KR20130122631A - 부비강 치료에 관한 임플란트 장치, 공구 및 방법 - Google Patents

부비강 치료에 관한 임플란트 장치, 공구 및 방법 Download PDF

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도날드 에프 슈머
해리 로스
윌리엄 더블유 치미노
브라이언 제임스 윌러비
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사이놉시스 서지칼 인코포레이티드
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Abstract

임플란트 장치가 눈물 기관 및 부비동을 유동가능하게 연결하기 위해서 누관에 이식되도록 구성된다. 수술용 공구는 운반체 상에 장착된 임플란트 장치를 가진다. 다양한 방법은 눈물 기관 및 부비동 사이의 누관을 포함한다. 키트는 누관을 형성하기 위해 사용되는 엔트리 장치 및 누관 형성 이후 임플란트 장치를 이식하기 위해 사용되는 임프란트 공구를 포함한다.

Description

부비강 치료에 관한 임플란트 장치, 공구 및 방법{IMPLANT DEVICE, TOOL, AND METHODS RELATING TO TREATMENT OF PARANASAL SINUSES}
본 발명은 부비강 질환의 치료에 관한 것으로 임플란트 장치, 공구 및 방법을 포함한다.
본 출원은 2010년 10월 8일자 미합중국 가출원(U.S. provisional patent application) 제61/404,716호 및 2011년 8월 26일자 미합중국 가출원 제61/528,058호의 이익을 향유하며, 상기 가출원 각각의 내용은 본 출원에 기재된 것과 같이 본 출원에 포함된다. 본 출원은 2011년 9월 2일자 미합중국 출원 제13/225,213호의 일부 계속 출원(continuation-in-part)이며, 상기 출원의 내용은 본 출원에 기재된 것과 같이 본 출원에 포함된다.
미국에서만도 1년에 3천5백만명이 축농증 또는 부비강염(sinus infection or sinusitis) 치료를 받고, 그 중 7백만명이 만성 부비강염(chronic sinusitis)으로 고생하지만 약처방 요법에 대한 반응은 적다. 최근의 외과적 처치(surgical intervention)는 고작해야 약간의 증상 완화를 기대할 수는 있으나 치료가 되지는 않는다.
최근의 약처방 요법은 알약과 같은 경구 복용(oral administration)과 비강 국부 투여(nasal topical administration)를 포함하는데, 그 어느 것도 난해한 부비강염에 대한 집중적 투약이 적절히 제공되는 데에는 도움이 되지는 않는다. 투약과 함께 하는 부비강 세척(sinus irrigation)이 조직파편(debris), 자극물(irritants) 및 폐쇄성 점성 유체(obstructing viscous fluids)를 씻어내는 데에는 도움이 될 수 있으나, 일반적으로 환자가 집에서 이러한 처치를 적절하게 수행할 수는 없다.
특히 심한 증상의 환자에 있어서는 외과적 배출(surgical drainage)이 유일하게 추가적인 옵션이 될 수는 있다. 초창기 외과적 수술은 콜드웰-뤼크(Caldwell-Luc) 수술로서, 당해 수술은 부비강 하부로부터 상악 전치(front upper incisor) 위의 구강(oral cavity)으로 유입되는 영구 누관(permanent fistula)을 형성시키는 것과 관련된다. 보다 최근에는 부비강에 대한 다른 외과적 접근이 시도되고 있다. 코를 통해 부비강에 접근하는 다양한 내시경 기술이 발달되었으며, 이러한 기술에는 기능적 내시경 부비동 수술(functional endoscopic sinus surgery, FESS)과 부비동 확대 성형술(balloon sinuplasty)이 포함된다. 이러한 기술 모두가 배출을 확대하기 위한 것이지만 서로 다른 방법 및 도구를 이용한다. 이러한 외과적 접근 중에서 어느 것도 큰 성공을 이루지는 못하였으며 만성 부비강염(chronic sinusitis) 환자는 계속하여 장기간의 불능 및 불편으로 고생한다.
부비강과 관련된 다양한 의학적 처치 및 의학적 수술이 누관(fistula)을 통해 수행된다. 상기 누관(fistula)은 누기(lacrimal apparatus)와 부비강 사이에 형성될 수 있다. 이러한 누관(fistula)은 누기(lacrimal apparatus)로부터 부비강으로 직접 접근함에 있어서 최소 개입 방식(minimally invasive manner)으로 직접 접근할 수 있도록 한다. 이러한 직접 접근은 전신 투약 처방(systemic drug treatments)에 의존하지 아니하고 부비강 내의 국부 처치를 위해 약물이 편리하게 투약될 수 있도록 한다. 이러한 직접 접근은 관류액(irrigation fluid)이 부비강내에 편리하게 투입될 수 있도록 한다. 이러한 접근은 부비강으로부터 유체(fluids)가 편리하게 제거될 수 있도록 한다. 이러한 접근은 부비강 내에서 다양한 의학적 수술이 수행될 수 있도록 한다.
본 발명의 제1 관점은 이러한 누관(fistula)을 통해 상기 누기(lacrimal apparatus)를 부비강(paranasal sinus)에 유체적으로 연결하는 인체내 임플란테이션을 위한 임플란트 장치와 관련된다. 상기 임플란트 장치는 근위부(proximal end)와 상기 장치의 길이 방향으로 반대에 위치하는 말단부(distal end)를 갖는다. 도관(conduit)은 상기 근위부 부근으로부터 상기 말단부 부근으로 연장한다. 내관(internal passage)은 상기 근위부와 상기 말단부 사이에서 연장하며, 상기 도관을 통해 연장하는 것을 포함한다. 상기 내관은 상기 임플란트 장치의 상기 근위부에서 개방된 제1 단부와 상기 임플란트 장치의 상기 말단부에서 개방된 제2 단부를 갖는다. 상기 임플란트 장치는 상기 장치의 길이 방향으로 상기 근위부와 상기 말단부 사이가 2 밀리미터부터 50 밀리미터의 범위내인 길이를 포함한다. 상기 길이를 가로지르는 상기 내관의 폭은 0.25 밀리미터부터 5 밀리미터의 범위내이다. 상기 임플란트 장치는 상기 누관을 통해 상기 누기를 상기 부비강에 유체적으로 연결하기 위해 임플란트됨으로써, 상기 임플란트 장치가 임플란트되었을 때 상기 근위부는 상기 누기 내에서 개방되는 상기 내관의 제1 단부와 함께 배치되고; 상기 말단부는 상기 부비강 내에서 개방되는 상기 내관의 제2 단부와 함께 상기 부비강 내에 배치되며; 상기 도관은 상기 누관을 통해 배치된다.
다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제1 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제1 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다. 상기 도관은 상기 장치가 임플란트될 때 상기 장치를 고정하는데 도움을 주는 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)를 상기 도관의 외부가 포함하도록 구성될 수 있다. 상기 앵커링 서피스 피쳐는 돌출 영역(protrusion areas) 및 함몰 영역(recess areas)을 포함한다. 상기 임플란트 장치는 상기 도관이 상기 누관 내에 배치된 상기 함몰 영역의 적어도 일부 및 상기 누관에 배치된 상기 돌출 영역의 적어도 일부와 함께 상기 누관을 통해 배치되며 상기 누관 내에서 노출되는 티슈(tissue)가 상기 임플란트 장치를 고정시키도록 구성될 수 있다. 상기 돌출 영역의 돌출부들의 구조적 및 기구적 특징은 상기 돌출 영역의 고정 퍼포먼스에 영향을 줄 수 있다. 상기 함몰 영역 대비 상기 돌출 영역의 높이는 상기 임플란트 장치가 임플란트될 때 고정 효율에 영향을 줄 수 있다. 높이가 높을수록 고정 효율이 높아지지만, 또한 상기 누관으로 삽입되어야 하는 상기 임플란트 장치의 전체 폭이 넓어지도록 할 수도 있다. 상기 돌출 영역은 상기 함몰 영역 대비 적어도 0.1 밀리미터, 적어도 0.2 밀리미터, 적어도 0.25 밀리미터, 또는 적어도 0.3 밀리미터의 높이를 가질 수 있다. 상기 돌출 영역은 상기 함몰 영역 대비 2 밀리미터, 1.5 밀리미터, 1 밀리미터, 0.75 밀리미터, 0.5 밀리미터, 또는 0.4 밀리미터보다 크지 않은 높이를 가질 수 있다. 상기 높이는 함몰된 영역 주변 대비 특정 돌출부들의 것일 수 있다. 돌출부들은 여기서 앵커 돌출부라고 또한 언급된다. 이러한 앵커 돌출부는 상기 도관이 임플란테이션을 위해 상기 누관을 통해 삽입되었을 때 플렉서블하게 변형되도록 구성되며, 예를 들어 상기 삽입동안 상기 누관에서 노출된 티슈에 상기 앵커 돌출부가 접하는 경우에 상기 삽입 방향의 반대 방향으로 플렉서블하게 변형되도록 구성될 수 있다. 삽입 후, 상기 앵커 돌출부는 상기 임플란트 장치를 보다 잘 고정하기 위해서 반복적으로 원래 모양으로 복귀하며 부근 티슈로 보다 깊이 연장할 수 있다. 상기 앵커 돌출부의 기구적 속성은 구성되는 물질에 의해 영향을 받을 수 있다. 상기 돌출 영역 및 상기 임플란트 장치의 일부를 위한 바람직한 구성 물질은 폴리머 물질이다. 상기 폴리머 물질은 의료용 물질(medical grade materials)일 수 있다. 일부 바람직한 폴리머 물질은 실리콘과 폴리우레탄이다. 향상된 퍼포먼스를 위해서는 상기 구성 물질은 예를 들어 부하 분산 및 양호한 고정을 촉진시키기 위해 상기 누관 부근의 티슈와 확실히 상호 작용하는 강도를 가져야 한다. 상기 구성 물질의 바람직한 일 양태는 50, 60, 70, 또는 80의 하한선으로부터 100, 80, 70, 또는 60의 상한선(상기 상한선은 상기 하한선보다 큼)까지 범위의 경도계(Shore A)를 가지는 폴리머 물질(예를 들어 실리콘 또는 폴리우레탄)이다. 범위의 바람직한 일 양태는 60-100의 경도계(Shore A)이며 80-100의 범위가 보다 바람직할 수 있다. 일부 구현예에서 상기 폴리머 물질은 약 60, 약 80, 또는 약 100의 경도계(Shore A)를 갖는다. 상기 돌출 영역의 돌출부의 기구적 속성은 상기 돌출부의 기하학 구조에 의해서도 영향을 받는다. 상기 돌출부는 하부로부터 상기 돌출부의 상부의 방향으로 좁아지는 폭-상기 하부는 돌출부의 일부로서 상기 도관의 상기 내관을 향하게 배치되며, 상기 돌출부의 상부는 상기 돌출부의 끝단으로서 상기 도관의 상기 내관으로부터 멀어짐-을 가질 수 있다. 상기 폭은 상기 도관의 상기 길이를 가로지를 수 있다. 상기 돌출부는 상기 하부에서 2 밀리미터, 1.5 밀리미터, 1.25 밀리미터, 또는 1 밀리미터보다 크지 않은 폭을 가질 수 있다.
하나 또는 그 이상의 상기 돌출부는 상기 하부에서 적어도 0.2 밀리미터, 적어도 0.3 밀리미터, 적어도 0.5 밀리미터, 적어도 0.75 밀리미터 또는 적어도 1 밀리미터의 폭을 가질 수 있다. 상기 돌출부는 상기 하부에서보다 0.75배, 상기 하부에서보다 0.5배, 또는 상기 하부에서보다 0.25배 크지 않은 상기 상부 부근에서의 폭을 가질 수 있다. 상기 돌출부는 상기 하부에서의 폭보다 0.8배, 상기 하부에서의 폭보다 0.7배, 상기 하부에서의 폭보다 0.6배, 또는 상기 하부에서의 폭보다 0.5배 크지 않은 상기 상부와 상기 하부의 중간에서의 폭을 가질 수 있다.
상기 돌출 영역은 상기 임플란트 장치가 임플란트될 때 상기 누관의 상기 내부에 대응하도록 위치하는 하나의 돌출부에 의해 제공될 수 있다. 보다 바람직한 구현예에서, 상기 돌출 영역은 상기 도관의 상기 외부에서 간격을 두고 배치되는 복수개의 돌출부를 포함할 수 있다. 상기 돌출부들은 하나 또는 그 이상의 방향으로 적어도 0.5 밀리미터, 적어도 0.75 밀리미터, 적어도 1 밀리미터, 또는 적어도 1.75 밀리미터의 중앙 대 중앙간 간격을 가질 수 있다. 상기 돌출부들은 하나 또는 그 이상의 방향으로 2.5 밀리미터, 2 밀리미터, 또는 1.75 밀리미터보다 크지 않은 중앙 대 중앙간 간격을 가질 수 있다. 상기 돌출부들은 상기 도관의 길이 방향을 따라 중앙 대 중앙 간 간격을 가질 수 있다. 상기 돌출부들은 상기 돌출부들의 하부 폭보다 적어도 0.5배, 또는 상기 돌출부들의 하부 폭보다 적어도 1배, 또는 상기 돌출부들의 하부 폭보다 적어도 2배의 중앙 대 중앙 간 간격을 가질 수 있다. 상기 돌출부들은 상기 돌출부들의 하부 폭보다 5배, 또는 상기 돌출부들의 하부 폭보다 3배, 또는 상기 돌출부들의 하부 폭보다 2배 이상 크지 않은 중앙 대 중앙 간 간격을 가질 수 있다. 상기 돌출 영역은 상기 임플란트 장치가 임플란트될 때 누관 내에 배치되는 상기 도관의 적어도 일부를 포함하는 상기 도관의 길이방향부에 위치할 수 있다. 상기 돌출 영역은 상기 장치의 길이 방향으로 적어도 2 밀리미터, 적어도 3 밀리미터, 적어도 4 밀리미터, 적어도 5 밀리미터, 또는 적어도 8 밀리미터가 연장되는 상기 도관의 길이방향부에 위치할 수 있다. 상기 돌출 영역을 포함하는 상기 도관의 길이방향부는 20 밀리미터, 15 밀리미터, 또는 10 밀리미터보다 길지 않을 수 있다. 상기 돌출 영역을 포함하는 상기 도관의 길이방향부는 상기 장치의 상기 근위부로부터 적어도 2 밀리미터, 적어도 3 밀리미터, 또는 적어도 4 밀리미터 이격 배치될 수 있다. 상기 임플란트 장치가 헤드를 가지는 경우에, 상기 돌출을 포함하는 상기 도관의 길이방향부는 상기 헤드로부터 적어도 1 밀리미터, 적어도 2 밀리미터, 또는 적어도 3 밀리미터 이격 배치될 수 있다. 상기 헤드와 상기 돌출 영역의 시작간의 의미있는 거리를 제공하는 것은 상기 헤드가 티슈의 표면에 보다 잘 플로팅할 수 있도록 하며 이로 인해 환자의 편안함 및 장치 퍼포먼스를 강화할 수 있다. 상기 돌출 영역은 상기 도관의 길이 방향부를 따라 배치되며, 상기 돌출 영역은 상기 도관의 길이 방향부를 따라 상기 영역의 30 퍼센트, 25 퍼센트, 또는 20 퍼센트보다 크지 않은 영역을 커버할 수 있다. 돌출부간 의미있는 간격을 제공하는 것은 상기 앵커링 시피스 피쳐에 의한 티슈의 보다 양호한 고정을 허용할 수 있다.
상기 돌출 영역은 적어도 하나의 원주능(circumferential ridge)을 포함할 수 있다. 원주능은 상기 도관의 둘레 전체를 둘러싸도록 연장하는 능(ridge)을 의미한다. 상기 돌출 영역은 적어도 두 개, 적어도 세 개, 또는 적어도 다섯 개의 원주능을 포함할 수 있다. 상기 돌출 영역은 나선능(spiral ridge)을 포함할 수 있다. 이러한 나선능은 상기 도관의 길이방향부를 따라 연장할 수 있다. 상기 돌출 영역은 하나 또는 복수의 노브(knob)를 포함할 수 있다. 상기 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)는 텍스쳐 서피스(textured surface)를 포함하고, 상기 돌출 영역은 상기 텍스쳐 서피스의 돌출부를 포함하며, 상기 함몰 영역은 상기 텍스쳐 서피스의 함몰부를 포함할 수 있다.
상기 임플란트 장치는 임플란트되었을 때 상기 부비강 내에 배치되는 말단 고정 또는 보유 피쳐를 포함한다. 이러한 말단 피쳐는 예를 들어 상기 임플란트 장치가 임플란트되었을 때 상기 누관의 배치된 말단으로서 상기 부비강 내에에 위치하도록 구성되며 상기 누관의 상기 근위부로부터의 인출에 의해 상기 누관으로부터 상기 임플란트 장치의 제거할 수 없도록 하는 돌기(barbs) 또는 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 이러한 피쳐는 상기 누관을 통한 삽입에 자동적으로 이용될 수 있다. 이러한 말단 피쳐는 상기 누관 내에서 티슈와 결합하는 앵커 돌출들을 이용하거나 이용하지 아니하고 이용될 수 있으며, 이러한 말단 피쳐는 상기 임플란트 장치가 상기 누관 내에서 티슈와 결합하는 이러한 앵커 돌출들을 포함하는 경우에 이러한 앵커 돌출들의 말초적 확장을 넘어서 말초적으로 확장할 수 있다.
상기 장치의 길이는 상기 누관의 전체 길이를 통한 확장을 위해 충분한 도관 길이를 제공하도록 상기 언급된 일반적인 범위와, 상기 누관의 말단인 상기 부비강 및 상기 누관 부근의 누기(lacrimal apparatus) 내에서 바람직한 확장 길이 내에서 선택될 수 있다. 상기 도관의 길이는 2, 3, 4, 5, 또는 8 밀리미터의 하한선으로부터 50, 40, 30, 20, 15, 또는 10 밀리미터의 상한선까지의 범위 내일 수 있다. 상기 누관이 사골동(ethmoid sinus) 또는 성악동(maxillary sinus)과 상기 안와(orbit) 사이에 배치되는 경우에 일부 구현예를 위한 바람직한 일 범위는 5 밀리미터로부터 20 밀리미터의 범위 내인 상기 임플란트 장치의 길이를 위한 것이며, 보다 바람직하게는 8 밀리미터로부터 15 밀리미터의 범위이다. 상기 임플란트 장치의 길이는 근위부로부터 말단부까지 상기 장치의 길이 방향으로의 디멘젼을 의미하며, 상기 내관을 관통하는 길이 방향 축을 따르는 것일 수 있다. 상기 길이는 예를 들어 상기 내관이 스트레이트인 경우에 직선일 수 있으며, 또는 상기 길이는 상기 내관이 선형적이지 않은 경우에 곡선형 또는 다른 모양일 수 있다. 길이를 가로지른다는 의미는 상기 길이의 길이 방향에 대한 직각(예를 들어, 상기 길이를 나타내는 직선에 대한 직각 또는 상기 길이의 곡선에 대한 라인 탄젠트)을 의미한다.
상기 임플란트 장치는 누관의 바람직한 사이즈에 끼워 맞춰지도록 적절한 폭의 디멘젼을 가지는 도관으로 설계될 수 있다. 상기 임플란트 장치는 상기 장치의 길이를 가로지르는 상기 돌출 영역의 최대 거리에 의해 정의되는 제1 외부 폭을 가질 수 있으며, 상기 외부 폭은 0.75 밀리미터, 1 밀리미터, 1.25 밀리미터, 1.5 밀리미터, 1.75 밀리미터 또는 2 밀리미터의 하한선으로부터 8 밀리미터, 7 밀리미터, 6 밀리미터, 5 밀리미터, 4 밀리미터, 3 밀리미터, 2 밀리미터, 또는 1.75 밀리미터의 상한선까지의 범위-상기 상한선은 당연히 상기 하한선보다 큼- 내이다. 상기 도관은 상기 장치의 길이를 가로지르는 상기 함몰 영역의 최소 거리에 의해 정의되는 제2 폭 디멘젼을 가질 수 있으며, 상기 제2 외부 폭은 상기 돌출 영역에 의해 정의되는 상기 제1 외부 폭 디멘젼보다 작다. 상기 함몰 영역에 의해 정의되는 상기 제2 외부 폭 디멘젼은 상기 돌출 영역에 의해 정의되는 외부 폭 디멘젼보다 0.2 밀리미터, 0.25 밀리미터, 0.35 밀리미터, 또는 0.5 밀리미터의 하한선으로부터 1.5 밀리미터, 1 밀리미터, 또는 0.75 밀리미터의 상한선의 범위 내의 양만큼 작을 수 있다. 상기 돌출 영역의 높이는 상기 제1 외부 폭과 상기 제2 외부 폭의 차이의 절반일 수 있다. 상기 제1 외부 폭 및 제2 외부 폭 중 어느 하나 또는 각각은 원의 지름일 수 있다.
상기 임플란트 장치는 상기 도관의 벽을 관통하며, 상기 도관의 외부로부터 상기 도관의 상기 내관으로 유액 교환을 제공하는 복수의 개구부를 포함할 수 있다. 상기 개구부는 상기 임플란트 장치가 임플란트되었을 때 상기 누관에 대한 단부가 되도록 설계되어 상기 도관의 일부에 위치하며, 상기 부비강 내에 위치할 수 있다. 상기 개구부의 일부 또는 전부는 상기 근위부로부터 적어도 5 밀리미터, 적어도 8 밀리미터, 또는 적어도 10 밀리미터의 상기 장치의 길이를 따라 위치할 수 있다. 이러한 개구부의 폭은 상기 개구부가 개방되는 상기 내관의 일부의 폭과 동일하거나 작을 수 있다.
상기 임플란트 장치는 상기 근위부에서 상기 도관 부근에 위치하는 헤드를 포함할 수 있다. 상기 임플란트 장치는 상기 임플란트 장치가 임플란트되었을 때 상기 헤드가 상기 누기 내에 배치되며, 바람직하게는 상기 헤드가 상기 안와 내에 위치하도록 구성될 수 있다. 상기 헤드는 상기 임플란트 장치의 임플란테이션에 후속하여 상기 임플란트 장치가 상기 누관을 통해 상기 부비강으로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 상기 헤드는 상기 도관을 향해 배치되는 상기 헤드의 일측에 위치하는 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)를 포함하며, 상기 임플란트 장치가 임플란트되었을 때 상기 누관의 외부로서 상기 누관의 근방에 있는 티슈를 인게이지하도록 구성될 수 있다. 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)는 평평한 표면일 수 있다. 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)는 예를 들어 임플란테이션 이후에 상기 임플란트 장치가 상기 누관 내에서 회전하는 것을 방지하기 위해 티슈에 대한 시팅(seating)을 개선하도록 구성되는 비평면(non-flat surface) 특징을 가질 수 있다. 상기 헤드는 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)의 반대에 위치하는 대향 표면(face surface)을 가질 수 있으며, 상기 임플란트 장치가 임플란트되었을 때 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)에 의해 결합되는 티슈로부터 떨어져서 배치될 수 있다. 상기 대향 표면은 실질적으로 평평할 수 있다. 상기 대향 표면은 상기 임플란트 장치의 근위부에 배치될 수 있으며 상기 내관은 상기 대향 표면에서 개방될 수 있다. 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 간의 이격 거리는 0.25 밀리미터, 0.5 밀리미터, 또는 0.75 밀리미터의 하한선으로부터 2 밀리미터, 1.5 밀리미터, 또는 1 밀리미터의 상한선까지의 범위 내일 수 있다. 이러한 이격 거리는 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)에 걸쳐서 일정할 필요는 없다. 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 간의 최대 이격 거리는 상기 헤드의 깊이로 언급될 수 있으며, 이러한 깊이는 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 간의 이격 거리에 대하여 앞서 언급된 범위 내일 수 있다. 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)는 연속적일 필요는 없으며, 복수의 표면 부분으로 구분될 수 있다. 예를 들어, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)는 상기 내관의 일측에 배치되는 제1 플랜지 부분과 상기 내관의 일측에 반대되는 상기 내관의 타측에 배치되는 제2 플랜지 서피스 부분을 포함할 수 있다. 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 각각은 각 표면의 외부 에지상의 포인트들간의 최대 이격 거리를 나타내는 길이 디멘젼을 가질 수 있으며, 상기 길이 디멘젼을 가로지르는 외부 에지상의 포인트들간의 최대 이격 거리인 폭 디멘젼을 가질 수 있다. 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)의 길이 디멘젼은 동일할 수도 있고 상이할 수도 있다. 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)의 폭 디멘젼은 동일할 수도 있고 상이할 수도 있다. 상기 대향 표면과 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface)는 대응하는 외부 에지를 가질 수 있다. 상기 임플란트 장치가 앞서 요약한 바와 같이 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)를 포함하는 경우에 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 길이 디멘젼은 상기 임플란트 장치의 상기 길이를 가로지르는 상기 돌출 영역의 길이에 의해 정의되는 상기 도관의 제1 외부 폭보다 클 수 있다. 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 길이 디멘젼은 1 밀리미터, 2 밀리미터, 3 밀리미터, 4 밀리미터, 또는 5 밀리미터의 하한선으로부터 10 밀리미터, 8 밀리미터, 또는 7 밀리미터의 상한선까지의 범위 내일 수 있다. 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 폭 디멘젼은 0.5 밀리미터, 1 밀리미터, 1.5 밀리미터, 또는 2 밀리미터의 하한선으로부터 5 밀리미터, 4 밀리미터, 또는 3 밀리미터의 상한선까지의 범위 내일 수 있다. 상기 임플란트 장치가 앞서 요약한 바와 같이 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)를 포함하는 경우에 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 길이 디멘젼은 상기 임플란트 장치의 상기 길이를 가로지르는 상기 돌출 영역의 길이에 의해 정의되는 상기 도관의 제1 외부 폭보다 적어도 1 밀리미터, 적어도 2 밀리미터, 적어도 3 밀리미터, 또는 적어도 4 밀리미터 클 수 있다. 상기 도관의 이러한 제1 외부 폭에 대한 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 길이의 비율은 적어도 2이다. 이러한 비율은 4보다 작을 수 있다. 상기 임플란트 장치가 앞서 요약한 바와 같이 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)를 포함하는 경우에 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 폭은 상기 돌출 영역의 길이에 의해 정의되는 상기 도관의 제1 외부 폭보다 크지 않거나 (예를 들어, 적어도 0.1 밀리미터만큼 또는 적어도 0.2 밀리미터만큼) 작을 수 있다. 상기 대향 표면, 상기 플랜지 티슈 인게이지먼트 서피스(flanged tissue engagement surface) 및 상기 헤드의 각각 또는 전부의 상기 폭 디멘젼에 대한 상기 길이 디멘젼의 비율은 1, 1.5, 2 또는 2.5의 하한선으로부터 5, 4, 3 또는 2.5의 상한선까지의 범위 내-상기 상한선은 당연히 상기 하한선보다 큼-일 수 있다. 상기 헤드가 상기 반월추벽(plica semilunaris)과 상기 누구(lacrimal caruncle) 사이에 배치되는 안와에 위치하는 경우에, 상기 길이 디멘젼은 상기 안구 옆의 수직 방향으로 정렬하고, 상기 근위부에서 상기 임플란트 장치를 효과적으로 고정할 수 있는 충분한 플랜지 서피스 영역(flanged surface area)을 제공하는데 도움을 주며, 결막 조직(conjunctival tissue)이 보다 좁아진 폭을 보상하는, 상기 임플란트 장치의 상기 내관을 향한 개구(opening)를 덮는 것을 방해하기 때문에, 상기 헤드의 폭 디멘젼에 대해 보다 큰 길이 디멘젼을 갖는 것이 특히 바람직할 수 있다. 이는 앞서 설명된 바와 같이 구성 물질로서 폴리머 물질을 이용하는 경우에 특히 유리하다.
상기 내관은 상기 임플란트 장치의 길이 전체에 대하여 실질적으로 균일한 모양을 가질 수도 있고, 변화하는 모양을 가질 수도 있다. 상기 내관은 상기 장치의 근위부로부터 상기 장치의 말단부까지 실질적으로 곧은(straight) 것일 수 있다. 상기 내관은 상기 임플란트 장치의 근위부로부터 말단부까지 실질적으로 균일하며 (상기 장치의 길이를 가로지르는) 유체 흐름이 가능한 단면을 가질 수 있다. 상기 내관은 실질적으로 원형인 단면을 가질 수 있다. 상기 내관은 실질적으로 타원형인 단면을 가질 수 있다. 상기 도관의 폭(유체 흐름이 가능한 상기 내관의 단면을 가로지르는 최대 디멘젼)은 0.25 밀리미터, 0.5 밀리미터, 또는 0.75 밀리미터 및 1 밀리미터의 하한선으로부터 5 밀리미터, 또는 4 밀리미터, 또는 3 밀리미터, 2 밀리미터, 또는 1.5 밀리미터의 상한선까지의 범위 내일 수 있다.
상기 임플란트 장치는 상기 도관이 누관을 통해 상기 안와 내의 누기의 일 위치와 사골동(ethmoid sinus), 성악동(maxillary sinus), 전두동(frontal sinus) 및 접형동(sphenoid sinus)으로 구성되는 그룹-사골동(ethmoid sinus), 성악동(maxillary sinus), 또는 전두동(frontal sinus)이 바람직하고, 사골동(ethmoid sinus), 또는 성악동(maxillary sinus)이 보다 바람직하며, 사골동(ethmoid sinus)이 특히 바람직함-으로부터 선택되는 부비강 사이를 통과하는 임플란테이션을 위해 구성될 수 있다. 상기 임플란트 장치는 상기 도관이 누관을 통해 상기 비누관(nasolacrimal duct) 내의 누기의 일 위치와 사골동(ethmoid sinus) 및 성악동(maxillary sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강 사이를 통과하는 임플란테이션을 위해 구성될 수 있다. 상기 비누관(nasolacrimal duct) 내의 일 위치는 누낭(lacrimal sac) 내부일 수 있다.
상기 임플란트 장치는 상기 도관이 누관을 통해 상기 누기와 상기 부비강 사이를 통과하고, 상기 근위부는 상기 누기 내에 위치하며, 상기 말단부는 상기 부비강 내에 위치-바람직하게 상기 말단부는 사골동(ethmoid sinus), 성악동(maxillary sinus), 및 전두동(frontal sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강 내에 위치하고, 상기 근위부는 상기 안와 내에 위치하며, 보다 바람직하게 상기 근위부는 상기 반월추벽(plica semilunaris)과 상기 누구(lacrimal caruncle) 사이에 배치됨-하는 상태에서 임플란트되어 인체내에 배치될 수 있다.
상기 임플란트 장치는 상기 누기로부터 부비강으로의 통로를 제공하기 위해 상기 누기와 상기 부비강 사이에 형성될 수 있는 누관으로 임플란트될 수 있는 상기 임플란트 장치가 되도록 일차적으로 구성되며, 여기서 상기 임플란트 장치가 주로 참조되어 기술된다. 상기 임플란트 장치는 예를 들어 누액(lacrimal fluid)의 강화된 배출을 위해 상기 누기(예를 들어, 상기 반월추벽(plica semilunaris)과 상기 누구(lacrimal caruncle) 사이에 배치되는 상기 안와의 내부의 코너로부터)와 상기 비강(nasal cavity) 사이에 형성되는 누관으로 임플란트될 수 있으며, 상기 비강에 대한 적용은 본 발명의 다른 관점의 범위에 속한다.
본 발명의 제2 관점에 따르면 임플란트 장치와 캐리어를 포함하는 외과 장비가 제공된다. 상기 캐리어는 말단팁(distal tip)-상기 말단팁은 부비동(paranasal cavity) 내에 위치함-를 가지며, 상기 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비동 사이에 형성되는 누관(fistula)을 통해 배치되는 부재를 포함한다. 상기 캐리어는 또한 상기 부재에 연결되며 손으로 조작 가능한(hand manipulable) 핸들을 포함한다. 상기 임플란트 장치는 상기 핸들과 상기 말단팁 사이에서 상기 캐리어에 탑재되고, 상기 부재는 상기 내관(internal passage)을 통해 배치되고, 상기 임플란트 장치의 상기 근위부(proximal end)는 상기 핸들을 향해 배치되며, 상기 임플란트 장치의 상기 말단부(distal end)는 상기 말단팁을 향해 배치된다. 상기 캐리어는 상기 누관을 통해 배치되는 상기 임플란트 장치의 임플란트 식립(implant placement)을 위해 상기 임플란트 장치로부터 분리 가능하다.
다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제2 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제2 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.
상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점에 따른 임플란트 장치일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점 이외의 설계에 의한 것일 수 있다.
상기 부재의 상기 말단팁은 티슈(tissue)를 관통하여 상기 누관을 형성하도록 채택되는 관통팁(piercing tip)-예를 들어, 날카로운 팁-일 수 있다. 상기 부재의 상기 말단팁은 이미 형성된 누관을 통해 진입하고 진행하도록 설계되는 블런트 팁일 수 있다. 상기 캐리어는 상기 핸들 및 상기 부재를 통해 연장하는 내관을 가질 수 있으며, 상기 내관을 통해 가이드 와이어가 통과함으로써 상기 임플란트 장치가 누관에서 임플란트될 위치로 상기 캐리어를 안내하는데 도움이 된다.
상기 부재는 고체 부재일 수 있으며, 상기 말단팁은 상기 고체 부재의 말단부가 될 수 있다. 상기 임플란트 장치는 상기 고체 부재에 탑재될 수 있으며, 상기 고체 부재는 상기 임플란트 장치의 내관을 통해 배치된다. 상기 고체 부재는 투관침(trocar) 또는 탐침(stylet)을 포함할 수 있다.
상기 부재는 중공 부재일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 상기 중공 부재에 탑재될 수 있으며, 상기 중공 부재는 상기 임플란트 장치의 내관을 통해 배치된다. 상기 말단팁은 상기 중공 부재의 말단부를 포함할 수 있다. 상기 중공 부재는 중공 바늘 또는 카눌라(cannula)일 수 있다. 상기 캐리어는 상기 부재의 중공 내부와 유체 교환하는 시린지 허브(syringe hub)를 포함할 수 있다. 상기 시린지 허브는 상기 중공 부재의 근위부와 연결될 수 있다. 상기 시린지 허브는 상기 핸들의 일부이거나 상기 핸들의 일부를 포함할 수 있다. 상기 시린지 허브는 상기 중공 부재를 통한 상기 시린지로부터의 유체 주사와 상기 중공 부재를 통한 상기 시린지로의 유체 배출로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 수술의 수행을 허용하기 위해 상기 시린지와 연결되도록 채택될 수 있다. 상기 허브는 시린지와 루어 커넥션(luer connection)을 생성하도록 구성될 수 있다. 상기 캐리어는 또 다른 부재를 포함할 수 있으며, 상기 중공 부재를 통해 배치되는 고체 부재일 수 있다. 상기 캐리어의 말단팁은 상기 고체 부재의 말단부를 포함할 수 있다. 상기 고체 부재는 상기 중공 부재의 근위부로부터 슬라이드 방식으로 제거될 수 있다. 상기 고체 부재는 상기 중공 부재로부터 분리될 수 있다. 상기 고체 부재는 투관침(trocar) 또는 탐침(stylet)일 수 있다. 상기 고체 부재는 블런트 팁 형태이거나 또는 상기 중공 부재의 말단부와 함께 블런트 팁 형태를 형성하는 말단부를 가질 수 있다.
상기 부재의 상기 말단부 및 상기 말단팁은 상기 임플란트 장치의 말단부로부터 적어도 0.3 센티미터, 적어도 0.5 센티미터, 적어도 0.75 센티미터, 또는 적어도 1 센티미터 이격 위치할 수 있다. 상기 부재의 상기 말단부 및 상기 말단팁은 상기 임플란트 장치의 말단부로부터 5 센티미터, 3 센티미터, 또는 2 센티미터보다 크지 않도록 이격 위치할 수 있다. 상기 부재의 상기 말단부 및 상기 말단팁은 상기 임플란트 장치의 근위부로부터 적어도 0.75 센티미터, 적어도 1 센티미터, 또는 적어도 2 센티미터 이격 위치할 수 있다. 상기 부재의 상기 말단부 및 상기 말단팁은 상기 임플란트 장치의 근위부로부터 7 센티미터, 6 센티미터, 5 센티미터, 4 센티미터, 또는 3 센티미터보다 크지 않도록 이격 위치할 수 있다.
상기 제1 관점과 마찬가지로, 상기 제2 관점의 외과 장비는 상기 누기와 상기 비강 사이에 위치하는 누관을 통해 (예를 들어 상기 제1 관점의) 임플란트 장치를 임플란트하기 위해 이용될 수 있다.
본 발명의 다른 관점은 인체의 누기와 부비강 사이에 형성되는 누관과 관련되는 다양한 방법에 의해 제공된다. 이러한 방법과 관련된 상기 누관은 인간의 누기의 일 위치와 부비강 사이에서 적절한 기술에 의해 외과적으로 형성될 수 있다. 상기 누관은 천공 또는 절단 장비, 예를 들어 바늘, 커팅 카눌라, 투관침 또는 탐침에 의해 형성될 수 있다. 상기 누관을 형성하는 다른 예시적인 기술은 드릴, 레이저, 무선 주파수 및 초음파를 포함한다. 상기 누관은 본 발명의 상기 제2 관점의 외과 장비를 이용하여 형성될 수 있다. 상기 누관은 상기 누기의 일 위치를 관심 대상인 부비강에 연결하는 적절한 루트에 의해 형성될 수 있다. 상기 누관의 루트는 상기 안와로부터 사골동(ethmoid sinus), 성악동(maxillary sinus) 또는 전두동(frontal sinus)까지일 수 있다. 상기 루트는 상기 안와로부터 시작하며 경우에 따라 사골, 성악골, 또는 전두골의 벽을 관통하는 결막하(subconjunctival) 루트일 수 있다. 상기 누관은 사골동(ethmoid sinus) 또는 성악동(maxillary sinus)과 비누관(nasolacrimal duct) 사이에 배치될 수 있다. 상기 누관이 형성되는 비누관에서의 위치는 누낭으로 알려진 비누관 상부일 수 있으며, 또는 비누관 내 누낭 아래쪽일 수 있다. 비록 일반적으로 바람직한 경로는 아니지만 상기 누관은 상기 안와로부터 시작하여 접형골(sphenoid bone)의 벽을 관통하여 접형동(sphenoid sinus)으로 향하는 결막하 루트와 같이 접형동(sphenoid sinus)을 향할 수 있다. 상기 누관은 예를 들면 부비강으로의 액세스가 장기간에 걸쳐서 요구되는 경우에 내구성 있게 개방된 누관일 수 있다. 상기 누관은 본질적으로 보다 일시적이어서 한번의 수술후에는 상기 누관이 빠르게 복구되고 폐쇄되도록 형성될 수 있다. 본 발명의 방법과 관련된 상기 누관은 상기 누관의 근위부가 배치될 상기 누기에서의 일 위치에 액세스함으로써 상기 누관이 형성되고, 티슈를 관통하여 타깃 부비강으로 향하도록 상기 누관이 형성될 수 있다. 상기 누관이 형성될 위치가 비누관에 형성되는 경우처럼 비누관에서의 일 위치는 비누관을 관통하여 액세스될 수 있다. 누기에서의 일 위치(예를 들어 비누관의 누낭 부분)는 소관(canaliculus)을 통해 액세스될 수 있다. 누관(lacrimal duct) 또는 누낭으로의 액세스는 누관(fistula)이 누관(lacrimal duct) 또는 누낭으로부터 타깃 부비강으로 형성되는 경피(percutaneous) 루트 또는 결막하(sub-conjunctival) 루트를 통해 이루어질 수 있다. 비누관으로의 액세스는 성악동을 관통하는 협측 치은 리플랙션(buccal gingival reflection)을 통해 이루어지며 상기 누관은 비누관으로부터 사골동으로 형성된다. 상기 누관이 형성될 위치가 안와인 경우에 액세스는 안와로 직접 이루어질 수 있다. 몇몇 경우에, 먼저 타깃 부비강으로 액세스하고 다음으로 부비강으로부터 눈물샘(lacrimal system) 내의 타깃 위치로 누관을 외과적으로 형성함으로써 누관이 형성될 수 있다. 예를 들면, 성악동은 경피적으로, 결막하적으로, 또는 협측 치은 리플랙션(buccal gingival reflection)을 통해 액세스되며, 성악동으로부터 비누관 또는 누낭으로의 누관이 형성될 수 있다. 또 다른 예로서, 전두동이 경피적으로 액세스될 수 있으며, 전두동으로부터 안와 또는 누낭으로의 누관이 형성될 수 있다. 누관이 비누관 또는 누낭 내에 위치하는 누기의 일 위치와 부비강 사이에 형성되는 경우에, 반점(puncta)으로부터 비누낭(nasolacrimal sac) 또는 비누관 내의 일 위치로의 누기의 전부 또는 일부가 삽입(intubated)될 수 있다. 이러한 삽입은 예를 들어 반점(punctum)으로부터 소관(canaliculus)을 통해 누낭 또는 비누강 내의 일 위치로 연장되는 도관을 포함한다. 이러한 도관은 누관을 통해 부비강으로 통하는 임플란트 장치의 필수 요소일 수 있다.
방법이 처리 제형(treatment formulation)-처리 조성물(treatment composition)이라고도 함-과 관련된 경우에 상기 처리 제형은 예를 들어 부비강염(sinusitis) 또는 다른 질환의 치료를 위한 제재(drug formulation)-약제 조성물(drug composition)이라고도 함-일 수 있다. 이러한 제재는 하나 또는 그 이상의 약물일 수 있다. 예시적인 약물은 소염제(anti-inflammatories), 항균제(antimicrobials), 진통제(analgesics), 점액용해제(mucolytics), 항바이러스제(antivirals), 완화제(decongestants), 스테로이드제(steroids), 항히스타민제(antihistamines), 항생제(antibiotics) 및 항균제(anti-fungals)를 포함하는 제재에 포함될 수 있다. 이러한 처리 제형은 부비강을 세척하는 관류액(irrigation fluid)일 수 있다. 인간의 누기와 부비강 사이에서 형성되는 누관과 관련되는 본 발명의 특정 방법이 이하에서 설명된다.
본 발명의 제3 관점은 장시간에 걸친 인간의 부비강(paranasal sinus) 내의 의학 처치 또는 수술(procedure) 행위를 허용하기 위해 상기 부비강에 대한 액세스를 제공하는 방법에 의해 제공된다. 상기 방법은 상기 인간의 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비강 사이에서 외과적으로 형성되며 내구성 있게 개방된(durably patent) 누관(fistula)을 형성하는 단계를 포함한다.
다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제3 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제3 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.
장기간동안 상기 누관의 내구성 있는 개방성을 유지하는데 도움을 주기 위해 하나 이상의 기술이 이용될 수 있다. 내구성 있는 개방성을 제공하는 일 실시예로서, 상기 형성하는 단계동안, 상대적으로 큰 직경으로 상기 누관을 외과적으로 형성-상기 누관을 형성하는 클린 컷이 바람직함-한다. 이렇게 클린 컷된 티슈의 큰 직경의 개구는 자연 치유 메커니즘을 방해하며, 이러한 누관은 상당 시간동안 개방된 상태로 유지되며, 필수적으로 영구 유지될 수도 있다. 상기 누관은 적어도 2 밀리미터, 또는 적어도 3 밀리미터의 직경으로 형성될 수 있다. 상기 누관은 6 밀리미터, 5 밀리미터, 4 밀리미터, 또는 3.5 밀리미터보다 크지 않을 수 있다. 내구성 있는 개방성을 제공하는 다른 실시예로서, 임플란트 장치를 상기 누관을 통해 배치한다. 상기 임플란트 장치는 상기 누관 내에서 공간을 차지하며 티슈가 복구되어 상기 누관을 폐쇄하는 것을 방지한다. 상기 임플란트 장치는 상기 누관의 전체 길이를 따라 연장하는 내관을 포함할 수 있다. 상기 임플란트 장치의 도관이 상기 누관을 통해 개방성을 유지하도록 배치된다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점에 따른 임플란트 장치일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점 이외의 임플란트 장치일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제2 관점에 따른 외과 장비를 이용하여 임플란트될 수 있다. 상기 누관은 본 발명의 상기 제2 관점에 따른 외과 장비를 이용하여 형성될 수 있다.
상기 누관의 형성은 하나의 외과 장비를 이용한 상기 누관 형성 및 또 다른 외과 장비를 이용한 상기 임플란트 장치의 임플란트를 포함할 수 있다. 상기 누관은 상기 누관의 형성과 상기 임플란트 장치의 임플란트 사이에서 팽창될 수 있다. 상기 누관을 통해 연장하는 가이드 와이어를 이용하여 하나 또는 그 이상의 수술이 도움을 받을 수 있다. 예를 들어, 상기 임플란트 장치의 임플란트는 상기 가이드 와이어의 이용과 관련될 수 있다. 또 다른 예로서, 상기 누관의 팽창이 상기 가이드 와이어의 이용과 관련될 수 있다. 내구성 있는 개방성을 제공하는 다른 실시예는 티슈의 복구 및 상기 누관의 폐쇄를 방지하기 위해 상기 누관 근처의 티슈에 대한 기구적 처치를 포함한다. 기구적 처치의 일실시예는 상기 누관 근처의 티슈를 봉합(over-sewing)하는 것이다. 기구적 처치의 다른 실시예는 상기 누관 근처의 티슈를 스테이플링(stapling)하는 것이다. 내구성 있는 개방성을 제공하는 다른 실시예는 상기 누관의 자연적 복구를 저지하는데 효과적인 물질(예를 들어, 약물)로 상기 누관 근처의 티슈를 처치하는 것이다. 상기 물질은 안티그래뉼레이션 약물(antigranulation agents) 및 안티-스케어링 약물(anti-scarring agents)을 포함할 수 있다. 상기 물질은 스테로이드를 포함할 수 있다. 상기 물질은 미토마이신 C(Mitomycin C)를 포함할 수 있다.
상기 방법은 상기 누관을 통해 부비강으로 처리 제형을 유입시키는 것과 관련되는 수술을 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 처리 제형은 제재를 포함할 수 있다. 이러한 처리 제형은 상기 부비강을 세척하는 관류액(irrigation fluid)을 포함할 수 있다. 상기 방법은 부비강으로부터의 유액 배출과 관련되는 수술을 포함할 수 있다. 이러한 배출은 상기 누관이 부비강보다 낮은 높이에 있는 누기 내의 일 위치를 향하는 경우(예를 들어, 접두동으로부터 안와로의 누관)에 중력 배수(gravity drainage)에 의해 영향을 받을 수 있다. 경우에 따라, 부비강으로의 처리 제형 주입 또는 부비강으로부터의 유액 배출은 상기 누관을 통해 배치된 중공 부재를 통해 수행될 수 있다. 상기 중공 부재로부터 부비강으로 처리 제형이 주입될 수 있으며, 유액이 상기 중공 부재를 통해 부비강으로부터 배출되어 제거될 수 있다. 이러한 중공 부재는 상기 누관의 형성과 동시에 상기 누관을 통해 배치될 수 있다. 상기 중공 부재는 본 발명의 상기 제2 관점에 따른 외과 장비의 중공 부재일 수 있다. 본 발명은 누관 형성 이후에 수술을 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 누기로부터 누관을 통해 부비강으로 흐르도록 안구 부근에 상기 처리 제형을 투여하는 단계를 포함하는 처치를 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 처리 제형은 점안액의 형태로 투여될 수 있다. 상기 처리 조성물은 안약 조성물(ophthalmic composition)일 수 있다.
본 발명의 제4 관점은 인간의 부비강으로 처리 제형을 전달하는 방법에 의해 제공된다. 상기 방법은 인간의 누기와 부비강 사이에서 형성되는 누관을 통한 상기 부비강으로의 전달을 위해 상기 처리 제형을 투여하는 단계를 포함한다. 다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제4 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제4 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.
상기 투여하는 단계는 상기 누관을 통해 배치되는 중공 부재로부터 상기 부비강으로 상기 처리 제형을 주입하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 중공 부재는 중공 바늘 또는 카눌라(cannula)일 수 있다. 상기 누관은 외과적으로 형성되며 내구성 있게 개방된(durably patent) 누관일 수 있다. 상기 누관은 내구성 있게 개방되지 않을 수도 있다. 처리 조성물의 전달을 목적으로 상기 중공 부재는 상기 누관을 통해 배치되고, 전달 이후에 상기 중공 부재는 상기 누관이 복구되고 폐쇄되도록 제거될 수 있다.
상기 투여하는 단계는 상기 누관을 통해 누기로부터 상기 부비강으로 흐르도록 안구 부근에 상기 처리 제형을 투여하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 처리 제형은 점안액의 형태로 투여될 수 있다. 상기 점안액은 안약 조성물일 수 있다.
본 발명의 제5 관점은 부비강 내에서 의학적 수술을 수행하는 방법에 의해 제공된다. 상기 방법은 누기와 부비강 사이에서 형성되는 누관을 통해 의학 장치의 도관이 배치되어 있는 동안 상기 도관을 통해 상기 부비강으로부터 유액을 배출시키거나 상기 부비강으로 유액을 주입하는 단계를 포함한다.
다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제5 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제5 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.
상기 도관은 임플란트 장치의 도관일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점에 따른 임플란트 장치일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점 이외의 설계에 의한 것일 수 있다. 상기 도관은 상기 누관을 통해 배치되는 중공 부재를 포함하며, 상기 중공 부재의 팁은 상기 부비강 내에 배치될 수 있다. 이러한 중공 부재는 중공 바늘 또는 카눌라(cannula)일 수 있다. 상기 유액은 처리 제형을 포함할 수 있다.
본 발명의 제6 관점은 인간의 부비강을 치료하는 방법에 의해서 제공된다. 상기 방법은 인간의 누기와 부비강 사이에서 외과적으로 형성되며 내구성 있게 개방된 누관을 통해 누기로부터 누액(lacrimal fluid)을 보내는 단계를 포함한다.
다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제6 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제6 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.
누액(눈물)은 중요한 치료 속성을 가지며 누액의 공급을 부비강으로 제공하는 것은 축농증과 같은 부비강 질환과 관련된 유익한 효과를 갖는다. 앞서 설명된 바와 같은 적절한 기술에 의해 상기 누관이 내구성 있게 개방된 상태가 유지될 수 있다. 상기 누관의 내구성 있는 개방성은 누기로부터 부비강으로의 누액 안내를 위해 상기 누기와 상기 부비강간의 유액 교환을 제공하는 내관(internal passage)을 포함하는 임플란트 장치에 의해 유지될 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점에 따른 임플란트 장치일 수 있다. 상기 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점 이외의 설계에 의한 것일 수 있다. 전술된 바와 같이 상기 누관은 누기 내의 일 위치와 부비강 사이에서 형성될 수 있다. 바람직한 일 실시예로서 누관 경로는 사골동(ethmoid sinus)과 안와 사이이다. 또 다른 실시예로서 누관 경로는 성악동(maxillary sinus)과 안와 사이이다.
본 발명의 제7 관점은 복수의 외과 장비를 포함하는 키트에 의해 제공된다. 상기 키트는 누관을 최초 형성하도록 설계된 제1 외과 장비와 상기 누관이 소망 사이즈로 형성된 이후에 임플란트 장치의 임플란트를 위해 설계된, 임플란트 장치를 포함하는 제2 외과 장비를 포함한다.
다수의 특징적 개선과 추가적인 특징이 상기 본 발명의 상기 제7 관점에 적용될 수 있다. 이러한 특징적 개선 및 추가적인 특징은 개별적으로 또는 조합되어 이용될 수 있다. 이처럼 이하의 특징들 각각은 본 발명의 상기 제7 관점 또는 다른 관점들의 다른 특징 또는 특징들의 조합 내에서 이용될 수 있으나 반드시 이용되어야 할 필요는 없다.
상기 키트는 상기 제1 외과 장비를 이용하여 최초 형성된 누관을 팽창시키도록 설계된 제3 외과 장비를 포함할 수 있다. 상기 키트는 장비들을 가이드하기 위해 이용될 수 있으며 상기 누관을 통하는 가이드 와이어를 포함할 수 있다. 상기 제2 외과 장비는 본 발명의 제2 관점에 따른 외과 장비일 수 있다. 상기 제2 외과 장비의 임플란트 장치는 본 발명의 제1 관점에 따른 임플란트 장치일 수 있다. 상기 제2 외과 장비의 임플란트 장치는 본 발명의 상기 제1 관점 이외의 설계에 의한 것일 수 있다.
본 발명의 다른 측면을 아래와 같이 요약하며:
후술되는 본 방법 및 발명은 부비강염을 치료하기 위한 신규한 방식을 제안한다. 부비강염은 현재 진보된 의료 기술보다 덜 공격적이다. 자연의 눈물이 강력한 항균 작용(antimicrobial activity)과 항 염증 특성(anti-inflammatory properties)을 가지고 리소자임(lysozymes) 및 다른 에이전트에 풍부합니다. 인간의 눈은 하루당 눈물의 300 마이크로 리터의 평균을 생산한다. 이 눈물이 수집 구덩이, 나소-누낭(NLS) (또한 누낭로 칭함)에 눈의 내측 안각의 영역에서 배출한 후에 코-눈물 덕트(NLD)를 통해 펌핑부비동을 우회 비강. 눈물 유출은 안륜근 근육 플러스 콜라겐과 NLD를 구성하는 엘라스틴 섬유의 나선형 배열로 인해 눈물 펌핑 메커니즘에 의한 수동 및/또는 참여의 수축에 의해 부분적으로 적용됩니다. NLS는 얇은 보니 벽에 의해 사골동(격리 부비동염에 대한 일반적인 사이트)에서 분리된다. NLD의 중간 부분은 얇은 보니 벽(bonny wall)에 의해 상악동에서 분리된다.
진단과 치료 목적을 위해, 눈물 시스템의 소관(canaliculi)는 다양한 프로브와 캐률러로 연결될 수 있습니다. 또한, 내시경이나 방사선(형광 투시 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT))시각화는 NLS와 NLD에 캐뉼러를 꽂기 위해 우수한 탐색 안내을 줄 수 있다. NLS 및 전방 사골동 사이의 영구적 또는 일시적으로 연결의 생성은 부비동으로 항생 눈물의 직접 일정한 흐름을 허용한다. 마찬가지로, NLD와 동측(ipsilateral) 상악동 사이에 더 하위로 영구 또는 임시적인 연결의 생성이 부비동 캐비티에 눈물 흐름 전환을 초래할 것이다. 급성 감염을 배수하기 위한 새로운 방법을 제공할 뿐만 아니라,이 눈물 흐름의 경로 변경은 직접 부비동염의 치료에 큰 제한을 우회시키는 부비동으로 안구 안전 활성 약물의 호스트에 대한 효과적인 전달 경로를 제공합니다. 만성/급성 부비동염을 예방 및/또는 치료 가능성이 높은 약물은 항생제(예:오플록사신 점안액 등), 항히스타민 제, 스테로이드, 심지어 정균 염분 점안액(bacteriostatic saline eye drops)(천연 눈물)을 포함한다.
NLS/NLD 및 바람직한 부비동 캐비티(이에 대한 일반적인 용어는 다크로시스토시노토미(dacrocystosinotomy)임) 사이의 절골술(osteotomy)(눈물 소관(cannaliculi) 또는 코 구멍(orifice)부터)이 조달되면, 임시 또는 영구 스텐트(stent) 또는 포털(portal)이 삽입될 수 있어 장기간 개방성(patency)을 보장한다. 이러한 otomy은 다크로시스토시노토미(dacrocystoethmoidotomy)(NLS 부비동으로) 또는 현재 수행 다크로시스토시노토미(dacrocystoethmoidotomy)(NLD가 정상 배수 구멍에 우수한 위치에 비강으로 열려있는) 유사 다크로시스토시노토미(dacrocystoethmoidotomy)를 (상악 부비동으로 NLD)라고 할 수 있다. .
NLD로 접근의 대체 경로는 인퍼리어 터비네이트(inferior turbinate) 하방의 인퍼리어 미투스(inferior meatus)를 통해 될 것입니다. 다음과 같은 방법과 기구 NLS/NLD의 정상적인 펌핑 메커니즘을 손상시키지 않고 원하는 영역으로 흐름 전환을 최적화하고 절골술 또는 절골술의 개방성을 유지하는 기능 해부학과 생리학에 집중한다(자세한 해부학 자세한 내용은 도 1 내지 도 3을 참조).
본 발명의 일부 특정한 추가적인 측면은 본 발명의 다른 측면 또는 그의 임의 특징과 조합하여 아래와 같이 고려된다.
1. NLS/NLD 시스템의 자연 펌핑 메카니즘을 활용하는 여러가지 부비강 상황을 처리하기 위해 상부 소관 및 하부 소관으로부터 타겟 부비강을 향해 NLS/NLD 및 하부관으로 눈물관 진로를 전환하고 도관을 생성하는 방법.
2. 이러한 도관이 설치되고 나면, 타겟 부비강의 흡입 및/또는 배출 및/또는 타겟 부비강을 세척하는 방법.
3. 가이드 시스템과 함께 또는 가이드 시스템 없이 타겟 부비강의 배출을 보조하는 도구 또는 기구.
4. 원하는 약품 또는 다른 재질이 타겟 부비강으로 전달되어 빛, 음향, RF, 열 또는 냉동 장치와 같은 에너지원, 스텐트, 또는 특정 약품을 포함하는 다양한 상황을 처리하도록 도관 오토미(conduct otomy)의 개방성을 유지시키는 방법 및 도구.
5. 눈물의 자연 항균 및 염증 방지 속성이 타겟 부비강으로 진로 변경되어 만성적인 감염 또는 염증 환경 또는 재발을 줄이기 위한 방법.
6. 둘 이상의 부비강이 단일 측면 또는 양 측면상에 타겟으로 될 경우, 우선적으로 원하는 부비강으로 또는 원하는 부비강으로부터 멀리 흐름 역학을 최적화하기 위한 방법 및 도구.
7. 촉각 및 방향성 피드백으로 유도되는 것이 아닌 형광 투시 유도, 단면 영상 유도, 내시경 유도 또는 그들의 조합을 이용하여 전신 마취없이 병원 수술로서 이 수술을 실행하는 방법.
8. 필요에 따라 개방 또는 영상 유도 수술과 같은 수술 환경에서 이 수술을 시행하는 방법.
9. 3D 및/또는 주고성 유도(sterotactic guidance)로 이 수술을 시행하는 방법.
10. 경피 또는 결막하 경로를 통해 NLS 및/또는 LND를 액세스하기 위한 방법 및 도구.
11. 협측 치은 반사를 통해 상악동을 액세스 하고, 그에 의해 NLD내에 포털(portal)을 생성하는 방법 및 도구.
12. 상부 소관 및 하부 소관을 통해 NLS에 액세스하고 그에 의해 다른 기구가 전달될 수 있는 도관 또는 포털을 생성하는 전용 기구.
13. 원하는 해부학적 구역에 걸쳐 고형 및 가요성 장치들의 항행을 개선하기 위한 도구의 특정 코팅.
14. 상부 및 하부 소관에서 NLS로의 채널이 서로에 대해 미러 영상이고, 이 전용 기구는 엔트리의 어느 한 포털에 액세스하는데 있어서 가역성이고 인체 공학적으로 효과가 있도록 설계됨.
15. 형광 투시 유도를 보조하기 위해 누낭조영도(dacryocystogram)를 실행하기 위한 방법 및 도구.
16. 하부관을 통해 NLD에 액세스하고 그에 의해 다른 기구가 전달될 수 있는 도관 또는 포털을 생성하는 전용 기구.
17. 고형, 가요성, 반 가요성, 또는 가동 가이드 와이어 또는 다른 항행 장치를 헤스너의 밸브를 지나 NLS 및 NLD를 통과시켜, 하부관을 통해 기구에 대한 액세스를 제공하는 방법 및 기구.
18. 고형, 가요성, 반 가요성 또는 가동 가이드 와이어 또는 다른 항행 장치를 하부 또는 상부 소관으로부터 NLS 및 NLD를 통과시키는 방법 및 기구.
19. NLS/NLD와 앞쪽 사골포 사이에 오토미를 생성하는 방법 및 기구.
a) 드릴, 펀치 및 에너지원(예를 들어, RF, LASER 또는 음향)과 같은 기계적 소오스를 포함하는, 상기 오토미를 생성하는 도구;
b) 상기 오토미의 배치를 최적화하기 위한 상기 기구의 특정화된 기학학적 구조;
c) 오토미 생성의 안전성을 최대화하기 위한 전용 보호 장치;
d) 원하는 해부학적 구조에 장치를 고정시켜 오토미를 생성하기 위한 안정된 플랫폼을 생성하도록 풍선, 후크 또는 다른 마찰 장치를 이용하는 것.
20. 형광 투시 또는 내시경 유도, 또는 3D나 주고성 생체 유도 및 항행을 포함하는 다른 형태의 영상 유도로 상기 오토미를 통해 사골동의 전체에 걸쳐 항행하는 방법 및 도구.
21. 각 부비강이 본 명세서에서 설명한 방법에 의해 처치될 수 있도록 사골동, 접형동, 접두동들 사이에 개방성 교류를 생성하고 보장하도록 사골동의 전체에 걸쳐 항행하는 방법 및 도구.
22. NLS/NLD와 성악동 사이에 오토미를 생성하는 방법 및 기구.
a) 드릴, 펀치 및 에너지원(예를 들어, RF, LASER 또는 음향)과 같은 기계적 소오스를 포함하는, 상기 오토미를 생성하는 도구;
b) 상기 오토미의 배치를 최적화하기 위한 상기 기구의 특정화된 기학학적 구조;
c) 오토미 생성의 안전성을 최대화하기 위한 전용 보호 장치.
23. 원하는 영역으로의 흐름 전환을 최적화하기 위해 NLS 및 NLD의 생리 작용 해부학적 구조를 활용하는 방법 및 기구.
24. 상기 오토미의 개방성을 유지하기 위해 특정 재질 및/또는 코팅 또는 약물 용리를 위한 커패시티를 포함하는 방법, 도구 및 기구.
25. 치료 개방성을 보조하거나 치료를 최적화하기 위해 임의의 일시적인 또는 영구적인 이식 장치의 약물 용리 기능을 제공하는 기술.
26. 드릴, 펀치, 롱거(ronger), 탐침 또는 확장 가능한 풍선과 같은 기계적 방법을 통해 원하는 최종 직경까지 상기 오토미를 연장시키는 방법 및 도구.
27. 빛, 열, RF 또는 음향 장치와 같은 에너지원을 통해 원하는 최종 직경까지 오토미를 연장시키는 방법 및 도구.
28. 특정의 경우, 상기 오토미의 개방성을 유지하는 것을 보조하기 위해 오토미를 통해 풍선 확장 또는 자기 확장 스탠트 또는 도관을 전달하는 방법.
29. 장기간 개방성을 보장하기 위해 상기 스탠트 또는 도관을 제조하기 위한 특정 설계 또는 기술.
30. 상기 진로의 개방성을 유지하는 것을 보조하고 흐름 전환을 최적화하기 위한 상기 스탠트 또는 도관의 특정화된 기하학적 구조.
31. 부비강을 차폐하기 위해 에너지원을 이용하고, 일시적 또는 영구적 차폐 구조의 설치를 포함하는, 원하는 부비강 공동으로 및 비강으로부터 멀리 흐름을 전환시키기에 최적화되도록 일시적인 또는 영구적인 방식으로 NLD를 최적으로 차폐하는 방법 및 기구.
32. 비누 주머니(nasallacrimal sac) 및 도관으로부터 타겟 부비강으로 눈물 도관 진로를 전환하기 위한 치료 방법으로서, 그 방법은 다음 단계를 포함한다:
a) 하부 또는 상부 소관을 통해 누낭 또는 도관에 수술용 도구를 삽입하는 단계;
b) 타겟 부비강에 인접한 타겟 스폿으로 수술용 도구의 팁을 유도하는 단계;
c) 수술용 도구를 이용하여 누낭 또는 도관과 타겟 부비강 사이의 중격(septum)에 누관을 개방시키는 단계; 및
d) 상기 수술용 도구를 제거하여, 여러가지 부비강 상황을 처리하기 위해 타겟 부비강으로의 눈물 또는 약물 흐름을 위한 도관을 생성하는 단계.
33. 타겟 부비강이 사골동인 32번의 방법.
34. 전두-사골 리세스에 있는 사골동과의 교류를 통해 또는 전두동의 처치를 위해 이 부비강으로 직접적인 구멍을 형성함으로써 전두동에 캐뉼러를 삽입하는 방법 및 도구.
35. 접형-사골 리세스에 있는 사골동과의 교류를 통해 또는 접형동의 처치를 위해 이 부비강으로 직접적인 구멍을 형성함으로써 접형동에 캐뉼러를 삽입하는 방법 및 도구.
36. 타겟 부비강이 성악동인 32번의 방법.
37. 눈물 진로의 전환이 코-누낭 및 도관 시스템의 자연 펌핑 메카니즘을 활용하는 32번의 방법.
38. 촉각 및 방향성 피드백으로 유도되는 것이 아닌 형광 투시 유도, 단면 영상 유도, 내시경 유도 또는 그들의 조합을 이용하여 전신 마취없이 또는 전신 마취와 함께 병원 수술로서 이 수술을 실행하는 32번의 방법.
39. 수술 도구가 코-누낭 및 도관과 타겟 부비강 사이의 조직 및 뼈를 잘라내거나 제거하는데 이용되는, 32번의 방법.
40. 비누 주머니(nasallacrimal sac) 및 도관으로부터 타겟 부비강으로 눈물 도관 진로를 전환하기 위한 치료 방법으로서, 그 방법은 다음 단계를 포함한다:
a) 해스너의 밸브를 통해 누도(lacrimal duct)에 수술용 도구를 삽입하는 단계;
b) 타겟 부비강에 인접한 타겟 스폿으로 수술용 도구의 팁을 유도하는 단계;
c) 수술용 도구를 이용하여 누도와 타겟 부비강 사이의 중격(septum)에 누관을 개방시키는 단계; 및
d) 상기 수술용 도구를 제거하여, 여러가지 부비강 상황을 처리하기 위해 타겟 부비강으로의 눈물 흐름을 위한 도관을 생성하는 단계.
41.타겟 부비강이 사골동인 40번의 방법과, 연장하여, 34 및 35번에서 처럼, 이들 부비동의 정상적인 또는 생성된 교류 진로를 통해 전두동 및 접형동을 처리하기 위한 방법 및 도구.
42. 타겟 부비강이 성악동인 40번의 방법.
43. 눈물 진로의 전환이 코-누낭 및 도관 시스템의 자연 펌핑 메카니즘을 활용하는 40번의 방법.
44. 촉각 및 방향성 피드백으로 유도되는 것이 아닌 형광 투시 유도, 단면 영상 유도, 내시경 유도 또는 그들의 조합을 이용하여 전신 마취없이 또는 전신 마취와 함께 병원 수술로서 이 수술을 실행하는 40번의 방법.
45. 수술 도구가 코-누낭 및 도관과 타겟 부비강 사이의 조직 및 뼈를 잘라내거나 제거하는 데 이용되는 40번의 방법.
46. 비누 주머니(nasallacrimal sac) 및 도관으로부터 타겟 부비강으로 눈물 도관 진로를 전환하기 위한 치료 방법으로서, 그 방법은 다음 단계를 포함한다:
a) 경피 방법을 통해 성악동에 직접 수술용 도구를 삽입하고, 누도로의 교류로를 생성하는 단계;
b) 타겟 부비강에 인접한 타겟 스폿으로 수술용 도구의 팁을 유도하는 단계;
c) 수술용 도구를 이용하여 누도와 타겟 부비강 사이의 중격(septum)에 누관을 개방시키는 단계; 및
d) 상기 수술용 도구를 제거하여, 여러가지 부비강 상황을 처리하기 위해 타겟 부비강으로의 눈물 흐름을 위한 도관을 생성하는 단계.
47. 타겟 부비강이 사골동인 46번의 방법과, 연장하여, 이들 부비동의 정상적인 교류 진로를 통해 전두동 및 접형동을 처리하기 위한 방법 및 도구.
48. 눈물 진로의 전환이 코-누낭 및 도관 시스템의 자연 펌핑 메카니즘을 활용하는 46번의 방법.
49. 촉각 및 방향성 피드백으로 유도되는 것이 아닌 형광 투시 유도, 단면 영상 유도, 내시경 유도 또는 그들의 조합을 이용하여 전신 마취없이 병원 수술로서 이 수술을 실행하는 46번의 방법.
50. 수술 도구가 코-누낭 및 도관과 타겟 부비강 사이의 조직 및 뼈를 잘라내거나 제거하는 데 이용되는 46번의 방법.
51. 비누 주머니(nasallacrimal sac) 및 도관으로부터 타겟 부비강으로 눈물 도관 진로를 전환하기 위한 치료 방법으로서, 그 방법은 다음 단계를 포함한다:
a) 경피 또는 경막하 방법을 통해 누낭 또는 누도에 직접 수술용 도구를 삽입하고, 누도에서 타겟 부비강으로 교류로를 생성하는 단계;
b) 타겟 부비강에 인접한 타겟 스폿으로 수술용 도구의 팁을 유도하는 단계;
c) 수술용 도구를 이용하여 누도와 타겟 부비강 사이의 중격(septum)에 누관을 개방시키는 단계; 및
d) 상기 수술용 도구를 제거하여 여러가지 부비강 상황을 처리하기 위해 타겟 부비강으로의 눈물 흐름을 위한 도관을 생성하는 단계.
52. 타겟 부비강이 사골동인 51번의 방법과, 연장하여, 이들 부비동의 정상적인 교류 진로를 통해 전두동 및 접형동을 처리하기 위한 방법 및 도구.
53. 타겟 부비강이 성악동인 51번의 방법.
54. 눈물 진로의 전환이 코-누낭 및 도관 시스템의 자연 펌핑 메카니즘을 활용하는 51번의 방법.
55. 촉각 및 방향성 피드백으로 유도되는 것이 아닌 형광 투시 유도, 단면 영상 유도, 내시경 유도 또는 그들의 조합을 이용하여 전신 마취없이 또는 전신 마취와 함께 병원 수술로서 이 수술을 실행하는 51번의 방법.
56. 수술 도구가 코-누낭 및 도관과 타겟 부비강 사이의 조직 및 뼈를 잘라내거나 제거하는 데 이용되는 46번의 방법.
본 발명에 따르면 앞서 기술한 본 발명의 목적을 모두 달성할 수 있다.
도 1은 눈물 기관의 요소를 나타낸 도면이다.
도 2는 부비강의 전반적인 위치를 나타낸 도면이다.
도 3은 눈물 기관과 부비강 사이에 위치한 누관의 예시적인 경로를 나타낸 도면이다.
도 4는 임플란트 장치의 일 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 5는 도 4에 나타낸 임플란트 장치의 일 실시예를 나타낸 측면도이다.
도 6은 도 4에 나타낸 임플란트 장치의 일 실시예를 나타낸 단면도이다.
도 7은 도 4에 나타낸 임플란트 장치의 일 실시예를 나타낸 부분 사시도이다.
도 8은 임플란트 장치의 실시예를 나타낸 부분 측면도이다.
도 9는 임플란트 장치의 실시예를 나타낸 부분 측면도이다.
도 10은 임플란트 장치의 앵커 돌출부의 다양한 형상의 단면을 나타낸 도면이다.
도 11은 임플란트 장치의 다양한 헤드 형상을 나타낸 도면이다.
도 12는 임플란트 장치의 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 13은 도 12에 나타낸 임플란트 장치의 실시예를 나타낸 단면도이다.
도 14는 눈물 언덕과 반달 주름 사이에 임플란트 장치의 배치를 위한 실시예를 나타낸 도면이다.
도 15는 임플란트 장치의 실시예를 나타낸 측면도이다.
도 16은 수술용 공구의 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 17은 수술용 공구의 실시예로서 그 요소들을 나타낸 분해 사시도이다.
도 18은 도 17에 나타낸 수술용 공구의 실시예의 사시도로서, 완전히 조립된 수술용 공구을 나타낸다.
도 19는 도 17 및 도 18에 나타낸 수술용 공구의 실시예의, 주사기와 연결된 제1 캐리어부를 나타낸 사시도이다.
도 20은 수술 절차 과정에서 안와와 사골 부비강 사이에 누관을 형성하기 위한 수술용 공구의 이용을 나타낸 도면이다.
도 21은 수술 절차 과정에서 누관의 형성 이후에 가이드 와이어의 삽입을 나타낸 도면이다.
도 22는 수술 절차 과정에서 누관으로의 가이드로서 준비된 가이드 와이너를 나타낸 도면이다.
도 23은 수술 절차 과정에서 임플란트 장치의 이식을 위한 수술용 공구의 이용을 나타낸 도면이다.
도 24는 수술 절차 과정에서 이식 이후에 임플란트 장치의 배치를 나타낸 도면이다.
도 25는 수술 절차 과정에서 누관의 최초 형성 이후에 누관을 넓히기 위한 수술용 공구의 이용을 나타낸 도면이다.
본 명세서에서, "눈물 기관(lacrimal apparatus)"과 "눈물 시스템(lacrimal system)"은 안구를 윤활시키기 위한 눈물 유체의 생성과 분비, 안와(orbit)에서 눈물 유체의 저장기에 눈물 유체의 저장 및 안와로부터 비강(nasal cavity)으로 눈물 유체의 배수를 달성하는 생리 구성요소들의 집합체를 말하는 것으로 상호 교환적으로 사용된다. 눈물 기관은 눈물샘(lacrimal glands), 눈물 배수 시스템(tear drainage system) 및 눈물샘과 눈물 배수 시스템 사이에 위치한 눈물 유체의 저장기(reservoir)를 포함한다. 눈물 유체의 저장기는 눈꺼풀 가장자리(eyelid margins) 및 결막낭(conjunctival sac)(그리고, 누호(lacrimal lake)라고 불리는 하부 결막원개(conjunctival cul-de-sac)의 눈물 풀(pool of tears)을 포함함)을 포함한다. 눈물 배수 시스템은 반점(puncta), 소관(canaliculi) 및 비누관(nasolacrimal duct)(비누관의 상부에 위치한 이른바 결막낭을 포함함)을 포함한다. 비누관을 통해 과다 눈물은 해스너 밸브(Hasner's valve) 및 비강으로 배수된다. 도 1은 눈물 기관을 전반적으로 나타낸 도면이다. 눈물 유체는 눈물샘(102)에 의해 생성되고 분비되어, 안와 내부에 배치된 안구(104)의 표면을 윤활한다. 눈물 유체는 안구(104) 상에 코팅을 형성하고 일반적으로 결막낭(하부 눈꺼풀(106), 상부 눈꺼풀(108) 및 결막에 의해 주름진 안구(104) 사이의 공간) 내에 함유되어 있다. 과다 눈물 유체는 미디얼 캔투스(medial canthus)(눈의 안쪽 구석) 부근으로 안내되고, 눈물 반점(110)을 통하여 비누관(116)의 눈물 소관(112) 및 눈물 주머니(114)로 배출된다. 이후 눈물 유체는 해스너 밸브를 통하여 비누관(116)으로부터 비강으로 배출된다.
본 명세서에서 사용된 눈물 기관과 부비강 사이의 누관(fistula)은 눈물 기관을 부비강에 유동가능하게 연결하는 인공적으로 만든 통로를 말한다. 부비강은 전두동(frontal sinuses), 상악동(maxillary sinuses), 사골동(ethmoid sinuses), 접형동(sphenoid sinuses)을 포함하고, 이들 각각은 전두골, 성악골, 사골 및 접형골 내에 포함된 공동(cavities)이다. 부비강은 비강으로 흘러든다. 도 2는 전두동(122), 상악동(124) 및 사골동(126)의 위치를 전반적으로 나타낸 인간 머리의 개략도이다. 접형동(미도시)은 사골동(126)의 후방에 전반적으로 위치한다. 도 3은 눈물 기관과 부비강 사이의 누관에 대한 몇몇 가능 경로를 전반적으로 나타낸다. 도면 부호는 별도로 표시된 것을 제외하고, 도 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 동일 특징을 가리킨다. 도 3은 눈물 기관의 특징에 관하여 전두동(122), 상악동(124) 및 사골동(126)의 일반적 근접성을 나타낸다. 누관 경로의 몇몇 예가 도 3에 파선으로 도시된다. 예시적인 제1 누관 경로(130)는 안와로부터 전두동까지이다. 예시적인 제2 누관 경로(132)는 안와로부터 사골동(126)까지이다. 예시적인 제3 누관 경로(134)는 안와로부터 상악동(124)까지이다. 예시적인 제4 누관 경로(136)는 비누관(116) 상부에 있는 눈물 주머니(114)로부터 사골동(126)까지이다. 예시적인 제5 누관 경로(138)는 눈물 주머니(114) 아래에 위치한 비누관(116)으로부터 사골동(126)까지이다. 예시적인 제6 누관 경로(140)는 눈물 주머니(114) 아래에 위치한 비누관(116)으로부터 상악동(124)까지이다. 도 3에 나타낸 예시적인 누관 경로들은 단지 일반적인 설명를 위한 것일 뿐이고, 누관이 눈물 기관의 일부를 대응 부비강에 연결하도록 형성될 수 있는 정확한 위치를 나타낸 것은 아니다. 비록 도 3에는 도시되지 않았지만, 예를 들어 접형동으로의 누관 경로는 안와로부터 접형동까지, 그리고 비누관(116)으로부터 접형동까지를 포함한다. 예를 들어 사골동에 누관을 연결하도록 형성하는 것이 보다 편리하고 직접적이기 때문에, 접형동에 누관을 연결하도록 형성하는 것은 사골동에 누관을 연결하도록 형성하는 것보다 일반적으로 바람직하지 않다. 또한, 눈물 기관과 사골동(126) 또는 상악동(124) 사이에 누관은 그 누관을 통해 눈물 기관으로부터 대응하는 부비강으로 눈물 유체를 배수하는데 있어서 중력의 도움을 받을 수 있는 방법으로 형성될 수 있기 때문에, 사골동(126) 또는 상악동(124)으로 누관을 형성하는 것은 전두동(122)으로 누관을 형성하는 것보다 일반적으로 바람직하다. 전두동은 일반적으로 안와 위에 위치하고, 부비강으로 눈물 유체를 중력 배수하는 동일한 방식으로부터 이득은 얻을 수 없을 것이다. 그러나, 중력 배수는 전두동으로부터의 유체 배수에는 도움을 줄 것이다.
계속하여 도 3을 참조하면, 예시적인 제1, 제2 및 제3의 누관 경로(130, 132 및 134)는 결막낭 내의 눈물 유체 저장기를 대응 부비강에 연결하기 위해 결막을 관통하는 결막하 경로(subconjunctival routes)이다. 그 결막하 경로를 따르는 누관은 결막과 대응 부비강이 배치되는 골(bone)의 인접한 벽을 관통하여 뚫는 수술용 공구에 의해 외과적으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 예시적인 제1 누관 경로의 경우 누관은 안와로부터 전두골 벽을 관통하여 전두동(122)으로 결막하 통과한다. 예를 들어, 예시적인 제 2 누관 경로에 따르는 누관은 안와로부터 사골 벽을 관통하여 사골동(126)으로 결막하 통과를 한다. 예를 들어, 예시적인 제3 누관 경로(134)를 따르는 누관은 안와로부터 성악골 벽을 관통하여 상악동(124)으로 결막하 통과한다. 예시적인 제1, 제2 및 제3 누관 경로(130, 132 및 134)와 같은 누관에 대한 결막하 경로는 상대적으로 접근이 용이한 위치에 형성되는 것이 바람직하다. 예시적인 제1, 제2 및 제3 누관 경로(130, 132 및 134)의 바람직한 구현에서, 도 3에 도시된 바와 같이, 안와로 통하는 누관공(fistula opening)의 근위단부는 누구(lacrimal caruncle)(142)와 반월 추벽(plica semilunaris)(144) 사이에 위치한다.
도 3을 계속 참조하면, 예시적인 제4, 제5 또는 제6 누관 경로(136, 138 및 140)에서의 누관은 비누관(116) 내의 소정 위치로 통하는 근위단부공(proximal end opening)을 가진다. 그와 같은 위치에 누관을 형성하는 것은, 비누관(116)에 접근하기 위해 반점(110) 또는 소관(112)을 통하거나 비누관(116)에 접근하기 위해 코(nose)을 통하여, 눈물 배수 기관으로 수술용 공구를 삽입하는 것은 필요로 한다. 예를 들어, 예시적인 제4 누관 경로에 있는 누관은, 예시적인 제4 누관 경로(136)의 위치에서 구멍(hole)을 뚫기 위해 누낭(lacrimal sac)(114)을 가로질러 소관(112)중 하나를 통하여 반점(110)중 하나에 삽입된 관통기구(예를 들어, 투관침(trocar) 또는 투관침/캐뉼러(trocar/cannular) 조립체)에 의해 형성될 수 있다. 다른 예로서, 누관은, 반점(110)중 하나에 삽입되어 소관(112)중 하나를 통하여 누낭(114)으로 이어지고 비누관(116)을 통해 하방으로 향하는 가이드 와이어를 사용함으로써 예시적인 제4, 제5 및 제6 누관 경로(136, 138 및 140) 중 하나에서 형성될 수 있다. 가이드 와이어는 바람직한 누관을 형성하기 위해 수술용 공구를 연결하고 수술용 공구를 해스너 밸브(미도시)을 통하여 코로부터 비누관(116)내의 적절한 위치까지 안내하여 그 위치에 외과 수술의 수행이 가능하도록 한다.
도 4 내지 도 7은 임플란트 장치의 일 실시예를 나타낸다. 도 4 내지 도 7에 나타낸 바와 같이, 임플란트 장치(200)는 임플란트 장치(200)의 장방향으로 마주보는 양 단부에 위치한 근위단부(202) 및 원위단부(204)를 가진다. 임플란트 장치(200)는 원위단부(202)에 있는 헤드(head)(206) 및 헤드(206)으로부터 원위단부(204)까지 연장되는 도관(conduit)(208)을 포함한다. 내부 통로(internal passage)(210)는 근위단부(202)에서 헤드(206) 및 도관(208)을 통하여 관통하여 원위단부(204)까지 연장된다. 내부 통로(210)는 근위단부(202) 및 원위단부(204)에서 개구되고, 그에 따라 임플란트 장치(200)의 전체 장방향 길이를 통하여 통로를 제공한다. 도 4에 도시된 실시예의 내부 통로(210)는 일정한 원형 단면(임플란트 장치(200)의 길이에 대한 횡단면)을 가진 실린더 형상을 가지며, 내부 통로의 폭은 그 단면의 원의 반경과 동일하고, 임플란트 장치(200)의 길이방향을 따라 일정하다.
임플란트 장치(200)의 길이는, 임플란트 장치(200)의 길이 방향을 따라 근위단부(202)와 원위단부(204) 사이의 최소 거리이고, 근위단부(202)로부터 원위단부(204)까지 내부 통로(210)의 축을 따르는 거리와 전형적으로 같다. 임플란트 장치(200)는 도관(208)의 외부에 다수의 앵커 돌출부(212)를 포함한다. 도4 내지 도7에 도시된 실시예에서, 앵커 돌출부(212)는 이격된 원주 리지(circumferential ridges)의 형상으로 되어 있으며, 각 리지는 도관(208)의 전체 원주를 중심으로 연장된다. 앵커 돌출부(212)의 원주 리지의 부근에는 도관 외부에 리세스 구역(함몰 구역)(214)이 형성된다.
도 4 내지 도 7을 계속 참조하면, 임플란트 장치가 누관을 통해 눈물 기관을 부비강에 유동 가능하게 연결하도록 이식될 경우, 헤드(206)는 눈물 기관에 배치되고, 근위단부(202)는 부비강에 배치된다. 도관(208)의 적어도 일부는 누관을 통해 배치되고, 앵커 돌출부들(212) 중 적어도 하나, 바람직하게는 적어도 둘 이상이 누관내의 조직과 접합되어 임플란트 장치(200)를 고정시킨다.
이 같은 방식으로 이식될 경우, 내부 통로(210)는 근위단부(212)에서 눈물 기관과 통하도록 개구되고, 원위단부(204)에서 부비강과 통하도록 개구된다. 헤드(206)는 도관(208)을 향하도록 배치되는 헤드(206)의 측면상에 조직 결합 플랜지 표면(216)을 구비하고, 그 조직 결합 플랜지 표면(216)은 누관의 근위단부와 인접한 조직과 결합하고, 임플란트 장치(200)의 근위단부(202)가 이식(implantation) 이후에 누관 내부로 이동하는 것을 방지하도록 구성되는 것이 바람직하다. 조직 결합 플랜지 표면의 반대측 헤드(206)의 측면에는 헤드(206)의 페이스 표면(218)이 형성된다. 그 페이스 표면(218)은, 임플란트 장치가 이식될 때, 조직 결합 플랜지 표면에 의해 결합되는 조직으로부터 이격되어 배치된다. 헤드(206)는 조직 결합 플랜지 표면(216) 및 페이스 표면(218) 모두에 대해 제1 치수(220) 및 제2 치수(222)를 가진다. 제1 치수(220)는 각 표면의 길이(length)이고, 제2 치수(222)는 각 표면의 너비(width)이다. 이와 같은 길이 및 너비 치수는 대 치수 및 소 치수라고 한다. 표면(216 또는 218)의 제1 치수(220)는 표면의 외측 가장자리 상의 점들 간의 최대 이격 거리에 대응하고, 표면(216 또는 218)의 제2 치수(222)는 제1 치수에 수직한 선 상의 표면의 외측 가장자리 상의 점들 간의 최대 이격 거리에 대응한다.
일반적으로, 페이스 표면(21) 및 조직 결합 플랜지 표면(216)은, 반드시 요구되는 것은 아니라고 하더라도, 대응되는 외측 가장자리를 가지도록 만들어질 수 있고, 그에 따라, 대향하는 표면(216 및 218)은 실질적으로 동일한 길이와 너비 치수를 가진다. 도 4 내지 도 7의 나타낸 실시예에 대한 경우와 같이 표면(216, 218)이 대응되는 형상을 가지는 경우에, 일반적으로 제1 치수(220) 및 제2 치수(222)는 각각 헤드(216)의 길이와 너비라고 지칭할 수 있다. 표면(216, 218)이 대응되는 형상을 갖지 않을 경우, 헤드의 길이 및 너비 치수는 표면(216, 218)의 길이 및 너비 치수 중 적어도 하나와 다를 것이다. 헤드(206)는 표면(216, 218) 사이의 두께 치수(223)를 가진다. 두께 치수(223)는 작은 값(value)을 갖는 것이 바람직하고, 그에 따라 임플란트 장치(200)가 누관의 근위단부와 인접한 조직과 결합하는 조직 결합 플랜지 표면으로 이식될 경우에, 헤드(206)는 누관의 근위단부에 인접한 낮은 프로파일(profile)을 가질 수 있다.
도 4 내지 도 7을 계속 참조하면, 도관(208)은 도관(208)의 길이에 수직인 앵커 돌출부(212)의 최대 범위로 정의된, 도관(208)의 최대 외측 너비인 제1 외측 너비(224)를 가진다. 도관(208)은 리세스(214) 구역들의 가장 움푹 파인 부분들 사이에 정의된 도관(208)의 최소 외측 너비인 제2 외측 너비(226)를 가진다. 도 4 내지 도 7에 나타낸 실시예에 있어서, 앵커 돌출부(212)의 높이는 도관(208)의 제1 외측 너비(224)와 제2 외측 너비(226) 간의 차의 절반과 같다. 도 4 내지 도 7에 나타낸 헤드(206)의 구성에 있어서, 헤드의 제1 치수(220)는 도관(208)의 제1 외측 치수(224) 및 제2 외측 치수(226)보다 크고, 반면에 헤드의 제2 치수(222)는 도관(208)의 제2 외측 너비(226)와 대략 같다.
도 4 내지 도 7을 계속 참조하면, 앵커 돌출부(212)는 리세스(214) 구역들과 인접하여 위치한 원주 리지의 바닥에서 최대의 너비를 가진 원주 리지로 형성되고, 원주 리지의 너비는 리세스 구역(214)로부터 먼 위치에 있는 원주 리지의 정상에서 최소로 가늘어 진다. 앵커 돌출부는 다른 형상으로 형성 가능하며, 임플란트 장치상의 모든 앵커 돌출부가 반드시 동일한 크기, 기하학적 구조 또는 높이를 가질 필요도 없다. 마찬가지로, 리세스의 한 구역은 변화하는 형상을 가질 수 있고, 임플란트 장치상의 모든 리세스가 같은 크기 또는 형상을 가질 필요도 없다. 임플란트 장치(200)는 헤드(206)의 두께(223) 및 도관(208)의 길이를 포함하는 길이(228)을 가진다. 앵커 돌출부(212)는 도관(208)의 길이 부위(longitudinal portion)(230) 상에 존재한다.
이제 도 8을 참조하면, 노브(knobs) 또는 버튼(bottons) 형상의 앵커 돌출부(242) 및 앵커 돌출부(242)와 인접한 리세스(244) 구역을 구비한 임플란트 장치의 도관(240)의 다른 실시예가 도시된다. 도관(240)은 앵커 돌출부(242)에 의해 정의되는 제1 외측 너비(246) 및 리세스(244) 구역에 의해 정의되는 작은 제2 외측 너비(248)를 가진다. 앵커 돌출부(242)의 또 다른 형상의 일 예가 도 9에 도시된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 임플란트 장치의 도관(250)은 도관(250)의 외부 표면상에 앵커 돌출부(252) 및 리세스(254) 구역을 가진다. 앵커 돌출부(252)는 도관(250)의 길이방향의 길이(longitudinal length)의 일부를 따라 연장되는 연속적인 나선형 리지로 형성된다. 도관(250)은 앵커 돌출부(254)에 의해 정의되는 제1 외측 너비(256) 및 리세스(254) 구역에 의해 정의되는 작은 제2 외측 너비(258)을 구비한다. 도 4 내지 도 7에 도시된 실시예와 마찬가지로, 도 8 및 도 9에 도시된 도관의 실시예는 각각의 도관의 큰 외경과 작은 외경 사이의 차의 절반과 같은 앵커 돌출부의 높이를 포함한다. 도 8 및 도 9의 실시예로부터 알 수 있는 바와 같이, 제1 외측 너비는 앵커 돌출부를 포함하는 외피 크기(envelope volume)의 너비로서 결정된다.
도 10은 앵커 돌출부 바닥으로부터 앵커 돌출부 정상을 향하는 방향으로 가늘어지는 너비를 포함하는 앵커 돌출부의 몇 가지 형상의 예를 도시한다. 도 10은 (A에서 D로 표시된) 앵커 돌출부 형상의 단면을 도시한다. 각각의 단면은 정상보다 바닥에서 더 넓은 너비를 가진다. 앵커 돌출부의 높이(H)와 바닥 너비(W)가 도 10에서 지시되어 있다. 도 10에서 도시된 단면은, 예를 들어, 리지(예를 들어, 원주 리지, 나선형 리지), 노브 돌출부(knob protrusion) 또는 다른 앵커 돌출부 형상의 단면일 수 있다. 도 1에 도시된 모든 앵커 돌출부 형상(A-D)은 우 측면 상에 앵커 돌출부의 리딩 측면(leading side)과 좌 측면 상에 트레일링 측면(trailing side)을 갖는 것으로 도시된다. 리딩 측면은 이식을 위해 앵커 돌출부를 포함하는 도관이 누관에 삽입될 경우에 가장 먼저 누관에 들어가는 측면을 의미한다. 트레일링 측면은 리딩 측면과 대향하는 측면으로 리딩 측면 다음으로 누관에 들어가는 측면을 의미한다. 알 수 있는 바와 같이, 누관으로 삽입되는 과정에서 앵커 돌출부와 접촉하는 조직에 의해 앵커 돌출부에 가해지는 힘은 응력을 앵커 돌출부에 가할 것이고, 앵커 돌출부의 구성 재질에 의해 허용되는 범위까지, 그 응력은 트레일링 측면을 향하는 방향으로 앵커 돌출부를 변형시키려고 할 것이다. 그 변형은 삽입을 돕고, 어느 정도까지는 일반적으로 바람직하다. 형상(A~D)의 다양한 형태는 누관으로의 도관 삽입과 누관으로부터의 도관 제거를 상대적으로 용이하게 한다. 형상(A)은 누관으로부터 삽입 및 제거가 동등하게 용이하도록 설계된 것이고 반면에 형상(B~D)은 누관으로의 삽입을 더 용이하게 하고, 누관으로부터의 제거를 더 어렵게 하도록 설계된 것이다. 형상(B~C)은 누관으로의 삽입을 보다 용이하게 하고 누관으로부터의 제거를 보다 어렵게하도록 경사진다. 형상(D)은 트레일링 측면상에 조직을 결합시키는 갈고리 모양의 단부를 포함함으로써 누관으로부터의 제거가 삽입보다 더 어렵다.
도 11은 임플란트 장치를 위한 헤드의 몇 가지 다른 예의 형상(E~H로 표시됨)을 도시한다. 각각의 헤드 형상에 대하여, 헤드 형상의 길이 치수(L) 및 너비 치수(W)가 도시된다. 헤드 형상(E~H)은 페이스 표면(이식시에 누관과 마주하지 않는 표면) 및 임플란트 장치의 근위단부에 있는 내부 통로의 개구부의 종단으로 도시된다. 각각의 헤드 형상(E~H)에 대하여, 페이스 표면 및 대향하는 조직 결합 플랜지 표면의 길이와 너비는 동일하다. 도 11에 도시된 바와 같이, 헤드 형상(E)은 원형의 외측 가장자리를 가지고, 그에 따라 동일한 길이와 너비 치수를 가진다. 헤드 형상(E)은 너비 치수에 비해 연장된 길이 치수를 가지고, 도 4 내지 도 7을 참조하여 서술된 임플란트 장치 실시예에서 도시된 것과 유사하다. 헤드 형상(G)은, 형상(F)과 유사하게, 너비 치수에 비해 연장된 길이 치수를 가진다, 그러나 형상(G)에 대하여, 임플란트 장치의 근위단부에 있는 내부 통로 개구부는, 형상(E, F)에 대한 경우와 같이 원형 단면이 아닌, 타원형 단면을 가진다. 헤드 형상(H)는 너비 치수보다 상당히 큰 길이 치수를 가진 초승달 형상의 헤드를 가진다. 형상(H)에 대한 내부 통로는 타원 형상의 단면을 가진다.
너비보다 길이가 큰 치수를 가지는 형상(F~H)은 반월추벽과 누구 사이의 안와로 통하는 누관공과, 안와의 바닥으로부터 안구 바로 옆의 안와의 천정을 향하는 방향으로 전반적으로 연장된 길이 치수를 가진 헤드와 함께 이용하기에 유리하게 구성된 것이다. 그리고, 형상(H)에 대해서는 안구볼을 향하여 배치되는 초승달의 오목 측면과 누구를 향하여 배치되는 초승달의 볼록 측면과 함께 이용하기에 유리하게 구성된 것이다.
도 12 및 도 13은 임플란트 장치에 대한 다른 실시예를 도시한다. 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이, 임플란트 장치(300)는 근위단부(302) 및 원위단부(304)를 가지고, 근위단부(304)에 위치한 헤드(306) 및 헤드(306)로부터 원위단부(304)로 연장되는 도관(308)을 구비한다. 도관(308)은 근위단부(302)와 원위단부(304)에 원통 형상의 개구부를 갖는 내부 통로(310)를 포함한다. 도관(310)은 가늘어지는 너비를 가진 원주 리지 형태의 앵커 돌출부(312) 및 앵커 돌출부(312)와 인접한 리세스(314) 구역을 포함하는 외부 표면을 가진다. 헤드(306)는 너비 치수(318)보다 상당히 큰 길이 치수(316)를 가진 장방형 형상을 가진다. 도 12에 도시된 바와 같이, 조직 결합 플랜지 표면(320)은, 이식시에 임플란트 장치(300)의 회전을 방지하기 위한 방법으로 조직에 안착을 돕기 위한 경사면 형상(belved configuration)(중심선으로부터 연장된 반경사면(belved halves))을 가진다. 페이스 표면(322)은, 임플란트 장치(300)가 이식될 될 때 헤드에 낮은 프로파일을 제공하기 위한 편평한 표면이다. 헤드(306)의 형상은, 안와로 통하는 누관공이 반월추벽과 누구 사이에 위치하는 안와로부터의 결막하 누관 경로(subconjunctival fistula route)로 이용을 위해, 반월추벽과 누구 사이에 배치하기에 매우 적합하다. 길이 치수(316)와 너비 치수(318)는 페이스 표면(322)과 조직 결합 플랜지 표면(320) 각각의 길이와 너비를 나타낸다.
도 14는 누구(350)와 반월추벽(352) 사이에 결막하로 형성된 누관을 관통하는 도관을 구비한 임플란트 장치의 일 예를 도시하고, 임플란트 장치의 헤드(354)에 대한 예시적인 위치를 도시한다. 헤드(354)는, 예를 들어 도 4 내지 도 7에 도시된 헤드 형상, 도 11에 도시된 헤드 형상(F-H)중 어느 하나 또는 도 12 및 도 13에 도시된 헤드 형상과 같은 장방형 형상으로 도시된다.
도 15는 임플란트 장치의 다른 실시예를 도시한다. 도 15에 도시된 바와 같이, 임플란트 장치(400)는 근위단부(402) 및 원위단부(404)를 가진다. 임플란트 장치(400)는 근위단부(402)에 있는 헤드(406) 및 헤드(406)으로부터 원위단부(404)로 연장되는 도관(408)을 포함한다. 도관(408)은 앵커 돌출부(412) 및 앵커 돌출부(412)와 인접한 리세스(414) 구역을 구비한 외부 표면을 가진다. 내부 통로(410)(점선으로 도시됨)는 근위단부(402)로부터 원위단부(404)로 연장된다. 도관(408)의 원위 길이방향 부분은 도관(408)의 벽을 관통하고, 내부 통로(410)로부터 도관(408)의 외부로 유체 소통을 제공하는 구멍(apertures)을 포함한다. 임플란트 장치(400)가 이식된 경우, 구멍(415)은 약물 제형(drug formulations), 관류 용액(irrigation solutions) 또는 다른 치료 조성물(treatment composition)이 내부 통로로부터 부비강 내의 다른 위치로 배출되도록 하는 경로를 제공한다.
임플란트 장치(400)가 이식된 경우, 앵커 돌출부(412)들 중 적어도 하나 이상이 고정을 위해 조직과 결합하도록 누관 내에 위치할 것이고, 구멍(415)의 적어도 몇 개, 바람직하게는 그 모두가 부비강(paranasal cavity) 내부의 누관의 원위단부 밖에 배치될 것이다. 도 15에 도시된 형상은 도관(408)이 부비강의 다수 캐비티(cavities)을 통하여 연장될 경우 또는 도관(408)이 하나의 부비강으로부터 다른 부비강으로 연장될 경우의 상황에 특히 유리하다. 도 15에 도시된 실시예는 구멍(415)이 설치된 도관의 길이방향 부분 상에 앵커 돌출부(412)를 포함하지 않는다. 대체 형상으로서, 구멍(415)을 포함하는 도관(418)의 길이방향 부분이 앵커 돌출부(412)의 형상과 동일한 형상으로 또는 다른 형상으로 형성된 앵커 돌출부를 포함할 수 있다.
도 16은 수술용 공구의 일 실시예를 도시한다. 도 16에 도시된 바와 같이, 수술용 공구(500)은, 예를 들어 도 4 내지 도 15의 실시예 중 어느 하나에 관하여 전술한 바와 같이, 헤드(504)와 도관(506)을 구비하는 임플란트 장치(502)를 포함한다. 임플란트 장치(502)는 운반체(carrier)(510) 상에 설치된다. 운반체(510)는 수술용 공구(500)의 근위단부와 인접한 핸들(511)을 포함한다. 운반체(510)는 핸들(511)과 연결된 작동 부재(512)를 포함한다. 작동 부재(512)는 핸들(511)로부터 임플란트 장치(500)의 내부 통로를 관통하여 수술용 공구(500)의 원위단부까지 연장된다. 작동 부재(512)의 원위단부에는 원위 팁(distal tip)이 형성된다. 핸들(511)은 구성에 편리한 재료, 예를 들어 플라스틱 또는 금속 조성물로 제조될 수 있다. 작동 부재(512)는 예를 들어 의료 등급(medical grade)의 스테인레스 스틸과 같은 의료 등급의 금속 조성물로 제조될 수 있다. 일반적으로, 본 명세서에서 부재를 "작동 부재"라고 칭할 경우, 그 용어는 그 부재를 포함하는 공구가 사용될 경우, 예를 들어, 누관 형성 과정 또는 누관 내부 또는 누관을 관통하여 몇 가지 절차 수행 과정에서 그 부재의 적어도 일 부분이 누관 내부 또는 누관을 관통하여 배치되는 것을 가리킨다. 작동 부재의 몇 가지 예는 다양한 중공 부재(예를 들어, 피하 주사바늘, 캐뉼라) 및 중실 부재(예를 들어, 투관침(trocars), 탐침(stylets), 확장 부재(dilating members), 임플란트 전달 부재(implant delivery members))를 포함한다. 작동 부재는 부재가 누관 내에서 조직과 접촉하는 방식으로 또는 누관 내에서 조직과 접촉하지 않는 방식으로(예를 들어, 누관을 관통하는 임플란트 장치의 통로 내에서) 누관 내부 또는 누관을 관통하여 설치될 수 있다.
도 16을 계속 참조하면, 임플란트 장치(502)는 임플란트 장치(502)의 내부 통로를 통하여 배치되는 작동 부재(512)와 함께 운반체(510) 상에 설치된다. 임플란트 장치(502)는 원위 팁(514)을 향해 작동 부재(512) 아래로 미끄러지기 어려울 정도로 결합이 결합이 단단히 조여있지 않다면, 임플란트 장치(502)의 내부 통로를 통하여 배치되는 작동 부재(512)의 너비는 임플란트 장치의 내부 통로보다 조금 작은 치수로 만들어지는 것이 그들 사이의 정확하게 결합을 위해서 유리하다.
도 16을 계속 참조하면, 수술용 공구(500)는 눈물 기관과 부비강 사이에 누관을 형성하고 누관 내에 임플란트 장치(502)의 이식을 용이하게 하는데 사용될 수 있다. 외과 전문의는 핸들(511)을 손으로 쥠으로써 수술용 공구(500)을 조작할 수 있다. 외과 전문의는, 누관이 타겟 부비강까지 형성될 눈물 기관 내의 위치까지 원위 팁부(514)을 전진시킬 수 있다. 그 이후 외관 전문의는 소관을 형성하기 위해, 눈물 기관 및 타겟 부비강을 분리하는 조직을 통하여 원위 팁부을 밀어 넣을 수 있다. 작동 부재(512)의 선단부(leading portion)가 누관을 통하여 배치된 상태에서, 외과 전문의는, 임플란트 장치(502)가 이식을 위한 위치에 위치하여 도관(506)이 누관을 통해 배치되고 헤드(506)의 조직 결합 플랜지 표면이 눈물 기관에서 누관의 근위단부와 이웃한 조직에 대하여 배치될 때까지, 작동 부재(512)를 따라 임플란트 장치(502)를 원위 팁부(514)을 향하여 활주시킬 수 있다. 또는 운반체가, 도관(506)을 누관으로 밀어넣기 위해, 계속하여 전진할 수도 있다. 임플란트 장치(502)가 이식을 위한 위치에 위치한 이후에, 외과 전문의는 작동 부재(512)를 끌어내도록 핸들(504)을 조작할 수 있고, 그에 따라 임플란트 장치(502)의 내부 통로로부터 작동 부재(415)를 빼내고, 누관을 통하여 부비강으로 연장된 도관(506)으로 이식된 임플란트 장치(502)는 그대로 남겨둔 채, 임플란트 장치(502)로부터 운반체(510)를 완전히 분리한다.
도 6을 계속 참조하면, 작동 부재(512)는 중실 부재(예를 들어, 투관침, 탐침)이거나 중공 부재(중공 주사바늘, 절단 캐뉼라)일 수 있다. 만일 작동 부재(512)가 원위 팁(514)에 개구부를 가진 중공 부재라면, 수술용 공구(500)가 누관 형성을 위해 이용될 경우, 조직은 파여져 작동 부재(512)의 중공 내부에 수집될 수도 있다. 만일 작동 부재(512)가 중실 부재라면, 조직 파임(coring)은 발생하지 않는다. 대부분의 경우에, 작동 부재(512)는 조직을 파내지 않는 중실 부재인 것이 바람직하다. 이는 임플란트 장치가 조직 파임 없이 형성된 누관 내에서 보다 견고하게 유지될 수 있기 때문이다. 도 16에 도시된 수술용 공구(500)는, 특히, 안와로부터 결막하로 부비강까지 누관을 형성할 경우에 특히 가장 적합하다. 그리고, 누관이 반월추벽과 누구 사이의 안와 내의 위치예 형성될 경우에 특히 적합하다.
도 17 및 도 18은 다른 수술용 공구를 도시한다. 도 17은 수술용 공구(520)의 몇 가지 특징에 대한 분해도를 도시한다. 도 18은 완전 조립된 수술용 공구(520)를 도시한다. 도 17에서 도시된 바와 같이,수술용 공구(520)는, 예를 들어 도 3 내지 도 16의 실시예 중 어느 하나에 관하여 전술한 바와 같이, 헤드(524) 및 도관(526)을 갖는 임플란트 장치(522)를 포함한다. 수술용 공구(520)는 두 조각, 제1 운반체 조각(530) 및 제2 운반체 조각(532)의 두 조각을 구비하는 운반체를 포함한다. 제1 운반체 조각(530)은 주사기 허브(sylinge hub)(534)(예를 들어, 루어 연결을 하기 위함) 및 허브(534)와 연결되는 중공의 작동 부재(536)(예를 들어, 중공 바늘, 케뉼라)를 가진다. 중공 작동 부재(536)는 원위 팁(538)을 가진다.제2 운반체 조각(532)은 핸들(540) 및 핸들(50)과 연결된 중실의 작동 부재(542)(예를 들어, 투관침, 탐침)를 가진다. 중실의 작동 부재(542)는 원위 팁(544)을 가진다. 조립된 경우, 수술용 공구(540)는 허브(534)의 내부를 통하여, 그리고 중공의 작동 부재(536)의 중공 내부를 통하여 삽입되는 중실의 작동 부재(542)를 포함한다. 조립된 경우, 제2 운반체 조각(532)의 핸들(540)은 허브(534)의 내부로 삽입되는 결합 부재(engagement member)(544)와 함께 허브(534)의 원위부에 배치된다. 알 수 있는 바와 같이, 허브(534) 및/또는 결합 부재(544) 및/또는 핸들(540)의 특징부는 조립시 제1 운반체 조각 및 제2 운반체 조각의 정렬 및/또는 탈착가능한 결합을 허용하기 위한 키잉(keying) 및 결합(engagement) 특징을 포함한다. 도 18에는 조립 완료된 것 처럼 보이는 동일 수술용 공구(520)가 도시된다. 도 18에 도시된 바와 같이, 제1 운반체 조각(522) 및 제2 운반체 조각(532)은 중공의 작동 부재(536)의 중공 내부를 통하여 배치되는 중실의 작동 부재(536)와 결합된다.
도 17 및 도 18을 계속 참조하면, 수술용 공구(520)는 눈물 기관 및 부비강 사이에 누관을 형성하는데 이용될 수 있다. 제1 및 제2 운반체 조각(530, 532)의 원위 팁(538, 544)은 조직을 상당히 파내지 않는 하나의 원위 팁을 형성한다. 외과 전문의는 핸들(540)을 잡아, 원위 팁을 누관이 형성되는 눈물 기관 내의 위치(예를 들어, 안와 또는 비누관에서)까지 전진시킬 수 있고, 이 후 원위 팁을 타켓 부비강으로 누관을 형성하기 위해 조직을 통해 부비강으로 밀어넣어 질 수 있다. 중공의 작동 부재(536)의 선단부가 누관을 통해 배치되면, 누관을 통해 배치되는 도관(526) 및 누관의 근위단부 부근에 배치된 헤드(524)를 구비하는 임플란트 장치(522)는 중공의 작동 부재(536)을 따라 이식을 위한 위치로 활주이동한다. 또는, 중공의 작동 부재(536)는 더 전진하여 도관(526)을 누관으로 밀어낼 수 있다. 이 후 중공의 작동 부재(536)는 임플란트 장치(522)를 이식 위치에 남겨 두고 후퇴하여 임플란트 장치(522)로부터 분리될 수 있다. 도 17 및 도 18을 계속 참조하면, 중공의 작동 부재(536)는 부비강으로부터 유체의 흡입 및 부비강으로 유체의 도입을 포함한 보조적인 의료 절차의 시술을 용이하게 한다. 예를 들어, 임플란트장치를 이식을 위한 적절한 위치로 위치시키기 전 또는 후에 제2 운반체 조각(532)은, 중공의 작동 부재(536)의 중공 내부로부터 중실의 작동 부재(542)를 제거하기 위해, 제1 운반체 조각(534)로부터 분리될 수 있다. 이 후, 중공의 작동 부재(536)는, 부비강으로부터 유체의 흡수 및 부비강으로 유체의 주입을 위해, 이용할 수 있다. 허브(534)는 주사기의 대응 연결 구조와 결합될 수 있고, 주사기는 부비강으로부터 유체를 흡수하거나 부비강으로 유체를 주입하기 위해 작동될 수 있다. 부비강으로 주입될 수 있는 유체는 관류 유체(irrigation fluid) 또는 의약을 함유하는 치료 조성물을 포함한다. 의약의 예로서 부비강염(sinusitis)의 치료를 위해 의약 볼루스(bolus)를 주입하는 것을 들 수 있다. 여기서 사용되는 바와 같이, "유체"는 유동할 수 있는 조성물을 포함하는데, 유체 용매 속에 분산되거나 부유되는 고체 소재를 가질 수 있는 조성물을 포함한다. 임플란트 장치가 이식을 위해 적절히 위치한 후에, 그리고, 임의의 바람직한 부수적인 의료 절차가 시행된 후에, 제1 운반체는, 중공의 작동 부재(536)를 임플란트 장치(522)의 내부 통로로부터 분리하고 임플란트 장치(522)를 임플란트로서 남겨두기 위해, 후퇴될 수 있다. 도 19는 주사기(550)에 연결된 수술용 공구(500)의 제1 운반체 조각(536)을 도시한다.
도 20 내지 도 25를 참조하여, 임플란트 장치의 이식 및 누관 형성을 포함하는 수술 방법의 몇 가지 추가 예 및 이에 사용되는 몇 가지 수술용 공구를 이하 설명하기로 한다.
도 20에서는 누구(142)와 반월추벽(144) 사이의 조직을 통하여 누관을 만드는 과정에서 엔트리 공구(entry tool)(600) 형상의 수술용 공구가 도시된다. 해부학상 부위의 도면부호는 도 1 및 도 3에 나타낸 것과 동일하다. 누관은 안와 내의 결막낭 및 사골동(126) 사이의 조직을 통하여 형성된다. 누관을 위한 경로는 도 3에 도시된 일반적인 누관 경로(132)와 일치한다. 엔트리 공구는 제1 조각(602) 및 제2 조각(604)를 포함한다. 제1 조각(602)은 중공의 작동 부재(606) 및 허브(608)를 포함한다. 제2 조각(604)은 중공의 작동 부재(606)의 중공 내부를 통하여 배치되는 중실의 작동 부재(미도시)를 포함한다. 제1 조각(602)의 중공의 작동 부재(606)의 원위 팁부 및 제2 조각(604)의 중실의 작동 부재의 원위 팁부는 원위 팁(610)을 형성하되, 원위 팁(610)은 결막낭으로부터 사골동(126)으로 누관을 형성하기 위해 조직을 통하여 삽입하는데 적절한 형상을 가진다. 제2 조각(604)은 수 조정 가능한 핸들(hand-manipulable handle)(612)을 포함한다. 허브(608)는 주사기 또는 다른 유체 조정 장치와 연결하기 위해 구성될 수 있다. 예컨대, 루어 연결(luer connection)을 통하여 연결될 수 있다. 핸들(612)는 허브(608)에 대하여 후퇴할 수 있고, 이에 따라 중공의 작동 부재(606)의 내부로부터 중실의 작업 부재를 제거할 수 있게 되고, 제1 조각(602)으로부터 제2 조각을 분리할 수 있다. 도 20에 도시된 바와 같이, 원위 팁(610)은 누구(142) 및 반월추벽(144) 사이의 결막낭에서의 위치로부터 전진하고, 이에 따라 결막낭 및 사골동(126) 사이에 누관을 형성하게 된다. 도시된 바와 같이 누관은 누구(142), 소관(2) 및 비누관(116)의 후방에서 통과하여 사골동(126)으로 접근한다. 엔트리 공구(600)의 제1 조각(602)은 중공의 작동 부재(606)가 특정 거리를 넘어서서 조직을 통과하여 전진하는 것을 방지하기 위해 칼라 스토퍼(collar stop)(614)를 포함한다. 제1 조각(602)과 제2 조각(604)은, 예를 들어, 도 17의 제1 운반체 조각(530) 및 제2 운반체 조각(532)과 실질적으로 동일하지만 칼라 스토퍼(614)가 추가되며, 그에 설치되는 임플란트 장치를 포함하고 있지 않다.
엔트리 공구(600)가 먼저 사골동(126)에 대한 누관을 설치하는데 사용된 이후에, 제2 조각(604)은 제1 조각(602)으로부터 분리되고, 내부 통로와 중공의 작동 부재를 통하여 가이드 와이어가 된다. 도 21은 제2 조각의 분리 이후 및 제1 조각을 통하여 가이드 와이어(620)가 삽입된 이후의 제1 조각(602) 및 사골동(126)에서 제1 조각(602)의 원위단부로부터 나가는 것을 도시한다. 가이드 와이어(620)의 삽입 이후, 누관에 및 누관을 통한 가이드로서 기능 할 가이드 와이어(620)를 제 자리에 남겨 두고, 제1 조각(602)은 누관으로부터 후퇴되어 제거될 수 있다. 도 22는 제1 조각의 제거 이후에 누관을 통해 배치된 가이드 와이어(620)를 도시한다. 가이드 와이어(620)는 추가 공구들을 누관에 및 누관을 통해 사골동(126)으로 안내하는 바로 수 있다.
도 23을 참조하면, 가이드 와이어(620)는 수술용 공구를 안내하기 위해 임플란트 공구(624)의 형상으로 사용되었다. 임플란트 공구(624)는 중공의 작동 부재(626) 및 수 조정가능한 핸들(628)을 포함한다. 임플란트 공구(624)는 핸들(628) 및 중공의 작동 부재(626)를 통해 관통하는 내부 통로를 포함한다. 도 23에 도시된 바와 같이, 가이드 와이어(620)에는, 중공의 작동 부재(626)를 누관으로 및 누관을 통하여 부비강(126)으로 안내하기 위해, 임플란트 장치(624)의 내부 통로를 통하여 나사산이 형성되어 있다. 또한, 임플란트 공구(624)는 중공의 작동 부재(626) 상에 설치되는 임플란트 장치(630)를 포함한다. 도 23은 임플란트 장치(630)의 원위단부가 결막낭으로의 누관공의 근위단부의 부근 지점으로 전진된 임플란트 공구(624)를 도시한다. 그 위치로부터, 임플란트 장치(630)는 결막낭에서 결막 부근에 배치되는 임플란트 장비(630)의 헤드 및 사골동(626)으로 연장된 임플란트 장치(630)의 윈위단부와 함께 누관으로 전진될 수 있다. 임플란트 공구(624)는, 예를 들어, 도 16에서 수술용 공구(500)에 대해 도시된 것과 같은 디자인의 공구일 수 있다. 임플란트 공구(624)의 임플란트 장치(630)는, 예를 들어, 도 4 내지 도 19 중 어느 하나의 실시예에 대하여 서술된 것과 같은 특징을 갖고 있다. 도 23을 계속 참조하면, 공구(624)의 중공의 작동 부재(626)는 바람직하게 블런트 팁(blunt tip)을 포함한다. 핸들(628) 및 중공의 작동 부재(626)은 임플란트 장치(630)을 위한 운반체를 형성한다. 핸들(628)은 후퇴할 수 있고, 중공의 작동 부재(626)은, 임플란트 장치가 누관을 통한 이식을 위한 적절하게 위치한 후에, 임플란트 장치(630)으로부터 분리된다. 도 23에 도시된 임플란트 툴(624)의 형상에 대한 대안으로서, 임플란트 공구(624)는 다른 유체 조정 장치의 주사기와의 연결(예를 들어, 루어 연결(luer connection))을 위한 허브를 포함하도록 구성된다. 예를 들어, 임플란트 공구(624)는 도 21에 도시된 제1 조각(602)의 구성과 유사한 방식으로 구성될 수 있다. 그리고, 이식을 위해 임플란트 장치가 적절히 설치될 수 있다. 임플란트 공구 (624)의 구성에 관한 다양한 변형으로서, 작동 부재(626)는 칼라 스토퍼(예를 들어, 도 21에 도시됨)와 결합될 수 있다. 또는, 임플란트 장치(630)가 임플란트 장치(630)의 근위단부 및 핸들(628) 사이의 얼마간의 추가적인 거리를 제공토록 배치되는 것을 보조하는 다른 실장 보조기구에 결합될 수 있다. 도 24는 이식된 임플란트 장치(630) 및 임플란트 공구(628)의 중공의 작동 부재(626)의 후속하는 분리를 도시한다. 이식된 바와 같이, 임플란트 장치(630)의 근위단부에 위치한 헤드(632)는 누구(142) 및 반월추벽(144) 사이의 안와 내의 결막낭의 결막에 이웃하여 위치한다. 임플란트 장치(630)의 원위단부(634)는 부비강에 배치된다. 일부 앵커 돌출부(636)가 누관 내에 설치되어 조직을 결합시키며 임플란트(630)의 고정을 돕는다.
도 20 내지 도 24 참조하여 설명한 절차는 엔트리 공구(600)의 작동 부재(606)가 작업 부재(606)보다 더 큰 직경을 가질 수 있게 하여 임플란트 장치(630)를 수용하는데 적절한 크기의 누관을 형성할 수 있게 하여, 이 후, 누관을 형성하는데 이용되는 작업 부재(606)보다 작은 직경을 가진다. 작업 부재(626) 상으로 운반된 임플란트 장치(630)를 가진 임플란트 공구(624)을 이용하여 개별적인 단계로 이식된다. 대안적으로, 이식을 위해 누관을 바람직한 크기로 팽창시키는 중간 단계가 엔트리 공구(600)로 누관을 먼저 형성하고, 임플란트 공구를 이용하여 임플란트 장치(630)를 이식하는 것 사이에 수행된다. 도 25는 중공의 작동 부재(642) 및 수-조정가능한 핸들(644)을 구비한 팽창 공구(640) 형태의 수술용 공구를 도시한다. 작동 부재(642)는 누관을 통해서 배치되고, 팽창 공구(640)를 통하여 내부 통로를 관통하는 가이드 와이어(620)에 의해 안내된다. 도 25에 의해 도시된 바와 같이, 작업 부재(642)는 작업 부재(642)에 부착된 칼라 스토퍼(646)가 누관의 근위단부 부근의 결막낭에 있는 결막 조직과 결합하는 지점까지 전진하였다. 이러한 대안적인 이식의 경우, 팽창 공구(640)의 중공의 작업 부재(642)는 도 20 및 도 21에 도시된 엔트리 공구(640)의 중공의 작동 부재(642)보다 더 큰 직경을 가진다. 따라서, 엔트리 공구(600)의 중공의 작동 부재(606)는 임플란트 장치(630)의 더 용이한 삽입을 수용하기에 적합한 바람직한 크기로 누관을 더 확장시킨다. 비록 팽창의 중간 단계는 도시된 바와 같이 요구되지 않지만, 이 중간 단계는 누관의 최초 형성 과정에서 작은 직경의 작동 부재(606)의 사용을 허용한다. 작은 직경의 작동 부재(606)의 이용은 절차를 수행하는 외과 전문의를 위해 시각성, 절차 제어 측면에서 바람직하다. 작동 부재(642)는 바람직하게 블런트 팁(blunt tip)을 포함할 수 있다.
인간에게 부비동에 대한 접근을 제공하여 연장된 기간에 걸쳐 부비동에 있어서의 의료 처지 또는 절차의 실행을 허용하는 방법에 있어서, 외과적으로 형성된 지속적인 개방성 누관이 인간의 눈물 기관 및 부비동 사이에서 생성될 수 있다. 외과적으로 형성된다는 것은 누관이 외과 수술에 의해 의도적으로 형성된 조직을 통과하는 인공적인 통로임을 의미한다. 예를 들어, 누관은 트로카(trocar), 스타일렛(stylet), 니들 또는 케뉼라(cannular)를 사용하여 형성될 수 있다. 누관은 도 16 내지 도 19 중 어느 것을 참조하여 서술된 바와 같이 수술용 공구에 의해서 형성될 수 있다. "지속적인 개방성"은 누관이 자연적인 조직 재생 메카니즘에 의한 폐쇄를 차단하고 연장된 기간에 걸쳐 부비강에 대한 접근을 제공하도록 연장된 기간 동안 개방을 유지한다는 것을 의미한다. 연장된 기간이란 누공을 통해 바람직한 의료 처치 또는 절차를 실행하기 위해 충분한 시간일 수 있다. 연장된 기간은, 예를 들어, 적어도 7일, 14일, 30일, 180일 또는 그 이상일 수 있다. 연장된 기간은 영구적일 수 있다.
누관은 다양한 기술에 의해 연장된 기간동안 지속적인 개방성으로 유지될 수 있다. 누관의 개방성을 유지하기 위한 일 예로서, 임플란트 장치가 누관을 통하여 설치되어 누관 밀폐를 방지하고, 임플란트 장치는 누관을 통하여 부비강으로의 접근을 제공하는 내부 통로를 포함할 수 있다. 부비강으로의 접근이 더 이상 필요치 않을 때, 조직이 누관을 재생하고 밀폐하는 것을 허용하도록 임플란트 장치가 제거될 수 있다. 예를 들어, 임플란트 장치는 도 4 내지 도 19의 어느 하나에 대하여 전술된 바와 같은 구성 또는 다른 구성을 가질 수 잇다. 누관 개방성를 유지하기 위한 다른 예로서, 누관은 상대적으로 더 큰 직경을 초기부터 가지고, 바람직하게는 클린 컷(clean cut)으로 형성될 수 있다. 크고 깨끗하게 절단된 홀(large clearly cut hole)은 자연적으로 개방성을 유지하려는 경향이 있을 것이고, 적어도 상당한 시간 동안 수리하지 않아도 된다. 상대적으로 누관의 큰 치수는, 예를 들어, 전술한 바와 같이 적어도 2 밀리미터 또는 그 이상일 수 있다. 누관이 그와 같이 큰 직경으로 형성된 경우에, 누관은 비누관의 소정 위치에서 형성되는 것이 바람직하다. 누관의 개방성을 유지하기 위한 다른 일 예로서, 누관이 형성된 이후에 누관과 인접한 조직은 누관을 밀폐할 수 있는 조직 재생에 기계적 방해을 형성하도록 기계적으로 처리될 수 있다. 기계적인 처리는, 예를 들어 누관과 인접한 조직을 오버-쏘잉(over-sewing) 또는 스테이플링(stapling)하여 누관을 밀폐시키는 조직 재생을 방해하는 방식으로 조직을 기계적으로 유지하는 것을 수반한다. 누관 개방을 유지하기 위한 다른 예로서, 누관과 인접한 조직은 누관의 밀폐 및 자연적 조직 재생을 효과적으로 방지하는 물질(예를 들어, 약물)로 처치될 수 있다(예를 들어, 안티그래뉼레이션 또는 안티-스카링 에이전트(예를 들어, 스테로이드, 미토마이신 C)).
다양한 의학 치료 및 절차는 눈물 기관 및 부비강 사이에 형성된 누관을 통해 그 누관이 지속적인 개방성 인지에 대해 시행될 것이다. 하나 이상의 의료 장치가 누관을 통하여 부비강으로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공의 작동 부재(예를 들어, 중공의 주사 바늘, 케뉼라)는 누관을 통해서 부비강으로 삽입되어 부비강으로부터 유체의 흡수를 허용하거나, 부비강으로 치료제(예를 들어, 약물 제형, 관개 유체)의 주입을 허용한다. 다른 예로서, 치료제(약물 제형, 관계 유체)는 눈물 기관으로부터의 자연적인 흐름에 의해 누관을 통하여 부비강으로 전달될 수 있다. 치료제(예를 들어, 약물 제형, 관개 유체)는 눈 주위로 투여(예를 들어, 눈물 흘림)되어 자연적으로 눈물 기관으로부터 누관을 통하여 부비강으로 흐르게 할 수 있다. 누관은, 반드시 필요한 것은 아니지만, 지속적인 개방성 누관일 수 있다. 예를 들어, 의료 장치의 도관이 눈물 기관으로부터 조직을 통하여 부비관으로 삽입된다. 유체는 도관을 통하여 흡수되거나 주입될 수 있다. 도관의 삽입에 의해 형성된 누관이 재빨리 수리되도록 도관이 제거될 수 있다. 예를 들어, 도관은 피하 주사 바늘, 케뉼라(예를 들어, 주사기, 드립 시스템(drip system), 다른 유체 주입/흡수 시스템에 연결)이다. 누관은 주사바늘, 케뉼라를 포함하는 부재의 삽입에 의해 형성되며, 후속하는 도관의 제거에 의해 자연적으로 재생 및 재빠르게 밀폐된다. 예를 들어, 누관은 피하 주사 바늘을 삽입에 의해 형성될 수 있다. 유체는 하이퍼더믹 니들을 통하여 주입 또는 흡수되며, 피하 주사 바늘이 제거되면, 누관은 재생된다. 다른 예로서, 누관은 트로카/케뉼라 조립체에 의해 형성될 수 있다. 이 후 트로카는 제거될 것이며, 의료 절차는 케뉼라에 의해 실행(예를 들어, 유체의 주입 또는 흡수)될 것이다. 그 이후, 케뉼라가 제거되면, 누관은 재생될 것이다. 다른 예로서 누관은 커팅 케뉼라(cutting canula)에 의해 형성될 수 있다. 의료 시술은 케뉼라를 통해 실행(예를 들어, 유체의 주입 또는 흡수)될 것이다. 그 이후, 케뉼라가 제거되면, 누관은 재생될 것이다. 외과적으로 생성되고, 지속적인 개방의 누관은 부비강에 눈물을 전달하기 위해 유리하게 위치할 수 있다. 눈물 기관으로부터의 눈물은 부비강으로 배출될 수 있다. 바람직하게는, 외과적으로 생성되고 지속적인 개방성 누관은 안와 또는 비누관으로부터 사골동 또는 상악동까지이며, 안와로부터의 누관 경로가 보다 바람직하다.
본 발명에서 전술한 논의 및 다른 측면에서 논의는 도면 및 설명을 위하여 제시된다. 전술한 것은 구체적으로 이 문서에 개시된 형태의 양식으로서, 본 발명을 제한하기 위한 것이 아니다. 결론적으로, 변경 및 수정과 어울리는 상기 설명 및 관련 기술의 지식의 기술은 본 발명의 범위내에 있다. 여기서 앞서 설명한 실시예는 본 발명의 실시와 본 발명의 활용분야에 숙련된 자가 잘 알 수 있도록 더 설명하기 위한 것이다. 또한, 다른 실시예는 본 발명의 특정 용도로의 응용에 의해 요구된 다양한 수정에 대해 설명한다. 여기서, 위와 같이 설명되는 실시예는 본 발명의 용도의 특정 응용에 의해 요구되는 다양한 수정에 대하여 설명하기 위한 것이다.
기재된 용어들인 “구성하는”, “함유하는”, “포함하는”, “가지는”, 및 기재된 용어들을 문법적으로 변형한 용어들은, 다른 조건이나 특징의 존재를 제외하기 위해서가 아니라, 용어들을 기재함으로써, 어느 조건과 특징의 존재를 제한하지 않고 포괄하기 위해 의도되었다. 하나 또는 그 이상의 구성요소들, 하위 구성요소들, 및 물질들을 참조하면, 기재된 용어들인, “구성하는”, “함유하는”, “포함하는”, “가지는” 및 기재된 용어들을 문법적으로 변형한 용어들은 또한, 상세한 설명을 보다 더 세부적으로 개시하고 포함하기 위해 의도되었다. 즉, 기재된 용어들인, “구성하는”, “함유하는”, “포함하는”, “가지는” (또는 상기 용어의 변형)의 용어들은, “필수적으로 이루어지는”, “이루어지는”, “오직 이루어지는”, (또는 좁은 용어로의 적절한 문법적인 변형)과 같이 대체될 수도 있다. 예를 들면, 기재된 용어 또는 용어들을 “구성한다”와 같은 진술은 또한, 기재된 용어 또는 용어들에 “필수적으로 이루어지는,” 그리고 기재된 용어 또는 용어들에 “이루어지는”과 같이 더 세부적이고 좁은 설명을 개시하고 포함하기 위해 의도 되었다. 다양한 특징들의 예시들은 설명의 목적을 위해 제공되었다. 즉, “예시”, “예를 들면”과 같은 용어는, 어느 특정한 예시를 특정하거나 특징을 제한함으로써 해석되거나 이해되기 위함이 아니라, 실시예들을 제한 없이 나타내기 위하여 제공되었다. 기재된 용어인 “적어도”는, 하나 또는 그 이상의 숫자를 의미하는 숫자(예를 들면, “적어도 하나”)를 의미한다. 기재된 용어인, “적어도 한 부분”은, 모든 부분 또는 모든 부분 보다 적은 한 부분을 의미한다. 기재된 용어인 “적어도 한 일부분”은, 모든 또는 모든 부분 보다 적은 한 일부분을 의미한다.
200 : 임플란트 장치 202 : 근위단부
204 : 원위단부 206 : 헤드
208 : 도관 210 : 내부 통로
212 : 앵커 돌출부 214 : 리세스 구역(함몰 구역)

Claims (128)

  1. 눈물 기관(lacrimal apparatus)과 부비강(paranasal sinus) 사이에 형성되는 누관(fistula)을 통해 상기 눈물 기관(lacrimal apparatus)을 상기 부비강(paranasal sinus)에 유체적으로 연결하는 인체내 이식을 위한 임플란트 장치로서,
    상기 장치의 제1 종단(longitudinal end)에 위치하는 근위단부(proximal end);
    상기 제1 종단에 길이 방향으로 반대에 위치하는 상기 장치의 제2 종단에 위치하는 원위단부(distal end);
    상기 근위단부 부근으로부터 상기 원위단부 부근으로 연장하는 도관(conduit);

    상기 근위단부와 상기 원위단부 사이에서 상기 도관을 통해 연장하며, 상기 근위단부에서 개방된 제1 단부와 상기 원위단부에서 개방된 제2 단부를 갖는 내부 통로(internal passage);
    상기 장치의 길이 방향으로 상기 근위단부와 상기 원위단부 사이가 2 밀리미터부터 50 밀리미터의 범위내인 상기 장치의 길이;
    상기 길이를 가로지르는 폭이 0.25 밀리미터부터 5 밀리미터의 범위내인 상기 내관의 폭; 및
    돌출 영역(protrusion areas) 및 함몰 영역(recess areas)을 포함하는 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)를 포함하는 상기 도관 외부;
    상기 누관을 통해 상기 눈물 기관를 상기 부비강에 유체적으로 연결하기 위해 이식되는 상기 임플란트 장치로서, 상기 임플란트 장치가 이식되었을 때:
    상기 근위단부는 상기 눈물 기관 내에서 개방되는 상기 내부 통로의 제1 단부와 함께 배치되고;
    상기 원위단부는 상기 부비강 내에서 개방되는 상기 내부 통로의 제2 단부와 함께 상기 부비강 내에 배치되며;
    상기 도관은 상기 누관 내에 배치된 상기 함몰 영역의 적어도 일부 및 상기 누관에 배치된 상기 돌출 영역의 적어도 일부와 함께 상기 누관을 통해 배치되며 상기 누관 내에서 노출되는 조직(tissue)과 결합하여 상기 임플란트 장치를 고정시키도록 하는
    임플란트 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 함몰 영역 대비 적어도 0.1 밀리미터의 높이를 가지는
    임플란트 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 돌출 영역의 높이는
    1 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서,
    상기 돌출 영역의 높이는
    적어도 0.25 밀리미터인
    임플란트 장치.
  5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역의 높이는
    0.5 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    중앙 대 중앙간 간격이 적어도 0.75 밀리미터인 돌출부들(protrusion occurrences)을 포함하는
    임플란트 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 돌출부들의 중앙 대 중앙간 간격은
    2.5 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서,
    상기 돌출부들의 중앙 대 중앙간 간격은
    적어도 1 밀리미터인
    임플란트 장치.
  9. 제6항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출부들의 중앙 대 중앙간 간격은
    적어도 1.5 밀리미터인
    임플란트 장치.
  10. 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출부들의 중앙 대 중앙간 간격은
    2 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  11. 제6항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출부들의 중앙 대 중앙간 간격은
    1.75 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 내부 통로을 향하는 하부와 상기 하부의 반대에 위치하며 상기 내부 통로로부터 멀어지는 상부를 가지는 적어도 하나의 돌출부를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 돌출부는 상기 하부로부터 상기 상부의 방향으로 좁아지는 폭을 갖는 테이버부를 가지는
    임플란트 장치.
  13. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 내부 통로를 향하는 하부와 상기 하부의 반대에 위치하며 상기 내부 통로으로부터 멀어지는 상부를 가지는 적어도 하나의 돌출부를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 돌출부는 상기 하부에서 1.5 밀리미터보다 크지 않은 폭을 가지는
    임플란트 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 장치의 길이 방향으로 적어도 2 밀리미터가 연장되는 상기 도관의 길이방향부에 위치하는
    임플란트 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 도관의 길이 방향부는
    상기 장치의 길이 방향으로 적어도 3 밀리미터가 연장되는
    임플란트 장치.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 도관의 길이 방향부는
    상기 장치의 길이 방향으로 적어도 5 밀리미터가 연장되는
    임플란트 장치.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 도관의 길이 방향부는
    상기 장치의 길이 방향으로 적어도 8 밀리미터가 연장되는
    임플란트 장치.
  18. 제14항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은 상기 도관의 길이 방향부를 따라 배치되며,
    상기 돌출 영역은 상기 도관의 길이 방향부를 따라 상기 영역의 25 퍼센트보다 크지 않은 영역을 커버하는
    임플란트 장치.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 도관이 이식을 위해 상기 누관을 통해 삽입되었을 때 상기 누관에서 노출된 상기 조직에 접하는 경우에 플렉서블하게 변형되도록 구성된
    임플란트 장치.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 도관의 둘레 전체를 둘러싸도록 연장하는 적어도 하나의 원주 리지 (circumferential ridge)를 포함하는
    임플란트 장치.
  21. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 도관의 둘레 전체를 둘러싸도록 연장하며, 간격을 두고 배치되는 적어도 2개의 원주 리지(circumferential ridge)를 포함하는
    임플란트 장치.
  22. 제21항에 있어서,
    적어도 3개의 원주 리지를 포함하는
    임플란트 장치.
  23. 제21항에 있어서,
    적어도 5개의 원주 리지를 포함하는
    임플란트 장치.
  24. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    노브(knob)를 포함하는
    임플란트 장치.
  25. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    나선 리지(spiral ridge)를 포함하는
    임플란트 장치.
  26. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 앵커링 서피스 피쳐(anchoring surface feature)는 텍스쳐 서피스(textured surface)를 포함하고,
    상기 돌출 영역은 상기 텍스쳐 서피스의 돌출부를 포함하며,
    상기 함몰 영역은 상기 텍스쳐 서피스의 함몰부를 포함하는
    임플란트 장치.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도관은
    상기 길이를 가로지르는 상기 돌출 영역의 크기에 의해 정의되는, 1 밀리미터로부터 8 밀리미터의 범위내인 외부 폭을 가지는
    임플란트 장치.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 도관의 외부 폭은
    적어도 2 밀리미터인
    임플란트 장치.
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서,
    상기 도관의 외부 폭은
    3 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  30. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위단부에서 상기 도관 부근에 위치하는 헤드를 포함하며,
    상기 헤드는
    상기 도관을 향해 배치되는 상기 헤드의 일측에 위치하는 조직 결합 플랜지 표면(flanged tissue engagement surface)을 포함하며, 상기 임플란트 장치가 이식되었을 때 상기 누관의 외부로서 상기 누관의 근방에 있는 조직과 결합하도록 구성되는
    임플란트 장치.
  31. 제30항에 있어서,
    상기 헤드는
    상기 조직 결합 플랜지 표면의 외부 가장자리(edge)상의 점들(points)간의 최대 이격 거리인 제1 치수(dimension)을 가지며,
    상기 제1 치수은 상기 장치의 길이를 가로지르는 상기 돌출 영역의 크기에 의해 정의되는 상기 도관의 외부 폭보다 큰
    임플란트 장치.
  32. 제31항에 있어서,
    상기 헤드는
    상기 제1 치수을 가로지르는 라인에 위치하는 상기 외부 가장자리상의 점들간의 최대 이격 거리인 상기 제1 치수을 가로지르는 제2 치수을 가지며,
    상기 제2 치수에 대한 상기 제1 치수의 비율은 적어도 1.5인
    임플란트 장치.
  33. 제32항에 있어서,
    상기 제2 치수에 대한 상기 제1 치수의 비율은 4보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  34. 제32항 또는 제33항에 있어서,
    상기 제2 치수은
    상기 도관의 외부 폭보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  35. 제32항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도관의 외부 폭에 대한 상기 헤드의 제1 치수의 비율은
    적어도 2인
    임플란트 장치.
  36. 제35항에 있어서,
    상기 도관의 외부 폭에 대한 상기 헤드의 제1 치수의 비율은
    4보다 작은
    임플란트 장치.
  37. 눈물 기관(lacrimal apparatus)과 부비강(paranasal sinus) 사이에 형성되는 누관(fistula)을 통해 상기 눈물 기관(lacrimal apparatus)을 상기 눈물 기관(lacrimal apparatus)의 일 위치로부터 상기 부비강(paranasal sinus)에 유체적으로 연결하는 인체내 이식을 위한 임플란트 장치로서,
    상기 장치의 제1 종단(longitudinal end)에 위치하는 근위단부(proximal end);
    상기 제1 종단에 길이 방향으로 반대에 위치하는 상기 장치의 제2 종단에 위치하는 원위단부(distal end);
    상기 근위단부 부근으로부터 상기 원위부 부근으로 연장하는 도관(conduit);
    상기 근위단부와 상기 원위단부 사이에서 상기 도관을 통해 연장하며, 상기 근위부에서 개방된 제1 단부와 상기 말단부에서 개방된 제2 단부를 갖는 내부 통로(internal passage);
    상기 장치의 길이 방향으로 상기 근위단부와 상기 원위단부 사이가 2 밀리미터부터 50 밀리미터의 범위내인 상기 장치의 길이;
    상기 길이를 가로지르는 폭이 0.25 밀리미터부터 5 밀리미터의 범위내인 상기 내부 통로의 폭; 및
    상기 근위단부에서 상기 도관 부근에 위치하고, 길이 치수와 상기 길이 치수를 가로지르는 폭 치수를 가지며, 상기 폭 치수에 대한 상기 길이 치수의 비율을 적어도 1.5인 헤드;
    상기 누관을 통해 상기 안와(orbit) 및 상기 부비강 내의 상기 눈물 기관을 유체적으로 연결하기 위해 이식되는 상기 임플란트 장치로서, 상기 임플란트 장치가 이식되었을 때:
    상기 근위단부 및 상기 헤드는 상기 눈물 기관 내에서 개방되는 상기 내부 통로의 제1 단부와 함께 배치되고;
    상기 원위단부는 상기 부비강 내에서 개방되는 상기 내부 통로의 제2 단부와 함께 상기 부비강 내에 배치되며;
    상기 도관은 상기 누관을 통해 배치되는
    임플란트 장치.
  38. 제37항에 있어서,
    상기 비율은
    5보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  39. 제37항 또는 제38항에 있어서,
    상기 비율은
    적어도 2인
    임플란트 장치.
  40. 제37항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 비율은
    4보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  41. 제37항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 헤드의 길이는
    1 밀리미터로부터 10 밀리미터의 범위내인
    임플란트 장치.
  42. 제37항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 헤드의 폭은
    0.75 밀리미터로부터 5 밀리미터의 범위내인
    임플란트 장치.
  43. 제37항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 헤드의 길이는
    적어도 4 밀리미터인
    임플란트 장치.
  44. 제37항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 헤드의 폭은
    적어도 1.5 밀리미터인
    임플란트 장치.
  45. 제37항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 헤드의 두께(depth)는
    0.25 밀리미터로부터 2 밀리미터의 범위내인
    임플란트 장치.
  46. 제1항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 길이는
    적어도 5 밀리미터인
    임플란트 장치.
  47. 제1항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 길이는
    20 밀리미터보다 크지 않은
    임플란트 장치.
  48. 제1항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 길이는
    8 밀리미터로부터 15 밀리미터의 범위내인
    임플란트 장치.
  49. 제1항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 내부 통로은
    실질적으로 원형 단면을 갖는
    임플란트 장치.
  50. 제1항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 내부 통로은
    상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부까지 실질적으로 곧은
    임플란트 장치.
  51. 제1항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도관은
    50으로부터 100까지 범위의 경도계(Shore A)를 가지는 폴리머 물질로 구성되는
    임플란트 장치.
  52. 제1항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도관의 벽을 관통하며, 상기 도관의 외부로부터 상기 내부 통로로 상기 도관을 통한 유액 교환을 제공하는 복수의 구멍를 포함하며,
    상기 복수의 구멍 중 적어도 일부는 상기 근위단부로부터 적어도 5 밀리미터의 길이를 따라 위치하는
    임플란트 장치.
  53. 제1항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 상기 도관이 상기 눈물 기관과 상기 부비강 사이에 형성되는 누관을 관통하고, 상기 근위단부는 상기 눈물 기관 내에 위치하며, 상기 원위단부는 상기 부비강 내에 위치한 상태에서 인체내에 이식되는
    임플란트 장치.
  54. 제53항에 있어서,
    상기 원위단부는 사골동(ethmoid sinus), 상악동(maxillary sinus) 및 전두동(frontal sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강 내에 위치하며,
    상기 근위단부는 상기 안와 내에 위치하는
    임플란트 장치.
  55. 제54항에 있어서,
    상기 근위단부는 상기 반월추벽(plica semilunaris)과 상기 누구(lacrimal caruncle) 사이에 배치되는
    임플란트 장치.
  56. 제1항에 있어서,
    상기 돌출 영역은 상기 함몰 영역 대비 0.1 밀리미터로부터 1 밀리미터의 범위내의 높이를 갖고;
    상기 돌출 영역은 중앙 대 중앙간 간격이 0.75 밀리미터로부터 2 밀리미터의 범위내인 돌출부들(protrusion occurrences)을 포함하고;
    상기 돌출 영역은 상기 장치의 길이 방향으로 적어도 3 밀리미터가 연장되는 상기 도관의 길이방향부에 위치하고;
    상기 길이는 5 밀리미터로부터 15 밀리미터의 범위내이고;
    상기 도관은 상기 길이를 가로지르는 상기 돌출 영역의 크기에 의해 정의되는, 1.5 밀리미터로부터 3 밀리미터의 범위내인 외부 폭을 갖고;
    상기 임플란트 장치는 상기 근위단부에서 상기 도관 부근에 위치하는 헤드를 포함하고;
    상기 헤드는 상기 도관을 향해 배치되는 상기 헤드의 일측에 위치하는 조직 결합 플랜지 표면(flanged tissue engagement surface)를 포함하며, 상기 임플란트 장치가 이식되었을 때 상기 누관의 외부로서 상기 누관의 근방에 있는 조직과 결합하도록 구성되고;
    상기 조직 결합 플랜지 표면은 외부 가장자리(outer edge)를 포함하며;
    상기 헤드는 상기 조직 결합 플랜지 표면의 외부 가장자리상의 점들간의 최대 이격 거리인 제1 치수를 가지며, 상기 제1 치수은 상기 도관의 외부 폭보다 큰
    임플란트 장치.
  57. 제56항에 있어서,
    상기 헤드는
    상기 제1 치수를 가로지르는 라인에 위치하는 상기 외부 에지상의 포인트들간의 최대 이격 거리인 제2 치수를 갖고;
    상기 제2 치수는 상기 도관의 외부 폭보다 크지 않고;
    상기 제2 치수에 대한 상기 제1 치수의 비율은 2로부터 4의 범위내이고;
    상기 제1 치수는 4 밀리미터로부터 10 밀리미터의 범위내이고;
    상기 제2 치수는 1.5 밀리미터로부터 4 밀리미터의 범위내이고;
    상기 제2 치수에 대한 상기 제1 치수의 비율은 적어도 1.5인
    임플란트 장치.
  58. 제57항에 있어서,
    상기 돌출 영역은
    상기 도관의 둘레 전체를 둘러싸도록 연장하며, 간격을 두고 배치되는 복수의 원주 리지(circumferential ridge)를 포함하는
    임플란트 장치.
  59. 제58항에 있어서,
    상기 내부 통로는 실질적으로 원형 단면을 가지며,
    상기 내부 통로는 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부까지 실질적으로 곧은
    임플란트 장치.
  60. 수술용 공구(surgical tool)에 있어서,
    제1항 내지 제59항 중 어느 한 항의 임플란트 장치;
    운반체
    를 포함하고,
    상기 운반체는
    말단팁(distal tip)-상기 말단부는 부비동(paranasal cavity) 내에 위치함-를 가지며, 상기 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비동 사이에 형성되는 누관(fistula)을 통해 배치되는 부재; 및
    상기 부재에 연결되며 손으로 조작 가능한(hand manipulable) 핸들
    을 포함하며,
    상기 임플란트 장치는 상기 핸들과 상기 원위 팁 사이에서 상기 운반체에 탑재되고, 상기 부재는 상기 내부 통로(internal passage)를 통해 배치되고, 상기 임플란트 장치의 상기 근위단부(proximal end)는 상기 핸들을 향해 배치되며, 상기 임플란트 장치의 상기 원위단부(distal end)는 상기 원위 팁을 향해 배치되며,
    상기 운반체는 상기 누관을 통해 배치되는 상기 임플란트 장치의 임플란트 식립(implant placement)을 위해 상기 임플란트 장치로부터 분리 가능한
    수술용 공구.
  61. 제60항에 있어서,
    상기 부재는
    고체 부재(solid member)인
    수술용 공구.
  62. 제60항에 있어서,
    상기 부재는
    중공 부재(hollow member)인
    수술용 공구.
  63. 제62항에 있어서,
    상기 중공 부재와 유체 교환하는 허브(syringe hub)를 포함하며,
    상기 시린지 허브는 상기 중공 부재를 통한 상기 시린지로부터의 유체 주입와 상기 중공 부재를 통한 상기 시린지로의 유체 흡수로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 수술의 수행을 허용하기 위해 상기 시린지와 연결되도록 채택되는
    수술용 공구.
  64. 제63항에 있어서,
    상기 허브는
    상기 시린지와 루어 커넥션(luer connection)을 생성하도록 구성되는
    수술용 공구.
  65. 제60항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 팁은
    상기 임플란트 장치의 말단부로부터 적어도 0.5 센티미터 이격 위치하는
    수술용 공구.
  66. 제60항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 말단팁은
    상기 임플란트 장치의 말단부로부터 4 센티미터보다 크지 않도록 이격 위치하는
    수술용 공구.
  67. 제60항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 팁은
    상기 임플란트 장치의 근위단부로부터 적어도 0.75 센티미터 이격 위치하는
    수술용 공구.
  68. 제60항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 말단팁은
    상기 임플란트 장치의 근위단부로부터 7 센티미터보다 크지 않도록 이격 위치하는
    수술용 공구.
  69. 제69항에 있어서,
    상기 부재는 중공 부재(hollow member)이며,
    상기 장비는
    상기 중공 부재를 통해 배치되며, 상기 중공 부재의 근위단부로부터 슬라이드 방식으로 제거 가능한 고체 부재(solid member)를 포함하는
    수술용 공구.
  70. 제60항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 팁은
    조직(tissue)를 관통하여 상기 누관을 형성하도록 채택되는 관통팁(piercing tip)인
    수술용 공구.
  71. 장시간에 걸친 인간의 부비강(paranasal sinus) 내의 의학 처치 또는 수술(procedure) 행위를 허용하기 위해 상기 부비강에 대한 액세스를 제공하는 방법에 있어서,
    상기 인간의 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비강 사이에서 외과적으로 형성되며 내구성 있게 개방된(durably patent) 누관(fistula)을 형성하는 단계
    를 포함하는 방법.
  72. 제71항에 있어서,
    상기 형성하는 단계동안, 적어도 2 밀리미터의 직경으로 상기 누관을 외과적으로 형성하는 단계;
    상기 누관의 상기 길이를 따라 연장하는 내관을 포함하는 임플란트 장치를 상기 누관을 통해 배치하는 단계;
    상기 누관의 개방성(patency)을 유지하기 위해 상기 누관 근처의 티슈를 봉합(over-sewing)하는 단계;
    상기 누관의 개방성을 유지하기 위해 상기 누관 근처의 티슈를 스테이플링(stapling)하는 단계; 및
    상기 누관의 자연적 복구를 저지하는데 효과적인 물질로 상기 누관 근처의 티슈를 처치하는 단계
    중 하나 또는 그 이상의 단계를 수행하는 단계를 포함하는
    방법.
  73. 제71항 또는 제72항에 있어서,
    상기 외과적으로 형성되며 내구성 있게 개방된 누관을 형성하는 단계는
    상기 누관의 개방성을 유지하기 위해 도관(conduit)이 상기 누관을 관통하여 배치되는 상태에서 임플란트 장치를 임플란트하는 단계를 포함하는
    방법.
  74. 제73항에 있어서,
    상기 임플란트 장치는
    상기 장치의 제1 종단(longitudinal end)에 위치하는 근위부(proximal end);
    상기 제1 종단에 길이 방향으로 반대에 위치하는 상기 장치의 제2 종단에 위치하는 말단부(distal end);
    상기 근위부 부근으로부터 상기 말단부 부근으로 연장하는 도관(conduit);
    상기 임플란트 장치의 상기 근위부와 상기 임플란트 장치의 상기 말단부 사이에서 상기 도관을 통해 연장하며, 상기 근위부에서 개방된 제1 단부와 상기 말단부에서 개방된 제2 단부를 갖는 내관(internal passage);
    상기 장치의 길이 방향으로 상기 근위부와 상기 말단부 사이가 2 밀리미터부터 50 밀리미터의 범위내인 상기 장치의 길이; 및
    상기 길이를 가로지르는 폭이 0.25 밀리미터부터 5 밀리미터의 범위내인 상기 내관의 폭
    을 포함하는 방법.
  75. 제74항 또는 제75항에 있어서,
    상기 임플란트 장치는
    제1항 내지 제59항 중 어느 한 항의 임플란트 장치인
    방법.
  76. 제75항에 있어서,
    상기 임플란트하는 단계는
    상기 도관이 상기 누관을 관통하여 배치된 상태에서 임플란트된 상기 임플란트 장치를 유지하기 위해 제60항 내지 제70항 중 어느 한 항의 외과 장비의 상기 캐리어를 회수하는(retracting) 단계를 포함하는
    방법.
  77. 제74항 내지 제76항 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 외과 장비의 제1 부재로 소망 사이즈의 상기 누관을 최초 형성하는 단계를 포함하며,
    상기 최초 형성 단계 이후에, 상기 임플란트하는 단계는
    제2 외과 장치를 이용하여 임플란테이션을 위해 상기 임플란트 장치를 배치하며 상기 제2 외과 장치의 제2 부재로부터 상기 임플란트 장치를 분리하는 단계를 포함하는
    방법.
  78. 제77항에 있어서,
    상기 제1 부재는
    상기 제2 부재보다 큰 폭을 가지는
    방법.
  79. 제77항 또는 제78항에 있어서,
    상기 최초 형성 단계는
    진입용 도구(entry tool)의 부재로 최초 누관을 형성하는 단계;
    상기 최초 누관으로부터 상기 진입용 도구의 상기 부재를 제거하는 단계; 및
    상기 제거 단계 이후에 상기 제1 외과 장비의 상기 제1 부재로 상기 최초 누관을 팽창(dilating)시키는 단계
    를 포함하는 방법.
  80. 제71항 내지 제79항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관을 통해 배치된 중공 부재(hollow member)를 통해 적어도 하나의 수술(procedure)을 수행하는 단계를 포함하며,
    상기 수술은 상기 중공 부재로부터 상기 부비강으로의 제재(drug formulation) 주입, 상기 중공 부재로부터 상기 부비강으로의 관류액(irrigation fluid) 주입, 및 상기 중공 부재를 통한 상기 부비강으로부터의 유액 배출로 구성되는 그룹으로부터 선택되는
    방법.
  81. 제71항 내지 제80항 중 어느 한 항에 있어서,
    부비강염(sinusitis) 치료를 위한 상기 누관을 통한 수술을 수행하는 단계를 포함하는
    방법.
  82. 제71항 내지 제81항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관을 통해 상기 부비강으로부터 유액을 배출하는 단계를 포함하는
    방법.
  83. 제71항 내지 제82항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관을 통해 상기 부비강으로 유입된 관류액 내의 상기 부비강을 세척하는 단계를 포함하는
    방법.
  84. 제71항 내지 제83항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관을 통해 상기 부비강으로 제재(drug formulation)를 유입시키는 단계를 포함하는
    방법.
  85. 제71항 내지 제84항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus), 상악동(maxillary sinus) 및 전두동(frontal sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  86. 제71항 내지 제84항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus)과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  87. 제71항 내지 제84항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus) 또는 상악동(maxillary sinus)과 상기 비누관(nasolacrimal duct) 사이에 배치되는
    방법.
  88. 제86항 또는 제87항에 있어서,
    상기 형성하는 단계동안, 적어도 3 밀리미터의 직경으로 상기 누관을 외과적으로 형성하는 단계를 포함하는
    방법.
  89. 제86항 내지 제88항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 형성하는 단계동안, 6 밀리미터보다 크지 않은 직경으로 상기 누관을 외과적으로 형성하는 단계를 포함하는
    방법.
  90. 제86항 내지 제89항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 형성하는 단계동안, 상기 누관이 상기 비누관을 통해 형성되는 상기 누기의 일 위치에 액세스하는 단계를 포함하는
    방법.
  91. 제86항 또는 제87항에 있어서,
    상기 형성하는 단계동안, 상기 누관이 소관(canaliculus)을 통해 형성되는 상기 누기의 일 위치에 액세스하는 단계를 포함하는
    방법.
  92. 제71항 내지 제91항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관의 자연적 복구를 저지하는데 효과적인 물질로 상기 누관 근처의 티슈를 처치하는 단계를 포함하며,
    상기 물질은 안티그래뉼레이션 약물(antigranulation agents) 및 안티-스케어링 약물(anti-scarring agents)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 부재를 포함하는
    방법.
  93. 제92항에 있어서,
    상기 물질은
    스테로이드 및 미토마이신 C(Mitomycin C)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 부재를 포함하는
    방법.
  94. 인간의 부비강(paranasal sinus)으로 처리 제형(treatment formulation)을 전달하는 방법에 있어서,
    상기 인간의 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비강 사이에서 형성되는 누관(fistula)을 통한 상기 부비강으로의 전달을 위해 상기 처리 제형을 투여하는 단계
    를 포함하는 방법.
  95. 제94항에 있어서,
    상기 투여하는 단계는
    상기 누관을 통해 배치되는 중공 부재(hollow member)로부터 상기 부비강으로 상기 처리 제형을 주입하는 단계
    를 포함하는 방법.
  96. 제94항에 있어서,
    상기 투여하는 단계는
    상기 누관을 통해 상기 부비강으로 흐르도록 안구 부근에 상기 처리 제형을 투여하는 단계
    를 포함하는 방법.
  97. 제96항에 있어서,
    상기 처리 제형은
    점안액(eye drops)으로서 투여된 안약 조성물(ophthalmic composition)의 형태인
    방법.
  98. 제94항 또는 제97항에 있어서,
    상기 투여하는 단계는
    상기 누관을 통해 배치되는 임플란트 장치의 도관(conduit)을 통해 상기 부비강으로 상기 처리 제형을 전달하는
    방법.
  99. 제94항 또는 제98항에 있어서,
    상기 누관은
    외과적으로 형성되며 개방적으로 내구성 있는(patently durable) 누관인
    방법.
  100. 제94항 또는 제99항에 있어서,
    상기 처리 제형은
    부비강염(sinusitis) 치료를 위한 제재(drug formulation)를 포함하는
    방법.
  101. 제94항 또는 제100항에 있어서,
    상기 처리 제형은
    소염제(antiinflammatories), 항균제(antimicrobials), 진통제(analgesics), 점액용해제(mucolytics), 항바이러스제(antivirals), 완화제(decongestants), 스테로이드제(steroids), 항히스타민제(antihistamines), 항생제(antibiotics) 및 항균제(anti-fungals)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 약물을 포함하는
    방법.
  102. 제94항 또는 제101항에 있어서,
    상기 처리 제형은
    스테로이드제(steroids) 및 항히스타민제(antihistamines)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 약물을 포함하는
    방법.
  103. 제94항 또는 제102항에 있어서,
    상기 처리 제형은
    항생제(antibiotic)를 포함하는
    방법.
  104. 제94항 또는 제99항에 있어서,
    상기 처리 제형은
    상기 부비강을 세척하는 관류액(irrigation fluid)을 포함하는
    방법.
  105. 제94항 내지 제104항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus), 상악동(maxillary sinus) 및 전두동(frontal sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  106. 제94항 내지 제104항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus)과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  107. 제94항 내지 제104항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus) 또는 상악동(maxillary sinus)과 상기 비누관(nasolacrimal duct) 사이에 배치되는
    방법.
  108. 인간의 부비강(paranasal sinus)을 치료하는 방법에 있어서,
    상기 인간의 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비강 사이에서 외과적으로 형성되며 내구성 있게 개방된(durably patent) 누관(fistula)을 통해 누기로부터 누액(lacrimal fluid)을 보내는 단계
    를 포함하는 방법.

  109. 제108항에 있어서,
    상기 누관의 개방성(patentcy)은 상기 누관을 통해 배치되는 임플란트 장치에 의해 유지되며,
    상기 임플란트 장치는
    상기 누기(lacrimal apparatus)로부터 상기 부비강(paranasal sinus)으로의 누액(lacrimal fluid) 안내를 위해 상기 누기와 상기 부비강간의 유액 교환을 제공하는 내관(internal passage)을 포함하는
    방법.
  110. 제109항에 있어서,
    상기 임플란트 장치는
    제1항 내지 제59항 중 어느 한 항의 임플란트 장치인
    방법.
  111. 제108항에 있어서,
    상기 누관 근처의 티슈는 상기 누관의 자연적 복구를 저지하는데 효과적인 물질로 처치되는
    방법.
  112. 제111항에 있어서,
    상기 물질은 안티그래뉼레이션 약물(antigranulation agents) 및 안티-스케어링 약물(anti-scarring agents)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 부재를 포함하는
    방법.
  113. 제108항에 있어서,
    상기 누관 근처의 티슈는 상기 누관의 개방성(patency)을 유지하기 위해 봉합(oversewn)되는
    방법.
  114. 제108항에 있어서,
    상기 누관 근처의 티슈는 상기 누관의 개방성(patency)을 유지하기 위해 스테이플링(stapling)되는
    방법.
  115. 제108항 내지 제114항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus), 상악동(maxillary sinus) 및 전두동(frontal sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  116. 제108항 내지 제114항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus)과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  117. 제108항 내지 제114항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus) 또는 상악동(maxillary sinus)과 상기 비누관(nasolacrimal duct) 사이에 배치되는
    방법.
  118. 부비강(paranasal sinus) 내에서 의학적 수술을 수행하는 방법에 있어서,
    상기 누기(lacrimal apparatus)와 상기 부비강 사이에서 형성되는 누관(fistula)을 통해 의학 장치의 도관(conduit)이 배치되어 있는 동안 상기 도관을 통해 상기 부비강으로부터 유액을 배출시키거나 상기 부비강으로 유액을 주입하는 단계
    를 포함하는 방법.
  119. 제118항에 있어서,
    상기 도관은
    상기 누관을 통해 배치되는 중공 부재(hollow member)를 포함하며,
    상기 중공 부재의 팁은 상기 부비강 내에 배치되는
    방법.
  120. 제119항에 있어서,
    상기 의학 장치는 임플란트 장치인
    방법.
  121. 제120항에 있어서,
    상기 임플란트 장치는
    제1항 내지 제50항 중 어느 한 항의 임플란트 장치인
    방법.
  122. 제118항 또는 제121항에 있어서,
    상기 유액을 상기 부비강으로 주입하는 단계를 포함하며,
    상기 유액은 부비강염(sinusitis) 치료를 위한 제재(drug formulation)를 포함하는
    방법.
  123. 제122항에 있어서,
    상기 제재는
    항바이러스제(antivirals), 항균제(anti-fungals) 및 소염제(anti-inflammatories)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 약물을 포함하는
    방법.
  124. 제122항 또는 제123항에 있어서,
    상기 제재는
    스테로이드제(steroids), 항히스타민제(antihistamines), 항생제(antibiotics), 점액용해제(mucolytics) 및 완화제(decongestants)로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 약물을 포함하는
    방법.
  125. 제118항 또는 제124항에 있어서,
    상기 유액은
    상기 부비강을 세척하는 관류액(irrigation fluid)을 포함하는
    방법.
  126. 제118항 내지 제125항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus), 상악동(maxillary sinus) 및 전두동(frontal sinus)으로 구성되는 그룹으로부터 선택되는 부비강과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  127. 제118항 내지 제126항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus)과 상기 안와 사이에 배치되는
    방법.
  128. 제128항 내지 제126항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 누관은
    사골동(ethmoid sinus) 또는 상악동(maxillary sinus)과 상기 비누관(nasolacrimal duct) 사이에 배치되는
    방법

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