KR20120117856A - 뼈 신연을 위한 방법 및 기구 - Google Patents

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KR20120117856A
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시니어 다넬 카이글러
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이노베이티브 헬스 테크놀로지스, 엘엘씨
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Abstract

설명된 실시예들은 신연 과정을 통하여 새로운 뼈를 성장시킬 목적으로 뼈에 대하여 수술적인 방법으로 이식되는 이동식 보철물 및 신연 장치에 관한 것이다. 이동식 보철물은 신연 장치를 지지하도록 환자의 턱에 고정되도록 설계된다. 신연 장치는 치조 뼈에 수술적인 방법으로 배치되는 온레이(onlay) 플레이트로부터 조직을 통하여 연장되는 나사산이 형성된 기둥에 부착되는 스크류 장치를 포함한다. 짧은 잠복 기간 후에, 스크류 장치는 원하는 양의 새로운 뼈 성장이 달성될 때까지 매일 활성화된다.

Description

뼈 신연을 위한 방법 및 기구 {METHOD AND APPARATUS FOR BONE DISTRACTION}
본 출원은 2010년 1월 13일 출원된 미국 가출원 제61/294,742호를 기반으로 우선권을 주장하고 있으며, 전체로서 여기에 참조로 포함된다.
여기서 설명된 실시예들은 주로 새로운 뼈 성장을 위한 치아 임플란트 시스템 및 방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로 뼈 손실을 겪는 구강 영역 내에서 새로운 뼈의 성장을 돕기 위한 치아 임플란트 시스템 및 방법에 관련된 것이며, 더욱 상세하게는 턱 뼈 영역 내에서 신연 골형성(osteogenesis)에 의해 새로운 뼈의 성장과 연성 조직을 형성하기 위한, 이동식 보철물(prostheses)과 신연 장치 및 방법에 관한 것이다.
정형외과 의사들은 뼈를 재생시키고 신연시키기 위해 신연 골 형성 방법에 전통적으로 의존해 왔다. 이 방법은 장력이 가해진 상태에서 혈관이 지나가는 뼈 조각을 배치하는 단계를 포함하며, 뼈 회복 가골(callus)의 형성을 통해 천연 뼈 형성을 유도할 수 있고, 그 후에 장력이 가해진 상태에서 새로운 뼈를 생성시킬 수 있다. 신연 골 형성의 효과를 얻기 위해, 의사들은 일반적으로, 하나 이상의 조각으로 뼈를 절단하고 균열시키는 절골술(osteotomy)을 수행한다. 뼈 균열이 치유될 때, 시간의 경과에 따라 점차 확장되며, 점진적인 확장은 혈관 및 신경 말단이 신연 과정 동안 손상되지 않은 채로 남도록 한다. 예를 들어, 혈관과 신경 말단이 손상되지 않은 채로 남도록 3일 또는 4일 동안, 뼈는 종종 1/2 밀리미터의 두 번의 확장을 수행함에 의해 하루에 1 밀리미터씩 확장될 수 있다.
뼈 균열 사이의 틈이 확장됨에 따라, 신체의 자연 치유력으로 새로운 뼈와 인접한 연성 조직으로 빈 공간을 채울 수 있다. 원하는 뼈 형성이 달성되면, 그 영역은 치료 및 통합될 수 있다. 그 후, 주로 신연 골 형성 장치는 제거된다.
너무 이른 치아 손실은 환자의 씹고 명확하게 말하는 능력을 제한할 수 있다. 치아 교체는 이러한 문제에 대한 하나의 해결책이다. 통상적으로, 치과의사들은 손실된 치아를 다양한 수단에 의해 교체할 수 있었다. 예를 들면, 환자에게 부분적인 또는 완전한 의치와 같은 제거 가능한 보철물이 끼워질 수 있다. 또 다른 해결책으로 인접한 치아에 접합 된 고정 브리지 작업물을 배치하는 것이 있다. 이러한 통상적인 방법들은 치아와 관련된 치관을 교체함으로써 이가 없는 빈 공간을 채우는 작용을 하지만, 이러한 방법들은 뼈 악화와 같은 너무 이른 치아 손실과 관련된 다른 문제점들을 치료할 수 없다.
뼈 악화는 치과의사들이 이용 가능한 수술적 선택들을 제한하고, 치과의사에게 최적의 크기의 치아 임플란트보다 더 작은 것을 배치하도록 요구할 수 있다. 이러한 더 작은 치아 임플란트들은 종종 씹는 것에 의한 물리적 부담을 수용할 수 없고, 결과적으로 느슨해지고, 또는 손상될 수 있다. 또한, 뼈 악화는 치아 임플란트를 기능적으로 최적이 아니거나 심미적이지 않은 위치에 배치되게 할 수 있다.
이러한 뼈 악화 문제에 대한 한가지 종래 해결책으로, 뼈 손실이 상당하지 않은 경우, 환자 자신의 뼈, 시체의 뼈 또는 합성 뼈 대체물로 모판(bony bed)을 증가시키는 것이 있다. 뼈 손실이 상당한 경우에, 뼈 증가 작업이 제1 수술 과정으로 행해져야 하고, 뼈 이식 치료가 완료되었다면 치아 임플란트 배치 작업은 몇 달 후에 제2 수술 과정으로서 행해진다.
새로운 뼈 성장의 신속한 재생을 가능하게 하고, 환자의 외관상의 염려를 덜어주고, 뼈 이식의 필요를 감소시키며, 뼈 결함의 영역 내의 뼈의 실질적인 절단을 방지하는 새로운 신연 장치 및 방법이 필요하다.
여기서 설명된 다양한 실시예들은 환자의 구강에 일시적으로 설치되어 신연 과정을 통하여 새로운 뼈 성장을 촉진하기 위해 신연 장치를 지지하는 이동식 보철물에 관한 것이다. 다양한 실시예에서, 이동식 보철물은 환자가 씹을 수도 있게 하면서 미적인 만족감을 주는 보철물을 제공하고, 영구 치아 이식을 위한 자리를 준비하기 위해 하나 이상의 드릴 가이드(drill quide)를 제공하고, 또는 뼈를 재성장시키기 위해 신연 장치를 위한 지지부 또는 이동부를 제공한다.
여기서 설명된 다양한 실시예들은 신연 과정을 통하여 새로운 뼈 성장을 촉진하기 위해 수술적인 방법으로 이식되는 신연 장치에 관한 것이다. 특정 실시예는 나사산이 형성된 기둥에 부착되는 팽창 부재를 구비한 장치를 포함하고, 상기 팽창 부재는 플레이트로부터 조직(트랜스점막(transmucosa))을 통하여 연장되고 치조 뼈에 수술적인 방법으로 이식된다. 짧은, 잠복 시간 후에, 장치의 팽창 부재는 원하는 양의 새로운 뼈 성장이 달성될 때까지 매일 활성화된다.
도 1은 여기서 설명된 실시예에 따른 이동식 보철물의 상부 뒷면 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 이동식 보철물의 상부 측면 사시도이다.
도 3은 도 1에 도시된 이동식 보철물의 일부 저면도이다.
도 4는 도 1에 도시된 이동식 보철물의 상부 뒷면 사시도이다.
도 5는 도 1에 도시된 이동식 보철물에 사용된 덮개들의 상면도이다.
도 6은 여기서 설명된 실시예에 따른 신연 장치의 일 부분을 나타낸다.
도 7은 여기서 설명된 실시예에 따른 신연 장치와 이동식 보철물의 일 부분을 나타낸다.
도 8은 여기서 설명된 또 다른 실시예에 따른 신연 장치와 이동식 보철물의 일 부분을 나타낸다.
도 9는 도 1에 도시된 이동식 보철물의 일 부분과 신연 장치의 일 부분의 하부 측면 사시도이다.
도 10은 여기서 설명된 일 실시예에 따른 이동식 보철물의 정면 하부 사시도이다.
도 11은 도 10에 도시된 이동식 보철물의 하부 측면 사시도이다.
도 12는 도 10에 도시된 이동식 보철물의 정면 하부 사시도이다.
도 13은 여기서 설명된 실시예에 따른 이동식 보철물의 정면 하부 사시도이다.
도 14는 도 13에 도시된 이동식 보철물의 정면 하부 사시도이다.
도 15는 여기서 설명된 실시예에 따른 이동식 보철물의 정면 하부 사시도이다.
도 16은 도 15에 도시된 이동식 보철물의 정면 하부 사시도이다.
도 17 내지 도 26은 여기서 설명된 실시예에 따른 이동식 보철물의 이식 방법의 단계들을 나타낸다.
도 27은 여기서 설명된 또 다른 실시예에 따른 이동식 보철물의 사시도이다.
도 28a는 이동 링의 사시도이고, 도 28b는 이동 링의 상면도이며, 도 28c는 이동 링의 절개 사시도이다.
도 29는 도 27의 이동식 보철물의 측면도이다.
도 30은 안장부와 시스 하우징의 사시도이다.
여기서 설명되는 실시예들은 턱 뼈 영역 및/또는 악안면 구역에 신연 골형성에 의한 새로운 뼈의 성장 및 연성 조직을 촉진하기 위한 기술들과 기구들을 제공한다. 다음의 상세 설명에서, 본 발명의 완벽한 이해를 제공하기 위하여, 재료의 종류, 크기, 특정 조직 등과 같은 여러 가지 특정 세부 사항들이 제시된다. 생물 의학 분야에서 통상의 지식을 가진 전문가들은 본 발명의 실시예들이 이러한 많은 세부사항들 없이 수행될 수 있을 것이라는 것을 이해할 수 있을 것이다. 다른 예에서, 잘 알려진 장치들, 방법들 및 생물 의학적 처리과정들이 본 발명을 불분명하게 하는 것을 피하기 위해 자세하게 설명되지는 않았다.
여기서 설명된 실시예들은 새로운 뼈 성장의 재생이 가능하고, 환자의 외관상의 염려를 덜 수 있고, 환자의 씹는 표면을 보호할 수 있고, 다수의 수술 과정을 방지하며, 구조적 무결성을 보강할 수 있고, 존재하는 뼈의 악화를 감소시킬 있는 이동식 보철물 및 신연 장치를 제공함으로써 상술한 문제들에 대한 해결책을 제공한다. 이동식 보철물 및 신연 장치는 치과 의사에게 최적의 임플란트 배치를 통하여 이상적인 외관 및 보철의 재건을 가능하게 함으로써 제어된 매개체(vector) 위에 뼈와 연성 조직을 재생할 수 있는 완벽한, 맞춤형 시스템으로서 제공될 수 있다. 이동식 보철물 및 신연 장치는 의사들에게 제공 부위로부터 배양되는 뼈가 없는 관통부 또는 관통 절골술 없이도 부분적이거나 전체적인 치아 결손으로부터 환자들을 회복시킬 수 있는 능력을 제공한다.
도 1은 환자가 턱 뼈 위에 또는 악안면 영역 내에 새로운 뼈 성장 및/또는 하나 이상의 치아 임플란트가 필요한 경우, 하부 턱의 턱 뼈 또는 환자의 남아있는 치아에 고정되도록 구성된 이동식 보철물(100)의 상부 뒷면의 사시도를 나타낸다. 도 2는 이동식 보철물(100)의 상부 측면 사시도를 나타낸다.
이동식 보철물(100)은 복수의 인공 가이드 치아(120a 내지 120j)를 포함한다. 상기 가이드 치아(120)의 하나 이상, 또는 전부는 상기 인공 치아의 상부에서부터 인공 치아의 하부까지의 접근을 가능하게 하도록 배치된 주 개구(130a 내지 130j)를 포함할 수 있다. 주 개구(130)는 홀을 뚫어 턱 뼈로의 접근을 제공하는 데에 사용될 수 있고, 예를 들면 영구 인공 치아의 치근과 같은, 영구 보철 장치 또는 임플란트 고정 장치를 이식하는 데에 사용될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 가이드 치아(120a 내지 120f)는 충분히 폭이 넓고, 주 개구(130a 내지 130f)는 상기 가이드 치아 그 자체를 관통하도록 배치될 수 있다. 반면에, 가이드 치아(120g 내지 120j)가 베니어(veneer) 형상을 가짐으로써 주 개구를 수용하기에는 너무 좁은 경우, 주 개구(130g 내지 130j)는 상기 가이드 치아 뒤에 배치되어 부착된 예를 들면 고리와 같은 구조로 형성될 수 있다. 도 1에 도시된 실시예는 둥근 고리로 형성된 주 개구(130g 내지 130j) 구조를 도시하고 있으나, 사각형, 삼각형 및 다른 규칙 또는 불규칙 다면체들 같은 다른 형상이 사용될 수 있다는 것을 이해할 수 있어야 한다.
또한, 가이드 치아(120)는 각각 원하는 주 개구(130b 또는 130e) 위에 드릴을 정확하게 위치시키는 데에 사용될 수 있는 한 쌍 이상의 가이드 홀(132a, 132b, 132c, 132d)들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 드릴(미도시)은 드릴을 주 개구(130b)에 대하여 위치시키기 위하여 가이드 홀(132a 및 132b)에 끼워질 수 있는 하나 이상의 돌출부들을 포함할 수 있다. 그 후에, 드릴은 그 위치가 돌출부와 가이드 홀(132)의 상호 결합에 의하여 유지되면서 영구 보철물을 위한 홀을 형성하도록 뼈 아래로 뚫는 데에 사용될 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 가이드 홀(132a 내지 132d)들은 오직 가이드 치아(120b 내지 120e)를 위해 마련될 수 있다. 다른 실시예에서는, 가이드 홀(132)들이 오직 하나의 가이드 치아, 하나 이상의 가이드 치아, 또는 모든 가이드 치아에 대하여 제공될 수 있다.
또한, 하나 이상의 가이드 치아(120)는 상기 가이드 치아에 부착된 장치 지지부(140)를 구비할 수 있다. 도 3은 도 1의 이동식 보철물에 배치된 장치 지지부(140h)의 저면도를 나타낸다. 장치 지지부(140h)는 신연 장치(200)(도 7)를 지지하는 데에 사용된다. 이후에 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 팽창 부재는 신연 장치의 플레이트 부재를 계속하여 이동시키는 데에 사용될 수 있다. 장치 지지부(140h)는 링(144)과 팽창 부재(220)를 지지하기 위한 선택적인 다수의 돌출부(146)들을 포함한다. 도 1, 도 2 및 도 3에서 도시된 장치 지지부(140h)는 링으로서 표시되었으나, 장치 지지부(140h)는 사각형, 삼각형 및 다른 규칙 또는 불규칙 다면체와 같은 형상으로 형성될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 도 1 및 도 2에 도시된 실시예에서, 하나의 장치 지지부(140h)가 4개의 다른 인공 치아(120g 내지 120j) 아래의 영역에 대하여 뼈 성장을 촉진하는 데에 사용될 수 있는 신연 장치를 지지하는 데에 사용되었다. 다른 실시예들에서, 장치 지지부(140h)는 하나의 치아, 2개의 치아, 3개의 치아, 5개의 치아, 또는 이상을 위해 마련될 수 있다.
도 4는 도 1의 이동식 보철물(100)이 인공 치아(120a 내지 120f)들에 배치된 복수의 덮개(150a 내지 150f)들을 더 포함하는 것을 나타낸다. 또한, 도 5에 도시된 덮개(150a 내지 150f)들은 가이드 치아(120a 내지 120f)들을 덮는 데에 사용되고 주 개구(130a 내지 130f)를 필요할 때까지 덮는 데에 사용된다. 도 4에 도시된 바와 같이, 덮개(150a 내지 도 150f)들은 치아의 최상 부분의 형상으로 형성될 수 있고, 치아 형상의 상부 부분을 완성하도록 인공 치아(130a 내지 130f)에 대하여 맞추어질 수 있다. 일 실시예에서, 덮개(150a 내지 150f)는 스냅 온 동작(snapping on)에 의하여 인공 치아(130a 내지 130f)에 부착될 수 있고, 스냅 오프 동작(snapping off) 또는 지렛대 동작(prying off)에 의해 제거될 수 있다. 다른 실시예에서, 덮개(150a 내지 150f)들은 그 자리에 접합 될 수 있다. 다수의 덮개(150b, 150e)들은 신연 장치를 지지하기 위하여 덮개들에 각각 배치되는 장치 지지부(140b, 140e)들을 구비할 수 있다. 장치 지지부(140b, 140e)는 신연 장치(200)가 인공 치아(120b, 120e)를 관통하여 배치되게 하는 관통 홀을 포함한다. 도 4의 실시예는 장치 지지부가 오직 두 개의 뚜껑들을 구비한 것을 도시하고 있으나, 더 작은 수의 또는 더 많은 수의 뚜껑들이 장치 지지부에 마련될 수 있다는 것을 이해할 수 있어야 한다.
일 실시예에서, 환자가 부분적으로 이가 없는 경우, 이동식 보철물(100)은, 환자의 남아있는 치아의 상부에 대하여 맞추어 일치하도록 형성될 수 있는 중공 치아인 복수의 뚜껑(110a, 110b, 110c, 110d, 110e, 110f)들을 포함한다. 뚜껑(110)의 배치와 형상은 환자의 남아있는 치아들에 맞추어질 필요에 따라 수정될 수 있다는 것을 이해할 수 있어야 한다. 선택적으로, 환자에게 치아 손실이 있으나, 손실된 치아 영역에 인공 이식이나 뼈 성장이 필요 없는 경우, 그 영역 위에 놓인 뚜껑(110)은 중실형 인공 치아로서 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 환자가 완전히 이가 없는 경우, 뚜껑은 완전히 생략될 수 있고, 모든 인공 치아들이 드릴 가이드로서 형성될 수 있다.
도 1의 실시예에서 이동식 보철물(100)은 완전 아치형일 수 있으나, 다른 실시예들에서 이동식 보철물이 부분적인 아치형으로 형성될 수 있다는 것을 이해할 수 있어야 한다. 다른 실시예에서, 예를 들면 이동식 보철물은 레진-접합(resin-bonded) 브리지 또는 메릴랜드(Maryland) 브리지와 같은 치아 브리지의 형태일 수 있고, 두 개의 남아있는 치아의 틈에 접합될 수 있다. 메릴랜드 브리지 형태의 이동식 보철물의 적용으로 치과의사는 이동식 보철물을 산 식각 에나멜(acid etched enamel) 및 산 식각 주조 금속 틀에 접합함으로써 최소한의 양의 치아 수정으로 이동식 보철물을 설치할 수 있다. 환자의 교각치는 기본적으로 온전하고 손상되지 않은 상태로 남아있을 수 있다.
뼈 신연 장치(200)는 도 6에 도시된 바와 같이 장치 지지부(140)에 장착될 수 있고, 미국 특허 출원 제12/394,480호와 제12/619,563호에 더 개시되며, 그 내용은 여기에 전체로서 참조로 포함된다. 뼈 신연 장치(200)는 플레이트 부재(210)와 팽창 부재(220)를 포함한다. 플레이트 부재(210)는 플레이트(211)와 플레이트(211)로부터 수직으로 연장되는 스템(212)(또는 선단 부분)을 구비한다. 다양한 실시예들에서, 스템(212)은 나사산이 형성된 원통형일 수 있다. 팽창 부재(220)(관상 부분)는 플레이트 부재(210)에 작동가능하게 연결되고, 플레이트 부재(210)의 후퇴(retraction)를 제어한다. 도 9는 플레이트 부재(110)가 장치 지지부(140h)에 삽입된 이동식 보철물(100)의 하부 일부를 나타낸다.
팽창 부재(220)는 와셔(washer)(270)를 사용함으로써 장치 지지부(140)에 접촉한 상태로 유지될 수 있다. 와셔(270)는 환형 부분(276)과 복수의 보유 부분(272)들을 포함할 수 있다. 사용에 있어서, 환형 부분(276)은 팽창 부재(220)가 계속 회전하는 방식으로 팽창 부재(210)에 대하여 접촉하도록 배치될 수 있다. 보유 부분(272)들은 예를 들면 용접, 접착제, 압입, 용융 또는 다른 부착 방법들로 장치 지지부(140)에 부착될 수 있다. 일 실시예에서, 와셔(270)는 두 개의 보유 부분(272)들을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 보유 부분(272)들은 와셔(270)를 그 자리에 보다 잘 고정하기 위하여 장치 지지부(140) 위의 돌출부들과 맞추어질 수 있는 홀(274)들을 포함할 수 있다.
플레이트 부재(210)와 팽창 부재(220)는 다음의 재료들: 공업용 순티탄(commercially pure titanium), 티타늄 합금, 다른 금속 합금 또는 다른 금속 물질들 중 하나 이상으로부터 선택된 재료들로 독립적으로 형성될 수 있다. 금속 물질들은 치아 이식 분야에서 사용되는 재료들에 대한 파라미터를 충족하거나 초과해야 한다는 것을 상기해야 한다. 또한, 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 예를 들어 고체 구조물로서 제조될 수 있는, 수산화인회석(hydroxyapatite), 강화 폴리에틸렌 복합물(reinforced polyethylene composite), 베타 삼인산칼륨(betatricalciumphosphate), 대체 인산칼슘(substituted calcium phosphates), 생체활성 유리, 재흡수 인산칼슘(resorbable calcium phosphate), 알루미나(alumina), 지르코니아(zirconia) 등과 같은 분해 또는 비분해 바이오 세라믹 재료로 형성될 수 있다는 것을 이해할 수 있어야 한다. 또한, 생물 분해 중합체가 바이오 세라믹 재료와 결합하여 사용되어 상기 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들을 형성하기 위해 사용되는 복합 재료를 형성할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 수산화인회석 물질이 상기 플레이트 및 팽창부재(210, 220)들을 형성하기 위해 사용된다. 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 무독성 부산물들을 형성하는 특성을 갖는 당업계에서 알려진 어떤 유형의 재료에 의해서도 형성될 수 있다.
예를 들어, 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 폴리우레탄(polyurethane), 폴리오르토에스테르(polyorthoester), 폴리비닐알콜(polyvinyl alcohol), 폴리아미드(polyamide), 폴리카보네이트(polycarbonate), 폴리(에틸렌)글리콜(poly(ethylene) glycol), 폴리락트산(polylactic acid), 폴리글리콜산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리비닐피롤리돈(polyvinyl pyrrolidone), 해상 접착 단백질(marine adhesive proteins), 트리메틸렌 카보네이트(trimethylene carbonate), L-락티드(L-lactide), D,L-락티드(D,L-lactide), 폴리글리콜라이드(polyglycolide) 및 시아노아크릴레이트(cyanoacrylates) 또는 유사물들, 혼합물들, 결합물들 및 그 유도체들과 같은 합성 중합체들(단독 또는 결합으로) 형성될 수 있다. 또한, 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 아가로스(agarose), 알지네이트(alginate), 피브린(fibrin), 피브리노겐(fibrinogen), 파이브로넥틴(fibronectin), 콜라겐(collagen), 젤라틴(gelatin), 히알루론산(hyaluronic acid), 및 다른 적당한 중합체들 및 생물 고분자 물질들, 또는 유사물들, 혼합물들, 결합물들, 및 그 유도체들과 같은 자연적으로 발생하는 중합체들 또는 원시적으로 파생되는 중합체들(단독 또는 결합으로)로 형성될 수 있다. 또한, 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 자연적으로 발생되는 생물 고분자 물질들 및 합성 고분자 물질들의 혼합으로부터 형성될 수 있다. 선택적으로, 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 콜라겐 겔(collagen gel), 폴리비닐 알코올 스펀지(polyvinyl alcohol sponge), 폴리(D,L-락티드-코-글리콜라이드)섬유 매트릭스(poly(D,L-lactide-co-glycolide) fiber matrix), 폴리글락틴 섬유(polyglactin fiber), 칼슘 알지네이트 겔(calcium alginate gel), 폴리글리콜산 메쉬(polyglycolic acid mesh), 폴리에스테르(예를 들어, 폴리-(L-락트산)(poly-(L-lactic acid) 또는 폴리안하이드라이드(polyanhydride)), 다당류(예를 들어, 알지네이트(alginate)), 폴리포스파젠(polyphosphazene), 또는 폴리아크릴레이트(polyacrylate), 또는 폴리에틸렌 옥사이드-폴리프로필렌 글리콜(polyethylene oxide-polypropylene glycol) 블록 공중합체로 형성될 수 있다. 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 단백질(예를 들어, 피브린(fibrin), 콜라겐, 및 파이브로넥틴(fibronectin)과 같은 세포외 매트릭스 단백질), 중합체(예를 들어, 폴리비닐 피롤리돈) 또는 히알루론산으로 생산될 수 있다. 또한, 합성 중합체는 생분해성 중합체(예를 들어, 폴리(락티드)(poly(lactide)), 폴리(글리콜산)(poly(glycolic acid)), 폴리(락티드-코-글리콜라이드)(poly(lactide-co-glycolide)), 폴리(카프로락톤)(poly(caprolactone)), 폴리카보네이트, 폴리아미드, 폴리안하이드라이드, 폴리아미노산, 폴리오르토에스테르, 폴리아세탈(polyacetal), 폴리시아노아크릴레이트(polycyanoacrylate)), 분해성 폴리우레탄, 비분해 중합체(예를 들어, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐 아세테이트 중합체 및 다른 아크릴 대체 셀룰로오스 아세테이트 및 그 유도체), 비분해 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리염화비닐, 폴리비닐 불화물, 폴리(비닐이미다졸)(poly(vinylimidazole)), 클로로술폰화된 폴리올리핀(chlorosulphonated polyolifins), 폴리에틸렌 산화물, 폴리비닐 알콜, 테플론(R)(teflon(R)), 및 나일론을 포함하여 사용될 수 있다.
제조 재료로서 사용되는 바이오세라믹 재료들은 모두 세 개의 생체 적합 물질 분류 즉, 불변하고, 용해되고 또는 생리적 과정에 활발히 참여하는 것을 의미하는, 비활성, 재흡수 가능성 및 활성으로 나뉠 수 있다. 플레이트 부재(210)에 적용 가능한 물질이며, 생체 적합적이라고 인식되는 몇 가지 칼슘 인산염 세라믹이 있다. 이들 중, 대부분은 재흡수 가능하고, 생리적 환경, 예를 들면 세포외 매트릭스에 노출된 경우 용해될 수 있다. 이 재료들 중 일부는 다음의 가용성 순서를 포함한다: 인산 사칼슘(Ca4P209) > 비정질 인산칼슘 > 알파-삼인산칼슘(Ca3(P04)2) > 베타-삼인산칼슘(Ca3(P04)2) >> 수산화인회석(Ca10(PO4)6(OH)2). 상기 나열된 인산칼슘과 달리, 수산화인회석은 생리적 조건 하에서 깨지지 않는다. 사실, 그것은 생리적 pH에서 열역학적으로 안정하고, 뼈를 둘러싼 상태로 강한 화학적 결합을 형성하면서, 뼈 결합에 활발히 참여한다. 이 특성은 수술 후에 신속한 뼈 회복에 유리하다. 알루미나 및 지르코니아와 같은 다른 바이오세라믹 재료들은 일반적으로 그 화학적 비활성과 강도로 잘 알려져 있다. 이러한 특성들은 임플란트 장치의 연결면(articulating surface)으로서 사용되는 곳에서 임플란트 장치의 지지 목적으로 이용될 수 있다. 또한, 다공성 알루미나는 뼈의 일부분이 여러 가지 상황 또는 질병으로 제거되어야 하는 경우 뼈 스페이서(spacer)로서 사용될 수 있다. 상기 재료들은 뼈 성장을 촉진하는 환경으로서 작용한다.
때때로, 생물 분해성 중합체는 분해 과정에서 고유의 휨, 파임 또는 상당한 침식을 겪는다. 그러한 문제들을 해결하기 위하여, 높은 결정성을 갖는 중합체들이 사용된다. 자체-강화 및 초고강도 생물흡수(bioabsorbable) 복합물들이 폴리글리콜라이드(polyglycolide), 폴리락티드(polylactide) 및 글리콜라이드/락티드 공중합체들과 같은 부분 결정성 생물 흡수 중합체들로부터 용이하게 제조될 수 있다. 이러한 물질들은 임플란트 구조에 따라, 높은 초기 강도, 적절한 계수 및 체내에서 4주 내지 1년에 이르는 강도 보유 시간을 갖는다. 또한, 결정성 중합체들의 섬유, 중합 수지들 내의 탄소 섬유, 미립자 필러들, 예를 들어 수산화인회석과 같은 강화 부재들이 생물 분해성 장치들의 치수의 안정성과 기계적 특성들을 향상시키도록 사용될 수 있다. 생물 분해 물질 구조에서 내부 침투 네트워크(IPN; interpenetrating network)의 사용은 기계적 강도를 향상시키기 위한 수단으로 실행되어 왔다. 내부 침투 네트워크-강화 생물 분해성 물질들의 기계적 강도를 향상시키기 위하여, 생물 분해 플레이트는 85:15 비율의 폴리(락티드-코-글리콜라이드)(PLGA) 또는 다른 가교 작용제를 사용하는 70:30 비율의 폴리(l-락티드-코-d,l-락티드)(poly(l-lactide-co-d,l-lactide))(PLA)의 호스트 매트릭스 내에 가교 폴리프로필렌 푸마르산염(crosslinked polypropylene fumarate)의 세미-내부 침투 네트워크(SIPN; semi-interpenetrating network)로 준비될 수 있다.
통합된 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE; polytetrafluoroethylene) 분자들을 갖는 수지 복합물들은 장치 임플란트, 예를 들어 부재(210, 220)들의 소수성 및 표면 특성들을 향상시킨다. 폴리테트라플루오로에틸렌은 화학적 시약(regent)에 대한 높은 저항성, 낮은 표면 에너지, 낮고 높은 온도에 대한 내구성, 풍화에 대한 저항성, 낮은 마찰 와이어링, 전기적 절연성 및 윤활성을 갖는다. 그러나 종래의 폴리테트라플루오로에틸렌은 침식에 낮은 저항성을 갖기 때문에, 발명자는 침식과 변형에 대한 저항성을 상당이 높이기 위해 감마-빔 조사가 이루어진 가교 폴리테트라플루오로에틸렌을 고려하였다. 또한, 브레이디드(braided) 탄소 섬유 및 에폭시 수지(소위 생체 적합적인 탄소-에폭시 수지)로 만들어진 복합물들은 짧거나 얇은 판 모양의 단일 방향 섬유들로 만들어진 복합물보다 더 좋은 기계적 특성을 갖는다.
도 7은 플레이트 부재(210)와 도 6의 신연 장치(200)의 스템(212)을 나타낸다. 스템(212)은 중실형일 수 있고 또는 중공형일 수 있다. 스템(212)이 중공형인 경우, 약물 또는 세포와 같은 유체가 스템(212)을 통하여 환자의 뼈에 주입될 수 있다. 플레이트 부재의 플레이트(211)는 미국특허 제6,607,548호에 설명된 생체 적합성 및 생체 분해성 중합체로 형성될 수 있고, 여기에 그 내용이 전체로서 포함될 수 있다. 플레이트(211)는 중실형 또는 홀이 뚫린 상태일 수 있다. 중합체는 생분해성 중합체 또는 공중합체를 포함하는 기초 물질과 공중합체 첨가제를 포함하지 않는 기초 물질로부터 형성된 임플란트에 대한 실온에서의 인장 강도 보다 작은 임플란트에 대한 실온에서의 인장 강도를 부여하는 하나 이상의 단위체를 포함하는 공중합체 첨가제를 포함하는 용융-혼합(melt-blended) 중합체 복합물일 수 있다. 다른 실시예에서, 중합체는 생분해성 중합체 또는 공중합체를 포함하는 기초 물질과 기초 물질에 대한 실온에서의 인장 강도보다 작은 용융-혼합 중합체 복합물에 대한 실온에서의 인장 강도를 부여할 수 있는 하나 이상의 단위체를 포함하는 공중합체 첨가제를 포함하는 융융-혼합 중합체 복합물일 수 있다.
중합체를 형성하기 위하여, 생분해성 중합체 또는 공중합체가 최초 기초 물질로서 제공되고, 이후에 생분해성 중합체 또는 공중합체의 인장 특성을 바꾸기 위하여 하나 이상의 공중합체 첨가제와 혼합된다. 생분해성 중합체의 기초 물질은 락트산, L-락티드, D-락티드, D,L-락티드, 메소-락티드(meso-lactide), 글리콜산, 글리콜라이드 등 그리고 선택적으로 락티드와 공중합성 결합을 하는 다른 환상 에스테르(cyclic ester)의 중합체 또는 공중합체일 수 있다. 또한, 추가적인 공-단위체(co-monomer)들이 필요한 원하는 물성을 부여하기 위하여 알파-히드록시부티르산(hydroxybutyric acid), 베타-히드록시부티르산 또는 감마-히드록시부티르산(hydroxybutyric acid), 알파-히드록시발러릭산(hydroxyvaleric acid), 베타-히드록시발러릭산 또는 감마-히드록시발러릭산 및 스테아르 산(stearic acid), 팔미트산(palmitic acid), 올레산(oleic acid), 라우르산(lauric acid) 등과 같은 다른 하이드록시 지방산(hydroxy fatty acid)(Cn 내지 C25)과 같은 것으로 제공될 수 있다. 따라서, 기초 물질은 폴리락티드, 폴리글리콜라이드, 폴리(L-락티드), 폴리(D-락티드), 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드), 폴리(L-락티드-코-메소-락티드)(poly(L-lactide-co-meso-lactide)), 폴리(L-락티드-코-글리콜라이드), 폴리(L-락티드-코-엡실론-카프로락톤)(poly(L-lactide-co-epsilon-caprolactone)), 폴리(D,L-락티드-코-메소-락티드), 폴리(D,L-락티드-코-글리콜라이드), 폴리(D,L-락티드-코-엡실론-카프로락톤), 폴리(메소-락티드-코-글리콜라이드), 폴리(메소-락티드-코-엡실론-카프로락톤) 등을 포함할 수 있다. 기초 물질이 공중합체인 경우, 단위체 유닛들은 50:50, 60:40, 70:30, 80:20, 85: 15 및 사이의 모든 적절한 비율들로 제공될 수 있다. 예를 들면, 적절한 기초 물질들은 70:30 비율의 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드), 80:20 비율의 폴리(L-락티드-코-D,L-락티드), 85:15 비율의 폴리(L-락티드-코-글리콜라이드), 및 80:20 비율의 폴리(L-락티드-코-글리콜라이드)를 포함할 수 있다. L-락티드를 성분으로 포함하는 공중합체들은 바람직하게는 적어도 70%의 L-락티드 성분을 포함하고, 더욱 바람직하게는 약 70% 내지 약 95% 사이의 L-락티드 성분을 포함한다. 기초 물질로서 이용 가능한 중합체들 또는 공중합체들은 다양한 출처로부터 상업적으로 이용할 수 있는 것이거나, 당업자에서 잘 알려진 방법들을 사용하여 쉽게 생산될 수도 있다.
플레이트(211)는 사출 성형, 압출, 가압 용융, 고온 압축 등과 같은 당업자에게 알려진 방법들을 포함하는 처리 단계에 의해서 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 중합체는 시트 물질로서 치과의사에게 제공될 수 있다. 플레이트(211)를 형성하기 위하여, 치과의사는 적절한 양의 중합체를 시트로부터 절단할 수 있고, 환자의 턱 뼈에 맞추어 중합체를 구부려 형태를 갖출 수 있다. 다양한 실시예들에서, 플레이트는 가능한 정확하게 환자의 턱뼈에 일치하게 맞추어질 수 있고, 또는 보다 일반적으로 환자의 턱 뼈의 일반적인 형상을 제조될 수도 있다. 일 실시예에서, 중합체 물질은 물에 중합체를 담금으로써 부드러워질 수 있고, 그 후에 일단 가단성을 갖게 되고, 중합체 물질은 스템(212)에 연결되도록 형상이 형성될 수 있고, 단단하게 된다. 다른 실시예에서, 중합체 물질은 기 설정된 크기로 치과의사에게 제공될 수 있고, 또는 나사산이 형성된 원통형 부분(212)을 부착하기 위한 미리 가공된 홀들을 포함할 수 있다.
플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들 모두의 외부 표면은 추가적인 뼈 성장을 위해서 예를 들면 키토산과 같은 표면 코팅으로 덮이거나/거칠어질 수 있다. 대응하는 원통 유사 부분(나사산이 형성된 원통형 부분(212) 및 (후술되는) 중공형 슬롯(225))들을 구비한 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들은 통상적으로 (플레이트 부재(210)의 외부에 그리고 팽창 부재(220)의 내부에) 시계 방향 또는 반시계 방향으로 형성된 나사산이 형성될 수 있다. 플레이트 부재(210)의 나사산들은 플레이트 부재(210)의 기부에서부터 (예를 들면) 대략 2 mm에서 시작해서 플레이트 부재(210)의 원통부(212)의 전체 길이를 따라서 수직으로 계속된다. 나사산이 형성된 원통형 부분(212)는 나사산을 사용함으로써 플레이트 부재(211)에 견고하게 부착될 수 있고, 또는 경사지게 깎은 부분을 사용함으로써 플레이트 부재(211)에 가동적으로 맞추어질 수 있다.
도 6에 도시된 바와 같이, 팽창 부재(220)는 나사산을 갖고 팽창 부재를 (팽창 부재(220)의 상단부(226)에서 하단부(227)까지 완전하게) 완전하게 관통하여, 전체 길이 걸쳐서 연장되는 중공형 슬롯(225)을 구비한다. 중공형 슬롯(225)은 원통형 구조를 갖고, 플레이트 부재(210)의 원통형 부분(212)에 형성된 나사산에 대하여 대응하는 시계 방향 또는 시계 반대방향 내부 나사산을 포함한다. 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들의 나사산 피치는 새로운 뼈 성장을 촉진하는 어떠한 피치로서 대략 0.5 mm/day일 수 있다. 새로운 뼈 성장을 촉진할 수 있는 피치의 예로, 예를 들면, 0.25 mm, 0.3 mm, 0.5 mm, 1.0 mm, 1.5 mm 및 2.0 mm가 있다. 팽창 부재(220)의 길이는 필요한 신연 정도에 따라서 바뀔 수 있고, 예를 들면 팽창 부재(220)의 길이는 약 3.5 mm일 수 있다.
외과의사 또는 환자가 (후술하는 바와 같이) 신연 팽창 부재(220)를 활성화한 후에 신연 거리를 쉽게 파악하게 하기 위하여, 바람직하게는 팽창 부재(220)의 헤드가 팽창 부재(220)의 가운데와 측면 사이의 표면에 표시될 수 있다. 상기 표시는 팽창 부재(220)에 형성된 눌림 자국(indentation)일 수 있고, 또는 다른 색상으로 구성될 수 있다.
팽창 부재(220)는 장치 연결부(140)의 돌출부(146)와 상호결합하기 위하여 장치 지지부(140)와 마주하는 면에 형성되어 서로 얽히게 되거나(interlacing) 상호결합하는 상보적인 잠금 부재(231)를 포함할 수 있고, 이동 과정 동안에 팽창 부재(220)의 회전을 방지하게 된다. 후술하는 바와 같이, 신연 장치(200)의 팽창 부재(220)는 플레이트 부재(210)와 환자의 뼈 사이에 신연 간극을 형성하기 위하여 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들의 사이의 후퇴를 제공할 수 있다. 도 8에 도시된 실시예에서, 팽창 부재(220)는 하단부(627), 상단부(626) 및 중공형 슬롯(625)을 구비한 나사산이 형성된 너트(620)로 교체될 수 있다.
일 실시예에서, 팽창 부재는 공기압 또는 수압을 사용하여 구동될 수 있다. 예를 들면, 팽창 부재를 작동시키기 위하여, 수동으로 얻어질 수 있는 것보다 큰 정확도로 팽창 부재를 조정하도록 공기압 공급원 또는 수압 공급원이 팽창 부재에 부착될 수 있다. 다른 실시예에서, 공기압 공급원 또는 수압 공급원은 플레이트 부재 아래의 압력을 증가시키기 위해 배치될 수 있고, 따라서 플레이트 부재를 올려지고, 상기 팽창 부재는 상기 플레이트 부재가 올려진 후에 플레이트 부재를 그 자리에 유지시키는 역할을 하게 된다.
도 10은 환자가 턱 뼈 또는 악안면 영역에 뼈 성장 및/또는 하나 이상의 치아 임플란트가 필요한 경우, 환자의 남아있는 치아 및 상부 턱의 턱 뼈(205)에 고정된 이동식 보철물(300)을 나타낸다. 도 1에 도시된 실시예와 유사하게, 이동식 보철물(300)은 가이드 치아 내에 또는 뒤에 배치된 주 개구(330)를 포함할 수 있는 복수의 인공 가이드 치아(320)를 포함한다. 주 개구(330)는 예를 들면 영구 인공 치아의 치근과 같은 영구 보철 장치 또는 임플란트 고정 장치를 이식하는 데에 사용될 수 있는 홀을 뚫기 위하여 턱 뼈에 접근하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 이동식 보철물은 신연 장치를 지지하기 위한 장치 지지부(340a)를 포함한다.
도 10에 도시된 실시예에서, 각각의 가이드 치아(320)에는 원하는 주 개구 위에 드릴을 정확하게 위치시키는 데에 사용될 수 있는 한 쌍의 의 가이드 홀(332)들이 마련된다. 두 개의 돌출부를 포함하는 드릴(미도시)은 주 개구(330)에 대하여 드릴을 위치시키기 위하여 가이드 홀(332)에 끼워 맞추어질 수 있다. 그 후에, 드릴은 돌출부들과 가이드 홀(332)들을 연결함으로써 그 위치를 유지시키면서, 예를 들면 영구 인공 치아의 치근과 같은 영구 보철 장치 또는 임플란트 고정 장치를 위한 홀을 형성하기 위하여 뼈 아래를 뚫는 데에 사용될 수 있다. 가이드 치아가 베니어인 경우 가이드 치아를 통과하는 가이드 홀을 포함하기에 지나치게 작으므로, 가이드 홀은 가이드 고리들에 연결되는 작은 고리로 형성될 수 있다.
도 11은 도 10의 보철물의 정면 및 하부 사시도를 나타내고, 또한 수반되는 뚜껑(350)과 플레이트 부재(210a 내지 210c)의 분해도를 나타낸다. 도 12는 턱 뼈(205)에 고정되고 가이드 치아(320)에 배치된 덮개(350)들을 구비한 도 10의 이동식 보철물(300)을 나타낸다. 덮개(350)들은 가이드 치아(320)를 덮는 데에 사용되고, 필요할 때까지 주 개구(330)를 덮는 데에 사용된다. 도 4의 실시예의 덮개(150)들과 유사하게, 도 12에 도시된 덮개(350)들은 인공 치아(530)의 상부 부분을 완성하고 이에 대하여 맞추어지는 윤곽을 가질 수 있고, 덮개(350)들은 인공 치아(330)에의 스냅 온 동작 또는 접합에 의하여 부착될 수 있고 스냅 오프 동작 또는 지렛대 동작을 통하여 제거될 수 있다. 도 12의 이동식 보철물은 3 개의 플레이트 부재(210a 내지 210c)들을 지지하기 위한 3 개의 분리형 장치 지지부(340a 내지 340c)를 포함한다.
도 13은 이동식 보철물(400)이 오직 하나의 장치 지지부(440)를 포함하는 실시예에 따른 이동식 보철물(400)의 정면 및 하부 사시도를 나타낸다. 또한, 이동식 보철물(400)은 복수의 인공 가이드 치아(420)들, 뚜껑(410)들, 가이드 홀(432)들 및 주 개구(340)들을 포함한다. 도 14는 덮개(430)를 더 포함하는 도 13에 이동식 보철물(400)을 나타낸다. 도 15는 이동식 보철물(400)이 오로지 하나의 장치 지지부(540)를 포함하고 어떠한 가이드 홀들을 포함하지 않는 실시예에 따른 이동식 보철물(500)의 정면 및 하부 사시도이다. 이동식 보철물(500)은 복수의 가이드 치아(520), 뚜껑(510)을 포함한다. 도 16은 덮개(530)를 더 포함하는 도 15의 이동식 보철물(500)을 나타낸다.
추가적인 뼈가 필요한 기 설정된 부위 또는 영역(897)(도 18)에 이동식 보철물을 설치하는 예시적인 방법이 이하에서 설명된다. 어떠한 수술 기술에 앞서서도, 물리적 실험, X-선 연구 및 상담을 통해 적절한 처리 계획이 선행되어야 한다. 일단 환자가 통상적으로 수술을 준비하고 있는 경우, 국부 마취제가 수술 부위에 침투되어 제공된다. 마취 및 혈관 수축을 위한 적절한 시간이 지난 후에, 의사는 도 18에 도시된 바와 같이 전층 구강 및 설측 골막성판막(buccal and lingual mucoperiosteal flap)(1801, 1802)들이 벗겨지도록, 도 17에 도시된 바와 같이 수술용 메스(1701) 또는 다른 도구를 사용하여 결손 영역에서 치조정 절개(crestal incision)를 수행한다. 밑에 있는 치조정 뼈(1804)는 통상적으로, 예를 들면 엘리베이터(elevator)(미도시)로 전층 골막성판막들을 올림으로써 노출된다. 노출된 뼈(1804)는 통상적으로 뼈 밀도 및 뼈 질에 관하여 심장박동(palpitation)에 의하여 측정될 수 있다.
일 실시예에서, 플레이트 부재(210)는 치아가 그 이틀뼈(bony socket)로부터 뽑히거나 사고로 인하여 치아가 빠진 경우와 같이, 부위(897)가 새로운 외상을 겪은 다음에 설치될 수 있다. 다른 실시예에서, 부위(897)는 플레이트 부재(210)를 삽입하기 위한 시술이 수행되기 되기 전에 완전히 치료될 수 있다. 상기 부위가 완전히 치료된 경우, 하나 이상의 절골 부위(osteotomy cite)(1903)에 도 19에 도시된 바와 같이 제어된 마이크로-수술 창상(micro-surgical trauma)을 형성하기 위하여, 드릴(1905) 또는 다른 기구를 사용하여 치조정(1804)에 형성될 수 있다. 다른 통상적인 시술이 절골술을 수행하기 위하여 사용될 수 있다는 것을 알고 있어야 한다. 모든 뼈 드릴 과정은 (내부 및/또는 외부의) 방대한 양의 세정을 포함한다. 절골 부위는 점차 더 넓은 드릴들을 사용함으로써 넓어질 수 있다. 선택적으로, 절골 부위의 평행도는 X-선 및/또는 평행 핀(paralleling pin)에 의하여 확인될 수 있다. 절골 부위의 최종 크기는 최종적인, 매끄러운, 트위스트 드릴을 사용하거나, 복합 신연 치아 임플란트에 대응하는 나사산을 탭핑(tapping)함으로써 완성될 수 있다. 도 20은 치조정(1804)에 형성된 복수의 절골 부위(1903)를 나타낸다.
도 21에 도시된 바와 같이, 신연 장치(200)의 플레이트 부재(210)는 추가적인 뼈가 필요한 곳의 치조정(1904)를 따라서 절골 부위(1903)의 맨 위에 배치된다. 도 22는 부분적으로 이가 없는 환자에게 뼈 성장이 필요한 다양한 부위(897)에 배치된 일 실시예의 플레이트 부재(210)의 일 예를 나타낸다. 도 23에 도시된 바와 같이, 최초 환부 봉합은 예를 들면 봉합선(2301)과 같은 종래의 수술 기술들을 사용함으로써 이루어질 수 있다. 다른 실시예에서, 플레이트 부재(210)는 생략될 수 있고, 절골 부위로부터 이격되게 조직을 들어올리는 것은 수압적, 공기압적 또는 기계적 수단을 사용함으로써 이루어질 수 있다. 예를 들면, 절골 부위와 조직 사이의 공간에 유체 또는 공기를 주입함으로써 절골 부위로부터 조직이 들어 올려질 수 있다.
플레이트 부재(210)의 플레이트(211)는 수술에 앞서 기 설정된 부위(897)에 맞추어진 형상을 가질 수 있다. 상술한 바와 같이, 일 실시예에서, 플레이트(211)는 오프-사이트(off-site) 형상이거나 절단될 수 있고, 또는 치과의사에 의해 온-사이트(on-site) 형상으로 형성될 수 있다. 플레이트 부재(210)는 당업자들에게 알려진 것과 같이, 수동으로 또는 느린 속도의 통상적인 임플란트 드릴을 사용하여 뼈(205) 위에 또는 안으로 배치될 수 있다. 환부는 세정 되고, 절골술이 수행된 경우, 절개부들은 통상적으로 노출되는 나사산이 형성된 원통부(212)로 닫힐 수 있다. 플레이트 부재(210)의 뼈에 대한 융합도(intimacy)는 시각적으로 그리고 촉각적으로 확인될 수 있다.
일 실시예에서, 이 과정에서 뼈 치유 과정을 강화하기 위하여, 뼈형성단백질(Bone Morphogenetic Proteins; BMPs)들과 염기성 섬유모세포생장인자(basic fibroblast growth factor; bFGF)와 같은 뼈 성장 요소들이 신연 영역에 도입될 수 있다. 이러한 두 가지 종류의 뼈 성장 요소들이 뼈 재생을 가속화고, 보철-유사 임플란트들에 대한 뼈 치유 및 골성 가골에 대한 강도와 안정성을 증가시킨다는 것이 입증되어 왔다. 뼈 성장 요소들은 다양한 방법들에 의해 신연 영역으로 전달될 수 있다. 하나의 방법은 뼈 성장 요소들을 젤-유사 물질 또는 스펀지-유사 물질인 콜라겐 매트릭스(collagen matrix)와 혼합하여 신연 영역에 도입하는 것이 있다. 뼈 성장 요소는 환자 자신의 뼈 세포가 작용하도록 자극할 수 있으며, 동시에 콜라겐은 자극된 뼈 세포들이 성장하게 하는 스캐폴드(scaffold)를 제공할 수 있다. 마지막으로, 뼈는 콜라겐 스캐폴드를 대체할 수 있고, 상기 콜라겐 스캐폴드는 재흡수될 수 있다. 피브리노겐, a-트롬빈(a-thrombin)뿐만 아니라 다양한 항생물질들, 성장 호르몬들, 유전차 치료제들 또는 이러한 요소들의 조합이 건강한 뼈 성장을 촉진하기 위하여 신연 장치(200)에 사용될 수 있다. 뼈형성단백질(BMP) 물질들은 액상 또는 점성 겔 물질로서 주입될 수 있다. 이러한 세포 치료제들은 중공형 전달 핀(hollow transport pin)을 통하여 뼈 부위에 도입될 수 있다.
또 다른 전달 방법은 뼈 세포들에 대한 시너지 자극 효과를 갖는 수산화인회석 또는 베타 삼인산칼륨과 같은 바이오 세라믹 물질과 혼합된 뼈 성장 요소들로 실제 신연 장치(200)를 코팅하는 것이다. 이것이 실행되기 위해서, 특정 양의 뼈 성장 요소가 이식에 앞서 그릿블라스트(gritblasted) 처리된 수산화인회석이 코팅된 임플란트 또는 신연 장치에 흡수될 수 있다.
이동식 보철물(300)은 수술에 앞서 환자의 턱과 남아있는 치아에 매우 밀접하게 일치시키기 위해 형태가 형성될 수 있다. 의사는 디지털 사진, 통상적인 또는 콘-빔 씨티(cone-beam CT) 스캔, 치아 인상(impression), 디지털 인상, 또는 이들의 조합을 사용함으로써 남아있는 치아 및/또는 환자의 턱의 이미지들을 포함하는 데이터를 얻을 수 있다. 데이터는 예를 들면 디아이씨오엠 미디어 데이터 리더(DICOM medical data reader)와 같은 데이터 판독기에 입력될 수 있다. 소프트웨어가 외적 고려사항과 조직 재생을 포함하는 치료 계획의 일부로서 사용되도록 이동식 보철물(300)을 설계하는 데에 사용될 수 있다. 소프트웨어는 이상적인 임플란트, 교각치 및 치관 배치를 보장하고 제어된 매개체에 따르는 향상된 뼈 성장 계획하도록 이동식 보철물(300)을 설계하기 위하여 두부방사선규격사진 분석(cephalometric analysis)을 포함하는 다양한 형태의 복합적 분석을 사용할 수 있다. 이 후에, 이동식 보철물의 다양한 부분들은 상기 설계로부터 개선된 직접 디지털 가공(advanced direct digital manufacturing), 씨엔씨 가공(CNC machining), 로보틱스(robotics)와 같은 방법 및/또는 통상적인 의치를 생산하는 데에 주로 사용되는 다양한 생산 방법들을 사용하여 만들어질 수 있다. 그리고 나서, 완성된 이동식 보철물은 그 자체로서, 이동식 보철물, 미국특허출원 제12/619,563호에 개시된 팽창 부재를 조절하기 위한 도구, 치아 임플란트 및/또는 교각치와 치관을 포함하는 키트(kit)의 일부로서 치과 의사에게 제공될 수 있다.
도 24는 이동식 보철물(300)이 끼워지는 과정의 완전히 이가 없는 환자를 나타내는 도면이다. 도 25는 정면도이고, 도 26은 이동식 보철물(300)이 끼워진 부분적으로 이가 없는 환자의 측면도이다. 도 24, 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 이동식 보철물(300)은 나사산이 형성된 원통부(212)가 지지 하우징(340)을 통하여 연장되도록(도 10) 신연 장치(200)의 플레이트 부재(210)에 대하여 배치된다. 환자가 부분적으로 이가 없는 경우, 이동식 보철물(300)은 스냅 온 동작, 당업계에서 알려진 다양한 접착 방법, 스크류들, 또는 이들의 조합에 의하여 환자의 남아있는 치아에 부착될 수 있다. 환자가 완전히 이가 없는 경우, 이동식 보철물(300)은 예를 들면 치아 고정 스크류들로 뼈에 직접 부착될 수 있다.
그리고 나서, 팽창 부재(220)는 플레이트 부재(210)에 부착될 수 있다. 팽창 부재(220)는 이하에서 자세하게 설명되는 바와 같이, 플레이트 부재(210) 둘레를 회전할 수 있어야만 한다. 상술한 바와 같이, 팽창 부재(220)는 이식 동안에 신연 장치(200)의 플레이트 부재(210)의 외부 나사산과 작동 가능하게 체결될 수 있는 내부 나사산을 구비한다. 팽창 부재(220)가 회전되고, 그에 따라서 플레이트 부재(210) 주변을 팽창 부재(220)가 자유롭게 회전하는 것을 방지하는 방식으로 플레이트 부재(210)에 고정적으로 연결되지 않아야 하고, 동시에 상기 플레이트 부재(210)는 환자의 뼈로부터 돌아가며 올려지고, 플레이트 부재(210)의 외부 나사산과 함께 팽창 부재(220)의 내부 나사산의 상호작용에 의하여 이식 동안에 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들 사이의 간극이 축 방향으로 감소한다. 팽창 부재(220)의 회전 능력을 유지하기 위한 다른 통상적인 수단 적용될 수 있다.
플레이트 부재(210)는 뼈에 고정적으로 남아있고, 예를 들면 플레이트 부재(210)의 외부 나사산과 팽창 부재(220)의 나사산의 상호 작용에 의해 제공된 팽창 부재(220)의 회전 운동은 플레이트 부재(210)의 팽창 부재(220)에 대한 후퇴를 제공한다. 그리고 나서, 신체는 간극을 새로운 뼈로 채움으로써 스스로 치유하게 된다. 간극이 매일 넓어지면, 신체는 새롭게 팽창된 간극을 인식하고 새로운 뼈로 간극을 계속해서 채운다. 시간에 거쳐 (하루에 0.5-2.0 밀리미터씩) 천천히 간극을 팽창시킴으로써, 신체는 계속해서 간극을 치료하여 새로운 뼈를 생성할 것이다. 결과적으로, 천연 뼈가 보수를 위한 주형으로서 사용되기 때문에, 생성된 새로운 뼈는 원래 뼈와 같은 크기, 형상, 밀도 및 다른 특성들을 포함할 수 있다. 이러한 결과들은 새로운 뼈 생성에 대한 장점이고 특유의 것이며, 다른 통상적인 뼈 이식 기술들을 사용하는 경우에 얻어질 수 없는 것이다. 더 나아가, 신연 골형성 과정 동안에, 새로운 뼈를 형성하는 것에 더하여, 밑에 있는 연성 조직들이 재생되고, 신연 골 형성에 독특한 2차 부산물이 된다. 이러한 2차 부산물의 유리한 효과는 명백한 임상적인 효과들이고, 적절하게 형성되는 밑에 있는 기초 물질들이 형성될 뿐만 아니라, 밑에 있는 연성 조직이 재생되어 상기 치아 결손의 외관적 및 기능적 복구를 제공한다.
팽창 부재(220)의 상부 표면(280)은 육각형 형상의 개구(290)를 구비한다. 개구(290)는 대응하는 육각형 키를 통하여 신연 과정을 활성화하도록 팽창 부재(220)를 회전시키기 위한 기계적 접근을 제공한다. 육각형 키는 스테인리스 스틸로 만들어질 수 있고, 이하에서 더욱 자세하게 설명되는 바와 같이 작동 중에 신연 장치(200)의 플레이트 및 팽창 부재(210, 220)들을 후퇴하게 한다.
그리고 나서, 환자는 신연 장치(200)를 관리하고 활성화하는 것에 관한 교육을 받는다. 초기 치료기간이 지난 후에, (대략 5일 내지 7일의) 잠복 기간 후에, 팽창 부재(220)는 활성화되거나 작동되며, 회전되고 그에 따라 팽창 부재(220)에 대한 플레이트 부재(210)의 후퇴가 (매일 약 1.0 mm의) 분할된 분량으로 이루어지고, 따라서 뼈 위의 신연 간극을 형성한다. 또한, 환자는 매일 간극을 증가시키거나 넓히기 위해 필요한 조정을 하도록 교육받을 수 있다. 그 후에, 환자는 후속 조치를 위해 관찰되고 적절한 검사를 한다. 잇몸 위의 자연적인 치관의 일반적인 높이는 대략 8 mm이기 때문에, 적절한 기능을 위해서, 팽창 부재(220)의 말단부는 인접한 치관의 가장 낮은 높이를 넘어서 연장되어서는 안 된다.
(약 5 mm 내지 약 15 mm의) 충분한 뼈 높이가 달성되면, 신연 과정은 중단된다. 일 실시예에서, 이동식 보철물(300)과 팽창 부재(220)는 제거된다. 다른 실시예에서, 이동식 보철물은 그 자리에 남겨 지고 드릴은 가이드 홀(332)들을 사용하여 가이드 치아의 주 개구(330)와 정렬된다. 드릴은 하나 이상의 영구 인공 치아를 고정하기 위하여 새롭게 성장한 뼈에 홀을 형성하는 데에 사용된다. 일 실시예에서, 새롭게 성장한 뼈는 상대적으로 약하고 불완전하게 경화될 수 있기 때문에, 최종 보철물을 설치하기 전에 대략 4주에서 6주 정도의 기간이 필요하다.
앞서 말한 상세 설명은 일 실시예의 이동식 보철물, 신연 장치 및 방법을 사용한 치아 임플란트 분야에 관련된 신연 골형성 기술의 일 특정 실시예를 설명한 것이다. 통상적인 치아 임플란트는 유사한 기본 형태를 갖기 때문에, 이동식 보철물 및 신연 장치의 다양한 특징들의 가능한 조합 및 재배치는 제한되지 않는다는 것이 당업자에게 명백한 것이다.
여기서 설명된 실시예들의 장점은 새로운 뼈 성장과 연성 조직 형성을 제공하는 것을 포함하며, 그에 따라 종래의 수술 과정과 비교하면 신연 동안에 환자가 하게 되는 수술 과정의 수와 실패율을 줄이게 된다. 추가로, 상술한 이동식 보철물과 신연 장치는 추가적인 수술 과정이 없이도 뼈 재생 과정 동안에 신연 간극을 연속적으로 조정하는 팽창 부재(220)를 사용함으로써 융통성을 증대시킬 수 있다. 또한, 이동식 보철 및 신연 장치의 실시예들은 종래의 장치 및 방법들에 비교하여 실제 신연 과정 동안 보다 외관상으로 이로움을 제공한다. 또한, 당업자에게 상술한 이동식 보철 및 신연 장치의 개념이 치아 임플란트로서 사용되는 것에 제한되지 않으며, 악안면 영역에 일반적인 신연 장치가 될 수 있다는 것을 이해할 수 있어야 한다.
도 27은 이동식 보철물(500)의 또 다른 실시예를 나타낸다. 이동식 보철물(500)은 홀(512)을 구비한 플레이트(510)를 포함한다. 홀(512)은 시스 하우징(sheath housing)(514)에 대하여 슬라이드 되도록 배치된다. 플레이트(510)는 이동 링(516)에 의하여 시스 하우징을 따라서 들어 올려진다. 플레이트(510)는 금속, 세라믹 또는 중합체가 될 수 있다. 더 나아가, 플레이트(510)는 생분해성일 수 있고, 중실형 또는 중공형일 수 있다.
도 28a는 이동링(516)의 사시도를 나타내고, 도 28b는 이동링(516)의 상면도를 나타낸다. 도 28c는 도 28b의 선 A-A를 따라서 절단한 이동링(516)의 단면도를 나타낸다. 이동링(516)은 세 개의 암(518)들을 포함한다. 암(518)은 그 단부에 배치된 내부 나사산(520)을 포함한다. 이동링의 암(518)들은 시스 하우징(514)의 기부(524)까지 슬롯(522)들을 따르도록 구성된다. 시스 하우징(514)은 신연 플레이트(510)과 이동링(516)의 이동을 허용한다. 또한, 시스 하우징(514)은 활성 스크류(526)를 보유한다. 시스 하우징(514)은 120도 간격으로 그 길이를 따라서 같은 크기를 갖는 세 개의 슬롯(522)들을 갖는 중공형 튜브로 구성될 수 있다. 시스 하우징(514)의 기부(524)에는 뼈에 고정시키기 위해 도 27에 도시된 바와 같이 드릴부(528) 또는 도 30에 도시된 바와 같이 안장부(530)가 형성될 수 있다.
활성 스크류(526)는 이동 링(516)의 이동을 허용한다. 활성 스크류(526)는 시스 하우징(514) 내에 설치된다. 작동을 위해, 시스 하우징(514)은 드릴(528) 또는 안장부(530)에 의해 뼈(532)(도 29)에 고정된다. 드릴부(528)는 시스 하우징(514)을 고정시키기 위하여 뼈(532)에 홀을 뚫을 수 있다. 도 30에 도시된 바와 같이, 안장부(530)는 복수의 스크류(534)에 의해서 뼈(532)에 부착될 수 있다. 이동링(516)은 그 기부(524)까지 시스 하우징(514)을 따라서 슬라이드 될 수 있다. 또한, 플레이트(510)도 기부(524)에 시스 하우징(514)을 따라서 설치된다. 활성 스크류(526)는 시스 하우징(514)에 나사 결합된다. 도 29에 도시된 바와 같이, 일단 활성 스크류(526)가 시스 하우징(514)의 기부(524)에 도달하면, 이동링(516)이 올라가고, 예를 들면 도 29의 B 포인트에서부터 C 포인트까지 상기 시스 하우징(514)을 따라서 신연 플레이트(510)를 밀게 된다.
첨부된 청구항들의 범위에 의해서 한정되는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 특정적으로 설명된 실시예들과 방법들의 변경 및 수정이 이루어질 수 있다.

Claims (60)

  1. 인공 치아의 상부에서부터 인공 치아의 하부를 통하여 접근을 허용하도록 배치된 주 개구를 구비한 인공 치아; 및
    상기 주 개구에 대하여 상기 인공 치아의 상부에 연결되도록 구성된 덮개;를 포함하는 치아 보철물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 인공 치아는 치아의 하부 부분의 형태로 형성되고 상기 덮개는 치아의 최상 부분의 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 덮개는 관통홀을 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 덮개는 관통홀을 갖고 부족한 뼈 영역에서 새로운 뼈 성장을 위한 신연 장치를 지지하도록 구성된 장치 지지부를 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    각 인공 치아의 상부에서부터 각 인공 치아의 하부를 통하여 접근을 허용하도록 배치된 주 개구를 각각 구비하는 복수의 인공 치아; 및
    각각의 주 개구에 대하여 상기 인공 치아 중 하나의 상부에 연결되도록 구성된 복수의 덮개를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  6. 제 1 항에 있어서,
    환자의 치아에 대하여 맞추어진 형상의 뚜껑을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  7. 제 1 항에 있어서,
    인공 치아 베니어와 상기 인공 치아 베니어에 부착된 제1 고리를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  8. 제 7 항에 있어서,
    결손된 뼈 영역에 새로운 뼈를 성장시키기 위해 신연 장치를 지지하도록 구성된 장치 지지부를 더 포함하고, 상기 장치 지지부는 상기 고리에 부착되는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 제1 고리에 연결되는 복수의 작은 제2 고리들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 인공 치아는 상기 주 개구 주변에 배치된 복수의 가이드 홀들을 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  11. 제 1 항에 있어서,
    결손 뼈 영역에 새로운 뼈를 성장시키기 위한 플레이트 부재; 및
    상기 플레이트 부재에 작동 가능하게 연결되고 상기 플레이트 부재를 제어 가능하게 후퇴시키는 팽창 부재를 포함하는 신연 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 플레이트 부재는 플레이트와 상기 플레이트로부터 연장되는 나사산이 형성된 원통부를 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 상기 플레이트 부재를 후퇴시키기 위한 중공형 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  14. 제 11 항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 상기 플레이트 부재 둘레에서 회전 가능한 것을 특징으로 하는 치아 보철물.
  15. 연장 형성된 스템을 구비한 플레이트를 환자의 뼈 표면에 대하여 배치하고;
    상기 플레이트 부재에 대하여 치아 보철물을 배치하며;
    상기 플레이트가 뼈 표면으로부터 이격되게 움직이도록 팽창 부재를 작동시키기 위하여 상기 스템에 팽창 부재를 부착하는 것을 포함하고,
    상기 스템은 상기 치아 보철물에서 개구를 통하여 연장되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 플레이트와 상기 뼈 표면 사이의 간극을 형성하기 위하여 상기 뼈 표면으로부터 상기 플레이트를 후퇴시키도록 상기 팽창 부재를 조절하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 스템은 나사산이 형성된 원통형이고,
    상기 팽창 부재는 상기 플레이트가 상기 뼈 표면으로부터 이격되게 움직이도록 회전될 수 있는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  18. 제 15 항에 있어서,
    상기 뼈 표면에 대하여 상기 플레이트를 배치하기에 전에, 상기 뼈 표면 내에 일련의 기포 홀(aerated hole)들을 형성하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  19. 제 15 항에 있어서,
    상기 뼈 표면에 대하여 상기 플레이트를 배치하기 전에, 상기 뼈 표면에 일치하도록 상기 플레이트의 형상을 형성하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  20. 제 15 항에 있어서,
    뼈 성장 요소를 상기 플레이트에 코팅하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  21. 제 15 항에 있어서,
    접착제를 사용하여 환자의 남아있는 치아에 상기 치아 보철물을 부착하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  22. 제 15 항에 있어서,
    스크류를 사용하여 환자의 남아있는 치아에 상기 치아 보철물을 부착하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  23. 제 15 항에 있어서,
    스크류를 사용하여, 환자의 턱 뼈에 상기 치아 보철물을 부착하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  24. 제 15 항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 상기 치아 보철물에 의하여 지지되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  25. 제 15 항에 있어서,
    상기 플레이트는 상기 뼈 표면에 대하여 하루에 대략 0.5 내지 2.0 밀리미터씩 이격되도록 이동하는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  26. 제 15 항에 있어서,
    상기 치아 보철물에 배치된 가이드 홀을 사용하여 뼈에 대하여 드릴을 정렬하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  27. 제 26 항에 있어서,
    뼈에 홀을 형성하고, 상기 홀로 인공 삽입물을 삽입하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  28. 제 15 항에 있어서,
    상기 방법은 구강 내에서 사용되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  29. 결손된 뼈 영역에 새로운 뼈를 성장시키기 위한 플레이트 부재; 및
    상기 플레이트 부재에 작동 가능하게 연결되고 상기 플레이트 부재를 제어 가능하게 후퇴시키는 팽창 부재를 포함하고,
    상기 플레이트 부재는 상기 결손된 뼈 영역에 일치하도록 형성된 플레이트를 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 플레이트 부재는 상기 플레이트로부터 수직 방향으로 연장되는 스템을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 스템은 나사산이 형성된 원통형인 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  32. 제 29항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 수압으로 작동되는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  33. 제 29 항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 공기압으로 작동되는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  34. 제 29 항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 상기 플레이트 부재를 후퇴시키기 위한 중공형 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 중공형 슬롯은 원통형 구조를 갖고 내부 나사산을 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  36. 제 29 항에 있어서,
    상기 플레이트는 수산화인회석 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  37. 제 29 항에 있어서,
    상기 플레이트는 바이오세라믹 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  38. 제 29 항에 있어서,
    상기 플레이트는 용융-혼합 중합체 복합물을 포함하고,
    상기 용융-혼합 중합체 복합물은 생분해성 중합체 또는 공중합체를 포함하는 기초 물질과 공중합체 첨가제를 제외한 상기 기초 물질로부터 형성된 임플란트에 대한 실온에서의 인장 강도보다 작은 임플란트에 대한 실온에서의 인장 강도를 부여하는 하나 이상의 단위체들을 포함하는 공중합체 첨가제를 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  39. 제 29 항에 있어서,
    상기 플레이트는 용융-혼합 중합체 복합물을 포함하고,
    상기 용융-혼합 중합체 복합물은 생분해성 중합체 또는 공중합체를 포함하는 기초 물질과, 상기 기초 물질에 대한 실온에서의 인장 강도보다 작은 용융-혼합 중합체 복합물에 대한 실온에서의 인장 강도를 부여하는 하나 이상의 단위체를 포함하는 공중합체 첨가제를 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  40. 제 29 항에 있어서,
    상기 팽창 부재는 상기 플레이트 부재 둘레에서 회전 가능한 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  41. 제 1 항에 있어서,
    의치를 부착하기 위한 교각치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  42. 제 29 항에 있어서,
    상기 플레이트 부재 및 팽창 부재는 구강 내에서 사용되는 것을 특징으로 하는 신연 장치.
  43. 결손 뼈 영역에 플레이트 부재의 플레이트를 일치시키고;
    상기 결손 뼈 영역의 표면에 인접하게 상기 플레이트를 배치하며;
    상기 플레이트 부재에 팽창 부재를 부착하고;
    뼈 성장을 촉진하기 위하여 상기 결손 뼈 영역의 표면과 상기 플레이트 사이의 간극을 형성하도록 상기 팽창 부재를 사용하여 상기 결손 뼈 영역의 표면으로부터 상기 플레이트 부재를 후퇴시키는 것을 포함하는 뼈 재생 방법.
  44. 제 43 항에 있어서,
    충분한 뼈 성장이 이루어진 후에, 상기 팽창 부재를 제거하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  45. 제 44 항에 있어서,
    뼈 성장부에 홀을 뚫고, 보철물을 설치하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  46. 제 43 항에 있어서,
    상기 방법은 구강 내에서 사용되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  47. 제 43 항에 있어서,
    상기 팽창 부재를 상기 플레이트로부터 연장되는 스템에 부착하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  48. 제 43 항에 있어서,
    상기 플레이트 부재에 대하여 치아 보철물을 배치하고,
    상기 치아 보철물이 상기 팽창 부재를 지지하도록 상기 플레이트 부재에 상기 팽창 부재를 부착하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  49. 제 43 항에 있어서,
    상기 결손 뼈 영역의 표면에 대하여 상기 플레이트를 배치하기 전에,
    상기 결손 뼈 영역의 표면 내에 일련의 기포 홀들을 형성하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  50. 제 43 항에 있어서,
    상기 플레이트를 뼈 성장 요소로 코팅하는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  51. 제 43 항에 있어서,
    상기 플레이트는 상기 뼈 결손 영역으로부터 하루에 대략 0.5 내지 2.0 밀리미터씩 이격되도록 이동하는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  52. 제 43 항에 있어서,
    수압을 사용하여 상기 플레이트 부재를 후퇴시키는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  53. 제 43 항에 있어서,
    공기압을 사용하여 상기 플레이트 부재를 후퇴시키는 것을 더 포함하는 뼈 재생 방법.
  54. 재생되어야 할 뼈 영역에 절골 부위를 형성하고;
    상기 절골 부위와 조직 사이의 공간을 형성하도록 상기 절골 부위를 덮는 조직을 후퇴시키고;
    상기 절골 부위와 상기 조직 사이의 공간으로 뼈가 성장하게 하는 것을 포함하는 뼈 재생 방법.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 절골 부위를 형성하는 것은,
    상기 재생되어야 할 뼈 영역의 표면 내에 일련의 기포 홀들을 형성하는 것을 포함하는 뼈 재생 방법.
  56. 제 54 항에 있어서,
    상기 절골 부위는 외상에 의하여 형성되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  57. 제 54 항에 있어서,
    상기 절골 부위에 인접하게 플레이트를 배치하는 것을 더 포함하고,
    상기 조직은 상기 플레이트의 위치를 조정함으로써 상기 절골 부위로부터 후퇴되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  58. 제 54 항에 있어서,
    상기 조직은 상기 조직과 상기 절골 부위 사이에 유체를 주입함으로써 상기 절골 부위로부터 후퇴되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  59. 제 54 항에 있어서,
    상기 조직은 상기 조직과 상기 절골 부위 사이에 공기를 주입함으로써 상기 절골 부위로부터 후퇴되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
  60. 제 54 항에 있어서,
    상기 조직은 상기 절골 부위로부터 하루에 대략 0.5 내지 2.0 밀리미터씩 후퇴되는 것을 특징으로 하는 뼈 재생 방법.
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