KR20080103510A - Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery - Google Patents

Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery Download PDF

Info

Publication number
KR20080103510A
KR20080103510A KR1020087017747A KR20087017747A KR20080103510A KR 20080103510 A KR20080103510 A KR 20080103510A KR 1020087017747 A KR1020087017747 A KR 1020087017747A KR 20087017747 A KR20087017747 A KR 20087017747A KR 20080103510 A KR20080103510 A KR 20080103510A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
valve
stent
component
closure
catheter
Prior art date
Application number
KR1020087017747A
Other languages
Korean (ko)
Inventor
루드윅 케이. 본 세게세르
Original Assignee
시메티스 에스에이
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 시메티스 에스에이 filed Critical 시메티스 에스에이
Publication of KR20080103510A publication Critical patent/KR20080103510A/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/12031—Type of occlusion complete occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/243—Deployment by mechanical expansion
    • A61F2/2433—Deployment by mechanical expansion using balloon catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2472—Devices for testing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/0046—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with a releasable handle; with handle and operating part separable
    • A61B2017/00469—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets with a releasable handle; with handle and operating part separable for insertion of instruments, e.g. guide wire, optical fibre
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/00606—Implements H-shaped in cross-section, i.e. with occluders on both sides of the opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A61B2017/00575—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect for closure at remote site, e.g. closing atrial septum defects
    • A61B2017/00623—Introducing or retrieving devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A61B2017/12054—Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
    • A61B2017/12095—Threaded connection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2002/9505—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument
    • A61F2002/9511—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument the retaining means being filaments or wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2002/9534—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts for repositioning of stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A61F2002/9665—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod with additional retaining means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A61F2210/0023—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol operated at different temperatures whilst inside or touching the human body, heated or cooled by external energy source or cold supply
    • A61F2210/0042—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol operated at different temperatures whilst inside or touching the human body, heated or cooled by external energy source or cold supply using a fluid, e.g. circulating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0083—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using hook and loop-type fasteners
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0054—V-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0067—Three-dimensional shapes conical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0073—Quadric-shaped
    • A61F2230/0078—Quadric-shaped hyperboloidal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/001—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting a diameter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0039—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in diameter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Stent-valves (e.g., single-stent-valves and double-stent-valves), associated methods and systems for their delivery via minimally-invasive surgery, and guide-wire compatible closure devices for sealing access orifices are provided.

Description

판막 교체를 위한 스텐트-판막 및 수술을 위한 연관된 방법 및 시스템 {STENT-VALVES FOR VALVE REPLACEMENT AND ASSOCIATED METHODS AND SYSTEMS FOR SURGERY}STENT-VALVES FOR VALVE REPLACEMENT AND ASSOCIATED METHODS AND SYSTEMS FOR SURGERY}

관련 출원에 관한 교차 참조Cross reference to related application

본원은 각각 그 전부가 본원에 참고로 포함된, 2005년 12월 22일 출원된 미국 특허 가출원 60/753,071, 2005년 12월 29일 출원된 미국 특허 가출원 60/755,590, 및 2006년 9월 7일 출원된 미국 특허 가출원 60/843,181을 기초로 한 이익을 주장한다.The present application discloses U.S. Provisional Application No. 60 / 753,071, filed Dec. 22, 2005, U.S. Provisional Application No. 60 / 755,590, filed December 29, 2005, and September 7, 2006, each of which is incorporated herein by reference in its entirety Claims are based on US patent provisional application 60 / 843,181 filed.

본 발명의 실시태양은 스텐트-판막, 최소-침습 수술을 통한 이들의 전달을 위한 연관된 방법 및 시스템, 및 접근구 (access orifice)를 밀봉하기 위한 가이드 와이어 (guide-wire) 적합성 폐쇄 기구 (closure device)에 관한 것이다.Embodiments of the present invention are directed to stent-valve, associated methods and systems for their delivery through minimally-invasive surgery, and guide-wire compatible closure devices for sealing access orifices. ).

심장 판막 교체를 위한 통상적인 방안은 외과의사가 환자의 심장에 접근하도록 환자의 흉골 ("흉골절개술") 또는 흉강 ("개흉술")에서 비교적 큰 구멍의 절개를 필요로 한다. 추가로, 상기 방안은 환자 심장의 정지 및 심폐 우회로 (즉, 환자 혈액에 산소를 공급하고 순환시키기 위해 심장-폐 우회 기기의 사용)를 필요로 한다. 그들의 침습성에도 불구하고, 상기 수술 방안은 제1 개입에 대해서는 상당 히 안전할 수 있다. 그러나, 제1 수술로 인한 조직 접착은 후속적인 판막 교체 수술과 연관된 위험 (예를 들어, 사망)을 증가시킬 수 있다 (각각 그 전부가 본원에 참고로 포함된 문헌 [Akins et al., "Risk of Reoperative Valve Replacement for Failed Mitral and Aortic Bioprostheses", Ann Thorac Surg 1998;65: 1545-52]; 및 [Weerasinghe et al., "First Redo Heart Valve Replacement - A 10-Year Analysis", Circulation 1999;99:655-658] 참조).Conventional approaches for heart valve replacement require incisions of relatively large holes in the patient's sternum ("thoratomy") or thoracic cavity ("thoracotomy") to allow the surgeon to access the patient's heart. In addition, the solution requires stopping the cardiac and cardiopulmonary bypass (ie, using a heart-pulmonary bypass device to oxygenate and circulate the patient's blood). Despite their invasiveness, the surgical approach can be quite safe for the first intervention. However, tissue adhesion due to the first surgery can increase the risk (eg, death) associated with subsequent valve replacement surgery (Akins et al., “Risk, each of which is incorporated herein by reference in its entirety). of Reoperative Valve Replacement for Failed Mitral and Aortic Bioprostheses ", Ann Thorac Surg 1998; 65: 1545-52; and Weerasinghe et al.," First Redo Heart Valve Replacement-A 10-Year Analysis ", Circulation 1999; 99: 655-658).

합성 판막 및 생물학적 판막이 심장 판막 교체를 위해 사용되었고, 다양한 결과를 갖는다. 합성 판막은 거의 실패하지 않지만, 교체 판막 내부와 주변에서 혈액이 응고하는 (혈전증) 것을 방지하기 위해 평생 항응고 치료를 요구한다. 상기 항응고 치료는 환자의 활동을 상당하게 제한하고, 다양한 다른 복합증을 야기할 수 있다. 생물학적 판막은 상기 항응고 치료를 필요로 하지 않지만, 대개 10-15년 내에 기능 이상을 보인다. 따라서, 기능 부전의 생물학적 판막에 대한 재수술에 대한 필요와 그에 연관된 위험을 제한하기 위해, 전통적으로 수명이 약 10-15년 미만인 환자만 생물학적 판막 교체를 받아왔다. 수명이 더 길 것으로 예상되는 환자는 합성 판막 및 항응고 치료를 받아왔다.Synthetic and biological valves have been used for heart valve replacement and have varying results. Synthetic valves rarely fail, but require lifetime anticoagulation treatment to prevent blood clotting (thrombosis) inside and around the replacement valve. The anticoagulant treatment significantly limits the activity of the patient and can cause a variety of other complications. Biological valves do not require this anticoagulant treatment, but usually show dysfunction within 10-15 years. Thus, in order to limit the need for reoperation and the associated risk for dysfunctional biological valves, only patients who have traditionally lived for less than about 10-15 years have received biological valve replacement. Patients with longer life expectancy have been treated with synthetic valves and anticoagulants.

심장 판막 교체를 위한 덜 침습적인 수술 방법을 개발하려는 시도가 있었다. 경피적 심장 판막 교체 요법 (PHVT)으로 불리는 상기 수술 방법은 환자의 혈관계를 이용하여 교체 판막을 이식 부위에 전달하기 위해 카테터 (catheter)를 사용한다. 상기 PHVT 시도는 환자의 신체 내에 교체 판막의 적절한 배치 및 안정성을 보장하지 못하는 것을 포함하여 다양한 단점을 갖는다.Attempts have been made to develop less invasive surgical methods for heart valve replacement. This surgical method, called percutaneous heart valve replacement therapy (PHVT), uses a catheter to deliver the replacement valve to the implant site using the patient's vascular system. The PHVT attempt has various disadvantages, including failure to ensure proper placement and stability of replacement valves in the patient's body.

접근구를 폐쇄하기 위한 통상적인 폐쇄 기구는 또한 수술 후 출혈을 일으킬 수 있는 그들의 피트 (fit)의 헐거움을 포함하여 몇몇 측면에서 부족하다. 상기 폐쇄 기구는 또한 중앙 내강 (lumen)이 결여되고, 이로 인해 이들은 가이드 와이어 전달계에 부적합하다. 하나의 상기 통상적인 폐쇄 기구는 그 전문이 본원에 참고로 포함된 문헌 [Malgorzata Pawelec-Wojtalik, "Closure of left ventricle perforation with the use of muscular VSD occluder", European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 27 (2005) 714-716]에 기재되어 있다.Conventional closure mechanisms for closing access ports are also lacking in some aspects, including the looseness of their fits, which can cause postoperative bleeding. The closure mechanism also lacks a central lumen, which makes them unsuitable for the guide wire delivery system. One such conventional closure mechanism is described in Malgorzata Pawelec-Wojtalik, "Closure of left ventricle perforation with the use of muscular VSD occluder", European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 27 (2005), which is hereby incorporated by reference in its entirety. 714-716.

상기한 내용에 비추어, 심장 판막 교체를 위한 개선된 방법, 시스템, 및 기구를 제공하는 것이 바람직할 것이다.In view of the foregoing, it would be desirable to provide an improved method, system, and apparatus for heart valve replacement.

<발명의 개요><Overview of invention>

본 발명의 일부 실시태양은 심장 판막 교체를 위한 시스템, 방법 및 기구에 관한 것이다. 예를 들어 상기 방법, 시스템, 및 기구는 기능 부전의 대동맥판막, 승모판막, 삼첨판막 및 폐동맥판막의 교체를 포함한 전체 범위의 심장-판막 요법에 적용가능할 수 있다. 일부 실시태양에서, 본 발명은 수술 방안을 용이하게 하여, 수술이 개흉 (open-chest cavity) 및 심장-폐 우회로에 대한 필요 없이 박동하는 심장에 수행되도록 할 수 있다. 상기 최소-침습 수술 방안은 제1 사례로 기능 부전의 자연 판막을 교체하는 것과 연관된 위험뿐만 아니라 기능 부전의 인공 (예를 들어, 생물학적 또는 합성) 판막을 교체하기 위한 2차 또는 후속 수술과 연관된 위험을 감소시킬 수 있다.Some embodiments of the present invention relate to systems, methods, and apparatus for heart valve replacement. For example, the methods, systems, and instruments may be applicable to a full range of heart-valve therapies, including replacement of aortic valves, mitral valves, tricuspid valves, and pulmonary valves of dysfunction. In some embodiments, the present invention may facilitate surgical procedures such that surgery may be performed on a pulsating heart without the need for open-chest cavity and heart-pulmonary bypass. The minimally invasive surgical approach is, in the first instance, a risk associated with replacing a natural valve of dysfunction as well as a risk associated with secondary or subsequent surgery to replace an artificial (eg, biological or synthetic) valve of dysfunction. Can be reduced.

본 발명의 일부 실시태양에 따른 스텐트-판막은 판막 성분 및 적어도 하나의 스텐트 성분을 포함할 수 있다. 판막 성분은 생물학적 또는 합성 (예를 들어, 기계) 판막 및/또는 임의의 다른 적합한 물질(들)을 포함할 수 있다. 스텐트 성분은 제1 섹션 (예를 들어, 근위 (proximal) 섹션), 판막 성분을 하우징하는 형상의 제2 섹션, 및 제3 섹션 (예를 들어, 원위 (distal) 섹션)을 포함할 수 있다. 스텐트 및 판막 성분은 적어도 2가지 형상일 수 있다: 접힌 (collapsed) 형상 (예를 들어, 전달 동안) 및 팽창된 형상 (예를 들어, 이식 후). The stent-valve in accordance with some embodiments of the present invention may comprise a valve component and at least one stent component. The valve component can include a biological or synthetic (eg, mechanical) valve and / or any other suitable material (s). The stent component can include a first section (eg, a proximal section), a second section of shape that houses the valve component, and a third section (eg, a distal section). The stent and valve components can be at least two shapes: collapsed shape (eg, during delivery) and expanded shape (eg, after implantation).

일부 실시태양에서, 스텐트 판막의 제1 섹션은 고정 부재를 포함할 수 있다. 상기 고정 부재는 예를 들어, 스텐트-판막을 이식 부위에서 제자리에 고정하기 위한 고리형 홈 (annular groove)을 포함할 수 있다. 스텐트-판막이 단일 스텐트를 포함할 때 ("단일-스텐트-판막"), 고리형 홈은 교체를 필요로 하는 판막의 고리를 수용하는 형상일 수 있다. 스텐트-판막이 2개의 스텐트를 포함할 때 ("이중-스텐트-판막"), 제1 스텐트 성분의 고리형 홈은 제2 스텐트 성분 (즉, 배치 스텐트)의 상보형 고리형 돌출부에 일치가능한 부착을 위한 형상일 수 있다. 이어서, 제2 스텐트 성분은 이식 부위에, 예를 들어, 교체할 필요가 있는 판막 및/또는 접합 구조에 고착될 수 있다. In some embodiments, the first section of the stent valve can include a fastening member. The fixation member may comprise, for example, an annular groove for securing the stent-valve in place at the site of implantation. When the stent-valve comprises a single stent (“single-stent-valve”), the annular groove may be shaped to receive the annulus of the valve requiring replacement. When the stent-valve comprises two stents ("double-stent-valve"), the annular groove of the first stent component is matched to the complementary annular protrusion of the second stent component (ie, the placement stent). It may be a shape for. The second stent component may then be attached to the site of implantation, eg, to the valve and / or junction structure that needs to be replaced.

별법으로 또는 추가로, 일부 실시태양에서 스텐트 성분의 제3 섹션은 적어도 하나의 부착 부재를 포함할 수 있다. 스텐트-판막의 각각의 부착 부재는 예를 들어, 전달 기구의 상보형 구조에 제거가능한 부착을 위한 형상의 기하학적 개구부 (opening) (예를 들어, 원형 또는 난형 (ovular)), 후크 (hook), 또는 스트랩 (strap)을 포함할 수 있다. 또한, 각각의 부착 부재는 2개의 판막엽 (leaflet) 사 이의 접합이 부착될 수 있는 접합 기둥 (commissural post)의 전부 또는 일부에 상응할 수 있다. 부착 부재(들)은 스텐트-판막이 전달 기구에 부착되어 남아있는 동안 스텐트-판막이 환자의 신체 내에서 부분적으로 팽창되도록 허용할 수 있다. 이는 스텐트-판막을 완전히 팽창시키면 스텐트-판막이 부정확하게 설치되는 것으로 결정될 때, 스텐트-판막이 환자의 신체 내에서 접힌 형상으로 되돌아가 재배치되도록 허용할 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 이는 스텐트-판막이 적절하게 기능하지 않는 (예를 들어, 충분한 혈류를 허용하지 않는) 것으로 결정될 때, 스텐트-판막이 접힌 형상으로 되돌아가 환자의 신체로부터 제거되도록 허용할 수 있다. 일부 실시태양에서, 스텐트-판막은 하나의 부착 부재를 포함할 수 있다. 다른 실시태양에서, 스텐트-판막은 적어도 2, 3, 6개 또는 임의의 다른 적합한 수의 부착 부재를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 부착 부재(들)의 구역에서 완전 팽창된 스텐트 직경은 연관된 판막을 하우징하는 구역의 직경보다 더 작을 수 있다. 이는 부착 부재로부터 환자의 신체에 대한 손상 (예를 들어, 대동맥의 천공)의 위험을 감소시킬 수 있고/있거나 부착 부재를 전달 기구의 상보형 구조에 고정하는 것을 보다 쉽게 만든다. Alternatively or in addition, in some embodiments the third section of the stent component can include at least one attachment member. Each attachment member of the stent-valve is, for example, a geometric opening (e.g., circular or oval) shaped for removable attachment to the complementary structure of the delivery mechanism, a hook, Or straps. Each attachment member may also correspond to all or part of a commissural post to which a junction between two leaflets can be attached. The attachment member (s) may allow the stent-valve to partially expand within the body of the patient while the stent-valve remains attached to the delivery device. This may allow the stent-valve to return to its folded shape and reposition within the patient's body when it is determined that inflation of the stent-valve completely installs the stent-valve. Alternatively or additionally, this may allow the stent-valve to return to its folded shape and be removed from the patient's body when it is determined that the stent-valve is not functioning properly (eg, does not allow sufficient blood flow). have. In some embodiments, the stent-valve may comprise one attachment member. In other embodiments, the stent-valve may comprise at least two, three, six, or any other suitable number of attachment members. In some embodiments, the fully expanded stent diameter in the region of the attachment member (s) can be smaller than the diameter of the region housing the associated valve. This may reduce the risk of damage to the patient's body (eg, perforation of the aorta) from the attachment member and / or make it easier to secure the attachment member to the complementary structure of the delivery device.

일부 실시태양에서, 스텐트-판막의 스텐트 성분은 다수의 셀 (cell)을 갖는 격자 구조를 포함할 수 있다. 격자 구조는 예를 들어, 형상 기억 합금, 예를 들어 니티놀 또는 임의의 다른 적합한 물질(들)로부터 형성될 수 있다. 격자 구조 내의 셀은 고정 부재를 포함하는 스텐트 성분의 섹션에서 가장 밀집할 수 있다. 이는 고정 부재에 추가의 지지를 제공하고 스텐트-판막의 안정성을 증가시킬 수 있다. 일부 실시태양에서, 격자 구조는 스텐트 성분을 따라 적어도 하나의 부착 부재를 향해 원위로 연장하는 적어도 하나의 긴 스템 (stem) (예를 들어, 접합 기둥)을 형성할 수 있다. 적어도 하나의 스템은 적어도 하나의 부착 부재에 직접 연결될 수 있다. 별법으로, 격자 구조는 적어도 하나의 스템을 적어도 하나의 부착 부재에 연결시키기 위한 적어도 하나의 지지 부재를 형성할 수 있다. 일부 실시태양에서, 격자 구조 내의 모든 셀은 밀폐된 셀일 수 있고, 이는 부분 팽창된 형상에서 접힌 형상으로 스텐트-판막의 회수 (recapture)를 용이하게 할 수 있다.In some embodiments, the stent component of the stent-valve may comprise a lattice structure having multiple cells. The lattice structure can be formed, for example, from a shape memory alloy such as nitinol or any other suitable material (s). The cells in the lattice structure may be most dense in the section of the stent component that includes the fastening member. This can provide additional support to the anchoring member and increase the stability of the stent-valve. In some embodiments, the grating structure may form at least one elongate stem (eg, bonding column) extending distal toward the at least one attachment member along the stent component. At least one stem may be directly connected to at least one attachment member. Alternatively, the grating structure may form at least one support member for connecting at least one stem to at least one attachment member. In some embodiments, all cells in the lattice structure may be closed cells, which may facilitate the recapture of the stent-valve from the partially expanded shape to the folded shape.

본 발명의 또 다른 실시태양은 판막을 교체하는 방법에 관한 것이다. 고리형 홈을 갖는 스텐트 성분을 포함하는 스텐트-판막이 제공되고, 스텐트-판막은 교체를 필요로 하는 판막의 고리에 축으로 고정된다. 일부 실시태양에서, 스텐트-판막을 제공하는 것은 판막 성분을 스텐트 성분에 봉합하는 것을 포함할 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 스텐트-판막을 제공하는 것은 마찰 피팅 (fitting)을 형성하도록 스텐트 성분 내에서 판막 성분을 팽창시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 스텐트-판막을 제공하는 것은 후크-및-루프 (loop) (예를 들어, VELCRO(등록상표)) 체결 시스템으로 판막 성분을 스텐트 성분에 고정하는 것을 포함할 수 있다. Another embodiment of the invention is directed to a method of replacing a valve. A stent-valve is provided that includes a stent component with annular grooves, and the stent-valve is axially secured to a ring of the valve that requires replacement. In some embodiments, providing a stent-valve can include sealing the valve component to the stent component. Alternatively or in addition, providing the stent-valve may comprise expanding the valve component within the stent component to form a friction fitting. In some embodiments, providing a stent-valve can include securing the valve component to the stent component with a hook-and-loop (eg, VELCRO®) fastening system.

본 발명의 다른 실시태양에서, 제1 스텐트 성분의 적어도 일부가 교체를 필요로 하는 판막 내에 하우징되도록, 고리 부재를 포함하는 제1 스텐트 성분이 이식되는 판막을 교체하는 방법이 제공된다. 제2 스텐트 성분을 포함하는 스텐트-판막은 제2 스텐트 성분의 상보형 고리 부재를 제1 스텐트 성분의 고리 부재에 일치가 능하게 부착시킴으로써 제1 스텐트 성분 내에 배치된다. In another embodiment of the present invention, a method is provided for replacing a valve into which a first stent component comprising a ring member is implanted such that at least a portion of the first stent component is housed in the valve requiring replacement. The stent-valve comprising the second stent component is disposed within the first stent component by coincidentally attaching the complementary ring member of the second stent component to the ring member of the first stent component.

본 발명의 또 다른 실시태양에서, 스텐트-판막 전달계가 제공된다. 외피 (outer sheath) 및 가이드 와이어 튜빙 (tubing)를 포함하는 제1 조립체가 제공된다. 전달계는 또한 스텐트-판막의 적어도 하나의 부착 부재에 제거가능한 부착을 위한 형상의 스텐트 홀더 (holder)를 포함하는 제2 조립체를 포함한다. 스텐트-판막은 제1 조립체의 가이드 와이어 위로 배치될 수 있다. 제1 조립체 및 제2 조립체는 밀폐된 상태에서 개방 상태로 전이하도록 서로에 관한 상대 운동을 위한 형상일 수 있다. 밀폐된 상태에서, 외피는 여전히 스텐트 홀더에 부착된 스텐트-판막을 둘러쌀 수 있어서, 스텐트-판막의 팽창을 억제할 수 있다. 개방 상태에서, 외피는 스텐트-판막의 팽창을 억제할 수 없고, 따라서 스텐트-판막은 스텐트 홀더로부터 분리하여 완전히 팽창된 형상으로 팽창할 수 있다.In another embodiment of the present invention, a stent-valve delivery system is provided. A first assembly is provided that includes an outer sheath and guide wire tubing. The delivery system also includes a second assembly comprising a stent holder shaped for removable attachment to at least one attachment member of the stent-valve. The stent-valve may be placed over the guide wire of the first assembly. The first assembly and the second assembly may be shaped for relative movement with respect to each other to transition from the closed state to the open state. In the closed state, the sheath can still surround the stent-valve attached to the stent holder, thereby inhibiting the expansion of the stent-valve. In the open state, the sheath cannot inhibit the expansion of the stent-valve so that the stent-valve can be separated from the stent holder and expand into a fully expanded shape.

일부 실시태양에서, 제1 조립체 및 제2 조립체는 밀폐된 상태로부터, 부분적 개방 상태로, 개방 상태로 전이하는 형상일 수 있다. 부분적 개방 상태에서, 스텐트-판막은 부분적으로 팽창할 수는 있지만, 외피가 여전히 스텐트-판막의 적어도 하나의 부착 부재 및 스텐트 홀더를 둘러쌀 수 있기 때문에 스텐트 홀더로부터 분리하지 않는다. 스텐트-판막이 부분 팽창된 형상일 때, 스텐트-판막이 완전히 팽창된 형상으로 팽창되는 경우 스텐트-판막이 정확하게 배치될 것인지 결정될 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 스텐트-판막이 부분 팽창된 형상으로 존재할 때, 스텐트-판막의 기능성을 시험할 수 있다 (예를 들어, 스텐트-판막이 충분한 혈류를 허용할 것인지 결정하기 위해).In some embodiments, the first assembly and the second assembly can be shaped to transition from a closed state to a partially open state to an open state. In the partially open state, the stent-valve may partially expand, but does not separate from the stent holder because the sheath may still surround at least one attachment member and the stent holder of the stent-valve. When the stent valve is in a partially inflated shape, it can be determined whether the stent-valve will be correctly positioned when the stent-valve is inflated in a fully inflated shape. Alternatively or in addition, when the stent-valve is in a partially expanded shape, the functionality of the stent-valve can be tested (eg, to determine if the stent-valve will allow sufficient blood flow).

일부 실시태양에서, 스텐트-판막 전달계는 적어도 하나의 벌룬 (balloon)의 팽창 (inflation) 시에 스텐트-판막 또는 배치 스텐트의 팽창을 일으키는 형상의 적어도 하나의 벌룬 (예를 들어, 스텐트-판막 또는 전달될 다른 스텐트에 근위로)을 포함할 수 있다. In some embodiments, the stent-valve delivery system includes at least one balloon (eg, stent-valve or delivery) shaped to cause expansion of the stent-valve or placement stent upon inflation of the at least one balloon. To other stents to be proximal).

일부 실시태양에서, 스텐트-판막 전달계는 제1 조립체 및 제2 조립체의 상대 운동을 일으키는 푸시 핸들 (push handle)을 포함할 수 있다. 별법으로, 스텐트-판막 전달계는 핸들의 회전 운동을 제1 조립체 및 제2 조립체의 상대 운동으로 변형시키기 위한 나사 (screw) 메카니즘을 포함할 수 있다.In some embodiments, the stent-valve delivery system can include a push handle that causes relative movement of the first assembly and the second assembly. Alternatively, the stent-valve delivery system may include a screw mechanism for transforming the rotational movement of the handle into the relative movement of the first assembly and the second assembly.

일부 실시태양에서, 스텐트-판막 전달계는 이식 부위로 스텐트-판막의 전달 동안 제1 조립체 및 제2 조립체가 내부에 배치되는 일체형 삽입기 (introducer)를 포함할 수 있다. 일체형 삽입기는 예를 들어, 폐쇄기 (occluder)의 도입을 허용하기 위해 제1 조립체 및 제2 조립체가 제거된 후에도 환자의 신체 내에 남아있는 형상일 수 있다. In some embodiments, the stent-valve delivery system can include an integrated introducer in which the first assembly and the second assembly are disposed therein during delivery of the stent-valve to the implantation site. The unitary inserter may be shaped to remain in the body of the patient even after the first assembly and the second assembly have been removed, for example to allow introduction of an occluder.

일부 실시태양에서, 스텐트-판막이 완전히 팽창된 형상으로 팽창한 후, 전달계는 제2 조립체를 스텐트-판막을 통해 제1 조립체의 원위 말단을 향하여 통과시킴으로써 밀폐된 상태로 되돌아 가는 형상일 수 있다.In some embodiments, after the stent-valve expands to a fully expanded shape, the delivery system can be shaped to return to a closed state by passing the second assembly through the stent-valve toward the distal end of the first assembly.

본 발명의 또 다른 실시태양은 그에 의해 스텐트-판막을 전달 기구에 제거가능하게 부착시키고, 스텐트-판막을 이식 부위로 접힌 형상으로 전달하는, 스텐트-판막을 이식 부위에 전달하기 위한 방법에 관한 것이다. 스텐트-판막은 스텐트-판막을 전달 기구에 부착시켜 유지하는 동안 부분적으로 팽창될 수 있다. 스텐트-판 막에 관한 결정은 스텐트-판막이 부분 팽창된 형상일 때 이루어질 수 있다. 상기 결정이 긍정적인 반응을 낼 때, 스텐트-판막을 전달 기구로부터 분리시킴으로써 스텐트-판막은 그의 완전히 팽창된 형상으로 팽창될 수 있다. Another embodiment of the present invention is directed to a method for delivering a stent-valve to a transplantation site thereby removably attaching the stent-valve to a delivery device and delivering the stent-valve in a folded shape to the implantation site. . The stent-valve may partially expand during attachment and maintenance of the stent-valve. Determination regarding the stent-valve may be made when the stent-valve is in a partially expanded shape. When the crystal has a positive response, the stent-valve can be expanded to its fully expanded shape by separating the stent-valve from the delivery mechanism.

하나의 특정 실시태양에서, 스텐트-판막이 이식 부위에서 정확하게 배치되는지 결정할 수 있다. 스텐트-판막이 이식 부위에서 정확하게 배치되지 않을 때, 스텐트-판막은 접힌 형상으로 되돌아가 재배치될 수 있다.In one particular embodiment, it may be determined whether the stent-valve is correctly positioned at the site of implantation. When the stent-valve is not correctly positioned at the implantation site, the stent-valve can be returned to the folded shape and repositioned.

별법으로 또는 추가로, 예를 들어, 판막 성분이 충분한 혈류를 허용할 것인지 시험함으로써 스텐트-판막의 판막 성분이 적절하게 기능하는지 결정할 수 있다. 스텐트-판막이 적절하게 기능하지 않을 때, 스텐트-판막은 접힌 형상으로 되돌아가 환자의 신체로부터 제거될 수 있다.Alternatively or additionally, one can determine if the valve component of the stent-valve is functioning properly, for example by testing whether the valve component will allow sufficient blood flow. When the stent-valve does not function properly, the stent-valve may return to the folded shape and be removed from the patient's body.

일부 실시태양에서, 스텐트-판막을 이식 부위로 전달하는 것은 스텐트-판막을 심장 판막의 교체를 위한 심장으로 전달하는 것을 포함할 수 있다. 전달은 늑골간 공간 (예를 들어, 제5 늑골간 공간)을 통해 환자의 신체에 접근하고 심첨부에서 좌심실을 관통하는 것을 포함할 수 있다.In some embodiments, delivering the stent-valve to the implantation site can include delivering the stent-valve to the heart for replacement of the heart valve. The delivery may include accessing the patient's body through the intercostal space (eg, the fifth intercostal space) and penetrating the left ventricle at the apical region.

본 발명의 또 다른 실시태양에서, 조직 내의 구멍 (orifice)을 밀봉하기 위한 폐쇄기가 제공된다. 폐쇄기는 구멍의 내강 측면 상의 접힌 형상으로부터 팽창된 형상으로 팽창할 수 있는 제1 부분을 포함할 수 있다. 폐쇄기는 또한 접힌 형상으로부터 내강 측면 반대편의 구멍의 측면 상의 팽창된 형상으로 팽창할 수 있는 제2 부분을 포함할 수 있다. 제1 부분 및 제2 부분은 가이드 와이어를 하우징하기 위한 중앙 중공 채널을 형성할 수 있다. In another embodiment of the present invention, a closure is provided for sealing an orifice in tissue. The closure may include a first portion capable of expanding from the folded shape on the lumen side of the hole to the expanded shape. The closure may also include a second portion that can expand from the folded shape to the expanded shape on the side of the hole opposite the lumen side. The first portion and the second portion may form a central hollow channel for housing the guide wire.

일부 실시태양에서, 폐쇄기는 폐쇄기를 카테터에 연결하기 위한 커넥터 (connector)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 커넥터는 나사산형 (threaded) 카테터에 연결하기 위한 중공 나사 (hollow screw) 메카니즘을 포함할 수 있다. 폐쇄기는 조직 구멍으로의 전달을 위해 제2 카테터 내에 하우징될 수 있다. In some embodiments, the closure can include a connector for connecting the closure to the catheter. For example, the connector may include a hollow screw mechanism for connecting to a threaded catheter. The closure can be housed in the second catheter for delivery to the tissue aperture.

일부 실시태양에서, 폐쇄기의 상단부는 조직 구멍의 내강 측면으로부터 혈류를 방지하기 위한 채널 밀봉 메카니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 채널 밀봉 메카니즘은 막, 포움 (foam), 및/또는 판막을 포함할 수 있다. 포움 및/또는 막성 물질의 적합한 예는 폴리우레탄 및 젤라틴을 포함한다. In some embodiments, the top of the closure may include a channel sealing mechanism to prevent blood flow from the lumen side of the tissue cavity. For example, the channel sealing mechanism can include a membrane, a foam, and / or a valve. Suitable examples of foams and / or membranes include polyurethanes and gelatins.

일부 실시태양에서, 폐쇄기의 상단부는 제1 물질을 포함할 수 있고, 폐쇄기의 저변부는 제2 물질을 포함할 수 있고, 여기서 제2 물질은 제1 물질보다 더 조질일 수 있다. 이는 외부 부분 상에 상흔 조직의 형성을 용이하게 하고, 치료 과정을 빠르게 할 수 있다. 예를 들어, 제1 및/또는 제2 물질은 테플론 (Teflon), 다크론 (Dacron), 폴리우레탄, 폴리디옥사논, 폴리히드록시부티레이트, 및/또는 다른 물질로 제조된 펠트(들) 및/또는 벨루어(들)을 포함할 수 있다. In some embodiments, the top of the closure may comprise a first material, and the bottom of the closure may comprise a second material, where the second material may be more coarse than the first material. This can facilitate the formation of scar tissue on the outer part and speed up the treatment process. For example, the first and / or second materials may be felt (s) made of Teflon, Dacron, polyurethane, polydioxanone, polyhydroxybutyrate, and / or other materials and And / or velor (s).

본 발명의 다른 실시태양에서, 그에 의해 팽창가능 및 접힘가능 폐쇄 기구가 제1 카테터에 연결되는, 조직 내의 구멍을 밀봉하기 위한 방법이 제공된다. 폐쇄 기구는 제2 카테터 내로 접힌 상태로 삽입될 수 있다. 제1 카테터 및 폐쇄 기구의 중앙 채널은 가이드 와이어를 수용할 수 있다. 제2 카테터는 제2 카테터의 제1 말단이 구멍의 내강 측면 상에 배치되도록 구멍 내에 배치될 수 있다. 폐쇄 기구를 제2 카테터 밖으로 이동시키기 위해, 접힌 폐쇄 기구와 제2 카테터 사이의 상대 운 동이 유발될 수 있다. 폐쇄 기구가 제2 카테터의 제1 말단으로부터 빠져나올 때, 폐쇄 기구의 제1 부분이 구멍의 내강 측면 상에서 팽창할 수 있다. 폐쇄 기구가 제2 카테터로부터 완전히 빠져나올 때, 폐쇄 기구의 제2 부분이 팽창할 수 있다.In another embodiment of the present invention, a method is provided for sealing a hole in tissue whereby an inflatable and foldable closure mechanism is connected to a first catheter. The closure mechanism may be inserted in a folded state into the second catheter. The central channel of the first catheter and the closure mechanism may receive the guide wire. The second catheter may be disposed in the aperture such that the first end of the second catheter is disposed on the lumen side of the aperture. To move the closure mechanism out of the second catheter, relative movement between the folded closure mechanism and the second catheter can be induced. When the closure mechanism exits from the first end of the second catheter, the first portion of the closure mechanism may expand on the lumen side of the hole. When the closure mechanism completely exits from the second catheter, the second portion of the closure mechanism may expand.

본 발명을 보다 잘 이해하기 위해, 유사한 참조 부호가 명세서 전반에 걸쳐 유사한 부분을 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 상세한 설명을 참고한다.For a better understanding of the invention, reference is made to the following detailed description in conjunction with the accompanying drawings, in which like reference characters indicate similar parts throughout the specification.

도 1A는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 팽창된 형상의 판막 성분을 도시한 것이다.1A illustrates an expanded shaped valve component in accordance with some embodiments of the present invention.

도 1B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 접힌 형상의 판막 성분을 도시한 것이다.1B illustrates a folded component valve component in accordance with some embodiments of the present invention.

도 2A는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 팽창된 형상의 스텐트 성분을 도시한 것이다.2A illustrates an expanded shaped stent component in accordance with some embodiments of the present invention.

도 2B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 팽창된 형상의, 스텐트 성분 및 판막 성분을 포함하는 단일-스텐트-판막을 도시한 것이다.2B illustrates a single-stent-valve comprising a stent component and a valve component in an expanded shape in accordance with some embodiments of the present invention.

도 2C는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 접힌 형상의 단일-스텐트-판막을 도시한 것이다.2C illustrates a folded-shaped single-stent-valve in accordance with some embodiments of the present invention.

도 3A는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 팽창된 형상의 스텐트 성분을 도시한 것이다.3A illustrates an expanded shaped stent component in accordance with some embodiments of the present invention.

도 3B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 접힌 형상의 스텐트 성분을 도시한 것이다. 3B depicts a folded stent component in accordance with some embodiments of the present invention.

도 4는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 팽창된 형상의, 2개의 스텐트 성분 및 판막 성분을 포함하는 이중-스텐트-판막을 도시한 것이다.4 illustrates a double-stent-valve comprising two stent components and a valve component in an expanded shape in accordance with some embodiments of the present invention.

도 5A-7B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른, 기능 부전의 생물학적 (인공) 판막을 교체하기 위한 단일-스텐트-판막의 사용을 예시한 것이다. 5A-7B illustrate the use of a single-stent-valve to replace a biological (artificial) valve of dysfunction, in accordance with some embodiments of the present invention.

도 8A 및 8B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른, 스텐트를 전달 기구에 고정하기 위한 부착 부재 및 스텐트를 이식 부위에서 고정하기 위한 고정 부재를 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다.8A and 8B illustrate a stent component that includes an attachment member for securing the stent to a delivery device and a securing member for securing the stent at the implantation site, in accordance with some embodiments of the present invention.

도 8C는 본 발명의 일부 실시태양에 따른, 부착 부재(들)의 구역 내의 직경이 연관 판막을 하우징하는 스텐트 구역의 직경보다 더 작은 스텐트 성분을 도시한 것이다.8C illustrates a stent component in which the diameter in the zone of the attachment member (s) is smaller than the diameter of the stent zone housing the associated valve, in accordance with some embodiments of the present invention.

도 8D는 본 발명의 일부 실시태양에 따른, 스텐트를 이식 부위에서 기하/표면위상 (geometry/topology)에 배치하고/고정하는데 사용하기 위한 독립적으로 굽힐 수 있는 부재(들)을 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다.FIG. 8D illustrates a stent component comprising independently bendable member (s) for use in positioning and securing the stent at geometry / topology at the implant site, in accordance with some embodiments of the present invention. It is shown.

도 8E는 본 발명의 일부 실시태양에 따른, 크라운 (crown) 형상의 잠금 (locking) 부재 및 스텐트를 이식 부위에서 고정하기 위한 고정 부재를 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다.8E illustrates a stent component including a crown-shaped locking member and a securing member for securing the stent at the implantation site, in accordance with some embodiments of the present invention.

도 8F는 판막 성분을 스텐트 성분을 전달 기구에 부착시키기 위한 부착 부재(들)을 포함하는 스텐트 성분의 구역에 보다 근접하게 운반하기 위한 다수 스트럿 (strut)을 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다. FIG. 8F illustrates a stent component including multiple struts for delivering the valve component closer to the area of the stent component that includes the attachment member (s) for attaching the stent component to the delivery device.

도 9A-16은 본 발명에 따른, 스텐트를 전달 기구에 고정하기 위한 부착 부재 및/또는 스텐트를 이식 부위에서 고정하기 위한 고정 부재를 포함하는 스텐트 성분의 추가의 실시태양을 도시한 것이다.9A-16 illustrate a further embodiment of a stent component that includes an attachment member for securing the stent to a delivery device and / or a securing member for securing the stent at the implantation site, in accordance with the present invention.

도 17/18, 19, 및 20는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 이중-스텐트-판막의 추가의 예를 도시한 것이다. 17/18, 19, and 20 illustrate additional examples of dual-stent-valve in accordance with some embodiments of the present invention.

도 21A는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 대립하는 이중 크라운 형상의 스텐트-판막을 도시한 것이다.21A illustrates opposing double crown shaped stent-valve in accordance with some embodiments of the present invention.

도 21B-E는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 이중-원뿔형 스텐트의 도면이다.21B-E are diagrams of a double-conical stent in accordance with some embodiments of the present invention.

도 22A-22D는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 자가팽창형 스텐트-판막을 이식 부위로 전달하기 위한 전달계를 도시한 것이다.22A-22D illustrate a delivery system for delivering a self-expanding stent-valve to a transplant site in accordance with some embodiments of the present invention.

도 23A-23D는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 수축가능 벌룬(들)을 갖는 전달계를 도시한 것이다.23A-23D illustrate a delivery system with shrinkable balloon (s) in accordance with some embodiments of the present invention.

도 24A-24D는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 증가된 직경을 갖는 근위 외부 샤프트 (shaft)를 갖는 전달계를 도시한 것이다. 24A-24D illustrate a delivery system having a proximal outer shaft with increased diameter in accordance with some embodiments of the present invention.

도 25A-25C는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 수축가능 벌룬(들)을 갖는 전달계를 도시한 것이다.25A-25C illustrate a delivery system with shrinkable balloon (s) in accordance with some embodiments of the present invention.

도 26A-26C는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 일체형 삽입기를 갖는 전달계를 도시한 것이다.26A-26C illustrate a delivery system with an integrated inserter in accordance with some embodiments of the present invention.

도 27은 본 발명의 일부 실시태양에 따른 기능 부전의 자연 또는 인공 판막을 교체하는데 관여된 예시적인 단계의 흐름도이다.27 is a flow chart of exemplary steps involved in replacing a natural or artificial valve of dysfunction in accordance with some embodiments of the present invention.

도 28A-C는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 전달계의 사용을 통한 기능 부전의 판막의 교체를 예시한다; 28A-C illustrate replacement of a valve of dysfunction through the use of a delivery system in accordance with some embodiments of the present invention;

도 29A 및 29B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 접근구를 밀봉하기 위한 가이드 와이어 적합성 폐쇄기를 도시한 것이다.29A and 29B illustrate guide wire conformal closures for sealing access openings in accordance with some embodiments of the present invention.

도 30은 본 발명의 일부 실시태양에 따른 폐쇄기 및/또는 스텐트-판막의 전달을 안내하기 위한 가이드 와이어를 도시한 것이다. 30 illustrates a guide wire for guiding delivery of a closure device and / or stent-valve in accordance with some embodiments of the present invention.

도 31은 본 발명의 일부 실시태양에 따른 폐쇄기에 부착시키고 폐쇄기를 배치하는데 사용하기 위한 나사산형 카테터를 도시한 것이다. 31 illustrates a threaded catheter for use in attaching to and placing a closure in accordance with some embodiments of the present invention.

도 32A 및 32B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 폐쇄기를 위한 전달계를 도시한 것이다. 32A and 32B illustrate a delivery system for a closure in accordance with some embodiments of the present invention.

도 33A 및 33B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 접근구 내에 배치된 폐쇄기를 도시한 것이다.33A and 33B illustrate a closure disposed within an access opening in accordance with some embodiments of the present invention.

도 1A-3B는 본 발명의 일부 실시태양에 따라, 예를 들어 기능 부전의 (예를 들어, 퇴행) 대동맥판막, 승모판막, 또는 폐동맥 심장 판막 (예를 들어, 소아과 환자에서)을 교체하는데 사용하기 위한 성분 (100, 200, 및 300)을 도시한 것이다. 보다 구체적으로, 도 1A 및 1B는 판막 성분 (100)을 도시한 것이다. 도 2A-2C는 판막 성분 (100)을 하우징하기 위한 스텐트 성분 (200)을 도시한 것이다. 도 3A 및 3B는 스텐트 성분 (200) 및 판막 성분 (100)을 하우징하기 위한 스텐트 성분 (300)을 도시한 것이다. 성분 (100 및 200)을 포함하는 기구는 단일-스텐트-판막으로 칭할 수 있다. 성분 (300)을 추가로 포함하는 기구는 이중-스텐트-판막으로 칭할 수 있다. 1A-3B are used to replace, for example, a malfunction (eg, degenerative) aortic valve, mitral valve, or pulmonary heart valve (eg, in a pediatric patient), in accordance with some embodiments of the present invention. The components 100, 200, and 300 for the purpose of illustration are shown. More specifically, FIGS. 1A and 1B illustrate valve component 100. 2A-2C illustrate the stent component 200 for housing the valve component 100. 3A and 3B illustrate the stent component 300 for housing the stent component 200 and the valve component 100. The instrument comprising components 100 and 200 may be referred to as a single-stent-valve. An apparatus further comprising component 300 may be referred to as a double-stent-valve.

도 4는 본 발명의 일부 실시태양에 따라 판막 성분 (100), 스텐트 성분 (200), 및 스텐트 성분 (300)을 포함하는 이중-스텐트-판막 (400)을 도시한 것이다. 이중-스텐트-판막 (400)은 기능 부전의 자연 또는 인공 판막을 교체할 수 있다. 본원에서 사용될 때 "자연 판막"은 환자의 신체 내에 자연적으로 존재하는 판막을 의미한다. 기능 부전의 자연 판막은 예를 들어 협착 판막일 수 있다. "인공 판막"은 수술을 통해 환자의 신체 내로 도입된 생물학적 또는 합성 (예를 들어, 기계) 판막을 나타낸다. 기구 (400) (또는 다른 교체 판막)을 위한 이식 부위는 대개 기능 부전의 판막 내의 및/또는 인접 구조(들)의 적어도 일부를 따른 영역의 적어도 일부를 포함한다. 예를 들어, 기능 부전의 대동맥판막을 교체하기 위해, 기구 (400)은 기구의 일부 (402)가 실질적으로 완전히 기능 부전의 대동맥판막 내부에 배치되도록 환자의 신체 내에 이식될 수 있다. 기구 (400)의 일부 (404)는 대동맥의 적어도 일부를 따라 연장할 수 있다. 기구 (400)의 일부 (406)은 환자의 심장의 좌심실의 적어도 일부 내로 연장할 수 있다.4 illustrates a dual-stent-valve 400 comprising a valve component 100, a stent component 200, and a stent component 300 in accordance with some embodiments of the present invention. Double-stent-valve 400 may replace natural or artificial valves of dysfunction. As used herein, "natural valve" means a valve that is naturally present in the body of a patient. The natural valve of dysfunction can be, for example, a stenosis valve. "Artificial valve" refers to a biological or synthetic (eg, mechanical) valve introduced into a patient's body through surgery. Implant sites for the instrument 400 (or other replacement valve) usually include at least a portion of an area within at least some of the adjacent structure (s) and / or within the malfunctioning valve. For example, to replace a malfunctioning aortic valve, the instrument 400 can be implanted into the patient's body such that a portion 402 of the instrument is substantially completely disposed within the malfunctioning aortic valve. A portion 404 of the instrument 400 can extend along at least a portion of the aorta. A portion 406 of the instrument 400 can extend into at least a portion of the left ventricle of the patient's heart.

이중-스텐트-판막 (400)은 임의의 적합한 전달 방안을 이용하여 이식 부위로 전달될 수 있다. 본 발명의 일부 실시태양에서, 기구 (400)이 이식 부위로 전달되기 전에, 기구 (400)은 환자의 신체 외부에서 성분 (100, 200, 및 300)으로부터 실질적으로 전적으로 조립될 수 있다. 본 발명의 다른 실시태양에서, 기구 (400)의 성분 (100, 200 및 300)이 다수 단계로 이식 부위로 따로 전달될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 성분 (300)이 이식 부위에 전달되고 설치된 후, 스텐트 성분 (200) 및 판막 성분 (100)이 하나 이상의 별도의 단계로 전달 및 설치될 수 있다. 한 실시태양에서, 성분 (100 및 200)은 환자의 신체 외부에서 조립된 후, 성분 (300) 내에서 동시에 전달되고 설치될 수 있다. 다른 실시태양에서, 스텐트 성분 (200)이 스텐트 성분 (300) 내에서 전달되고 설치된 후, 판막 성분 (100)이 별도의 단계로 전달 및 설치될 수 있다. 이중-스텐트-판막의 추가의 실시태양은 도 17-20과 연관하여 설명한다.The dual-stent-valve 400 can be delivered to the implantation site using any suitable delivery strategy. In some embodiments of the invention, the instrument 400 may be assembled substantially entirely from components 100, 200, and 300 outside the patient's body before the instrument 400 is delivered to the implantation site. In other embodiments of the invention, components 100, 200, and 300 of instrument 400 may be delivered separately to the implantation site in multiple steps. For example, after the stent component 300 is delivered and installed at the implantation site, the stent component 200 and the valve component 100 can be delivered and installed in one or more separate steps. In one embodiment, the components 100 and 200 may be assembled outside the patient's body and then delivered and installed simultaneously in the component 300. In other embodiments, after the stent component 200 is delivered and installed in the stent component 300, the valve component 100 may be delivered and installed in a separate step. Additional embodiments of the double-stent-valve are described in conjunction with FIGS. 17-20.

본 발명의 일부 실시태양에서, 판막 성분 (100) 및 스텐트 성분 (200)을 포함하는 (그러나, 스텐트 성분 (300)을 포함하지 않는) 단일-스텐트-판막 (도 2B)는 기능 부전의 자연 또는 인공 판막을 교체하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 하나의 특정 실시태양에서, 단일-스텐트-판막은 이전의 판막 교체 수술 동안 환자의 신체 내로 도입된 기능 부전의 생물학적 판막을 교체할 수 있다. 따라서, 도 2B에 도시된 단일-스텐트-판막을 포함하는 수술은 2차 또는 후속 판막 교체 수술일 수 있다. 본 실시태양에서는 새로운 스텐트 성분 (300)이 환자의 신체 내로 도입될 수 없지만, 성분 (100 및 200)을 포함하는 단일-스텐트-판막은 이전의 판막 교체 수술로부터 이식 부위에 남아있는 스텐트 및/또는 판막에 하우징될 수 있다. 일부 실시태양에서, 이전의 수술로부터의 스텐트 및/또는 판막의 적어도 일부는 단일-스텐트-판막이 이식 부위에 설치되기 전에 제거될 수 있다. 기능 부전의 생물학적 판막을 단일-스텐트-판막으로 교체하는 것에 관한 추가의 상세내용은 도 5A-7B와 연관하여 설명한다. In some embodiments of the present invention, a single-stent-valve (FIG. 2B) comprising the valve component 100 and the stent component 200 (but not including the stent component 300) is characterized by It can be used to replace the artificial valve. For example, in one particular embodiment, the single-stent-valve may replace a biological valve of dysfunction introduced into the patient's body during a previous valve replacement surgery. Thus, the surgery involving the single-stent-valve shown in FIG. 2B may be a secondary or subsequent valve replacement surgery. In this embodiment, a new stent component 300 cannot be introduced into the patient's body, but the single-stent-valve comprising the components 100 and 200 may have stents and / or stents remaining at the implant site from previous valve replacement surgery. It may be housed in the valve. In some embodiments, at least some of the stents and / or valves from previous surgery may be removed before the single-stent-valve is installed at the implantation site. Further details regarding the replacement of a malfunctioning biological valve with a single-stent-valve are described in connection with FIGS. 5A-7B.

본 발명의 일부 실시태양에서, 판막 성분 (100)은 가요성이고 접힘가능할 수 있어서, 예를 들어, 카테터를 통해 이식 부위로 전달하는 동안 접힐 수 있다. 최소-침습 수술을 위한 전달계 및 수술 방안의 다양한 실시태양을 도 22A-26C와 연관하여 아래에서 설명한다. 전달 시, 판막 성분은 적어도 부분적으로 팽창될 수 있다. 도 1A는 팽창된 형상의 판막 성분 (100)의 사시도이다. 도 1B는 접힌 형상의 판막 성분 (100)의 사시도이다. 본원에서 사용될 때 "접힌 형상" 및 "팽창된 형상"은 예를 들어, 직경 및/또는 성분의 임의의 다른 물리적인 특징(들) (예를 들어, 길이, 폭)에서 상대적인 차이를 의미한다. 예를 들어, 도 1B에 도시된 접힌 판막 성분은 감소된 직경을 갖고, 도 1A에 도시된 팽창된 판막 성분보다 길이가 더 길거나 더 길지 않을 수 있다 .In some embodiments of the invention, the valve component 100 may be flexible and collapsible, such as folded during delivery to the implantation site, eg, through a catheter. Various embodiments of delivery systems and surgical approaches for minimally-invasive surgery are described below in connection with FIGS. 22A-26C. In delivery, the valve component may be at least partially expanded. 1A is a perspective view of the valve component 100 in the expanded shape. 1B is a perspective view of the folded valve component 100. As used herein, “folded shape” and “expanded shape” means relative differences in diameter and / or any other physical feature (s) (eg, length, width), for example. For example, the folded valve component shown in FIG. 1B has a reduced diameter and may not be longer or longer in length than the expanded valve component shown in FIG. 1A.

판막 성분 (100)은 생물학적 물질 (예를 들어, 탄닌산처리 (tanned), 탄닌산비처리, 이종 또는 자가), 비-생물학적 물질, 합성 물질 (예를 들어, 중합체(들), 예를 들어 폴리우레탄 및/또는 실리콘(들)), 또는 이들의 조합물을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 판막 성분 (100)은 보존된 생물학적 조직, 예를 들어, 인간 조직 (예를 들어, 판막 조직의 동종이식편, 자가이식편) 또는 동물 조직 (이종이식편 또는 이종이식 판막 조직)을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 판막 성분 (100)은 기계 판막일 수 있다. 예를 들어, 판막 성분 (100)이 생물학적 판막인 경우, 판막 성분 (100)의 접힌 형상으로부터 팽창된 형상으로의 팽창은 부착된 스텐트 성분 (200)의 자가-팽창을 필요로 할 수 있다. 반대로, 합성 판막 성분 (100)은 자가-팽창할 수 있다. 판막 성분 (100)은 의도된 판막 용도 (예를 들어, 삼첨판막, 폐동맥판막, 승모판막 또는 대동맥판막)에 상응하는 형상/형태 (예를 들어, 길이, 폭, 직경 등)를 가질 수 있다. 도 1A 및 1B에서, 판막 성분 (100)은 3개의 플랩 (flap)을 갖는 삼첨판막이다. 상기 특정 형상은 예를 들어 기능 부전의 대동맥판막을 교체하기 위해 특히 적합할 수 있다. 다른 실시태양에서, 판막 성분 (100)은 임의의 다른 적합한 수의 플랩 및/또는 다른 물리적인 특징 (예를 들어, 직경, 길이, 폭 등)을 가질 수 있다.The valve component 100 may be a biological material (eg, tanned, non-tanned, heterologous or autogenous), non-biological material, synthetic material (eg, polymer (s), for example polyurethane). And / or silicone (s)), or combinations thereof. In some embodiments, valve component 100 comprises conserved biological tissue, such as human tissue (eg, allografts, autografts of valve tissue) or animal tissue (xenografts or xenograft valve tissue). can do. In some embodiments, valve component 100 may be a mechanical valve. For example, where the valve component 100 is a biological valve, expansion of the valve component 100 from the folded shape to the expanded shape may require self-expansion of the attached stent component 200. In contrast, synthetic valve component 100 may self-expand. The valve component 100 may have a shape / shape (eg, length, width, diameter, etc.) corresponding to the intended valve use (eg, tricuspid valve, pulmonary valve, mitral valve, or aortic valve). 1A and 1B, valve component 100 is a tricuspid valve with three flaps. This particular shape may be particularly suitable for, for example, replacing aortic valves of dysfunction. In other embodiments, valve component 100 may have any other suitable number of flaps and / or other physical characteristics (eg, diameter, length, width, etc.).

도 2A는 본 발명의 실시태양에 따른 스텐트 성분 (200)의 사시도이다. 도 2B에 도시된 바와 같이, 스텐트 성분 (200)은 판막 성분 (100)을 하우징한다. 일부 실시태양에서, 스텐트 성분 (200)의 적어도 일부는 실질상 원통형 형상일 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 스텐트 성분 (200)은 예를 들어, 스텐트를 이식 부위에서 제자리에 고정하기 위한 함입부 (indentation) (예를 들어, 고리형 홈) 또는 다른 고정 부재 (202)를 가질 수 있다. 예를 들어, 스텐트 성분 (200)이 이중-스텐트-판막 (400)의 일부인 경우 (도 4), 고정 부재 (202)는 스텐트 성분 (300)의 상보형 고정 부재 (302) (예를 들어, 내향 고리형 돌출부, 도 3A)에 일치가능하게 부착할 수 있다. 스텐트 성분 (200)이 단일-스텐트 판막의 일부일 때 (도 2B), 고정 부재 (202)는 기능 부전의 판막의 적어도 일부에 부착할 수 있다. 고정 부재를 포함할 수 있는 스텐트 성분의 추가의 실시태양은 도 6A 및 8A-16과 연관하여 설명된다.2A is a perspective view of a stent component 200 in accordance with an embodiment of the present invention. As shown in FIG. 2B, the stent component 200 houses the valve component 100. In some embodiments, at least a portion of the stent component 200 may be substantially cylindrical in shape. Alternatively or in addition, the stent component 200 may have an indentation (eg, annular groove) or other fixation member 202 for securing the stent in place at the implantation site, for example. have. For example, where the stent component 200 is part of the dual-stent-valve 400 (FIG. 4), the securing member 202 may be a complementary securing member 302 (eg, of the stent component 300). Inwardly annular projections, FIG. 3A). When the stent component 200 is part of a single-stent valve (FIG. 2B), the anchoring member 202 may attach to at least a portion of the malfunctioning valve. Additional embodiments of the stent component that may include the securing member are described in connection with FIGS. 6A and 8A-16.

본 발명의 일부 실시태양에서, 판막 성분 (100)과 마찬가지로 스텐트 성분 (200)은 적어도 2가지 형상일 수 있다: 제1의 접힌 형상 (예를 들어, 전달 동안) 및 제2의 팽창된 형상 (예를 들어, 설치 후). 도 2A는 예시적인 팽창된 형상의 스텐트 성분 (200)을 도시한 것이다. 도 2C는 예를 들어, 두 성분을 이식 부위로 동시에 전달하기 위해 접힌 판막 성분 (100)이 내부에 하우징된 예시적인 접힌 형상의 스텐트 성분 (200)을 도시한 것이다. 일부 실시태양에서, 스텐트 성분 (200)은 와이어로부터 제조될 수 있거나, 튜브, 쉬쓰 (sheath) 등으로부터 레이저 절단될 수 있다. 스텐트 성분 (200)은 형상 기억 합금 물질, 예를 들어, 니티놀을 포함할 수 있다. 형상 기억 합금은 예를 들어, 환자의 신체 내의 작은 개구부를 통한 전달을 위해 스텐트 성분 (200) (및/또는 판막 성분 (100))의 제1 형상으로의 압축 및 설치 동안 스텐트 성분 (200)의 제2 형상으로의 팽창을 허용할 수 있다. 성분 (100 및/또는 200)은 예를 들어, 쉬쓰 또는 랩 (wrap)을 사용하여 접힌 형상으로 유지될 수 있다. 쉬쓰/래핑은 성분 (100 및/또는 200)이 제2 형상으로 재구성되도록 제거될 수 있다.In some embodiments of the invention, like the valve component 100, the stent component 200 can be at least two shapes: a first folded shape (eg, during delivery) and a second expanded shape ( For example, after installation). 2A illustrates an exemplary expanded shape stent component 200. FIG. 2C shows an example folded shape stent component 200 with folded valve component 100 housed therein, for example, to deliver both components to the implantation site at the same time. In some embodiments, the stent component 200 can be made from wire or laser cut from a tube, sheath, or the like. Stent component 200 may comprise a shape memory alloy material, such as nitinol. The shape memory alloy may be applied to the stent component 200 during compression and installation of the stent component 200 (and / or the valve component 100) into a first shape, for example, for delivery through a small opening in the patient's body. Expansion to the second shape may be allowed. Components 100 and / or 200 may be maintained in a folded shape using, for example, a sheath or a wrap. The sheath / wrapping may be removed such that the components 100 and / or 200 are reconstituted in the second shape.

판막 성분 (100)은 스텐트 성분 (200)에 임의의 적합한 고정 메카니즘 또는 고정 메카니즘의 조합을 통해 고정될 수 있다. 예를 들어, 한 실시태양에서, 판막 성분 (100)은 하나 이상의 스티치 (stitch)를 사용하여 스텐트 성분 (200)에 봉합될 수 있다. 다른 실시태양에서, 판막 성분 (100)은 마찰 피팅에 의해 스텐트 성분 (200)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 판막 성분 (100)은 완전히 팽창된 직경이 스텐트 성분 (200)의 팽창된 직경보다 약간 더 클 수 있어서, 성분 (200) 내에서 성분 (100)의 팽창 시 성분 (100 및 200)은 함께 단단히 피팅된다. 또다른 실시태양에서, 판막 성분 (100)을 스텐트 성분 (200)에 고정하기 위해 후크-및-루프 유형 (예를 들어, VELCRO(등록상표)) 체결 시스템을 사용할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 성분 (200)은 미시적 후크를 포함할 수 있고, 판막 성분 (100)은 상응하는 미시적 루프를 포함할 수 있다 (또는 그 반대). 상기 후크-및-루프 체결 시스템은 조직 내증식을 개선시키기 위해 수술 용도로 이전에 사용된 미세-벨루어 물질을 포함할 수 있다. 상기 후크-및-루프 체결 시스템은 예를 들어, 성분 (100 및 200)이 환자의 신체 내에 이식된 후 판막 성분 (100)의 위치를 스텐트 성분 (200)의 위치에 대해 미세 조정할 수 있다. 후크/루프는 또한 혈액 응고 및 판막 성분 (100)과 스텐트 성분 (200)의 계면에서 밀봉의 형성을 용이하게 할 수 있다. 조기 혈전 형성 (예를 들어, 설치가 완료되기 전의 과도한 혈전 형성)을 피하기 위해, 항응고 모니터링 및/또는 처치를 환자에게 제공할 수 있다. 조기 혈전 형성의 존재 하에도 믿을만한 후크-및-루프 연결이 여전히 달성될 수 있지만, 보다 높은 활성화 압력 (아래 설명함)이 요구될 수 있다. 예비 평가는 물, 젤리, 액체 비누, 및/또는 응고 단백질의 존재 하에 믿을만한 후크-및-루프 연결이 형성될 수 있음을 보여준다. 일부 실시태양에서, 별법으로 또는 추가로 스텐트 성분 (200)을 스텐트 성분 (300)에 고정하기 위해 상기 후크-및-루프 체결 시스템이 사용될 수 있다 (예를 들어, 스텐트 성분 (200)의 외면에 부착된 미시적 후크 및 스텐트 성분 (300)의 내면에 부착된 상응하는 미시적 루프, 또는 그 반대를 사용하여). The valve component 100 may be secured to the stent component 200 via any suitable fixing mechanism or combination of fixing mechanisms. For example, in one embodiment, the valve component 100 can be sealed to the stent component 200 using one or more stitches. In other embodiments, the valve component 100 may be secured to the stent component 200 by friction fitting. For example, the valve component 100 may have a fully expanded diameter slightly larger than the expanded diameter of the stent component 200, such that upon expansion of the component 100 within the component 200, the components 100 and 200 Are tightly fitted together. In another embodiment, a hook-and-loop type (eg, VELCRO®) fastening system may be used to secure the valve component 100 to the stent component 200. For example, stent component 200 may include a micro hook and valve component 100 may include a corresponding micro loop (or vice versa). The hook-and-loop fastening system may include micro-velor materials previously used for surgical use to improve tissue proliferation. The hook-and-loop fastening system can, for example, fine tune the position of the valve component 100 relative to the position of the stent component 200 after the components 100 and 200 are implanted into the patient's body. The hook / loop can also facilitate blood clotting and the formation of a seal at the interface of the valve component 100 and the stent component 200. Anticoagulant monitoring and / or treatment may be provided to the patient to avoid premature thrombus formation (eg, excessive thrombus formation before completion of installation). Although reliable hook-and-loop connections can still be achieved in the presence of premature thrombus formation, higher activation pressures (described below) may be required. Preliminary evaluation shows that reliable hook-and-loop connections can be formed in the presence of water, jelly, liquid soap, and / or coagulation protein. In some embodiments, the hook-and-loop fastening system may alternatively or additionally be used to secure the stent component 200 to the stent component 300 (eg, on the outer surface of the stent component 200). Attached micro hooks and corresponding micro loops attached to the inner surface of the stent component 300, or vice versa).

마이크로-후크가 마이크로-루프에 부착하도록 하기 위해 요구되는 활성화 압력을 제공하기 위해 임의의 적합한 메카니즘 또는 메카니즘들의 조합 (예를 들어, 기계적 압축의 직접 또는 간접 부가)이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시태양에서, 하나 이상의 벌룬이 판막 성분 (100) 및/또는 스텐트 성분 (200)에 인접하게 (예를 들어, 판막 성분 (100) 내에) 배치되고, 마이크로-후크가 마이크로-루프와 접촉하도록 일시적으로 팽창될 수 있다. 상기 벌룬(들)은 스텐트 및/또는 판막을 이식 부위에 전달한 후 판막 성분 (100) 및/또는 스텐트 성분 (200) 내에 놓일 수 있다. 별법으로, 일부 실시태양에서, 벌룬(들)은 스텐트 및/또는 판막을 이식 부위에 전달하기에 앞서 (예를 들어, 스텐트 및/또는 판막을 전달 기구 내로 로딩하기에 앞서) 판막 성분 (100) 및/또는 스텐트 성분 (200) 내에 탑재될 (예를 들어, 제거가능하게 탑재될) 수 있다. 상기 벌룬(들)의 사용은 판막 및 스텐트가 후크/루프에 의해 서로 부착되는 실시태양에 제한되지 않는다. 오히려, 상기 벌룬(들)은 스텐트 및/또는 판막의 이식 부위에서 팽창 및/또는 맞물림을 돕기 위해 벌룬(들)을 사용하는 것이 필요하거나 바람직한 경우에는 언제나 (예를 들어, 판막이 스텐트에 봉합될 때) 사용될 수 있다. 일부 실시태양에서, 마이크로-후크를 마이크로-루프에 접촉시키기 위해 스텐트 성분 (200) 내에서 자가 팽창하는 자가팽창형 판막 성분 (100)이 제공될 수 있다.Any suitable mechanism or combination of mechanisms (eg, direct or indirect addition of mechanical compression) can be used to provide the required activation pressure for the micro-hook to attach to the micro-loop. For example, in some embodiments, one or more balloons are disposed adjacent (eg, within valve component 100) adjacent to valve component 100 and / or stent component 200, and the micro-hook is micro- It may be temporarily inflated to contact the loop. The balloon (s) may be placed in the valve component 100 and / or the stent component 200 after delivering the stent and / or valve to the implantation site. Alternatively, in some embodiments, balloon (s) may be associated with valve component 100 prior to delivering the stent and / or valve to the implantation site (eg, prior to loading the stent and / or valve into the delivery instrument). And / or mounted in (eg, removable) the stent component 200. The use of the balloon (s) is not limited to embodiments in which the valve and stent are attached to each other by hooks / loops. Rather, the balloon (s) may be sutured to the stent (eg, if the balloon (s) is needed or desired to assist in expansion and / or engagement at the implant site of the stent and / or valve. Can be used). In some embodiments, a self-expansive valve component 100 that self-expands within the stent component 200 may be provided to contact the micro-hooks with the micro-loop.

도 3A는 본 발명의 실시태양에 따른 스텐트 성분 (300)의 사시도이다. 상기 설명한 바와 같이, 스텐트 성분 (300)은 스텐트 성분 (200)의 상보형 고정 부재 (202) (도 2A)에 일치가능하게 부착하는 고정 부재 (302) (예를 들어, 내향 고리형 돌출부)를 가질 수 있다. 도 4는 상기 일치가능한 부착의 실시태양을 도시하고, 여기서 성분 (300)은 두 성분 (100 및 200)을 모두 하우징하여 이중-스텐트-판막 (400)을 형성한다. 스텐트 성분 (300)의 기하학 (예를 들어, 길이, 폭(들), 직경(들) 등)은 예를 들어, 대동맥판막 교체에 특히 적합할 수 있다. 다른 실시태양에서, 스텐트 성분 (300)의 다른 기하학 및 형상이 제공될 수 있다.3A is a perspective view of a stent component 300 in accordance with an embodiment of the present invention. As described above, the stent component 300 includes a securing member 302 (eg, an inwardly annular projection) that conformably attaches to the complementary securing member 202 (FIG. 2A) of the stent component 200. Can have. 4 illustrates an embodiment of such a consistent attachment, where component 300 houses both components 100 and 200 to form double-stent-valve 400. The geometry (eg, length, width (s), diameter (s), etc.) of the stent component 300 may be particularly suitable for aortic valve replacement, for example. In other embodiments, other geometries and shapes of the stent component 300 may be provided.

스텐트 성분 (300)은 임의의 적합한 고정 메카니즘 또는 고정 메카니즘들의 조합을 이용하여 이식 부위에서 제자리에 고정될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시태양에서, 고정 부재 (302)는 기능 부전의 판막의 적어도 일부를 수용하기 위해 오목부 (recess) (예를 들어, 외부 고리형 홈)를 형성할 수 있다. 일부 실시태양에서, 스텐트 성분 (300)은 직경이 이식 부위의 직경보다 약간 더 클 수 있어서, 이식 부위에서 스텐트 성분 (300)의 전달 및 팽창은 마찰 피팅에 의해 스텐트 성분 (300)을 제자리에 고정시킨다. 일부 실시태양에서, 스텐트 성분 (300)은 이식 부위에서 스텐트 성분 (300)을 기능 부전의 판막 및/또는 인접 구조(들)에 고착하기 위해 하나 이상의 돌출 (예를 들어, 스파이크 (spike)) 또는 걸쇠 (clasp)를 포함할 수 있다.Stent component 300 may be secured in place at the implantation site using any suitable fixation mechanism or combination of fixation mechanisms. For example, in some embodiments, the anchoring member 302 can form a recess (eg, an outer annular groove) to receive at least a portion of the malfunctioning valve. In some embodiments, the stent component 300 may be slightly larger in diameter than the diameter of the implantation site, such that delivery and expansion of the stent component 300 at the implantation site holds the stent component 300 in place by friction fitting. Let's do it. In some embodiments, the stent component 300 includes one or more protrusions (eg, spikes) or the like to adhere the stent component 300 to the malfunctioning valve and / or adjacent structure (s) at the site of implantation. It may include a clasp.

도 5A-7B는 이전의 수술 동안 환자의 신체에 도입된 기능 부전의 인공 (예를 들어, 생물학적) 판막 (예를 들어, 스텐트-판막)을 교체하기 위한 본 발명의 실시태양을 예시한다. 도 5A는 판막엽 (502)이 실패하여 닫힌 기능 부전의 생물학적 판막 (500)의 사시도이다. 도 5B는 도 2B에 도시된 스텐트-판막의 이식 후 기능 부전의 생물학적 판막 (500)의 사시도이다. 도시된 바와 같이, 기능 부전의 생물학적 판막 (500) (및/또는 그의 수반하는 스텐트)는 새로운 스텐트-판막을 이식 부위에서 제자리에 고정시킨다. 보다 구체적으로, 스텐트-판막의 가장 좁은 부분을 형성하는 고리형 홈일 수 있는 스텐트-판막의 고정 부재 (202) (도 2A 및 2B)는 기능 부전의 생물학적 판막 (500)의 고리를 수용할 수 있어서, 그에 의해 스텐트-판막을 제자리에 고정한다. 본 발명의 다른 실시태양에서, 기능 부전의 생물학적 판막 (500)의 적어도 일부는 환자의 신체로부터 제거될 수 있는 한편 (예를 들어, 기능 부전의 판막 자체), 기능 부전의 판막의 다른 부분(들)은 이식 부위에 남을 수 있다 (예를 들어, 지지 스텐트). 또 다른 실시태양에서, 모든 그의 연관 성분(들)을 포함하는 기능 부전의 생물학적 판막 (500)이 새로운 스텐트-판막의 설치에 앞서 이식 부위로부터 실질적으로 전적으로 제거될 수 있다. 5A-7B illustrate embodiments of the present invention for replacing artificial (eg, biological) valves (eg, stent-valve) of dysfunction introduced into a patient's body during previous surgery. 5A is a perspective view of biological valve 500 of closed dysfunction due to failure of valve leaf 502. FIG. 5B is a perspective view of the biological valve 500 of dysfunction after implantation of the stent-valve shown in FIG. 2B. As shown, the malfunctioning biological valve 500 (and / or its accompanying stent) holds the new stent-valve in place at the implant site. More specifically, the stent-valve anchoring member 202 (FIGS. 2A and 2B), which may be an annular groove forming the narrowest portion of the stent-valve, may receive a ring of biological valve 500 of dysfunction Thereby holding the stent valve in place. In another embodiment of the present invention, at least a portion of the dysfunctional biological valve 500 can be removed from the patient's body (eg, the dysfunction valve itself) while the other portion (s) of the dysfunctional valve (s). ) May remain at the site of implantation (eg, support stent). In another embodiment, the functional dysfunction biological valve 500 including all of its associated component (s) may be substantially entirely removed from the implantation site prior to the installation of a new stent-valve.

도 6A는 본 발명의 실시태양에 따른 스텐트-판막 (600)의 다른 예의 사시도이다. 도 6B는 기능 부전의 인공 (예를 들어, 생물학적) 판막을 교체하기 위해 스텐트-판막 (600)의 사용을 보여주는 사시도이다. 스텐트-판막 (600)은 스텐트 성분의 외면을 따라 하나 이상의 (예를 들어, 3개의) 잠금 또는 유지 (retaining) 부재 (602)를 포함한다. 각각의 잠금 부재 (602)는 잠금 부재와 다른 표면 (예를 들어, 카테터의 내부)와의 맞물림 시에 접히도록 (예를 들어, 스텐트 성분의 외면과 맞닿도록) 방향성을 포함할 수 있다. 잠금 부재 (602)가 스텐트 성분의 외면으로부터 돌출할 때, 잠금 부재의 제1 말단 (604)는 스텐트 성분의 외면에 인접할 수 있는 반면, 잠금 성분의 제2 말단 (606)은 스텐트 성분의 외면으로부터 이격될 수 있다. 다수 잠금 부재 (602)가 제공될 때, 모든 잠금 부재의 제1 말단 (604)은 스텐트 성분의 중심축을 따라 실질적으로 동일한 수직 높이/위치에 배치될 수 있고 (예를 들어, 비록 스텐트 성분의 주변 둘레에 균등하게 분산되지만), 제2 말단 (606)은 제1 말단 (604)와 상이한 수직 높이(들)/위치(들)에 배치될 수 있다. 제1 말단 (604)는 가요성일 수 있어서 (예를 들어, 2개의 방향으로 경첩 (hinge) 유사 운동을 허용함), 스텐트 성분의 외면에 상대적인 제2 말단의 운동은 잠금 메카니즘을 손상시키지 않는다.6A is a perspective view of another example of a stent-valve 600 in accordance with an embodiment of the present invention. 6B is a perspective view showing the use of stent-valve 600 to replace an artificial (eg, biological) valve of dysfunction. Stent-valve 600 includes one or more (eg, three) locking or retaining members 602 along the outer surface of the stent component. Each locking member 602 may include directional to fold (eg, abut the outer surface of the stent component) upon engagement of the locking member with another surface (eg, inside the catheter). When the locking member 602 protrudes from the outer surface of the stent component, the first end 604 of the locking member may be adjacent to the outer surface of the stent component, while the second end 606 of the locking component is the outer surface of the stent component. Can be spaced from. When multiple locking members 602 are provided, the first ends 604 of all locking members can be disposed at substantially the same vertical height / position along the central axis of the stent component (eg, even though the periphery of the stent component Although distributed evenly around, the second end 606 may be disposed at a different vertical height (s) / position (s) than the first end 604. The first end 604 can be flexible (eg, allow hinge-like movement in two directions) so that movement of the second end relative to the outer surface of the stent component does not compromise the locking mechanism.

본 발명의 일부 실시태양에서, 스텐트-판막 (600)은 도 6B에서 화살표 (608)의 방향으로 기능 부전의 판막의 내부 내로 삽입될 수 있다. 각각의 잠금 부재 (602)의 제1 말단 (604)가 기능 부전의 판막의 내부 직경/고리를 만날 때, 잠금 부재의 제2 말단 (606)은 스텐트 성분의 외면을 향해 접힐 수 있다. 잠금 부재의 제2 말단 (606)이 기능 부전의 판막의 개방 영역에 도달할 때, 제2 말단은 바깥으로 돌출할 수 있어서, 스텐트-판막 (600)을 제자리에 잠근다. 따라서, 잠금 부재 (602)는 스텐트-판막 (600)을 (예를 들어) 기능 부전의 판막의 고리에 부착하기 위한 스텐트 성분의 고정 부재 (610) (예를 들어, 고리형 홈)에 별도로 또는 그에 추가로 새로운 스텐트-판막을 제자리에 고정하기 위한 메카니즘을 제공할 수 있다. In some embodiments of the invention, stent-valve 600 may be inserted into the interior of a malfunctioning valve in the direction of arrow 608 in FIG. 6B. When the first end 604 of each locking member 602 meets the inner diameter / ring of the insufficiency valve, the second end 606 of the locking member may be folded toward the outer surface of the stent component. When the second end 606 of the locking member reaches the open area of the insufficiency valve, the second end may protrude outward to lock the stent-valve 600 in place. Thus, the locking member 602 may be separately or in a stent component fixing member 610 (eg, annular groove) for attaching the stent-valve 600 to a ring of (eg) dysfunction valves. In addition, a mechanism may be provided to hold the new stent-valve in place.

도 7A 및 7B는 본 발명에 따른 잠금 부재를 갖는 스텐트 성분 (700)의 다른 실시태양을 도시한 것이다. 도 7A는 상기 스텐트 성분이 예를 들어, 적합한 물질 (예를 들어, 니티놀)의 시트로부터 제조될 수 있음을 보여준다. 도 7B를 살펴보면, 스텐트 성분 (700)은 각각의 잠금 부재에 대해, 잠금 부재의 제1 말단 (704)와 제2 말단 (706)이 스텐트 성분의 중심축을 따라 실질적으로 동일한 수직 위치/높이를 갖도록 스텐트 성분의 외면으로부터 방사상으로 연장하는 하나 이상의 잠금 부재 (702)를 포함한다. 다른 실시태양에서, 상기 잠금 부재는 동일한 잠금 부재의 말단 (704 및 706)이 스텐트 성분의 중심축을 따라 상이한 상대적인 수직 위치/높이를 갖도록 약간 기울어질 수 있다. 일부 실시태양에서, 각각의 잠금 부재가 상이한 각 배향의 말단 (704 및 706)을 갖는 다수 잠금 부재를 포함하는 스텐트 성분이 제공될 수 있다. 상이한 잠금 부재 (702)는 스텐트 성분의 중심축을 따라 동일한 또는 상이한 수직 위치/높이를 가질 수 있다.7A and 7B illustrate another embodiment of a stent component 700 having a locking member in accordance with the present invention. 7A shows that the stent component can be prepared, for example, from a sheet of suitable material (eg nitinol). Referring to FIG. 7B, the stent component 700 has, for each locking member, such that the first end 704 and the second end 706 of the locking member have substantially the same vertical position / height along the central axis of the stent component. One or more locking members 702 extending radially from the outer surface of the stent component. In other embodiments, the locking member may be slightly tilted such that the ends 704 and 706 of the same locking member have different relative vertical positions / height along the central axis of the stent component. In some embodiments, a stent component can be provided that includes a plurality of locking members, each locking member having distal ends 704 and 706 in different orientations. Different locking members 702 may have the same or different vertical position / height along the central axis of the stent component.

도 8A-16은 본 발명의 일부 실시태양에 따라 판막 교체에 사용하기 위한 적합한 스텐트 성분의 추가의 예를 도시한 것이다. 상기 스텐트 성분은 예를 들어 단일-스텐트-판막 및 이중-스텐트-판막의 일부로서 사용될 수 있다. 상기 스텐트 성분은 각각 스텐트 성분 (예를 들어, 일체형 판막 성분과 함께)을 전달 기구에 제거가능하게 부착하기 위한 하나 이상의 부착 부재를 포함한다 (도 22-26). 일부 실시태양에서, 상기 스텐트 성분은 또한 스텐트 성분을 이식 부위에서 제자리에 고정하기 위한 고정 부재 (예를 들어, 고정 부재 (202) (도 2A)와 유사함)를 포함할 수 있다.8A-16 illustrate additional examples of suitable stent components for use in valve replacement in accordance with some embodiments of the present invention. The stent component can be used, for example, as part of single-stent-valve and double-stent-valve. Each of the stent components includes one or more attachment members for removably attaching the stent component (eg, with the integral valve component) to the delivery device (FIGS. 22-26). In some embodiments, the stent component can also include a securing member (eg, similar to securing member 202 (FIG. 2A)) for securing the stent component in place at the implant site.

도 8A는 접힌 형상의 스텐트 성분 (800)의 사시도, 및 그의 구조에 관하여 상세히 예시하는 스텐트 성분 (800)의 절단도 (as-cut)를 도시한 것이다. 도 8B는 팽창된 형상의 스텐트 성분 (800)을 도시한 것이다. 스텐트 성분 (800)은 고정 부재 (예를 들어, 고리형 홈)을 포함하는 제1 (예를 들어, 근위) 섹션 (802), 내부에 하우징될 판막 성분의 외형을 따를 수 있는 제2 섹션 (804), 및 제3 (예를 들어, 원위) 하나 이상 (예를 들어, 3개)의 부착 부재 (808)을 포함하는 섹션 (806)을 포함한다. 일부 실시태양에서, 스텐트 성분 (800)은 예를 들어, 섹션 (802)가 섹션 (804) 및/또는 섹션 (806)보다 더 밀집한 격자 셀 집단을 갖는 격자 구조 (예를 들어, 니티놀 와이어로 형성된)을 (예를 들어) 포함할 수 있다. 이는 섹션 (802) 내의 고정 부재에 추가의 지지를 제공할 수 있고, 따라서 이식 부위에서 기구 (800)의 안정성을 증가시킨다. 일부 실시태양에서, 스텐트 성분 (800)은 스텐트 성분 (800)이 부분 팽창된 형상일 때 전달 기구에 의한 스텐트 성분 (800)의 회수를 용이하게 하기 위해 밀폐된 격자 셀만을 포함할 수 있다 (아래 설명함). FIG. 8A shows a perspective view of a stent component 800 in a folded shape, and an as-cut of the stent component 800 illustrating in detail the structure thereof. 8B shows stent component 800 in expanded shape. The stent component 800 includes a first (eg, proximal) section 802 that includes a securing member (eg, an annular groove), a second section that can follow the contour of the valve component to be housed therein ( 804, and a section 806 including a third (eg, distal) one or more (eg, three) attachment members 808. In some embodiments, the stent component 800 is formed of, for example, a lattice structure (eg, nitinol wire) in which section 802 has a denser grid cell population than section 804 and / or section 806. ), For example. This may provide additional support to the fixation member in section 802, thus increasing the stability of the instrument 800 at the site of implantation. In some embodiments, the stent component 800 may include only a closed grid cell to facilitate recovery of the stent component 800 by the delivery mechanism when the stent component 800 is partially expanded (see below). Explained).

일부 실시태양에서, 각각의 부착 부재 (808)은 스텐트 성분 (800)을 전달 기구의 상보형 부재 (예를 들어, 와이어, 스트랩 또는 후크)에 제거가능하게 부착하기 위해 개구부 (예를 들어, 원형 또는 난형)를 포함할 수 있다. 부착 부재 (808)은 스텐트 성분을 전달계에 부착 유지시키면서 환자의 신체 내에서 스텐트 성분 (예를 들어, 일체형 판막 성분 및/또는 다른 스텐트 성분과 함께)의 부분적인 팽창을 허용할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 성분 (800)의 섹션 (802 및 804) (및 섹션 (806)의 일부)는 전달 동안 스텐트 성분 (800)이 샤프트로부터 부분적으로 해제될 때 팽창할 수 있는 반면, 샤프트에 의해 여전히 억제되는 부착 부재 (808)의 상대적인 위치에 있어서는 변화가 관찰되지 않았다 (예를 들어, 도 28 "부분적인 해제" 참조). 이는 외과의사가 이식 부위에서 스텐트-판막의 배치를 마무리하기 전에 환자의 신체 내에서 스텐트-판막 (또는 이중-스텐트-판막)의 기능성을 재배치 및/또는 시험할 수 있도록 한다. 상기 판막 기능성 시험은 판막이 적절하게 기능하는 경우 맥박파가 측정가능한 말초 맥박 모니터링을 포함할 수 있다. 스텐트 판막 기능의 보다 믿을만한 평가는 경색도 심장초음파검사 (TEE), 혈관내 초음파 (IVUS) 및/또는 심장내 심장초음파검사 (ICE)를 이용하여 이루어질 수 있다. 시험하는 동안 스텐트-판막이 제대로 작동하지 않으면 (예를 들어, 판막이 충분한 혈류를 허용하지 않는 경우), 스텐트-판막은 전달 기구에 의해 완전히 회수되고 환자의 신체로부터 회복될 수 있다. 다른 실시태양에서, 스텐트 성분 (800)은 상이한 격자 구조를 가질 수 있고/있거나, 부착 부재 (808)은 길이 및/또는 다른 치수(들)이 감소되거나 확대될 수 있고/있거나, 부착 부재 (808)은 스텐트 성분 (800)에 비해 다른 위치(들) (예를 들어, 섹션 (804) 내에) 포함될 수 있다. In some embodiments, each attachment member 808 has an opening (eg, circular) for removably attaching the stent component 800 to the complementary member (eg, wire, strap or hook) of the delivery mechanism. Or ovoid). The attachment member 808 may allow partial expansion of the stent component (eg, in conjunction with the integral valve component and / or other stent component) within the patient's body while keeping the stent component attached to the delivery system. For example, sections 802 and 804 (and portions of section 806) of the stent component 800 can expand when the stent component 800 is partially released from the shaft during delivery, while the shaft No change was observed in the relative position of the attachment member 808 which is still suppressed (see, eg, FIG. 28 "partial release"). This allows the surgeon to reposition and / or test the functionality of the stent-valve (or double-stent-valve) in the patient's body before finishing the placement of the stent-valve at the implantation site. The valve functional test may include peripheral pulse monitoring where the pulse wave is measurable if the valve is functioning properly. More reliable assessment of stent valve function can be made using infarct echocardiography (TEE), intravascular ultrasound (IVUS) and / or intracardiac echocardiography (ICE). If the stent valve fails to work properly during the test (eg, the valve does not allow sufficient blood flow), the stent valve can be completely recovered by the delivery device and recovered from the patient's body. In other embodiments, the stent component 800 may have a different lattice structure, and / or the attachment member 808 may be reduced or enlarged in length and / or other dimension (s) and / or the attachment member 808 ) May be included in other location (s) (eg, within section 804) relative to stent component 800.

도 8C는 부착 부재(들)의 구역에서 완전히 팽창된 직경이 연관 판막을 하우징하는 구역의 직경보다 더 작도록 하는 형상의 일체형 부착 부재 (814)를 갖는 스텐트 성분의 다른 실시태양을 도시한 것이다. 본 예에 도시된 바와 같이, 부착 부재는 스텐트 성분의 중심축을 향해 부분적으로 내향 돌출한다. 이는 부착 부재로부터 환자의 신체에 대한 손상 (예를 들어, 대동맥의 천공)의 위험을 감소시킬 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 이는 부착 부재를 전달 기구의 상보형 구조에 부착하기 더 쉽도록 할 수 있다. 예를 들어, 전달 기구에 부착하기 위해 기구가 접힐 때, 부착 부재의 구역 내의 감소된 직경은 부착 부재가 스텐트 홀더를 미리 맞물리도록 할 수 있다. 8C shows another embodiment of a stent component with an integral attachment member 814 shaped such that the fully expanded diameter in the region of the attachment member (s) is smaller than the diameter of the region housing the associated valve. As shown in this example, the attachment member projects partially inward toward the central axis of the stent component. This can reduce the risk of damage to the patient's body (eg, perforation of the aorta) from the attachment member. Alternatively or in addition, this may make it easier to attach the attachment member to the complementary structure of the delivery mechanism. For example, when the instrument is folded to attach to the delivery mechanism, the reduced diameter in the region of the attachment member may cause the attachment member to preengage the stent holder.

도 8D는 본 발명에 따른 스텐트 성분의 또 다른 실시태양을 도시한 것이다. 본 실시태양에서, 스텐트의 제1 (근위) 섹션은 27개의 독립적인 굽힐 수 있는 부재 (816)을 포함하고, 그 각각은 개방되고/되거나 밀폐될 수 있는 연결되고/되거나 연결되지 않은 셀(들)을 포함할 수 있다. 본 실시태양에서, 각각의 굽힐 수 있는 부재는 단일의 밀폐된 셀을 포함한다. 다른 실시태양에서, 굽힐 수 있는 부재의 다른 수(들) 및/또는 형상(들)이 제공될 수 있다. 굽힐 수 있는 부재 (816)은 근위 스텐트 섹션의 (예를 들어) 석회화 고리/기능 부전의 생물학적 판막의 기하/표면위상에의 정확한 배치/고정을 허용한다. 각각의 부재 (816)은 석회화 고리/기능 부전의 생물학적 판막의 바로 인접한 부분의 표면위상으로 독립적으로 굽히거나/적응할 수 있다. 굽힐 수 있는 부재 (816)은 전체적으로 고리형 홈을 형성하고, 여기에서 각각의 굽힐 수 있는 부재에 대한 굽힘 변형의 위치 (홈이 있는 부분)는 조인트 (joint)로서 작용하는 스텐트 스트럿 (818, 820)의 부착된 쌍의 길이를 감소시키거나 연장함으로써 제어된다. 단일 스텐트 스트럿의 길이는 숫자 (822)로 도시한다. 주로, 각각의 굽힐 수 있는 부재 (816)의 반경방향력 (radial force)/저항은 스텐트 제조 동안 각 (824)의 선택에 의해 영향을 받는다. 다른 디자인 파라미터, 예를 들어 스트럿 두께/폭도 또한 반경방향력에 영향을 미친다. 상기 디자인의 장점은 스텐트 근위 섹션이 스텐트 중간 섹션에 독립적으로 스텐트를 이식 부위에서 제자리에 보다 적절하게 고착할 수 있는 점이다. 따라서, 스텐트 중간 섹션은 임의의 크기 초과 없이 (예를 들어) 대동맥판막을 수용하도록 설계될 수 있어서, 장기간 기계적 스트레스로 인한 판막 실패의 위험을 감소시킨다. 도 8D의 스텐트는 또한 제조 및/또는 크림핑 (crimping) 동안 스텐트 내에서 연장 미스매치 (존재하는 경우)를 조절하기 위한 보상 (compensation) 부재 (826) (예를 들어, 삼각파 부분 및 2개의 긴 아암 (arm) 포함)을 포함한다. 도 8D를 도 8C에 도시된 실시태양에 대조하면, 전용의 스트럿 쌍의 부재가 (예를 들어, 이식 동안) 스텐트 근위 섹션이 독립적으로 굽는 부재를 갖는 것을 방지한다.8D illustrates another embodiment of a stent component in accordance with the present invention. In this embodiment, the first (proximal) section of the stent includes 27 independent bendable members 816, each of which is connected and / or unconnected cell (s) that may be open and / or closed. ) May be included. In this embodiment, each bendable member includes a single sealed cell. In other embodiments, other number (s) and / or shape (s) of the bendable member may be provided. The bendable member 816 allows for accurate placement / fixation of the (eg) calcified ring / dysfunction biological valve of the proximal stent section onto the geometry / surface. Each member 816 may independently bend / adapt onto the surface of the immediately adjacent portion of the biological valve of calcification ring / dysfunction. The bendable member 816 forms an annular groove as a whole, wherein the position of the bending deformation (grooved portion) for each bendable member is a stent strut 818, 820 that acts as a joint. Control by reducing or extending the length of the attached pair. The length of a single stent strut is shown by the number 822. Primarily, the radial force / resistance of each bendable member 816 is influenced by the choice of angle 824 during stent manufacture. Other design parameters, such as strut thickness / width, also affect radial forces. An advantage of this design is that the proximal section of the stent can more properly secure the stent in place at the implant site, independently of the stent mid section. Thus, the stent middle section can be designed to receive (eg) aortic valves without exceeding any size, thereby reducing the risk of valve failure due to long term mechanical stress. The stent of FIG. 8D may also have a compensation member 826 (e.g., a triangular wave portion and two elongated portions) for adjusting the extension mismatch (if present) within the stent during fabrication and / or crimping. Arm, including). Contrary to FIG. 8D with the embodiment shown in FIG. 8C, the absence of dedicated strut pairs prevents the stent proximal section from having independently bent members (eg, during implantation).

도 8E는 본 발명에 따른 스텐트 성분의 다른 실시태양을 도시한 것이다. 도 8E에서, 그의 특징부를 더 명확하게 보여주기 위해 스텐트 성분의 절단도의 약 1/3만을 도시한다. 도 6A 및 6B에 도시된 잠금/유지 부재 (602)에 유사하게, 도 8E에 도시된 스텐트 성분은 일반적으로 도 8B에서 구역 (804)로 참조하는 스텐트 성분의 구역 내에 위치하는 다수의 독립적으로 굽힐 수 있는 잠금 부재 (828)을 포함한다. 잠금 부재 (828)은 예를 들어, 유출 측면으로부터 기능 부전의 생물학적 판막 또는 석회화 자연 고리와 맞물릴 수 있는 크라운을 형성한다. 도 8E의 스텐트 성분은 또한 고정 부재 (830) (예를 들어, 고리형 홈)을 포함한다. 도 8E에서, 잠금 부재 (828)은 스텐트 성분의 중심축을 따라 실질적으로 동일한 위치/높이에서 배치되는 것으로 도시된다. 다른 실시태양에서, 상이한 잠금 부재 (828)은 예를 들어, 도 7B에 도시된 스텐트에 유사하게 스텐트 성분의 중심축을 따라 동일하거나 상이한 수직 위치/높이를 가질 수 있다. 적어도 일부의 잠금 부재 (828)에 대해 상이한 위치/높이를 가지면 예를 들어, 상이한 크기의 자연 판막 (예를 들어, 짧은 거리로 이격된 잠금 부재에 의해 맞물릴 수 있는 얇은 자연 판막, 또는 보다 멀리 이격된 잠금 부재에 의해서만 맞물릴 수 있는 두꺼운 자연 판막)과의 맞물림을 용이하게 할 수 있다.8E illustrates another embodiment of a stent component in accordance with the present invention. In FIG. 8E, only about one third of a cutaway view of the stent component is shown to more clearly show its features. Similar to the locking / holding member 602 shown in FIGS. 6A and 6B, the stent component shown in FIG. 8E generally bends a number of independently bent locations within the region of the stent component referred to as zone 804 in FIG. 8B. Lockable member 828, which may be employed. Locking member 828 forms a crown that can engage, for example, a malfunctioning biological valve or calcified natural ring from the outflow side. The stent component of FIG. 8E also includes a fastening member 830 (eg, annular groove). In FIG. 8E, the locking member 828 is shown disposed at substantially the same position / height along the central axis of the stent component. In other embodiments, different locking members 828 may have the same or different vertical position / height along the central axis of the stent component, for example similar to the stent shown in FIG. 7B. Having different positions / heights relative to at least some of the locking members 828 may include, for example, natural valves of different sizes (e.g., thin natural valves that can be engaged by locking members spaced at short distances, or farther). Engagement with a thick natural valve that can only be engaged by spaced locking members).

도 8F는 본 발명에 따른 스텐트 성분의 다른 실시태양을 도시한 것이다. 도 8F에서, 그의 특징부를 더 명확하게 보여주기 위해 스텐트 성분의 절단도의 약 1/3만을 도시한다. 도 8F는 판막 성분을 하우징하기 위한 다크론 포켓 (pocket) (832)를 포함하고, 여기서 다크론 포켓 (832)는 판막 자유 엣지 (free edge) (834)를 따라 봉합된다. 도시된 바와 같이, 도 9C에 도시된 실시태양보다는 도 8F의 실시태양에서 포켓 (832) 내에서 판막 성분은 도 8B의 부착 부재 (808)과 유사한 부착 부재(들) (836)에 더 가까이 하우징된다. 중간 역U-자형 스트럿 (838)은 다크론 포켓 (832) 내로 미끌어져 들어간다. 판막/포켓은 외부 역U-자형 스트럿 (840)에 봉합된다. 내부 U-자형 스트럿 (842)는 다크론 포켓 (832) 외부에 배치되어, 다크론 포켓 (832)와 외피 사이의 마찰력을 감소시킴으로써 전달 기구를 사용한 임플란트 (implant)의 로딩/해제/회수 동안 활재 (skid)로서 역할을 한다. 내부 U-자형 스트럿 (842)는 또한 다크론 포켓 (832)에 봉합될 수 있다. 일부 실시태양에서, 다크론 포켓 (832)는 추가의 스티칭 (844)으로 폐쇄될 수 있다. 스텐트의 저변부가 도 8F에 도시되지 않지만, 일부 실시태양에서 예를 들어, 도 8B의 고정 부재 (802)에 유사한 고정 부재 (예를 들어, 고리형 홈)을 포함할 수 있다.8F illustrates another embodiment of a stent component in accordance with the present invention. In FIG. 8F, only about one third of the cutaway of the stent component is shown to more clearly show its features. 8F includes a darkron pocket 832 for housing the valve component, where the darkon pocket 832 is sealed along the valve free edge 834. As shown, in the embodiment of FIG. 8F rather than the embodiment shown in FIG. 9C, the valve component within the pocket 832 is closer to the housing member (s) 836 similar to the attachment member 808 of FIG. 8B. do. The middle inverted U-shaped strut 838 slides into the darkron pocket 832. The valve / pocket is sealed to an outer inverted U-shaped strut 840. An inner U-shaped strut 842 is disposed outside the darkron pocket 832 to glide during loading / unloading / retrieving of the implant using the delivery mechanism by reducing friction between the darkron pocket 832 and the sheath. act as a (skid) The inner U-shaped strut 842 can also be sealed in the darkron pocket 832. In some embodiments, darkon pocket 832 may be closed with additional stitching 844. Although the bottom of the stent is not shown in FIG. 8F, in some embodiments it may include a fastening member (eg, an annular groove) similar to, for example, the fastening member 802 of FIG. 8B.

도 9A-9C는 본 발명의 실시태양에 따른 일체형 부착 부재(들) (902)를 갖는 스텐트 성분 (900)의 다른 예를 도시한 것이다. 도 9A는 접힌 형상의 스텐트 성분 (900)의 사시도, 및 그의 구조에 관하여 상세히 예시하는 스텐트 성분 (900)의 절단도를 도시한 것이다. 도 9B는 팽창된 형상의 스텐트 성분 (900)의 사시도이다. 도 9C는 그의 크기 (예를 들어 약 4 센티미터)를 보여주기 위해 자 옆에 배치된 스텐트 성분 (900) (일체형 판막 성분을 갖는)을 도시한 것이다. 도시된 바와 같이, 각각의 부착 부재 (902)는 2개의 지지 부재 (904) (예를 들어, 와이어)에 의해 스텐트 성분 (900)에 부착된 원형 또는 난형 개구부를 포함한다. 이어서, 각각의 쌍의 지지 부재 (904)는 격자 구조 내에서 스템 (906) (예를 들어, 접합 기둥)에 부착한다. 이와 반대로, 도 8B의 각각의 부착 부재 (808)은 단일 지지 부재 (810)에 의해 스텐트 성분 (800)에 부착하고, 각각의 지지 부재 (810)은 스템 (812)에 부착된다. 도 8A-16에 도시된 모든 스텐트 성분은 3개의 스템을 포함하지만, 본 발명의 일부 실시태양에 따라 다른 적합한 수의 스템 또는 스템이 전혀 제공되지 않을 (예를 들어, 도 2A) 수 있음이 이해된다. 스텐트 성분 (900)은 또한 고정 부재 (202) (도 2A)와 실질적으로 유사할 수 있는 고정 부재 (908)을 포함한다. 도 9C의 실시태양에서, 판막 성분은 그의 고리의 원주 둘레에 봉합된다. 판막 성분의 3개의 판막엽의 각각은 또한 판막 기능성을 허용하도록 스텐트에 점-봉합된다. 봉합의 위치는 판막 또는 봉합을 손상시키지 않으면서 크림핑 동안 스텐트의 연장을 허용하도록 선택될 수 있다. 예를 들어, 스텐트의 유입부 (예를 들어, 도 8B에 도시된 구역 (802) 내에서)는 그의 내부 측면 상에서 천 (cloth) (예를 들어, 망사 (mesh))로 덮일 수 있다. 천 및 판막 성분은 고리형 홈에 인접한 구역에서 (예를 들어, 도 8B의 스텐트 섹션 (802 및 804)의 경계를 따라) (예를 들어, 연속 및/또는 단속 기술을 이용하여) 스텐트에 봉합될 수 있다. 유입 측면 상의 일부 과잉의 천은 스텐트의 외측면 상으로 위로 접히고, 선행 봉합 위치의 부근에서 (예를 들어, 더욱 섹션 (804)를 향해) 판막 성분과 봉합될 수 있다. 판막 성분의 접합은 또한 앞서 천 (예를 들어, 다크론)으로 덮일 수 있는 상응하는 스텐트 기둥에 부착될 수 있다. 별법으로, 스텐트 성분을 덮기 위해 심낭 또는 다른 적합한 물질이 사용될 수 있다. 일부 실시태양에서, 판막 성분은 그대로 수확하거나 3개의 첨판 (cusp) 사이에 최적 매치를 갖도록 다양한 공여체로부터 조립될 수 있는 돼지 판막 성분일 수 있다. 심낭으로부터 제조된 소 및 말 판막이 또한 사용될 수 있다. 다른 적합한 판막 성분 원료가 또한 사용될 수 있다. 9A-9C illustrate another example of a stent component 900 having an integral attachment member (s) 902 in accordance with embodiments of the present invention. 9A shows a perspective view of a stent component 900 in a folded shape, and a cutaway view of the stent component 900 illustrating in detail its structure. 9B is a perspective view of the stent component 900 of the expanded shape. 9C shows the stent component 900 (with integral valve component) placed next to the ruler to show its size (eg about 4 centimeters). As shown, each attachment member 902 includes a circular or oval opening attached to the stent component 900 by two support members 904 (eg, wires). Each pair of support members 904 then attaches to a stem 906 (eg, a joining column) within the grating structure. In contrast, each attachment member 808 of FIG. 8B is attached to the stent component 800 by a single support member 810, and each support member 810 is attached to the stem 812. While all of the stent components shown in FIGS. 8A-16 include three stems, it is understood that other suitable numbers of stems or stems may not be provided at all (eg, FIG. 2A) in accordance with some embodiments of the present invention. do. Stent component 900 also includes a securing member 908 that may be substantially similar to the securing member 202 (FIG. 2A). In the embodiment of Figure 9C, the valve component is sealed around the circumference of its ring. Each of the three valve lobes of the valve component is also point-sealed to the stent to allow valve functionality. The location of the suture can be selected to allow extension of the stent during crimping without damaging the valve or suture. For example, the inlet of the stent (eg, within zone 802 shown in FIG. 8B) may be covered with a cloth (eg, a mesh) on its inner side. The fabric and valve components are sutured to the stent (eg, using a continuous and / or intermittent technique) in the region adjacent the annular groove (eg, along the boundaries of the stent sections 802 and 804 of FIG. 8B). Can be. Some excess fabric on the inlet side may be folded up onto the outer side of the stent and closed with the valve component in the vicinity of the preceding closure position (eg, further towards section 804). Bonding of the valve components may also be attached to corresponding stent columns, which may be previously covered with a cloth (eg, dark). Alternatively, pericardium or other suitable material may be used to cover the stent component. In some embodiments, the valve component can be a pig valve component that can be harvested as is or assembled from various donors to have an optimal match between the three cusps. Bovine and horse valves made from the pericardium may also be used. Other suitable valve component raw materials may also be used.

도 10A-10B는 본 발명의 실시태양에 따른 일체형 부착 부재(들) (1002)를 갖는 스텐트 성분 (1000)의 또 다른 예를 도시한 것이다. 도 10A는 접힌 형상의 스텐트 성분 (1000)의 사시도, 및 그의 구조에 관하여 상세히 예시하는 스텐트 성분 (1000)의 절단도를 도시한 것이다. 도 10B는 팽창된 형상의 스텐트 성분 (1000)의 사시도이다. 도시된 바와 같이, 부착 부재 (1002)의 적어도 하나의 쌍 (예를 들어, 모든 쌍)은 버팀대 (bracing) 부재 (1004)를 사용하여 서로 부착된다. 각각의 버팀대 부재 (1004)는 하나의 말단에서 제1 부착 부재 (1002)에, 다른 말단에서 제2 부착 부재 (1002)에 부착할 수 있다. 일부 실시태양에서, 버팀대 부재(들) (1004)는 삼각파와 유사한 와이어를 포함할 수 있다. 모든 부착 부재 (1002)가 버팀대 부재 (1004)를 포함할 때, 전체적으로 버팀대 부재 (1004)는 스텐트 성분 (1000)의 주변 둘레에 원을 형성할 수 있다. 스텐트 성분 (1000)은 다른 모든 점에서 스텐트 성분 (800) (도 8B)과 실질적으로 동일할 수 있다.10A-10B illustrate another example of a stent component 1000 having an integral attachment member (s) 1002 in accordance with embodiments of the present invention. FIG. 10A shows a perspective view of a stent component 1000 in a folded shape, and a cutaway view of the stent component 1000 illustrating details of its structure. 10B is a perspective view of stent component 1000 in the expanded shape. As shown, at least one pair of attachment members 1002 (eg, all pairs) are attached to each other using a bracing member 1004. Each brace member 1004 may attach to the first attachment member 1002 at one end and to the second attachment member 1002 at the other end. In some embodiments, the brace member (s) 1004 can include wires similar to triangle waves. When all attachment members 1002 include brace members 1004, the brace members 1004 as a whole may form a circle around the periphery of the stent component 1000. Stent component 1000 may be substantially the same as stent component 800 (FIG. 8B) in all other respects.

도 11-16은 본 발명의 일부 실시태양에 따른 일체형 부착 부재(들)을 갖는 스텐트 성분의 추가의 예를 도시한 것이다. 도 11-16의 각각은 접힌 형상의 스텐트 성분의 사시도, 및 그의 구조에 관하여 상세히 예시하는 스텐트 성분의 절단도를 포함한다. 아래의 설명은 도 11-16에 도시된 스텐트 성분의 다양한 특징을 요약한다. 도 8A-16에 도시된 실시태양의 추가의 구조적 특징은 도면으로부터 당업자에게 자명할 것이다.11-16 illustrate additional examples of stent components having integral attachment member (s) in accordance with some embodiments of the present invention. Each of FIGS. 11-16 includes a perspective view of the stent component in a folded shape, and a cutaway view of the stent component that illustrates in detail regarding its structure. The description below summarizes the various features of the stent component shown in FIGS. 11-16. Additional structural features of the embodiment shown in FIGS. 8A-16 will be apparent to those skilled in the art from the drawings.

도 11은 상응하는 수의 난형/원형 부착 부재(들)에 부착하기 위한 보다 짧은 지지 부재(들) (즉, 도 8B의 지지 부재 (810)에 비해 더 짧은)을 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다. 지지 부재에 부착하기 위한 도 11의 스템(들)은 도 9B의 스템 (906)과 실질적으로 동일할 수 있다. FIG. 11 illustrates a stent component that includes shorter support member (s) (ie, shorter than support member 810 of FIG. 8B) for attaching to a corresponding number of oval / circular attachment member (s). will be. The stem (s) of FIG. 11 for attaching to the support member may be substantially the same as the stem 906 of FIG. 9B.

도 12는 각각의 난형/원형 부착 부재에 부착하기 위한 2개의 지지 부재를 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다. 각각의 쌍의 지지 부재는 예를 들어, 추가된 지지를 위해 및/또는 추가의 또는 별도의 부착 부재로서 사용하기 위해 전체적으로 지지 부재 및 스템이 제2 난형/원형 개구부를 형성하도록 스템에 부착한다. 도 12의 스템(들)은 도 9B의 스템 (906)과 실질적으로 동일할 수 있다.12 shows a stent component including two support members for attaching to each oval / circular attachment member. Each pair of support members attaches to the stem such that the support member and stem form a second oval / circular opening as a whole, for example for added support and / or for use as an additional or separate attachment member. The stem (s) of FIG. 12 may be substantially the same as the stem 906 of FIG. 9B.

도 13은 전달 기구의 상보형 부재 (예를 들어, 원형 또는 난형 개구부)에 일치가능하게 부착하기 위한 비-원형/난형 부착 성분, 예를 들어, 와이어, 후크, 스트랩, 또는 이들의 조합물을 포함하는 스텐트 성분을 도시한 것이다. 도 13의 스텐트 성분은 또한 스텐트 성분 (900)의 부착 부재의 수 (예를 들어, 3개) (도 9A 및 9B)에 비해 증가된 수의 부착 부재 (예를 들어, 6개)를 포함한다. 도 13에서, 부착 부재는 스텐트 성분의 스템에 직접 부착한다 (스템당 2개의 부착 부재). 도 13의 스템(들)은 도 9B의 스템 (906)과 실질적으로 동일할 수 있다. 13 illustrates a non-circular / oval attachment component, such as a wire, hook, strap, or combination thereof, for consistently attaching to a complementary member (eg, a circular or oval opening) of a delivery mechanism. It shows the stent component containing. The stent component of FIG. 13 also includes an increased number of attachment members (eg, six) relative to the number of attachment members (eg, three) of the stent component 900 (FIGS. 9A and 9B). . In FIG. 13, the attachment member attaches directly to the stem of the stent component (two attachment members per stem). The stem (s) of FIG. 13 may be substantially the same as the stem 906 of FIG. 9B.

도 14는 도 13의 와이어/후크 부착 부재를 길고 좁은 개구부 (예를 들어, 도 9A의 부착 부재 (902)에 비해 길고 좁음)로 교체한 스텐트 성분을 도시한 것이다. 도 14의 스템(들)은 도 9B의 스템 (906)과 실질적으로 동일할 수 있다. FIG. 14 illustrates the stent component replacing the wire / hook attachment member of FIG. 13 with a long narrow opening (eg, longer and narrower than the attachment member 902 of FIG. 9A). The stem (s) of FIG. 14 may be substantially the same as the stem 906 of FIG. 9B.

도 15는 변형된 스템 구조를 포함한 변형된 격자 구조를 갖는 스텐트 성분을 도시한 것이다. 도 15의 스텐트 성분은 또한 원형/난형 부착 부재를 포함하고, 여기서 각각의 부착 부재는 2개의 지지 부재에 의해 스템에 부착된다. 각각의 쌍의 지지 부재 및 상응하는 스템은 도 12에 도시된 지지 부재/스템 형상과 유사한 방식으로 제2 원형/난형 개구부를 형성할 수 있다.FIG. 15 illustrates a stent component having a modified grating structure including a modified stem structure. The stent component of FIG. 15 also includes a circular / oval attachment member, where each attachment member is attached to the stem by two support members. Each pair of support members and corresponding stems may form a second circular / oval opening in a manner similar to the support member / stem shape shown in FIG. 12.

도 16은 도 15에 도시된 부착 부재에 비해 변형된 부착 부재를 갖는 스텐트 성분을 도시한 것이다. 도 16의 각각의 부착 부재는 와이어 (예를 들어, "U"자형 와이어)를 포함하고, 상기 와이어의 두 말단은 동일한 스템에 직접 부착하여 부착 부재/스템 형상이 실질적으로 난형/원형 개구부를 형성하도록 한다. 도 16의 스템(들)은 도 15에 도시된 스템과 실질적으로 동일할 수 있다. FIG. 16 illustrates a stent component with a modified attachment member relative to the attachment member shown in FIG. 15. Each attachment member of FIG. 16 includes a wire (eg, a “U” shaped wire), and the two ends of the wire attach directly to the same stem such that the attachment member / stem shape substantially forms an oval / circular opening. Do it. The stem (s) of FIG. 16 may be substantially the same as the stem shown in FIG. 15.

도 17/18, 19 및 20은 본 발명의 일부 실시태양에 따라 이중-스텐트-판막의 추가의 예를 도시한 것이다. 도 17의 단일-스텐트 판막 (1700)은 스텐트 (1702) 및 판막 성분 (1704)를 포함한다. 도 18은 (예를 들어) 고리형 홈 및 상응하는 고리형 오목부에 의해 함께 부착될 수 있는 스텐트-판막 (1700) 및 배치 스텐트 (1802)를 포함하는 이중-스텐트 판막을 도시한 것이다. 판막주위 누출을 방지하기 위해, 스텐트 성분 (1802)는 예를 들어, 심낭으로 덮일 수 있다. 도 18의 이중-스텐트-판막은 예를 들어, 폐동맥판막 및/또는 대동맥판막 용도에 적합한 전체적으로 원통형 형상을 가질 수 있다. 17/18, 19 and 20 illustrate additional examples of dual-stent-valve in accordance with some embodiments of the present invention. The single-stent valve 1700 of FIG. 17 includes the stent 1702 and the valve component 1704. FIG. 18 shows a dual-stent valve including stent-valve 1700 and placement stent 1802 that may be attached together by (eg) annular grooves and corresponding annular recesses. To prevent perivalve leakage, the stent component 1802 can be covered, for example, with a pericardial sac. The dual-stent-valve of FIG. 18 may have an overall cylindrical shape suitable for pulmonary and / or aortic valve applications, for example.

이제 도 19 및 20을 살펴보면, 도 19는 제1 스텐트 (1902), 제2 스텐트 (1904), 및 판막 성분 (1906)을 갖는 이중-스텐트-판막을 도시한 것이다. 도 20은 제1 스텐트 (2002), 제2 스텐트 (2004), 및 판막 성분 (2006)을 갖는 이중-스텐트-판막을 도시한 것이다. 다시, 판막주위 누출을 방지하기 위해, 도 19 및 20의 배치 스텐트는 (예를 들어, 심낭으로) 덮일 수 있다. 도 19 및 20의 스텐트는 예를 들어, 폐동맥판막 교체에 적합할 수 있다 (예를 들어, 변형을 일으키는 동맥류의 존재 하에 및 홈이 있는 스텐트-판막의 배치에 적합한 외륜이 존재하지 않는 경우). 보다 구체적으로, 폐동맥판막 용도에 관하여, 폐동맥판막 교체를 위한 많은 후보자는 그곳에서 동맥류를 또는 유입부 또는 유출부에서 깔때기 (funnel)-유형 형상을 갖는다. 따라서, 제1 스텐트 (1902 또는 2002)는 상기 깔때기-유형 폐동맥 형상에 순응하고, 스텐트-판막 (1904, 1906) 또는 (2004, 2006)을 고정하기 위한 둥근 구멍을 제공할 수 있다. 일부 실시태양에서, 승모판막 및/또는 삼첨판막 용도에 적합한 도 20의 이중-스텐트-판막에 유사한 이중-스텐트-판막이 제공될 수 있고, 여기서 배치 스텐트는 높이가 감소되고, 스텐트-판막의 홈에 부착을 위한 둥근 외륜을 제공하는 타원형 (oval) 형상을 갖는다 (별법으로, 후크-루프 체결 시스템이 사용될 수 있다). 별법으로 또는 추가로, 배치 스텐트는 이식 부위에서 확고한 피트를 제공하는 독립적으로 굽힐 수 있는 부재를 가질 수 있다. 도 17-20에 도시된 실시태양의 추가의 구조적 특징 및 판막 교체를 위한 그들의 사용에 관한 상세한 내용은 도면으로부터 당업자에게 자명할 것이다.Referring now to FIGS. 19 and 20, FIG. 19 illustrates a dual-stent-valve having a first stent 1902, a second stent 1904, and a valve component 1906. FIG. 20 illustrates a dual-stent-valve with a first stent 2002, a second stent 2004, and a valve component 2006. Again, to prevent perivalve leakage, the placement stents of FIGS. 19 and 20 may be covered (eg, with a pericardial sac). The stents of FIGS. 19 and 20 may be suitable, for example, for pulmonary artery valve replacement (eg, in the presence of an aneurysm that causes deformation and where there are no paddle rings suitable for placement of a grooved stent-valve). More specifically, with respect to pulmonary valve replacement, many candidates for pulmonary valve replacement have an aneurysm there or a funnel-type shape at the inlet or outlet. Thus, the first stent 1902 or 2002 can conform to the funnel-type pulmonary artery shape and provide a round hole for securing the stent-valve 1904, 1906 or 2004, 2006. In some embodiments, a double-stent-valve may be provided similar to the double-stent-valve of FIG. 20 suitable for mitral and / or tricuspid valve use, wherein the placement stent is reduced in height and grooves of the stent-valve It has an oval shape that provides a rounded outer ring for attachment to it (alternatively, a hook-loop fastening system can be used). Alternatively or in addition, the placement stent may have independently bendable members that provide firm fit at the implant site. Further structural features of the embodiments shown in FIGS. 17-20 and details of their use for valve replacement will be apparent to those skilled in the art from the drawings.

도 21A는 본 발명의 일부 실시태양에 따라 스텐트-판막 (2100)의 다른 예를 도시한 것이다. 도 21A에 도시된 실시태양은 예를 들어, 승모판막 교체에 적합할 수 있다. 스텐트-판막 (2100)은 이식 부위로 스텐트-판막 (2100)의 전달에 앞서 환자의 신체 외부에서 스텐트 성분 및 판막 성분으로부터 조립될 수 있다. 스텐트-판막 (2100)은 승모판막의 교체에 적당한 자가팽창형 스텐트-판막일 수 있다. 도시된 바와 같이, 스텐트-판막 (2100)은 대립하는 이중 크라운과 유사한 형상을 가질 수 있다. 스텐트-판막 (2100)은 2개의 자가팽창형 크라운을 생성시키는 방식으로 보철물의 외면 상에 봉합된 2개의 자가팽창형 니티놀 Z-스텐트 (2104 및 2106)을 갖는, 다크론 도관 (보철 튜브) 내로 봉합된 돼지 폐동맥판막 (2102)를 포함할 수 있다. 자가팽창형 스텐트-판막은 전달을 위해 테플론 쉬쓰, 또는 다른 적합한 전달계 내로 로딩될 수 있다. 본 실시태양에서, 다크론이 스텐트를 덮기 위해 사용되지만, 다른 실시태양에서 테플론, 실리콘, 심낭 등과 같은 다른 물질이 사용될 수 있다. 하나의 수술 방안에서, 쌈지 (purse string) 봉합에 의해 제어된 1 센티미터의 절개가 좌심방 상에서 이루어질 수 있다. 스텐트가 로딩된 테플론 쉬쓰가 스텐트-판막의 중간부가 승모판 고리에 도달할 때까지 가이드 와이어 (심방은 니들 (needle)로 천자되고, 가이드 와이어가 삽입된)를 따라 밀어질 수 있다. 이어서, 쉬쓰는 심실 측면을 먼저 배치한 후, 쉬쓰를 전체 제거하여 심방 측면을 노출시키도록 뒤로 당겨질 수 있다. 스텐트-판막 (2100) 및 그를 이식 부위에 전달하기 위한 수술 방안에 관한 추가의 상세내용은 그 전문을 본원에 참고로 포함하는 문헌 [Liang Ma et al., "Double-crowned valved stents for off-pump mitral valve replacement", European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 28: 194-199, June 13, 2005]에 설명되어 있다.21A illustrates another example of a stent-valve 2100 in accordance with some embodiments of the present invention. The embodiment shown in FIG. 21A may be suitable for mitral valve replacement, for example. Stent-valve 2100 can be assembled from the stent component and valve component outside the patient's body prior to delivery of the stent-valve 2100 to the implantation site. Stent-valve 2100 may be a self-expanding stent-valve suitable for replacement of the mitral valve. As shown, the stent-valve 2100 can have a shape similar to the opposing double crown. Stent-valve 2100 into a darkron conduit (prosthetic tube), with two self-expanding nitinol Z-stents 2104 and 2106 sealed on the outer surface of the prosthesis in a manner that produces two self-expanding crowns. Sutured porcine pulmonary valve (2102). The self-expanding stent-valve can be loaded into a Teflon sheath or other suitable delivery system for delivery. In this embodiment, darkron is used to cover the stent, but in other embodiments other materials such as Teflon, silicone, pericardium, and the like may be used. In one surgical approach, a 1 centimeter incision controlled by purse string closure can be made on the left atrium. The teflon sheath loaded with the stent can be pushed along the guide wire (the atrium is punctured with a needle and the guide wire inserted) until the middle portion of the stent-valve reaches the mitral valve ring. The sheath can then be placed back first to place the ventricular side first and then remove the sheath entirely to expose the atrial side. Further details regarding the stent-valve 2100 and surgical options for delivering it to the implant site can be found in Liang Ma et al., “Double-crowned valved stents for off-pump, which is hereby incorporated by reference in its entirety. mitral valve replacement ", European Journal of Cardio-Thoracic Surgery 28: 194-199, June 13, 2005.

도 21B-E는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 이중-원뿔형 스텐트의 도면을 도시한 것이다. 도 21B 및 21C를 살펴보면, 이중-원뿔형 스텐트는 판막 (2110)을 운반하는 실질상 원통형 스텐트 (2108), 및 (예를 들어, VELCRO(등록상표), 봉합(들), 마찰 피팅(들), 다른 적합한 부착 메카니즘(들), 또는 이들의 조합을 사용하여) 스텐트 (2108)에 부착/접착된 2개의 실질상 원뿔형 스텐트 (2112, 2114)를 포함할 수 있다. 도 21D는 도 21B 및 21C에 도시된 이중-원뿔형 스텐트의 단면을 도시한 것이다. 다른 실시태양에서, 스텐트 (2112 및 2114)의 적어도 하나는 개방 또는 밀폐된 셀로부터 형성된 돌출하는 스파이크 또는 Z-스텐트를 갖는 크라운-형상을 가질 수 있다. 제1 및 제2 추가의 스텐트 (2112, 2114)는 전체적으로 도 2A에 도시된 고정 부재 (202)와 유사한 고정 부재 (2116) (도 21C; 예를 들어, 고리형 홈)을 형성할 수 있다. 고정 부재 (2116)은 예를 들어, 판막 성분 (2110)을 운반하는 스텐트 (2108)과 유사한 크기의 기능 부전의 판막의 구멍 내의 또는 상보형 고리형 돌출부를 갖는 고착 스텐트에 대한 고정을 허용할 수 있다. 일부 실시태양에서, 스텐트 (2112 및 2114) (및 임의로 스텐트 (2108))는 단일 스텐트로 이중-원뿔형 형상으로 (예를 들어, 고정 부재 (2116)의 영역에서 연속 구역에 의해 연결된 2개의 원뿔) 교체될 수 있다. 원뿔/고정 부재를 위해 별개의 스텐트(들)을 사용하는 장점은 원뿔/고정 부재 (예를 들어, 제1 및 제2 스텐트 (2112 및 2114))의 기계적 스트레스가 판막을 포함하는 스텐트 (2108)로부터 적어도 부분적으로 분리될 수 있다는 점이다. 일부 실시태양에서, 전달계 (예를 들어, 스텐트 (2112))의 팁 (tip)에 보다 가까이 배치된 적어도 추가의 스텐트 또는 그의 일부는 전달계에 의해 회수가능할 수 있다. 상기 회수를 용이하게 하기 위해, 추가의 스텐트는 피라미드 또는 날개 단면 형상 (2118)으로 형성될 수 있다 (도 21E). 일부 실시태양에서, 스텐트 (2112) (및/또는 (2114))의 날개(들) 또는 스파이크는 예를 들어, 도 7B에 도시된 스텐트와 유사한 스텐트 (2108)의 중심축을 따라 다양한 위치/높이에서 형성될 수 있다. 날개 또는 스파이크의 적어도 일부에 대해 상이한 위치/높이를 가지면 예를 들어, 상이한 크기의 자연 판막과의 맞물림을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시태양에서, 도 21B-21E에 도시된 스텐트 (예를 들어, 스텐트 (2108))은 도 8B에 도시된 부착 부재 (808)과 유사한, 전달 기구에 제거가능하게 부착하기 위한 적어도 하나의 부착 부재를 포함할 수 있다.21B-E illustrate views of a double-conical stent in accordance with some embodiments of the present invention. 21B and 21C, the dual-conical stent is a substantially cylindrical stent 2108 that carries the valve 2110, and (eg, VELCRO®, suture (s), friction fitting (s), Two substantially conical stents 2112, 2114 attached / attached to the stent 2108 using other suitable attachment mechanism (s), or a combination thereof. FIG. 21D shows a cross section of the double-conical stent shown in FIGS. 21B and 21C. In other embodiments, at least one of the stents 2112 and 2114 may have a crown-shape with protruding spikes or Z-stents formed from open or closed cells. The first and second additional stents 2112, 2114 may form a fastening member 2116 (FIG. 21C (eg, an annular groove) similar to the fastening member 202 shown in FIG. 2A as a whole). Fixing member 2116 may allow fixation to a securing stent, for example, within a hole in a valve of functional dysfunction similar to the stent 2108 carrying valve component 2110 or having a complementary annular projection. have. In some embodiments, stents 2112 and 2114 (and optionally stents 2108) are in a single stent in a double-conical shape (eg, two cones connected by continuous regions in the region of fastening member 2116). Can be replaced. The advantage of using separate stent (s) for the conical / fixing member is that the mechanical stress of the conical / fixing member (eg, first and second stents 2112 and 2114) includes the valve stent 2108. Can be separated at least in part from. In some embodiments, at least additional stents or portions thereof disposed closer to the tip of the delivery system (eg, stent 2112) may be recoverable by the delivery system. To facilitate this recovery, additional stents may be formed into pyramid or wing cross-sectional shapes 2118 (FIG. 21E). In some embodiments, the wing (s) or spikes of the stent 2112 (and / or 2114) are at various locations / height along the central axis of the stent 2108 similar to the stent shown in FIG. 7B, for example. Can be formed. Having different positions / heights for at least some of the wings or spikes may facilitate engagement with natural valves of different sizes, for example. In some embodiments, the stent shown in FIGS. 21B-21E (eg, stent 2108) is at least one attachment for removably attaching to the delivery mechanism, similar to the attachment member 808 shown in FIG. 8B. It may include a member.

도 22A-26C는 본 발명의 일부 실시태양에 따라 스텐트-판막 (예를 들어, 단일-스텐트-판막 또는 이중-스텐트-판막)을 이식 부위로 전달하기 위한 전달계의 예를 도시한 것이다. 일부 실시태양에서, 본 발명은 수술이 개흉 및 심장-폐 우회로에 대한 필요 없이 박동하는 심장에 수행되는 최소-침습 수술 방안을 제공한다. 심장은 예를 들어, 환자의 신체 내의 비교적 작은 개구부를 통해 심첨경유로 관통될 수 있다. 예를 들어, 기능 부전의 대동맥판막을 교체하기 위해, 환자의 신체는 2개의 늑골 사이의 구역인 늑골간 공간 (예를 들어, 제5 늑골간 공간)을 통해 관통될 수 있다. 상기 접근 지점으로부터, 좌심실은 심첨부에서 관통될 수 있다. 하나의 방안에서, 적합한 스텐트-판막 전달계는 초기에 신체/심장을 관통할 수 있다 (예를 들어, 일체형 삽입기를 포함하는 전달계 (2600) (도 26A-26C)). 다른 방안에서, 별개의 삽입기 쉬쓰가 사용될 수 있다. 가이드 와이어 (중공 니들, 카테터, 강성 (stiff) 가이드 와이어 등)는 예를 들어, 스텐트 성분(들), 판막 성분, 및/또는 다른 기구 (예를 들어, 폐쇄기 기구)의 전달을 안내하기 위해 삽입기를 통해 삽입될 수 있다. 일부 실시태양에서, 예를 들어, 삼첨판막 및/또는 승모판막 교체를 위해 혈관경유, 심방경유, 또는 심실경유 접근 방안이 사용될 수 있다. 폐동맥판막 교체를 위해 심장의 우심실이 또한 접근될 수 있다. 이는 개흉곽을 통해 교체 판막을 전달하는 다른 수술 방안에 대조적이다. 더욱이, 도 22A-28C와 연관하여 아래에 보다 상세히 설명한 바와 같이, 본 발명의 일부 실시태양에 따른 전달계는 스텐트-판막의 근위 부분을 먼저 해제하고, 이는 신체가 예를 들어, 벽측경유로 접근될 때 판막의 시험을 허용할 수 있다. 성공적인 시험 시에, 스텐트-판막의 원위부가 해제될 수 있다. 이는 그들의 연관된 스텐트의 원위부를 초기에 해제하는 스텐트 전달계에 대조적이다.22A-26C illustrate an example of a delivery system for delivering a stent-valve (eg, a single-stent-valve or dual-stent-valve) to a implantation site in accordance with some embodiments of the present invention. In some embodiments, the present invention provides a minimally-invasive surgical approach where surgery is performed on a pulsating heart without the need for thoracotomy and heart-pulmonary bypass. The heart can be penetrated via the cardiac cord, for example, through a relatively small opening in the patient's body. For example, to replace a malfunctioning aortic valve, the patient's body may penetrate through the intercostal space (eg, the fifth intercostal space), which is the area between the two ribs. From the access point, the left ventricle may penetrate at the apical appendage. In one approach, a suitable stent-valve delivery system may initially penetrate the body / heart (eg, a delivery system 2600 comprising an integral inserter (FIGS. 26A-26C)). Alternatively, separate insert sheaths can be used. Guide wires (hollow needles, catheters, stiff guide wires, etc.) are inserted to guide the delivery of the stent component (s), valve components, and / or other instruments (eg, closure devices), for example. Can be inserted through the group. In some embodiments, a vascular, atrial, or ventricular transit approach can be used, for example, for tricuspid and / or mitral valve replacement. The right ventricle of the heart can also be accessed for pulmonary valve replacement. This is in contrast to other surgical options that deliver replacement valves through the thoracic thorax. Moreover, as described in more detail below in connection with FIGS. 22A-28C, a delivery system in accordance with some embodiments of the present invention first releases the proximal portion of the stent-valve, which allows the body to access, for example, via the wall. When the valve is allowed to be tested. Upon successful testing, the distal portion of the stent-valve may be released. This is in contrast to stent delivery systems that initially release the distal portion of their associated stent.

도 22A-22D는 2개의 동심으로 배열된 부품, 즉, 제1 조립체 (부재 (2202-2210) 포함) 및 제2 조립체 (부재 (2216-2230) 포함)을 포함하는 전달계 (2200)을 도시한 것이다. 보다 구체적으로, 제1 조립체는 전달계의 원위 말단에서 팁 (2202) (가이드 와이어는 전달계의 길이를 따라 팁 밖으로 통과한다), 내부 샤프트 (2204), 외피 (2206), 금속 샤프트 (2208), 및 푸시 핸들 (2210)을 포함할 수 있다. 제2 조립체는 외부 샤프트 (원위) (2216), 끝이 가는 외부 샤프트 커넥터 (2218), 외부 샤프트 (근위) (2220), 스텐트 홀더 (2222), 꺽임 방지기 (kink protector) (2224), 홀드 (hold) 핸들 커넥터 (2226), 홀드 핸들 컵 (2228), 및 O-링 (2230)을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 푸시 핸들 (2210)이 전달계의 근위 말단에 위치한다. 도 22A 및 22B에서, 외부 샤프트 (2220)은 전달계 (2200)의 성분들이 보다 상세히 보이도록 그의 길이를 따라 갈라졌다. 판막 (2212) 및 스텐트(들) (2214)는 예를 들어, 제1 및 제2 조립체 사이에 로딩되고 크림핑될 수 있는 제3 조립체를 형성한다. 22A-22D illustrate a delivery system 2200 comprising two concentrically arranged parts, a first assembly (including members 2202-2210) and a second assembly (including members 2216-2230). will be. More specifically, the first assembly includes a tip 2202 at the distal end of the delivery system (the guide wire passes out of the tip along the length of the delivery system), an inner shaft 2204, an outer shell 2206, a metal shaft 2208, and It may include a push handle 2210. The second assembly includes an outer shaft (distal) 2216, a rim outer shaft connector 2218, an outer shaft (proximal) 2220, a stent holder 2222, a kink protector 2224, a hold ( hold handle connector 2226, hold handle cup 2228, and O-ring 2230. As shown, push handle 2210 is located at the proximal end of the delivery system. 22A and 22B, the outer shaft 2220 is split along its length so that the components of the delivery system 2200 look more detailed. Valve 2212 and stent (s) 2214 form a third assembly that can be loaded and crimped, for example, between the first and second assemblies.

제1 조립체에 대하여, 내부 샤프트 (2204)는 가이드 와이어를 위한 내강으로서 기능을 한다. 팁 (2202)는 그의 원위 말단에서 결합된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 결합은 임의의 적합한 고정/체결 메카니즘, 예를 들어, 시아노아크릴레이트 또는 UV-경화 접착제를 사용하는 접착제 결합 또는 조립될 성분들을 용융시키기 위해 열 에너지를 사용하는 열 결합/용접을 나타낸다. 외피 (2206)은 팁 (2202)의 근위 섹션에 결합될 수 있고, 스텐트-판막 (2212, 2214)를 억제할 수 있다. 외피 (2206)은 홀드 핸들 (2210)을 통해 기구 관류 (flush)를 허용하도록 천공될 수 있다. 제1 조립체의 근위 부분은 금속 샤프트 (2208)로 보강될 수 있고, 가이드 와이어 내강 관류를 위한 루어 (luer) 커넥터를 사용하여 푸시 핸들 내로 끝날 수 있다.For the first assembly, the inner shaft 2204 functions as a lumen for the guide wire. Tip 2202 is joined at its distal end. As used herein, the bond may be any suitable fixation / fastening mechanism, eg, adhesive bonding using cyanoacrylate or UV-curing adhesive or thermal bonding using heat energy to melt the components to be assembled. Indicates welding. Envelope 2206 may be coupled to the proximal section of tip 2202 and may inhibit stent-valve 2212, 2214. Sheath 2206 may be perforated to allow instrument flush through hold handle 2210. The proximal portion of the first assembly may be reinforced with a metal shaft 2208 and may end into a push handle using a luer connector for guiding wire lumen perfusion.

제2 조립체에 대하여, 스텐트 홀더 (2222)는 원위 외부 샤프트 (2216) 상에 원위 결합될 수 있다. 도 22D는 스텐트-판막 (2212, 2214)와 스텐트 홀더 (2222) 사이의 배열을 보다 잘 예시하는 사시도를 도시한 것이다. 원위 외부 샤프트 (2216)은 끝이 가는 커넥터 (2218)을 통해 근위 외부 샤프트 (2220)에 근위 결합될 수 있다. 근위 외부 샤프트 (2220)은 꺽임 방지기 (2224)를 통해, 홀드 핸들 커넥터 (2226) 및 홀드 핸들 컵 (2228)을 포함할 수 있는 홀드 핸들 조립체에 결합될 수 있다. 홀드 핸들 조립체는 전달계 (2200)을 밀봉하기 위한 O-링 (2230)을 포함할 수 있다. 루어 커넥터는 기구 관류를 허용할 수 있다. 관류 메카니즘은 신체 내로 삽입하기 전에 전달계로부터 포획 공기를 제거하기 위해 사용될 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 관류 메카니즘은 스텐트를 냉각 염수 용액으로 관류시킴으로써 해제 및/또는 회수에 앞서 스텐트 (예를 들어, 니티놀 스텐트)를 냉각시키기 위해 사용될 수 있다. 스텐트를 냉각시키면 그의 구조의 가역적인 변형을 일으키고, 따라서 그의 영률 (Young-modulus) 및 따라서, 스텐트 반경방향력 및 그의 전달 및 회수를 위해 필요한 힘을 감소시킬 수 있다.For the second assembly, stent holder 2222 may be distal coupled on distal outer shaft 2216. 22D shows a perspective view that better illustrates the arrangement between stent-valve 2212, 2214 and stent holder 2222. The distal outer shaft 2216 can be proximally coupled to the proximal outer shaft 2220 through the narrow connector 2218. Proximal outer shaft 2220 may be coupled to hold handle assembly, which may include hold handle connector 2226 and hold handle cup 2228 through break protector 2224. Hold handle assembly may include an O-ring 2230 to seal the delivery system 2200. Luer connectors may allow instrument perfusion. Perfusion mechanisms can be used to remove capture air from the delivery system prior to insertion into the body. Alternatively or in addition, a perfusion mechanism can be used to cool the stent (eg, nitinol stent) prior to release and / or recovery by perfusing the stent with a chilled saline solution. Cooling the stent can lead to a reversible deformation of its structure, thus reducing its Young-modulus and thus the stent radial force and the force required for its delivery and withdrawal.

전달계 (2200)은 (예를 들어) 푸시 핸들 (2210)이 홀드 핸들 컵 (2228)에 접촉할 때 개방 상태 (도 22C)로 존재한다고 말해진다. 개방 상태에서, 스텐트-판막 (2212, 2214)는 스텐트 홀더 (2222)로부터 분리되고, 이식 부위에서 완전히 팽창할 수 있다. 전달계 (2200)가 개방 상태에 도달하기 전에, 스텐트-판막은 크림핑 기계 (예를 들어)에 의해 전달계 (2200) 상으로 크림핑되고, 스텐트 홀더 (2222)에 의해 제자리에 유지될 수 있다. 스텐트 홀더 (2222)는 도 8A-16에 도시된 스텐트의 부착 부재에 부착할 수 있다. 크림핑된 스텐트-판막은 제1 조립체를 뒤로 당겨서, 부착 성분/스텐트 홀더 (2222)를 외피 (2206)으로 덮음으로써 접힌 형상으로 유지될 수 있다. 일단 외피 (2206)이 더 이상 부착 성분을 억제하지 않도록 제거되면, 스텐트-판막은 스텐트-판막의 자가팽창형 특성으로 인해 스텐트 홀더 (2222)로부터 자동으로 분리될 수 있다. 전달계 (2200)은 외피 (2206)이 스텐트-판막의 팽창이 일어나지 않도록 스텐트-판막 (2212, 2214)를 완전히 둘러쌀 때 밀폐된 상태 (도 22A 및 22B)로 존재한다고 말해진다.The delivery system 2200 is said to be in an open state (FIG. 22C) when the push handle 2210 (eg) contacts the hold handle cup 2228. In the open state, the stent-valve 2212, 2214 can be separated from the stent holder 2222 and fully expand at the implantation site. Before the delivery system 2200 reaches an open state, the stent-valve can be crimped onto the delivery system 2200 by a crimping machine (eg) and held in place by the stent holder 2222. Stent holder 2222 may attach to the attachment member of the stent shown in FIGS. 8A-16. The crimped stent-valve can be held in a folded shape by pulling back the first assembly, covering the attachment component / stent holder 2222 with the sheath 2206. Once the shell 2206 is removed to no longer inhibit the adhesion component, the stent-valve can be automatically separated from the stent holder 2222 due to the self-expanding nature of the stent-valve. The delivery system 2200 is said to be in a closed state (FIGS. 22A and 22B) when the envelope 2206 completely surrounds the stent valves 2212 and 2214 such that the stent-valve expansion does not occur.

전달계 (2200)은 (예를 들어) 푸시 핸들 (2210)이 홀드 핸들 컵 (2228)을 향해 부분적으로 밀어질 때 부분적 개방 상태로 존재한다고 말해진다. 상기 부분적 개방 상태에서, 스텐트-판막 (2212, 2214)는 근위 배치되고, 여전히 부착 부재를 통해 스텐트 홀더 (2222)에 원위로 부착된다. 이는 스텐트-판막의 정확한 이식/배치를 허용한다. 예를 들어, 스텐트-판막은 의도된 이식 부위에 근위에 부분적으로 해제될 수 있고, 저항이 느껴질 때까지 원위로 약간 밀어질 수 있다. 스텐트-판막 (2212, 2214)의 최종 해제는 전달계 (2200)이 개방 상태에 도달하도록 푸시 핸들을 홀드 핸들 컵 (2228)을 향해 완전히 밀어서 일어날 수 있다. 상기 부분적-개방 상태는 도 28B에 예시된다. 일부 실시태양에서, 스텐트-판막이 이식 부위에서 정확하게 배치되는지 결정하기 위해 영상화 메카니즘이 사용될 수 있다. 예를 들어, 형관투시경 하의 로드맵핑 (roadmapping)이 혈관조영술, 혈관내 초음파 검사 (IVUS), 심장내 심초음파검사 (ICE), 경식도 심초음파검사 (TEE) 또는 다른 메카니즘(들) 또는 이들의 조합을 이용하여 실현될 수 있고, 상기 영상화 메카니즘은 전달계와 적어도 부분적으로 일체형이거나 전달계로부터 분리될 수 있다. The delivery system 2200 is said to be in a partially open state when the push handle 2210 is partially pushed towards the hold handle cup 2228. In this partially open state, the stent-valve 2212, 2214 is proximally placed and still attached distal to the stent holder 2222 through the attachment member. This allows for accurate implantation / position of the stent-valve. For example, the stent-valve may be partially released proximal to the intended implant site and may be pushed slightly distal until resistance is felt. Final release of the stent-valve 2212, 2214 may occur by pushing the push handle completely toward the hold handle cup 2228 so that the delivery system 2200 reaches an open state. The partially-open state is illustrated in FIG. 28B. In some embodiments, an imaging mechanism can be used to determine if the stent-valve is correctly positioned at the site of implantation. For example, roadmapping under fluoroscopy may include angiography, endovascular ultrasonography (IVUS), intracardiac echocardiography (ICE), transesophageal echocardiography (TEE) or other mechanism (s) or theirs. It can be realized using a combination, and the imaging mechanism can be at least partially integral with or separate from the delivery system.

스텐트-판막 (2212, 2214)의 이식 시에, 전달계 (2200)은 환자의 신체로부터 회복에 앞서 예를 들어, 제1 조립체를 유지시키고 제2 조립체를 팁 (2202)/외피 (2206)을 향해 원위로 밀어서 밀폐된 상태로 되돌아갈 수 있다. 다른 실시태양에서, 스텐트-판막을 해제하기 위한 핸들은 핸들의 회전 운동을 외피의 병진 운동으로 전달하기 위한 나사 메카니즘을 포함할 수 있다. 상기 종류의 해제 시스템은 단계별의 보다 정확한 스텐트 해제 및 회수뿐만 아니라 외과의사가 느끼는 해제력의 감소를 허용할 수 있다.Upon implantation of the stent-valve 2212, 2214, the delivery system 2200 may, for example, maintain the first assembly and direct the second assembly toward the tip 2202 / sheath 2206 prior to recovery from the patient's body. It can be distally pushed back to its closed state. In another embodiment, the handle for releasing the stent-valve may include a screw mechanism for transferring the rotational movement of the handle to the translational movement of the skin. This type of release system can allow for more accurate stent release and retrieval in stages as well as a reduction in release force felt by the surgeon.

도 23A-23D는 본 발명의 실시태양에 따른 전달계 (2300)의 다른 예를 도시한 것이다. 전달계 (2300)이 하나 이상의 접힌 벌룬 (2302)를 추가로 포함할 수 있는 (예를 들어, 스텐트-판막에 근위) 것을 제외하고는, 전달계 (2300)은 전달계 (2200) (도 22)와 실질적으로 유사할 수 있다 (예를 들어, 밀폐된 상태, 도 23A 및 23B; 개방 상태, 도 23C). 달리 나타내지 않으면, 도 23A-23D에서 유사한 특징부는 도 22A-22D에서 동일한 참조 번호에 대응하지만, 참조 번호는 도면을 과도하게 복잡하게 하지 않도록 도 23A-23D에서 재연되지 않는다. 동일한 기준을 도 24A-D, 도 25A-C, 및 도 26A-C에 도시된 스텐트 전달계에 적용한다. 벌룬 (2302)는 예를 들어, 스텐트-판막 (예를 들어, 비-자가팽창형 스텐트-판막)을 이식 부위에서 제자리에 고착하기 위해 근위 외부 샤프트 (2304) 내에 추가의 내강을 통해 팽창/수축될 수 있다. 도 23D는 도 23C에 도시된 내강 구조의 단면 "A-A"를 도시한 것이다. 내강 구조는 5-내강 튜빙 (2306) 및 내부 샤프트 (2308)을 포함한다. 다른 실시태양에서, 내강 튜빙 (2306)을 위한 다른 구조가 사용될 수 있다 (예를 들어, 제2 내강이 벌룬 팽창 및 수축에 사용되는 이중-내강 튜빙). 전달계 (2300)은 또한 벌룬을 팽창/수축하기 위해 시린지 또는 수축 기구의 연결을 허용할 수 있는, 벌룬 팽창/수축을 위한 접근 메카니즘 (2310)을 포함할 수 있다. 별법으로 또는 추가로, 스톱콕 (stopcock)이 부착된 튜빙이 접근 메카니즘 (2310)에 연결될 수 있다.23A-23D illustrate another example of a delivery system 2300 in accordance with an embodiment of the present invention. The delivery system 2300 is substantially identical to the delivery system 2200 (FIG. 22), except that the delivery system 2300 may further include one or more folded balloons 2302 (eg, proximal to the stent-valve). May be similar (eg, closed state, FIGS. 23A and 23B; open state, FIG. 23C). Unless indicated otherwise, similar features in FIGS. 23A-23D correspond to the same reference numerals in FIGS. 22A-22D, but reference numerals are not replayed in FIGS. The same criteria apply to the stent delivery system shown in FIGS. 24A-D, 25A-C, and 26A-C. Balloon 2302 may expand / contract, for example, through an additional lumen within proximal outer shaft 2304 to secure a stent-valve (eg, a non-self-expandable stent-valve) in place at the site of implantation. Can be. FIG. 23D shows a cross section “A-A” of the lumen structure shown in FIG. 23C. The lumen structure includes five lumen tubing 2306 and an inner shaft 2308. In other embodiments, other structures for lumen tubing 2306 can be used (eg, double-luminal tubing in which the second lumen is used for balloon expansion and contraction). The delivery system 2300 may also include an access mechanism 2310 for balloon inflation / contraction that may allow connection of a syringe or contraction mechanism to inflate / contract the balloon. Alternatively or in addition, a stopcock attached tubing may be coupled to the access mechanism 2310.

도 24A-24D는 본 발명의 실시태양에 따른 전달계 (2400)의 다른 예를 도시한 것이다. 전달계 (2400)에서, 근위 외부 샤프트 (2402)는 근위 외부 샤프트 (2220) (도 22)의 직경에 비해 증가된 직경을 가질 수 있다. 증가된 직경은 전달계가 삽입기 없이 사용될 때 출혈을 감소시킬 수 있다. 별법으로, 삽입기가 사용될 때, 증가된 직경은 외피의 외부 직경에 좌우될 수 있는 삽입기의 내부 직경에 일치할 수 있다. 삽입기와 전달계 사이에 간극 (gap)을 없게 함으로써 잡힌 혈액으로 인한 삽입기를 통한 전달계의 잠재적인 회복 문제의 위험을 감소시킬 수 있다. 따라서, 전달계 (2400)은 내부 및 외부 조립체 사이의 간극을 채우고, 따라서 스텐트 회수 동안 전달계 내에 보다 큰 마찰력을 생성시킬 압축 하에 내부 조립체가 꺽이는 위험을 감소시키는 부유 (floating) 튜브 (2404)를 포함할 수 있다. 전달계 (2400)은 다른 모든 점에서 전달계 (2200)과 실질적으로 유사할 수 있다 (예를 들어, 밀폐된 상태, 도 24A 및 24B; 개방 상태, 도 24C).24A-24D illustrate another example of a delivery system 2400 in accordance with an embodiment of the present invention. In the delivery system 2400, the proximal outer shaft 2402 can have an increased diameter compared to the diameter of the proximal outer shaft 2220 (FIG. 22). Increased diameter can reduce bleeding when the delivery system is used without an inserter. Alternatively, when an inserter is used, the increased diameter may match the inner diameter of the inserter, which may depend on the outer diameter of the sheath. The absence of a gap between the inserter and the delivery system can reduce the risk of potential recovery problems of the delivery system through the inserter due to trapped blood. Thus, the delivery system 2400 may include a floating tube 2404 that fills the gap between the inner and outer assemblies and thus reduces the risk of the inner assembly bending under compression, which would create greater friction in the delivery system during stent retrieval. Can be. The delivery system 2400 may be substantially similar to the delivery system 2200 in all other respects (eg, closed state, FIGS. 24A and 24B; open state, FIG. 24C).

도 25A-C는 본 발명의 실시태양에 따른 전달계 (2500)의 다른 예를 도시한 것이다. 전달계 (2500)은 스텐트-판막에 원위의 하나 이상의 벌룬 (2536)을 포함할 수 있다. 스텐트-판막에 원위인 벌룬(들)을 가짐으로써 전달계를 확장술을 시행하기 위해 신체 (예를 들어, 상행 대동맥) 내로 보다 깊이 도입해야 하는 것을 피하여, 신체에 대한 손상의 위험을 감소시키고 기구 취급을 개선한다 (예를 들어, 대동맥궁 위로 단단한 기구의 굽힘이 없다). 벌룬(들) (2536)은 예를 들어, 스텐트-판막 이식에 앞서 및/또는 스텐트의 고착을 개선하기 위해 이식된 스텐트-판막의 확장술 후에 판막성형술에 사용될 수 있다. 도 25B 및 25C는 각각 밀폐된 및 개방 상태의 벌룬(들) (2536)을 도시한 것이다.25A-C illustrate another example of a delivery system 2500 in accordance with an embodiment of the present invention. The delivery system 2500 may include one or more balloons 2536 distal to the stent-valve. Having the distal balloon (s) on the stent-valve reduces the risk of damage to the body and avoids instrument handling by avoiding introducing the delivery system deeper into the body (eg, the ascending aorta) to perform dilatation. Improve (eg no bending of rigid instruments over the aortic arch). Balloon (s) 2536 may be used in valve surgery, for example, prior to stent-valve implantation and / or after augmentation of the implanted stent-valve to improve fixation of the stent. 25B and 25C show balloon (s) 2536 in closed and open states, respectively.

전달계 (2500)의 제1 조립체는 팁 (2502), 내부 벌룬 샤프트 (2504), 외피 (2506), 및 부유 튜브 (2508)을 포함할 수 있다. 제2 조립체는 내부 샤프트 (원위) (2510), 스텐트 홀더 트랜지션 (transition) (2512), 스텐트 홀더 (2514), 슬리브 (sleeve) (2516), 끝이 가는 트랜지션 샤프트 커넥터 (2518), 및 외부 샤프트 (근위) (2520)을 포함할 수 있다. 핸들 조립체는 홀드 핸들 커넥터 (2522), 홀드 핸들 컵 (2524), O-링 (2526), 금속 샤프트 (2528), 및 푸시 핸들 (2530)을 포함할 수 있다. 벌룬 조립체는 외부 샤프트 (2532), 내부 샤프트 (2534), 벌룬 (2536), 및 Y 커넥터 (2538)을 포함할 수 있다.The first assembly of the delivery system 2500 can include a tip 2502, an inner balloon shaft 2504, an outer shell 2506, and a floating tube 2508. The second assembly includes an inner shaft (distal) 2510, a stent holder transition 2512, a stent holder 2514, a sleeve 2516, an endless transition shaft connector 2518, and an outer shaft. (Proximal) 2520. The handle assembly can include a hold handle connector 2522, a hold handle cup 2524, an O-ring 2526, a metal shaft 2528, and a push handle 2530. The balloon assembly may include an outer shaft 2532, an inner shaft 2534, a balloon 2536, and a Y connector 2538.

도 26A-C는 본 발명의 실시태양에 따른 전달계 (2600)의 다른 예를 도시한 것이다. 전달계 (2600)은 제2 조립체를 하우징하는 추가의 조립체일 수 있는 일체형 삽입기 (2602)를 포함할 수 있다. 전달계의 외피는 (2604)로서 도시된다. 삽입기 (2602)는 연결 라인 (line) (2606), 스톱콕 (2608), 및 밀봉 막 (2612)를 위한 하우징 (2610)을 포함할 수 있다. 스톱콕 (2608)은 예를 들어, 유체 (예를 들어, 염수)를 함유하는 시린지에 대한 접근 지점으로서 역할을 할 수 있다. 연결 라인 (2606)은 유체를 시린지로부터 삽입기의 내부 내강 내로 전달하는 역할을 할 수 있고, 밀봉 막 (2612)는 외부 환경으로부터 삽입기를 밀봉할 수 있다. 스텐트-판막 이식 시에, 삽입기 (2602) 이외의 전달계 (2600)의 성분들 (예를 들어, 제1 조립체 및 제2 조립체)는 삽입기를 통해 회복될 수 있다. 이어서, 다른 의료 기구, 예를 들어, 폐쇄 기구가 삽입기 (2602)를 통해 도입될 수 있다. 폐쇄 기구의 예는 도 29A-33B과 연관하여 아래에 설명한다. 다른 예로서, 혈관내 초음파 (IVUS) 장치 (예를 들어, 미니-탐침 (mini-probe))가 삽입기 (2602)를 통해 도입될 수 있다. 전달계 (2600)은 다른 모든 점에서 전달계 (2200)와 실질적으로 유사할 수 있다. 26A-C illustrate another example of a delivery system 2600 in accordance with an embodiment of the present invention. The delivery system 2600 can include an integral inserter 2602, which can be an additional assembly that houses the second assembly. The envelope of the delivery system is shown as 2604. Inserter 2602 may include a housing 2610 for connecting line 2606, stopcock 2608, and sealing membrane 2612. Stopcock 2608 may serve as an access point for a syringe containing, for example, a fluid (eg, saline). Connection line 2606 may serve to transfer fluid from the syringe into the inner lumen of the inserter, and sealing film 2612 may seal the inserter from the external environment. Upon stent-valve implantation, components of delivery system 2600 other than inserter 2602 (eg, first assembly and second assembly) may be recovered through the inserter. Another medical instrument, such as a closure instrument, may then be introduced through inserter 2602. Examples of closure mechanisms are described below in connection with FIGS. 29A-33B. As another example, an intravascular ultrasound (IVUS) device (eg, mini-probe) may be introduced via inserter 2602. The delivery system 2600 may be substantially similar to the delivery system 2200 in all other respects.

도 27은 본 발명의 일부 실시태양에 따른 기능 부전의 (예를 들어, 자연 또는 인공) 판막을 교체하는데 관여되는 예시적인 단계의 흐름도 (2700)이다. 도 28A-28C는 도 27의 흐름도에 참조된 다양한 단계를 예시한다 (제한하지 않음). 단계 (2702)에서, 스텐트-판막 (예를 들어, 단일-스텐트-판막 또는 이중-스텐트-판막)은 전달계에 제거가능하게 부착될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 성분의 하나 이상의 부착 부재 (예를 들어, 부착 부재 (808), 도 8B)는 전달 기구의 스텐트 홀더 (예를 들어, 스텐트 홀더 (2222), 도 22)에 부착될 수 있다. 접는 부재 (예를 들어, 외피 (2206), 도 22)는 스텐트-판막을 접힌 형상으로 유지하기 위해 부착 부재/스텐트 홀더 위에 놓이고, 전달계에 부착될 수 있다. 27 is a flow chart 2700 of exemplary steps involved in replacing a dysfunction (eg, natural or artificial) valve in accordance with some embodiments of the present invention. 28A-28C illustrate (but are not limited to) various steps referenced in the flow chart of FIG. 27. In step 2702, the stent-valve (eg, single-stent-valve or dual-stent-valve) may be removably attached to the delivery system. For example, one or more attachment members of the stent component (eg, attachment member 808, FIG. 8B) may be attached to the stent holder of the delivery mechanism (eg, stent holder 2222, FIG. 22). . The folding member (eg, sheath 2206, FIG. 22) can be placed on the attachment member / stent holder and attached to the delivery system to keep the stent-valve in a folded shape.

단계 (2704)에서, 스텐트-판막은 이식 부위로 접힌 형상으로 전달될 수 있다. 예를 들어, 도 28A ("도입" 및 "배치")는 스텐트 홀더 (2804)를 통해 여전히 전달계에 부착되고 외피 (2806) 내에 완전히 포함되어 있는 스텐트-판막 (2802)가 전달계의 팁 (2810)이 기능 부전의 판막 (2812)를 통해 통과하도록 가이드 와이어 (2808)을 따라 환자의 신체로 전달될 수 있음을 보여준다. 전달계는 예를 들어, 스텐트-판막이 정확하게 배치된 것으로 생각될 때까지 전방 및/또는 후방으로 조정될 수 있다. At step 2704, the stent-valve may be delivered in a folded shape to the implantation site. For example, FIG. 28A (“introduction” and “placement”) is attached to the delivery system via a stent holder 2804 and a stent-valve 2802 that is completely contained within the sheath 2806 is a tip 2810 of the delivery system. It can be delivered along the guide wire 2808 to the patient's body to pass through the valve 2812 of dysfunction. The delivery system can be adjusted forward and / or backward, for example, until the stent-valve is thought to be correctly positioned.

단계 (2706)에서, 스텐트-판막은 예를 들어, 스텐트-판막이 실제로 정확하게 배치되는지 결정하고/하거나 (단계 (2708)), 스텐트-판막이 적절하게 기능하는지 시험하기 (단계 (2710)) 위해 부분적으로 팽창될 수 있다. 예를 들어, 도 28A ("부분 해제")는 외피 (2806)은 스텐트-판막의 근위 섹션 (2814)로부터 부분적으로 제거될 수 있는 반면, 스텐트-판막의 부착 부재 (2816)은 여전히 스텐트 홀더 (2804) 상으로 외피 (2806)에 의해 억제되는 것을 보여준다.In step 2706, the stent valve is for example to determine if the stent valve is actually correctly placed (step 2708), and to test whether the stent valve is functioning properly (step 2710). It may be partially inflated. For example, FIG. 28A (“partial release”) shows that the sheath 2806 can be partially removed from the proximal section 2814 of the stent-valve, while the attachment member 2816 of the stent-valve is still a stent holder ( 2804) is inhibited by the shell 2806.

단계 (2712)에서, 스텐트-판막이 이식 부위에서 정확하게 배치되고/되거나 스텐트-판막이 적절하게 기능할 때, 스텐트-판막을 그의 완전히 팽창된 형상으로 팽창시키기 위해 스텐트-판막은 전달계로부터 탈착될 수 있다. 예를 들어, 도 28C ("최종 해제")는 외피 (2806) 내에서부터 부착 부재 (2816) 및 스텐트 홀더 (2804)의 제거 시에, 스텐트-판막 (2802)의 부착 부재 (2816)은 스텐트 홀더 (2804)로부터 자동으로 (또는 다른 실시태양에서 벌룬 수축에 응답하여) 분리될 수 있어서, 스텐트-판막을 그의 완전히 팽창된 형상으로 팽창시키는 것을 보여준다. 이어서, 전달 기구의 제2 조립체는 제1 조립체/외피와 재합동되고 환자의 신체로부터 제거될 수 있다. 예를 들어, 도 28C ("전달 기구 회복")는 제2 조립체 (2818)이 교체 스텐트-판막 (2802)를 통해 스텐트-판막의 원위 말단을 향해 통과될 수 있음을 보여준다. 이어서, 재합동된 제2 조립체 (2818) 및 제1 조립체/외피 (2806)은 환자의 신체에서 나오기 전에 스텐트-판막 (2802)를 통해 다시 근위 방향으로 통과될 수 있다. In step 2712, when the stent valve is correctly positioned at the implantation site and / or the stent valve functions properly, the stent valve can be detached from the delivery system to expand the stent valve to its fully expanded shape. have. For example, FIG. 28C (“final release”) shows that upon removal of the attachment member 2816 and the stent holder 2804 from within the sheath 2806, the attachment member 2816 of the stent-valve 2802 is a stent holder. It can be automatically separated from 2804 (or in response to the balloon contraction in other embodiments), thereby expanding the stent-valve into its fully expanded shape. The second assembly of delivery mechanism can then be rejoined with the first assembly / shell and removed from the patient's body. For example, FIG. 28C (“transfer device recovery”) shows that the second assembly 2818 can be passed through the replacement stent-valve 2802 toward the distal end of the stent-valve. The rejoined second assembly 2818 and first assembly / shell 2806 may then be passed proximally back through the stent-valve 2802 before exiting the patient's body.

스텐트-판막이 정확하게 배치되지 않을 때 (단계 (2708)), 단계 (2714)에서, 스텐트-판막은 접힌 형상으로 돌아가고, 환자의 신체 내에서 재배치될 수 있다. 상기 시나리오의 예시는 도 28B ("스텐트 회수/재배치")에 예시되고, 여기서 외피 (2806)은 스텐트-판막을 회수하기 위해 스텐트-판막의 근위 섹션 (2814) 위로 근위 방향으로 미끌어진다. 이어서, 스텐트-판막은 재배치되고 해제되어, 스텐트-판막의 고정 부재 (2820)이 기능 부전의 판막의 고리 (2822)를 수용하도록 한다. 유사하게, 시험에 응답하여 스텐트-판막이 제대로 작동하지 않을 때 (단계 (2710)), 단계 (2716)에서, 스텐트-판막은 접힌 형상으로 돌아가고, 환자의 신체로부터 제거될 수 있다.When the stent-valve is not placed correctly (step 2708), at step 2714, the stent-valve returns to the folded shape and can be repositioned within the body of the patient. An example of such a scenario is illustrated in FIG. 28B (“Stent Retrieval / Repositioning”), wherein the sheath 2806 is slipped proximally over the proximal section 2814 of the stent-valve to recover the stent-valve. The stent-valve is then repositioned and released, such that the anchoring member 2820 of the stent-valve receives the ring 2822 of the malfunctioning valve. Similarly, when the stent-valve is not functioning properly in response to the test (step 2710), at step 2716, the stent-valve returns to the folded shape and can be removed from the patient's body.

도 29A-33B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 접근구 및 연관된 수술 장비를 밀봉하기 위한 가이드 와이어 적합성 폐쇄 (폐쇄기) 기구의 예시적인 실시태양을 도시한 것이다. 상기 폐쇄기는 예를 들어, 판막 교체를 위해 사용된 심장 접근구 (예를 들어, 심실 구멍)를 복구할 수 있다. 폐쇄기는 교체 판막이 이식된 (또는 설치 동안 기능장애 또는 합병증으로 인해 제거된) 후 환자의 신체로 도입될 수 있다 . 본 발명의 실시태양은 통상적인 폐쇄 기구의 단점, 예를 들어 그들의 피트의 헐거움을 다룬다. 통상적인 폐쇄 기구는 또한 중앙 내강이 결여되고, 이로 인해 이들은 가이드 와이어 전달계에 부적합하다.29A-33B illustrate exemplary embodiments of a guide wire conformal closure (closer) mechanism for sealing access and associated surgical equipment in accordance with some embodiments of the present invention. The closure may, for example, repair a cardiac access port (eg, ventricular hole) used for valve replacement. The obturator can be introduced into the patient's body after the replacement valve has been implanted (or removed due to dysfunction or complications during installation). Embodiments of the present invention address the disadvantages of conventional closure mechanisms, such as the looseness of their feet. Conventional closure mechanisms also lack a central lumen, which makes them unsuitable for guide wire delivery systems.

도 29A 및 29B는 본 발명의 일부 실시태양에 따른 폐쇄기 (2900)의 측면도 및 사시도이다. 폐쇄기 (2900)은 스테인레스 스틸 와이어, 니티놀, 직물 섬유, 충전재, 생체적합성 물질, 및/또는 기구가 의도된 대로 수행하도록 허용하는 다른 적합한 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 폐쇄기 (2900)의 적어도 일부는 가요성이지만 단단한 물질, 예를 들어, 막 또는 포움으로 피팅되거나/충전될 수 있다. 폐쇄기 (2900)은 골격 (skeleton) (예를 들어, 충전 물질을 갖는 격자 구조) 및/또는 밀봉 막을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 상기 골격은 니티놀, 스테인레스 스틸, 마그네슘, 나일론, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리디옥사논, 다른 적합한 물질(들), 또는 이들의 조합물을 포함할 수 있다. 충전 물질은 예를 들어, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 젤라틴, 다른 적합한 물질(들), 또는 이들의 조합물을 포함할 수 있다. 폐쇄기 (2900)이 밀봉 메카니즘을 포함할 때, 상기 메카니즘은 본 발명의 실시태양에 따른 폐쇄기 (2900)의 팽창 또는 접힘 (아래 설명함)을 저해하지 않도록 가요성일 수 있다.29A and 29B are side and perspective views of a closure 2900 according to some embodiments of the invention. The closure 2900 can include stainless steel wire, nitinol, textile fibers, fillers, biocompatible materials, and / or other suitable materials that allow the apparatus to perform as intended. In some embodiments, at least some of the closure groups 2900 can be fitted / filled with flexible but rigid materials, such as membranes or foams. Closure 2900 may or may not include a skeleton (eg, a lattice structure with filler material) and / or a sealing membrane. The backbone may comprise nitinol, stainless steel, magnesium, nylon, polyester, polypropylene, polydioxanone, other suitable material (s), or combinations thereof. The filler material may include, for example, polyester, polyurethane, gelatin, other suitable material (s), or combinations thereof. When the closure 2900 includes a sealing mechanism, the mechanism may be flexible so as not to inhibit expansion or folding (described below) of the closure 2900 according to embodiments of the present invention.

폐쇄기 (2900)의 상단부 (2902)는 접근구의 내강 측면 상에 배치될 수 있는 반면, 저변부 (2904)는 접근구 외부에 배치될 수 있다. 가이드 와이어 적합성은 폐쇄기 (2900) 내에서 중앙 채널을 통해 달성될 수 있다. 중앙 채널은 그의 저변 말단에서 예를 들어, 접근구 내에 설치 시에 카테터로부터 폐쇄기를 전달 및 탈착하는 동안 폐쇄기 (2900)을 카테터에 부착하기 위한 중공 나사 기구 (2906)을 포함할 수 있다. 다른 실시태양에서, 폐쇄기 (2900)은 비틀어 뗄 수 있는 얇은 벽에 의해, 후크 형상의 연결 메카니즘에 의해, 또는 갈바닉 (galvanic) 부식을 통해 탈착하는 메카니즘 등에 의해 카테터에 부착될/탈착될 수 있다. The top portion 2902 of the closure 2900 can be disposed on the lumen side of the access opening, while the bottom portion 2904 can be disposed outside the access opening. Guide wire suitability may be achieved through a central channel in the closure 2900. The central channel may include a hollow screw mechanism 2906 at its bottom end for attaching the closure 2900 to the catheter during delivery and removal of the closure from the catheter upon installation in the access opening, for example. In other embodiments, the closure 2900 may be attached / removed to the catheter by a twistable thin wall, by a hook-shaped connection mechanism, or by a mechanism that detaches through galvanic corrosion.

폐쇄기 (2900)은 채널 밀봉 메카니즘 (2908), 예를 들어, 자가밀봉 막 및/또는 포움을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 채널 밀봉 메카니즘 (2908)은 판막 (예를 들어, 하나 이상의 플라스틱 판막엽)을 포함할 수 있다. 채널 밀봉 메카니즘 (2908)은 폐쇄기가 접근구 내에 설치된 후 폐쇄기를 통한 상단/내강 부분 (2902)로부터 저변부 (2904)로 혈류를 방지할 수 있다. 전달 동안, 채널 밀봉 메카니즘 (2908) (및 중앙 채널)을 통한 가이드 와이어의 배치는 채널 밀봉 메카니즘 (2908)을 통한 혈류를 실질적으로 또는 전적으로 방지하거나 방지하지 않을 수 있다. 일부 실시태양에서, 메카니즘 (2908)은 밀봉을 형성하기 위해 적어도 부분적으로 혈액 응고에 의존할 수 있다. 일부 실시태양에서, 메카니즘 (2908) (막, 조리개 (iris) 메카니즘, 또는 접힘가능 벽 포함)이 밀봉을 형성할 수 있다 (혈액 응고의 도움으로 또는 도움 없이).The closure 2900 can include a channel sealing mechanism 2908, eg, a self-sealing membrane and / or foam. In some embodiments, channel sealing mechanism 2908 can include a valve (eg, one or more plastic valve lobes). The channel sealing mechanism 2908 may prevent blood flow from the top / luminal portion 2902 through the closure to the base 2904 after the closure is installed in the access opening. During delivery, placement of the guide wire through the channel sealing mechanism 2908 (and the central channel) may or may not substantially or completely prevent blood flow through the channel sealing mechanism 2908. In some embodiments, mechanism 2908 may rely at least in part on blood coagulation to form a seal. In some embodiments, mechanism 2908 (including membranes, iris mechanisms, or foldable walls) may form a seal (with or without help of blood coagulation).

일부 실시태양에서, 폐쇄기 (2900)의 상단/내강 부분 (2902)는 저변/외부 부분 (2904)에 사용된 물질(들)과 상이한 물질(들) (또는 상이한 특징을 갖지만 동일한 물질(들))로부터 제조될 수 있다. 예를 들어, 외부 부분에서 상흔 조직의 형성을 용이하게 하기 위해, 저변/외부 부분 (2904)는 상단/내강 부분 (2902)보다 더 조질 또는 더 다공성 물질로부터 제조될 수 있다. 생체흡수성 물질(들)이 또한 폐쇄기 (2900)의 부분 (2902 및/또는 2904)에 사용될 수 있다 (예를 들어, 골격 부분에 대해 마그네슘 및/또는 폴리디옥사논, 및/또는 충전제로서 폴리디옥사논, 폴리히드록시부티레이트, 및/또는 젤라틴). In some embodiments, the top / luminal portion 2902 of the closure 2900 is different from the material (s) used in the bottom / outer portion 2904 (or the same material (s) with different characteristics but with different characteristics). It can be prepared from. For example, the base / outer portion 2904 can be made from a more coarse or more porous material than the top / luminal portion 2902 to facilitate the formation of scar tissue in the outer portion. Bioabsorbable material (s) may also be used in portions 2902 and / or 2904 of closure group 2900 (eg, magnesium and / or polydioxanone relative to the framework portion, and / or polydyne as filler Oxanone, polyhydroxybutyrate, and / or gelatin).

도 30은 폐쇄기 (2900)의 접근구로의 전달을 안내하기 위한 가이드 와이어 (3000)의 사시도를 도시한 것이다. 가이드 와이어 (3000)은 예를 들어, 도 22A-26C에 도시된 전달계 중 하나를 포함한 판막 교체 수술에 사용된 것과 동일한 가이드 와이어일 수 있다. 도 31은 일단 폐쇄기의 설치가 완료된 후, 전달 및 폐쇄기 (2900)으로부터 탈착 동안 폐쇄기 (2900)에 부착하기 위한 나사산형 카테터 (3100)의 사시도를 도시한 것이다. 도 32A 및 32B에 도시된 바와 같이, 폐쇄기 (2900)의 나사 기구 (2906)은 나사산형 카테터 (3100)에 부착할 수 있고, 폐쇄기 (2900)은 제2 카테터 (3202) 내로 로딩될 수 있다. 예를 들어, 제2 카테터 (3202)는 교체 판막의 전달을 위해 사용된 전달계의 일부일 수 있다 (예를 들어, 도 26A-C). 가이드 와이어 (3000)은 폐쇄기 (2900)의 중앙 채널 및 제2 카테터 (3200) 모두를 통해 연장할 수 있다. 가이드 와이어 (3000)은 또한 제거가능하고 재삽입가능할 수 있다. 도 32B는 카테터 (3100)을 카테터 (3202)에 대해 이동시킴으로써 폐쇄기가 부분적으로 로딩되지 않을 수 있음을 보여준다. 유리하게는, 부분적인 해제 시에 폐쇄기 (2900)이 정확하게 배치되지 않으면, 폐쇄기 (2900) 및/또는 연관된 전달 장비를 과도하게 조종할 필요 없이 카테터 (3202) 내로 재로딩되고 접근구 내에 적절한 위치에 재배치될 수 있다.30 shows a perspective view of a guide wire 3000 for guiding delivery of the closure 2900 to the access opening. Guide wire 3000 may be the same guide wire used for valve replacement surgery, including, for example, one of the delivery systems shown in FIGS. 22A-26C. FIG. 31 shows a perspective view of a threaded catheter 3100 for attaching to the closure 2900 during delivery and removal from the closure 2900 once the closure is installed. As shown in FIGS. 32A and 32B, the screw mechanism 2906 of the closure 2900 may attach to the threaded catheter 3100, and the closure 2900 may be loaded into the second catheter 3202. For example, the second catheter 3202 can be part of a delivery system used for delivery of a replacement valve (eg, FIGS. 26A-C). The guide wire 3000 may extend through both the central channel of the closure 2900 and the second catheter 3200. Guide wire 3000 may also be removable and reinsertable. 32B shows that the closure may not be partially loaded by moving the catheter 3100 relative to the catheter 3202. Advantageously, if the closure 2900 is not correctly positioned in partial release, it is reloaded into the catheter 3202 and in the proper position in the access opening without having to overdrive the closure 2900 and / or associated delivery equipment. Can be relocated.

도 33A 및 33B는 본 발명의 실시태양에 따른 접근구 내에서 팽창된 형상의 폐쇄기 (2900)의 측면도 및 사시도를 예시한다. 바람직하게는, 폐쇄기 (2900)의 내강/상단부 (2902) 및 외부/저변부 (2904)는 접근구를 완전히 덮는다. 중앙 채널은 또한 바람직하게는 예를 들어, 자가밀봉 막 및/또는 밀봉 포움 (2908)에 의해 밀봉된다.33A and 33B illustrate side and perspective views of an inflator shaped closure 2900 within an access opening in accordance with embodiments of the present invention. Preferably, lumen / top 2902 and outer / base 2904 of closure 2900 completely cover the access opening. The central channel is also preferably sealed by, for example, a self-sealing membrane and / or sealing foam 2908.

따라서, 스텐트-판막 (예를 들어, 단일-스텐트-판막 및 이중-스텐트-판막) 및 수술을 위한 연관된 방법 및 시스템이 제공되는 것으로 보인다. 특정 실시태양을 본원에서 상세하게 개시하였지만, 이것은 단지 예시의 목적으로 제시된 것으로서, 첨부하는 특허청구의 범위를 제한하고자 한 것이 아니다. 특히, 본 발명자들은 청구항에 규정된 본 발명의 취지와 범위로부터 벗어나지 않으면서 상이한 치환, 변경 및 변형이 가능함이 고려한다. 다른 측면, 잇점 및 변형은 하기 청구항의 범위 내에 포함되는 것으로 간주된다. 제시되는 청구항은 본원에 개시된 본 발명을 대표하는 것이다. 다른, 특허 청구되지 않은 발명도 고려되다. 본 발명자들은 추후에 이러한 발명에 대해 특허청구할 권리를 보유한다.Thus, it appears that stent-valve (eg, single-stent-valve and dual-stent-valve) and associated methods and systems for surgery are provided. While certain embodiments have been described in detail herein, they are presented for purposes of illustration only and are not intended to limit the scope of the appended claims. In particular, the inventors contemplate that different substitutions, changes, and variations are possible without departing from the spirit and scope of the invention as defined in the claims. Other aspects, advantages, and modifications are considered to be within the scope of the following claims. The claims set forth are representative of the invention disclosed herein. Other non-patent inventions are also contemplated. The inventors have the right to claim this invention in the future.

Claims (26)

판막 (valve) 성분; 및 Valve components; And 제1 섹션, 판막 성분을 하우징하기 위한 제2 섹션, 및 제3 섹션을 포함하는 스텐트 성분을 포함하고, A stent component comprising a first section, a second section for housing the valve component, and a third section, 상기 제1 섹션은 고리형 홈 (annular groove)을 포함하는 것인, 인간 신체 내에 사용하기 위한 교체 판막. And the first section comprises an annular groove. 제1항에 있어서, 고리형 홈이 교체를 필요로 하는 판막의 고리를 수용하고 고리의 원주에 고정되는 형상인 교체 판막. The replacement valve of claim 1, wherein the annular groove is shaped to receive a ring of valves requiring replacement and secured to the circumference of the ring. 제1항에 있어서, 고리형 돌출부를 포함하는 제2 스텐트 성분을 추가로 포함하고, 여기서 고리형 돌출부는 스텐트 성분이 제2 스텐트 성분 내에 배치될 때 고리형 홈에 일치가능한 부착을 위한 형상인 교체 판막. The replacement stent of claim 1, further comprising a second stent component comprising an annular protrusion, wherein the annular protrusion is shaped for attachment consistent with the annular groove when the stent component is disposed within the second stent component. valve. 제1항에 있어서, 판막 성분이 생물학적 판막을 포함하는 것인 교체 판막. The replacement valve of claim 1, wherein the valve component comprises a biological valve. 제1항에 있어서, 판막 성분이 합성 판막을 포함하는 것인 교체 판막. The replacement valve of claim 1, wherein the valve component comprises a synthetic valve. 제1항에 있어서, 스텐트 성분이 자가-팽창가능한 것인 교체 판막. The replacement valve of claim 1, wherein the stent component is self-expansible. 제1항에 있어서, 스텐트 성분의 제2 섹션이 판막 성분의 외형을 따르는 것인 교체 판막. The replacement valve of claim 1, wherein the second section of the stent component follows the contour of the valve component. 제1항에 있어서, 제2 구역이 제2 구역의 외면으로부터 바깥쪽으로 돌출하는 적어도 하나의 잠금 (locking) 부재를 포함하는 것인 교체 판막.The replacement valve of claim 1, wherein the second zone comprises at least one locking member protruding outward from the outer surface of the second zone. 제8항에 있어서, 제2 구역이 제2 구역의 외면으로부터 바깥쪽으로 돌출하는 다수의 잠금 부재를 포함하고, 상기 다수의 잠금 부재 중 적어도 2개가 스텐트 성분의 중심축을 따라 상이한 위치에 놓이는 것인 교체 판막.The replacement of claim 8, wherein the second zone comprises a plurality of locking members projecting outwardly from the outer surface of the second zone, wherein at least two of the plurality of locking members are placed at different locations along the central axis of the stent component. valve. 판막 성분; 및 Valve components; And 전체적으로 고정 부재를 형성하는 제1 원뿔 (cone) 또는 크라운 (crown) 및 제2 스텐트 구조를 포함하는 제1 섹션; 및A first section comprising a first cone or crown and a second stent structure forming a holding member as a whole; And 판막 성분을 하우징하는 형상의 제2 섹션을 포함하는, 서로 고정된 적어도 2개의 스텐트 성분At least two stent components secured to each other, including a second section shaped to house the valve component 을 포함하는, 인간 신체 내에 사용하기 위한 교체 판막. A replacement valve for use within the human body, comprising. 제10항에 있어서, 제2 스텐트 구조가 원뿔 또는 크라운을 포함하는 것인 교체 판막.The replacement valve of claim 10, wherein the second stent structure comprises a cone or crown. 제10항에 있어서, 제2 스텐트 구조가 제1 섹션의 외면으로부터 바깥쪽으로 돌출하는 다수의 잠금 부재를 포함하고, 다수의 잠금 부재 중 적어도 2개가 제1 섹션의 중심축을 따라 상이한 수직 위치에 놓이는 것인 교체 판막. The method of claim 10, wherein the second stent structure includes a plurality of locking members projecting outwardly from an outer surface of the first section, wherein at least two of the plurality of locking members are placed in different vertical positions along the central axis of the first section. Replacement valve. 판막 성분, 및 고리형 홈을 포함하는 스텐트 성분을 포함하는 스텐트-판막을 제공하고; Providing a stent-valve comprising a valve component and a stent component comprising a cyclic groove; 고리형 홈을 판막의 고리에 축으로 고정하는 것을 포함하는, 기능 부전의 심장 판막을 교체하기 위한 방법. A method for replacing a malfunctioning heart valve comprising axially securing an annular groove to a ring of the valve. 제13항에 있어서, 스텐트-판막을 제공하는 것이 판막 성분을 마찰 피팅 (fitting)을 형성하도록 스텐트 성분 내에서 팽창시키는 것을 포함하는 것인 방법. The method of claim 13, wherein providing the stent-valve comprises expanding the valve component in the stent component to form a friction fitting. 제13항에 있어서, 스텐트-판막을 제공하는 것이 판막 성분을 스텐트 성분에 후크-및-루프 체결 시스템으로 고정하는 것을 포함하는 것인 방법. The method of claim 13, wherein providing the stent-valve comprises securing the valve component to the stent component with a hook-and-loop fastening system. 고리형 부재를 포함하는 제1 스텐트 성분을 이식하고, 여기서 스텐트 성분의 적어도 일부는 낡거나 질병에 걸린 판막 내에 하우징되고; Implanting a first stent component comprising an annular member, wherein at least a portion of the stent component is housed in an old or diseased valve; 제2 스텐트 성분 및 판막 성분을 포함하는 스텐트-판막을 제1 스텐트 성분 내에 배치하는 것을 포함하고, 여기서 제2 스텐트 성분은 제1 스텐트 성분에 일치 가능하게 부착하기 위한 상보형 고리형 부재를 포함하는 것인, 낡거나 질병에 걸린 심장 판막을 교체하기 위한 방법. Disposing a stent-valve comprising a second stent component and a valve component in the first stent component, wherein the second stent component includes a complementary annular member for consistently attaching to the first stent component. To replace an old or diseased heart valve. 조직 구멍 (orifice)의 내강 측면 상에서 접힌 형상으로부터 팽창된 형상으로 팽창할 수 있는 제1 부분; 및 A first portion capable of expanding from a folded shape to an expanded shape on the lumen side of a tissue orifice; And 접힌 형상으로부터 내강 측면 반대편의 구멍의 측면 상에서 팽창된 형상으로 팽창할 수 있는 제2 부분을 포함하고, A second portion capable of expanding from the folded shape to the expanded shape on the side of the hole opposite the lumen side, 여기서 상기 제1 부분 및 상기 제2 부분은 가이드 와이어를 하우징하기 위한 중앙 중공 채널을 형성하는 것인, 조직 내의 구멍을 밀봉하기 위한 폐쇄기 (occluder).Wherein the first portion and the second portion form a central hollow channel for housing the guide wire. 제17항에 있어서, 폐쇄기를 카테터 (catheter)에 연결하기 위한 커넥터를 추가로 포함하는 폐쇄기. 18. The closure of claim 17, further comprising a connector for connecting the closure to a catheter. 제18항에 있어서, 커넥터가 카테터를 나사산형 (threaded) 카테터에 연결하기 위한 중공 나사 (hollow screw) 메카니즘을 포함하는 것인 폐쇄기. 19. The closure of claim 18, wherein the connector comprises a hollow screw mechanism for connecting the catheter to the threaded catheter. 제18항에 있어서, 조직 구멍에 전달하기 위해 폐쇄기를 하우징하기 위한 제2 카테터를 추가로 포함하는 폐쇄기. 19. The closure of claim 18, further comprising a second catheter for housing the closure for delivery to the tissue aperture. 제17항에 있어서, 폐쇄기의 제1 부분이 조직 구멍의 내강 측면으로부터 혈류를 방지하기 위한 채널 밀봉 메카니즘을 추가로 포함하는 것인 폐쇄기. 18. The closure of claim 17, wherein the first portion of the closure further comprises a channel sealing mechanism to prevent blood flow from the lumen side of the tissue aperture. 제21항에 있어서, 채널 밀봉 메카니즘이 막 및 포움 (foam) 중 적어도 하나를 포함하는 것인 폐쇄기. 22. The closure of claim 21, wherein the channel sealing mechanism comprises at least one of a membrane and a foam. 제21항에 있어서, 채널 밀봉 메카니즘이 판막을 포함하는 것인 폐쇄기. The closure of claim 21, wherein the channel sealing mechanism comprises a valve. 제17항에 있어서, 폐쇄기의 상단부가 제1 물질을 포함하고, 폐쇄기의 저변부가 제2 물질을 포함하고, 상기 제2 물질이 제1 물질보다 더 조질인 것인 폐쇄기. 18. The closure of claim 17, wherein the upper end of the closure comprises a first material, the bottom of the closure comprises a second material, and wherein the second material is coarser than the first material. (i) 접힌 형상으로부터 팽창된 형상으로 팽창할 수 있는 제1 부분, 및 접힌 형상으로부터 팽창된 형상으로 팽창할 수 있는 제2 부분, (i) a first portion that can expand from the folded shape to the expanded shape, and a second portion that can expand from the folded shape to the expanded shape, (ii) 가이드 와이어를 하우징하기 위한 중앙 채널, 및 (ii) a central channel for housing the guide wire, and (iii) 폐쇄기 기구를 제1 카테터에 연결하기 위한 커넥터를 포함하는 팽창가능 및 접힘가능 폐쇄 기구를 제1 카테터에 연결시키고; (iii) connecting the expandable and collapsible closure mechanism to the first catheter, the connector including a connector for connecting the closure device to the first catheter; 폐쇄 기구를 접힌 상태로 제2 카테터 내로 삽입하고; Inserting the closure mechanism into the second catheter in a folded state; 제1 카테터 및 중앙 채널에 의해 가이드 와이어를 수용하고; Receive the guide wire by the first catheter and the central channel; 제2 카테터를 구멍 내에, 제2 카테터의 제1 말단이 구멍의 내강 측면 상에 놓이도록 배치하고; Placing the second catheter in the aperture so that the first end of the second catheter lies on the lumen side of the aperture; 폐쇄 기구를 제2 카테터 밖으로 움직이게 하도록 접힌 폐쇄 기구와 제2 카테터 사이의 상대 운동을 일으키는 것을 포함하고, Causing relative movement between the folded closure mechanism and the second catheter to move the closure mechanism out of the second catheter, 여기서 폐쇄 기구가 제2 카테터의 제1 말단으로부터 빠져나올 때, 폐쇄 기구의 제1 부분이 구멍의 내강 측면 상에서 팽창하고, 폐쇄 기구가 제2 카테터로부터 완전히 빠져나올 때, 제2 부분이 팽창하는 것인, 조직 내의 구멍을 밀봉하기 위한 방법. Wherein when the closure mechanism exits from the first end of the second catheter, the first portion of the closure mechanism expands on the lumen side of the hole and when the closure mechanism exits completely from the second catheter, the second portion expands A method for sealing a hole in a tissue that is phosphorus. 제25항에 있어서, 조직 구멍이 심장의 좌심실 내의 조직 구멍을 포함하고, 제2 카테터를 조직 구멍 내에 배치하는 것이 제2 카테터를 늑골간 공간을 통해 좌심실로 전달하는 것을 포함하는 것인 방법. The method of claim 25, wherein the tissue aperture comprises tissue apertures in the left ventricle of the heart, and disposing the second catheter within the tissue apertures includes delivering the second catheter to the left ventricle through the intercostal space.
KR1020087017747A 2005-12-22 2006-12-22 Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery KR20080103510A (en)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US75307105P 2005-12-22 2005-12-22
US60/753,071 2005-12-22
US75559005P 2005-12-29 2005-12-29
US60/755,590 2005-12-29
US84318106P 2006-09-07 2006-09-07
US60/843,181 2006-09-07

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20080103510A true KR20080103510A (en) 2008-11-27

Family

ID=46045443

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020087017747A KR20080103510A (en) 2005-12-22 2006-12-22 Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery

Country Status (3)

Country Link
KR (1) KR20080103510A (en)
MX (1) MX2008008068A (en)
WO (1) WO2007071436A2 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101241268B1 (en) * 2012-08-01 2013-03-15 신경민 Prosthetic heart valves using pericardium and its manufacturing method
KR101588310B1 (en) 2015-04-22 2016-01-25 (주)태웅메디칼 Artificial heart valves using the pericardial and manufacturing method

Families Citing this family (201)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6254564B1 (en) 1998-09-10 2001-07-03 Percardia, Inc. Left ventricular conduit with blood vessel graft
DE10010074B4 (en) 2000-02-28 2005-04-14 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Device for fastening and anchoring heart valve prostheses
DE10010073B4 (en) 2000-02-28 2005-12-22 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Anchoring for implantable heart valve prostheses
FR2828263B1 (en) 2001-08-03 2007-05-11 Philipp Bonhoeffer DEVICE FOR IMPLANTATION OF AN IMPLANT AND METHOD FOR IMPLANTATION OF THE DEVICE
ITTO20040135A1 (en) 2004-03-03 2004-06-03 Sorin Biomedica Cardio Spa CARDIAC VALVE PROSTHESIS
DE102005003632A1 (en) 2005-01-20 2006-08-17 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Catheter for the transvascular implantation of heart valve prostheses
ITTO20050074A1 (en) 2005-02-10 2006-08-11 Sorin Biomedica Cardio Srl CARDIAC VALVE PROSTHESIS
DE102005051849B4 (en) 2005-10-28 2010-01-21 JenaValve Technology Inc., Wilmington Device for implantation and attachment of heart valve prostheses
DE102005052628B4 (en) 2005-11-04 2014-06-05 Jenavalve Technology Inc. Self-expanding, flexible wire mesh with integrated valvular prosthesis for the transvascular heart valve replacement and a system with such a device and a delivery catheter
US20070213813A1 (en) 2005-12-22 2007-09-13 Symetis Sa Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery
AU2011253586B2 (en) * 2006-09-07 2014-04-03 Symetis Sa Stent-Valves for Valve Replacement and Associated Methods and Systems for Surgery
US20080147181A1 (en) 2006-12-19 2008-06-19 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Device for in situ axial and radial positioning of cardiac valve prostheses
US8070799B2 (en) 2006-12-19 2011-12-06 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Instrument and method for in situ deployment of cardiac valve prostheses
WO2009024859A2 (en) 2007-08-21 2009-02-26 Symetis Sa Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery
WO2008103280A2 (en) 2007-02-16 2008-08-28 Medtronic, Inc. Delivery systems and methods of implantation for replacement prosthetic heart valves
US20080208327A1 (en) 2007-02-27 2008-08-28 Rowe Stanton J Method and apparatus for replacing a prosthetic valve
US7896915B2 (en) 2007-04-13 2011-03-01 Jenavalve Technology, Inc. Medical device for treating a heart valve insufficiency
US9138315B2 (en) 2007-04-13 2015-09-22 Jenavalve Technology Gmbh Medical device for treating a heart valve insufficiency or stenosis
EP2659861B1 (en) 2007-05-15 2019-03-13 JenaValve Technology, Inc. Handle for manipulating a catheter tip, catheter system and medical insertion system for inserting a self-expandable heart valve stent
US8512398B2 (en) 2007-06-26 2013-08-20 St. Jude Medical, Inc. Apparatus and method for implanting collapsible/expandable prosthetic heart valves
BRPI0815751A2 (en) 2007-08-24 2015-02-18 St Jude Medical Prosthetic Aortic Valve.
US8808367B2 (en) 2007-09-07 2014-08-19 Sorin Group Italia S.R.L. Prosthetic valve delivery system including retrograde/antegrade approach
US8114154B2 (en) 2007-09-07 2012-02-14 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Fluid-filled delivery system for in situ deployment of cardiac valve prostheses
EP2190385B8 (en) 2007-09-26 2017-06-07 St. Jude Medical, LLC Collapsible prosthetic heart valves
US9532868B2 (en) 2007-09-28 2017-01-03 St. Jude Medical, Inc. Collapsible-expandable prosthetic heart valves with structures for clamping native tissue
WO2009045334A1 (en) 2007-09-28 2009-04-09 St. Jude Medical, Inc. Collapsible/expandable prosthetic heart valves with native calcified leaflet retention features
US9848981B2 (en) 2007-10-12 2017-12-26 Mayo Foundation For Medical Education And Research Expandable valve prosthesis with sealing mechanism
US8647381B2 (en) 2007-10-25 2014-02-11 Symetis Sa Stents, valved-stents, and methods and systems for delivery thereof
WO2009094188A2 (en) 2008-01-24 2009-07-30 Medtronic, Inc. Stents for prosthetic heart valves
GB0803302D0 (en) 2008-02-22 2008-04-02 Barts & London Nhs Trust Blood vessel prosthesis and delivery apparatus
JP2011512948A (en) * 2008-02-25 2011-04-28 メドトロニック カルディオ ヴァスキュラー インコーポレイテッド Funnel reduction tool
US8317858B2 (en) 2008-02-26 2012-11-27 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US9168130B2 (en) 2008-02-26 2015-10-27 Jenavalve Technology Gmbh Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
US9044318B2 (en) 2008-02-26 2015-06-02 Jenavalve Technology Gmbh Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis
US8465540B2 (en) 2008-02-26 2013-06-18 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis
US8398704B2 (en) 2008-02-26 2013-03-19 Jenavalve Technology, Inc. Stent for the positioning and anchoring of a valvular prosthesis in an implantation site in the heart of a patient
BR112012021347A2 (en) 2008-02-26 2019-09-24 Jenavalve Tecnology Inc stent for positioning and anchoring a valve prosthesis at an implantation site in a patient's heart
US8313525B2 (en) 2008-03-18 2012-11-20 Medtronic Ventor Technologies, Ltd. Valve suturing and implantation procedures
BRPI0911351B8 (en) * 2008-04-23 2021-06-22 Medtronic Inc stent frame for a prosthetic heart valve, and heart valve prosthesis
DK3967274T3 (en) 2008-04-23 2022-10-03 Medtronic Inc HEART VALVE DEVICES WITH STENT
ES2386239T3 (en) † 2008-05-16 2012-08-14 Sorin Biomedica Cardio S.R.L. Atraumatic cardiovalvular prosthesis
EP3838221A1 (en) 2008-07-15 2021-06-23 St. Jude Medical, LLC Collapsible and re-expandable prosthetic heart valve cuff designs and complementary technological applications
EP2682072A1 (en) 2008-12-23 2014-01-08 Sorin Group Italia S.r.l. Expandable prosthetic valve having anchoring appendages
JP5659168B2 (en) 2009-02-27 2015-01-28 セント・ジュード・メディカル，インコーポレイテッド Foldable prosthetic heart valve stent features
US8403982B2 (en) 2009-05-13 2013-03-26 Sorin Group Italia S.R.L. Device for the in situ delivery of heart valves
US9168105B2 (en) 2009-05-13 2015-10-27 Sorin Group Italia S.R.L. Device for surgical interventions
US8353953B2 (en) 2009-05-13 2013-01-15 Sorin Biomedica Cardio, S.R.L. Device for the in situ delivery of heart valves
US8468667B2 (en) 2009-05-15 2013-06-25 Jenavalve Technology, Inc. Device for compressing a stent
RU140821U1 (en) 2009-11-02 2014-05-20 Симетис Са AORTIC BIOPROTHESIS AND SYSTEMS FOR ITS DELIVERY IN THE PLACE OF IMPLANTATION
US9226826B2 (en) 2010-02-24 2016-01-05 Medtronic, Inc. Transcatheter valve structure and methods for valve delivery
EP3858293A1 (en) 2010-04-21 2021-08-04 Medtronic, Inc. Prosthetic valve with sealing members
US8876892B2 (en) 2010-04-21 2014-11-04 Medtronic, Inc. Prosthetic heart valve delivery system with spacing
US8623075B2 (en) 2010-04-21 2014-01-07 Medtronic, Inc. Transcatheter prosthetic heart valve delivery system and method with controlled expansion of prosthetic heart valve
US11278406B2 (en) 2010-05-20 2022-03-22 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
US10856978B2 (en) 2010-05-20 2020-12-08 Jenavalve Technology, Inc. Catheter system
IT1400327B1 (en) 2010-05-21 2013-05-24 Sorin Biomedica Cardio Srl SUPPORT DEVICE FOR VALVULAR PROSTHESIS AND CORRESPONDING CORRESPONDENT.
WO2011147849A1 (en) 2010-05-25 2011-12-01 Jenavalve Technology Inc. Prosthetic heart valve and transcatheter delivered endoprosthesis comprising a prosthetic heart valve and a stent
US9795476B2 (en) 2010-06-17 2017-10-24 St. Jude Medical, Llc Collapsible heart valve with angled frame
US9039759B2 (en) 2010-08-24 2015-05-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Repositioning of prosthetic heart valve and deployment
WO2012026965A2 (en) 2010-08-24 2012-03-01 St. Jude Medical, Inc. Staged deployment devices and methods for transcatheter heart valve delivery systems
CA2808673C (en) 2010-09-10 2019-07-02 Symetis Sa Valve replacement devices, delivery device for a valve replacement device and method of production of a valve replacement device
BR112013006288A2 (en) 2010-09-17 2016-06-07 St Jude Medical Cardiology Div placement device for a collapsible prosthetic heart valve, and method for placing a collapsible prosthetic heart valve on a patient
AU2011302641B2 (en) 2010-09-17 2014-10-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Assembly and method for loading a self-expanding collapsible heart valve
US8721715B2 (en) 2010-09-17 2014-05-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Preparation methods for transcatheter heart valve delivery systems
USD652926S1 (en) 2010-09-20 2012-01-24 St. Jude Medical, Inc. Forked end
USD653343S1 (en) 2010-09-20 2012-01-31 St. Jude Medical, Inc. Surgical cuff
USD652927S1 (en) 2010-09-20 2012-01-24 St. Jude Medical, Inc. Surgical stent
USD654170S1 (en) 2010-09-20 2012-02-14 St. Jude Medical, Inc. Stent connections
USD653342S1 (en) 2010-09-20 2012-01-31 St. Jude Medical, Inc. Stent connections
USD660433S1 (en) 2010-09-20 2012-05-22 St. Jude Medical, Inc. Surgical stent assembly
USD684692S1 (en) 2010-09-20 2013-06-18 St. Jude Medical, Inc. Forked ends
USD653341S1 (en) 2010-09-20 2012-01-31 St. Jude Medical, Inc. Surgical stent
USD654169S1 (en) 2010-09-20 2012-02-14 St. Jude Medical Inc. Forked ends
USD660967S1 (en) 2010-09-20 2012-05-29 St. Jude Medical, Inc. Surgical stent
EP4176842A1 (en) 2010-09-20 2023-05-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Valve leaflet attachment in collapsible prosthetic valves
USD660432S1 (en) 2010-09-20 2012-05-22 St. Jude Medical, Inc. Commissure point
USD648854S1 (en) 2010-09-20 2011-11-15 St. Jude Medical, Inc. Commissure points
EP3111889B1 (en) 2010-09-24 2019-11-13 Symetis SA A transcatheter aortic valve implantation system
US9717593B2 (en) 2011-02-01 2017-08-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet suturing to commissure points for prosthetic heart valve
WO2012106491A1 (en) 2011-02-02 2012-08-09 St. Jude Medical, Inc. System and method for loading a collapsile heart valve into a delivery device
EP2484309B1 (en) 2011-02-02 2019-04-10 Shlomo Gabbay Heart valve prosthesis
EP2486894B1 (en) 2011-02-14 2021-06-09 Sorin Group Italia S.r.l. Sutureless anchoring device for cardiac valve prostheses
ES2641902T3 (en) 2011-02-14 2017-11-14 Sorin Group Italia S.R.L. Sutureless anchoring device for cardiac valve prostheses
US20120303048A1 (en) 2011-05-24 2012-11-29 Sorin Biomedica Cardio S.R.I. Transapical valve replacement
EP3964176A1 (en) 2011-06-21 2022-03-09 Twelve, Inc. Prosthetic heart valve devices
MX2014000359A (en) 2011-07-15 2014-05-01 Basf Se Pesticidal methods using substituted 3-pyridyl thiazole compounds and derivatives for combating animal pests ii.
WO2013011502A2 (en) 2011-07-21 2013-01-24 4Tech Inc. Method and apparatus for tricuspid valve repair using tension
US8893370B2 (en) 2011-07-28 2014-11-25 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. System for loading a collapsible heart valve
AU2012286789B2 (en) 2011-07-28 2016-10-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. System for loading a collapsible heart valve
US9060860B2 (en) 2011-08-18 2015-06-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Devices and methods for transcatheter heart valve delivery
EP4252714A3 (en) 2011-10-19 2023-12-20 Twelve, Inc. Device for heart valve replacement
WO2013059747A1 (en) 2011-10-19 2013-04-25 Foundry Newco Xii, Inc. Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods
EP2768432A1 (en) 2011-10-21 2014-08-27 JenaValve Technology Inc. Catheter system for introducing an expandable heart valve stent into the body of a patient, insertion system with a catheter system and medical device for treatment of a heart valve defect
US20130274873A1 (en) 2012-03-22 2013-10-17 Symetis Sa Transcatheter Stent-Valves and Methods, Systems and Devices for Addressing Para-Valve Leakage
US11207176B2 (en) 2012-03-22 2021-12-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Transcatheter stent-valves and methods, systems and devices for addressing para-valve leakage
US9532871B2 (en) 2012-05-04 2017-01-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Delivery system deflection mechanism
US9277990B2 (en) 2012-05-04 2016-03-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Hypotube shaft with articulation mechanism
EP2849678B1 (en) 2012-05-16 2022-08-10 JenaValve Technology, Inc. Catheter delivery system for introducing an expandable heart valve prosthesis and medical device for the treatment of a heart valve defect
US9554902B2 (en) 2012-06-28 2017-01-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet in configuration for function in various shapes and sizes
US9289292B2 (en) 2012-06-28 2016-03-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Valve cuff support
US9241791B2 (en) 2012-06-29 2016-01-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Valve assembly for crimp profile
US20140005776A1 (en) 2012-06-29 2014-01-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet attachment for function in various shapes and sizes
US9615920B2 (en) 2012-06-29 2017-04-11 St. Jude Medical, Cardiology Divisions, Inc. Commissure attachment feature for prosthetic heart valve
US9808342B2 (en) 2012-07-03 2017-11-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Balloon sizing device and method of positioning a prosthetic heart valve
US10004597B2 (en) 2012-07-03 2018-06-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent and implantable valve incorporating same
US9801721B2 (en) 2012-10-12 2017-10-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sizing device and method of positioning a prosthetic heart valve
US9295549B2 (en) 2012-10-12 2016-03-29 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Valve holder and loading integration
US10524909B2 (en) 2012-10-12 2020-01-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Retaining cage to permit resheathing of a tavi aortic-first transapical system
US9314163B2 (en) 2013-01-29 2016-04-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Tissue sensing device for sutureless valve selection
US9186238B2 (en) 2013-01-29 2015-11-17 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Aortic great vessel protection
US9387073B2 (en) 2013-01-29 2016-07-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Delivery device distal sheath connector
US9655719B2 (en) 2013-01-29 2017-05-23 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Surgical heart valve flexible stent frame stiffener
US11793636B2 (en) 2013-02-06 2023-10-24 Symetis Sa Prosthetic valve. delivery apparatus and delivery method
WO2014122205A1 (en) 2013-02-06 2014-08-14 Symetis Sa Prosthetic valve, delivery apparatus and delivery method
EP2958520B1 (en) 2013-02-21 2018-12-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transapical delivery system
US9844435B2 (en) 2013-03-01 2017-12-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transapical mitral valve replacement
US9901470B2 (en) 2013-03-01 2018-02-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Methods of repositioning a transcatheter heart valve after full deployment
US9119713B2 (en) 2013-03-11 2015-09-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve replacement
US9636222B2 (en) 2013-03-12 2017-05-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak protection
EP2967849A4 (en) 2013-03-12 2017-01-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-actuating sealing portions for paravalvular leak protection
US9339274B2 (en) 2013-03-12 2016-05-17 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak occlusion device for self-expanding heart valves
US10271949B2 (en) 2013-03-12 2019-04-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak occlusion device for self-expanding heart valves
US9333077B2 (en) 2013-03-12 2016-05-10 Medtronic Vascular Galway Limited Devices and methods for preparing a transcatheter heart valve system
US10314698B2 (en) 2013-03-12 2019-06-11 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Thermally-activated biocompatible foam occlusion device for self-expanding heart valves
US9398951B2 (en) 2013-03-12 2016-07-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-actuating sealing portions for paravalvular leak protection
US9131982B2 (en) 2013-03-14 2015-09-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mediguide-enabled renal denervation system for ensuring wall contact and mapping lesion locations
US9326856B2 (en) 2013-03-14 2016-05-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Cuff configurations for prosthetic heart valve
EP3010431B1 (en) 2013-06-18 2019-10-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transapical introducer
US10321991B2 (en) 2013-06-19 2019-06-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Collapsible valve having paravalvular leak protection
EP4098226A1 (en) 2013-08-30 2022-12-07 JenaValve Technology, Inc. Endoprosthesis comprising a radially collapsible frame and a prosthetic valve
CN105492062A (en) 2013-09-03 2016-04-13 马建录 Detachment mechanisms for implantable devices
USD730521S1 (en) 2013-09-04 2015-05-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent with commissure attachments
USD730520S1 (en) 2013-09-04 2015-05-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent with commissure attachments
US9867611B2 (en) 2013-09-05 2018-01-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Anchoring studs for transcatheter valve implantation
US10123870B2 (en) 2013-09-12 2018-11-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Alignment of an implantable medical device
US10398550B2 (en) 2013-09-12 2019-09-03 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Atraumatic interface in an implant delivery device
EP3043745B1 (en) 2013-09-12 2020-10-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent designs for prosthetic heart valves
EP2870946B1 (en) 2013-11-06 2018-10-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak sealing mechanism
EP3572047A1 (en) 2013-11-06 2019-11-27 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Reduced profile prosthetic heart valve
US9913715B2 (en) 2013-11-06 2018-03-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular leak sealing mechanism
WO2015073287A1 (en) 2013-11-12 2015-05-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Pneumatically power-assisted tavi delivery system
US9889004B2 (en) 2013-11-19 2018-02-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sealing structures for paravalvular leak protection
EP3073964A1 (en) 2013-11-27 2016-10-05 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Cuff stitching reinforcement
US9597185B2 (en) 2013-12-19 2017-03-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet-cuff attachments for prosthetic heart valve
US9943408B2 (en) 2014-01-08 2018-04-17 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Basket delivery system
US9820852B2 (en) 2014-01-24 2017-11-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stationary intra-annular halo designs for paravalvular leak (PVL) reduction—active channel filling cuff designs
US20150209141A1 (en) 2014-01-24 2015-07-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stationary intra-annular halo designs for paravalvular leak (pvl) reduction-passive channel filling cuff designs
US10292711B2 (en) 2014-02-07 2019-05-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral valve treatment device having left atrial appendage closure
US9867556B2 (en) 2014-02-07 2018-01-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. System and method for assessing dimensions and eccentricity of valve annulus for trans-catheter valve implantation
US9763778B2 (en) 2014-03-18 2017-09-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Aortic insufficiency valve percutaneous valve anchoring
JP6576944B2 (en) 2014-03-18 2019-09-18 セント・ジュード・メディカル，カーディオロジー・ディヴィジョン，インコーポレイテッド Toggle cell fixation in mitral valve replacement
US9610157B2 (en) 2014-03-21 2017-04-04 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet abrasion mitigation
EP3122289A1 (en) 2014-03-26 2017-02-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve stent frames
WO2015152980A1 (en) 2014-03-31 2015-10-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Paravalvular sealing via extended cuff mechanisms
EP3131504B1 (en) 2014-04-14 2023-03-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Leaflet abrasion mitigation in prosthetic heart valves
ES2795358T3 (en) 2014-05-16 2020-11-23 St Jude Medical Cardiology Div Inc Subannular sealing for paravalvular leak protection
US9757230B2 (en) 2014-05-16 2017-09-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent assembly for use in prosthetic heart valves
WO2015175450A1 (en) 2014-05-16 2015-11-19 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter valve with paravalvular leak sealing ring
US10500042B2 (en) 2014-05-22 2019-12-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stents with anchoring sections
US9855140B2 (en) 2014-06-10 2018-01-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent cell bridge for cuff attachment
EP3009104B1 (en) 2014-10-14 2019-11-20 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flexible catheter and methods of forming same
US10314699B2 (en) 2015-03-13 2019-06-11 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Recapturable valve-graft combination and related methods
US9962260B2 (en) 2015-03-24 2018-05-08 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic mitral valve
US10070954B2 (en) 2015-03-24 2018-09-11 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mitral heart valve replacement
CN107157622B (en) * 2015-03-26 2019-12-17 杭州启明医疗器械股份有限公司 Safe-to-use valve stent and valve replacement device with same
WO2016164257A1 (en) 2015-04-07 2016-10-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. System and method for intraprocedural assessment of geometry and compliance of valve annulus for trans-catheter valve implantation
EP3288495B1 (en) 2015-05-01 2019-09-25 JenaValve Technology, Inc. Device with reduced pacemaker rate in heart valve replacement
US10179042B2 (en) 2015-06-12 2019-01-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Heart valve repair and replacement
US10639149B2 (en) 2015-07-16 2020-05-05 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sutureless prosthetic heart valve
JP2018526109A (en) 2015-09-03 2018-09-13 セント・ジュード・メディカル，カーディオロジー・ディヴィジョン，インコーポレイテッド Introducer sheath with expandable part
US10321994B2 (en) 2016-05-13 2019-06-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Heart valve with stent having varying cell densities
EP4183371A1 (en) 2016-05-13 2023-05-24 JenaValve Technology, Inc. Heart valve prosthesis delivery system and method for delivery of heart valve prosthesis with introducer sheath and loading system
US10548722B2 (en) 2016-08-26 2020-02-04 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic heart valve with paravalvular leak mitigation features
WO2018052927A1 (en) 2016-09-15 2018-03-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic heart valve with paravalvular leak mitigation features
US10441421B2 (en) 2016-10-28 2019-10-15 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic mitral valve
EP3547964A1 (en) 2016-12-02 2019-10-09 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter delivery system with transverse wheel actuation
WO2018102525A1 (en) 2016-12-02 2018-06-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter delivery system with two modes of actuation
JP7094965B2 (en) 2017-01-27 2022-07-04 イエナバルブ テクノロジー インク Heart valve imitation
US11278396B2 (en) 2017-03-03 2022-03-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter mitral valve design
WO2018165356A1 (en) 2017-03-10 2018-09-13 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transseptal mitral valve delivery system
EP3595586A1 (en) 2017-03-16 2020-01-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Retainers for transcatheter heart valve delivery systems
EP3618768A1 (en) 2017-05-05 2020-03-11 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Introducer sheath having expandable portions
USD875250S1 (en) 2017-05-15 2020-02-11 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent having tapered aortic struts
USD889653S1 (en) 2017-05-15 2020-07-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent having tapered struts
EP3624739A1 (en) 2017-05-15 2020-03-25 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Transcatheter delivery system with wheel actuation
USD875935S1 (en) 2017-05-15 2020-02-18 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Stent having tapered struts
US10722357B2 (en) 2017-07-18 2020-07-28 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flushable loading base
US11382751B2 (en) 2017-10-24 2022-07-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Self-expandable filler for mitigating paravalvular leak
US11006939B2 (en) 2017-12-08 2021-05-18 Tendyne Holdings, Inc. Introducer sheath with seal and methods of using the same
US10898326B2 (en) 2018-02-20 2021-01-26 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Crimping heart valve with nitinol braid
US11813413B2 (en) 2018-03-27 2023-11-14 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Radiopaque outer cuff for transcatheter valve
WO2019224577A1 (en) 2018-05-23 2019-11-28 Sorin Group Italia S.R.L. A cardiac valve prosthesis
US11284996B2 (en) 2018-09-20 2022-03-29 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Attachment of leaflets to prosthetic heart valve
US11364117B2 (en) 2018-10-15 2022-06-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Braid connections for prosthetic heart valves
EP3893804A1 (en) 2018-12-10 2021-10-20 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Prosthetic tricuspid valve replacement design
WO2020139542A1 (en) 2018-12-26 2020-07-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Elevated outer cuff for reducing paravalvular leakage and increasing stent fatigue life
WO2020139692A1 (en) 2018-12-28 2020-07-02 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Operating handle for selective deflection or rotation of a catheter
EP4003230A1 (en) 2019-07-31 2022-06-01 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Alternate stent caf design for tavr
EP4161440A1 (en) 2020-06-09 2023-04-12 Biotronik AG A prosthetic heart valve with improved sealing means
CN114191143A (en) * 2020-09-02 2022-03-18 上海微创心通医疗科技有限公司 Implant loading tool and medical device
CN115770126B (en) * 2023-02-10 2023-06-02 上海欣吉特生物科技有限公司 Bracket for fixing artificial valve and fixing method thereof

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4470157A (en) * 1981-04-27 1984-09-11 Love Jack W Tricuspid prosthetic tissue heart valve
US6458153B1 (en) * 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
US7510572B2 (en) * 2000-09-12 2009-03-31 Shlomo Gabbay Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis
ATE446061T1 (en) * 2003-04-24 2009-11-15 Cook Inc ARTIFICIAL BLOOD VESSEL VALVE WITH IMPROVED FLOW BEHAVIOR
US8840663B2 (en) * 2003-12-23 2014-09-23 Sadra Medical, Inc. Repositionable heart valve method
DE10394350B4 (en) * 2003-12-23 2018-05-17 Cormove To be implanted in a lumen to be implanted parts set and prosthesis the same

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101241268B1 (en) * 2012-08-01 2013-03-15 신경민 Prosthetic heart valves using pericardium and its manufacturing method
KR101588310B1 (en) 2015-04-22 2016-01-25 (주)태웅메디칼 Artificial heart valves using the pericardial and manufacturing method
WO2016171340A1 (en) * 2015-04-22 2016-10-27 (주) 태웅메디칼 Prosthetic heart valve using pericardium and method for manufacturing same
US10485659B2 (en) 2015-04-22 2019-11-26 Taewoong Medical Co., Ltd. Prosthetic heart valve using pericardium and method for manufacturing same

Also Published As

Publication number Publication date
WO2007071436A2 (en) 2007-06-28
WO2007071436B1 (en) 2008-01-17
WO2007071436A3 (en) 2007-11-15
MX2008008068A (en) 2008-09-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10314701B2 (en) Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery
EP2316381B1 (en) Cardiac valve prosthesis
KR20080103510A (en) Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery
US20230086086A1 (en) Stent-valves for valve replacement and associated methods and systems for surgery

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid