KR20100001342A - Catheter for ablating vascular chronic total occlusion - Google Patents

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Abstract

PURPOSE: A catheter for ablating vascular chronic total occlusion is provided to reduce heat due to friction between a lesion removal tool and a lesion by supplying the cooling fluid. CONSTITUTION: A first port is formed in a proximal end of an external conduit(10). The expandable fluid is supplied to the external conduit through the first port. A longitudinal axis of an internal conduit is extended in parallel to the longitudinal axis of the external conduit. A balloon(30) is attached to a distal end of the catheter and swells in the blood vessel with the expandable fluid. A guide wire(40) is extended through the internal conduit. A lesion removal tool(50) is arranged in the distal end of the guide wire. A driver(60) supplies the driving force or energy to the lesion removal tool.

Description

혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터{CATHETER FOR ABLATING VASCULAR CHRONIC TOTAL OCCLUSION}CATHETER FOR ABLATING VASCULAR CHRONIC TOTAL OCCLUSION

본 발명은 혈관 내의 만성완전협착 병변의 제거를 위해 사용되는 카테터에 관한 것으로, 보다 상세하게는 혈관의 내벽의 손상을 방지하면서 혈관 내의 만성완전협착을 일으키는 병변을 효과적으로 제거할 수 있는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터에 관한 것이다. The present invention relates to a catheter used for the removal of chronic stenosis lesions in blood vessels, and more particularly chronic complete in blood vessels that can effectively remove the lesions causing chronic stenosis in the vessels while preventing damage to the inner wall of the vessels A catheter for removing stenosis lesions.

심혈관 질환 중에서 혈관 내강이 침착물에 의하여 완전히 폐쇄되어 혈류가 흐르지 못하는 만성완전협착(Chronic Total Occlusion; CTO)은 심각한 관상동맥질환 환자 중 52%에서 발견된다는 것이 심혈관 질환 치료 관련 논문으로부터 보고되어 있다. Among cardiovascular diseases, chronic total stenosis (CTO), in which the vascular lumen is completely closed by deposits and prevents blood flow, is found in 52% of patients with severe coronary artery disease.

일반적으로 만성완전협착은 혈관 내벽에 지질이 풍부한 콜레스테롤 등이 적층되어 혈관 내강이 폐색되어 발생한다. 이렇게 형성된 협착 병변을 구성하는 다층의 지질과 혈전 복합체는 시간이 지남에 따라 콜라겐(collagen) 등으로 교체가 되며, 이들 콜라겐은 단분자로부터 다분자의 덩어리를 형성하게 되고 가교반응과 칼슘화(calcification)를 거쳐 기계적으로 안정적인 인산화된 층을 형성하여 혈액의 순환을 막게 된다. In general, chronic complete stenosis is caused by the deposition of lipid-rich cholesterol on the inner wall of the blood vessels, resulting in occlusion of the lumen of the vessels. The multilayer lipid and thrombosis complex constituting the stenosis lesion thus formed is replaced with collagen, etc., over time, and these collagen form a multi-molecule mass from a single molecule, crosslinking reaction and calciumation (calcification). ) To form a mechanically stable phosphorylated layer that prevents blood circulation.

이러한 만성완전협착의 치료 방법으로서 협착 부분의 피브린-콜라젠 복합체를 화학적으로 분해함으로써 재관류하는 방법과 물리적으로 천공하는 방법이 사용되고 있다. As a treatment method for such chronic complete stenosis, a method of reperfusion by physically decomposing the fibrin-collagen complex of the stenosis part and a method of physical puncturing are used.

만성완전협착 병변의 물리적 천공을 위한 종래 예를 살펴보면, 초당 2만번의 진동 에너지를 이용하여 기계적인 충격과 캐비테이션(cavitation)효과로 만성완전협착 병변을 천공하는 CROSSERTM와, 카테터의 와이어 끝단을 나사산 모양을 만들어 회전시킴으로써 만성완전협착 병변을 천공하는 ASAHI Tornus Specialty Catheter 가 있다. 또한 레이저를 사용하여 협착 부위의 물질을 순간적으로 기화시켜 제거하는 레이저 혈관성형술(Laser Angioplasty)과 고속 회전하는 다이아몬드 버(burr)를 사용하여 협착부위를 관통하는 회전절삭방법(rotational antherectomy)이 존재한다. 칼슘화가 진행된 단단한 협착 병변에는 특히 회전절삭방법이 유용한 것으로 알려져 있다. Looking at the conventional example for the physical puncture of chronic stenosis lesion, CROSSER TM which drills the chronic stenosis lesion with mechanical shock and cavitation effect using 20,000 vibration energy per second, and thread the wire end of the catheter There is an ASAHI Tornus Specialty Catheter that perforates chronic complete stenosis lesions by shaping and rotating the shape. There are also laser angioplasty that instantaneously vaporizes and removes material from the constriction site, and rotational antherectomy penetrates the constriction site using a high-speed rotating diamond burr. . Rotational cutting is known to be particularly useful for hard stenosis lesions with advanced calcium.

그러나 현재 사용되는 상기의 물리적 천공방법들은 단단한 칼슘화 병변을 관통하는 과정에서 혈관의 중심을 따라 병변의 중심부위를 관통하기가 어렵고, 또한 혈관 조영제가 혈관의 폐색부위를 지나 혈류의 진행방향으로 투입되기 어려우므로 만성완전협착 부위를 넘어선 이후의 혈관 전개 형태의 확보가 어려워 상기의 물리적 시술도중 혈관 내벽의 손상 및 천공을 야기할 수 있는 문제점이 있다. However, the above-mentioned physical perforation methods are difficult to penetrate the center of the lesion along the center of the blood vessel in the process of penetrating hard calcium lesions, and also angiography agent is injected into the direction of blood flow through the blockage of the blood vessel. Since it is difficult to obtain, it is difficult to secure a form of vascular development after crossing the chronic perfect stenosis site, which may cause damage and perforation of the inner wall of the blood vessel during the physical procedure.

따라서 만성완전협착이 아닌 경우에는 혈관 중재술의 성공률이 95%에 이르는 반면에 만성완전협착인 경우에는 성공률이 70%정도 밖에 되지 못하고 있다. Therefore, in the case of chronic stenosis, the success rate of vascular intervention is 95%, whereas in the case of chronic stenosis, the success rate is only about 70%.

본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로서, 병변 제거 툴에 의한 만성완전협착 병변 제거시 혈관 내에서 센터링을 유지하면서 병변을 제거할 수 있도록 하여, 혈관 내벽 손상 및 천공을 방지할 수 있는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다.The present invention has been made to solve the above problems, to remove the lesions while maintaining the centering in the blood vessels during chronic stenosis lesion removal by the lesion removal tool, blood vessels that can prevent damage to the inner wall of the vessels and perforation An object of the present invention is to provide a catheter for removing chronic stenosis lesions.

본 발명은 냉각 유체의 공급에 의하여 병변 제거 툴이 만성완전협착 병변을 제거할 때 발생하는 열을 효과적으로 감소시켜 열에 의한 혈관 내벽의 손상을 방지하면서 병변 제거가 이루어질 수 있도록 한 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터를 제공하는 것을 목적으로 한다. The present invention effectively reduces the heat generated when the lesion removal tool removes a chronic perfect stenosis lesion by supplying a cooling fluid to prevent the damage of the blood vessel inner wall caused by heat, so that the lesion can be removed completely. It is an object to provide a catheter for removal.

상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 혈관 내강의 협착부 또는 폐색부의 병변을 제거하기 위한 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터로서, 근위 단부 및 원위 단부를 가지며 상기 근위 단부에 팽창 유체 공급을 위한 제 1 포트를 갖는 외측 도관; 상기 외측 도관의 내부를 통해 종축이 상기 외측 도관의 종축과 평행하게 연장되며, 원위 단부가 상기 외측 도관의 원위 단부에 대응되는 위치 또는 상기 외측 도관의 원위 단부를 지난 위치에 배치되도록 연장된 내측 도관; 상기 카테터의 원위 단부에 인접하여 접합되며, 접혀진 상태에서 상기 제 1 포트를 통해 공급 되는 팽창 유체에 의해 혈관 내에서 팽창하여 혈관 내벽에 의해 지지되는 풍선; 상기 내측 도관 내부를 통해 연장하며 원위 단부가 상기 내측 도관의 원위 단부를 지난 위치에 배치되도록 연장된 가이드와이어; 상기 가이드와이어의 원위 단부에 제공되는 병변 제거 툴; 및 상기 가이드와이어의 근위 단부에 연결되며 상기 병변 제거 툴에 구동력 또는 에너지를 공급하는 구동부;를 포함하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터를 제공한다. In order to achieve the above object, the present invention provides a catheter for removing chronic stenosis lesions in blood vessels for removing lesions of the stenosis or occlusion of the vascular lumen, having a proximal end and a distal end and for supplying an expansion fluid to the proximal end. An outer conduit with one port; An inner conduit extending through the interior of the outer conduit such that a longitudinal axis extends parallel to the longitudinal axis of the outer conduit and the distal end is positioned at a position corresponding to the distal end of the outer conduit or at a position past the distal end of the outer conduit ; A balloon bonded to the distal end of the catheter, the balloon being expanded in the vessel by the expansion fluid supplied through the first port in the folded state and supported by the vessel inner wall; A guidewire extending through the inner conduit and extending so that its distal end is positioned beyond the distal end of the inner conduit; A lesion removal tool provided at the distal end of the guidewire; And a driving unit connected to the proximal end of the guide wire and supplying driving force or energy to the lesion removal tool.

본 발명에 의하면, 상기 내측 도관의 상기 근위 단부에는 상기 내측 도관 내측으로 냉각 유체를 공급하기 위한 제 2 포트가 제공된다. According to the invention, the proximal end of the inner conduit is provided with a second port for supplying cooling fluid into the inner conduit.

본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 내측 도관은 상기 외측 도관의 원위 단부를 지나 연장되고, 상기 풍선은 근위 단부가 상기 외측 도관의 원위 단부에 접합되고 상기 풍선의 원위 단부는 상기 내측 도관의 원위 단부에 접합 성형되어, 상기 제 1 포트를 통해 공급되는 팽창 유체가 상기 외측 도관의 원위 단부로 상기 풍선 내부로 배출되어 상기 풍선이 팽창하도록 구성된다. According to one embodiment of the invention, the inner conduit extends beyond the distal end of the outer conduit, the balloon having a proximal end joined to the distal end of the outer conduit and the distal end of the balloon distal of the inner conduit Bonded and molded at the end, the inflation fluid supplied through the first port is discharged into the balloon to the distal end of the outer conduit to inflate the balloon.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 상기 카테터의 원위 단부에서, 상기 풍선은 근위 단부 및 원위 단부가 상기 외측 도관의 원위 단부 측 외주면에 접합성형되며, 상기 풍선의 내측으로 위치하는 상기 외측 도관의 외주면 부분에 팽창 유체가 상기 풍선 내측으로 유입되기 위한 관통구가 구비된다. According to another embodiment of the invention, at the distal end of the catheter, the balloon has a proximal end and distal end bonded to the outer circumferential surface of the distal end side of the outer conduit, the outer circumferential surface of the outer conduit located inward of the balloon The portion is provided with a through hole for introducing the expansion fluid into the balloon.

본 발명에 의하면, 상기 내측 도관의 원위 단부에는 단부 캡이 제공되며, 상기 단부 캡의 중심 개구를 상기 가이드와이어가 관통하며, 상기 단부 캡에는 상기 중심 개구의 주변에는 유체 배출용 포트가 형성된다. According to the present invention, an end cap is provided at the distal end of the inner conduit, the guide wire penetrates through the center opening of the end cap, and the end cap is formed with a port for fluid discharge around the center opening.

본 발명에 의하면, 상기 병변 제거 툴은, 회전 및 전진 이동하면서 접촉 병변을 물리적으로 천공하는 회전 절삭 툴로 형성되며, 상기 가이드와이어는 상기 구동부의 동작을 전달받아 상기 병변 제거 툴의 동작을 위한 회전 및 종축 방향 동작을 제공한다. According to the present invention, the lesion removal tool is formed of a rotary cutting tool for physically puncturing the contact lesion while rotating and moving forward, the guide wire is rotated for the operation of the lesion removal tool receiving the operation of the drive unit; Provide longitudinal motion.

본 발명에 의하면, 병변 제거 툴은, 반복 충격에 의해 병변을 파쇄하는 진동 툴, 병변을 절개하는 절개 툴, 병변에 레이저를 방사하여 제거하는 레이저 방사 툴 중 어느 하나로 형성된다. According to the present invention, the lesion removal tool is formed of any one of a vibration tool for crushing a lesion by repeated impact, a cutting tool for cutting the lesion, and a laser radiation tool for radiating and removing a laser to the lesion.

본 발명에 의하면, 병변 제거 툴에 의한 만성완전협착 병변 제거시 혈관 내에서 센터링을 유지하면서 병변을 제거할 수 있게 된다. 따라서 혈관 내벽 손상 및 천공을 방지할 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면 냉각 유체에 의하여 병변 제거 툴이 만성완전협착 병변을 제거할 때 발생하는 열을 효과적으로 감소시킬 수 있다. 따라서, 병변 제거시 발생하는 열에 의한 혈관 내벽의 손상을 방지하면서 병변 제거가 이루어질 수 있다. According to the present invention, the lesion can be removed while maintaining the centering in the blood vessel during the removal of the chronic complete stenosis lesion by the lesion removal tool. Thus, blood vessel wall damage and perforation can be prevented. In addition, according to the present invention, the heat generated when the lesion removal tool removes the chronic stenosis lesion by the cooling fluid can be effectively reduced. Therefore, the lesion may be removed while preventing damage to the inner wall of the blood vessel by heat generated when the lesion is removed.

이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 상세하게 설명한다. Hereinafter, exemplary embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1 및 도 2 는 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터를 도시한 도면이다. 1 and 2 are views illustrating a catheter for removing chronic stenosis lesions in blood vessels according to an embodiment of the present invention.

도면을 참조하면, 본 발명에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터는 외측 도관(10), 내측 도관(20), 풍선(30), 가이드와이어(40), 병변 제거 툴(50) 및 구동부(60)를 포함한다. Referring to the drawings, the catheter for chronic perfect stenosis lesion removal in the blood vessel according to the present invention is the outer conduit 10, the inner conduit 20, balloon 30, guidewire 40, lesion removal tool 50 and drive unit (60).

본 발명에 따르면, 카테터의 외측 도관(10)은 튜브형 부재로서 근위 단부(11)와 원위 단부(12)를 구비하며 혈관 내벽에 손상을 주지 않는 소재로 형성된다. 외측 도관(10)의 소재로는 공지된 카테터의 도관, 튜브 소재가 사용되며 특별히 제한될 필요는 없다. 본 명세서에서 근위 단부(11) 및 원위 단부(12)는 시술자의 기준으로 사용되는 용어로서, 혈관을 통해 삽입되는 측의 단부가 원위 단부(12)가 되며 시술자 측에 위치하는 단부가 근위 단부(11)가 된다. According to the invention, the outer conduit 10 of the catheter is formed from a material which has a proximal end 11 and a distal end 12 as a tubular member and which does not damage the inner wall of the blood vessel. As the material of the outer conduit 10, a known catheter's conduit, a tube material is used and need not be particularly limited. In the present specification, the proximal end 11 and the distal end 12 are terms used as a criterion for the operator. The end of the side inserted through the blood vessel is the distal end 12 and the end located at the operator's side is the proximal end ( 11).

외측 도관(10)의 근위 단부(11)에는 팽창 유체가 공급되기 위한 제 1 포트(14)가 형성된다. 제 1 포트(14)에는 팽창 유체 공급 수단(13)이 연결되어 팽창 유체(15)를 외측 도관(10) 내부로 공급한다. 또한 외측 도관(10)에는 카테터를 혈관 내부를 도입할 때 사용하는 노브(미도시)가 형성되며, 이러한 구성들은 일반적인 카테터의 구성과 동일하다. At the proximal end 11 of the outer conduit 10 is formed a first port 14 for supplying expansion fluid. An expansion fluid supply means 13 is connected to the first port 14 to supply the expansion fluid 15 into the outer conduit 10. In addition, the outer conduit 10 is formed with a knob (not shown) used to introduce the catheter into the vessel, these configurations are the same as the configuration of a general catheter.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 내측 도관(20)이 외측 도관(10)의 내부를 통해 연장되도록 제공되는 데, 내측 도관(20)의 종축이 상기 외측 도관(10)의 종축과 평행하게 연장된다. 내측 도관(20)은 외측 도관(10) 내부를 통해 연장되어 원위 단부(22)가 상기 외측 도관(10)의 원위 단부(12)를 초과하여 배치되도록 연장된다. According to one embodiment of the invention, an inner conduit 20 is provided to extend through the interior of the outer conduit 10, wherein the longitudinal axis of the inner conduit 20 extends parallel to the longitudinal axis of the outer conduit 10. do. The inner conduit 20 extends through the outer conduit 10 so that the distal end 22 is disposed beyond the distal end 12 of the outer conduit 10.

본 발명에 따르면, 상기 내측 도관(20)은 상기 외측 도관(10)의 근위 단부(11)의 말단을 통과하여 연장되고, 외측 도관(10)의 근위 단부(11)의 말단은 팽창 유체의 누출이 방지되도록 실링된다. According to the invention, the inner conduit 20 extends through the distal end of the proximal end 11 of the outer conduit 10, and the distal end of the proximal end 11 of the outer conduit 10 leaks out of the expansion fluid. It is sealed so that it is prevented.

본 실시예의 변형예로서, 외측 도관(10)의 근위 단부(11)에 내측 도관(20) 도입을 위한 포트를 형성하고, 상기 포트를 통해 내측 도관(20)을 외측 도관(10) 내부로 도입하는 구성이 가능하다. 그러나 외측 도관(10)에 대한 내측 도관(20)의 센터링을 확보하는 측면에서는 내측 도관(20)이 외측 도관(10)의 근위 단부(11)의 말단을 통과하여 외측 도관(10)의 길이 전체를 따라 동축으로 연장되는 것이 더 바람직하다. As a variation of this embodiment, a port for introducing the inner conduit 20 is formed at the proximal end 11 of the outer conduit 10, and the inner conduit 20 is introduced into the outer conduit 10 through the port. It is possible to configure. However, in terms of ensuring centering of the inner conduit 20 with respect to the outer conduit 10, the inner conduit 20 passes through the distal end of the proximal end 11 of the outer conduit 10 and thus the entire length of the outer conduit 10. More preferably coaxially along.

본 발명에 따르면, 내측 도관(20)의 근위 단부(21)에는 냉각 유체 공급을 위한 제 2 포트(24)가 마련된다. 냉각 유체 공급 수단(23)으로부터 제 2 포트(24)를 통해 공급되는 냉각 유체(25)는 병변 제거 툴(50)이 병변을 제거할 때 발생하는 열을 냉각시키는 기능을 한다. 냉각 유체에 의해 병변 제거 툴(50)에 의한 병변 제거시 발생하는 열이 냉각되어 병변을 물리적으로 제거하는 작업시 발생하는 열에 의해 혈관 내벽이 손상되는 것을 방지할 수 있다. According to the invention, the proximal end 21 of the inner conduit 20 is provided with a second port 24 for supplying cooling fluid. The cooling fluid 25 supplied from the cooling fluid supply means 23 through the second port 24 functions to cool the heat generated when the lesion removal tool 50 removes the lesion. The heat generated when the lesion is removed by the lesion removal tool 50 by the cooling fluid is cooled to prevent damage to the inner wall of the blood vessel by the heat generated during the physical removal of the lesion.

냉각 유체(25)로는 saline(생리식염수)이 사용될 수 있으며, 이외에도 5% 포도당 주사액, 5% 포도당생리식염주사액, 5% 과당주사액이 사용될 수 있으며, 항혈전제, 항응고제, 항혈소판제, 혈전용해제, 항염증제, 항생제 등이 추가로 포함될 수 있고, 그 예로는 아스피린, 티클로피딘, 클로피도그렐, 헤파린, 에녹사파린 등이 있다. As the cooling fluid 25, saline (physiological saline) may be used, and in addition, 5% glucose injection solution, 5% glucose saline injection solution, 5% fructose injection solution may be used, antithrombotic agent, anticoagulant agent, antiplatelet agent, thrombolytic agent, Anti-inflammatory agents, antibiotics and the like may further be included, such as aspirin, ticlopidine, clopidogrel, heparin, enoxaparin and the like.

본 발명의 실시예에 따르면, 내측 도관(20) 내부를 따라 가이드와이어(40)가 연장된다. 도 3 은 도 2 의 A-A'선에 따른 단면도를 도시한 도면으로, 외측 도관(10), 내측 도관(20) 및 가이드와이어(40)가 동축으로 연장된 형태를 도시하고 있다.According to an embodiment of the present invention, the guidewire 40 extends along the inner conduit 20. 3 is a cross-sectional view taken along the line AA ′ of FIG. 2, in which the outer conduit 10, the inner conduit 20, and the guidewire 40 extend coaxially.

외측 도관(10) 내부에는 팽창 유체(15)가 충진되고, 내측 도관(20) 내부에는 냉각 유체(25)가 충진된다. An expansion fluid 15 is filled in the outer conduit 10 and a cooling fluid 25 is filled in the inner conduit 20.

가이드와이어(40)의 근위 단부(41)는 내측 도관(20)의 근위 단부(21)의 말단을 관통하여 연장되며 구동부(60)와 연결되며, 내측 도관(20)의 근위 단부(21) 말단은 냉각 유체(25)의 누출이 방지되도록 실링된다. 본 발명의 다른 예로서 가이드와이어(40)가 내측 도관(20)의 근위 단부(21)에 형성된 가이드와이어 도입용 포트를 통해 도입되는 것도 가능하지만, 가이드와이어(40)가 내측 도관(20)과 동축으로 평행하게 연장되도록 하기 위해서는 가이드와이어(40)가 내측 도관(20)의 말단을 통과하여 내측 도관(20)의 길이 전체를 거쳐 동축으로 연장되는 것이 바람직하다. The proximal end 41 of the guidewire 40 extends through the distal end of the proximal end 21 of the inner conduit 20 and is connected to the drive 60, the distal end of the proximal end 21 of the inner conduit 20. Is sealed to prevent leakage of the cooling fluid 25. As another example of the present invention, the guide wire 40 may be introduced through a guide wire introduction port formed at the proximal end 21 of the inner conduit 20, but the guide wire 40 is connected to the inner conduit 20. In order to be coaxially extended in parallel, the guidewire 40 preferably extends coaxially through the entire length of the inner conduit 20 through the end of the inner conduit 20.

가이드와이어(40)는 구동부(60)에 의해 제공되는 동작 또는 에너지를 가이드와이어(40)의 원위 단부(42)에 제공된 병변 제거 툴(50)에 제공하는 수단으로서, 가이드와이어(40)의 원위 단부(42)는 내측 도관(20)의 원위 단부(22)를 지나 연장되며, 가이드와이어(40)의 원위 단부(42)에는, 혈관을 폐색하고 있는 병변을 제거하기 위한 병변 제거 툴(50)이 제공된다. The guidewire 40 is a means for providing the operation or energy provided by the drive unit 60 to the lesion removal tool 50 provided at the distal end 42 of the guidewire 40, the distal end of the guidewire 40. The end 42 extends beyond the distal end 22 of the inner conduit 20, and at the distal end 42 of the guidewire 40, a lesion removal tool 50 for removing the lesion occluding the blood vessel. This is provided.

도 5 를 참조하면, 내측 도관(20)의 원위 단부(22)의 말단에는 단부 캡(45)이 제공된다. 가이드와이어(40)는 단부 캡(45)의 중심 개구(46)를 관통하여 연장된다. 단부 캡(45)에는 중심 개구(46) 주변으로 유체 배출용 포트(47)가 제공된다. 가이드와이어(40)는 단부 캡(45)의 중심에 위치한 중심 개구(46)를 관통하여 연장되므로, 가이드와이어(40)는 내측 도관(20)과의 중심이 일치되도록 단부 캡(45)에 의해 물리적인 지지력을 받게 되므로, 가이드와이어(40)가 내측 도관(20)에 대해 센터링을 유지하는데 더욱 유리하다. Referring to FIG. 5, an end cap 45 is provided at the distal end of the distal end 22 of the inner conduit 20. The guidewire 40 extends through the central opening 46 of the end cap 45. The end cap 45 is provided with a port 47 for fluid discharge around the central opening 46. Since the guidewire 40 extends through the central opening 46 located at the center of the end cap 45, the guidewire 40 is defined by the end cap 45 so that the center of the guide wire 40 coincides with the inner conduit 20. Since it is subjected to physical support, the guidewire 40 is more advantageous for maintaining centering with respect to the inner conduit 20.

그러나 본 발명에 따르면 내측 도관(20)의 원위 단부(22)의 말단 형상은 단부 캡을 부착한 형태로만 제한되지 않는다. 내측 도관(20)의 단부에서 말단의 직경이 축소되는 형태로 지지되는 것도 가능하며, 내측 도관(20)과 가이드와이어(40)의 직경 차의 설계에 따라 별도의 직경 축소부를 구비하지 않는 것도 가능하다. 내측 도관(20)의 원위 단부(22)의 말단이 개구 형태로 형성되고, 상기 개구를 가이드와이어(40)가 통과하는 것이 가능하며, 가이드와이어(40)의 외주면과 개구 내주면 사이의 공간을 통해 냉각 유체(25)가 공급되도록 설계될 수 있다. 냉각 유체(25)가 가이드와이어에 의해 작용하는 힘은 가이드와이어의 외주면 둘레를 따라 균일하므로 가이드와이어(40)는 내측 도관(20)과 평행하게 연장되게 된다. However, according to the present invention, the distal shape of the distal end 22 of the inner conduit 20 is not limited to the form in which the end cap is attached. It may be supported in the form of reducing the diameter of the distal end at the end of the inner conduit 20, it is also possible not to provide a separate diameter reduction depending on the design of the diameter difference between the inner conduit 20 and the guide wire (40). Do. The distal end 22 of the inner conduit 20 is formed in the form of an opening, through which the guidewire 40 can pass, and through the space between the outer circumferential surface of the guide wire 40 and the inner circumferential surface of the opening. Cooling fluid 25 may be designed to be supplied. The force exerted by the guide wires by the cooling fluid 25 is uniform along the outer circumference of the guide wire so that the guide wire 40 extends in parallel with the inner conduit 20.

본 발명에 따르면, 카테터의 원위 단부에는 풍선(30)이 제공된다. 풍선(30)은 카테터에 부착되어 접힌 상태로 혈관 내로 삽입되며, 만성완전협착 병변의 제거가 필요한 시술 위치에서, 제공되는 팽창 유체(15)에 의해 팽창한다. 만성완전협착 병변 제거를 위한 위치 선정이 이루어진 후, 시술자는 팽창 유체(15)를 공급하여 풍선(30)이 팽창시키게 되며, 풍선(30)이 팽창하여 외주면이 혈관 내벽과 접촉하게 된다. According to the invention, a balloon 30 is provided at the distal end of the catheter. The balloon 30 is attached to the catheter and inserted into the vessel in a folded state, and is inflated by the swelling fluid 15 provided at the procedure position where the chronic stenosis lesion is to be removed. After the location selection for chronic perfect stenosis lesion removal is made, the operator supplies the inflation fluid 15 to inflate the balloon 30 and the balloon 30 is inflated so that the outer circumferential surface is in contact with the blood vessel inner wall.

풍선(30)의 팽창에 의하여, 팽창된 유체 내의 내측 도관(20) 또는 내측 도관(20)이 통과하는 외측 도관(10)이 팽창 유체 의해 압력을 받아 혈관과의 관계에서 센터링이 확보되며, 이를 통해 가이드와이어(40)의 원위 단부(42)에 위치한 병변 제거 툴(50) 역시 혈관과의 관계에서 센터링을 확보하게 된다. 따라서 풍선(30) 팽창 상태에서의 병변 제거 툴(50)에 의한 병변 제거 동작이 혈관의 중심 방향으로 진행되는 것이 가능하고, 이에 따라 병변 제거 툴(50)이 혈관 내벽을 손상하거나 천공하는 것을 방지할 수 있게 되는 것이다. By inflation of the balloon 30, the inner conduit 20 or the outer conduit 10 through which the inner conduit 20 passes is pressurized by the inflation fluid to secure centering in relation to the vessel. The lesion removal tool 50 located at the distal end 42 of the guidewire 40 also ensures centering in relation to the vessel. Therefore, the lesion removal operation by the lesion removal tool 50 in the expanded state of the balloon 30 may be performed toward the center of the vessel, thereby preventing the lesion removal tool 50 from damaging or puncturing the vessel inner wall. You can do it.

도 2 를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 대하여 설명하면, 풍선(30)의 근위 단부(31)는 외측 도관(10)의 원위 단부(12)의 외주면에 접합되며, 원위 단부(32)는 내측 도관(20)의 원위 단부(22)의 외주면에 접합된다. 이때 도관과 풍선의 접합 방법은 특별히 한정되지 않고, 공지의 기술 즉, 접착에 의한 접합, 융착 등이 사용될 수 있다. 또한 사용되는 접착제의 조성 및 화학 구조, 경화 형식은 한정되지 않는다. 풍선 카테터는 혈관 내 혈관 확장을 위한 스텐드 딜리버리 수단으로 이미 공지되어 있는바, 공지된 풍선 카테터의 기술이 본 발명에서 적용될 수 있다. 풍선(30)은 팽창시 적어도 부분적으로 원통형 형상을 구비하여 혈관 내벽에 종축 방향으로 지지될 수 있도록 설계된다. 2, the proximal end 31 of the balloon 30 is joined to the outer circumferential surface of the distal end 12 of the outer conduit 10 and the distal end 32 The outer circumferential surface of the distal end 22 of the inner conduit 20 is joined. At this time, the joining method of the conduit and the balloon is not particularly limited, and known techniques, that is, bonding by fusion, fusion, and the like may be used. In addition, the composition, chemical structure, and curing type of the adhesive used are not limited. Balloon catheter is already known as a stand delivery means for vasodilation of blood vessels, the technique of known balloon catheter can be applied in the present invention. The balloon 30 is designed to have a cylindrical shape at least partially during inflation so that it can be supported in the longitudinal direction on the inner wall of the blood vessel.

도 2 에 도시된 본 발명의 일 실시예에 따르면, 풍선(30)의 근위 단부(31)는 외측 도관(10)의 원위 단부(11)에 접합되고, 풍선(30)의 원위 단부(32)는 내측 도관(20)의 원위 단부(22)에 접합되어 있으므로, 외측 도관(10)을 통해 팽창 유체가 공급되는 경우 외측 도관(10)의 원위 단부(11)의 말단을 통해 풍선(30) 내부로 공급되며, 이에 따라 접혀진 상태의 풍선(30)이 팽창하여 외주면이 혈관 내벽과 접촉하게 된다. According to one embodiment of the invention shown in FIG. 2, the proximal end 31 of the balloon 30 is joined to the distal end 11 of the outer conduit 10 and the distal end 32 of the balloon 30. Is bonded to the distal end 22 of the inner conduit 20, so that when the expansion fluid is supplied through the outer conduit 10, through the end of the distal end 11 of the outer conduit 10 inside the balloon 30. In this way, the balloon 30 in the folded state is inflated so that the outer circumferential surface is in contact with the inner wall of the blood vessel.

본 발명의 일 실시예에 의하면 풍선(30)이 혈관 내부에 팽창한 상태로 내측 도관(20)을 그 중심에서 지지하게 되므로, 가이드와이어(40)의 원위 단부(42)에 부 착된 병변 제거 툴(50)의 센터링이 효과적으로 확보할 수 있게 된다.According to an embodiment of the present invention, since the balloon 30 is expanded in the blood vessel, the inner conduit 20 is supported at the center thereof, and thus, the lesion removal tool attached to the distal end 42 of the guide wire 40. Centering of 50 can be secured effectively.

도 6 은 본 발명의 다른 실시예에 따른 상기 풍선의 접합 구조를 보여주기 위한 단면도이고, 도 7 은 도 6 의 D-D'선에 따른 단면도이고, 도 8 은 도 6 의 F 부분의 사시도이다.6 is a cross-sectional view illustrating a bonding structure of the balloon according to another embodiment of the present invention, FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line D-D 'of FIG. 6, and FIG. 8 is a perspective view of part F of FIG. 6. .

도면을 참조하여 본 발명의 다른 실시예를 설명하면, 풍선(30)의 근위 단부(31) 및 원위 단부(32) 모두 외측 도관(10)의 원위 단부(12) 측 외주면에 접합되고, 풍선(30)의 내측으로 위치하는 상기 외측 도관(10)의 외주면에는 외측 도관(10) 내부의 팽창 유체(15)가 풍선(30) 내부로 도입되기 위한 복수개의 관통구(17)가 마련된다. 관통구(17)는 직사각 형상으로 구비하며, 외측 도관(10) 둘레를 따라 등간격으로 4개가 마련되어 있다.Another embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings, wherein both the proximal end 31 and the distal end 32 of the balloon 30 are joined to the outer circumferential surface of the distal end 12 side of the outer conduit 10 and the balloon ( On the outer circumferential surface of the outer conduit 10 positioned inward of the 30, a plurality of through holes 17 for introducing the expansion fluid 15 inside the outer conduit 10 into the balloon 30 are provided. The through-holes 17 are provided in a rectangular shape and four are provided at equal intervals along the outer conduit 10.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 가이드와이어(40)의 원위 단부(42)가 내측 도관(20)뿐만 아니라 외측 도관(10)에 의해 함께 지지되므로 가이드와이어(40)의 센터링이 보다 효과적으로 유지될 수 있는 장점이 있다.According to another embodiment of the present invention, the distal end 42 of the guidewire 40 is supported together by the outer conduit 10 as well as the inner conduit 20 so that the centering of the guidewire 40 can be maintained more effectively. There are advantages to it.

도 9 는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 풍선의 접합 구조를 보여주기 위한 단면도이다. 9 is a cross-sectional view showing a bonding structure of a balloon according to another embodiment of the present invention.

도 9 를 참조하여 본 발명의 또 다른 실시예를 설명하면, 외측 도관(10)의 원위 단부(12) 측에 둘레를 따라 등 간격으로 직사각형 형상의 4개의 관통구(17)가 구비되고, 상기 각각의 관통구(17)에 대응하여 개별적으로 크기와 모양이 같은 풍선(30')이 접합된 구조를 제시한다. Referring to FIG. 9, another embodiment of the present invention is provided with four through-holes 17 of rectangular shape at equal intervals along the periphery of the distal end 12 side of the outer conduit 10. Corresponding to each through hole 17 presents a structure in which balloons 30 'of the same size and shape are individually bonded.

도 9 에 도시된 실시예에 의할 경우, 외측 도관(10)으로 공급된 팽창 유 체(15)는 각각의 관통구(17)를 통해 각각의 풍선(30')으로 공급되고, 각 풍선(30')들이 팽창하여 혈관 내벽(1)에 밀착됨으로써 외측 도관(10), 내측 도관(20) 및 내부 도관(20) 내부의 가이드와이어(40)의 센터링이 유지되도록 한다. According to the embodiment shown in FIG. 9, the expansion fluid 15 supplied to the outer conduit 10 is supplied to each balloon 30 ′ through each through hole 17, and each balloon ( 30 ') expand and close to the vessel inner wall 1 to maintain centering of the outer conduit 10, the inner conduit 20 and the guidewire 40 inside the inner conduit 20.

이와 같이 둘레를 따라 분리된 복수개의 풍선이 구비된 카테터 구조에서는 풍선 사이로 혈류가 흐를 수 있어 시술 중에 혈액의 흐름이 완전히 차단되지 않는 장점이 있다. 특히 본 실시예에 따른 카테터 구조에 의하면, 혈관 내강을 완전히 폐색하지 않은 병변을 제거할 때 병변 제거 시술 과정에서 풍선에 의해 혈류의 흐름이 완전히 차단되지 않으므로 유리하다. 본 발명의 실시예는 풍선의 개수에 의해 제한되지 않으며 다양한 변형이 가능하다. As described above, in the catheter structure having a plurality of balloons separated along the circumference, blood flow may flow between the balloons, and thus, the flow of blood is not completely blocked during the procedure. In particular, according to the catheter structure according to the present embodiment, it is advantageous because the flow of blood flow is not completely blocked by the balloon during the lesion removal procedure when the lesion is not completely occluded. The embodiment of the present invention is not limited by the number of balloons and various modifications are possible.

본 발명은 상술한 여러 실시예와 같이 풍선(30, 30')의 팽창에 의해 혈관(1) 내에서의 가이드와이어(40)의 센터링이 확보된 상태에서 병변 제거 툴(50)이 병변을 제거하도록 하고 있다. According to the present invention, the lesion removal tool 50 removes the lesion while the centering of the guide wire 40 in the blood vessel 1 is secured by the expansion of the balloons 30 and 30 'as in the above-described embodiments. I'm trying to.

병변 제거 툴(50)은 다양한 예가 사용될 수 있다. 도면을 참조하여 설명하면, 도 1 에는 병변 제거 툴(50)로서 회전 절삭 툴의 일례인 드릴 형상 부재(이하 '드릴'이라 함)가 제공된 예를 도시하고 있다. The lesion removal tool 50 may be used in various examples. Referring to the drawings, FIG. 1 shows an example in which a drill-shaped member (hereinafter referred to as a “drill”), which is an example of a rotary cutting tool, is provided as the lesion removal tool 50.

드릴(51)은 회전 및 종축방향 운동을 통해 만성완전협착 병변을 제거하게 된다. 가이드와이어(40)의 근위 단부(41)에 연결되는 구동부는 회전동작을 발생시켜 가이드와이어(40)를 통해 드릴(51)에 제공한다. 드릴(51)에 회전을 제공하는 구동부(60)는 모터 또는 에어 터빈이 될 수 있다. 예를 들면, Boston Scientific Corporation 를 통해 구입가능한 RotabltorTM 에 사용되는 에어터빈은, 140,000~160,000 rpm 의 고속회전을 제공할 수 있다. 시술자는 병변 제거시 가이드와이어(40)를 종축방향으로 설정된 거리만큼 이동시키면서 드릴(51)의 회전 및 종축방향 운동을 통해 병변을 제거하게 된다. 이때 냉각 유체(25)가 공급되어 드릴(51)과 병변의 마찰에 의해 발생하는 열을 냉각하므로써 병변 제거시 발생하는 열에 의해 혈관이 손상되는 것을 방지한다. The drill 51 removes chronic stenosis lesions through rotational and longitudinal movements. The drive unit connected to the proximal end 41 of the guide wire 40 generates a rotational motion and provides the drill 51 through the guide wire 40. The drive 60 providing rotation to the drill 51 may be a motor or an air turbine. For example, air turbines used in Rotabltor ™ , available through Boston Scientific Corporation, can provide high speed rotations of 140,000 to 160,000 rpm. The operator removes the lesion through the rotation and longitudinal movement of the drill 51 while moving the guide wire 40 in the longitudinal axis direction when removing the lesion. At this time, the cooling fluid 25 is supplied to cool the heat generated by the friction between the drill 51 and the lesion, thereby preventing the blood vessel from being damaged by the heat generated when the lesion is removed.

본 발명에 따르면 회전 절삭 툴은 드릴에 제한되지 않는다. 병변을 회전 절삭하는 툴의 예로서 드릴 뿐만 아니라, 예컨대 다이아몬드 입자가 코팅된 연마툴이 사용될 수 있다. 또한, 별도의 병변 제거 툴을 부착하는 형태가 아닌 가이드와이어의 원위 단부를 드릴 형태로 가공하여 형성된 드릴이 사용될 수 있다. According to the invention the rotary cutting tool is not limited to a drill. As an example of a tool for rotationally cutting a lesion, not only a drill, but also a polishing tool coated with diamond particles, for example, can be used. In addition, a drill formed by processing the distal end of the guide wire in the form of a drill, rather than attaching a separate lesion removal tool, may be used.

또한, 본 발명의 다른 실시예에 따르면, 병변 제거를 위한 병변 제거 툴로서 드릴과 같은 회전 절삭 툴이 아닌 다양한 수단이 사용될 수 있다. 예컨대, 종축방향으로의 반복 운동에 의해 병변에 물리적 충격을 가하여 병변을 제거하는 진동 툴이 사용될 수 있다. 구동부는 진동 툴이 병변에 물리적 충격을 가할 수 있도록 구동력을 제공한다. Flowcardia, inc. 에서 개발한 CROSSERTM 의 진동 툴은 초당 2만번의 진동 에너지를 이용하여 기계적 충격과 캐비테이션 효과로 병변을 제거할 수 있는 것으로 알려져 있다. 본 발명에서는 이와 같이 공지된 종래의 병변 제거 툴이 사용되는 것이 가능하다. 다른 예로서, 병변 제거 툴은 병변을 절개하는 절개 툴이 될 수 있다. Cordis endovascular division 사는 병변을 절개하여 제거할 수 있는 툴을 제공하고 있다. 또 다른 예로서 병변 제거 툴은 레이저 방사 툴이 될 수 있다. 레이저 방사 툴에 제공되는 Excimer laser에 의해 병변이 제거된다. Further, according to another embodiment of the present invention, various means other than a rotary cutting tool such as a drill may be used as the lesion removal tool for lesion removal. For example, a vibrating tool may be used that removes the lesion by applying a physical impact to the lesion by repeated movement in the longitudinal axis. The drive unit provides the driving force for the vibration tool to physically impact the lesion. Flowcardia, inc. The CROSSER TM vibration tool developed by is known to be able to remove lesions by mechanical shock and cavitation effects using 20,000 vibration energy per second. In the present invention, it is possible to use such a conventionally known lesion removal tool. As another example, the lesion removal tool can be an incision tool that incisions the lesion. Cordis endovascular division offers a tool to cut and remove lesions. As another example the lesion removal tool may be a laser radiation tool. The lesion is removed by an Excimer laser provided to the laser radiation tool.

구동부(60)은 병변 제거 툴(50)에 의해 병변이 제거될 수 있도록 동력 또는 에너지를 가이드와이어(40)를 통해 제공한다. The drive unit 60 provides power or energy through the guidewire 40 so that the lesion can be removed by the lesion removal tool 50.

이하 도 1 및 도 2 를 참조하여, 본 발명에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터를 사용하여 혈관 내 폐색을 일으키는 만성완전협착 병변을 제거하는 동작을 설명한다. Hereinafter, referring to FIGS. 1 and 2, an operation for removing chronic stenosis lesions causing vascular occlusion using a catheter for removing stenosis lesions in blood vessels according to the present invention will be described.

시술자는 시술이 필요한 부위와 연결된 혈관의 소정 부분을 절개하고 본 발명에 따른 카테터를 삽입한 후, 카테터의 병변 제거 툴(50)의 원위 단부가 혈관을 폐색하고 있는 병변에 도달할 때까지 카테터를 전진시킨다. 병변 제거 툴(50)이 소정 부위에 도달할 것으로 판단되면, 외측 도관(10)의 제 1 포트(14)를 통해 팽창 유체(15)를 공급한다. 팽창 유체(15)에 의해 풍선(30)이 팽창하게 되며, 풍선(30)의 외주면이 혈관 내벽과 접촉하게 되고, 풍선(30) 내부를 지나는 내측 도관, 또는 외측 도관 및 내측 도관이 압력을 받아 센터링이 확보되는 데, 이에 따라 가이드와이어(40) 및 그 원위 단부(42)에 부착된 병변 제거 툴(50)의 센터링이 확보된다. 즉, 병변 제거 툴(50)이 혈관 중심에 위치하게 되는 것이다. The operator incise a portion of the vessel connected to the site in need of the procedure and inserts the catheter according to the present invention, and then the catheter until the distal end of the lesion removal tool 50 of the catheter reaches the lesion occluding the vessel. Advance If it is determined that the lesion removal tool 50 will reach a predetermined site, the expansion fluid 15 is supplied through the first port 14 of the outer conduit 10. The balloon 30 is inflated by the expansion fluid 15, the outer circumferential surface of the balloon 30 comes into contact with the blood vessel inner wall, and the inner conduit or the outer conduit and the inner conduit passing through the balloon 30 are pressurized. Centering is ensured, thereby ensuring centering of the lesion removal tool 50 attached to the guidewire 40 and its distal end 42. That is, the lesion removal tool 50 is located at the center of the blood vessel.

시술자는 제 2 포트(24)를 통하여 냉각 유체(25)를 공급함과 아울러, 구동부(60)를 구동시켜 병변 제거 툴(50)인 드릴(51)을 동작시키게 된다. 시술자는 가이드와이어에 형성된 노브(미도시)를 이용하여 회전하는 드릴(51)을 설정된 길이만큼 전진시키면서 병변을 제거하게 된다. 즉, 드릴(51)은 가이드와이어(40)를 통해 회전력 및 종축방향 힘을 받으면서 전진하면서 병변을 제거하게 되는 것이다. 드릴(51)의 전진 길이는 가이드와이어(40)의 굽힘강성 등을 고려하여 센터링이 유지될 수 범위로 미리 설계된다. 설정된 전진 거리로 이동하면서 병변이 제거되고 나며, 드릴(51)은 원 위치로 복귀한다. The operator supplies the cooling fluid 25 through the second port 24 and drives the drive unit 60 to operate the drill 51, which is the lesion removal tool 50. The operator removes the lesion while advancing the drill 51 rotating by a set length using a knob (not shown) formed on the guide wire. That is, the drill 51 is to remove the lesion while moving forward while receiving the rotational force and the longitudinal axis force through the guide wire (40). The advance length of the drill 51 is previously designed in a range in which the centering can be maintained in consideration of the bending stiffness of the guide wire 40 and the like. The lesion is removed while moving to the set forward distance, and the drill 51 returns to its original position.

이후, 냉각 유체(15)를 배출시켜 풍선(30)을 다시 수축시킨 후, 카테터는 다시 전진시키게 되며, 상술한 과정을 반복하면서 병변을 제거하게 된다. Thereafter, after the cooling fluid 15 is discharged to retract the balloon 30, the catheter is advanced again, and the lesion is removed while repeating the above-described process.

이러한 과정을 통해 혈관 내의 만성완전협착병변이 제거되는 데, 드릴(51)과 같은 병변 제거 툴(50)의 센터링이 풍선(30)에 의해 확보된 상태로 병변이 제거되므로 드릴(51)과 같은 병변 제거 툴(50)이 혈관 내벽을 손상시키는 것을 최소화시킬 수 있게 된다. Through this process, chronic complete stenosis lesions in the blood vessels are removed, and the lesions are removed with the centering of the lesion removal tool 50 such as the drill 51 secured by the balloon 30, such as the drill 51. The lesion removal tool 50 can be minimized to damage the blood vessel inner wall.

본 발명은 몇몇 실시예들을 참조하여 설명되었다. 제시된 실시예들은 본 발명에 대한 이해를 돕기 위하여 제시된 것으로서, 상세한 설명에 의하여 본 발명이 제한되지 않는다. 본 발명은 그 명칭을 만성완전협착 병변 제거용 카테터로 하고 있으나, 만성완전협착 병변이 아닌 혈관 내강의 부분적인 협착부 및 폐색부를 이루는 병변의 제거에도 사용가능하며, 그 용도에 의하여 권리범위가 제한되어서는 아니된다. 본 발명의 기술 범위 또는 보호범위는 첨부된 청구범위에 의해서만 한정되며, 첨부된 청구범위의 범위 및 그 균등한 범위 내에 있는 어떠한 변형 및 변경도 모두 포함한다. The present invention has been described with reference to some embodiments. The presented embodiments are presented to aid the understanding of the present invention, and the present invention is not limited by the detailed description. Although the name of the present invention is a catheter for removing chronic stenosis lesions, the present invention can be used for the removal of lesions forming partial stenosis and occlusion of vascular lumen rather than chronic stenosis lesions. Is not. The technical scope or protection scope of the present invention is limited only by the appended claims, and includes all modifications and changes within the scope of the appended claims and their equivalents.

도 1 은 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터의 사시도이다. 1 is a perspective view of a catheter for removing chronic stenosis lesions in blood vessels according to an embodiment of the present invention.

도 2 는 본 발명의 일 실시예에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터의 단면도이다. Figure 2 is a cross-sectional view of the catheter for removing chronic stenosis lesions in the blood vessel according to an embodiment of the present invention.

도 3 은 도 2 의 A-A'선에 따른 단면도이다. 3 is a cross-sectional view taken along line AA ′ of FIG. 2.

도 4 는 도 2 의 B-B'선에 따른 단면도이다. 4 is a cross-sectional view taken along line BB ′ of FIG. 2.

도 5 는 도 2 의 C 부분의 부분 확대 사시도이다. 5 is a partially enlarged perspective view of a portion C of FIG. 2.

도 6 은 본 발명의 다른 실시예에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터의 부분 단면도이다. 6 is a partial cross-sectional view of the catheter for removing chronic stenosis lesions in the blood vessel according to another embodiment of the present invention.

도 7 은 도 6 의 D-D'선에 따른 단면도이다. FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line D-D 'of FIG. 6.

도 8 은 도 6 의 F부분의 사시도이다. 8 is a perspective view of a portion F of FIG. 6.

도 9 은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터의 부분 단면도이다. 9 is a partial cross-sectional view of a catheter for removing chronic stenosis lesions in blood vessels according to another embodiment of the present invention.

Claims (10)

혈관 내강의 협착부 또는 폐색부의 병변을 제거하기 위한, 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터로서, A catheter for removing chronic stenosis lesions in blood vessels for removing lesions of the stenosis or occlusion of the vascular lumen, 근위 단부 및 원위 단부를 가지며 상기 근위 단부에 팽창 유체 공급을 위한 제 1 포트를 갖는 외측 도관; An outer conduit having a proximal end and a distal end and having a first port at the proximal end for supplying expansion fluid; 상기 외측 도관의 내부를 통해 종축이 상기 외측 도관의 종축과 평행하게 연장되며, 원위 단부가 상기 외측 도관의 원위 단부에 대응되는 위치 또는 상기 외측 도관의 원위 단부를 지난 위치에 배치되도록 연장된 내측 도관; An inner conduit extending through the interior of the outer conduit such that a longitudinal axis extends parallel to the longitudinal axis of the outer conduit and the distal end is positioned at a position corresponding to the distal end of the outer conduit or at a position past the distal end of the outer conduit ; 상기 카테터의 원위 단부에 인접하여 접합되며, 접혀진 상태에서 상기 제 1 포트를 통해 공급되는 팽창 유체에 의해 혈관 내에서 팽창하여 혈관 내벽에 의해 지지되는 풍선; A balloon bonded adjacent to the distal end of the catheter and inflated in the vessel by the expansion fluid supplied through the first port in the folded state and supported by the vessel inner wall; 상기 내측 도관 내부를 통해 연장하며 원위 단부가 상기 내측 도관의 원위 단부를 지난 위치에 배치되도록 연장된 가이드와이어; 및 A guidewire extending through the inner conduit and extending so that its distal end is positioned beyond the distal end of the inner conduit; And 상기 가이드와이어의 원위 단부에 제공되는 병변 제거 툴; 및 A lesion removal tool provided at the distal end of the guidewire; And 상기 가이드와이어의 근위 단부에 연결되며 상기 병변 제거 툴에 구동력 또는 에너지를 공급하는 구동부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터. And a drive unit connected to the proximal end of the guide wire and configured to supply driving force or energy to the lesion removal tool. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 내측 도관의 상기 근위 단부에는 상기 내측 도관 내측으로 냉각 유체를 공급하기 위한 제 2 포트가 제공되는 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.And a proximal end of the medial conduit is provided with a second port for supplying a cooling fluid into the medial conduit. 제 2 항에 있어서, The method of claim 2, 상기 내측 도관은 상기 외측 도관의 원위 단부를 지나 연장되고, The inner conduit extends beyond the distal end of the outer conduit, 상기 풍선은 근위 단부가 상기 외측 도관의 원위 단부에 접합되고 상기 풍선의 원위 단부는 상기 내측 도관의 원위 단부에 접합 성형되어,The balloon having a proximal end bonded to the distal end of the outer conduit and the distal end of the balloon bonded to the distal end of the inner conduit, 상기 제 1 포트를 통해 공급되는 팽창 유체가 상기 외측 도관의 원위 단부로 상기 풍선 내부로 배출되어 상기 풍선이 팽창하도록 구성된, 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.A catheter for chronically constricted lesion removal in blood vessels, wherein the expansion fluid supplied through the first port is discharged into the balloon at the distal end of the outer conduit to expand the balloon. 제 2 항에 있어서, The method of claim 2, 상기 카테터의 원위 단부에서, 상기 풍선은 근위 단부 및 원위 단부가 상기 외측 도관의 원위 단부측 외주면에 접합성형되며, At the distal end of the catheter, the balloon is proximal and distal end bonded to the distal end side peripheral surface of the outer conduit, 상기 풍선의 내측으로 위치하는 상기 외측 도관의 외주면 부분에 팽창 유체가 상기 풍선 내측으로 유입되기 위한 관통구가 구비된 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.A catheter for removing chronic stenosis lesions in a blood vessel, characterized in that a through-hole is provided at the outer circumferential surface portion of the outer conduit positioned inwardly of the balloon to allow the inflation fluid to flow into the balloon. 제 2 항에 있어서, The method of claim 2, 상기 카테터의 원위 단부측에는 On the distal end side of the catheter 상기 외측 도관의 둘레를 따라 외주면 관통하여 형성되고 팽창 유체를 위한 통로가 되는 적어도 2 개의 관통구가 등 간격으로 제공되고, At least two through-holes formed through the outer circumference along the circumference of the outer conduit and serving as a passage for the expansion fluid, are provided at equal intervals, 상기 관통구 각각에 대응하여 상기 외측 도관의 외주면에 접합형성되며, 상기 관통구를 통해 제공되는 팽창 유체에 의해 팽창되어 혈관 내벽을 지지하는 풍선을 포함하는 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.Corresponding to each of the through hole formed in the outer circumferential surface of the outer conduit, the chronic complete stenosis lesion removal in the blood vessels, characterized in that it comprises a balloon that is expanded by the expansion fluid provided through the through hole to support the inner wall of the vessel Catheters. 제 2 항 내지 제 5 항 중 어느 하나의 항에 있어서, The method according to any one of claims 2 to 5, 상기 내측 도관의 원위 단부에는 단부 캡이 제공되며,An end cap is provided at the distal end of the inner conduit, 상기 단부 캡의 중심 개구를 상기 가이드와이어가 관통하며, 상기 단부 캡에는 상기 중심 개구의 주변에는 유체 배출용 포트가 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.The guide wire penetrates through the central opening of the end cap, and the end cap is formed in the periphery of the central opening for the discharge of a chronic complete stenosis lesion in the vessel, characterized in that the catheter. 제 2 항 내지 제 5 항 중 어느 하나의 항에 있어서, The method according to any one of claims 2 to 5, 상기 병변 제거 툴은, 회전 및 전진 이동하면서 접촉 병변을 물리적으로 천공하는 회전 절삭 툴로 형성되며, The lesion removal tool is formed as a rotary cutting tool for physically drilling the contact lesion while rotating and moving forward, 상기 가이드와이어는 상기 구동부의 동작을 전달받아 상기 병변 제거 툴의 동작을 위한 회전 및 종축 방향 동작을 제공하는 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.The guidewire is catheters for chronic stenosis lesion removal in the vessel, characterized in that for receiving the movement of the drive unit provides a rotational and longitudinal direction for the operation of the lesion removal tool. 제 2 항 내지 제 5 항 중 어느 하나의 항에 있어서,The method according to any one of claims 2 to 5, 상기 병변 제거 툴은, The lesion removal tool, 반복 충격에 의해 병변을 파쇄하는 진동 툴, 병변을 절개하는 절개 툴, 병변에 레이저를 방사하여 제거하는 레이저 방사 툴 중 어느 하나로 형성되는 것인 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.A catheter for chronic stenosis lesion removal in blood vessels, which is formed by any one of a vibration tool for crushing a lesion by a repetitive impact, an incision tool for cutting a lesion, and a laser radiation tool for radiating and removing a laser to the lesion. 제 2 항 내지 제 5 항 중 어느 하나의 항에 있어서,The method according to any one of claims 2 to 5, 상기 내측 도관은 상기 외측 도관의 근위 단부의 말단을 통과하여 외측으로 연장되고, 상기 외측 도관의 상기 근위 단부의 말단은 팽창 유체 누출이 방지되도록 실링된 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.The medial conduit extends outwardly through the proximal end of the outer conduit, and the proximal end of the outer conduit is sealed to prevent swelling fluid leakage. Catheter. 제 9 항에 있어서, The method of claim 9, 상기 가이드와이어는 상기 내측 도관의 근위 단부의 말단 통과하여 외측으로 연장되고, 상기 내측 도관의 근위 단부의 말단은 냉각 유체 누출이 방지되도록 실링된 것을 특징으로 하는 혈관 내의 만성완전협착 병변 제거용 카테터.The guidewire extends outward through the distal end of the proximal end of the inner conduit, and the distal end of the proximal end of the inner conduit is sealed to prevent cooling fluid leakage.
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