KR20130009661A

KR20130009661A - 용량 단위를 위한 투여 방법 및 패키징

Info

Publication number: KR20130009661A
Application number: KR1020120076023A
Authority: KR
Inventors: 브래들리 카슨; 2세 로버트 이. 나피에랄라; 밋첼 모스바처
Original assignee: 옴니케어, 인크.
Priority date: 2011-07-14
Filing date: 2012-07-12
Publication date: 2013-01-23
Also published as: JP2013022457A; US20130015095A1; CA2776015A1; IN2012DE01100A; EP2546165A1; CN102871839A

Abstract

용량 단위를 담기 위한 패키징 및 패키징으로부터 용량 단위를 투여하는 방법. 패키징(10)은 커버(30)와, 용량 단위(25)들 중의 하나 이상을 담도록 각각 구성된 격실(14)을 갖는 본체(12)를 포함한다. 격실(14)은 본체(12)의 원형 배열을 갖는다. 패키징은 격실(14)에서 용량 단위를 한정하기 위한 본체(12)에 부착된 다수의 스트립(46)을 갖는 커버(30)를 추가로 포함한다. 각각의 스트립(46)은 격실(14)들 중의 각각의 하나에 대하여 위치하고 격실(14)들 중의 각각의 하나로부터 용량 단위(25)를 방출하기 위해 개별적으로 조작되도록 구성된다. 이 방법은 격실(14)들 중의 하나에 대하여 개구(48)를 차단하지 않기 위해 스트립(46)들 중의 하나를 조작하는 단계 및 차단되지 않은 개구(58)를 통해 격실(14)로부터 용량 단위(25)를 제거하는 단계를 포함한다.

Description

용량 단위를 위한 투여 방법 및 패키징{ADMINISTRATION METHODS AND PACKAGINGS FOR DOSAGE UNITS}

관련 출원의 상호 참조

본원은 2011년 6월 6일자로 출원된 미국 특허원 제13/153,900호에 관한 것이며, 이 문헌은 모든 목적들을 위해 이의 전문이 본원에서 참조로 포함되어 있다.

본 발명은 일반적으로 경구 의약(oral medication)과 같은, 용량 단위(dosage unit)용 패키징(packaging), 및 패키징으로부터의 용량 단위를 환자에게 투여하는 방법에 관한 것이다.

특정의 처방된 경구 의약을 의사로부터 서면 파라메터(written parameter)로 확립된 처방된 투여 계획(prescribed dosing regimen)에 따라 "필요에 따라" 또는 "임기 응변으로(pro re nata; PRN)" 기준에 따라 환자에게 투여한다. 예를 들면, 서면 파라메터는 투여를 위한 이유, 및 의약을 투여하는 시간 또는 주기를 포함할 수 있다. PRN 경구 의약의 용량은 해당 일의 특정 시점 또는 정규 시간 간격에서의 투여를 위해서는 계획되어 있지 않다. PRN 경구 의약의 투여는 간병인 또는 환자의 결정권에 있다. 통상적인 약물 용기를 일반적으로 사용하여 사용할 때까지 PRN 경구 의약을 저장한다.

처방 순응도(prescription compliance)를 개선시킬 수 있는, PRN 경구 의약과 같은 용량 단위를 위한 개선된 포장 및 투여 방법이 필요하다.

간략한 요약

본 발명의 하나의 양태에서, 다수의 용량 단위를 담기 위한 패키징이 제공된다. 이러한 패키징은 용량 단위들 중의 하나 이상을 담도록 각각 구성된 다수의 격실(compartment)을 포함하는 본체를 포함한다. 격실은 본체 위의 참조 점(reference point)에 대하여 원형 배열을 갖는다. 패키징은 격실 내에 용량 단위를 넣기 위한 본체에 부착된 다수의 커버(cover)를 추가로 포함한다. 각각의 스트립(strip)은 격실들 중의 각각의 하나에 대하여 위치하며 격실들 중의 각각의 하나로부터의 용량을 방출하기 위해 개별적으로 조작되도록 구성된다.

본 발명의 다른 양태에서, 다수의 격실을 갖는 본체 및 이러한 본체에 부착된 커버를 갖는 패키징으로부터 다수의 용량 단위를 투여하기 위한 방법이 제공된다. 커버는 격실들 중의 하나에서 용량 단위들 중의 하나 이상을 각각 넣는 다수의 스트립으로 분할된다. 이 방법은 스트립들 중의 하나를 조작하여 개구(opening)를 격실들 중의 하나에 언블록(unblock)하고, 용량 단위를 격실로부터 언블록된 개구를 통해 제거하는 것을 포함한다.

첨부한 도면들은 본 명세서의 일부에 포함되고 일부를 구성하며, 본 발명의 각종 양태들을 설명하고, 상기 제공된 본 발명의 일반적인 설명 및 하기 제공된 양태들의 상세한 설명과 함께, 본 발명의 양태들을 설명하기 위해 제공된다.

상세한 설명

도 1, 1b 및 2를 참조하고 본 발명의 하나의 양태에 따라, 경구 의약 패키징(10)은 다수의 공동(cavity) 또는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 갖는 본체 및, 커버(20) 형태의 덮개 시이트(lidding sheet)를 포함한다. 커버(30)는 본체(12)에 결합되어 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 밀봉 폐쇄시킨다. 대표적인 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 수는 8이다. 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 용량 단위를 수용하고 담도록 구성될 수 있으며, 이들 각각은 대표적인 양태에서 경구 의약(25)의 단위 용량(즉, 단위 용량이 가득찬 용량 또는 반 용량인 경우) 또는 경구 의약(25)의 단위 용량의 일부(즉, 단위 용량이 다수의 용량을 포함하는 경우)이다. 충전시키는 동안, 경구 의약(25)은 하나 이상의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내로 위치하며 커버(30)는 본체(12)에 부착되어 패키징(10)을 형성한다. 하나의 양태에서, 경구 의약은 모든 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)보다 더 적은 격실 내로 위치할 수 있다. 본체(12), 커버(30) 및 경구 의약(25)을 포함하는 조립체(assembly)(도 5 및 6)는, 환자에게 후속적인 분배를 위해 제조된 상태에 있고 환경 오염물질의 유입을 방지하도록 밀봉되는 패키지를 포함한다.

각각의 경구 의약(25)은 경구 의약으로서 목록화될 수 있고 PRN 의약으로 분류될 수 있는 임의의 유형의 복용가능한(삼킬 수 있는) 물질일 수 있다. 각각의 경구 의약(25)을 포함하는 복용가능한 물질은, 환자의 생리를 변경시키고 처방전 또는 비처방전으로 분배할 수 있는 약제, 의약, 조성물 또는 약물의 단독 또는 조합물을 포함할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. PRN 의약은 "필요에 따라" 처방되고 투여된다. 일반적인 PRN 경구 의약은, 비스테로이드성 소염 약물, 진통제, 마약, 신경안정제, 수면제, 항구토제, 정신병치료제, 설사제, 수면 보조제, 호흡관 약물 및 위장관 약물을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 경구 의약(25)은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내로 맞도록 크기를 조절한다. 단위 용량은, 단일 용량으로 환자에게 투여되는 복용가능한 물질의 양이다. 경구 의약(25)은 환제, 정제, 캡슐제, 겔 캡슐제, 고형제, 로젠지제(lozenge), 바이알(vial), 앰플, 액제, 산제 등과 같은 각종 용량형으로 제공할 수 있다. 하나 이상의 경구 의약(25)은, 이후에 포장(10) 내로 위치하는 개개의 블리스터 패키지(blister package)를 내부에 포장하는 단위 용량이다.

격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은, 대표적인 양태에서 단면이 삼각형(즉, 웨지형(wedge-shaped))인 본체(12)의 중앙 영역(32)에 대해 배열된 일련의 공동으로서 조직된다. 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 본체(12)의 외부 주변(33)을 향한 중앙 영역(32)로부터 약간 외향의 방사상 방향으로 위치한다. 본체(12)는 다수의 모서리(34, 36, 38, 40)를 포함한다. 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 다각형 쇼울더(44)에 의해 원형으로 둘러싸이는데, 이는 본체(12)의 외부 주변(33) 내부에 외접된다. 중앙 부위(32)로부터 쇼울더(shoulder; 44)로 방사상으로 연장되는 랜드(land) 또는 스트립(46)은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 인접한 쌍들 사이에 존재한다. 각각의 스트립(46)의 중앙선은, 중앙 영역(32)의 중심(45)에 도달하도록 연장되는 경우, 중심(45)에서 교차할 수 있다. 쇼울더(44)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 본체(12)의 외부 주변(outer perimeter; 33) 사이에 배치된다. 모서리(34, 36, 38, 40)는 쇼울더(44)와 본체(12)의 외부 주변(33) 사이에 배치된다. 중앙 영역(32), 쇼울더(44) 및 스트립(46)의 표면은 본체(12)의 외부 표면(48)을 집합적으로 한정하는 공동 평면 내에 배치된다.

패키징(10)의 본체(12)는, 외부 표면(48)을 반영하고 외부 표면(48)에 반대편에 있는 내부 표면(49)을 포함한다. 표면(48, 49)은 본체(12)의 외부 주변(33)에 대하여 연장되는 에지에서 수렴한다. 표면(48, 49)들 사이의 거리는 본체(12)의 두께를 한정하는데, 이는 본체(12)의 강성(rigidity) 또는 반강성의 표적화된 정도를 제공하도록 선택된다.

도 1b에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 본체(12)에서 위치들 또는 장소들의 원형 배열을 가지며, 참조 원(55)의 원주에 대하여 배열된다. 구체적으로, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 위의 참조 점 또는 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 결합된 호(arc)는 참조 원(55)의 원주 위에 배열될 수 있다. 참조 원(55)의 중심은 중앙 영역(32)의 중심(45)와 일치할 수 있거나, 대안적으로 본체(12)의 중앙 영역(32) 내의 다른 점과 일치할 수 있다. 참조 점 또는 호는 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에서 공칭적으로 동일한 위치일 수 있다. 대표적인 양태에서, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 참조 원 위의 참조 점은 각각의 위치에 있는데, 여기서 모서리(60)(도 1a)는 에지(edge; 65)(도 1a)와 교차하여, 모든 모서리(60)들이 동일한 반경내의 참조 원(55)의 중앙으로부터 동일한 거리로 이결되도록 한다. 그러나, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 결합된 다른 참조 호 또는 점(예를 들면, 개구(58)(도 1a)에 대한 중심)은, 참조 원(55)의 직경이 증가하도록 선택할 수 있다. 하나 이상의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은, 원형 배열이 유지되는 한, 참조 원(55)의 중심에 대하여 상이한 방사상 위치를 가질 수 있다.

일반적으로, 원형 배열을 특징으로 하는 참조 원(55)은 다수의 부분 내로 분할될 수 있다. 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은, 정점으로서 참조 원(55)의 중심을 갖는 중앙 각으로 특징지워지는 독특한 부분 내에 위치할 수 있다. 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 있어서 중앙 각에 결합되는 측면들은 스트립(46)의 인접한 쌍을 통해 연장될 수 있다. 하나의 양태에서, 각각의 독특한 부분들에 대한 중앙 각은 동일(예를 들면, 45°)할 수 있어서 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 원형 배열에서 균일하게 이격되고 분배되도록 한다.

표면(48)에 시각 법선(perspective normal)로부터, 본체(12)의 외부 주변(33)은 직사각형의 기하학적 형태를 가질 수 있거나, 특정 양태에서, 대략 동일한 길이의 외부 주변(33)에서 측면 에지들을 갖는 정사각형일 수 있다. 하나의 양태에서, 본체(12)는, 길이가 대략 4 인치로 측정되는 측면 에지들을 갖는 직사각형의 기하학적 형태를 가질 수 있다. 이러한 치밀한 크기 조정은 환자 또는 간병인이 조립되고 충전된 포장(10)을 대부분의 셔츠 또는 블라우스 포켓 속에 편리하게 삽입할 수 있도록 한다.

패키징(10)의 본체(12)는 대표적인 양태에서 모서리(34)의 부근에 배치되는 블라인드, 중공 포스트(blind, hollow post)의 대표적인 형태의 인덱싱 특징부(indexing feature; 51)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 인덱싱 특징부(51)는 다른 모서리(36, 38, 40) 중의 하나에 위치할 수 있다. 인덱싱 특징부(51)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 동일한 방향으로 표면(48)의 평면으로부터 멀어지게 돌출된다. 인덱싱 특징부(51)를 이용하여 본체(12)를, 예를 들면, 경구 의약(25)으로 충전시키기 위한 포장(10)을 유지하기 위해 사용된 도구(tooling)에 대하여 회전적으로 배향시킬 수 있다. 특정한 예로서, 일련의 포장(10)의 본체(12)는 회전적으로 배향되어 격실(14)이 공지된 위치에서 일관되게 배향되도록 한다. 이러한 방식으로, 다수의 상이한 포장(10)의 각을 이룬 배향은, 충전 공정 동안에 공지되고 고정된 위치에서 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 위치시키기 위해 재생가능하게 설정할 수 있다.

도 1a에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 대표인 격실(14)은 표면(48)으로부터 하부 벽(50)을 향해 돌출되는 측벽(52, 54, 56) 및 하부 벽(50)을 포함한다. 측벽(52)은 모서리(60)에서 측벽(52)과 물리적으로 결합되거나 연결되고, 측벽(56)은 모서리(64)에서 측벽(54)과 물리적으로 결합되거나 연결된다. 유사하게, 측벽(52, 54, 56)은 각각의 모서리를 따라 하부 벽(50)과 결합된다. 측벽(52, 54)은 본체(12)의 외부 주변(33)을 향해 스트립(46)에 평행하게 연장된다. 측벽(52) 및 측벽(54)은 대략 동일한 길이를 가질 수 있으며 각각의 측벽(52, 54)은 측벽(56)보다 더 길 수 있다.

격실(14)의 하부 벽(50) 및 측벽(52, 54, 56)은 격실(14) 내로 위치한 경구 의약(25)과 접촉하는 내부 표면(63) 및 벽(50, 52, 54, 56)의 두께에 의해 경구 의약(25)으로부터 분리된 외부 표면(69)을 갖는다. 에지(65)에서 표면(48)과 결합하는 내부 표면(63)은 표면(48)을 갖는 에지(65)를 가로질러 연속적이다. 에지(65)는 중심(45)에 대한 내부 반경 위의 중앙 영역(32) 및 외부 반경 위의 쇼울더(44)에 의해 경계지워지며, 스트립(46)의 인접한 쌍에 의해 원주적으로 결합된다. 표면(49)와 결합하는 외부 표면(69)은 표면(49)와 연속적이다. 격실(14)의 내부 표면(63)은 표면(48)의 평면에 대하여 함침되며, 격실(14)의 외부 표면(69)은 표면(49)의 평면으로부터 멀어지게 돌출된다.

모서리(60, 62, 64)는 내부 표면(63) 상의 내부 모서리 및 외부 표면(69) 상의 외부 모서리이다. 모서리(60)는 모서리(62, 64)보다 중앙 영역(32)에 더 근접하게 위치한다. 모서리(60)는 측벽(52)의 길이에 의해 모서리(62)로부터 분리되고 측벽(54)의 길이에 의해 모서리(64)로부터 분리된다. 모서리(62, 64)는 모서리(60)보다 외부 주변(33)에 더 근사하게 위치하며 모서리(60)로부터 측벽(54, 56)의 길이에 의해 공칭적으로 떨어진다. 모서리(60)는 측벽(52, 54)들 사이의 포함된 또는 내부 각, 예를 들면, 45°를 특징으로 한다. 기타 모서리(62, 64)의 내부 또는 포함된 각은 대략 동일할 수 있다. 하부 벽(50)에 대한 시각 법선으로부터 관찰하는 경우, 격실(14)의 측벽(52, 54, 56)은 삼각형 배열을 가지며 개구(58)는 삼각형의 기하학적 형태를 특징으로 한다.

벽(50, 52, 54, 56) 내부의 개방 공간은 표면(48)의 평면내에 한정되고 에지(65)에 의해 주변에 결합되는 개구(58)를 통해 접근된다. 경구 의약(25)은 개구(58)를 통해 본체(12)로부터 삽입되고 제거된다. 개구(58)는 표면(48)의 평면에서 접근된 단면을 갖고 하부 벽(50)은 개구(58)의 단면적보다 약간 더 작은 표면적을 갖는다. 영역들에서의 차이를 수용하기 위하여, 모서리(60, 62, 64)는 하부 벽(50)을 향하여 표면(48)으로부터의 방향으로 너비가 테이퍼(taper)화한다.

측벽(52, 54)의 각각의 내부 표면들 사이의 거리 또는 분리로서 측정되는 격실(14)의 너비는, 모서리(60) 근처에서 발생하는 최소 너비로 중앙 영역(32)의 중심을 향해 모서리(62, 64)로부터의 방향으로 협소해진다. 하나의 양태에서, 격실(14)의 너비는 모서리(60)로부터의 증가하는 거리로 단조롭게 감소할 수 있다. 격실(14)은 표면(48)의 평면으로부터 하부 벽(50)의 내부 표면의 평면으로 측정되는 깊이를 포함한다. 하나의 양태에서, 격실(14)의 깊이는 하부 벽(50)의 내부 표면의 평면내의 표면적을 가로질러 균일할 수 있다. 격실(14)의 깊이 및 너비는 다수의 상이한 크기와 형태의 경구 의약(25)을 접수하고 유지하도록 선택된다. 각종 양태에서, 격실(14)의 깊이는 13 내지 17 mm의 범위일 수 있으며, 격실(14)의 최대 너비는 29 내지 33 mm의 범위일 수 있다.

측벽(56)은, 측벽(56)으로부터 격실(14) 내로 돌출되는 작은 릿지(ridge)로 나타내어지는 데네스팅 특징부(denesting feature)를 포함할 수 있다. 사용 전에, 다중 패키징(10)의 본체(12)는 네스팅된(즉, 내부에 서로 맞춰진) 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)로 적층될 수 있다. 데네스팅 특징부(66)는, 본체(12)가 강하게 네스팅되는 것을 방지하는 작용을 하여 이들이 적층물로부터 분리되고 단일화되기 힘들도록 한다. 하나의 양태에서, 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 측벽(56)은 데네스팅 특징부(66)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 데네스팅 특징부(66)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 모두보다 더 적은 측벽(56) 위에 제공될 수 있다. 데네스팅 특징부(66)는 전형적으로, 본체(12)가 형성되고 본체(12)를 형성하기 위해 사용된 금형(mold)의 특징부를 나타낼 수 있는 경우 전형적으로 형성된다.

패키징(10)의 본체(12)는 폴리비닐 클로라이드(PVC)와 같은 중합체로 구성된 얇은 시이트(thin sheet)로 형성될 수 있다. 얇은 시이트를 포함하는 중합체는 광 투과에 대하여 불투명, 반투명 또는 투명일 수 있다. 이 시이트는 성형되거나 통상적인 방식으로 달리 가공되어 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 제조할 수 있다. 예를 들면, 본체(12)는 열성형 공정으로 제작할 수 있는데, 여기서 열가소성 중합체의 얇은-게이지 시이트를 유연한 형성 온도로 예열시키고, 금형 속에서 특정 형태로 형성시키고, 이의 강성을 다시 얻도록 냉각시키며, 형태로 마무리한다. 본체(12)를 형성시키기 위해 열성형 공정에 사용된 얇은-게이지 시이트는 저장 물질(stock material)의 롤(roll)로부터 열성형 공정에 공급될 수 있다.

도 3, 3a, 4, 4a 및 4b와 관련하여, 커버(30)는 패키징(10)의 본체(12)와 대략 동일한 기하학적 형태 및 치수를 갖는다. 커버(30)는 본체(12)에 부착되는 하나의 표면(80) 및 본체(12)에 부착되지 않는 제2의 표면(82)을 갖는다. 특히, 커버(30)의 표면(80)은 본체(12)의 표면(48)에 부착되어 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 밀봉하고, 이에 의해 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내에 경구 의약(25)을 밀봉한다. 덮개(30)가 본체(12)에 부착되는 경우, 측벽(52, 54, 56)은 커버(30)의 표면으로부터 멀어지는 방향으로 돌출된다. 패키징(10)이 조립되는 경우(도 5 및 6), 표면(82)은 관찰자에게 보일 수 있으며 환경적 성분에 노출된다.

패키징(10)의 커버(30)는, 종이와 폴리프로필렌과 같은 중합체의 블렌드와 같은 복합체 물질로 구성된 얇은 시이트로 형성될 수 있다. 표면(82)에 대한 시각 법선으로부터, 커버(30)의 외부 주변(102)은 본체(12)의 외부 주변(33)과 조화되는 직사각형의 기하학적 형태를 가질 수 있다. 특정 양태에서, 커버(30)의 외부 주변(102)은 대략 동일한 길이의 외부 주변(33)에서 측면 에지를 갖는 정사각형일 수 있다. 전형적으로, 커버(30)는 데이타 필드(120, 122, 124)에서 정보를 위한 콘트라스트를 제공하기 위해 불투명하지만, 광 투과에 대하여 반투명 또는 투명할 수도 있다.

커버(30)의 표면(80)은, 본체(12)의 쇼울더(44), 스트립(46) 및 중앙 영역(32)에 커버(30)를 박리가능하게 부착시키는 데 사용되는, 도 4a에 가장 잘 나타낸 바와 같은, 코팅(84)을 포함할 수 있다. 커버(30)의 표면(82)은 커버(30)의 두께에 의해 표면(80)으로부터 분리된다. 제2 표면(82)은, 코팅(84)을 표면(80)에 적용하는 적용 공정의 결과로서 존재할 수 있는 스트레이 잔기(strary residue)의 무시할만한 양 이외의, 코팅(84) 내의 물질이 명목상 없다. 기타 변수들 중에서, 쇼울더(44)의 너비, 스트립(46)의 너비, 및 표면(48)의 평면내의 중앙 영역(32)의 영역이 접착 수준을 설정하도록 조정됨으로써, 커버(30)의 제거에 대한 내성을 설정할 수 있다.

커버(30)는 개구(86), 개구(86)로부터 외부방향으로 방사하는 다수의 스코어 또는 인열 선(tear line; 88a-h), 및 본체(12)로부터 개별적으로 제거가능한 다수의 스트립(90a-h)를 포함한다. 대표적인 양태에서, 스트립(90a-h)은 대략 삼각형 형태이다. 개구(86)는 표면(80)으로부터 표면(82)으로 연장되며, 커버(30)의 부분을 천공하고 제거함으로써 커버(30)에서 생성시킬 수 있다. 개구(86)는, 커버(30)의 중앙일 수 있는, 참조 점(85)을 둘러싸는 내부 에지를 한정한다. 본체(12)의 중앙 영역(32)의 부분은 개구(86)를 통해 노출된다. 개구(86)는 매우 다양한 형태들 중의 하나일 수 있으며 약간 부채꼴 모양(scallop)일 수 있는데, 그 이유는 스트립(90a-h)의 팁(tip)이 구부러질 수 없기 때문이다. 대표적인 양태에서, 개구(86)는 커버(30)의 기하학적 중심에 중심을 두며 팔각형 형태인데, 그 이유는 스트립(90a-h)의 팁이 편평하기 때문이다.

도 3 3a, 4, 4a 및 4b를 계속해서 참조하면, 인열 선(88a-h)은 커버(30)의 대부분을 스트립(90a-h) 내로 분할하거나 나눈다. 각각의 스트립(90a-h)은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 중의 하나와 공간적으로 상관관계가 있으며, 상응하는 개구(58)를 내부의 경구 의약(25)을 한정하도록 막는다. 스트립(90a-h)은 격실 개구(58)와 대략 동일한 평면 기하학적 형태(예: 삼각형)를 가지며, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)과 대략 동일한 원형 배열을 갖는다. 각각의 스트립(90a-h)의 비교적 협소한 팁(tip)은 참조 점(85)에 근사하게 위치한다. 각각의 스트립(90a-h)은, 커버(30)의 외부 주변(102)이 근접하거나, 또는 참조 점(85)의 증가하는 거리와 함께, 동등하게 됨에 따라 넓혀진다. 각각의 원주적으로 인접한 인열 선(88a-h)의 쌍은 스트립(90a-h)들 중의 하나에 경계를 이루며 인열 선(88a-h)들 중의 하나는 스트립(90a-h)의 각각의 인접한 쌍 사이에 배치된다.

각각의 인열 선(88a-h)은 천공 또는 슬릿(92) 및, 슬릿(92)과 동일선상으로 정렬되는 일련의 천공 또는 슬릿(94)을 포함한다. 각각의 슬릿(92)은 슬릿(94)의 상응하는 세트와 상이한 길이를 가지며, 특히 각각의 슬릿(94)은 슬릿(92)보다 상이한 길이를 갖는다. 각각의 슬릿(94)은 슬릿(92)과 상이한 길이를 가지며, 특히 각각의 슬릿(94)은 슬릿(92)보다 길이가 더 짧다. 각각의 슬릿(92) 및 슬릿(94)은 커버(30)의 전체 길이를 통해 연장하도록 절단할 수 있거나, 대안적으로 커버(30)의 두께를 통해 부분적으로 단지 연장되도록 절단할 수 있다. 각각의 인열 선(88a-h)의 슬릿(94)의 인접한 쌍들은, 도 3a에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 다수의 랜드(98)들 중의 각각의 하나에 의해 길이방향으로 분리된다. 각각의 인열 선(88a-h)에서, 랜드(98)들 중의 하나가 슬릿(92)와, 슬릿(92)의 최근접 이웃인 슬릿(94) 사이에 배치된다. 슬릿(94)은 광범위한 길이 및 컷-투-랜드 비(cut-to-land ratio)를 특징으로 할 수 있다. 각종 양태에서, 슬릿(92)은 10.0 mm 내지 30.0 mmm일 수 있으며, 각각의 슬릿(94)은 0.5mm 내지 3.0mm의 길이를 가질 수 있고, 슬릿(94)의 컷-투-랜드 비는 0.5:1 내지 3:1의 범위일 수 있다. 대안적 양태에서, 각각의 인열 선(88a-h)은 하나의 슬릿(94)보다 많게 포함할 수 있다.

커버(30) 내의 각각의 인열선(88a-h)은 본체(12)의 스트립(46)들 중의 하나와 일반적으로 정렬되며 참조 점(85)로부터 외부방향으로 방사상으로 연장된다. 인열 선(88a-h)들 중의 인접한 쌍들 사이의 분리는 개구(86)의 에지로부터 거리가 증가함에 따라 증가한다. 각각의 인열 선(88a-h)은 스트립(90a-h)들 중의 하나를 표면(48)과 접촉하는 표면(80)의 제1 및 제2 부분으로 나눈다. 각각의 나누어진 스트립(90a-h)의 제1 부분은 각각의 인열 선(88a-h)의 하나의 측면 위의 표면(48)에 부착되고, 각각의 나누어진 스트립(90a-h)의 제2 부분은 각각의 인열 선(88)의 반대편 측면 위의 표면(48)에 부착된다. 각각의 스트립(90a-h)의 제1 및 제2 스트립(90a-h)의 제1 및 제2 부분으로의 분배는 각각의 스트립(90a-h)가 적어도 부분적으로 제거되도록 하면서 인접한 플랭킹 스트립(90a-h)이 본체(12)에 본질적으로 방해받지 않고 부착된 채로 남도록 한다. 각각의 인열 선(88a-h)은, 측벽(52, 54)의 길이를 초과하는 길이에 대해 본체(12)의 각각의 스트립(46)에 대해 평행한 방사상 방향으로 연장되는 길이를 가질 수 있다.

각각의 슬릿(92)은 개구(86)를 교차하며, 결과적으로, 풀 탭(pull tab; 100)이 슬릿(92)의 각각의 인접한 쌍 사이의 각각의 스트립(90a-h)의 부분으로 한정된다. 코팅(84)은, 풀 탭(100)이 본체(12)에 부착되지 않도록 적용한다. 각각의 풀 탭(100)은 본체(12)에 대하여 손톱을 사용하여 또는 물체, 물체, 예를 들면, 식탁용 날붙이류(예: 나이프) 또는 네일 파일(nail file)의 보조물을 사용하여 들어올릴 수 있다. 일단 들어올리면, 각각의 풀 탭(100)은 스트립(90a-h) 중의 하나를 제거하기 위한 본체(12)의 외부 주변(33) 및 커버(30)의 외부 주변(102)을 향한 운동에 의해 조절될 수 있다. 슬릿(94)은 커버(30)의 외부 주변(102)에 짧게 도달하는 것을 멈추어서 스트립(90a-h)의 박리가, 커버(30)가 쇼율더(44)에 부착되는 경우 영역 내로 잠식되지 않도록 한다.

인열 선(88a-h)의 형태, 디자인, 각 및/또는 스타일은 대표적인 양태에 나타낸 구성과 상이할 수 있다. 커버(30)를 제작하기 위해 사용된 디자인 인자, 예를 들면, 물질의 조성물 및 두께는 슬릿(92, 94)의 특성, 예를 들면, 컷-투-랜드 비, 슬릿(92, 94)에 대한 천공의 평행 라인의 사용, 미세 천공 또는 도트(dot) 등의 사용에 영향을 미쳐서, 각각의 스트립(90a-h)이 깨끗하게 제거되어 도입 개구가 인접한 구획에 도입 개구를 노출시키지 않고 각각의 구획에 도출되도록 한다. 스트립(90a-h)의 박리는 상응하는 인열 선(88a-h)을 따라 인열될 수 있거나 인열되지 않을 수 있으며, 인열들 중의 하나 이상은 인열 선(88a-h)의 경로를 따라 구속으로부터 벗어날 수 있으며 대신에 스트립(90a-h)의 부분을 통해 전파된다. 스트립(90a-h)은 전형적으로 박리 공정에 의해 커버(30)로부터 제거된다.

도 3에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 스트립(90a-h)은 커버(30) 위의 위치 또는 위치들의 원형 배열을 가지며 개구(86)의 내부 에지와 일치하는 참조 원의 원주에 대하여 배열된다. 구체적으로, 각각의 스트립(90a-h) 또는 각각의 스트립(90a-h)와 결합된 아크(arc) 위의 참조 점은 참조 원의 원주 상에 배열될 수 있다. 대표적인 양태에서, 각각의 스트립(90a-h)에 대한 참조 원 위의 참조 점은, 스트립(90a-h)이 중심에 있는 커버(30) 위의 참조 점(85)에 인접한 각각의 풀 탭(100)의 팁인 것으로 고려될 수 있다.

스트립(90a-h)은 인열 선(88a-h)의 인접한 쌍 사이에 정의된 각각의 부분을 갖는 파이 형태 부분으로 배열되는 데, 이는 참조 원의 중심(즉, 참조 점 85)에 대하여 기원하는 분절(segment)을 나타낸다. 하나의 양태에서, 각각의 분야에 대한 중심 각은 동일(예를 들면, 45°)할 수 있어서 스트립(90a-h)은 균일하게 이격되며 원형 배열에서 원주적으로 분배된다. 스트립(90a-h)을 함유하는 부분은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)을 함유하는 부분보다 약간 더 넓은데, 그 이유는 본체(12)의 스트립(46)과 함께 코팅(84)에 의해 매개된 밀봉부(seal)을 제공할 필요가 있기 때문이다. 각각의 스트립(90a-h)의 풀 탭(100)은 측벽(52, 54)들 사이의 모서리(60)에 근사하게 위치하여, 각각의 스트립(90a-h)의 협소한 부분이 격실 개구(58)의 협소한 부분 근처에 존재하도록 한다. 대표적인 양태의 일치하는 삼각형 형태에서, 각각의 스트립(90a-h)을 넓히는 것은 측벽(52, 54)의 분리를 넓히는 것과 일치하여, 각각의 격실 개구(58)가 인열 선(88a-h)들의 인접한 쌍 사이에 새겨진다.

각각의 스트립(90a-h)은 커버(30) 위에 위치하여 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나의 개구(58)를 방해하거나 막아서 각각의 개구(58)가 차단재에 의해 차단되며 경구 의약(25)이 개구(58) 부재 스트립 제거를 통해 방출될 수 없도록 한다. 각각의 스트립(90a-h)은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 각각의 하나로부터 경구 의약(25)을 방출하기 위한 이의 풀 탭(100)을 이용하여 개별적으로 조작하도록 구성된다. 이러한 조작은 본체(12)와 각각의 스트립(90a-h) 사이의 코팅(84)에 의해 제공된 부착을 극복하는 힘(예: 응집력)을 적용한다. 기타 스트립(90a-h)과 독립적인 각각의 스트립(90a-h)을 개별적으로 및 순차적으로 제거하는 능력은 각각의 경구 의약(25)이 PRN 경구 의약으로서의 투여를 위해 자유롭거나 방출되도록 한다. 특히, 스트립(90a-h) 중의 하나를 제거하면, 방해를 제거함으로써 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나에 개구(58)을 덮개를 벗기고 본체(12)의 조작(예를 들면, 입부 또는 총 도치)이 패키징(10) 내의 이의 한정으로부터 경구 의약(25)을 유리시키도록 한다.

커버(30)는, 코팅(84)이 표면(80)의 전체 표면적을 가로질러 코팅으로서 예비가해진 접찹제(예: 감압성 접착제)인 롤 스톡(roll stock)으로 형성될 수 있다. 하나의 양태에서, 롤 스톡은 코팅(84) 및, 코팅(84)을 덮는 제거가능한 라이너(나타내지 않음)를 갖는 라벨 스톡일 수 있다. 하나의 양태에서, 커버(30)는 롤 스톡을 다이 절단(die cutting)함으로써 형성시킬 수 있으며 인열 선(88a-h)은, 각각의 커버(30)가 다이 절단되는 경우 형성될 수 있다.

하나의 양태에서, 코팅(84)은 박리 라이너(release liner)와 함께 전형적으로 사용되고 영구적으로 점착성인 감압성 접착제로 구성될 수 있다. 대안적으로, 코팅(84)은 자체에 단지 접착하는 냉 밀봉 접착제로 구성될 수 있지만, 이러한 양태는 또한, 표면(80)에 잔류하는 냉 밀봉 접착제를 갖는 접착성 결합을 제공하기 위한 혼화성 냉 밀봉 접착제의 동일한 것을 갖는 본체(12)의 표면을 코팅하는 것을 필요로 한다. 다른 대안적 양태에서, 표면(80)의 코팅(84) 내의 물질은 승온에서 및/또는 접착성 최종 결합 강도를 성취하기 위한 가해진 압력의 존재하에서 한정된 시간 동안 가열되어야 하는 열 활성화된 접착제일 수 있다.

코팅(84)은 구성 물질 또는 재료의 접착성을 선택적으로 감소시키기 위해 변형시킬 수 있다. 구체적으로, 코팅(84)이 접착제로 구성되는 경우, 니스(varnish)와 같은 무광택 물질(deadening material)을 표면(80)의 전체 표면적에 걸처 적용(예를 들면, 프린팅에 의함)할 수 있다. 무광택 물질은 코팅(84)의 접착성을 조절하는 작용을 하고 이에 따라 커버(30)를 본체(12)의 표면에 접착시키는 작용을 한다.

대표적인 양태에서, 무광택 물질은 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 구멍(58)의 기하학적 형태(예: 삼각형 형태) 및 패턴을 일치시키는 코팅(84)에 영역(110a-h)을 형성하도록 선택적으로 패턴화할 수 있다. 각각의 영역(110a-h)은 인열 선(88a-h)의 인접한 쌍 사이에 원주적으로 위치하여 각각의 영역(110a-h)이 참조 점(85)과 커버(30)의 개구(86) 및 커버(30)의 외부 주변(102) 사이에 방사상으로 위치한다. 대안적 양태에서, 코팅(84)을 구성하는 물질의 분배를 조절하여 구성 물질이 선택적으로 패턴화함으로써 영역(110a-h)내의 커버(30)의 표면(80)에 가해지지 않도록 할 수 있다.

영역(110a-h)은 의약(25)과 접촉되는 경우 무 접착성 또는 무시할만한 접착성을 바람직하게 나타내도록 하는 무광 물질에 의해 수정된다. 영역(110a-h)은 또한 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 원형 배열과 일치하는 중심에서 원형 배열로 제공된다. 따라서, 커버(30)의 코팅(84)은 표면(82)의 표면적을 가로질러 상이한 위치에서 상이한 수준의 접착성을 나타낸다. 커버(30)가 본체(12)에 결합되는 경우(도 5, 6), 각각의 영역(110a-h)은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나에 개구(58)의 위치와 공간적으로 정렬된다.

대안적으로, 박리 라이너가 커버(30)를 형성시키기 위해 사용된 라벨 스톡에 존재하는 경우, 박리 라이너는 다이 절단될 수 있지만, 커버(30) 위에 잔류하여 영역(110a-h)으로서 작용하는 박리 라이너의 부분을 한정하며 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 개구(58)을 위치시키는 것과 선택적으로 상관관계가 있는 위치를 갖는다. 하나의 양태에서, 박리 라이너의 이들 부분들은 개구(58)의 형태 및 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 배열과 일치학 되며, 이에 따라 영역(110a-h)와 유사하거나 동일한 외관을 갖는다. 대표적인 양태에서, 박리 라이너의 부분은 패턴화되어 영역(110a-h)의 삼각형 형태와 일치하는 삼각형을 갖는다. 박리 라이너의 부분은 코팅(84)을 갖는 의약(25)의 특정한 접착을 제거하게 된다. 영역(110l-h)으로 작용하는 박리 라이너의 부분은, 박리 라이너의 나머지가 제거되어 본체(12)에 커버(30)를 부착시키기 위한 코팅(84)을 노출시킨 후에, 커버(30) 위의 코팅(84)에 부착된 채로 남는다. 사용시, 박리 라이너의 각각의 부분은, 스트립(90a-h) 중의 각각의 하나가 제거되는 경우에 제거된다.

도 4에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 각각의 스트립(90a-h)은 영역(112)을 포함하며, 여기서 코팅(84)은 수정되어 풀 탭(100)이 본체(12)의 표면(48)과 함께 감소된 접착성 또는 무시할만한 접착성을 갖는다. 각각의 영역(112)은 커버(30)에서 참조 점(85) 및 개구(86)에 근접하게 위치한다. 코팅(84)이 접착제로 구성되는 경우, 영역(112)은 접착제의 적용을 패턴화함으로써 무광 물질의 선택적 적용에 의해 형성시켜서, 각각의 영역(112)내의 코팅(84)이 박리 라이너의 다이-컷 선택에 의해 선택적으로 덮여지도록 한다. 코팅(84)은 스트립(90a-h)들 중의 상응하는 하나 위의 영역(112)와 영역(110a-h) 각각 사이에 협소한 스트라이프(stripe)로 존재하여 커버(30)가 각각의 모서리(60) 근처의 표면(48)과 밀봉되도록 한다.

커버(30)의 표면(82)은 정보-포함 데이타 필드(information-conatining data field; 120, 122, 124) 및 기계-판독가능한 마킹(128, 130)을 포함할 수 있다. 이러한 데이타 필드(120, 122, 124) 및 기계-판독가능한 마킹(128, 130)은, 경구 의약(25)이 처방되는 환자에게 특이적인 것으로 주문 제작하고, 이에 따라 패키징(10), 경구 의약(25)의 이의 함량, 및 환자와 관련된 정보를 포함할 수 있다.

각각의 데이타 필드(120, 122, 124)는 사람-판독가능한 텍스트(human-readable text), 예를 들면, 임의의 숫자 및 문자숫자 조합 뿐만 아니라, 사람 독자에 의해 분석되고 이해되도록 하고 정보를 사람 독자에게 전달하돌록 문법적으로 형식화되고 배열되는 임의의 기호를 포함할 수 있다. 기계-판독가능한 마킹(128, 130)은 밝은 배경 위에 패턴으로 배열된 밝은 배경과 어두운 정보성 성분을 함유하는 1차원 바코드 또는 2차원 바코드를 포함할 수 있다. 데이타 필드(120, 122, 124) 및 기계-판독가능한 마킹(128, 130)은 통상적인 프린팅 기술을 이용하여 프린팅할 수 있거나 기타의 경우 커버(30)의 표면(82) 위에 적용할 수 있다. 예를 들면, 데이타 필드는, 커버(30)가 본체(12)와 조립되기 전에, 표면(82) 위에 통상적인 프린터(예: 라벨 프린터)를 사용하여 직접 프린팅할 수 있다.

데이타 필드(120) 내의 사람-판독가능한 텍스트는 환자에 관한 정보, 예를 들면, 환자 이름, 환자 생년월일, 환자 성별, 환자 전화번호, 환자 거주지 주소, 처방전 번호 및/또는 조제일을 포함할 수 있다. 이러한 정보를 사용하여, 패키징(10)과 관련된 명명된 환자가 정확한지를 확인할 수 있다. 데이타 필드(122) 내의 사람-판독가능한 텍스트는 패키징(10) 내부의 경구 의약(25)에 관한 정보를 포함할 수 있다. 데이타 필드(122)는 각각의 스트립(90a-h)에 존재한다. 각각의 데이타 필드(122) 내의 텍스트의 라인의 단어는 주로 동일할 수 있는 데, 그 이유는 동일한 경구 의약(25)이 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 존재하기 때문이다. 그러나, 하나 이상의 스트립(90a-h) 상의 데이타 필드(122) 내의 텍스트는, 예를 들면, 상이할 수 있고, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 상응하는 하나는 채워지지 않는다. 데이타 필드(122) 내의 정보는 경구 의약 명칭, 만료일, 제품 번호, 약국 명, 농도를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 데이타 필드(124) 내의 사람-판독가능한 텍스트는 패키지(10)를 채운 약국 또는 시설에 관한 정보를 포함할 수 있다. 영역은 데이타 필드에 의해 점유되었다.

기계-판독가능한 마킹(128, 130)은 하나 이상의 데이타 필드(120, 122, 124)로부터 선택된 정보를 암호화할 수 있다. 기계-판독가능한 마킹(128, 130)은, 기계-판독가능한 마킹(128, 130)을 판독, 영상화 또는 스캐닝하고 수득한 데이타를 기계로 사용할 수 있는 디지탈 형식으로 해독하여 각각의 개별 패키징(10)을 트랙킹(tracking)하고/하거나 확인할 수 있는 적합한 전자장치가 장착된, 기계, 예를 들면, 스마트폰, 비젼 시스템, 또는 바코드 판독기로 이용할 수 있다.

도 5 및 6과 관련하여, 커버(30)는 본체(12)와 함께 조립되어 경구 의약(25)을 포함하는 패키징(10)을 제공한다. 경구 의약(25)을 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 속에 위치시킨 후에 커버(30)를 본체(12)에 부착시킨다. 조립체는 환자에게 분배하기 위한 경구 의약(25)을 단단히 유지시키고 환자에게 투여할 때까지 경구 의약(25)을 저장한다.

유사한 도면 부호가 도 1 내지 8의 유사한 특징을 나타내는 도 1c를 참조하고 대안적인 양태에 따라, 본체(12)의 중앙 영역(32), 스트립(46) 및 쇼울더(44)는 인열 선(42)와 함께 제공할 수 있다. 인열 선(42)의 위치는 커버(30) 내의 인열 선(88a-h)의 위치와 공간적으로 상관관계가 있다. 인열 선(42)을 부가하는 본체(12)에 대한 수정은 개개의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 본체(12)로부터 절단되도록 한다. 경구 의약(25)은 절단된 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내부에 밀봉되게 남는데, 그 이유는 각각의 상응하는 스트립(90a-h)이 표면(48)에 부착된 채로 잔류하고 개구(58)을 차단하기 때문이다.

유사한 도면 부호가 도 1 내지 8에서의 유사한 특징부를 나타내는 도 9와 관련하고 대안적인 양태에 따라, 커버(30)는 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 모두보다 더 작은 환경하에서 수정할 수 있다. 예를 들면, 다수의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 경구 의약으로 채워지지 않은 채로 남아있을 수 있으며, 하나의 특정 양태에서, 인접한 다수의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 경구 의약으로 채워지지 않고 남아있을 수 있다. 이 경우, 스트립(90a-h)들 중의 일부는 커버(30)의 구성에서 생략될 수 있으며 채워지지 않은 격실을 덮어씌우는 표면적을 갖는 커버(30)의 표면(82)의 부분은 처방전 번호, 환자 명 등과 같은, 패키징(10)에 대한 프린팅된 일반적인 정보를 접수할 수 있다. 데이타 필드(122) 내의 정보(도 3)는 남아있는 스트립(90a, 90e-h) 위의 표면(82)의 부분에서만 프린팅될 것이다.

하나 이상의 구체적인 양태에서, 격실(24, 26 및 28)은 채워지지 않은 채 잔류하여 각각의 패키지가 5개의 경구 의약(25)을 포함하고 6개의 패키지가 분배되어 30개 용량의 총 수를 제공할 수 있다. 그러나, PRN 문자(script)는 상이한 특정 양태에서 "필요한 경우 2개를 취함"이라고 쓰여진 후에, 각각 5개의 경구 의약(25)을 포함하는 12개의 패키지를 분배하여 60개 용량의 문자 양을 제공할 수 있다.

스트립(90c-g)의 인열 특성을 수정하고/하거나 조절하기 위하여, 인열 선(88a-h)의 슬릿(94)은 커버(30)의 외부 주변(102)을 향해 외부방향으로 연장될 수 있다. 슬릿(94)의 이들 주변 연장부(150, 152)는 도 9에 나타낸 바와 같이 커버(30) 위의 비선형 또는 곡선형 경로를 나타낼 수 있다. 구체적으로, 곡선 경로의 곡선은 본체(12)의 하부 모서리(62, 64)에 대하여 연장될 수 있으며 인열 선(88a-h)의 선형 경로와 대비될 수 있다. 주변 연장부(150, 152)는 커버(30) 위의 이용가능한 공간에 의해 제한된 상이한 길이를 가질 수 있다. 슬릿(154)의 추가의 세트는 스트립(90c-g)의 각각의 선탄 근처에 위치할 수 있다. 또한, 인열 선(88a-h)의 일부 부분은 이중 천공의 세트를 포함할 수 있다.

인열 선(88a-h)의 전부 또는 부분은 미세천공을 포함할 수 있는데, 이는 인치당 100개 정도로 큰 밀도를 갖는 작은 천공의 조밀한 배열이고 깨끗한 인열부를 제공하도록 설계된다. 미세천공은 기타 방법들 중에서, 가열, 정전적 방전 또는 레이저 드릴링을 사용하거나 사용하지 않고 기계적 니이들 천공에 의해 형성시킬 수 있다.

박리 라이너는 다이 컷이지만, 영역(110a, 110e-h)으로서 작용하고 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)에 대한 개구(58)의 위치와 선택적으로 상관관계를 갖는 위치를 갖는 박리 라이너의 부분들을 한정하기 위한, 커버(30) 위에서는 잔류성이다. 박리 라이너는, 예를 들면, 커버를 용이하게 제거하도록 하는 실리콘 코팅을 가질 수 있지만; 본체(12)에 커버(30)를 부착시키기 위해 코팅(84)를 노출시키는 박리 라이너의 제거 동안에, 영역(110a, 110e-h)은 커버(30)에 코팅(84)에 의해 부착된 채로 잔류한다. 영역(110a, 110e-h)는, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)로부터 제거되기 전에 경구 의약(25)이 코팅(84)에 부착되는 것을 방지한다.

사용시 및 도 1 내지 8을 참조로 하여, 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나 이상은 약국 또는 다른 유형의 충전 설비에서 필요한 경구 의약(25)으로 충전된다. 구체적으로, 경구 의약(25)의 단일 단위 용량은 도 8에 가장 잘 나타낸 바와 같이 각각의 개구(58)를 통해 각각의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내로 삽입되어 내부에 잔류할 수 있다. 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 수동, 반자동 또는 자동 공정을 이용하여 경구 의약(25)로 충전된다. 하나의 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나에 삽입된 각각의 경구 의약(25)은 기타 단위 용량과 동일한 단위 용량이다. 대안적 양태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나 이상은 경구 의약(25)의 다수의 단위 용량을 함유할 수 있다. 본체(12) 내의 하나 이상의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 패키징(10)의 충전되고 밀봉된 조건에서 채워지지 않고 빈 상태로 잔류할 수 있다. 예를 들면, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24)은 충전될 수 있으며 격실(26, 28)은 채워지지 않을 수 있다.

격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)이 경구 의약(25)과 함께 이동되는 경우, 커버(30)는 도 5 및 6에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 본체(12)에 부착되어 조립체를 형성한다. 부착물(예를 들면, 접착성 결합)은 본체(12)의 표면(48)과 커버(30)의 표면 사이에 부착된 코팅(84)에 의해 설정된다. 밀봉된 상태에서, 패키징(10)은 환경 오염물질의 도입에 대해서 폐쇄되고 경구 의약(25)의 손실에 대하여 폐쇄된다. 밀봉된 상태에서, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)은 서로 분리되어 경구 의약(25)이 한정되고 분리되어 상이한 경구 의약(25)들 중에서 혼합되는 것을 방지한다. 경구 의약(25)의 분리는 통상적인 패키지와 대비되는 데, 당해 패키지에서 경구 의약(25)은 분리되지 않으며 함께 혼합될 수 있다.

패키징(10)은 의약 충전 설비로부터 덮여진 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 내부에 국한된 경구 의약(25)을 갖는 또다른 위치(예: 환자의 거주지 또는 주소지에 환자에게 전달됨)로 운반할 수 있다. 경구 의약(25)은 환자에게 투여할 때까지 각각의 패키징(10) 속에 저장한다.

환자의 위치에서 및 경구 소비에 앞서서, 각각의 경구 의약(25)은 충전을 위해 사용된 동일한 개구(58)을 통해 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)들 중의 하나로부터 제거할 수 있다. 이러한 목적으로, 패키징(10)은, 패키징(10) 속에 포함된 경구 의약(25)이 처방되는 환자에게 또는 환자 간병인에게 이용할 수 있도록 한다. 환자 또는 환자 간병인은 패키징(10)을, 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)의 적어도 일부의 외부 표면(69)와 접촉하는 손바닥 및 본체(12)의 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28) 사이의 공간 내로 하부로부터 삽입된 손가락을 이용하여 한손으로 잡을 수 있다. 반대편 손을 사용하여, 환자 또는 환자 간병인은 이들의 손가락 끝을 사용하여 풀 탭(100)들 중의 하나를 파지하고 들어 올린다. 환자는 물체를 사용하여 풀 탭(100)을 파지하는데 있어서 보조를 제공할 수 있다. 인접한 인열 선(88a-h) 내의 각각의 슬릿(92)은 풀 탭(100)의 들어올림을 촉진시킨다. 이 경우, 스트립(90a)의 풀 탭(100)은 격실(14)을 개방하기 위해 스트립(90a)을 조작하기 위해 파지되는 것으로 설명된다.

일단 들어올려지면, 스트립(90a)의 풀 탭(100)은 참조 점(85)로부터 멀어지는 방향으로 및 커버(30)의 외부 주변(102)을 향한 방향으로 커버(30)에 대하여 운동에 의해 조작될 수 있는데, 이는 도 7에 한쪽 화살표(101)로 도식적으로 나타낸다. 풀 탭(100)의 운동은 스트립(90a)의 경계에 있는 인열 선(88a, 88b)을 따라 인열을 개시한다. 인열은 일반적으로 슬릿(94)의 선을 따라 인열 선(88a, 88h)을 따라 진행한다. 인열은 인열 선(88a, 88h)으로부터 진행 파열로서 스트립(90)의 내부 속으로 벗어난다. 스트립(90a)은 코팅(84)에 의해 생산된 커버(30)와 본체(12) 사이의 부착을 극복함으로써 본체(12)로부터 점진적으로 박리된다. 스트립(90a)의 조작은 도 8에 가장 잘 나타낸 바와 같이 격실(14)에 대한 입구에서 개구(58)를 차단하지 않는다.

하나의 양태에서, 본체(12)는, 스트립(90a)이 제거되는 경우 곧게 배향되며 환자 또는 간병인은 이후에 패키징(10)을 뒤집음으로써 경구 의약(25)을 분배할 수 있다. 경구 의약(25)은 격실(14)의 현재 차단되지 않은 개구(58)를 통해 격실(14)로부터 방출된다. 제거된 경구 의약(25)은 이후에 통상적인 방식으로 환자에게 투여된다.

커버 스트립(90a) 또는 커버 스트립(90a)의 부분은 패키지(10)와의 상호작용의 증거, 예를 들면, 패키지(10)과 맞물리거나 소비되는 증거로서 사용될 수 있다. 예를 들면, 제거된 스트립(90a) 또는 스트립(90a)의 부분은 의약 관리 로그(log) 속에서 사용되거나 이 속으로 위치할 수 있거나 하나의 단계로서 트랙킹(tracking) 위에 문서화되어 환자 순응도를 보장한다.

경구 의약(25)은, 필요한 경우, 패키지(10)로부터 환자에게 투여된다. 추가의 경구 의약(25)은 격실(14)와 관련하여 위에서 기술한 바와 유사한 방식으로 격실(16, 18, 20, 22, 24, 26, 28)로부터 개별적으로 분배된다. 패키징(10)이 경구 의약(25)을 포함하지 않는 경우, 환자 또는 환자 간병인은, 재사용할 수 없는 패키징(10)을 편리하게 처분할 수 있다.

패키징(10)은 비-기관적(예: 가정 또는 거주지) 설정으로 환자에게 제공할 수 있다. 하나의 양태에서, 환자는 임시 요양 시설, 예를 들면, 병원, 재활 센터, 또는 하향 보호 시설(step-down care unit)에 있는 동안 확인할 수 있지만, 임시 요양 시설로부터 나온 후에 가정/거주지 분배 서비스 프로그램에 참여하도록 요청할 수 있다. 경구 의약(25)은 환자의 의사에 의해 처방되며 약사의 간과와 함께 서비스 프로그램 공급자에 의해 채워진다. 서비스 프로그램 공급자는 경구 의약(25)을 패키징(10) 내로 포장하고 패키징(10)을 환자의 거주지로 전달하는 책임이 있다. 다른 양태에서, 환자는, 환자가 속하는 기관의 동의로, 환자를 고용하고 있거나 전에 고용한 적이 있는 회사의 동의 등으로 직접 광고함으로써 요청할 수 있다.

대안적으로, 패키징(10)은, 성인 시설, 예를 들면, 보조 생활 시설(ALF), 숙련된 간호 설비 시설(SNF) 및 독립적인 생활 시설(ILF)에서 거주하면서 환자가 사용하도록 표적화할 수 있다. 숙련된 간호 시설에서, 급성 요양 및 재활 서비스가 각각의 환자에게 제공된다. 요양은 전형적으로, 공동 식사, 오락 및 활동적인 서인 생활 활동을 갖는 다가족 셋팅의 외관을 갖는, 독립적인 생활 성비에서 환자 생활에 제공되지 않는다. 독립적인 생활 설비는 또한 다가족 셋팅의 외관을 갖지만 일반적인 보조는 1일 생활 활동을 위해 제공된다.

패키징(10)은 특허출원 제13/153,900호에 기술된 바와 같은 격실(14, 16, 18, 20, 22, 24) 위의 표시를 포함할 수 있으며 특허출원 제13/153,900호에 기술된 바와 같은 상자 속에 패키징할 수 있다.

"수직", "수평", "상부", "하부", "상승하다", "하강하다" 등과 같은 용어들에 대한 본원에서의 언급들은 예로서 기술하는 것이며, 언급한 틀로 만들기 위한 제한하기 위한 것이 아니다. 당해 기술분야의 숙련가들은, 본 발명의 양태들을 기술할 목적으로 각종의 다른 틀의 언급이 동등하게 사용될 수 있다는 것을 이해한다.

하나의 성분이 다른 성분에 또는 다른 성분과 "부착된", "연결된" 또는 "커플링된"인 것으로 기술되는 경우, 성분은 다른 성분에 직접 연결되거나 커플링될 수 있거나, 또는 대신에 하나 이상의 개재 성분이 존재할 수 있다. 대조적으로, 하나의 성분이 다른 성분에 "직접 부착된", "직접 결합된" 또는 "직접 커플링된" 것으로 기술되는 경우, 개재하는 성분이 존재하지 않는다. 하나의 성분이 다른 성분에 "간접적으로 부착된", "간접적으로 연결된" 또는 "간접적으로 커플링된" 것으로 기술되는 경우, 하나 이상의 개재 성분이 존재한다.

본원에 사용된 용어는 단지 특별한 양태들을 기술할 목적이고 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 본원에 사용된 바와 같이, 단수 형태 "하나(a 또는 an)"는, 내용이 명확하게 다르게 나타내지 않는 한, 복수 형태도 포함하려는 것이다. 용어 "포함하다" 및/또는 "포함하는"은, 본 명세서에서 사용되는 경우, 언급된 특징, 정수, 단계, 작동, 성분 및/또는 성분의 존재를 명시하지만, 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계, 작동, 요소, 성분 및/또는 이의 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는 것으로 추가로 이해될 것이다. 더욱이, 용어 "함유하다", "갖는", "가지다", "함께", "구성된" 또는 이의 변형체가 상세한 설명 또는 특허청구범위에 사용되는 정도로, 이러한 용어들은 용어 "포함하는"과 유사한 방식으로 포괄적인 것으로 의도된다.

본 발명은 각종 양태들의 설명으로 기술하였고 이들 양태들은 상당히 상세하게 기재되었지만, 본 출원인의 의도는 이러한 상세한 사항으로 첨부된 특허청구범위의 영역을 제한하거나 어떠한 방식으로든지 한정하려는 것은 아니다. 추가의 이점 및 변형은 당해 분야의 숙련가들에게 용이하게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 이의 광의의 측면에서 나타내고 기술된 특정한 상세한 사항, 대표적인 방법, 및 설명적인 실시예로 제한되지 않는다. 따라서, 본 출원인의 일반적인 발명 개념의 정신 또는 영역으로부터 벗어나지 않고 이러한 상세한 사항들로부터의 일탈이 이루어질 수 있다.

본 발명에 따르면, 처방 순응도를 개선시킬 수 있는, PRN 경구 의약과 같은 용량 단위를 위한 개선된 포장 및 투여 방법이 제공된다.

도 1은 본 발명의 하나의 양태에 따르는 패키징의 평면 사시도이다.
도 1a는 도 1에 나타낸 패키징의 격실들 중의 하나의 사시도이다.
도 1b는 도 1의 패키징의 본체의 평면도이다.
도 1c는 본 발명의 대안적인 양태에 따르는 패키징의 본체에 대한 도 1b와 유사한 평면도이다.
도 2는 도 1의 패키징의 분해된 저면 사시도이다.
도 3은, 외부 표면이 가시적인 도 1 및 2에 나타낸 패키징을 위한 커버의 상부 표면의 평면도이다.
도 3a는 도 3의 부분의 확대도이다.
도 4는, 본체와 접촉하는 내부 표면이 가시적인 도 3의 커버의 하부 표면의 저면도이다.
도 4a는 도 4에서 선 4A-4A를 따라 일반적으로 취한 단면도이다.
도 4b는 도 4의 부분의 확대도이다.
도 5는 도 1과 유사한 상부 사시도이며, 여기서 패키징의 커버 및 본체는 함께 부착된다.
도 6은 도 2와 유사한 하부 사시도이며, 여기서 패키징의 커버 및 본체는 함께 부착된다.
도 7은 경구 의약을 격실 내로 위치시키고 커버를 부착시켜 패키징을 형성시킨 후의 패키징의 상부 사시도이다.
도 8은 격실로부터 상응하는 경구 의약을 제거하기 위한 격실들 중의 하나에 대한 개구를 노출시키기 위한 스트립들 중의 하나를 박리시키는 것을 설명하는 도 7의 패키지의 상부 사시도이다.
도 9는, 다수의 스트립들이 감소되는 본 발명의 대안적인 양태들에 따라 구성된 커버의 도 4와 유사한 저면도이다.

Claims

하나 이상의 용량 단위를 담도록 각각 구성된 다수의 격실을 포함하는 본체로서, 여기서 격실이 본체 위의 참조 점(reference point)에 대하여 원형 배열을 갖는 본체; 및
격실 내의 용량 단위를 포함하기 위한 본체에 부착된 다수의 스트립을 포함하는 커버(cover)로서, 여기서 각각의 스트립은 격실들 중의 각각의 하나에 대하여 위치하고 격실들 중의 각각의 하나로부터 용량 단위를 방출하기 위해 개별적으로 조작되도록 구성되는 커버를 포함하는, 다수의 용량 단위를 담기 위한 패키징(packaging).
제1항에 있어서, 스트립이, 격실의 원형 배열과 공간적으로 일치하는 원의 부분으로서 배열되는 패키징.
제1항에 있어서, 커버가, 본체에 부착되는 제1 표면과, 제1 표면과 격실 사이의 제2 표면에 부착되며, 제1 표면 위에 데이타 필드(data field)를 추가로 포함하고, 여기서 데이타 필드가 사람 판독-가능한 텍스트(human-readable text)로 구성되는 패키징.
제3항에 있어서, 데이타 필드가 스트립들 중의 하나와 결하된 제1 표면 중의 일부 위에 존재하는 패키징.
제1항에 있어서, 커버가 다수의 인열 선(tear line)을 포함하고, 각각의 스트립이 인열 선의 인접한 쌍에 의해 한정되는 패키징.
제5항에 있어서, 커버가, 본체에 부착되는 제1 표면, 제1 표면과 격실 사이의 제2 표면, 및 제1 표면으로부터 제2 표면으로 커버를 통해 연장되는 개구, 및 개구를 교차하는 인열 선을 포함하는 패키징.
제6항에 있어서, 개구가 일반적으로 원형이고, 커버가 외부 주변을 갖고, 인열 선이 외부 주변을 향해 개구의 가장자리로부터 방사상으로 연장되며, 인열 선들의 인접한 쌍들 사이의 분리가 개구의 가장자리로부터의 거리가 증가함에 따라 증가하는 패키징.
제6항에 있어서, 개구에 근접한 각각의 스트립의 부분이 풀 탭(pull tab)을 한정하는 패키징.
제5항에 있어서, 각각의 인열 선이, 서로에 대하여 선형 정렬을 갖는 다수의 슬릿(slit)을 포함하는 패키징.
제9항에 있어서, 다수의 슬릿이, 다수의 제1 슬릿 및, 제1 슬릿보다 더 긴 제2 슬릿을 포함하는 패키징.
제10항에 있어서, 제1 슬릿 및 제2 슬릿이 동일선상으로 정렬되는 패키징.
제10항에 있어서, 커버가 본체에 부착되는 제1 표면, 제1 표면과 격실 사이의 제2 표면, 및 제1 표면으로부터 제2 표면으로 커버를 통해 연장되는 개구, 및 개구를 교차하는 각각의 인열 선의 제2 슬릿을 포함하는 패키징.
제5항에 있어서, 각각의 격실이 제1 측벽 및, 모서리에서 제1 측벽과 결합된 제2 측벽을 갖고, 여기서 제1 및 제2 측벽이 인열 선들의 인접한 쌍 사이에 배치되는 패키징.
제5항에 있어서, 본체는 다수의 인열 선을 포함하고, 각각의 격실은 본체 내의 인열 선들의 인접한 쌍 사이에 배치되며, 본체 내의 각각의 인열 선은 일반적으로 커버 내의 인열 선들 중의 하나와 정렬되는 패키징.
제1항에 있어서, 격실 및 스트립이 숫자상으로 동일한 패키징.
제1항의 패키징 및 용량 단위를 포함하는 조립체(assembly).
제16항에 있어서, 각각의 용량 단위가 단일 용량 단위를 포함하는 조립체.
제16항에 있어서, 용량 단위가 동일한 섭취가능한 물질로 구성되는 조립체.
제18항에 있어서, 용량 단위가 단일 유형의 경구 의약을 포함하는 조립체.
격실들 중의 하나에 개구를 차단하기 위한 스트립들 중의 하나를 조작하는 단계; 및
차단되지 않은 개구를 통해 격실로부터 용량 단위를 제거하는 단계를 포함하여, 다수의 격실을 갖는 본체 및, 본체에 부착된 커버를 갖는 패키징으로부터의 다수의 용량 단위를 투여하는 방법으로서, 여기서 커버가 격실들 중의 하나에서 용량 단위들 중의 하나 이상을 각각 한정하는 다수의 스트립으로 분할되는 방법.
제20항에 있어서, 격실들 중의 하나에 대하여 개구를 차단하지 않는 스트립들 중의 하나를 조작하는 단계가, 스트립에 경계를 지우는 인열 선을 따라 인열하여 스트립이 조작되고 개구를 차단하지 않도록 하는 단계를 포함하는 방법.
제21항에 있어서, 격실들 중의 하나에 대하여 개구를 차단하지 않는 스트립들 중의 하나를 조작하는 단계가,
풀 탭을 들어올리며;
풀 탭을 커버에 대하여 이동시켜 스트립들 중의 하나를 조작하고 인열 선들을 따라 인열을 개시하는 것을 추가로 포함하는 방법.
제20항에 있어서, 격실들 중의 하나에 대하여 개구를 차단하지 않는 스트립들 중의 하나를 조작하는 단계가, 커버의 외부 주변을 향한 방향으로 본체로부터 스트립을 점진적으로 박리하는 단계를 포함하는 방법.
제20항에 있어서, 점진적으로 박리하는 방향이 주변으로부터 커버의 외부 주변을 향한 커버의 중심인 방법.
제20항에 있어서,
격실들 중의 다른 하나에 대하여 개구를 차단하지 않는 스트립들 중의 하나를 조작하는 단계; 및
차단되지 않은 개구를 통해 격실로부터 용량 단위를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제20항에 있어서, 커버로부터 스트립을 제거하는 단계; 및
패키징과의 상호작용을 입증하기 위해 스트립을 사용하는 단계를 추가로 포함하는 방법.