KR20110118248A - Precision method of detecting bio-materials using the lateral flow immunochromatography test - Google Patents

Abstract

본 발명은 평행이동 면역 크로마토그래피원리를 이용한 다양한 시험 등을 보다 정밀하게 제어하여 정량분석의 재현성과 정밀성을 증가시키는 방법에 관한 것이다.
평행이동 면역 크로마토그래피를 이용한 분석 방법은 시료 중의 생체물질을 간편하게 분석하기 위해 연구, 진단 및 산업 현장에서 이용되고 있으나 대부분의 시험과정이 수작업으로 이루어지는 특성 때문에 시험 검사의 정밀도가 떨어질 뿐만 아니라 시험과정에서 검체가 다량으로 필요하게 되며 또한 그 처리속도가 늦어지게 되는 단점이 있다. 본 발명은 평행이동 면역크로마토그래피의 각 시험과정을 단계별로 자동제어 하여 종래의 수작업 방식보다 더 신뢰성 있게 할 수 있는 방법을 제시한다. 본 발명에 따라 평행이동 면역 크로마토그래피의 정밀성과 신뢰성을 높이고 시험 비용을 절감하는 한편 고속처리가 가능해질 수 있다.The present invention relates to a method of increasing the reproducibility and precision of quantitative analysis by more precisely controlling a variety of tests using the parallel transfer immunochromatography principle.
The analysis method using parallel immunochromatography has been used in research, diagnosis, and industrial field for the simple analysis of biomaterials in the sample. There is a disadvantage that a large amount of samples are required and the processing speed is slowed. The present invention proposes a method that can be more reliable than the conventional manual method by automatically controlling each test process of the parallel transfer immunochromatography step by step. According to the present invention, it is possible to increase the precision and reliability of the parallel immunochromatography and to reduce the test cost while enabling high-speed processing.

Description

평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 분석방법{Precision method of detecting bio-materials using the lateral flow immunochromatography test}Precision method of detecting bio-materials using the lateral flow immunochromatography test}

본 발명은 질병의 진단이나 기타 시료의 검사과정 등에 이용되는 평행이동 면역 크로마토그래피 시험에 있어서 종래에 정밀하지 못하게 이루어지던 검체 처리, 제품공급 및 시험진행 등을 정밀하게 할 수 있게 하는 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 분석방법에 관한 것이다. The present invention provides a parallel immunochromatography that enables precise processing of specimens, product supply, and test progress, which have not been precisely done in the conventional parallel immunochromatography tests used for disease diagnosis or other sample inspection procedures. The present invention relates to a method for precise analysis of a biological material using chromatography.

크로마토그래피는 물질의 분석이나 순수분리의 목적으로 사용되고 있는데, 이러한 크로마토그래피의 한 종류로서 액상이 아닌 건조한 고체 형태의 매우 얇은 다공성 막을 이용하여 다공성 막의 모세관 현상에 의해 액상 검체를 한쪽 방향으로 이동시키면서 검체 속에 포함되어 있는 분석대상물질을 검출하는 평행이동 면역 크로마토그래피(Lateral Flow Immunochromatography)가 많이 이용되고 있다. Chromatography is used for the purpose of material analysis or pure water separation. As one kind of chromatography, the liquid sample is moved in one direction by capillary action of the porous membrane using a very thin porous membrane in the form of a dry solid rather than a liquid. Lateral flow immunochromatography (Lateral Flow Immunochromatography) for detecting analytes contained in the stomach is widely used.

이러한 평행이동 면역크로마토그래피에 있어서는 다공성 막에 항체나 항원을 일정한 모양을 갖게 부착시키고 금, 형광물질, 발광물질 등의 보고(리포터)물질에 접합시킨 또 다른 항체나 항원을 이용하여 미지의 검체 속에 포함되어 있는 분석대상물질 (Analyte)을 면역학적 작용에 의해 포착한 후 분석대상물질과 결합한 면역결합체가 모세관 현상에 의해 막에 평행하게 흘러가다가 막에 이미 부착되어 있는 항체나 항원을 만나 결합하여 2 중의 복합체를 이루게 된다.In such a parallel immunochromatography, an antibody or antigen is attached to a porous membrane in a predetermined shape, and another antibody or antigen is conjugated to a report (reporter) material such as gold, fluorescent material, or luminescent material. After capturing the analyte contained by an immunological action, the immunoconjugate bound to the analyte flows parallel to the membrane by capillary action and meets the antibody or antigen already attached to the membrane. The complex is formed.

종래의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 시험 방법의 경우에는 미합중국특허공보 제5622871에 개시되어 있는 바와 같이 상기의 2중의 복합체를 시험자가 육안을 이용하여 검체 속에서 분석대상물의 존재 여부를 확인하고 있다.In the case of the conventional test method using the parallel immunochromatography, as described in US Pat. No. 5,528,71, the tester checks whether the analyte is present in the sample using the naked eye.

[문헌 1] US Patent 5622871 (May, Keith) 1997. 04. 22.Document 1 US Patent 5622871 (May, Keith) 1997. 04. 22.

그러나 이러한 종래의 평행이동 면역 크로마토그래피원리를 이용한 시험검사에 있어서는 그 시험과정이 시험자의 수작업으로 진행될 뿐만 아니라 그 시험결과를 육안으로 확인하고 판정하는 점 때문에 정밀한 시험은 물론 고도의 재현성을 확보하지 못한다는 문제점이 제기되어 왔다.However, in such a test using the conventional parallel transfer immunochromatography principle, the test process is not only performed by the investigator's manual work but also by the visual confirmation and determination of the test result, and thus, it is impossible to secure precise test and high reproducibility. Has been raised.

또한 종래의 방법에 의한 육안판정은 시험자의 주관적인 견해가 작용하기 수 있기 때문에 의료진단현장에서 동일한 피검사물일 경우에도 시험하는 사람에 따라 또는 시험 시기나 환경에 따라 서로 다른 진단판정이 내려질 수 있는 문제가 발생하였고 또한 정량적인 판단이 미흡하여 임상현장에 필요한 충분한 정보를 제공하지 못한다는 문제점이 제기되어 왔다.In addition, since the visual judgment based on the conventional method may have the subjective opinion of the investigator, different diagnostic judgments may be made depending on the tester or the time or environment of the test subject even when the same specimen is examined at the medical diagnosis site. Problems have arisen and problems of insufficient quantitative judgment have not been provided to provide sufficient information for the clinical field.

이와 같이 종래의 방법에 있어서는 다양한 문제점들이 제기되고 있음에도 불구하고 이러한 다양한 문제점 중에서 시험자의 주관적인 시험결과 판정 만을 배제하기 위한 방편으로서 시험자의 육안을 대신할 수 있는 크로마토그래피 판독장치가 공개특허공보 10-2006-0015456에 개시되어 있다. As described above, although various problems have been raised in the conventional method, a chromatographic reading device which can replace the naked eye of the tester as a means for excluding only the subjective test result judgment of the tester among these various problems is disclosed. Disclosed in -0015456.

상기의 공개특허공보 10-2006-0015456에 개시되어 있는 면역크로마토그래피 판독장치는 골드콜로이드 접합체를 이용하는 방법에 한정되는 것으로서 이 경우에는 촬영된 이미지를 분석하고 계산해서 정량적으로 수치화된 값을 사용자에게 제공하는 방법을 제안하고 있다.The immunochromatographic reading apparatus disclosed in the above-described Patent Publication No. 10-2006-0015456 is limited to a method using a gold colloid conjugate. In this case, the photographed image is analyzed and calculated to provide a quantitative numerical value to the user. I'm suggesting how.

[문헌2] 공개특허 10-2006-0015456 (야마우치 카즈노리) 2005.06.28.[Patent 2] Publication 10-2006-0015456 (Kazunori Yamauchi) 2005.06.28.

그러나 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 박테리아, 바이러스 기타 질병 등 분석대상물질의 유무를 시험하는 과정은 먼저 피검되는 검체를 채취하여 적절한 완충액에 처리한 후 시험에 필요한 양만큼 취하여 검사시편에 투입하고, 필요할 경우 다시 별도의 완충액을 처리한 후 반응이 일어나기 까지 일정한 시간을 대기하고, 결과가 나타날 시 육안으로 판정하는 과정으로 이루어지는데 이 경우 각각의 시험단계에서의 정확성이 시험결과의 판정에 직, 간접적으로 영향을 미치게 되므로 최종적인 시험결과를 정밀하게 하기 위해서는 샘플링되는 검체의 양이나 부가 투입되는 용액의 양, 측정되는 시간의 획일성 등을 보장하여 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 전 시험과정의 총체적인 정량적 정밀성을 확보하여야 하는 것이 필수적으로 요구되고 있다.However, the process of testing for the presence of analytes such as bacteria, viruses, and other diseases using parallel immunochromatography, first, take a sample to be tested, treat it in an appropriate buffer, and take as much amount as necessary for the test. In this case, a separate buffer solution is treated and waiting for a certain time until the reaction occurs, and when the result is visually determined, the accuracy of each test step is directly or indirectly determined by the test result. In order to make the final test result precise, the total quantitative precision of the whole test process using the parallel immunochromatography is guaranteed by guaranteeing the amount of sample to be sampled, the amount of solution added, and the uniformity of the measured time. It is essential to secure It is.

그럼에도 불구하고 상기한 종래의 공개특허공보 10-2006-0015456의 개시는 시험작업자의 육안으로 판정되는 최종 결과 측정 부분만을 부분적으로 개선하기 위한 것일 뿐인 것으로서 전체적인 시험과정은 여전히 작업자의 직접적인 처리와 판단으로 이루어지기 때문에 시험의 각 단계마다 요구되는 정량적 신뢰성을 확보할 수 없고 이로 인해 전체 시험결과가 정밀하지 못한 결과 값을 초래하게 되는 근본적인 문제점이 여전히 발생하고 있다.Nevertheless, the above-mentioned disclosure of the prior art Patent Publication No. 10-2006-0015456 is only intended to partially improve only the final result measurement part which is determined by the tester's naked eye, and the whole test process is still made by the direct processing and judgment of the operator. As a result, there is still a fundamental problem in that the quantitative reliability required for each step of the test cannot be obtained, which causes the entire test result to be inaccurate.

본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 분석방법은 상기한 바와 같이 종래의 기술이 지니는 문제점을 해결하기 위한 것이다. 전술한 바와 같이 종래의 기술에서는 크로마토그래피를 이용한 분석대상물질의 존재유무의 시험을 하는 경우 각각의 시험 단계가 시험자에 의해 수작업으로 이루어지는 부분이 많아 이로 인해 발생되는 오차 때문에 시험결과가 균일하지 못하고 정밀성이 떨어지게 된다. 본 발명에서는 상기의 문제를 해결하여 신뢰할 수 있고 재현성이 있는 측정 데이터를 제공하기 위하여 전체 시험과정을 단계별로 정밀하게 제어함으로써 보다 신뢰성있는 시험결과를 획득하고 또한 시험에 소요되는 시간을 획기적으로 단축시키는 것을 목적으로 한다.The precise analysis method of the biological material using the parallel transfer immunochromatography of the present invention is to solve the problems of the prior art as described above. As described above, in the prior art, when testing the presence of an analyte using chromatography, each test step is performed by the tester manually, and thus the test result is not uniform and accurate due to the error caused by the tester. Will fall. In the present invention to solve the above problems to provide a reliable and reproducible measurement data by precisely controlling the entire test process step by step to obtain more reliable test results and significantly shorten the time required for the test For the purpose of

본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 분석방법은 평행이동 면역크로마토그래피 시편을 공급하는 시편공급단계; 검체를 채취하고 시험에 필요한 시험용액을 공급하는 검체처리단계; 검체와 시편에 의한 시험결과를 측정하는 결과 측정 단계; 결과측정단계에서 생성된 데이터를 상기의 제어단계에서의 신호에 따라 출력하는 결과 표시단계; 및 상기의 시편공급단계, 상기의 검체처리단계, 상기의 결과 측정단계, 상기의 결과표시단계를 각각의 단계에서 입력된 신호에 따라 제어하는 제어단계로 구성된다.Precision analysis method of a biological material using a parallel immunochromatography of the present invention comprises a specimen supply step of supplying a parallel immunochromatography specimen; A sample processing step of collecting a sample and supplying a test solution for a test; A result measuring step of measuring a test result by the specimen and the specimen; A result display step of outputting data generated in the result measurement step according to the signal in the control step; And a control step of controlling the specimen supplying step, the specimen processing step, the result measuring step, and the result displaying step according to signals input at each step.

이상의 과제해결수단을 갖는 본 발명은 평행이동 면역크로마토그래피 시험에서 시험자의 수작업에 의해 이루어지는 모든 과정을 도면에서 예시한 기구 및 내장 알고리즘과 제어 알고리즘에 의해 정밀하게 제어함으로써, 시험자의 수작업에 따른 작업오차의 발생 여지를 근본적으로 차단하고, 단위시간당 검사 건 수를 증대시키며, 검체의 미량화를 실현하여 평행이동 면역크로마토그래피 시험의 재현성과 신뢰성, 고속화 및 원가절감에 탁월한 효과가 발생하게 된다.The present invention having the above-described problem solving means precisely controls all the processes performed by the tester's manual work in the parallel mobile immunochromatography test by means of the mechanisms, built-in algorithms and control algorithms illustrated in the drawings, and thus the work error according to the tester's manual work. It fundamentally blocks the possibility of occurrence, increases the number of inspections per unit time, and realizes the microorganisms of specimens, resulting in excellent reproducibility, reliability, speed and cost reduction of the parallel immunoassay test.

도 1) 본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법의 작업순서도
도 2) 본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법의 작업 구성도
도 3) 본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법의 구체적 실시예
도 4) 회전운동과 직선운동의 조합을 통한 본 발명의 다른 실시 예
도 5) 3차원 직선운동을 통한 본 발명의 다른 실시 예
도 6) 1개 이상의 검체를 고속 공급하는 본 발명의 실시 예
도 7) 1 개 이상의 시편을 고속 공급하는 본 발명의 실시 예
도 8) 평행이동 면역크로마토그래피 검사시편의 예Figure 1) flow chart of a precise quantitative analysis method of a biological material using a parallel transfer immunochromatography of the present invention
Figure 2) working configuration of a precise quantitative analysis method of a biological material using a parallel transfer immunochromatography of the present invention
3) a specific embodiment of a method for precise quantitative analysis of a biological material using a parallel immunochromatography of the present invention
4) another embodiment of the present invention through a combination of rotational and linear motion
5) another embodiment of the present invention through a three-dimensional linear motion
6) An embodiment of the present invention for supplying one or more specimens at high speed
7) An embodiment of the present invention for supplying one or more specimens at high speed
8) Example of a parallel immunochromatography test specimen

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명은 목적하는 바를 달성하기 위한 구체적인 방법으로서 현재 시험자가 피펫 등의 실험기구와 손을 사용하여 수작업으로 진행하고 있는 부분을 도 1에 도시되어있는 바와 같이 평행이동 면역크로마토그래피 시편을 공급하는 시편공급단계(1); 검체를 채취하고 시험에 필요한 시험용액을 공급하는 검체처리단계(2); 검체와 시편에 의한 시험결과를 측정하는 결과 측정 단계(3); 결과측정단계에서 생성된 데이터를 상기의 제어단계에서의 신호에 따라 출력하는 결과 표시단계(4); 및 상기의 시편공급단계(1), 상기의 검체처리단계(2), 상기의 결과 측정단계(3), 상기의 결과표시단계(4)를 각각의 단계에서 입력된 신호에 따라 제어하는 제어단계(5)로 구성하여 실시한다. The present invention for solving the above problems as a specific method for achieving the object of the present invention is a parallel moving immunochromatography as shown in FIG. A specimen supplying step (1) of supplying a grading specimen; A sample processing step (2) of collecting a sample and supplying a test solution for testing; A result measuring step (3) of measuring a test result by the specimen and the specimen; A result display step (4) of outputting data generated in the result measurement step according to the signal in the control step; And a control step of controlling the specimen supply step (1), the specimen processing step (2), the result measurement step (3), and the result display step (4) according to the signals input at each step. It consists of (5) and implements.

또한 도 1에 도시된 바와 같은 본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법의 각 단계를 도 2 이하의 도면을 참조하여 상세하게 설명하면 아래와 같다.In addition, each step of the precise quantitative analysis method of the biological material using the parallel immunoassay of the present invention as shown in Figure 1 will be described in detail with reference to the drawings below.

먼저, 도 1의 시편공급단계(1)는 도 2의 시편공급모듈(6)에 의해 시편이 공급되는 단계이며, 시험에 사용될 평행이동 면역 크로마토그래피 검사시편을 위치제어 하여 시험에 제공하게 된다. 이때 상기 시편의 위치제어는 상기의 제어단계(5)에서 전송되는 신호에 따라 시편의 위치를 검체가 투입 가능한 위치 또는 결과측정이 가능한 위치로 검사시편을 위치시킨다.First, the test piece supply step 1 of FIG. 1 is a step of supplying a test piece by the test piece supply module 6 of FIG. 2, and provides a test by positioning the parallel immunochromatography test test piece to be used for the test. At this time, the position control of the specimen is to position the test specimen to the position where the sample can be placed or the result measurement position according to the signal transmitted in the control step (5).

도 1의 검체처리단계(2)는 도2의 샘플링 모듈(7)과 밸브/펌프 모듈(8)에 의해 분석대상 검체가 채취 및/또는 시험에 사용되는 각종 용액을 이송하는 단계이며, 검사대상물질의 종류에 따른 사용완충액의 종류 및 사용량이 상기 밸브/펌프모듈(8)의 밸브의 개폐가 상기 제어단계(5)의 제어신호에 따라 제어됨으로써 제어된다.The sample processing step 2 of FIG. 1 is a step of transferring various solutions used for sampling and / or testing of the sample to be analyzed by the sampling module 7 and the valve / pump module 8 of FIG. The type and amount of use buffer used according to the type of material are controlled by opening and closing the valve of the valve / pump module 8 according to the control signal of the control step 5.

도 1의 결과측정단계(3)는 시험결과를 측정하는 결과측정모듈(9)에 의해 수행되는 단계로서 분석대상물질의 종류에 따라 상기의 제어단계(5)에서 인가되는 신호에 따라 조건 값을 제어하고 또한 분석물질의 반응 정도를 측정하여 제어모듈(11)로 소정의 신호를 전송하게 된다. Result measurement step (3) of Figure 1 is a step performed by the result measurement module (9) for measuring the test results according to the type of analyte material according to the signal applied in the control step (5) The control unit also measures the degree of response of the analyte and transmits a predetermined signal to the control module 11.

도 1의 결과표시 단계(4)는 결과표시 모듈(10)에 의해 수행되는 단계로서 제어단계(5)에서 전송되는 신호에 따라 상기 결과표시 모듈(10)을 구성하는 액정표시장치 등을 통해 소정의 계산된 결과를 출력한다.The result display step 4 of FIG. 1 is a step performed by the result display module 10 and is determined by a liquid crystal display device constituting the result display module 10 according to the signal transmitted in the control step 5. Output the calculated result of.

도 1의 제어단계(5)는 마이크로컨트롤러가 내장된 제어모듈(11)에 의해 수행되는 단계로서 시편의 공급여부를 판단하여 시편공급단계(1)에 제어신호를 전송하고, 검사대상물질에 따라 결정되는 사용완충액의 종류 및 사용량에 대한 제어신호를 검체처리단계(2)에 전송하고, 분석종류에 따른 조건 값 제어신호를 결과측정단계(3)에 전송하며, 상기 결과측정단계(3)에서 검출된 시편의 크로마토그래피 이미지를 해석한 값을 결과표시단계(4)에 전송한다.The control step 5 of FIG. 1 is a step performed by the control module 11 in which the microcontroller is built and determines whether the test piece is supplied, and transmits a control signal to the test piece supply step 1 according to the test target material. The control signal for the type and amount of the buffer used is transmitted to the sample processing step (2), and the condition value control signal according to the analysis type is sent to the result measuring step (3), and in the result measuring step (3) The result of analyzing the chromatographic image of the detected specimen is transmitted to the result display step (4).

이하 본 발명의 기술적 구성을 구체적 실시예를 통해 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the technical configuration of the present invention will be described in more detail with reference to the following examples.

도3은 본 발명의 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 분석방법의 하나의 구체적 실시예를 나타낸다. 도3의 (32)에서 표시된 검사시편은 도7과 같은 시편 공급 모듈에 의해 공급된다. 도2의 (6) 시편 공급 모듈은 도7의 (A)와 같은 회전 공급방식이나 도7의 (B)에서 나타낸 선형 공급방식으로 구성될 수 있는데 검사시편의 공급이 반드시 이 방법에 국한되는 것은 아니다. 도3의 (32)에서 나타낸 평행이동 면역크로마토그래피 검사시편은 스트립 형태 또는 스트립을 외부의 플라스틱 커버가 보호하고 있는 카세트 형태 등이 사용될 수 있으나 검사시편의 외형이 반드시 이에 국한되는 것은 아니다. 상기 평행이동 면역크로마토그래피 검사시편은 셀룰로즈, 플라스틱, 유리섬유, 니트로셀룰로즈 등의 재료와 단백질, 핵산, 탄수화물 등의 생리활성 물질로 제작되어 주로 도8에서 나타낸 형태로 조립되며 도8의 (81)의 검체 채취부에 투입된 검체가 크로마토그래피 원리에 의해 도8의 (84)에 나타낸 흡수부 방향으로 이동하면서 검체 속에 존재하는 분석대상 물질이 도8의 (82)의 리포터물질 반응부에서 리포터 물질과 결합하고 이와 같이 결합된 분석물질-리포터 물질 결합체가 도8의 (83) 고정화물질부에서 고정되어 더 이상 이동하지 못하는 형태로 되는 것을 의미한다. Figure 3 shows one specific embodiment of a method for precise analysis of the biological material using a parallel transfer immunochromatography of the present invention. The test specimen shown in (32) of FIG. 3 is supplied by the specimen supply module as shown in FIG. (6) The specimen supply module of FIG. 2 may be composed of a rotational supply method as shown in FIG. 7A or a linear supply method shown in FIG. 7B. However, the supply of the test specimen is not limited to this method. no. The parallel transfer immunochromatography test specimen shown in (32) of FIG. 3 may be used in the form of a strip or a cassette in which the plastic cover is protected by an outer plastic cover, but the shape of the test specimen is not necessarily limited thereto. The parallel immunochromatography test specimen is made of materials such as cellulose, plastic, glass fiber, nitrocellulose, and bioactive materials such as proteins, nucleic acids, and carbohydrates, and is mainly assembled in the form shown in FIG. As the sample introduced into the sample collecting part of the sample moves in the direction of the absorption part shown in FIG. This means that the analyte-reporter material conjugate bound and thus bound is fixed in the immobilization material portion of FIG.

도3의 (34)의 샘플링 암과 도3의 (33) 샘플링 노즐은 도2의 (7) 샘플링 모듈을 구성한다. 도6의 (31)에 담겨진 검사샘플은 도6의 (A)와 같이 회전 공급방식이나 도6의 (B)와 같이 선형공급방식에 의해 공급될 수 있는데 검사샘플의 공급이 반드시 이 방법에 국한되는 것은 아니다.The sampling arm of Fig. 3 (34) and the sampling nozzle of (33) of Fig. 3 constitute the sampling module of Fig. 2 (7). The test sample contained in Fig. 6 (31) can be supplied by a rotational supply method as shown in Fig. 6 (A) or by a linear supply method as shown in Fig. 6 (B). It doesn't happen.

도1의 검체처리단계(2)는 도3의 (33) 샘플링 노즐과 도3의 (34) 샘플링 암으로 구성되는 도2의 샘플링 (검체채취) 모듈(7)이 회전운동과 상하운동에 의해 도3의 (31) 위치로 가서, 도3의 (35)와 (36)에서 나타낸 펌프/밸브 모듈의 작용으로, 도3의 (31)에 담겨 있는 시험 검체를 흡입하고, 다시 회전, 상하 운동하여 도3의 (32)에 위치한 검사 시편에 도달한 후, 도4의 (41) 검체 투입구에 흡입된 검체를 방출하는 과정으로 구성된다. 상기 검체처리단계(2)에서 추가로 완충 용액 등이 필요할 경우 도3의 (37)과 같은 별도의 용기를 도2의 펌프/밸브 모듈(8)에 연결하여 필요한 용액을 정량 이송하여 처리한다. 검체의 채취는 상기 샘플링 모듈과 펌프/밸브 모듈을 이용해 손가락 끝과 같은 피험자의 신체에서 직접 처리할 수도 있다. 상기 샘플링 노즐의 재질은 시험자가 채취되는 검체의 양을 확인할 수 있도록 유리, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트 등 투명한 재질을 사용하는 것이 바람직하고 피험자의 신체에서 직접 검체를 채취할 경우는 오염과 전염을 방지하기 위해 일회용 노즐을 사용하는 것이 바람직하다.In the sample processing step 2 of FIG. 1, the sampling (sampling) module 7 of FIG. 2 composed of the (33) sampling nozzle of FIG. 3 and the (34) sampling arm of FIG. Going to the position (31) of FIG. 3, by the action of the pump / valve module shown in (35) and (36), the test sample contained in (31) of FIG. After reaching the test specimen shown in (32) of Figure 3, and (41) is a process of releasing the sample sucked in the sample inlet of FIG. If additional buffer solution is required in the sample processing step (2), a separate container such as (37) of FIG. 3 is connected to the pump / valve module 8 of FIG. Sampling may be directly processed by the subject's body, such as a fingertip, using the sampling module and pump / valve module. The sampling nozzle is preferably made of a transparent material such as glass, polypropylene, or polycarbonate so that the tester can check the amount of sample to be collected. In case of collecting the sample directly from the subject's body, to prevent contamination and infection. It is preferable to use a disposable nozzle for this purpose.

도1의 결과측정단계(3)는 도3의 38에서 표현된 도2의 결과측정모듈(9)에 의해 이루어진다. 상기 검체처리단계(2)에서 시험검체의 처리가 종료된 후 도2의 제어모듈(11)에 입력된 정해진 시간이 경과하면 도3의 (38) 결과측정모듈이 작동하여 시험 결과를 측정한다. 시험 결과의 측정은 크로마토그래피 장치에 포함되어 있는 탐지물질의 특성에 따라 적합한 방법이 이용되어야 한다. 예를 들어 콜로이드성금, 염색 라텍스와 같이 가시 색채를 지닌 입자성 물질이 리포터 물질인 경우는 주로 CCD, CMOS 등 이미지 센서를 이용하여 시험결과를 측정하고, 빛의 입자를 방출하는 형태의 형광물질이나 발광물질 등을 리포터 물질로 사용하는 경우에는 광센서나 광증폭관 등의 장치를 이용하여 분석대상물질을 정량분석하며, 자성체를 리포터 물질로 이용하는 경우는 시험 반응에 의해 한 곳에 고정화된 자성체가 내는 자기를 계량하여 정량적인 분석을 하지만 결과의 측정방법이 반드시 이들 방법에 국한되는 것은 아니다. The result measuring step 3 of FIG. 1 is performed by the result measuring module 9 of FIG. 2 represented in 38 of FIG. When the predetermined time input to the control module 11 of FIG. 2 elapses after the processing of the test specimen in the specimen processing step (2) has elapsed, the result measurement module of FIG. 3 (38) operates to measure the test result. The measurement of the test results should be carried out using a suitable method depending on the nature of the detection material contained in the chromatographic apparatus. For example, in the case of a reporter material that has a visible color such as colloidal gold or dyed latex, the test result is mainly measured by using an image sensor such as a CCD or a CMOS and emits light particles. In the case of using a luminescent material as a reporter material, the analyte is quantitatively analyzed by using an optical sensor or an optical amplification tube.In the case of using the magnetic material as a reporter material, the magnetic material immobilized in one place by a test reaction is produced. Quantitative analysis by weighing magnetism, but the method of measuring results is not necessarily limited to these methods.

도1의 결과표시단계(4)는 도2의 결과표시 모듈(10)에 의해 이루어지는데 상기의 결과표시 모듈(10)은 시험자가 결과를 인지하고 이용할 수 있도록 주로 액정표시장치, 프린터, 스피커 등으로 구성되지만 반드시 이에 국한되어야 하는 것은 아니다.The result display step 4 of FIG. 1 is performed by the result display module 10 of FIG. 2. The result display module 10 is mainly a liquid crystal display device, a printer, a speaker, etc. so that a tester can recognize and use the result. But is not necessarily limited thereto.

도1의 제어단계(5)는 도2의 제어모듈(11)에 의해 실행되며 도1에 나타낸 각각의 단계를 실시하기 위해 도2의 시편공급모듈(6), 도2의 샘플링 모듈(7), 도2의 펌프/밸브 모듈(8)에서 각각의 모듈을 구성하는 기구들의 이동거리, 이동속도를 제어하며 도2의 결과측정 모듈(9)에서 원시 데이터의 획득, 원시데이터의 가공 등을 통해 측정 결과 값을 산출하고 도2의 결과표시 모듈(10)을 통해 산출된 결과 값의 표시와 시험자와 통신을 제어하는 것으로 구성된다. The control step 5 of FIG. 1 is executed by the control module 11 of FIG. 2 and the specimen supply module 6 of FIG. 2 and the sampling module 7 of FIG. 2 to carry out each step shown in FIG. In FIG. 2, the pump / valve module 8 controls the moving distance and the moving speed of the mechanisms constituting each module, and obtains the raw data and processes the raw data in the result measurement module 9 of FIG. It is composed of calculating the measurement result value and controlling the display of the result value calculated through the result display module 10 of FIG. 2 and communication with the tester.

해당없음Not applicable

Claims (5)

평행이동 면역크로마토그래피 검사시편을 공급하는 시편공급단계; 검체를 채취하고 시험에 필요한 시험용액을 공급하는 검체처리단계; 검체와 시편에 의한 시험결과를 측정하는 결과 측정 단계; 결과측정단계에서 생성된 데이터를 제어단계에서의 신호에 따라 출력하는 결과 표시단계; 및 상기의 시편공급단계, 상기의 검체처리단계, 상기의 결과 측정단계, 상기의 결과표시단계를 각각의 단계에서 입력된 신호에 따라 제어하는 제어단계로 구성되는 것을 특징으로 하는 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 분석방법.A specimen supplying step of supplying a parallel immunochromatography test specimen; A sample processing step of collecting a sample and supplying a test solution for a test; A result measuring step of measuring a test result by the specimen and the specimen; A result display step of outputting data generated in the result measurement step according to the signal in the control step; And a control step of controlling the specimen supplying step, the sample processing step, the result measuring step, and the result displaying step according to signals input at each step. Precision analysis method of biological material using. 제1항에 있어서, 상기의 시편공급단계는 상기의 제어단계의 신호에 따라 시편의 위치를 검체가 투입 가능한 위치 또는 결과측정이 가능한 위치로 위치를 제어하는 것을 특징으로 하는 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법.The method of claim 1, wherein the specimen feeding step controls the position of the specimen according to the signal of the control step to a position into which the specimen can be placed or a position capable of measuring the result. Precise quantitative analysis of biomaterials used. 제1항에 있어서, 상기의 검체처리단계는 검사대상물질의 종류에 따른 사용완충액의 종류 및 사용량이 밸브펌프모듈의 밸브개폐를 제어함으로써 제어되는 것을 특징으로 하는 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법.According to claim 1, wherein the sample processing step of the biological material using a parallel immunoassay, characterized in that the type and amount of the buffer used according to the type of the test object is controlled by controlling the valve opening and closing of the valve pump module Precision quantitative analysis method. 제1항에 있어서, 상기의 결과 측정단계는 분석대상물질의 종류에 따라 조건 값을 제어하는 것을 특징으로 하는 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법.The method of claim 1, wherein the measuring of the result comprises controlling condition values according to the type of analyte. 제 1항에 있어서, 제어단계는 시편의 공급여부를 판단하여 시편공급단계에 제어신호를 전송하고, 검사대상물질에 따라 결정되는 사용완충액의 종류 및 사용량에 대한 제어신호를 검체처리단계에 전송하고, 분석종류에 따른 조건 값 제어신호를 결과측정단계에 전송하며, 결과측정단계에서 검출된 시편의 크로마토그래피 이미지를 해석한 값을 결과표시단계에 전송하는 것을 특징으로 하는 평행이동 면역크로마토그래피를 이용한 생체물질의 정밀 정량 분석방법.The method of claim 1, wherein the control step determines whether the specimen is supplied or not, transmits a control signal to the specimen supplying step, and transmits a control signal for the type and amount of the buffer used according to the test substance to the specimen processing step. In this case, the control signal of the condition value according to the analysis type is transmitted to the result measuring step, and the value obtained by analyzing the chromatographic image of the specimen detected in the result measuring step is transmitted to the result display step. Precise quantitative analysis of biological materials.

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