KR20100087744A

KR20100087744A - 봉합 조립체 및 그 봉합 방법

Info

Publication number: KR20100087744A
Application number: KR1020107013035A
Authority: KR
Inventors: 이갈 주커; 아이나트 두브데바니 파비안; 니르 알트만
Original assignee: 이지랩 리미티드
Priority date: 2007-11-30
Filing date: 2008-11-19
Publication date: 2010-08-05
Also published as: EP2214566B1; RU2478346C2; CA2707178C; US20090143790A1; KR101576173B1; EP2214566A1; AU2008331095A1; RU2010125954A; AU2008331095B2; BRPI0819980A2; US8603112B2; ES2595753T3; CN101917914B; DK2214566T3; CN101917914A; WO2009069119A1; CA2707178A1

Abstract

조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부를 포함하는 제1 찌름 요소; 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부를 포함하되, 그 원단부가 제1 찌름 요소의 원단부와 간격으로 서로 벌어져 있는 제2 찌름 요소; 제1 찌름 요소의 일부를 따라 배열된 봉합사를 포함하는 봉합 조립체가 제공된다. 여기서,상기 봉합사가 제1 찌름 요소의 원단부에서 잡히도록 형성되며, 제2 찌름 요소의 원단부에는 봉합 그래버(suture grabber)가 위치한다.

Description

봉합 조립체 및 그 봉합 방법{SUTURING ASSEMBLY AND METHOD}

본 발명은 일반적으로 인체 내강(body lumen) 또는 조직을 봉합선에 의해 피부를 폐쇄하는 봉합 조립체 및 그 봉합 방법에 관한 것이다.

바늘을 이용하여 피부를 찔러 병부를 봉합하는 많은 봉합장치가 당업계에 알려져 있다. 예를 들면 미국 특허 제 5,527,322호에는 그 원단부에 부착된 코부분을 가진 축을 포함하는 봉합 장치가 기재되어 있다. 축과 코부분은 전이 영역에 의해 분리되어 있고, 상기 축에 있는 바늘 삽입관체(needle entry lumen)은 유연한 바늘을 원단부 방향으로 도입한다. 바늘은 전이 영역을 가로질러, 상기 영역에 존재하는 조직을 관통한 다음 다시 코부분에서 회귀관체(return lumen)로 들어간다. 회귀 관체는 U자 형상이어서 유연한 바늘이 진입할 때 휘게 하는 역할을 한다. 이렇게 하여 바늘은 코부분을 지나 전이 영역을 통과하고, 제1 봉합 경로로부터 일반적으로 조직의 찌름 반대지점에 있는 전이 영역 내의 조직을 통과할 수 있게 된다. 이어, 바늘은 장치로부터 이탈하여, 바늘에 붙은 봉합선이 장치로부터 충분히 끌려나오게 한 후, 조직 침투부를 폐쇄하고 봉인하기 위해 상기 봉합선을 묶는다.

본 발명은 개선된 봉합 조립체와 그 봉합 방법을 제공하기 위한 것으로 이하 더욱 상세하게 설명하기로 한다.

본 발명의 조립체 및 방법은 인체 내강(body lumen)의 벽을 통과한 찌름점 또는 관조직(tissue tract)의 원단부에 있는 피부혈관 찌름 지점(puncture site)과 같은 조직 찌름 지점을 봉합사로 폐쇄하는 데에 사용할 수 있다. 상기 조립체 및 방법은 찌름 지점에 이르는 관조직 내에서 전적으로 봉합을 달성할 수도 있고, 관조직의 바깥에 놓여있는 장치의 일부로부터 전적으로 처리될 수도 있다. 본 발명은 복강경수술, 내시경과정, 관절경 수술과정 등과 같은 다양한 의학적 과정에 사용될 수 있지만, 이에 한정하는 것은 아니다.

따라서 본 발명의 실시예에 따라, 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성된 제1 찌름 요소와; 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성되되, 그 원단부가 제1 찌름 요소의 원단부와 간격으로 서로 벌어져 있는 제2 찌름 요소와; 상기 제1 찌름 요소의 일부를 따라 배치되어 있으며 제1 찌름 요소의 원단부에서 잡히도록 형성한 봉합사; 및 봉합 조립체가 동작 모드일때 제2 찌름 요소의 원단부에 위치하도록 한 봉합사 그래버(suture grabber)로 구성된 것으로, (a) 상기 제1 찌름 요소가 조직벽을 찔러 상기 봉합사가 상기 조직의 근측에서 상기 조직벽의 원측으로 통과하도록 하며, (b) 상기 제2 찌름 요소가 상기 조직벽의 근측에서 원측으로 조직벽을 찌르며, (c) 상기 봉합 그래버가 상기 조직벽의 원측에서 상기 제1 찌름 요소의 원단부의 봉합사를 잡아 상기 간격을 가로질러 봉합사를 가져오고, 상기 봉합사를 상기 제2 찌름 요소의 원단부로부터 중앙으로 이동시켜 다시 상기 조직벽의 근측으로 이동하도 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체가 제공된다.

본 발명의 실시예에 따르면, 봉합사는 제1 찌름 요소의 중공부를 통과하며 봉합 그래버는 제2 구멍요소의 중공부를 통과하도록 형성되어 있다.

나아가 본 발명의 실시예에 따르면, 봉합 그래버는 제2 찌름 요소를 이동하도록 배치된 캐뉼라(cannula)에 장착되어, 캐뉼라가 제2 찌름 요소 내부에 있는 한 봉합 그래버는 제2 찌름 요소의 밖으로 돌출할 수 없으며, 가느다란 캐뉼라가 제2 찌름 요소에서 원단부 방향으로 움직일 때 봉합 그래버는 제2 찌름 요소에서 제1 찌름 요소의 원단부에 있는 봉합사 방향으로 돌출하게 된다.

바람직한 일 실시예에서, 봉합 그래버는 기울임 장치(biasing device)에 의해 기울어져, 캐뉼라가 제2 찌름 요소에서 원단부 방향으로 이동할 때 기울임 장치는 봉합 그래버로 하여금 제2 찌름 요소의 밖으로 돌출하도록 한다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 봉합 그래버는 탄성 몸체를 포함하여, 가느다란 캐뉼라가 제2 찌름 요소에서 원단부 방향으로 이동할 때 탄성 몸체의 스프링 에너지가 봉합 그래버로 하여금 제2 찌름 요소 밖으로 돌출하게 한다.

봉합 그래버는 봉합사를 붙잡는 후크를 포함할 수 있다. 인장선(pull wire)은 제2 찌름 요소의 원단부로부터 봉합 그래버를 이탈시키기 위해 봉합 그래버에 부착할 수 있다.

또한 본 발명의 실시예에 따르면, 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성된 제1 찌름 요소를 제공하는 단계; 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성되되, 그 원단부가 제1 찌름 요소의 원단부와 간격으로 서로 벌어져 있는 제2 찌름 요소를 제공하는 단계; 제1 찌름 요소의 일부를 따라 위치하며, 제1 찌름 요소의 원단부에서 잡히도록 형성한 봉합사를 제공하는 단계; 제2 찌름 요소의 원단부에 위치한 봉합 그래버를 제공하는 단계; 상기 봉합사가 상기 조직벽의 근측에서 상기 조직벽의 원측으로 통과하도록 제1 찌름 요소로 조직벽을 찌르는 단계; 제2 찌름 요소로 상기 조직벽의 근측에서 상기 조직벽의 원측으로 상기 조직벽을 찌르는 단계; 및 상기 봉합 그래버를 이용하여 상기 조직벽의 원측에서 상기 제1 찌름 요소의 원단부의 봉합사를 잡아 상기 간격을 가로질러 봉합사를 가져오고, 상기 봉합사를 상기 제2 찌름 요소의 원단부로부터 중앙으로 이동시켜 다시 조직벽의 근측으로 이동하도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 방법이 제공된다. 그렇게 하여 상기 봉합사는 고정되어 한 땀을 형성할 수 있다.

본 발명은 첨부된 도면과 함께 아래의 상세한 설명으로 명백히 이해할 수가 있을 것이다. 여기서,
도 1은 본 발명의 실시예에 따라 구성되어 동작하는 봉합 조립체의 간략도이고,
도 2는 본 발명의 실시예에 따라 구성되어 동작하는, 도 1의 봉합 조립체에서 사용되는 봉합 그래버의 간략도이고
도 3,도 4A,도 4B,도 5A, 도 5B 및 도 6은 본 발명의 실시예에 따라 도 1의 봉합 조립체를 사용하는 진행 단계를 나타낸 간략도로서, 봉합 지점을 찌르기 전, 봉합 지점을 찌른 후 봉합 그래버를 전개하기 전, 봉합사를 붙잡기 위해 봉합 그래버를 전개한 후, 및 땀을 형성하기 위해 봉합 그래버를 회수하기 전(봉합 종결)을 각각 나타내고 있다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따라 구성되어 동작하는 봉합 조립체(10)의 간략도이다. 봉합 조립체는 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부(14)를 포함한 제1 찌름 요소(12)와 조직을 찌르기 위해 날카로운 원단부(18)를 포함한 제2 찌름 요소(16)를 구비하고 있다. 제1 및 제 2 찌름 요소(12,14)의 원단부(14,18)는 간격(20)에 의해 서로 분리되어 있다. 필수불가결한 것은 아니지만 바람직하게는, 제1 및 제 2 찌름 요소(12,14)는 서로 평행하다.

제1 및 제 2 찌름 요소(12,16)는 내부에 중공을 형성하고 있다. 봉합 조절 조립체(suture manipulating assembly, 22)는 제1 및 제 2 찌름 요소(12,16)의 중공부를 통과할 수 있는 봉합사 수납부(24)와 봉합 그래버(suture grabber, 26)를 포함하고 있다. 제1 및 제 2 찌름 요소(12,16)는 봉합사 수납부(24)와 봉합 그래버(26)를 각각 안내하기 위한 말단 깔대기 컵 (28,30)을 구비하고 있다. 깔때기 컵(28,30)은 제1 및 제 2 찌름 요소(12,16) 내로의 봉합사 수납부(24) 및 봉합 그래버(26)의 동작을 한정하는 멈춤 장치로서 역할을 한다. 봉합사 수납부(24) 및 봉합 그래버(26)의 근단부는 핸들 조립체(32)에 장착되어 있으며, 이하에서 더욱 상세하게 설명될 것이다.

봉합사 수납부(24)의 상세도인 도 2를 참조한다. 본 발명의 실시예에 따르면 봉합사 수납부(24)의 원단부는 간격(36)에 의해 서로 분리된 두 개의 갈래(tine, 34)를 포함하고 있다. 봉합사(38)는 갈래(34)의 끝단에 형성된 틈(40)에 위치한다. 그러므로 봉합사(38)는 봉합사 수납부(24)의 그 길이 일부를 따라 또는 길이 전체를 따라 봉합사 수납부(24) 위에 두 겹으로 형성되어 있다. 따라서 봉합사(22)는 아래에서 더욱 상세히 설명하는 바와 같이 제1 찌름 요소(12)의 원단부에서 잡히도록 형성되어 있다.

봉합 그래버(26)의 상세도인 도 3을 참고한다. 본 발명의 실시예에 따르면, 봉합 그래버(26)는 가느다란 캐뉼라(cannula, 44)의 원단부에 있는 피보트(pivot, 42)를 회전축으로 장착되어 있으며, 제2 찌름 요소(16)를 통해 움직이도록 형성되어 있다. `봉합 그래버(26)는 아래 설명하는 바와 같이 봉합사를 붙잡기 위한 후크(46)를 가지고 있다. 봉합 그래버(26)는 기울임 장치(biasing device, 48), 코일 스프링에 의해 한쪽으로 기울어지며, 상기 코일 스프링은 인장 와이어(50)(예를 들면, 나이론으로 만들어짐)에 의하여 봉합 그래버(26)에 부착되어 있다. 인장 와이어(50)의 근단부는 화스너 블록(fastener block, 54)에 고정된 또 다른 와이어(52, 예를 들면 강철로 만들어짐)에 의해 텐션 상태로 보지되어 있다.

도 5A를 참조하면, 봉합사 수납부(24)는 핸들 조립체(32)의 조정 블록(60)위에 장착되어 있다. 조정 블록(60)은 핸들 조립체(32)의 원단부 블록(62) 위에 장착된 핀(68)을 수납하는 채널(66)로 형성된 래치(l64)에 의해 상기 원단부 블록(62)과 관련하여 움직이도록 형성되어 있다. 원단부 블록(62)의 홈(72)에서 움직이는 조정 블록(60)으로부터 나온 가이드 핀 또는 와이어(70)가 원단부 블록(62)과 관련하여 조정 블록(60)의 동작을 안내할 수 있다.

봉합 조립체(10)의 동작에서, 제1 및 제2 찌름 요소(12,16)는 먼저 조직 내로 밀려 들어간 후, 날카로운 원단부(14,18)가 조직벽(65)을 찔러 들어간다(도 4A). 물론, 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 찌름 요소(12,16)는 기본적으로 조직벽(65)을 동시에 찔러 들어간다. 그러나 상기 제1 및 제2 찌름 요소(12,16)는 견고하게 함께 고정되지 않도록 이들 중 하나가 먼저 조직벽(65)을 찔러 들어가고 다른 하나가 조직벽(65)을 나중에 찔러 들어가는 것이 당연히 가능하다.

이어 봉합 조절 조립체(22)의 봉합사 수납부(24)와 봉합 그래버(26)는 제1 및 제2 찌름 요소(12,16)의 중공부로 각각 안내된다. 초기에는 조절 블록(60)이 도 5A에 도시된 위치에 존재한다. 봉합사 수납부(24)가 깔대기컵(28)으로 완전히 밀려 들어가는 경우 봉합사(38)는 조직벽(65)의 근측(65A)에서 조직벽(65)의 원측(65B)으로 통과해 간다.

캐뉼라(44)가 제2 찌름 요소(16) 내부 있는 한, 봉합 그래버(30)은 캐뉼라(44)의 원단부와 평평하게 놓이도록 힘을 받게 되며, 제2 찌름 요소(16)의 밖으로 돌출하지 못한다. 그러나 봉합 그래버(26)가 깔대기컵(30)까지 완전히 밀려들어 가면 캐뉼라(44)는 제2 찌름 요소(16)에서 원단부 방향으로 움직인다. 이 시점에서, 기울임 장치(48)의 근단부 지향적 스프링 힘(proximally-directed spring force)은 피보트(42)를 회전축으로 하여 화살표(56)의 방향으로 봉합 그래버(30)를 잡아당기게 된다(도 3 및 도 4A). 그리고 봉합 그래버(30)는 제2 찌름 요소(16)로부터 제1 찌름 요소(12)의 원단부(14)에 있는 봉합사(22)를 향해 스윙 이동하게 된다. 이 지점은 도 4A에 나타나 있다.

상기에서 유사하게 설명한 바와 같이, 도시된 실시예에서는 봉합사 수납부(24)와 봉합 그래버(26)가 견고하게 함께 고정되어 함께 움직인다. 그러나 이들은 봉합사 수납부(24)가 원단부로 이동한 후에 봉합 그래버(26)가 원단부 방향로 움직이도록 형성할 수도 있다.

도 5A 및 도 5B를 참조하면, 조정 블록(60)은 화살표(74)의 방향에서 원단부 방향으로 움직여서 래치(64)의 채널(66)의 끝단에서 핀(68)을 잠그게 된다. 이 동작은 도 4B 및 도 6에서 알 수 있는 바와 같이 봉합사(38)가 봉합 그래버(26)에 의해 잡히게 될 때까지 봉합사 수납부(24)를 화살표(74)의 방향으로 움직이게 한다.

그런 다음 봉합 조절 조립체(22)의 봉합사 수납부(24)와 봉합 그래버(26)는 근단부 방향(후진 방향)으로 당겨진다. 이러한 동작은 봉합 그래버(26)를 제2 찌름 요소(16) 내부로 당겨지게 한다(봉합 그래버(26)는 캐뉼라(44)와 함께 직선이 되도록 축방향 회전을 한다). 봉합 그래버(26)가 근단부 방향으로 이동함에 따라 상기 봉합 그래버(26)는 봉합사(38)를 제2 찌름 요소(16)의 원단부(18)에서 근단부 방향으로 봉합 그래버(26)를 따라 이동하여, 다시 조직벽(65)의 근측(65A)을 통해 간격(20) 위로 가져오게 한다. 그 이후에 상기 봉합사는 고정되어 한 땀을 형성할 수 있다.

또 다른 바람직한 실시예에서 봉합 그래버는 니티놀(NITINOL)과 같은 유연한 탄성 물질로 만들어지지만 이에 한정되지 않는 탄성 몸체를 포함할 수 있다는 것으로 주지된다. 이렇게 하여 캐뉼라(44)는 제2 찌름 요소(16)로부터 원단부 방향으로 이동하는 경우 탄성 몸체의 스프링 에너지는 봉합 그래버(30)로 하여금 제2 찌름 요소(16) 밖으로 돌출하게 한다.

본 발명은 특히 상기에서 도시되고 설명한 부분만으로 한정되지 않는다는 것을 당업계에 종사하는 기술자라면 충분히 알 수 있을 것이다 . 나아가 본 발명의 범위는 종래기술에 존재하지 않지만 당업계의 숙련자가 상기 기술을 읽고 쉽게 유추할 수 있는 변형 및 변경뿐만 아니라, 본 발명의 상술한 특징부의 조합 및 하부 조합을 포함한다는 것이 자명한 사실이라 할 것이다.

Claims

조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성된 제1 찌름 요소와; 조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성되되, 그 원단부가 제1 찌름 요소의 원단부와 간격으로 서로 벌어져 있는 제2 찌름 요소와;
상기 제1 찌름 요소의 일부를 따라 배치되어 있으며 제1 찌름 요소의 원단부에서 잡히도록 형성한 봉합사; 및
봉합 조립체가 동작 모드일때 제2 찌름 요소의 원단부에 위치하도록 한 봉합사 그래버(suture grabber)로 구성된 것으로,
(a) 상기 제1 찌름 요소가 조직벽을 찔러 상기 봉합사가 상기 조직의 근측에서 상기 조직벽의 원측으로 통과하도록 하며,
(b) 상기 제2 찌름 요소가 상기 조직벽의 근측에서 원측으로 조직벽을 찌르며,
(c) 상기 봉합 그래버가 상기 조직벽의 원측에서 상기 제1 찌름 요소의 원단부의 봉합사를 잡아 상기 간격을 가로질러 봉합사를 가져오고, 상기 봉합사를 상기 제2 찌름 요소의 원단부로부터 중앙으로 이동시켜 다시 상기 조직벽의 근측으로 이동하도 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 봉합사는 상기 제1 찌름 요소의 중공부를 통과하도록 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체.
제1 항에 있어서, 상기 봉합 그래버는 상기 제2 찌름 요소의 중공부를 통과하도록 한 봉합 조립체
제3 항에 있어서, 상기 봉합 그래버는 상기 제2 찌름 요소를 통해 움직이도록 형성한 캐뉼라(cannula) 위에 장착되어, 상기 캐뉼라는 상기 제2 찌름 요소 안에 있는 한 상기 봉합 그래버가 상기 제2 찌름 요소 밖으로 돌출할 수 없고, 상기 캐뉼라가 상기 제2 찌름 요소로부터 원단부 방향으로 움직일 때 상기 봉합 그래버는 상기 제2 찌름 요소로부터 상기 제1 찌름 요소의 원단부에 있는 상기 봉합사 방향으로 돌출하도록 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체
제4 항에 있어서, 상기 봉합 그래버는 기울임 장치(biasing device)에 의해 기울어지도록 하여, 상기 캐뉼라가 상기 제2 찌름 요소로부터 원단부 방향으로 움직일 때 상기 기울임 장치는 상기 봉합 그래버를 상기 제2 찌름 요소 밖으로 돌출하도록 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체
제4 항에 있어서, 상기 봉합 그래버는 탄성 몸체로 구성되어, 상기 가느다란 캐뉼라가 상기 제2 찌름 요소로부터 원단부 방향으로 이동할 때 상기 탄성 몸체의 스프링 에너지가 상기 봉합 그래버를 상기 제2 찌름 요소 밖으로 동출하도록 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체
제1 항에 있어서, 상기 봉합 그래버는 상기 봉합사를 붙잡기 위한 후크를 구성 요소로 하는 것을 특징으로 하는 봉합 조립체
제1 항에 있어서, 상기 봉합 그래버는 봉합 조절 조립체의 캐뉼라 위에 장착되며, 상기 봉합사는 상기 봉합 조절 조립체(suture manipulating assembly)의 봉합사 수납부 위에 배치되고, 상기 봉합 조절 조립체는 제1 찌름 요소 및 제2 찌름 요소의 중공부를 통과하도록 형성한 것을 특징으로 하는 봉합 조립체
조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성된 제1 찌름 요소를 제공하는 단계;
조직을 찌르기 위한 날카로운 원단부로 구성되되, 그 원단부가 제1 찌름 요소의 원단부와 간격으로 서로 벌어져 있는 제2 찌름 요소를 제공하는 단계;
제1 찌름 요소의 일부를 따라 위치하며, 제1 찌름 요소의 원단부에서 잡히도록 형성한 봉합사를 제공하는 단계;
제2 찌름 요소의 원단부에 위치한 봉합 그래버를 제공하는 단계;
상기 봉합사가 상기 조직벽의 근측에서 상기 조직벽의 원측으로 통과하도록 제1 찌름 요소로 조직벽을 찌르는 단계; 제2 찌름 요소로 상기 조직벽의 근측에서 상기 조직벽의 원측으로 상기 조직벽을 찌르는 단계;
및 상기 봉합 그래버를 이용하여 상기 조직벽의 원측에서 상기 제1 찌름 요소의 원단부의 봉합사를 잡아 상기 간격을 가로질러 봉합사를 가져오고, 상기 봉합사를 상기 제2 찌름 요소의 원단부로부터 중앙으로 이동시켜 다시 조직벽의 근측으로 이동하도록 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 방법.
제9 항에 있어서, 상기 봉합사를 고정하여 한 땀을 형성하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 봉합 방법.