KR20090057979A - 주입가능한 방사성 물질의 채취, 보정, 희석 및/또는 주입용 의료기기 - Google Patents

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르메르 쁘로떽시옹 앙띠-엑스 빠르 아브레비아숑 소시에떼 르베르 빡스
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Abstract

본 발명에 따른 의료기기는 주입가능한 방사성 물질의 방사능원(11) 또는 발생기를 포함하는 용기(12)용 지지수단(13), 주사기(6)용 지지수단(10), 활성계측기 유형의 장치(3), 및 적어도 하나의 밸브(15)와 연결된 배관계(9, 20, 23, 24)를 구비한 차폐 수납부를 포함한다.
주사기 지지대(10)와 밸브(15)와 방사능원 지지대(13)는 상단부터 하단까지 각각 서로 수직하게 정렬된다. 상기 주사기 지지대(10)는 주사기의 플런저(8)가 위쪽을 향하도록 상기 주사기(6)를 지지한다.
밸브(15)와 주사기 플런저(8)는 채취, 희석 및 주입 조작을 보증할 수 있도록 조작될 수 있다.

Description

주입가능한 방사성 물질의 채취, 보정, 희석 및/또는 주입용 의료기기{MEDICAL UNIT FOR THE COLLECTION, CALIBRATION, DILUTION AND/OR INJECTION OF AN INJECTABLE RADIOACTIVE PRODUCT}
본 발명은 일반적인 핵의약 분야에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 환자에게 주입할 방사성 물질의 채취, 보정, 희석 및/또는 주입에 사용되는 의료기기에 관한 것이다.
몇몇 방사성 물질은 특히 의료 분야에서 예를 들어 영상 촬영시에 사용되는 조영제 또는 치료제로서 유용하다.
환자 및 진료 담당자가 받는 방사선의 양을 제한하기 위해, 짧은 반감기의 방사성 원소, 즉 방출 방사선 수위가 시간에 따라 급속하게 감소하는 방사성 물질이 의료용으로 사용된다.
그러나, 이러한 짧은 반감기의 방사성 물질을 환자에게 적절하게 투여하는데 문제가 있다. 상응하는 투여는 반드시 매우 정확해야 한다; 투여는 주입할 투여량을 준비하는데 필요한 시간뿐만 아니라 방사성 물질 투여량의 준비 시점과 이 투여량을 환자에게 주입하는 시점 사이의 필수 시간도 반드시 고려해야 한다.
아울러, (짧은 반감기가) 만족된 방사선물질들의 형태임에도 불구하고, 또 하나의 고려할 제약사항은 방사선 투여물질을 준비하고 그 투여물질을 환자에 주입하는 의료직원의 방사선 방호이다. 이 방사선 방호는 환자에게도 적용되어야 한다.
종래의 방법에서는, 적절한 차폐물을 구비하고, 또한 방사선 물질을 목표하는 양만큼 채취할 수 있는 적절한 측정 및 제어 수단이 장착된 차폐된 밀봉물내에 배열되어 있는 주사기로, 주입할 투여량을 채취하고 그리고나서, 조작자는 이를 주입하기 위해 차폐된 주사기를 들고 환자에게 가서 주사하였다.
그러나, 이러한 처리 방식은, 조작자의 방사선으로부터의 보호와 환자에게 주입된 투여량의 정밀도 양자에 있어서, 최적의 안전성을 제공하지 못한다.
미국특허 제6,767,319호는 방사성 물질에의 조작자의 노출을 제한하고 또한 환자의 치료를 최적화하는 것을 목적으로 하는 방사성 물질의 보정 및 주입용 기기를 제시하고 있다.
해당 기기는 3개의 분리된 방사선보호 밀봉함을 포함한다. 각 방사선보호 밀봉함은: 주입가능한 방사성 물질의 소스를 지지하는 수단; 주사기를 지지하는 수단으로서, 주사기의 플런저의 자동 조작 수단을 구비하고, 주사기에 수용된 방사성 물질로부터 방사성동위원소 활성도를 실시간으로 측정하는 활성계측기 형의 장치와 연결된 주사기 지지수단; 및 밸브장치이다.
이 밸브장치는 관들을 통해, 방사선 머더 소오스(mother source)를 수용하는 밀봉부, 주사기를 수용하는 밀봉부, 생리식염수용액의 소오스, 및 환자와 연결될 주입 도관에 유압식으로 연결되어 있다.
이 기기는, 1차적으로 방사성 물질 투여량 및/또는 생리식염용액의 주사기로 의 채취를 확실하게 하고, 2차적으로 채취된 방사성 물질 및/또는 생리식염용액의 주입 도관을 통한 배출을 확실하게 할 수 있도록, 밸브장치의 구동 수단과 주사기 플런저의 조작 수단을 더 포함한다. 방사성 물질의 투입량은 주사기로 채취되는 동안 활성계측기 장치에 의해 측정된다.
이 기기에서, 밸브장치를 수용한 밀봉물과 주사기 또는 방사능원을 수용한 밀봉물을 연결하는 관들은 보호되지 않으며, 주변으로의 방사선 방출의 근원이다. 아울러, 이러한 기기의 구조로 인해, 해당 기기는 매우 복잡하고 비효율적이다. 또한, 배관의 복잡성은 상당한 사각 공간의 출현을 야기한다.
본 발명은, 아주 정밀하고, 매우 안정적으로, 사각공간을 줄이면서 방사성물질을 채취, 측정 및 주입할 수 있는, 방사성 물질의 보정과 주입을 위한 새로운 극소형 의료기기를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 의료기기는: 방사선 방호물질로 만들어지고 주입가능한 방사성 물질의 방사능원 또는 방사성 물질 발생기를 구비한 용기를 지지하는 수단; 플런저를 구비한 주사기를 지지하는 수단; 상기 주사기의 내용물로부터 방사성 동위원소 활성도를 실시간으로 측정하는 활성계측기 유형의 장치; 및 적어도 하나의 밸브와 연결되고, 상기 방사능원의 수압식 연결, 상기 주사기의 수압식 연결, 생리식염수 근원의 수압식 연결, 및 환자와 연결될 주입 도관의 수압식 연결을 위한 배관계를 포함하고, 상기 밸브와 상기 주사기 플런저는, 한편으로는 상기 방사능원의 채취 또는 상기 생리식염수의 상기 주사기로의 채취를 확실하게 하도록 조작 가능하고, 다른 한편으로는 상기 주입 도관을 통한 상기 주사기로 채취되기 전의 상기 방사능원, 상기 생리식염수 또는 이들의 혼합물, 상기 주사기에 의해 채취 및 주입된 활성계측기로 측정된 약간의 방사성 물질의 배출을 확실하게 하도록 조작 가능하다.
본 발명에 따르면, 본 의료기기는 적어도 하나의 방사선 방호물질로 이루어지고, 상기 방사능원의 지지대와 상기 주사기와 상기 활성계측기와 상기 밸브와 적어도 하나의 상기 배관계를 구비한 차폐 수납부를 더 포함한다.
아울러, 주사기 지지대와 상기 밸브와 상기 방사능원의 지지대는 상단부터 하단까지 서로에 대해 각각 수직하게 배치되고, 상기 주사기 지지대는 플런저가 상방을 향하도록 상기 주사기를 지지한다.
이 특정 장치는 채취/주입 주사기와 방사능원이 밸브와 근접하는 것을 가능케 하여, 사각 공간을 최소화하는 매우 작은 크기를 제공한다.
한 실시형태에 따르면, 본 밸브는 채취 및 주입 주사기와 연결될 상부 방향, 주입가능한 방사성 물질의 방사능원과 연결될 하부 방향, 생리식염수의 근원과 연결된 제1관 및 주입 도관과 연결된 제2관과 연결될 측면 방향을 포함한 3방향 밸브이고, 상기 관들은 알맞은 방향의 역류방지밸브를 각각 구비한다.
이 경우, 본 활성계측기는 상기 주사기를 수용하도록 중앙 벽의 수직 축을 감싸는 대체로 통 형상을 가지며, 상기 활성계측기는 상부 구멍과 하부 구멍의 2개 구멍들을 구비하며, 상기 하부 구멍은 3방향 밸브 및 방사능원의 지지대와 마주하게 위치된다.
본 기기의 관들에서의 사각공간을 줄이기 위해, 상기 주사기와 연결될 밸브의 하부 방향은 상기 주사기에 설치된 바늘에 의해 관통될 밀폐된 멤브레인 씰을 포함하고; 마찬가지로, 상기 주입가능한 방사성 물질의 방사능원과 연결될 상기 밸브의 상부 방향은 바람직하게는 상기 방사능원을 수용하는 유리병을 폐쇄하는 멤브레인 씰을 관통할 바늘에 의해 연장된다.
본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 방사능원과 주사기 지지대들은, 수직한 축 또는 대체로 수직한 축을 따라서, 조작자가 상기 방사능원과 상기 주사기를 각각의 지지대에 설치할 수 있거나 또는 반대로 지지대로부터 방사능원과 주사기를 제거할 수 있는 제1위치와 상기 방사능원과 상기 주사기가 상기 밸브와 연결되는 제2위치 사이의 변위들을 보장하는 수단에 의해 각각 운반된다.
본 실시형태에 따르면, 상기 주사기 지지대를 변위시키는 수단은 바람직하게는 상기 차폐 수납부에 마련된 구멍을 통해, 상기 지지대가 상기 수납부의 외측에 적어도 부분적으로 위치되는 상부의 설치/제거 위치와 상기 주사기가 상기 활성계측기의 중앙 벽 내측에 위치되어 상기 밸브와 연결되는 하부의 연결 위치 사이에서, 주사기 지지대를 수직하게 이동시킨다.
아울러, 상기 방사능원 지지대는 상기 설치/제거 위치와 연결 위치 사이에서 상기 차폐 수납부의 안쪽을 왕복 이동하고, 상기 수납부는 적어도 상기 방사능원의 지지대가 설치/제거 위치에 있을 때 조작자가 상기 방사능원의 상기 지지대에 닿는 것을 가능케 하는 정면 뚜껑 문을 구비한다.
또 다른 실시형태에 따르면, 본 의료기기는 상기 주사기의 채취 및 주입 조작들이 수행되도록, 상기 밸브와 상기 주사기 플런저를 조작하기 위한 수단을 구동할 수 있는 컴퓨터 및/또는 전자 제어 수단을 포함한다. 마찬가지로, 상기 컴퓨터/전자 제어 수단은 상기 주사기 지지대와 상기 방사능원 지지대를 변위시키는 수단을 구동할 수 도 있다.
본 경우, 주사기 플런저의 조작 수단은 바람직하게는 분리가능한 기어 모터 유형이고, 한편으로는 상기 주사기로의 상기 방사성 물질의 자동적인 정량 채취를 확실케 하면서, 다른 한편으로는 환자로의 상기 방사성 물질의 정량 주입을 확실케 하도록, 상기 컴퓨터/전자 제어 수단에 의해 자동 또는 수동으로 제어된다. 실제로, 조작자는, 조작자가 원하면, 기어 모터 수단을 분리할 수 있으며, 방사성 물질 투여량의 환자로의 주입을 수동으로 조절할 수 있다.
다른 유익한 실시형태에 따르면, 수납부는 상기 주사기와 상기 활성계측기를 수용하는 상부 하위 수납부, 상기 밸브를 수용하는 중간 하위 수납부, 및 방사성 물질의 근원을 수용하는 하부 하위 수납부의 상대적으로 상호 수직하게 정렬된 3개 하위 수납부들로 구성된다.
이들 하위 수납부들은 몇몇 수압 연결 관들이 통과하는 관통 구멍들을 매개로 2개씩 상호 연결된다.
의료 정보의 최적화 처리를 위해, 상기 컴퓨터/전자 제어 수단은 정보를 보내거나 및/또는 정보를 수신하기 위한, 특히 컴퓨터 서버와의 정보교환을 위한 연결기를 구비한다.
본 발명에 따른 의료기기는 기동성을 부여할 수 있다. 이를 위해 본 의료기기는 바람직하게는 모터 구동 바퀴들을 장착하고; 예를 들어 GPS 유형의 위치파악 시스템을 탑재할 수도 있다.
본 발명은 단지 예시형태로 제공되고 첨부된 도면에 나타난 특정 실시형태가 아래 설명에 의해, 어떠한 한정 없이, 더욱 상세히 설명될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 의료기기의 개략적인 단면도이고,
도 2는 도 1에 도시된 의료기기의 가능한 실시형태의 외부 구조에 대한 사시도이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 의료기기(1)는 방사선 방호물질로 제작된 차폐 수납부(2)를 포함한다. 수납부에는 방사선동위원소 활성도를 실시간으로 측정하는 장치(3)(ACAD(등록상표) 유형의 활성계측기)가 설치된다. 수납부는 대체로 수직한 원통 형상이고, 상부 구멍(4)과 하부 구멍(5)을 갖는다.
몸체(7)와 플런저(8)와 바늘(9)을 포함하는 전형적인 주사기(6)는 활성계측기(3)의 측정 벽(3')에 설치된다(그리고 알맞은 처리 유닛과 연결된다); 이 주사기(6)는 플런저(8)가 위를 향하고 바늘(9)이 아래를 향하도록 상부 지지대(10)에 수직하게 장착된다.
방사성 물질의 방사능원(11) 또는 발생기는 활성계측기(3)의 하부 구멍(5)과 마주하도록 활성계측기(3)의 아래에 놓여진다. 이 방사능원(11)은 방사선 방호물질로 제작된 차폐 용기(12) 내부의 유리병에 수용된다. 차폐 용기(12)는 차폐 수납부(2)에 구비되어 지지대(13)에 놓여진다.
주사기(6)와 방사능원(11)의 유리병 사이의 차폐 수납부(2)에 설치된 모터 구동 3방향 밸브(15)는 상기 주사기(6), 상기 방사능원(11)의 유리병, (차폐 수납부(2) 외측의) 생리식염수 주머니(16), 및 환자에게 주입될 (마찬가지로 차폐 수납부(2) 외측의) 도관(17) 사이의 적절한 수압 연결을 보증한다. 밸브(15)는 활성계측기(3)의 하부 구멍(5) 및 방사능원(11)과 마주하게 위치된다.
이 3방향 밸브(15)의 상부 방향(18)은 주사기(6)의 바늘(9)에 의해 관통될 밀폐된 멤브레인 씰을 포함한다. 밸브(15)의 하부 방향(19)은 방사능원(11)의 유리병을 폐쇄하는 밀폐된 멤브레인 씰(21)을 관통할 바늘(20)에 의해 연장된다. 밸브(15)의 측면 방향(22)은 생리식염수 주머니(16)까지 연장되는 관(23) 및 주입 도관(17)까지 연장되는 관(26)과 Y-커넥터에 의해 연결된다. 도면부호 23의 관은 액체가 생리식염수 주머니(16)로 역류되는 것을 방지하는 역류방지밸브(25)를 구비한다. 또한 도면부호 24의 관은 액체가 환자 방향으로만 유동하도록 역류방지밸브(26)를 구비한다.
또한, 도관(17)이 관(28)과 Y-커넥터(29)를 통해 제2생리식염수 주머니(27)와 소통하고 있음을 도 1에서 확인할 수 있다.
3방향 밸브(15)는 2개의 주된 상태들을 갖는다: 제1상태는 밸브의 상부 방향(18)과 하부 방향(19)이 소통하는 상태(주사기 몸체(7)로 방사성 물질 투여량의 채취를 보증하기 위해, 주사기(6)를 방사능원(11)과 소통하도록 위치시킬 수 있는 상태)이고, 제2상태는 상부 방향(18)과 측면 방향(22)이 소통하는 상태(주사기(6)의 채취 조작 동안 생리식염수 주머니(16)로부터 생리식염수를 주사기 몸체(7)로 채취하거나, 또는 주사기 몸체(7)의 배출 조작을 통해 주사기 몸체(7)에 수용된 액체를 주입 도관(17)으로 배출시키는 상태)이다.
밸브(15)의 제3의 가능한 상태는 생리식염수 주머니(16)로부터 생리식염수의 채취를 허용하는 동안, 방사능원(11)의 유리병 안쪽의 진공상태를 파괴할 수 있도록, 방사능원(11) 및 관들(23, 24)과 소통하는 상태이다.
3방향 밸브(15)는 주사기(6)와 방사능원(11)을 관통하는 수직 또는 대체로 수직한 축 상에서 수납부(2)의 안쪽에 단단히 고정된다.
방사능원(11)의 지지대(13)는 방사능원(11)의 유리병 안쪽으로의 바늘(20)의 삽입 또는 상기 유리병으로부터의 이 바늘(20)의 적출이 가능하도록, 손 (또는 발) 또는 모터 수단(도시되지 않음)에 의해 작동되는 적절한 기구 수단(도시되지 않음)의 작동 하에서 방향 화살표(30)를 따라 수직방향으로 이동할 수 있다.
조작자는 조작자가 방사능원의 교체를 원할 때 이 "적출" 위치에 기동성의 지지대(13)를 조작할 수 있다.
한편, 주사기(6)의 지지대(10)는 주사기(6)의 설치 또는 제거를 위해, 주사기(6) 바늘(9)의 3방향 밸브(15)로의 삽입 또는 주사기(6)의 활성계측기(3)의 위쪽 및 차폐 용기(2)의 외측으로의 적출이 가능하도록, 손 또는 모터 수단(도시되지 않음)에 의해 작동되는 적절한 기구 수단(도시되지 않음)의 작동 하에 방향 화살표(31)를 따라 또한 이동할 수 있다.
또한, 주사기(6)의 지지대(10)는 주사기(6)가 활성계측기(3)의 측정 벽(3')의 중앙에 있을 때, 차폐 용기(2)의 외측으로부터 주사기 플런저(8)의 조작이 허용 될 수 있도록 배치된다.
이를 위해, 지지대(10)는 주사기 몸체(7)의 후미 부분과 결합하는 원통 부분(32), 및 주사기 플런저(8)의 후미 부분과 결합하고 원통 부분(32)의 안쪽을 플런저의 형태로 미끄러지는 중앙 부분(33)을 포함한다.
주사기 몸체(7)가 활성계측기(3)의 측정 벽(3')의 안쪽에 위치하고 있을 때, 슬라이딩 플런저(33)의 상단은 차폐 용기(2)의 바깥쪽으로부터 닿을 수 있다. 이 플런저(33)의 상단은 구동 장치(34)와 분리가능하게 연결된다. 일단 플런저와 구동장치가 연결되면, 주사기 플런저(8)의 자동 조작이 가능하고, 플런저와 구동장치가 분리되면, 이 플런저(8)의 수동 조작이 가능하다.
이 특성은 조작자가 주사기(6)에 의한 방사성 물질의 채취 및/또는 방사성 물질의 도관(17)으로의 배출의 자동 및 수동 조작을 선택 가능케 한다.
솔레노이드 핀치 밸브(35)가 생리식염수 주머니(16)의 관(23)에 위치되어 있음을 도 1을 통해 주지할 수 있다. 솔레노이드 밸브(35)의 기능은 주입 도관(17)을 환자에게 연결하기 전 관(23)을 통한 생리식염수의 불시 순환을 방지한다.
2개의 물방울 방지 수단/ 항균 수단(36)은 주입 과정의 무균처리를 보증하기 위해 도관(17)의 공급관(24)에 예를 들어 필터들의 형태로 제공된다.
또한, 차폐 수납부(2)가 활성계측기(3)와 주사기 지지대(10)의 일 부분을 수용하는 제1부품(2a), 모터 구동 3방향 밸브(15)를 수용하는 제2부품(2b), 및 차폐 용기(12)에 기동가능한 지지대(13)를 수용하는 제3부품(2c)의 3개의 차폐 하위 부품들 형태임을 도 1에서 확인할 수 있다.
3개의 하위 수납부들(2a, 2b, 2c)은 적층되어 있다: 주사기(6)와 밸브(15)는 상기 하위 부품들(2a, 2b) 사이에 마련된 구멍(37)을 통해 연결된다. 밸브(15)와 방사능원(11)은 하위 부품들(2b, 2c) 사이에 마련된 구멍(38)을 통해 연결된다.
주사기(6)의 지지대(10)는 방사선방호 재질로 제작된다. 지지대의 효과적인 크기는 (주사기(6)가 활성계측기(3)의 측정 벽(3')에서 중앙에 있는 경우의) 하강된 위치에서 차폐의 연속성을 제공하기 위해, 하위 부품(2a)의 상부 부분에 마련된 구멍(39)에 끼워진다.
차폐 수납부(2)는 생리식염수 주머니(16)와 도관(17)에 각각 연결된 관들(23, 24)의 결합 및 관통을 위한 구멍들을 더 포함한다.
이제, 방사성 물질의 정량 투여 준비와 환자로의 주입을 위해 의료기기(1)에 제공된 주된 단계들이 상세히 설명될 것이다.
먼저, 환자에게 주입될 방사성 물질의 투여량은 주사기(6) 내부에 준비된다.
이를 위해, (플런저(8)가 하향 위치에 있는) 주사기(6)와 방사능원(11)은 3방향 밸브(15)와 연결되고; 그 다음, 이 밸브(15)는 밸브의 상부 방향(18)과 하부 방향(19)이 함께 수압으로 연결되도록 작동되어, 주사기 바늘(9)이 방사능원(11)과 소통하는 것을 가능케 한다.
그 다음, 방사성 물질의 희망 투여량을 주사기 몸체(7)에 채취하기 위해 주사기 플런저(8)가 상방으로 올려진다. 희망 투여량은 활성계측기(3)에 의해 실시간으로 측정된다. 이 투여량은 환자의 체중과 특히 함수관계에 있다.
주사기 내부에 준비된 투여량은 다음에 환자에게 주입될 수 있다.
이를 위해, 밸브(15)는 밸브의 상부 방향(18)와 측면 방향(22)이 주사기 바늘(9) 및 (생리식염수 주머니(16) 및 주입 도관(17)과 연결된) 관들(23, 24)과 각각 소통되도록 다시 작동된다.
주입 단계 전, 만약 필요하면, 주사기 플런저(8)는 생리식염수 주머니(16)로부터 생리식염수의 보충량을 채취하기 위해 (상방향으로) 작동될 수 있다; 이 생리식염수 보충량은 방사성 물질을 희석하고, 또한 충분한 주입량이 얻어지도록 도와준다.
다음, 주사기(6)는 주사기 플런저(8)의 적절한 (하방으로의) 변위에 의해 배출을 행한다. 그러면, 생리식염수 보충량에 의해 희석될 수도 있는 방사성 물질은 관(24)을 이동하면서 장치들(36)에 의해 여과된 후, 주입 도관(17)을 따라 환자에게 이동된다.
이 주입 단계 이후, 조작자는 모든 희망 방사선량이 환자에게 투여될 것을 확실케 하는데 적합한 일정량의 생리식염수로, 주사기 몸체(7), 밸브(15), 및 하류 관들(17, 24)을 헹구기 위한 보충단계를 실시할 수도 있다.
이런 취지로, 주사기 플런저(8)는 채취상태에서 생리식염수 주머니(16)로부터 정량의 생리식염수를 채취하기 위해 계속 (상방으로) 작동되고, 이후 배출상태에서 관(24)과 배출 도관(17)을 통해 이 정량을 배출하기 위해 계속 (하방으로) 작동된다.
조작자가 주사기(6) 또는 방사능원(11)을 교체하기 원할 때에는, 조작자는 단지 각각의 지지대(10, 13)를 작동시키면 된다.
한 예로서, 주사기(6)와 밸브(15)는 다음의 각각의 주입을 위해, 다른 방향으로, 교체될 수 있다. 일편의 주사기(6) 그리고 다른 편의 바늘(20)과 관들(23, 24)을 구비한 밸브(15), 생리식염수 주머니(16), 및 도관(17)은 다음의 각각의 사용을 위해 매우 쉽게 교체될 수 있는 1회용 무균 조립체를 형성한다.
본 기기의 채취, 희석, 및 주입의 전술한 다른 주기들은 프로그램가능한 제어 유형의 컴퓨터 및/또는 전자 제어 수단에 의해 관리되며, 이들은 주사기 플런저(8)와 3방향 밸브(15)의 제어 수단을 적절하게 자동으로 구동시킬 수 있다.
모든 이들 주기들은 완전히 자동화될 수 있다. 또한, 조작자의 요구 또는 희망에 따라, 환자에게 주입되는 반사선량은 기어 모터(34)의 분리가능한 수단 덕분에 수동적으로 수행될 수 있다.
도 1에 개략적으로 도시된 의료기기의 특히 이로운 형태가 도 2에 나타나 있다.
도 2에서, 전술한 모든 기능 기기를 구비한 차폐 수납부(2)는 4개의 바퀴들(40)을 구비한 프레임에 장착되어 있다. 바람직하게는, 바퀴들(40)의 적어도 일부는 간단한 이동지원을 제공하거나 또는 기동가능한 유닛의 자율적인 이동을 보증하고, 적절한 조작 제어 기기에 의해 원격 구동되는 모터 장치와 연결된다.
또한, 기동가능한 기기(1)는 건물 내부에서 원격 위치를 계속적으로 파악할 수 있도록 예를 들어 GPS 유형의 위치파악 장치를 내장할 수 있다.
(특히, 이 지지대(13)가 낮은 설치/제거 위치에 있을 때) 지지대(13)상에 방사능원(11)을 수용한 차폐 용기(12)를 설치하거나 또는 지지대(13)로부터 방사능 원(11)을 수용한 차폐 용기(12)를 제거하기 위해, 하위 수납부(2c)로의 접근을 제공하는 차폐 뚜껑 문(41)의 존재를 수납부(2)의 하부에서 확인할 수 있다.
상부에서, 우리는 주사기 지지대(10), 지지대(42)에 걸린 생리식염수 주머니(16)뿐만 아니라, 주기 관리 프로그램 컨트롤러를 내장하거나 또는 (예를 들어 기기 틀에서 이동되는) 컨틀롤러와 직접적으로 관련된 터치 스크린 제어의 표시판(43)을 확인할 수 있다. 이 제어, 문답 및 표시 판(43)은 (활성도 측정) 보정 조작이 수행되고, 전이 준비(희석 준비 등) 및 방사성 물질 주입의 여러 단계들이 실시간으로 보여지게 한다.
해당 컴퓨터 및/또는 전자 제어 수단은 특히 원격 관리를 수행하고 환자와 관련된 정보(특히, 환자에게 주입되어야 할 방사성 원소의 투여량을 결정하는데 필요한 정보)를 수정하기 위해, 특히, 부근 또는 원거리에 컴퓨터 서버와 (예를 들어 내부 통신망이나 인터넷을 통해) 몇몇 정보를 교환하기 위한 자료의 송출 및/또는 수신용 연결부를 구비한다.
또한, 기기(1)의 틀은 특히 모터 구동 바퀴들(40)과 컴퓨터 및/또는 전자 제어 수단을 위한 전기 공급을 보증하는, 예를 들어 충전가능한 건전지 형태의 자체 전원 공급 수단을 구비한다.
이 차폐된 기동가능한 기기(1)는 어떠한 방사성 물질(특히, FDG)의 보정 및 주입이 가능한 독립형 기기를 이룬다. 본 기기는 활성계측기와 3방향 밸브와 방사능원이 동일한 수직 축 또는 대체로 동일한 수직 축 상에 적치되고, 하위 수납부들(2a, 2b, 2c)이 적치되므로, 매우 소형이다. 본 기기는 충분히 안전한 채취, 측 정 및 주입 조작을 허용한다.

Claims (15)

  1. 환자에게 투여될 수 있는 방사성 물질의 채취, 보정, 희석 및/또는 주입용 의료기기로서, 상기 의료기기(1)는:
    방사선 방호물질로 만들어지고 주입가능한 방사성 물질의 방사능원(11) 또는 방사성 물질 발생기를 구비한 용기(12)를 지지하는 수단(13);
    플런저(8)를 구비한 주사기(6)를 지지하는 수단(10);
    상기 주사기(6)의 내용물로부터 방사성 동위원소 활성도를 실시간으로 측정하는 활성계측기 유형의 장치(3); 및
    적어도 하나의 밸브(15)와 연결되고, 상기 방사능원(11)의 수압식 연결, 상기 주사기(6)의 수압식 연결, 생리식염수(16) 근원의 수압식 연결, 및 환자와 연결될 주입 도관(17)의 수압식 연결을 위한 배관계(9, 20, 23, 24)를 포함하고,
    상기 밸브(15)와 상기 주사기 플런저(8)는, 한편으로는 상기 방사능원(11)의 채취 또는 상기 생리식염수(16)의 상기 주사기(6)로의 채취를 확실하게 하도록 조작 가능하고, 다른 한편으로는 상기 주입 도관(17)을 통한 상기 주사기(6)로 채취되기 전의 상기 방사능원(11), 상기 생리식염수(16) 또는 이들의 혼합물, 상기 주사기(6)에 의해 채취 및 주입된 활성계측기(3)로 측정된 약간의 방사성 물질의 배출을 확실하게 하도록 조작 가능하며,
    상기 의료기기는 적어도 하나의 방사선 방호물질로 이루어지고, 상기 방사능원(11)의 지지대(13)와 상기 주사기(6)와 상기 활성계측기(3)와 상기 밸브(15) 와 적어도 하나의 상기 배관계(9, 20, 23, 24)를 구비한 차폐 수납부(2)를 포함하고,
    주사기 지지대(10)와 상기 밸브(15)와 상기 방사능원(11)의 지지대(13)는 상단부터 하단까지 서로에 대해 각각 수직하게 배치되고, 상기 주사기 지지대(10)는 플런저(8)가 상방을 향하도록 상기 주사기(6)를 지지하는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 밸브(15)는 채취 및 주입 주사기(6)와 연결될 상부 방향(18), 주입가능한 방사성 물질의 방사능원(11)과 연결될 하부 방향(19), 생리식염수(16)의 근원과 연결된 제1관(23) 및 주입 도관(17)과 연결된 제2관(24)과 연결될 측면 방향(22)을 포함한 3방향 밸브이고,
    상기 관들(23, 2')은 알맞은 방향의 역류방지밸브(25, 26)를 각각 구비하는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 활성계측기(3)는 상기 주사기(6)를 수용하도록 중앙 벽(3')의 수직 축을 감싸는 대체로 원통 형상을 가지며,
    상기 활성계측기(3)는 상부 구멍(4)과 하부 구멍(5)의 2개 구멍들을 구비하며,
    상기 하부 구멍(5)은 3방향 밸브(15) 및 방사능원(11)의 지지대(13)와 마주 하게 위치되는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  4. 청구항 2 또는 청구항 3에 있어서,
    상기 주사기(6)와 연결될 밸브(15)의 하부 방향(18)은 상기 주사기(6)에 설치된 바늘(9)에 의해 관통될 밀폐된 멤브레인 씰을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  5. 청구항 2 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주입가능한 방사성 물질의 방사능원(11)과 연결될 상기 밸브(15)의 상부 방향(19)은 상기 방사능원(11)을 수용하는 유리병을 폐쇄하는 멤브레인 씰(21)을 관통할 바늘(20)에 의해 연장되는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 방사능원(11)과 상기 주사기(6)용 지지대들(13, 10)은, 수직한 축 또는 대체로 수직한 축을 따라서, 조작자가 상기 방사능원(11)과 상기 주사기(6)를 각각의 지지대(13, 10)에 설치할 수 있거나 또는 반대로 지지대로부터 방사능원과 주사기를 제거할 수 있는 제1위치와, 상기 방사능원(11)과 상기 주사기(6)가 상기 밸브(15)와 연결되는 제2위치 사이의 변위들을 보장하는 수단에 의해 각각 운반되는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  7. 청구항 6에 있어서,
    상기 주사기 지지대(10)를 변위시키는 수단은 상기 차폐 수납부(2)에 마련된 구멍(39)을 통해, 상기 지지대(10)가 상기 수납부(2)의 외측에 적어도 부분적으로 위치되는 상부의 설치/제거 위치와 상기 주사기(6)가 상기 활성계측기(3)의 중앙 벽(3') 내측에 위치되어 상기 밸브(15)와 연결되는 하부의 연결 위치 사이에서, 주사기 지지대를 수직하게 이동시키는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  8. 청구항 6 또는 청구항 7에 있어서,
    상기 방사능원(11)의 지지대(13)는 상기 설치/제거 위치와 연결 위치 사이에서 상기 차폐 수납부(2)의 안쪽을 왕복 이동하고,
    상기 수납부(2)는 적어도 상기 방사능원의 지지대가 설치/제거 위치에 있을 때 조작자가 상기 방사능원(11)의 상기 지지대(13)에 닿는 것을 가능케하는 정면 뚜껑 문(41)을 구비하는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의료기기는 상기 주사기(6)의 채취 및 주입 조작들이 수행되도록, 상기 밸브(15)와 상기 주사기 플런저(8)를 조작하기 위한 수단(33, 34)을 구동할 수 있는 컴퓨터 및/또는 전자 제어 수단을 더 포함하고,
    상기 컴퓨터/전자 제어 수단은 상기 주사기 지지대(10)와 상기 방사능원 지지대(13)를 변위시키는 수단을 구동할 수 있는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  10. 청구항 9에 있어서,
    상기 주사기(6)의 플런저(8)의 조작 수단은 분리가능한 기어 모터(34) 유형이고, 한편으로는 상기 주사기(6)로의 상기 방사성 물질의 자동적인 정량 채취를 확실케 하면서, 다른 한편으로는 환자로의 상기 방사성 물질의 정량 주입을 확실케 하도록, 상기 컴퓨터/전자 제어 수단에 의해 자동 또는 수동으로 제어되는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  11. 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수납부(2)는 상기 주사기(6)와 상기 활성계측기(3)를 수용하는 상부 하위 수납부(2a), 상기 밸브(15)를 수용하는 중간 하위 수납부(2b), 및 방사성 물질의 근원을 수용하는 하부 하위 수납부(2c)의 상대적으로 상호 수직하게 정렬된 3개 하위 수납부들(2a, 2b, 2c)로 구성되고,
    상기 하위 수납부들(2a, 2b, 2c)은 몇몇 수압 연결 관들(9, 20)이 통과하는 관통 구멍들(37, 38)을 매개로 2개씩 상호 연결되는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  12. 청구항 1 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 컴퓨터/전자 제어 수단은 정보를 보내거나 및/또는 정보를 수신하기 위한, 특히 컴퓨터 서버와의 정보교환을 위한 연결기(44)를 구비하는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  13. 청구항 1 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의료기기는 기동성을 부여하는 바퀴들(40)을 장착하고, 예를 들어 GPS 유형의 위치파악 시스템을 가능한 탑재하는 것을 특징으로 하는 의료기기.
  14. 청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 기재된 의료기기를 위한 1회용 무균 조립체로서,
    채취 및 주입 주사기(6)와 연결되고 상기 주사기(6)에 구비된 바늘(9)에 의해 관통될 밀폐된 멤브레인 씰을 포함하는 한 방향(18), 주입가능한 방사성 물질의 방사능원(11)과 연결되고 상기 방사능원(11)을 수용하는 유리병을 폐쇄하는 밀폐된 멤브레인 씰(21)을 관통할 바늘(20)에 의해 연장되는 한 방향(19), 및 2개의 액체 관들(23, 24)과 연결될 Y-커넥터를 구비한 측면 방향(22)을 포함하는 적어도 3방향 밸브(15)를 포함하는 것을 특징으로 하는 1회용 무균 조립체.
  15. 청구항 14에 있어서,
    채취 및 주입 주사기(6) 및 상기 Y-커넥터와 연결될 상기 2개의 관들(23, 24)을 포함하고,
    상기 관들은 각각 적합한 방향의 역류방지밸브(25, 26)를 각각 구비하는 것을 특징으로 하는 1회용 무균 조립체.
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