KR20150046033A

KR20150046033A - 표면에 잉크의 건조 피막을 갖는 정제 및 잉크젯 프린터용 잉크

Info

Publication number: KR20150046033A
Application number: KR20157003946A
Authority: KR
Inventors: 도모아키 오자키; 히데카즈 기타다; 야스하루 이이다; 요시오 하라; 다케시 마츠다; 다다시 무카이
Original assignee: 오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤
Priority date: 2012-07-20
Filing date: 2013-07-17
Publication date: 2015-04-29
Also published as: HK1206991A1; CN104487094B; CN104487094A; JP5677630B2; CA2879404A1; JP2014240386A; WO2014014010A1; JPWO2014014010A1; JP6289279B2; US9988542B2; EP2875830A4; TW201410235A; EP2875830A1; US20150203698A1

Abstract

본 발명은, 표면이 가루의 성질을 띠거나 또는 무른 정제 표면에, 식별성을 높이기 위한 정보가 인쇄된 잉크의 건조 피막을 갖는 정제 및 잉크젯 프린터용 잉크를 제공한다.

Description

표면에 잉크의 건조 피막을 갖는 정제 및 잉크젯 프린터용 잉크 {TABLET HAVING DRY-INK FILM ON SURFACE THEREOF, AND INK FOR INKJET PRINTER}

본 발명은 표면에 잉크의 건조 피막을 갖는 정제 및 잉크젯 프린터용 잉크에 관한 것이다.

정제 등의 제제의 대부분은, 그의 제형이 유사한 형상을 갖고 있기 때문에 PTP 포장이나 포장용기로부터 취출하면, 그의 종류를 판별하는 것이 어려워진다. 정제에 있어서는, 그의 표면에 각인 등이 이루어져 있는 것도 있지만, 당해 각인으로 정제의 종류를 판별하는 것은 어렵다. 그 때문에 정제를 잘못 취급한다고 하는 의료 과오의 우려가 있어, 그 정제의 명칭이나 기호 등을 정제 표면에 인쇄하여 정제의 식별을 명확하게 할 수 있을 것이 사용자나 조합자에게 요구되고 있다.

이러한 문제를 해결하는 수단으로서, 제제의 표면에 식별할 수 있는 문자 등의 인쇄를 실시하는 것이 알려져 있다. 인쇄된 제제로서는, 필름 코팅정이나 캡슐에서는 알려져 있다. 일반적으로 상기 제제(필름 코팅정이나 캡슐)에 인쇄를 실시하는 경우, 접촉식의 오프셋 인쇄에 의하여 인쇄를 실시하는 방법이 알려져 있다.

그러나 소정(素錠), 특히 구강 내 붕괴정과 같은 정제 표면의 강도가 작아 무른 정제에 있어서는, 정제의 붕괴 용이성이나 표면에 발생하는 분말에 의하여, 접촉식의 오프셋 인쇄를 행했을 경우, 정제와의 접촉면이 오염되는 경우가 있다. 그 때문에 소정과 같은 무른 정제에 적용할 수 없었다.

한편, 잉크젯 프린터와 같은 비접촉식의 인쇄를 정제에 실시하는 것이 알려져 있다.

예를 들어 특허문헌 1에는 약제 성형물에의 문자 기입, 또는 마킹하기 위한 잉크젯 프린터에 관한 기술이 개시되어 있다. 인쇄하는 대상물로서는 정제, 피복 정제, 캡슐, 좌약 등이 나타나 있다. 또한 사용되는 염료액으로서는 알코올, 물, 저지방족 알코올, 글리콜, 글리세롤과 같은 용제 성분; 메틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트 등의 접착성분에 대해서도 기재되어 있다.

또한 특허문헌 2는 콘티뉴어스 방식의 잉크젯 프린터를 사용한 정제에의 인자(印字)에 대하여 개시되어 있다.

또한 특허문헌 3은 콘티뉴어스 방식의 잉크젯 잉크로서 산화티타늄을 사용하고, 식용 색소인 알루미늄 레이크를 사용하는 것의 처방이 개시되어 있다.

또한 특허문헌 4는 붕괴 용이성의 투약 형태에의 마킹으로서, 레이저 날인과 잉크젯 프린트가 개시되어 있다. 붕괴 용이성의 투약 형태로서는, 입 안에서 1 또는 2초 이내에 붕괴되는 것을 대상의 일부로 다루고 있다. 그리고 종래에는 불침투성의 마킹에 한정되어 있었던 것을 다공성의 개체 투약 형태까지 확대할 수 있는 것이 가능해졌다고 되어 있다. 잉크로서는 물, 알코올의 혼합물계를 사용할 수 있는 취지가 기재되어 있다.

특허문헌 5는 유지 내지 왁스를 사용하는 잉크젯 잉크에 관한 것이며, 정제에의 마킹에도 사용되는 것이 기재되어 있다.

특허문헌 6은 잉크젯 방식에 의한 코팅을 의도한 것이며, 붕괴 용이성의 정제에의 마킹의 기술 내용과는 상이한 강도 향상의 목적의 방법으로서 기재되어 있다.

특허문헌 7은 정제에의 잉크젯 방식을 사용하는 인쇄에 대하여 기재되어 있으며, 대상 정제로서 나정, 특히 구강 내 붕괴정에서도 적절하게 사용할 수 있는 장치에 대하여 기재되어 있다. 이 때문에, 정제의 공극률에 대한 적성을 5 내지 40％ 이하, 나아가 5 내지 30％가 적합하다고 기재되어 있다. 다색의 인쇄도 의도하고 있으며, 피에조 소자를 사용하는 드롭 온 디맨드 방식의 프린터에 의한 것을 의도하고 있다. 주형정, 습제정, 압력정 등이 구체적으로 대상물로서 기재되어 있다.

또한 특허문헌 8에서는 인쇄 가능한 가식성의 잉크젯 프린터용 잉크가 개시되어 있으며, 당해 잉크가 탄소 분말 색소, 셸락, 셀룰로오스계 수지, 에탄올, 물을 포함하고, 식품에의 인쇄 외에, 정제에서도 인쇄할 수 있다는 취지가 기재되어 있다.

일본 특허 공개 소57-1768호 공보 일본 특허 공개 평7-81050호 공보 일본 특허 공표 제2000-507820호 공보 일본 특허 공표 제2000-512303호 공보 일본 특허 공표 제2005-531330호 공보 일본 특허 공개 제2008-48924호 공보 국제 공개 제2009/025371호 일본 특허 공개 제2010-248313호 공보

그러나 특허문헌 1에서는, 정제의 대상은 피복된 정제(코팅정)가 대상으로 되어 있으며, 염료의 수용액, 이소프로판올액, 산화철의 글리콜 분산액의 기재가 되어 있는 데 불과하다.

또한 특허문헌 2에 대해서는, 정제의 성상 및 잉크의 조성에 관한 상세한 기재는 없다.

특허문헌 3은 식품용을 주체로 하는 것이며, 구체적으로 붕괴 용이성의 정제에 대한 적성에까지는 이르러 있지 않다.

특허문헌 4에서는 붕괴 용이성의 투약 형태에의 마킹에 대하여 기재되어 있지만, 잉크젯 잉크에 대한 구체적인 기재 및 마킹된 정제에 관한 기재는 없으며, 오로지 붕괴 용이성 기술이 기재되어 있는 데 불과하다.

특허문헌 5는 붕괴 용이성의 정제에의 적성을 고려한 것은 아니며, 붕괴 용이성에서의 정제 표면에서의 밀착성이나 정제끼리에서의 마찰에 의한 잉크의 전착이 문제로 된다.

특허문헌 6은 잉크젯 방식에 의한 코팅을 의도한 것이며, 붕괴 용이성의 정제에의 마킹의 기술 내용과는 상이한 강도 향상의 목적의 방법이 기재되어 있는 데 불과하다.

특허문헌 7은 정제에서의 공극률에서의 규정은 있지만, 이 인쇄는 식용 색소, 수용성 용제, 정제수의 기재가 있을 뿐, 구체적인 잉크에 관한 기재는 되어 있지 않다.

특허문헌 8에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크는 필름 코팅정이나 캡슐과 같은 표면이 단단한 제제에서는, 그의 표면에 인쇄된 잉크의 건조 피막이 박리되기 어렵기 때문에 적절하게 적용하는 것이 가능하다.

그러나 붕괴 용이성을 갖고, 표면에 분말이 부착되어 있는 바와 같은 정제 표면에 잉크젯에 의하여 인쇄를 행하면, 인쇄 후의 정제끼리가 접촉했을 경우, 정제 표면에 얻어지는 잉크의 건조 피막의 박리(도 1 참조)나, 한쪽의 정제의 인쇄된 잉크의 건조 피막이 다른 쪽의 정제에 전착된다(도 2 참조). 그 때문에, 부착된 잉크의 건조 피막의 일부가, 이물의 혼입이나 오염으로 착각되는 상태로 되어 버린다.

이와 같이, 정제 표면의 잉크의 건조 피막의 박리에 의한 인쇄물의 소실이나, 일견으로 이물의 혼입이나 오염으로 착각되는 정제 표면의 잉크의 건조 피막의 박리에 의하여 발생하는 부착물의 혼입은, 붕괴 용이성을 갖는 정제에서는 현저히 보여지는 문제이다.

이러한 문제를 해결하는 수단으로서는, 인쇄된 잉크를 박리되기 어렵게 하는 방법이 생각된다. 구체적으로는 잉크의 성분 중의 수지의 함유량을 많게 하여, 잉크 중의 안료의 고착력을 높이는 수단이다. 예를 들어 상기 특허문헌 8에 기재된 잉크에서는, 수지의 함유량의 조정이 생각된다. 그러나 단순히 수지의 함유량을 많게 하면, 잉크의 점도가 높아져 잉크젯 프린터의 점도 적성이 악화되어 버린다. 그 때문에, 잉크의 안정성이 나빠져(잉크의 점도 증가에 의한 잉크젯의 토출이 불안정해져), 인쇄 적성의 악화 등의 문제의 원인으로 된다(도 3 참조).

따라서 본 발명은 상기 종래의 문제점을 해결하여, 표면이 가루의 성질을 띠거나 또는 무른 정제 표면에, 식별성을 높이기 위한 정보가 인쇄된 잉크의 건조 피막을 갖는 정제 및 잉크젯 프린터용 잉크를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자들은 상술한 문제점을 해결하기 위하여 예의 연구를 거듭한 결과, 잉크젯법에 의한 비접촉식의 인쇄법에 있어서, 특정 건조 시 잉크의 건조 피막의 경도를 갖는 잉크젯 프린터용 잉크를 사용하여 특정한 정제 표면을 인쇄했을 경우, 정제 표면의 잉크의 건조 피막의 박리가 적어 다른 정제에의 전착 및 부착을 억제할 수 있거나, 또는 전착 또는 부착되더라도 문제로 되지 않을 정도로 할 수 있는 것을 알아내었으며, 이러한 지견에 기초하여 본 발명을 완성시켰다.

즉, 본 발명은 이하의 표면에 잉크의 건조 피막을 갖는 정제 및 잉크젯 프린터용 잉크에 관한 것이다.

항 1. 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면에, 건조 시의 잉크의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H인 잉크로 인쇄하여 이루어지는 정제.

항 2. 상기 잉크의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인, 항 1에 기재된 정제.

항 3. 상기 정제가 소정인, 항 1 또는 2에 기재된 정제.

항 4. 상기 건조 피막이 수지 및 안료를 포함하며, 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는, 항 1 내지 3 중 어느 하나에 기재된 정제.

항 5. 상기 수지가 셸락을 포함하는, 항 4에 기재된 정제.

항 6. 상기 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는, 항 4 또는 5에 기재된 정제.

항 7. 상기 건조 피막이 잉크젯 프린터를 사용하여 인쇄된 잉크의 건조 피막인, 항 1 내지 6 중 어느 하나에 기재된 정제.

항 8. 상기 정제가 구강 내 붕괴정인, 항 1 내지 7 중 어느 하나에 기재된 정제.

항 9. 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면을 인쇄하기 위한 잉크젯 프린터용 잉크이며, 상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H인 잉크젯 프린터용 잉크.

항 10. 상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인, 항 9에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 11. 잉크가 수지 및 안료를 함유하며, 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는, 항 9 또는 10 중 어느 하나에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 12. 안료를 0.05 내지 0.7중량％, 수지를 0.75 내지 25중량％ 포함하고, 또한 에탄올을 50 내지 98중량％ 포함하는, 항 11에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 13. 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는, 항 11 또는 12에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 14. 수지가 셸락을 포함하는, 항 11 내지 13 중 어느 하나에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 15. 잉크가 수지 및 안료를 함유하는 잉크젯 프린터용 잉크이며,

수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하고,

수지가 셸락을 포함하고, 안료가 탄소 분말 색소를 포함하고,

상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H이고,

상기 잉크의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인

잉크젯 프린터용 잉크.

항 16. 안료를 0.05 내지 0.7중량％, 수지를 0.75 내지 25중량％ 및 에탄올을 50 내지 98중량％ 포함하는, 항 15에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 17. 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면에, 잉크의 건조 시의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H인 잉크젯 프린터용 잉크를 잉크젯 프린터로 인쇄하는 공정을 포함하는, 잉크의 건조 피막을 갖는 정제의 제조 방법.

항 18. 상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인, 항 17에 기재된 제조 방법.

항 19. 잉크젯 프린터용 잉크가 수지 및 안료를 포함하며, 잉크젯 프린터용 잉크 중에 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는, 항 17 또는 18에 기재된 제조 방법.

항 20. 상기 정제가 소정인, 항 17 내지 19 중 어느 하나에 기재된 제조 방법.

항 21. 상기 정제가 구강 내 붕괴정인, 항 17 내지 20 중 어느 하나에 기재된 제조 방법.

항 22. 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면에, 수지 및 안료를 포함하는 잉크젯 프린터용 잉크를 잉크젯 프린터로 인쇄하는 방법이며, 잉크젯 프린터용 잉크 중에 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는 방법.

항 23. 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면에, 수지 및 안료를 포함하는 잉크의 건조 피막을 갖는 정제이며, 당해 건조 피막 중의 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는 정제.

항 24. 표면 경도가 5 내지 20g인, 항 23에 기재된 정제.

항 25. 잉크의 건조 피막 전체 중, 상기 안료를 1.2 내지 6중량％, 상기 수지를 70 내지 90중량％ 포함하는, 항 24에 기재된 정제.

항 26. 수지가 셸락을 포함하는, 항 24 또는 25에 기재된 정제.

항 27. 수지 중에 셸락을 90중량％ 이상 포함하는, 항 24 내지 26 중 어느 하나에 기재된 정제.

항 28. 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는, 항 24 내지 27 중 어느 하나에 기재된 정제.

항 29. 수지 및 안료를 함유하며, 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면을 인쇄하기 위한 잉크젯 프린터용 잉크.

항 30. 표면 경도가 5 내지 20g인, 항 29에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 31. 안료를 0.05 내지 0.7중량％, 수지를 0.75 내지 25중량％ 포함하고, 또한 에탄올을 50 내지 98중량％ 포함하는, 항 29 또는 30에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 32. 수지가 셸락을 포함하는, 항 29 내지 31 중 어느 하나에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 33. 수지 중에 셸락을 90중량％ 이상 포함하는, 항 29 내지 32 중 어느 하나에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

항 34. 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는, 항 29 내지 33 중 어느 하나에 기재된 잉크젯 프린터용 잉크.

본 발명의 잉크젯 프린트용 잉크에 의하면, 인쇄 적성이 우수하고, 특히 인쇄 후의 잉크의 건조 피막의 경도를 조정할 수 있다. 그 때문에, 필름 코팅된 표면이 단단한 정제로부터 소정과 같은 표면이 무른 정제까지 인쇄할 수 있다. 특히 소정과 같은 표면이 무른 정제에 인쇄하는 경우에는, 정제 표면의 분말을 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하로 함으로써, 보다 양호한 효과를 얻을 수 있다.

또한 당해 잉크젯 프린트용 잉크에 의하여 인쇄된 인쇄면을 갖는 정제는, 정제 표면과 잉크의 건조 피막의 접착성이 우수하여 잉크의 건조 피막의 박리가 발생하기 어렵기 때문에, 잉크의 건조 피막의 소실, 및 다른 정제에의 잉크의 건조 피막의 전착 및 부착을 억제할 수 있어, 일견으로 이물의 혼입이나 오염으로 착각되는 정제가 발생하지 않는다는 효과가 얻어진다.

도 1은 종래 기술로, 정제 표면을 잉크젯에 의하여 인쇄했을 경우에 있어서, 인쇄 후의 정제끼리의 접촉에 의하여 발생하는, 잉크의 건조 피막이 박리된 정제의 사진이다.
도 2는 종래 기술로, 정제 표면을 잉크젯에 의하여 인쇄했을 경우에 있어서, 인쇄 후의 정제끼리의 접촉에 의하여 발생하는, 인쇄된 잉크의 건조 피막이 전착된 정제의 사진이다.
도 3은 종래 기술로, 인쇄 적성의 악화에 의하여 발생하는, 충분히 인쇄되어 있지 않은 정제의 사진이다.
도 4는 실시예 10의 정제 표면을 잉크젯에 의하여 인쇄한 정제의 사진이다.
도 5는 실시예 12의 정제 표면을 잉크젯에 의하여 인쇄한 정제의 사진이다.

1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제

본 발명의 잉크의 건조 피막을 갖는 정제는, 정제 표면에, 잉크젯 프린터용 잉크로 인쇄된 잉크의 건조 피막을 갖는다.

인쇄되는 정제 표면은, 정제의 성분 유래의 분말의 양을 가능한 한 적게 하는 것이, 잉크의 건조 피막의 박리나 접촉 정제에의 전착과 같은 문제가 발생하지 않기 때문에 바람직하다. 구체적으로는 정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하이고, 0.1중량％ 이하인 것이 바람직하며, 0.06중량％ 이하가 보다 바람직하다. 이러한 정제 표면의 분말의 함유 비율이 적은 정제를 얻기 위해서는, 예를 들어 정제를 30㎝ 체 상에서, 가볍게 진동시키면서 청소기로 분말을 제거함으로써, 약 0.05중량％ 정도로까지 분말의 함유 비율을 억제할 수 있다.

본 발명의 잉크젯 프린트용 잉크로 인쇄되는 정제는 특별히 한정되지 않으며, 정제 표면의 분말의 양이 0.2중량％ 이하일 수도 있다. 예를 들어 필름 코팅과 같은 정제 표면이 단단한 정제로부터 소정과 같은 정제 표면이 무른 정제까지 다양한 정제를 들 수 있다. 특히 정제 표면의 분말의 양을 0.2중량％ 이하로 함으로써, 소정과 같은 표면이 무른 정제에 대해서도, 잉크의 건조 피막의 연필 경도가 2B 내지 4H인 본 발명의 잉크로 인쇄함으로써, 잉크의 시인성, 박리, 전착 등이 양호해진다.

본 발명의 정제는, 표면 경도로 나타내면, 통상 5 내지 300g이며, 표면이 무른 정도에 의하여 5 내지 100g, 더 무른 경우에는 5 내지 50g, 더욱 무른 경우에는 5 내지 20g이다. 특히 정제 표면 경도가 5 내지 100g(보다 바람직하게는 5 내지 50g, 더욱 바람직하게는 5 내지 20g)과 같은 표면이 무른 정제에 대해서도 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 인쇄함으로써 본 발명의 잉크의 건조 피막을 갖는 정제를 얻을 수 있다. 또한 상기 정제 표면 경도는, JIS R 3255의 스크래치법에 준하여 측정할 수 있으며, 연속 가중식 표면 측정기를 사용하고, 사파이어 압자 R0.1㎜를 사용하여, 이동 속도 0.1㎜/sec로 측정할 수 있다.

이러한 정제로서는 특별히 한정되지 않지만, 필름 코팅과 같은 정제 표면이 단단한 정제로부터 소정(나정), 예를 들어 구강 내 붕괴정(OD정)과 같은 정제 표면이 무른 정제까지 다양한 정제를 들 수 있다. 정제 표면 경도로 나타내면, 5 내지 300g의 정제를 들 수 있다. 이러한 정제의 성분은 특별히 한정되지 않지만, 이하에 설명을 한다.

정제는 약리 활성 물질 및 부형제, 결합제, 붕괴제, 유동화제 및 활택제 등의 첨가제 등을 포함한다.

정제에 배합되는 약리 활성 물질로서는 특별히 한정이 없으며, 공지된 것을 널리 사용할 수 있다. 이러한 약리 활성 물질로서는, 예를 들어 호흡기관용 제제, 소화기관용 제제, 순환기관용 제제, 중추신경용 제제, 말초신경용 제제, 항생 물질 제제, 화학요법제, 항종양제, 혈소판 응집 억제제, 항알레르기제, 비타민제 등의 각종 제제에 배합되는 통상의 약리 활성 물질 등을 들 수 있다.

약리 활성 물질의 구체예로서는, 예를 들어 실로스타졸, 아리피프라졸, 7-[4-(4-벤조[b]티오펜-4-일-피페라진-1-일)부톡시]-1H-퀴놀린-2-온, 델라마니드, 5-아미노살리실산, 아시클로비르, 아스피린, 아세틸살리실산, 아세트아미노펜, 암피실린, 이소니아지드, 이부프로펜, 인도메타신, 에스시탈로프람, 에텐자미드, 에날라프릴, 에리트로마이신, 오메프라졸, 글리메피리드, 그레파플록사신, 케토코나졸, 코니밥탄, 사타밥탄, 살부타몰, 살라조술파피리딘, 살라조피린, 디아제팜, 디클로페낙, 디클로페낙나트륨, 디피리다몰, 시메티딘, 심바스타틴, 수크랄페이트, 술피리드, 술파살라진, 셀레콕시브, 타크로리무스, 테오필린, 테가푸르, 덱사메타손, 덱스트로메토르판, 테토밀라스트, 테르페나딘, 독소루비신, 트리암시놀론, 톨밥탄, 나디플록사신, 나프록센, 니페디핀, 요소, 발프로산나트륨, 할로페리돌, 발라시클로비르, 팔리페리돈, 히드로코르티손, 피오글리타존, 파모티딘, 페나세틴, 페니토인, 페닐프로판올아민, 부데소니드, 프라바스타틴, 프라바스타틴나트륨, 플루오로우라실, 프레드니솔론, 프레드니손, 푸로세미드, 프로부콜, 베스나리논, 페니실린, 페르페나진, 보글리보스, 말레산클로르페니라민, 미다졸람, 메실산독사조신, 메토트렉세이트, 모르핀, 라니티딘, 란소프라졸, 리시노프릴, 리스페리돈, 리도카인, 리보글리타존, 레바미피드, 레보도파, 로티고틴, 로바스타틴, 로라제팜, 와르파린, 염산암브록솔, 염산카르테올롤, 염산디펜히드라민, 염산탐술로신, 염산니카르디핀, 염산히드랄라진, 염산피오글리타존, 염산부프레노르핀, 염산프로카테롤, 염산모자밥탄, 염산라니티딘, 염산레보카르니틴, 아세트산코르티손, 황산살부타몰 등을 예시할 수 있다. 바람직하게는 실로스타졸, 톨밥탄, 레바미피드, 염산프로카테롤, 아리피프라졸, 테오필린 등을 들 수 있다.

이들 약리 활성 물질로서는 프리체, 그의 염, 용매화물(수화물, 에탄올화물 등) 또는 결정다형을 사용할 수 있다. 약리 활성 물질은 결정성일 수도, 비결정성일 수도 있다. 또한 약리 활성 물질은 수용성 및 지용성 중 어느 것일 수도 있으며, 물에 대하여 난용성일 수도 있다.

상기 약리 활성 물질의 함유 비율로서는 정제 중, 통상 0.01 내지 80중량％ 정도, 바람직하게는 0.1 내지 70중량％ 정도, 보다 바람직하게는 1 내지 50중량％ 정도이다.

부형제로서는 공지된 것을 널리 사용할 수 있으며, 예를 들어 수크로오스, 락티톨, 트레할로오스, 말토오스, 락토오스, 사카로오스, 포도당, 팔라티니트, 팔라티노오스, 이소말토올리고당, 과당, 맥아당, 백당, 유당 등의 당류; 만니톨, 소르비톨, 말티톨, 에리트리톨, 크실리톨 등의 당알코올; 옥수수 전분, 감자 전분 등의 전분류; 알루미늄, 마그네슘 및 칼슘 중 어느 하나를 1종 이상 함유하는, 의약상 허용되는 무기산 화합물, 구체적으로는 메타규산알루민산마그네슘, 규산알루민산마그네슘, 인산수소칼슘, 무수인산수소칼슘, 무수인산수소칼슘 조립물, 히드로탈사이트, 규산알루미늄, 인산칼슘, 탄산칼슘, 규산칼슘, 규산마그네슘, 산화마그네슘, 수산화마그네슘, 수산화알루미나마그네슘, 건조 수산화알루미늄 겔, 탄산마그네슘 등의 무기산 화합물; 결정 셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 카르복시메틸에틸셀룰로오스, 카르멜로오스나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스, 히드록시에틸메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스 등의 셀룰로오스류; 옥수수 전분, 쌀 전분, 감자 전분, 밀가루 전분, 부분 α화 전분, 히드록시프로필전분, 카르복시메틸전분나트륨, 덱스트린 등의 전분류; 아미노알킬메타크릴레이트 공중합체 RS, 폴리에틸렌글리콜(매크로골)(예를 들어 폴리에틸렌글리콜 6000, 폴리에틸렌글리콜 4000 등), 폴리비닐알코올 등을 들 수 있다. 이들 부형제는 1종 단독으로, 또는 2종 이상 병용할 수 있다.

부형제의 함유 비율은 정제 중, 통상 0.1 내지 70중량％ 정도, 바람직하게는 1 내지 60중량％ 정도, 보다 바람직하게는 5 내지 50중량％ 정도이다.

결합제로서는 공지된 것을 널리 사용할 수 있으며, 예를 들어 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 폴리비닐피롤리돈, 젤라틴, 한천, 아라비아 고무, 아라비아 고무 분말, 폴리비닐알코올, 덱스트린, 풀루란, 아미노알킬메타크릴레이트 공중합체 RS, 매크로골(예를 들어 폴리에틸렌글리콜 6000, 폴리에틸렌글리콜 4000 등) 등을 들 수 있다. 이들 결합제는 1종 단독으로, 또는 2종 이상 병용할 수 있다.

결합제의 함유 비율은 정제 중, 통상 0.1 내지 50중량％ 정도, 바람직하게는 1 내지 40중량％ 정도, 보다 바람직하게는 5 내지 30중량％ 정도이다.

붕괴제로서는, 예를 들어 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸 전분나트륨, 카르멜로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스, 결정 셀룰로오스, 크로스포비돈 등을 들 수 있다. 이들 붕괴제는 1종 단독으로, 또는 2종 이상 병용할 수 있다.

붕괴제의 함유 비율은 정제 중, 통상 0.1 내지 15중량％, 바람직하게는 0.5 내지 10중량％, 보다 바람직하게는 1 내지 7.5중량％이다.

유동화제로서는, 예를 들어 함수 이산화규소, 경질 무수규산, 중질 무수규산, 산화티타늄 등을 들 수 있다. 이들 유동화제는 통상, 정제에 포함되는 함유 비율의 범위에서 배합된다.

활택제로서는, 예를 들어 스테아르산, 스테아르산폴리옥실이나, 스테아르산마그네슘, 칼슘스테아레이트 등의 스테아르산금속염, 푸마르산스테아릴나트륨, 탈크, 콜로이드 실리카, 자당지방산에스테르, 경화유, 디메틸폴리실록산, 폴리에틸렌글리콜 등을 들 수 있다. 이들 활택제는 1종 단독으로, 또는 2종 이상 병용할 수 있다.

활택제의 함유 비율은 정제 중, 통상 0.01 내지 1중량％ 정도, 바람직하게는 0.1 내지 0.6중량％ 정도이다.

또한 상기 첨가제(부형제, 결합제, 붕괴제, 유동화제 및 활택제) 외에 pH 조정제; 흡수 촉진제; 교미제; 감미제; 착색제; 향료 등의 각종 제제 담체를 사용할 수 있다. 이들 제제 담체는 통상, 정제에 포함되는 함유 비율의 범위에서 배합된다.

감미제로서는, 예를 들어 아세술팜칼륨, 아스파탐, 사카린 또는 그의 염, 감미차, 감초 분말, 글리세린, 글리시리진산 또는 그의 염, 스테비아 또는 그의 염, 수크랄로스, 소마틴, 벌꿀, 물엿 등을 들 수 있다.

교미제로서는, 예를 들어 아스코르브산 또는 그의 염, 글리신, 염화나트륨, 염화마그네슘, 염산, 희염산, 시트르산 또는 그의 염, 무수시트르산, L-글루탐산 또는 그의 염, 숙신산 또는 그의 염, 아세트산, 타르타르산 또는 그의 염, 탄산수소나트륨, 푸마르산 또는 그의 염, 말산 또는 그의 염, 빙초산, 이노신산2나트륨, 벌꿀, 에리트리톨 등을 들 수 있다.

향료란, 착향제라고 하는 것을 포함하며, 예를 들어 오렌지 에센스, 오렌지유, 캐러멜, 캠퍼, 계피유, 스피아민트유, 스트로베리 에센스, 초콜릿 에센스, 체리 플레이버, 등피유, 송유, 박하유, 바닐라 플레이버, 비터 에센스, 프루츠 플레이버, 페퍼민트 에센스, 믹스 플레이버, 민트 플레이버, 멘톨, 레몬 파우더, 레몬유, 장미유 등을 들 수 있다.

착색제로서는, 예를 들어 식용 적색 3호, 식용 황색 5호, 식용 청색 1호 등의 식용 색소, 황색 32산화철, 32산화철, 갈색 산화철, 흑산화철, 구리클로로필, 구리클로로필린나트륨, 리보플라빈, 말차 분말, 타르계 색소 등을 들 수 있다.

본 발명의 정제는 상기 각 성분을 혼합하여, 공지된 방법에 의하여 제조할 수 있다. 예를 들어 직접 타정법에 의하여 제조하거나, 또는 건식 조립법, 습식 조립법 등에 의하여 과립을 제조하고, 타정법을 거쳐 제조할 수 있다. 구체적인 제조 공정으로서는 혼합 공정 및 타정 공정을 구비하고, 필요에 따라 이들 공정 전후에 건식 조립 공정, 습식 조립 공정, 건조 공정, 정립 공정 등을 구비하고 있을 수도 있다. 정제는, 의약의 분야에서 일반적으로 범용되는 제조용 기기를 사용하여 제조된다.

타정기의 압력으로서는, 예를 들어 200 내지 600㎏/타정 정도의 압력을 가하여 압축 성형하는 것이 바람직하다. 이러한 압력으로 설정함으로써, 정제 경도가 부족하지 않아 취급상 충분한 경도를 확보할 수 있어, 충분한 붕괴 용이성을 확보할 수 있다.

정제의 직경 또는 긴 직경이 3 내지 30㎜ 정도의 범위에 있는 것이 생산성, 취급 용이성 및 복용 용이성의 관점에서 바람직하다. 또한 본 발명의 의약 고형제재가 과립제로서 제조되는 경우, 그의 과립의 입자 직경이 0.3 내지 3㎜ 정도의 범위에 있는 것이 생산성의 관점에서 바람직하다.

정제의 성형에 대해서는 어떠한 형상도 채용할 수 있으며, 예를 들어 원형, 타원형, 구형, 봉상형, 도너츠형의 형상, 및 적층정 및 유핵정 등이어도 된다.

정제로서는, 예를 들어 소정(나정), 특히 구강 내 붕괴정(OD정)을 들 수 있다. 소정(나정), 특히 구강 내 붕괴정과 같은 표면 강도가 작은 정제에 있어서도, 후술하는 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 표면을 인쇄할 수 있어, 본 발명의 효과를 충분히 발휘할 수 있다. 예를 들어 시판하고 있는 프레탈 OD정(오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤), 아빌리파이정(오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤) 등을 사용할 수도 있다. 또한 정제로서는 일본 특허 공표 제2011-513194호 공보, 일본 특허 공표 제2012-501960호 공보, 일본 특허 공개 제2003-40764호 공보에 기재된 정제를 들 수 있다.

정제가 구강 내 붕괴정인 경우에 포함되는 약리 활성 물질로서는 실로스타졸, 아리피프라졸 등이 바람직하다.

정제로서 구강 내 붕괴정를 사용하는 경우에는, 예를 들어 상기 약리 활성 물질에, 2종 이상의 당류의 복합 입자 중에 무기물 및 붕괴제가 균일하게 분산되어 이루어지는 입자를 배합하고, 유동화제 및 유기 부형제를 배합하여 얻어지는 구강 내 붕괴정이 바람직하다.

상기 「2종 이상의 당류의 복합 입자 중에 무기물 및 붕괴제가 균일하게 분산되어 이루어지는 조립 입자」(이하, 조립 입자라고 함)는 만니톨과 만니톨 이외의 당류, 붕괴제, 무기물을 물에 분산시킨 후, 분무 건조시킴으로써 얻어진다. 구체적으로는 국제 공개 제2005/037254호, 또는 국제 공개 제2005/037319호에 기재된 방법에 의하여 제조되는 구강 내 붕괴성 정제용의 조성물이다. 조립 입자 중에 포함되는 2종 이상의 당류는, 만니톨과 만니톨 이외의 당류의 조합으로 된다. 당류란 당 및 당알코올을 말한다. 만니톨 이외의 당류란, 상기 부형제에서 예로 든 당류 및 등 알코올을 들 수 있다. 바람직하게는 만니톨과 크실리톨의 조합이 좋다. 만니톨과 만니톨 이외의 당류의 중량비는 통상, 만니톨:만니톨 이외의 당류=98:2 내지 67:33 정도, 바람직하게는 만니톨:만니톨 이외의 당류=97:3 내지 87:13 정도, 더욱 바람직하게는 만니톨:만니톨 이외의 당류=96:4 내지 89:11 정도이다.

조립 입자에 포함되는 무기물로서는 상기 부형제에서 예로 든 것을 사용할 수 있으며, 보다 바람직하게는 메타규산알루민산마그네슘, 규산알루민산마그네슘, 인산수소칼슘, 무수인산수소칼슘, 무수인산수소칼슘 조립물, 히드로탈사이트, 탄산칼슘, 규산칼슘 및 건조 수산화알루미늄 겔로부터 선택되는 적어도 1종 이상이며, 더욱 바람직하게는 메타규산알루민산마그네슘, 히드로탈사이트, 무수인산수소칼슘 및 탄산칼슘으로부터 선택되는 적어도 1종 이상이다. 이들 무기물의 평균 입자 직경으로서는 통상 0.1 내지 100㎛ 정도이고, 바람직하게는 1 내지 60㎛ 정도이며, 더욱 바람직하게는 1 내지 40㎛ 정도이다. 원하는 평균 입경을 얻기 위하여, 통상의 방법에 의하여 분쇄 처리한 것을 사용할 수 있다.

조립 입자에 포함되는 붕괴제로서는 상기에서 예로 든 붕괴제를 들 수 있으며, 크로스포비돈과 결정 셀룰로오스를 사용하는 것이 더욱 바람직하다. 크로스포비돈과 결정 셀룰로오스를 사용하는 경우, 크로스포비돈과 결정 셀룰로오스의 중량비는 통상 5:8 내지 15:22 정도, 바람직하게는 5:10 내지 14:22 정도, 더욱 바람직하게는 6:12 내지 13:21 정도이다. 상기 붕괴제는 균질 분산성이나 구강 내에서의 껄껄함을 방지하기 위하여, 통상 평균 입경 0.1 내지 100㎛ 정도인 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 1 내지 60㎛ 정도, 더욱 바람직하게는 1 내지 40㎛ 정도이다. 원하는 평균 입경을 얻기 위하여, 통상의 방법에 의하여 분쇄 처리한 것을 사용할 수 있다.

조립 입자 중의 각 성분의 배합량은, 조립 입자 전체의 100중량부에 대하여 당류 40 내지 90중량부 정도, 무기물 1 내지 30중량부 정도, 붕괴제 5 내지 40중량부 정도이고, 바람직하게는 조립 입자 전체의 100중량부에 대하여 당류 50 내지 80중량부 정도, 무기물 2 내지 15중량부 정도, 붕괴제 10 내지 36중량부 정도이다. 더욱 바람직하게는 조립 입자 전체의 100중량부에 대하여 당류 62 내지 78중량부 정도, 무기물 3 내지 8중량부 정도, 붕괴제 18 내지 34중량부 정도이다. 조립 입자의 제조 방법은 일반적으로 사용되고 있는 방법, 예를 들어 분무 건조법, 유동층 조립 건조법, 교반 조립법, 습식 압출 조립법 등의 습식 조립법으로 제조할 수 있지만, 국제 공개 제2007/029376호에 기재된 방법을 사용할 수 있다. 이들 조립 입자로서는, 예를 들어 시판되고 있는 F-MELT(등록 상표, 후지 가가쿠 고교 가부시키가이샤 제조)로서 입수할 수 있다.

당해 조립 입자의 함유 비율은 정제(구강 내 붕괴정) 중 통상 10 내지 60중량％ 정도, 바람직하게는 20 내지 40중량％ 정도이다.

정제가 구강 내 붕괴정인 경우에 사용되는 유동화제로서는 상기에서 예로 든 유동화제를 들 수 있으며, 바람직하게는 경질 무수규산을 들 수 있다. 정제(구강 내 붕괴정) 중의 당해 유동화제의 함유 비율로서는 통상 0.2 내지 2중량％ 정도, 바람직하게는 0.5 내지 1.5중량％ 정도이다.

정제가 구강 내 붕괴정인 경우에 있어서, 그 외의 「부형제」로서 사용되는 셀룰로오스류 및 전분류는 상기에서 예로 든 것을 사용할 수 있다. 셀룰로오스류 중에서 바람직하게는 결정 셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스가 좋다. 더욱 바람직하게는 결정 셀룰로오스가 좋다. 전분류로서는 바람직하게는 옥수수 전분, 쌀 전분, 감자 전분, 부분 α화 전분, 히드록시프로필전분이 좋다. 더욱 바람직하게는 옥수수 전분이 좋다. 이들 성분을 1종 또는 2종 이상 사용할 수도 있다. 바람직하게는 결정 셀룰로오스 및 옥수수 전분을 사용하는 것이 좋다. 정제(구강 내 붕괴정) 중의 당해 유기 부형제의 함유 비율로서는 통상 5 내지 60중량％ 정도, 바람직하게는 10 내지 30중량％ 정도이다.

또한 정제가 구강 내 붕괴정인 경우에 있어서의 붕괴성, 성형성을 손상시키지 않는 범위이면, 정제의 제조에 일반적으로 사용되는 다양한 첨가제를 포함하고 있을 수도 있다. 첨가제로서는, 예를 들어 활택제, 감미제, 교미제, 향료, 결합제, 착색제 등을 들 수 있으며, 이들 첨가제는 상기에서 예로 든 것을 사용할 수 있다.

이들 첨가제는 통상, 임의의 양을 단독으로 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 정제로서 구강 내 붕괴정를 사용하는 경우의 구체적인 제조 방법으로서는, 약리 활성 물질 및 다른 제제 원료를 측량하여 V형 혼합기 등의 적당한 혼합기로 혼합한 정제용 혼합 분말을, 직접 압축 타정하여 제조하는 방법 등을 들 수 있다.

정제용 혼합 분말을 얻기 위하여, 교반 조립기에 의하여 강력하게 혼합하는 방법이나 분쇄기에 의하여 혼합 분쇄하는 방법을 사용할 수도 있다. 또한 건식 조립기에 의하여 압축 조립하는 방법이나, 필요에 따라 결합제를 분산 또는 용해시킨 물, 아세톤, 에틸알코올, 프로필알코올 또는 이들의 혼합액을 사용하여 습식 조립을 행하는 방법, 나아가 둘 이상의 다른 군으로 나누어 정제용 혼합 분말을 제조하는 방법 등을 사용할 수도 있다. 정제용 혼합 분말을 제조할 때는, 필요에 따라 활택제, 감미제, 교미제, 향료, 결합제, 착색제 등을 혼합할 수도 있다.

처음에 약리 활성 물질과 유동화제를 충분히 혼합하고, 그 후에 유기 부형제, 조립 입자, 감미제 및 활택제를 첨가하여, 충분히 더 혼합하는 것이 바람직하다.

이와 같이 하여 얻어진 정제용 혼합 분말을, 예를 들어 단발 타정기, 로터리식 타정기 등을 사용하여 200 내지 600㎏/타정 정도의 압력을 가하여 압축 성형한다. 이보다 압력이 낮으면 정제 경도가 부족하여 취급상 충분한 경도를 확보할 수 없고, 압력이 높으면 붕괴가 지연되기 때문에 바람직하지 않다.

압축 성형에 대해서는 통상의 타정법을 사용할 수 있지만, 외부 활택 타정법을 사용할 수도 있다. 외부 활택 타정법에 의하여 활택제의 첨가량을 저감시키고, 붕괴 속도를 더 빨리 하며, 또한 정제 경도를 향상시킬 수 있다.

정제가 구강 내 붕괴정인 경우에는, 타액에 의하여 구강 내에서 빠르게 붕괴되어, 원활하게 복용하는 것이 가능하다. 대표적으로는 경도(정제 경도계에 의한 측정값)가 30N 이상이며, 건강한 성인에서의 구강 내 붕괴 시간이 통상 90초 이내, 바람직하게는 60초 이내, 보다 바람직하게는 40초 이내인 것이 바람직하다.

정제 표면에 인쇄된 잉크의 건조 피막은 수지 및 안료를 포함한다.

안료로서는 탄소 분말 색소(죽탄, 비장탄, 식물 탄소 분말), 오징어 먹물 색소, 활성탄 등의 흑색 재료; 산화티타늄, 탄산칼슘 등의 백색 재료; 식용 색소인 알루미늄 레이크(적색 레이크, 황색 레이크, 청색 레이크) 등이 사용된다.

특히 안료로서 상기 흑색 재료를 사용함으로써, 잉크의 건조 피막의 안료의 농도 및 반사 농도, 잉크의 건조 피막의 식별, 잉크의 건조 피막의 경도 및 인쇄의 효과(번짐 없음)에 대하여 양호하여, 인쇄의 박리나 접촉 정제에의 전착과 같은 문제에 대해서도 해결할 수 있다. 또한 이들 안료는 식품 위생법 내지 약사법에서 사용이 허가되어 있는 것을 사용하는 것이 바람직하다.

흑색 재료에 있어서 보다 바람직한 색재로서는, 탄소 분말 색소를 가식성의 색소 및 불투명성의 재료로서 적절하게 예시할 수 있다.

상기 탄소 분말 색소는 식품 첨가물로서 인가된 것이면 특별히 한정되지 않지만, 예를 들어 식물을 탄화하여 얻어진 탄소를 주성분으로 하는 것이 바람직하다. 이러한 식물 유래의 탄소 분말 색소로서는 카카오 열매의 껍질을 배소한 것이 일반적으로 알려져 있다. 그리고, 예를 들어 식물을 수증기 부활법으로 고온으로 가열하여 탄화하여 얻어진 것 등도 식품 첨가물 색소로서 인정받고 있다. 또한 대나무의 탄화물인 죽탄이나, 활엽수나 침엽수 등의 목탄 등도 식물 탄소 분말 색소로서 들 수 있다.

본 발명에서는, 식물을 유래로 하는 탄소 분말 색소 중에서도 특히 활엽수인 북가시나무, 졸참나무, 모밀잣밤나무, 떡갈나무 등을 원료로서 사용한 것이 바람직하다. 특히 졸가시나무 등을 사용하여 얻어지는 비장탄을 사용하는 것이 보다 바람직하다. 이 비장탄은 기슈 및 도사 등에서 생산되고 있으며, 다수의 구멍을 갖는 구조로 이루어져 있다. 이는 탄화 전의 식물의 구조에 관한 것으로 추정되지만, 이러한 다공질 구조를 가짐으로써, 매우 단단한 재료임에도 불구하고 잉크젯 프린터에 의하여 인쇄할 때 요구되는 미세화를 비교적 용이하게 할 수 있다. 또한 비장탄은 탄소분이 많기 때문에 잉크로 했을 때의 흑색감이 얻어지기 쉽다. 또한 비장탄은 식품류에 사용되어 긴 문화를 거쳐 온 재료이기도 하다. 따라서 식품류에서의 사용에 대한 안심감이 얻어지는 귀중한 재료이기도 하다. 또한 비장탄은 죽탄보다도 전기 저항이 낮은 재료이므로, 잉크 제조에 있어서의 정전기의 영향을 받기 어려워, 취급하기 쉬운 재료이기도 하다.

이러한 비장탄을 비롯한 탄소 분말 색소는 일반적으로 괴상으로 입수되므로, 이들을 분쇄기에서 조분쇄하고, 그 후에 분산시키기 쉬운 미세화를 행하여 사용한다. 이러한 미세화의 방법으로서는, 기계적인 충격에 의한 각종 범용 분쇄기를 사용할 수 있다. 또한 더욱 미세화하기 위해서는 제트 밀, 비즈 밀 등의 미분쇄기를 사용하는 것이 바람직하다. 잉크젯 잉크로 하기 위해서는, 이와 같이 미분쇄된 탄소 분말 색소를 사용하여 가식 수지에 분산시킨다.

잉크의 건조 피막에 있어서의 안료의 함유 비율은, 잉크의 건조 피막 전체 중 통상 1.2 내지 6중량％ 정도이고, 1.5 내지 5중량％ 정도가 바람직하다. 잉크의 건조 피막에 있어서의 안료의 함유 비율을 1.2중량％ 이상으로 설정함으로써, 충분한 인쇄 농도를 확보할 수 있다. 또한 잉크의 건조 피막에 있어서의 안료의 함유 비율을 6중량％ 이하로 설정함으로써, 잉크의 건조 피막에 포함되는 수지의 양이 증가하여 잉크의 건조 피막의 강도가 커져, 잉크의 건조 피막의 박리가 발생하지 않아 양호해진다.

잉크의 건조 피막에 포함되는 수지로서는, 잉크의 건조 피막에서 상기 안료가 양호하게 분산되어, 정제에의 밀착성과 잉크의 건조 피막의 강도가 얻어진다는 관점에서 가식 수지를 사용하는 것이 바람직하다. 수지로서는 셸락, 셀룰로오스계 수지(히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스 등), 결정 셀룰로오스, 젤라틴, 카제인, 대두 단백, 아라비아 고무 시클로덱스트린, 댐머 수지, 코펄 수지 등을 들 수 있다. 또한 셀룰로오스계 수지는 다양한 분자량의 것을 사용할 수 있지만, 잉크의 건조 피막에서의 안료의 분산성, 잉크의 건조 피막의 물성이 양호하다는 점에서 저분자량의 것을 사용하는 것이 바람직하다. 이들 수지는 식품 위생법 내지 약사법에서 사용이 허가되어 있는 것을 사용하는 것이 바람직하다.

잉크의 건조 피막에 있어서의 수지의 함유 비율은, 잉크의 건조 피막 전체 중 70 내지 90중량％ 정도가 바람직하고, 72 내지 88중량％ 정도가 보다 바람직하다. 잉크의 건조 피막에 있어서의 수지의 함유 비율을 70중량％ 이상으로 설정함으로써, 잉크의 건조 피막의 강도가 커져, 잉크의 건조 피막의 박리가 발생하지 않아 양호해진다. 또한 잉크의 건조 피막에 있어서의 수지의 함유 비율을 90중량％ 이하로 설정함으로써, 잉크의 건조 피막에 포함되는 안료의 양이 증가하여, 충분한 인쇄 농도를 확보할 수 있다.

이들 수지 중에서 셸락을 포함하는 것이 바람직하다. 수지 중에 셸락을 포함하는 경우, 수지 전체 중에 있어서의 셸락의 함유 비율로서는 90중량％ 이상이 바람직하고, 92중량％ 이상이 보다 바람직하며, 95중량％ 이상이 더욱 바람직하다.

또한 상기 수지 조합으로서 셸락과 셀룰로오스계 수지를 조합하는 것이 보다 바람직하고, 셸락과 히드록시프로필셀룰로오스의 조합, 또는 셸락과 히드록시프로필메틸셀룰로오스의 조합이 안료, 특히 탄소 분말 색소를 분산시킬 수 있기 때문에 더욱 바람직하다.

수지가 셸락, 셀룰로오스계 수지의 조합인 경우의 셸락, 셀룰로오스계 수지의 함유 비율은, 셸락 1중량부에 대하여 통상 0.001 내지 0.1중량부 정도, 바람직하게는 0.002 내지 0.05중량부 정도이다.

또한 상기 댐머 수지, 또는 코펄 수지는, 셸락과 셀룰로오스계 수지의 조합 수지에 대하여 첨가제로서 배합할 수도 있다.

셸락은 락깍지벌레 유래의 수지상 물질을 정제하여 얻어진 가식성 수지이며, 다종류의 수지산 및 그의 에스테르화물, 왁스, 색소 등의 혼합물로 되어 있고, 알코올 가용성 타입의 것이 특히 바람직하게 사용된다. 또한 셸락으로서는 품질의 안정성으로부터, 정제된 백색 셸락(백셸락)이 적절하게 사용된다. 셸락은 상기 안료의 분산 및 내마찰성을 갖는 정착에 기여한다.

또한 인쇄 직후의 정제의 반송 과정에 있어서의 정제끼리의 접촉이나, 반송 장치의 접촉 부분과의 마찰 등에 대한 잉크의 건조 피막의 경도가, 정제 표면의 재료와 매치되어 순간적으로 형성되도록 하기 위하여 안료(Pigment)와 수지(Binder)의 함유 비율(P/B비)이 중요한 선택 사항으로 된다.

상기 안료와 수지의 함유 비율로서는, 안료 1중량부에 대하여 수지가 15 내지 50중량부이며, 바람직하게는 17 내지 50중량부 정도로 하는 것이, 정제 표면에서의 잉크의 건조 피막의 밀착성, 잉크의 건조 피막의 경도에 있어서 우수하여, 다른 정제나 인쇄 반송 공정에서의 반송기에의 전착이나 오염 발생을 발생시키지 않는 점에서 바람직하다.

잉크의 건조 피막에 있어서, 상기 안료 및 수지 이외에, 예를 들어 락트산나트륨, 아세트산나트륨, 판토텐산나트륨 등이 포함되어 있을 수도 있다.

잉크의 건조 피막의 경도로서는 2B 내지 4H가 바람직하고, HB 내지 4H가 보다 바람직하다. 이러한 잉크의 건조 피막의 경도를 가짐으로써, 잉크의 건조 피막끼리, 잉크의 건조 피막과 인쇄되어 있지 않은 부분의 정제 표면에서의 마찰에 의한 잉크의 건조 피막의 전착이나 박리가 발생하지 않는 점에서 바람직하다. 또한 상기 정제의 잉크의 건조 피막의 경도는, JIS K 5600-5-4의 연필 경도에 의하여 측정할 수 있다.

정제 표면의 잉크의 건조 피막(인자 도트)의 반사 농도로서 0.1 내지 0.3 정도로 하는 것이, 정제로서의 시인성 및 약제의 정제로서의 혐오감(오염으로의 오해나 착각)을 초래하지 않는다는 점에서도 바람직하다. 또한 상기 정제의 잉크의 건조 피막의 반사 농도는, 미소면 색차계에 의하여 잉크의 건조 피막의 도트의 반사 농도를 측정함으로써 구해진다. 또한 미소면 색차계로서는 닛폰 덴쇼쿠 고교 제조의 미소면 색차계(VSR400)를 사용할 수 있다.

2. 잉크젯 프린터용 잉크

본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는 수지 및 안료를 특정한 함유 비율로 함유하는 것을 특징으로 한다. 또한 본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는 정제 표면을 인쇄하기 위하여 사용할 수 있다.

본 발명의 잉크젯용 잉크는, 인쇄되는 정제 표면의 분말의 양이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하, 바람직하게는 0.1중량％ 이하, 보다 바람직하게는 0.06중량％ 이하인 정제에 인쇄하는 것이, 잉크의 건조 피막의 박리나 접촉 정제에의 전착과 같은 문제가 발생하지 않기 때문에 바람직하다. 또한 이러한 정제 표면의 분말의 함유 비율이 적은 정제는, 상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」에서 든 방법과 마찬가지의 방법에 의하여 얻어진다.

본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는, 정제 표면 경도가 통상 5 내지 300g, 바람직하게는 5 내지 100g, 보다 바람직하게는 5 내지 50g, 더욱 바람직하게는 5 내지 20g의 정제에 인쇄할 수 있다. 특히 정제 표면 경도가 5 내지 100g(보다 바람직하게는 5 내지 50g, 더욱 바람직하게는 5 내지 20g)과 같은 표면이 무른 정제에 대하여 인쇄할 수 있다. 이러한 정제로서는 상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」에서 든 것을 사용할 수 있다.

안료로서는, 상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」에 있어서의 잉크의 건조 피막에 포함되는 안료를 들 수 있으며, 특히 흑색에서의 인쇄에 있어서 상기 흑색 재료를 사용함으로써, 본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 인쇄되는 잉크의 건조 피막의 안료의 농도 및 반사 농도, 잉크의 건조 피막의 식별, 잉크의 건조 피막의 경도 및 인쇄의 효과(번짐 없음)가 양호하여, 인쇄의 박리나 전착, 접촉 정제에의 전착과 같은 문제에 대해서도 해결할 수 있다.

안료로서 사용되는 탄소 분말 색소로서는, 상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」에 있어서의 잉크의 건조 피막에 포함되는 안료에서 든 것을 사용할 수 있다. 이들 중에서 졸가시나무 등을 사용하여 얻어지는 비장탄을 사용하는 것이 보다 바람직하다. 비장탄은 죽탄보다도 전기 저항이 낮은 재료이며, 잉크 제조에 있어서의 정전기의 영향을 받기 어려워, 취급하기 쉬운 재료이기도 하다. 이러한 비장탄을 비롯한 탄소 분말 색소는 일반적으로 괴상으로 입수되므로, 이들을 분쇄기로 조분쇄하고, 그 후에 분산시키기 쉬운 미세화를 행하여 사용한다. 이러한 미세화의 방법으로서는, 기계적인 충격에 의한 각종 범용 분쇄기를 사용할 수 있다. 또한 더 미세화하기 위해서는 제트 밀 등의 미분쇄기를 사용하는 것이 바람직하다. 잉크젯 프린터용 잉크로 하기 위해서는, 이와 같이 미분쇄된 탄소 분말 색소를 사용하여 가식 수지에 분산시킨다.

잉크젯 프린터용 잉크의 재료로서 사용하기 위하여 사용하는 안료로서는, 평균 입자 직경이 0.01 내지 10㎛ 정도가 바람직하고, 0.05 내지 3㎛ 정도가 보다 바람직하며, 0.05 내지 1㎛ 정도가 더욱 바람직하다. 평균 입자 직경을 10㎛ 이하로 설정함으로써, 비교적 단시간에 수지에의 충분한 분산을 행할 수 있고, 또한 과잉한 열의 영향이 받기 어려워, 수지의 특성을 바꾸지 않는 점에서 바람직하다. 또한 안료의 평균 입자 직경을 3㎛ 이하로 설정함으로써, 잉크젯 프린터용 잉크의 보존 중 안료의 침강의 발생을 억제할 수 있어, 프린터의 배관계에서의 잉크의 눈막힘의 발생을 억제할 수 있다. 또한 안료의 평균 입자 직경을 0.01㎛ 이상으로 설정함으로써 인쇄 농도의 저하를 억제할 수 있고, 또한 평균 입자 직경을 0.05㎛ 이상으로 설정함으로써 현저한 분산 에너지를 쓸데없이 필요로 하는 일이 없어 경제적 관점에서 바람직하고, 또한 투명성을 유발하지 않는 점에서 바람직하다. 이러한 평균 입자 직경의 범위 내의 안료를 포함함으로써 얻어지는 잉크는, 양호한 불투명성 및 안료의 색 재현이 가능해진다. 잉크 제조 시에 분산되는 탄소 분말 색소의 평균 입자 직경에 대해서는 레이저 광을 사용하여, 예를 들어 광산란법 등의 다양한 방식의 입도 분포계로 측정할 수 있다.

상기와 같은 안료의 평균 입자 직경의 조정은, 횡형 샌드 밀에 의하여 행할 수 있다.

수지에의 분산 시에는, 안료와 수지를 2축 롤 간에서 판상으로 압연하여 분산시키는 방법, 안료와 수지의 고점도 혼합물을 3축 롤로 압연하여 분산시키는 방법, 중점도 상태의 혼합물을 고속 애지테이터 밀로 분산시키는 방법, 용제분을 적게 한 상태에서 안료와 수지에 볼 밀에 의한 충격을 가하는 방법 등을 적절히 선택하여 사용할 수 있다. 단, 분산에 있어서의 수지 용액과의 혼합 형태로부터, 지르코니아 비즈 등을 분산 매체로 하는 횡형 샌드 밀을 사용한 분산이 바람직하다.

안료의 함유 비율은, 본 발명에 있어서의 다른 성분의 함유 중량부와 관련되는데, 잉크젯 프린터용 잉크 중 0.05 내지 0.7중량％ 정도가 바람직하고, 0.1 내지 0.6중량％ 정도가 보다 바람직하다. 안료의 함유 비율을 0.05중량％ 이상으로 설정함으로써, 충분한 인쇄 농도로 인쇄할 수 있다. 또한 안료의 함유 비율을 0.7중량％ 이하로 설정함으로써, 상대적으로 잉크 중에 포함되는 수지의 함유량을 저감시킬 수 있어, 과도한 점도의 증가를 억제할 수 있다. 그로 인하여 잉크젯 프린터용에서의 연속 인쇄 적성의 저하를 저감시킬 수 있다. 특히 연속된 기록에 있어서, 안정성(액적의 비행 휘어짐이나 비산의 억제)의 관점에서 바람직하다.

잉크젯 프린터용 잉크에 포함되는 수지는, 상기 안료를 양호하게 분산시켜, 정제에의 밀착성과 정제에 인쇄되었을 때의 잉크의 건조 피막의 강도를 얻기 위하여 포함된다. 수지로서는 가식 수지를 사용하는 것이 바람직하며, 구체예로서는 상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」에 있어서의 잉크의 건조 피막에 포함되는 수지를 들 수 있다.

이들 수지 중에서 셸락을 포함하는 것이, 안료(특히 탄소 분말 색소)의 분산성을 갖고, 내마찰성을 갖는 정착성에 있어서도 우수하다. 또한 알코올 등의 용제에 용해시켜 잉크의 점도를 상승시키는 작용도 갖는다. 또한 이 셸락은 물/알코올 혼합계의 용제에도 용해된다.

수지 중에 셸락을 포함하는 사용하는 경우, 수지 전체 중에 있어서의 셸락의 함유 비율로서는 90중량％ 이상이 바람직하고, 92중량％ 이상이 보다 바람직하며, 95중량％ 이상이 더욱 바람직하다.

이와 같이 물을 일부 혼합한 용제에 사용할 수 있는 점에서도, 바람직한 결합제로서 기여한다. 또한 셸락과 셀룰로오스계 수지가 조합되는 것이 보다 바람직하고, 셸락과 히드록시프로필셀룰로오스의 조합, 또는 셸락과 히드록시프로필메틸셀룰로오스의 조합이, 안료(특히 탄소 분말 색소)를 분산시킬 수 있기 때문에 더욱 바람직하다. 수지가 셸락, 셀룰로오스계 수지의 조합인 경우의 셸락, 셀룰로오스계 수지의 함유 비율은, 셸락 1중량부에 대하여 0.001 내지 0.1중량부 정도가 바람직하고, 0.002 내지 0.05중량부 정도가 보다 바람직하다.

상기 셀룰로오스계 수지는 물 단독, 또는 물과 알코올의 혼합 용제에 용해시켜 사용된다.

또한 수지로서 셸락과 셀룰로오스계 수지의 조합을 사용하는 경우, 안료와 셸락과의 분산 전에 미리 안료를 셀룰로오스계 수지의 수용액에 분산시킨 후, 이를 셸락 용액에 분산시키면, 양호한 분산 안정성을 유지할 수 있다. 이 분산 안정성을 양호하게 유지시키기 위해서는, 물 및 알코올에 대하여 용해성을 갖는 셀룰로오스계 수지가 적합하며, 그 중에서 물 및 알코올의 어느 쪽에도 용해성이 높은 히드록시프로필셀룰로오스를 사용하는 것이 바람직하다.

이 셀룰로오스계 수지는 다양한 분자량의 것을 사용할 수 있지만, 이 분산 및 점도의 적성으로부터, 저분자량의 것을 사용하는 것이 바람직하다. 특히 20℃에서의 2중량％ 농도의 수용액에 있어서, 1 내지 7m㎩·s 정도의 점도를 나타내는 분자량의 것을 사용하는 것이 한층 더 바람직하다.

수지의 함유 비율은 잉크 중 0.75 내지 25중량％ 정도가 바람직하고, 2 내지 15중량％ 정도가 보다 바람직하다. 수지의 함유 비율을 0.75중량％ 이상으로 설정하는 것으로부터, 적당한 점도의 잉크가 얻어진다. 또한 정제에 대한 충분한 밀착성도 얻어지는 점에서 바람직하다. 또한 수지의 함유 비율을 25중량％ 이하로 설정함으로써, 잉크의 점도가 과잉하게 높아지지 않고, 저온에 있어서도 유동성이 부족하지 않아, 잉크젯 프린터에 의한 인쇄 시의 안정성도 저하되지 않는다.

본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는, 정제 표면의 인쇄 직후에, 정제의 반송 과정에 있어서의 정제끼리의 접촉이나, 반송 장치의 접촉 부분과의 마찰 등에 대한 잉크의 건조 피막의 박리나 전착을 억제하기 위하여, 잉크 중의 안료(Pigment)와 수지(Binder)의 함유 비율(P/B비)이 중요한 선택 사항으로 된다.

즉, 안료 1중량부에 대한 수지의 함유량은 15 내지 50중량부이며, 바람직하게는 17 내지 50중량부 정도이다. 수지의 함유량을 15중량부 이상으로 설정함으로써 안료의 우수한 분산성이 얻어지기 때문에, 정제 표면의 잉크의 밀착성, 인쇄 후의 잉크의 건조 피막의 경도에 있어서 우수하다. 또한 수지의 함유량을 50 중량부 이하로 설정함으로써, 수지 그 자체의 용해성이 충분히 얻어져, 분산 시의 점도가 높아지지 않다는 관점에서 바람직하다.

상기 수지를 물과 일부 혼합하는 형태로 하는 경우, 안정된 용해성을 유지시키기 위하여 잉크의 pH를 7.5 내지 10.5 정도의 알칼리로 조정하는 것이 바람직하다. 잉크의 pH를 7.5 이상으로 함으로써 수지, 특히 셸락의 석출을 방지할 수 있다. 또한 잉크의 pH를 10.5 이하로 설정함으로써, 사용하는 pH 조정제에 의한, 프린터 내나 인쇄 시의 악취가 문제로 되지 않는다.

잉크의 pH를 상기 범위 내로 조정하는 pH 조정제로서는, 식품 첨가물이며 인쇄 후에 휘발되어 가는 성분인 것이 내수성의 관점에서 바람직하며, 예를 들어 탄산암모늄, 탄산수소암모늄, 암모니아, 염화암모늄 등을 들 수 있다. 그 중에서도 잔류가 문제로 되지 않는 관점에서, 수산화암모늄, 탄산암모늄을 사용하여 pH를 조정하는 것이 바람직하다.

본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는 콘티뉴어스 타입의 잉크젯 프린터에 사용할 수 있지만, 콘티뉴어스 타입의 잉크젯 프린터에 사용하는 잉크의 경우에는, 사용하는 프린터에 따른 도전율의 조정이 행해진다. 이러한 도전율의 조정에는 도전제가 사용된다.

이러한 도전제는 식품 첨가물로서 인가된 것이 사용되며, 예를 들어 락트산나트륨, 아세트산나트륨, 판토텐산나트륨 등을 들 수 있다. 그 중에서도 락트산나트륨은 알코올 함유 용제에 잘 용해되며, 프린터에 있어서의 잉크의 액적의 도전율을 적절하게 유지하는 역할을 소량으로 달성할 수 있다.

도전제의 함유 비율은 다른 성분의 함유 중량부와 관련되는데, 잉크 전체 중 0.1 내지 2.0중량％ 정도가 바람직하다. 이 범위 내의 사용에 의하여, 잉크의 적성 도전율인 0.5 내지 5mS/㎝ 정도로 할 수 있다. 상기 범위 내이더라도 소량 사용으로의 조정이 바람직하다. 도전제의 함유 비율을 2.0중량％ 이하로 설정함으로써 안료의 응집을 억제할 수 있다.

본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는 1종 이상의 용제를 포함하는 것이 바람직하다. 용제의 함유 비율은 잉크 전체 중 50 내지 98중량％ 정도로 사용할 수 있다. 특히 건조성에 있어서 우위이며, 인쇄되는 정제 표면과의 친화성의 관점에서 알코올이 바람직하고, 에탄올을 용제의 주성분으로서 사용하는 것이 보다 바람직하다.

알코올의 함유 비율은 잉크 중 50중량％ 이상 포함하는 것이 바람직하고, 상기 함유 비율로 함으로써, 정제 표면에서의 잉크의 건조성, 및 얻어지는 잉크의 건조 피막이 내마찰성이 우수한 점에서 바람직하다. 또한 인쇄 시스템에 따라서는 고속의 가변 정보의 인자도 가능하게 할 수 있다. 또한 본 발명에 있어서 사용할 수 있는 에탄올은 식품용의 발효 에탄올 또는 변성 에탄올이다.

또한 상기 용제로서 물을 더 포함하는 것이 바람직하다. 물의 함유 비율로서는 잉크 전체 중 3 내지 21중량％ 정도가 바람직하다. 물의 함유 비율을 3중량％ 이상으로 설정함으로써 안료의 분산 안정성이 얻어진다. 또한 물의 함유 비율을 21중량％ 이하로 설정함으로써, 용제로서 알코올을 사용했을 경우의 「빠른 건조성」의 특성이 얻어지는 점에서 바람직하다.

또한 본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크는 수지 및 안료를 함유하고, 안료 1중량부에 대하여 수지를 15 내지 50중량부 포함하며, 수지가 셸락을 포함하고, 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는 것이 바람직하다. 이러한 잉크로 함으로써, 잉크의 건조 후의 건조 피막의 경도를 연필 경도로 2B 내지 4H로, 잉크의 건조 피막의 반사 농도를 0.1 내지 0.3으로 각각 조정하는 데 바람직하다. 이 잉크는 인쇄 적성이 우수하여, 연속식의 잉크젯 프린터에 의한 인쇄의 적성 점도로 되어, 안정된 토출이 가능해진다. 또한 상기 잉크는, 인자 후의 잉크의 건조 피막이 특정한 연필 경도 및 반사 농도를 갖기 때문에, 인쇄된 인자는 시인성, 전착, 박리의 관점에서 양호하다.

이와 같이 본 발명의 잉크는 우수한 특성을 갖기 때문에, 필름 코팅된 바와 같은, 표면이 단단한 정제로부터 소정과 같은 표면이 무른 정제(예를 들어 나정, OD정)까지 인쇄할 수 있다. 특히 소정과 같은 표면이 무른 정제에 인쇄하는 데 적합하다. 소정과 같은 정제에 인쇄할 때는 정제 표면의 분말의 양을 0.2중량％ 이하로 함으로써, 보다 양호한 인자가 가능하다.

또한 본 발명의 잉크는 가식성의 잉크이므로, 정제뿐만 아니라 인자면이 단단하거나 또는 무른, 다른 식품에도 인자 가능하다.

본 발명의 잉크젯 프린터용 잉크의 제조 방법으로서는 특별히 한정되는 것은 아니며, 공지된 방법에 의하여 제조할 수 있다. 예를 들어 수지로서 셸락과 셀룰로오스계 수지를 사용하는 경우에는, 이하의 공정에 의하여 제조된다.

공정 1: 셀룰로오스계 수지와, 물, 또는 물과 알코올의 혼합 용제를 혼합하여 셀룰로오스계 수지 용액을 제조하고, 안료를 더 혼합하여 안료 분산체를 얻는 공정.

공정 2: 셸락과 알코올을 혼합하여 셸락 함유 알코올 용액을 제조하는 공정.

공정 3: 공정 1에서 얻어진 분산체 및 공정 2에서 얻어진 셸락 함유 알코올 용액을 혼합하여 잉크젯 프린터용 잉크를 제조하는 공정.

또한 셸락 및 셀룰로오스계 수지 이외의 수지, pH 조정제 및 도전제는, 공정 1 내지 3 중 어느 공정에 있어서도 배합할 수 있지만, 공정 3에 있어서 배합하는 것이 바람직하다.

공정 1 내지 3에 있어서의 각 성분의 배합량 및 배합 비율은, 상기 잉크젯 프린터용 잉크에 포함되는 각 성분의 배합량 및 배합 비율로 되도록 적절히 제조하면 된다.

공정 1에 있어서, 셀룰로오스계 수지를 용해시키는 액으로서는 물 단독, 또는 물 50중량％ 이상 함유하고, 에탄올을 50 중량％ 미만 함유하는 용제를 사용하는 것이 바람직하다. 이 용제 중의 에탄올 함유량을 50중량％ 미만으로 함으로써, 용제 중에서의 안료의 분산성이 안정되는 점에서 바람직하다. 특히 다음 공정 2에 있어서의, 셸락 용액에 분산시켰을 때의 분산 안정성이 저하되지 않으며, 나아가 도전제를 첨가했을 때의 응집을 억제할 수 있다.

3. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제의 제조 방법

상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」를 제조하는 방법으로서는, 특정한 표면 경도를 갖는 정제 표면에 잉크젯 프린터용 잉크로 인쇄하는 공정을 포함한다.

정제로서는 상기 「1. 잉크의 건조 피막을 갖는 정제」에서 든 정제를 들 수 있으며, 소정(나정), 특히 구강 내 붕괴정과 같은 표면의 강도가 작은 정제에 있어서도 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 인쇄할 수 있다.

인쇄되는 정제 표면의 분말의 양이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하, 바람직하게는 0.1중량％ 이하, 보다 바람직하게는 0.06중량％ 이하인 정제에 인쇄하는 것이, 잉크의 건조 피막의 박리나 접촉 정제에의 전착과 같은 문제가 발생하지 않기 때문에 바람직하다. 또한 이러한 정제 표면의 분말의 함유 비율이 적은 정제는, 상기와 마찬가지의 방법에 의하여 얻어진다.

본 발명의 잉크로 인쇄되는 정제는 특별히 한정은 없지만, 필름 코팅된, 표면이 단단한 정제로부터 소정과 같이 표면이 무른 정제를 들 수 있다. 그리고 본 발명의 잉크는 소정과 같은 표면이 무른 정제의 인쇄에 바람직하다. 이 점으로부터, 정제 표면 경도로서는 통상 5 내지 300g이고, 바람직하게는 5 내지 100g 정도, 보다 바람직하게는 5 내지 50g 정도이며, 더욱 바람직하게는 5 내지 20g 정도이다. 또한 상기 정제 표면 경도는 상기 방법과 마찬가지의 방법에 의하여 측정된다.

잉크젯 프린터용 잉크로서는 상기 「2. 잉크젯 프린터용 잉크」에서 든 것을 사용할 수 있다.

안료 1중량부에 대한 수지의 함유량은 15 내지 50중량부이며, 바람직하게는 17 내지 50중량부 정도가 바람직하다. 수지의 함유량을 15중량부 이상으로 설정함으로써 안료의 우수한 분산성이 얻어지기 때문에, 정제 표면의 잉크의 밀착성, 인쇄 후의 잉크의 건조 피막의 경도에 있어서 우수하다. 또한 수지의 함유량을 50 중량부 이하로 설정함으로써 수지 그 자체의 용해성이 충분히 얻어져, 분산 시의 점도가 높아지지 않는다는 관점에서 바람직하다.

정제 표면에 잉크젯 프린터용 잉크로 인쇄하는 방법으로서는 잉크젯 프린터를 사용하는 것이 바람직하며, 구체적으로는 연속식(하전량 제어 방식)의 잉크젯 프린터를 사용하는 것이 바람직하다. 예를 들어 일본 특허 공개 제2008-137197호 공보, 일본 특허 공개 제2005-035210호 공보 등에서 예로 든 잉크젯 프린터를 사용할 수 있다.

실시예

이하, 실시예 등을 들어 본 발명을 보다 상세하게 설명하지만, 본 발명은 이들에 한정되지 않는다.

[실시예 1 내지 7 및 비교예 1 내지 3(잉크젯 프린터용 잉크의 제조)]

잉크젯 프린터용 잉크를 제조하는 데 있어서, 이하의 분산체의 제조 및 셸락 용액의 제조를 행하고, 또한 당해 분산체 및 셸락 용액을 사용하여 잉크젯 프린터용 잉크의 제조를 행하였다.

·분산체의 제조

히드록시프로필셀룰로오스(HPC)(점도: 2.5m㎩·s(2중량％ 수용액, 20℃)) 또는 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)(점도: 4.0m㎩·s(2중량％ 수용액, 20℃))를 3중량부, 물 97중량부에 용해시켜, 3중량％의 HPC 용액 또는 HPMC 용액을 제조하였다.

상기 3중량％ HPC 용액 또는 HPMC 용액과, 졸가시나무 유래의 비장탄을 표 1의 「분산체(탄소 분말 색소(10중량％))」의 배합 비율로 되도록 각각 혼합하여 밀 베이스를 제조하였다. 그 후, 얻어진 밀 베이스를, 지르코니아 비즈를 수용한 횡형 밀에서 2시간 분산시켜, 평균 입자 직경이 0.31㎛인 비장탄(탄소 분말 색소)이 분산된 분산체를 제조하였다.

·셸락 용액의 제조

표 1의 「25중량％ 셸락 용액」의 배합 비율로 되도록 에탄올(99도)에 백색 셸락을 첨가하고 교반하여, 25중량％의 셸락 함유 에탄올 용액(25중량％ 셸락 용액)을 제조하였다.

·잉크젯 프린터용 잉크의 제조

상기에서 제조한 「분산체」에 대하여, 상기 「25중량％ 셸락 용액」, 탄산암모늄, 50중량％ 락트산나트륨 수용액, 에탄올 및 정제수를 표 1에 나타내는 배합 비율로 첨가하고 잘 교반하여, 잉크의 분산액을 제조하였다. 얻어진 분산액을 N0.63의 필터로 여과하였다. 이어서 눈 0.8㎛의 필터로 여과하여 잉크젯 프린터용 잉크를 제조하였다.

얻어진, 실시예 1 내지 7 및 비교예 1 내지 3의 잉크젯 프린터용 잉크의 분산체, 셸락 용액 및 그 외의 배합 성분, 및 배합 비율을 표 1에 나타낸다. 또한 표 2에, 실시예 1 내지 7 및 비교예 1 내지 3의 잉크젯 프린터용 잉크 전체 중에 포함되는 각 성분 및 배합 비율을 나타낸다.

[실시예 8 내지 14 및 비교예 4 내지 7(잉크젯 프린터용 잉크로 인쇄된 정제의 제조)]

표 1 및 표 2에 나타내는 성분 및 배합 비율의 잉크젯 프린터용 잉크를, 기슈 기켄 고교 가부시키가이샤 제조의 잉크젯 프린터(40μ 노즐 CCS3000)를 사용하여, 표 3에 나타내는, 시판되고 있는 정제에 인쇄를 행하였다. 또한 사용한 정제는, 표 3에 나타내는 정제를 30㎝ 체 상에서 가볍게 진동시키면서 청소기로 분말을 제거하고, 실시예 11 내지 14 및 비교예 7에 대해서는 상기 분말의 제거 후, 표 4에 나타내는 양의 분말이 정제에 부착되도록 분말(결정 셀룰로오스: 상품명 세올러스 PH301(아사히 가세이 가부시키가이샤 제조))을 첨가하여, 정제에의 인쇄 전에 비닐봉지에서 충분히 정제 전체 표면에 잘 부착시켰다.

얻어진, 인쇄를 실시한 정제에 대하여 이하의 물성을 측정하였다. 측정 방법을 이하에 나타내고, 표 4에 평가 결과를 나타낸다. 또한 실시예 10의 정제 표면을 잉크젯에 의하여 인쇄한 정제의 사진을 도 4에, 실시예 12의 정제 표면을 잉크젯에 의하여 인쇄한 정제의 사진을 도 5에 도시한다.

·잉크의 건조 피막의 경도

JIS K 5600-5-4에 준거하는 연필 경도에 의하여 측정하였다. 또한 상기 잉크의 건조 피막의 경도는, 필름 상에, 표 1 및 표 2에 나타내는 성분 및 배합 비율의 각 잉크젯 프린터용 잉크를, 기슈 기켄 고교 가부시키가이샤 제조의 잉크젯 프린터(40μ 노즐 CCS3000)를 사용하여 인쇄를 행했을 때의 값이다.

·정제 표면 경도

JIS R 3255의 스크래치법에 준하여, 정제 표면이 박리되는 임계 하중값을 측정하였다. 또한 측정기로서 신토 가가쿠 가부시키가이샤 제조의 연속 가중식 표면 측정기(TYPE: 22)를 사용하고, 사파이어 압자 R0.1㎜를 사용하여, 이동 속도 0.1㎜/sec로 측정하였다.

·정제 표면의 분말 비율

정제 표면의 분말을 제거하기 전과 후의 정제 중량을 각각 측정하여, 그의 차로부터 산출하였다.

·잉크의 건조 피막의 도트의 반사 농도

닛폰 덴쇼쿠 고교 제조의 미소면 색차계(VSR400)에 의하여, 정제 표면의 잉크의 건조 피막의 도트의 반사 농도를 측정하였다.

·시인성 및 인자 도트의 박리

정제를 인쇄 후, 3초 후에 인자 검사기로 행하여 불량률로 평가하였다.

불량률이 0.1％ 이하를 ○로 하고, 불량률이 0.1％를 초과하는 것을 ×로 하였다.

·정제 인자물과 다른 정제의 오염의 전착

인자 후의 정제끼리를 접촉시켜, 설치한 인자 검사기로 행하여 오염 정도의 불량률로 평가 하였다.

[실시예 15 내지 21 및 비교예 8 내지 10(잉크젯 프린터용 잉크로 인쇄된 정제의 제조)]

표 1 및 표 2에 나타내는 성분 및 배합 비율의 잉크젯 프린터용 잉크를, 기슈 기켄 고교 가부시키가이샤 제조의 잉크젯 프린터(40μ 노즐 CCS3000)를 사용하여, 상기 시판되는 정제(프레탈 OD정 100㎎(정제 표면 경도: 16g))에 인쇄를 행하였다. 또한 정제 표면의 분말의 함유 비율을 실시예 8과 마찬가지의 방법에 의하여 측정한 바, 0.05중량％ 이하였다.

얻어진, 인쇄를 실시한 정제에 대해서 이하의 물성을 측정하였다. 측정 방법을 이하에 나타내고, 표 5에 평가 결과를 나타낸다.

·잉크의 건조 피막의 경도

실시예 8과 마찬가지의 방법에 의하여 잉크의 건조 피막의 경도를 측정하였다.

·잉크의 건조 피막의 도트의 반사 농도

실시예 8과 마찬가지의 방법에 의하여 잉크의 건조 피막의 도트의 반사 농도를 측정하였다.

·시인성 및 인자 도트의 박리

실시예 8과 마찬가지의 방법에 의하여 시인성 및 인자 도트의 박리를 측정하였다.

·정제 인자물과 다른 정제의 오염의 전착

실시예 8과 마찬가지의 방법에 의하여 정제 인자물과 다른 정제의 오염의 전착을 측정하였다.

·결과와 고찰

실시예 1 내지 7의 잉크젯 프린터용 잉크는, 안료인 탄소 분말 색소 1중량부에 대하여 수지인 셸락의 함유량이 15 내지 49중량부로 많고, 또한 잉크 중의 안료의 함유 비율도 적기 때문에, 연속식의 잉크젯 프린터에서의 인쇄의 적성 점도로 되었다. 그 때문에 안정한 토출이 가능해져, 소정에 대하여 당해 잉크에 의한 인쇄를 양호하게 행할 수 있음을 확인할 수 있었다. 또한 실시예 1 내지 7의 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 인쇄된 정제는, 인쇄 불량이 적어 양호하게 인쇄할 수 있음을 알았다.

또한 실시예 1 내지 7의 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 인쇄되었을 경우, 잉크의 건조 피막의 경도가 HB 또는 2B로 단단하여, 실시예 8 내지 21의 정제는 인자 부분의 박리나 오염 등, 정제 인자물과 다른 정제의 오염의 전착이 발생하지 않았다. 이는, 잉크젯 프린터용 잉크 중의 수지인 셸락의 함유 비율이 크고, 안료인 탄소 분말 색소의 함유 비율이 적은 데 기인하는 것으로 생각된다.

한편, 비교예 1 내지 3의 잉크젯 프린터용 잉크에 의하여 인쇄되었을 경우, 그의 잉크의 건조 피막의 경도가 6B로 물러, 비교예 4 내지 6 및 비교예 8 내지 10의 정제는 정제 인자물과 다른 정제의 오염의 전착이 발생하고, 비교예 5, 6 및 비교예 8 내지 10의 정제는 인자 부분의 박리나 오염 등이 발생하는 것을 알 수 있었다.

또한 비교예 7에서는, 정제 표면의 분말 비율이 0.3중량％로 크기 때문에, 잉크의 건조 피막의 경도가 HB로 단단함에도 불구하고, 시인성이 나쁘고, 인자 도트의 박리가 발생하였다. 그러나 전착의 관점에서는 양호하다.

또한 상기 이외의 잉크로서, 안료를 2중량％ 사용하고, 수지를 10배 이상 사용하는 20중량％로 하는 잉크 처방에 있어서는, 잉크의 건조 피막 경도가 HB로 되어 정제에의 경도의 적성 범위에 들었으며, 흑색도가 높은 잉크로 되었다. 그러나 연속식의 잉크젯 프린터에서의 적성 점도를 크게 초과해 버려, 안정된 토출이 곤란하였다.

또한 왁스 및 유지, 프로필렌글리콜에 식용 적색 3호를 용융시킨 타입의 잉크에서는, 건조 피막이 연필 경도로 6B보다도 물러, 스침에 의한 오염이 발생하기 쉬운 것이었다.

Claims

정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면에, 건조 시의 잉크의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H인 잉크로 인쇄하여 이루어지는 정제.
제1항에 있어서, 상기 잉크의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인 정제.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 정제가 소정(素錠)인 정제.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 건조 피막이 수지 및 안료를 포함하며, 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는 정제.
제4항에 있어서, 상기 수지가 셸락을 포함하는 정제.
제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는 정제.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 건조 피막이 잉크젯 프린터를 사용하여 인쇄된 잉크의 건조 피막인 정제.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정제가 구강 내 붕괴정인 정제.
정제 표면의 분말이 정제 전체 중량의 0.2중량％ 이하인 정제 표면을 인쇄하기 위한 잉크젯 프린터용 잉크이며, 상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H인 잉크젯 프린터용 잉크.
제9항에 있어서, 상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인 잉크젯 프린터용 잉크.
제9항 또는 제10항에 있어서, 잉크가 수지 및 안료를 함유하며, 수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하는 잉크젯 프린터용 잉크.
제11항에 있어서, 안료를 0.05 내지 0.7중량％, 수지를 0.75 내지 25중량％ 포함하고, 또한 에탄올을 50 내지 98중량％ 포함하는 잉크젯 프린터용 잉크.
제11항 또는 제12항에 있어서, 안료가 탄소 분말 색소를 포함하는 잉크젯 프린터용 잉크.
제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 수지가 셸락을 포함하는 잉크젯 프린터용 잉크.
잉크가 수지 및 안료를 함유하는 잉크젯 프린터용 잉크이며,
수지를 안료 1중량부에 대하여 15 내지 50중량부 포함하고,
수지가 셸락을 포함하고, 안료가 탄소 분말 색소를 포함하고,
상기 잉크의 건조 후의 건조 피막의 경도가 연필 경도로 2B 내지 4H이고,
상기 잉크의 건조 피막의 반사 농도가 0.1 내지 0.3인
잉크젯 프린터용 잉크.
제15항에 있어서, 안료를 0.05 내지 0.7중량％, 수지를 0.75 내지 25중량％ 및 에탄올을 50 내지 98중량％ 포함하는 잉크젯 프린터용 잉크.