰 직경의 바깥쪽 링 (7120)와 오리피스의 최소 팽창시에 선천적 오리피스내에 꼭 맞도록 사이즈된 상대적으로 보다 적은 직경의 통로 (7150) 사이에서 직경의(diametric) 감소를 제공한다. 퍼널 세그먼트 (7140)는 체강내로 액세스 디바이스 (7100)로 전진시키기 위해 사용되는 폐색 기구에 대하여 베어링 표면(bearing surface)를 제공할 수 있는 내부 표면 (7142)을 갖는다. 일부 실시예들에서, 퍼널 세그먼트 (7140)는 상대적으로 큰 직경과 상대적으로 더 적은 직경 사이에서 실질적으로 선형 테이퍼(linear taper)를 가질 수 있어서 내부 표면 (7142)은 절단된-원뿔형 세그먼트이다. 다른 실시예들에서, 퍼널 세그먼트 (7140)는 상대적으로 큰 직경과 상대적으로 더 적은 직경 사이에서 만곡된 프로파일을 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 선천적 오리피스 액세스 시스템은 액세스 디바이스 (7100) 및 도 6g를 참고로 하여 상기에서 설명된 옵션의 폐색 기구를 포함할 수 있다. 폐색 기구는 퍼널 세그먼트 (7140)의 내부 표면 (7142)에 맞닿아 지탱되도록 구성되고 사이즈된 근위 베어링 표면 (7410) 및 액세스 디바이스 (7100)의 통과를 위해 선천적 오리피스를 확장하도록 구성되고 사이즈된 말단 확장 표면 (7420)을 가질 수 있다. 따라서, 선천적 오리피스내로의 액세스 디바이스 (7100)의 삽입동안에, 확장 표면 (7420)은 체강내 수술 사이트(surgical site)로의 경로를 확장시키지만 폐색 기구는 액세스 디바이스 (7100)를 수술 사이트내 위치내로 전진시키기 위해 퍼널 세그먼트 (7140)의 내부 표면 (7142)상에서 지탱된다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 폐색 기구는 삽입동안에 그것의 종축에 대하여 폐색 기구의 선택적 비틀기(twisting) 또는 회전을 가능하게 하기 위해 적응된 그것의 근위 단부에서의 핸들 (6430)을 가질 수 있다.
대안적인 일 실시예에서, 도 6i에 도시된, 폐색 기구 (6405)는 액세스 디바이스를 삽입하기 전에 선천적 오리피스의 확장을 가능하게 하는 말단 확장 표면 (6420)과 근위 베어링 표면 (6410)사이에 직선 샤프트 부분(6425)을 포함한다. 그것은 그런다음 도 6j에 도시된 바와 같이 용이한 삽입을 돕기 위해 액세스 디바이스 (7100)와 결합될 수 있다.
도 7b를 참고로 하여, 바깥쪽 링 (7120)이 액세스 디바이스 예컨대 캡(cap)에 밀봉하여 맞물릴 수 있도록 액세스 디바이스 (7100)의 비교적 가요성의 관형 바디 (7130)와 비교하여 바깥쪽 링 (7120)은 상대적으로 딱딱한(stiff)한 것이 바람직할 수 있다. 예시된 실시예에서, 액세스 디바이스 (7100)는 다수의-샷 주형 프로세스(multiple-shot molding process)로 형성된다. 예를 들어, 예시된 실시예들에서, 관형 바디 (7130) 및 안쪽 링 (7110)에 의해 정의되는 액세스 디바이스(7100)의 안쪽 세그먼트는 가요성 재료로 하나의 주형 동작으로 형성되고, 퍼널 세그먼트 (7140) 및 바깥쪽 링 (7120)에 의해 정의되는 액세스 디바이스 (7100)의 바깥쪽 세그먼트는 상대적으로 강체의 재료 예컨대 폴리카보네이트 재료 또는 다른 적절한 재료로 다른 주형 동작으로 형성된다.
다른 실시예들에서, 다수의-샷 주형 프로세스는 결과적인 안쪽 및 바깥쪽 세그먼트들이 예시된 실시예들의 것들과 상이하도록 변화될 수 있다. 예를 들어, 어떤 실시예들에서, 안쪽 세그먼트는 관형 바디 (7130), 안쪽 링 (7110), 및 퍼널 세그먼트 (7140)의 일부를 포함할 수 있고, 반면 바깥쪽 세그먼트는 퍼널 세그먼트 (7140)의 일부 및 바깥쪽 링 (7120)을 포함할 수 있다. 어떤 다른 실시예들에서, 안쪽 세그먼트는 안쪽 링 (7110), 및 관형 바디 (7130)의 일부를 포함할 수 있고, 반면 바깥쪽 세그먼트는 관형 바디 (7130)의 일부, 퍼널 세그먼트 (7140) 및 바깥쪽 링 (7120)을 포함할 수 있다.
도면들 6d 및 7b를 참고로 하여, 다수의-샷 주형 프로세스로 형성된 액세스 디바이스 (7100)는 바깥쪽 세그먼트에 관하여 안쪽 세그먼트의 위치를 유지하기 위해 안쪽 세그먼트 및 바깥쪽 세그먼트 상에 하나 이상의 보유 부재들 (7160)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 바깥쪽 세그먼트의 원위 단부는 액세스 디바이스 (7100)의 바깥쪽 세그먼트 및 안쪽 세그먼트의 인터페이스 영역에서 퍼널 세그먼트 (7140)으로부터 방사상으로 안쪽을 향하여 리세스된 하나 이상의 리세스들 (7164) 및 퍼널 세그먼트 (7140)으로 방사상으로 밖으로 향하여 연장되는 하나 이상의 돌출부들 (7162)을 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 바깥쪽 세그먼트의 원위 단부는 돌출부들 사이에 있는 복수개의 리세스(recess)들 (7164)과 교번하는 복수개의 돌출부(protrusion)들 (7162)을 포함한다. 게다가, 일부 실시예들에서, 바깥쪽 세그먼트는 액세스 디바이스 (7100)의 안쪽 세그먼트 및 바깥쪽 세그먼트의 인터페이스 영역의 퍼널 세그먼트 (7140)에 형성된 환형 홈 (7170)을 포함할 수 있다. 액세스 디바이스 (7100)의 안쪽 세그먼트는 바깥쪽 세그먼트에 관하여 안쪽 세그먼트의 위치를 유지하기 위해서 홈 (7170)에 짝지어져 맞물리고 그 내부에 배치된 환형의 부재 (7166)을 포함할 수 있다.
도 7b를 참고로 하여, 액세스 디바이스 (7100)의 단면도가 도시된다. 예시된 실시예에서, 관형 바디 (7130)는 미리 결정된 고정된 길이 L2, 내경 D2, 및 벽 두께 T2를 갖는 가요성 재료로 형성된다. 고정된 길이 L2, 내경 D2, 및 벽 두께 T2 는 선천적 오리피스, 예컨대 다수의 환자들의 항문 오리피스의 해부 구조(anatomy)를 수용하도록 선택된다. 액세스 디바이스 (7100)는 상이한 나이들의 환자들에 대하여 상이한 사이즈들로 크기를 변경할 수 있다는 것이 고려된다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 액세스 디바이스는 망원경의 관형 바디를 포함할 수 있어서 관형 바디는 체강내의 수술 사이트의 위치 및 환자 해부 구조에 의존하여 여러 가지 길이들에서 선택적으로 위치될 수 있다는 것이 고려된다. 바람직하게는, 관형 바디 (7130)는 선천적 오리피스내에 위치된 때 거기를 통과하는 통로 (7150)를 유지하기에 충분히 탄력성 있도록 관형 바디 (7130)의 벽 두께 T2 및 재료가 선택된다. 게다가, 바람직하게는, 내경, D2는 다수의 수술 도구들을 수용하도록 충분하게 크다. 예를 들어, 항문 경유 수술 절차에서 사용에 적합한 액세스 디바이스 (7100)의 실시예들에서, 내경 D2 및 두께 T2는 액세스 디바이스의 외경이 대략 30 mm와 70 mm 사이에, 바람직하게는 대략 35 mm과 50 mm 사이에, 및 일 실시예에서 대략 40 mm 있도록 사이즈 될 수 있다. 추가적으로, 바람직하게는, 고정된 길이 L2는 충분하게 길어서 안쪽 링 (7110)은 체강내의 수술 사이트에 위치될 수 있고 바깥쪽 링 (7120)은 외측 선천적 오리피스에 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 디바이스가 대략 100 mm와 대략 120 mm 사이, 바람직하게는 대략 120 mm과 180 mm 사이, 보다 바람직하게는 대략 140 mm 과 160 mm 사이, 및 일 실시예에서, 대략 150 mm의 근위 단부 (7152)와 원위 단부 (7154)의 전체 길이를 갖도록 고정된 길이 L2는 길이를 갖는다.
도 8d를 참고로 하여, 액세스 디바이스 (7100)에 착탈 가능하게 결합된 도면들 8a-8c에 대하여 설명된 것에 실질적으로 유사한 캡 (6200) 을 갖는 선천적 오리피스 액세스 시스템의 사시도가 예시된다. 예시된 실시예에서, 캡 (6200)은 본 출원에 더 상세하게 설명되는 밀봉가능한 액세스 표면 (6210) 예컨대 겔 패드 표면을 포함한다. 어떤 실시예들에서, 캡 (6200)은 적어도 하나의 가스 또는 유동체 포트 (6220), (6230)를 또한 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서, 캡 (6200)은 두개의 가스 또는 유동체 포트들 (6220), (6230)을 포함하고, 하나의 포트는 가스 주입을 위해 사용될 수 있고 다른 포트는 예를 들어 전기 수술(electrosurgery)이 액세스 디바이스를 통하여 수행된 때 환기를 위해 사용될 수 있다. 어떤 실시예들에서, 가스 또는 유동체 포트들 (6220), (6230) 중 적어도 하나는 선택적으로 거기를 통과하는 유동체의 흐름을 제어하기 위한 밸브 예컨대 스톱콕 밸브(stopcock valve)를 포함한다.
계속 도 8d을 참조하여, 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 평면도가 예시된다. 밀봉가능한 액세스 표면 (6210)은 환형 프레임 (6240) 예컨대 클램프 (6250)을 분할 링(split ring)에 의해 둥글게 둘러싸고 제한될 수 있다. 클램프 (6250)는 캡 (6200)이 액세스 디바이스 (7100)로 부터 선택적으로 착탈 가능한 개방 구성(open configuration)과 캡 (6200)이 액세스 디바이스 (7100)에 고정될 수 있는 클램프된 구성 사이에서 움직일 수 있다. 예를 들어, 환형 프레임 (6240)이 캡 (6200)을 액세스 디바이스 (7100)에 밀봉하여 고정시키기 위해 클램프된 구성으로 이동된 클램프 및 개방 구성에 클램프 (6250)를 갖는 바깥쪽 링 (7120) 주변에 위치될 수 있다. 따라서, 캡 (6200)은 액세스 디바이스 (7100)을 통하여 수술 사이트로부터 절개된 조직의 제거를 가능하게 하기 위해서 수술 절차 동안에 용이하게 제거될 수 있다.
도 9b를 참고로 하여, 예시된 다른 선천적 오리피스 액세스 디바이스의 실시예는 도면들 6d-f, 7b, 및 8d에 대하여 상기에서 설명된 것과 같은 액세스 디바이스 (7100)에 착탈 가능하게 결합된 도 9a를 참고로 하여 상기에서 설명된 것에 실질적으로 유사한 캡 (6300)을 포함할 수 있다. 캡 (6300)은 그것의 액세스 표면 (6320)을 통과하여 위치된 다수의 투관침 액세스 디바이스들 (6310)을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 다수의 투관침 액세스 디바이스들 (6310)은 단일 선천적 오리피스를 통하여 수술 사이트에 다수의 복강경 도구들의 용이한 배치 및 조작을 허용한다.
본 출원에 설명된,도면들 7a 및 7b에 도시된 액세스 디바이스들은 망원경의 관형 바디를 포함할 수 있어서 관형 바디는 체강내의 수술 사이트의 위치 및 환자 해부 구조에 의존하여 여러 가지 길이들에서 선택적으로 위치될 수 있다. 대안적으로, 액세스 디바이스는 고정된-길이 관형 바디를 가질 수 있지만, 그러나 도 10에 도시된 별도의 클램핑 디바이스를 통하여 슬라이드되도록 적응될 수 있다. 이 실시예에서, 봉합 탭들 (8004)을 갖는 클램핑 디바이스 (8000)는 선천적 오리피스 둘레에 환자에 봉합된다. 액세스 디바이스의 관형 바디는 클램핑 디바이스를 통과하여 선천적 오리피스내에 삽입되고 원위 단부가 수술 사이트 가까이 위치될 때 까지 오리피스 내로 말단으로 이동된다. 액세스 디바이스는 그런다음 액세스 디바이스의 추가 움직임을 방지하기 위해서 개방위치로부터 닫혀진 위치로 클램핑 디바이스상에서 래치 (8002)를 움직임으로써 클램핑 디바이스내에 고정된다.
도 7c에 예시된 다른 실시예에서, 관형 바디는 선택되고 조립된 섹션들의 수 및 사이즈에 의존하여 여러 가지 길이들을 제공하기 위해 함께 스냅 락(snap lock) 및 슬라이딩되게 맞물리는 변화하는 길이의 섹션들로 형성될 수 있다. 도 7c를 참고로 하여, 세개의 섹션들: 바깥쪽 링 섹션 (6510), 안쪽 링 섹션 (6520), 및 다른 두개의 섹션들사이에 배치된 중간 섹션(intermediate section) (6530)를 갖는 액세스 디바이스 (6500)의 사시도가 도시된다. 세개의 섹션들은 스냅 락 메커니즘 (6540)에 의해 함께 유지된다. 각각의 섹션은 도 7d 단면도에 잘 도시된 다음 섹션의 근위 단부 (6560)과 슬라이딩되어 맞물리는 환형 홈 (6550)을 갖는 원위 단부에서 종료된다. 스냅 락 메커니즘(snap lock mechanism)이 도 7e에 단면에 도시된다. 도 7c-e에 도시된 실시예의 관형 바디는 바람직하게는 비교적 딱딱한(stiff) 재료, 예컨대 폴리카보네이트로 형성된다.
다른 실시예들에서, 나사산 (도 11) 또는 트위스트-락 메커니즘(twist-lock mechanism) (도면들 12 및 13)을 이용하여 서로에 부착하는 섹션들을 추가 또는 제거함으로써 관형 바디의 길이는 조절될 수 있다. 도 11에서, 바깥쪽 링, 퍼널 세그먼트 및 관형 바디의 일부를 포함하는 베이스 (8006)는 바람직하게는 폴리카보네이트를 포함하는 나사산 부분 (8008)에서 종료된다. 하나 이상의 더 짧은 나사산 섹션들 (8010)이 관형 바디의 희망하는 길이를 내기 위해 베이스의 원위 단부에 추가될 수 있다. 베이스 (8008)의 나사산 부분 및 나사산 섹션들 (8008)은 베이스 및 섹션(들)이 함께 스크류되는 것을 허용하는 스크류 나사산들 (8012)을 포함한다 . 임의로, 바람직하게는 폴리카보네이트를 포함하는 테이퍼된 팁 섹션 (8014)이 환자내 액세스 디바이스의 배치를 가능하게 하기 위해 관형 바디의 원위 단부에 부착될 수 있다.
도 12-13에서, 베이스 (8006)의 관형 바디는 트위스트-락 메커니즘을 통하여 섹션들을 추가함으로써 연장될 수 있고 섹션들의 빠른 추가 또는 제거를 가능하게 한다. 테이퍼된 팁 섹션 (8014)이 또한 추가될 수 있다. 트위스트 락 메커니즘은 멈춤쇠(detent) (8016) 및 그 안으로 멈춤쇠가 삽입될 수 있는 슬롯 (8018)을 포함한다. 두개의 피스들을 트위스트하는 것은 피스들을 함께 고정시키기 위해 멈춤쇠를 슬롯내 잠금 위치로 슬라이드시킨다.
다른 실시예의 조절가능한 길이 액세스 디바이스가 도 14에 도시된다. 이 실시예에서, 액세스 디바이스의 관형 바디 (8020)는 접을 수 있는 배관을 포함한다. 관형 바디를 축 방향으로 압축시키거나 또는 당김으로써, 외과 의사는 정확히 병변 깊이에 도달하도록 채널 깊이를 조절하는 것을 할 수 있다. 접을 수 있는 배관 섹션은 폴리에틸렌으로 취입-주형(blow-mold)될 수 있다. 임의로, 바람직하게는 폴리카보네이트로 형성된 테이퍼된 팁 (8022)은 환자내로의 도입을 돕기 위해서 접을 수 있는 관형 바디의 원위 단부에 부착될 수 있다. 접을 수 있는 배관은 상이한 병변(lesion)들에 도달하기 위해서 수술내내 앞으로 그리고 뒤로 여러번 조정될 수 있다.
도 15에 도시된 실시예에서, 도 6a에 설명된 것에 유사한 액세스 디바이스 (8024)는 별개의 세그먼트화된 채널 (8026)를 액세스 디바이스를 통하여 슬라이딩시킴으로써 길이에서 연장될 수 있다. 세그먼트화된 채널은 액세스 디바이스의 내경내에 맞도록 적응된 외경을 가져서 그것은 액세스 디바이스내에 배치된 때 앞으로 그리고 뒤고 슬라이드될 수 있지만, 의도되지 않은 이동(displacement)를 피하기 위하여 충분하게 꼭 맞추어진다. 세그먼트화된 채널이 희망하는 위치까지 액세스 디바이스를 통하여 조작된 때, 액세스 디바이스의 바깥쪽 링을 통하여 연장되는 초과 채널 재료는 스칼펠(scalpel) 또는 다른 절단 디바이스로 제거될 수 있다.
본 발명의 일부 실시예들에서, 액세스 디바이스는 두개의 슬라이드 가능하게 맞물려질 수 있는 부분들을 포함한다. 하나의 이런 실시예가 도 16a에 도시된다. 이 실시예에서, 액세스 디바이스 (8032)는 내부 앵커링 부분 (8036)내에 배치된 외부 부분 (80340)을 포함한다. 외부 부분(8034)은 캡 부분 (미도시)과 맞물려질 수 있는 바깥쪽 링 (8038), 퍼널 부분 (8040), 내부 부분 (8036)내부에 배치되는 관형 채널 (8041) (도 16a에 미도시, 그러나 도 16b 참조) 및, 선택적으로, 봉합 지점들 (8042)을 포함한다. 내부 부분 (8036)은 관형 바디 (8044) 및 액세스 디바이스를 선천적 오리피스내에 앵커링하는 것을 가능하게 하는 안쪽 링 (8046)를 포함한다.
도면들 16b 및 16c에 잘 도시된 바와 같이, 이 실시예의 외부 부분은 내부 부분 (8036)의 관형 바디(8044)의 내부 표면 둘레에 배치된 내부의 (암) 나사산들 (8050)과 맞물리는 관형 채널 (8041)의 외부 표면 둘레에 배치된 외부 (숫) 나사산들 (8048)을 포함한다. 액세스 디바이스 길이를 조절하기 위해서, 유저는 내부 부분에 관하여 외부 부분을 회전할 수 있다. 도시된 실시예에서, 외부 나사산들을 시계방향으로 회전하는 것은 디바이스를 짧게할 것이고; 외부 나사산들을 반시계 방향으로 회전하는 것은 디바이스를 길게하는 것이다.
다른 실시예의 두 부분으로 이루어진 액세스 디바이스가 도면들 17a-c에 도시된다. 이 실시예에서, 외부 부분 (8052)은 관형 채널 (8056)의 외부 표면상에 적어도 하나의 핀(pin)(8054)을 포함한다. 내부 부분 (8058)은 스냅-핏내 핀(들) (8054)을 수용하도록 적응된 관형 바디 (8062)내 두개 이상의 홀들 (8060)을 포함한다. 도시된 실시예에서 (도면들 17b 및 c에 잘 도시된), 두개의 핀들은(8054) 관형 채널의 대향 측면들상에 배치되고 동시에 두개의 세트들의 세개의 홀들은 관형 바디의 대향 측면들을 통하여 배치된다. 액세스 디바이스의 길이를 조절하기 위해서, 유저는 외부 부분 (8052)을 내부 부분 (8058)내로 삽입하고, 희망하는 길이를 달성하기 위해서 서로에 관하여 두개의 부분들을 슬라이드시키고, 그리고 핀(들)을 홀(들)내로 가이드하기 위해 두개의 부분들을 서로에 관하여 회전시켜 두개의 부분들을 고정시킨다.
또 다른 실시예의 두 부분으로 이루어진 액세스 디바이스가 도면들 18a-c에 도시된다. 이 실시예에서, 액세스 디바이스 길이는 핀 및 홈 조합을 이용하여 증분하여(incrementally) 조절가능하다. 외부 부분 (8064)는 관형 채널 (8068)의 외부 표면상에 적어도 하나의 핀(pin)(8066)을 포함한다. 내부 부분 (8070)은 핀 (8066)을 수용하도록 적응된 적어도 두개의 리세스 슬롯들 (8074)을 갖는 홈 (8072)을 포함한다. 액세스 디바이스의 길이를 조절하기 위해서, 유저는 핀 (8066)를 홈 (8072)내로 위치시키기 위해 외부 부분 (8064)을 회전시키고 그리고 희망하는 길이가 달성될 때까지 서로에 관하여 부분들을 슬라이드시킨다. 외부 부분은 그런다음 두개의 부분들을 잠그고 추가 슬라이딩을 방지하기 위해 가장 가까운 리세스 (8074)내에 핀을 고정시키도록 반대 방향으로 회전된다.
다른 실시예의 두 부분으로 이루어진 액세스 디바이스가 도면들 19a-c에 도시된다. 이 실시예에서, 외부 부분 (8076)은 바깥쪽 링 (8078) 및 퍼널 부분 (8080)을 포함한다 . 하나 이상의 탭들 (8081)이 퍼널 부분의 내부 표면으로부터 안쪽을 향하여 돌출한다 (도 19c에 도시된). 내부 부분 (8082)은 탭 (8081)을 수용하도록 적응된 관형 바디를 통과하여 배치된 두개 이상의 슬롯들 (8088)을 갖는 관형 바디 (8084) 및 안쪽 링 (8086)을 포함한다.
액세스 디바이스의 길이를 조절하기 위하여, 유저는 안쪽 링 (8086)과 바깥쪽 링 (8078)사이에 희망하는 거리가 달성될 때까지(도 19b에 도시된 바와 같이) 내부 부분의 관형 바디 (8084)의 외부 표면을 따라서 외부 부분 (8076)을 슬라이드시킨다. 외부 부분이 회전되어 탭 (8081)이 절단부분 (8088) 내에 짝지어져 맞물리고 바깥쪽 링을 너머 연장되는 초과 관형 바디는 스칼펠 또는 다른 날카로운 도구를 이용하여 제거된다. 대안적으로, 희망하는 액세스 디바이스의 길이는 외부 부분을 내부 부분 둘레에 배치시키기 전에 근사될 수 있다. 초과 관형 바디는 외부 부분을 부착하기 전에 절개될 수 있고, 탭을 수용하기 위해서 손상되지 않는 적절한 절단부분을 남겨두는 것을 고려한다. 적절한 길이로 절단된 조립된 액세스 디바이스가 도 19c에 도시된다.
상기에서 설명된 것처럼, 선천적 오리피스 시스템의 액세스 디바이스는 상이한 바디 유형들 및 BMI를 갖는 환자들을 수용하기 위해서 그리고 선천적 오리피스의 다양한 부분들에 액세스를 가능하게 하기 위해서 길이들에서 조절들을 허용하도록 몇몇의 설명된 실시예들에서 변형될 수 있다. 추가하여, 도 7c-7f 및 도 20에 도시된 바와 같이, 액세스 디바이스의 관형 바디는 선택적으로 절단 부분들 또는 윈도우들 (6570)을 포함할 수 있어서, 그렇지 않으면, 액세스 디바이스가 제 위치 있는 동안 관형 바디에 의해 눈에 띄지 않는 해부 구조의 영역들에 대한 액세스를 제공한다. 따라서, 액세스 디바이스는 체강의 라이닝(lining)을 보호하고 철회를 제공하기 위해 바디 오리피스 또는 절개부위내로 삽입될 수 있고, 그런다음 윈도우(들)을 수술 도구들에 의한 액세스를 위해 체강내 관심 사이트들에 정렬하도록 조작될 수 있다.
상기에서 논의된 바와 같이, 본 발명의 액세스 디바이스들을 환자의 선천적 오리피스 내로 배치하기 위해 폐색 기구가 사용될 수 있다. 관형 바디내 절단 부분들을 포함하여 액세스 디바이스와 사용에 적합한 폐색 기구가 도 20에 도시된다. 이 폐색 기구 (8028)는 도 6i에 설명된 것에 유사하지만, 액세스 디바이스 (6500)의 절단 부분들 (6570)과 인터페이스하도록 적응된 하나 이상의 양각 플랜지들 (8030)을 더 포함한다. 플랜지(들)이 절단 부분(들)과 짝을 이루도록 폐색 기구가 액세스 디바이스내에 삽입될 때, 플랜지(flange)는 매끈하고 일관된 컨택 표면을 보장하고 절단 부분이 수술 사이트에 정렬되는 것을 보장하기 위해서 액세스 디바이스를 회전시키는 것을 용이하게 한다.
이해될 바와 같이, 강체의 및 가요성의 구성의 관형 바디들 뿐만 아니라 단일 피스로서 또는 섹션들로 형성된 관형 바디들을 갖는 액세스 디바이스들에 이런 절단 부분들이 제공될 수 있다. 도 7m 는 액세스 디바이스의 가요성 관형 바디의 일 예를, 측면도로 및 사시도로 도시하고, 관형 바디는 천공들 (6580)을 포함한다. 절단 부분들을 관형 바디내로 통합하기 위해 및/또는 관형 바디의 길이를 가변하기 위해 관형 바디는 천공들에서 제거되거나 또는 절단될 수 있다. 도 7m에 도시된 실시예의 관형 바디는 바람직하게는 비교적 가요성 재료, 예컨대 KRATON® 또는 PELLETHANE®로 형성된다.
도면들 9a 및 9b의 예시된 실시예들에서, 투관침 액세스 디바이스들 (6310)은 액세스 표면 (6320) 위에 및/또는 캡 (6300)의 말단 표면 아래에 최소 한도로 돌출하는 즉, 비교적 저 프로파일을 갖는다. 따라서, 투관침 액세스 디바이스들 (6310)은 전형적인 투관침의 길이보다 짧고 액세스 표면 (6320) 위에 위치된 밀봉체(seal assembly) 및 캡 (6300)의 겔 패드를 통과하여 연장되는 캐뉼라를 포함한다. 투관침 액세스 디바이스들 (6310)의 축소된 길이는 거기를 통과하여 연장되는 도구들에 대하여 증가된 각 또는 피벗 모션을 허용하고, 커브진 및/또는 각도진 도구들의 사용을 또한 허용한다.
도 9c는 액세스 디바이스 시스템의 일부 실시예들의 컴포넌트인 투관침 액세스 디바이스(6310) 및 옵션의 폐색 기구(6600)의 실시예의 분해도이다. 예시된 실시예에서, 폐색 기구 (6600)는 뾰족하고, 구멍을 내는 팁 (6610)을 포함한다 .
투관침 액세스 디바이스 (6310)는 근위 단부, 원위 단부, 및 종축(longitudinal axis)을 포함한다. 투관침 액세스 디바이스 (6310)는 종축을 따라서 연장되는 캐뉼라 (6620)를 포함한다. 투관침 시일 (6630)은 하우징 (6640)내에 수용된 캐뉼라 (6620)의 근위 단부에 배치된다. 리테이너(retainer) (6650)는 캐뉼라 (6620)의 원위 단부 또는 팁에 배치된다.
캐뉼라 (6620)는 거기를 통과하여 수용되는 도구 또는 도구들 수용하도록 크기로 만들어지는 관형 바디를 포함한다. 예시된 실시예에서, 캐뉼라 (6620)는 실질적으로 원통형의 튜브이고, 사용중에 캡 (6300)을 통과하여 연장된다 예시된 실시예에서, 캐뉼라는 단지 체벽보다는 알려지고 일관된 두께를 갖는 캡 (6300) (도 9a-b)을 횡단하는 것을 필요로 하기 때문에 캐뉼라 (6620)는 비교적 짧다. 따라서, 일부 실시예들의 캐뉼라 (6620)는 겔 패드의 두께보다 약 2-배보다 길지 않고, 약 1.5-배보다 길지않고, 약 1.2-배보다 길지 않고, 또는 약 1.1-배보다 길지 않다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 (6620)는 겔 패드의 두께보다 약 20 mm, 약 10 mm, 또는 약 5 mm 보다 더 길지 않다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 (6620)는 거의 겔 패드 두께 만큼 길다. 다른 실시예들에서, 캐뉼라 (6620)는 상이한 길이, 예를 들어, 체벽을 횡단하기 위해 사용되는 캐뉼라를 위한 전형적인 길이를 가진다. 더 짧은 길이 캐뉼라는 거기를 통과하여 지나가는 도구들의 증가된 각의 자유도를 허용한다. 더 짧은 캐뉼라의 실시예들은 또한 만곡진 도구들을 수용한다. 캐뉼라 (6620)는 임의의 적절한 생체에 적합한 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 (6620)는 가요성 재료를 포함한다.
예시된 투관침 시일 (6630)은 도구 또는 격막 시일 (6660) 및 제로 시일 (6670)을 포함한다 . 임의로, 실드 (6680)는 도구 시일 (6660)내부에 배치될 수 있다. 도구 시일 (6660)은 거기를 통과하여 지나가는 도구들을 밀봉함으로써 기복증 또는 뉴모렉텀(pneumorectum)와 같은 체강내 여압을 유지시킨다. 제로 시일 (6670)은 투관침 시일 (6630)을 통과하여 어떤 도구도 지나가지 않을 때 밀봉을 제공한다. 캐뉼라 (6620)의 근위 단부에 배치되고 시일 커버 (6690)에 의해 그 내부에 고정된 도구 시일 (6660) 및 제로 시일 (6670)은 하우징 (6640)에 수용된다.
리테이너(retainer) (6650)는 캐뉼라 (6620)의 원위 단부에 또는 그 근처에 배치된다. 일부 실시예들에서, 리테이너 (6650) 및 캐뉼라 (6630)는 통합되고, 다른 실시예들에서, 리테이너 (6650) 및 캐뉼라 (6630)는 통합되지 않는다. 예시된 실시예에서, 리테이너 (6650)의 근위 단부는 개괄적으로 평평하고 종축에 수직인 플랜지 (6655)를 포함하고, 반면에 원위 단부는 캐뉼라 (6620)의 원위단부 쪽으로 테이퍼되고 좁아진다. 플랜지 (6655)는 캡으로부터 우발적으로 또는 의도하지 않은 투관침 액세스 디바이스 (6310)의 제거의 가능성을 줄인다. 플랜지 (6655)의 근위 면 일부 실시예들은 캡 (6300)의 말단 면내에 침투 또는 걸리도록 구성된 추가의 앵커링 특징부들, 예를 들어, 바브들, 스파이크들, 리지들, 텍스쳐링, 및 유사한 것 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 실시예들에서, 플랜지 (6655)의 직경은 캐뉼라 (6630)의 외경보다 약 1.2 내지 약 2.5 배 더 넓거나, 또는 from 약 1.5 내지 약 2.0 배 더 넓다. 투관침 액세스 디바이스 (6310)의 일부 실시예들은 5-mm 투관침들이고, 캐뉼라 (6620)의 외경은 약 7 mm 내지 약 8 mm이다.
리테이너 (6650)의 테이퍼된 단부는 그 자체에 의해서, 또는 거기를 통과하여 연장되는 폐색 기구 (6600)와 함께 조립된 때 캡을 통과하여 투관침 액세스 디바이스 (6310)의 삽입을 가능하게 한다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 리테이너 (6650)는 캡 (6300)내에 사전형성된 구멍을 통과하여 삽입된다.
리테이너 (6650) 및 캐뉼라 (6620)가 통합되지 않는, 즉, 개별 컴포넌트들인 일부 실시예들에서, 리테이너 (6650)는 캐뉼라 (6620)가 캡을 통?여 삽입된 후에 캐뉼라 (6620) 에 고정된다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 (6620) 및 리테이너 (6650)는 기계적으로, 예를 들어, 래치들, 스크류 나사산들, 클립들, 락 링들(lock rings), 래칫들, 및 유사한 것을 이용하여 고정된다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 (6620) 및 리테이너 (6650)는 접착제로 고정된다. 일부 실시예들에서, 리테이너 (6650)의 위치는 예를 들어, 상이한 두께들의 캡들을 수용하기 위해 조절가능하다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 (6620) 및/또는 리테이너 (6650)는 예를들어 접착제로 캡에 고정된다.
비록 절차는 본 출원에 개시된 액세스 디바이스의 모든 실시예들에 적용가능하지만, 신체 오리피스를 철회하기 위한 절차의 실시예는 도면들 6a-6c, 7a, 8a-8c, 및 9a에 예시된 액세스 디바이스 (6100)의 실시예들 및 도면들 6d-6f, 7b, 8d, 및 9b에 예시된 액세스 디바이스 (7100)의 실시예들을 참고로 하여 설명된다. 사용시에, 선천적 오리피스 액세스 디바이스 (6100), (7100)는 신체 오리피스, 예컨대 질(vagina) (도 2), 구강(mouth) (도 3) 또는 항문 (도 4)내에 삽입된다. 안쪽 링 (6110), (7110)은 오벌 또는 다른 적절한 형상으로 접혀지거나 또는 압축되고 관련된 체강내로 절개부위 또는 신체 오리피스를 통과하게 한다. 일단 안쪽 링 (6110), (7110)이 관련된 체강내에 완전히 배치되면, 그것의 원래의, 이완된 형상, 예를 들어, 실질적으로 원형의, 오벌, 또는 다른 원래의 형상을 되찾는 것이 허용된다. 일부 실시예들에서, 안쪽 링 (6110)은 그런다음 예를 들어, 바깥쪽 링 (6120)을 위쪽으로 당김으로써 체강의 내부 표면에 맞닿게 위쪽으로 당겨진다. 관형 바디(6130), (7130)의 외부 표면은 선천적 오리피스를 수축시킨다.
도 5에 예시된 바와 같이, 액세스 디바이스 시스템 (5000)의 일부 실시예들은 예를 들어, 체강 예컨대 기복증 또는 뉴모렉텀(pneumorectum)내에 여압을 유지하기 위해 액세스 디바이스 (5100)를 밀봉하는 캡, 커버, 또는 액세스 디바이스 (5100)의 바깥쪽 링에 결합된 리드 (5500)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 리드(5500)는 예를 들어 체강내로의 액세스를 제공하기 위해 착탈 가능하다. 리드(5500)의 일부 실시예들은 투명한 또는 반투명한 부분을 포함하고, 그렇게 함으로써 유저가 리드(5500)를 제거하지 않고서 체강내를 보는 것을 허용한다. 이하에 설명될, 일 실시예의 리드(5500)는 겔 캡(gel cap)이다. 일부 실시예들에서, 리드(5500)로 하여금 액세스 디바이스의 바깥쪽 링 (6120) (도 6a), (7120) (도 6d)에 부분적 및/또는 부정확한 커플링을 줄이거나 또는 방지하기 위해 액세스 디바이스의 바깥쪽 링 (6120) (도 6a), (7120) (도 6d)의 단면 형상이 선택된다. 이런 단면 형상들은 오벌 및 직사각형, 또는 희망하는 기능성, 예를 들어, 육각형, 팔각형, 및 유사한 것을 제공하는 임의의 다른 적절한 단면 형상을 포함한다. 추가적으로, 사용 및 외과 의사 선호도에 의존하여, 일부 실시예들에서, 액세스 디바이스의 각각의 안쪽 링 (6110), (7110) 및 바깥쪽 링 (6120), (7120)은 독립적으로 가변적 디자인 구성들을 포함한다 . 예를 들어, 안쪽 링 (6110), (7110) 및/또는 바깥쪽 링 (6120), (7120)의 실시예들은 강체 또는 가요성이고, 풋프린트들, 단면 형상들, 및/또는 의도된 사용에 의존하는 치수, 예를 들어, 원형의 또는 오벌 풋프린트들, 절개부위 또는 오리피스 치수에 의존하는 직경들, 또는 수축 힘에 의존하는 단면 치수를 가진다. 일부 실시예들에서, 안쪽 링 (6100)은 관형 바디 (6130)로부터 방사상으로 밖으로 연장될 수 있어서 배치된 때, 액세스 디바이스를 신체 오리피스 (도 7a)내에 안정화시킨다. 다른 실시예들에서, 예를 들어, 관형 바디의 길이 L2가 액세스 디바이스를 신체 오리피스 (도 7b)내에 안정화시키기에 충분한 때 쪽 링 (7110)은 관형 바디 (7130)와 수평을 이룰수 있다(flush).
항문(anal), 질(vaginal), 및 구강(oral) 절차들에 유용한 선천적 오리피스 수술 시스템의 다양한 실시예들이 설명되었다. 이들 실시예들은 액세스 채널의 길이를 변화시킴으로써 선천적 오리피스의 부분들에 가변적 액세스를 제공하기에 특별히 유용하다. 채널의 조절기능이 상이한 신체 유형들의 환자들내 디바이스의 앵커링(anchoring)을 가능하게 할 것이기 때문에 이들 실시예들은 더 높은 BMI를 갖는 환자들에 또한 유용하다. 임의의 실시예들이 특별히 도시되었고 및 그것의 대표적인 실시예들을 참고로 하여 설명되었지만, 이하의 청구항들에 의해 정의된 발명의 취지 및 범위에 벗어나지 않고 형태 및 세부사항들에서 다양한 변화들이 그 안에서 제공될 수 있다는 것을 기술 분야에서의 통상의 기술자들에 의해 이해될 것이다.

Claims (30)

  1. 선천적 오리피스(natural orifice)내 사용에 적합한 조절가능한 수술 액세스 디바이스에 있어서,
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 퍼널 세그먼트(funnel segment) 및 상기 퍼널 세그먼트의 근위 단부에 결합된 바깥쪽 링을 포함하는 외부 부분(exterior portion); 및
    내부 표면, 외부 표면, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 바디(tubular body) 및 상기 관형 바디의 원위 단부의 외부 표면 둘레에 배치된 안쪽 링을 포함하는 내부 부분(interior portion);을 포함하되,
    상기 바깥쪽 링은 환자의 선천적 오리피스에 근접하여 배치되고 실질적으로 상기 오리피스를 둘러싸도록 구성되고, 상기 안쪽 링은 상기 액세스 디바이스를 앵커(anchor)시키기 위해서 상기 선천적 오리피스내에 배치되도록 구성되고 그리고 상기 외부 부분은 상기 내부 부분과 슬라이드 가능하게(slidably) 맞물리고 그렇게 함으로써 상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에 가변 거리(variable distance)를 제공하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 퍼널 세그먼트의 원위 단부에 결합된 외부 표면을 갖는 관형 채널을 더 포함하고, 상기 관형 채널은 상기 관형 바디 내부에 슬라이드 가능하게 배치되는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  3. 청구항 2에 있어서, 상기 관형 채널의 외부 표면 둘레에 배치된 외부 나사산들 및 상기 관형 바디의 내부 표면 둘레에 배치된 내부 나사산들을 더 포함하고, 상기 외부 나사산들은 상기 내부 나사산들과 맞물려서 상기 외부 나사산들을 한쪽 방향으로 회전시키는 것은 상기 액세스 디바이스를 짧게하는 것이지만 상기 나사산들을 반대 방향으로 회전시키는 것은 상기 액세스 디바이스를 길게하는 것인, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  4. 청구항 2에 있어서, 상기 관형 채널의 외부 표면 상에 적어도 하나의 핀(pin) 및 스냅-핏(snap-fit)내에 상기 핀을 수용하도록 적응된 상기 관형 바디내 두개 이상의 홀들을 더 포함하고 그렇게 함으로써 상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에 선택된 거리에서 상기 외부 부분을 상기 내부 부분에 고정시키는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  5. 청구항 2에 있어서, 상기 관형 채널의 외부 표면 상에 적어도 하나의 핀(pin) 및 상기 관형 바디내 홈(groove)을 더 포함하고 상기 홈은 상기 핀을 수용하도록 적응되고, 상기 홈은 적어도 두개의 리세스 슬롯(recess slot)들을 가져서 상기 핀을 리세스 슬롯내로 슬라이딩시키는 것이 상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에 선택된 거리에서 상기 외부 부분을 상기 내부 부분에 고정시키는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 퍼널 부분으로부터 안쪽으로 돌출한 적어도 하나의 탭(tab) 및 상기 관형 바디내 두개 이상의 슬롯들을 더 포함하고, 상기 슬롯들은 상기 안쪽 링으로부터 상이한 거리들에 위치되고 상기 탭을 수용하도록 적응되고, 상기 외부 부분은 상기 내부 부분의 상기 관형 바디의 둘레에 배치되어 상기 외부 부분은 상기 탭이 슬롯내에 삽입될 때 까지 상기 관형 바디의 축을 따라서 이동될 수 있고, 그렇게 함으로써 상기 바깥쪽 링과 상기 안쪽 링 사이에 선택된 거리에서 상기 외부 부분을 상기 내부 부분에 고정시키는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  7. 청구항 1에 있어서, 상기 관형 바디는 실질적으로 가요성 재료를 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 가요성 재료는 KRATON® 재료, PELLETHANE® 재료 및 실리콘 고무 재료로 구성된 그룹으로부터 선택된, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  9. 청구항 1에 있어서, 상기 관형 바디는 폴리카보네이트를 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  10. 청구항 1에 있어서, 상기 관형 바디는 거기를 통과하는 적어도 하나의 복강경 도구를 수용하기에 충분히 큰 개괄적으로 원통형의 통로를 정의하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  11. 청구항 10에 있어서, 상기 개괄적으로 원통형의 통로는 충분히 커서 거기를 통과하여 위치되는 두개 이상의 수술 도구들이 서로에 관하여 병진이동될 수 있거나 또는 피벗(pivot)되는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  12. 청구항 1에 있어서, 상기 관형 바디는 하나 이상의 코팅들을 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  13. 청구항 7에 있어서, 상기 코딩은 항균물질의 코팅을 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  14. 청구항 1에 있어서, 상기 관형 바디는 상대적으로 가요성 재료로 형성되고 상기 퍼널 세그먼트 및 상기 바깥쪽 링은 상대적으로 강체 재료(rigid material)로 형성되는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  15. 청구항 1에 있어서, 상기 바깥쪽 링에 인접한 상기 외부 부분상에 배치된 적어도 하나의 봉합 지점(suture point)을 더 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  16. 청구항 1에 있어서, 착탈 가능한 캡(cap)을 더 포함하고, 상기 캡은 상기 바깥쪽 링에 밀봉하여 맞물리도록 적응되는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  17. 청구항 16에 있어서, 상기 캡은 밀봉가능한 액세스 표면을 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  18. 청구항 17에 있어서, 상기 밀봉가능한 액세스 표면은 겔 패드(gel pad)인, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  19. 청구항 17에 있어서, 적어도 하나의 투관침 액세스 디바이스를 더 포함하고, 상기 투관침 액세스 디바이스는 상기 밀봉가능한 액세스 표면을 통과하여 위치되도록 적응되는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  20. 청구항 19에 있어서, 적어도 하나의 상기 투관침 액세스 디바이스들은 저 프로파일(low profile)을 갖는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  21. 선천적 오리피스(natural orifice)내 사용에 적합한 조절가능한 수술 액세스 디바이스에 있어서,
    환자의 선천적 오리피스에 근접하여 배치되고 실질적으로 상기 오리피스를 둘러싸도록 구성된 바깥쪽 링(outer ring);
    여러 가지 관형 바디 길이들을 제공하기 위해 함께 스크류되는 나사산들을 갖는 두개 이상의 섹션들을 포함하는 관형 바디로서, 상기 관형 바디 길이들은 선택되고 조립된 상기 섹션들의 수 및 사이즈에 의존하는, 상기 관형 바디; 및
    상기 바깥쪽 링과 상기 관형 바디를 결합하고 그 사이에서 연장되는 퍼널 세그먼트(funnel segment)로서, 상기 퍼널 세그먼트는 상기 바깥쪽 링의 상대적으로 큰 직경과 상기 관형 바디의 상대적으로 적은 직경 사이에서의 직경의 감소를 제공하는, 상기 퍼널 세그먼트를 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  22. 청구항 21에 있어서, 상기 관형 바디의 원위 단부에 부착되는 테이퍼된 팁 섹션을 더 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  23. 선천적 오리피스(natural orifice)내 사용에 적합한 조절가능한 수술 액세스 디바이스에 있어서,
    환자의 선천적 오리피스에 근접하여 배치되고 실질적으로 상기 오리피스를 둘러싸도록 구성된 바깥쪽 링(outer ring);
    여러 가지 관형 바디 길이들을 제공하기 위해 트위스트-락 메커니즘(twist-lock mechanism)으로 함께 맞물리도록 적응된 두개 이상의 섹션들을 포함하는 관형 바디로서, 상기 관형 바디 길이들은 선택되고 조립된 상기 섹션들의 수 및 사이즈에 의존하는, 상기 관형 바디; 및
    상기 바깥쪽 링과 상기 관형 바디를 결합하고 그 사이에서 연장되는 퍼널 세그먼트(funnel segment)로서, 상기 퍼널 세그먼트는 상기 바깥쪽 링의 상대적으로 큰 직경과 상기 관형 바디의 상대적으로 적은 직경 사이에서의 직경의 감소를 제공하는, 상기 퍼널 세그먼트를 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  24. 청구항 23에 있어서, 상기 관형 바디의 제 1 섹션 멈춤쇠(detent)를 포함하고 상기 관형 바디의 제 2 섹션을 상기 멈춤쇠를 수용하도록 적응된 슬롯을 포함하여 상기 제 1 섹션의 상기 멈춤쇠는 상기 제 2 섹션의 슬롯내에 삽입될 수 있고 그렇게 함으로써 상기 두개의 섹션들을 함께 고정시키는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  25. 청구항 23에 있어서, 상기 관형 바디의 원위 단부에 부착되는 테이퍼된 팁 섹션을 더 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  26. 선천적 오리피스(natural orifice)내 사용에 적합한 조절가능한 수술 액세스 디바이스에 있어서,
    환자의 선천적 오리피스에 근접하여 배치되고 실질적으로 상기 오리피스를 둘러싸도록 구성된 바깥쪽 링(outer ring);
    축 방향으로 압축되거나 또는 당겨지도록 적응되고 그렇게 함으로써 상기 관형 바디의 길이를 조절하는 접을 수 있는 배관(collapsible tubing)을 포함하는 관형 바디; 및
    상기 바깥쪽 링과 상기 관형 바디를 결합하고 그 사이에서 연장되는 퍼널 세그먼트(funnel segment)로서, 상기 퍼널 세그먼트는 상기 바깥쪽 링의 상대적으로 큰 직경과 상기 관형 바디의 상대적으로 적은 직경 사이에서의 직경의 감소를 제공하는, 상기 퍼널 세그먼트를 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  27. 청구항 26에 있어서, 상기 관형 바디의 원위 단부에 부착되는 테이퍼된 팁 섹션을 더 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  28. 선천적 오리피스(natural orifice)내 사용에 적합한 조절가능한 수술 액세스 디바이스에 있어서,
    환자의 선천적 오리피스에 근접하여 배치되고 실질적으로 상기 오리피스를 둘러싸도록 구성된 바깥쪽 링(outer ring);
    관형 바디(tubular body);
    상기 바깥쪽 링과 상기 관형 바디를 결합하고 그 사이에서 연장되는 퍼널 세그먼트(funnel segment)로서, 상기 퍼널 세그먼트는 상기 바깥쪽 링의 상대적으로 큰 직경과 상기 관형 바디의 상대적으로 적은 직경 사이에서의 직경의 감소를 제공하는, 상기 퍼널 세그먼트; 및
    상기 관형 바디를 통과하여 배치되고 그렇게 함으로써 상기 관형 채널의 길이를 연장시키는 세그먼트화된 관형 채널로서, 상기 세그먼트화된 채널은 상기 관형 바디를 통과하여 슬라이딩 움직임을 허용하면서도 의도되지 않은 이동을 피하기 위하여 충분히 꼭 맞게(snug) 선택된 직경을 갖는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  29. 청구항 28에 있어서, 상기 관형 바디의 원위 단부에 둘레에 배치된 안쪽 링(inner ring)을 더 포함하는, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
  30. 선천적 오리피스(natural orifice)내 사용에 적합한 조절가능한 수술 액세스 디바이스에 있어서,
    바깥쪽 링;
    관형 바디(tubular body);
    상기 바깥쪽 링과 상기 관형 바디를 결합하고 그 사이에서 연장되는 퍼널 세그먼트(funnel segment)로서, 상기 퍼널 세그먼트는 상기 바깥쪽 링의 상대적으로 큰 직경과 상기 관형 바디의 상대적으로 적은 직경 사이에서의 직경의 감소를 제공하는, 상기 퍼널 세그먼트; 및
    자의 선천적 오리피스에 근접하여 배치되도록 구성되고 적어도 하나의 봉합 탭(suturing tab) 및 래치(latch)를 갖는 클램프로서, 상기 관형 바디는 상기 클램프내에 슬라이드 가능하게 배치되고, 상기 래치는 상기 관형 바디가 상기 클램프를 통과하여 자유롭게 움직이는 개방 위치(open position)로부터 상기 관형 바디가 제 위치에 고정되는 닫혀진 위치(closed position)로 이동가능한, 조절가능한 수술 액세스 디바이스.
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