KR20110074006A - 의료용 부직포 및 그의 제조방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 초지법에 의하여 단섬유로 이루어진 산화셀룰로오스 소재로 이루어진 의료용 부직포, 그의 제조방법 및 그를 이용한 유착방지막에 관한 것이다.
본 발명은 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 단일상의 의료용 부직포를 제공함으로써, 상기 단섬유간 형성된 미세공에 의해 모세관현상을 유도하여 젤화속도를 제어하고, 상기 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재의 단일상의 의료용 부직포층상에, 젤화가 일어나지 않는 이종의 생분해성 고분자 소재로 이루어진 부직포층을 합지한 복합부직포를 제공함으로써, 형태안정성 및 시술편의성을 개선한다. 또한, 본 발명은 의료용 부직포를 착색함으로써, 시술시 도포여부 및 도포위치를 용이하게 파악할 수 있도록 시인성을 개선한다. 나아가, 본 발명의 단일상 부직포 또는 복합부직포는 부직포 내 섬유간 미세공의 모세관현상에 의해 젤화속도를 효율적으로 제어할 수 있으므로, 종래 니트형태 또는 필름형태의 유착방지막과는 달리, 시술편의성 및 유착발생률이 개선된 유착방지막으로서 활용될 수 있다.
초지법, 단섬유, 부직포, 복합부직포, 착색, 유착방지막
Description
본 발명은 초지법에 의하여 단섬유로 이루어진 산화셀룰로오스 소재의 습식 부직포로 이루어진 의료용 부직포, 그의 제조방법 및 그를 이용한 유착방지막에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 부직포의 지력을 개선한 최적의 제조방법에 따라, 단일상의 의료용 부직포를 제공하고, 형태안정성 및 시술편의성을 개선한 복합부직포를 제공하고, 이를 이용한 유착방지막에 관한 것이다.
부직포는 천연섬유, 화학섬유, 유리섬유, 금속섬유 등 각종 섬유를 상호간의 특성에 따라, 엉키게 하는 시트 모양의 웹(Web)을 형성하고, 이를 기계적 또는 물리적 방법으로 결합시켜 만든 평면구조의 섬유구조체라고 정의할 수 있다.
최근에 와서는 우리산업과 생활주변에 부직포가 광범위하게 소비되고 있으며, 부직포 용도와 특성 및 기능이 실수요자에게 알려지기 시작하면서 부직포를 이용한 다양한 용도가 창출되고 있다.
특히, 응용분야 확대 연구가 국내업계에서 선진국과 같이 활발히 진행되므로 다기능성 첨단 부직포제품이 속속 선보이고 있는 추세로 한국 내에서도 활발히 진행되 므로, 다기능성 첨단 부직포제품의 활발한 기술진척이 급속히 이루어지고 있다.
의료 시장에 적용되는 부직포 제품은 수술용 가운, 마스크 등의 착용 제품 외에 수술용 드레이프, 패드, 드레싱, 필터 소재뿐만 아니라, 내부 장기의 재생을 위해 삽입하는 조직 지지체로도 활용되고 있다.
도 1은 초지법(paper making process)을 이용한 습식 부직포의 제조공정을 도시한 것으로서, 분쇄공정(1)을 거쳐 얻은 펄프화된 섬유를 수성 매질 중에 분산시키는 공정(2)을 필요에 따라 반복 수행하고, 제지용 와이어 또는 스크린 위에 물(31)을 제거하고 진공펌프(32)를 이용하여 시트 형태로 부착시킨 후(3), 압착롤에 의해 시트상으로 제조되는데(4), 상기 제조과정으로부터 제조된 습식 부직포를 권취하는 공정(5)으로 얻어진 시트는 섬유의 균일 분산을 보장하기 위하여 극히 짧은 길이, 예를 들면 1 내지 7mm의 섬유들을 물에 분산시켜 형성되기 때문에, 건식 부직포보다 우수한 균일성을 가진다.
이에, 본 발명자들은 초지법에 의해 제조되는 습식 부직포를 의료용도에 적용하기 위하여 노력한 결과, 부직포의 지력을 개선하기 위한 최적조건으로부터 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 의료용 부직포를 제공하고, 상기 산화셀룰로오스 소재의 단섬유간의 미세공이 모세관현상을 유도하여 젤화속도를 제어한다는 특성에 착안하여, 의료용도에 적합한 부직포를 제공하며, 나아가, 본 발명의 단일상의 부직포를 이용하여, 형태안정성, 시술편의성 및 시술시 시인성 개선을 위한 복합부직포형태 또는 착색 부직포형태로 개발하고, 그를 이용한 유착방지막으로서의 활용가능성을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 초지법에 의하여 단섬유로 이루어진 산화셀룰로오스 소재의 습식 부직포로 이루어진 의료용 부직포를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 산화셀룰로오스 소재의 습식 부직포로 이루어진 의료용 부직포의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 산화셀룰로오스 소재의 습식 부직포상에 젤화속도를 제어할 수 있는 의료용 복합부직포의 제조방법을 제공하는 것이다.
나아가, 본 발명의 또 다른 목적은 의료용 부직포를 이용한 유착방지막의 의료용도를 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 초지법(Paper making process)을 이용한 의료용 부직포를 제공한다.
본 발명의 바람직한 제1실시형태는 천연셀룰로오스 또는 재생셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 습식 부직포(Wet-laid nonwoven)로부터 제조된 산화셀룰로오스로 구성된 의료용 부직포를 제공한다.
이때, 상기 단섬유로 이루어진 습식 부직포는 1 내지 500㎛, 바람직하게는 1 내지 200㎛, 더욱 바람직하게는 1 내지 100㎛의 미세공을 가지며, 상기 미세공으로 인한 모세관현상에 의해 젤화속도가 제어될 수 있다. 이때, 미세공의 크기는 상기 범위 이내에서라면 사용용도에 따라 특별히 제한되지 아니하고 조절될 수 있다.
상기 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 단일상의 의료용 부직포는 생체적합성 염료 또는 안료로 착색될 수 있다.
본 발명의 바람직한 제2실시형태는 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 형태의 제1부직포층; 및 상기 부직포 소재 대비 젤화가 일어나지 않는 이종의 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층; 이 합지된 의료용 복합부직포를 제공한다.
이때, 복합부직포에 인체무해한 생체적합성 염료 또는 안료가 부착된 착색층이 더 형성됨으로써, 시술시, 시인성을 개선한다. 상기 착색층은 제1부직포층에 착색할 수 있으나, 바람직하게는 제2부직포층에 실시하는 것이 용이하다.
또한, 제1부직포층상에 단섬유로 이루어진 습식 부직포는 1 내지 500㎛의 미세공을 가짐으로써, 젤화속도를 제어할 수 있다.
본 발명의 제2실시형태의 의료용 복합부직포는 제1부직포층 및 제2부직포층이 전면 합지되거나, 초음파 본딩에 의해 부분 합지된 형태로 제공된다.
본 발명의 제2실시형태의 의료용 복합부직포에 있어서, 생분해성 고분자로부터 제조한 섬유를 사용한 부직포이다. 바람직한 생분해성 고분자 소재는 글리콜라이드, 글리콜산, 락타이드, 젖산, 카프로락톤, 다이옥사논, 트리메틸렌카보네이트 및 에틸렌글리콜로 이루어진 군에서 선택되는 화합물의 단일 중합체 또는 그들의 공중합체를 사용할 수 있다. 보다 바람직하게는 상기 제2부직포층이 글리콜라이드나 글리콜산으로부터 제조한 단독 중합체 또는 공중합체로 이루어지는 것이다.
본 발명의 제1실시형태 또는 제2실시형태의 의료용 부직포는 유착방지용, 공기 투 입 방지 차폐막용, 지혈제용, 세포배양 지지체 또는 봉합 강화용 섬유구조체에서 선택되는 어느 하나의 의료용도에 적용될 수 있다.
본 발명은 의료용 부직포의 제조방법으로서, 1) 천연셀룰로오스 또는 재생셀룰로오스 소재 섬유 100중량부에 대하여, 바인더수지 0 내지 50중량부 및 생체적합성 분산제 0 내지 10중량부를 초조용매에 풀어 혼련하고, 2) 용매를 제거한 후 압착하여 단섬유상의 부직포를 수득하고, 3) 상기 부직포를 용매 처리공정에 의해 산화셀룰로오스(Carboxymethylation of Cellulose) 부직포 형태의 의료용 부직포로 제조한다. 상기 본 발명의 의료용 부직포의 제조방법은 습식 부직포 제조시 초조용매에 분산성을 개선하기 위해 분산제를 추가할 수 있으며, 제조된 부직포의 지력을 개선하기 위한 바인더수지를 파우더 또는 섬유 형태로 추가하는 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 의료용 부직포의 제조방법에서, 사용 가능한 바인더수지는 폴리비닐알코올 또는 키토산에서 선택되는 하이드록시기를 함유하는 고분자 수지; 또는 글리콜라이드, 락타이드, 카프로락톤, 다이옥사논, 트리메틸렌카보네이트로부터 제조된 단일 중합체 또는 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나의 고분자 수지;를 사용한다.
또한, 상기 의료용 부직포의 제조방법에서, 바람직한 분산제는 생체적합성을 갖는 폴리에틸렌옥사이드-프로필렌옥사이드계 비이온성 계면활성제, 폴리솔베이트성분의 트윈계 계면활성제 및 폴리아크릴아미드로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나를 사용할 수 있다.
나아가, 본 발명의 의료용 복합부직포의 제조방법은 상기 산화셀룰로오스 부직포 형태의 제1부직포층 상에, 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층을 위치시킨 후, 캘린더 방식에 의해 전면 합지시켜 제조되거나, 초음파접합에 의해 부분 합지시켜 제조할 수 있다.
본 발명의 의료용 복합부직포의 제조방법은 상기 제1부직포층 상에 체내삽입이 가능한 생체적합성을 갖는 염료 또는 안료 함유용액을 이용한 착색공정을 더 수행할 수 있다.
또한, 본 발명의 의료용 복합부직포의 제조방법은 제2부직포층 제조 후 또는 복합부직포 제조 후에 감마선 조사공정을 추가로 수행하여 생분해성 고분자의 생분해 속도를 제어하는 것을 특징으로 한다.
나아가, 본 발명의 상기 의료용 부직포 또는 의료용 복합부직포가 이용된 시술 후, 장기간의 유착이 방지된 유착방지막으로서의 용도를 제공한다.
본 발명에 따라, 초지법에 의하여 단섬유로 이루어진 셀룰로오스 소재의 습식 부직포로부터 제조된 산화셀룰로오스로 이루어진 의료용 부직포 및 젤화속도를 촉진할 수 있는 그 제조방법을 제공할 수 있다.
본 발명의 의료용 부직포는 생체적합성 소재를 이용한 다공성 박막형 부직포 이며, 부직포를 착색함으로써 시술편의성을 향상시킬 수 있다.
또한, 본 발명은 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재와 젤화가 일어나지 않는 생분해성 고분자 소재의 이종의 물질을 복합화한 복합부직포를 제공함으로써, 형태안정성 및 시술편의성을 극대화할 수 있는 의료용 복합 부직포 및 상기 부직포의 미 세공의 특성조절이 용이하고, 공정이 간단한 의료용 부직포의 제조방법을 제공할 수 있다.
나아가, 본 발명은 본 발명의 단섬유로 이루어진 산화셀룰로오스 소재의 단일부직포 또는 복합부직포를 이용한 유착방지막으로서 용도를 제공할 수 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명하고자 한다.
본 발명은 초지법(Paper making process)에 의하여, 습식 부직포(Wet-laid nonwoven) 형태의 미세공(微細孔)을 갖는 의료용 부직포를 제공하는 것이다.
본 발명의 바람직한 제1실시형태로서, 천연셀룰로오스 또는 재생셀룰로오스 소재의 단섬유(短纖維)로부터 제조한 산화셀룰로오스로 이루어진 습식 부직포 형태의 의료용 부직포를 제공한다.
본 발명의 의료용 부직포는 초지법에 의해 제조되는 단섬유로 이루어지므로, 장섬유 사용에 한정되는 종래 의료용 제품과는 달리, 재생셀룰로오스뿐만 아니라, 천연셀룰로오스 등과 같은 단섬유를 활용할 수 있다. 또한, 본 발명의 초지법에 의한 습식 부직포를 이용할 경우, 종래 건식 방법에 의해 제조되는 부직포 대비, 박막화가 유리하므로, 의료용도에 적합하다.
또한, 본 발명의 습식 부직포는 미세공을 가지는 다공성 박막형 부직포로서, 상기 미세공이 모세관현상을 유도하여 젤화속도를 보다 빠르게 제어할 수 있다. 이때, 미세공의 기공크기는 1000㎛를 넘지 않는다면, 특별히 한정되지 않으며, 단섬유간 형성되는 부직포 고유의 기공크기로도 충족될 수 있다. 다만, 본 발명의 습식 부 직포의 기공크기가 1 내지 500㎛일 때, 의료용도로 바람직하며, 이때, 1㎛ 미만이면, 섬유간의 미세공의 기능이 떨어져 흡액/흡수속도가 느려지고 반면에, 미세공의 기공크기가 500㎛를 초과하면, 수분에 의한 소재의 젤화가 일어나더라도 섬유간 공극이 지나치게 커져 차단 특성이 떨어지기 쉽다.
도 2 내지 도 4는 본 발명의 의료용 부직포의 제1실시형태로서 실시예 1 내지 실시예 3으로부터 제조된 단섬유로 이루어진 습식 부직포 표면에 대한 전자현미경 측정결과를 나타낸 것이다. 더욱 상세하게 도 3 및 도 4를 살펴보면, 동일 평량의 부직포를 사용하더라도 피브릴화되어 있는 실시예 2의 부직포의 기공크기가 실시예 3의 기공크기보다 작은 결과를 확인할 수 있다.
본 발명의 바람직한 제2실시형태는 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 형태의 제1부직포층; 및 상기 부직포 소재 대비 젤화가 일어나지 않는 이종(異種)의 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층; 이 합지된 의료용 복합부직포를 제공한다.
본 발명의 제2실시형태의 의료용 부직포는 산화셀룰로오스 소재로 이루어진 부직포의 경우, 시술 중 소량의 물이 젖을 경우 젤화가 일어나 이동되기 쉬워, 포셋 등으로 잡기가 어려운 문제점을 해소하기 위한 것으로, 본 발명의 제2실시형태의 의료용 부직포에 있어서, 제1부직포층의 산화셀룰로오스 소재가 물에 의해 젤화가 용이하다면, 제2부직포층에 사용되는 생분해성 고분자는 젤화가 이루어지지 않는 소재가 복합화된 구조이다.
이에, 상기 제2부직포층에 사용되는 생분해성 고분자는 제1부직포층의 젤화가 일어 나는 산화셀룰로오스 소재 대비, 젤화가 일어나지 않는 생분해성 고분자 소재가 바람직하며, 그의 일례로는 글리콜라이드, 글리콜산, 락타이드, 젖산, 카프로락톤, 다이옥사논, 트리메틸렌카보네이트 및 에틸렌글리콜로 이루어진 군에서 선택되는 화합물의 단일 중합체 또는 이들을 포함하는 공중합체를 사용하는 것이다.
더욱 바람직하게는 제2부직포층의 생분해성 고분자 소재는 글리콜라이드나 글리콜산으로부터 제조한 단독 중합체 또는 공중합체이다.
도 5는 본 발명의 제2실시형태의 의료용 부직포로서, 부분 합지된 층 구조를 가지는 복합부직포를 모식적으로 도시한 것으로서, 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재로 이루어진 습식 부직포 형태의 제1부직포층(10) 상에, 상기 부직포 소재 대비 젤화가 일어나지 않는 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층(20); 이 부분 합지된 형태의 복합 부직포이다.
상기 부분 합지된 구조의 복합부직포의 일례로서, 본 발명의 실시예 4에 의해 제조된 복합부직포의 표면을 전자현미경으로 관찰한 결과로서, 도 6a는 제2부직포층(20)인 폴리글리콜산(PGA) 부직포의 표면이고, 도 6b는 제1부직포층(10)의 산화셀룰로오스(CMC) 부직포의 표면사진을 나타낸다. 상기 전자현미경으로 관찰 결과, 제1부직포층(10)은 미세공을 가진 다공성 부직포 형태로서, 모세관현상에 의해 빠른 젤화속도가 구현될 수 있다. 반면에, 제2부직포층(20)은 기공형태를 가지고 있어 제1부직포층의 모세관현상을 저하시키지 않으면서도, 젤화가 일어난 제1부직포층을 지지해줌으로써 시술전후의 형태안정성을 향상시킬 수 있다.
도 6c는 제2부직포층(20) 측 또는 도 6d는 제1부직포층(10) 측에서의 관찰한 결과 로서, 부직포가 일정한 패턴으로 초음파 본딩된 것을 관찰할 수 있다.
도 7은 본 발명의 제2실시형태의 의료용 부직포의 다른 일례로서, 전면 합지된 층 구조를 가지는 복합부직포를 모식적으로 도시한 것이며, 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재로 이루어진 습식 부직포 형태의 제1부직포층(10) 상에, 상기 부직포 소재 대비 젤화가 일어나지 않는 이종의 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층(20); 이 전면 합지된 형태의 복합 부직포이다. 본 발명의 실시예 5에 의해 제조된 복합부직포로서, 도 8a는 폴리글리콜산(PGA) 부직포의 제2부직포층(20) 및 도 8b는 산화셀룰로오스(CMC) 부직포의 제1부직포층(10)의 표면사진으로서, 상기 도 4의 합지되지 않는 단독부직포 대비, 미세공이 거의 발견되지 않는 조밀한 구조를 보인다.
본 발명의 제2실시형태의 복합부직포에서, 제1부직포층(10)은 산화셀룰로오스 소재의 단섬유간에 형성된 미세공이 관찰되며, 그로 인한 모세관현상으로 인해 빠른 젤화속도가 구현된다. 이때, 미세공의 기공크기는 1 내지 500㎛가 바람직하며, 효율적인 젤화속도가 제어된다. 또한, 시술과정에서 물에 의해 용이하게 젤화되는 제1부직포층(10)상에, 젤화가 일어나지 않는 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층(20)을 복합화함으로써, 형태안정성 및 시술 편의성을 증대시킬 수 있으며, 수술부위의 크기에 맞게 재단이 용이하다.
또한, 필요에 따라, 제2실시형태의 복합부직포는 제2부직포층(20) 또는 제조된 최종 복합부직포에 감마선을 조사하여, 생체 내 생분해 속도를 촉진할 수 있다.
도 9는 본 발명의 제1실시형태의 의료용 복합부직포가 착색된 것을 보여주는 사진 으로서, 산화셀룰로오스 부직포를 제조한 후 생체적합성을 갖는 염료나 안료가 코팅 등의 방법으로 착색되어 시술편의성을 제공한다.
이때, 염료 또는 안료는 당해분야에 공지된 인체 무해한 물질 중에서 선택가능하며, 시술 후, 의료용 부직포의 기관 내 부착여부 및 부착위치를 용이하게 파악할 수 있도록 혈액과 보색관계의 색상을 선택 사용하는 것이 바람직하다. 그 바람직한 일례로서 본 발명의 실시예에서는 보라색 안료를 사용하였으나, 이에 한정되지는 않는다.
본 발명의 착색된 부직포는 종래 의료용 제품이 무색/흰색 제품으로 인해 시술시 제품이 도포되었는지 확인하기 어려운 문제점을 해소하여 시술편의성을 향상시킬 수 있다. 이때, 착색층의 두께는 한정되지 않고, 시인성을 개선할 수 있을 정도이면 가능할 것이다. 본 발명의 의료용 부직포는 생체적합성 소재를 이용해 다공성 박막형 부직포이며, 통상의 유착방지막과 달리 색상을 부여함으로써, 시술편의성을 향상시킬 수 있다.
이에, 상기 본 발명의 제1실시형태 및 제2실시형태의 의료용 부직포는 유착방지용, 공기 투입 방지 차폐막용, 지혈제용, 세포배양 지지체 또는 봉합 강화용 섬유구조체에서 선택되는 어느 하나의 의료용도에 적용할 수 있다.
본 발명은 의료용 부직포의 제조방법을 제공한다.
도 1은 초지법을 이용한 습식 부직포의 제조공정을 도시한 것으로서, 특히, 재생셀룰로오스 섬유의 경우 초지법을 이용하여 부직포를 제조할 때, 섬유 표면이 매끄러 워 부직포를 제조하기가 어렵고 제조한 부직포의 지력이 떨어지지 쉬워 부직포의 지력(紙力)을 개선할 필요가 있다.
이에, 셀룰로오스의 표면을 거칠게 하기 위하여 피브릴화(fibrillation)하여 부직포를 제조한 후, 캘린더링을 통해 압착하는 방법이 바람직하다.
또한, 부직포의 지력 향상을 위한 다른 방법으로는 별도의 바인더수지를 첨가하는 방법으로서, 본 발명의 의료용 부직포의 제조방법은 최적의 바인더수지 및 분산성을 개선하기 위한 조성을 최적화함으로써, 부직포의 지력을 개선하여 형태안정성을 구현할 수 있는 단일상의 부직포 제조방법을 제공한다.
구체적으로는, 1) 셀룰로오스 소재 섬유 100중량부에 대하여, 바인더수지 0 내지 50중량부 및 생체적합성 분산제 0 내지 10중량부를 초조용매에 풀어 혼련하고, 2) 용매를 제거하여 단섬유상의 부직포를 수득하고, 3) 상기 부직포를 용매 처리공정에 의해 산화셀룰로오스(Carboxymethylation of Cellulose) 부직포 형태의 의료용 부직포를 제조한다.
상기에서 사용 가능한 바인더수지는 폴리비닐알코올 또는 키토산에서 선택되는 하이드록시기를 함유하는 고분자 수지; 또는 글리콜라이드, 락타이드, 카프로락톤, 다이옥사논, 트리메틸렌카보네이트로부터 제조된 단일 중합체 또는 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나의 고분자 수지;가 바람직하다. 이때, 바인더수지는 파우더 형태 또는 섬유 형태로 사용될 수 있다.
이때, 셀룰로오스 소재 섬유 100중량부에 대하여, 바인더수지 0 내지 50중량부를 함유하는 것이 바람직하며, 50중량부를 초과하면, 산화처리에 의한 젤화가 일어나 기 어려워 바람직하지 않다. 보다 바람직하기로는 셀룰로오스 소재 섬유 100중량부에 대하여, 바인더수지 0 내지 10 중량부를 함유하는 것이다.
또한, 상기 부직포의 제조방법에서 분산성을 높이기 위한 조성으로서, 당업자에게 공지된 생체적합성의 분산제를 사용할 수 있다.
본 발명에서 사용될 수 있는 분산제로는 양이온성 계면활성제, 음이온성 계면활성제, 비이온성 계면활성제, 양쪽성 계면활성제 중에서 하나 이상이 사용될 수 있다. 양이온성 계면활성제의 예로는 알킬트리메틸암모늄 또는 알킬트리에틸아모늄과 같은 알킬암모늄류, 알킬디메틸벤질암모늄염류, 인산아민염류 등이 있다.
음이온성 계면활성제로는 알킬 설페이트, 알킬술포네이트, 알킬카르복실산이 있고, 또한, 직쇄 또는 분지쇄 지방족 알콜 및 카르복실산의 폴리에톡시화 유도체의 설페이트; 알킬벤젠 또는 알킬나프탈렌 술포네이트 및 설페이트, 예컨대 소듐 옥틸벤젠술포네이트; 알킬카르복실레이트, 예컨대 도데실카르복실레이트; 및 에톡시화 및 폴리에톡시화 알킬 및 아르알킬 알콜 카르복실레이트의 알칼리 금속 및 (알킬)암모늄 염이 사용될 수 있다.
양쪽성계면활성제로는 알라닌계, 이미다졸륨베타인계, 아미드프로필베타인계, 아미노디프로피온산염 등이 있다.
또한, 비이온성 계면활성제로는 폴리(에틸렌 옥사이드), (옥타에틸렌 글리콜) 모노도데실 에테르 (C12EO8), (옥타에틸렌 글리콜) 모노헥사데실 에테르(C16EO8), 폴리(에틸렌 옥사이드)와 폴리 (프로필렌 옥사이드)로 구성된 공중합체 및 폴리(알킬렌 옥사이드) 삼블록 공중합체, 예컨대 폴리(에틸렌 옥사이드)-폴리(프로필렌 옥사 이드)-폴리(에틸렌 옥사이드) (PEO-PPO-PEO) 또는 역(PPO-PEO-PPO)을 포함한다.
본 발명에서 사용되는 분산제로서, 더욱 바람직하게는 생체적합성을 갖는 폴리에틸렌옥사이드-프로필렌옥사이드계 비이온성 계면활성제, 폴리솔베이트성분의 트윈계 계면활성제 및 폴리아크릴아미드로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나를 사용할 수 있다. 이에, 본 발명의 실시예에서는 가장 바람직한 일례로서 폴리에틸렌옥사이드-프로필렌옥사이드계 비이온성 계면활성제가 사용되었으나 이에 한정되지 아니한다.
이때, 분산제의 바람직한 함량은 셀룰로오스 소재 섬유 100중량부에 대하여, 0 내지 10중량부가 바람직하다.
또한, 본 발명은 상기 산화셀룰로오스 부직포 형태로 이루어진 제1부직포층(10) 상에, 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층(20)을 위치시킨 후, 캘린더 방식에 의해 전면 합지시키는 의료용 복합부직포의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 의료용 복합부직포의 제조방법으로서, 본 발명의 산화셀룰로오스 부직포 형태로 이루어진 제1부직포층(10) 상에, 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층(20)을 위치시킨 후, 초음파접합에 의해 부분 합지시키는 의료용 복합부직포의 제조방법을 제공한다.
이때, 고온 고압하의 조건에서 압착하는 캘린더 방식으로 수행되는 전면 합지방법보다 초음파접합에 의해 부분 합지시키는 복합부직포의 제조방법은 간단한 초음파 본딩방식으로 수행하면서도 하고, 부직포의 미세공의 특성 조절이 용이하고, 기공크기가 급격히 줄어드는 현상을 방지할 수 있어 더욱 바람직하다[도 5 및 도 6a∼ 6d].
본 발명의 의료용 복합부직포의 제조방법은 상기 제1부직포층(10) 상에 인체무해한 염료 또는 안료 함유용액을 착색하는 착색공정을 더 수행할 수 있으며, 이때, 착색공정에 사용되는 방식으로는 함침, 코팅 또는 분사하는 방식으로 수행될 수 있다.
더욱 구체적으로는 제1부직포층을 제조한 후, 인체에 삽입가능한 염료/안료[D&C violoet No. 2, D&C Green No. 6 등] 를 사용하여 부직포 표면에 염료/안료가 부착될 수 있도록 필름을 형성할 수 있는 생분해성 수지와 함께 디핑(dipping) 또는 코팅의 방식으로 부착할 수 있다. 또 다른 방법으로는 착색된 원사를 사용하여 제2부직포층을 제조하여 복합부직포를 제조하는 방법도 가능하다.
본 발명의 의료용 복합부직포의 제조방법은 생분해속도를 조절하기 위하여, 제2부직포층 제조 후 또는 복합부직포 제조 후 감마선 조사공정을 추가로 수행할 수 있다.
나아가, 본 발명은 상기 의료용 부직포 또는 의료용 복합부직포를 이용한 유착방지막으로서의 의료용도를 제공한다.
종래에는 니트(knit)형태 또는 필름(film)형태의 유착방지막이 시판되고 있는데, 니트형태의 경우, 섬유간 공극이 지나치게 커서 젤화에 의해 차단되지 않는 영역이 발생할 수 있다. 또한, 니트형태의 유착방지막은 장섬유(長纖維)를 사용하여야 니트형태로 제조할 수 있다.
반면에, 본 발명의 부직포를 이용한 유착방지막은 초지법에 의해 단섬유로 이루어 진 습식 부직포를 사용함으로써, 종래 니트형태보다 미세 기공크기를 제어할 수 있다.
또한, 종래 필름형태의 유착방지막은 미세공이 없어 모세관 현상에 의한 흡액/흡수 속도가 느린 반면, 본 발명의 단일상의 부직포 또는 복합부직포를 이용한 유착방지막은 제1부직포층(10)상에 섬유간 형성된 미세공으로 인해 모세관 현상을 유도함으로써, 종래 필름형태의 유착방지막보다는 젤화속도를 보다 빠르게 구현할 수 있다.
특히, 본 발명의 복합부직포는 상기 제1부직포층(10)상에 제2부직포층(20)을 합지함으로써, 시술시 유착방지막의 형태안정성 및 시술 편의성을 증대시킬 수 있다. 또한, 본 발명의 유착방지막은 통상의 유착방지막과 달리 색상을 부여함으로써, 시술편의성을 향상시킬 수 있다.
도 10은 본 발명의 부직포를 이용한 유착방지막을 시술 후 실험용 마우스의 대장에 부착하여 1주일 경과한 시점에서 유착발생율을 관찰한 결과로서, 유착발생율이 전혀 관찰되지 않은 결과를 확인할 수 있다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명하고자 한다.
본 실시예는 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1> 천연셀룰로오스를 이용한 부직포 제조
물 12L에 목재 펄프 2.0g을 사용하여 초조용액을 제조하여 충분히 혼련한 후, 수동 제지기(hand sheet former)를 이용하여, 50g/m2의 부직포를 제조하였다.
상기 제조된 부직포를 170℃ 온도 및 500psi의 압력으로 유지된 롤 캘린더에 넣어 캘린더링하여 셀룰로오스 부직포를 제조하였다. 상기 제조된 셀룰로오스 부직포를 통상의 산화공정을 거쳐 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포로 제조하였다. 이에, 산화공정은 상기 단계에서 제조된 셀룰로오스 부직포 3g을 2-프로판올400㎖와 에탄올400㎖의 혼합용액에 함침하고, 상기 용액에, 800㎖의 용액에 45%(w/v) 수산화나트륨 용액 36㎖를 넣어 제조한 용액을 추가하여 15분간 교반하였다. 이후, 70℃로 유지한 물 중탕기에서 처리된 상기 셀룰로오스 부직포와 MCA(Mono chloroacetic acid) 함유용액을 혼합 15분 동안 교반하였다. 이때, 셀룰로오스 부직포 대비, MCA(Mono chloroacetic acid)의 혼합비율은 3:1의 몰비율이었으며, 반응완료 후, CMC 부직포를 99.5% 메탄올에 넣고 아세트산을 이용하여 중화하고 10분간 교반하였다. 이후, 다시 95% 에탄올에 넣고 5분간 씻어낸 후 99.5% 메탄올에서 10분간 수세한 후 상온에서 건조한 후 상온에서 500 psi의 압력으로 캘린더링하여, 최종 평균기공크기가 6㎛인 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포를 제조하였다.
<실시예 2> 천연셀룰로오스를 이용한 부직포 제조
물 12L에 목재 펄프 1.2g을 사용하여 초조용액을 제조하여 충분히 혼련한 후, 수동제지기(hand sheet former)를 이용하여, 30g/m2의 부직포를 제조하였다.
상기 제조된 부직포를 100℃ 온도 및 500psi의 압력으로 유지된 롤 캘린더에 넣어 캘린더링하여 셀룰로오스 부직포를 제조하였다. 상기 제조된 셀룰로오스 부직포를 실시예1의 산화공정을 거쳐 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포로 제조하였다. 상기 제조된 산화셀룰로오스 부직포를 상온에서 500 psi의 압력으로 캘린더링하여, 최종 평균기공크기가 12㎛인 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포를 제조하였다.
<실시예 3> 재생셀룰로오스를 이용한 부직포 제조
물 12L에 3mm 길이의 재생셀룰로오스 섬유(Lenzing사, Tencel) 1.08g과 바인딩 섬유로 3mm 길이의 폴리비닐알콜 섬유0.12g, 분산성을 높이기 위해 폴리에틸렌옥사이드-프로필렌옥사이드계 비이온성 계면활성제(BASF사 제품, Pluronic F 127) 0.4 g을 사용하여 초조용액을 제조하여 충분히 혼련한 후, 수동제지기를 사용하여 30g/m2의 부직포를 제조하였다. 상기 제조된 부직포를 170℃ 온도 및 500psi의 압력으로 유지된 롤 캘린더에 넣어 캘린더링하여 셀룰로오스 부직포를 제조하였다. 상기 제조된 셀룰로오스 부직포를 통상의 산화공정을 거쳐 평균기공크기가 28㎛인 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포로 제조하였다.
<실시예 4> 복합부직포의 제조 1
물 12L에 인체무해한 안료(D&C Violet no.2)로 착색된 3mm의 폴리글리콜산(PGA) 섬유 1.08g, PGLA 370 파우더0.12g, 분산성을 높이기 위해 폴리에틸렌 솔비탄 모노올레이트0.02 g을 사용하여 초조용액을 제조하여 충분히 혼련한 후, 수동제지기를 사용하여 30 g/m2의 부직포를 제조하였다. 상기 제조된 부직포를 150℃ 온도 및 500psi의 압력으로 유지된 롤 캘린더에 넣어 캘린더링하여 폴리글리콜산(PGA) 부직포를 제조하였다.
상기 제조된 폴리글리콜산(PGA) 부직포와 상기 실시예 2에서 제조된 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포를 합지한 후, 초음파 본딩기를 이용하여 1.2A 전류 조건으로 2m/min속도로 초음파접합하여 상기 부직포들간의 일부분만을 일정한 패턴으로 결합시켰다.
<실시예 5> 복합부직포의 제조 2
물 12L에 인체무해한 안료(D&C Violet no.2)로 착색된 3mm의 폴리글리콜산 섬유 1.08g, PGLA 370 파우더 0.12g, 분산성을 높이기 위해 폴리에틸렌옥사이드-프로필엔옥사이드계 비이온성 계면활성제(BASF 사 제품, Pluronic F 127) 0.04 g을 사용하여 초조용액을 제조하여 충분히 혼련한 후, 수동제지기를 사용하여 30 g/m2의 부직포를 제조하였다.
상기 제조된 폴리글리콜산(PGA) 부직포와 상기 실시예 3에서 제조된 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포를 합지한 후, 150℃ 온도 및 500psi의 압력으로 유지된 롤 캘린더에 넣어 캘린더링하여, 평균기공크기가 10㎛인 카복시메틸셀룰로오스-폴리글리콜산 복합부직포를 제조하였다.
<실시예 6> 착색된 부직포 제조
상기 실시예 1에서 제조된 카복시메틸셀룰로오스(CMC) 부직포에, 에틸아세테이트를 용매로 사용하여 글리콜라이드와 락타이드가 30 : 70 몰비를 갖는 공중합체 (PGLA 370) 0.2 중량%, 인체무해한 안료(D&C Violet no.2) 0.03중량%가 함유된 혼합용액 즉, 안료가 들어간 혼합용액으로 딥코팅을 한 후 건조하여 착색된 산화셀룰로오스 부직포를 제조하였다.
<실험예 1>
상기 실시예 2로부터 제조한 부직포를 3×3㎠의 크기로 절단한 후, 6∼7주령의 실험용 마우스(SD Rat)를 이용하여 유착방지 특성을 평가하였다. 먼저, 실험용 마우스의 대장 및 복벽에 손상(scratch)을 가한 후, 대조군(도 11)의 경우 부직포를 삽입하지 않았고, 실험군에는 실시예 2(도 10)로부터 제조한 부직포를 대장에 부착시킨 후, 1주일 후 유착여부를 관찰하였다. 각 실험군에서 실험용 마우스(SD Rat)는 각각 5마리씩을 사용하였다. 그 결과를 하기 표 1, 도 10 및 도 11에 나타내었다.
상기 표 1의 결과로부터, 본 발명의 유착방지용 부직포는 1주일 이후에도 유착발생이 전혀 관찰되지 않았으며, 도 10은 실시예 2로부터 제조한 부직포를 대장에 부착한지 1주일 경과 이후에도, 초기 대장과 복벽사이에 유착이 발생되지 않음을 확인하였다. 반면에, 도 11의 경우 상부에 위치한 대장이 복벽과 유착되었음을 육안으로 확인할 수 있다.
상기에서 살펴본 바와 같이,
첫째, 본 발명은 초지법에 의하여 단섬유로 이루어진 산화셀룰로오스 소재의 습식 부직포로 이루어진 의료용 부직포를 제공하였다.
둘째, 본 발명은 착색된 의료용 부직포를 제공함으로써, 시술 시, 무색 또는 흰색의 종래 제품과는 달리, 상기 부직포를 이용한 유착방지막의 도포여부 및 도포위치를 용이하게 파악할 수 있게 하였다.
셋째, 본 발명의 의료용 복합부직포를 제공함으로써, 종래 단일상의 부직포 제품과는 달리, 수분에 의한 부직포의 젤화현상으로 인한 문제점을 해소함으로써,
시술편의성을 개선하고, 수술부위의 크기에 맞게 재단이 용이하게 하였다.
넷째, 본 발명은 부직포의 미세공의 특성조절이 용이하고, 공정이 간단한 의료용 부직포의 제조방법을 제공하였다.
다섯째, 본 발명은 단섬유로 이루어진 산화셀룰로오스 소재의 단일상의 부직포 또는 복합부직포를 유착방지막으로서 제공함으로써, 종래 니트형태 또는 필름형태의 유착방지막과는 달리, 부직포 내 섬유간 미세공의 모세관현상에 의해 젤화속도를 효율적으로 제어할 수 있다.
이상에서 본 발명은 기재된 구체예에 대해서만 상세히 설명되었지만 본 발명의 기술사상 범위 내에서 다양한 변형 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속함은 당연한 것이다.
도 1은 초지법을 이용한 습식 부직포의 제조공정도를 도시한 것이고,
도 2는 본 발명의 의료용 부직포의 제1실시형태로서 실시예 1의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 3은 본 발명의 의료용 부직포의 제1실시형태로서 실시예 2의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 4는 본 발명의 의료용 부직포의 제1실시형태로서 실시예 3의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 5는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서, 부분 합지된 복합부직포의 구조를 모식적으로 도시한 것이고,
도 6a는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서 실시예 4의 제2부직포층의 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 6b는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서 실시예 4의 제1부직포층의 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 6c는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서 실시예 4의 제2부직포층 측에서의 표면을 관찰한 사진이고,
도 6d는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서 실시예 4의 제1부직포층 측에서의 표면을 관찰한 사진이고,
도 7은 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서, 전면 합지된 복합부직포의 구조를 모식적으로 도시한 것이고,
도 8a는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서 실시예 5의 제2부직포층의 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 8b는 본 발명의 의료용 부직포의 제2실시형태로서 실시예 5의 제1부직포층의 표면에 대한 전자현미경 측정결과이고,
도 9는 본 발명의 실시예 6의 착색된 의료용 복합부직포의 표면사진이고,
도 10은 본 발명의 부직포를 이용한 유착방지막의 유착발생결과 사진이고,
도 11은 유착방지막을 부착하지 않은 대조군의 유착발생결과 사진이다.
Claims (19)
- 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 형태의 의료용 부직포.
- 제1항에 있어서, 상기 단섬유로 이루어진 습식 부직포가 1 내지 500㎛의 미세공을 가지는 다공성 박막형 부직포인 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 제1항에 있어서, 상기 단섬유로 이루어진 습식 부직포가 생체적합성 염료 또는 안료로 착색된 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 젤화가 일어나는 산화셀룰로오스 소재의 단섬유로 이루어진 습식 부직포 형태의 제1부직포층; 및상기 부직포 소재 대비 젤화가 일어나지 않는 이종의 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층; 이 합지된 의료용 부직포.
- 제4항에 있어서, 제2부직포층상에 생체적합성 염료 또는 안료가 착색된 착색층이 더 형성된 상기 의료용 부직포.
- 제4항에 있어서, 상기 단섬유로 이루어진 습식 부직포가 1 내지 500㎛의 미세공을 가지는 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 제4항에 있어서, 상기 제1부직포층 및 제2부직포층이 전면 합지 또는 초음파 본딩에 의해 부분 합지된 구조인 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 제4항에 있어서, 상기 생분해성 고분자 소재가 글리콜라이드, 글리콜산, 락타이드, 젖산, 카프로락톤, 다이옥사논, 트리메틸렌카보네이트 및 에틸렌글리콜로 이루어진 군에서 선택되는 화합물의 단일 중합체 또는 이들을 포함하는 공중합체인 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 제4항에 있어서, 상기 제2부직포층이 글리콜라이드나 글리콜산으로부터 제조한 단독 중합체 또는 공중합체로 이루어진 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료용 부직포가 유착방지용, 공기 투입 방지 차폐막용, 지혈제용, 세포배양 지지체 또는 봉합 강화용 섬유구조체에서 선택되는 어느 하나의 의료용도에 적용되는 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포.
- 셀룰로오스 소재 섬유 100중량부에 대하여, 바인더수지 0 내지 50중량부 및 생체적합성 분산제0 내지 10 중량부를 초조용매에 풀어 혼련하고,용매를 제거한 후 압착하여 단섬유상의 부직포를 수득하고,상기 부직포를 용매 처리공정에 의해 산화처리된 셀룰로오스(Carboxymethylation of Cellulose) 부직포 형태로 제조되는 것으로 이루어지는 의료용 부직포의 제조방법.
- 제11항에 있어서, 상기 바인더수지가 폴리비닐알코올 또는 키토산에서 선택되는 하이드록시기를 함유하는 고분자 수지; 또는글리콜라이드, 락타이드, 카프로락톤, 다이옥사논, 트리메틸렌카보네이트로부터 제조된 단일 중합체 또는 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나의 고분자 수지;인 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포의 제조방법.
- 제12항에 있어서, 상기 바인더수지가 파우더 형태 또는 섬유 형태인 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포의 제조방법.
- 제11항에 있어서, 상기 생체적합성 분산제가 폴리에틸렌옥사이드-프로필렌옥사이드계 비이온성 계면활성제, 폴리솔베이트성분의 트윈계 계면활성제 및 폴리아크릴아미드로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 상기 의료용 부직포의 제조방법.
- 제11항의 산화처리된 셀룰로오스 부직포 형태의 제1부직포층 상에,젤화가 일어나지 않는 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층을 위치시킨 후, 캘린더 방식에 의해 전면 합지시키는 것을 특징으로 하는 의료용 복합부직포의 제조방법.
- 제11항의 산화처리된 셀룰로오스 부직포 형태의 제1부직포층 상에,젤화가 일어나지 않는 생분해성 고분자 소재로 이루어진 제2부직포층을 위치시킨 후, 초음파접합에 의해 부분 합지시키는 것을 특징으로 하는 의료용 복합부직포의 제조방법.
- 제15항 또는 제16항에 있어서, 제1부직포층 상에 생체적합성 염료 또는 안료 함유용액을 이용한 착색공정을 더 수행하는 것을 특징으로 하는 상기 의료용 복합부직포의 제조방법.
- 제15항 또는 제16항에 있어서, 제2부직포층 제조 후 또는 복합부직포 제조 후에 감마선 조사공정을 추가로 수행하는 것을 특징으로 하는 상기 의료용 복합부직포의 제조방법.
- 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항의 의료용 부직포가 이용된 유착방지막.
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