KR20110095895A

KR20110095895A - 그래스퍼 시스템

Info

Publication number: KR20110095895A
Application number: KR1020117013886A
Authority: KR
Inventors: 사이드 에이. 타헤리; 로버트 라두카
Original assignee: 사이드 에이. 타헤리; 로버트 라두카
Priority date: 2008-11-18
Filing date: 2009-11-18
Publication date: 2011-08-25
Also published as: WO2010059737A2; WO2010059737A3; JP2012509113A; EP2349126A4; US20100234938A1; BRPI0916100A2; EP2349126A2

Abstract

맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구는 제 1 관내 장치와 맞물리도록 원위 단부에 그래스퍼를 갖는 어셈블리, 및 제 1 관내 장치와 맞물리도록 그래스퍼를 제어하는 그래스퍼 컨트롤러, 그래스퍼를 제 1 관내 장치와 정렬해서 위치시키도록 구성된 편향 컨트롤러, 및 제 2 관내 장치가 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 도입되게 하는 가이드웨이를 포함한다. 어셈블리는 제 1 방향과 다른 제 2 방향으로 원위 단부를 편향시키는 제 2 편향 컨트롤러를 포함하는 제 2 어셈블리와 결합될 수 있다. 제 1 및 제 2 어셈블리는 그래스퍼의 복합 편향을 제공해서 제 1 관내 장치와 정렬하도록 협혁한다.

Description

그래스퍼 시스템{GRASPER SYSTEM}

본 발명은 심혈관계 질환 및 그 치료에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 맥관구조 내에, 특히 맥관 분기 연결부에 그라프트(graft), 스텐트(stent) 또는 다른 관내 장치(intraluminal device)를 위치시키기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

백그라운드로서, 그라프트, 스텐트 및 다른 관내 장치는 맥관구조의 병든 또는 손상된 부분에 대한 기능성을 회복시키기 위해 다년간 사용되어 왔다. 예를 들면, 스텐트 그라프트는 통상 대동맥 등의 큰 도관에서 동맥류를 치료하는데 사용된다. 절개 수술 절차와 관련된 이병률 및 사망률을 회피하기 위해 혈관내 기술을 사용하여 그러한 장치를 이식하는 것이 바람직하다. 경피 전달은 종종 국부 마취 및 진정 작용으로만 수행될 수 있는 반면에, 수술은 전형적으로 그 자체의 위험을 수반하는 마취를 필요로 한다.

환자의 맥관구조 내의 분기 연결부에 관내 장치를 위치시키는 것이때때로 필요하다. 일예는 복부 대동맥이 좌측 및 우측 공통 장골동맥(left and right common iliac arteries)으로 분할되는 영역이다. 제 1 림(primary limb) 및 2개의 종속 브랜치 림(depending branch limbs)을 갖는 확장가능한, 일반적으로 Y-형상의 분지된 스텐트-그라프트 장치(bifurcated stent-graft device)는 이 영역에서 복부 대동맥 동맥류(AAA) 제거를 위해 사용되어 왔다. 스텐트-그라프트 제 1 림은 동맥류 상의 복부 대동맥에 안착되는 상단부를 갖는다. 제 1 림의 하단부는 좌측 및 우측 공통 장골동맥에 각각 안착되는 동측성 장골 림(ipsilateral iliac limb) 및 대측성 림(contralateral limb)으로 트랜지션되는(transition) 플로우 분할 그라프트 연결부(flow dividing graft junction)를 형성한다.

모듈러 AAA 스텐트-그라프트 설계에서, 상기 장치는 체내에서 어셈블리되는 컴포넌트 파트들(component parts)을 포함한다. 제 1 본체 컴포넌트는 대측성 게이트 개구부에서 종결되는 짧은 대측성 팬트 레그(short contralateral pant leg) 및 완전히 형성된 동측성 장골 림과 함께 제 1 림을 포함한다. 동측성 장골 림은 우측 공통 장골동맥에 안착되도록 설계된다. 대측성의 짧은 팬트 레그는 좌측 공통 장골동맥과 정렬되지만 이 동맥에 충분히 길게 도달되지 않는다. 그 대신에, 대측성 게이트는 스텐트-그라프트의 제 2 컴포넌트를 나타내는 대측성 장골 확장 림을 수용하도록 설계된다. 확장 림은 짧은 팬트 레그로부터 확장되고 좌측 공통 장골동맥에 적절히 안착되도록 충분히 길다.

모듈러 설계를 위한 원리는 시스 인트로듀서(sheath introducer)를 통해 부위를 치료하는데 배치되어야 하는 컴포넌트의 크기를 감소시키는 것이다. 이 인트로듀서는 환자의 우측 대퇴부 동맥으로 삽입되도록 그리고 우측 공통 장골동맥을 통해 복부 대동맥으로 전진되도록 충분히 작아야 한다. 본체 그라프트가 이 방식으로 배치된 후 확장 림은 환자의 좌측 대퇴부 동맥으로 삽입되고 좌측 공통 장골동맥을 통해 전진된 시스 인트로듀서 및 가이드 와이어(guide wire)를 사용하여 유사하게 배치된다. 가이드 와이어는 대측성 게이트의 개구부를 캐뉼레이트(cannulate)하는데 사용된다. 확장 림은 짧은 팬트 레그로의 짧은 거리로 전진되고 이에 부착되어 전체 길이의 대측성 장골 림을 제공한다.

연장 림 배치를 위한 현존 기술은 특히 해부가 적합하지 않은 환자에게 어렵고 시간 소비적일 수 있다. 특히, 가이드 와이어는 때때로, 환자가 대측성 게이트의 비교적 작은 개구부에 대하여 큰 동맥류 색(sac) 또는 매우 각진 장골 연결부를 갖기 때문에, 대측성 게이트로 용이하게 가이드될 수 없다. 또한, 대측성 게이트는 본체 그라프트의 트위스티드(twisted) "발레리나(ballerina)" 배치를 가정하는 스텐트-그라프트로 인해 숨겨지는 것이 가능하다. 다른 복잡화는, 가이드 와이어 조작이 동맥류 부위로부터 해제되고 레그의 작은 모세관으로 진행되는 아테르엠볼리(atheroemboli) 및/또는 스람보엠볼리(thromboemboli)를 초래할 수 있다는 사실로부터 발생된다. 이는 "트래쉬 풋(trash foot)"으로 알려진 질환 및 심각한 하부 림 허혈을 발생시킬 수 있다. 또한, 과도한 확장 림 배치 시간은 환자 및 의사 모두에 대하여 방사능 노출의 증가를 의미한다.

본 발명이 지시하는 것은 맥관 연결부에 스텐트, 그라프트 및 다른 관내 장치를 배치하는 것이다. 제 1 관내 장치 다음에 이 제 1 관내 장치에 부착되는 제 2 관내 장치의 단계적인 배치가 특히 중요하다.

맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구는 제 1 관내 장치에 맞물리도록 구성된 원위 단부(distal end)에 그래스퍼를 갖는 어셈블리, 제 1 관내 장치에 맞물리도록 그래스퍼를 제어하는 그래스퍼 컨트롤러, 제 1 관내 장치와의 정렬을 위해 그래스퍼를 위치시키도록 구성된 편향 컨트롤러, 및 제 2 관내 장치가 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 도입되게 하는 가이드웨이(guideway)를 포함한다. 상기 어셈블리는 제 1 방향과 상이한 제 2 방향으로 원위 단부를 편향시키는 제 2 편향 컨트롤러를 포함하는 제 2 어셈블리와 결합될 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 어셈블리는 제 1 관내 장치와 정렬하기 위해, 그래스퍼의 복합 편향을 제공하도록 연동한다.

본 발명의 상술한 그리고 다른 특징 및 장점은 첨부 도면에 예시된 바와 같이 실시형태의 이하의 보다 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다.
도 1은 관내 장치를 위치시키는 그래스퍼 장치의 예를 나타내는 측면도이고, 상기 장치는 비편향된 붙잡는 구성(non-deflected grasping configuration)에 있으며;
도 2는 편향된 붙잡는 구성에서의 그래스퍼 장치를 나타내는 측면도이며;
도 3은 비편향되고 후퇴된 구성에서의 그래스퍼를 나타내는 측면도이며;
도 4는 편향되고 후퇴된 구성에서의 그래스퍼를 나타내는 측면도이며;
도 5는 그래스퍼 장치의 핸들을 나타내는 단면도이며;
도 6은 그래스퍼 장치의 원위 단부를 나타내는 단면도이며;
도 7은 그래스퍼 장치의 근위 단부(proximal end)를 나타내는 사시도이며;
도 8은 그래스퍼 장치에 사용될 수 있는 시스 확장기(sheath dilator)를 나타내는 단면도이며;
도 9는 그래스퍼 장치에 사용될 수 있는 제거가능한 가이드 와이어 카테터(removable guide wire catheter)를 타내는 단면도이며;
도 10은 짧은 림 익스텐더(short limb extender)의 부착 전에 대동맥-장골에 배치되는 대동맥-장골 스텐트-그라프트를 나타내는 개략도이며;
도 11은 가이드 와이어를 짧은 림으로 향하도록 도 10의 스텐트-그라프트의 짧은 림을 붙잡는 그래스퍼 장치를 나타내는 개략도이며;
도 12는 그래스퍼 장치의 가이드 와이어를 따라 전진되는 짧은 림 익스텐더를 나타내는 개략도이며;
도 13은 짧은 림 익스텐더의 부착 다음에 계속되는 도 10의 스텐트-그라프트를 나타내는 개략도이며;
도 14는 편향가능한 가이드 카테터의 예와 결합하여 후퇴된 구성에서의 도 1의 그래스퍼 장치를 나타내는 측면도이며;
도 15는 붙잡는 구성에서 그래스퍼 장치와 도 14의 결합을 나타내는 측면도이며;
도 16은 편향가능한 가이드 카테터에 장착된 그래스퍼 장치를 나타내는 사시도이며;
도 17은 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부를 나타내는 사시도이고, 편향 컨트롤러는 가이드 카테터 원위 단부(도시되지 않음)가 편향되지 않은 제 1 위치로 조정되며;
도 18은 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부를 나타내는 사시도이고, 편향 컨트롤러는 가이드 카테터 원위 단부(도시되지 않음)가 편향되는 제 2 위치로 조정되며;
도 19는 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부를 나타내는 다른 사시도이며;
도 20은 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부의 중심선 단면도이며;
도 21은 수정된 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부를 나타내는 사시도이고, 수정된 구성에 따른 편향 컨트롤러는 가이드 카테터 원위 단부(도시되지 않음)가 편향되지 않은 제 1 위치로 조정되며;
도 22는 도 21의 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부를 나타내는 사시도이고, 편향 컨트롤러는 가이드 카테터 원위 단부(도시되지 않음)가 편향된 제 2 위치로 조정되며;
도 23은 도 21의 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부의 중심선 단면도이고, 편향 컨트롤러는 가이드 카테터 원위 단부(도시되지 않음)가 편향되지 않은 제 2 위치로 조정되며;
도 24는 도 21의 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부의 중심선 단면도이고, 편향 컨트롤러는 가이드 카테터 원위 단부(도시되지 않음)가 편향된 제 2 위치로 조정되며;
도 25는 도 21의 편향가능한 가이드 카테터의 근위 단부를 나타내는 다른 사시도이며;
도 26은 모듈러 복부 대동맥 동맥류 스텐트-그라프트의 대측성 짧은 팬트 레그에 접근하면서 제어가능하게 편향되는 결합된, 그래스퍼 장치 및 편향가능한 가이드 카테터의 원위 단부를 나타내는 개략도이고;
도 27은 모듈러 복부 대동맥 동맥류 스텐트-그라프트의 대측성 짧은 팬트 레그를 붙잡도록(grasp) 확장되는 그래스퍼 장치의 원위 단부와 함께, 결합된 그래스퍼 장치 및 편향가능한 가이드 카테터의 원위 단부를 나타내는 개략도이다.

제 1 실시형태

이제 도 1을 참조하면, 분기 연결부 등의 맥관구조(vasculature) 내의 위치에 스텐트 또는 그라프트 등의 관내 장치를 배치하는데 사용될 수 있는 그래스퍼 장치(1)가 도시되어 있다. 그래스퍼 장치(1)는 특히 이전에 배치된 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치의 배치에 도움을 주도록 구성되어 있다. 이하 더 상세히 기재되어 있는 바와 같이, 대동맥-장골 연결부에 배치되는 분지된 스텐트-그라프트의 대측성 짧은 팬트 레그에 대측성 장골 림 익스텐션을 부착해서 복부 대동맥 동맥류를 치료하는 그래스퍼 장치(1)가 사용되는 하나의 적용이 있다(상술한 백그라운드 논의 참조).

도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 그래스퍼 장치(1)는 핸들 바디(16), 관절 핸들 컴포넌트(14), 편향 트리거(7), 플런저 어셈블리(plunger assembly)(15), 록킹 지혈 밸브 캡(locking hemostasis valve cap)(8), 시스 플러쉬 포트(sheath flush port)(5) 및 시스 플러쉬 포트 스톱콕(sheath flush port stopcock)(6)을 포함할 수 있는 핸들을 구비할 수 있다. 또한, 그래스퍼 장치(1)는, 근위 단부가 핸들에 동작가능하게 연결되고 원위 단부가 편향 트리거(7)를 포함하는 편향 컨트롤러에 의해 120도 이상 편향될 수 있는 편향가능한 시스(4)를 포함한다. 편향가능한 시스(4)는 5 Fr 내지 16 Fr 등의 어떤 적절한 크기일 수 있다. 이는 폴리에테르 블록 아미드(polyether block amide), 폴리우레탄, 또는 다른 폴리머 재료로 강화된 테플론 라인드 스테인레스강 브레이드(teflon-lined stainless steel braid)를 포함할 수 있다. 친수 코팅은 편향가능한 시스(4)의 외부에 적용되어 맥관구조를 통한 이동을 용이하게 할 수 있다. 플러쉬 포트(5) 및 플러쉬 포트 스톱콕(6)은 사용 전에 에어를 정화하기 위해 편향가능한 시스(4)의 내부를 플러싱(flushing)하기 위한 식염수 또는 다른 유체를 도입하는데 사용된다. 스톱콕(6)은 표준 시린지(standard syringe)에 연결된다.

그래스퍼 장치(1)는 편향가능한 시스(4)에 의해 운반되는 제 1 가이더(primary guider) 및 제 1 가이더에 의해 운반되는 제 2 가이더를 더 포함한다. 예시된 실시형태에서, 제 1 가이더는, 근위 단부 샤프트(10), 원위 단부 샤프트(9) 및 근위 단부로부터 원위 단부로 연장되는 중간 샤프트부(medial shaft portion)를 갖는 카테터 샤프트(catheter shaft)를 포함하는 확장 원위 팁 카테터(26)를 포함한다(도 6 참조). 카테터 샤프트는 어떤 적절한 메디컬 그레이드 튜빙(medical grade tubing)으로 형성될 수 있다. 필요에 따라 매끄러운 내부 라이너(interior liner)는 제 2 가이더(이하 참조) 상의 마찰을 최소화하기 위해 제공될 수 있다. 또한, 카테터(26)는 편향가능한 시스(4)와 같이 조정가능하게 구성될 수 있다. 그 경우에, 편향가능한 시스(4)로 분배가능하고, 이 대신에 카테터(26)의 편향 제어 성능에 의존해서 그래스퍼 장치(1)의 원위 단부를 관내 장치와 정렬해서 조작하는 것이 가능할 수 있다. 대안으로, 편향가능한 시스(4)는 복합 편향 성능이 그래스퍼 장치(1)의 원위 단부에 제공되도록 유지될 수 있다. 이하에 개시된 제 2 실시형태는 복합 편향 성능을 제공하기 위한 대체 기술을 예시한다. 대안으로, 제 2 실시형태가 사용되면 그래스퍼 장치(1)로부터 모든 편향 제어 성능을 제거하는 것도 가능하다.

카테터 샤프트의 근위 단부(10)는 근위 개구부를 포함하고 카테터 샤프트의 원위 단부(9)는 원위 개구부를 포함한다. 근위 단부(10)는 플러쉬 포트 및 스톱콕을 구비한 Touhy Borst 지혈 밸브(12)를 수용하는 암 루어 피팅(female luer fitting)(11)을 장착한다. 표준 시린지(또는 펌프)는 제 1 가이더의 원위 팁(distal tip)(이하 참조)에 의해 트랩되는(trapped) 색전(emboli)을 제거하기 위한 진공을 적용하기 위해 밸브(12)에 부착될 수 있다. 카테터 샤프트의 중간부는 근위 개구부와 원위 개구부를 서로 연결하는 루멘(lumen)을 포함한다.

자체 확장 원위 팁(2)은 카테터 샤프트의 원위 단부(9)에 부착된다. 이는 대동맥-장골 연결부에 배치되는 스텐트-그라프트의 짧은 대측성 팬트 레그 등의 맥관구조 내에 배치된 관내 장치를 붙잡아서 맞물리도록 구성된 가변 크기의 마우스(mouth)를 구비한 퍼넬형 그래스퍼(funnel-shaped grasper)를 제공한다(상술한 백그라운드 논의 참조). 원위 팁(2)은 25 마이크론과 200 마이크론 사이의 포어 크기(pore sizes)를 갖는 폴리머 메쉬(polymer mesh)에 부착되는 일련의 니티놀(nitinol)(또는 다른 슈퍼-엘라스틱(super-elastic)) 프레임 엘리먼트들(frame elements)로 형성될 수 있다. 이는 원위 팁(2)이 혈류를 통과하면서 그래스퍼 장치(1)의 동작에 의해 생성될 수 있는 색전을 트랩하게 한다. 나일론, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, PTFE 등을 포함하지만 이들에 제한되지 않는 어떤 적절한 폴리머 메쉬 재료가 사용될 수 있다. 헤라핀 코팅(heparin coating)은 응고를 최소화하는데 사용될 수 있다. 추가적인 설계 특징으로서, 메쉬 재료는 원위 팁(2)의 벽 주위에서 횡방향으로 연장되는 일련의 릿지들(ridges)로 형성될 수 있다. 이러한 릿지들은 프레임 엘리먼트를 원하는 방식으로 변형시킴으로써 생성될 수 있다. 릿지들은 원위 팁(2)이 부착되는 관내 장치로 연장됨에 따라 원위 팁으로부터 떨어져서 제 2 가이더의 가이드 와이드(이하 참조)를 향하는데 도움을 주도록 설계된다.

프레임 엘리먼트들이 이들의 기저 단부에서 카테터 샤프트의 원위 단부(9)에 연결되어 바이어싱되어서(biased) 이들의 자유 단부는 편향가능한 시스(4) 내에 억제되지 않을 때 외부로 확장된다. 대안으로, 프레임 엘리먼트들은 편향가능한 시스(4)가 존재하지 않으면 다른 방식으로 억제될 수 있다. 니티놀 엘리먼트는 1cm와 4cm 사이의 길이와 5mm에서 25mm 직경(자유 단부)까지 연장되도록 크기가 정해질 수 있다. 필요에 따라, 원위 팁(2)은 형광 투시 시각화를 위한 방사선불투과성 재료를 포함할 수 있다. 방사선불투과성 재료는 이리듐 백금, 탄탈, 텅스텐 등일 수 있고, 마커 밴드로서 부착될 수 있거나, 원위 팁 메쉬 부분의 표면 상에 적용될 수 있다(painted). 핸들(이하 참조)의 관절 핸들-컴포넌트(14)를 포함하는 그래스퍼 컨트롤러는 그래스퍼를 제어해서 제 1 관내 장치를 빨아들인 다음 맞물린다. 다른 설계가 그래스퍼를 제공하는데 사용될 수 있고, 예시된 설계가 단지 일예인 것이 이해될 것이다.

예시된 실시형태에서, 제 2 가이더는 제 1 가이더의 카테터 샤프트의 루멘에 슬라이딩가능하게 배치되는 가이드 와이어(3)에 의해 제공된다. 가이드 와이어(3)는 .035 인치 표준 가이드 와이어 등의 어떤 적절한 재료로 형성될 수 있다. 카테터 샤프트 내에서 슬라이딩을 용이하게 하기 위해, 가이드 와이어(3)는 제거가능한 가이드 와이어 카테터 내에서 선택적으로 시스될 수 있다(이하 도 9의 논의 참조). 제 2 가이더는 제 1 가이더 카테터 샤프트의 근위 단부(10)에서 접근가능한 근위 단부를 갖는다. 근위 루어 피팅(13)은 제 2 가이더의 근위 단부에 제공된다. 이는 Touhy Borst 지혈 밸브(12)에 부착된다. 제 2 가이더는 제 1 가이더의 카테터 샤프트의 원위 단부로부터 연장되도록 슬라이딩가능하게 조작될 수 있는(제 2 가이더의 근위 단부로부터) 원위 팁 단부를 갖는다. 제 2 가이더는 관내 장치로의 전진을 위해 구성되면서, 상기 관내 장치는 제 1 가이더의 원위 팁(2)에 의해 맞물려진다. 이는 제 1 관내 장치와 맞물리도록 제 2 관내 장치를 가이드하는 가이드웨이의 역할을 한다.

제 2 가이더 대신에 다른 가이드웨이 설계를 사용하는 것도 가능하다는 것이 이해될 것이다. 예를 들면, 제 1 가이더 카테터 샤프트의 루멘은 잠재적으로 제 2 관내 장치를 이전에 배치된 제 1 관내 장치로 전진시키는 가이드로서 사용될 수 있다. 이는 편향가능한 시스(4)와의 분배를 차례로 요구할 수 있는 카테터 샤프트의 확대를 필요로 할 수 있다. 대안으로, 제 2 관내 장치를 수용하기에 충분한 크기인 편향가능한 시스(4)에 확장가능한 원위 팁(2)을 장착하는 것이 가능할 수 있다.

도 2 내지 도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 그래스퍼 장치(1)는 맥관구조를 통해 시스를 조정하고 관내 장치와 맞물려서 원위 팁(2)을 위치시키기 위해 편향가능한 시스(4)(도 2 및 도 4)의 원위 단부를 편향시키는 핸들로 제어될 수 있다. 또한, 그래스퍼 장치(1)는 편향가능한 시스(4)의 원위 단부로부터 원위 팁(2)을 연장하고(도 1 및 도 2) 후퇴시키도록(도 3 및 도 4) 제어될 수 있다. 이는 원위 팁(2)이 맥관구조 내에서 관내 장치의 외부를 붙잡는 그래스퍼로서 동작되게 한다. 원위 팁(2)의 크기는 편향가능한 시스(4)로부터 얼마나 멀리 연장되는 지에 의해 결정된다.

상술한 제어 동작의 책임을 맡는 그래스퍼 장치(1)의 컴포넌트는 추가적으로 도 5 및 도 6에 도시되어 있다. 편향가능한 시스(4)를 위한 편향 제어는 트리거(7)를 포함하는 편향 컨트롤러에 의해 제공된다(도 1 참조). 도 5에 더 도시되어 있는 바와 같이, 트리거(7)는 스테인레스강 트리거 피벗 핀(stainless steel trigger pivot pin)(20)에 의해 핸들 바디(16)에 피벗 방식으로 장착된다. 트리거(7)는 편향 케이블(18)의 일단부를 고정하는 케이블 크림프(cable crimp)(19)를 운반시킨다. 편향 케이블(18)은 19-스트랜드(strand), 0.12 인치 직경 스테인레스강 케이블, 또는 다른 적절한 재료에 의해 제공될 수 있다. 편향 케이블(18)은 케이블 크림프(19)로부터 핸들 바디(16)의 내부 경로(17)를 통해 편향가능한 시스(4)로 연장된다. 편향 케이블(18)은 편향가능한 시스(14)의 벽에 형성되고, 편향가능한 시스의 전체 길이를 그 원위 팁으로 연장시키는 종방향 통로(도시되지 않음)를 통해 공급된다. 제 1 가이더의 카테터 샤프트의 원위 단부에서 대략 2 인치 긴 연성 팁은, 편향 트리거(7)가 활성화될 때, 팁 편향을 용이하게 하는 카테터의 나머지보다 더 유연해질 수 있다. 이와 유사하게, 편향 케이블(18)은 케이블의 나머지보다 원위 단부에서 덜 강성일 수 있다. 동일한 것이 편향가능한 시스(4)를 유지한다. 이 설계 특징은 맥관구조를 통해 용이하게 조정될 수 있도록 그리고 원위 팁(2)이 관내 장치에 맞물려서 위치될 수 있도록 그래스퍼 장치(1)에 차별적인 강성을 제공한다. 다른 타입의 메커니즘이 편향 컨트롤러로서 사용될 수 있고, 예시된 설계가 단지 일예인 것이 이해될 것이다.

원위 팁(2)의 제어는 트리거 피벗 핀(23)에 의해 핸들 바디(16)에 피벗 장착되는 핸들의 관절 핸들 컴포넌트(14)를 포함하는 그래스퍼 컨트롤러에 의해 제공된다. 토션 스프링(torsion spring)(24)은 핸들 컴포넌트(14)를 홈 위치(home position)로 바이어싱하며, 원위 팁(2)은 편향가능한 시스(4) 내에서 후퇴된다. 핸들 컴포넌트(14)는 플런저 어셈블리(15)에 접합되거나, 부착되는 스테인레스강 플런저 하이포튜브(stainless steel plunger hypotube)(21)에 연결된다. 플런저 어셈블리(15)는 핸들 바디(16) 상에 슬라이딩가능하게 장착된다. 이는 카테터 샤프트(도 5에 도시되지 않음)의 원위 단부(10)에 클램핑되는(clamp) 핀치 밸브 지혈 개스킷 시일(pinch valve hemostasis gasket seal)(22)을 차례로 스퀴징하는(squeeze) 록킹 스레드 지혈 밸브 캡(8)(locking threaded hemostasis valve cap 8)을 장착한다. 플런저 O-링 시일(19)은 플런저 하이포튜브(21)를 밀봉한다. 핸들 컴포넌트(14)가 스퀴징될 때 이는 원위 방향으로(도 5의 좌측으로) 플런저 어셈블리(15)를 슬라이딩시키기 위해 피벗 핀(23) 상에 피벗된다. 이는 원위 팁(2)이 편향가능한 시스(4)로부터 연장되고 자기 확장되게 한다. 도 5는 원위 팁 익스텐션 위치에서의 그래스퍼 컨트롤러를 도시한다. 또한, 도 5는 핸들 바디(16) 내의 구멍(25)을 도시한다. 구멍(25)은 도 1의 시스 플러쉬 포트(5)에 연결되고 유체가 편향가능한 시스(4)로 플러쉬되게 한다(flushed). 다른 타입의 그래스퍼 컨트롤러가 상술한 컴포넌트 대신에 사용될 수 있고, 예시된 설계가 단지 일예인 것이 이해될 것이다.

이제 도 7을 추가적으로 참조하면, 록킹 스레드 지혈 밸브 캡(8)은 퍼넬 단부(funnel end)를 포함한다. 이는 제 1 가이더를 사용하는 것이 필요할 때 원위 팁(2)을 그래스퍼 장치(1)로 삽입하는 것이 더 용이해진다. 유리하게도, 원위 팁(2) 및 카테터 샤프트를 포함하는 제 1 가이더는 록킹 스레드 지혈 밸브 캡(8)을 느슨하게 함으로써 그래스퍼 장치(1)로부터 용이하게 제거될 수 있다. 이는 그래스퍼 장치(1)가 맥관내 수술을 위한 일반적인 인트로듀서로서 사용되게 한다.

예를 들면, 도 8에 도시된 바와 같이, 제 1 가이더가 제거될 수 있고 시스 확장기(27)는 환자의 맥관구조를 통해 편향가능한 시스(4)를 공급할 시에 도움을 주는 자리에 삽입될 수 있다. 이는 의사의 선호 및/또는 토터스(tortous) 장골 동맥 등의 적합하지 않은 해부를 통해 더 취급하기 쉬운 전달을 필요로 하는 상황에서 선택적으로 사용될 수 있다. 시스 확장기(27)의 근위 단부는 시스 확장기 암 루어 피팅(29)을 포함할 수 있다. 시스 확장기(27)의 원위 단부는 테이퍼진 팁(tapered tip)(28)으로 형성될 수 있다. 테이퍼 길이는 편향가능한 시스(4)의 직경에 의존한다. 매끄러운 강성의 트랜지션을 갖고 0.035" 직경의 가이드 와이어(3)를 수용하도록 설계되어 있다. 가이드 와이어(3)는 시스 확장기 암 루어 피팅(29)에서 종결되는 시스 확장기(27)의 단일 루멘을 통해 연장된다. 시스 확장기(27)는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌에서의 20-40 볼륨%로 적재된 BASO4 등의 방사선불투과성 폴리머로 이루어질 수 있다.

도 9에 도시된 바와 같이, 제거가능한 가이드 와이어 카테터(30)는 제 1 가이더 카테터 샤프트의 루멘 내에서 가이드 와이어(3)의 슬라이딩을 용이하게 하는데 사용될 수 있다. 제거가능한 가이드 와이어 카테터(30)는, 원위 팁(2)이 편향가능한 시스(4)의 원위 단부로부터 배치되거나 편향가능한 시스로 철수되는 지에 관계없이, 그래스퍼 장치(1)의 제 1 가이더를 자유롭게 통과하기 위해 가이드 와이어(3)에 방해받지 않은 루멘을 제공하도록 설계된 트랜스레이팅 제거가능한 카테터(translating and removable catheter)이다.

도 10 내지 도 13은 도시된 바와 같이 모듈러 분지된 대동맥-장골 스텐트-그라프트의 짧은 대측성 팬트 레그에 익스텐더를 부착하는데 그래스퍼 장치(1)가 사용되는 절차예를 예시한다. 도 10은 상술한 백그라운드 논의에 기재된 바와 같이 초기 배치 후의 스텐트 그라프트를 도시한다. 도 11은 좌측 공통 장골동맥를 통해 치료 부위에 진행된 후의 그래스퍼 장치(1)를 도시한다. 편향가능한 시스(4)를 조정하고 원위 팁(2)을 조작함으로써 후자의 컴포넌트는 대측성 게이트의 개구부를 완전히 감싸도록 확장된 다음 짧은 대측성 팬트 레그를 붙잡도록 수축될 수 있다. 가이드 와이어(3)는 이때 대측성 게이트의 내부로 전진될 수 있다. 유리하게도, 원위 팁(2)은 그래스퍼 장치 삽입 절차 동안 생성될 수 있는 색전을 트랩하도록 설계되어 있다. 이러한 색전은 가이드 와이어(3)를 카테터 샤프트로부터 제거하고 진공을 Touhy Borst 지혈 밸브(12)의 스톱콕에 적용함으로써 원위 팁(2)이 짧은 대측성 팬트 레그에 부착된 후 제거(예를 들면, 흡인)될 수 있다. 게다가, 색전이 우측 공통 장골동맥으로 이동되는 것을 방지하기 위해 그 동맥은 우측 대퇴부 동맥으로 삽입되어 치료 부위로 진행되는 발룬 카테터(balloon catheter)를 사용하여 원위 팁 배치 동안 일시적으로 차단될 수 있다. 도 12에 도시된 바와 같이, 가이드 와이어(3)가 대측성 게이트 내에 배치되면 그래스퍼 장치(1)는 가이드 와이어로부터 제거될 수 있다. 그 다음, 대측성 장골 확장 림은 종래의 인트로듀서를 사용하여 가이드 와이어에 걸쳐 치료 부위로 전진될 수 있다. 대안으로, 제 1 가이더만이 가이드 와이어(3)로부터 제거될 필요가 있으면서, 그래스퍼 장치(1)의 나머지를 제자리에 남기는 것도 가능하다. 그 경우에, 그래스퍼 장치(1)의 편향가능한 시스(4)는 확장 림을 전진시키는 일반적인 인트로듀서로서 사용될 수 있다. 도 13은 대측성 장골 확장 림이 짧은 대측성 팬트 레그에 장착된 후 모듈러 스텐트-그라프트의 완료를 도시한다.

제 2 실시형태

이제 도 14 내지 도 20을 참조하면, 제 1 실시형태의 그래스퍼 장치(1)는 제 1 실시형태의 편향 컴포넌트가 단축 편향만을 위해 설계될 때 추가적인 조종성을 제공하기 위해 편향가능한 가이드 카테터(40)와 결합하여 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 제 2 실시형태는 텔레스코핑 동심 관계(telescoping concentric relationship)로 배열되어 있는 제 1 내부 어셈블리 및 제 2 외부 어셈블리의 결합을 나타내고, 그래스퍼 장치(1)는 내부 어셈블리의 일예를 나타내며 편향가능한 가이드 카테터(40)는 외부 어셈블리의 일예를 나타낸다. 편향가능한 가이드 카테터(40)는, 특히 편향의 제 1축으로부터 0-360도 변화될 수 있는 제 2 편향을 따라 편향을 용이하게 함으로써, 그래스퍼 장치(1)의 원위 팁(2)을 조종하는데 도움을 주도록 구성되어 있다. 대안으로, 그래스퍼 장치(1)가 그 자체의 편향 성능없이 구성되면, 편향가능한 가이드 카테터(40)는 그러한 성능을 제공하는데 사용될 수 있다. 게다가, 그래스퍼 장치(1) 및 편향가능한 가이드 카테터(40)가 사용될 수 있는 하나의 적용은 복부 대동맥 동맥류를 치료하기 위해 대동맥-장골 연결부에 배치된 분지된 스텐트-그라프트의 짧은 대측성 팬트 레그로의 대측성 장골 확장 림 익스텐더의 부착이다(상술한 백그라운드 논의 참조).

도 14 내지 도 20에 도시된 실시형태에서, 그래스퍼 장치(1)는 전에 상술한 방식으로 구성될 수 있다. 도 14 내지 도 20에서 알 수 있는 바와 같이, 편향가능한 가이드 카테터(40)는 편향가능한 시스(41), 시스 플러쉬 포트(42) 및 시스 플러쉬 포트 스톱콕(43)을 포함할 수 있다. 편향가능한 시스(41)는 편향 컨트롤러 바디(48)에 동작적으로 연결되는 근위 단부(47) 및 자유 원위 단부(46)를 포함한다. 편향가능한 시스 원위 단부(46)는 120도 이상으로 편향가능하다. 편향가능한 시스(41)는 그래스퍼 장치(1)의 편향가능한 시스(4)를 수용하기에 충분히 크도록 5 Fr. 내지 16 Fr. 이상 등의 어떤 적절한 크기일 수 있다. 편향가능한 시스(41)는 폴리에테르 블록 아미드, 폴리우레탄, 또는 다른 폴리머 재료로 강화된 테플론 라인드 스테인레스강 브레이드를 포함할 수 있다. 친수 코팅은 맥관구조를 통해 이동을 용이하게 하기 위해 편향가능한 시스(41)의 외부에 도포될 수 있다.

편향 케이블(도시되지 않음)은 19-스트랜드, 0.12 인치 직경 스테인레스강 케이블, 또는 다른 적절한 재료에 의해 제공될 수 있다. 편향 케이블의 근위 단부는 편향 컨트롤러 바디(48)의 내부 경로(49)를 통해 연장되고, 편향 컨트롤러 바디의 외부를 따라 슬라이딩가능한 편향 케이블 앵커(deflection cable anchor)(50)에 부착되는 케이블 크림프(도시되지 않음)를 포함한다. 편향 케이블 앵커(50)는 스레드 제어 노브 하우징(threaded control knob housing)(52)의 근위 단부에 형성된 회전가능한 편향 제어 노브(rotatable deflection control knob)(51)에 의해 맞물려진다. 스레드 제어 노브 하우징(52)은 편향 컨트롤러 바디(48) 상에 형성된 스레드 래크(thread rack)(53)에 스레드된다(threaded). 회전가능한 편향 제어 노브(51)의 회전은 내부 맞물림 스레드를 회전시켜 편향 케이블 앵커가 편향 컨트롤러 바디(48)를 따라 트랜스레이팅되게 한다. 도 17 및 도 18은 이 트랜스레이션 운동을 예시한다.

편향 케이블은 편향가능한 시스(41)의 벽에 형성되는 종방향 통로(도시되지 않음)를 통해 편향 컨트롤러 바디(48)로부터 원위적으로 공급된다. 이 통로는 편향가능한 시스의 전체 길이를 그 원위 팁으로 연장한다. 회전가능한 편향 제어 노브(51)가 회전되기 때문에(예를 들면, 의사의 유리한 점으로부터 보았을 때 시계 방향), 근위 방향으로의 스레드 편향 제어 노브 하우징의 트랜스레이션이 편향 케이블 상에 응력을 주어, 편향가능한 시스(41)의 원위 단부(46)가 편향되게 한다. 반대 회전 방향으로의 회전가능한 편향 제어 노브(51)의 회전(예를 들면, 의사의 유리한 점으로부터 보았을 때 반시계 방향)은 원위 단부(46)가 똑바로 되게 한다. 토크 제어 윙들(torque control wings)(54)은 회전가능한 편향 제어 노브(51)를 회전시키면서 핑거 레버리지(finger leverage)를 제공하기 위해 구비될 수 있다.

편향가능한 시스(41)의 원위 단부(46)에서 대략 2 인치 긴 연성 팁은 편향 트리거(7)가 활성화될 때 팁 편향을 용이하게 하기 위해 시스의 나머지보다 더 유연해질 수 있다. 이와 유사하게, 편향 케이블은 케이블의 나머지보다 원위 단부에서 덜 강성일 수 있다. 이 설계 특징은 맥관구조를 통해 용이하게 조정될 수 있고 관내 장치에 대하여 위치될 수 있도록 그래스퍼 장치(41)에 차별적인 강성을 제공한다. 다른 타입의 메커니즘이 편향 컨트롤러로서 사용될 수 있고, 예시된 설계가 단지 일예인 것이 이해될 것이다.

플러쉬 포트(42) 및 플러쉬 포트 스톱콕(43)은 사용 전에 에어를 제거하기 위해 편향가능한 시스(41)의 내부를 플러싱하기 위한 식염수 또는 다른 유체를 도입하는데 사용된다. 스톱콕(43)은 표준 시린지에 연결된다.

도 21 내지 도 25는 편향가능한 가이드 카테터(40)의 수정된 구성을 예시한다. 주요 차이는 토크 제어 윙들(54)이 보다 작고 회전가능한 제어 노브(51)가 널링(knurling) 대신에 러버 핑거 그립(rubber finger grip)을 포함한다는 것이다.

편향가능한 가이드 카테터(41)는 그래스퍼 장치(1) 전에 맥관구조를 통해 진행되도록 설계되어 있다. 도 14 및 도 15에 도시된 바와 같이, 시스 확장기(55)는 환자의 맥관구조를 통해 편향가능한 가이드 카테터(40)의 공급에 도움을 주기 위해, 편향가능한 시스(41)를 통해 공급될 수 있다. 이는 의사의 선호 및/또는 토터스 장골동맥 등의 적합하지 않은 해부를 통해 더 취급하기 쉬운 전달을 필요로 하는 상황에서 선택적으로 사용될 수 있다. 시스 확장기(55)의 원위 단부는 테이퍼진 팁(56)으로 형성될 수 있다. 테이퍼 길이는 편향가능한 시스(41)의 직경에 의존한다. 매끄러운 강성의 트랜지션을 갖도록 설계되어 있다. 시스 확장기(55)의 근위 단부는 시스 확장기 암 루어 피팅(57)을 포함할 수 있다. 시스 확장기(55)는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌에서의 20-40 볼륨%로 적재된 BASO4 등의 방사선불투과성 폴리머로 제조될 수 있다.

편향가능한 가이드 카테터(41)가 주입 부위에 배치되면 시스 확장기(55)는 편향가능한 시스(41)로부터 제거될 수 있다. 그래스퍼 장치(1)의 편향가능한 시스(4)는 편향가능한 시스(41)를 통해 공급될 수 있고 록킹 스레드 지혈 밸브(44)는 그래스퍼 장치를 편향가능한 가이드 카테터(41)에 동심 관계로 고정하도록 아래로 클램핑될 수 있다. 이 구성은 도 16에 도시되어 있다. 대안으로, 편향가능한 가이드 카테터(41)의 배치는 이미 그에 장착된 그래스퍼 장치(1)로 수행될 수 있다. 그 경우에, 그래스퍼 장치(1)의 시스 확장기(27)는 맥관구조를 진행시키는데(navigating) 사용될 수 있다. 목표 주입 부위 근방의 결합된 어셈블리의 원위 단부에 있어서, 복합 편향 조작은 편향가능한 가이드 카테터(41)의 회전가능한 편향 제어 노브(51) 및 그래스퍼 장치(1)의 편향 트리거(7)를 선택적으로 제어함으로써 달성될 수 있다. 게다가, 지혈 밸브(44)는 그래스퍼 장치(1)가 편향가능한 가이드 카테터(41)에 대해 텔레스코프되어 다른 범위의 모션을 달성할 수 있도록 느슨해질 수 있다. 도 26 및 도 27이 예시된다. 양 도면에서, 편향가능한 시스(4)가 편향가능한 시스(41)로부터 텔레스코프되고 제 2 방향으로 편향되어 대측성 게이트와 라인업되는 반면에, 편향가능한 시스(41)는 제 1 방향으로 편향되어 대동맥벽으로부터 떨어지게 된다. 도 27에 도시된 바와 같이, 그래스퍼 장치(1)의 원위 팁(2)은 이때 짧은 대측성 팬트 레그와 맞물리도록 배치될 수 있다.

상술한 바와 같이, 편향가능한 가이드 카테터(40)는 그래스퍼 장치(1)에 조정 시스템을 제공하는 대신에 사용될 수 있다. 그 경우에, 편향가능한 시스(4), 조정 트리거(7) 및 다른 조정 컴포넌트는 그래스퍼 장치(1)로부터제거될 수 있다. 그 대신에, 확장 원위 팁 카테터(26)는 편향가능한 가이드 카테터의 편향가능한 시스(41)에서 직접 운반될 수 있다.

따라서, 맥관구조 내에 관내 장치를 위치시키는 장치 및 방법이 개시되어 있었다. 이 방식으로 배치될 수 있는 관내 장치는 상술한 바와 같이 대동맥-장골 연결부에 대해 스텐트 그라프트를 포함한다. 다른 장치는 완두 동맥(brachiocephalic artery), 좌측 공통 경동맥(left common carotid artery) 및 좌측 쇄골하 동맥(left subclavian artery) 중 하나 이상으로 연장되는 브랜치들(branches)을 갖는 대동맥 아치 그라프트들(aortic arch grafts)을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.

본 발명의 실시형태가 도시되어 기재될지라도 다수의 변화 및 대체 실시형태가 본원의 교시에 따라 실시될 수 있는 것이 명백해질 것이다. 그러므로, 본 발명은 첨부된 청구범위 및 그 균등물의 권리 사상에 따른 것을 제외하고 어떤 방식에 제한되지 않는 것이 이해된다.

Claims

맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구에 있어서,
근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부로 연장된 중간부를 구비한 제 1 가이더(상기 근위 단부는 근위 개구부를 포함하고, 상기 원위 단부는 원위 개구부를 포함하며, 상기 중간부는 상기 근위 개구부와 상기 원위 개구부를 서로 연결시키는 루멘을 포함함);
상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 구성된 원위 단부에 있는 그래스퍼; 및
상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 상기 그래스퍼를 제어하는 그래스퍼 컨트롤러를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제 1 항에 있어서,
제 1 가이더 루멘에 슬라이딩가능하게 배치된 제 2 가이더를 더 포함하고;
상기 제 2 가이더는 상기 제 1 가이더의 근위 단부에서 접근가능한 근위 단부를 갖고;
상기 제 2 가이더는 상기 제 1 가이더의 원위 단부로부터 연장되도록 구성된 원위 단부를 갖고;
상기 제 2 가이더는, 상기 제 1 관내 장치가 상기 그래스퍼에 의해 맞물려질 때, 상기 제 1 관내 장치로 전진되도록 구성되고;
상기 제 2 가이더는 상기 제 1 관내 장치로의 부착을 위해, 상기 제 2 관내 장치를 상기 제 1 관내 장치로 안내하도록 더 구성된 것을 특징으로 하는 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 그래스퍼는 상기 원위 개구부를 규정하는 상기 제 1 가이더 상에 가변 크기의 마우스를 포함하고,
상기 그래스퍼 컨트롤러는 상기 마우스를 변동시켜서, 비교적 큰 크기의 제 1 확대 구성과 비교적 작은 크기의 제 2 협소 구성 사이에서 상기 원위 개구부를 조작하도록 구성된 것을 특징으로 하는 기구.
제 3 항에 있어서,
상기 그래스퍼 컨트롤러는 상기 그래스퍼의 외부에 배치된 시스를 포함하고,
상기 그래스퍼는 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 슬라이딩가능하고,
이때, 상기 연장 위치는 상기 그래스퍼가 상기 시스로부터 연장되고 상기 마우스가 상기 확대 구성에 있는 위치이며, 상기 후퇴 위치는 상기 그래스퍼가 상기 시스에서 후퇴되고 상기 마우스가 상기 협소 구성에 대해 상기 시스에 의해 폐쇄되는 위치인 것을 특징으로 하는 기구.
제 3 항에 있어서,
상기 시스는, 상기 시스가 상기 후퇴 위치에 있을 때, 상기 제 1 가이더의 원위 단부의 모두 또는 일부를 덮도록 구성된 원위 단부, 및 핸들에 장착된 근위 단부를 갖는 것을 특징으로 하는 기구.
제 4 항에 있어서,
상기 시스는 제어가능하게 편향가능하고,
상기 기구는, 상기 그래스퍼를 상기 제 1 관내 장치와 정렬해서 위치시키기 위해, 상기 시스의 원위 단부를 편향시키도록 구성된 시스 편향 컨트롤러를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제 2 항에 있어서,
상기 그래스퍼는 상기 제 1 관내 장치의 외부 부분을 감싸도록 크기가 정해진 마우스를 포함하고,
상기 그래스퍼 컨트롤러는 상기 외부 부분을 감싸도록 상기 그래스퍼를 조작하도록 구성된 것을 특징으로 하는 기구.
제 5 항에 있어서,
상기 제 2 가이더는 상기 가이드 와이어 또는 가이드 루멘, 및 상기 가이드 루멘에 배치된 가이드 와이어 중 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 그래스퍼는 혈류를 통과하면서 제 1 가이더 루멘을 통해 제거하는 색전을 트랩하도록 구성된 것을 특징으로 하는 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 그래스퍼는 제 2 가이더를 향하는 릿지들을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제 1 항에 있어서,
상기 제 1 관내 장치는 분지된 복부 대동맥 동맥류 그라프트 또는 대동맥 아치 그라프트 중 하나를 포함하고, 상기 제 2 관내 장치는 림을 상기 그라프트 상에 연장하기 위한 익스텐더를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
맥관구조 내에서 제 2 관내 장치를 제 1 관내 장치에 부착하는 제 1 항의 기구를 사용하는 방법에 있어서,
상기 제 1 관내 장치를 상기 맥관구조에 주입하는 단계;
상기 기구를 상기 맥관구조에 배치하는 단계; 및
상기 제 2 관내 장치의 부착을 위해 상기 제 1 관내 장치를 위치시키도록 상기 기구를 제어하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 11 항에 있어서,
상기 배치하는 단계는 상기 기구를 상기 맥관구조를 통해 상기 제 1 관내 장치로 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 12 항에 있어서,
상기 제어하는 단계는 상기 그래스퍼가 상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 상기 기구의 그래스퍼 컨트롤러를 활성화시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 13 항에 있어서,
상기 제어하는 단계는 상기 기구의 제 2 가이더를 상기 제 1 관내 장치로 전진시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 14 항에 있어서,
상기 그래스퍼를 상기 제 1 관내 장치로부터 연결 해제하고 상기 제 2 가이더를 상기 맥관구조로부터 거의 인출시키는 단계(withdrawing)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 15 항에 있어서,
상기 제 2 관내 장치를 상기 제 2 가이더를 따라 전진해서 상기 제 1 관내 장치에 부착하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 16 항에 있어서,
상기 제 2 가이더를 상기 맥관구조로부터 인출시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구에 있어서,
핸들;
상기 핸들에 동작적으로 연결된 편향가능한 시스;
상기 시스 내에서 운반되는 제 1 가이더;
상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 구성된 상기 제 1 가이더 상의 그래스퍼;
상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 상기 그래스퍼를 제어하도록 구성된 상기 핸들의 그래스퍼 컨트롤러; 및
상기 제 1 가이더에 의해 운반되는 제 2 가이더
를 포함하고;
상기 제 2 가이더는, 상기 제 1 관내 장치가 상기 그래스퍼에 의해 맞물려질 때 상기 제 1 관내 장치로 원위 단부의 전진을 위해 근위 단부에서 조작되도록 구성된 것을 특징으로 하는 기구.
제 18 항에 있어서,
상기 그래스퍼 컨트롤러는, 상기 그래스퍼가 상기 시스 내에 실질적으로 배치되는 제 1 후퇴 위치로부터 상기 그래스퍼가 상기 시스로부터 연장되는 제 2 연장 위치로 상기 그래스퍼를 전진시키도록 구성된 상기 핸들의 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제 18 항에 있어서,
시스 편향 컨트롤러를 더 포함하고,
상기 시스 편향 컨트롤러는 상기 그래스퍼를 상기 제 1 관내 장치와 정렬해서 위치시키기 위해 상기 시스의 원위 단부를 편향시키도록 구성되고,
상기 시스 편향 컨트롤러는 상기 핸들의 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
제 19 항에 있어서,
상기 그래스퍼는 상기 제 1 관내 장치의 외부 부분을 감싸서 붙잡도록 구성된 것을 특징으로 하는 기구.
맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구에 있어서,
상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 구성된 원위 단부에 그래스퍼를 갖는 어셈블리;
상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 상기 그래스퍼를 제어하는 그래스퍼 컨트롤러;
상기 그래스퍼를 상기 제 1 관내 장치와 정렬해서 위치시키도록 구성된 편향 컨트롤러;
상기 제 2 관내 장치가 상기 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 도입되게 하는 가이드웨이를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
복합 편향 제어를 사용하여 맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구에 있어서,
제 1 어셈블리(상기 제 1 어셈블리는 제 1 편향가능한 시스; 상기 제 1 편향가능한 시스의 원위 단부를 제 1 방향으로 편향시키는 제 1 시스 편향 컨트롤러; 상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 구성된 그래스퍼; 상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 상기 그래스퍼를 제어하도록 구성된 그래스퍼 컨트롤러; 및 상기 제 2 관내 장치가 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 전진되게 하는 가이드웨이를 포함함); 및
제 2 어셈블리(상기 제 2 어셈블리는 제 2 편향가능한 시스; 상기 제 2 편향가능한 시스의 원위 단부를 상기 제 1 방향과는 다른 제 2 방향으로 편향시키는 제 2 시스 편향 컨트롤러; 및 상기 그래스퍼의 복합 편향 및 텔레스코픽 슬라이딩을 허용하면서 상기 제 1 편향가능한 시스를 운반하는 제 2 편향가능한 시스를 포함함)를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
복합 편향 제어를 사용하여 맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구에 있어서,
제 1 어셈블리(상기 제 1 어셈블리는 근위 개구부를 포함하는 근위 단부, 원위 개구부를 포함하는 원위 단부, 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부로 연장되고 상기 근위 개구부와 상기 원위 개구부를 서로 연결시키는 루멘을 포함하는 중간부를 구비한 제 1 가이더; 상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 구성된 상기 원위 단부에 있는 그래스퍼; 상기 제 1 관내 장치와 맞물리도록 구성된 상기 그래스퍼를 제어하는 그래스퍼 컨트롤러; 상기 제 1 가이더를 운반하는 제 1 편향가능한 시스; 상기 제 1 편향가능한 시스의 원위 단부를 제 1 방향으로 편향시키는 제 1 시스 편향 컨트롤러; 상기 루멘에 슬라이딩가능하게 배치된 제 2 가이더를 포함하고, 이때 상기 제 2 가이더는 제 1 가이더의 근위 단부에 접근가능한 근위 단부를 갖고, 상기 제 2 가이더는 상기 제 1 가이더의 원위 단부로부터 연장되도록 구성된 원위 단부를 갖고, 상기 제 2 가이더는 상기 제 1 관내 장치가 상기 그래스퍼에 의해 맞물려질 때 상기 제 1 관내 장치로 전진하기 위해 구성되고, 상기 제 2 가이더는 상기 제 1 관내 장치로의 부착을 위해, 상기 제 2 관내 장치를 상기 제 1 관내 장치로 안내하도록 더 구성됨); 및
제 2 어셈블리(상기 제 2 어셈블리는 근위 개구부를 포함하는 근위 단부, 원위 개구부를 포함하는 원위 단부, 및 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부로 연장되고 상기 근위 개구부와 상기 원위 개구부를 서로 연결시키는 루멘을 포함하는 중간부를 구비한 제 2 편향가능한 시스; 상기 제 2 편향가능한 시스의 원위 단부를 제 2 방향으로 편향시키는 제 2 시스 편향 컨트롤러를 포함하고, 이때 상기 제 2 편향가능한 시스는 상기 그래스퍼의 복합 편향 및 텔레스코픽 슬라이딩을 허용하면서 상기 제 1 편향가능한 시스를 운반함)를 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
맥관구조 내에서 제 2 관내 장치를 제 1 관내 장치에 부착하는 제 23 항의 기구를 사용하는 방법에 있어서,
상기 제 1 관내 장치를 상기 맥관구조에 주입하는 단계;
제 2 편향가능한 시스의 원위 단부가 상기 제 1 관내 장치에 근접하여 위치될 때까지, 상기 제 2 편향가능한 시스를 상기 맥관구조를 통해 전진시키는 단계;
상기 제 2 편향가능한 시스의 원위 단부가 상기 제 1 관내 장치에 근접될 때까지, 상기 제 1 편향가능한 시스를 상기 제 2 편향가능한 시스를 통해 전진시키는 단계;
상기 그래스퍼를 상기 제 1 관내 장치와 정렬시키는 것이 필요할 시에, 상기 제 2 편향가능한 시스를 넘어 상기 제 1 편향가능한 시스를 텔레스코핑하면서 상기 제 1 시스 편향 컨트롤러 및 상기 제 2 시스 편향 컨트롤러를 동작시키는 단계;
상기 제 1 관내 장치를 상기 그래스퍼로 붙잡는 단계; 및
상기 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 상기 제 2 관내 장치를 상기 가이드웨이를 통해 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
복합 편향 제어를 사용하여 맥관구조 내에서 제 1 관내 장치로의 부착을 위해 제 2 관내 장치를 배치하는 기구에 있어서,
외부 편향가능한 시스; 및
상기 외부 편향가능한 시스의 원위 단부를 제 1 방향으로 편향시키는 외부 시스 편향 컨트롤러
를 포함하고;
상기 외부 편향가능한 시스는 텔레스코픽 슬라이딩을 허용하면서 제 2 방향으로 편향가능한 내부 편향가능한 시스를 운반하도록 크기가 정해진 루멘을 구비한 것을 특징으로 하는 기구.