KR20110015172A

KR20110015172A - 여성 생리불순 개선용 식물추출 조성물

Info

Publication number: KR20110015172A
Application number: KR1020090072755A
Authority: KR
Inventors: 최장현
Original assignee: 최장현
Priority date: 2009-08-07
Filing date: 2009-08-07
Publication date: 2011-02-15

Abstract

본 발명은 여성 생리불순을 개선하기 위한 식물 추출물 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세한 것으로 백작약,천궁,참당귀,호로파,노루발 풀,현호색의 유효성분을 포함하는 생리불순 개선을 위한 식물 추출 조성물을 제공하는 것이다. 이를 위하여 조성물은 백작약,천궁, 참당귀,호로파, 노루발 풀,현호색을 추출한 조성물이며 총 중량에 대하여 백작약,천궁,참당귀 추출혼합물은 50-70중량％,호로파,노루발 풀,현호색 추출혼합물은 30-50중량％일 수 있다. 또 상기조성물은 용액,현탁액,유탁액,겔,정제,환 중에서 선택된 제형을 갖는 식물 추출조성물이다.

백작약,천궁,당귀,호로파,노루발 풀,현호색, 추출조성물

Description

여성 생리불순 개선용 식물추출 조성물{ A composition of plants extract for Dysmenorrhea in women}

본 발명은 여성 생리불순을 개선하기 위한 식물 추출 조성물에 관한 것이다.

생리불순이란 일반적으로 불규칙한 생리를 일컫는 말로서 무배란 또는 희소배란에 의해 나타 날 수 있는 증상이다. 희소 배란 또는 무 배란을 일으킬 수 있는 질환들은 다낭성 난소 증후군, 스트레스나 섭식 장애(거식증 또는 폭식증)로 인한 배란 장애, 뇌하수체 종양, 부신 종양, 골반 내 양성 종양, 악성 생식기 종양, 감상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 고프로락틴 혈증 등과 같은 내분비 질환 등이다. 다낭성 난소 증후군은 가임기 젊은 여성에서 비교적 흔한 질병으로 알려져 있으며, 정상인 여성에서도 초음파 상에서 5-10％ 다낭성 난소를 보이기도 하지만, 불임 환자를 대상으로 검사를 해보면 30-60％에서 다낭성 난소 증후군을 가지고 있다고 한다. 이 다낭성 난소 증후군은 불임 외에도, 반복되는 유산의 원인이 되기도 한다고 보고되고 있어 관심이 고조되고 있다. 다낭성 난소 증후군이란, 아직 병인이나 병태생리가 아직 완전히 밝혀지지는 않았으며, 희발 월경이나 무월경 등의 비정상적인 월경이나, 다모증, 비만, 불임 그리고 여드름 등의 임상증상과 여성 호르 몬의 불균형 등으로 진단을 할 수 있다. 정상골반을 가진 여성에서 1차 생리불순 증은 주로 사춘기 동안에 통증을 수반한다. 생리시작 전후 생리에 의한 골 반통이 있으며 3,4일간 지속되는 것이 특징이다. 생리불순의 20-90％가 사춘기 발생하며 그 중 약 15％가 심각한 생리불순을 겪고 있다고 보고되어 있다 (1-4). 또 24세의 10％가 생리통을 겪고 있으며 대부분이 진통제 등으로 자체 해결하고 있으며 의사와 상담하는 자는 극소수에 불과한 것으로 나타났다.(1-3)

생리통은 부인과에서 흔한 증상 중의 하나로 골반의 기질적 병변이 없는 경우를 원발성, 기질적 병변이 동반되는 경우를 속발성이라 분류한다. 사춘기가 지난 여성의 52％에서 생리통을 호소하고 그중 10％는 매달 1-3일 동안 아무런 일도 할 수 없을 정도로 무력하게 되며 젊은 여성이 직장이나 학교를 쉬는 가장 큰 원인이 된다. 통증은 주로 경련성 혹은 진동과 같은 성격을 가지며 하복부와 치골 상부에 국한되기도 하지만 등 아래부위와 다리 아래 까지 뻗치기도 한다. 생리통의 원인은 원발성의 경우 자궁내막에서 분비되는 프로스타글란딘에 의한 자궁 근의 과도한 수축의 결과라고 믿어지며 자궁근 수축은 알파-아드레너직 수용체(α-adrenergic receptor)에 의해 증가되는데, 이것은 호르몬과 정신적 요소에 의해 조우되므로 정신적 불안증, 신경증적 소질이 있는 사람에게서 빈도가 높게 된다. 속발성인 경우에는 자궁내막증, 자궁근종, 자궁이나 피임장치, 만성 골반염증성 질환, 자궁의 선천성 기형, 등이 있다. 치료는 이러한 기질적 병변이 있는 경우 이에 맞는 치료를 하여야 하며 원발성인 경우에는 나이가 들면 저절로 호전되고 첫 분만 후 80-90％에서 완화된다.

월경이란 배란주기에 따라 자궁내막이 증식 후 탈락하는 생리형상으로 월경이상이란 월경이 시작되는 주기의 이상, 출혈량의 이상 등을 말하며 여러 가지 원인으로 일어난다.

과소월경은 평균적인 월경과 비교해서 양이 지나치게 적은 경우를 말하며, 무배란성 월경, 자궁 발육 부진, 자궁위축, 자궁내막유착(자궁내막 염증이나 중절 수술 후), 임신이 그 원인이 될 수 있다. 과도월경은 평균적인 월경과 비교해서 양이 지나치게 많은 경우를 말하며, 그 원인은 난소형과 자궁형으로 나누어진다. 난소형은 다낭성 난포증 등의 배란장애에 수반되며, 자궁 형은 자궁근종, 자연유산, 자궁내막증식, 자궁경부질환 등에 기인하는 경우가 많다.

무월경증은 월경을 하던 여성에서 3개월이 넘도록 월경이 정지하는 것을 말한다.

원인으로는 임신, 경구용 피임약 사용, 폐경기, 스트레스, 난소, 자궁 적출수술자, 뇌하수체, 시상하부 갑상선, 부갑상선, 부신, 난소 등의 내분비계 이상, 당뇨, 결핵, 비만, 신경성 식욕부진, 식욕항진 등이 있으며 위험인자로는 스트레스, 정신병약물, 호르몬제 복용 등이다. 예방과 치료법으로는 스트레스를 받지 말아야 하며 질병에 의한 무 월경증은 원인을 치료하면 개선되는 경우가 많다. 그러나 원인을 모르는 경우와 폐경기에 있는 여성은 특별한 치료법이 없는 실정이다.

이상에서와 같이 폐경기나 무 배란성 혹은 원인 불명성 월경과소증과 다낭성 난포증으로 기안된 월경과다증을 치료하는 요법제 개발이 절실히 요구되는 실정이다.

백작약은 쌍떡잎식물 미나리아제비목 미나리 아제비과의 여러해살이풀로서 강작약이라고도 한다. 깊은 산에서 자란다. 높이 40∼50cm이다. 뿌리는 굵고 육질이며 밑부분이 비늘 같은 잎으로 싸여 있다. 잎은 3∼4개가 어긋나고 3개씩 2번 갈라진다. 작은 잎은 긴 타원형이거나 달걀을 거꾸로 세워놓은 모양이고 가장자리가 밋밋하며 털이 없다.

꽃은 6월에 흰색으로 피고 지름 4∼5cm이며 원줄기 끝에 1개씩 달린다. 꽃받침조각은 달걀 모양이며 3개, 꽃잎은 달걀을 거꾸로 세워놓은 모양이고 5∼7개이다. 수술은 여러 개이며 3∼4개의 씨방이 있다. 열매는 골돌과로서 벌어지면 안쪽이 붉고 덜 자란 붉은 종자와 성숙한 검은 종자가 나타난다. 잎의 뒷면에 털이 난 것을 털 백작약(var.pilosa), 잎의 뒷면에 털이 나고 암술대가 길게 자라서 뒤로 말리며 꽃이 붉은 색인 것을 산 작약(P.obovata), 산 작약 중에서 잎의 뒷면에 털이 없는 것을 민산작약(p.o.var.glabra)이라고 한다. 뿌리를 진통·진경·부인병에 사용한다. 한국·일본·중국·사할린섬 등지에 분포한다. 함박곳 불휘(옛날 이름), 성질은 평하거나 약간 찬 편이며 맛은 쓰고 시며 약간 독이 있는 약재로, 혈비를 제거하고 혈맥을 순조롭게 통하게 하며 속을 완화시키고 나쁜 피를 흩어지게 하고 옹종을 삭히며 복통을 그치게 하고 능히 어혈과 고름을 없어지게 하는 약이다. 주로 여성의 모든 병과 산전산후의 제반 증세와 월경을 통하게 하는 데도 쓰며, 장풍으로 피를 쏟는 것, 치루, 등창, 물러서 상처가난 데, 눈에 충혈이 되고 군살이 돋은 데 쓰며 눈을 밝게 하는 데도 쓴다(본초). 뿌리에는 유효성분인 페오니플로린(paeoniflorin),페오놀(Paeonol),페오닌(Paeonin), 안식향산 1.07％, 정유, 지방 유, 수지, 탄닌(tannin), 유기물인 베타-시토스테롤(β -sitosterol), 트리테르페노이드(triterpenoids)의 이 있다(본초학, 도서출판 영림사, P246-246,2008).

천궁(학명: Cnidium officinale Makino)은 쌍떡잎식물로 이판화군 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로서 중국 원산이며 약용 식물로 재배한다. 높이 30∼60cm이며 속이 비어 있고 가지가 다소 갈라진다. 잎은 어긋나고 2회 3출 깃꼴겹잎이며 갈래조각은 달걀 모양의 바소꼴이고 다소 깊은 톱니가 있다. 뿌리 잎과 밑 부분의 잎은 긴 잎자루가 있고 밑 부분이 앞집으로 되어 줄기를 감싼다. 꽃은 8월에 피고 흰색이며 복산형 꽃차례를 이룬다. 꽃잎은 5개이고 안쪽으로 말리며 수술은 5개, 암술은 1개이다. 총포와 소총포는 각각 5∼6개이며 줄 모양이다. 열매는 열리지만 성숙하지 않는다. 땅 속에 있는 마디 사이는 길이 5∼10cm, 지름 3∼5cm의 덩어리처럼 생기고 강한 향기가 있다. 주요 성분으로는 정유물질인 니딜리드(cnidilide), 리구스티리드(ligustilide), 네오니디리드(neocnidilide), 뷰틸프탈리드(butylphthalide), 유기산(sedanoic acid) 등이 들어 있다. 한방에서는 뿌리줄기를 진정·진통·강장에 효능이 있어 두통·빈혈증(백과사전)등에 쓰인다. 또한 부녀의 혈액순환 불량과 폐경기 복통에 치료제로 쓰인다(본초 강목, 도서출판 영림사, p44-448, 2008).

참 당귀(학명: Angelica gigas Nakai)는 한국에서 자생하는 한국산 당귀를 말한다. 당귀의 효능은 피가 부족할 때 피를 생성해 주는 보혈작용(補血作用)이다. 중국당귀나 왜 당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용이 뛰어나다. 하지만 참당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용보다는 피를 원활히 순환하게 해주는 활혈작용(活血作用)이 더 뛰어나며, 항암효과 및 혈압강하작용이 강하다(백과사전). 주요 성분으로는 정유물질 뷰틸리덴 프탈리드(butylidene phthalide) 등이 있다(본초강목, 도서출판 영림사, p44-448, 2008).

호로파(학명 Trigonella foenum-graecum)는 장미목 콩과의 한해살이풀로서 높이 약 50cm까지 자란다. 잎은 복엽(겹잎)으로 3장의 작은 잎으로 이루어져 있다. 6∼8월에 노란빛을 띠는 감색의 꽃이 피는데 양성화로 곤충들이 수분(가루받이)을 돕는다. 8∼9월에 꼬투리 모양의 열매가 열리고 꼬투리 안에는 씨앗이 10∼20개씩 들어 있다.

호로파 씨는 대개 햇볕에 말려 약용한다. 씨에는 매우 적은 양의 정유가 들어 있으며 이 정유에는 약 40개의 성분, 즉 여러 종류의 알칼로이드, 단백질, 지방 등이 들어 있다. 성질이 따뜻하고 독이 없어 아프리카·중동·인도 등지에서는 옛 부터 방광과 신장의 병을 치료하는 데에 이용했고 식은땀이 흐르거나 배가 찬 사람을 치료하는 데에도 이용해오고 있다. 오늘날은 몸속의 혈당과 인슐린의 균형을 유지하는 데에 효과가 있으며 체중조절에도 효과가 있는 것으로 알려져 활발히 연구되고 있다(백과사전). 주요성분으로는 알칼로이드 성분인 젠티아닌(gentianine), 카르파인(carpaine),콜린(choline), 트리고넬린(trigonelline)등이 함유되어 있다.

노루발 풀(학명:Pyrola japonica)은 쌍떡잎식물 진달래목 노루발과의 상록 여러해살이풀로서 숲속에서 자란다. 높이 약 26cm이다. 뿌리줄기가 옆으로 벋으면서 퍼져나간다. 꽃줄기는 곧게 서고 잎은 1∼8개가 밑동에 달리고 둥글거나 넓은 타원형이며 길이 4∼7cm, 나비 2.5∼4.5cm이다. 잎자루와 더불어 자줏빛을 띠지만, 잎맥부분은 연한 녹색이고 가장자리에 얕은 톱니가 있다. 잎자루는 길이 3∼8cm이다. 꽃은 6∼7월에 피고 노란빛을 띤 흰색이거나 흰색이며 5∼12개가 밑을 향하여 총상꽃차례로 달린다. 화관은 넓은 타원형이고 5갈래로 갈라진다. 수술은 10개이고 암술대는 1개이다. 씨방은 납작하고 꽃받침은 5갈래로 갈라지나 밑동은 붙는다. 열매는 삭과로서 납작한 공모양이며 9월에 갈색으로 익는다. 지름 7∼8mm이다. 한방에서 줄기와 잎을 단백뇨에 처방하고 생즙은 독충에 쐬었을 때 바른다. 한국(전북·경남·경북·강원·경기·평북·함남)·일본·타이완·중국·헤이룽 강 등지에 분포한다.

현호색(학명:Corydalis turtschaninovii) 은 양귀비 과에 속한 다년생 초본인 현호색 및 동속 근록 식물의 괴경 말한다. 산록의 습기가 있는 곳에서 자란다. 덩이줄기는 지름 1 cm 정도이고 여기서 나온 줄기는 20 cm 정도 자란다. 밑 부분에 포 같은 잎이 1개 달리고 거기서 가지가 갈라진다. 잎은 어긋나고 잎자루가 길며 1∼2회 3개씩 갈라진다. 갈래조각은 도란형이고 윗부분이 깊게 또는 결각상으로 갈라지며 가장자리에 톱니가 있고 뒷면은 분백색이다. 꽃은 4월에 피고 연한 홍자색이며 총상꽃차례로 5∼10개가 달린다. 화관은 길이 2.5 cm 정도이고 뒤쪽은 꿀주머니로 되며 앞쪽은 넓게 퍼져 있다. 주요 성분으로는 10여종의 알칼로이드인 코리다린(corydaline), 테트라하이드로팔마틴(dl-tetrahydropalmatiine), 프로토파인(protopine)이 확인되어 있다.

본 발명자는 효과적이며 부작용이 없고 안전한 경구용 생리불순 개선제를 개발하기 위해 연구한 결과 백작약, 천궁, 참 당귀, 호로파, 노루발 풀, 현호색을 포 함하는 식물추출조성물이 생리불순 개선효과가 뛰어남을 알게 되어 본 발명을 완성하였다.

본 발명이 해결하고자하는 기술적 과제는 생리불순 개선용 식물 추출 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명은 백작약, 천궁, 참 당귀, 호로파, 노루발 풀, 현호색을 유효성분을 포함하는 생리불순 개선 식물추출조성물을 제공한다.

백작약(paeonia lactiflora pall)은 백작약의 뿌리를 의미하며 백작약 추출물은 공지의 방법 즉, 물과 에탄올을 혼합한 용매 등을 이용하며, 식물로부터 유용성분을 추출하는 열수 등으로 추출한 것을 사용할 수 있다.

천궁은 (Cnidium officinale Makino) 천궁의 근경을 사용하며 우리나라 궁궁이(Angelica polymorpha Maximowicz) 와 중국 자생 천궁 (Ligusticum chuanxiong Hort)를 사용할 수 있다. 천궁 추출물은 공지의 방법 즉, 물과 에탄올을 혼합한 용매 등을 이용하며, 식물로부터 유용성분을 추출하는 열수 등으로 추출한 것을 사용할 수 있다.

참 당귀(Angelica gigas Nakai)는 미나리과에 속한 다년생 초본으로 한국에서 자생하는 당귀를 말하며 참당귀의 뿌리를 의미한다. 참당귀추출물은 공지의 방법 즉, 물과 에탄올을 혼합한 용매 등을 이용하며, 식물로부터 유용성분을 열수 등 으로 추출한 것을 사용할 수 있다.

호로파(Trigonella foenum-graecum)는 호로파에 속한 초본의 씨를 의미하며 추출물은 공지의 방법 즉 물과 에탄올을 혼합한 용매 등을 이용한다.

노루발 풀(Pyrola japonica)은 노루발풀에 속한 초본을 의미하며 추출물은 공지의 방법 즉 물과 에탄올을 혼합한 용매 등을 이용하며, 식물로부터 유용성분을 추출하는 열수 등으로 추출한 것을 사용할 수 있다.

현호색(Corydalis turtschaninovii) 현호색에 속하는 괴경을 의미하며 껍질을 제거하고 세정한 다음 탕수에 넣고 내부의 백심이 없어지고 황색이 될 때까지 저어가면서 삶은 다음 건조한 것을 사용한다. 추출물은 공지의 방법 즉 물과 에탄올을 혼합한 용매 등을 이용하며, 식물로부터 유용성분을 추출하는 열수 등으로 추출한 것을 사용할 수 있다.

본 발명의 생리분순 개선제용 식물추출물 조성물은 총중량에 대하여 백작약, 천궁, 참 당귀, 50-70중량％, 호로파,노루발 풀, 현호색은 30-50중량％일 수 있다. 백작약, 천궁, 참 당귀, 노루발 풀, 현호색 추출조성물이 상기 중량에서 개선효과가 가장 탁월하다.

본 발명의 생리불순 개선용 추출 조성물은 제형에 제한이 있는 것은 아니며 용액, 현탁액, 겔, 정제, 환 중에서 선택하여 제조될 수 있다.

생리불순 개선용 식물 추출 조성물의 투여 형태는 경구용에 한정한다. 즉, 외용제나 주사제 흡입제는 제외된다.

본 발명의 식물 추출 조성물은 생리불순 개선효과가 우수하며 사용자들의 만족도가 크다는 장점을 갖는다.

이하 본 발명에 대하여 제제 예, 실시 예를 통하여 더욱 상세히 설명한다. 그러나 이는 본 발명을 설명하기 휘한 것이며 본 발명이 이들 실시 하에 의해서 제한되는 것은 아니다.

1) 백작약, 천궁, 참 당귀, 호로파, 노루발 풀, 현호색 재료 준비

건조된 백작약, 천궁, 참 당귀, 호로파, 현호색은 시중에서 구입하고, 노루발 풀은 남양주 인근 산 중턱에서 채취하여 잘 세척하고 건조한 것을 재료로 하였다.

2) 추출 용매준비: 물과 주정 알코올의 혼합비율을 1:4로 혼합하여 추출용매로 사용하였다.

3) 추출 원액준비

백작약, 천궁, 당귀, 호로파, 노루발 풀, 현호색의 약재와 용매를 1:5비율로 각각 추출기에 넣고 65℃에서 24시간 추출하고 이어 온도를 120℃까지 가열하여 10시간동안 수증기 추출법을 이용하여 추출물을 제조하였다.

4) 혼합 추출물 제조

추출물을 ＜표1＞과 같이 가) 백작약, 천궁, 당귀추출물의 동량혼합물(T1) 나) 호로파, 노루발 풀, 현호색의 동량 혼합물(T2), 다) T1 :T2 =4:1(T3), 라) T1:T2 =3:2(T4), E) T1:T2 = 2:1(T5)로 T1:T2=1:1(T6) , 6개 제제로 분류하여 제조하고 자동 로터리 포장기로 폴리에틸렌 필름에 진공 포장하였다.

[표 1] 약제별 혼합비율

참고: 숫자; 혼합 비율. (％); 조성 중량 백분율

＜실시 예 1＞

여생 생리불순 개선용 제제를 획인시험 하기 위하여 아래 ＜표2＞와 같이 제조하여 실시하였다.

＜표2＞ 시험제제별 증상 개선 효과

참고: ( / ): 개선된 수/ 피검수(％)

시험군의 분류는 생리가 3개월 이상 중단된 상태, 생리 량이 아주 적거나 생리주기가 일정하지 않은 상태, 생리일이 불규칙적인 상태, 생리통이 심한 상태를 보인 여성을 대상으로 분류하고 2007-2008년간 총 226명을 선정하여 시험하였다. 시험대상 연령은 20대에서 50대초 구성되었다. 시험제제는 ＜표1＞에서와 같이 T1,T2,T3,T4,T5,T6으로 나누어 사용하였다.

상기＜표2＞에 나타난 시험의 결과는 다음과 같은 사실을 나타낸다. 첫째 백작약, 천궁, 당귀추출물의 동량혼합물(T1)은 전 시험 대상 군에서 16-50중량％로 그 효과가 크지 않음을 보여주었다. 둘째 호로파, 노루발 풀, 현호색의 동량 혼합물(T2)에서는 생리통 개선에서 60중량％의 효과를 보인 반면, 다른 군에서는 20-26중량％로 저조하게 나타났다. 결과적으로 호로파, 노루발 풀, 현호색의 동량 혼합물(T2)은 통증 개선에는 효과가 있음을 보여준다. 셋째 T1 추출혼합물과 T2 추출혼합물을 4:1비율로 혼합한 복합물인 T3은 생리통 개선에서는 40-60중량％로 낮은 효과를 보였다. 넷째 T1 추출혼합물과 T2 추출혼합물을 3:2비율로 혼합한 복합물인T4는 시험 전 항목에서 60-90％로 아주 우수한 효과가 나타났으며 생리조절 개선뿐만 아니라 통증완화에도 다소 효과를 보였다. 다섯째 T1 추출혼합물과 T2 추출혼합물을 2:1비율로 혼합한 복합물인T5는 생리통증 완화효과는 40중량％로 낮은 반면, 생리조절 개선효과는 약 70-80중량％로 비교적 우수한 효과를 보였다. 여섯째 T1 추출혼합물과 T2 추출혼합물을 1:1비율로 혼합한 복합물인T6은 생리조절개선 효과는 50-60중량％로 비교적 높은 효과를 보인반면, 생리통증 효과는 30중량％로 낮은 결 과를 보였다. 이번 시험에서 결과를 종합 분석하면 백작약, 천궁, 당귀 추출 복합물은 여성생리조절에는 효과를 보인반면 호로파, 노루발 풀, 현호색 추출복합물은 생리통증 완화 효과를 보여주었다. 결과에서 보듯이 두 개 군의 복합 추출혼합물의 조성 비율은 백작약, 천궁, 당귀 추출혼합물은 50-70중량％, 호로파, 노루발 풀, 현호색 추출혼합물은 30-50중량％의 조성이 가장 좋은 효과를 보였으며 그중에서도 T4 제제의 비율(T1:T2=3:2)이 가장 높은 효과를 나타내었다. 따라서 백작약, 천궁, 당귀, 호로파, 노루발 풀, 현호색의 조성물이 여성 생리조절 개선효과에 우수한 조성물임을 확인하여 주었다.

Claims

백작약, 천궁, 당귀, 호로파, 노루발 풀, 현호색으로 부터 여성 생리불순 개선용 추출조성물.
제 1항에 있어서 백작약, 천궁, 당귀 추출물 50-70 중량％와 호로파, 노루발 풀, 현호색 추출물 30-50중량％를 혼합한 조성물.
상기 조성물은 용액, 현탁액, 유탁액, 겔, 정제, 환 중에서 선택된 제형을 갖는 식물 추출조성물