KR20130092598A

KR20130092598A - 시험 스트립의 제조 방법

Info

Publication number: KR20130092598A
Application number: KR1020137013146A
Authority: KR
Inventors: 웬-핀 시에; 쳉-시엔 왕; 잉-테 우; 이-춘 첸
Original assignee: 액텀 아이엔씨.
Priority date: 2010-12-10
Filing date: 2010-12-10
Publication date: 2013-08-20
Also published as: WO2012075644A1; US20130228266A1; EP2650675A1; CN103270408A; JP2013544363A

Abstract

제1 및 제2 반완성 물품을 제조하는 것을 포함하는 유체 검출 시편을 제조하는 방법이 제공된다. 제1 반완성 물품의 제조는 다음을 포함한다: 상기 제1 반완성 물품의 제조는 기판을 제공하고, 상기 기판 위에 다수의 전극을 형성하며, 또 형성된 전극이 있는 기판 상에 다수의 유통 구조를 갖는 지지층을 직접 형성하는 것을 포함한다. 제2 반완성 물품의 제조는 다음을 포함한다: 뚜껑을 제공하고, 뚜껑의 제1 표면 상에 친수성 층을 형성하며, 또 제1 표면의 친수성 층의 나머지에 접착층을 형성한다. 이어, 상기 제1 및 제2 반완성 물품을 제2 반완성 물품의 친수성층과 제1 반완성 물품의 유통구조를 맞추는 것에 의해 접착된다. 상기 반완성 어셈블리는 스크라이빙되어 유체 검출 시편을 형성한다.

Description

유체 검출 시편의 제조 방법{Method for manufacturing fluid-detecting test piece}

본 발명은 시험 스트립의 제조 방법에 관한 것이고, 보다 상세하게는, 생물학적 물질을 분석하기 위한 시험 스트립의 제조 방법에 관한 것이다.

시험 스트립은 통상으로 생화학적 검출 및 면역학적 검출에 이용된다. 유체 채널 또는 마이크로채널은 전형적인 시험 스트립의 기판 또는 베이스 상에 형성된다. 그러나, 상기 유체 채널은 비흡수성 물질에 의해 둘러싸이고, 또 시험될 유체 샘플은 보통 단백질 또는 탄수화물과 같은 고점성 조성물이다. 유체 샘플이 유체 채널 내를 흐를 때, 유체 샘플의 일부는 유체 채널 내에 남겨져서 유체 샘플이 완전히 반응하지 않을 것이다. 따라서, 유체 샘플은 낭비되고 또 시험 결과에서 오류가 생길 수 있다.

또한, 상기 통상의 시험 스트립은 유체를 전달하기 위한 마이크로채널을 구비하고 있다. 마이크로채널 구조의 모세관의 구현에 의해, 유체 샘플은 유체 채널을 통하여 반응/검출 영역으로 흘러간다. 다르게는, 유체 샘플은 외부 압력에 의해 주입되어 유체 샘플이 유체 채널을 통하여 반응/검출 영역으로 흘러간다. 그러나, 상기 기재된 어떤 방법에서든, 유체 샘플이 유체 채널에 도입된 후 생기는 다양한 크기의 공기 거품(air bubbles, 기포)이 존재한다. 이들 기포는 유체 채널을 막히게 하여, 시험 오류 또는 시험 실패를 초래할 수 있다.

게다가, 통상의 시험 스트립의 뱃치(batch) 제조하는 동안, 시험 스트립은 미국 특허 번호 6,258,229호에 나타낸 바와 같은 스택킹(stacking) 방법에 의해 제조된다. 먼저, 전극층을 대형 기판 상에 인쇄하고, 상기 전극층의 전극을 반복적으로 배열한다. 1개 패턴 중의 전극의 갯수는 실제 요건에 따라서 다양할 수 있다(2 전극형, 3 전극형, 4 전극형, 또는 다수 전극 형). 그 후, 복수의 긴 모양의 개구(시험 스트립의 채널과 같은)를 갖는 절연층을, 전극이 프린트된 기판에 접착한다. 긴 모양 개구 각각은 전극 단부에 정렬되며 또 반응성 물질은 긴 모양 개구 각각에 제공된다. 이어, 복수의 공기 구멍을 갖는 뚜껑(lid)을 상기 절연층에 부착한다. 공기 구멍 각각은 긴 모양 개구 각각의 단부 위에 배치되므로, 시험 스트립 어셈블리의 제조를 완성한다. 마지막으로, 상기 시험 스트립 어셈블리를 절단하여 복수의 시험 스트립으로 만든다.

상술한 제조 과정에 따르면, 절연층이 기판에 부착될 때, 절연층의 유체 채널은 부착 전에 기판의 전극과 1개의 이중축 정렬을 할 것이 요구된다. 또한 뚜껑이 절연층에 부착되기 전에, 뚜껑의 공기 구멍은 유체 채널과 다른 이중축 정렬을 할 것이 요구된다.

1. 미국 특허 번호 제6,258,229호

상술한 문제점을 극복하기 위하여, 본 발명은 다음 단계를 포함하는 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법을 제공한다:

(1) 다음 단계를 포함하는 제1 반완성(semi-finished) 물품을 제조하는 단계:

(1-1) 제1 기판에, 서로 직교하는 제1축 및 제2축을 제공하는 단계;

(1-2) 상기 기판 상에, 제2축과 평행하게 배치되도록, 복수의 전극을 형성하는 단계;

(1-3) 전극을 갖는 상기 기판 상에 지지층을 직접 형성하는 단계, 이때 상기 지지층은 제1 축을 따라 또 상응하는 전극 위에 어레이 패턴으로 배치된 복수의 유체 채널을 포함하고, 상기 지지층의 두께는 적어도 30 마이크로미터(㎛)이며; 및

(1-4) 상기 유체 채널을 반응성 물질로 채워 제1 반완성 물품을 형성하는 단계,

(2) 다음 단계에 의해 제2 반완성 물품을 제조하는 단계:

(2-1) 제1 표면, 제2 표면, 제3축 및 제4 축을 갖는 뚜껑을 제공하는 단계, 이때 제1 표면은 제2 표면과 대향하고, 제3축은 제4축과 직교하며;

(2-2) 상기 뚜껑의 제1 표면 상에 친수성 층을 형성하는 단계; 및

(2-3) 친수성 층을 갖지 않는 뚜껑의 제1 표면 상에 접착층을 형성하여 제2 반완성 물품을 형성하는 단계;

(3) 제2 반완성 물품의 친수성 층을 제1 반완성 물품의 유체 채널과 맞추는 (matching) 단계;

(4) 상기 제1 반완성 물품 및 제2 반완성 물품을 접착시켜 시험 스트립 어셈블리를 형성하는 단계; 및

(5) 상기 제1 축을 따라 상기 시험 스트립 어셈블리를 절단하여 복수의 시험 스트립을 생성하는 단계, 이때 상기 시험 스트립 각각은 1개의 유체 채널을 갖고, 상기 시험 스트립 각각의 유체 채널, 뚜껑 및 기판이 감지 영역을 규정한다.

상술한 제조 방법에서, 감지 영역의 부피는 적어도 0.3 ㎕이다.

상술한 제조 방법에서, 제2 반완성 물품을 제조하는 단계는 제2 반완성 물품의 접착층 상에 이형층(release layer)을 배치하는 단계를 더 포함한다.

상술한 제조 방법에서, 상기 방법은 제1 반완성 물품과 제2 반완성 물품을 접착하는 단계 전에 이형층을 제거하는 단계를 더 포함한다.

상술한 제조 방법에서, 전극을 갖는 기판 상에 지지층을 직접 형성하는 단계는 전극을 갖는 기판 상에 절연 물질을 코팅하고 또 그 절연물질 상에 광 에너지를 제공하는 것에 의해 절연물질을 고화시키는 것이다.

상술한 제조 방법에서, 전극을 갖는 기판 상에 지지층을 직접 형성하는 단계는 전극을 갖는 기판 상에 절연물질을 코팅하고 또 그 절연물질을 가열하는 것에 의해 절연물질을 고화시키는 것이다.

상술한 제조 방법에서, 상기 방법은 제2 반완성 물품 상의 접착층을 형성하는 단계 이전에 뚜껑의 제1 표면 상에 잉크 구조를 형성하는 단계를 더 포함한다.

상술한 제조 방법에서, 기판 위에 전극을 형성하는 방법은 인쇄(printing), 퍼짐(spreading) 및 퇴적(deposition)으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나이다.

상술한 제조 방법에서, 상기 기판 상에 전극을 형성하는 방법은 전기도금, 증기증착 및 스퍼터링으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나이다.

상술한 제조 방법에서, 뚜껑의 제1 표면 상에 친수성 층을 형성하는 단계는 릴리프 인쇄(relief printing)에 의해 실시된다.

따라서, 본 발명에서 유체 샘플에 대한 시험 스트립을 제조하는 방법에 의해 제공되는 유리한 효과를 다음과 같다.

지지층은 기판 상에 직접 형성되고 또 정렬 방법은 실시될 필요가 없기 때문에, 오작동 발생과 그에 의한 기판, 절연층 또는 반완성 물품에서 손상을 피할 수 있으므로, 제조 비용을 절감하면서도 수율은 향상시킬 수 있다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시양태에 따른 유체 샘플용 시험 스트립의 제조 방법을 에시하는 플로우 차트이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시양태에서 기판을 도시하는 개략도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시양태에서 전극의 제조 방법을 도시하는 개략도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시양태에서 지지층의 제조 방법을 도시하는 개략도이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시양태에서 제1 반완성 물품을 도시하는 개략도이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시양태에서 제2 반완성 물품을 도시하는 개략도이다.
도 7은 본 발명의 바람직한 실시양태에서 제1 반완성 물품과 제2 반완성 물품의 어셈블리를 도시하는 개략도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시양태에서 시험 스트립 어셈블리를 도시하는 개략도이다.
도 9는 본 발명의 바람직한 실시양태에서 시험 스트립 어셈블리의 절단 모드를 도시하는 개략도이다.
도 10은 본 발명의 바람직한 실시양태에서 절단 공정 후 단일 시험 스트립을 도시하는 개략도이다.
도 11은 본 발명의 바람직한 실시양태에서 도 10의 BB선을 따라 시험 스트립을 도시하는 개략적 단면도이다.

본 발명은 액체 코팅 수법뿐만 아니라 생물학적 샘플에 대한 검출 이론이 당업자에게 잘 공지된 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법을 개시한다. 따라서, 이러한 원리와 수법의 상세한 설명은 편의상 생략한다. 또한, 이하의 상세한 설명에서 참조된 도면은 실측을 나타내는 것이 아니고 또 그럴 필요도 없는데 이는 이들이 본 발명의 특징을 개략적으로 설명하기 위한 것이기 때문이다.

먼저, 본 발명의 바람직한 실시양태에 따른 유체 샘플에 대한 시험 스트립을 제조하는 방법을 도시하는 플로우 차트인 도 1을 참조하며 유체 샘플에 대한 시험 스트립은 다음 단계를 포함한다:

단계 S1: 단계 S1은 단계 S11 내지 단계 S14를 포함하며 또 그의 목적은 기판, 복수의 전극 및 지지층을 갖는 제1 반완성 물품을 제조하는 것이다. 본 발명의 바람직한 실시양태에서 기판을 도시하는 개략도인 도 2를 참조한다.

단계 S11: 먼저, 본 발명은 기판(2)을 제공하고 또 상기 기판(2)은 제1축(21) 및 제2축(22)을 갖는다. 상기 제1축(21) 및 제2축(22)은 서로 직교한다.

단계 S12: 이어, 본 발명의 바람직한 실시양태에서 전극의 제조 방법을 도시하는 개략도인 도 3을 참조한다. 복수의 전극(31)을 상기 기판(2) 상에 형성하고 또 본 명세서에 개시된 형성 방법은 인쇄(스크린 인쇄 또는 릴리프 인쇄와 같은), 퍼짐 또는 퇴적이다. 각각의 전극은 제2축(22)과 평행하게 배치된다. 또한 상기 전극(31)은 전기도금, 증기 플랜팅(vapor planting) 또는 스퍼터링을 이용하여 마스크에 의해 기판(2) 상에 형성된다.

단계 S13: 본 발명의 바람직한 실시양태에서 지지층의 제조 방법을 도시하는 개략도인 도 4를 참조한다. 전극(31)이 인쇄에 의해 기판(2) 상에 형성된 후, 지지층(4)이 직접적으로 상기 전극(31) 위에 형성되며 또 상기 지지층은 복수의 유체 채널(41)을 포함한다. 상기 유체 채널(41)은 제1축(21)을 따라 또 상응하는 전극(31) 위에 어레이 패턴으로 배치된다. 또한, 지지층(4)의 두께는 적어도 30 마이크로미터(㎛)이다. 또한, 본 명세서에 기재된 상기 유체 채널(41)은 유체가 흘러 가게 하기 위해서뿐만 아니라 가스 방출을 안내하기 위한 공기 구멍이 제공되어 있어, 폐색을 방지한다.

지지층(4)을 제조하는 동안, 인쇄(예를 들어, 마스크 인쇄), 각인(imprinting), 퍼짐 또는 퇴적과 같은 후막 공정(thick film process)이 이용될 뿐만 아니라 절연물질이 전극(31)을 갖는 기판(2) 상에 직접적으로 코팅된다. 게다가, 상기 유체 채널(41)은 상기 기재된 코팅 방법 동안 어레이 패턴으로 배치된다. 본 명세서에 사용된 상기 절연물질은 광학 민감성 물질이거나 또는 열경화성 물질일 수 있다. 코팅 또는 인쇄한 후, 상기 절연물질은 광 또는 열에 의해 직접적으로 경화 고화되어 전극(31) 상에 지지층(4)을 형성한다. 동시에, 어레이 패턴을 갖는 유체 채널(41)이 고화되어 그 위에 형성된다. 예를 들어, UV 접착제는 절연물질이 되게 이용하여 전극(31)을 갖는 기판 (2) 상에 지지층(4)을 형성한 다음 자외선을 가하여 절연물질을 고화시킨다. 다르게는, 에폭시 수지를 이용하여 전극(31)을 갖는 기판(2) 상에 코팅한 다음 적외선 광 램프 또는 가열 플레이트(heating plate)를 이용하여 열을 제공하여 고화시켜 지지층(4)을 형성한다. 적외선 광 램프를 이용하는 상기 방법은 절연물질을 가열하여 고화하기 위한 적외선 주파대(wave band) 대신 적외선의 열에 의해 실시된다.

단계 S14: 이어, 본 발명의 바람직한 실시양태에서 제1 반완성 물품을 도시하는 개략도인 도 5을 참조한다. 후막 공정에 의해 지지층(4)을 제조한 후 유체 채널(41)을 채우기 위해 반응성 물질(5)을 사용한다. 따라서, 상기 제1 반완성 물품은 단계 S11 내지 단계 S14에 따라 형성된다.

단계 S2: 단계 S2는 단계 S21 내지 단계 S23을 포함하고, 또 그의 목적은 친수성 층 및 접착층을 갖는 뚜껑을 갖는 제2 반완성 물품을 제조하기 위한 것이다.

단계 S21: 먼저, 제1 표면(61), 제2 표면(62), 제3축(63) 및 제4축(64)을 포함하는 뚜껑(6)을 제공한다. 상기 제1 표면(61)은 제2 표면(62)과 대향하고 또 상기 제3축(63)은 제4축(64)과 직교한다.

단계 S22: 이어, 뚜껑(6)의 제1 표면(61) 상의 제3축(63)을 따라서 친수성 층(7)을 형성하고, 또 친수성 층을 형성하는 방법은 릴리프 인쇄에 의해 바람직하게 실시된다.

단계 S23: 그 후, 친수성 층(7)을 갖지 않는 뚜껑(6)의 제1 표면(61) 상에 접착층(8)을 형성한다. 따라서, 제2 반완성 물품은 단계 S21 내지 단계 S23에 따라서 형성된다.

본 발명의 바람직한 실시양태에서 상술한 단계 S21 내지 단계 S23에 의해 제조된 제2 반완성 물품을 도시하는 개략도인 도 6을 참조한다. 또한, 접착층(8)이 형성되기 전에, 잉크 구조(65)가 뚜껑의 제1 표면(61) 상에 형성되어 로고 또는 기타 그림을 비롯한 패턴으로 된다. 따라서, 뚜껑(6)이 투명하므로, 뚜껑(6) 아래에 형성된 잉크 구조의 패턴이 뚜껑(6)의 상부로부터 보여질 수 있다.

제2 반완성 물품(9) 각각의 접착층과 다른 제2 반완성 물품(9)의 뚜껑(6) 또는 기타 영역 사이에 생기는 접착층(8)의 오염 또는 부착을 방지하기 위하여, 접착층을 형성한 후 접착층 위에 이형층을 배치하여 상술한 경우의 발생을 방지한다.

단계 3: 본 발명의 바람직한 실시양태에서 제1 반완성 물품(1)과 제2 반완성 물품(9)의 어셈블리를 도시하는 개략도인 도 7을 참조한다. 단계 2에 의해 제조된 제2 반완성 물품(9)의 친수성 층(7)은 단계 1에 의해 제조된 제1 반완성 물품(1)의 유체 채널에 맞춘다. 또한, 제2 반완성 물품(9)의 친수성 층(7)은 제1 반완성 물품(1)의 유체 채널(41)과 정렬될 필요가 있다.

단계 4: 이어, 본 발명의 바람직한 실시양태에서 시험 스트립 어셈블리를 도시하는 개략도인 도 8을 참조한다. 단계 2에 의해 제조된 제2 반완성 물품(9)의 친수성 층(7)을 단계 1에 의해 제조된 제1 반완성 물품(1)의 유체 채널(41)에 맞춘 후, 상기 제1 반완성 물품(1) 및 제2 반완성 물품(9)은 접착층(8)(도 5에 도시된 바와 같은)에 의해 제공되는 접착력에 의해 서로 접착되어 시험 스트립 어셈블리 A로 된다. 또한 이형층(81)(도 5에 도시된 바와 같이)이 접착층(8)(도 5에 도시된 바와 같이) 상에 배치되면, 상기 이형층(81)은 2개의 반-완성된 물품 사이에 실시된 접착 공정 이전에 제거된다.

단계 5: 본 발명의 바람직한 실시양태에서 시험 스트립 어셈블리의 절단 양식을 도시하는 개략도인 도 9를 참조한다. 상기 제1 반완성 물품(1) 및 제2 반완성 물품(9)을 서로 접착하여 시험 스트립 어셈블리 A를 형성한 후, 상기 시험 스트립 어셈블리 A를 도면의 점선에 도시된 절단선 L인 제1축(21)을 따라서 절단하여 유체 샘플용의 복수의 시험 스트립(AO)을 생성한다.

본 발명의 바람직한 실시양태에서 상술한 단계 S1 내지 단계 S5에 의해 제조된 절단 공정 이후에 단일 시험 스트립을 도시하는 개략도인 도 10을 참조한다. 유체 샘플용의 시험 스트립(A0)는 기판(2), 복수의 전극(31), 지지층(4) 및 뚜껑(6)을 포함한다. 기판(AO)의 물질은 생체불활성 물질인 것이 바람직하다. 시험 스트립(A0) 각각은 유체 채널(41) 및 유체 채널(41), 뚜껑(6) 및 기판(2)이 합쳐져서 감지 영역(M)을 규정한다. 감지 영역(M)의 부피는 적어도 0.3 ㎕이고, 바람직하게는 0.5~1 ㎕이다. 또한, 본 발명에서 두꺼운 코팅에 의해 전극(31) 상에 지지층(4)을 직접적으로 인쇄하는 원리는 접착하는 동안 정확한 정렬 공정을 생략하여, 일탈된 정렬로 인한 제조 실패로부터 보호한다. 또한, 지지층(4)의 두께는 감지 영역(M)의 크기를 결정하며 또 후막 코팅 과정은 반응을 위한 고정된 반응성 공간을 정확하게 제공할 수 있다.

뚜껑(6)은 지지층(4) 위에 배치될뿐만 아니라 감지 영역(M)은 시험 스트립(AO)의 제1 단부(A101)에 배치되고, 지지층(4), 뚜껑(6) 및 기판(2)에 의해 규정된다. 게다가, 뚜껑(6)은 감지 영역(M)을 완전히 커버하며, 또 감지 영역(M)은 시험 스트립(A0)의 수평 단축과 평행하게 배치된다. 본 발명에 제공된 배치에 의해, 사용자는 시험 스트립(A0)의 제1 단부(A101)가 사용하는 동안 샘플링 부위(예를 들어 피부의 침을 놓는 부위)에 가깝게 할 필요가 있고, 이어 유체 샘플은 모세관작용에 의해 감지 영역(M)에 들어가도록 함으로써, 샘플링을 더욱 편리하게 한다.

본 발명의 바람직한 실시양태에서 도 8의 BB선을 따른 시험 스트립(A0)을 도시하는 개략도인 도 11을 참조한다. 뚜껑(6)은 지지층(4) 상에 배치되어 감지 영역(M)을 완전히 커버한다. 따라서, 시험 스트립(A0)의 제1 단부(A101)(도 8에 도시된 바와 같이) 상에 캔틸레버(cantilever) 구조가 형성되며 또 전극(31)은 감지 영역(M)의 면적까지 확대된다. 상기 감지 영역(M)은 상기 지지층(4), 뚜껑(6) 및 기판(2)에 의해 규정되며 또 도면에 도시된 바와 같은 C형 구조를 포함한다. 또한, 친수성 층(7)은 감지 영역(M)과 면하는 뚜껑(6)의 한 면(601) 상에 코팅되어 유체 샘플이 원활하게 감지 영역(M)으로 흘러들어가게 할 수 있다. 감지 영역(M)은 또한 건조된 반응성 물질(5)을 포함한다. 또한, 시험 샘플이 감지 영역(M)으로 흘러들어가는 동안 상황을 관찰하기 위하여, 뚜껑(6)의 제1 단부(A101)에 가까운 면적은 투명한 물질이어서 감지 영역(M)을 충분히 채우기에 불충분한 시험 샘플로부터 유도된 불량을 피하는 것이 바람직하다.

상기 기재한 바와 같이, 본 발명은 바람직한 실시양태를 들어 기재하였고 또 첨부된 특허청구범위에 의해서만 제한되는 본 발명의 범위 및 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 한 상기 기재된 실시양태에 대한 변화나 변형이 가능함은 당업자들이 잘 알고 있을 것이다.

Claims

다음 단계를 포함하는, 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법:
기판에, 서로 직교하는 제1축 및 제2축을 제공하는 단계;
상기 기판 상에, 제2축과 평행하게 배치되도록, 복수의 전극을 형성하는 단계;
전극을 갖는 상기 기판 상에 지지층을 직접 형성하는 단계, 이때 상기 지지층은 제1 축을 따라 그리고 상응하는 전극 위에 어레이 패턴으로 배치된 복수의 유체 채널을 포함하고, 상기 지지층의 두께는 적어도 30 마이크로미터(㎛)이며; 및
상기 유체 채널을 반응성 물질로 채워 제1 반완성 물품을 형성하는 단계를 포함하는
제1 반완성 물품을 제조하는 단계;
제1 표면, 제2 표면, 제3축 및 제4 축을 갖는 뚜껑을 제공하는 단계, 이때 상기 제1 표면은 제2 표면과 대향하고, 제3축은 제4축과 직교하며;
상기 뚜껑의 제1 표면 상에 친수성 층을 형성하는 단계; 및
친수성 층을 갖지 않는 상기 뚜껑의 제1 표면 상에 접착층을 형성하여 제2 반완성 물품을 형성하는 단계를 포함하는
제2 반완성 물품을 제조하는 단계:
상기 제2 반완성 물품의 친수성 층을 상기 제1 반완성 물품의 유체 채널과 맞추는 단계;
상기 제1 반완성 물품 및 제2 반완성 물품을 접착시켜 시험 스트립 어셈블리를 형성하는 단계; 및
상기 제1 축을 따라 상기 시험 스트립 어셈블리를 절단하여 복수의 시험 스트립을 생성하는 단계, 이때 상기 복수의 시험 스트립 각각은 1개의 유체 채널을 갖고, 상기 복수의 시험 스트립 각각의 상기 유체 채널, 뚜껑 및 기판이 감지 영역을 규정함.
제1항에 있어서, 상기 감지 영역의 부피가 적어도 0.3 ㎕인 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 상기 제2 반완성 물품을 제조하는 단계는 상기 제2 반완성 물품의 접착층 상에 이형층을 배치하는 단계를 더 포함하는 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제3항에 있어서, 상기 제1 반완성 물품과 제2 반완성 물품을 접착하는 단계 전에 상기 이형층을 제거하는 단계를 더 포함하는 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 전극을 갖는 기판 상에 지지층을 직접 형성하는 단계는 전극을 갖는 기판 상에 절연 물질을 코팅하고, 상기 절연물질 상에 광 에너지를 제공하는 것에 의해 상기 절연물질을 고화시키는 단계인 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 전극을 갖는 기판 상에 지지층을 직접 형성하는 단계는 전극을 갖는 기판 상에 절연물질을 코팅하고, 상기 절연물질을 가열하는 것에 의해 상기 절연물질을 고화시키는 단계인 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 친수성 층 없이 뚜껑의 제1 표면 상에 접착층을 형성하는 단계 이전에 뚜껑의 제1 표면 상에 잉크 구조를 형성하는 단계를 더 포함하는 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 기판 위에 전극을 형성하는 방법은 인쇄(printing), 퍼짐(spreading) 및 퇴적(deposition)으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나인 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 상기 기판 상에 전극을 형성하는 방법은 전기도금, 증기증착 및 스퍼터링으로 이루어진 군으로부터 선택된 하나인 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.
제1항에 있어서, 뚜껑의 제1 표면 상에 친수성 층을 형성하는 단계는 릴리프 인쇄(relief printing)에 의해 실시되는 유체 샘플에 대한 시험 스트립의 제조 방법.