KR20160052827A - 혈당저하, 체중감소 및 혈압개선용 건강기능식품 - Google Patents

혈당저하, 체중감소 및 혈압개선용 건강기능식품 Download PDF

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Abstract

본 발명은 구지뽕 열수 추출물, 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 열수 추출물을 15~20 중량%; 35~55 중량%; 25~50 중량%의 중량범위로 포함하는 혈당저하, 체중감소 및 혈압개선작용이 있는 기능성 건강보조식품에 관한 것이다.

Description

혈당저하, 체중감소 및 혈압개선용 건강기능식품{A health fanctional food having an activity of antidiabetes, losing in weight and controling the blood pressure}
본 발명은 기능성 식품 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 구지뽕잎 추출물, 난소화성 덱스트린 및 산양삼 열수 추출물을 함유한 혈당저하, 체중감소 및 혈압개선용 건강기능식품 및 그의 제조방법에 관한 것이다.
당뇨병(Diabetes mellitus)은 만성적인 고혈당상태로 정의되고 진단되지만, 실제로는 탄수화물, 지질, 단백질 등 주요 에너지들의 대사에 큰 변화를 동반하고 있는 질병으로, 고혈당이란 12 시간 공복 후 정맥혈의 포도당 농도가 혈장으로 140 mg/dl 이상(전혈 또는 모세혈관혈액 120 mg/dl)으로 2회 이상 발견되는 경우, 또는 아무시간에나 혈장포도당 농도가 200 mg/dl 이상인 경우로 규정되어 있으며, 공복시 혈당포도당의 정상치는 70~115 mg/dl이고, 75 g 포도당 투여 후 2 시간치의 정상 상한선을 140 mg/dl이다.
우리나라의 당뇨인구는 70년대에 1.5 %를 차지하고 있었으나, 급격한 증가추세를 보여 90년대에는 전 인구의 8-10 %가 당뇨 증세를 가지고 있고, 최근에는 더욱 환자수가 늘고 있다. 이에 따라 당뇨병성 만성합병증의 발생율도 급격한 증가추세를 보이고 있다. 당뇨병에는 크게 2 가지 형태로 나누어 인슐린 의존형 당뇨병과 인슐린 비의존형 당뇨병이 있다. 인슐린 의존형 당뇨병은 주로 사춘기에 발명하며 반드시 인슐린 주사치료가 필요하다. 당뇨환자의 84 %를 차지하고 있는 인슐린 비의존형 당뇨병은 주로 성인들에게서 서서히 진행하여 발병하기 때문에 식사요법과 운동이 치료의 근본이라 할 수 있다.
그러나, 일단 발병시에는 혈당강하약물의 투여가 필수적인바, 종래의 혈당강하 약제로는 인슐린(insulin) 제제가 널리 알려져 있으며, 경구용 제제로는 설포닐 우레아(sulfonyl urea)계 약물과 비구아니드(biguanide)계 약물 등이 알려져 있으며, 대표적인 약물로는 메트폴민, 클로로푸로파미드, 글리벤클라미드, 글리크라지드, 글리피지드, 글리퀴논 등이 속한다. 그러나 이들 약제는 고가의 약제로서 평생을 투여한다는 점에서 비용부담이 너무 크며, 혈당강하작용이 강력한 만큼 알레르기현상, 골수억제, 저혈당 등 부작용도 많아, 간 또는 신장애환자나 저혈압, 심근경색, 저산소증이 있는 환자나 노인 등에게는 사용에 주의 및 금기가 필요하다.
또한, 비만(fatness)은 만병의 근원이 된다.
경제가 발전함에 따라 에너지 함량이 높은 가공식품을 많이 섭취하고 운동량이 적어지면서 비만증이 국민건강을 위협하는 요인이 되고 있다. 비만인은 거북하고 아름답지 않은 외모로 보는 이에게 좋지 않은 인상을 주고 활동이 불편할 뿐 아니라 정상인에 비하여 당뇨병, 심혈관질환, 고지혈증 등의 발생율과 수술의 위험성이 높아 대체로 단명한다고 보고되고 있다 [Pi-Sunyer, F. X. (1994). Modern Nutrition in health and Disease, Shils, M. E., Olson, J. A. and Shike, M. (Eds), pp. 984-1006. Lea & Febiger, Philadelphia, Vol. 2.]. 따라서 비만증은 중년을 넘어선 사람에게는 생명에 관한 문제이며, 특히 젊은 여성에게는 심각한 미용상의 문제가 되고 있다. 최근 국내연구진에 의하면, 식욕을 억제해주는 호르몬 렙틴이 췌장 세포에서의 인슐린 분비를 억제하는 과정을 밝혀냈는바, 비만과 당뇨병 유발은 상당히 밀접한 관계에 있음을 알 수 있다. 당뇨병은 인슐린이 제대로 분비되지 않아 혈당조절이 어려워지는 질병인데, 뱃살의 내장지방은 인슐린의 활동을 방해하고, 인슐린에 대한 저항성을 높여 기능을 제대로 보호하지 못하게 하여 당뇨병을 일으킬 가능성이 커진다. 비만한 사람은 일반인에 비해 당뇨병에 걸릴 가능성이 약 2-6배 높은 것으로 알려져 있다.
고혈압(hypertension)의 주된 원인 역시 비만으로, 고혈압이란 심장이 수축하면서 동맥혈관에 혈액을 방출할 때 동맥혈관이 받는 압력과 심장이 이완할 때 동맥혈관이 받는 압력인 수축기, 이완기 혈압으로 구분되며, WHO 세계 보건기구 기준으로 120~80 mmHg 정도가 정상혈압 범위이다.
이러한 혈압이 높아지게 되면 우리 몸속 혈관은 탄력을 잃고 손상이 가해지며, 심장부담이 증가하여 뇌졸중이나 심근경색, 심부전증 및 신부전증 등 각종 장기손상으로 인한 질환이 발생하게 되는데, 비만이 이러한 고혈압 발생에 지대한 영향을 미치고 있는 것이다.
비만은 체지방세포가 증가한 상태를 말하는데, 이렇게 늘어난 지방세포들이 활동을 하려면 더욱 많은 혈액공급이 필요해 혈압이 상승하게 되며, 체내에 과도하게 축적된 지방세포에서 혈액으로 방출된 지방산은 혈관 내벽을 손상시키고 좁아지게 만들어 혈액순환 장애를 유발하면서 혈압을 높인다.
또한, 체지방량이 많아지면 우리 몸에서 혈당을 조절하는 인슐린에 대한 세포저항성이 증가해 고인슐린혈증이 발생하고, 그로 인하여 신장에 나트륨 축적량이 높아져 체액과 혈액이 증가하면서 고혈압이 발생하게 되며, 지방세포에서 분비하는 렙틴 호르몬이 교감신경을 자극해 심박수를 증가시켜 혈관저항성을 유발하기도 한다.
이 밖에도 지방세포에서는 레닌이나 안지오텐신 변환효소 등이 분비되어 혈관 내피세포를 손상시키면서 동맥벽을 두껍게 만들고, 지방세포의 유전자 형질 변화가 일어나 NPr-C라는 유전자 발현이 강하게 일어나면서 나트륨이뇨 펩티드(natriuretic peptide)라는 혈압 감소 유발 호르몬의 작용이 저하되면서 고혈압이 발생하는 것으로 알려져 있다.
이렇게 비만은 여러 가지 방법으로 고혈압을 일으키는 원인으로 작용하고, 심각한 혈관계 합병증을 일으키기 때문에 비만 고혈압 환자는 평소에 혈압관리를 위해 무엇보다 체중감량을 꾸준히 이루어나가는 것이 중요하며 체중을 정상수준으로 감량하는 것만으로도 정상 혈압을 되찾을 수 있다는 연구 통계 자료들이 이미 보고되고 있다.
항당뇨 용도의 기능성 식품 관련 특허의 예로는, 한국특허출원 제10-2004-0001022호에 양파, 마늘 및 연자 조성물의 혈액 순환 및 혈당강하보조식품이 공지되어 있으며, 한국특허출원 제10-2006-0028689호에 양파 껍질 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물이 혈당강하용 기능성 식품으로 공지되어 있고, 한국특허출원 제10-2007-0121848호, 제10-2007-012854호 등 복합적인 원예산물로 당뇨병 예방용 조성물 관련 발명이 공지되어 있다. 또한, 한국특허출원 제10-2006-0098092호에는 혈당과 체중조절용 구지뽕 추출물과 난소화성 말토덱스트린의 배합물이 공지되어 있고, 한국특허출원 제10-2007-0134556호에는 노화억제용 구지뽕 추출물이 공지되어 있으며, 한국특허출원 제10-2009-0010704호에는 아토피 피부염 억제용 구지뽕 조성물이 공지되었고, 한국특허출원 제10-2012-0058747호에는 혈당강하작용이 있는 돼지감자와 구지뽕잎 추출물의 조합물이 공지되어 있다.
당뇨, 체중조절 및 고혈압 관리를 위해서는 평생 투여한다는 질병상의 특이점을 고려하여 양약성분을 주재료로한 제제에 따른 부작용을 가능한 한 줄이고, 제조원가를 저렴하게 하여 환자의 약값부담을 줄일 수 있는 천연생약제제를 주재료로 한 혈당저하, 체중감소 및 혈압강하의 작용을 갖는 건강보조식품의 개발이 절실히 요구되고 있으나, 지금까지 시중에는 당뇨병억제 효과를 갖는 기능성 식품으로는 주로 동물 및 임상실험에서, 양파 추출물 및 그를 포함한 원예물 그리고 누에분말 또는 상엽건조엑스를 단독 또는 복합제 및 구지뽕 또는 그와의 적당한 배합물을 직접투여하여 그에 대한 당뇨 또는 비만억제 효과를 보는 것이 고작이었으나, 그 후 체계적인 연구 미흡으로 상업적인 규모의 상품화가 어려웠고 효과 역시 의문시되었던 것이 사실이다.
따라서, 본 발명의 목적은 보다 염가의 저렴한 기능성 건강식품을 안정적으로 제공하고자 하는 것으로, 본 발명자는 이와 같은 목적에 부합하는 연구를 하던 중 혈당저하, 체중감소 및 혈압강하 등의 효과를 갖는 생약성분의 배합물을 연구하던 중 구지뽕 추출물, 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물의 배합물이 상기 효능이 우수함을 발견하고 본 발명을 완성한 것이다.
본 발명은 구지뽕 추출물, 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당저하, 체중감소 및 혈압강하 작용을 갖는 건강기능성 식품을 제공한다.
1) 구지뽕나무(Cudrania tricuspidata, silkworm thorn)는 황해도 이남에서 자라는 낙엽 소교목, 관목으로 한국, 일본 및 중국 등에 분포되어있고, 항암, 항염증, 위염 및 간 손상에 중요한 전통생약으로 알려져 있다.
또한 지질과산화를 억제하고, 자유기를 억제한다고 보고되어있다. 주성분으로 폴리페놀류 성분으로 6-8-p-히드록시벤제닐탁시폴린, 캠페롤, 나린게닌(naringenin), 7-O-β-D-글루코피라노시드, 크산톤(xanthones) 및 벤제노이드류(benzenoids)가 함유되어 있으며, 그밖에 단백질, 식이섬유, 비타민(A, B1, B2, C), 무기질(칼슘, 철, 칼륨)과 가바(GABA), 루틴(rutin)이 함유되어 있는 것으로 알려져 있다. 이와 같은 유효활성성분의 복합적인 효능으로 항산화, 혈당저하, 항염 및 혈압저하 효과가 있음이 확인되었고, 자궁암, 유방암에서 암세포성장효과도 확인된바 있으며, 혈당감소에 효과적이라고 소개하고 있다.
본 발명의 조성물 중 주요원료인 구지뽕 추출물은 구지뽕의 줄기, 잎, 뿌리 또는 열매를 물 또는 에탄올, 클로로포름 또는 n-헥산 중에서 선택된 1종의 유기용매 또는 그의 혼합물로 추출한 추출물이다. 열수 추출물이 가장 적합하다.
이 추출물은 액상의 조추출물, 분획물 일 수 있고, 또는 이들을 감압증류, 동결 또는 분무건조 등의 관용의 방법으로 분말상태로 제조될 수 있다.
2) 난소화성 말토덱스트린(Indigestible maltodextrin)은 배변활동 원활, 식후혈당상승억제 및 혈중중성지질개선의 기능성이 공식(식약청 건강기능식품 기능성원료)인정되어 있으며, 옥수수전분을 가열하여 얻은 배소덱스트린을 α-아밀라제(α-amylase, Bacillus subtilis 또는 Bacillus licheniformis 유래) 및 아밀로글루코시다제(amyloglucosidase, Aspergilus niger 유래)로 효소분해하고 정제한 것 중 난소화성 성분을 분획하여 식용에 접합하도록 한 것을 말한다. 액상이 아닌 경우에는 식이섬유를 85 % 이상하고 있어야하나, 액상인 경우에는 58 % 이상 함유하고 있어야 한다.
3) 산양삼(Panax Ginseng C.A. Meger)은 심산 삼림하에 인위적으로 종자나 모삼을 파종 이식하여 재배한 인삼의 일종으로, 장뇌삼이라고도 하며, 산양삼에는 다양한 사포닌을 함유하고 있으며, 그 중에 대표적인 성분은 배당체라고 하는 진세노사이드류(ginsenociles)로서,
① 진정작용을 하는 진세노사이드 Rb1, Rb2, Rc, Rd 등이 있고 (특히, Rb1은 중추신경억제작용, 진통작용, 정신안정작용을 하고; Rb2는 항당뇨 작용, 콜레스테롤저하 작용을 하고; Rc는 중추억제작용, RNA 합성억제작용을 하며, Rd는 부신피질호르몬 분비 촉진작용을 하고); ② Re는 DNA, RNA 합성촉진작용, 부신피질호르몬 분비촉진작용을 하며; ③ Rf는 지질과산화억제 작용을 하고; ④ Rg1은 중추흥분작용, 항스트레스 작용, 항피로작용, 피로회복촉진작용, 면역기능억제 등을 한다고 알려있다.
본 발명의 기능성 식품은 주로 혈당강화 작용을 갖는 구지뽕 추출물, 주로 체중감소를 가져오는 난소화성 말토덱스트린 및 주로 고혈압 강하작용을 갖는 산양삼 추출물로 구성되며, 보다 바람직하게는, 기능개선효과 및 제제화를 위해서는 구지뽕 추출물을 중량% 기준으로 15~20 중량%의 60 °부릭스 구지뽕잎 추출물과, 35~55 중량%의 난소화성 말토덱스트린 및 25~50 중량%의 산양삼 추출물로 구성된다. 개선효과 및 제제화에 바람직한 중량부로는 구지뽕 추출물 15 중량부; 말토덱스트린 55 중량부; 산양삼 추출물 50 중량부의 배합물로 대략 3:11:10의 중량비율이다. 본 발명에 따른 기능성 식품은 동물 및 임상 실험을 통하여 서로 개개의 각별한 약리작용은 물론 이들의 조합된 조성물의 혈당저하, 체중감소 및 혈압강하조절 작용이 단독보다 상승적인 효과가 있음이 확인되었다.
이하 본 발명의 제제 방법을 상세히 설명하고자 한다.
본 발명에 따른 생약제제의 추출방법은 한약제제 또는 천연약제 사용시 제조하는 통상적인 추출방법을 사용하여 제조할 수 있으며, 그 추출방법으로는 열수 추출방법, 냉침 추출방법, 환류냉각 추출방법, 초음파 추출방법 또는 증기 추출방법 등 관용의 방법 중에서 선택되며, 바람직한 추출방법은 열수 추출방법이다.
추가적으로, 약학적으로 허용가능한 담체, 희석제, 또는 부형제를 가하여 원하는 제형으로 제제화가 가능하다.
본 발명에 따른 제제화에 필요한 생약 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.01 내지 80 %, 바람직하게는 1 내지 50 % 중량으로 포함한다.
본 발명의 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘포스페이트, 칼슘실리케이트, 셀룰로즈, 메틸셀룰로즈, 미정질셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘스테아레이트 또는 광물유를 들 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 환제, 캡슐제, 현탁액, 펠렛, 연질캡슐제, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
상세하게는, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습유제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구 투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 생약 복합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 복합추출물은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 일반적으로 0.01 내지 10 g/kg의 양, 바람직하게는 1 내지 10 g/kg의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 또한 그 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
또한, 본 발명에 따른 복합추출물을 함유하는 당뇨환자를 위한 건강기능식품은 상기 제조한 복합추출물을 주성분으로 함유하고, 상기한 성분 외에 식품학적으로 허용되는 첨가물이나 부형제를 포함할 수 있다. 이때 식품학적으로 허용되는 첨가물과 부형제로는 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 C, 비타민 B6, 니코틴산아미드, 구연산, 액상과당, 스테비오사이드, 말토덱스트린, 마뉴카벌꿀, 사과농축액, 락튜로오스 분말, 실리코알루민산나트륨, 자당지방산에스테르, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 글리세린지방산에스테르, 산화아연, 베타-시클로덱스트린 등이 있다.
본 발명의 복합추출물은 통상적으로 알려진 방법에 의하여 다양한 형태의 건강기능식품으로 제조될 수 있고, 예를 들면 액제(음료, 파우치), 산제, 정제, 환제, 경질캡슐제, 연질캡슐제, 과립제 등으로 제조될 수 있다.
본 발명에 따른 구지뽕 추출물, 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물의 배합물은 혈당저하, 체중감소 및 고혈압 강하에 서로 보완, 상승작용으로 인하여 탁월한 효능이 있어, 이들 질환의 예방 및 개선에 유용한 기능성 건강식품을 제공할 수 있다는 특장점이 있다.
이하 본 발명의 실시예 및 실험예를 기재한다.
단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
[ 비교예 1] 구지뽕잎 추출물의 제조.
구지뽕잎 3 kg을 정제수로 세척한 후, 50~60 ℃의 온도를 갖는 건조기에서 건조시킨 다음, 건조된 구지뽕잎 1 kg에 중량대비 5 배량의 정제수를 첨가하고 95 ℃에서 3-4 시간동안 추출한 후, 여과한 다음 60 °부릭스 (굴절당도계에서 설탕 60 %(w/w) 용액과 같은 굴절율을 나타내는 추출물의 가용성 고형분함량)로 강압농축하였다. 수율은 10 % 였다.
[ 비교예 2] 난소화성 말토덱스트린 .
식약청 공인기능성 원료로, 혈당강하, 배변활동완화 및 혈중 지질대사 원활 등 대사성 증후군의 개선작용을 갖으며, 옥수수전분 유래 식이성 섬유분말 제품으로 국내에서 생산제품이 다양하다. 분말을 1 일 3 회 1회 5 g을 물에 타서 음용하는 것으로 추천되어 있다.
[ 비교예 3] 산양삼 추출물 및 그 분말의 제조.
2~5 년 자란 산양삼을 채취하고 이를 정제수로 세척한 다음, 제절한 산양삼을 중량대비 5~10 배량의 정제수로 90~100 ℃에서 최초정제수의 부피대비 5~30 %가 되도록 추출하고 여과하여 열수 추출액을 얻는다. 이어서 필요시 냉동건조시켜 분말화 한다. 산양삼의 1 일 권장량은 약 5~7.5 g이다.
[ 비교예 4]
비교예 1에서 얻은 구지뽕잎 추출물과 비교예 2에서 얻은 난소화성 말토덱스트린을 각각 30 중량부와 70 중량부로 혼합하여 조성물을 얻었다.
[ 실시예 1]
비교예 1에서 얻은 구지뽕잎 추출물 (60 °Brix) 15 중량부와, 비교예 2에서 얻은 난소화성 말토덱스트린 분말 55 중량부를 배합한 다음, 비교예 3에서 얻은 산양삼 열수 추출액 50 중량부를 가하고 혼합, 균질화 시킨 다음, 혼합 조성물을 얻었다.
[ 실시예 2]
비교예 1에서 얻은 구지뽕잎 추출물 (60 °Brix) 20 중량부와, 비교예 2에서 얻은 난소화성 말토덱스트린 분말 35 중량부를 배합한 다음, 비교예 3에서 얻은 산양삼 에탄올 추출액 45 중량부를 가하고 혼합, 균질화 시킨 다음, 혼합 조성물을 얻었다.
[ 실험예 1] 혈당저하 작용 실험
(1) 실험방법
체중이 160~200 g인 스프래그-다울리(Sprague-Dawley)계 웅성 흰쥐에게 스트렙토조토신(Streptozotocin, 시그마사제) 40 mg/kg를 정맥내로 투여하여 당뇨병을 유발시켰다. 스트렙토조토신을 투여한 지 3 일후에 혈당농도를 측정하여 혈당이 200 mg/dl 이상인 개체를 선정하여 1 군당 10 마리씩 배치하였다. 시판 펠렛(pellet) 사료를 급여하였으며, 본 발명의 실시예에서 수득된 시료에 증류수를 넣고 혼합하여 하루 2 회 경구투여하였고 대조군은 같은 부피의 생리식염수를 투여하였다. 시료의 1 일 투여량은 사람에 대한 1 일 권장 섭취량인 구지뽕잎 추출물 2.0 g, 난소화성 말토덱스트린 5.2 g, 산양삼 분말 5 g 그리고 사람의 평균 체중인 65 kg으로 하였다. 쥐의 체중은 매주 측정되었다.
1, 2, 4, 8 주 경과후 꼬리 정맥에서 채혈하여 혈당을 측정하였다. 채혈전 16 시간 절식시킨 후 오후 2 시에 채혈하였다.
혈청의 포도당 함량은 드라이 케미스트리 시스템(dry chemistry system, 일본 Daiichi사 제품)을 이용하여 분석하였다.
(2) 실험결과
실험결과를 표 1에 나타내었다. 시료의 경구투여 8 주후, 대조군의 혈당 농도가 72.3 % 증가한 반면, 구지뽕잎 추출물 투여군의 혈당은 26.6 % 감소하였고, 난소화성 말토덱스트린군의 혈당 강하율은 19.5 %였으며, 구지뽕잎 추출물과 난소화성 말토덱스트린의 배합물이 투여된 실시예군의 혈당 강하율이 40.0 %이었으나, 구지뽕잎 추출물과 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 분말의 배합조성물 (실시예 1)은 특이적으로 가장 낮은 약 54.0 %의 강하율을 보였다.
표 1. 혈당저하 효과 실험결과1
Figure pat00001
1평균치±SE, 1 군당 10 마리. 같은 칼럼에서 서로 다른 위첨자를 갖는 값들은 유의차가 있음. (p<0.05)
[ 실험예 2] 체중감소 효과 실험.
(1) 동물실험
① 실험법
본 실험에 사용된 동물은 스프래그-다울리(Sprague-Dawley)계 웅성 흰쥐로, 4 주령의 쥐를 구입하여 1 주간 시판 펠렛(pellet) 사료를 급여한 뒤 10 마리씩 군을 나누었다. 정상 대조군은 계속 펠렛 사료만 주고 나머지 모든 군은 펠렛 사료와 함께 사람에게 가장 흔히 발생하는 비만유형과 가장 가까운 비만을 유발한다고 알려진 카페테리아 다이어트(cafeteria diet)를 급여하였으며[J. Nutr. Biochem. 6, 151 (1995)], 모든 사료와 물을 자유섭취시켰다. 카페테리아 다이어트를 2 주간 급여한 후, 본 발명의 실시예에서 수득된 시료에 같은 부피가 되도록 증류수를 넣고 혼합하여 하루 2 회 경구투여하였으며, 대조군은 같은 부피의 생리식염수를 경구투여하였다. 6 주간 카페테리아 다이어트를 급여하면서 시료를 경구투여하였다. 시료의 1 일 투여량은 사람에 대한 1 일 권장 섭취량은 구지뽕잎 추출물 2.0 g, 난소화성 말토덱스트린 5.2 g, 산양삼 분말 5 g으로, 그리고 사람의 평균 체중은 65 kg으로 하였다. 쥐의 체중은 매주 측정되었다. 카페테리아 다이어트로 쿠키, 비스켓, 쵸콜렛, 땅콩, 치즈, 감자칩, 아몬드, 소세지, 설탕함유 음료 및 햄을 급여하였다.
시료를 6 주간 경구투여한 후 심장에서 혈액을 채취하고 간, 신장 지방조직(perirenal fat pad) 및 정소상체 지방조직(epididymal fat pad)을 잘라내어 무게를 측정하였다.
② 화학분석
간의 중성지질을 분석하기 위하여 간의 지질을 추출한 뒤 효소법으로 중성지질을 정량하였다. 혈청의 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 포도당 함량은 드라이 케미스트리 시스템(dry chemistry system, 일본 Daiichi사 제품)을 이용하여 분석하였다.
③ 실험결과
구지뽕잎 추출물, 난소화성 말토덱스트린, 비교예 4에서 제조된 구지뽕잎 추출물과 난소화성 말토덱스트린 배합물 및 실시예 1 제품투여의 카페테리아 다이어트에 의하여 흰쥐에게 유발된 비만 억제기능 조사 결과를 표 2에 나타내었다.
비만 대조군은 정상 대조군에 비하여 열량섭취가 25 % 증가하였고, 체중증가 또한 19 % 증가하였다. 또한 복부지방은 47 % 증가하였고 간의 중성지방과 혈당농도 역시 각각 28 %, 16 % 증가하였다. 그리고 동맥경화 위험지수도 57 % 증가하였다. 이러한 결과는 cafeteria diet가 흰쥐의 비만을 유발하였으며, 비만증이 지방간, 동맥경화 및 당뇨병과 연관되어 있음을 나타내고 있다. 이상의 결과로 미루어 보아 본 발명의 실시예 1에 따른 제품은 비만억제효과가 탁월하고 지방간, 동맥경화, 당뇨병에도 탁월한 효과를 보이고 있음을 확인할 수 있다.
표 2. 비만증 억제효과 실험 결과1
Figure pat00002
1평균치±SE, 1 군당 10 마리. 같은 칼럼에서 서로 다른 위첨자를 갖는 값들은 유의차가 있음. (p<0.05)
2도살전 5 일간 측정.
3(총 콜레스테롤 - HDL - 콜레스테롤)/HDL-콜레스테롤.
비만 대조군에 비하여 구지뽕잎 추출물군에서 체중증가 11 %, 열량섭취 12 %, 복부지방 24 %, 간 중성지방 11 % 및 혈당농도 6 %가 감소하였다. 심장질환, 뇌졸증, 당뇨병, 유방암 등의 성인병이 복부 비만인에게 많이 나타난다고 알려져 있어서 구지뽕잎 추출물의 복부지방 감소효과는 비만 및 이와 관련된 성인병의 예방에 중요한 기능이라 할 수 있다. 난소화성 말토덱스트린군은 비만 대조군에 비하여 체중증가 6 %, 열량섭취 11 % 및 복부지방 20 %가 감소하였다. 또한, 구지뽕잎 추출물과 난소화성 말토덱스트린의 배합물이 투여된 비교에 4에서는 비만 대조군에 비하여 체중증가 15 %, 열량섭취 15 %, 복부지방 31 %, 간 중성지방 18 % 및 혈당농도 12 %가 감소하여, 모든 측정치가 정상 대조군과 같은 수준으로 감소하였으며, 본 발명에 따른 실시예 1군은 비교예 4군에 비해 체중증가, 열량섭취, 복부지방, 간 중성지방 및 혈당농도가 크게 감소하였는바, 가장 우수한 조성물로 평가되었다.
이상의 결과는 구지뽕잎 추출물과 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물의 배합물이 구지뽕 추출물과 난소화성 말토덱스트린 단독 또는 이들의 배합조성물에 비하여 체중조절 효과가 매우 탁월하며, 비만증 및 이와 관련된 질환인 지방간, 동맥경화, 그리고 당뇨병을 효과적으로 억제할 수 있음을 보여주고 있다.
[ 실험예 3] 혈압개선 효과 실험.
인체실험
생체 전위 임피던스를 측정하여 체지방 함량이 30 % 이상인 성인 여성과 고혈압 30인을 선발하여, 비교예 4와 실시예 1에서 제조된 시료 2.4 g을 각각 식사 30 분전 하루 3 회, 40 일간 섭취시킨 후 체형, 임상 및 생화학적 측정을 하여 섭취 전과 비교한 결과를 표 3에 나타내었다.
표 3. 실시예에서 제조된 시료의 섭취에 의한 체형, 임상 및 생화학적 측정치의 변화
Figure pat00003
1평균치±S.E.
*p < 0.05, **p < 0.01
비교예 4 제품의 40 일간의 섭취 결과 체중이 평균 4.2 kg 감소하고 체지방이 7.7 % 감소하였다. 혈청 총 콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 농도가 섭취 전에 비하여 통계적으로 유의하게 감소하였다. 이에 비하여, 실시예 1 제품을 투여한 결과 체중이 평균 6.2 kg 감소하고, 체지방은 11.9 % 감소하였으며, 혈압은 수축기혈압에서 68 mmHg, 확장기혈압에서 29 mmHg 강하작용을 보였으며, LDL-콜레스테롤 수치를 큰폭(56 mg/dl)으로 떨어트렸음을 확인할 수 있는바, 본 발명의 조성물은 혈압개선 효과가 탁월함도 알 수 있다.
따라서, 구지뽕잎 추출물과 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물을 함유한 기능성 건강보조식품은 당뇨병, 비만증 및 혈압강하에 따른 고혈압 치료 등이 효율적으로 억제된다.

Claims (4)

  1. 구지뽕 추출물과 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물을 함유한 혈당저하, 체중조절 및 혈압개선작용을 갖는 기능성 건강보조식품.
  2. 청구항 1에 있어서, 구지뽕 추출물로 구지뽕 열수 추출물과, 난소화성 말토덱스트린, 및 산양삼 추출물로 산양삼 열수 추출물을 사용하고, 이들의 배합범위는 중량% 기준으로 15~20 중량%; 35~55 중량%; 25~50 중량%인 기능성 건강보조식품.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 구지뽕 열수 추출물과 난소화성 말토덱스트린 및 산양삼 추출물의 배합비는 3 : 11 : 10인 기능성 건강보조식품.
  4. 청구항 1에 있어서, 기능성 건강보조식품의 제형은 산제, 환제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 펠렛, 연질캡슐제 또는 액제인 기능성 건강보조식품.
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