KR20120117794A - 주입기 시스템 - Google Patents

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KR20120117794A
KR20120117794A KR1020127016590A KR20127016590A KR20120117794A KR 20120117794 A KR20120117794 A KR 20120117794A KR 1020127016590 A KR1020127016590 A KR 1020127016590A KR 20127016590 A KR20127016590 A KR 20127016590A KR 20120117794 A KR20120117794 A KR 20120117794A
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마티아스 부르그
클라우스 우리히
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바이엘 인텔렉쳐 프로퍼티 게엠베하
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Abstract

본 발명은, 프로세서, 펌프, 또는 카트리지로부터 액체를 밀어내는 데에 적합한 피스톤을 구동하는 모터, 데이터 저장장치, 데이터 전달용 장치를 포함하며, 여기서 상기 프로세서는 데이터 저장장치, 펌프 또는 모터용 제어 유닛, 및 데이터 전달용 장치에 전자적으로 연결되어 있고; 유체 전달을 위하여 다수 용량의 비경구 용액을 함유하는 탱크 또는 카트리지에 연결되기에 적합하며; 데이터 저장장치가 탱크 또는 카트리지에 고정 연결되어 있고; 데이터 전달용 장치는 탱크 또는 카트리지 상의 데이터 저장장치로부터 정보를 판독하는 데에 적합하며; 탱크 또는 카트리지에 저장되어 있는 제품의 정체에 관한 1개 이상의 표기가 탱크 또는 카트리지 상의 데이터 저장장치에 저장되어 있는 것인, 주입기에 관한 것이다. 본 발명은 또한 다수 용량의 비경구 용액을 포함하며, 데이터 저장장치가 탱크 또는 카트리지에 고정 연결되어 있는 것인, 탱크 또는 카트리지에 관한 것이다.

Description

주입기 시스템{INJECTOR SYSTEM}
본 발명은 다수 개별 용량의 비경구 용액을 함유하는 용기로부터의 비경구 용액의 정맥내 및 동맥내 적용을 위한 주입기에 관한 것이다.
카트리지로부터 개별 용량을 적용하는 카트리지 주입기가 공지되어 있는데, 이러한 카트리지는 비어 있어서 사용자에 의해 비경구 용액이 포함되어 있는 단일 또는 다수-용량 용기로부터 충전되어야 하거나 (WO2004/091688A2), 또는 카트리지가 미리 비경구 용액으로 사전-충전되어 있다 (US 6,673,033 B1).
또한, 다수 용량의 비경구 용액을 함유하는 용기 (다중-사용 용기)로부터 용액을 취출하고, 취출된 용액을 환자에게 전달하기 위한 펌프 주입기가 공지되어 있다. 예를 들자면, 이러한 주입기는 연동 펌프에 의해 작동되며, 연속류 시스템으로서 작동한다.
또한, 무선주파수 인식 (RFID) 칩이 구비된 카트리지가 공지되어 있다. RFID 칩은 전자 데이터 저장 장치를 가지고 있으며, 그에 따라 판독기의 도움으로 정보를 판독하는 것을 가능하게 한다. RFID 칩은 카트리지로부터 주입기로 정보를 전달하는 데에 사용된다. 전달되는 정보에는 제품명, 양적 세부사항, 배치 번호, 카트리지의 유통 기한, 카트리지로부터의 취출 동안의 압력 한계가 포함된다.
공지의 주입기의 문제점은 다수 용량의 비경구 용액을 함유하는 용기가 사용되거나, 다수 용량을 포함하는 대형 카트리지의 것인 경우, 단일-용량 카트리지에서와 같은 한정된 최대 충전 부피에 의한 제약이 존재하지 않기 때문에, 사용자가 너무 많은 용량의 용액을 적용할 위험성을 안고 간다는 것으로 구성된다. 또한, 첫 번째 취출 후, 미생물학적 이유로 정당화될 수 있는 것에 비해 더 긴 시간 기간 동안 용기 또는 대형 카트리지를 사용할 위험성이 존재하는데, 개봉 후 제조자에 의해 특정되기도 하는 정당한 최대 사용 기간이 경과하고 난 후에도 용기 또는 대형 카트리지에 아직 용액이 존재하기 때문이다.
관련 제품- 및 주입 프로토콜 파라미터들의 자동 기록화 (다수-용량 용기의 개봉 시간 포착 포함)는 존재하지 않는데, 이들이 보통 수동으로 포착되어야 할 것이며 (오류원, 재원상의 한계), 다른 시스템에서 그렇지 않은 것에 비해 그것이 더 빈번하기 때문이다.
상술된 문제의 해결책은 하기 기재되는 주입기로 이루어진다. 본 주입기는 펌프 주입기 또는 대형 카트리지용 카트리지 주입기일 수 있다. 하기의 "다수-용량 용기"라는 용어는 모든 유형의 용기, 병 또는 백을 포함한다. "대형 카트리지"라는 용어는 피스톤 압력에 의해 비워지며, 다수 용량의 적용될 액체를 함유하는 카트리지 또는 대형 병을 나타낸다.
본 발명에 따른 주입기는 유체 전달을 위한 1개 이상의 다수-용량 용기에 연결되기에 적합하다. 공지의 액체용 연결장치(connection) (예컨대 튜브 연결장치)가 펌프 주입기를 먼저 1개 이상의 다수-용량 용기에, 그리고 두 번째로 환자에 연결하는 데에 사용될 수 있다. 카트리지 주입기의 경우에는, 카트리지의 출력부가 공지의 액체용 연결장치 (예컨대 튜브 연결장치)를 통하여 환자에 연결된다. 환자 측에서, 연결장치는 예를 들면 정맥 카테터로 유통될 수 있다.
본 발명에 따른 주입기를 사용하여, 비경구 용액은 1개 이상의 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지로부터 각각 취출되어, 개별적으로, 또는 임의로 병행하여 주입될 수 있다.
다수-용량 용기 또는 대형 카트리지는 환자에게 적용되는 비경구 용액을 함유한다. 각 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지는 다수의 환자에게 적용되기 위한 다수의 용량을 함유한다. 무선으로, 또는 케이블 연결장치를 통하여 판독될 수 있는 (READ 기능) 용기 데이터 저장 장치가 각 다수-용량 용기 또는 각 대형 카트리지에 고정 연결된다. 또한, 상기 용기 데이터 저장 장치는 임의로 동일한 방식으로 기록될 수도 있다 (WRITE 기능). 용기 데이터 저장 장치는 무선주파수 인식 (RFID) 칩일 수 있다. 다른 유형의 광학 및/또는 전자 데이터 저장 장치, 예컨대 1-차원 코드 (바코드), 2D 코드 (데이터 매트릭스) 또는 홀로그래피 저장 장치 역시 용기 데이터 저장 장치로서 적합하다. 적어도 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지에 들어 있는 제품의 정체와 관련된 세부사항이 용기 데이터 저장 장치에 저장된다. 제품의 정체에 관한 이러한 세부사항 이외에도, 제품 데이터, 또는 다른 데이터 저장 장치에 저장되어 있는 다른 관련 데이터를 상응하는 용기 데이터 저장 장치를 가지는 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지에 할당하는 것이 가능하다. 제품의 정체에 관한 세부사항 이외에, 추가적인 정보, 예를 들면 배치 번호, 최대 개별 용량, 및 용기 개봉 후 최대 사용 기간, 유통 기한 또는 충전 부피와 같은 제품 고유 정보가 용기 데이터 저장 장치에 저장될 수도 있다.
다수-용량 용기 또는 대형 카트리지는 조사에 적합한 비경구 용액, 바람직하게는 염 용액 또는 조영제(contrast agent)를 함유한다.
펌프 주입기는 1개 이상의 프로세서, 1개의 펌프, 1개의 주입기 데이터 저장 장치 및 1개의 데이터 전달용 장치를 가진다. 상기 프로세서는 주입기 데이터 저장 장치, 펌프용 제어 유닛 및 데이터 전달용 장치에 전자적으로 연결된다. 상기 데이터 전달용 장치는 용기 데이터 저장 장치로부터 데이터를 판독하는 데에 적합하다.
카트리지 주입기는 1개 이상의 프로세서, 카트리지로부터 액체를 밀어내는 피스톤에 선행하는 1개의 모터, 1개의 주입기 데이터 저장 장치 및 1개의 데이터 전달용 장치를 가진다. 상기 프로세서는 주입기 데이터 저장 장치, 모터용 제어 유닛 및 데이터 전달용 장치에 전자적으로 연결된다. 상기 데이터 전달용 장치는 용기 데이터 저장 장치로부터 데이터를 판독하는 데에 적합하다.
서로 다른 제품 및/또는 배치 번호에 관한 정보가 주입기 데이터 저장 장치에 저장될 수 있다. 이와 같은 정보에는 적어도 최대 개별 용량 및 용기 개봉 후 최대 사용 기간이 포함된다. 주입기 데이터 저장 장치에 이용가능한 추가적인 정보는 배치 번호, 최대 개별 용량, 및 용기 개봉 후 최대 사용 기간, 유통 기한 또는 충전 부피일 수 있다.
주입기의 데이터 전달용 장치는 무선으로, 또는 케이블 연결장치를 통하여 용기 데이터 저장 장치로부터 데이터를 판독하는 데에, 그리고 임의로 동일한 방법을 사용하여 용기 데이터 저장 장치에 저장될 데이터를 전송하는 데에 적합하다.
본 발명에 따른 주입기가 사용될 때, 데이터는 용기 데이터 저장 장치로부터 주입기의 프로세서로 전송된다. 이와 같은 데이터는 이미 최대 개별 용량 및 용기 개봉 후 최대 사용 기간에 관한 세부사항을 함유하고 있거나, 또는 프로세서가 제품 정체에 관한 전송된 세부사항을 바탕으로 주입기 데이터 저장 장치로부터 해당 세부사항을 수집하게 된다. 주입기의 프로세서는 한번에, 즉 중단 없이, 또는 특정 시간 기간 내에 최대 개별 용량 이하가 적용되도록, 및/또는 최대 사용 기간이 지난 용기 또는 대형 카트리지로부터의 적용이 일어나지 않도록, 펌프 또는 모터의 제어 유닛을 제어한다.
최대 사용 기간의 모니터링 개시 시간을 결정하기 위해서는, 사용자에 의해 수동으로, 또는 자동으로 프로세서에 대한 신호가 촉발된다. 이와 같은 신호의 자동 촉발은 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지를 주입기에 결합시키는 것에 의해, 또는 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지를 주입기에 대한 연결장치에 결합시키는 것에 의해 야기될 수 있다.
본 발명의 추가의 실시양태에서, 프로세서는 이용되는 다수-용량 용기 또는 대형 카트리지가 유통 기한을 경과하였는지 여부를 점검한다. 상기 유통 기한은 주입기 데이터 저장 장치로부터 수집되거나, 또는 용기 데이터 저장 장치로부터 프로세서로 전송된다.
주입기는 추가적으로 스크린(screen)을 가질 수 있는데, 이것 역시 프로세서에 연결된다. 주입기 데이터 저장 장치로부터의 제품 정보 또는 용기 데이터 저장 장치로부터의 전송된 제품 정보가 스크린에 디스플레이될 수 있다. 최대 용량, 최대 사용 기간에 도달하였을 경우, 또는 유통 기한이 경과되었을 경우의 경고 통지 역시 스크린상에 디스플레이될 수 있고/있거나 음향 신호에 의해 청취가능해질 수 있다.
본 발명의 추가의 실시양태에서, 주입기의 데이터 전달용 장치는 무선으로 (라디오전파, 적외선), 또는 케이블 연결장치 (역시 예컨대 광 도파로)를 통하여 추가의 데이터 저장 장치와 데이터를 교환하는 데에 적합하다. 예를 들자면, 상기 추가의 데이터 저장 장치는 진단 목적의 스캐너, 환자의 의료 케어링을 위한 장치 내의 데이터베이스와 관련되거나, 제공되는 물류, 주문 절차 또는 송장처리 서비스를 위한 다른 시스템과 관련될 수 있다.
주입기 프로토콜과 관련된 정보, 또는 다르게는 제품-고유 정보가 주입기로부터 상기 추가의 데이터 저장 장치로 전달될 수 있다. 주입기 프로토콜과 관련된 정보로서는 특히 적용되는 용액의 유형, 적용되는 용액 양, 적용 시간/시간 기간, 용량, 유량, 용액 주입 동안의 최대 압력 및 스캔 지연(scan delay)이 포함된다. 제품 고유 정보로서는 특히 제품명, 농도, 충전 부피, 배치 번호, 유효 일자(use-by date)가 포함된다.
해당 데이터 전달용 장치를 이용하여, 주입기는 또한 추가의 데이터 저장 장치로부터 정보를 수신할 수도 있다.
주입기에 의해 전달되는 정보는 하기의 방식으로 추가적인 전자적 데이터 프로세싱에 사용될 수 있다:
a) 예컨대 방사선학 정보 시스템 (RIS)에서의 환자 진단 목적의 스캐너를 사용한 조사로부터의 영상 데이터와 함께 정보를 저장하는 것,
b) 환자 기록, 주문/재고 관리 또는 회계 시스템에서의 사용을 저장하기 위하여, 병원 정보 시스템 (HIS)에 정보를 전송하는 것,
c) 주입기 개시 전에, HIS 또는 RIS에 저장되어 있는 위험 인자를 선택된 주입기 파라미터와 조율하는 것. 이와 같은 조율은 진단 목적 스캐너의 프로세서에 의해, 또는 다르게는 펌프 주입기의 프로세서에 의해 이루어질 수 있다.
도면 및 실시예
도 1. 펌프 주입기 시스템
도 2. 펌프 주입기
도 3. 펌프 주입기, 용기 데이터 저장 장치 및 추가의 시스템 사이의 데이터 전달
도 1은 펌프 주입기 시스템 (10)을 나타낸다. 복수의 다수-용량 용기 (12a 내지 12d)가 공지의 튜브 연결장치 (22a 내지 22d)를 통하여 펌프 주입기 (16)에 연결된다. 밸브 (14a 내지 14d)는 다수-용량 용기 (12a 내지 12d)와 펌프 주입기 (16) 사이에서 튜브 연결장치 (22a 내지 22d)를 개방 또는 폐쇄하는 데에 사용될 수 있다. 출력부 측에서는, 펌프 주입기 (16)가 추가의 튜브 연결장치 (20)를 통하여 환자 상의 정맥 카테터 (18)에 연결된다. 펌프 주입기 (16) 상의 데이터 전달 장치에 의해 판독될 수 있는 용기 데이터 저장 장치 (13a 내지 13d)는 각 다수-용량 용기 (12a 내지 12d)에 부착된다.
도 2는 펌프 주입기 (16)를 나타낸다. 펌프 주입기 (16)는 프로세서 (30)를 포함하며, 이는 주입기 데이터 저장 장치 (32), 펌프 (39)용 제어 유닛 (38), 및 데이터 전달용 장치 (34)에 전자적으로 연결된다. 데이터 전달용 장치 (34)는 용기 데이터 저장 장치 (13a 내지 13d)로부터 데이터를 판독하는 데에 적합하다. 튜브 연결장치 (22a 내지 22d)는 입력부 측에서 분배기 (37)에 연결된다. 튜브 연결장치 (20)는 분배기 (37)의 출력부 측으로부터 펌프 (39)를 지나 환자에게로 이어진다.
도 3은 펌프 주입기 (16), 용기 데이터 저장 장치 (13a 내지 13d), 진단 목적의 스캐너 (40) 및 병원 정보 시스템 (HIS) 또는 유사 시스템의 데이터베이스 (42) 사이의 데이터 전달을 나타낸다. 바람직하게는, 용기 데이터 저장 장치 (13a 내지 13d)와 펌프 주입기 (16)의 데이터 전달용 장치 (34) 사이에는, 무선 데이터 전달 (44a 내지 44d)이 존재한다. 펌프 주입기의 데이터 전달용 장치 (34)와 진단 목적의 스캐너 (40) 사이에 무선 데이터 전달 (46)이 존재할 수 있거나, 또는 이와 같은 데이터 전달이 케이블 연결장치, 예컨대 적외선 또는 광 도파로에 의해 이 이루어질 수 있다. 펌프 주입기의 데이터 전달용 장치 (34)와 HIS의 데이터베이스 (42) 사이에, 무선 데이터 전달 (48)이 존재할 수 있거나, 또는 이와 같은 데이터 전달이 케이블 연결장치를 통하여 이루어질 수 있다.

Claims (17)

  1. 프로세서 (30), 펌프 (39) 또는 카트리지로부터 액체를 밀어내는 데에 적합한 피스톤에 선행하는 모터, 데이터 저장 장치 (32), 데이터 전달용 장치 (34)를 함유하며, 여기서 상기 프로세서 (30)는 데이터 저장 장치 (32), 펌프 (39) 또는 모터용 제어 유닛 (38), 및 데이터 전달용 장치 (34)에 전자적으로 연결되어 있고;
    다수 용량의 비경구 용액을 함유하는 유체 전달용 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지에 연결되기에 적합하며;
    데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지에 고정 연결되어 있고;
    데이터 전달용 장치 (34)는 용기 또는 카트리지 상의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)로부터 정보를 판독하는 데에 적합하며;
    용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지에 저장되어 있는 제품의 정체에 관한 1종 이상의 세부사항이 용기 또는 카트리지 상의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)에 저장되어 있는 것인, 주입기 (16).
  2. 제1항에 있어서, 다수의 유체 전달용 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지에 연결되기에 적합하며, 여기서 상기 다수의 용기 또는 카트리지는 각각 다수 용량의 비경구 용액을 함유하고, 이들 각각에 1개의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 고정 연결되어 있는 것인, 주입기 (16).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d)와 주입기 (16) 사이의 유체 전달이 공지의 튜브 연결장치 (22a, 22b, 22c, 22d)를 통하여 일어나는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 주입기 (16)와 환자 사이의 유체 전달이 공지의 튜브 연결장치 (20) 및 정맥 카테터 (18)를 통하여 일어나는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 데이터 전달용 장치 (34) 및 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 데이터 전달용 장치 (34)를 통하여 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지 상의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)에 정보가 저장될 수 있도록 (WRITE 기능), 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지 상에 구성되는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 데이터 전달용 장치 (34), 및 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지 상의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 정보의 무선 교환에 적합한 것임을 특징으로 하는 주입기 (16).
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지 상의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 무선주파수 인식 (RFID) 칩인 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지가 염 용액 또는 조영제 중 어느 하나를 함유하는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 하기의 정보 항목, 즉, 배치 번호, 최대 개별 용량, 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 개봉 후 최대 사용 기간, 유통 기한 및 충전 부피 중 1종 이상이 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지 상의 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)에 저장되어 있는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 하기의 정보 항목, 즉, 배치 번호, 최대 개별 용량, 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 개봉 후 최대 사용 기간, 유통 기한 및 충전 부피 중 1종 이상이 제품의 정체에 관한 세부사항과 함께 주입기 (16)의 데이터 저장 장치 (32)에 저장되어 있는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 프로세서에 연결되어 있는 스크린을 갖는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지가 유체 전달을 목적으로 주입기 (16)에 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 주입기 (16).
  13. 다수 용량의 비경구 용액을 함유하며, 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지에 고정 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 용기 (12a, 12b, 12c, 12d) 또는 카트리지.
  14. 제13항에 있어서, 데이터 저장 장치 (13a, 13b, 13c, 13d)가 RFID 칩이거나, 또는 데이터가 인쇄된 1-차원 코드, 2D 코드의 형태로, 또는 홀로그램으로서 이용가능한 것을 특징으로 하는 용기 (12a, 12b, 12c, 12d).
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 주입기 (16), 제13항 또는 제14항에 따른 1개 이상의 용기 (12a, 12b, 12c, 12d), 및 데이터 전달용 장치에 연결되는 1개 이상의 데이터 저장 장치를 함유하며, 여기서 주입기 (16)의 데이터 전달용 장치 (34)와 추가의 데이터 저장 장치의 데이터 전달용 장치가 서로 정보를 교환하는 데에 적합한 것인, 데이터 교환 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 추가의 데이터 저장 장치가 진단 목적의 스캐너 (40) 및/또는 병원 정보 시스템 (HIS) (42) 및/또는 주문 시스템 및/또는 회계 시스템에 속하는 것을 특징으로 하는 데이터 교환 시스템.
  17. 제15항에 있어서, 주입기 (16)의 데이터 전달용 장치 (34)와 추가의 데이터 저장 장치의 데이터 전달용 장치 사이의 데이터 전달 (46, 48)이 무선으로, 또는 광 도파로를 통하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 데이터 교환 시스템.
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