KR20110102931A - 피하 조직 부위에 감압을 시행하는 매니폴드, 시스템 및 방법 - Google Patents

피하 조직 부위에 감압을 시행하는 매니폴드, 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20110102931A
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manifold
decompression
lumen
conduits
tissue site
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KR1020117017951A
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칼 요셉 산토라
마이클 맨와링
도우글라스 에이. 코네트
라리 스와인
저스틴 알렉산더 롱
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케이씨아이 라이센싱 인코포레이티드
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Abstract

시스템, 방법, 및 장치는 피하 조직 부위, 예를 들면, 골 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 제공된다. 일 예에서, 피하 조직에 감압을 제공하는 매니폴드는 적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 형성된 길이 방향 매니폴드 몸체를 포함한다. 매니폴드는 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 매니폴딩 표면 특징부들 또는 슬릿들, 및 길이 방향 매니폴드 몸체에서, 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 개구부들을 더 포함한다. 복수의 개구부들은 감압 루멘과 매니폴딩 표면 특징부들 또는 슬릿들을 유체적으로 연결시킨다. 매니폴드는 감압 루멘과 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시키는 말단 캡을 더 포함한다. 다른 시스템, 장치, 및 방법은 제시된다.

Description

피하 조직 부위에 감압을 시행하는 매니폴드, 시스템 및 방법{MANIFOLDS, SYSTEMS, AND METHODS FOR ADMINISTERING REDUCED PRESSURE TO A SUBCUTANEOUS TISSUE SITE}
예시적인 실시예들은 일반적으로 조직 성장 촉진 시스템, 장치 및 방법에 관한 것으로, 특히 조직 부위, 예를 들면 골에 감압 조직 치료를 가하는 시스템에 관한 것이다.
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2009년 8월 13일 출원된 미국 특허 출원 제12/540,934호의 부분 계속 출원이며, 이때 상기 특허 출원은 2006년 3월 14일에 출원된 미국 가출원 제60/782,171호의 이익을 주장하는 2007년 3월 13일에 출원된 미국 특허 출원 제11/724,072호의 부분 계속 출원이다. 본 출원은 또한 35 USC § 119(e) 하에 2008년 12월 31일에 출원된 미국 가출원 특허 제61/141,728호의 이익을 주장한다. 상기 참조된 출원 모두는 모든 목적에 대해 참조로서 본원에 병합된다.
감압 치료는, 치유가 느리거나 감압 치료 없이 치유 불가능한 연성 조직 상처에 대하여 상처 치유를 촉진하는데 많이 사용되고 있다. 전형적으로, 감압은 감압 분배를 위한 매니폴드(manifold)로 작용하는 개방 세포 폼(open-cell foam) 또는 다른 장치를 통하여 상처 부위에 가해진다. 상기 개방세포 폼은 존재하는 상처 크기에 맞춰지고, 상처 부위에 접촉하도록 놓여서, 상처가 치유되기 시작함에 따라서 보다 작은 부분의 폼들로 주기적으로 교체되어 보다 작아진다. 상기 개방세포 폼의 잦은 교체를 위해서는 상기 폼의 세포 내로 성장하는 조직의 양을 최소화할 필요가 있다. 내부 성장 중인 거대 조직은 상기 폼의 제거 중에서 환자에게 고통을 일으킬 수 있다.
감압 치료는 치유되지 않고, 노출된 상처에 적용될 수 있다. 경우에 따라서, 치유되는 조직들은 피하(subcutaneous) 조직이고, 다른 경우에서는, 상기 조직들은 진피 조직(dermal tissue) 상에 또는 진피 조직 내에 위치된다. 전형적으로, 감압 치료는 연성 조직에 주로 적용되어 왔다. 감압 치료는, 상기와 같은 상처들에 의하여 나타나는 접근성의 어려움 때문에, 밀봉된 깊은 조직 상처를 치료하는데에는 전형적으로 사용되지 않았었다. 추가로, 감압 치료는 무엇보다 접근성 문제 때문에, 골의 성장을 촉진하거나 골의 결함을 치유하는 것과 함께, 일반적으로 사용되지 않아왔다.
감압 치료 시스템이 가진 현존하는 문제점을 해결하기 위해서, 본원에 기술된 예시적인 실시예들은 감압을 피하 조직 부위에 가하는 시스템, 방법 및 장치에 대해 기술된다.
장치는 피하 조직 부위에 위치되기 위해 삽입되도록 구성된 매니폴드(manifold)를 포함한다. 상기 매니폴드는 상기 매니폴드의 원위부(distal portion)에 유체를 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 정화 루멘(purging lumen)을 포함할 수 있다. 상기 매니폴드는 상기 매니폴드의 원위부에서 적어도 하나의 슬릿(slit)도 포함할 수 있다. 상기 매니폴드는 상기 적어도 하나의 슬릿을 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 감압 루멘을 포함할 수 있다. 일 예에서, 상기 매니폴드는 인터루멘 채널(interlumen channel)도 포함하고, 상기 인터루멘 채널은 상기 적어도 하나의 정화 루멘, 상기 적어도 하나의 감압 루멘, 및 상기 적어도 하나의 슬릿을 상기 매니폴드의 원위부에서 유체적으로(fluidly) 상호연결시킨다.
예시적인 실시예에 따라서, 피하 조직 부위에서 감압을 제공하는 시스템도 제공된다. 상기 시스템은 감압을 매니폴드에 공급하기 위해 동작가능한 감압원을 포함한다. 상기 매니폴드는 적어도 하나의 슬릿을 통해 상기 감압원에서 상기 피하 조직 부위로 공급된 감압을 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 감압 루멘을 포함할 수 있다. 상기 시스템은 상기 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하기 위해 상기 감압원 및 상기 매니폴드에 유체가 통하도록 연결된(in fluid communication) 전달 튜브도 포함할 수 있다. 상기 전달 튜브는 상기 적어도 하나의 정화 루멘에 유체의 전달을 제공할 수도 있다.
예시적인 실시예에 따라서, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법도 제공된다. 상기 방법은 상기 피하 조직 부위에 매니폴드를 적용하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 전달 튜브를 통해 상기 매니폴드에 감압을 공급하는 단계도 포함할 수 있다.
예시적인 실시예에 따라서, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법도 제공된다. 상기 방법은 환자에 삽입되어 상기 피하 조직 부위에 위치되기 위해 구성된 매니폴드를 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 일 예에서, 상기 방법은 상기 매니폴드의 적어도 하나의 감압 루멘에 감압을 전달하고 상기 매니폴드의 적어도 하나의 정화 루멘에 유체를 전달하는 전달 튜브를 제공하는 단계도 포함할 수 있다. 이 예에서, 상기 방법은 상기 전달 튜브가 상기 매니폴드와 유체가 통하도록 연결되도록, 상기 매니폴드와 상기 전달 튜브를 연결시키는 단계도 포함할 수 있다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드는 적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 형성된 길이 방향 매니폴드 몸체를 포함한다. 상기 매니폴드 몸체는 제 1 측 및 제 2 조직-방향 측을 가진다. 상기 매니폴드는 상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 매니폴딩 표면 특징부들(manifolding surface features), 및 상기 길이 방향 매니폴드 몸체에서 상기 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 개구부들(apertures)을 더 포함한다. 상기 복수의 개구부들은 상기 감압 루멘과 상기 매니폴딩 표면 특징부들을 유체적으로 연결시킨다. 상기 매니폴드는 말단 캡(end cap)을 더 포함하고, 상기 말단 캡은 상기 감압 루멘 및 상기 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시킨다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 감압으로 환자의 피하 조직 부위를 치료하는 시스템은 감압원, 매니폴드, 및 상기 감압원과 상기 매니폴드를 연결시키는 감압 전달 튜브를 포함한다. 상기 매니폴드는 적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 형성된 길이 방향 매니폴드 몸체를 포함한다. 상기 매니폴드 몸체는 제 1 측 및 제 2 조직-방향 측을 가진다. 상기 매니폴드는 상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 매니폴딩 표면 특징부들 및 상기 길이 방향 매니폴드 몸체에서 상기 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 개구부들을 더 포함한다. 상기 복수의 개구부들은 상기 감압 루멘과 상기 매니폴딩 표면 특징부들을 유체적으로 연결시킨다. 상기 매니폴드는 상기 감압 루멘과 상기 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시키는 말단 캡을 더 포함한다.
또 다른 예시적인 실시예에 따라서, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드를 제조하는 방법은 적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 길이 방향 매니폴드 몸체를 형성하는 단계를 포함한다. 상기 매니폴드 몸체는 제 1 측 및 제 2 조직-방향 측을 가진다. 상기 방법은 상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에서 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 형성하는 단계, 및 상기 길이 방향 매니폴드 몸체에서 상기 제 2 조직-방향 측 상에 복수의 개구부들을 형성하는 단계를 더 포함한다. 상기 복수의 개구부들은 상기 감압 루멘과 상기 매니폴딩 표면 특징부들을 유체적으로 연결시킨다. 상기 방법은 상기 감압 루멘과 상기 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시키는 매니폴드 몸체 상에서 말단 캡을 형성하는 단계를 더 포함한다.
예시의 비-제한적인 실시예에 따라서, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템은 감압을 공급하는 감압원, 유체를 공급하는 유체원, 및 피하 조직 부위에 위치되도록 구성된 매니폴드를 포함한다. 상기 매니폴드는 복수의 제 1 도관들을 포함하고, 각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가진다. 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 감압원과 유체가 통하도록 연결되고, 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능하다. 상기 매니폴드는 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성된 제 2 도관을 더 포함한다. 상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결된다. 상기 시스템은 전달 도관을 더 포함할 수 있고, 상기 전달 도관은 상기 매니폴드 및 상기 감압원에 유체적으로 연결된다.
또 다른 예시의 비-제한적인 실시예에 따라서, 피하 조직 부위에 감압을 적용하는 매니폴드는 복수의 제 1 도관들을 포함하고, 각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가진다. 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위로 감압을 전달하기 위해 동작가능하다. 상기 복수의 제 1 도관들은 내부 공간을 형성하는 공간 배치부(spaced arrangement)에 연결된다. 상기 매니폴드는 제 2 도관을 더 포함하고, 상기 제 2 도관은 내부 공간을 포함하고 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성된다. 상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결된다.
또 다른 예시의 비-제한적인 실시예에 따라서, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법은 매니폴드를 제공하는 단계, 상기 매니폴드를 상기 피하 조직 부위에 적용하는 단계, 및 전달 도관을 통해 상기 매니폴드에 감압을 공급하는 단계를 포함한다. 상기 매니폴드는 복수의 제 1 도관들을 포함한다. 각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가진다. 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위로 감압을 전달하기 위해 동작가능하다. 상기 복수의 제 1 도관들은 내부 공간을 형성하는 공간 배치부에 연결된다. 상기 매니폴드는 제 2 도관을 더 포함하고, 상기 제 2 도관은 내부 공간을 포함하고, 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성된다. 상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결된다.
또 다른 예시의 비-제한적인 실시예에 따라서, 피하 조직에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법은 복수의 제 1 도관들을 제공하는 단계를 포함한다. 각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가진다. 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능하다. 상기 방법은 제 2 도관을 형성하기 위해 상기 복수의 제 1 도관들을 서로 여녈시키는 단계를 더 포함한다. 상기 제 2 도관은 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성되고, 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결된다.
또 다른 예시의 비-제한적인 실시예에 따라서, 조직 부위에 하나 이상의 유체를 전달하는 의료용 매니폴드는 복수의 외부 도관들을 포함하고, 상기 복수의 외부 도관들은 상기 복수의 외부 도관들 사이에서 내부 공간을 정의하기 위해 공간적 관계(spaced relationships)로 연결된다. 상기 내부 공간은 중심 도관을 포함한다. 상기 의료용 매니폴드는 상기 복수의 외부 도관들 상에 형성된 복수의 개구부들을 더 포함한다.
또 다른 예시의 비-제한적인 실시예에 따라서, 의료용 매니폴드를 제조하는 방법은 2 개의 다른 제 1 도관들에 접촉되는 각각의 제 1 도관을 이용하여 4 개의 제 1 도관들을 형성하는 단계, 상기 4 개의 제 1 도관들로부터 제 2 도관을 형성하는 단계, 및 상기 제 1 도관들 및 상기 제 2 도관에서 개구부들을 생성하기 위해 코어 핀(core pin)을 사용하는 단계를 포함한다.
예시적인 실시예들의 다른 특징 및 이점은 다음의 도면 및 상세한 설명을 참조하면 명백해질 것이다.
특허 또는 출원 파일은 적어도 하나의 컬러 도면을 포함한다. 컬러 도면을 가지는 본 특허 또는 본 특허 출원 공보의 사본은 특허청의 요청 및 필요한 비용의 지불에 의하여 제공된다.
도 1은, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치의 사시도로서, 상기 감압 전달 장치는 복수의 유동 채널들을 생성하는 유연성 장벽(flexible barrier)으로부터 연장되는 복수의 돌기부를 가지는 것을 도시한 도면;
도 2는, 도 1의 감압 전달 장치의 정면도;
도 3은, 도 1의 감압 전달 장치의 평면도;
도 4a는 도 1의 감압 전달 장치의 측면도로서, 상기 감압 전달 장치가 단일 루멘, 감압 전달 튜브를 가지는 것을 도시한 도면;
도 4b는 도 1의 감압 전달 장치의 대안 실시예의 측면도로서, 상기 감압 전달 장치가 이중 루멘, 감압 전달 튜브을 가지는 것을 도시한 도면;
도 5는 도 1의 감압 전달 장치의 확대 사시도;
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치의 사시도로서, 상기 감압 전달 장치는 골격부(spine portion) 및 한 쌍의 날개부를 가진 유연성 장벽에 부착된 다공성 물질(cellular material)을 가지고, 상기 다공성 물질은 복수의 유동 채널들을 가지는 것을 도시한 도면;
도 7은 도 6의 감압 전달 장치의 정면도;
도 8은 도 7의 Ⅷ-Ⅷ를 따라 절개되는 감압 전달 장치의 측단면도;
도 8a는 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치의 정단면도;
도 8b는 도 8a의 감압 전달 장치의 측면도;
도 9는 환자의 골에 감압 조직 치료를 적용하는데 사용되는 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치의 정면도;
도 10은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 시스템은 감압 전달 장치를 조직 부위에 경피적으로(percutaneously) 삽입하는데 사용되는 매니폴드 전달 튜브를 가지는 것을 도시한 도면;
도 11은 도 10의 매니폴드 전달 튜브의 확대 정면도로서, 상기 매니폴드 전달 튜브는 유연성 장벽 또는 압착 위치의 다공성 물질을 가지는 감압 전달 장치를 포함하는 것을 도시한 도면;
도 12는 도 11의 매니폴드 전달 튜브의 확대 정면도로서, 상기 감압 전달 장치의 유연성 장벽 또는 다공성 물질은 상기 매니폴드 전달 튜브로부터 가압된 이후에 팽창된 위치를 도시한 도면;
도 13은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 시스템은 조직 부위로 감압 전달 장치를 경피적으로 삽입하는데 사용되는 매니폴드 전달 튜브를 가지고, 상기 감압 전달 장치는 매니폴드 전달 튜브의 외부에서 도시되지만 압착 위치에서 비침투성 멤브레인(impermeable membrane)에 의하여 억제되는 것을 도시한 도면;
도 14는 도 13의 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 장치는 매니폴드 전달 튜브의 외부에서 도시되지만 완화 위치에서 비침투성 멤브레인에 의하여 억제되는 것을 도시한 도면;
도 15는 도 13의 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 장치는 매니폴드 전달 튜브의 외부에서 도시되지만, 팽창 위치에서 비침투성 멤브레인에 의하여 억제되는 것을 도시한 도면;
도 15a는 도 13의 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 장치는 매니폴드 전달 튜브의 외부에서 도시되지만, 팽창 위치에서 비침투성 멤브레인에 의하여 둘러싸이는 것을 도시한 도면;
도 16은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 시스템은 조직 부위에 감압 전달 장치를 경피적으로 삽입하는데 사용되는 매니폴드 전달 튜브를 가지고, 상기 감압 전달 장치는 매니폴드 전달 튜브의 외부에서 도시되지만, 글루 실(glue seal)을 가지는 비침투성 멤브레인에 의하여 억제되는 것을 도시한 도면;
도 16a는 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 정면도;
도 17은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 시스템은 조직 부위에 감압 전달 장치를 경피적으로 삽입하는데 사용되는 매니폴드 전달 튜브를 가지는 것을 도시한 도면;
도 17a는 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 정면도로서, 상기 감압 전달 시스템은 조직 부위에서 위치된 비침투성 멤브레인으로 감압 전달 장치를 경피적으로 전달하는데 사용되는 매니폴드 전달 튜브를 가지는 것을 도시한 도면;
도 18은 본 발명의 실시예에 따른 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법의 순서도;
도 19는 본 발명의 실시예에 따른 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법의 순서도;
도 20은 본 발명의 실시예에 따른 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법의 순서도;
도 21은 본 발명의 실시예에 따른 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법의 순서도;
도 22는 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치의 정단면도로서, 상기 감압 전달 장치는 인공 둔부 보철물(hip prosthesis)을 둘러싸는 골의 영역에 감압을 가하는 복수의 유동 채널들을 가지는 인공 둔부 보철물을 포함하는 것을 도시한 도면;
도 23은 인공 둔부 보철물을 둘러싸는 골의 영역에 유체를 전달하는 제 2 복수의 유동 채널들을 가진 도 22의 인공 둔부 보철물의 정단면도;
도 24는 본 발명의 실시예에 따른 감압 조직 치료을 이용하여 환자의 관절을 치료하기 위한 방법의 순서도;
도 25는 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치의 정단면도로서, 상기 감압 전달 장치는 정형외과적 고정 장치(orthopedic fixation device)에 인접한 골의 영역에 감압을 가하는 복수의 유동 채널들을 가진 정형외과적 고정 장치를 포함하는 것을 도시한 도면;
도 26은 정형외과적 고정 장치에 인접한 골의 영역에 유체를 전달하는 복수의 제 2 유동 채널들을 가지는 도 25의 정형 외과적 고정 장치의 정단면도;
도 27은 본 발명의 실시예에 따른 감압 조직 치료를 사용하여 골의 골 결함을 치유하는 방법의 순서도;
도 28은 본 발명의 실시예에 따른 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법의 순서도;
도 29는 본 발명의 실시예에 따른 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법의 순서도;
도 30-38은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 다양한 도면으로서, 상기 감압 전달 시스템은 제 1 차 유동 통로(primary flow passage)를 둘러싸는 유연성 벽(flexible wall) 및 상기 유연성 벽의 복수의 개구부를 포함한 제 1 차 매니폴드를 가지는 것을 도시한 도면;
도 39-40은 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템의 평단면도 및 사시도로서, 상기 감압 전달 시스템은 감압 전달 튜브에 일체로 연결된 제 1 차 매니폴드를 가지는 것을 도시한 도면;
도 41은 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 사시도;
도 42는 도 2의 매니폴드의 개략적인 길이 방향 단면도;
도 43은 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 측면 단면도;
도 44a는 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 길이 방향 단면도;
도 44b는 도 44a의 매니폴드의 개략적인 측면 단면도;
도 45는 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 46은 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 47은 골 조직 부위에 제 2 차 매니폴드가 적용된 도 30-40의 제 1 차 매니폴드들의 사시도;
도 48은 본 발명의 실시예에 따른 제 2 도관에 유체적으로(fluidly) 연결된 밸브를 가진 감압 전달 시스템의 사시도;
도 49는 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 평면도;
도 50은 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 측면도;
도 51은 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 평면도;
도 52는 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 사시도;
도 53은 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 54는 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 55는 예시적인 실시예에 따른 변화 영역(transition region)의 개략적인 단면도;
도 56은 예시적인 실시예에 따른 전달 튜브의 개략적인 단면도;
도 57은 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 평면도;
도 58은 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 사시도;
도 59는 예시적인 실시예에 따른 매니폴드의 개략적인 단면도;
도 60은 예시적인 실시예에 따른 변화 영역의 개략적인 단면도;
도 61은 예시적인 실시예에 따른 전달 튜브의 개략적인 단면도;
도 62는 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 사시도;
도 63은 예시적인 실시예에 따른 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치의 개략적인 사시도;
도 64는 감압 전달 장치의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 사시도;
도 65는 도 64의 라인 65-65을 따라 절개된 개략적인 단면도;
도 66은 말단 캡을 도시한 도 64 및 65의 감압 전달 장치의 개략적인 말단도;
도 67은 감압 전달 장치의 또 다른 예시적인 실시예의 개략적인 사시도;
도 68은 내부 부분을 도시하기 위해 절개된 일분을 가진 도 67의 감압 전달 장치의 일부의 개략적인 사시도;
도 69는 도 67의 라인 69-69을 따라 절개된 개략적인 단면도; 및
도 70은 도 67-69의 감압 전달 장치의 개략적인 평면도이다.
다음의 바람직한 실시예들의 상세한 설명에 있어서, 참조는 그의 일부를 형성하는 첨부된 도면으로 구현될 수 있고, 본 발명이 시행될 수 있는 특정 바람직한 실시예의 제시에 의해 나타난다. 이들 실시예들은 당업자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있을 정도로 충분히 상세하게 설명되며, 다른 실시예들이 사용될 수 있고, 논리 구조적, 기계적, 전기적, 및 화학적 변화가 본 발명의 권리 범위 또는 권리 사상을 벗어남 없이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 당업자가 본 발명을 실시가능하게 하는데 반드시 필요하지 않은 내용을 피하기 위해, 설명에서는 기술 분야의 당업자에게 공지된 특정 정보를 생략할 수 있다. 그러므로, 다음의 상세 설명은, 본 발명의 권리 범위를 제한하기 위한 것이 아니며, 본 발명의 권리 범위는 첨부되는 청구항에 의해서만 정의된다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "탄성(elastomeric)"이라 함은 엘라스토머 속성을 가지는 것을 의미한다. 용어 "엘라스토머"는 일반적으로 고무와 같은 속성을 가지는 고분자 물질(polymeric material)을 의미한다. 특히, 대부분의 엘라스토머는 100% 이상의 신장률을 가지고, 상당한 양의 탄성력을 가진다. 소재의 탄성력은 탄성 변형으로부터 원상 복귀되는 소재의 능력을 의미한다. 엘라스토머의 예로서, 천연 고무, 폴리이소프렌(polyisoprene), 스티렌 부타디엔 러버(styrene butadiene rubber), 클로로프렌 러버(chloroprene rubber), 폴리부타디엔(polybutadiene), 니트릴 러버(nitrile rubber), 부틸 러버(butyl rubber), 에틸렌 프로필렌 러버(ethylene propylene rubber), 에틸렌 프로필렌 다이엔 모노머(ethylene propylene diene monomer), 클로로설포네이티드 폴리에틸렌(chlorosulfonated polyethylene), 폴리설파이드 러버(polysulfide rubber), 폴리우레탄(polyurethane), 및 실리콘(silicones)을 포함하되, 이에 제한되지 않는다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "유연성"이라 함은 구부려지거나 휘어지는 특성을 가지는 물체 또는 소재를 의미한다. 탄성 소재는 전형적으로 유연하지만 유연성 소재는 반드시 엘라스토머 소재로 한정되지는 않는다. 소재 또는 본 발명에 따른 감압 전달 장치와 함께 사용되는 용어 "유연성"은 일반적으로 조직 부위의 형상과 일치하거나 근접하게 일치되는 소재의 성능을 의미한다. 예를 들면, 골 결함을 치료하는데 사용되는 감압 전달 장치의 유연성 특성은 결함이 있는 골 부분의 주위를 따라 상기 장치가 접혀지거나 말아지는 것을 가능하게 한다.
용어 "유체"는 일방적으로 가스 또는 액체를 의미하나, 겔(gels), 콜로이드(colloids), 및 폼(foams)을 포함하는 다른 어떤 소재도 포함하며, 이에 제한되지 않는다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "비침투성"은 일반적으로 멤브레인, 커버, 시트(sheet), 또는 액체 또는 가스의 전달을 늦추거나 차단하는 다른 물질을 의미한다. 비침투성(impermeability)은 커버, 시트, 또는 멤브레인을 통하여 가스만 통과하도록 하는 반면 액체의 전달을 방해하는 다른 멤브레인을 의미하는데 사용될 수 있다. 비침투성 멤브레인은 방수(liquid tight)인 반면, 상기 멤브레인은 단순히 모든 물질 또는 특정 액체만의 전달률을 감소시킬 수 있다. "비침투성(impermeable)"의 용어 사용은, 수증기 전달률(water vapor transfer rate)(WVTR)의 특정값과 같은, 비침투성을 위한 특정 산업 기준 측정치(industry standard measurement) 미만 또는 초과인 비침투성 멤브레인을 암시하는 것으로 의미되지는 않는다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "매니폴드"는 일반적으로 조직 부위에 감압의 제공을 도와주고, 조직 부위로 유체의 전달을 도와주며, 조직 부위로부터 유체의 제거를 도와주도록 제공되는 재질 또는 구조물을 의미한다. 매니폴드는 전형적으로, 매니폴드 주위의 조직 영역으로 제공되거나 조직 영역으로부터 제거되는 유체의 분배를 향상하도록 상호연결되는 복수의 유동 채널들 또는 통로를 포함한다. 매니폴드의 예들은, 유동 채널들, 개방 세포 폼과 같은 세포 폼, 다공성 조직 퇴적물(porous tissue collections)을 형성하도록 배치되는 구조적인 구성(structural elements)을 가지는 장치, 유동 채널들을 포함하거나 포함하여 치료할 수 있는 액체, 겔 및 폼을 포함할 수 있고, 이에 제한되지 않는다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "감압"은 일반적으로, 치료 대상이 되는 조직 부위에서 주위 압력보다 낮은 압력을 의미한다. 대부분의 경우에서, 이러한 감압은 환자가 위치하는 대기압보다 낮을 것이다. 대안으로, 감압은 조직 부위에서 조직의 정수압(hydrostatic pressure)보다 낮을 것이다. 감압은 조직 부위의 영역 및 튜브에서 유체 유동을 초기에 생성할 수 있다. 조직 부위 주위에서 정수압이 원하는 감압에 근접할수록, 유동은 가라앉고 감압은 유지될 수 있다. 별다른 지시가 없는 한, 이하에서 기술되는 압력 값은 게이지 압력(gauge pressures)이다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "스캐폴드(scaffold)"는, 세포 성장 및/또는 조직의 형성을 촉진하거나 향상시키는데 사용되는 재질 또는 구조물을 의미한다. 별다른 지시가 없는 한, "또는"은 상호 배제를 요구하지 않는다. 스캐폴드는 전형적으로, 세포 성장을 위한 템플릿(template)을 제공하는 3차원 다공성 구조물이다. 상기 스캐폴드는 세포에 주입되거나 세포에 코팅되거나 세포, 성장 요소, 또는 세포 성장을 촉진하는 다른 자양분으로 구성될 수 있다. 스캐폴드는, 조직 부위에 감압 조직 치료를 수행하기 위하여 이하에서 기술되는 실시예에 따른 매니폴드로서 사용될 수 있다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 용어 "조직 부위"는 골 조직, 지방 조직, 근육 조직, 신경 조직, 피부 조직, 혈관 조직, 연결 조직(connective tissue), 연골 조직(cartilage), 힘줄(tendons), 또는 인대(ligaments)를 포함하되, 이에 제한되지 않는 조직 내에 또는 조직 상에 위치하는 상처 또는 결함을 의미한다. 용어 "조직 부위"는 반드시 상처를 입거나 결함이 있는 조직 영역을 더 의미할 수 있지만, 대신에 추가적인 조직의 성장을 촉진하거나 추가하는 것이 바람직한 영역을 의미할 수도 있다. 예를 들면, 감압 조직 치료는, 채취되어 또 다른 조직 위치에 이식되는 추가 조직이 성장하는 특정 조직 영역에 사용될 수 있다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명의 사상에 따른 감압 전달 장치, 또는 윙 매니폴드(wing manifold)(211)는, 골격부(215) 및 한 쌍의 날개부(wing portion)(219)를 가지는 유연성 장벽(213)을 포함한다. 각 날개부(219)는 상기 골격부(215)를 따라 마주보게 위치된다. 상기 골격부(215)는, 상기 윙 매니폴드(211)의 전체 길이로 연장되거나 연장되지 않는 아치형 채널(arcuate channel)(223)을 형성한다. 상기 골격부(215)가 상기 윙 매니폴드(211)의 중심에 위치하여 상기 날개부(219)의 폭이 동일하게 이루어질 수 있지만, 상기 골격부(215)는 또한 도 1 내지 도 5에서 기술되는 바와 같이, 날개부들(219) 중 하나가 다른 날개부(219)보다 넓게 형성되는 형태로 오프셋(offset)될 수 있다. 상기 날개부(219) 중 하나의 잔여 폭은, 상기 윙 매니폴드(211)가 골 재생 또는 치유와 관련하여 사용된다면 특히 유용할 수 있으며, 골에 부착되는 고정용 하드웨어(fixation hardware) 주위에 더 넓은 윙 매니폴드(211)가 감길 수 있다.
상기 유연성 장벽(213)은 실리콘 중합체(silicone polymer)와 같은 엘라스토머 소재로 형성되는 것이 바람직하다. 적절한 실리콘 중합체의 예로서, Nusil Technologies of Carpinteria, Califonia에서 제조된 MED-6015를 포함한다. 그러나, 상기 유연성 장벽(213)은 생체 호환 가능하고(biocompatible), 유연한 다른 소재로부터 만들어질 수 있다는 것을 주목해야 한다. 상기 유연성 장벽(213)은, 상기 유연성 장벽(213)에 강도와 내구성을 보강하는 유연성 백킹(flexible backing)(227)을 포함한다. 상기 유연성 백킹(227)을 포함하는 유연성 장벽(213)의 두께는 상기 날개부(219)에서보다 상기 아치형 채널(223)에서 더 작을 수 있다. 실리콘 중합체가 상기 유연성 장벽(213)을 형성하는데 사용된다면, 실리콘 접착제가 또한 상기 유연성 백킹(227)을 결합하는 것을 도와주는데 사용될 수 있다. 실리콘 접착제의 실시예로서, Nusil Technologies사에서 판매되는 MED-1011을 포함할 수 있다. 상기 유연성 백킹(227)은, 바람직하게 C.R. Bard of Tempe, Arizona 사에서 제조되는 Bard 6013과 같은 폴리에스테르 니트 섬유(polyester knit fabric)로부터 제조될 수 있다. 그러나, 상기 유연성 백킹(227)은, 상기 유연성 장벽(213)에 강도와 내구성을 보강할 수 있는, 생체 호환 가능하고, 유연성 소재로 구현될 수 있다. 특정 상황에서, 상기 유연성 장벽(213)이 적절히 강한 소재로 만들어진다면, 상기 유연성 백킹(227)은 제외될 수도 있다.
상기 유연성 장벽(213) 또는 유연성 백킹(227)이 액체, 공기 및 다른 가스들에 대하여 비침투성이거나, 대안으로 상기 유연성 백킹(227) 및 유연성 장벽(213) 모두가 액체, 공기, 및 다른 가스들에 대하여 비침투성인 것이 바람직하다.
상기 유연성 장벽(213) 및 유연성 백킹(227)이 또한 윙 매니폴드(211)의 사용에 이어서 환자의 몸에서 제거될 필요가 없는 생체 흡수성(bioresorbable) 소재로 이루어질 수 있다. 적합한 생체 흡수성 소재는, 폴리락틱산(polylactic acid)(PLA)과 폴리글리콜릭산(polyglycolic acid)(PGA)의 고분자 혼합물(polymeric blend)을 포함하며, 이에 제한되지 않는다. 상기 고분자 혼합물은 또한, 폴리카보네이트(polycarbonates), 폴리푸마레이트(polyfumarates), 및 카프라락톤(carpralactones)을 포함할 수 있으며, 이에 제한되지 않는다. 상기 유연성 장벽(213) 및 유연성 백킹(227)은 새로운 세포 성장을 위한 스캐폴드로서 제공될 수도 있으며, 또는 스캐폴드 소재가 상기 유연성 장벽(213) 및 유연성 백킹(227)과 결합되어 세포 성장을 촉진하는데 사용될 수 있다. 적절한 스캐폴드 소재는, 칼슘 인산(alcium phosphate), 콜라겐(collagen), PLA/PGA, 코랄 하이드록시 애퍼타이트(coral hydroxy apatites), 카보네이트(carbonates), 또는 가공된 동종이식 소재(processed allograft materials)를 포함할 수 있으며, 이에 제한되지 않는다. 바람직하게는, 상기 스캐폴드 소재는 높은 공극률(void-fraction)(즉, 높은 공기 함유)을 가질 것이다.
일 실시예로서, 상기 유연성 백킹(227)은 상기 유연성 장벽(213)의 표면에 접착식으로 부착될 수 있다. 실리콘 중합체가 상기 유연성 장벽(213)을 형성하는데 사용되는 경우, 상기 유연성 백킹(227)을 유연성 장벽(213)에 부착하는데 실리콘 접착제가 또한 사용될 수 있다. 상기 유연성 백킹(227)이 상기 유연성 장벽(213)에 표면 접착될 때 접착제가 바람직한 부착 방법이지만, 다른 적절한 부착 방법도 사용될 수 있다.
상기 유연성 장벽(213)은, 상기 유연성 장벽(213)의 표면 상에서 상기 날개부(219)로부터 연장되는 복수의 돌기부(231)를 포함한다. 적어도 돌기부들(231)의 적어도 일부가, 상기 돌기부들(231)이 부착되는 유연성 장벽(213)의 측에 연관된 평면과는 다른 평면상에 있는 한, 상기 돌기부들(231)은 원통형, 구형, 반구형, 정육면체형 또는 다른 어떠한 형태도 가능하다. 이에 대해서, 특정 돌기부(231)는 다른 돌기부들(231)과 같은 형태 또는 같은 크기일 것이 반드시 요구되는 것은 아니다; 사실은, 상기 돌기부들(231)은 서로 다른 형태 및 크기의 임의적 혼재를 포함할 수 있다. 결과적으로, 상기 유연성 장벽(213)으로부터 연장되는 각 돌기부(231)의 거리는 다양할 수 있으나, 복수의 돌기부들(231) 사이에서도 균일할 수 있다.
상기 유연성 장벽(213) 상에서 돌기부들(231)의 배치는 돌기부들 간의 복수의 유동 채널(233)을 생성한다. 상기 돌기부들(231)이 균일한 형태와 크기로 이루어지고 상기 유연성 장벽(213) 상에서 균일하게 배치되는 경우, 돌기부들(231) 사이에 생성되는 상기 유동 채널(233)은 유사하게 균일하다. 상기 돌기부들(231)의 크기, 형태 및 간격의 다양화는 상기 유동 채널(233)의 유동 특성 및 크기를 변경하는데 사용될 수 있다.
감압 전달 튜브(241)는 아치형 채널(223) 내에 위치되고, 도 5에 도시된 바와 같이 상기 유연성 장벽(213)에 부착된다. 상기 감압 전달 튜브(241)는 상기 유연성 장벽(213) 또는 유연성 백킹(227)에 단독으로 부착되거나, 상기 유연성 장벽(213)과 유연성 백킹(227) 모두에 부착될 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(241)는 상기 감압 전달 튜브(241)의 원위단에 형성되는 원위부 오리피스(distal orifice)(243)를 포함한다. 상기 감압 전달 튜브(241)는, 상기 원위부 오리피스(243)가 상기 아치형 채널(223)을 따라 어느 지점에 위치되도록 놓일 수 있으나, 바람직하게는 상기 원위부 오리피스(243)가 상기 아치형 채널(223)의 길이 방향 길이를 따라 대략 중간 부분에 위치되도록 놓일 수 있다. 상기 원위부 오리피스(243)는 바람직하게, 상기 튜브(241)의 길이 방향 축에 대하여 90도보다 작은 각도를 이루는 평면을 따라 상기 튜브(241)를 절단함으로써 타원형 또는 계란형으로 형성될 수 있다. 상기 오리피스(243)는 또한 원형으로 될 수 있는 반면, 상기 오리피스(243)의 타원 형상은 상기 돌기부들(231) 사이에 형성되는 유동 채널들(233)과의 유체 연통(fluid communication)을 증가시킨다.
상기 감압 전달 튜브(241)는 바람직하게 파랄린 코팅된 실리콘(paralyne-coated silicone) 또는 우레탄(urethane)으로 이루어진다. 그러나, 의료 등급이 매겨진 임의의 튜브 재료(medical-grade tubing material)도 상기 감압 전달 튜브(241)를 구성하는데 사용될 수 있다. 상기 튜브를 코팅할 수 있는 다른 코팅제들로서, 헤파린(heparin), 항응고제(anti-coagulants), 항피브리노겐(anti-fibrinogens), 항접착제(anti-adherents), 항트롬비노겐(anti-thrombinogens), 및 친수성 코팅제(hydrophilic coatings)를 포함한다.
일 실시예로서, 상기 감압 전달 튜브(241)는 또한, 상기 감압 전달 튜브(241)와 유동 채널(233) 사이의 유체 연통을 더욱 증가시키기 위하여 상기 원위부 오리피스(243)를 대체하는 수단 또는 상기 원위부 오리피스(243)에 추가되는 수단으로서 상기 감압 전달 튜브(241)를 따라 놓이는 통기구(vent openings) 또는 통기 오리피스(vent orifice)(251)를 포함할 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(241)는 도 1 내지 도 5에 도시되는 바와 같이, 상기 아치형 채널(223)의 길이 방향 길이의 일부분만을 따라 위치될 수 있거나, 대안으로 상기 아치형 채널(223)의 전체 길이방향 길이를 따라 위치될 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(241)가 상기 아치형 채널(223)의 전체 길이를 차지하도록 위치하는 경우, 상기 원위부 오리피스(243)는, 상기 튜브(241)와 유동 채널(233) 간의 모든 유체 연통이 상기 통기 오리피스(251)를 통하여 발생되도록 캡이 씌워질 수 있다.
상기 감압 전달 튜브(241)는, 상기 튜브(241)의 근위단(proximal end)에 형성되는 근위부 오리피스(proximal orifice)(255)를 더 포함한다. 상기 근위부 오리피스(255)는, 아래에서 도 9를 참조로 하여 더욱 상세히 기술될 감압원과 일치하도록 구성된다. 도 1 내지 3, 4a, 및 5에 기술된 상기 감압 전달 튜브(241)는 단지 단일 루멘(single lumen) 또는 통로(259)를 포함한다. 그러나, 상기 감압 전달 튜브(241)가 도 4b에 도시된 이중 루멘 튜브(261)와 같은 다중 루멘들을 포함하는 것도 가능하다. 상기 이중 루멘 튜브(261)는 제 1 루멘(263) 및 제 2 루멘(265)을 포함한다. 이중 루멘 튜브의 사용은 상기 감압 전달 튜브(241)의 근위단과 상기 유동 채널(233) 사이의 유체 연통을 위하여 분리된 통로를 제공한다. 예를 들면, 상기 이중 루멘 튜브(261)는 상기 제 1 루멘(263)을 따라 상기 감압원과 유동 채널(233) 간 연통을 가능하게 하는데 사용될 수 있다. 상기 제 2 루멘(265)은 상기 유동 채널(233) 쪽으로 유체가 유입되도록 하는데 사용될 수 있다. 상기 유체는, 필터링된 공기 또는 다른 가스들, 항박테리아제(antibacterial agents), 항바이러스제(antiviral agents), 세포성장 촉진제(cell-growth promotion agents), 수액(irrigation fluids), 화학적 활성 유체(chemically active fluids), 또는 다른 어떤 유체일 수 있다. 분리된 유체 연통 통로들을 통하여 상기 유동 채널(233)로 다수의 유체가 유입되는 것이 요구된다면, 감압 전달 튜브에는 두 개 이상의 루멘이 제공될 수 있다.
도 4b를 여전히 참조하면, 수평 분할부(horizontal divider)(271)는 상기 감압 전달 튜브(241)의 제 1 및 제 2 루멘(263, 265)을 분리시켜, 상기 제 1 루멘(263)이 제 2 루멘(265)의 상에 위치하도록 한다. 상기 제 1 및 제 2 루멘(263, 265)의 상대적인 위치는, 유체 연통이 상기 제 1 및 제 2 루멘(263, 265)과 상기 유동 채널(233) 사이에서 어떻게 제공되느냐에 따라 변화될 수 있다. 예를 들면, 상기 제 1 루멘(263)이 도 4b에 도시된 바와 같이 위치될 때, 개구부(251)와 유사한 개구부가 제공되어 유동 채널(233)과의 연통을 가능하게 할 수 있다. 상기 제 2 루멘(265)이 도 4b에 도시된 바와 같이 위치되는 경우, 상기 제 2 루멘(265)은 원위부 오리피스(243)와 유사한 원위부 오리피스를 통하여 유동 채널(233)과 연통할 수 있다. 대안으로, 감압 전달 튜브의 다수의 루멘들이 루멘들을 분리시키는 수직 분할부에 의하여 좌우로 위치되거나, 상기 루멘들이 동심원으로 또는 동축으로 배치될 수 있다.
유체 연통을 위한 독립된 통로의 제공은, 상기에서 기술된 다중 루멘 튜브를 제공하는 방법을 포함하여 다양한 방법에 의하여 달성될 수 있음은 당업자에게 자명할 것이다. 대안으로, 유체 연통을 위한 독립된 통로는 단일 루멘 튜브를 또 다른 단일 루멘 튜브에 부착함으로써 제공되거나, 단일 또는 다수의 루멘들을 가지는 분리되고 부착되지 않은 튜브를 사용함으로써 제공될 수 있다.
분리된 튜브들이 상기 유동 채널(233)로 유체 연통의 분리된 통로를 제공하는데 사용되는 경우, 상기 골격부(215)는 각각의 튜브에 하나씩 제공되는 다수의 아치형 채널(223)을 포함할 수 있다. 대안으로, 상기 아치형 채널(223)은 다수의 튜브를 수용하도록 확장될 수 있다. 유체 전달 튜브로부터 분리된 감압 전달 튜브를 가지는 감압 전달 장치의 일 예는 아래에서 도 9를 참조하여 더욱 상세히 설명하도록 한다.
도 6 내지 도 8을 주로 참조하면, 본 발명의 사상에 따른 감압 전달 장치, 또는 윙 매니폴드(311)는, 골격부(315)와 한 쌍의 날개부(319)를 가지는 유연성 장벽(313)을 포함한다. 각 날개부(319)는 상기 골격부(315)를 따라 마주보게 위치된다. 상기 골격부(315)는 상기 윙 매니폴드(311)의 전체 길이로 연장되거나 연장되지 않을 수 있는 아치형 채널(323)을 형성한다. 상기 골격부(315)가 상기 윙 매니폴드(311) 상의 중심부에 위치되어 상기 날개부(319)의 크기가 동일하게 형성되지만, 상기 골격부(315)는 또한 도 6 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 날개부들(319) 중 하나가 다른 날개부(319) 보다 폭이 넓게 형성되도록 오프셋될 수 있다. 상기 날개부(319) 중 하나의 잔여 폭은, 상기 윙 매니폴드(311)가 골 재생 또는 치유와 관련하여 사용된다면 특히 유용할 수 있으며, 골에 부착되는 고정용 하드웨어 주위에 더 넓은 윙 매니폴드(311)가 감길 수 있다.
다공성 물질(327)이 상기 유연성 장벽(313)에 부착되고, 상기 골격부(315)와 양 날개부(319)를 가로질러 연장되어 상기 유연성 장벽(313)의 전체 표면을 덮는 단일 조각의 물질 형태로 제공될 수 있다. 상기 다공성 물질(327)은, 상기 유연성 장벽(313)에 인접하는 배치된 부착면(도 6에서 미도시), 상기 부착면의 맞은 편에 형성되는 주요 분배면(main distribution surface)(329), 및 복수의 주변 표면들(perimeter surfaces)(330)을 포함한다.
일 실시예로서, 상기 유연성 장벽(313)은, 유연성 장벽(213)과 유사할 수 있고, 유연성 백킹을 포함한다. 상기 다공성 물질(327)을 상기 유연성 장벽(313)에 부착하기 위한 방법으로서 접착제가 바람직하나, 상기 유연성 장벽(313)과 다공성 물질(327)은 다른 어떠한 적절한 부착 방법에 의해서도 부착 가능하며, 사용자가 치료 부위에 결합하도록 남겨질 수도 있다. 상기 유연성 장벽(313) 및/또는 유연성 백킹은 액체, 공기 및 다른 가스들과 같은 유체의 전달에 대하여 비침투성 장벽으로서 작용한다.
일 실시예로서, 유연성 장벽과 유연성 백킹은 상기 다공성 물질(327)의 배면에 개별적으로 제공되지 않을 수 있다. 오히려, 상기 다공성 물질(327)은 상기 다공성 물질(327)의 비침투 부분이 되는 일체형 배리어 층을 가질 수 있다. 상기 배리어 층은 유체의 전달을 방치하기 위하여 폐쇄 세포 물질(closed-cell material)로부터 형성됨으로써, 상기 유연성 장벽(313)을 대신할 수 있다. 일체형 배리어 층이 상기 다공성 물질(327)과 함께 사용되는 경우, 상기 배리어 층은 상기 유연성 장벽(313)과 관련하여 이미 설명된 바와 같은 골격부 및 날개부를 포함할 수 있다.
상기 유연성 장벽(313)은 바람직하게 실리콘 중합체와 같은 엘라스토머 재질로 만들어진다. 적절한 실리콘 중합체의 실시예는 Nusil Technologies of Carpinteria, California사에서 제조되는 MED-6015를 포함한다. 그러나, 상기 유연성 장벽(313)은 생체 호환 가능하고, 유연한 다른 소재로부터 만들어질 수 있다는 것을 주목해야 한다. 상기 유연성 장벽이 유연성 백킹을 수용하거나 그렇지 않고 유연성 백킹과 결합하는 경우, 상기 유연성 백킹은 CR. Bard of Tempe, Arizona사에서 제조되는 Bard 6013과 같은 폴리에스테르 니트 섬유부터 바람직하게 제조될 수 있다. 그러나, 상기 유연성 백킹은, 상기 유연성 장벽(313)에 강도와 내구성을 보강할 수 있는, 생체 호환 가능하고, 유연성 소재로 구현될 수 있다.
일 실시예로서, 상기 다공성 물질(327)은 개방 세포, 공극 크기가 약 400-600 마이크론 범위를 가지는 망상 조직의 폴리에테르 우레탄 폼(reticulated polyetherurethane foam)이다. 이러한 폼의 예는 Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Texas사에서 제조되는 GranuFoam® 물질을 포함할 수 있다. 다공성 물질(327)은 또한 가제(gauze), 펠트형 매트(felted mats), 또는 3차원으로 형성되는 복수의 채널을 통하여 유체 연통을 제공하는 생체 호환 가능한 다른 어떤 물질일 수 있다.
상기 다공성 물질(327)은 본래 인접하는 세포에 유체적으로 연결되는 복수의 세포를 포함하는 "개방 세포" 물질이다. 복수의 유동 채널은 상기 다공성 물질(327)의 "개방 세포들"에 의하여, 그리고 "개방 세포들" 사이에 형성된다. 상기 유동 채널은 개방 세포들을 가지는 다공성 물질(327)의 부분 전반에 걸쳐 유체 연통을 가능하게 한다. 상기 세포들과 유동 채널들은 형태와 크기에 있어서 균일할 수 있으며, 또는 형태와 크기에 있어서 패턴화되거나(patterned) 무작위로 변할 수 있다. 상기 다공성 물질(327)의 세포 형태와 크기의 변화는 유동 채널 변화의 결과를 가져오며, 상기와 같은 특성은 상기 다공성 물질(327)을 통한 유체의 유동 특성을 변경하는데 사용될 수 있다. 상기 다공성 물질(327)은 "폐쇄세포"를 포함하는 부분을 더 포함할 수 있다. 이러한 다공성 물질(327)의 폐쇄세포 부분은 복수의 세포들을 포함하며, 이들 대부분은 인접하는 세포들과 유체적으로 연결되지 않는다. 폐쇄세포 부분의 예는 상기에서 유연성 장벽(313)을 대체할 수 있는 배리어 층으로 기술된다. 유사하게, 폐쇄세포 부분들은, 상기 다공성 물질(327)의 주변 표면(330)을 통하여 유동의 전달을 방지하기 위하여, 다공성 물질(327)에 선택적으로 배치될 수 있다.
상기 유연성 장벽(313) 및 다공성 물질(327)은 또한 감압 전달 장치(311)의 사용에 따라 환자의 몸체로부터 제거될 필요가 없는 생체 흡수성 물질로 구성될 수 있다. 적절할 생체 흡수성 물질은, 폴리락틱산(PLA) 및 폴리글리콜릭산(PGA)의 중합체 혼합물을 포함할 수 있되, 이에 제한되지 않는다. 상기 중합체 혼합물은 또한 폴리카보네이트, 및 카프라락톤을 포함할 수 있되 이에 제한되지 않는다. 상기 유연성 장벽(313) 및 상기 다공성 물질(327)은 나아가, 새로운 세포 성장을 위한 스캐폴드로써 작용하거나, 스캐폴드 물질은 세포 성장을 촉진하기 위하여 상기 유연성 장벽(313), 유연성 백킹(327), 및/또는 다공성 물질(327)과 함께 사용될 수 있다. 적절한 스캐폴드 물질은, 칼슘인산, 콜라겐, PLA/PGA, 코랄 하이드록시 애퍼타이트, 카보네이트, 또는 가공된 동종 이식 소재를 포함할 수 있되, 이에 제한되지 않는다. 바람직하게는, 상기 스캐폴드 소재는 높은 공극률(다시 말하면 높은 공기 함유)을 가질 것이다.
감압 전달 튜브(341)는 아치형 채널(323) 내에 위치되고, 상기 유연성 장벽(313)에 부착된다. 상기 감압 전달 튜브(341)는 또한 상기 다공성 물질(327)에 부착될 수 있거나, 다공성 물질(327) 만이 제공되는 경우 상기 감압 전달 튜브(341)는 상기 다공성 물질(327)에만 부착될 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(341)는 도 5의 원위부 오리피스(243)와 유사하게 상기 감압 전달 튜브(341)의 원위단에서 원위부 오리피스(343)를 포함한다. 상기 감압 전달 튜브(341)는 상기 원위부 오리피스(343)가 상기 아치형 채널(323)을 따라 어느 지점에 위치되도록 놓일 수 있으나, 바람직하게는 상기 아치형 채널(323)의 길이 방향 길이를 따라 대략 중간 부위에 위치된다. 상기 원위부 오리피스(343)는 바람직하게, 상기 감압 전달 튜브(341)의 길이 방향 축에 대하여 90 도보다 작은 각도로 배향되는 평면을 따라 감압 전달 튜브(341)를 절단함으로써 타원형 또는 계란형으로 형성될 수 있다. 상기 오리피스는 또한 원형으로 될 수 있는 반면, 상기 오리피스의 타원 형상은 상기 다공성 물질(327)에 형성되는 유동 채널과의 유체 연통을 증가시킨다.
일 실시예로서, 상기 감압 전달 튜브(341)는 또한 도 5의 통기구(251)와 유사한 통기구, 또는 통기 오리피스(미도시)를 포함할 수 있다. 상기 통기구들은, 상기 감압 전달 튜브(341)와 유동 채널들 간의 유체 연통을 더욱 증가하기 위하여 상기 원위부 오리피스(343)를 대체하여 또는 상기 원위부 오리피스(343)에 추가하여 상기 튜브(341)를 따라 배치된다. 이전에 기술된 바와 같이, 상기 감압 전달 튜브(341)는 상기 아치형 채널(323)의 길이 방향 길이의 일부분만을 따라 위치될 수 있거나, 대안으로 상기 아치형 채널(323)의 길이 방향 길이 전체를 따라 위치될 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(341)가 상기 아치형 채널(323) 전체를 차지하도록 위치되는 경우, 상기 원위부 오리피스(343)는 상기 튜브(341)와 유동 채널들 사이에서의 모든 유체 연통이 상기 통기구들을 통하여 일어나도록 캡이 씌워질 수 있다.
바람직하게, 상기 다공성 물질(327)은 상기 감압 전달 튜브(341)를 덮어서 직접 접촉한다. 상기 다공성 물질(327)은 상기 감압 전달 튜브(341)에 연결될 수 있고, 또는 상기 다공성 물질(327)은 단순히 상기 유연성 장벽(313)에 부착될 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(341)가 상기 아치형 채널(323)의 중간 지점까지만 연장되도록 위치되는 경우, 상기 다공성 물질(327)은 또한, 상기 감압 전달 튜브(341)를 포함하지 않는 상기 아치형 채널(323)의 영역에서 상기 유연성 장벽(313)의 골격부(315)에 연결될 수 있다.
상기 감압 전달 튜브(341)는, 상기 튜브(341)의 근위단에서 근위부 오리피스(355)를 더 포함한다. 상기 근위부 오리피스(355)는 감압원과 일치하도록 구성되는데, 이에 대해서는 아래의 도 9를 참조하여 더욱 상세히 설명한다. 도 6 내지 도 8에서 설명된 감압 전달 튜브(341)는 단지 단일 루멘, 또는 통로(359)만을 포함한다. 그러나, 상기 감압 전달 튜브(341)가 도 4b를 참조하여 이전에 설명된 것들과 같은 다수의 루멘들을 포함하는 것이 가능하다. 다수의 루멘 튜브는, 이전에 설명된 바와 같이, 상기 감압 전달 튜브(341)의 근위단과 유동 채널들 간의 유체 연통 통로를 분리하는데 사용된다. 이러한 분리된 유체 연통 통로들은 또한, 유동 채널들과 연통하는 단일의 또는 다수의 루멘들을 가지는 분리된 튜브들에 의하여 제공될 수 있다.
도 8a 및 8b를 참조하면, 본 발명에 따른 감압 전달 장치(371)는, 감압 전달 튜브(373)의 원위단(377)에서 연장부(375)를 가지는 감압 전달 튜브(373)를 포함한다. 상기 연장부(375)는 바람직하게, 상기 감압 전달 튜브(373)의 곡률에 대응하는 아치형태로 이루어진다. 상기 연장부(375)는 상기 원위단(377)에서 상기 감압 전달 튜브(373)의 일부를 제거함으로써 형성될 수 있고, 그에 따라 단차부(shoulder)(383)를 가지는 컷-아웃(cut-out)(381)을 형성한다. 복수의 돌기부들(385)은 상기 감압 전달 튜브(373)의 내주면(387) 상에 배치되어, 상기 돌기부들(385) 사이에서 복수의 유동 채널(391)을 형성한다. 상기 돌기부들(385)은 도 1 내지 도 5를 참조하여 기술된 돌기부들과 같이 크기, 형태, 간격이 유사할 수 있다. 상기 감압 전달 장치(371)는 특히, 상기 컷 아웃(381) 내에 수용 가능한 연결 조직에 감압을 적용하고 조직을 재생하는데 적합하다. 인대, 힘줄, 및 연골 등이 상기 감압 전달 장치(371)에 의하여 치료될 수 있는 조직들의 예들이나, 이에 제한되는 것은 아니다.
도 9를 참조하면, 여기서 기술되는 다른 감압 전달 장치와 유사한 감압 전달 장치(411)는 환자의 골(415)과 같이, 조직 부위(413)에 감압 조직 치료를 적용하는데 사용된다. 골 조직 성장을 촉진하는데 사용되는 경우, 감압 조직 치료는 골절(fracture), 불일치(non-union), 공극(void), 또는 다른 형태의 골 결함과 연관하여 치유 비율을 증가시킬 수 있다. 상기 감압 조직 치료는 또한 골수염(osteomyelitis) 회복을 향상하는데 사용될 수 있는 것으로 더 여겨진다. 상기 치료는 골다공증(osteoporosis)을 겪는 환자에게 국부적으로 골 밀도를 증가시키는데에도 사용될 수 있다. 최종적으로, 감압 조직 치료는, 엉덩이 이식(hip implant), 무릎 이식(knee implant), 및 고정 장치(fixation devices)와 같은 정형외과적 이식(orthopedic implants)의 오세오인테그레이션(oseointegration)을 향상시키고 촉진시키는데 사용될 수 있다.
도 9를 여전히 참조하면, 상기 감압 전달 장치(411)는, 감압원(427)에 유체적으로 연결되는 근위단(421)을 가지는 감압 전달 튜브(419)를 포함한다. 상기 감압원(427)은 펌프 또는, 상기 감압 전달 장치(411)와 관련된 복수의 유동 채널들 및 감압 전달 튜브(419)를 통하여 상기 조직 부위(413)에 감압을 가할 수 있는 어떠한 종류의 장치일 수 있다. 상기 조직 부위(413)에 감압을 가하는 것은 상기 조직 부위(413)에 인접하는 감압 전달 장치(411)의 날개부를 설치하는 것에 의하여 달성되며, 본 실시예에서는 골(415)의 공극 결함부(void defect)(429) 주위에 날개부를 감는 것을 수반한다. 상기 감압 전달 장치(411)는 외과적으로 또는 경피적으로 삽입될 수 있다. 경피적으로 삽입되는 경우, 상기 감압 전달 튜브(419)는 바람직하게, 환자의 피부 조직을 관통하는 무균 삽입관(sterile insertion sheath)을 통하여 삽입된다.
감압 조직 치료의 적용은 전형적으로, 조직 부위(413)를 둘러싼 영역에 육아조직(granulation tissue)을 생성시킨다. 육아조직은 몸체에서 조직 치료 이전에 종종 형성되는 일반적인 조직이다. 정상 상황하에서, 육아 조직은 이물체(foreign body)에 대응하여 또는 상처 치유 과정에서 형성될 수 있다. 육아 조직은 전형적으로 건강한 대체 조직을 위한 스캐폴드로서 작용하고, 나아가 일부 흉터 조직이 발달하는 결과를 가져온다. 육아 조직은 다혈관성(highly vascularized) 조직이고, 감압 하에서 다혈관성 조직(highly vascularized tissue)의 증가된 성장 및 성장률은 상기 조직 부위(413)에서 새로운 조직 성장을 촉진시킨다.
도 9를 여전히 참조하면, 유체 전달 튜브(431)는 원위단이 감압 전달 장치(411)의 유동 채널에 유체적으로 연결될 수 있다. 상기 유동 전달 튜브(431)는 유체 전달원(433)에 유체적으로 연결되는 근위단(432)을 포함한다. 조직 부위로 전달되는 유체가 공기인 경우, 상기 공기는, 상기 공기를 멸균 및 정화시키기 위하여 적어도 0.22 ㎛ 크기의 입자들을 필터링할 수 있는 필터(434)에 의하여 필터링되는 것이 바람직하다. 상기 조직 부위(413)로 공기의 유입은, 특히 상기 조직 부위(413)가 피부 표면 아래에 위치될 때, 조직 부위(413)의 용이한 배수(good drainage)를 촉진하는 것이 중요하며, 이에 따라 감압 전달 튜브(419)의 차단을 방지하거나 감소시킨다. 상기 유체 전달 튜브(431) 및 유체 전달원(433)은 또한, 항박테리아제, 항바이러스제, 세포 성장 촉진제, 수액, 또는 다른 화학적 활성화제를 포함하되 이에 제한되지 않는 다른 유체가 상기 조직 부위(413)로 유입되도록 하는데 사용될 수 있다. 경피적으로 삽입될 때, 상기 유체 전달 튜브(431)는 바람직하게, 환자의 피부 조직을 관통하는 무균 삽입관을 통하여 삽입된다.
상기 유체 전달 튜브(431)가 혈액 또는 다른 체액(bodily fluid)에 의하여 폐색되는지 여부를 나타내기 위하여, 압력 센서(435)가 상기 유체 전달 튜브(431)에 동작적으로 연결된다. 상기 압력 센서(435)는 상기 유체 전달원(433)에 동작적으로 연결되어, 상기 조직 부위(413)로 유입된 유체량이 제어되도록 피드백을 제공할 수 있다. 또한, 혈액 또는 다른 체액이 상기 유체 전달 튜브(431)로 유입되는 것을 방지하기 위하여 체크 밸브(미도시)는 상기 유체 전달 튜브(431)의 원위단 근처에 동작적으로 연결될 수 있다.
감압 전달 튜브(419)와 유체 전달 튜브(431)에 의하여 제공되는 독립된 유체 연통 통로는 다수의 방법에 의하여 달성될 수 있으며, 도 4b를 참조하여 이전에 설명된 바와 같이 단일, 다중 루멘 튜브를 제공하는 방법을 포함한다. 다중 루멘 튜브가 사용되는 경우, 센서들, 밸브들, 및 상기 유체 전달 튜브(431)와 연관된 다른 구성 요소들은 또한, 상기 감압 전달 튜브(419)의 특정 루멘과 유사하게 연관될 수 있다는 것은 당업자라면 충분히 인식할 수 있을 것이다. 상기 루멘 또는 튜브 내에서 체액 또는 혈액의 응고(build-up)를 방지하기 위하여, 상기조직 부위와 유체적으로 연통하는 루멘 또는 튜브는 항응고제(anti-coagulant)로 코팅되는 것이 바람직하다. 상기 루멘 또는 튜브를 코팅할 수 있는 다른 코팅제들은, 헤파린(heparin), 항응고제(anti-coagulants), 항피브리노겐(anti-fibrinogens), 항점착제(anti-adherents), 항트롬비노겐(anti-thrombinogens), 및 친수성 코팅제(hydrophilic coatings)를 포함하되, 이에 제한되지 않는다.
도 10을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 감압 전달 시스템(711)은 환자의 조직 부위(713)에 감압 조직 치료를 전달한다. 상기 감압 전달 시스템(711)은, 매니폴드 전달 튜브(721)를 포함한다. 상기 감압 전달 시스템(721)은 카테터(cartheter) 또는 캐뉼러(cannula)일 수 있고, 조향 유닛(steering unit)(725)과 같은 구성 및 상기 매니폴드 전달 튜브(721)가 조직 부위(713)로 가이드되도록 하는 가이드 와이어(727)를 포함할 수 있다. 상기 가이드 와이어(727) 및 매니폴드 전달 튜브(721)의 배치와 방향 결정은 내시경(endoscopy), 초음파(ultrasound), 형광투시(fluoroscopy), 청진법(auscultation), 촉진법(palpation), 또는 다른 어떤 적절한 국부화 기술을 사용함으로써 달성될 수 있다. 상기 매니폴드 전달 튜브(721)는 감압 전달 장치를 환자의 조직 부위(713)에 경피적으로 삽입하도록 제공된다. 경피적으로 삽입될 때, 상기 매니폴드 전달 튜브(721)는 바람직하게, 환자의 피부 조직을 관통하는 무균 삽입관을 통하여 삽입된다.
도 10에서, 상기 조직 부위(713)는, 환자의 골(733) 상에 형성된 골절부위(731)에 인접하는 골 조직을 포함한다. 상기 매니폴드 전달 튜브(721)는 환자의 피부(735) 및 상기 골(733)을 둘러싸는 연성 조직(739)을 통하여 삽입된다. 이전에 설명된 바와 같이, 상기 조직 부위(713)는 또한, 지방 조직, 근육 조직, 신경 조직, 피부 조직, 혈관 조직, 연결 조직, 연골 조직, 힘줄, 또는 인대를 포함하는 다른 유형의 조직을 포함하되, 이에 제한되지 않는다.
도 11 및 12를 주로 참조하면, 상기 감압 전달 시스템(711)이 더 도시된다. 상기 매니폴드 전달 튜브(721)는, 도 10의 환자의 피부(735) 및 연성 조직(739)을 통한 삽입을 용이하게 하는 테이퍼화된 원위단(743)을 포함할 수 있다. 상기 테이퍼화된 원위단(743)은 더욱이 개방 위치로 갈수록 반경 외부 방향으로 만곡되도록(flex) 구성되어, 상기 테이터화된 원위단(743)의 내경은 상기 튜브(721)의 다른 지점에서의 내경과 실질적으로 동일하거나 더 클 수 있다. 상기 테이퍼화된 원위단(743)의 개방 위치는 도 11에서 점선(737)에 의하여 개략적으로 도시된다.
상기 매니폴드 전달 튜브(721)는 감압 전달 장치(761) 또는 다른 어떤 감압 전달 장치가 수용되는 통로(751)를 더 포함한다. 상기 감압 전달 장치(761)는 유연성 장벽(765) 및/또는 도 6 내지 도 8을 참조하여 설명된 것과 유사한 다공성 물질(767)을 포함한다. 상기 유연성 장벽(765) 및/또는 다공성 물질(767)은 바람직하게, 말아지거나, 접히거나, 또는 그외의 방법으로 감압 전달 튜브(769) 주위에 압착되어, 상기 통로(751) 내에서 상기 감압 전달 장치(761)의 단면적이 감소되도록 한다.
상기 감압 전달 장치(761)는 상기 통로(751)에 위치되어, 상기 조직 부위(713)에 매니폴드 전달 튜브(721)의 테이퍼화된 원위단(743)의 위치를 따른 조직 부위(713)로 가이드될 수 있다. 대안으로, 상기 감압 전달 장치(761)는 상기 매니폴드 전달 튜브(721)가 환자에게 삽입되기 전에 통로(751) 내에 미리 위치될 수 있다. 상기 감압 전달 장치(761)가 상기 통로(751)를 통하여 가압되는 경우, 생체 호환 가능한 윤활유가 상기 감압 전달 장치(761)와 상기 매니폴드 전달 튜브(721)와의 마찰을 감소시키도록 사용될 수 있다. 상기 테이퍼화된 원위단(743)이 조직 부위(713)에 위치되고 상기 감압 전달 장치(761)가 상기 테이퍼화된 원위단(743)으로 전달되었을 때, 상기 감압 전달 장치(761)는 상기 테이퍼화된 원위단(743)으로 가압되어, 상기 원위단(743)이 개방 위치로 갈수록 반경 외부 방향으로 확장된다. 상기 감압 전달 장치(761)는 상기 매니폴드 전달 튜브(721) 바깥쪽으로 가압되며, 바람직하게는 상기 조직 부위(713)에 인접하는 공극(void) 또는 공간 내부로 가압된다. 상기 공극 또는 공간은 전형적으로 연성 조직의 절개에 의하여 형성되며, 상기 절개는 경피적 수단(percutaneous means)에 의하여 달성될 수 있다. 일부 경우, 상기 조직 부위(713)는 상처 부위에 위치될 수 있고, 공극은 상처 해부로 인하여 자연적으로 형성될 수 있다. 다른 실시예로서, 상기 공극은 풍선 절개(ballon dissection), 예리한 절개(sharp dissection), 무딘 절개(blunt dissection), 수압박리(hydrodissection), 기압박리(pneumatic dissection), 초음파 절개(ultrasonic dissection), 전기 소작 절개(electrocautery dissection), 레이저 절개(laser dissection) 또는 다른 어떠한 적절한 절개 기술에 의하여 생성될 수 있다. 상기 감압 전달 장치(761)가 상기 조직 부위(713)에 인접하는 공극으로 들어갈 때, 상기 감압 전달 장치(761)의 유연성 장벽(765) 및/또는 다공성 물질(761)은 감김이 풀리거나(unrolls), 접힘이 해제되거나(unfolds), 또는 압력이 해제되어(도 12 참조), 상기 감압 전달 장치(761)가 상기 조직 부위(713)와 접촉되게 위치될 수 있다. 비록 요구되지는 않지만, 상기 유연성 장벽(765) 및/또는 다공성 물질(767)은 상기 감압 전달 튜브(769)를 통하여 공급된 진공 또는 감압 상태로 되어, 상기 유연성 장벽(765) 또는 다공성 물질(767)을 압착하도록 할 수 있다. 상기 유연성 장벽(765) 또는 다공성 물질(767)의 펴짐(unfolding)은 상기 감압 전달 튜브(769)를 통하여 공급되는 감압을 완화하거나, 감김이 풀리는 과정에 도움을 주도록 감압 전달 튜브(769)를 통하여 정압(positive pressure)을 공급함으로써 달성될 수 있다. 상기 감압 전달 장치(761)의 최종 배치와 조작은 내시경, 초음파, 형광투시, 청진법, 촉진법, 또는 다른 어떤 적절한 국부화 기술을 사용함으로써 달성될 수 있다. 상기 감압 전달 장치(761)의 배치에 이어서, 상기 매니폴드 전달 튜브(721)는 환자로부터 제거되는 것이 바람직하나, 감압 전달 장치(761)와 연관된 감압 전달 튜브는 원위치에 남아서 상기 조직 부위로(713) 감압의 경피적 적용을 가능하게 한다.
도 13 내지 도 15를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템(811)은, 테이퍼화된 원위단(843)을 가지는 매니폴드 전달 튜브(821)를 포함하며, 상기 테이퍼화된 원위단(843)은, 상기 원위단(843)의 내경이 상기 매니폴드 전달 튜브(821)의 다른 부분의 내경과 실질적으로 동일하거나 더 큰 개방 위치를 향하여 반경 외부 방향으로 만곡되도록 구성된다. 상기 원위단(843)의 개방 위치는 도 13 내지 도 15에서 점선(837)에 의해 개략적으로 도시된다.
상기 매니폴드 전달 튜브(821)는, 본원에서 기술된 감압 전달 장치와 유사한 감압 전달 장치(861)가 포함되는 통로를 더 포함한다. 상기 감압 전달 장치(861)는, 바람직한 방법으로서 감기거나, 접히거나, 또는 다른 방법으로 상기 감압 전달 튜브(869) 주위에 압착되어, 상기 통로 내에서 상기 감압 전달 장치(861)의 단면적을 감소시키는 유연성 장벽(865) 또는 다공성 물질(867)을 포함한다.
내부 공간(873)을 가지는 비침투성 멤브레인(871)이 상기 감압 전달 장치(861)의 주위에 배치되어, 상기 감압 전달 장치(861)가 상기 비침투성 멤브레인(871)의 내부 공간(873)에 포함된다. 상기 비침투성 멤브레인(871)이 압착 위치(도 13 참조), 완화 위치(도 14 참조), 및 팽창 위치(도 15 및 15a 참조) 중 적어도 하나를 취할 수 있도록, 상기 비침투성 멤브레인(871)은 풍선, 관(sheath), 또는 유체 전달을 차단할 수 있는 다른 형태의 멤브레인일 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(871)의 내부 공간(873)이 상기 매니폴드 전달 튜브(821)의 통로와 유체 연통 가능하도록, 상기 비침투성 멤브레인(871)은, 상기 매니폴드 전달 튜브(821)에 밀봉 가능하게 연결될 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(871)의 내부 공간(873)이 상기 감압 전달 튜브(869)의 통로와 유체 연통 가능하도록, 상기 비침투성 멤브레인(871)은 상기 감압 전달 튜브(869)에 대안으로 부착될 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(871)은 대신, 별도의 제어 튜브 또는 상기 내부 공간(873)과 유체적으로 연통하는 제어 루멘(예를 들면, 도 15a 참조)에 부착될 수 있다.
일 실시예로서, 상기 비침투성 멤브레인(871)은 상기 통로 내부에서 상기 감압 전달 장치(861)의 단면적을 더 감소시키도록 제공될 수 있다. 이러한 목적을 달성하기 위하여, 상기 비침투성 멤브레인(871)을 둘러싸는 주위 압력보다 낮은 압력이 상기 비침투성 멤브레인(871)의 내부 공간(873)에 적용된다. 상기 내부 공간(873)에 있는 공기 또는 다른 유체의 상당 부분은 배출되어, 상기 비침투성 멤브레인(871)이 도 13에서 도시되는 압착 위치에 놓인다. 상기 압착 위치에서, 상기 감압 전달 장치(861)의 단면적을 더 감소시키기 위하여 상기 감압 전달 장치(861)에 압축력이 작용하도록, 상기 비침투성 멤브레인(871)은 내부로 당겨진다. 도 11 및 도 12를 참조하여 이미 설명된 바와 같이, 상기 감압 전달 장치(861)는, 상기 조직 부위에서 상기 매니폴드 전달 튜브(821)의 원위단(843)의 배치를 따른 조직 부위로 전달된다. 상기 비침투성 멤브레인(871)과 감압 전달 장치(861)의 배치 및 조작은, 내시경, 초음파, 형광투시, 청진법, 촉진법, 또는 다른 어떤 적절한 국부화 기술을 사용함으로써 달성될 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(871)은, 제거에 앞서 형광 투시 하에서 상기 비침투성 멤브레인(871)의 가시화(visualization)를 향상시키는 방사선 불투과 표시자(radio-opaque marker)(881)를 포함할 수 있다.
상기 감압 전달 장치(861)를 상기 원위단(843)을 통하여 가압한 이후에, 상기 내부 공간(873)으로 적용되는 감압은 상기 비침투성 멤브레인(871)이 완화 위치(도 14 참조)에 위치되도록 완화될 수 있고, 이에 따라 상기 비침투성 멤브레인(871)으로부터 상기 감압 전달 장치(861)의 제거를 용이하게 한다. 투관침(trocar), 탐침(stylet) 또는 다른 예리한 도구와 같은 제거 도구(885)는 상기 비침투성 멤브레인(871)을 파열하는데 제공될 수 있다. 바람직하게, 상기 제거 도구(885)는 상기 감압 전달 튜브(869)를 통하여 삽입되고, 상기 비침투성 멤브레인(871)과 접촉되도록 전진할 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(871)의 파열 이후, 상기 제거 도구(885) 및 상기 비침투성 멤브레인(871)은 상기 매니폴드 전달 튜브(821)을 통하여 철거될 수 있으며, 상기 감압 전달 장치(861)의 유연성 장벽(865) 또는 상기 다공성 물질(867)이 감김 해제, 접힘 해제 또는 압착 해제(decompress)를 가능하게 하여, 상기 감압 전달 장치(861)가 상기 조직 부위와 접촉되어 배치될 수 있다. 상기 유연성 장벽(865) 또는 상기 다공성 물질(867)의 감김 해제는, 상기 내부 공간(873)으로 감압의 완화 및 상기 비침투성 멤브레인(871)의 제거에 이어서 자동으로 발생할 수 있다. 일부 경우에 있어서, 상기 유연성 장벽(865) 또는 상기 다공성 물질(867)의 감김 해제 또는 압착 해제에 도움을 주도록 상기 감압 전달 튜브(869)를 통하여 정압은 전달될 수 있다. 상기 감압 전달 장치(861)의 최종 배치에 이어서, 상기 매니폴드 전달 튜브(821)는 바람직하게 환자로부터 제거되지만, 상기 감압 전달 장치(861)와 연관된 감압 전달 튜브(869)는 원위치에서 유지되어, 상기 조직 부위로 감압의 경피적 적용을 가능하게 한다.
상기 비침투성 멤브레인(871)은 또한, 상기 감압 전달 장치(861)를 상기 조직 부위에 배치하기에 앞서 상기 조직 부위에 인접하는 조직을 절개하는데 사용된다. 상기 감압 전달 장치(861)와 온전한 비침투성 멤브레인(871)을 상기 매니폴드 전달 튜브(821)의 원위단(843)을 통하여 밀어넣은 뒤에, 공기 또는 다른 유체가 상기 비침투성 멤브레인(871)의 내부 공간(873)으로 주입 또는 펌핑될 수 있다. 액체의 비압축성은 상기 비침투성 멤브레인(871)이 더 고르게 그리고 일관되게 팽창가능하게 하므로, 상기 비침투성 멤브레인(871)을 부풀게 하는데는 액체가 사용되는 것이 바람직하다. 상기 비침투성 멤브레인(871)은 도 15에 도시된 바와 같이, 상기 매니폴드 전달 튜브(821)에 부착 및 제조의 방법에 따라 반경 방향으로, 또는 직접적으로 팽창할 수 있다. 공기 또는 유체의 압력 때문에 상기 비침투성 멤브레인(871)은 팽창 위치(도 15 참조)를 향하여 외부로 확장될수록, 상기 조직 부위에 인접하여 공극이 절개된다. 상기 공극이 충분히 클 때, 액체, 공기 또는 다른 유체가 상기 내부 공간(873)으로부터 방출되어, 상기 비침투성 멤브레인(871)이 완화 위치를 형성할 수 있게 된다. 그 후, 상기 비침투성 멤브레인(871)은 이전에 설명된 바와 같이 파열되고, 상기 감압 전달 장치(861)는 상기 조직 부위에 인접하여 삽입된다.
도 15a를 주로 참조하면, 상기 비침투성 멤브레인(871)이 상기 조직 부위에 인접하는 조직을 절개하는데 주로 사용되는 경우, 상기 비침투성 멤브레인(871)은, 상기 내부 공간(873)이 상기 매니폴드 전달 튜브(821)에 부착되거나 이에 연관된 제 2 차 루멘 또는 튜브(891)와 유체적으로 연통하도록, 상기 매니폴드 전달 튜브(821)에 밀봉 가능하게 부착될 수 있다. 상기 제 2 차 루멘(891)은, 상기 비침투성 멤브레인(871)이 상기 팽창 위치에 위치하도록, 액체, 공기, 또는 다른 유체를 상기 내부 공간(873)으로 전달하는데 사용될 수 있다. 절개에 이어서, 상기 비침투성 멤브레인(871)은 도 14를 참조하여 설명된 바와 같이 완화되거나 파열될 수 있다.
도 16을 주로 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템(911)은, 테이퍼화된 원위단(943)을 가지는 매니폴드 전달 튜브(921)를 포함하며, 상기 테이퍼화된 원위단(943)은, 상기 원위단(943)의 내경이 상기 매니폴드 전달 튜브(921)의 다른 부분의 내경과 실질적으로 동일하거나 더 큰 개방 위치를 향하여 반경 외부 방향 만곡되도록 구성된다. 상기 원위단(943)의 개방 위치는 도 16에서 점선(937)에 의하여 개략적으로 도시된다.
상기 매니폴드 전달 튜브(921)는, 본원에서 기술된 다른 감압 전달 장치와 유사한 감압 전달 장치(961)가 포함되는 통로를 더 포함한다. 상기 감압 전달 장치(961)는, 바람직하게 감기거나, 접히거나, 또는 다른 방법으로 상기 감압 전달 튜브(969) 둘레에 압착되어, 상기 매니폴드 전달 튜브(921)의 통로 내에서 상기 감압 전달 장치(961)의 단면적을 감소시키는 유연성 장벽(965) 및/또는 다공성 물질(967)을 포함한다.
내부 공간(973)을 가지는 비침투성 멤브레인(971)이 상기 감압 전달 장치(961)의 주위에 배치되어, 상기 감압 전달 장치(961)가 상기 비침투성 멤브레인(971)의 내부 공간(973)에 포함된다. 상기 비침투성 멤브레인(971)은, 비침투성 멤브레인(971)의 일 말단부 상에 글루 실(977)을 포함하여, 상기 비침투성 멤브레인(971)으로부터 상기 감압 전달 장치(961)를 제거하는 대안 방법으로 제공한다. 상기 비침투성 멤브레인(971)의 내부 공간(973)이 상기 매니폴드 전달 튜브(921)의 통로와 유체 연통 가능하도록, 상기 비침투성 멤브레인(971)은, 또 다른 말단부에서 상기 매니폴드 전달 튜브(921)에 밀봉 가능하게 연결될 수 있다. 대안으로, 상기 비침투성 멤브레인(971)은 상기 내부 공간(873)과 유체적으로 연통하는 별도의 제어 튜브(미도시)에 부착될 수 있다.
도 13의 비침투성 멤브레인(871)과 유사하게, 상기 비침투성 멤브레인(971)은 유체 전달을 차단할 수 있도록 하여, 상기 비침투성 멤브레인(971)이 압착 위치, 완화 위치, 및 팽창 위치 중 적어도 하나를 취할 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(971)을 압착 위치 및 팽창 위치에 배치하는 과정이 비침투성 멤브레인(871)과 유사하기 때문에, 상기 감압 전달 장치(961)를 제거하는 상이한 과정에 대해서만 설명한다.
상기 감압 전달 장치(961)는 상기 비침투성 멤브레인(971) 내에서 상기 조직 부위로 전달되고, 그 후에 내시경, 초음파, 형광투시, 청진법, 촉진법, 또는 다른 어떤 적절한 국부화 기술을 사용함으로써 적절하게 위치될 수 있다. 상기 비침투성 멤브레인(971)은, 제거에 앞서 형광 투시 하에서 상기 빙침투성 멤브레인(971)의 가시화를 향상시키는 방사선 불투과 표시자(981)를 포함할 수 있다. 그 다음 상기 감압 전달 장치(961)는 상기 매니폴드 전달 튜브(921)의 원위단(943)을 통하여 가압된다. 상기 내부 공간(973)에 적용되는 감압은, 상기 비침투성 멤브레인(971)이 완화 위치에 놓이도록 완화될 수 있다. 그 후에, 상기 감압 전달 장치(961)는 상기 글루 실(977)을 통하여 가압되어 상기 비침투성 멤브레인(971)을 빠져나오게 된다.
도 16a를 주로 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템(985)은, 도 16의 매니폴드 전달 튜브(921)와 유사한 매니폴드 전달 튜브를 포함하지 않을 수 있다. 대신, 상기 감압 전달 시스템(985)은, 가이드 와이어(987), 감압 전달 튜브(989), 및 감압 전달 장치(991)를 포함할 수 있다. 상기 감압 전달 장치(991)는, 상기 감압 전달 튜브(989)와 유체적으로 연결되는 복수의 유동 채널들을 포함한다. 상기 감압 전달 장치(991)를 전달하기 위하여 독립된 매니폴드 전달 튜브를 사용하는 대신, 상기 감압 전달 장치(991) 및 감압 전달 튜브(989)는 가이드 와이어(987)에 위치하는데, 상기 가이드 와이어는 조직 부위(993)에 경피적으로 가이드된다. 바람직하게는, 상기 가이드 와이어(987) 및 감압 전달 튜브(989)는 항균관을 통하여 환자의 피부를 관통한다. 상기 감압 전달 튜브(989)와 감압 전달 장치(991)를 상기 가이드 와이어(987)를 따라 가이드함으로써, 상기 감압 전달 장치(991)는 감압 조직 시술의 경피적 적용이 가능하도록 배치될 수 있다.
상기 감압 전달 장치(991)가 조직 부위(903)로 전달되는 과정에서 매니폴드 전달 튜브 내에서 억제되지 않기 때문에, 전달 과정에서 상기 감압 전달 장치(991)를 압착 위치에 유지시키는 것이 바람직하다. 탄성 폼(elastic foam)이 상기 감압 전달 장치(991)로 사용되는 경우, 생체 호환 가능한 가용성 접착제(soluble adhesive)가 폼 및 압착되는 폼에 적용될 수 있다. 상기 조직 부위에 이를 시에, 상기 감압 전달 장치(989)를 통하여 전달되는 체액 또는 다른 유체는 접착제를 용해하여, 상기 폼이 조직 부위에 접촉되도록 팽창하는 것을 가능하게 한다. 대안으로, 상기 가압 전달 장치(991)는 압착된 건조 히드로겔(hydrogel)로부터 형성될 수 있다. 상기 히드로겔은 수분을 흡수하고, 이어서 상기 조직 부위(993)로 전달하여 상기 감압 전달 장치(991)의 팽창을 가능하게 한다. 다른 형태의 감압 전달 장치(991)는, 환자의 체온에 노출되었을 때 상기 조직 부위(903)에서 팽창하는 열친화적 물질(thermoactive material)(예를 들어, 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol))로 구성될 수 있다. 여전히 또 다른 실시예로서, 압착된 감압 전달 장치(991)가 용해성 멤브레인(dissolvable mamberane) 내에서 상기 조직 부위(993)로 전달될 수 있다.
도 17을 주로 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 시스템(1011)는, 조직 부위(1025) 접근을 위하여 환자의 조직을 통하여 삽입되는 원위단(1043)을 가지는 매니폴드 전달 튜브(1021)를 포함한다. 상기 조직 부위(1025)는, 상처 또는 다른 결함과 관련된 공극(1029)을 포함할 수 있고, 대안으로 본원에서 기술된 절개 기술을 포함하는 절개에 의하여 공극이 생성될 수 있다.
상기 조직 부위(1025)에 인접하는 공극(1029) 내의 상기 원위단(1043)의 배치에 이어서, 주입 가능하고(injectable), 흘러들어가고(pourable), 또는 유동이 가능한 감압 전달 장치(1035)가 상기 매니폴드 전달 튜브(1021)를 통하여 상기 조직 부위(1025)에 전달된다. 상기 감압 전달 장치(1035)는 바람직하게, 상기 조직 부위로의 전달 과정에서 유동성 상태(flowable state)로 존재하며, 도달 이후에는 감압 또는 유체의 분배를 위하여 복수의 유동 채널들을 형성한다. 일부 경우에서, 상기 유동성 물질은 조직 부위에 도달한 이후에, 건조 과정, 경화 과정(curing process), 또는 다른 화학적 또는 물리적 반응을 통하여 고체 형태로 경화될 수 있다. 다른 경우에서, 상기 유동성 물질은 폼 원형을 이루어 조직 부위로 전달될 수 있다. 여전히 다른 물질들은 상기 조직 부위(1025)에서 겔과 같은 상태로 존재할 수 있으나, 여전히 감압 전달을 위하여 복수의 유동 채널들을 가진다. 상기 조직 부위(1025)로 전달되는 감압 전달 장치(1035)의 양은 상기 공극(1029)을 부분적으로 또는 완전히 채울 정도로 충분할 수 있다. 상기 감압 전달 장치(1035)는, 매니폴드 및 스캐폴드의 측면을 모두 포함할 수 있다. 매니폴드로서, 상기 감압 전달 장치(1035)는, 상기 공극(1029)으로의 전달 이후에 물질 내에 형성될 수 있는 다수의 통공(pores) 또는 개방 세포를 포함한다. 상기 통공 또는 개방 세포는 상호 연통함으로써 복수의 유동 채널들을 형성한다. 상기 유동 채널들은 상기 조직 부위(1025)로 감압을 가하거나 분배하는데 사용된다. 스캐폴드로서, 상기 감압 전달 장치(1035)는 생체 흡수성이고, 기질로서 작용하고, 이때 상기 기질 상에서, 그리고 상기 기질 내에서 새로운 조직은 성장할 수 있다.
일 실시예로서, 상기 감압 전달 장치(1035)는 염화나트륨(NaCl)과 같은 공극 생성 물질(poragen) 또는 액체나 점성 겔 형태로 분배되는 다른 염분을 포함할 수 있다. 상기 액체 또는 점성 겔이 상기 조직 부위(1025)로 전달된 이후에, 상기 물질은 상기 공극(1029)을 따르고, 고체 덩어리로 경화된다. 흡수성 염화나트륨(water-soluble NaCl) 공극 생성 물질은 체액 내에서 용해되어 상호연결되는 공극들 또는 유동 채널들을 가지는 구조를 남긴다. 감압 또는 유체는 상기 유동 채널로 전달된다. 새로운 조직이 성장할수록, 상기 조직은 상기 감압 전달 장치(1035)의 통공 내부로 성장하고, 퇴화하면서 결국에는 상기 감압 전달 장치(1035)를 대체한다. 이러한 구체적인 예로서, 상기 감압 전달 장치(1035)는, 매니폴드로서 작용할 뿐 아니라 새로운 세포 성장을 위한 스캐폴드로서 작용한다.
또 다른 실시예에서, 상기 감압 전달 장치(1035)는 400 ㎛의 만노스 구슬(mannos beads)과 혼합된 알긴산(alginate)이다. 상기 공극 생성 물질(poragens) 또는 구슬(beads)은 국부적인 체액 또는 수액 또는 조직 부위에서 상기 감압 전달 장치(1035)로 전달되는 다른 유체에 의하여 용해될 수 있다. 공극 생성 물질 또는 구슬의 용해에 이어서, 이전에 상기 공극 생성 물질 또는 구슬에 의하여 채워진 공간은, 상기 감압 전달 장치(1035) 내에서 유동 채널을 형성하기 위한 다른 공극들과 상호연결되는 공극이 된다.
물질 내에 유동 채널을 형성하기 위하여 공극 생성 물질을 사용하는 것은 효과적이지만, 또한 대략 선택된 공극 생성 물질의 입자 크기로 제한되는 크기의 통공과 유동 채널을 형성한다. 공극 생성 물질 대신, 가스 형태의 부산물을 생성으로 인한 더 큰 통공을 생성하기 위하여 화학 반응이 사용될 수 있다. 예를 들면, 일 실시예로서, 유동성 물질이 탄산수소나트륨(sodium bicarbonate) 및 구연산 입자(citric acid particles)(비화학량적 양(non-stoichiometric amounts)이 사용될 수 있음)를 함유하는 조직 부위(1025)로 전달될 수 있다. 상기 유동성 물질은 폼(foam) 또는 고체 원형(solid in-situ)을 형성하기 때문에, 체액은 상기 탄산수소나트륨과 상기 구연산 간의 산 기반 반응(acid-base reaction)을 개시할 것이다. 부산물로 생성되는 이산화탄소 기체 입자들은 상기 감압 전달 장치(1035) 전반에 걸쳐, 공극 생성 물질 용해 방식의 기술보다 더 큰 통공과 유동 채널을 생성한다.
액체 또는 점성 겔로부터 고체 또는 폼으로 상기 감압 전달 장치(1035)의 변형은 pH, 온도, 빛, 또는 체액이나 화학 물질 또는 조직 부위로 전달되는 다른 물질들과의 반응에 의하여 유발될 수 있다. 상기 변형은 또한 다수의 반응 인자(reactive components)를 혼합함으로써 발생할 수 있다. 일 실시예로서, 임의의 생체 흡수 가능한 중합체로부터 만들어지는 생체 흡수 가능한 소구체(microshpere)를 선택함으로써 상기 감압 전달 장치(1035)가 준비된다. 상기 소구체는, 히알루론 산(hyaluronic acid), 콜라겐, 또는 광반응 그룹(photoreactive groups)을 가지는 폴리에틸렌 글리콜과 같은 히드로겔 형성 물질 및 광개시제(photoinitiator)를 함유하는 용액 내부로 분산된다. 상기 소구체-겔 혼합물은 히드로겔을 부분적으로 교차 결합시키고 상기 소구체 상에서 히드로겔을 고정시키기 위하여 짧은 시간 동안 빛에 노출된다. 과도한 용액은 배수되고, 상기 소구체는 건조된다. 상기 소구체는 주입 또는 유동에 의하여 조직 부위로 전달되고, 전달에 이어서 혼합물은 수분을 흡수하며, 상기 히드로겔 코팅은 수화된다(hydrated). 그 후, 상기 혼합물은 빛에 재차 노출되어, 복수의 유동 채널들을 생성하면서 소구체를 교차 결합시킨다. 그 후, 상기 교차 결합된 소구체들은 상기 조직 부위로 감압을 전달하는 매니폴드 및 새로운 조직 성장을 촉진하는 다공성 스캐폴드로서 작용한다.
앞서 기술된 실시예에 더하여, 상기 감압 전달 장치(1035)는 다양한 물질로부터 제조될 수 있는데, 상기 다양한 물질은, 인산칼슘, 콜라겐, 알긴산(alginate), 셀룰로스, 또는 가스, 액체, 겔, 페이스트(paste), 퍼티(putty), 슬러리(slurry), 서스펜션(suspension) 또는 조직 부위로의 유체 연통에 있어서 다수의 유동 통로를 형성할 수 있는 다른 유동성 물질 형태로 조직 부위에 전달될 수 있는 다른 균등한 형태의 물질을 포함하되 이에 제한되지 않는다. 상기 유동성 물질은, 입자성 고체(particulate solids)가 충분히 작은 크기인 경우에 상기 매니폴드 전달 튜브(1021)를 통하여 유동할 수 있는 구슬(beads)과 같은 입자성 고체를 더 포함할 수 있다. 유동 가능한 상태로 조직 부위에 전달되는 물질들은 중합체 또는 겔 원형일 수 있다.
상술된 바와 같이, 상기 감압 전달 장치(1035)는 상기 조직 부위(1025)에 인접하는 공극(1029)에 직접 주입 또는 유동될 수 있다. 도 17a를 주로 참조하면, 상기 매니폴드 전달 튜브(1021)는, 상기 매니폴드 전달 튜브(1021)의 원위단(1043)에 있는 비침투성 또는 반침투성 멤브레인(1051)을 포함할 수 있다. 상기 멤브레인(1051)은 상기 매니폴드 전달 튜브(1021)에 부착되는 제 2 차 루멘(1057)과 유체적으로 연통하는 내부 공간(1055)을 포함한다. 상기 매니폴드 전달 튜브(1021)는 가이드 와이어(1061)를 거쳐 상기 조직 부위(1025)로 가이드된다.
상기 감압 전달 장치(1035)는 상기 제 2 차 루멘(1057)을 통하여 주입 또는 유동되어 상기 멤브레인(1051)의 내부 공간(1055)을 채울 수 있다. 유체 또는 겔이 상기 멤브레인(1051)을 채울수록, 상기 멤브레인(1051)은 상기 공극(1029)을 채우도록 확장하여, 상기 멤브레인은 상기 조직 부위(1025)와 접촉한다. 상기 멤브레인(1051)이 확장할수록, 상기 멤브레인(1051)은 상기 조직 부위(1025)에 인접하거나 부근의 추가 조직을 절개하는데 사용될 수 있다. 상기 멤브레인(1051)은, 비침투성인 경우, 상기 감압 전달 장치(1035)가 상기 조직 부위(1025)와 접촉하도록 남겨두고 물리적으로 파열되거나 제거될 수 있다. 대안으로, 상기 멤브레인(1051)은, 상기 멤브레인(1051)으로 전달 가능한 체액 또는 생체 호환 가능한 용매의 압력에서 용해되는 용해성 물질로부터 만들어질 수 있다. 상기 멤브레인(1051)이 반침투성인 경우, 상기 멤브레인(1051)은 원형을 유지할 수 있다. 상기 반침투성 멤브레인(1051)은 감압 및 가능한 다른 유체가 상기 조직 부위(1025)와 연통 가능하게 한다.
도 18을 주로 참조하면, 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법(1111)은 조직 부위에 인접하게 매니폴드를 외과적으로 삽입하는 단계(1115)를 포함하고, 이때 상기 매니폴드는 돌기부 사이에서 복수의 유동 채널들을 생성하기 위해 유연성 장벽으로부터 연장된 복수의 돌기부들을 가진다. 매니폴드는, 돌기부들의 적어도 일부가 조직 부위와 접촉하도록 위치된다(1119). 감압은 매니폴드를 통하여 조직 부위에 가해진다(1123).
도 19를 주로 참조하면, 조직 부위에 대한 감압 치료를 시행하는 방법(1211)은, 상기 조직 부위에 인접하게 매니폴드를 경피적으로 삽입하는 단계(1215)를 포함한다. 상기 매니폴드는, 돌기부 사이에서 복수의 유동 채널들을 생성하도록, 유연성 장벽으로부터 연장되는 복수의 돌기부를 포함할 수 있다. 대안으로, 상기 매니폴드는 다공성 물질 내에 복수의 유동 채널들을 가진 다공성 물질을 포함할 수 있다. 대안으로, 상기 매니폴드는 상기 조직 부위로 전달되고 상기 조직 부위에 도달한 이후에 다수의 유동 채널을 형성하는, 주입가능하거나 또는 유동이 가능한 물질로 형성될 수 있다. 단계 1219에서, 상기 매니폴드는, 상기 유동 채널들의 적어도 일부분이 상기 조직 부위와 유체 연통하도록 위치된다. 감압은 상기 매니폴드를 통하여 상기 조직 부위에 가해지게 된다(1223).
도 20을 주로 참조하면, 조직 부위에 대한 감압 조직 치료를 시행하는 방법(1311)은, 조직 부위에 인접하게 상기 튜브의 원위단을 배치하도록, 통로를 가지는 튜브를 환자의 조직을 통하여 경피적으로 삽입하는 단계(1315)를 포함한다. 단계 1319에서, 상기 튜브와 관련된 풍선은 상기 조직 부위에 인접하는 조직을 절개하도록 팽창될 수 있고, 그에 따라 공극을 생성한다. 단계 1323에서, 매니폴드는 상기 통로를 통하여 전달된다. 상기 매니폴드는, 돌기부 사이에서 복수의 유동 채널들을 생성하기 위해 유연성 장벽으로부터 연장된 복수의 돌기부를 포함할 수 있다. 대안으로, 매니폴드는 다공성 물질 내에서 복수의 유동 채널들을 가진 다공성 물질을 포함할 수 있다. 대안으로, 매니폴드는 도 17을 참조하여 이전에 설명된 바와 같이 상기 조직 부위로 전달되는 주입 가능하거나 유동 가능한 물질로 형성될 수 있다. 상기 매니폴드는 상기 공극 내에 위치되어, 상기 유동 채널들의 적어도 일부는 상기 조직 부위와 유체 연통한다(1327). 단계 1331에서 감압은, 감압 전달 튜브 또는 다른 전달 수단을 경유하여 상기 매니폴드를 통하여 상기 조직 부위에 가해진다.
도 21을 주로 참조하면, 조직 부위에 대한 감압 조직 치료를 시행하는 방법(1411)은, 조직 부위에 인접하게 튜브의 원위단을 배치하도록 환자의 조직에 경피적으로 삽입하는 단계(1415)를 포함한다. 단계 1423에서, 매니폴드는 비침투성 관내에서 상기 통로를 통하여 조직 부위로 전달되고, 단계 1419에서 상기 비침투성 관은 상기 관의 주위 압력보다 낮은 제 1 감압이 적용된다. 단계 1427에서, 상기 관은 파열되어 상기 매니폴드는 상기 조직 부위와 접촉하게 위치된다. 단계 1431에서, 제 2 감압은 상기 매니폴드를 통하여 상기 조직 부위에 가해진다.
도 22 및 23을 주로 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치(1511)는, 환자의 되퇴부(femur)(1517)의 되퇴 골두(femoral head) 교체를 위한 인공 둔부 보철물(orthopedic hip prosthesis)(1515)을 포함한다. 상기 인공 둔부 보철물(1515)은, 줄기부(stem portion)(1521) 및 헤드부(head portion)(1525)를 포함한다. 상기 줄기부(1521)는 상기 되퇴부(1517)의 축 상에 확장되는 통로(1529) 내로 삽입되도록 신장된다. 다공성 코팅(1535)이 상기 줄기부 주위에 배치되며, 바람직하게는 침전되거나(sintered) 용화된(vitrified) 세라믹 또는 금속으로부터 구성된다. 대안으로, 다공성 특징(porous characteristics)을 가지는 다공성 물질이 상기 줄기부 주위에 배치될 수 있다. 복수의 유동 채널들(1541)이 상기 인공 둔부 보철물(1515)의 줄기부(1521) 내에 배치되어, 유동 채널들(1541)은 상기 다공성 코팅(1535)과 유체 연통된다. 연결 포트(1545)가 상기 유동 채널들(1541)에 유체적으로 연결되며, 상기 연결 포트(1545)는 감압 전달 튜브(1551) 및 감압 전달원(1553)에 착탈 가능하게 연결되도록 구성된다. 상기 유동 채널들(1541)은 상기 다공성 코팅(1535) 또는 이식(implantation)에 이은 인공 둔부 보철물(1515)을 둘러싸는 골에 감압을 전달하는데 사용된다. 상기 유동 채널(1541)은 여러 개의 가로 방향 분지 라인(lateral branch lines)(1547)과 유체적으로 연통하는 주공급 라인(main feeder line)(1543)을 포함할 수 있으며, 상기 가로 방향 분지 라인은 상기 다공성 코팅(1535)과 연통한다. 상기 가로 방향 분지 라인(1547)은 도 22에 도시된 바와 같이 상기 주공급 라인(1543)으로 교차되게 배향될 수 있으나, 상기 주공급 라인(1543)과 각도를 이루어 배향될 수도 있다. 감압을 분배시키는 대안 방법은, 공동의 둔부 보철물(hollow hip prosthesis)을 제공하는 단계, 및 상기 다공성 코팅(1535)과 유체적으로 연통할 수 있는 다공성(바람직하게는 개방 세포) 물질로 상기 보철물의 내부 공간을 채우는 단계를 포함한다.
도 23을 더 구체적으로 참조하면, 인공 둔부 보철물(1515)은, 줄기부(1521) 내에서 상기 다공성 코팅(1535) 또는 상기 인공 둔부 보철물(1515)을 둘러싸는 골로 유체를 제공하는 제 2 복수의 유동 채널들(1561)을 더 포함할 수 있다. 상기 유체는, 필터링된 공기 또는 다른 기체들, 항박테리아제, 항바이러스제, 세포 성장 촉진제, 수액(irrigation fluid), 화학적 활성화제(chemically active agent) 또는 다른 유체를 포함할 수 있다. 상기 인공 둔부 보철물(1515)을 감싸는 골로 다수의유체를 공급할 것이 요구되는 경우, 추가적인 유체 연통 통로들이 제공될 수 있다. 연결부(1565)가 상기 유동 채널(1561)에 유체적으로 연결되며, 상기 연결부(1565)는 유체 전달 튜브(1571) 및 유체 전달원(1573)에 착탈 가능하게 연결되도록 구성된다. 상기 유동 채널(1561)은, 여러 개의 가로 방향 분지 라인(1585)과 유체적으로 연통하는 주공급 라인(1583)을 포함할 수 있고, 상기 가로 방향 분지 라인은 상기 다공성 코팅(1535)과 연통한다. 상기 가로 방향 분지 라인(1585)은, 도 23에 도시된 바와 같이 상기 주공급 라인(1583)에 교차되게 배향될 수 있거나, 상기 주공급 라인(1583)과 각도를 이루어 배향될 수도 있다.
제 1 복수의 유동 채널들(1541)로의 감압 전달 및 제 2 복수의 유동 체널들(1561)로의 유체 전달은 감압 전달 튜브(1551) 및 유체 전달 튜브(1571)와 같은 별개의 튜브에 의하여 달성될 수 있다. 대안으로, 본원에서 상술한 바와 같이, 다수의 루멘들을 가지는 튜브가 감압 및 유체를 전달하는 연통로들(communication paths)을 분리하는데 사용될 수 있다. 인공 둔부 보철물(1515) 내에 유체 연통로가 구분되게 제공되는 것이 바람직하나, 제 1 복수의 유동 채널들(1541)이 인공 둔부 보철물(1515)을 둘러싸는 골로 감압 및 유체 모두를 전달하도록 사용될 수 있다는 것을 더 주목해야 한다.
상술한 바와 같이, 골 조직으로 감압을 가하면 새로운 골 조직의 성장을 촉진하고 가속한다. 인공 둔부 보철물을 둘러싸는 골 영역에 감압을 전달하기 위한 매니폴드로서 인공 둔부 보철물(1515)을 사용함으로써, 되태부(1517)의 회복이 빨라지고, 상기 인공 둔부 보철물(1515)이 뼈와 성공적으로 합치된다. 상기 인공 둔부 보철물(1515)을 둘러싸는 골에 배출구를 형성하기 위하여 제 2 복수의 유동 채널들(1561)을 제공함으로써, 상기 보철물 주위에 새로운 골의 성공적 생성을 향상시킨다.
설정 시간 동안 상기 인공 둔부 보철물(1515)을 통하여 감압을 가하는 것에 이어서, 감압 전달 튜브(1551) 및 유체 전달 튜브(1571)가 상기 연결 포트(1545, 1565)로부터 분리되어 환자의 몸체에서 제거되며, 바람직하게는 외과적인 절개 과정(surgical-invasive procedure) 없이 제거된다. 상기 연결 포트(1545, 1565)와 튜브(1551, 1571) 사이의 연결은 환자의 몸체 외부에서 상기 튜브(1551, 1571)에 가해지는 축향 인장력(axially-oriented tensile force)을 적용함으로써 달성되는 수동 제거 가능한 연결(manually-releasable connection)일 수 있다. 대안으로, 상기 연결 포트(1545, 1565)는, 선택된 유체 또는 화학제(chemicals)의 존재 하에서 생체 흡수 가능하거나 분해 가능하여, 상기 튜브(1551, 1571)는 연결 포트(1545, 1565)을 유체 또는 화학제에 노출됨으로써, 분리가 가능하게 될 수 있다. 상기 튜브(1551, 1571)는 지속 시간(period of time)에 걸쳐 분해되는 생체 흡수성 물질로 만들어지거나, 특정 화학제 또는 다른 물질의 존재 하에서 분해되는 활성화 물질로도 만들어질 수 있다.
상기 감압 전달원(1553)은 환자의 몸체 외부에 제공되고, 상기 감압 전달 튜브(1551)에 연결되어 상기 인공 둔부 보철물(1515)에 감압을 전달하도록 할 수 있다. 대안으로, 상기 감압 전달원(1553)은, 환자의 몸체 내에 이식되되, 또는 상기 인공 둔부 보철물(1515) 내부(on-board) 또는 부근에 장착될 수 있다. 상기 감압 전달원(1553)을 환자의 몸체 내에 장착하면 경피적인 유체 연결의 필요성이 제거된다. 이식된 감압 전달원(1553)은 상기 유동 채널(1541)과 동작적으로 연결되는 일반적인 펌프일 수 있다. 상기 펌프는 환자의 내에 이식되는 배터리에 의하여 가동하거나, 전기적 및 경피적으로 상기 펌프에 연결되는 외부 배터리에 의하여 가동할 수 있다. 상기 펌프는 또한, 감압을 전달하고 상기 유동 채널(1541, 1561)을 통하여 유체를 순환시키는 화학 반응에 의하여 직접 구동될 수 있다.
도 22 및 도 23에는 인공 둔부 보철물(1515)의 줄기부(1521) 및 헤드부(1525)만이 개시되어 있으나, 상기 유동 채널 및 본 발명에서 설명되는 감압 조직 시술 적용을 위한 수단은, 예를 들면, 애서태뷸러 컵(acetabular cup)을 포함하는 골 또는 다른 조직과 접촉하는 인공 둔부 보철물(1515)의 다른 구성에도 적용될 수 있다는 것을 주목해야 한다.
도 24를 주로 참조하면, 환자의 관절을 치료하는 방법(1611)은, 관절에 인접하는 골 내에 보철물을 이식하는 단계(1615)를 포함한다. 상기 보철물은 상술한 인공 둔부 보철물일 수 있고, 또는 환자의 관절에 회복 운동(restoring mobility)을 도와주는 다른 어떠한 보철물일 수도 있다. 상기 보철물은, 상기 골과 유체적으로 연통하도록 형성되는 복수의 유동 채널들을 포함한다. 단계 1619에서, 상기 보철물의 오세오인테그레이션을 향상시키기 위하여, 감압은 복수의 유동 채널들을 통하여 골에 가해질 수 있다.
도 25 및 26을 주로 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 감압 전달 장치(1711)는, 골절(1719) 또는 다른 결함을 포함하는 환자의 골(1717)을 고정하기 위한 정형외과적 고정 장치(1715)를 포함한다. 도 25 및 26에 도시된 정형외과적 고정 장치(1715)는, 스크류(1725), 핀, 볼트 또는 다른 고정수단을 이용하여 상기 정형 외과적 고정 수단(1715)을 골(1717)에 고정하는 복수의 통로(1721)를 가진 플레이트(plate)이다. 골(1717)과 접촉될 정형 외과적 고정 장치(1715)의 표면 상에는 다공성 코팅(1735)이 배치될 수 있다. 다공성 코팅은, 바람직하게 소결되거나(sintered) 용화된(vitrified) 세라믹 또는 금속으로 구성된다. 대안으로, 다공성 특징을 가지는 다공성 물질은 골(1717)과 정형 외과적 고정 장치(1715) 사이에 배치될 수 있다. 복수의 유동 채널들(1741)은 정형 외과적 고정 장치(1715) 내에 배치되어서, 상기 유동 채널들(1741)이 상기 다공성 코팅(1735)과 유체가 통한다. 연결 포트(1745)는 상기 유동 채널들(1741)과 유체적으로 연결되고, 상기 포트는 감압 전달 튜브(1751)와 감압 전달원(1753)에 연결되도록 구성된다. 상기 유동 채널들(1741)은, 상기 정형 외과적 고정 장치(1715)가 상기 골(1717)에의 고정에 이어서, 상기 다공성 코팅(1735) 또는 상기 정형 외과적 고정 장치(1715)를 둘러싸는 골에 감압을 가하기 위해 사용된다. 상기 유동 채널들(1741)은 상기 다공성 코팅(1735)과 연통하는 여러 개의 가로 방향 분지 라인(1747)과 유체적으로 연통하는 주공급 라인(1743)을 포함할 수 있다. 상기 가로 방향 분지 라인(1747)은 도 25에 도시된 바와 같이 상기 주공급 라인(1743)과 직교하여 배향될 수 있거나, 상기 주공급 라인(1743)과 각을 이루어 배향될 수 있다. 감압을 분배하는 대안 방법은 공동의 정형 외과적 고정 장치를 제공하는 단계, 및 상기 다공성 코팅(1735)과 유체적으로 연통할 수 있는 다공성(cellular)(바람직하게 개방 세포) 물질을 정형 외과적 고정 장치의 내부 공간에 채우는 단계를 포함한다.
정형외과적 고정 장치(1715)는 도 25에 도시된 바와 같은 플레이트일 수 있거나, 대안으로 슬리브(sleeve), 브레이스(brace), 스트럿(strut), 또는 상기 골의 일부를 안정화하는데 사용되는 다른 어떠한 형태의 장치와 같은 고정 장치일 수 있다. 고정 부재들(fasteners)이 상기 고정 부재들에 인접하거나 둘러싸는 조직으로 감압을 전달하는 유동 채널들을 포함한다면, 정형 외과적 고정 장치(1715)는 나아가, 보철물 또는 다른 정형 외과적 장치 또는 이식된 조직들(예를 들면, 골 조직 또는 연골)을 부착하는데 사용되는 고정 부재일 수 있다. 이러한 고정 부재들의 예들은 핀, 볼트, 스크류 또는 다른 어떠한 적절한 고정 부재를 포함할 수 있다.
도 26을 더 구체적으로 참조하면, 정형 외과적 고정 장치(1715)는, 다공성 코팅(1735) 또는 외과적 고정 장치(1715)를 둘러싸는 골로 유체를 제공하기 위해, 정형 외과적 고정 장치(1715) 내에서 제 2 복수의 유동 채널들(1761)을 더 포함할 수 있다. 상기 유체는, 필터링된 공기 또는 다른 기체들, 항박테리아제, 항바이러스제, 세포 성장 촉진제, 수액, 화학적 활성화제 또는 다른 유체를 포함할 수 있다. 정형 외과적 고정 장치(1715)를 둘러싸는 골로 다수의 유체를 공급할 것이 요구되는 경우, 유체 연통을 위한 추가 통로가 제공될 수 있다. 연결 포트(1765)는 상기 유동 채널들(1761)에 유체적으로 연결되며, 상기 포트(1765)는 유체 전달 튜브(1771) 및 유체 전달원(1773)을 연결하도록 구성된다. 상기 유동 채널들(1761)은 상기 다공성 코팅(1735)과 연통하는 여러 개의 가로 방향 분지 라인들(1785)과 유체적으로 연통하는 주공급 라인(1784)을 포함할 수 있다. 상기 가로 방향 분지 라인들(1785)은, 도 23에 도시된 바와 같이 상기 주공급 라인(1783)과 직교하여 배향될 수 있거나, 상기 주공급 라인(1783)과 각을 이루어 배향될 수 있다.
제 1 복수의 유동 채널들(1741)로 감압의 전달 및 제 2 복수의 유동 채널들(1761)로 유체의 전달은 감압 전달 튜브(1751) 및 유체 전달 튜브(1771)와 같은 별개의 튜브들에 의하여 달성될 수 있다. 대안으로, 상술한 바와 같은 다수의 루멘들을 가지는 튜브는 감압 및 유체를 전달하기 위한 연통 통로를 구분하는데 사용될 수 있다. 상기 정형 외과적 고정 장치(1715) 내에서 유체 연통의 개별 통로를 제공하는 것이 바람직하지만, 제 1 복수의 유동 채널들(1741)은 정형 외과적 고정 장치(1715)에 인접하는 골로 감압 및 유체 모두를 전달하는데 사용될 수 있다는 것을 더 주목해야 한다.
감압을 정형 외과적 고정 장치(1715)에 인접하는 골 영역으로 전달하기 위한 매니폴드로서 정형 외과적 고정 장치(1715)를 사용하면, 상기 골(1717)의 골절(1719) 회복을 향상하거나 촉진시킨다. 유체 연통을 위한 제 2 복수의 유동 채널들(1761)을, 정형 외과적 고정 장치(1715)를 둘러싸는 골로 제공하면 정형 외과적 고정 장치 부근에서 새로운 골의 성공적인 발생을 향상시킨다.
도 27을 주로 참조하면, 골의 골 결함을 치유하는 방법(1811)은, 정형외과적 고정 장치를 이용하여 골을 고정하는 단계(1815)를 포함한다. 정형외과적 고정 장치는 정형외과적 고정 장치 내에 배치된 복수의 유동 채널들을 포함한다. 단계 1819에서, 감압은 복수의 유동 채널들을 통하여 골 결함에 가해지게 된다.
도 28을 주로 참조하면, 조직 부위에 대하여 감압 조직 치료를 시행하는 방법(1911)은, 유동 채널들의 적어도 일부가 조직 부위와 유체 연통하도록 복수의 유동 채널들을 가진 매니폴드를 위치시키는 단계(1915)를 포함한다. 상기 유동 채널을 통하여 조직 부위에 감압이 가해지고(1919), 상기 유동 채널을 통하여 조직 부위로 유체가 전달된다(1923).
도 29를 주로 참조하면, 조직 부위에 감압 조직 치료를 시행하는 방법(2011)은, 조직 부위에 인접하게 매니폴드 전달 튜브의 원위단을 배치하는 단계(2015)를 포함한다. 단계 2019에서, 유체는 매니폴드 전달 튜브를 통하여 조직 부위로 전달된다. 유체는 조직 부위에 인접하는 공극을 채울 수 있고, 상기 조직 부위와 유체 연통하는 복수의 유동 채널들을 가지는 고체 매니폴드로 될 수 있다. 감압은 고체 매니폴드의 유동 채널들을 통하여 조직 부위로 가해진다(2023).
도 30-38을 주로 참조하면, 감압 전달 시스템(2111)은, 제 1 유동 통로(2121)를 둘러싸는 벽(2117)을 가지는 제 1 차 매니폴드(2115)를 포함한다. 상기 벽(2117)은 근위단(2123)에서 감압 전달 튜브(2125)에 연결된다. 상기 감압 전달 튜브(2125)의 형상이 전형적으로 원형 단면이고, 제 1 차 매니폴드(2115)의 형상은 원형 이외의 단면(예를 들면, 도 30 내지 도 35에서와 같은 사각형 및 도 36 내지 도 38에서와 같은 삼각형 단면)이므로, 상기 감압 전달 튜브(2125)와 상기 제 1 차 매니폴드(2115) 사이에 변화 영역(2129)이 제공된다. 제 1 차 매니폴드(2115)는 상기 감압 전달 튜브(2125)에 접착 가능하게 연결되고, 융합(fusing) 또는 인서트 사출(insert molding)과 같은 다른 수단을 이용하여 연결되거나, 또는 대안으로 공동 압출 성형(co-extrusion)에 의해 일체로 연결될 수 있다. 상기 감압 전달 튜브(2125)는 감압을 제 1 차 매니폴드(2115)로 전달하여 상기 조직 부위 또는 그 부근에서 분배를 한다.
벽(2117)은 유연성 물질, 강성 물질 또는 유연성 및 강성 물질 모두의 조합으로 구성될 수 있다. 예를 들면, 의료용 등급 실리콘 중합체 또는 다른 유연성 물질은 성형, 압출될 수 있거나, 그렇지 않으면 유연성 벽(2117)을 형성하기 위해 제조될 수 있다. 대안으로, 금속, 폴리비닐클로라이드(polyvinylchloride)(PVC), 폴리우레탄을 포함하지만 이에 제한되지 않는 강성 물질 및 다른 강성 중합체 물질들은 강성 벽(2117)을 형성하기 위해 성형, 압출되거나 그렇지 않으면 제조될 수 있다.
봉쇄 차단 부재(blockage prevention member)(2135)가 제 1 차 매니폴드 내에 위치되어, 제 1 차 매니폴드(2115)의 와해(collapse)를 방지하고, 따라서 감압의 가함 중 제 1 차 유동 통로(2121)의 봉쇄 현상을 방지한다. 일 실시예에서, 봉쇄 차단 부재(2135)는, 상기 벽(2117)의 내부면(2141) 상에 배치되고, 제 1 차 유동 통로(2121) 내부로 연장되는 복수의 돌기(2137)(도 34 참조)일 수 있다. 또 다른 실시예로, 상기 봉쇄 차단 부재(2135)는, 내부면(2141) 상에 배치되는 단일의 또는 다수의 리지(ridge)(2145)일 수 있다(도 30 및 도 31 참조). 또 다른 실시예로서, 상기 봉쇄 차단 부재(2135)는, 도 37에 도시된 바와 같이 제 1 차 유동 통로 내에 배치되는 다공성 물질(2149)을 포함할 수 있다. 상기 봉쇄 차단 부재(2135)는, 상기 유동 통로 내에 삽입될 수 있거나, 상기 벽(2117)에 일체로 형성되거나 부착될 수 있는 어떠한 물질 또는 구조일 수 있다. 벽(2117)이 유연성 물질로 구성될 시에, 봉쇄 차단 부재(2135)는, 상기 제 1 차 유동 통로(2121)를 통하여 유체의 유동을 가능하게 하면서, 상기 벽(2117)의 완전한 와해를 방지할 수 있다.
상기 벽(2117)은, 제 1 차 유동 통로(2121)와 연통하는 벽(2117)을 통하여 복수의 개구부들(2155)을 더 포함한다. 상기 개구부들(2155)은 감압이 제 1 차 유동 통로(2121)로 전달되도록 하여, 상기 조직 부위로 분배되는 것을 가능하게 한다. 개구부들(2155)은, 우선적으로 진공 전달(delivery of vacuum)을 지시(direct)하기 위하여 제 1 차 매니폴드(2115)의 원주 주위에 선택적으로 위치될 수 있다.
상기 감압 전달 튜브(2125)는, 바람직하게, 상기 제 1 유동 통로(2121)에 유체적으로 연결되어 상기 제 1 차 유동 통로(2121)로 감압을 전달하는 적어도 하나의 배출구를 가지는 제 1 도관(2161)을 포함한다. 또한, 제 2 도관(2163)은 상기 제 1 차 유동 통로(2121) 및 상기 제 1 도관(2161)을 유체로 깨끗하게 하여, 상처 삼출물(wound exudate) 및 상기 조직 부위로부터 나오는 다른 유체에 의하여 야기되는 봉쇄 현상을 방지하거나 제거하기 위해 제공될 수 있다. 상기 제 2 도관(2163)은, 바람직하게, 제 1 차 유동 통로(2121) 중 적어도 하나 및 상기 제 1 도관(2161) 중 적어도 하나의 배출구에 근접하여 위치되는 적어도 하나의 배출구를 포함한다.
도 30 및 31을 더 구체적으로 참조하면, 감압 전달 시스템(2111)은 상기 제 1 차 유동 통로(2121) 및 상기 제 1 도관(2161)을 깨끗하게 하기 위한 다수의 도관들을 포함할 수 있다. 반대측 말단부가 감압 전달 튜브(2125)에 부착되는 벽(2117)의 말단부는 도 30에 도시된 바와 같이 개방될 수 있는 반면, 상기 벽(2117)의 말단부를 덮으면 정화 기능(purging function)의 수행 및 신뢰도를 향상할 수 있다. 바람직하게, 상기 벽의 덮여지는 말단부와 상기 제 2 도관(2163)의 말단부 사이에 헤드 공간(head space)(2171)이 제공된다. 상기 헤드 공간(2171)은 정화 공정 동안 정화 유체(purge fluid)의 축적(buildup)을 가능하게 하는데, 상기 정화 공정은, 상기 정화 유체가 상기 제 1 차 유동 통로(2121)를 통하여 제 1 도관(2161)으로 전달되도록 도와준다.
봉쇄 차단 부재(2135)로서 작용하는 분할부(divider)가 도 31에 도시된다. 중앙부에 위치되는 분할부는 상기 제 1 차 유동 통로(2121)를 두 개의 챔버로 분할시키고, 상기 챔버들 중 하나가 봉쇄되고 상기 봉쇄를 해소하기 위한 정화가 불가능한 경우, 상기 제 1 차 매니폴드(2115)의 연속적인 동작을 가능하게 한다.
도 39 및 40을 주로 참조하면, 감압 전달 시스템(2211)은, 감압 전달 튜브(2217)에 일체로 되는 제 1 매니폴드(2215)를 포함한다. 상기 감압 전달 튜브(2217)는, 중심 루멘(central lumen)(2223) 및 복수의 보조 루멘들(ancillary lumens)(2225)을 포함한다. 상기 보조 루멘들(2225)은 상기 조직 부위 또는 그 부근의 압력을 측정하는데 사용될 수 있는 반면, 상기 보조 루멘들(2225)은 상기 중심 루멘(2223)을 청소하여 봉쇄를 방지하거나 봉쇄를 해소하는데도 사용될 수 있다. 복수의 개구부들(2231)은 상기 중심 루멘(2223)과 연통하여 상기 중심 루멘(2223)에 의하여 전달되는 감압을 분배한다. 도 40에 도시된 바와 같이, 상기 개구부들(2231)은 상기 보조 루멘들(2225)을 관통하지 않는 것이 바람직하다. 또한, 상기 감압 전달 튜브의 원추형 개구단(countersunk end)이 도 40에 도시되는데, 상기 원추형 개구단은 상기 보조 루멘들(2225)의 말단부를 지나서 헤드 공간(2241)을 생성한다. 조직, 스캐폴드, 또는 다른 물질들이 감압의 가함 중에 감압 전달 튜브(2217)의 말단부와 맞물린다면, 상기 헤드 공간(2241)은 액체 또는 가스일 수 있는 정화 유체가 중심 루멘(2223)으로 연속적으로 전달되도록 한다.
동작시, 도 30 및 도 40의 감압 전달 시스템들(2111, 2211)은 조직 부위로 감압을 분배하기 위해 조직 부위에 직접 적용될 수 있다. 본원에서 기술된 경피적인 설치 및 제거 기술을 위하여 제 1 차 매니폴드들가 낮은 형태(low-profile shape)로 되는 것이 높이 요구된다. 이와 유사하게, 제 1 차 매니폴드들은 또한 외과적 수술에 의하여 삽입될 수 있다.
이제 주로, 도 41 및 42를 참조하면, 매니폴드(5115)가 예시적인 실시예에 따라 도시된다. 도 42는 매니폴드(5115)의 길이 방향 단면도이다. 매니폴드(5115)는 환자로 삽입되어 피하 조직 부위에 위치되도록 구성된다. 매니폴드(5115)는 복수의 제 1 도관들(5121)을 포함하고, 상기 복수의 제 1 도관들은 상기 제 1 도관들(5121) 사이의 제 2 도관(5163)을 정의하는 내부 공간을 형성하기 위해 서로 인접하게 위치된다. 복수의 제 1 도관들(5121)은 균일한 패턴 또는 불규칙한 패턴으로 이격될 수 있고, 제 1 복수의 도관들(5121)의 부재들은 크기에 있어 균일하거나 변화될 수 있다. 제 1 도관들(5115)은 복수의 접합, 예를 들면, 용접, 시멘트, 접합 등에 의해 서로 연결될 수 있다. 매니폴드(5115)는 제 1 도관들(5121) 및 제 2 도관(5163)을 사용하여 감압 공급 기능 및 정화 기능을 제공한다. 비-제한적인 일 예에서, 제 2 도관(5163)은 복수의 제 2 개구부들(5140)을 통하여 제 1 도관들(5121) 각각에 연통된다.
매니폴드(5115)는 제 1 도관들(5121)을 포함한다. 각각의 제 1 도관들(5121)은 벽(5125), 예를 들면, 환상 벽(annular wall)에 형성된 적어도 하나의 제 1 개구부(5131) 및 적어도 하나의 제 2 개구부(5140)를 가진다. 도 51 및 52의 비-제한적인 예들에서, 각각의 제 1 도관들(5121)은 벽(5125)에 형성된 복수의 제 1 개구부들(5131) 및 복수의 제 2 개구부들(5140)을 가진다. 제 1 개구부들(5131)은 서로 균일하게 이격되거나 균일하지 않게 이격될 수 있고, 직경도 균일하거나 균일하지 않을 수 있다. 또한, 제 2 개구부들(5140)은 서로 균일하거나 균일하지 않게 이격될 수 있고, 직경도 균일하거나 균일하지 않을 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 제 1 도관들(5121) 중 적어도 하나는 감압원, 예를 들면 도 9의 감압원(427)에 유체가 통하도록 연결된다. 제 1 도관들(5121) 중 적어도 하나는 제 1 개구부들(5131)을 통하여 감압원으로부터 조직 부위로 감압을 전달시킬 수 있다. 제 1 도관들(5121)은 매니폴드(5115)의 일부, 예를 들면, 매니폴드(5115)의 원위단(5182)으로 감압을 전달할 수도 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 각각의 제 1 도관들(5121)은 감압원과 유체가 통하도록 연결되고, 각각의 제 1 도관들(5121)은 제 1 개구부들(5131)을 통하여 피하 조직 부위로 감압을 전달시킨다. 제 1 도관들(5121)을 통하여 매니폴드(5115)의 원위단(5182)으로부터 멀어지는 방향으로의 유체 유동은 화살표(5171)에 의해 나타난다. 이 방식으로 매니폴드(5115)로부터 멀어지는 방향으로의 유체 유동은 제 1 도관들(5121)에서, 또는 제 1 도관들의 적어도 일부에서 감압이 제 1 개구부들(5131)을 통하여 조직 부위로 전달되도록 한다.
각각의 제 1 개구부들(5131)은 매니폴드(5115)의 외부 공간, 예를 들면 조직 부위와 제 1 도관들(5121) 사이에서 유체 연통을 가능케 한다. 제 1 도관들(5121)에서 조직 부위로의 감압의 전달을 가능케 함과 더불어, 제 1 개구부들(5131)은 조직 부위로부터 다른 유체 또는 삼출물이 제 1 도관들(5121)에 들어가도록 할 수 있다. 매니폴드(5115)의 외부 공간에서 제 1 도관들(5121)로의 유체 유동은 화살표(5172)로 나타난다.
제 1 도관들(5121)은 원형 단면 형상으로 도시된다. 그러나, 제 1 도관들(5121)은 타원형, 다이아몬드, 삼각형, 사각형, 다각형 등을 포함한 임의의 단면 형상을 가질 수 있다.
게다가, 도 41이 4 개의 제 1 도관들(5121)을 가지는 것으로 도시되었지만, 매니폴드(5115)는 임의의 개의 제 1 도관들을 가질 수 있다. 예를 들면, 매니폴드(5115)는 2 개 이상의 제 1 도관들(5121)을 가질 수 있고, 상기 제 1 도관들은 제 2 도관(5163)을 적어도 부분적으로 둘러싸서 형성할 수 있다. 제 2 도관(5163)은 2 개 이상의 제 1 도관들(5121) 사이에서, 그리고 전형적으로 적어도 3 개의 제 1 도관들(5121) 사이에서 중심에 배치될 수 있다.
도시된 바와 같이, 각각의 제 1 개구부들(5131)은 원형 단면 형상을 가진다. 그러나, 각각의 제 1 개구부들(5131)은 임의의 단면 형상, 예를 들면, 타원형 또는 다각형 단면 형상을 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 각각의 제 1 개구부들(5131)은 슬릿들일 수 있고, 상기 슬릿들은 제 1 도관들(5121)의 일부 또는 전체를 따라 연장된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, "슬릿"은 길게 형성된 구멍, 개구부 또는 채널이다. 일 예시적인 실시예에서, 각각의 슬릿들은 서로 실질적으로 평행할 수 있다.
매니폴드(5115)의 제 2 도관(5163)은 제 1 도관들(5121)의 외면들(5184 및 5186) 각각의 일부에 의해 형성된다. 각각의 제 2 개구부들(5140)은, 제 2 도관(5163)을 형성하는 제 1 도관들(5121)의 외면들(5184 및 5186) 각각의 부분 상에 위치된다. 제 2 도관(5163)은 제 1 도관들(5121) 사이에서 전형적으로 중심에 형성되거나, 배치된다. 제 2 도관(5163)은 유체가 제 2 개구부들(5140)을 통하여 제 1 도관들(5121)과 통하도록 연결된다.
제 2 도관(5163)은 조직 부위 또는 제 1 도관(5121)의 부분들에 유체를 공급하는 유체원(미도시)과 유체가 통하도록 연결될 수 있다. 제 2 도관(5163)은 유체원으로부터 유체를 수용할 수 있다. 일 실시예에서, 제 2 도관(5163)은 제 2 개구부들(5140)을 통해 제 1 도관들(5121) 각각으로 유체를 전달한다. 제 2 도관(5163)은 각각의 매니폴드(5115)를 포함하여, 매니폴드(5115)의 원위부에 유체를 전달할 수도 있다. 제 2 도관(5163)은 매니폴드(5115) 주위의 조직 공간으로 유체를 전달할 수도 있다. 제 2 도관(5163)에 의해 전달된 유체는 가스, 예를 들면, 공기 또는 액체일 수 있다. 제 2 도관(5163)에 의해 전달된 유체 유동은 화살표(5173)으로 나타낸다. 대안적인 실시예에서, 유체원으로부터의 유체는 하나 이상의 제 1 도관들(5121)에 의해 매니폴드(5115)의 원위단(5182)을 향하여 전달될 수 있다.
일 비-제한적인 실시예에서, 제 1 도관들(5121)은 제 2 개구부들(5140)을 통하여 제 2 도관(5163)으로부터 유체를 잡아당긴다. 이 실시예에서, 감압원으로부터 감압은 제 2 개구부들(5140)을 통하여 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로 유체가 잡아 당겨지도록 한다. 또 다른 비-제한적인 실시예에서, 유체원에 의해 제공되고 제 2 도관(5163)에 의해 전달된 정압은 유체가 제 2 개구부들(5140)을 통해 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로 이동되도록 하거나 가해진다. 제 2 개구부들(5140)을 통하여 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로의 유체 이동은 매니폴드(5115)에서 형성되는 봉쇄를 제거하거나 감소시키는데 도와주는 매니폴드(5115)의 정화 기능을 용이하게 한다. 제 1 도관들(5121)은, 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로 이동된 유체 속도를 제어할 수 있는 제 2 개구부들(5140)을 임의의 개 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 매니폴드(5115)는 말단 캡(5170)도 포함할 수 있고, 상기 말단 캡은 분배 공간을 형성하기 위해 매니폴드(5115)의 원위단(5182)에 연결되도록 구성되거나 연결된다. 제 2 도관(5163)에 의해 전달된 유체는 매니폴드(5115)의 원위단(5182)과 말단 캡(5170)을 연결시킴으로써 형성된 공간을 통하여 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로 이동될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 공간은 단일 통로를 제공할 수 있고, 상기 단일 통로를 통하여 유체는 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로 이동된다. 이 실시예에서, 제 1 도관들(5121) 상에는 어떠한 제 2 개구부들(5140)도 존재하지 않거나 최소 개수의 개구부들(5140)만 존재할 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 제 2 개구부들(5140)은 없거나 매니폴드(5115)의 외부에 대해 개방되어 있지 않고, 유체, 예를 들면, 액체 또는 공기는 대기(예를 들면, 공기 정화)로 밸브를 개방시킴으로써, 제 2 도관(5163)으로 잡아 당겨질 수 있다. 밸브는 제 2 도관(5163)과 유체가 통하도록 연결된다. 이로써, 유체는 제 2 도관(5163)을 통하여 잡아 당겨질 수 있고, 제 1 도관들(5121)을 통하여 감압 장치를 다시 향하여 잡아 당겨질 수 있고, 이때 상기 제 1 도관들은 감압 하에, 덩어리(clot)/방해(clog) 형성물들, 예를 들면, 피브린 형성물(fibrin formations)을 매니폴드(5115) 외부에서 감압원을 향하여 잡아당길 수 있는 힘을 공급할 수 있다. 이 실시예에서, 제 2 도관(5163)용 공급 포트는 매니폴드(5115)의 외부 표면 상에 존재하지 않을 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 제 2 도관(5163)은 제 2 도관(5163)의 원위단을 포함하여 제 1 도관들(5121)에 의해 완전하게 둘러싸일 수 있고, 이로써, 외부 환경, 예를 들면 조직 공간으로부터 밀폐될 수 있다. 제 2 도관(5163)은 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로의 가까운 말단 캡(5170)과 연통된다. 이 예시적인 실시예는, 유체가 제 2 도관(5163)에서 제 1 도관들(5121)로 이동됨에 따라서, 유체가 매니폴드(5115) 내에 포함되도록 할 수 있다. 이로써, 이 실시예에서, 조직 공간으로의 유체 이동의 가능성은 감소되거나 제거된다.
일 예시의 비-제한적인 실시예에서, 매니폴드(5115)는 4 개의 제 1 도관들(5121)로 형성된다. 이전과 같이, 제 1 도관들(5121)은 제 2 도관(5163)을 형성한다. 각각의 4 개의 제 1 도관들(5121)은 다른 4 개의 제 1 도관들(5121) 중 적어도 2 개와 접촉된다. 이 실시예에서, 4 개의 제 1 도관들(5121) 및 제 2 도관(5163)은 도관들(5121, 5163)을 공동 압출 성형함으로써 형성된다. 도관들(5121, 5163)을 압출한 후에, 코어 핀은 직통 도관들(conduits straight through)을 관통하여 제 1 개구부들(5131)을 형성하기 위해 사용될 수 있다. 이로써, 예를 들면, 코어 핀은 상부 우측(도 41에 나타난 배향) 제 1 도관(5121) 및 하부 좌측 제 1 도관(5121)을 관통할 수 있고, 동시에 제 2 도관(5163)을 관통할 수 있다. 이는 원하는 대로 다양한 배향으로 다수 번 반복될 수 있다.
제 2 도관(5163)의 유체가 액체인 예에서, 액체는 제 2 도관(5163)으로 펌핑될 수 있거나 중력으로 인해 제 2 도관으로 떨어지게 됨으로써, 액체용 경로만이 제 2 개구부들(5140)을 통하여 제 1 도관들(5121)로 가고, 제 1 도관들(5121)을 따라 감압원을 향하여 간다. 매니폴드(5115)는 바람직하게 대칭적인 설계를 가지고, 매니폴드(5115)의 대칭적인 설계는 매니폴드(5115)가 각 위치에서 동일하거나 유사한 결과를 이루기 위해 공간적인 배향에서 사용되도록 한다.
또 다른 예시적인 실시예에서, 공급된 유체는 매니폴드(5115)를 둘러싼 공간, 예를 들면 조직 공간에 들어갈 수 있다. 예를 들면, 유체는 제 2 도관(5163)의 원위단(5182)의 개구부가 있는 매니폴드(5115)에서 빠져나갈 수 있다. 그 후, 유체는 제 1 도관들(5121)로 잡아 당겨질 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법은 매니폴드(5115)를 피하 조직 부위에 적용하는 단계를 포함한다. 매니폴드(5115)는 환자로 경피적으로 삽입될 수 있고, 매니폴드(5115)는 피하 조직 부위에 인접하거나 접경하여 위치될 수 있다. 매니폴드(5115)의 대칭적인 설계는 임의의 배향에서 매니폴드의 이식을 용이하게 할 수 있다.
일 예시적인 실시예에서, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법은 제 1 도관들(5121)을 제공하는 단계를 포함한다. 방법은 또한 제 2 도관(5163)을 형성하기 위해 제 1 도관들(5121)을 서로 연결시키는 단계도 포함할 수 있다. 제 2 도관(5163)은 제 1 도관들(5121)의 각 외부면(5184 및 5186)의 일부에 의해 형성된다. 방법은 제 1 도관들(5121) 중 적어도 하나에 감압을 전달하는 전달 도관을 제공하는 단계도 포함될 수 있다. 방법은 제 1 도관들(5121) 및 제 2 도관(5163)과 전달 도관을 유체적으로 연결시키는 단계도 포함할 수 있다.
이제 주로, 도 43을 참조하면, 매니폴드(5115)의 또 다른 예시의 비-제한적인 실시예가 제시된다. 매니폴드(5115)는 복수의 제 1 도관들(5121)을 포함하고, 상기 복수의 제 1 도관들은 복수의 결합제들(bonds)(5117)과 공간적 관계로 연결된다. 각각의 복수의 제 1 도관들(5121)은 서로 다른 직경 또는 동일한 직경을 가질 수 있고, 이 예시적인 실시예에서, 제 1 도관들(5121)의 하나의 도관(5123)은 다른 것들보다 작은 직경으로 도시된다. 제 1 도관들의 직경이 변화될 수 있거나 균일화될 수 있는 예시적인 실시예들에서 이해되어야 한다.
매니폴드(5115)는 제 1 도관들(5121)의 외면들(5184) 각각의 일부에 의해 형성된 제 2 도관(5163)을 포함한다. 제 2 도관(5163)은 파선으로 도시되고, 이 예시에서는 별 형상으로 도시된다. 하나 이상의 추가적인 도관들, 예를 들면 제 3 도관(5165)은 제 2 도관(5163) 내에 배치될 수 있다. 추가적인 도관(5165)은 도시된 바와 같이 복수의 제 1 도관들(5121) 각각에 접촉되는 크기를 가질 수 있거나 보다 작은 크기를 가질 수 있다. 추가적인 도관 또는 제 3 도관(5165)은 하나 이상의 제 1 도관들(5121)에 연결될 수 있다. 예시적인 실시예(미도시)에서, 제 1 도관들(5121)은 제 2 도관을 형성하지 않거나 완전하게 형성할 수 있지만, 그러나, 매니폴드(5115)는 각각의 제 1 도관들(5121)에 인접한 중심 위치에서 추가적인 도관(5165)을 가질 수 있다.
추가적인 도관(5165)은 정화된 유체를 운반할 수 있거나, 매니폴드(5115)의 원위단(미도시)으로, 또는 그 원위단으로부터의 다른 유체를 운반하기 위해 사용될 수 있다. 추가적인 도관(5165) 외부에 형성되고 제 2 도관(5163) 내부 상에 형성된 공간(5167)은 제 1 도관들(5121)의 외부 벽부(5184)에서 개구부들을 통하여 도입되는 정화 유체를 운반할 수 있고, 추가적인 도관(5165)은 원위단에서 제 1 도관들(5121)로 정화 유체를 도입시키기 위해 말단 캡(예를 들면, 도 42의 말단 캡(5170))으로 정화 유체를 운반할 수 있다. 말단 캡(5170)은 억지 끼워 맞춤(interference fit), RF 용접, RF 형성 팁 공정(RF formed tip process), 용제 접착(solvent bonding) 또는 다른 연결 기술을 사용하여 원위단(5182)에 부착될 수 있다.
도 44a 및 44b를 주로 참조하면, 매니폴드(5315)는 예시적인 실시예에 따라 제시된다. 매니폴드(5315)는, 루멘 벽들(5380)에 의해 적어도 부분적으로 분리된 정화 루멘(5363) 및 감압 루멘들(5321)을 포함한다. 하나의 비-제한적인 예에서, 정화 루멘(5363)은 인터루멘 채널들(5340) 및 헤드 공간(5371)을 통하여 감압 루멘들(5321) 각각과 연통될 수 있다.
매니폴드(5315)는 감압원으로부터 감압을 이동하기 위해 감압 루멘들(5321)을 포함한다. 감압 루멘들(5321)은 감압원으로부터 조직 부위 또는 매니폴드(5315)의 임의의 부분으로 감압을 전달한다. 감압 루멘들(5321)을 통한 매니폴드(5315)의 말단(5382)으로부터 멀어지는 방향으로의 유체 유동은 화살표들(5369)로 나타난다. 이 방식으로 매니폴드(5315)로부터 멀어지는 유체 유동은 매니폴드(5315)의 다른 부분들뿐만 아니라, 조직 부위로 전달될 수 있는 감압 루멘들(5321)에서 감압을 일으킨다. 감압 루멘들(5321)은 원형, 타원형, 평면형(flattened), 불규칙형, 또는 다각형 단면 형상을 포함한 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 일 예에서, 매니폴드(5315)가 구성된 물질은 유연성을 가질 수 있어서, 감압 루멘들(5321)의 단면 형상이 루멘들을 통한 유체 유동에 따라 변화될 수 있다. 추가로, 도 44a 및 44b가 2 개의 감압 루멘들(5321)을 가지는 매니폴드(5315)를 도시하지만, 상기 매니폴드(5315)는 특정 이행에 따라 달라지는 여러 수의 감압 루멘들을 가질 수 있다.
감압 루멘들(5321)은 개구부들(5331)도 포함한다. 감압원으로부터의 감압은 감압 루멘들(5321)의 개구부들(5331)을 통해 조직 부위로 전달될 수 있다. 각각의 개구부들(5331)은 매니폴드(5315)의 외부 공간, 예를 들면, 조직 부위와 감압 루멘들(5321) 사이에서 유체 연통을 가능케 한다. 감압 루멘들(5321)에서 조직 부위로의 감압 전달을 가능케 함과 더불어, 개구부들(5331)은 조직 부위로부터의 다른 유체 또는 삼출물이 감압 루멘들(5321)에 들어가도록 할 수도 있다. 매니폴드(5315)의 외부 공간에서 감압 루멘들(5321)로의 유체 유동은 화살표들(5372)로 나타난다.
각각의 개구부들(5331)은 원형 단면 형상을 가질 수 있지만, 그러나 각각의 개구부들(5331)은 임의의 형상, 예를 들면, 타원형, 다각형, 불규칙한 단면 형상을 가질 수도 있다. 또 다른 예에서, 각각의 개구부들(5331)은 감압 루멘들(5321)의 일부 또는 모두를 따라 연장된 슬릿들일 수 있다. 이 예에서, 각각의 슬릿들은 서로 실질적으로 평행할 수 있다.
매니폴드(5315)는 정화 루멘(5363)도 포함한다. 정화 루멘(5363)은 감압 루멘들(5321) 사이에서 중심에 배치된다. 도 30 및 31의 제 2 도관(2163)의 또 다른 비-제한적인 실시예인 정화 루멘(5363)은 매니폴드(5315)의 말단(5382)을 포함하여, 매니폴드(5315)의 원위부에 유체를 전달하기 위해 동작가능하다. 정화 루멘(5363)은 또한 매니폴드(5315) 주위의 조직 공간으로 유체를 전달시킬 수도 있다. 정화 루멘(5363)에 의해 전달된 유체는 가스, 예를 들면, 공기 또는 액체일 수 있다. 정화 루멘(5363)에 의해 전달된 유체 유동은 화살표들(5373)로 나타난다.
정화 루멘(5363)은 원형, 타원형, 평면형, 불규칙형 또는 다각형 단면 형상을 포함한 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 일 예에서, 매니폴드(5315)가 구성된 물질은 유연성을 가질 수 있어서, 정화 루멘(5363)의 단면 형상은 다른 요인들뿐만 아니라 루멘들을 통한 유동 유체에 따라 변화될 수 있다. 하나의 정화 루멘(5363)이 도시되었지만, 매니폴드(5315)는 임의의 개의 정화 루멘들을 포함할 수 있다.
정화 루멘(5363)은 유연하거나 강성일 수 있는 루멘들 벽들(5380)에 의해 감압 루멘들(5321)로부터 분리된다. 루멘들 벽들(5380)은 인터루멘 채널들(5340)을 포함한다. 인터루멘 채널들(5340)은 정화 루멘(5363)과 감압 루멘들(5321) 사이에서 유체적으로 연결되거나, 유체 연통을 제공한다. 일 예에서, 감압 루멘들(5321)은 인터루멘 채널들(5340)을 통하여 정화 루멘(5363)으로부터 정화 유체를 잡아당긴다. 또 다른 예에서, 정화 루멘(5363)의 정압은 인터루멘 채널들(5340)을 통해 정화 루멘(5363)에서 감압 루멘들(5321)로 유체를 가한다. 정화 루멘(5363)의 정압은 정압원(positive pressure source)에 의해 공급될 수 있다. 루멘 벽들(5380)은 임의의 개의 인터루멘 채널들(5340)을 포함할 수 있고, 임의의 개의 인터루멘 채널들은 정화 루멘(5363)에서 감압 루멘들(5321)로 전달된 유체의 속도를 제어할 수 있다.
또 다른 예에서, 정화 루멘(5363)에서 감압 루멘(5321)으로의 유체 전달은 헤드 공간(5371)을 통해 일어날 수 있고, 상기 헤드 공간은 매니폴드(5315)의 말단부와 말단 캡(5370)을 연결시킴으로써 형성된다. 일 실시예에서, 헤드 공간은 단일 통로를 제공할 수 있고, 상기 단일 통로를 통하여 유체는 정화 루멘(5363)에서 감압 루멘들(5321)로 전달된다. 이 실시예에서, 매니폴드(5315)에는 어떠한 인터루멘 채널들(5340)도 존재하지 않는다. 정화 루멘(5363)에서 감압 루멘들(5321)로의 유체 전달을 용이하게 하기 위해, 루멘들 벽들(5380)은 헤드 공간(5371)을 형성하기 위해 말단 캡(5370)과 접촉없이 종결될 수 있다.
도 45 및 46을 주로 참조하면, 매니폴드(5415)는 예시적인 실시예에 따라 제시된다. 도 46은 도 45의 라인 46-46을 따라 절개된 매니폴드(5415)의 단면도이다. 매니폴드(5415)는 시트들(5580 및 5581)을 포함한다. 시트(5580)의 주변부(5590)는 파우치(pouch)를 형성하기 위해 시트(5581)의 주변부(5592)에 부착된다. 매니폴드(5415)는 감압 캐비티(cavity)(5421)도 포함하고, 상기 감압 캐비티는 파우치에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이게 된다. 정화 튜브(5463)는 파우치로 연장된다.
시트들(5580 및 5581)은 강성 또는 유연할 수 있는 물질로 구성될 수 있다. 일 예에서, 시트들(5580 및 5581)은 실리콘으로 구성된다. 매니폴드(5415)의 낮은 형태 및 잠재성이 있는 유연한 특성은 피하 조직 부위에서 매니폴드(5415)의 위치 및 이동을 용이하게 한다. 매니폴드(5415)의 낮은 형태는 매니폴드(5415)의 경피적인 제거를 용이하게 할 수도 있다. 시트들(5580 및 5581) 사이의 연결로부터 형성된 파우치는 "U" 형상을 가지도록 도 45에 도시된다. 도 46의 단면도는 타원형 또는 "눈(eye)" 형상을 가지는 시트들(5580 및 5581)을 도시한다. 그러나, 파우치는 시행에 따라 달라지는 임의의 형상, 예를 들면, 원형, 다각형 또는 불규칙형 형상을 가질 수도 있다. 일 예에서, 파우치가 구성된 물질은 유연할 수 있어서, 파우치의 단면 형상은 다른 요인들뿐만 아니라, 캐비티를 통한 유체 유동에 따라 변하게 되고, 따라서 감압 캐비티(5421)도 변화된다.
일 예에서, 시트(5580)의 주변부(5590)는 봉합부(seams)(5479)를 형성하기 위해 시트(5581)의 주변부(5592)에 고정적으로 부착된다. 대안으로, 봉합부는 시트들(5580 및 5581) 사이의 연결의 결과물로서 존재하지 않을 수 있다. 또 다른 예에서, 시트들(5580 및 5581)은 시트들을 분리시키지 않지만, 그러나 물질의 단일 연속부로 형성된다.
감압 캐비티(5421)는 감압원으로부터 감압을 전달한다. 감압 캐비티(5421)는 감압원에서 조직 부위 또는 매니폴드(5415)의 일부로 감압을 전달할 수 있다. 감압 캐비티(5421)를 통한 매니폴드(5415)의 말단부(5482)로부터 멀어지는 유체 유동은 화살표들(5469)로 나타낸다. 이 방식으로 매니폴드(5415)로부터 멀어지는 유체 유동은 매니폴드(5415)의 다른 부분들뿐만 아니라, 조직 부위로 전달될 수 있는 감압 캐비티(5421)에서 감압을 일으킨다.
시트들(5580 및 5581)은 개구부들(5531)을 포함한다. 감압원으로부터의 감압은 개구부들(5531)을 통해 조직 부위로 전달될 수 있다. 각각의 개구부들(5531)은 매니폴드(5415)의 외부 공간, 예를 들면 조직 부위와 감압 캐비티(5421) 사이의 유체 연통을 가능케 한다. 감압 캐비티(5421)에서 조직 부위로의 감압 전달을 가능케 함과 더불어, 개구부들(5531)은 조직 부위로부터의 다른 유체 또는 삼출물이 감압 캐비티(5421)에 들어가도록 할 수도 있다. 매니폴드(5415)의 외부 공간에서 감압 캐비티(5421)로의 유체 유동은 화살표들(5572)로 나타낸다.
각각의 개구부들(5531)은 원형 단면 형상을 가질 수 있지만, 그러나 각각의 개구부들(5531)은 임의의 형상, 예를 들면, 타원형, 다각형, 불규칙한 단면 형상을 가질 수도 있다. 또 다른 예에서, 각각의 개구부들(5531)은 시트들(5580 및 5581)의 일부 또는 모두를 따라 연장된 슬릿들일 수 있다. 이 예에서, 각각의 슬릿들은 서로 실질적으로 평행할 수 있다. 개구부들(5531)이 시트들(5580 및 5581) 모두에 포함되어 도시되었지만, 개구부들(5531)은 시트들(5580 및 5581) 중 하나에만 포함될 수도 있다.
정화 튜브(5463)는 시트들(5580 및 5581)에 의해 형성된 파우치 내에서 배치된다. 도 30 및 31의 제 2 도관(2163)의 또 다른 비-제한적인 실시예인 정화 튜브(5463)는 매니폴드(5415)의 말단부(5482)를 포함하여, 매니폴드(5415)의 원위부로 유체를 전달하기 위해 동작가능하다. 정화 튜브(5463)는 매니폴드(5415) 주위의 조직 공간에 유체를 전달할 수도 있다. 정화 루멘(5463)에 의해 전달된 유체는 가스, 예를 들면, 공기 또는 액체일 수 있다. 정화 루멘(5463)에 의해 전달된 유체 유동은 화살표들(5473)로 나타낸다.
정화 튜브(5463)는 원형, 타원형, 평면형, 불규칙형 또는 다각형 단면 형상을 포함한 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 일 예에서, 정화 튜브(5463)가 구성된 물질은 유연성을 가질 수 있어서, 정화 튜브(5463)의 단면 형상은 다른 요인들뿐만 아니라 튜브를 통한 유동 유체에 따라 변화될 수 있다. 하나의 정화 튜브(5463)가 도시되었지만, 매니폴드(5415)는 임의의 개의 정화 루멘들을 포함할 수 있다.
정화 튜브(5463)는 인터루멘 채널들(5440)을 포함한다. 인터루멘 채널들(5440)은 정화 튜브(5463)와 감압 캐비티(5421) 사이에서 유체적으로 연결되거나, 유체 연통를 제공할 수 있다. 일 예에서, 감압 캐비티(5421)는 인터루멘 채널들(5440)을 통하여 정화 튜브(5463)로부터 정화 유체를 잡아당긴다. 또 다른 예에서, 정화 튜브(5463)의 정압은 인터루멘 채널들(5440)을 통해 정화 튜브(5463)로부터 감압 캐비티(5421)로 유체를 가한다. 정화 튜브(5463)의 정압은 정압원에 의해 공급될 수 있다. 정화 튜브(5463)는 임의의 개의 인터루멘 채널들(5440)을 포함할 수 있고, 임의의 개의 인터루멘 채널들은 정화 튜브(5463)에서 감압 캐비티(5421)로 전달된 유체의 속도를 제어할 수 있다.
또 다른 예에서, 정화 튜브(5463)에서 감압 캐비티(5421)으로의 유체 전달은 헤드 공간(5471)을 통해 일어날 수 있다. 이 예에서, 말단 캡, 예를 들면 말단 캡(5470)은 정화 튜브(5463)의 말단 상에 위치될 수 없기 때문에, 정화 튜브(5463)로부터의 유체는 헤드 공간(5471)에 들어갈 수 있다. 일 실시예에서, 헤드 공간은 단일 통로를 제공할 수 있고, 상기 단일 통로를 통하여 유체는 정화 튜브(5463)에서 감압 캐비티(5421)으로 전달된다. 이 실시예에서, 매니폴드(5415)에는 어떠한 인터루멘 채널들(5440)도 존재하지 않고, 정화 튜브(5463)의 말단부 상에는 어떠한 말단 캡도 위치되지 않을 수 있다. 또 다른 예에서, 말단 캡(5470)은 정화 튜브(5463)의 말단부 상에 위치될 수 있어서, 인터루멘 채널들(5440)은 단일 통로를 제공하고, 이때 상기 단일 통로를 통하여 유체는 정화 튜브(5463)에서 감압 캐비티(5421)으로 전달된다.
도 47을 주로 참조하면, 본원에 기술된 매니폴드일 수 있는 제 1 차 매니폴드들(5486)은 제 2 차 매니폴드(5488)와 함께 사용될 수 있다. 도 47에서, 제 2 차 매니폴드(5488)는 두 개의 층 펠트형 매트(two-layered felted mat)를 포함한다. 제 2 차 매니폴드(5488)의 제 1 층은 골 골절(5490) 또는 다른 결함을 포함한 골 조직 부위(5489)과 접촉되어 위치된다. 제 1 차 매니폴드(5486)는 제 1 층과 접촉되어 위치되고, 제 2 차 매니폴드(5488)의 제 2 층은 제 1 차 매니폴드(5486) 및 제 2 층의 상부 상에 위치된다. 제 2 차 매니폴드(5488)는 제 1 차 매니폴드(5486)와 골 조직 부위(5489) 사이에서 유체 연통을 용이하게 하고, 골 조직 부위(5489)와 제 1 차 매니폴드(5486) 사이에서 직접 접촉을 방지한다.
바람직하게, 제 2 차 매니폴드(5488)는 생체 흡수성이며, 제 2 차 매니폴드(5488)는 감압 치료의 완료에 이어서 원위치에서 유지될 수 있다. 감압 치료의 완료 시에, 제 1 차 매니폴드(5486)는, 골 조직 부위(5489)로 분배를 하지 않거나 거의 분배를 하지 않는 제 2 차 매니폴드(5488)의 층들 사이로부터 제거될 수 있다. 일 실시예에서, 제 1 차 매니폴드(5486)는 윤활 물질 또는 히드로겔 형성 물질로 코팅되어 상기 층들 사이로부터의 제거를 용이하게 한다.
제 2 차 매니폴드(5488)는 바람직하게, 새로운 조직 성장을 위한 스캐폴드로서 작용한다. 스캐폴드로서, 제 2 차 매니폴드(5488)는 폴리락틱산(polylactic acid), 폴리글리콜릭산(polyglycolic acid), 폴리카프로락톤(polycaprolactone), 폴리히드록시부틸레이트(polyhydroxybutyrate), 폴리히드록시밸러레이트(polyhydroxyvalerate), 폴리디옥사논(polydioxanone), 폴리오소에스테르(polyorthoesthers), 폴리포스파젠(polyphosphazenes), 폴리우레탄(polyurethanes), 콜라겐(collagen), 히야루로닉산(hyaluronic acid), 키토산(chitosan), 히드록시애퍼타이트(hydroxyapatite), 인산칼슘(calcium phosphate), 황산칼슘(calcium sulfate), 탄산칼슘(calcium carbonate), 바이오글래스(bioglass), 스테인레스 스틸(stainless steel), 티타늄(titanium), 탄탈륨(tantalum), 알로그래프트(동종 이식편: allografts), 및 오토그래프트(자가 이식편:autografts)의 군으로부터 선택된 적어도 하나의 물질로 구성될 수 있다.
도 30-32, 36, 39 및 40의 감압 전달 시스템의 정화 기능은 본원에서 기술된 매니폴드들로 사용될 수 있다. 감압을 전달하는 도관 또는 매니폴드를 정화시키는 능력은 봉쇄 현상이 감압 시행을 방해하는 것을 못하게 한다. 이러한 봉쇄 현상은, 전형적으로 조직 부위 근처의 압력이 균등 수준에 도달하고, 조직 부위 주위의 유체의 배출이 더뎌질 시에 형성된다. 공기를 이용하여 매니폴드 및 감압 도관을 선택된 간격으로 선택된 시간 동안 정화하는 것은 봉쇄 현상을 방지하거나 해소하는 것에 도움을 준다는 것이 밝혀졌다. 예를 들면, 매니폴드의 정화는 피브린에 의해 일어난 봉쇄 현상을 방지할 수 있다.
더 구체적으로, 감압을 전달하는 제 1 도관과 분리되는 제 2 도관을 통하여 공기가 전달된다. 제 2 도관의 배출구는 바람직하게, 상기 매니폴드 또는 상기 제 1 도관의 배출구에 근접하게 위치된다. 공기가 가압되어 상기 제 2 도관의 배출구로 "이송(pushed)"될 수 있으면서, 공기는 바람직하게 조직 부위에서 감압에 의해 제 2 도관을 통하여 잡아 당겨진다. 많은 경우에 있어서, 봉쇄 현상이 일어나는 것을 방지하기 위해서, 감압을 가하는 동안 60 초 간격으로 2 초 동안 공기를 전달하는 것은 충분하다는 것이 밝혀졌다. 이러한 정화 계획은 매니폴드 및 제 1 도관 내에 유체를 충분히 이동시키기에 충분한 공기를 제공하면서, 과도한 양의 공기가 유입되는 것을 방지한다. 과도한 양의 공기를 유입하거나, 과도하게 긴 간격 주기로 공기를 유입하는 것은, 감압 시스템이 정화 사이클 사이에서 목표 감압으로 되돌아 가는 것을 불가능하게 하는 결과를 초래할 수 있다. 정화 유체를 전달하기 위한 설정 시간 양 및 정화 유체가 전달되는 설정 간격은 시스템 구성요소들(예를 들면, 펌프, 튜브 등)의 설계 및 크기에 기초하여 전형적으로 변화될 수 있다. 그러나, 정화 사이클 사이에서 전체 목표 압력으로 회복 가능하게 하는 반면, 봉쇄 현상을 충분히 제거하기에 충분하게 높은 양 및 주기로 정화 유체, 예를 들면, 공기가 전달되어야 한다.
도 48을 주로 참조하면, 일 예시적인 실시예에서, 감압 전달 시스템(5491)은, 제 1 도관(5493) 및 제 2 도관(5494)에 유체적으로 연결된 매니폴드(5492)를 포함한다. 제 1 도관(5493)은 매니폴드(5492)에 감압을 제공하기 위해 감압원(5495)에 연결된다. 제 2 도관(5494)은, 매니폴드(5492)와 유체 연통하도록 위치되고 제 1 도관(5493)의 배출구에 근접하는 배출구(5496)를 포함한다. 제 2 도관(5494)은 밸브(5497)에 유체적으로 연결되고, 상기 밸브는, 밸브(5497)가 개방 위치에 배치될 시에 주위 공기와 제 2 도관(5494) 사이의 연통이 가능할 수 있다. 밸브(5497)는 제어기(5498)에 동작적으로 연결되고, 상기 제어기는 밸브(5497)의 개폐를 제어할 수 있어서, 매니폴드(5492) 및 제 1 도관(5493) 내에 봉쇄 현상을 방지하도록 주위 공기를 이용하여 제 2 도관의 정화를 조절한다.
본 발명에서 기술되는 정화 기술을 달성하기 위해, 액체 또는 가스를 포함한 유체가 사용될 수 있음을 주목해야 한다. 정화 유체를 위한 구동력은 바람직하게, 조직 부위에서의 감압을 잡아당기는 반면, 상기 유체는 도 9를 참조하여 논의된 바와 유사한 유체 전달 수단에 의해 유사하게 전달될 수 있다.
도 49-52를 주로 참조하면, 감압 전달 장치(5800)는 예시적인 실시예에 따라 도시된다. 감압 치료 장치(5800)는 매니폴드(5815), 변화 영역(5829), 및 전달 튜브(5825)을 포함한다. 감압 치료 장치(5800)는 슬릿들(5831)을 통하여 감압원, 예를 들면, 도 48의 감압원(5495)으로부터 피하 조직 부위로 감압을 전달한다. 감압 치료 장치(5800)는 봉쇄 현상이 매니폴드(5815)에서 형성되는 것을 방지하는데 도움을 주는 정화 기능도 포함한다.
도 49-52에 도시되어 있지는 않지만, 매니폴드(5815)는 유체, 예를 들면, 가스 또는 액체를 매니폴드(5815)의 원위부로 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 정화 루멘을 포함할 수 있다. 매니폴드(5815)는 슬릿들(5831)을 통하여 감압을 피하 조직 부위로 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 감압 루멘도 포함할 수 있다. 적어도 하나의 감압 루멘은 개구부를 제공하는 슬릿들(5831)에서 종결될 수 있고, 이때 상기 개구부를 통하여 감압은 피하 조직 부위에 가해질 수 있다. 게다가, 매니폴드(5815)는 하나 이상의 인터루멘 채널들을 포함할 수 있고, 상기 하나 이상의 인터루멘 채널들은 적어도 하나의 감압 루멘, 적어도 하나의 정화 루멘, 및 슬릿들(5831)의 조합물을 유체적으로 상호연결시킨다. 일 실시예에서, 슬릿들(5831)은 적어도 하나의 감압 루멘(미도시) 및 적어도 하나의 정화 루멘(미도시)과 평행을 이룬다. 적어도 하나의 정화 루멘, 감압 루멘, 및 인터루멘 채널은 도 53-55에서 더 상세하게 도시된다.
매니폴드(5815)는 피하 조직 부위에서의 위치에 삽입되도록 구성된다. 도 49-52의 실시예에서, 매니폴드(5815)는 피하 조직 부위에서 매니폴드(5815)의 위치를 용이하게 하기 위해 평면형 형상을 가진다. 특히, 매니폴드(5815)는 만곡 측(5887) 및 반대 만곡 측(5888)뿐만 아니라, 평면 측(flat side)(5885) 및 반대 평면 측(5886)을 가진다. 다른 예들에서, 각각의 평면 측들(5885 및 5886) 및 만곡 측들(5887 및 5888)은 평평하고, 만곡되거나 다른 형상을 가질 수 있다. 매니폴드(5815)의 폭(5890)은 평평한 형상을 가진 매니폴드(5815)를 제공하는 매니폴드(5815)의 높이(5891)보다 크다. 그러나, 폭(5890)은 높이(5891)와 같을 수 있거나 작을 수도 있다.
매니폴드(5815)는 피하 조직 부위에서 위치될 수 있는 물질로 구성될 수 있다. 일 예에서, 매니폴드(5815)는, 감압이 매니폴드(5815)를 통하여 가해질 시의 붕괴를 저항할 수 있다. 상기와 같은 저항은, 매니폴드(5815)가 이루어진 물질뿐만 아니라, 매니폴드(5815)의 구조물에 의해 적어도 부분적으로 제공될 수 있다. 예를 들면, 매니폴드(5815)가 만들어진 물질의 단단함은, 감압이 매니폴드(5815)를 통하여 가해질 시의 붕괴를 매니폴드(5815)가 저항하도록 조정될 수 있다. 일 실시예에서, 매니폴드(5815)는 실리콘, 예를 들면, 의료용 등급 실리콘(medical grade silicone)으로 구성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 매니폴드(5815)는 열가소성 실리콘 폴리에테르우레탄(thermoplastic silicone polyetherurethane)으로 구성될 수 있다.
피하 조직 부위에서 매니폴드(5815)의 위치를 용이하게 하기 위해, 매니폴드(5815)는 생체 호환성을 가지거나, 또는 합성적일 수 있는 윤활제로 코팅될 수 있다. 윤활제는 매니폴드(5815)가 피하로 이동되게 할 뿐만 아니라, 매니폴드(5815)의 경피적인 삽입을 용이하게 할 수 있다. 일 예에서, 매니폴드(5815)는 헤파린(heparin) 또는 파릴렌(parylene) 중 하나 또는 모두로 코팅된다.
매니폴드(5815)의 평면 측(5885)은 슬릿들(5831)을 포함한다. 슬릿들(5831)은 매니폴드(5815)의 원위부 상에 위치된다. 도시된 바와 같이, 매니폴드(5815)가 3 개의 슬릿들(5831)을 가지지만, 매니폴드(5815)는 임의의 개의 슬릿들, 예를 들면 하나의 슬릿을 가질 수 있다. 슬릿들(5831)은 매니폴드(5815)의 원위단으로 연장된다. 일 예에서, 슬릿들(5831)은 매니폴드(5815)의 길이(5894)를 대부분 걸쳐 연장될 수 있다. 또 다른 예에서, 슬릿들(5831)은 매니폴드(5815)의 전체 길이(5894)를 걸쳐 연장될 수 있다.
각각의 슬릿들(5831)은 단일 측, 특히 매니폴드(5815)의 평면 측(5885) 상에 위치된다. 그러나, 슬릿들(5831)은 매니폴드(5815)의 측보다 큰 곳에 위치될 수 있다. 예를 들면, 매니폴드(5815)의 모든 측들은 하나 이상의 슬릿들을 포함할 수 있다. 슬릿들(5831)은 서로 평행할 수 있고, 슬릿들 각각은 동일한 길이를 가질 수 있다. 그러나, 슬릿들(5831)은 서로에 대해 임의의 배향을 가질 수 있다. 예를 들면, 슬릿들(5831)의 일부는 슬릿들(5831)의 또 다른 부분과 수직을 이룰 수 있다. 또한, 슬릿들(5831)은 각각의 슬릿들(5831)이 서로 다른 길이를 가지는 예를 포함하여, 균일하지 않은 길이를 가질 수 있다.
매니폴드(5815)는 헤드 공간, 예를 들면 도 31의 헤드 공간(2171)을 형성하기 위해 매니폴드(5815)의 말단에 부착될 수 있는 말단 캡(5870)을 포함할 수도 있다. 말단 캡(5870)은 매니폴드(5815)에 영구적으로 또는 제거가능하게 부착될 수 있다. 헤드 공간은, 유체가 적어도 하나의 감압 루멘을 통해 잡아 당겨지기 전에, 적어도 하나의 정화 루멘으로부터 유체를 축적시킬 수 있다.
감압 치료 장치(5800)는 감압 전달 튜브(5825)도 포함한다. 전달 튜브(5825)는 매니폴드(5815)와 유체가 통하도록 연결된다. 일 실시예에서, 전달 튜브(5825)는 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하고, 유체, 예를 들면 가스 또는 액체를 적어도 하나의 정화 루멘으로 전달한다. 전달 튜브(5825)는 임의의 단면 형상을 가질 수 있지만, 예를 들면, 원형, 타원형, 다각형, 또는 불규칙한 단면 형상을 가질 수 있다.
감압 치료 장치(5800)는 전달 튜브(5825)와 매니폴드(5815) 사이에 배치된 변화 영역(5829)도 포함한다. 일 예에서, 변화 영역(5829)은 전달 튜브(5825)와 매니폴드(5815) 사이의 유체 연통을 용이하게 한다. 일 측 말단부(5895)는 전달 튜브(5825)를 맞추기 위한 크기를 가질 수 있는 한편, 타 측 말단부(5896)는 매니폴드(5815)에 맞춰지도록 구성될 수 있다.
도 53 및 54를 주로 참조하면, 매니폴드(5815)의 단면도는 예시적인 실시예에 따라 도시된다. 특히, 도 53은 도 49의 라인 53-53을 따라 절개된 매니폴드(5815)의 단면도이다. 도 54는 도 49의 라인 54-54를 따라 절개된 매니폴드(5815)의 단면도이다.
매니폴드(5815)는 감압원, 예를 들면, 도 48의 감압원(5495)으로부터 감압을 전달하는 감압 루멘들(6321)을 포함한다. 감압 루멘들(6321)은 감압원에서 조직 부위 또는 매니폴드(5815)의 부분으로 감압을 전달한다. 감압 루멘들(6321)은, 원형, 타원형, 평면형, 불규칙형, 또는 다각형 형상을 포함하여, 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 일 예에서, 매니폴드(5815)가 구성된 물질은 유연성을 가질 수 있어서, 감압 루멘들(6321)의 단면 형상은 다른 요인들뿐만 아니라, 루멜들을 통한 유동 유체에 따라 변화될 수 있다. 게다가, 도 54는 3 개의 감압 루멘들(6321)을 가지는 매니폴드(5815)를 도시하지만, 상기 매니폴드(5815)는 특정 시행에 따라서 임의의 개의 감압 루멘들을 가질 수 있다.
감압 루멘들(6321)이 매니폴드(5815)의 원위단을 향하여 연장될 시에, 감압 루멘들(6321)은 슬릿들(5831)에 알맞도록 평면 측(5885)을 향하여 점차적으로 개방될 수 있다. 이 방식으로, 각각의 감압 루멘들(6321)은 각각의 슬릿(5831)에서 종결될 수 있다. 이로써, 각각의 감압 루멘들(6321) 중 적어도 하나의 벽은 각각의 슬릿의 벽에 인접할 수 있다. 감압 루멘들(6321)의 수는 매니폴드(5815)의 슬릿들(5831) 수와 동일하다.
감압원으로부터의 감압은 슬릿들(5831)을 통해 조직 부위로 전달될 수 있다. 각각의 슬릿들(5831)은 매니폴드(5815)의 외부 공간, 예를 들면 피하 조직 부위와 감압 루멘들(6321) 사이의 유체 연통을 가능케 한다. 감압 루멘들(6321)에서 조직 부위로의 감압의 전달을 가능케 함과 더불어, 슬릿들(6331)은 조직 부위로부터의 다른 유체 또는 삼출물이 감압 루멘들(6321)에 들어가도록 할 수도 있다. 일부 경우에서 수직 배향을 포함하여, 감압 루멘들(6321)에 대한 슬릿들(6331)의 배향은 연성 조직이 감압 루멘들(6321)에 들어가지 못하도록 도움을 줄 수도 있고, 이로 인해, 봉쇄 현상 및 연성 조직 손상을 막을 수 있다.
매니폴드(5815)는 정화 루멘들(6263)도 포함한다. 도시된 바와 같이, 매니폴드(5815)가 4 개의 정화 루멘들(6263)을 가지지만, 매니폴드(5815)는 임의의 개의 정화 루멘들을 가질 수 있다. 도 30 및 31의 제 2 도관(2163)의 또 다른 비-제한적인 실시예인 정화 루멘들(6263)은 매니폴드(5815)의 말단부를 포함하여, 매니폴드(5815)의 원위부로 유체를 전달하기 위해 동작가능하다. 정화 루멘들(6263)은 매니폴드(5815) 주위의 조직 공간에 유체를 전달할 수도 있다. 정화 루멘들(6263)에 의해 전달된 유체는 가스, 예를 들면, 공기 또는 액체일 수 있다. 일 실시예에서, 하나 이상의 정화 루멘들(6263)은 감지 루멘일 수 있다. 피하 조직 부위에서의 감압은 하나 이상의 감지 루멘들을 사용하여 검출가능할 수 있다.
정화 루멘들(6263)은 원형, 타원형, 평면형, 불규칙형 또는 다각형 단면 형상을 포함한 임의의 단면 형상을 가질 수 있다. 일 예에서, 매니폴드(5815)가 구성된 물질은 유연성을 가질 수 있어서, 정화 루멘들(6263)의 단면 형상은 루멘들을 통한 유체 유동에 따라 변화될 수 있다.
매니폴드(5815)는 인터루멘 채널(6240)을 포함한다. 인터루멘 채널(6240)은 정화 루멘들(6263)과, 감압 루멘들(6321) 중 하나 또는 모두와, 슬릿들(5831) 사이에서 유체적으로 연결되거나, 유체 연통을 제공한다. 일 예에서, 감압 루멘들(6321)은 인터루멘 채널(6240)을 통해 정화 루멘들(6263)로부터 정화 유체를 잡아 당긴다. 또 다른 예에서, 정화 루멘들(6263)의 정압은 인터루멘 채널(6240)을 통하여 정화 루멘들(6263)에서 감압 루멘들(6321)로 유체를 가한다. 정화 루멘들(6263)의 정압은 정압원에 의해 공급될 수 있다.
매니폴드(5815)는 임의의 개의 인터루멘 채널들, 예를 들면, 인터루멘 채널(6240)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 매니폴드(5815)는, 매니폴드(5815)의 길이(5894)를 따른 임의의 지점에서 위치되는 2 개 이상의 인터루멘 채널들을 포함할 수 있다. 비-제한적인 일 예에서, 인터루멘 채널들(6240)은 균일하게 서로 이격되거나, 또는 균일하지 않게 서로 이격될 수 있다. 또 다른 비-제한적인 예에서, 인터루멘 채널들(6240), 또는 많은 인터루멘 채널들(6240)은 매니폴드(5815)의 명시된 부분들, 예를 들면, 슬릿들(5831)을 포함한 매니폴드(5815)의 부분에서 서로 보다 근접하게 위치될 수 있다. 또 다른 비-제한적인 예에서, 모든 인터루멘 채널들(6240)은 슬릿들(5831)을 포함한 매니폴드(5815)의 부분에서 위치될 수 있다. 인터루멘 채널들의 수는 정화 루멘들(6263)에서 감압 루멘들(6321)로 전달되거나, 또는 교차로 유동되는(cross-flow) 유체의 속도를 제어할 수 있다. 2 개 이상의 인터루멘 채널들(6240)의 포함은, 하나 이상의 인터루멘 채널들이 피브린 또는 다른 물질에 의해 차단되거나 막히는 경우에, 정화 루멘들(6263)과 감압 루멘들(6321) 사이의 연속된 유체 연통을 가능케 할 수 있다.
또 다른 예에서, 정화 루멘들(6263)에서 감압 루멘들(6321)로의 유체 전달은 헤드 공간을 통하여 일어날 수 있고, 이때 상기 헤드 공간은 도 49-52의 말단 캡(5870)과 매니폴드(5815)의 말단부를 연결시킴으로써 형성된다. 일 실시예에서, 헤드 공간은 단일 통로를 제공할 수 있고, 상기 단일 통로를 통하여 유체는 정화 루멘들(6263)에서 감압 루멘들(6321)로 전달된다. 이 실시예에서, 매니폴드(5815)에는 어떠한 인터루멘 채널(6240)도 존재할 수 없다.
이제 주로, 도 55 및 56을 참조하면, 감압 치료 장치(5800)의 단면도가 예시적인 실시예에 따라 제시된다. 특히, 도 55는 도 49의 사시도의 단면 표시(cross-sectional indicator)(56)로부터 도시된 바와 같이, 변화 영역(5829)의 단면도이다. 도 56은 도 49의 사시도의 단면 표시(56)로부터 도시된 바와 같이, 전달 튜브(5825)의 단면도이다.
전달 튜브(5825)는, 도 53 및 54의 정화 루멘들(6263)로 유체를 전달할 수 있는 유체 전달 루멘들(6430)을 포함한다. 전달 튜브(5825)는 감압 전달 루멘들(6428)도 포함하고, 상기 감압 전달 루멘들은 매니폴드(5815)의 다른 부분들 및 인접한 조직 부위뿐만 아니라, 감압 루멘들(6321)로 감압을 전달할 수 있다.
매니폴드(5815)에서의 정화 루멘들(6263)의 수는 전달 튜브(5825)에서의 유체 전달 루멘들(6430)의 수를 초과할 수 있다. 또한, 매니폴드(5815)에서의 감압 루멘들(6321)의 수는 전달 튜브(5825)에서의 감압 전달 루멘들(6428)의 수를 초과할 수 있다. 루멘들의 수는 이 방식으로 변화 영역(5829)에서, 전달 튜브(5825)에서 매니폴드(5815)로 갈수록 증가하고, 이때 상기 변화 영역은 전달 튜브(5825)와 매니폴드(5815) 사이의 계면(interface)으로서 작동한다.
일 실시예에서, 변화 영역(5829)은 적어도 하나의 캐비티를 포함한다. 일 예에서, 유체 전달 루멘들(6430)은 상기 캐비티를 통해 정화 루멘들(6263)과 유체가 통하도록 연결될 수 있다. 이 예에서, 유체 전달 루멘들(6430)은 전달 튜브(5825)에 근접한 캐비티의 말단부에 연결되거나 유체적으로 연결될 수 있다. 정화 루멘들(6263)은 매니폴드(5815)에 근접한 캐비티의 말단에 연결되거나 유체적으로 연결될 수 있다. 이 방식으로의 캐비티 제공은 유체 전달 루멘들(6430) 및 정화 루멘들(6263)의 수가 변화되도록 하면서, 여전하게 이들 사이에서 유체가 통하도록 유지되도록 한다.
또 다른 예에서, 감압 전달 루멘들(6428)은 캐비티를 통하여 감압 루멘들(6321)과 유체가 통하도록 연결될 수 있다. 이 예에서, 감압 전달 루멘들(6428)은 전달 튜브(5825)에 근접한 캐비티의 말단에 연결되거나 유체적으로 연결될 수 있다. 감압 루멘들(6321)은 매니폴드(5815)에 근접한 캐비티의 말단에 연결되거나 유체적으로 연결될 수 있다. 이 방식으로의 캐비티 제공은 감압 전달 루멘들(6428) 및 감압 루멘들(6321)의 수가 변화되도록 하면서, 여전하게 이들 사이에서 유체가 통하도록 유지되도록 한다. 게다가, 변화 영역은 2 개의 캐비티들을 포함할 수 있고, 상기 2 개의 캐비티들 중 하나는 유체 전달 루멘들(6430)과 정화 루멘들(6263) 사이의 유체 연통을 제공하고, 상기 2 개의 캐비티들 중 다른 것은 감압 전달 루멘들(6428)과 감압 루멘들(6321) 사이의 유체 연통을 제공한다.
또 다른 실시예에서, 변화 영역(5829)은, 개수가 작은 유체 전달 루멘들과 개수가 큰 정화 루멘들 사이에서 유체 연통을 가능케 하는 하나 이상의 분지 또는 분기 통로들을 포함한다. 변화 영역(5829)은, 개수가 작은 감압 전달 루멘들과 개수가 큰 감압 루멘들 사이에서 유체 연통을 가능케 하는 하나 이상의 분지 또는 분기 통로들도 포함할 수 있다.
도 57 및 58을 주로 참조하면, 감압 치료 장치(6600)는 예시적인 실시예에 따라 제시된다. 감압 치료 장치(6600)는 매니폴드(6615), 변화 영역(6629), 및 전달 튜브(6625)를 포함한다. 감압 치료 장치(6600)는 슬릿들(6631)(상기 슬릿들 중 하나만 도 57 및 58에 도시됨)을 통하여, 감압원, 예를 들면, 도 48의 감압원(5495)에서 피하 조직 부위로 감압을 전달한다. 감압 치료 장치(6600)는 봉쇄 현상이 매니폴드(6615)에서 형성되지 못하는데 도움을 주는 정화 기능도 포함한다.
도 49-53의 매니폴드(5815)와는 달리, 매니폴드(6615)는 실질적인 원형 단면 형상뿐만 아니라, 실질적인 원통형 형상을 가진다. 다른 실시예들에서, 매니폴드(5815)는 임의의 단면 형상을 가질 수 있고, 예를 들면, 실질적인 사각형, 실질적인 다각형, 실질적인 삼각형, 실질적인 타원형, 별형, 또는 불규칙한 단면 형상을 가질 수 있다.
도 59를 주로 참조하면, 도 57의 라인 59-59를 따라 절개된 매니폴드(6615)의 단면도는 예시적인 실시예에 따라 제시된다. 도 59는 정화 루멘들(6863) 및 슬릿들(6631)의 공간적인 배향을 도시한다.
도 49, 52, 및 53의 슬릿들(5831)과 달리, 슬릿들(6631)은 매니폴드(6615)의 외면 주위에서 균등한 간격으로 이격된다. 특히, 매니폴드(6615)는 4 개의 슬릿들(6631)을 포함하고, 상기 슬릿들은 서로 90 도 간격으로 이격된다. 또한, 제 1 쌍의 슬릿들로 형성된 축(6852)은 제 2 쌍의 슬릿들로 형성된 축(6854)과 수직을 이룬다. 4 개의 슬릿들(6631)이 매니폴드(6615) 상에서 도시되었지만, 매니폴드(6615)는 임의의 개의 슬릿들을 포함할 수 있다. 또한, 슬릿들(6631)은 서로 균일하지 않은 간격으로 이격될 수 있거나, 매니폴드(6615)의 단일 측 상에 모두 위치될 수 있다.
각각의 정화 루멘들(6863)은 실질적으로 파이 형상(pie-shaped)을 한다. 파이 형상은 하나 이상의 측들이 만곡되어 변형된 삼각형을 포함할 수 있다. 게다가, 정화 루멘들(6863)은 매니폴드(6615)의 중심 길이 방향 축(6856) 주위에서 균등한 간격으로 이격된다. 4 개의 정화 루멘들(6863) 각각은 매니폴드(6615)의 별개의 4 분원에 위치되고, 서로 90 도 간격으로 이격된다. 제 1 쌍의 정화 루멘들로 형성된 축(6857)은 제 2 쌍의 정화 루멘들로 형성된 축(6858)과 수직을 이룬다. 4 개의 정화 루멘들(6863)이 매니폴드(6615)에서 도시되었지만, 매니폴드(6615)는 임의의 개의 정화 루멘들을 포함할 수 있다. 또한, 정화 루멘들(6863)은 서로 균일하지 않은 간격으로 이격될 수 있다.
도 60 및 61을 주로 참조하면, 감압 치료 장치(6600)의 단면도는 예시적인 실시예에 따라 도시된다. 특히, 도 60은 도 57의 라인 60-60을 따라 절개된 변화 영역(6629)의 단면도이다. 도 61은 도 57의 라인 61-61을 따라 절개된 전달 튜브(6625)의 단면도이다.
전달 튜브(6625)는 도 59 및 60의 정화 루멘들(6863)에 유체를 전달할 수 있는 유체 전달 루멘(6930)을 포함한다. 전달 튜브(6625)는 감압 전달 루멘(7028)도 포함하고, 상기 감압 전달 루멘은, 매니폴드(6615)의 다른 부분들 및 인접한 조직 부위뿐만 아니라 감압 루멘들(6921)로 감압을 전달할 수 있다. 도시된 바와 같이, 감압 전달 루멘(7028)은 유체 전달 루멘(6930)보다 큰 직경을 가지지만, 이러한 루멘들 각각은 서로에 대대 임의의 크기를 가질 수 있다.
루멘들의 수는 변화 영역(6629)에서, 전달 튜브(6625)에서 매니폴드(6615)로 갈수록 증가되고, 이때 상기 변화 영역은 전달 튜브(6625)와 매니폴드(6615) 사이의 계면으로서 작동한다.
도 62 및 63을 주로 참조하면, 피하 조직 부위(7105)로의 매니폴드(7115) 적용은 예시적인 실시예에 따라 제시된다. 매니폴드(7115)는 펠트 엔벨로프(felt envelope)(7197)를 포함하고, 상기 펠트 엔벨로프는 매니폴드(7115)의 외면의 적어도 일부를 덮을 수 있고, 제 2 매니폴드, 예를 들면, 도 47의 제 2 매니폴드(5488)로서 기능을 할 수 있다. 일 예에서, 펠트 엔벨로프(7197)는 매니폴드(7115)의 외면 대부분 또는 모두를 덮을 수 있다. 펠트 엔벨로프(7197)는 매니폴드(7115)에서 연성 조직이 개방부들, 개구부들, 또는 슬릿들을 차단하지 못하도록 도움을 줄 수 있고, 매니폴드(7115)가 피하 조직 부위(7105)로부터 제거될 시에 조직 손상을 방지하는데 도움을 줄 수 있다.
일 실시예에서, 피하 조직 부위(7105)에 감압을 가하는 방법은 매니폴드(7115)를 피하 조직 부위(7105)에 적용하는 단계를 포함한다. 매니폴드(7115)는 환자에게 경피적으로 삽입될 수 있고, 매니폴드(7115)는 피하 조직 부위(7105)에 인접하거나 또는 접경하여 위치될 수 있다. 예시적인 실시예들의 적어도 일부에 포함된 매니폴드의 대칭적인 설계는 임의의 방향으로 매니폴드의 시행을 용이하게 할 수 있다.
피하 조직 부위(7105)가 결함, 예를 들면, 골절을 포함하는 예에서, 스캐폴드(7196)는 치유 및 조직 재생 특성을 향상시키기 위해 결함 부위에 위치될 수 있다. 스캐폴드(7196)는 경골 금속정(tibial nail)(7198)을 사용하여 피하 조직 부위(7105)에 인접하게 위치될 수 있다.
전달 튜브(7125)는 피하 조직 부위(7105)에서, 매니폴드(7115)의 위치를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다. 전달 튜브(7125)는 정화/감압 커넥터(7195)를 통하여 감압원에 연결될 수 있다.
일 실시예에서, 피하 조직 부위(7105)에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법은 매니폴드(7115)를 형성하는 단계를 포함한다. 방법은 전달 튜브(7125)를 제공하는 단계, 그리고 전달 튜브(7125)가 매니폴드(7115)와 유체 연통하도록 상기 전달 튜브(7125)와 상기 매니폴드(7115)를 연결시키는 단계도 포함할 수 있다.
이제 주로, 도 64-66를 참조하면, 감압 전달 장치(7200)의 또 다른 예시적인 실시예가 제시된다. 감압 전달 장치(7200)는 매니폴드(7202)를 포함하고, 상기 매니폴드는 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)를 가지고, 제 1 측(7206) 및 제 2 조직-방향 측(7208)을 가진다. 감압 전달 장치(7200)는 감압원, 예를 들면, 도 49의 감압원(5495)으로부터 피하 조직 부위, 예를 들면 골 또는 특히 척추골 또는 다수의 척추골로 감압을 전달하되, 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)의 제 2 조직-방향 측(7208) 상에 형성된 복수의 개구부들(7210)을 통하여 전달한다. 복수의 개구부들(7210)은 복수의 매니폴딩 표면 특징부(7212), 예를 들면 복수의 오목부들(7214) 또는 원형 그루브들(rounded grooves)에 의해 더 분배될 수 있거나 집배될 수 있다(manifolded). 복수의 오목부들(7214)은 경피적인 제거를 용이하게 하기 위해 비대칭으로 형성될 수 있다.
복수의 개구부들(7210)은 감압을 분배하는데 도움을 주는 복수의 매니폴딩 표면 특징부들(7212)에 연관된다. 복수의 개구부들(7210)은 도관들(7218)에 의하여, 복수의 매니폴드 표면 특징부들(7212)과 배출 루멘 또는 감압 루멘(7216)을 유체적으로 연결시킨다. 감압 루멘(7216)은 감압을 전달하고 유체를 제거하는 하나의 또는 복수의 도관일 수 있다. 감압 루멘(7216)은 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)의 길이 방향 길이를 따라 진행한다. 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)는 적어도 하나의 정화 루멘 또는 도관(7220)도 포함한다. 하나 이상의 정화 루멘들(7220)도 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)의 길이 방향 길이를 따라 진행한다. 매니폴드(7202)의 원위단(7222)은 말단 캡(7224)이다. 말단 캡(7224)은 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)의 부분으로서 일체형으로 형성될 수 있다.
말단 캡(7224)은 헤드 공간(미도시)을 제공하고, 상기 헤드 공간은 하나 이상의 정화 루멘들(7220) 내의 정화 유체가 감압 루멘(7216)에 유체적으로 연결되도록 한다. 원위단(7222)에 근접한 길이 방향 매니폴드 몸체(7204)의 제 1 측(7206)은 복수의 리지들(7226) 및 제 2 복수의 오목부들(7228)을 가질 수도 있다.
길이 방향 매니폴드 몸체(7204) 외부의 근위단(7230)은 감압 전달 튜브 또는 도관(7234)과의 연결을 용이하게 하기 위해 커넥터(7232)를 가질 수 있다. 감압 전달 튜브(7234)는 다수의 루멘 도관일 수 있고, 상기 다수의 루멘 도관은 감압원으로부터 매니폴드(7202)의 감압 루멘(7216)으로 감압을 제공하고, 정화 유체를 하나 이상의 정화 루멘들(7220)로 제공한다.
동작시, 감압 전달 장치(7200)는 이전에 나타난 실시예들과 유사한 방식으로 사용된다. 이로써, 매니폴드(7202)의 제 2 조직-방향 측(7208)은 조직 부위에 근접하여 위치되고 감압은 공급된다. 감압은 개구부들(7210) 및 매니폴딩 표면 특징부들(7212)을 통하여 조직 부위로 전달된다. 정화 유체, 예를 들면, 공기는 감압 루멘(7216)의 차단을 제거하거나 방지하는데 도움을 주고 정수압 평형을 막기 위해서 사용된다.
이제 주로, 도 67-70을 참조하면, 감압 전달 장치(7300)의 또 다른 예시적인 실시예가 나타난다. 감압 전달 장치(7300)는 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)를 가진 매니폴드(7302)를 포함하고, 상기 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)는 제 1 측(7306) 및 제 2 조직-방향 측(7308)을 가진다. 매니폴드(7302)는 사출 성형(injection molding)에 의해 형성될 수 있다. 매니폴드(7302)의 사출 성형은 부품들이 파괴되거나 환자의 몸체에 남아있을 수 있는 위험성을 방지하는데 도움을 줄 수 있다. 매니폴드(7302)는 또한 부분들로 압출 성형될 수 있고, 그 후에 일체형 유닛을 형성하기 위해 접착되거나 연결된다. 대안으로, 매니폴드(7302)는 압출 성형될 수 있고, 그 후에, 일체형 유닛을 형성하기 위해 제 2 차 제어 용융 "티핑(tipping)" 공정을 거칠 수 있다. 매니폴드(7302)는 유연성 또는 반-강성 물질로 구성될 수 있다. 예를 들면, 매니폴드(7302)는 의료용 등급 중합체, 예를 들면, 폴리우레탄 등으로 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 매니폴드(7302)는 약 80 Shore A의 강성(stiffness)을 가진 물질로 구성될 수 있지만, 다른 강성도 사용될 수 있다. 코팅은 매니폴드(7302)에 추가될 있어서, 매니폴드(7302) 상에서 물질 축적을 피할 수 있다.
복수의 개구부들(7310)은 피하 조직 부위, 예를 들면 골에 감압을 제공하기 위해 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 제 2 조직-방향 측(7308) 상에서 형성된다. 개구부들이 대칭적인 공간 패턴으로 도시되었지만, 개구부들이 임의의 패턴 또는 임의의 배치로 형성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 복수의 매니폴드 표면 특징부들(7312)는 제 2 조직-방향 측(7308) 상에 형성된다. 복수의 매니폴드 표면 ㅌ특징부들(7312)은 복수의 스탠드오프들(standoffs) 또는 오프셋들(offsets)(7314)을 포함할 수 있다. 복수의 오프셋들(7314)은 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 제 2 조직-방향 측(7308)과 일체형으로 형성될 수 있거나 연결될 수 있다. 오프셋들(7314)은 제 2 조직-방향 측(7308)과 조직 부위 사이에서 효과적인 유동 채널들을 생성하는 표면 특징부일 수 있다. 표면 특징부들(7312)은 매니폴드(7302)가 경피적으로 제거될 시에 매니폴드 몸체(7304)로부터 분리되고, 표면 특징부들(7312)은 생체 흡수가능할 수 있다.
개구부들(7310)은 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)에서 형성된 감압 루멘(7316)과 유체적으로 연결된다. 감압 루멘(7316)은 복수의 도관들(7318)에 의해 개구부들(7310)에 유체적으로 연결된다. 감압 루멘(7316)은 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 길이(7319)를 따라 진행한다. 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)는, 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 길이(7319)를 따라서도 진행되는 하나 이상의 정화 루멘들(7320)로 형성될 수도 있다. 예시적인 실시예가 2 개의 정화 루멘들(7320)을 보여주지만, 임의의 개수가 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가로, 2 개의 정화 루멘들(7320)은 감압 루멘(7316) 주위에서 대칭적으로 이격되게 도시되며, 2 개의 정화 루멘(7320)의 대칭 배향이 성능을 개선시키지만(이때, 서로 다른 배향들로 이뤄진다 해서 성능이 악화되지는 않음), 다른 배향들도 사용될 수 있다. 추가적인 루멘들, 예를 들면 압력 감지 루멘은 길이 방향 매니폴드 몸체(7304) 내에 포함될 수 있다.
길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 원위단(7322) 상에서, 말단 캡(7324)은 형성되거나 연결된다. 말단 캡(7324)은 헤더 공간(header space)(7325)으로 형성되고, 상기 헤더 공간은 하나 이상의 정화 루멘들(7320)이 감압 루멘(7316)에 유체적으로 연결되도록 한다. 말단 캡(7324)은 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)와 일체형으로 형성되거나, 상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 부분으로 형성되고, 이로써, 환자의 몸체로부터 제거되는 동안 말단 캡이 제거되는 위험은 방지될 수 있다.
길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 근위단(7330)에서, 커넥터(7332)는 감압 전달 튜브 또는 도관(7334)과의 용이한 연결을 제공하기 위해 연결될 수 있고, 상기 감압 전달 튜브 또는 도관은 차례로 감압원에 유체적으로 연결되고, 정화 유체원 또는 액체원에도 연결된다. 감압 전달 튜브(7334)는 다수의 루멘 도관일 수 있고, 상기 다수의 루멘 도관은 감압을 감압 루멘(7316)에 전달하고, 정화 유체를 하나 이상의 정화 루멘들(7320)에 제공한다. 정화 유체는 예를 들면, 대기 공기일 수 있다.
길이 방향 매니폴드 몸체(7304)는 길이(7319) 및 폭(7336)을 가진다. 7340의 길이 방향 길이를 가진 전형적인 치료 영역(7338)은 원위단(7322)에서 근접하게 형성된다. 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)는 전형적으로 종횡비를 가지고, 상기 종횡비는 길이(7319)를 폭(7336)으로 나눈 것이고, 이는 5보다 크고, 전형적으로 10보다 크거나, 심지어 20 보다 크거나 그 이상이다. 척골 적용에 대한 일 실시예에서, 치료 영역(7338)의 길이 방향 길이(7340)는 약 60 내지 80 밀리미터의 범위를 가지지만, 임의의 치수는 행해질 적용에 따라서 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
예시의 비-제한적인 일 실시예에서, 길이 방향 매니폴드 몸체(7304)의 측단면도의 유효 직경은 8 밀리미터이고, 또 다른 예시적인 실시예에서는 11 밀리미터이지만, 그러나 특정 치수는 예로서 주어진 것이고, 임의의 크기의 유효 직경이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다소 타원형 또는 삼각형 형상으로 나타냈지만, 길이 방향 매니폴드 몸체는 이전에 언급된 형상들일 수 있거나, 또는 불규칙형 또는 다른 형상일 수도 있다는 것도 주목해야 한다.
동작시, 매니폴드(7302)는 외과적으로 삽입될 수 있거나, 또는 최소한의 침투 수술을 사용하여 삽입될 수 있다. 전형적으로, 매니폴드(7302)는 경피적으로 제거될 수 있거나, 또는 일 실시예에서는 생체 흡수가 가능하여, 그 자리에 남아있을 수도 있다.
본원에서 기술된 시스템 및 방법에 따른 조직 부위로의 감압 조직 치료의 시행은 조직 부위에 충분한 감압을 가하여 충분한 감압이 설정된 지속 시간 동안 유지됨으로써 이루어질 수 있다. 대안으로, 조직 부위에 가해진 감압은 자연 순환으로도 가능하다. 특히, 가해진 감압의 양은 선택된 일시적인 사이클에 따라 변화될 수 있다. 여전하게, 감압을 가하는 또 다른 방법은 감압의 양을 임의적으로 변화시킬 수 있다. 이와 유사하게, 조지 부위에 전달된 유체 속도 또는 체적은 일정하거나, 순환적이고, 또는 자연적으로 임의적일 수 있다. 주기적인 경우, 유체 전달은 감압을 가하는 동안 일어날 수 있거나, 또는 감압이 가해지지 않는 주기 동안에 발생될 수 있다. 조직 부위에 가해진 감압의 양은 조직 부위의 병리 및 감압 조직 치료가 시행되는 상황에 따라 전형적으로 변화될 수 있는 반면, 감압은 전형적으로 약 -5 mm Hg와 -500 mm Hg 사이, 더 바람직하게는 약 -5 mm Hg와 -300 mm Hg 사이일 수 있다.
본 발명의 시스템 및 방법은 조직 성장 및 환자 치유를 참조하여 기술되었으나, 감압 조직 치료를 적용하는 시스템 및 방법은 조직 성장 또는 치유를 촉진하는 것이 요구된 어떠한 생존 조직에도 사용될 수 있음을 인식해야 한다. 이와 유사하게, 본 발명의 시스템 및 방법은, 골 조직, 지방 조직, 근육 조직, 신경 조직, 피부 조직, 혈관 조직, 연결 조직, 연골, 힘줄 또는 인대를 포함하나 이에 제한되지 않는 임의의 조직에 적용될 수 있다. 조직의 치유는 본원에서 기술된 바와 같이, 감압 조직 치료를 적용하는데 집중되었으나, 특히, 환자의 피부 아래에 위치된 조직에 대한 감압 조직 치료의 적용은 또한, 질병이 없고, 결함이 없거나 손상되지 않은 조직의 조직 성장을 발생시키기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 채취될 수 있는 조직 부위에서 추가적인 조직을 성장시키기 위해, 감압 조직 치료를 적용하는 경피적 이식 기술을 사용하는 것이 요구될 수 있다. 채취된 조직은, 질병이 있거나 손상된 조직을 대체하기 위해 또 다른 조직 부위로 이식될 수 있거나, 또는 대안으로 채취된 조직은 또 다른 환자에게 이식될 수 있다.
또한, 본원에서 기술된 감압 전달 장치는 새로운 조직의 성장 및 성장률을 증가시키기 위해, 스캐폴드 물질과 함께 사용될 수 있다는 것을 특히나 주목해야 한다. 스캐폴드 물질은 조직 부위와 감압 전달 장치 사이에 위치될 수 있거나, 또는 감압 전달 장치는 새로운 조직 성장을 위해 스캐폴드로서 기능하는 생체 흡수성 물질로부터 자체적으로 구성될 수 있다.
본 발명 및 그의 장점이 특정 예시의 비-제한적인 실시예들의 내용에서 기술되었지만, 다양한 변화, 대체, 치환 및 대안이 첨부된 청구항에 정의된 바와 같이, 본 발명의 권리 사상을 벗어남 없이 구현될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 임의의 실시예와 연관되어 기술된 특징이 다른 실시예에 적용될 수도 있다는 것을 인식해야 한다.

Claims (79)

  1. 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템에 있어서,
    감압을 공급하기 위해 동작가능한 감압원;
    환자에 삽입되어 상기 피하 조직 부위에 위치되도록 구성된 매니폴드(상기 매니폴드는: 상기 매니폴드에 형성되고 상기 매니폴드의 원위부에 정화 유체를 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 정화 루멘, 상기 매니폴드의 원위부에서 형성된 적어도 하나의 슬릿, 및 상기 매니폴드에 형성되고 상기 적어도 하나의 슬릿과 유체가 통하도록 연결된 적어도 하나의 감압 루멘을 포함하고, 상기 적어도 하나의 감압 루멘은 상기 적어도 하나의 슬릿을 통하여, 상기 감압원에서 상기 피하 조직 부위로 공급된 감압을 전달하기 위해 동작가능함); 및
    상기 매니폴드와 유체가 통하도록 연결되는 전달 튜브(상기 전달 튜브는 상기 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하고, 상기 적어도 하나의 정화 루멘으로 정화 유체를 전달함)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 적어도 하나의 인터루멘 채널을 더 포함하고,
    상기 적어도 하나의 인터루멘 채널은 상기 적어도 하나의 정화 루멘, 상기 적어도 하나의 감압 루멘, 및 상기 적어도 하나의 슬릿 중 적어도 2 개를 상기 매니폴드의 원위부에서 유체적으로 상호연결시키는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 매니폴드의 원위단으로 연장되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  4. 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치에 있어서,
    환자에 삽입되어 상기 피하 조직 부위에 위치되도록 구성된 매니폴드를 포함하고, 상기 매니폴드는:
    상기 매니폴드에 형성되고 상기 매니폴드의 원위부에 정화 유체를 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 정화 루멘,
    상기 매니폴드의 원위부에서 형성된 적어도 하나의 슬릿, 및
    상기 매니폴드에 형성되고 상기 적어도 하나의 슬릿과 유체가 통하도록 연결된 적어도 하나의 감압 루멘
    을 포함하고,
    상기 적어도 하나의 감압 루멘은 상기 적어도 하나의 슬릿을 통하여, 상기 피하 조직 부위로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 적어도 하나의 인터루멘 채널을 더 포함하고,
    상기 적어도 하나의 인터루멘 채널은 상기 적어도 하나의 정화 루멘, 상기 적어도 하나의 감압 루멘, 및 상기 적어도 하나의 슬릿 중 적어도 2 개를 상기 매니폴드의 원위부에서 유체적으로 상호연결시키는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 매니폴드의 원위단으로 연장되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  7. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 매니폴드의 길이를 적어도 대부분 걸쳐 연장되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  8. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 감압 루멘은 상기 적어도 하나의 슬릿에서 종결되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  9. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 감압 루멘의 벽은 상기 적어도 하나의 슬릿의 벽과 접촉하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  10. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드와 유체가 통하도록 연결된 전달 튜브를 더 포함하고,
    상기 전달 튜브는 상기 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하고, 상기 적어도 하나의 정화 루멘으로 유체를 전달하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  11. 제 4 항에 있어서,
    전달 튜브를 더 포함하고,
    상기 전달 튜브는 상기 매니폴드와 유체가 통하도록 연결되고, 상기 전달 튜브는 상기 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하고, 상기 적어도 하나의 정화 루멘으로 정화 유체를 전달하고,
    상기 전달 튜브는 적어도 하나의 유체 전달 루멘 및 적어도 하나의 감압 전달 루멘을 가지고,
    상기 적어도 하나의 유체 전달 루멘은 상기 적어도 하나의 정화 루멘으로 유체를 전달하고, 그리고
    상기 적어도 하나의 감압 전달 루멘은 상기 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  12. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 말단 캡을 더 포함하고, 상기 말단 캡은 헤드 공간을 형성하기 위해 상기 매니폴드 말단부에 부착가능하고, 그리고
    상기 헤드 공간은, 유체가 상기 적어도 하나의 감압 루멘을 통해 잡아 당겨지기 전에 상기 적어도 하나의 정화 루멘으로부터 유체를 축적시키기 위해 구성된 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  13. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 실질적으로 사각형 단면 형상을 가지는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  14. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 평면형 형상을 가지는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  15. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 복수의 슬릿들이고, 상기 복수의 슬릿들은 상기 매니폴드의 외면 주위에서 균등한 간격으로 이격되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  16. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 복수의 슬릿들이고, 상기 복수의 슬릿들은 상기 매니폴드의 외면 주위에서 균등한 간격으로 이격되며,
    상기 복수의 슬릿들은 4 개의 슬릿들을 포함하고,
    상기 복수의 슬릿들은, 제 1 쌍의 슬릿들로 형성된 축이 제 2 쌍의 슬릿들로 형성된 축과 수직을 이루도록, 서로 90 도 간격으로 이격되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  17. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 정화 루멘은 복수의 정화 루멘들이고, 상기 복수의 정화 루멘들은 상기 매니폴드의 중심 길이 방향 축 주위에서 균등한 간격으로 이격되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  18. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 정화 루멘은 복수의 정화 루멘들이고, 상기 복수의 정화 루멘들은 상기 매니폴드의 중심 길이 방향 축 주위에서 균등한 간격으로 이격되고, 상기 복수의 정화 루멘들 각각은 단면이 실질적으로 파이 형상을 한 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  19. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 상기 적어도 하나의 감압 루멘 및 상기 적어도 하나의 정화 루멘과 평행을 이루는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  20. 제 4 항에 있어서,
    펠트 엔벨로프를 더 포함하고,
    상기 펠트 엔벨로프는 상기 매니폴드의 외면의 적어도 일부를 덮는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  21. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 제 1 시트 및 제 2 시트를 포함하고,
    상기 제 1 시트의 주변부는 파우치를 형성하기 위해 상기 제 2 시트의 주변부에 부착되며, 그리고
    상기 적어도 하나의 감압 루멘은 상기 파우치에 의해 적어도 부분적으로 둘러싼 감압 캐비티인 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  22. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 제 1 시트 및 제 2 시트를 포함하고,
    상기 제 1 시트의 주변부는 파우치를 형성하기 위해 상기 제 2 시트의 주변부에 부착되고,
    상기 적어도 하나의 감압 루멘은 상기 파우치에 의해 적어도 부분적으로 둘러싼 감압 캐비티이고, 그리고
    상기 제 1 시트 및 상기 제 2 시트는 유연한 시트인 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  23. 제 4 항에 있어서,
    상기 유체는 액체인 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  24. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 복수의 슬릿들이고,
    상기 복수의 슬릿들은 서로 평행을 이루는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  25. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 복수의 슬릿들이고,
    상기 복수의 슬릿들 각각은 동일한 길이를 가지는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  26. 제 4 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 슬릿은 복수의 슬릿들이고,
    상기 복수의 슬릿들 모두는 상기 매니폴드의 단일 측 상에 위치되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  27. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 의료용 등급 실리콘으로 구성된 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  28. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 열가소성 실리콘 폴리에테르 우레탄으로 구성된 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  29. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 윤활성 코팅을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  30. 제 4 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 헤파린 및 파릴렌 중 적어도 하나로 코팅되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치.
  31. 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법에 있어서,
    상기 피하 조직 부위에 매니폴드를 적용하는 단계(상기 매니폴드는: 상기 매니폴드의 원위부에 유체를 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 정화 루멘, 상기 매니폴드의 원위부에 위치된 적어도 하나의 슬릿, 및 상기 적어도 하나의 슬릿을 통하여 상기 피하 조직 부위로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 감압 루멘을 포함함); 및
    전달 튜브를 통해 상기 매니폴드로 감압을 공급하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법
  32. 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법에 있어서,
    환자에 삽입되어 상기 피하 조직 부위에 위치되도록 구성된 매니폴드를 형성하는 단계를 포함하고,
    상기 매니폴드는:
    상기 매니폴드에 형성되고 상기 매니폴드의 원위부에 유체를 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 정화 루멘,
    상기 매니폴드의 원위부에 위치된 적어도 하나의 슬릿, 및
    상기 슬릿과 유체가 통하도록 연결되고 상기 적어도 하나의 슬릿을 통해 상기 피하 조직 부위로 감압을 전달하기 위해 동작가능한 적어도 하나의 감압 루멘을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법.
  33. 제 32 항에 있어서
    상기 적어도 하나의 감압 루멘으로 감압을 전달하고 상기 적어도 하나의 정화 루멘으로 유체를 전달하는 전달 튜브를 제공하는 단계; 및
    상기 전달 튜브가 상기 매니폴드와 유체가 통하도록 연결되기 위해, 상기 전달 튜브와 상기 매니폴드를 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법.
  34. 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드에 있어서,
    적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 형성된 길이 방향 매니폴드 몸체(상기 길이 방향 매니폴드 몸체는 제 1 측 및 제 2 조직-방향 측을 가짐);
    상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 매니폴딩 표면 특징부들;
    상기 길이 방향 매니폴드 몸체에서, 상기 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 개구부들(상기 복수의 개구부들은 상기 감압 루멘과 상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 유체적으로 연결시킴); 및
    상기 감압 루멘과 상기 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시키는 말단 캡을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들은 복수의 오목부들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  36. 제 34 항에 있어서,
    상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들은 복수의 오프셋들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  37. 제 34 항에 있어서,
    상기 말단 캡은 상기 길이 방향 매니폴드 몸체와 일체형으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  38. 제 34 항에 있어서,
    상기 길이 방향 매니폴드 몸체는 10 보다 큰 종횡비를 가지는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  39. 제 34 항에 있어서,
    상기 매니폴드 몸체 및 표면 특징부들은 생체 흡수성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  40. 제 34 항에 있어서,
    상기 표면 특징부들은 생체 흡수가 가능한 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  41. 제 34 항에 있어서,
    상기 표면 특징부들은 분리가능하여, 환자로부터 경피적으로 제거될 시에 분리되기 위해 동작가능한 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드.
  42. 감압으로 환자의 피하 조직 부위를 치료하는 시스템에 있어서,
    감압원;
    매니폴드(상기 매니폴드는: 적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 형성되고 제 1 측 및 제 2 조직-방향 측을 가진 길이 방향 매니폴드 몸체, 상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에 형성된 복수의 매니폴딩 표면 특징부들, 상기 길이 방향 매니폴드 몸체에서, 상기 제 2 조직-방향 측 상에 형성되고 상기 감압 루멘과 상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 유체적으로 연결시키는 복수의 개구부들, 및 상기 감압 루멘과 상기 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시키는 말단 캡을 포함함); 및
    상기 감압원과 상기 매니폴드를 연결시키는 감압 전달 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는, 감압으로 환자의 피하 조직 부위를 치료하는 시스템.
  43. 제 42 항에 있어서,
    상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들은 복수의 오목부들을 포함하는 것
  44. 제 42 항에 있어서,
    상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들은 복수의 오프셋들을 포함하는 것
  45. 제 42 항에 있어서,
    상기 말단 캡은 길이 방향 매니폴드 몸체와 일체형으로 형성되는 것
  46. 제 42 항에 있어서,
    상기 길이 방향 매니폴드 몸체는 10 보다 큰 종횡비를 가지는 것
  47. 제 42 항에 있어서,
    상기 매니폴드 몸체 및 표면 특징부들은 생체 흡수성 물질을 포함하는 것
  48. 제 42 항에 있어서,
    상기 표면 특징부들은 생체 흡수가 가능한 것
  49. 제 42 항에 있어서,
    상기 표면 특징부들은 분리가능하여, 환자로부터 경피적으로 제거될 시에 분리되기 위해 동작가능한 것
  50. 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드를 제조하는 방법에 있어서,
    적어도 하나의 정화 루멘 및 감압 루멘으로 길이 방향 매니폴드 몸체를 형성하는 단계(상기 길이 방향 매니폴드 몸체는 제 1 측 및 제 2 조직-방향 측을 가짐),
    상기 길이 방향 매니폴드 몸체의 제 2 조직-방향 측 상에 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 형성하는 단계,
    상기 길이 방향 매니폴드 몸체에서, 상기 제 2 조직-방향 측 상에 복수의 개구부들을 형성하는 단계(상기 복수의 개구부들은 상기 감압 루멘과 상기 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 유체적으로 연결시킴), 및
    상기 감압 루멘과 상기 적어도 하나의 정화 루멘을 유체적으로 연결시키는 길이 방향 매니폴드 몸체 상에 말단 캡을 형성하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드를 제조하는 방법.
  51. 제 50 항에 있어서,
    길이 방향 매니폴드 몸체을 형성하는 단계, 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 형성하는 단계, 복수의 개구부들을 형성하는 단계, 및 말단 캡을 형성하는 단계는 사출 성형을 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드를 제조하는 방법.
  52. 제 50 항에 있어서,
    길이 방향 매니폴드 몸체을 형성하는 단계, 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 형성하는 단계, 복수의 개구부들을 형성하는 단계, 및 말단 캡을 형성하는 단계는 제 1 부분 및 제 2 부분을 압출 성형하는 단계, 및 상기 제 1 부분과 상기 제 2 부분을 접착시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드를 제조하는 방법.
  53. 제 50 항에 있어서,
    길이 방향 매니폴드 몸체을 형성하는 단계, 복수의 매니폴딩 표면 특징부들을 형성하는 단계, 복수의 개구부들을 형성하는 단계, 및 말단 캡을 형성하는 단계는 구성요소들을 압출 성형하는 단계 및 그 후에 일체형 유닛을 형성하기 위해 제어 용융 티핑을 사용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 환자의 피하 조직 부위에 감압을 제공하는 매니폴드를 제조하는 방법.
  54. 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템에 있어서,
    감압을 공급하는 감압원;
    유체를 공급하는 유체원;
    상기 피하 조직 부위에 위치되도록 구성된 매니폴드;
    상기 매니폴드과 상기 감압원에 유체적으로 연결된 전달 도관
    을 포함하고,
    이때, 상기 매니폴드는:
    복수의 제 1 도관들(각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가지고, 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 감압원에 유체가 통하도록 연결되고 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능함), 및
    상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부로 형성된 제 2 도관(상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결됨)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 전달 도관은 상기 매니폴드 및 상기 유체원에 유체적으로 연결되는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  56. 제 54 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 복수의 제 1 개구부들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  57. 제 54 항에 있어서,
    상기 제 2 도관은 상기 유체원과 유체가 통하도록 연결되고, 상기 제 2 도관은 상기 유체원으로부터 유체를 수용하고,
    상기 제 2 도관은 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들 각각에 유체를 전달하고,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 상기 벽에 형성된 복수의 제 2 개구부들을 포함하고,
    상기 복수의 제 2 개구부들은 서로 균일하게 이격되는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  58. 제 54 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위로 감압을 전달하고,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 복수의 제 1 개구부들을 포함하고,
    상기 유체는 액체인 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  59. 제 54 항에 있어서,
    상기 제 2 도관은 상기 복수의 제 1 도관들 사이에서 중심에 배치되는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  60. 제 54 항에 있어서,
    말단 캡을 더 포함하고,
    상기 말단 캡은 분배 공간을 형성하기 위해 상기 매니폴드의 원위단에 연결되도록 구성된 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  61. 제 54 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 원형 단면 형상을 가지는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  62. 제 54 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들은 타원형, 다이아몬드형, 삼각형, 사각형 또는 다각형 형상 중 하나의 단면 형상으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 시스템.
  63. 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드에 있어서,
    복수의 제 1 도관들(각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가지고, 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능하고, 상기 복수의 제 1 도관들은 내부 공간을 형성하는 공간 배치부에 연결됨);
    상기 내부 공간을 포함하고 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성된 제 2 도관(상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결됨)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드.
  64. 제 63 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 복수의 제 1 개구부들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드.
  65. 제 63 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 복수의 제 2 개구부들을 포함하고,
    상기 복수의 제 2 개구부들은 서로 균일하게 이격되는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드.
  66. 제 63 항에 있어서,
    분배 공간을 형성하기 위해 상기 매니폴드의 원위단에 연결되도록 구성된 말단 캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드.
  67. 제 63 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각은 원형 단면 형상을 가지는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드.
  68. 제 63 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 각각의 단면 형상은 타원형, 다이아몬드형, 삼각형, 사각형 또는 다각형 형상 중 하나인 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 매니폴드.
  69. 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법에 있어서,
    매니폴드를 제공하는 단계;
    상기 피하 조직 부위에 상기 매니폴드를 적용하는 단계
    를 포함하고,
    상기 매니폴드는:
    복수의 제 1 도관들(각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가지고, 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능하고, 상기 복수의 제 1 도관들은 내부 공간을 형성하는 공간 배치부에 연결됨);
    상기 내부 공간을 포함하고 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성된 제 2 도관(상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결되고, 전달 도관을 통해 상기 매니폴드로 감압을 공급함)을 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법.
  70. 제 69 항에 있어서,
    유체원을 제공하는 단계, 및 상기 유체원을 상기 매니폴드에 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법.
  71. 제 69 항에 있어서,
    감압원 및 유체원을 제공하는 단계;
    상기 감압원을 상기 매니폴드에 연결시키는 단계; 및
    상기 유체원을 상기 매니폴드에 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법.
  72. 제 69 항에 있어서,
    감압원 및 유체원을 제공하는 단계;
    상기 감압원을 상기 복수의 제 1 도관들에 유체적으로 연결시키는 단계; 및
    상기 유체원을 상기 제 2 도관에 유체적으로 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 방법.
  73. 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법에 있어서,:
    복수의 제 1 도관들을 제공하는 단계(각각의 복수의 제 1 도관들은 적어도 하나의 제 1 개구부 및 적어도 하나의 제 2 개구부로 형성된 벽을 가지고, 상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나는 상기 적어도 하나의 제 1 개구부를 통해 상기 피하 조직 부위에 감압을 전달하기 위해 동작가능함); 및
    제 2 도관을 형성하기 위해 상기 복수의 제 1 도관들을 서로 연결시키는 단계(상기 제 2 도관은 상기 복수의 제 1 도관들의 각각의 벽의 일부에 의해 형성되고, 상기 제 2 도관은 상기 적어도 하나의 제 2 개구부를 통해 상기 복수의 제 1 도관들과 유체가 통하도록 연결됨)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법.
  74. 제 73 항에 있어서,
    상기 복수의 제 1 도관들 중 적어도 하나에 감압을 전달하고 상기 제 2 도관에 유체를 전달하는 전달 도관을 제공하는 단계; 및
    상기 복수의 제 1 도관들 및 상기 제 2 도관에 상기 전달 도관을 유체적으로 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법.
  75. 제 73 항에 있어서,
    상기 제 2 도관 내에 제 3 도관을 배치하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피하 조직 부위에 감압을 가하는 장치를 제조하는 방법.
  76. 조직 부위에 하나 이상의 유체를 전달하는 의료용 매니폴드에 있어서,
    복수의 외부 도관들(상기 복수의 외부 도관들은 상기 복수의 외부 도관들 사이에서 내부 공간을 정의하기 위해 공간적 관계로 연결되고, 상기 내부 공간은 중심 도관을 포함함); 및
    상기 복수의 외부 도관들 상에 형성된 복수의 개구부들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 조직 부위에 하나 이상의 유체를 전달하는 의료용 매니폴드.
  77. 의료용 매니폴드를 제조하는 방법에 있어서,
    2 개의 다른 제 1 도관들에 접촉되는 각각의 제 1 도관을 이용하여 4 개의 제 1 도관들을 형성하는 단계;
    상기 4 개의 제 1 도관들로부터 제 2 도관을 형성하는 단계; 및
    상기 제 1 도관들 및 상기 제 2 도관에서 개구부들을 생성하기 위해 코어 핀을 사용하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 매니폴드를 제조하는 방법.
  78. 제 77 항에 있어서,
    상기 4 개의 제 1 도관들을 형성하는 단계는 상기 4 개의 제 1 도관들을 공동 압출 성형하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 매니폴드를 제조하는 방법.
  79. 제 77 항에 있어서,
    말단 갭을 제공하는 단계, 및 상기 의료용 매니폴드의 원위단에 상기 말단 캡을 연결시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 의료용 매니폴드를 제조하는 방법.
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