KR20150020666A - 바늘 보호체 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 의료 장치에서의 이용을 위한, 특히 카테터 장치에서의 이용을 위한 바늘 보호체에 관한 것으로서, 상기 바늘 보호체는: 바늘 통로를 가지는 기저부로서, 상기 바늘 통로는 상기 기저부의 근위측으로부터 상기 기저부를 통하여 상기 기저부의 원위측으로 축 방향으로 연장되는, 기저부; 상기 기저부의 상기 원위측으로부터 실질적으로 상기 축 방향으로 연장되는 제1 아암 및 제2 아암으로서, 상기 제1 아암은 원위 영역 및 근위 영역을 구비하는, 제1 아암 및 제2 아암; 및 상기 제1 아암의 상기 원위 영역에서 횡방향으로 배치되는 원위 벽;을 포함하며, 주요 외부 프로파일을 가지는 바늘 샤프트는 상기 바늘 통로 내에 움직일 수 있게 배치될 수 있다. 더욱이 본 발명은 그러한 바늘 보호체 및 바늘을 포함하는 카테터 기구에 관한 것이다.
Description
관련 출원의 상호-참조
본 출원은 2012년 6월 19일자 인도 특허출원 No. 1883/DEL/2012호의 우선권을 주장하는바, 상기 인도 특허출원의 전체 개시는 본 명세서에 참조 병합된다.
기술분야
본 발명은 의료 장치에서의 이용을 위한, 특히 카테터 기구에서의 이용을 위한 바늘 보호체에 관한 것이다. 상기 바늘 보호체는 기저부를 포함하고, 상기 기저부는, 상기 기저부의 근위측으로부터 상기 기저부를 통하여 상기 기저부의 원위측으로 축 방향으로 연장되는 바늘 통로를 구비한다. 상기 바늘 보호체는, 상기 기저부의 원위측으로부터 실질적으로 상기 축 방향으로 연장되는 제1 아암 및 제2 아암, 및 상기 제1 아암의 원위 영역에서 횡방향으로 배치되는 원위 벽을 더 포함한다.
그러한 바늘 보호체들은 일반적으로 알려져 있고, 의료 장치의 이용 후에 상기 의료 장치의 바늘의 팁을 덮는 데에 이용된다. 전형적으로 바늘 보호체들은, 예를 들어 환자로부터의 바늘의 회수(withdrawal) 후에 상기 바늘 팁을 자동적으로 덮도록 고안된다. 그럼으로써 상기 바늘 보호체는 상기 의료 장치로부터의 상기 바늘의 제거 후에 의료 종사자(medical practitioner)의 상기 바늘 팁에 의한 우발적인 찔림을 방지하도록 기능한다. 그로 인하여 상기 바늘은 이용 후에, 상기 환자로부터 있을 수 있는 고도로 전염성인 그리고/또는 치명적인 질병들이 의료 종사자에게 전이될 위험 없이, 안전하게 폐기될 수 있다.
일반적으로 말하자면, 근위(proximal)라는 용어는 예를 들어 상기 장치를 이용하는 임상의에 가장 인접한 장치의 위치 또는 장치의 영역을 지칭한다. 이와 대조적으로, 원위(distal)라는 용어는 상기 임상의로부터 가장 먼 장치의 영역을 지칭하는바, 예를 들어 바늘의 원위 영역은 예컨대 환자의 정맥 안으로 삽입될 바늘 팁을 포함하는 바늘의 영역일 것이다.
본 발명의 목적은 개선된 바늘 보호체를 제공하는 것이다.
이 목적은 청구항 1에 따른 바늘 보호체에 의해 충족된다.
본 발명의 바늘 보호체는, 제1 재료로 만들어지고 바늘 통로를 구비한 기저부를 포함하는바, 상기 바늘 통로는 상기 기저부의 근위측으로부터 상기 기저부를 통하여 상기 기저부의 원위측으로 축 방향으로 연장됨으로써, 주요 외부 프로파일(principal outer profile)을 가지는 바늘이 상기 바늘 통로 내에 움직일 수 있게 배치될 수 있다. 상기 바늘 보호체는 상기 기저부의 원위측으로부터 실질적으로 축 방향으로 연장되는 제1 아암 및 제2 아암을 더 포함하는바, 상기 제1 아암은 원위 영역 및 근위 영역을 가진다. 원위 벽은 상기 제1 아암의 원위 영역 내에 횡방향으로 배치된다.
상기 바늘 보호체는 정지 요소도 포함하는바, 상기 정지 요소는 상기 바늘 샤프트 상에 슬라이드 가능하게 배치되고 상기 기저부에 상대적으로 움직일 수 있다. 상기 정지 요소는 그것의 일측에서 상기 바늘 샤프트의 확대부와 맞물리고 그 대향하는 측에서 상기 기저부와 맞물리도록 적합화되며, 따라서 상기 바늘 보호체가 상기 바늘 팁 너머로 슬라이드하는 것을, 즉 상기 바늘로부터 분리되는 것을 방지하는 것을 돕는다.
상기 바늘 및 상기 기저부 둘 모두에 상대적인 상기 정지 요소의 이동가능성 때문에, 상기 바늘의 회수시 상기 바늘을 상기 바늘 보호체를 통하여 당기기 위하여 가해져야 할 힘이 감소된다.
실시예에 따르면 상기 정지 요소는 상기 바늘을 완전히 감싼다. 상기 정지 요소의 길이, 즉, 상기 축 방향에서 본 상기 정지 요소의 치수는 달라질 수 있다. 그것으로서, 상기 정지 요소는 예를 들어 원반, 링, 튜브일 수 있다. 대안적 실시예에 따르면 상기 정지 요소가 상기 바늘을 부분적으로만 감싸는 것도 가능하다. 이 경우에 상기 정지 요소는, 슬롯이 있는 디스크, 링, 또는 튜브의 형상을 가질 수 있다. 게다가 상기 정지 요소의 외부 프로파일이 원형 외부 프로파일을 가져야 하는 것은 아닌 점이 이해되어야 한다. 상기 정지 요소의 외부 프로파일이 비-원형 형태, 예를 들어 타원형(oval) 또는 다각형 형상일 수도 있다. 상기 바늘 통로를 통한 상기 정지 요소의 움직임을 방지하기 위하여, 상기 축 방향을 가로지르는 방향으로 보이는 상기 정지 요소의 최대 외부 치수는, 바람직하게 상기 바늘 통로의 최대 횡방향 치수보다 크다.
상기 정지 요소는 바람직하게, 상기 바늘 샤프트의 주요 외부 프로파일에 적합화된 프로파일을 갖춘 관통-보어를 가진다. 예컨대 원형 단면의 경우에 상기 관통-보어의 직경은 상기 바늘의 주요 외부 직경보다 약간 클 수 있다.
실시예에 따르면, 상기 정지 요소는 상기 기저부 내에 배치된다. 예를 들어 상기 정지 요소는 상기 기저부 내에 제공되는 공동 또는 절제부(cut out) 안에 배치될 수 있다. 대안으로서, 상기 정지 요소는 상기 제1 아암과 상기 제2 아암 사이에 배치될 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 상기 정지 요소는 제1 재료와 상이한 제2 재료로 만들어진다. 바람직하게 상기 제2 재료는 상기 제1 재료보다 큰 경도 및/또는 강성도(stiffness)를 가진다. 예를 들어 상기 제1 재료는 플라스틱 재료일 수 있으며, 상기 제2 재료는 금속, 세라믹 또는 고무 재료, 또는 상기 제1 재료와 같이 쉽게 비틀리지 않고 뻣뻣한(stiff) 임의의 다른 유형의 재료로 구성될 수 있다.
위 종류의 바늘 보호체들은, 예를 들어 카테터 기구들에 이용된다. 따라서 본 발명에는, 본 발명에 따른 바늘 보호체를 포함하는 카테터 기구도 제공되며, 상기 카테터 기구는 카테터 튜브, 카테터 허브, 바늘을 더 포함하며, 상기 바늘은 바늘 샤프트, 바늘 팁 및 바늘 허브를 구비하는바, 상기 바늘 샤프트는 원위부위 및 근위부위를 구비하며, 적어도 상기 근위부위는 주요 외부 프로파일을 가진다.
상기 바늘은 그것의 팁 근처에, 더 구체적으로는 상기 바늘 샤프트의 원위부위와 근위부위 사이에, 확대부도 가진다. 상기 확대부는 외부 프로파일을 가지고, 상기 외부 프로파일의 일 치수(one dimension)는 상기 정지 요소의 관통-보어의 프로파일의 최대 치수보다 크다. 바람직한 실시예에서 상기 확대부는 상기 바늘 샤프트의 크림핑(crimping)에 의해 만들어진다. 그러나, 예컨대, 납땜, 용접 또는 접착(gluing) 등에 의해 추가 재료를 상기 바늘 샤프트에 적용함과 같은, 상기 확대부를 형성하는 다른 방법들이 가능하다.
예를 들어 상기 확대부가 크림핑에 의해 형성된다면, 상기 바늘의 내부 프로파일은 상기 확대부의 영역 내에서 감소될 수 있으며, 또는 예를 들어 상기 확대부가 상기 바늘 샤프트에 추가 재료를 적용함으로써 형성된다면, 상기 바늘의 내부 프로파일은 상기 바늘의 길이 전체에 걸쳐 실질적으로 일정할 수 있다.
상기 카테터 기구의 이용에 앞서, 상기 바늘 보호체는 상기 바늘 샤프트의 근위 단부 가까이 상기 카테터 허브 안에 배치된다. 이 상황에서 상기 바늘은 상기 바늘 보호체를 통하여 완전히 연장되며, 그럼으로써 상기 바늘 보호체의 제1 아암을 외향으로, 즉 상기 축 방향에 각을 이루게 편향시키므로 상기 제1 아암의 원위 벽은 상기 바늘 샤프트 상에 지지된다. 상기 카테터의 환자 안으로의 삽입에 뒤이어 상기 바늘은 상기 카테터 튜브로부터 회수되며, 상기 바늘 보호체가 상기 카테터 허브 안에 유지되는 동안에 상기 바늘 샤프트는 상기 바늘 보호체를 통하여 움직인다. 상기 바늘 팁이 상기 바늘 보호체의 횡방향 원위 벽을 통과한 때, 즉, 상기 바늘 샤프트가 더 이상 상기 원위 벽을 지지하지 않게 된 때에, 복원력은 상기 바늘 보호체의 제1 아암이 상기 바늘 보호체의 축 방향과 정렬되도록 도로 움직여짐을 보장함으로써 상기 바늘 팁은 상기 바늘 보호체의 원위 벽에 의해 차단(block)되는바, 즉, 상기 바늘 팁이 상기 바늘 보호체로부터 축 방향으로 돌출되는 것이 방지된다.
상기 바늘 팁이 상기 원위 벽에 의해 차단되면, 상기 바늘 보호체가 상기 바늘 샤프트로부터 제거되는 것을 방지하기 위하여, 상기 바늘 샤프트의 확대부는, 상기 정지 요소가 상기 아암들 사이에 배치되는 때에는 상기 정지 요소와 맞물리며, 또는 상기 정지 요소가 상기 기저부 내에 배치되는 때에는 상기 기저부의 원위측과 맞물린다. 상기 기저부의 제1 재료보다 딱딱하고(harder) 덜 비틀리는 제2 재료로부터 만들어진다는 사실은, 상기 바늘 보호체가 상기 바늘 샤프트 상에 더 효과적으로 고정되며, 상기 바늘을 잡아당길 때 과도한 외력이 가해지더라도 상기 바늘 보호체가 유지된다는 효과를 가지는바, 이는 상기 정지 요소로 인하여 상기 확대부가 상기 바늘 보호체의 기저부를 통하여 당겨지는 것이 방지되기 때문이다. 따라서 상기 바늘 보호체가 상기 바늘 팁으로부터 우발적으로 제거될 가능성이 낮으며, 결과적으로 상기 바늘 보호체는, 우발적 찔림에 대한 더 나은 보호를 제공하며, 따라서 상기 카테터 기구를 취급하는 사람에 대해 증진된 안전성을 제공한다.
상기 바늘 보호체의 다른 실시예에서 장력 요소는 상기 바늘 보호체의 제1 아암 및 제2 아암을 둘러싼다. 상기 제1 아암의 편향된 상태에서 상기 장력 요소는 상기 장력 요소의 복원력에 맞서 확장된다. 상기 바늘 샤프트가 상기 원위 벽을 더 이상 지지하지 않는 때에 상기 장력 요소는, 상기 축 방향과 도로 축 정렬(axial alignment)되도록 상기 제1 아암의 위치재선정(repositioning)을 돕는다. 상기 바늘 팁이 상기 바늘 보호체 밖으로 축 방향으로 슬라이딩하는 것을 상기 원위 벽이 차단할 수 있도록 이 위치재선정이 필요하다. 추가적으로 상기 장력 요소는 상기 제1 아암과 상기 제2 아암 사이의 공각을 에워싸는 것을 돕고, 따라서 상기 바늘 보호체의 밖으로 상기 바늘 팁이 옆으로 돌출되는 것을 방지하는 것을 돕는다. 달리 말하자면, 상기 장력 요소는 상기 바늘 보호체의 보호 효과를 더한다.
상기 바늘 보호체의 다른 실시예에서, 리세스(recess)가 상기 바늘 보호체의 제1 아암의 근위 영역에 제공된다. 이 리세스는 그것이 제공되는 영역에서 상기 제1 아암의 편향가능성(deflectability)을 증가시키며, 따라서 상기 원위 벽이 상기 바늘 샤프트에 의해 지지되는 동안에 상기 원위 벽에 작용하는 복원력을 감소시킨다. 이로써, 상기 바늘 샤프트에 작용하는 마찰력이 감소됨에 따라 상기 바늘 샤프트가 상기 원위 벽에 상대적으로 더 쉽게 움직여질 수 있게 된다.
상기 바늘 보호체의 다른 실시예에서 상기 원위 벽의 측면 내에 홈(groove)이 제공되는바, 상기 홈은 실질적으로 상기 축 방향으로 연장된다. 상기 홈은 상기 바늘 샤프트를 위한 안내 홈으로서 작용하며, 상기 바늘 보호체에 상대적인, 상기 바늘 샤프트의 축 방향 움직임을 돕는다. 게다가 상기 바늘 샤프트가 상기 원위 벽의 옆으로 슬라이딩하는 것이 방지된다. 그러한 옆으로의 움직임은, 상기 바늘 보호체에 상대적으로 상기 바늘 샤프트를 움직이게 하는 데에 요구되는 힘을 현저히 증가시킬 것인바, 이는 상기 바늘 보호체의 올바른 기능을 막을 것이다.
상기 바늘 보호체의 또 다른 실시예에서 적어도 하나의 L-형상 연장부는 상기 기저부로부터 연장되는바, 상기 L-형상 연장부의 부위는 전체적으로 상기 축 방향으로 연장된다. 바람직하게, 2개의 L-형상 연장부들이 상기 기저부의 대향하는 측들에 제공된다. 상기 적어도 하나의 L-형상 연장부는, 상기 카테터 허브의 외부 표면과 맞물리고, 상기 카테터의 이용에 앞서 상기 카테터 허브 안에 상기 바늘 보호체를 유지하는 것을 도우며, 따라서 상기 바늘 팁이 상기 바늘 보호체의 내측에 안전하게 수용되기 전에 상기 바늘 보호체가 상기 카테터 허브로부터 제거되는 것을 방지한다.
본 발명의 다른 유리한 실시예들 및 본 발명을 수행하기 위한 바람직한 기구들이, 부속되는 청구항들에서 제시되고, 첨부된 도면들과 관련하여 설명된다.
이제 본 발명은 바람직한 실시예들 및 첨부된 도면들을 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명될 것인바, 상기 첨부된 도면들 중에서:
도 1에는 본 발명의 제1 실시예에 따른 바늘 보호체를 포함하는 카테터 기구의 길이방향 부위가 도시되고;
도 2에는 도 1의 상세도(detail)가 도시되고;
도 3에는 도 1 및 도 2의 바늘 보호체의 측면도가 도시되며;
도 4에는 본 발명의 제2 실시예에 따른 바늘 보호체의 측면도가 도시된다.
도 1에는 본 발명의 제1 실시예에 따른 바늘 보호체를 포함하는 카테터 기구의 길이방향 부위가 도시되고;
도 2에는 도 1의 상세도(detail)가 도시되고;
도 3에는 도 1 및 도 2의 바늘 보호체의 측면도가 도시되며;
도 4에는 본 발명의 제2 실시예에 따른 바늘 보호체의 측면도가 도시된다.
도 1에는 본 발명에 따른 카테터 기구(10)가 도시된다. 상기 카테터 기구(10)는 카테터 허브(12), 카테터 튜브(14) 및 바늘(20)을 포함한다. 상기 카테터 허브(12)는 원위 단부(22) 및 근위 단부(24)를 구비하며, 상기 카테터 튜브(14)는 상기 카테터 허브(12)의 원위 단부(22)에 인접 배치된다.
상기 바늘(20)은 바늘 샤프트(28), 바늘 샤프트(28)의 원위부위(34)에서의 바늘 팁(30), 및 상기 바늘 샤프트(28)의 근위 단부(36)에 부착된 바늘 허브(미도시)를 가진다. 상기 원위부위(34) 및 상기 근위부위(36) 둘 모두 전체적으로 동일한 외부 프로파일을 가진다. 본 실시예에서, 상기 원위부위 및 근위부위(34, 36)는 전체적으로 동일한 외부 직경들을 갖춘 원형 단면들을 가진다.
상기 바늘(20)의 확대부(32)는 상기 바늘 샤프트(28)의 원위부위(34)와 근위부위(36) 사이에 제공된다. 상기 확대부(32)는, 상기 바늘 샤프트(28)를 가로지르는 방향으로 최대 치수를 가지고, 그 최대 치수는 상기 원위부위 및 근위부위(34, 36)의 외부 직경보다 큰바, 상기 확대부(32)는 예를 들어 상기 바늘 샤프트(28)를 크림핑(crimping)함으로써 만들어질 수 있다.
상기 카테터 기구(10)의 이용에 앞서, 상기 바늘(20)이 상기 카테터 허브(12) 및 카테터 튜브(14) 내에 수용됨으로써 상기 바늘 샤프트(28)는 상기 카테터 튜브(14)의 길이를 통하여 연장된다.
바늘 보호체(26)는 상기 카테터 기구(10)의 이용에 앞서 상기 바늘 샤프트(28) 상에 움직일 수 있게 배치되고 상기 카테터 허브(12) 안에 유지된다. 상기 바늘 보호체(26)는 기저부(44), 제1 아암(46), 제2 아암(48) 및 원위 벽(50)을 가진다. 상기 원위 벽(50)은 상기 제1 아암(46)의 원위 단부에서 배치되며 축 방향(A)을 가로지르는 방향으로 연장된다. 장력 요소(52), 예를 들어 고무 밴드 등은 상기 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)을 둘러싼다.
상기 카테터 튜브(14) 및 카테터 허브(12)로부터의 상기 바늘(20)의 회수시에, 상기 바늘 팁(30)이 상기 바늘 보호체(26) 안에 수용될 때까지 상기 바늘 샤프트(28)는 상기 바늘 보호체(26)에 상대적으로 움직인다. 상기 바늘 팁(30)이 상기 바늘 보호체(26) 안에 수용되는 때에 상기 바늘 샤프트(28)의 확대부(32)는 정지 요소(38)에 의해 상기 바늘 보호체(26)의 기저부(44)와 맞물리므로 상기 바늘 보호체(26)는 상기 바늘(20)과 함께 상기 카테터 허브(12) 밖으로 당겨질 수 있다. 상기 원위 벽(50)이 상기 바늘 팁(30)을 차단하고, 상기 확대부(32)와 상기 기저부(44) 사이의 상기 정지 요소(38)에 의한 맞물림이 상기 바늘 팁(30)이 상기 기저부(44)를 통하여 제거되는 것을 방지하므로, 상기 바늘(20)의 상기 바늘 보호체(26)에 상대적인 축 방향 움직임은 이제 제한되는바, 즉, 상기 바늘 팁(30)은 상기 바늘 보호체(26)에 의해 안전하게 둘러싸이고, 이는 도 1 내지 3에 도시되는 바와 같다.
상기 기저부(44)는 바늘 통로(56)를 구비하는바, 상기 바늘 통로(56)는 상기 축 방향(A)으로 상기 기저부(44)의 근위측(58)으로부터 상기 기저부(44)를 통하여 상기 기저부(44)의 원위측(60)으로 연장된다. 상기 바늘 통로(56)는, 상기 바늘 샤프트(28)의 근위부위(36)를 수용하고 상기 바늘 보호체(26)에 상대적인 상기 바늘 샤프트(28)의 움직임을 가능하게 하도록 구성된다. 이 이유로 상기 바늘 통로(56)의 직경은 상기 바늘 샤프트(28)의 근위부위(36)의 외부 직경보다 약간 더 크다.
상기 바늘 보호체(26)의 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)은 상기 기저부(44)의 원위측(60)으로부터 전체적으로 축 방향(A)으로 연장되는바, 즉, 전체적으로 상기 바늘 샤프트(28)에 평행하다. 상기 제1 아암(46)은 원위 영역(62) 및 근위 영역(64)을 구비하고, 리세스(68)가 상기 제1 아암(46)의 근위 영역(64) 내에 제공된다. 상기 리세스(68)는, 상기 제1 아암(46)의 편향을 촉진하고, 상기 제1 아암(46)이 축을 벗어나게 편향되는 때에 상기 제1 아암(46)에 작용하는 복원력을 감소시키도록 제공된다.
상기 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)의 원위 영역들(62)의 외부 표면들(70)은 전체적으로 상기 기저부(44)로부터 상기 원위 벽(50)을 향하여 테이퍼진다. 그것들의 원위 단부들에서 상기 테이퍼진 표면들(70)은, 상기 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)에 의해 형성되는 어깨부들(shoulders) 또는 돌출부들(71)에 의해 제한된다. 상기 돌출부들(71) 및 상기 테이퍼진 표면들(70)은 상기 장력 요소(52)의 축 방향 위치를 한정하며, 특히 상기 장력 요소(52)가 상기 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)이 축 방향으로 슬라이딩하는 것을 방지한다.
횡방향 원위 벽(50)은 그것의 자유 단부에 측면(66)을 가지며, 상기 측면(66)에서 홈(미도시)가 제공된다. 상기 홈은 상기 축 방향(A)에 전체적으로 평행한 방향으로 연장되며, 상기 바늘 샤프트(28)를 안내하는 데에 이용된다.
위에서 언급된 바와 같이 상기 카테터 기구(10)의 이용에 앞서, 상기 바늘(20)은 상기 카테터 튜브(14)를 통하여 연장되고 상기 바늘 보호체(26)는 상기 카테터 허브(12) 안에 배치된다. 이 상황에서 상기 바늘 보호체(26)의 원위 벽(50)은 상기 바늘(20)에 접촉하고, 상기 바늘 샤프트(28)는 상기 원위 벽(50)의 측면(66) 내의 홈 안에서 안내된다. 그럼으로써 상기 바늘 샤프트(28)는 상기 원위 벽(50)을 지지하고, 이로 인하여 상기 바늘 보호체(26)의 제1 아암(46)은 상기 장력 요소(52)의 복원력에 맞서 외향으로, 즉 상기 바늘(20)로부터 멀리 편향된다.
상기 바늘(20)이 상기 카테터 튜브(14)로부터 회수되는 동안에 상기 카테터 허브(12) 안에 상기 바늘 보호체(26)를 유지하기 위하여 상기 바늘 보호체(26)에는 상기 기저부(44)의 대향되는 측들의 제1 L-형상 연장부 및 제2 L-형상 연장부(72, 74)가 제공된다.
상기 제1 L-형상 연장부들(72)은, 전체적으로 축 방향(A)으로 연장되는 제1 축부위(76)를 포함한다. 상기 제2 L-형상 연장부(74)는 제2 축부위(78)를 포함하는바, 상기 제2 축부위(78)는 상기 제1 축부위(76)보다 길고, 상기 제1 축부위(76)를 향하여 약간 상기 축 방향(A)을 벗어나게 연장된다. 상기 카테터 기구의 이용에 앞서, 즉, 상기 바늘 보호체가 상기 카테터 허브(12) 안에 위치되는 때에 상기 제1 축부위 및 제2 축부위(76, 78)는 상기 카테터 허브(12)의 외부 표면과 맞물린다. 후크형 돌출부(80)는 상기 제2 축부위(78)의 원위 단부의 영역 내에 제공된다. 상기 카테터 기구의 이용에 앞서, 상기 후크형 돌출부(80)는, 상기 카테터 허브(12)의 외부 표면 내에 제공되는 잠금 돌출부(84) 및 잠금 함입부(82)의 대응되는 조합과 맞물린다.
상기 바늘 팁(30)이 상기 원위 벽(50)을 통과했으며 상기 제1 아암과 상기 제2 아암(46, 48) 사이에 수용되도록 상기 바늘(20)이 회수된 때에 상기 바늘 샤프트(28)는 더 이상 상기 원위 벽(50)을 지지하지 않는다. 이는, 상기 제1 아암(46)이 편향된 상태에서 상기 제1 아암(46)에 작용하는 복원력으로 인하여, 상기 제1 아암(46) 자체가 상기 바늘(20)과 축 정렬되게 위치재선정되도록 한다. 상기 제1 아암(46)의 재정렬은 상기 장력 요소(52)의 이용을 통해 도움을 받는다. 상기 제1 아암(46)의 재정렬은 상기 바늘 팁(30)이 공간(54) 내에 배치되는 것으로 귀결되는바, 상기 공간(54)은 상기 기저부(44), 상기 제1 아암 및 제2 아암(46, 48), 상기 원위 벽(50) 및 상기 장력 요소(52)에 의해 경계지어진다.
정지 요소(38)는 상기 바늘 샤프트(28)의 근위부위(36) 상에 슬라이드 가능하게 배치됨으로써, 상기 정지 요소(38)는 상기 바늘 샤프트(28)를 따라 자유로이 움직일 수 있다. 도 1 내지 3에 도시되는 실시예에 따르면, 상기 정지 요소(38)는 상기 바늘 보호체(26)의 제1 아암과 제2 아암(46, 48) 사이에 배치된다.
도 1 내지 3에 도시되는 실시예에 따르면, 상기 정지 요소(38)는 연속적인 튜브의 형태를 가진다. 대안으로서 상기 정지 요소(38)는 연속적인 링 또는 원반, 또는 불연속적인 튜브, 링 또는 원반, 예컨대 슬롯이 있는 튜브, 링 또는 원반일 수 있다.
축 방향(A)을 가로지르는 방향으로 보이는 바와 같은 상기 정지 요소(38)의 최대 외부 치수는 횡방향으로 보이는 바와 같은 상기 바늘 통로(56)의 최대 치수보다 크다. 본 실시예에서 상기 정지 요소(38)는 원형 외부 프로파일을 가진다. 그러나 비-원형 외부 프로파일들, 예컨대 타원형 또는 다각형 외부 프로파일들도 가능할 것이다.
상기 정지 요소(38)는 상기 기저부(44)의 재료와 상이한 재료로, 특히 상기 기저부(44)의 재료보다 큰 경도 및/또는 강성도를 가지는 재료로 만들어진다. 바람직하게 상기 정지 요소(38)는 금속 또는 세라믹으로 만들어지지만, 뻣뻣하고 쉽게 굽히지 않는 임의의 다른 재료로 만들어질 수 있다.
상기 기저부(44) 및 상기 바늘 보호체(26)의 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)은 플라스틱 재료으로부터, 예컨대 몰딩 프로세스(moulding process)에 의해 만들어질 수 있으며, 상기 정지 요소(38)는 상기 몰딩 프로세스에 앞서 그 성형물(mould) 내에 위치된다. 상기 기저부(44) 및 상기 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)의 재료는 상기 정지 요소(38)의 재료와 상이하다.
상기 정지 요소(38)는 원형 단면을 가진 관통-보어(86)를 가지는바, 상기 정지 요소(38)에 상대적인, 상기 바늘 샤프트(28)의 근위부위(36)의 움직임을 가능하게 하기 위하여, 상기 원형 단면의 직경은 상기 바늘 샤프트(28)의 근위부위(36)의 원칙적 직경(principle diameter)보다 약간 더 크다. 동시에, 상기 관통-보어(86)의 직경은, 상기 바늘 샤프트(28)의 확대부(32)가 상기 관통-보어(86)를 통과하는 것을 방지하기 위하여, 상기 확대부(32)의 최대 치수보다 작다.
상기 바늘(20)의 회수시에 상기 바늘 팁이 상기 바늘 보호체(26)에 들어가는 때에, 상기 확대부(32)는, 상기 정지 요소(38)의 원위측과 맞물리고, 상기 기저부(44)의 원위측(60)에 맞서 상기 정지 요소(38)를 강제(force)한다. 상기 정지 요소(38)의 관통-보어(82)의 직경이 상기 확대부(32)의 최대 치수보다 작고, 상기 정지 요소(38)의 최대 외부 치수가 상기 바늘 통로(56)의 최대 치수보다 크기 때문에, 상기 정지 요소(38)는 상기 바늘 샤프트의 확대부(32)가 상기 기저부(44)의 바늘 통로(56)를 통하여 당겨지는 것을 효과적으로 방지한다. 따라서 상기 정지 요소(38)는 상기 바늘 보호체(26)의 안전성을 개선한다.
상기 바늘(20) 및 상기 정지 요소(38)를 통하여 상기 바늘 보호체(26)에 작용하는 견인력(pulling force)은, 상기 제2 L-형상 연장부(74)의 제2 축부위(78) 상에 제공되는 후크형 돌출부(80)가 상기 카테터 허브(12)의 외부 표면 내에 제공되는 잠금 돌출부(84) 및 잠금 함입부(82)로부터 맞물림이 풀리게(disengage) 한다. 따라서 상기 바늘 보호체(26)는, 상기 바늘 팁(30)이 상기 바늘 보호체(26) 안에 안전하게 수용되는 채로, 상기 카테터 허브(12)로부터 제거될 수 있다.
도 4에는, 상기 정지 요소(38)의 위치에만 있는, 위에서 설명된 제1 실시예에 따른 바늘 보호체(26)와 상이한 제2 실시예의 바늘 보호체(26)가 도시된다.
제2 실시예에서 상기 정지 요소(38)는 상기 제1 아암과 제2 아암(46, 48) 사이에 배치되지 않지만, 그 대신에 상기 기저부(44) 내에 배치된다. 이를 위하여, 상기 기저부(44)에는 상기 정지 요소(38)의 수용부(88)가 제공된다. 도 4에 도시된 바와 같이 상기 수용부(88)는 절제부에 의해 형성된다. 대안으로서, 상기 수용부(88)는 상기 기저부(44) 내의 챔버(chamber) 또는 공동에 의해 형성될 수도 있다. 상기 수용부(88)의 축 방향 치수가 상기 정지 요소(38)의 길이보다 크므로, 상기 정지 요소(38)는, 상기 수용부(88) 내에서 상기 바늘 샤프트(28)를 따르는 움직임이 자유롭다.
상기 바늘이 회수되는 때에, 상기 바늘 샤프트(28)의 확대부(32)가 상기 기저부(44)의 원위측(60)에 정상적으로 맞물림으로써, 상기 바늘 보호체(26)가 상기 바늘(20)에 슬라이딩하는 것이 방지된다. 과잉의 견인력이 상기 바늘(20)에 가해지는 때에만, 상기 확대부(32)는 상기 정지 요소(38)와 접촉하게 될 때까지 상기 기저부(44) 내의 바늘 통로(56)의 원위 부분을 통하여 강제될 것이다. 그 후 상기 정지 요소(38)는 상기 기저부(44)를 통한 상기 확대부(32)의 추가 움직임을 방지할 것이며, 따라서 상기 바늘 보호체(26)가 상기 바늘 상에 머무르고 효과적으로 상기 바늘 팁(30)을 보호(guard)하는 것을 보장함으로써 상기 바늘 보호체(26)의 보호 기능이 개선된다.
비록 본 발명이 특정의 바람직한 실시예들 및 예시들의 맥락에서 개시되었지만, 본 발명이 상이한 다양한 방식으로 구성 및 활용될 수 있다는 점이 해당 기술분야의 통상의 기술자에 의해 이해될 것이다. 본 명세서 및 첨부 도면들을 접한 후에, 많은 변경물들, 수정물들, 변동물들 및 다른 이용들 및 용례들이 본 특정 기술분야의 통상의 기술자 및 다른 사람들에게 명료해질 것인 점이 이해될 것이다. 따라서 본 발명의 사상 및 범위로부터 이탈되지 않는 어떤, 그리고 모든 그러한 변경물들, 수정물들, 변동물들, 및 다른 이용들 및 용례들이 본 발명 및 본 명세서의 아래에서 제시되는 특허청구항들에 의해 망라 및 포섭된다.
10 카테터
12 카테터 허브
14 카테터 튜브
20 바늘
22 원위 단부
24 근위 단부
26 바늘 보호체
28 바늘 샤프트
30 바늘 팁
32 확대부
34 원위부위
36 근위부위
38 정지 요소
44 기저부
46 제1 아암
48 제2 아암
50 원위 벽
52 장력 요소
54 공간
56 바늘 통로
58 근위측
60 원위측
62 원위 영역
64 근위 영역
66 측면
68 리세스
70 외부 표면
71 돌출부
72 L-형상 연장부
74 L-형상 연장부
76 제1 축부위
78 제2 축부위
80 후크형 돌출부
82 잠금 함입부
84 잠금 돌출부
86 관통-보어
88 수용부
A 축 방향
12 카테터 허브
14 카테터 튜브
20 바늘
22 원위 단부
24 근위 단부
26 바늘 보호체
28 바늘 샤프트
30 바늘 팁
32 확대부
34 원위부위
36 근위부위
38 정지 요소
44 기저부
46 제1 아암
48 제2 아암
50 원위 벽
52 장력 요소
54 공간
56 바늘 통로
58 근위측
60 원위측
62 원위 영역
64 근위 영역
66 측면
68 리세스
70 외부 표면
71 돌출부
72 L-형상 연장부
74 L-형상 연장부
76 제1 축부위
78 제2 축부위
80 후크형 돌출부
82 잠금 함입부
84 잠금 돌출부
86 관통-보어
88 수용부
A 축 방향
Claims (15)
- 의료 장치에서의 이용을 위한, 특히 카테터 장치(10)에서의 이용을 위한 바늘 보호체(26)로서:
제1 재료로 만들어지는 기저부(44)로서, 주요 외부 프로파일을 가지는 바늘 샤프트(28)를 움직일 수 있게 수용하기 위하여, 상기 기저부(44)의 근위측(58)으로부터 상기 기저부(44)를 통하여 상기 기저부(44)의 원위측(60)으로 축 방향(A)으로 연장되는 바늘 통로(56)를 구비하는 기저부(44);
상기 기저부(44)의 상기 원위측(60)으로부터 실질적으로 상기 축 방향(A)으로 연장되는 제1 아암 및 제2 아암(46, 48)으로서, 상기 제1 아암(46)은 원위 영역(62) 및 근위 영역(64)을 구비하는, 제1 아암 및 제2 아암(46, 48);
상기 제1 아암(46)의 상기 원위 영역(62)에서 횡방향으로 배치되는 원위 벽(50); 및
상기 기저부(44)에 상대적으로 움직일 수 있는 바늘 샤프트(28) 상에 슬라이드 가능하게 배치되는 정지 요소(38);를 포함하는, 바늘 보호체. - 제1항에 있어서, 상기 축 방향(A)을 가로지르는 방향으로 보이는, 상기 정지 요소(38)의 최대 외부 치수는 상기 바늘 통로(56)의 최대 횡방향 치수보다 큰, 바늘 보호체.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 정지 요소(38)는 상기 바늘 샤프트(28)의 주요 외부 프로파일에 적합화된 프로파일을 갖춘 관통-보어(86)를 구비하는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정지 요소(38)는 상기 제1 재료와 상이한 제2 재료로 만들어지는. 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 재료는 상기 제1 재료보다 큰 경도 및/또는 강성도(stiffness)를 가지는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정지 요소(38)는 상기 기저부(44) 내에 배치되는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정지 요소(38)는 상기 기저부(44) 내에 제공되는 공동 또는 절제부(cut out) 안에 배치되는, 바늘 보호체.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정지 요소(38)는 상기 제1 아암(46) 및 상기 제2 아암(48) 사이에 배치되는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 정지 요소(38)는 원반-유사 형상, 링-유사 형상 또는 튜브-유사 형상을 가지는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 장력 요소(52)가 제공되고, 상기 장력 요소는 상기 바늘 보호체(26)의 제1 아암(46) 및 제2 아암(48)을 둘러싸게끔 배치되는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 하나의 L-형상 연장부(72, 74)는 상기 기저부(44)로부터 연장되고, 상기 L-형상 연장부(72, 74)의 부위는 전체적으로 상기 축 방향(A)으로 연장되는, 바늘 보호체.
- 제11항에 있어서, 2개의 L-형상 연장부들(72, 74)이 상기 기저부(44)의 대향하는 측들에 제공되는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 리세스(recess; 68)가 상기 제1 아암(46)의 상기 근위 영역(64) 내에 제공되는, 바늘 보호체.
- 전기한 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 벽(50)의 측면(66) 내에 홈(groove)이 제공되고, 상기 홈은 실질적으로 상기 축 방향(A)으로 연장되는, 바늘 보호체.
- 카테터 기구(40)로서:
카테터 튜브(14);
카테터 허브(12);
바늘 팁(30) 및 바늘 샤프트(28)를 구비한 바늘(23); 및
전기한 항들 중 어느 한 항에 따른 바늘 보호체(26);를 포함하고,
상기 바늘 샤프트(28)는 원위부위(34) 및 근위부위(36)를 구비하며, 적어도 상기 근위부위(36)는 주요 외부 프로파일을 가지고, 상기 바늘 샤프트(28)는 상기 원위부위(34)와 상기 근위부위(36) 사이에 확대부(32)를 가지고, 상기 확대부(32)는, 상기 바늘 통로(56) 및/또는 상기 정지 요소(38)의 프로파일의 최대 치수보다 큰 치수를 가지는, 증가된 외부 프로파일을 가지는, 카테터 기구.
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