KR20150143609A - 주사 장치 - Google Patents

주사 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20150143609A
KR20150143609A KR1020157032035A KR20157032035A KR20150143609A KR 20150143609 A KR20150143609 A KR 20150143609A KR 1020157032035 A KR1020157032035 A KR 1020157032035A KR 20157032035 A KR20157032035 A KR 20157032035A KR 20150143609 A KR20150143609 A KR 20150143609A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
dose
housing
sleeve
drive
dial
Prior art date
Application number
KR1020157032035A
Other languages
English (en)
Inventor
다니엘 데이비드 히긴스
조셉 버틀러
데이비드 어브레이 프럼프트리
매튜 조네스
Original Assignee
사노피
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피 filed Critical 사노피
Publication of KR20150143609A publication Critical patent/KR20150143609A/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A61M5/31586Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by rotationally moving or pivoted actuator, e.g. an injection lever or handle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31541Means preventing setting of a dose beyond the amount remaining in the cartridge
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157Means providing feedback signals when administration is completed
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A61M5/31585Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159Dose expelling manners
    • A61M5/31593Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3125Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A61M2005/3126Specific display means related to dosing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/3152Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod including gearings to multiply or attenuate the piston displacing force
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31536Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
    • A61M2005/3154Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses limiting maximum permissible dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/31556Accuracy improving means
    • A61M5/31558Accuracy improving means using scaling up or down transmissions, e.g. gearbox
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31568Means keeping track of the total dose administered, e.g. since the cartridge was inserted

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

본 발명은 분주하고자 하는 일정량의 액체를 함유한 카트리지(170)를 보관하는 하우징(10); 투여량 설정시 하우징(10)에 회전 구속되고 투여량 분주시에는 스프링으로 구동되어 하우징(10)에 대해 회전가능한 구동 슬리브(41); 및 투여량 설정시 및 투여량 분주시에 하우징(10)에 대해 회전가능하고 투여량 분주시에는 구동 슬리브(41)에 회전가능하게 결합되도록 구성되며, 분주하고자 하는 투여량을 설정하기 위한 투여량 다이얼 부재(60)를 포함한 주사 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 구동 슬리브(41)와 투여량 다이얼 부재(60) 사이에 개재되는 제한기(50)와 함께, 카트리지(170)에 남아있는 액체의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 막기 위한 최종 투여량 보호 기구(41, 50, 60)를 더 포함한다. 또한, 상기 장치는 각각이 설정된 투여량을 표시하는 두 개의 상이한 디스플레이 부재들(110, 120)을 포함한다.

Description

주사 장치{INJECTION DEVICE}
본 발명은 전반적으로 주사 장치, 즉 다수의 사용자별(user variable) 약제 용량을 선택 및 분주하기 위한 약물 전달 장치에 관한 것이다.
펜형 약물 전달 장치는 정식 의료 훈련을 받지 않은 사람이 정기적으로 주사를 맞아야 하는 상황에 이용된다. 이러한 장치는 당뇨를 앓고 있는 환자들 사이에서, 자신들의 질환을 효과적으로 관리할 수 있게 하는 자가 치료법 형태로 점점 보편화될 수 있다. 실제, 이러한 약물 전달 장치 덕분에 다수의 사용자별 약제 투여량(용량)을 개별적으로 선택 및 분주할 수 있게 되었다. 본 발명은 설정된 투여량을 증감시키는 것이 가능하지 않고 미리 정해진 투여량만 분주할 수 있도록 구성된 소위 고정 투여량 전달 장치에 관한 것이 아니다.
기본적으로 리셋 가능 장치(즉, 재사용 가능) 및 리셋이 불가능한 장치(즉, 일회용) 등 두 가지 유형의 약물 전달 장치가 있다. 예를 들어, 일회용 펜형 전달 장치는 일체형 장치로서 공급된다. 이러한 일체형 장치의 사전충전식 카트리지는 분리형이 아니다. 오히려, 사전충전식 카트리지는 장치 자체를 부수지 않고는 장치로부터 분리하거나 교체할 수 없게 되어 있다. 따라서, 이러한 일회용 장치에는 리셋이 가능한 투여량 설정 기구가 필요하지 않다. 본 발명은 이들 두 유형의 장치, 즉 일회용 장치와 재사용가능 장치에 적용가능하다.
약물 전달 장치 유형의 또 다른 차별화는 구동 기구에 있다: 수동적으로, 예컨대 사용자가 주사 버튼에 힘을 가해 구동되는 장치, 스프링 또는 이와 유사한 것으로 구동되는 장치, 및 이들 두 방식을 통합한 장치, 즉 여전히 사용자가 주사를 놓기 위한 힘을 가할 필요가 있는 스프링 보조 장치가 있다. 스프링-유형 장치는 프리로드식 스프링과, 투여량 선택시 사용자에 의해 장착되는 스프링을 사용한다. 일부 저장-에너지 장치는 스프링 프리로드(spring preload)와, 예를 들면 투여량 설정시 사용자에 의해 제공되는 추가 에너지를 통합한 방식을 사용한다. 일반적으로 본 발명은 이러한 모든 유형의 장치, 즉 구동 스프링을 구비하거나 구비하지 않은 장치들에 적용될 수 있다.
이들 유형의 펜형 전달 장치(흔히 확대형 만년필과 유사하게 보이기 때문에 펜형으로 불림)는 일반적으로 흔히 하우징 또는 홀더에 내장되는 카트리지를 포함한 카트리지부; 카트리지 섹션의 일 단부에 연결된 주사바늘 어셈블리; 및 카트리지 섹션의 다른 단부에 연결된 투여부 등 세 주요 요소로 구성된다. 통상 카트리지(흔히 앰플로 지칭됨)는 약제(예컨대, 인슐린)로 채워지는 보관용기, 카트리지 보관용기의 일 단부에 위치하는 이동성 고무 유형의 마개(bung) 또는 스토퍼, 및 다른 (흔히, 넥다운) 단부에 위치하는 관통가능 고무 씰을 가진 정상부를 포함한다. 고무 씰을 제자리에 고정시키기 위해, 권축가공된 환형 금속 밴드를 통상 사용한다. 카트리지 하우징은 전형적으로 플라스틱으로 만들어질 수 있지만, 카트리지 보관용기는 전통적으로 유리로 만들어진다.
주사바늘 어셈블리는 통상 교체가능한 양단 주사바늘 어셈블리이다. 주사를 놓기 전, 교체가능한 양단 주사바늘 어셈블리를 카트리지 어셈블리의 일 단부에 부착한 다음, 정량을 설정하고, 설정된 정량을 투여한다. 이러한 분리형 주사바늘 어셈블리는 카트리지 어셈블리의 관통형 씰 단부 상에 나사결합되거나 가압(즉, 스냅 결합)될 수 있다.
통상적으로 투여부 또는 투여량 설정 기구는 투여량을 설정(선택)하는데 사용되는 펜 장치 부분이다. 주사를 놓는 동안, 투여량 설정 기구 내부에 수용되어 있는 스핀들 또는 피스톤 로드는 카트리지의 마개 또는 스토퍼를 가압한다. 이 힘으로 인해, 카트리지 안에 담겨 있던 약제는, 부착된 주사바늘 어셈블리를 통해 주입된다. 주사 놓기가 종료되면, 대부분의 약물 전달 장치 및/또는 주사바늘 어셈블리 제조업체 및 공급업체가 일반적으로 권고하는 대로 주사바늘 어셈블리를 분리하여 폐기한다.
다수의 사용자별 약제 투여량을 선택 및 분주하기 위한 본 발명에 따른 일회용 약물 전달 장치는, 통상, 하우징, 카트리지를 수용하는 카트리지 홀더, 리드 스크류 또는 피스톤 로드, 및 투여량 분주시 피스톤 로드를 구동하는 수단을 포함한다. 이러한 일회용 약물 전달 장치는 WO 2004/078241 A1에서 공지되었으며, 상기 문헌에서 카트리지 홀더는 장치의 하우징에 단단히 부착되어 있다. 투여량 분주시, 카트리지의 마개에 작용하는 피스톤 로드는 구동기에 의해 전진된다. 카트리지 내에 남아있는 투여량은 마개의 위치와 카트리지 내부의 피스톤 로드의 원위 단부를 통해 사용자에게 표시된다. 특히 시각 장애를 앓는 사용자로서는 카트리지 내에 남아있는 투여량을 확인하는 일이 어려울 수 있다.
또한, EP 1 804 858 B1은 하우징, 탄성 부재, 및 하우징 내부에 위치한 투여량 표시 배럴에 연동되어 동작하는 투여량 설정 부재를 포함한 주사 장치를 개시한다. 탄성 부재는 주사 장치의 축방향으로 힘을 제공하기 위해 구성된 나선형 스프링이며, 여기서 힘은 주사 장치로부터 투여량을 배출하는데 필요한 힘이다. 투여량 설정 부재와 투여량 표시 배럴은 서로에 대해 이동가능하며, 주사 장치로부터 배출하고자 하는 투여량을 설정하기 위해 협력한다. 투여량 표시 배럴은 하우징의 나사형 부분과 체결된다. 투여량 표시 배럴은, 투여량 설정시, 하우징 내부에서와 하우징에 대해 회전 및 수평 통합 이동을 하도록 구성된다. 투여량 표시 배럴의 이러한 회전 및 수평 통합 이동은 하우징과의 나사형 계면에 의해 야기된다. 일반적으로, 투여량 설정시 투여량 표시 배럴의 수평 이동은 설정된 투여량의 양에 따라 표시 배럴을 하우징으로부터 돌출시키거나, 또는 설정된 투여량과는 독립적으로 배럴이 하우징 내부에 커버되어 있는 것이 바람직하다면, 상대적으로 긴 하우징이 요구된다.
WO 2008/145171 A1은 투여량을 주사 장치로부터 방출시키기 위해, 즉 스프링 등의 도움 없이 방출시키기 위해, 인력을 필요로 하는 주사 장치를 개시한다. 상기 장치는 하우징, 주사액을 용기로부터 짜내기 위한 제1 구성요소, 및 제1 구성요소와 나사식 체결되는 투여 구성요소를 포함한다. 투여 구성요소는 원하는 주사 투여량을 선택하기 위한 목적으로 하우징에 대해 제1 구성요소와 함께 회전할 수 있다. 또한, 투여 구성요소는 윈도우 슬리브와 나사식 체결되며, 이때 윈도우 슬리브는 투여 구성요소가 회전할 때 하우징 내부에서와 투여 구성요소에 대해 축방향으로 이동한다. 이러한 윈도우 슬리브를 통해, 투여 구성요소 상에 제공된 숫자 스케일을 볼 수 있다. 투여량 설정시 회전하고, 동시에 투여량 설정시 윈도우 슬리브가 하우징 외부로 평행이동할 때 하우징으로부터 축방향으로 멀리 이동하는 노브(knob)가 구비된다. 따라서, 투여량 설정시 투여 구성요소가 수평적 이동을 하지는 않더라도, 투여량이 설정될 때 하우징으로부터 돌출되는 구성요소(윈도우 슬리브를 갖춘 노브)가 여전히 있다.
그 외에도, 토션 스프링을 포함한 구동 기구가 EP 1 909 870 B1으로부터 공지되었다. 이 장치는 구동부와 피스톤 로드에 결합된 제한기를 포함하며, 이에 따라 투여량 설정시 구동부와 피스톤 로드 사이의 상대적 회전으로 인해 제한기는 정지 위치 쪽으로 이동하여, 주사 장치의 용기 내 약제의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 막는다. 피스톤 로드는 구동부 및 토션 스프링과 비교하여 작은 직경을 가지므로, 일부 경우에서는 장치의 제한 작용 및 이에 따라 피스톤 로드를 통해 상대적으로 높은 토크를 견디는 일이 어려울 수 있다.
본 발명의 목적은 사용자가 인가하도록 요구되는 분주력이 낮고, 설정된 투여량의 표시 기능이 향상된 약물 전달 장치를 제공하는 데에 있다. 특히, 본 발명의 목적은 기정된 한계치, 예컨대 주사 장치의 카트리지 내에 남아있는 약제의 양을 초월하는 투여량이 설정되는 것을 방지하는 신뢰성 있는 기구를 구비한 주사 장치를 제공하는 데에 있다. 또 다른 목적은 상기 약물 전달 장치를 소형으로, 바람직하게는 투여량 설정시 하우징 외부로 수평이동하는 구성요소들이 없도록 제조하는 데에 있다.
상기 목적은 청구범위 제1항에 정의된 장치로 해결된다.
본 발명의 제1 구현예에 따르면, 주사 장치는 분주하고자 하는 일정량의 액체를 함유한 카트리지를 보관하는 하우징; 투여량 설정시 하우징에 회전 구속되고 투여량 분주시에는 스프링으로 구동되어 하우징에 대해 회전하는, 바람직하게는 슬리브형의, 구동 부재; 투여량 설정시 및 투여량 분주시에 하우징에 대해 회전가능하고 투여량 분주시에는 구동 부재에 회전가능하게 결합되도록 구성되며, 분주하고자 하는 투여량을 설정하기 위한 투여량 다이얼 부재를 포함한다. 상기 장치는, 구동 부재와 투여량 다이얼 부재 사이에 개재되는 제한기와 함께, 카트리지에 남아있는 액체의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 막기 위한 최종 투여량 보호 기구를 더 포함한다. 또한, 상기 장치는 각각이 설정된 투여량을 표시하는 두 개의 상이한 디스플레이 부재를 포함할 수 있다.
따라서, 구동 부재가 가령 제1 클러치를 통해 하우징에 결합되고, 투여량 다이얼 부재는 투여량 설정시 및 바람직하게는 투여량 취소시에도 회전함에 따라, 제한기는 구동 부재와 투여량 다이얼 부재에 결합될 수 있어, 제한기는 이들 부재에 대해 이동하게 된다. 한편, 가령 제2 클러치에 의해, 투여량 분주시 투여량 다이얼 부재와 구동 부재 사이의 모든 회전이 금지되면, 제한기는 구동 부재와 다이얼 부재에 대한 자신의 위치를 유지할 수 있다. 그 결과, 제한기의 위치는 전체 설정된 투여량, 즉 모든 설정되고 분주된 투여량과 실제로 설정되었지만 아직 분주되지 않은 투여량의 합에 상응한다. 기정된 한계치에 도달하자마자 제한기가 투여량 다이얼 부재 또는 구동 부재의 단부 정지부와 접합되거나 상호작용할 수 있도록 하는 위치에, 단부 정지부가 제공될 수 있다. 통상, 이는 최대 설정가능 투여량, 예컨대 주사 장치의 카트리지 내에 남아있는 약제의 양일 수 있다. 제한기가 이러한 단부 정지부에 맞닿게 되면, 투여량 다이얼 부재와 구동 부재 사이의 상대적 회전은 더 이상 가능하지 않다. 그러므로, 더 많거나 추가 투여량이 설정되는 것을 방지하고/방지하거나 투여량이 분주되는 것을 방지하기 위해 구동 기구와 주사 장치를 차단할 수 있다. 바람직한 일 구현예에 따르면, 단부 정지부에서의 제한기의 접합은 주사 장치의 카트리지 내 약제의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 막지만, 실제로 설정된 투여량이 분주되는 것은 허용한다. 이와 관련하여, 제한기는 회전성 정지부를 포함할 수 있고, 투여량 다이얼 부재는 상응하는 역(counter)-정지부를 포함할 수 있으며, 이들은 카트리지 내에 남아있는 액체의 양을 초과하는 투여량이 설정되면 맞닿는다.
위에 정의된 바와 같이 구동부 기구의 일반적 기능은 투여량을 설정하고 난 후에 설정된 투여량을 분주하는 것이다. 투여량 설정(투여량 다이얼링)을 위해 사용자는 구동 기구의 한 요소를 조작하는 작업, 바람직하게는 투여량 다이얼 부재를 예컨대 다이얼 파지부를 통해 회전시키는 작업이 필요하다. 투여량 분주시, 투여량 다이얼 부재는 자신의 원래 위치로 이동, 예컨대 회전할 수 있으며, 이때 투여량 설정시 작동되지 않는 구동 부재는 투여량 분주시에 투여량 다이얼 부재와 함께 이동한다. 구동 부재의 이동은 예컨대 나선형 경로를 따라 행해지는 회전, 변위 또는 통합 이동일 수 있다. 구동 부재는 투여량 분주시 약제를 카트리지로부터 방출하기 위해 피스톤 로드로서 기능하는 리드 스크류 상에 작용할 수 있다.
구동 부재의 이러한 기본적 기능 외에, 일부 경우에서는 이미 설정된 투여량을 취소하는 일, 즉 투여량을 수정하거나 선택취소하는 일을 허용하는 것이 바람직하다. 바람직하게, 사용자는 단순히 투여량 다이얼 부재를, 예컨대 다이얼 파지부를 통해, 투여량 설정시의 회전과 비교하여 반대 방향으로 돌리기만 하면 된다. 바람직하게, 구동 부재는 투여량 재설정시에도 작동되지 않는다.
기구의 구성요소들의 회전을 허용하기 위해서는, 이들 구성요소가 주사 장치 내 구동 기구의 공통 종축에 대해 주로 동심적으로 위치하는 것이 바람직하다. 이에 따라, 구성요소들은 관형 또는 슬리브-유사 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 제한기, 구동 부재 및 투여량 다이얼은 각각 관형 부재일 수 있으며, 이때 제한기는 투여량 다이얼 부재를 둘러싸고, 구동 부재는 제한기(그리고, 이에 따른 투여량 다이얼 부재)를 둘러싼다. 일 예로, 제한기는 너트일 수 있거나, 또는 하프 너트, 즉 고리 세그먼트로 설계될 수 있다. 바람직하게, 최종 투여량 보호 기구는 제한기로서 너트 부재를 포함하며, 상기 너트 부재는 구동 슬리브와 같은 구동 부재에 회전 구속되며 투여량 다이얼 부재와 나사식 체결된다.
또한, 구동 기구의 구성요소들의 총 개수를 낮추는 것이 바람직하지만, 제조상의 이유로 하나 이상의 구성요소를 개별 요소들로 나누는 것이 유용할 수 있다. 예를 들어, 하우징은 외부 본체 및 인서트 및/또는 외부 본체에 축방향으로 및/또는 회전 구속되는 내부 본체를 포함할 수 있다. 또한, 클러치에 의해 결합 또는 분리되어야 하는 구성요소들 상에 직접 돌출부 및/또는 리세스를 형성하여 클러치를 설계할 수 있다. 대안으로, 결합 또는 분리되어야 하는 두 구성요소 사이에 별도의 클러치 요소를 개재하여 제공할 수도 있다.
본 발명의 장치는, 안전 특징부로서, 카트리지 내에 남아있는 약제의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 피하기 위해 설정된 투여량을 제한한다는 것뿐만 아니라, 설정된 투여량을 두 가지 다른 방식으로 추가로 표시한다는 장점이 있다. 일반적으로, 다양한 디스플레이, 예컨대 전자(이를테면 LCD) 디스플레이, 또는 윈도우를 통해 볼 수 있거나 마커로 강조된 숫자들 또는 기호들이 외부측에 인쇄되어 있는 슬리브나 드럼이 공지되어 있다. 한편, 주사 장치를 사용하는 환자는 과량투여나 과소투여를 피하기 위해 설정된 투여량을 정확하게 알 필요가 있고, 다른 한편으로 환자는 종종 시각적 장애를 앓고 있어, 설정된 투여량을 확인하기가 힘들다. 두 가지 다른 디스플레이를 제공함으로써 사용자에게 설정된 투여량을 디스플레이하고, 더 나아가 설정된 투여량의 크기 또는 범위에 대한 대략적 표시를 디스플레이할 수 있다. 본 발명의 바람직한 일 구현예에 따르면, 상기 장치는 디스플레이 부재들 중 하나로 넘버 슬리브, 및 이차 디스플레이 부재로 슬라이딩 게이지 요소를 포함한다. 넘버 슬리브는 각각의 단일 투여량 단위 또는 하나 걸러진 단위를 디스플레이할 수 있는 한편, 게이지 요소는 설정된 투여량의 크기 또는 범위를 표시하기 위한 기호 또는 색상 부호(coding)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 설정된 투여량에 따른, 게이지 요소 상의 다양한 색상 또는 다양한 마킹을 볼 수 있다. 또한, 게이지 특징부는 투여량 크기에 대한 기타 주요 시각적 단서를 전혀 사용자에게 제공하지 않는 자동 주사기에 특히 유용하다.
바람직하게, 하우징은 제1 개구 또는 윈도우를 구비한다. 디스플레이 부재는, 하우징 내부에 위치하며, 투여량 설정시 및 투여량 분주시에 하우징에 대해 회전가능한 투여량 지시부; 및 하우징과 투여량 지시부 사이에 개재되고, 하우징 내부에 축방향으로 가이드되며 투여량 지시부와 나사 체결되므로 투여량 지시부의 회전에 의해 축방향으로 변위되는 게이지 요소를 포함할 수 있다. 게이지 요소에 제2 개구 또는 윈도우를 제공할 수 있으며, 이는 투여량 지시부의 적어도 일부가 제1 및 제2 개구 또는 윈도우를 통해 보일 수 있도록 하우징의 제1 개구 또는 윈도우를 기준으로 위치한다.
투여량 지시부가 실제로 설정된 투여량을 표시하는 것을 보장하는 신뢰성 있는 한 가지 방식은 투여량 다이얼 부재를 투여량 지시부에 영구적으로 회전 구속하는 것이다. 이로써, 투여량 설정, 투여량 수정 및 투여량 분주시 투여량 다이얼 부재의 회전이 투여량 지시부에 전달된다.
바람직하게, 투여량 지시부는 일련의 숫자 또는 기호가 외부면에 나선형 라인으로 배치된 넘버 슬리브이다. 그러므로, 넘버 슬리브가 회전하면서 다양한 투여량 단위가 표시될 수 있다. 바람직하게 게이지 요소는 제2 개구 또는 윈도우의 원위측에 위치한 원위 부분, 및 제2 개구 또는 윈도우의 근위측에 위치한 근위 부분을 구비한다. 설정된 투여량의 크기에 대한 표시는, 예를 들면 상이한 색상, 상이한 기호 또는 마킹과 같은 상이한 외부면을 갖는 원위 부분 및 근위 부분에 의해 주어질 수 있다.
설정된 투여량을 분주하기 위해, 피스톤 로드를 사용하여 카트리지의 마개 등을 원위 방향으로 밀 수 있다. 피스톤 로드가 구동 부재, 이를테면 구동 슬리브에 결합하되, 투여량 설정시 피스톤 로드는 하우징에 회전 구속되고 투여량 분주시에는 회전가능한 것이 바람직하다. 피스톤 로드는 하우징과 나사식 체결된 리드 스크류일 수 있어, 피스톤 로드의 회전은 하우징에 대한 피스톤 로드의 축방향 이동을 야기한다. 따라서, 투여량 설정시 피스톤 로드의 회전을 예컨대 구동 부재를 통해 막으면, 투여량 설정시 피스톤 로드의 예기치 않은 축방향 이동을 막게 된다.
상기 주사 장치는 래칫 클러치를 포함할 수 있으며, 상기 래칫 클러치는 구동 부재와 투여량 다이얼 부재 사이에 배치되고, 투여량 설정시 구동 슬리브와 투여량 다이얼 부재의 상대적 회전을 허용하고, 투여량 분주시에는 구동 슬리브를 투여량 다이얼 부재에 회전 구속한다. 바람직하게는 클러치를 투여량 설정 위치로 편향시키는 스프링의 힘에 맞서, 투여량 버튼, 트리거 또는 이와 유사한 것을 밀어버림으로써 상기 클러치를 작동시킨다.
최종 투여량 기구와 두 디스플레이 부재의 일반적 개념이 스프링-구동 장치들에 한정되지는 않지만, 바람직하게 상기 주사 장치는 구동 부재를 구동하기 위한 스프링을 포함한다. 일 구현예에 따르면, 투여량 분주시 구동 슬리브는 투여량 설정시 변형되는 토션 스프링에 결합된다. 이러한 결합은 스프링이 구동 부재에 부착되지 않고, 이를테면 넘버 슬리브에 부착되는 간접적 결합일 수 있으며, 구동 부재가 투여량 다이얼 부재에 결합되면, 투여량 분주시 구동 부재를 구동하기 위해 넘버 슬리브는 투여량 다이얼 부재와 동반이행(entrain)할 수 있다.
바람직한 일 구현예에 따르면, 약물 전달 장치는 최대 설정가능 투여량과 최저 설정가능 투여량을 정의하는 제한기 기구를 포함한다. 통상, 최저 설정가능 투여량은 제로(인슐린 제제의 O U)이며, 이로써 투여량 분주가 종료되었을 때 제한기는 장치를 정지시킨다. 최대 설정가능 투여량, 가령 인슐린 제제의 60, 80 또는 120 U를 제한하여 과량투여를 피할 수 있다. 바람직하게, 최저 투여량의 한계치와 최대 투여량의 한계치는 급작 정지(hard stop) 특징부에 의해 제공된다
제한기 기구는 최저 투여량(제로) 위치에 인접한, 넘버 슬리브 상의 제1 회전성 정지부와 하우징 또는 하우징 인서트 상의 제1 역(counter)-정지부; 및 최대 투여량 위치에 인접한, 넘버 슬리브 상의 제2 회전성 정지부와 하우징 또는 하우징 인서트 상의 제2 역-정지부를 포함할 수 있다. 투여량 설정시와 투여량 분주시에 넘버 슬리브는 하우징에 대해 회전하므로, 이들 두 구성요소는 신뢰할 수 있으면서 강건한 제한기 기구를 형성하기에 적합하다. 바람직하게, 역-정지부들은 모두 게이지 윈도우 상에 위치하며, 이러한 게이지 윈도우는 하우징에 회전 구속되지만 하우징에 대해 축방향으로 변위가능한 인서트이다.
카트리지는 제1 종축 상에 위치할 수 있고, 상기 제1 종축은 제2 종축과 간격을 두고 평행하며, 제2 종축 상에는 구동 슬리브와 투여량 다이얼 부재가 위치한다. 바람직하게, 상기 두 디스플레이 부재는 제2 종축 상에 모두 위치한다.
본 발명의 또 다른 바람직한 일 구현예에 따르면, 휴대형 주사 장치는 하우징, 피스톤 로드, 구동부, 투여량 설정 수단, 동력 저장부(예컨대, 스프링) 및 해제 클러치를 포함한다. 피스톤 로드는 제1 종축을 정의하며, 하우징 내부에 위치한다. 구동부는 피스톤 로드에 결합된다. 투여량 설정 수단은 적어도 투여량 설정시 제2 종축에 대해 회전가능하다. 동력 저장부는 투여량 분주시 구동부를 구동한다. 해제 클러치는 투여량 설정시 구동부의 회전을 방지하고 투여량 분주시에는 구동부의 회전을 허용하도록 배치된다. 제1 종축은 제2 종축에 간격을 두고 평행하다. 즉, 상기 장치의 구성요소부들이 배치되는 두 축들 사이로 오프셋이 존재한다.
종래의 동심적 배치 대신, 구성요소부들 중 일부가 서로 나란히 위치하기 때문에, 장치의 횡단면은 일반적인 원형 펜 형상이라기 보다는 길게 늘어진 형상이 된다. 이는 적어도 일부 사용자들에 대해 장치의 취급성을 향상시킨다. 또한, 상기 장치를 더 짧고 더 적은 부피로 제조할 수 있으며, 이 역시 취급성을 향상시킨다. 구동부를 구동시키기 위한 동력 저장부가 구비됨에 따라, 투여량 분주시 사용자에게 요구되는 힘이 감소된다. 이는 손의 기민성 장애를 가진 사용자에 특히 도움이 된다.
장치의 취급성을 향상시키기 위해, 투여량 설정 이전 및 이후의 길이가 동일한 것이 바람직하다. 다시 말해, 투여량 설정시 구성요소들이 하우징으로부터의 권취 상태가 풀리기 때문에 다이얼 연장이 전혀 없다. 바람직하게, 투여량 설정 수단과 구동부는 투여량 설정시 및 투여량 분주시 종축들 중 하나를 따라 축방향으로 변위하지 못하도록 하우징 내에 배치된다. 그러나, 장치의 투여량 설정 위치와 투여량 분주 위치를 바꾸기 위해 투여량 설정과 투여량 분주 사이에 구성요소들의 적어도 일부의 축방향 이동이 가능할 수 있다.
본 발명의 또 다른 구현예에 따르면, 휴대형 주사 장치는 카트리지를 보관하는 하우징; 분주하고자 하는 목표 투여량을 설정하기 위해 제1 방향으로 작동가능한, 예컨대 회전가능한, 투여량 설정 수단; 설정된 투여량이 카트리지로부터 주사되도록 피스톤 또는 마개와 협력하여 작동하도록 구성된 피스톤 로드; 및 제1 및 제2 클리커 구성요소를 포함할 수 있다. 투여량 분주시, 제1 클리커 구성요소는 하우징에 회전 구속될 수 있는 반면에 제2 클리커 구성요소는 하우징에 대해 회전가능하다. 설정된 투여량의 분주가 종료되었을 때에만 비-시각적, 즉, 청각적 및/또는 촉각적, 제1 피드백을 사용자에게 제공하기 위해, 클리커 구성요소들은 서로 접촉하도록 구성된다. 제1 클리커 구성요소와 상호작용하는 클릭 작동부가 근위 투여량 설정 위치와 원위 투여량 분주 위치 사이로 하우징에 대해 축방향으로 변위될 수 있다면, 제1 피드백은 장치가 투여량 분주 모드, 즉 클릭 작동부가 원위 투여량 분주 위치에 있는 경우에만 발생한다. 그러나, 장치가 투여량 설정 모드, 즉 클릭 작동부가 근위 투여량 설정 위치에 있다면, 두 클리커 구성요소는 서로 체결되지 않으므로, 신호 또는 피드백이 발생되는 것을 막는다. 따라서, 클리커 구성요소들 사이에 어떠한 접촉도 일어나지 않기 때문에, 제로 최소 투여량으로부터의 다이얼업 조작을 위해 클리커 배치를 극복할 필요가 없다. 일 예로, 넘버 슬리브 상의 클리커 암은, 클릭 작동부 로드(click activator rod)가 투여량 버튼과 함께 원위 방향으로 이동하면, 클리커 암에 작용하는 경사진, 바람직하게는 절단형(truncate) 또는 테이퍼형 부분을 가진 클릭 작동부 로드에 의해 방사상 외부쪽으로 비-압박 투여량 설정 위치로부터 투여량 분주 위치로 밀려질 수 있다.
투여량 설정 위치와 투여량 분주 위치를 갖는 제1 클리커 구성요소가 근위 투여량 설정 위치와 원위 투여량 분주 위치 사이에서 하우징에 대해 축방향으로 변위가능하다는 것의 또 다른 이점은, 제1 클리커 구성요소와 제2 클리커 구성요소가 서로 접촉하지 않음으로 인해 피드백을 발생하지 않고, 설정된 투여량을 취소하기 위한 제1 방향의 반대측인 제2 방향으로 투여량 설정 수단이 작동될 수 있다는, 예컨대 회전될 수 있다는 것이다. 이 덕분에 사용자는 혼동되지 않게 된다.
바람직하게, 주사 장치는 투여량 설정시 및/또는 투여량 변경(분주하지 않고, 설정된 투여량을 취소하는 것)시 및/또는 투여량 분주시, 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 발생하는 적어도 하나의 클리커를 더 포함한다. 그 한 예는 투여량 설정시 회전되어 구동 부재의 상응하는 치형부 위로 넘어가는 치형부를 가지며, 투여량 설정시 하우징에 회전 구속되는 클러치 판; 또는 투여량 분주시 회전하고, 하우징에 회전 구속되는 구성요소의 클리커 암, 이를테면 축방향으로 변위가능한 로킹 암과 상호작용하는 구동부일 수 있다. 이들 피드백 신호를 서로 차별화하기 위해, 설정된 투여량의 분주가 종료되었을 때에만 발생되는 제1 피드백(투여량 분주 피드백의 끝)을 다른 피드백(들)과 다르게 한다. 예를 들어, 상이한 소리를 발생시킬 수 있다.
약물 전달 장치는 약제를 보관하는 카트리지를 포함할 수 있다. 또한, 카트리지에는 이동식 마개가 구비될 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이 "약제"란 용어는 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 안티하우징 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 실시예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N-팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린; 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39); 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), (여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있음);
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체; 또는
상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 안티하우징의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 안티하우징의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 κ로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 안티하우징은 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 안티하우징 당, 오로지 한 종류의 경쇄, κ 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 기정의 한 안티하우징의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가변 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR이 항원-결합 부위에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"안티하우징 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 안티하우징과 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄에 카복실 말단기 절반을 함유하는 세 번째 조각은 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 부위들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company), 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자), "레밍턴의 약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 제17 개정판 및 약학 기술의 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)에 기재되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
본 발명의 비제한적 예시적 구현예들을 첨부된 도면을 참조로 이하 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 제1 구현예에 따른 주사 장치의 사시도를 나타낸다.
도 2는 도 1의 장치의 구성요소들의 분해도를 나타낸다.
도 3은 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 4는 투여량 설정 상태에 있는, 도 1의 장치의 단면도를 나타낸다.
도 5는 도 1의 장치의 구성요소들의 확대도를 나타낸다.
도 6은 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 7은 투여량 분주 상태에 있는, 도 1의 장치의 단면도를 나타낸다.
도 8a는 투여량 설정 상태에 있는, 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 8b는 투여량 분주 상태에 있는, 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 9a는 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 9b는 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 9c는 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 9d는 도 1의 장치의 상세 확대도를 나타낸다.
도 10은 본 발명의 제2 구현예에 따른 주사 장치의 분해도를 나타낸다.
도 11은 투여량 설정 상태에 있는, 도 10의 장치의 단면도를 나타낸다.
도 12는 투여량 분주 상태에 있는, 도 10의 장치의 단면도를 나타낸다.
도 1은 주사기 펜 형태의 약물 전달 장치를 나타낸다. 상기 장치는 원위 단부(도 1의 하부 좌측 끝)와 근위 단부(도 1의 상부 우측 끝)를 가진다. 도 2에 약물 전달 장치의 구성요소부들을 도시하였다. 약물 전달 장치는 하우징(10), 카트리지 홀더(20), 리드 스크류(피스톤 로드)(30), 구동부(41, 42), 너트(50), 다이얼 슬리브(60), 버튼(70), 투여량 선택부(80), 토션 스프링(90), 로킹 암(100), 게이지 요소(110), 투여량 지시부(넘버 슬리브)(120), 클러치 판(130), 클러치 스프링(140), 클릭 작동부(150), 구동 스프링 리테이너(160) 및 카트리지(170)를 포함한다. 추가 구성요소로서, 주사바늘 허브(hub) 및 주사바늘 커버를 구비한 주사바늘 장치(미도시)가 제공될 수 있으며, 이들은 전술한 바와 같이 교환가능하다.
하우징(10) 또는 본체는 가늘고 긴 단면을 갖는 대체로 관형인 부재이다. 도면들에 나타낸 구현예에서, 모든 구성요소들은 기구의 두 평행축(I, II) 중 하나에 대해 동심적으로 장착되는 방식으로 주 하우징(10) 구성요소 내부에 위치한다. 본체 뚜껑(11)은 주 하우징(10)의 근위 단부 상부에 스냅연결, 억지끼워맞춤 및/또는 접착 또는 용접된다. 또한, 주요 하우징(10)의 긴 개구에는 렌즈(12)가 삽입된다. 주 하우징(10)은 피스톤 로드(30)를 수용하기 위한 나사형 내벽(13)(웹)을 구비한다. 또한, 하우징(10)은 액체 약제 카트리지(170) 및 카트리지 홀더(20), 하우징 뚜껑(미도시), 구동 스프링 리테이너(160), 로킹 암(100)을 회전 구속하는 계면, 및 외부면에 다이얼 파지부(80)를 축방향으로 유지하는 특징부를 위한 장소를 제공한다.
카트리지 홀더(20)는 하우징의 원위 부분에 해당되며, 주 하우징(10)의 원위 단부에 스냅연결, 억지끼워맞춤 및/또는 접착 또는 용접될 수 있다. 카트리지 홀더(20)는 카트리지(170)를 수용하고, 사용자가 카트리지를 볼 수 있도록 해 주는 윈도우 또는 개구를 주사바늘에 부착하기 위한 원위 구멍을 가진다.
피스톤 로드(30)의 원위 단부에는 피스톤 로드(30)에 축방향으로 구속될 수 있고 액체 약제 카트리지(170) 내부의 마개 상에 작용하는 베어링(31)이 구비된다. 피스톤 로드(30)는 나사형 내벽(13)과 체결되는 외부 나사(32)를 갖는 리드 스크류이며, 스플라인형 계면(33)을 통해 구동 관(42)에 회전 구속된다. 회전되는 경우, 피스톤 로드(30)는 하우징(10)과의 나사형 계면(13, 32)을 통해 구동 관(42)에 대해 축방향으로 억지로 유도된다.
예시적 구현예에서, 구동부(40)는 두 개의 구성요소, 즉, 구동 슬리브(41) 및 구동 관(42)을 포함하며, 이들은 오프셋 평행축(I, II) 상에 위치한다. 구동 슬리브(41)는 다이얼 슬리브(60)와의 계면(근위면 치형부(48))으로부터 (클러치 판(130)을 통해) 기어 치형 체결부(피니언(43, 44)로 구동 관(42)까지 연장되며, 스플라인 치형 계면(45)을 로킹 암(100)과 통합한다. 또한, 구동 슬리브(41)는 내부면에 너트(50)와 체결되는 스플라인(46)을 포함한다. 구동 관(42)은 구동 슬리브(41)와 기어 치합되며, 내부면 상의 스플라인(47)을 통해 피스톤 로드(30)에 스플라인 연결된다. 구동 관(42)은 하우징(10) 및 구동 슬리브(41) 모두에 대해 축방향으로 고정된다.
최종 투여량 너트(50)는 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41) 사이에 위치한다. 최종 투여량 너트는 스플라인형 계면을 통해 구동 슬리브(41)에 회전 구속된다. 최종 투여량 너트는 (즉, 다이얼링 동안) 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41) 사이에 상대적 회전이 발생하면 나사형 계면을 통해 다이얼 슬리브(60)에 대해 나사형 경로를 따라 이동한다.
다이얼 슬리브(60)는 너트(50)와 체결되는 외부 나사(61), 근위 단부에 마련되며 투여량 버튼(70)과 체결되는 클러치 스플라인 치형부(62) 세트, 및 클러치 판(130)과 체결되는 스플라인(63)을 갖는 관형 형태의 투여량 다이얼 부재이다. 또한, 이들 스플라인(64)은 넘버 슬리브(120)의 상응하는 요홈들과 상호작용한다.
투여량 버튼(70)은 외부 치형부(72)를 통해 다이얼 파지부(80)에 영구적으로 스플라인 연결되고, 투여량 버튼(70)이 눌러지지 않았을 때에는 다이얼 슬리브(60)에 스플라인 연결된다. 다이얼 슬리브(60)와의 이러한 스플라인형 계면은 투여량 버튼(70)이 눌러지면 분리된다.
다이얼 파지부(80)는 하우징(10)에 축방향으로 구속되지만, 회전 구속되지는 않는다. 다이얼 파지부는 스플라인형 계면을 통해 투여량 버튼에 회전 구속된다.
구동 스프링(90)의 일 단부는 구동 스프링 리테이너(160)(주 하우징(10)과 하우징의 일부를 형성함)에 부착되고, 다른 단부는 넘버 슬리브(120)에 부착된다. 구동 스프링(90)은 조립할 때 미리 권취되는 토션 스프링이며, 이로써 기구가 제로 단위에 다이얼링 되었을 때 상기 스프링은 넘버 슬리브(120)에 토크를 인가하게 된다. 투여량을 설정하기 위해 다이얼 파지부(80)가 회전되면 넘버 슬리브(120)가 하우징(10)에 대해 회전하게 되고, 더 나아가 구동 스프링(90)이 차징된다.
로킹 암(100)은 하우징(10)에 회전가능하게 고정되지만, 축방향으로 수평이동할 수 있다. 투여량 버튼(70)이 눌러지면, 로킹 암(100) 스플라인 치형부(101)는 구동 슬리브(41)로부터 해제되어, 구동 슬리브(41)가 회전할 수 있게 한다.
게이지 요소(110)는 회전할 수는 없게 구속되지만, 스플라인형 계면을 통해 하우징(10)에 대해 축방향으로 수평이동할 수 있다. 또한 게이지 요소는 넘버 슬리브(120)에 나사식 체결되므로, 넘버 슬리브(120)가 회전하면 게이지 요소(110)는 축방향으로 수평이동한다. 게이지 요소에는 윈도우(111)가 제공되며, 게이지 요소의 원위 부분과 근위 부분은 윈도우의 각 방향으로 연장된다. 이들 부분의 외부면은 상이한 디자인을 가진다. 예를 들어, 도 2의 구현예에서는 원위 부분 상에 삼각형이 인쇄되었다.
넘버 슬리브(120)는 스플라인형 계면을 통해 다이얼 슬리브(60)에 회전 구속된다. 이들 구성요소 모두는, 회전이 허용되되 수평이동이 허용되지 않는 상태로 하우징(10)에 구속된다. 넘버 슬리브(120)에는 다이얼링된 약제 투여량을 나타내는 일련의 숫자들이 표시되어 있으며, 이들 숫자는 하우징(10) 내 슬롯에 위치되는 게이지 요소(110) 및 렌즈(12)를 통해 볼 수 있다. 제로 투여량 접합 특징부(121) 및 최대 투여량 접합 특징부(122)가 회전성 급작 정지부(hard stop)로서 구비된다. 또한, 넘버 슬리브(120)의 원위 단부에는 투여량 클리커 암(123)의 단부가 놓인다.
클러치 판(130)은 다이얼 슬리브(60)에 스플라인으로 연결된다. 클러치 판은 또한 래칫 계면을 통해(치형부(131)를 통해) 구동 슬리브(41)에 결합되며, 이로써 축방향 접합부가 만들어진다. 래칫은 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41) 사이에 각 투여량 단위에 상응하는 멈춤 위치를 제공하며, 시계방향 및 반시계방향의 상대적 회전시 다양한 경사 치형부 각도들로 체결된다.
클러치 스프링(140)은 클러치 판(130)과 로킹 암(100) 사이로 작용하여, 스플라인 치형부를 구동 슬리브(41)와 강제로 체결하고, 래칫을 함께 클러치 판(130)과 구동 슬리브(41) 사이로 강제로 유도한다. 로킹 암(100), 클러치 판(130) 및 투여량 버튼(70)의 축방향 위치는 클러치 스프링(140)의 작용에 의해 정해진다. "휴지(at rest)" 위치에서, 이는 투여량 버튼(70) 스플라인이 다이얼 슬리브(60)와 체결되고, 구동 슬리브(41) 스플라인 치형부가 로킹 암(100)과 체결되도록 보장한다.
클릭 작동부(150)는 버튼 뚜껑(71)에 축방향으로 구속되며, 투여량 버튼(70)이 눌러졌을 때 투여량 클리커 암의 단부를 방사상 외부쪽으로 이동시킨다.
구동 스프링 리테이너(160)는 하우징(10) 내부에 고정되며, 구동 스프링(90)의 원위 단부를 수용한다. 도 2의 구현예에서, 리테이너는 별도의 구성요소부로 도시되었지만, 상기 리테이너는 하우징(10)과 통합된 부품이어도 된다.
카트리지 홀더(20)와 하우징(10) 구성요소들 위로 분리형 뚜껑(미도시)가 끼워맞춤되어, 클립 특징부를 통해 유지된다.
이하, 일회용 약물 전달 장치의 기능과 그의 구성요소들을 더 상세히 설명하기로 한다.
장치가 "휴지" 상태이면, 넘버 슬리브(120)의 제로 투여량 접합 특징부(121)는 게이지 요소(110)의 상응하는 제로 투여량 접합 정지부에 대해(against) 위치하며(도 3 참조), 투여량 버튼(70)은 눌러지지 않은 상태이다. 넘버 슬리브(120) 상의 투여량 표시 '0'을 하우징(10)의 윈도우(렌즈(12))와 게이지 요소(110)의 윈도우(111)를 통해 볼 수 있다. 장치를 조립하는 동안 여러 번 미리 권취된 구동 스프링(90)은 넘버 슬리브(120)에 토크를 인가하며, 제로 투여량 접합부에 의해 회전할 수 없게 된다. 제로 투여량 정지부 사이의 오프셋과 구동 슬리브(41) 스플라인 치형부(41)의 각도 오프셋으로 인해 기구를 "역-권취"시키는 것도 가능할 수 있다. 이는 투여량을 다이얼링하고 제로 투여량 접합부가 해제되었을 때 발생할 수 있는 유출을 방지하는 효과를 가진다.
사용자는 다이얼 파지부(80)를 시계방향으로 돌려 액체 약제의 다양한 투여량을 선택하며, 이때 다이얼 슬리브(60)와 이에 따른 넘버 슬리브(120)에도 동일한 회전량이 발생된다. 넘버 슬리브(120)가 회전하면 구동 스프링(90)이 차징되어, 스프링 내부에 저장되는 에너지를 증가시킨다. 넘버 슬리브(120)가 회전할 때, 게이지 요소(110)는 자신의 윈도우 영역의 양측에 플랜지를 자신의 나사식 체결로 인해 축방향으로 수평이동함에 따라, 다이얼링된 투여량의 값이 보이게 된다. 게이지 요소(110)의 윈도우 영역의 양측에는, 다이얼링된/전달된 투여량 값(도 5에 도시)에 대한 추가 피드백을 제공하기 위해 시각적 차별성을 가질 수 있고, 다이얼링된 투여량 디스플레이에 상응하지 않는 본체 슬롯 내에서 볼 수 있는 숫자들을 가리는 플랜지가 구비된다. 다이얼 그립(80)은 하우징(10)에 비해 더 큰 직경을 가져, 다이얼링에 도움이 된다. 이는 저장된 에너지원이 투여량 설정시 차징되는 자동 주사기 기구에 특히 중요하다.
구동 슬리브(41)는 자신의 스플라인 치형부(41)가 로킹 암(100)과 체결되어 있으므로 회전하지 못한다. 그러므로 상대적 회전은 다이얼링 래칫 계면을 통해 클러치 판(130)과 구동 슬리브(41) 사이에서 발생해야 한다.
다이얼 파지부(80)를 회전시키는데 필요한 사용자 토크는 구동 스프링(90)을 권취하는데 필요한 토크와 다이얼링 래칫 특징부를 잡아끄는데 필요한 토크의 합이다. 클러치 스프링(140)은 래칫 특징부에 축방향 힘을 제공하고, 클러치 판(130)을 구동 슬리브(41) 상의 반대쪽으로 편향시키도록 설계된다. 이러한 축방향 하중은 클러치 판(130)과 구동 슬리브(41)의 래칫 치형 체결(치형부(48, 131))을 유지하기 위해 작용한다. 래칫을 잡아끄는데 필요한 토크는 클러치 스프링(140)에 의해 인가된 축방향 하중, 래칫의 시계방향 램프 각, 치합 표면들 사이의 마찰 계수 및 래칫 특징부들의 평균 반경으로부터 얻어지는 결과이다.
기구를 1 단위만큼 증분시키기 위해 사용자가 다이얼 파지부(80)를 충분히 돌리면, 다이얼 슬리브(60)는 1 래치 치형부 만큼 구동 슬리브(41)에 대해 회전한다. 이 시점에서 래칫 치형부(48, 131)는 다음 멈춤 위치로 재체결된다. 래칫이 재체결되면서 청각적 클릭음이 발생되고, 요구되는 토크 입력의 변화로 인해 촉각적 피드백이 주어진다.
또한 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41)의 상대적 회전으로 인해 최종 투여량 너트(50)는 자신의 나사형 경로를 따라, 구동 슬리브(60) 상의 최종 투여량 접합부 쪽으로 주행한다.
다이얼 파지부(80)에 사용자 토크가 전혀 인가되지 않은 경우, 단독으로 클러치 판(130)과 구동 슬리브(41) 사이의 래칫 체결(치형부(48, 131))에 의해, 이제 다이얼 슬리브(60)는 구동 스프링(90)이 인가한 토크의 작용을 받아 회전하지 못하게 된다. 래칫을 반시계방향으로 잡아끄는데 필요한 토크는 클러치 스프링(140)에 의해 인가된 축방향 하중, 래칫의 반시계방향 램프 각, 치합 표면들 사이의 마찰 계수 및 래칫 특징부들의 평균 반경으로부터 얻어지는 결과이다. 래칫을 잡아끄는데 필요한 토크는 구동 스프링(90)이 다이얼 슬리브(60)(그리고, 이어서 클러치 판(130))에 인가하는 토크보다 커야 한다. 따라서, 이 경우가 사실이 되도록 확실시 하기 위해 래칫 램프 각은 반시계방향으로 증가하는 한편, 다이얼-업 토크가 가능한 한 낮도록 보장한다.
이제 사용자는 다이얼 파지부(80)를 시계방향으로 계속 돌려, 선택 투여량을 높이는 것으로 선택할 수 있다. 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41) 사이의 래칫 계면을 잡아끄는 과정을 각 투여량 단위마다 반복한다. 각 투여량 단위마다 구동 스프링(90) 내부에는 추가 에너지가 저장되며, 래칫 치형부의 재체결에 의해, 청각적 및 촉각적 피드백이 다이얼링된 각 단위마다 제공된다. 구동 스프링(90)을 권취하는데 필요한 토크가 증가함에 따라 다이얼 파지부(80)를 회전시키는데 필요한 토크가 증가한다. 그러므로, 래칫을 반시계방향으로 잡아끄는데 필요한 토크는 최대 투여량에 도달했을 때 구동 스프링(90)에 의해 다이얼 슬리브(60)에 인가된 토크보다 커야 한다.
최대 투여량 한계치에 도달할 때까지 사용자가 계속 선택 투여량을 높이면, 넘버 슬리브(120)는 게이지 요소(110) 상의 최대 투여량 접합부(122)와 체결되며, 이는 넘버 슬리브(120), 다이얼 슬리브(60), 클러치 판(130) 및 다이얼 파지부(80)의 추가 회전을 방지한다.
기구에 의해 얼마나 많은 단위가 이미 전달되었는지에 따라, 투여량 선택시, 최종 투여량 너트(50)는 다이얼 슬리브(60)와 접촉할 수 있는데, 이를 도 7에서는 나사(61)와 스플라인(63) 사이에 다이얼 슬리브(60)가 착지하는 것으로 도시하였다. 접합부는 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41)의 추가 상대적 회전을 방지하며, 이로써, 선택될 수 있는 투여량 크기를 제한할 수 있다. 최종 투여량 너트(50)의 위치는 사용자가 투여량을 설정할 때마다 일어나는 다이얼 슬리브(60) 및 구동 슬리브(41) 사이의 상대적 회전의 총 횟수에 의해 결정된다.
기구가 투여량 선택 후의 상태로 있을 때, 사용자는 상기 투여량으로부터 임의 수의 단위를 선택취소할 수 있다. 투여량의 선택취소는 사용자가 다이얼 파지부(80)를 반시계방향으로 돌림으로써 달성된다.
기구 상에서 구동 스프링(90)에 의해 인가되는 토크는 반시계방향이므로, 사용자가 투여량을 선택취소하기 위해 다이얼 파지부(80) 상에 인가해야 되는 토크는 클러치 판(130)과 구동 슬리브(41) 사이의 래칫을 반시계방향으로 잡아끌기 위함이며, 특정의 넘버 슬리브(120) 회전 위치에서 구동 스프링(90) 토크보다 적다.
래칫이 잡아당겨졌을 때, 다이얼 슬리브(60)는 (클러치 판(130)을 통해) 반시계방향으로 회전하며, 이에 따라 넘버 슬리브(120)는 제로 투여량 위치쪽으로 되돌아가고, 구동 스프링(90)은 풀어진다(unwind). 다이얼 슬리브(60)와 구동 슬리브(41) 사이의 상대적 회전으로 인해 최종 투여량 너트(50)는 나선형 경로를 따라, 다이얼 슬리브(60) 상의 최종 투여량 접합부 반대쪽으로 되돌아간다.
기구가 투여량 선택 후의 상태로 있을 때, 사용자는 투여량 전달을 시작하기 위해 기구를 작동시킬 수 있다. 투여량 전달은 사용자가 장치의 상부에 있는 투여량 버튼(70)을 누름으로써 시작된다.
투여량 버튼(70)을 누르면, 다이얼 슬리브(60)와의 스플라인 체결이 해제되어, 투여량 버튼(70) 및 이에 따라 다이얼 파지부(80)를 전달 기구로부터 회전 분리시키므로, 분주시 다이얼 파지부(80)는 회전하지 않게 된다. 투여량 버튼(70)은 로킹 암(100) 상에 작용하며, 이는 축방향으로 주행하여 구동 슬리브(41)로의 스플라인 치형 체결을 분리시킨다. 이제 구동 슬리브(41)는 회전할 수 있고, 넘버 슬리브(l20), 다이얼 슬리브(60) 및 클러치 판(130)을 통해 구동 스프링(90)에 의해 구동된다. 구동 슬리브(41)가 회전하면 구동 관(42)이 회전하며, 이는 결과적으로 이들의 스플라인 체결로 인해 피스톤 로드(30)를 회전시킨다. 그러면 하우징(10)에 나사식 체결된 피스톤 로드(30)는 전진하게 된다. 넘버 슬리브(120)의 회전 또한 게이지 요소(110)를 축방향으로 수평이동시켜 제로 위치로 다시 돌아가게 만들며, 그리하여 기구는 도 3에 나타낸 바와 같이 제로 투여량 접합부에 의해 멈춰진다.
전달 과정시 청각적 피드백이 로킹 암(100)에 통합된, 구동 슬리브(41)의 스플라인 치형부(45)와 축방향으로 계면을 갖는 유연성 모세관 분주 클리커 암(102)을 통해 제공된다. 스플라인 치형부 간격은 단일 단위 분주에 필요한 구동 슬리브(41)의 회전에 상응하게 된다. 분주시, 구동 슬리브(41)가 회전할 때, 스플라인 특징부(45)는 분주 클리커 암(102)과 체결하여 각 투여량 단위가 전달될 때 청각적 클릭음을 발생시킨다.
사용자가 투여량 버튼(70)을 계속 누르는 동안, 전술된 기계적 상호작용을 통한 투여량 전달이 지속된다. 사용자가 투여량 버튼(70)을 해제하면, 클러치 스프링(140)은 로킹 암(100)과 클러치 판(130)을 통해 투여량 버튼(70)을 '휴지' 위치로 되돌리고, 구동 슬리브(41)와 이에 따른 구동 관(42)의 회전을 구속하며, 투여량 전달을 중단시킨다.
투여량 전달시, 구동 슬리브(41)와 다이얼 슬리브(60)는 함께 회전하므로, 최종 투여량 너트(50) 내 상대 이동이 전혀 발생하지 않게 된다. 그러므로 최종 투여량 너트(50)는 다이얼링 동안에만 다이얼 슬리브(60) 상의 접합부 쪽으로 주행한다.
제로 투여량 접합부로 되돌아가는 넘버 슬리브(120)에 의해 일단 투여량 전달이 중단되면, 사용자는 투여량 버튼(70)를 해제할 수 있고, 이는 로킹 암(100) 스플라인 치형부(101)를 구동 슬리브(41)의 치형부와 재체결시킬 수 있다. 그러면 기구는 '휴지' 상태로 복귀한다.
구동 슬리브(41) 및/또는 로킹 암(100) 중 어느 하나에 스플라인 치형부(45, 101)를 기울게 하여(angle), 투여량 버튼(70)이 해제되었을 때 스프라인 치형부가 구동 슬리브(41)를 마찰적으로 '역권취'함으로써, 게이지 요소(110) 제로 투여량 정지 접합부로 넘버 슬리브(120)가 체결된 상태를 없애는 것이 가능하다. 이는 후속 투여량을 위해 장치를 다이얼링 할 때 피스톤 로드(30)가 약간 전진하고 약제가 분주되도록 만들 수 있는(넘버 슬리브(120)로 인해 제로 투여량 정지부가 기구를 더 이상 저지하지 못하고 구속하는 대신 구동 슬리브(41)와 게이지 요소(110) 사이의 스플라인으로 되돌아감), 기구 내 (예를 들어, 공차로 인한) 간극 효과를 없앤다.
투여가 종료되면, 사용자에게 장치가 제로 위치로 되돌아갔음을 알려주기 위해, (분주 클릭음과 구별되는) 클릭음 형태로 추가의 청각적 피드백이 제공된다. 이는 세 구성요소, 즉 넘버 슬리브(120), 게이지 요소(110) 및 클릭 작동부(150)의 상호작용에 의해 달성된다. 본 구현예는 투여량 전달이 종료되었을 때에만(투여량 버튼(70)이 눌러졌을때) 피드백이 발생하고, 장치가 제로 위치로 다시 다이얼링되거나 제로 위치에서 멀어지면 피드백이 발생하지 않도록 할 수 있다.
투여량 버튼(70)이 눌려지지 않았을 때(즉, 다이얼링 동안), 투여량 클리커 암(123)의 단부는 넘버 슬리브(120) 외부면과 높이보다 낮게 되어, 장치가 제로 위치로 다이얼링 되거나 제로 위치에서 멀어질 때 게이지 요소(110)가 없어지므로, 투여량 클릭음이 전혀 발생하지 않을 수 있다. 이에 대해 도 8a에 도시하였다. 투여량 버튼(70)이 눌려졌을 때(즉, 분주시), 클릭 작동부(150)는 축방향으로 이동하여, 도 8b에 나타낸 바와 같이 투여량 클리커 암(123)의 단부를 방사상 외부쪽으로 강제로 유도한다.
제로 투여량 클릭의 기능에 대해 추가로 도 9a 내지 도 9d에 나타내었으며, 이들 도면은 설정된 6 단위에서 제로까지 분주하는 순서를 도시한다. 일반적으로, 게이지 요소(110)는 넘버 슬리버(120)와 자신의 암(123)을 적어도 일부 가릴 수 있다. 그러나, 도 9a 내지 도 9d에서, 게이지 요소(110)는 투명한 것으로 도시되었다. 넘버 슬리브(120)가 분주시 제로 위치쪽으로 회전하면, 투여량 클리커 암(123)의 편향된 단부는 약 6 단위에서 게이지 요소(110)와 접촉된다(도 9a 참조). 이에 따라 클리커 암(123) 내에는 방사 방향으로 프리로드가 발생된다(도 9b 참조). 구동 스프링(90)은 게이지 요소(110)와 투여량 클리커 암(123) 단부의 첨단부 사이의 계면에 의해 야기되는 추가 마찰력을 극복하기에 충분히 강하다. 이러한 프리로드는 제로 단위 위치 바로 직전의 지점까지 투여량 클리커 암(123) 단부의 첨단부가게이지 요소(110)와 접촉할 때 유지된다(도 9c 참조). 이 지점에서 투여량 클리커 암(123) 단부의 첨단부는 게이지 요소(110)의 후방 에지에 국소적으로 형성된 특징부(미도시)를 미끄러뜨리면서, 청각적 "클릭음"을 발생시킨다(도 9d 참조).
장치가 제로 단위 위치에서 반대쪽으로 다이얼링될 수 있기 전에 투여량 버튼(70)을 해제할 필요가 있으므로, 클릭 작동부(150)가 투여량 버튼(70)과 후방쪽으로 이동할 때 투여량 클리커 암(123)의 단부를 방사상 내부쪽으로 이동시키고, 이에 따라 투여량 클리커 암의 단부는 다이얼링 동안 게이지 요소(110)를 방해할 수 없게 된다. 이는 투여량 클릭음의 끝이 1 단위와 제로 단위 사이에서와 분주시에만 생기도록 보장한다.
위에 상술된 구현예와 독립적으로, 본 발명은 카트리지로부터 다수의 다양한 사용자-선택가능 약제 용량을 예컨대 주사바늘을 통해 전달하도록 작동가능한 의학 장치에 사용되는 기구에 관한 것이다. 바람직하게 상기 장치는 일회용이다. 상기 장치는 바로 사용하도록 완전히 조립된 상태로 사용자에게 인도된다.
본 기구는 투여량을 설정하고 전달하기 위한 개별적 사용자 인터페이스를 제공한다. 하우징(10)의 단부에 위치한 다이얼 파지부(80)를 돌려서, 투여량을 설정한다. 투여량 전달은 다이얼 파지부(80)의 단부 상에 마련된 투여량 버튼(70)을 누름으로써 개시된다. 투여량 버튼(70)이 눌려진 상태로 유지되는 한, 투여량이 계속 전달되며, 이는 설정된 투여량이 완전히 전달되었을 때까지 지속된다. 본 기구는 각 투여량의 설정시 및 전달시 청각적, 시각적 및 촉각적 피드백을 제공한다.
본 기구는 에너지를 저장하기 위한 나선형 구동 스프링(90)을 구비하며, 상기 구동 스프링은, 투여량 설정시, 사용자가 다이얼 파지부(80)를 회전시키는 행위에 의해 차징된다. 스프링 에너지는 분주 목적을 위해 기구가 트리거될 때까지 저장되며, 이러한 분주 시점에서 상기 저장된 에너지를 사용하여 카트리지로부터 사용자에게 약제를 전달한다.
약제와 사용자 프로파일에 적합하도록 제로 내지 기정된 최대치 중에서 임의의 투여량 크기를 증가분으로 선택할 수 있다. 본 기구는 투여량을 선택할 때 다이얼 파지부(80)를 반대 방향으로 돌려, 어떠한 약제도 분주하지 않고, 투여량을 취소할 수 있도록 한다.
도 10 내지 도 12는 그 중에서도 스프링의 디자인과, 투여량을 표시하는 방식에서 제1 구현예와 상이한, 본 발명의 제2 구현예를 나타낸다.
이에 따른 장치는 원위 단부(도 1의 좌측 끝)와 근위 단부(도 1의 우측 끝)를 가진다. 약물 전달 장치의 구성요소부들을 도 10에 나타내었다. 약물 전달 장치는 하우징(210), 카트리지(220), 리드 스크류(피스톤 로드)(230), 구동부(240), 너트(250), 다이얼 슬리브(260), 다이얼 어셈블리(270), 넘버 슬리브(280), 동력 저장부(모터 스프링)(290), 클리커(300) 및 스프링(310)을 포함한다. 추가 구성요소로서, 주사바늘 허브(hub) 및 주사바늘 커버를 구비한 주사바늘 장치(미도시)가 제공될 수 있으며, 이들은 전술한 바와 같이 교환가능하다.
하우징(210) 또는 몸체는 주 하우징(211), 근위 하우징(212) 및 원위 하우징 또는 카트리지 홀더(213)를 포함한다. 도 11에서 주 하우징(211)은 긴 타원형 단면을 가진 대체로 관형 부재로서, 상부측과 비교하여 하부측이 더 넓다. 주 하우징(211)에는 윈도우(214) 또는 개구가 마련되어 있다. 주 하우징(211)의 양 개방 단부를 폐쇄하기 위해 조립시에 주 하우징(211), 근위 하우징(212) 및 카트리지 홀더(213)를 함께 플러그 또는 스냅 연결할 수 있다. 또한, 하우징 구성요소들을 함께 접착시키거나 용접하여, 단단하면서 영구적으로 부착된 하우징 유닛을 형성할 수 있다. 도 10에서 카트리지 홀더(213)의 하부 영역에는 근위 개구가 형성되어 있고, 도 10에서 카트리지 홀더(213)의 상부 영역에는 원위 단부가 형성되어 있어, 주사바늘 장치를 부착시키기 위한 외부 나사 등을 구비할 수 있다. 또한, 근위 하우징(212)은 근위 개구에 가까운 자신의 내부 측에 구동부(240)와 함께 클러치의 일부를 형성하는 치형부 고리를 구비한다. 카트리지 홀더(213)의 하부 측에는 클리커(300)와 스프링(310)을 가이드하기 위한 스플라인형 핀(216)이 구비된다. 하우징(210)은 액체 약제 카트리지(220)를 위한 위치를 제공하며, 이 위치는 (도 10에서 보았을 때) 주 하우징(211)과 카트리지 홀더(213)의 상부 부분에 있다.
주 하우징의 내부 벽에는 피스톤 로드(230)와 체결되는 나사형 부분(217)이 있다. 또한, 주 하우징(211)의 근위 단부 가까이에는 클리커 암(218)이 있으며, 상기 암은 투여량 분주시 구동부(240)와 상호작용한다.
카트리지(220)는 근위 개구에 이동식 고무 마개(221)가 위치한 유리 앰플이다.
리드 스크류(230)는 스플라인형 계면을 통해 구동부(240)에 회전 구속되는 외부 나사를 갖는 가늘고 긴 부재이다. 상기 계면은 적어도 하나의 종방향 요홈(groove) 또는 트랙, 및 이에 상응되는 구동부(240)의 돌출부 또는 스플라인을 포함한다. 회전될 때, 리드 스크류(230)는 하우징(210)과의 나사형 계면(217)을 통해 구동부(240)에 대해 축방향으로 억지로 이동된다. 피스톤 로드(230)의 원위 단부에는 카트리지 마개(221)에 맞닿게 될 수 있는 베어링(233)이 마련된다.
구동부(240)는 제조상의 이유로 구동 슬리브 하부(241) 및 구동 슬리브 상부(242)를 갖는 구동 슬리브를, 및 구동 관(243)을 포함한다. 구동 슬리브 하부(241) 및 구동 슬리브 상부(242)는 단단하게 연결되어, 사용시 하나의 유닛을 형성한다. 구동 관(243)은 제1 종축(I) 상에 배치되며, 구동 슬리브는 제1 축(I)과 간격을 두고 평행한 제2 종축(II) 상에 배치된다.
구동 관(243)의 내부에는 피스톤 로드(230)의 상응하는 요홈들에 체결되는 스플라인들(244)이 마련되어 있다. 구동 관(243)은 피스톤 로드(230)을 둘러싸며, 상기 피스톤 로드는 구동 관(243)에 대해 축방향으로 변위가능하다. 도 11과 도 12에 나타낸 바와 같이, 구동 슬리브 상부(242) 및 구동 관(243) 각각의 근위 단부에는 피니언(245, 246)이 마련되어 있으며, 이들이 치합됨에 따라 구동 슬리브의 회전이 구동 관에 전달된다. 구동 슬리브는, 피니언(245)이 하우징(210)의 치형부(215)와 더 체결되는 근위 위치(투여량 설정시 및 투여량 수정시, 도 11 참조)와, 피니언(245)이 치형부(215)로부터 해제되는 원위 위치(투여량 분주 위치, 도 12 참조) 사이로 제2 축(II)을 따라 축방향으로 이동될 수 있다. 그러나, 두 축방향 위치에서 이들 피니언(245, 246)은 체결 상태를 유지한다.
구동 슬리브의 외부면에는 구동 슬리브를 동력 저장부(290)에 회전 구속하기 위한 스플라인(247)이 구비된다. 또한, 구동 슬리브의 내부면에는 구동 슬리브를 너트(250)에 회전 구속하기 위한 스플라인이 마련된다.
너트(250)는 최종 투여량 제한기 기구의 일부이다. 최종 투여량 너트(250)는 다이얼 슬리브(260)와 구동 슬리브(241, 242) 사이에 위치한다. 다이얼을 돌릴 때, 즉 투여량 설정시 또는 투여량 수정시, 다이얼 슬리브(260)와 구동 슬리브 사이에 상대적 회전이 발생하면, 상기 너트는 나사형 계면(261)을 통해 다이얼 슬리브(260)에 대해 나선 경로를 따라 이동한다. 도 10 내지 도 12의 구현예들에서, 너트(250)는 하프 너트, 즉 장치의 제2 축(II) 둘레로 대략 180° 연장되는 구성요소이다.
다이얼 슬리브(260)는 제2 축(II) 상에 회전가능하게 배치된 관형 부재이다. 다이얼 슬리브(260)의 근위 섹션에는 너트(250)를 가이드하는 나사(261)가 제공된다. 인접한 원위 섹션에는 넘버 슬리브(80)와의 체결을 위한 외부 스플라인(262)이 제공된다. 또한, 다이얼 슬리브(260)의 중간 단차부에는 다이얼 슬리브(260)를 다이얼 어셈블리(270)에 해제가능하게 회전 결합하도록 내부 치형부의 고리가 마련된다.
다이얼 어셈블리(270)는 다이얼 파지부(271), 및 다이얼 파지부(271)에 단단하게 부착된 관형 부재(272)를 포함한다. 본 구현예에서 다이얼 파지부(271) 및 관형 부재(272)는 제조상의 이유로 개별적 구성요소로 존재하지만, 단일 구성요소가 될 수도 있다. 다이얼 어셈블리(270)는 제2 축(II) 상에 배치되며, 근위 하우징부(212)에 형성된 근위 개구를 통해 연장된다. 다이얼 어셈블리의 원위 단부에는 치형부의 고리가 마련되어, 그 원위 면이 클리커(300)와 상호작용하도록 되어 있다. 또한, 관형 부재(272)의 원위 단부 가까이에는 스플라인(274)이 마련되어 있어, 투여량 설정 위치에서 다이얼 슬리브(260)의 치형부와 체결된다. 다이얼 어셈블리(270)는 근위 위치(투여량 설정시 및 투여량 수정시, 도 11 참조)와 원위 위치(투여량 분주 위치, 도 12 참조) 사이로 제2 축(II)을 따라 축방향으로 이동될 수 있다. 다이얼 파지부(271)가 구동 슬리브에 맞닿게 됨에 따라, 원위 방향 다이얼 파지부의 축방향 이동이 구동 슬리브를 동반이행시키고, 근위 방향 구동 슬리브의 축방향 이동은 다이얼 파지부를 동반이행시킨다.
넘버 슬리브(280)는 제2 축(II) 상에 배치된 관형 부재이다. 넘버 슬리브(280)의 외부면에는 일련의 숫자가 나선 경로 상으로 제공되어 있다. 또한, 넘버 슬리브의 외부면에는 이에 상응하는 주 하우징(211)의 나사와 체결되는 나사(281)가 마련된다. 넘버 슬리브(280)의 원위 단부에는 다이얼 슬리브(260)와 상호작용되는 내향 돌출부가 마련된다. 또한, 넘버 슬리브(280) 상과, 주 하우징(211)의 상응하는 부재들 상에는 회전식 급작 정지부들이 형성되어 있어, 나사형 계면에 의해 획정된 나선 경로 상으로 하우징에 대한 넘버 슬리브의 회전 이동을 제한한다.
동력 저장부는 밴드형 스프링인 역-권취된 플랫 스파이럴 스프링(290)을 포함하며, 이러한 스프링은 응력을 받지 않는 조건에서 스파이럴 형태를 나타내고, 스프링이 팽팽하게 되도록 응력을 받지 않는 스파이럴 방향의 반대 방향으로 권취된다. 스프링(290)의 제1 단부는 구동 관(243)을 둘러싸는 제1 종축(I) 상에 위치한 제1 스풀(291)에 부착된다. 스프링(290)의 제2 단부는, 제2 종축(II) 상에 위치하고 스플라인(247)과 이에 상응하는 제2 스풀(292) 내부의 요홈에 의해 구동 슬리브에 회전 구속되는 제2 스풀(292)에 부착된다. 장치 조립시, 스풀(292)에 스프링(290)을 권취하여 스프링을 완전히 차징(팽팽하게)해도, 스프링은 스풀(291)에 다시 권취되려는 경향을 보인다. 동력 저장부의 치수는 스프링(290)이 피스톤 로드(230)를 도 11 및 도 12에 도시된 후퇴 위치로부터, 카트리지 마개가 최대 원위 방향으로 밀려지는 위치까지 구동할 수 있도록 정해진다. 다시 말해, 카트리지(220)를 비우기 위해 스프링(290)을 다시 차징할 필요가 없다.
클리커(300)는 축방향으로 변위가능하게 위치된 관형 부재이지만, 카트리지 홀더(213)의 스플라인형 핀(216)에 회전 구속된다. 클리커(300)의 내부면에는 스플라인형 핀(216)과의 체결을 위한 요홈이 마련되어 있다. 또한, 클리커(300)의 근위 단부에는 다이얼 어셈블리의 치형부와 맞물리는 멈춤쇠 치형부(302)가 형성되어 있다. 멈춤쇠 치형부(302) 가까이에는 넘버 슬리브의 돌출부와 상호작용하는 핑거가 제공된다.
스프링(310)은 스플라인형 핀(216) 상에, 그리고 클리커(300) 내부에 위치하는 압축 스프링으로서, 클리커(300)를 근위 방향으로 유도한다. 클리커(300)와 다이얼 어셈블리(270) 사이의 접촉 및 다이얼 어셈블리(270)와 구동 슬리브 사이의 접촉으로 인해, 스프링은 이들 구성요소를 도 11에 나타낸 바와 같이 근위 방향으로 미는 한편, 사용자는 스프링(310)의 힘을 극복하여 이들 구성요소를 도 12에 나타낸 바와 같이 원위 방향으로 밀 수 있다.
투여량 설정시, 너트(250)는 다이얼 슬리브(260)의 근위 단부에 있는 회전성 접합부 쪽으로 전진하는 한편, 다이얼 슬리브(260)와 구동 슬리브(241, 242) 사이에는 상대적 회전이 발생한다. 접합부에 도달하면, 다이얼 토크는 다이얼 파지부(271), 다이얼 슬리브(260), 너트(250) 및 구동 슬리브(241, 242)를 통해 하우징(210)과의 스플라인형 계면으로 다시 반작용된다. 다이얼 슬리브(260) 및 구동 슬리브(241, 242) 모두가 회전함에 따라, 투여량 분주시, 너트(250)는 다이얼 슬리브(260) 상에 자신의 위치를 유지한다.
도 10 내지 도 12의 구현예에 도시되지는 않았지만, 본 장치에는 넘버 슬리브(280) 외에도 전술된 바와 같은 게이지 요소가 포함될 수 있다.

Claims (15)

  1. 주사 장치로서,
    - 분주하고자 하는 일정량의 액체 함유한 카트리지(170)를 보관하는 하우징(10),
    - 투여량 설정시 상기 하우징(10)에 회전적으로 구속되고 투여량 분주시에는 스프링으로 구동되어 상기 하우징(10)에 대해 회전가능한 구동 슬리브(41),
    - 투여량 설정시 및 투여량 분주시에 상기 하우징(10)에 대해 회전가능하고 투여량 분주시에는 상기 구동 슬리브(41)에 회전가능하게 결합되도록 구성되며, 분주하고자 하는 투여량을 설정하기 위한 투여량 다이얼 부재(60)를 포함하고,
    상기 구동 슬리브(41)와 상기 투여량 다이얼 부재(60) 사이에 개재되는 제한기(50)와 함께, 카트리지(170)에 남아있는 액체의 양을 초과하는 투여량이 설정되는 것을 막기 위한 최종 투여량 보호 기구(41, 50, 60)를 더 포함하며,
    설정된 투여량을 표시하는 적어도 하나, 바람직하게는 두 개의 상이한 디스플레이 부재(들)(110, 120)를 더 포함하는 주사 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하우징(10)은 제1 개구 또는 윈도우(12)를 구비하고,
    상기 디스플레이 부재는, 상기 하우징(10) 내부에 위치하며, 투여량 설정시 및 투여량 분주시에 상기 하우징(10)에 대해 회전가능한 투여량 지시부(120); 및 상기 하우징(10)과 상기 투여량 지시부(120) 사이에 개재되고, 상기 하우징(10) 내부로 축방향으로 가이드되며 상기 투여량 지시부(120)와 나사 체결됨으로써 상기 투여량 지시부(120)의 회전에 의해 축방향 변위되고, 제2 개구(111) 또는 윈도우가 마련되어 있는 게이지 부재(110)로서, 상기 하우징(10)의 상기 제1 개구 또는 윈도우(12)에 대해 위치됨으로써 상기 투여량 지시부(120)의 적어도 일부가 상기 제1 및 제2 개구 또는 윈도우(12, 111)를 통해 가시화되는, 상기 게이지 부재(100)를 포함하는 주사 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 투여량 다이얼 부재(60)는 상기 투여량 지시부(120)에 영구적으로 회전적으로 구속되는 주사 장치.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 상기 투여량 지시부(120)는 일련의 숫자 또는 기호가 외부면에 나선형 라인으로 배치된 넘버 슬리브이고, 상기 게이지 요소(110)는 상기 제2 개구(111) 또는 윈도우의 원위측에 위치한 원위 부분, 및 상기 제2 개구(111) 또는 윈도우의 근위측에 위치한 근위 부분을 구비하며, 상기 원위 부분과 상기 근위 부분은 상이한 외부면을 갖는 주사 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 최종 투여량 보호 기구는, 상기 구동 슬리브(41)에 회전적으로 구속되고 상기 투여량 다이얼 부재(60)와 나사식 체결되는, 제한기로서의 너트 부재(50)를 포함하는 주사 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제한기(50)는 회전성 정지부를 포함하고, 상기 투여량 다이얼 부재(60)는 상응하는 역-정지부를 포함하며, 정지부들은 카트리지(170) 내에 남아있는 액체의 양을 초과하는 투여량이 설정되면 인접하도록 구성되는 주사 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 슬리브(41)에 결합되며, 투여량 설정시 상기 하우징(10)에 회전적으로 구속되고, 투여량 분주시에는 회전가능한 피스톤 로드(30)를 더 포함하는 주사 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 슬리브(41)와 상기 투여량 다이얼 부재(60) 사이에 배치되고, 투여량 설정시에 상기 구동 슬리브(41)와 상기 투여량 다이얼 부재(60)의 상대적 회전을 허용하며, 투여량 분주시에는 상기 구동 슬리브(41)를 상기 투여량 다이얼 부재(60)에 회전적으로 구속하는 래칫 클러치(130)를 더 포함하는 주사 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 분주시, 상기 구동 슬리브(41)는 투여량 설정시 변형되는 토션 스프링(90)에 결합되는 주사 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 최대 설정가능 투여량과 최저 설정가능 투여량을 정의하는 제한기 기구(121, 122)를 포함하는 주사 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카트리지(170)는 상기 구동 슬리브(41)와 상기 투여량 다이얼 부재(60)가 위치한 제2 종축(II)과 간격을 두고 평행한 제1 종축(I) 상에 위치하는 주사 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제2 종축(II) 상에는 두 개의 상이한 디스플레이 부재(110, 120)가 위치하는 주사 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 설정 이전과 이후의 장치의 길이가 동일한 것인 주사 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 투여량 설정시 및/또는 투여량 분주시에 청각적 및/또는 촉각적 제1 피드백을 발생시키는 적어도 하나의 제1 클리커(48, 131; 45, 102), 및 투여량 분주시 상기 장치가 최저 투여량(제로) 위치에 도달하였을 때 상기 제1 피드백과 구별되는 청각적 및/또는 촉각적 제2 피드백을 발생시키는 제2 클리커(123)를 더 포함하는 주사 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카트리지(170)는 약제를 보관하는 주사 장치.
KR1020157032035A 2013-04-10 2014-04-08 주사 장치 KR20150143609A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13163100 2013-04-10
EP13163100.4 2013-04-10
PCT/EP2014/056995 WO2014166913A1 (en) 2013-04-10 2014-04-08 Injection device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20150143609A true KR20150143609A (ko) 2015-12-23

Family

ID=48083021

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020157032035A KR20150143609A (ko) 2013-04-10 2014-04-08 주사 장치

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10092705B2 (ko)
EP (1) EP2983756B1 (ko)
JP (1) JP6395809B2 (ko)
KR (1) KR20150143609A (ko)
CN (1) CN105073167A (ko)
AR (1) AR095805A1 (ko)
AU (1) AU2014253282A1 (ko)
BR (1) BR112015025703A2 (ko)
HK (1) HK1214993A1 (ko)
IL (1) IL240952A0 (ko)
MX (1) MX2015014294A (ko)
RU (1) RU2015147855A (ko)
TW (1) TW201509468A (ko)
WO (1) WO2014166913A1 (ko)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2399635A1 (en) 2010-06-28 2011-12-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
DK2983764T3 (da) * 2013-04-10 2017-11-13 Sanofi Sa Displayindretning til en lægemiddelfremføringsanordning
EP2823841A1 (en) 2013-07-09 2015-01-14 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
EP2923714A1 (en) 2014-03-28 2015-09-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector triggered by skin contact
DK3261689T3 (da) 2015-02-27 2019-05-27 Novo Nordisk As Lægemiddelleveringsindretning med dosisgenindstillingsmekanisme
CN107683158B (zh) 2015-06-04 2021-05-14 麦迪麦珀医疗工程有限公司 用于药物释放装置的筒***
US20210283338A1 (en) * 2016-08-31 2021-09-16 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with over-torque protection mechanism
JP6921997B2 (ja) 2017-05-30 2021-08-18 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド ウェアラブル注射器のモジュラ駆動トレイン
EP3727514A1 (en) 2017-12-22 2020-10-28 West Pharma Services IL, Ltd. Injector usable with different dimension cartridges
EP3823703A1 (en) * 2018-07-20 2021-05-26 SHL Medical AG Medicament delivery device
CN212491038U (zh) * 2020-03-18 2021-02-09 苏州天健云康信息科技有限公司 液体给药装置

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2213682C (en) 1995-03-07 2009-10-06 Eli Lilly And Company Recyclable medication dispensing device
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
EP1656170B1 (en) * 2003-08-12 2019-03-13 Eli Lilly And Company Medication dispensing apparatus with triple screw threads for mechanical advantage
WO2006045526A1 (en) * 2004-10-21 2006-05-04 Novo Nordisk A/S Dial-down mechanism for wind-up pen
ATE445429T1 (de) 2004-10-21 2009-10-15 Novo Nordisk As Injektionsvorrichtung mit internem dosisanzeiger
ATE499962T1 (de) * 2005-07-27 2011-03-15 Novo Nordisk As Dosismechanismus für ein injektionsgerät zur begrenzung einer dosiseinstellung entsprechend der verbleibenden arzneimenge
CN101563123B (zh) * 2006-09-15 2012-08-29 特克法马许可公司 带有改进的输送元件的注射仪器
WO2008116766A1 (en) * 2007-03-23 2008-10-02 Novo Nordisk A/S An injection device comprising a locking nut
DE102007026083A1 (de) 2007-05-25 2008-11-27 Haselmeier S.A.R.L. Injektionsgerät
DE102008011885A1 (de) * 2008-02-29 2009-09-10 Tecpharma Licensing Ag Doppelfunktionsfeder
DE202008011175U1 (de) * 2008-08-18 2010-01-07 Haselmeier Gmbh Injektionsgerät
PL2445551T3 (pl) * 2009-06-23 2020-05-18 Tecpharma Licensing Ag Urządzenie wstrzykujące wyposażone w mechanizm dozujący, z funkcją ograniczenia wielkości ustawianej dawki produktu
AR078457A1 (es) * 2009-09-30 2011-11-09 Sanofi Aventis Deutschland Mecanismo accionador para un dispositivo de descarga de farmacos
AU2011315624B2 (en) * 2010-10-13 2015-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of setting a dose
EP2943236B1 (en) * 2013-01-10 2017-05-10 Novo Nordisk A/S Medical injection system with dose capturing

Also Published As

Publication number Publication date
WO2014166913A1 (en) 2014-10-16
TW201509468A (zh) 2015-03-16
JP6395809B2 (ja) 2018-09-26
JP2016514600A (ja) 2016-05-23
EP2983756B1 (en) 2019-06-19
US10092705B2 (en) 2018-10-09
US20160051767A1 (en) 2016-02-25
BR112015025703A2 (pt) 2017-07-18
AU2014253282A1 (en) 2015-10-29
HK1214993A1 (zh) 2016-08-12
RU2015147855A3 (ko) 2018-03-13
CN105073167A (zh) 2015-11-18
AR095805A1 (es) 2015-11-11
RU2015147855A (ru) 2017-05-23
EP2983756A1 (en) 2016-02-17
MX2015014294A (es) 2015-12-08
IL240952A0 (en) 2015-11-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2983755B1 (en) Injection device
KR20150142011A (ko) 주사 장치
KR20150143609A (ko) 주사 장치
US10124119B2 (en) Injection device
EP2983760B1 (en) Injection device
KR20170024083A (ko) 클리커 구성부 및 이를 포함한 약물 전달 장치
KR20150052062A (ko) 약물 전달 장치
KR20170026561A (ko) 약물 전달 장치
KR20170024081A (ko) 토션 스프링이 부착된 주사 장치, 및 조립 방법
KR20150140715A (ko) 주사 장치
KR20170026562A (ko) 스프링 구성부 및 이를 포함한 약물 전달 장치
US10688248B2 (en) Injection device
US10661016B2 (en) Housing and drug delivery device herewith
KR20150143608A (ko) 주사 장치
US10420889B2 (en) Injection device with compression spring for engaging ratchet elements, for biasing an actuation button, and for biasing a locking element into a dose setting mode
KR20150143542A (ko) 주사 장치
US10213560B2 (en) Injection device
KR20170028951A (ko) 약물 전달 장치
KR20170065624A (ko) 삽입체 및 삽입체를 가지는 약물 전달 장치

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid