KR20140082813A - 전달 부재 실드를 제거하기 위한 장치 - Google Patents

전달 부재 실드를 제거하기 위한 장치 Download PDF

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KR20140082813A
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앤더스 홀름크비스트
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에스에이치엘 그룹 에이비
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Abstract

본 발명은 전달 부재를 커버 및 보호하도록 구성된 전달 부재 실드(delivery member shields)를 제거하기 위한 장치에 관한 것이며, 상기 장치는 전달 부재를 그 내부에 수용하도록 배치된 제거기 본체(remover body)를 포함한다. 본 발명은, 상기 제거기 본체가 그 내부로 연장되는 적어도 2개 세트의 파지 부재를 포함하며, 각 세트의 파지 부재는 특정 형태의 전달 부재 실드를 파지하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 한다.

Description

전달 부재 실드를 제거하기 위한 장치{DEVICE FOR REMOVING DELIVERY MEMBER SHIELDS}
본 발명은 약물 전달 장치 내에 위치되도록 구성된 약물 용기로부터 전달 부재를 제거하기 위한 장치에 관한 것이며, 특히 펜형 주사기 또는 자동 주사기와 같은 주사 장치 내에 위치되도록 구성된 카트리지 또는 주사기로부터 강성 또는 가요성 니들 실드(needle shields)를 제거하기 위한 장치에 관한 것이다.
자기 치료를 위해 개발되고 자기 치료로 구성되어 시중에서 판매되는 많은 약물 전달 장치가 있다. 이들 장치 대부분은 약물 용기를 구비하며, 주사 니들과 같은 약물 전달 부재는 상기 약물 용기에 부착 가능하거나 약물 용기와 일체이다.
몇몇 주사기는 주사 니들에 해제 가능하게 부착된 니들 실드를 구비하고 있다. 니들 실드의 목적은 의도하지 않은 니들 찔림에 대한 환경을 보호할 뿐만 아니라 오염에 대해서 니들을 보호하는 것이다.
종래 형태의 니들 실드는 고무, 실리콘 등과 같은 탄성 및 가요성 재료의 실드 또는 외피(sheath)이다. 약물의 전달 이전에, 가요성 니들 실드는 이 실드를 주사 니들에서 빼냄으로써 수동으로 제거된다.
또한, 니들 실드의 보다 최근의 변형예는 강성 니들 실드(rigid needle shield : RNS)라고 불리고 있다. RNS는 고무 또는 실리콘과 같은 탄성 및 가요성 재료의 내부 외피를 구비하며, 이 내부 외피는 단단한 플라스틱과 같은 강성 재료의 외부 커버에 의해 둘러싸여 있다. 약물의 전달 이전에, RNS는 외부 커버를 니들에서 수동으로 빼냄으로써 제거되며, 이에 의해 내부 가요성 외피가 따라서 제거된다.
임의의 상술한 니들 실드에 있어서, 가요성 또는 강성 니들 실드 모두에 있어서, 니들 실드의 제거 동안에 노출된 니들에 사용자가 부상당할 위험이 있다. 또한, 일부 사람들은 니들을 폐쇄하기 위해서 부품을 조작해야 하는 것에 다소 불편함을 느낄 수 있다. 이로 인해서, 일부 장치들은 니들 실드에 부착될 수 있어서 부상의 위험이 감소될 수 있도록 개발되었다.
이러한 하나의 장치가 국제 공개 팜플랫 제 WO 2010/089589 호에 개시되어 있다. 이 공보에서, 약물 전달 장치는 장치의 근위 또는 전방 단부에 외부 전방 패키징 부분이 배치되어 있다. 약물 전달 장치를 사용하고자 할 때, 전방 패키징 부분은 장치를 빼낸다. 전방 패키징 부분 내측에는 다수의 핑거가 배치되어 있으며, 각각의 핑거는 외측으로 연장되는 확장부 및 내측으로 연장되는 블레이드를 구비하며, 그로 인해 전방 패키징 부분이 빼내질 때 블레이드는 니들을 둘러싸는 고무 니들 외피를 파지한다. 따라서, 전방 패키징 부분이 제거되는 경우 그로 인해 고무 외피도 제거된다.
미국 특허 공개 제 US 2010/0016793 호는 후방 돌출부의 형태인 파지 수단을 갖는 캡을 구비하는 유사한 장치를 개시하고 있으며, 상기 후방 돌출부는 캡이 약물 전달 장치를 제거 또는 빼낼 경우 주사 니들을 둘러싸는 고무 부추(rubber boot)와 맞물린다.
국제 공개 팜플랫 제 WO 2005/115508 호는 보호 캡을 갖는 주사 장치를 개시하고 있으며, 약물 1회 투여분이 전달되는 경우 강성 니들 실드는 보호 캡과 함께 제거될 수 있다. 따라서, 보호 캡은 금속의 성곽형상 와셔와 함께 배치된다. 와셔를 갖는 캡이 약물 전달 장치의 주사 니들을 둘러싸는 강성 니들 실드 상에 가압되는 경우, 와셔는 강성 플라스틱 재료 내로 파지되어, 확실한 연결이 이뤄진다. 그 후, 보호 캡이 제거되는 경우, 파지 니들 실드도 제거된다.
그러나, 각 형태의 니들 실드를 적절하게 가공하였을지라도, 예를 들면 가요성 니들 실드 뿐만 아니라 강성 니들 실드와 같은 몇몇 상이한 형태의 니들 실드를 취급할 수 있는 장치가 개시되어 있는 것은 없다. 몇몇 약물 전달 장치에 있어서, 강성 니들 실드 또는 가요성 니들 실드를 구비한 상이한 형태의 약물 용기를 취급하는 것은 개발되어 있다. 따라서, 각각의 형태의 니들 실드는 다른 형태의 니들 실드로 쉽게 변형될 수 없는 특정 사용 해결책을 필요로 한다.
본 발명의 목적은 종래 기술의 장치의 상태의 단점을 해결하는 것이다. 특히, 약물 전달 장치가 상이한 전달 부재 실드를 구비한 약물 용기를 취급할 수 있는 경우, 전달 부재 실드를 제거하기 위한 단지 하나의 장치가 사용될 수 있도록 모듈성을 성취하는 것이다.
따라서, 본 발명의 해결책은 하나 이상의 특정 형태의 전달 부재 실드, 보다 상세하게 니들 실드를 파지할 수 있는 수단을 포함한다. 따라서, 본 발명에 따른 장치는 약물 전달 장치 내에 위치되도록 구성된 약물 용기에 해제 가능하게 또는 고정식으로 부착된 약물 전달 부재를 커버 및 보호하도록 구성된 전달 부재 실드(delivery member shields)를 제거하기 위한 장치이며, 상기 장치는 전달 부재 실드를 그 내부에 수용하도록 배치된 제거기 본체(remover body)를 포함한다. 상기 장치는, 상기 제거기 본체는 그 내부로 연장되는 적어도 2개 세트의 파지 부재를 포함하며, 각 세트의 파지 부재는 특정 형태의 전달 부재 실드를 파지하도록 구성되어, 다수의 상이한 전달 부재 실드가 취급될 수 있게 되어 있는 것을 특징으로 한다. 약물 전달 부재, 바람직하게 주사 니들은, 약물 전달 장치, 바람직하게 펜형 주사기 또는 자동 주사기와 같은 주사 장치 내에 위치되도록 구성된 약물 용기에 해제 가능하게 또는 고정식으로 부착되어 있다.
예를 들면, 하나의 약물 전달 장치는 상이한 형태의 전달 부재 실드, 바람직하게 니들 실드를 구비하는 약물 용기를 수용하도록 설계되어 있다. 이러한 실시형태에서, 니들 실드는 특정 약물 전달 장치용으로 사용되는 니들 실드의 형태에 따라서 예를 들면 가요성 니들 실드 또는 강성 니들 실드일 수 있다. 이 경우에, 장치는 강성 니들 실드를 파지할 수 있는 제 1 세트의 파지 부재와, 가요성 니들 실드를 파지할 수 있는 제 2 세트의 파지 부재를 구비할 수 있다.
제거기 본체와 결합되는 바람직한 실시형태는 적어도 2개 세트의 파지 부재를 구비하여 배치될 수 있으며, 각 세트의 파지 부재는 예를 들면 강성 니들 실드 또는 가요성 니들 실드와 같은 특정 형태의 니들 실드를 취급할 수 있도록 구성되어 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 제거기 본체는, 근위 및 원위 단부를 구비하며, 내부 및 외부 원주 표면을 포함하는 길다란 대체로 관형 본체이다. 비록 관형 제거기 본체가 바람직할지라도, 니들 실드가 내부로 끼워질 수 있는 밀폐체를 제공할 수 있는 다른 형상이 또한 이용될 수 있다.
본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 각 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 내부 원주 표면 상에 환형 형태로 배열되며, 각 세트의 파지 부재는, 장치의 종방향 축에 관련하여 사전결정된 각도로 제거기 본체의 내부 내로 그리고 제거기 본체의 근위 단부를 향해서 연장되는 다수의 길다란 부재로서 형성되어 있다.
본 발명의 또 다른 실시형태에 따르면, 길다란 부재는 제거기 본체와 일체로 제조된 탄성 텅이다.
본 발명의 또 다른 실시형태에 따르면, 상기 적어도 2세트의 파지 부재는, 제거기 본체에 배치되거나 또는 제거기 본체와 일체이며 그리고 강성 니들 실드를 파지할 수 있는 제 1 세트의 파지 부재와; 제거기 본체에 배치되거나 또는 제거기 본체와 일체이며 그리고 가요성 니들 실드를 파지할 수 있는 제 2 세트의 파지 부재이다.
본 발명의 또 다른 실시형태에 따르면, 제 2 세트의 파지 부재의 각각은 파지 부재의 나머지보다 다소 좁은 부착 섹션을 포함하여, 감소된 힘 요구조건을 갖는 대체로 반경 방향에서의 휨 작용을 얻을 수 있으며, 제 2 세트의 각 파지 부재의 근위 단부는, 뽀족한 형상의 섹션과, 이 뽀족한 형상의 섹션의 양 측면 상의 숄더 섹션을 갖도록 설계 또는 구성되어 있다.
본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 상기 제 1 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 원위 단부에 가장 근접하게 위치되며, 상기 제 2 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 근위 단부에 가장 근접하게 또는 제거기 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치되어 있다.
본 발명의 또 다른 실시형태에 따르면, 상기 전달 부재 실드 제거 장치는 서로 고정식으로 연결되도록 구성된 캡 및 뚜껑 피스를 더 포함하며, 바람직하게 캡은 뚜껑 피스의 관형 부분의 반경방향으로 연장되는 돌출부와 상호 작용하도록 구성된 원주방향으로 연장되는 절결부를 포함한다.
본 발명의 또 다른 실시형태에 따르면, 뚜껑 피스 및 제거기 본체는 서로 고정식으로 연결되도록 구성되며, 바람직하게 뚜껑 피스는 제거기 본체의 원주방향 렛지 또는 돌출부와 상호 작용하도록 구성된 원주방향 그루브를 포함한다.
본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 상기 캡은 약물 전달 장치에 해제 가능하게 부착 가능하도록 구성되며, 제거기 본체를 둘러싸도록 배치되어 있다.
본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 상기 캡은 2개의 개구부, 즉 캡의 근위 단부에 위치된 근위 개구부와, 캡의 원위 단부에 위치된 원위 개구부를 구비하는 대체로 관형 형상이며, 상기 2개의 개구부 각각은 장치의 종방향 축에 수직인 평면에 평행하다.
본 발명의 또 다른 실시형태에 따르면, 상기 제거기 본체는 뚜껑 피스에 고정식으로 연결된 후에 캡의 근위 개구부를 통해 통과되도록 구성되며, 그 결과 뚜껑 피스의 관형 부분은 상기 근위 개구부 내로 끼워맞춰진다.
파지 부재의 길다란 부재는 제거기 본체의 내부 내로 들어가는 니들 실드와 관련하여 융통성있게 또는 유연하게 배치될 수 있다. 이것은 제거기 본체의 내부에서의 내들 실드의 위치설정을 용이하게 할 수 있다.
본 발명의 일 실시형태에 따르면, 이러한 융통성있거나 또는 유연한 기능은 길다란 부재의 설계에 의해 그리고 재료의 선택에 의해 성취될 수 있다. 길다란 부재의 설계와 관련하여, 이들 길다란 부재는, 이들에 특정 안정성을 부여하는 특정 폭과, 휨 또는 굽힘 기능을 제공하기 위해 폭보다 좁은 두께를 갖는 텅의 형태일 수 있다. 재료의 선택과 관련하여, 특정 힘 레벨을 위한 탄성 기능을 전개할 수 있는 금속 재료 또는 플라스틱 재료를 포함할 수 있다. 이에 의해, 길다란 부재는 니들 실드가 제거기 본체 내에 도입될 때 다소 이동될 수 있다.
또한, 파지 부재의 길다란 부재는 장치의 종방향 축과 관련하여 특정 각도로 그리고 바람직하게 근위 방향에서 제거기 본체의 내부 내로 연장될 수 있다. 이러한 설계에 의하면, 제거기 본체의 내부 내로 니들 실드가 들어갈 수 있게 하며, 이에 의해 길다란 부재는 니들 실드의 표면을 따라 한 방향으로 휘어지고 그리고 미끄러진다.
약간 단단한 표면 재료를 갖는 강성 니들 실드와 관련하여, 강성 니들 실드의 외부 표면의 원위 영역에 니들 실드의 파지부를 제공하는 것이 유리할 수 있다. 따라서, 니들 실드를 제거기 본체 내로 삽입하는 동안에 파지 부재들이 전체 니들 실드를 통과할 수 있도록, 제 1 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 원위 영역에 배치되는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 강성 니들 실드가 삽입될 때, 제 1 세트의 파지 부재의 길이 및 위치는 제 1 세트의 파지 부재가 대체로 반경 방향으로 다소 가압되도록 되어 있다. 반경방향 휨 작용의 이러한 설계는 강성 니들 실드의 원위 영역에서의 확실한 파지 작용을 제공할 수 있다.
제거기 본체 내로 삽입하는 동안에, 제 2 세트의 파지 부재는 또한 강성 니들 실드에 의해 대체로 반경 방향에서 다소 가압될 수 있지만, 강성 니들 실드의 외부 표면 상에 불필요한 힘이 가해지지 않도록, 제 2 세트의 파지 부재의 길다란 부재는 감소된 휘어짐 힘을 갖게 설계되며, 그 결과 제 2 파지 부재로부터의 힘은 강성 니들 실드의 삽입 동안에 오히려 작아진다. 이러한 힘 감소는 길다란 부재의 특정 섹션, 예를 들면 길다란 부재가 제거기 본체에 연결되거나 부착되는 영역에서 재료를 제거함으로써 실행될 수 있다.
가요성 니들 실드와 관련하여, 상술한 바와 같은 제 2 세트의 파지 부재는 감소된 휘어짐 힘을 가지며, 그 결과 가요성 니들 실드를 제거기 본체에 삽입하는 것이 용이해진다. 다음에, 제 2 세트의 파지 부재의 길다란 부재의 근위 단부는 가요성 니들 실드의 외부 표면을 따라서 미끄러진다. 이것은 이후에 가요성 니들 실드가 제거될 때 유리하다. 길다란 부재의 근위 단부가 니들 실드의 표면과 접촉되기 때문에 그리고 길다란 부재가 장치의 종방향 축에 관련하여 특정 경사도를 가질 수 있기 때문에, 실드가 가요성이 있고 탄성이므로 제거기 본체가 전달 장치에서 빼내질 때 길다란 부재의 근위 단부는 가요성 니들 실드의 표면에 대해서 그리고 재료 내로 가압된다.
제 2 세트의 파지 부재의 길다란 부재의 파지 효과를 개선하기 위해서, 바람직하게 근위 단부는 파지 개선 특징부와 함께 배치될 수 있다. 이들 특징부는 적절한 파지 접촉을 확인하기 위해서 길다란 부재 사이에서의 마찰을 증가시킬 수 있다. 본 발명의 일 실시형태에 따르면, 파지 개선 특징부는 가요성 니들 실드의 재료 내로 들어갈 수 있는 뽀족한 단부 섹션을 포함할 수 있다. 그러나, 관통 깊이를 제한하기 위해서, 정지 표면 또는 숄더 섹션이 뽀족한 섹션에 인접하게 제공될 수 있다. 이러한 방법에서, 길다란 부재는 단단한 파지부를 제공할 것이며, 동시에 가요성 니들 실드를 손상시키는 위험이 감소된다.
본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 제거기 본체는, 내부의 적어도 니들 실드 및 주사 니들을 둘러쌀 수 있는 약물 전달 장치의 캡 또는 유사한 하우징 부분에 연결 가능할 수 있으며, 상기 캡은 약물 1회 투여분이 전달될 때 제거 가능할 수 있다.
이러한 실시형태에서, 캡은 근위 방향에서 개구부 또는 통로를 구비할 수 있다. 바람직하게, 이러한 통로는 제거기 본체의 삽입을 수용하도록 설계될 수 있으며, 그 결과 제거기 본체는 니들 실드를 차례 차례 수용할 수 있다.
이러한 실시형태에서, 제거기 본체는 그 근위 단부에 부착된 뚜껑 부재를 구비할 수 있으며, 그 결과 캡의 통로는 제거기 본체가 캡 내로 삽입된 경우 폐쇄될 수 있다. 뚜껑 부재를 적절하게 수용하기 위해서, 캡의 통로는 원주방향 절결부를 구비할 수 있으며, 뚜껑 부재의 주연부는 원주방향 절결부 내에 위치될 수 있다. 또한, 뚜껑 부재의 양호한 착좌와, 뚜껑 부재/제거기 본체와 보호 캡 사이의 양호한 연결을 확인하기 위해서, 뚜껑 부재는 보호 캡의 통로에 결합되는 로킹 부재를 구비할 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 해결책은 적어도 2개 세트의 파지 부재를 갖는 제거기 본체의 설계로 인해서 강성 니들 실드 뿐만 아니라 가요성 니들 실드를 하나의 유닛으로서 취급할 수 있는 가능성을 제공할 수 있다. 또한, 다른 형태의 니들 실드는 적당한 파지 부재를 제공함으로써 취급될 수 있다.
이러한 해결책은 상이한 약물 용기 및 상이한 니들 실드를 동일한 약물 전달 장치로 취급할 수 있게 하며, 이에 의해 특정 해결책은 달리 요구될 수 있는 특정 해결책의 필요성을 감소시킨다. 본 발명에 따른 제 1 및 제 2 세트의 파지 부재는 모든 형태의 니들 실드를 취급하는 것을 간섭 또는 방해하지 않는다.
본 발명의 이들 및 다른 실시형태 및 장점은 본 발명의 하기의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명료해질 것이다.
본 발명의 하기의 설명은 첨부 도면을 참조하여 이뤄졌다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 장치의 단면 사시도이다.
도 2는 도 1에 따른 장치의 분해도이다.
도 3은 본 발명에 포함된 뚜껑 부재의 상세 사시도이다.
도 4는 약물 전달 장치의 근위 단부에 부착되기 전의 본 발명에 따른 장치의 단면도이다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명에 따른 장치가 강성 니들 실드와 어떻게 기능하는 가를 도시하는 단면도로서, 여기에서 도 5a는 중간 위치를 도시하고, 도 5b는 최종 위치를 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명에 따른 장치가 가요성 니들 실드와 어떻게 기능하는 가를 도시하는 단면도로서, 도 6a는 중간 위치를 도시하고, 도 6b는 최종 위치를 도시한다.
본 출원에서, 용어 "원위(distal) 부분/단부"가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 하에서, 환자의 약물 전달 장소로부터 가장 멀리 떨어져 위치된 약물 전달 장치의 부분/단부, 또는 약물 전달 장치의 부재의 부분/단부를 말한다. 이에 상응하게, 용어 "근위(proximal) 부분/단부"가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 하에서, 환자의 약물 전달 장소에 가장 가까이 위치된 전달 장치의 부분/단부, 또는 약물 전달 장치의 부재의 부분/단부를 말한다.
도시된 실시예에 있어서, 도 1에서, 전달 부재 실드 제거 장치, 바람직하게 니들 실드 제거 장치(10)는, 장치의 종방향 축(22)을 따라 연장되고 그리고 전달 부재 실드, 바람직하게 니들 실드를 그 내부에 수용하도록 구성된 제거기 본체(12)를 포함한다. 또한, 장치는 약물 전달 장치, 바람직하게 주사 장치, 및/또는 보다 바람직하게 자동 주사기의 근위 단부에 제거 가능하게 배치된 캡(14)을 포함한다. 장치는 뚜껑 피스(40)를 더 포함하며, 여기에서 캡(40) 및 뚜껑 피스(40)는 서로에 고정식으로 연결되도록 구성되며, 뚜껑 피스(40) 및 제거기 본체(12)는 서로 고정식으로 연결되도록 구성된다.
캡
바람직하게, 도 2에서, 캡은 2개의 개구부, 즉 캡의 근위 단부에 위치된 근위 개구부(16)와, 캡의 원위 단부에 위치된 원위 개구부를 구비하는 대체로 관형 형상이며, 여기에서 상기 2개의 개구부 각각은 장치의 종방향 축(22)에 수직인 평면에 평행하다. 또한, 바람직하게 도 2에서 근위 개구부(16)는 원주방향으로 연장되는 절결부(46)를 구비한다.
뚜껑 피스
도 3에서 뚜껑 피스(40)는 대체로 관형 부분(38)과, 상기 관형 부분의 근위 단부에 배치되거나 또는 근위 단부와 일체인 단부 표면(42)을 포함한다. 바람직하게, 단부 표면(42)은 원형 구성이며, 장치의 종방향 축(22)에 관련되어 있다. 또한, 단부 표면은 관형 부분(38) 다소 외측에서 반경방향으로 연장된다. 관형 부분(38)은 내부 및 외부 원주방향 표면을 포함한다. 바람직하게, 다수의 반경방향으로 연장되는 돌출부(44)는 관형 부분의 외부 표면에 배치되거나 또는 외부 표면과 일체이다. 보다 바람직하게, 돌출부(44)는 서로 사전결정된 거리로 배치된다. 또한, 원주방향 그루브(36)는 관형 부분(38)의 내부 원주방향 표면 상에 배치된다.
제거기 본체
제거기 본체는 내부 및 외부 원주방향 표면을 포함하는 길다란 대체로 관형의 본체이다. 제거기 본체는 이 본체의 내부로 연장되는 적어도 2세트의 파지 부재를 더 포함하며, 파지 부재 각각의 세트는 특정 형태의 전달 부재 실드를 파지하도록 구성되어 있다. 바람직하게, 상기 제 1 및 제 2 세트의 파지 부재의 각각은 제거기 본체의 내부 원주방향 표면 상에 환형 형태로 배치된다. 보다 바람직하게, 파지 부재 각각의 세트는, 장치의 종방향 축(22)에 관련하여 사전결정된 각도로 제거기 본체의 내부 내로 그리고 제거기 본체(12)의 근위 단부를 향해서 연장되는 다수의 길다란 부재로서 형성된다. 바람직하게, 길다란 부재는 제거기 본체(12)와 일체로 제조된 탄성 텅(resilient tounges)이다. 이와 관련하여, 제거기 본체가 굽힘, 용융 또는 다른 소성 변형과 같은 형성 작용을 허용하는 재료로 제조되어, 부재(18)가 상술한 바와 같은 방향을 수용하게 하는 것이 가능하다. 또한, 부재의 재료는 제거기 본체의 대체로 반경 방향에서의 특정 가요성 또는 탄성을 수용하도록 선택된다. 또한, 바람직하게 도 3에서 제거기 본체(12)는 원주방향으로 연장되는 렛지(ledge) 또는 돌출부(34)를 그 외부 원주방향 표면 상에 구비하며, 그 근위 단부로부터 사전결정된 거리에 위치되어 있다.
바람직하게, 도 1에서 제거기 본체는 제거기 본체의 내부 원주방향 표면 상에 배치된 제 1 세트의 파지 부재(18) 및 제 2 세트의 파지 부재(24)를 포함하며, 보다 바람직하게 상기 각 제 1 및 제 2 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 내부 원주방향 표면 상에 환형 형태로 배치된다.
바람직하게, 제 1 세트의 파지 부재(18)는 제거기 본체의 원위 단부에 가장 근접하게, 보다 바람직하게 제거기 본체의 원위 단부로부터 사전결정된 거리에 위치된다. 도시된 실시예에 있어서, 제 1 세트의 파지 부재(20)는, 장치의 종방향 축(22)에 관련하여 일정 각도로 제거기 본체의 내부 내로 그리고 제거기 본체(12)의 근위 단부를 향해서 연장되는 다수의 길다란 부재로서 형성되어 있다. 바람직하게, 길다란 부재는 제거기 본체(12)와 일체로 제조된 텅일 수 있다. 제 1 세트의 파지 부재(18)의 기능은 이후에 상세하게 설명할 것이다.
도 1에서 제 2 세트의 파지 부재(24)는, 제거기 본체의 근위 단부에 가장 근접하게 또는 제거기 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치된다. 보다 바람직하게, 제 2 세트의 파지 부재(24)는 제 1 세트의 파지 부재(18)에 관련하여 보다 근위 위치에 위치된다. 도시된 실시예에 있어서, 제 2 세트의 파지 부재(26)는, 장치의 종방향 축(22)에 관련하여 일정 각도로 제거기 본체(12)의 내부 내로 그리고 제거기 본체(12)의 근위 단부를 향해서 연장되는 다수의 길다란 부재로서 형성되어 있다. 바람직하게, 길다란 제 2 파지 부재(26)는 제거기 본체(12)와 일체로 제조된 텅일 수 있다. 바람직하게, 제 2 세트의 파지 부재의 각각은 파지 부재의 나머지보다 다소 좁은 부착 섹션(28)을 포함하여, 감소된 힘 요구조건을 갖는 대체로 반경 방향에서의 휨 작용을 얻을 수 있게 한다. 또한, 제 2 세트의 각 파지 부재의 근위 단부는, 뽀족한 형상의 섹션(30)과, 이 뽀족한 형상의 섹션(30)의 양 측면 상의 숄더 섹션(32)을 갖도록 설계 또는 구성되어 있다. 제 2 세트의 파지 부재(24)의 기능은 이후에 상세하게 설명할 것이다.
도 3에서 제거기 본체(12)의 렛지 또는 돌출부(34)는 제거기 본체(12)를 뚜껑 피스(40)에 부착하거나 고정식으로 연결하기 위해 뚜껑 피스(40)의 원주방향 그루브(36)와 협력하도록 구성된다. 제거기 본체 및 뚜껑 피스가 서로에 부착되거나 또는 고정식으로 연결된 후에, 캡(14)의 근위 개구부(16)를 통해 통과하도록 구성되어 있는 제거기 본체(12)는 캡(14)의 근위 개구부(16)를 통해 삽입되며, 이에 의해 뚜껑 피스(40)의 관형 부분(38)의 돌출부(44)는 캡(14)의 원주방향으로 연장되는 절결부(46)와 공동 작용하며, 그 결과 뚜껑 피스(40)는 캡(14)에 로크되거나 또는 고정식으로 연결되며, 그에 따라 전달 부재 실드 제거 장치, 보다 바람직하게는 니들 실드 제거 장치(10)를 형성한다.
도 4에서, 전달 부재 실드 제거 장치를 약물 전달 장치에 조립할 때, 전달 부재 실드 제거 장치는 약물 전달 장치의 근위 단부를 향해 축방향으로 이동되며, 그 결과 전달 부재 실드는 제거기 본체(12)의 내부에 들어가며, 여기에서 적어도 2개 세트의 파지 부재 중 적어도 하나는 전달 부재 실드와 상호 작용하거나 전달 부재 실드와 접촉한다.
강성 니들 실드
도 5에서 약물 전달 장치가 강성 니들 실드(52)에 의해 커버되어 있는 주사 니들(50)과 함께 배치된다면, 강성 니들 실드(52)가 제거기 본체(12)의 내부에 들어가는 경우, 제 1 세트의 파지 부재(18)는 강성 니들 실드의 외부 표면과 접촉하거나 또는 상호 작용하게 되며 그리고 도 5a에서 반경 방향을 향해 다소 가압될 것이며, 그 후에 도 5b에서 캡(14)의 근위로 배향된 단부 표면(54)이 약물 전달 장치의 하우징의 근위로 배향된 단부 표면(56)과 접촉하게 될 때까지 강성 니들 실드의 외부 표면을 따라 활주된다. 이러한 위치에서, 도 5b에서, 제 1 세트의 파지 부재(18)는 강성 니들 실드의 원위 영역에서 위치되며, 제 1 세트의 파지 부재(18)의 근위 단부는 제 1 세트의 파지 부재의 대체로 반경 방향에서의 가압력으로 인해서 강성 니들 실드의 표면에 대해서 가압한다.
강성 니들 실드(52)를 제거기 본체(12) 내로 삽입하는 동안에, 도 5b에서 제 2 파지 부재(24)는 강성 니들 실드와 접촉될 때 대체로 반경 방향으로 가압될 것이며, 뽀족한 형상의 섹션(30)은 강성 니들 실드의 외부 표면에 대해서 미끄러지지만, 제 2 세트의 파지 부재(24)로부터의 힘은, 강성 니들 실드의 외부 표면에 대한 제 2 세트의 파지 부재(24)의 휘어짐 힘을 감소시키는 감소된 재료 영역(28)으로 인해서 오히려 작아진다.
도 5b에서 제거기 본체(12)를 갖는 캡(14)이 그 최종 위치에 도달된 경우, 캡(14) 그리고 그에 따라 강성 니들 실드(52)는 약물 1회 투여분의 전달을 위해 제거되기 쉽다. 약물 전달 장치와 관련하여 근위 방향으로 향해 캡을 밀어냄으로써 캡(14)이 제거되는 경우, 제거기 본체(12)도 또한 제거된다. 제거기 본체(12)의 근위 방향에서의 이동은 근위로 배향된 제 1 세트의 파지 부재(18)가 강성 니들 실드의 표면 내로 단단히 파지되게 한다. 이에 의해, 보호 캡(14) 및 제거기 본체(12)가 제거되는 경우, 강성 니들 실드(52)는 제거된다. 이제 주사 니들은 약물 1회 투여분의 관통 및 주사를 위해 자유롭게 사용된다.
가요성 니들 실드
도 6a에서, 약물 전달 장치가 가요성 니들 실드(58)에 의해 커버되어 있는 주사 니들(50)과 함께 배치된다면, 가요성 니들 실드가 제거기 본체(12)의 내부에 들어가는 경우, 캡(14)이 상술한 바와 같이 약물 전달 장치의 하우징에 대해서 제 위치에 도달할 때까지 제 1 세트의 파지 부재(18)는 가요성 니들 실드의 외부 표면을 외측으로 이동시킬 것이다. 이러한 이동 동안에, 도 6a에서, 제 2 세트의 파지 부재(24)는 가요성 니들 실드와 접촉되는 경우 대체로 반경 방향으로 가압될 것이며, 니들 실드의 외부 표면에 대해서 미끄러질 것이다.
도 6b에서 캡(14)이 그 최종 위치에 도달된 경우, 캡(14) 및 그에 따라 가요성 니들 실드(58)는 약물 1회 투여분의 전달을 위해 제거되기 쉽게 된다. 약물 전달 장치와 관련하여 근위 방향으로 향해 캡을 밀어냄으로써 캡(14)이 제거되는 경우, 제거기 본체(12)도 또한 제거된다. 제거기 본체(12)의 근위 방향에서의 이동은 제 2 세트의 파지 부재(24)의 경사진 위치로 인해서 제 2 세트의 파지 부재(24)의 뽀족한 섹션(30)이 가요성 니들 실드의 재료 내로 가압되게 한다. 그러나, 숄더 섹션(32)이 니들 실드의 표면과 접촉할 경우, 가요성 니들 실드와 관련된 제 2 세트의 파지 부재(24)의 이동은 정지된다. 이제 제거 본체(12) 및 그 제 2 세트의 파지 부재(24)의 추가 이동은 가요성 니들 실드가 단지 하나의 유닛으로서 이동되게 한다. 이에 의해, 제거기 본체(12)와 함께 캡(14)이 제거되는 경우, 가요성 니들 실드는 제거된다. 이제 주사 니들은 약물 1회 투여분의 관통 및 주사를 위해 자유롭게 사용된다.
상술하고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적인 예로서만 간주되며, 특허청구범위의 영역 내에서 많은 방법으로 변경될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치 내에 위치되도록 구성된 약물 용기에 해제 가능하게 또는 고정식으로 부착된 약물 전달 부재를 커버 및 보호하도록 구성된 전달 부재 실드(delivery member shields)를 제거하기 위한 장치로서, 상기 장치는 전달 부재 실드를 그 내부에 수용하도록 배치된 제거기 본체(remover body)(12)를 포함하는, 전달 부재 실드 제거 장치에 있어서,
    상기 제거기 본체는 그 내부로 연장되는 적어도 2개 세트의 파지 부재를 포함하며,
    각 세트의 파지 부재는 특정 형태의 전달 부재 실드를 파지하도록 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제거기 본체(12)는, 근위 및 원위 단부를 구비하며, 내부 및 외부 원주 표면을 포함하는 길다란 대체로 관형 본체인 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    각 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 내부 원주 표면 상에 환형 형태로 배열되며,
    각 세트의 파지 부재는, 장치의 종방향 축(22)에 관련하여 사전결정된 각도로 제거기 본체의 내부 내로 그리고 제거기 본체(12)의 근위 단부를 향해서 연장되는 다수의 길다란 부재로서 형성되는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 길다란 부재는 제거기 본체(12)와 일체로 제조된 탄성 텅인 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 2세트의 파지 부재는, 상기 제거기 본체에 배치되거나 또는 상기 제거기 본체와 일체이며 그리고 강성 니들 실드를 파지할 수 있는 제 1 세트의 파지 부재(18)와; 상기 제거기 본체에 배치되거나 또는 상기 제거기 본체와 일체이며 그리고 가요성 니들 실드를 파지할 수 있는 제 2 세트의 파지 부재(24)인 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    제 2 세트의 파지 부재의 각각은 파지 부재의 나머지보다 다소 좁은 부착 섹션(28)을 포함하여, 감소된 힘 요구조건을 갖는 대체로 반경 방향에서의 휨 작용을 얻을 수 있으며,
    제 2 세트의 각 파지 부재의 근위 단부는, 뽀족한 형상의 섹션(30)과, 이 뽀족한 형상의 섹션(30)의 양 측면 상의 숄더 섹션(32)을 갖도록 설계 또는 구성되어 있는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 제 1 세트의 파지 부재(18)는 제거기 본체의 원위 단부에 가장 근접하게 위치되며,
    상기 제 2 세트의 파지 부재는 제거기 본체의 근위 단부에 가장 근접하게 또는 제거기 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에 위치되는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전달 부재 실드 제거 장치는 서로 고정식으로 연결되도록 구성된 캡(14) 및 뚜껑 피스(40)를 더 포함하며, 바람직하게 상기 캡은 상기 뚜껑 피스(40)의 관형 부분(38)의 반경방향으로 연장되는 돌출부(44)와 상호 작용하도록 구성된 원주방향으로 연장되는 절결부(46)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 뚜껑 피스(40) 및 제거기 본체(12)는 서로 고정식으로 연결되도록 구성되며, 바람직하게 상기 뚜껑 피스는 상기 제거기 본체의 원주방향 렛지 또는 돌출부(34)와 상호 작용하도록 구성된 원주방향 그루브(36)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 캡(14)은 약물 전달 장치에 해제 가능하게 부착 가능하도록 구성되며, 상기 제거기 본체를 둘러싸도록 배치되는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  11. 제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 캡은 2개의 개구부, 즉 캡의 근위 단부에 위치된 근위 개구부(16)와, 캡의 원위 단부에 위치된 원위 개구부를 구비하는 대체로 관형 형상이며,
    상기 2개의 개구부 각각은 장치의 종방향 축(22)에 수직인 평면에 평행한 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 제거기 본체(12)는 상기 뚜껑 피스(40)에 고정식으로 연결된 후에 캡(14)의 근위 개구부(16)를 통해 통과되도록 구성되며, 그 결과 뚜껑 피스(40)의 관형 부분(38)은 상기 근위 개구부(16) 내로 끼워맞춰지는 것을 특징으로 하는
    전달 부재 실드 제거 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 전달 부재 실드 제거 장치를 포함하는 약물 전달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치가 주사 장치인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 주사 장치가 펜형 주사기 또는 자동 주사기 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
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