KR20080062248A - Transdermal absorption patch - Google Patents
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Abstract
Description
도 1은 본 발명에 따른 피부 부착형 경피흡수제의 일 구현예를 설명하는 단면도,1 is a cross-sectional view illustrating an embodiment of the skin-derived transdermal absorbent according to the present invention;
도 2a 내지 도 2c는 도 1의 경피흡수제에 대한 저면도로서, 고정용 점착제층이 스트립 형태로 코팅된 예를 설명하는 도면,2A to 2C are bottom views of the transdermal absorbent of FIG. 1, illustrating an example in which a fixing adhesive layer is coated in a strip form;
도 3a 내지 도 3c는 도 1의 경피흡수제에 대한 저면도로서, 고정용 점착제층이 네트 형태로 코팅된 예를 설명하는 도면,3A to 3C are bottom views of the transdermal absorbent of FIG. 1, illustrating an example in which a fixing adhesive layer is coated in a net form;
도 4는 본 발명에 따른 피부 부착형 경피흡수제의 다른 구현예를 설명하는 단면도,4 is a cross-sectional view illustrating another embodiment of the skin-derived transdermal absorbent according to the present invention;
도 5a 내지 도 5c는 도 4의 경피흡수제에 대한 저면도로서, 흡수용 점착제층이 스트립 형태로 코팅된 예를 설명하는 도면,5A to 5C are bottom views of the transdermal absorbent of FIG. 4, illustrating an example in which an absorbent pressure-sensitive adhesive layer is coated in a strip form;
도 6a 내지 도 6c는 도 4의 경피흡수제에 대한 저면도로서, 흡수용 점착제층이 네트 형태로 코팅된 예를 설명하는 도면,6A to 6C are bottom views of the transdermal absorbent of FIG. 4, illustrating an example in which an absorbent pressure-sensitive adhesive layer is coated in a net form;
도 7a 및 도 7b는 본 발명에 따른 피부 부착형 경피흡수제의 또 다른 구현예로서, 자기 발열체가 부착된 예를 설명하는 단면도.7A and 7B are cross-sectional views illustrating examples in which a self heating element is attached as another embodiment of the skin-derived transdermal absorbent according to the present invention.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명><Explanation of symbols for the main parts of the drawings>
10 : 지지층 12 : 흡수용 점착제층10: support layer 12: adhesive layer for absorption
14 : 고정용 점착제층 16 : 자기 발열체14 fixing
100, 200, 300 : 피부 부착형 경피흡수제100, 200, 300: Skin-derived transdermal absorbent
본 발명은 피부 부착형 경피흡수제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 약물 흡수를 주목적으로 하는 흡수용 점착제층과, 피부에 잘 부착되게 함을 목적으로 하는 고정용 점착제층이 스트라이프 또는 네트 배열을 이루면서 다층으로 코팅된 새로운 구조의 피부 부착형 경피흡수제에 관한 것이다.The present invention relates to a skin-derived transdermal absorbent, and more particularly, an absorbent pressure-sensitive adhesive layer mainly intended for drug absorption, and a fixing pressure-sensitive adhesive layer for the purpose of being adhered to the skin well in a stripe or net arrangement. It relates to a skin-derived transdermal absorbent of a novel structure coated with a.
일반적으로, 피부 부착형 경피흡수제제의 구조는 약물과 점착제의 분포에 따라 여러가지 방식으로 나뉠 수 있다.In general, the structure of the skin-derived transdermal absorption agent may be divided in various ways depending on the distribution of the drug and the adhesive.
고분자 매트릭스(matrix)내에 또는 점도가 높은 액중에 약물이 분산된 약물저장층이 별도로 존재하고(drug reservoir), 이 약물저장층과 피부와의 사이에 약물 방출을 조절하는 멤브레인(membrane) 및 점착제층이 있는 멤브레인 조절형 시스템(rane controlled system)이 그 일례이다.There is a drug reservoir in which the drug is dispersed in a polymer matrix or in a high viscosity liquid, and a membrane and pressure-sensitive adhesive layer which controls drug release between the drug storage layer and the skin. One example is a controlled membrane system.
다른 예로서, 별도 약물층 없이 약물을 직접 점착제에 분산시켜서 만드는 점착형 분산 타입(adhesive dispersion type), 약물을 고분자 매트릭스(matrix)에 분산시켜 피부에 부착시키고 약물이 없는 가장자리에 점착제를 도포하는 매트릭스-확 산 제어 시스템(matrix-diffusion controlled system) 등이 있다. As another example, an adhesive dispersion type, in which a drug is directly dispersed in an adhesive without a separate drug layer, a matrix in which the drug is dispersed in a polymer matrix and adhered to the skin, and the adhesive is applied to the drug-free edge. A matrix-diffusion controlled system.
이러한 피부 부착형 경피흡수제중 그 제조공정이 가장 간단한 점착형 분산 타입(adhesive dispersion type)이 많이 쓰이고 있지만, 이 경우 점착제층에는 약물과 약물을 피부에 흡수시키기 위한 여러가지 첨가제를 같이 분산시켜야 하므로 점착력이 약화되는 문제점이 있다.Among these skin-derived transdermal absorbents, the most widely used adhesive dispersion type (adhesive dispersion type) is used, but in this case, the adhesive layer has to be dispersed together with various additives for absorbing the drug into the skin. There is a weakening problem.
장기간 피부에 붙여야 하는 경피흡수제제일수록 약물의 양이 늘어남과 함께 점착력도 또한 높아야 한다.Percutaneous absorbents that need to be applied to the skin for a long time should increase the amount of drug as well as the adhesion.
따라서, 약물층을 포함하는 점착제층의 테두리에 약물없이 점착제만을 도포함으로서, 점착력을 향상을 도모하기도 하였으나, 이는 공정이 복잡해지고 단가가 높아지는 문제점이 있고, 또한 테두리가 잘 붙어 있어도 중심부의 약물을 포함하는 점착제층이 피부에서 떨어져 약물흡수가 잘 안되는 문제점이 있다.Therefore, by including only the adhesive without the drug on the edge of the pressure-sensitive adhesive layer including the drug layer, it has been intended to improve the adhesive force, but this has a problem that the process is complicated and the unit cost is increased, and also includes the drug in the center even if the edge is well attached There is a problem that the pressure-sensitive adhesive layer is not absorbed well off the skin.
특히, 열을 가해주어 약물의 흡수를 더욱 향상시키는 경피흡수제제의 경우에는 땀 발생이 다른 경피흡수제제에 비해 많이 발생하기 때문에 점착력이 더욱 떨어지는 문제점이 있다.In particular, in the case of a transdermal absorption agent that further improves absorption of the drug by applying heat, the occurrence of sweat occurs more frequently than other transdermal absorption agents, and thus there is a problem that the adhesive strength is further lowered.
본 발명은 상기와 같은 점을 감안하여 안출한 것으로서, 약물 흡수를 주목적으로 하는 흡수용 점착제층과, 피부에 잘 부착되게 함을 목적으로 하는 고정용 점착제층이 지지층상에 스트라이프 또는 네트 배열을 이루면서 서로 적층된 구조의 피부 부착형 경피흡수제를 제공하는데 그 주된 목적이 있다.The present invention has been made in view of the above point, the absorption adhesive layer for the main purpose of drug absorption, and the fixing adhesive layer for the purpose of being adhered to the skin well while forming a stripe or net arrangement on the support layer Its main purpose is to provide a skin-derived transdermal absorbent with a laminated structure.
본 발명의 다른 목적은 흡수용 점착제층과 고정용 점착제층이 코팅된 지지층 표면에 각 점착체층을 가열할 수 있도록 자기 발열체가 부착된 구조의 피부 부착형 경피흡수제를 제공하는데 있다.Another object of the present invention is to provide a skin-derived transdermal absorbent having a structure in which a self-heating body is attached to heat each adhesive layer on a surface of a support layer coated with an absorbent adhesive layer and a fixing adhesive layer.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일구현예로서, 지지층과; 상기 지지층의 일표면에 약물 흡수를 목적으로 코팅되는 흡수용 점착제층과; 상기 흡수용 점착제층의 표면에 피부 부착을 목적으로 적층 코팅되는 고정용 점착제층으로 구성된 것을 특징으로 하는 피부 부착형 경피흡수제를 제공한다.As one embodiment of the present invention for achieving the above object, a support layer; An absorbent pressure-sensitive adhesive layer coated on one surface of the support layer for drug absorption; It provides a skin-derived transdermal absorbent, characterized in that consisting of a fixed pressure-sensitive adhesive layer is laminated coating for the purpose of skin adhesion to the surface of the pressure-sensitive adhesive layer for absorption.
상기 고정용 점착제층은 직선형 줄, 곡선형 줄, 지그재그형 줄 또는 이들의 조합 형태로 코팅되는 것을 특징으로 한다.The fixing adhesive layer is characterized in that the coating in the form of a straight line, curved line, zigzag line or a combination thereof.
상기 고정용 점착제층으로 코팅된 줄의 폭은 100um~10cm 범위에서 서로 동일하거나 다른 폭을 갖는 것을 특징으로 한다.The width of the string coated with the fixing pressure-sensitive adhesive layer is characterized by having the same or different widths in the range of 100um ~ 10cm.
상기 고정용 점착제층은 다각형 네트, 원형 네트, 곡선형 네트, 또는 이들의 조합형태로 코팅되는 것을 특징으로 한다.The fixing adhesive layer is characterized in that the coating in the form of a polygonal net, circular net, curved net, or a combination thereof.
상기 흡수용 점착제층이 전체 넓이에서 5~95%를 차지하도록 한 것을 특징으로 한다.The absorption pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that to occupy 5 to 95% in the total area.
상기 지지층의 외표면에는 자기 발열체가 부착된 것을 특징으로 한다.A magnetic heating element is attached to the outer surface of the support layer.
상기 고정용 점착제층은 약물이 없거나 또는 상기 흡수용 점착제층에 분산된 약물 양보다 적게 분산된 것을 특징으로 한다.The fixing adhesive layer is characterized in that no drug or less than the amount of the drug dispersed in the absorbent adhesive layer.
상기 흡수용 점착제층과 고정용 점착체층에 사용되는 점착제는 같은 것을 또는 다른 것을 사용할 수 있는 것을 특징으로 한다.The pressure-sensitive adhesives used in the absorbent pressure-sensitive adhesive layer and the fixing pressure-sensitive adhesive layer can be used the same or different.
상기 흡수용 점착제층과 고정용 점착제층중 어느 하나 또는 양쪽 모두에 수분을 흡수하는 고분자가 포함된 것을 특징으로 한다.The absorbent pressure-sensitive adhesive layer and the fixing pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that it contains a polymer that absorbs moisture in either or both.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 다른 구현예로서, 지지층과; 상기 지지층의 일표면에 피부 부착을 목적으로 코팅되는 고정용 점착제층과; 상기 고정용 점착제층의 표면에 약물 흡수를 목적으로 코팅되는 흡수용 점착제층으로 구성된 것을 특징으로 하는 피부 부착형 경피흡수제를 제공한다.As another embodiment of the present invention for achieving the above object, a support layer; A fixing adhesive layer coated on one surface of the support layer for adhesion to the skin; It provides a skin-derived transdermally absorbent comprising a pressure-sensitive adhesive layer coated on the surface of the fixing pressure-sensitive adhesive layer for the purpose of drug absorption.
상기 흡수용 점착제층은 직선형 줄, 곡선형 줄, 지그재그형 줄 또는 이들의 조합 형태로 코팅되는 것을 특징으로 한다.The absorbent pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that the coating in the form of a straight line, curved line, zigzag line or a combination thereof.
상기 흡수용 점착제층으로 코팅된 줄의 폭은 100um~10cm 범위에서 서로 동일하거나 다른 폭을 갖는 것을 특징으로 한다.The width of the string coated with the pressure-sensitive adhesive layer for absorption is characterized in that it has the same or different widths in the range of 100um ~ 10cm.
상기 흡수용 점착제층은 다각형 네트, 원형 네트, 곡선형 네트, 또는 이들의 조합형태로 코팅되는 것을 특징으로 한다.The absorbent pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that the coating in the form of a polygonal net, circular net, curved net, or a combination thereof.
상기 흡수용 점착제층이 전체 넓이에서 5~95%를 차지하도록 한 것을 특징으로 한다.The absorption pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that to occupy 5 to 95% in the total area.
상기 지지층의 외표면에는 자기 발열체가 부착된 것을 특징으로 한다.A magnetic heating element is attached to the outer surface of the support layer.
상기 고정용 점착제층은 약물이 없거나 또는 상기 흡수용 점착제층에 분산된 약물 양보다 적게 분산된 것을 특징으로 한다.The fixing adhesive layer is characterized in that no drug or less than the amount of the drug dispersed in the absorbent adhesive layer.
상기 흡수용 점착제층과 고정용 점착체층에 사용되는 점착제는 같은 것을 또 는 다른 것을 사용할 수 있는 것을 특징으로 한다.The pressure-sensitive adhesive used in the absorbent pressure-sensitive adhesive layer and the fixing pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that the same or another can be used.
상기 흡수용 점착제층과 고정용 점착제층중 어느 하나 또는 양쪽 모두에 수분을 흡수하는 고분자가 포함된 것을 특징으로 한다.The absorbent pressure-sensitive adhesive layer and the fixing pressure-sensitive adhesive layer is characterized in that it contains a polymer that absorbs moisture in either or both.
이하, 본 발명을 첨부도면을 참조로 보다 상세하게 설명하기로 한다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings.
첨부한 도 1 내지 도 3은 본 발명에 따른 피부 부착형 경피흡수제에 대한 일구현예를 도시하고 있다.1 to 3 show an embodiment of the skin-derived transdermal absorbent according to the present invention.
본 발명의 일구현예에 따른 경피흡수제(100)는 지지층(10)의 일표면에 약물 흡수를 목적으로 흡수용 점착제층(12)가 먼저 코팅되고, 이 흡수용 점착제층(12)의 표면에 피부 부착을 목적으로 고정용 접착제층(14)이 적층되며 코팅된 구조에 주안점이 있다.Transdermal absorbent 100 according to an embodiment of the present invention is first coated with an absorbent pressure-sensitive
상기 지지층으로는 부직포, 직포, 필름이나 쉬트형태 단독 또는 조합으로 이루어 질수 있으며 지지층을 구성하는 물질로는 천연 또는 합성고무, EVA, PE, 폴리우레탄, 라텍스, PET, PP, PVC, PS,PC, PETG, 알루미늄등이 단독 또는 조합으로 사용할수 있다.The support layer may be made of a nonwoven fabric, a woven fabric, a film or a sheet alone or in combination, and the materials constituting the support layer may include natural or synthetic rubber, EVA, PE, polyurethane, latex, PET, PP, PVC, PS, PC, PETG, aluminum, etc. can be used singly or in combination.
상기 흡수용 점착제층(12)에는 경피를 통해 흡수시키려는 유효약물과 첨가제가 점착성 고분자에 분산되어 있으며, 첨가제에는 용해제, 가용화제, 흡수촉진제 등이 포함된다.In the absorbent pressure-sensitive
여기서 첨가제인 용해제, 가용화제, 흡수촉진제는 약물의 경피 흡수를 촉진하기 위해서 사용하는 물질로서 한가지 물질이 약물의 특성에 따라서 다른 역할을 하기도 하므로 구분 짓지 않고 같이 나열하면 다음과 같은 물질들이 있다; propylene glycol, glycerol, ethanol, octanol, lauryl alcohol등의 알코올류, DMSO, DMAC, DMF, NMF, DCMS와 같은 sulfoxide 계통 화합물, NMP, 2-pyrrolidone, 5-methyl-2-pyrrolidone, 1,5-dimethyl-2-pyrrolidone 등의 pyrrolidone계통 화합물, oleic acid, linoleic acid, hepanoic acid, capric acid, lauric acid stearic acid, palmitoleic acid, myristic acid 등의 fatty acid 물질, sodium lauryl sulfate, tween, cetyltrimetyl ammonium bromide 등의 계면활성제류, menthol, eucalyptol등의 다양한 essential oil이나 terpene, terpenoid류 물질들이 있을수 있다.Here, additives such as solubilizers, solubilizers, and absorption accelerators are used to promote transdermal absorption of drugs. Since one substance plays a different role depending on the characteristics of the drug, the following substances are listed without classification; alcohols such as propylene glycol, glycerol, ethanol, octanol, lauryl alcohol, sulfoxide compounds such as DMSO, DMAC, DMF, NMF, DCMS, NMP, 2-pyrrolidone, 5-methyl-2-pyrrolidone, 1,5-dimethyl Interfaces with pyrrolidone-based compounds such as -2-pyrrolidone, fatty acid substances such as oleic acid, linoleic acid, hepanoic acid, capric acid, lauric acid stearic acid, palmitoleic acid, myristic acid, sodium lauryl sulfate, tween, cetyltrimetyl ammonium bromide There may be various essential oils such as activators, menthol, eucalyptol, terpene and terpenoids.
상기 고정용 점착제층(14)은 약물이 없거나 또는 상기 흡수용 점착제층(12)과 마찬가지로 유효약물과 첨가제가 분산될 수 있으나, 흡수용 점착제층(12)보다는 그 양이 적고, 흡수용 점착제층(12)보다 점착력이 강하다.The fixing
또한, 상기 흡수용 점착제층(12)과 고정용 점착체층(14)에 사용되는 점착제는 같은 것을 또는 다른 것을 사용할 수 있으며, 상기 흡수용 점착제층(12)과 고정용 점착제층(14)중 어느 하나 또는 양쪽 모두에 수분을 흡수하는 고분자를 사용할 수 있다.The pressure-sensitive adhesive used in the absorbent pressure-sensitive
상기 흡수용 점착제층과 고정용 점착제층에 사용되는 점착제로는 용제형 점착제, 유탁액형 점착제, 또는 핫멜트형 점착제 등을 사용할 수 있다. 보다 상세하게는, 고무계 점착제, 아세트산비닐계 점착제, 에틸렌-아세트산비닐계 점착제, 폴리비닐알코올계 점착제, 폴리비닐아세틸계 점착제, 염화비닐계 점착제, 아크릴계 점착제, 폴리아미드계 점착제, 폴리에틸렌계 점착제, 셀룰로오스계 점착제, 폴리설 파이드점착제 또는 핫멜트형 고분자물질을 함유하는 점착제를 그 사용 가능한 예로 들 수 있고 이들은 단독 또는 혼합하여 사용될수 있다. 고정용 점착제의 경우에는 피부자극이 없고 부착성이 좋은 점착제를 우선적으로 사용하며, 흡수용 점착제로는 사용하는 약물을 안정적으로 함유할 수 있는 점착제를 우선적으로 사용하되 피부 흡수를 촉진하는 역할을 하는 것이 좋다.Solvent type adhesives, emulsion type adhesives, hot melt type adhesives, etc. can be used as the adhesive used for the said absorption adhesive layer and a fixed adhesive layer. More specifically, a rubber-based adhesive, a vinyl acetate-based adhesive, an ethylene-vinyl acetate-based adhesive, a polyvinyl alcohol-based adhesive, a polyvinylacetyl-based adhesive, a vinyl chloride-based adhesive, an acrylic-based adhesive, a polyamide-based adhesive, a polyethylene-based adhesive, a cellulose A pressure sensitive adhesive containing a pressure sensitive adhesive, a polysulfide adhesive, or a hot melt polymer material may be used, and these may be used alone or in combination. In the case of fixing adhesives, adhesives that have no skin irritation and good adhesion are preferentially used.As an adhesive for absorption, a adhesive that can stably contain a drug to be used is preferentially used to play a role in promoting skin absorption. It is good.
경피흡수제제가 피부에 부착되면 부착부위에서 배출된 땀이 경피흡수제제와 피부사이에 가둬지면서 경피흡수제제를 피부에서 떨어뜨리는 역할을 할수 있고 이는 약물의 흡수를 저해하는 요인이 된다. 수분을 흡수하는 물질을 점착제에 함유시키면 땀을 흡수하여 이러한 것을 방지 할수 있다. 수분을 흡수하는 물질로는 천연, 합성 및 개질된 천연 중합체 및 재료가 있으며 실리카겔과 같은 무기 재료도 포함된다. 대표적인 합성 폴리머계로는 아크릴산 또는 아크릴아마이드계 폴리머 및 코폴리머들을 예로 들수 있고 그밖에 하이드록시프로필 녹말(starch), 아밀로스, 아밀로펙틴 , 에틸하이드록시에틸셀룰로스, 하이드록시프로필셀룰로스등의 셀룰로스, 셀룰로스 유도체, 구아(guar) 또는 카롭(crob) 씨 전분 등의 폴리갈락토만난류, 산화 녹말, 카르복실화된 포스페이트 녹말, 산화셀룰로스, 카르복시메틸셀룰로스, 카르복시메틸 녹말, 카르복시메틸셀룰로스(CMC), 잔탄, 알기네이트, 아라빅 검 등의 물질을 사용할 수 있다. When percutaneous absorbents are attached to the skin, the sweat discharged from the attachment site is trapped between the percutaneous absorbents and the skin, and thus, the percutaneous absorbents can be dropped from the skin, which causes the absorption of the drug. Incorporating moisture-absorbing substances into the adhesive can prevent this by absorbing sweat. Water absorbing materials include natural, synthetic, and modified natural polymers and materials, and include inorganic materials such as silica gel. Representative synthetic polymers include acrylic acid or acrylamide polymers and copolymers. Other celluloses such as hydroxypropyl starch, amylose, amylopectin, ethyl hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, cellulose derivatives, and guar ( polygalactomannans such as guar or crob seed starch, oxidized starch, carboxylated phosphate starch, cellulose oxide, carboxymethylcellulose, carboxymethyl starch, carboxymethylcellulose (CMC), xanthan, alginate, Substances such as arabic gums can be used.
본 발명의 일구현예에 따른 피부 부착형 경피흡수제(100)는 흡수용 점착제층(12)의 표면에 코팅되는 고정용 점착제층(14)이 스프라이프 또는 네트형 구조를 갖는 점에 그 구조적 특징이 있다.The skin-derived
즉, 상기 지지층(10)의 전체 표면에 코팅된 흡수용 점착제층(12)의 표면에 고정용 점착제층(14)이 줄(stripe)형태로 코팅되거나, 네트(net) 형태로 코팅된 구조를 갖는다.That is, the fixing
보다 상세하게는, 상기 고정용 점착제층(14)이 줄 형태로 코팅되는 경우에는 첨부한 도 2a 내지 도 2c에 예시된 바와 같이 직선형, 곡선형, 또는 이들의 조합형태로 코팅될 수 있으며, 각각의 코팅 폭은 100um~10cm 범위에서 줄마다 서로 다른 폭을 가질 수 있다.More specifically, when the fixing pressure-
반면에, 상기 고정용 점착제층(14)이 네트 형태로 코팅되는 경우에는 도 3a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이 다각형, 원형, 곡선형 또는 이들의 조합 형태로 코팅될 수 있다.On the other hand, when the fixing pressure-
이에, 상기 줄 형태의 고정용 접착제층(14) 사이로 상기 지지층(10)의 전체 표면에 코팅된 흡수용 점착제층(12)이 피부에 약물 전달 가능하게 노출되고, 마찬가지로 상기 네트 형태의 고정용 접착제층(14) 사이로 흡수용 점착제층(12)이 피부에 약물 전달 가능하게 노출된다.Accordingly, the absorbent pressure-
이때, 상기 고정용 점착제층(14) 사이로 노출되는 상기 흡수용 점착제층(12)의 노출 면적은 전체 넓이에서 필요에 따라 5~95%를 차지하도록 조절될 수 있다.At this time, the exposed area of the absorbent pressure-
여기서, 본 발명의 다른 구현예에 따른 피부 부착형 경피흡수제를 설명하면 다음과 같다.Here, the skin-derived transdermal absorbent according to another embodiment of the present invention will be described.
첨부한 도 4 내지 도 6은 본 발명의 다른 구현예에 따른 피부 부착형 경피흡수제를 도시하고 있다.4 to 6 show a skin-derived transdermal absorbent according to another embodiment of the present invention.
본 발명의 다른 구현예에 따른 경피흡수제(200)는 지지층(10)의 일표면에 피부 부착을 목적으로 하는 고정용 점착제층(14)가 먼저 코팅되고, 이 고정용 점착제층(14)의 표면에는 약물 흡수를 목적으로 하는 흡수용 접착제층(12)이 적층 코팅된 구조에 주안점이 있다.Transdermal absorbent 200 according to another embodiment of the present invention is first coated with a pressure-
상술한 일구현예와 같이, 상기 흡수용 점착제층(12)에는 경피를 통해 흡수시키려는 유효약물과 첨가제가 점착성 고분자에 분산되어 있고, 그 첨가제에는 용해제, 가용화제, 흡수촉진제 등이 포함된다.As in the above-described embodiment, the absorbent pressure-
또한, 일구현예와 같이, 상기 고정용 점착제층(14)은 약물이 없거나 또는 상기 흡수용 점착제층과 마찬가지로 유효약물과 첨가제가 분산될 수 있으나, 흡수용 점착제층(12)보다는 그 양이 적고 흡수용 점착제층(12)보다 점착력이 강하며, 또한 상기 흡수용 점착제층(12)과 고정용 점착체층(14)에 사용되는 점착제는 동종의 것을 또는 다른 것을 사용할 수 있고, 상기 흡수용 점착제층(12)과 고정용 점착제층(14)중 어느 하나 또는 양쪽 모두를 수분을 흡수하는 고분자가 함유된 것으로 사용할 수 있다.In addition, as in the exemplary embodiment, the fixing
본 발명의 다른 구현예에 따른 피부 부착형 경피흡수제(200)는 고정용 점착제층(14)의 표면에 코팅되는 흡수용 점착제층(12)이 스프라이프 또는 네트형 구조를 갖는 점에 그 구조적 특징이 있다.The skin-derived transdermal absorbent 200 according to another embodiment of the present invention has a structural feature in that the
즉, 상기 지지층(10)의 전체 표면에 코팅된 고정용 점착제층(14)의 표면에 흡수용 점착제층(12)이 줄(stripe)형태로 코팅되거나, 네트(net) 형태로 코팅된 구조를 갖는다.That is, the absorbent pressure-
보다 상세하게는, 상기 흡수용 점착제층(12)이 줄 형태로 코팅되는 경우에는 첨부한 도 5a 내지 도 5c에 도시된 바와 같이 직선형, 곡선형, 또는 이들의 조합형태로 코팅될 수 있으며, 각각의 코팅 폭은 100um~10cm 범위에서 줄마다 서로 다른 폭을 가질 수 있다.More specifically, when the absorbent pressure-
반면에, 상기 흡수용 점착제층(12)이 네트 형태로 코팅되는 경우에는 첨부한 도 6a 내지 도 6c에 예시된 바와 같이 다각형, 원형, 곡선형 또는 이들의 조합 형태로 코팅될 수 있다.On the other hand, when the absorbent pressure-
이에, 상기 줄 형태의 흡수용 접착제층(12) 사이로 상기 고정용 점착제층이 피부에 부착 가능하게 노출되고, 마찬가지로 상기 네트 형태의 흡수용 접착제층(12) 사이로 고정용 점착제층(14)이 피부에 부착 가능하게 노출된다.Thus, the fixing adhesive layer is exposed to the skin between the string-type
이때, 상기 고정용 점착제층(14)의 표면에 코팅되는 상기 흡수용 점착제층(12)의 면적은 전체 넓이에서 필요에 따라 5~95%를 차지하도록 조절될 수 있다.At this time, the area of the absorbent pressure-
여기서, 본 발명에 따른 피부 부착형 경피흡수제의 또 다른 구현예를 설명하면 다음과 같다.Herein, another embodiment of the skin-derived transdermal absorbent according to the present invention will be described.
첨부한 도 7a 및 도 7b는 본 발명의 또 다른 구현예에 따른 피부 부착형 경피흡수제를 도시하고 있다.7A and 7B show a skin-derived transdermal absorbent according to another embodiment of the present invention.
본 발명의 또 다른 구현예에 따른 경피흡수제(300)는 상기 흡수용 점착제층(12) 또는 고정용 점착제층(14) 중에서 한가지가 지지층(10: backing layer) 전면에 코팅되고, 나머지 다른 점착제가 스트라이프형 또는 네트형으로 코팅된 상태에서, 가열을 통하여 상기 흡수용 점착제층(12)의 약물 전달이 용이하게 이루어질 수 있도록 상기 지지층 표면 위에 35~45℃로 발열하는 자기 발열체(16)가 부착된 형태를 갖는다.In the
이하, 본 발명의 구체적인 시험 실시예 및 비교예를 설명하기로 하며, 하기의 실시예 및 비교예는 본 발명을 상세히 설명하기 위해 제공되는 것일 뿐, 이들에 의해 본 발명의 기술적 범위가 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, specific test examples and comparative examples of the present invention will be described, and the following examples and comparative examples are provided only to explain the present invention in detail, and the technical scope of the present invention is limited by them. no.
[실시예1] Example 1
먼저 피록시캄을 디메틸술폭시드와 디에틸렌글리콜 모노에틸에테르에 용해시킨 다음, 이 용액에 라우르디에탄올아미드, 폴리에틸렌글리콜 200 모노라우레이트를 가하고 잘 혼합한 후 이 혼합용액을 감압성점착제인 폴리이소부틸렌 점착제 용액(National Starch사, Duro-Tak87-2852)과 잘 혼합시키고 정치하여 기포를 제거하였다. 이 용액을 이형지 위에 400㎛로 도포하여 70℃에서 10분간 건조시켜 만든 흡수용 점착제층을 50um 두께의 우레탄 필름에 전사하여 둔다. First, pyrocampam was dissolved in dimethyl sulfoxide and diethylene glycol monoethyl ether, and then lauricethanolamide and
실리콘 이형처리가 한쪽 면에 되어 있는 100um두께의 이형용 PET 필름에 위에 감압성 점착제(National Starch사, Duro-Tak387-2287)을 15cm의 너비를 가지고 2cm 간격으로 0.5cm 너비만큼 300㎛씩 파져 있는 코팅바를 사용하여 도포하고 70℃에서 10분간 건조시켜 고정용 점착제층을 만들었다. 양쪽의 점착제층을 점착제끼리 서로 붙도록 한 후 적당한 크기로 잘라 알루미늄 봉투에 넣어 밀봉하였다. A 100um-thick release PET film with silicone release treatment on one side was coated with a pressure-sensitive adhesive (National Starch, Duro-Tak387-2287) on a 15cm width with 300μm of 0.5cm width at 2cm intervals. It applied using the bar and dried for 10 minutes at 70 ℃ to form a pressure-sensitive adhesive layer for fixing. The pressure-sensitive adhesive layers on both sides were bonded to each other, and then cut into appropriate sizes and sealed in an aluminum bag.
[실시예2] Example 2
먼저 상기 실시예 1과 같은 방법으로 흡수용 점착제층을 제조하였다. 그 후 실리콘 이형처리가 한쪽 면에 되어 있는 100um두께의 이형용 PET 필름에 위에 1cm*1cm 크기의 사각형 구멍이 각각 상하좌우로 1cm간격으로 떨어져 있는 300um 두께의 쉬트를 올려놓고 감압성 점착제(National Starch사, Duro-Tak387-2287)을 도포하고 70℃에서 10분간 건조시킨후 구멍난 쉬트를 제거하여 고정용 점착제층을 만들었다. 양쪽의 점착제층을 점착제끼리 서로 붙도록 한 후 적당한 크기로 잘라 알루미늄 봉투에 넣어 밀봉하였다.First, a pressure-sensitive adhesive layer for absorption was prepared in the same manner as in Example 1. After that, put a 300um-thick sheet with 1cm * 1cm square holes spaced 1cm apart from each other on the 100um-thick release PET film with silicone release treatment on one side, and a pressure-sensitive adhesive (National Starch) , Duro-Tak387-2287) was applied and dried at 70 ° C. for 10 minutes to remove the perforated sheet to form a fixing adhesive layer. The pressure-sensitive adhesive layers on both sides were bonded to each other, and then cut into appropriate sizes and sealed in an aluminum bag.
[실시예3] Example 3
이형지 위에 감압성 점착제(National Starch사, Duro-Tak387-2287)을 300um 두께로 도포한 후 70℃에서 10분간 건조시킨 후 50um두께의 우레탄 필름에 전사시켜 고정용 점착제층을 만들었다. A pressure-sensitive adhesive (National Starch, Duro-Tak387-2287) was applied on a release paper at a thickness of 300 μm, dried at 70 ° C. for 10 minutes, and then transferred to a 50 μm urethane film to form a fixing adhesive layer.
상기 실시예1과 같은 약물용액을 만든후 실리콘 이형처리가 한쪽 면에 되어 있는 100um두께의 이형용 PET 필름에 위에 약물용액을 15cm의 너비를 가지고 0.5cm 간격으로 2cm 너비만큼 400㎛씩 파져 있는 코팅바를 사용하여 도포하고 70℃에서 10분간 건조시켜 고정용 점착제층을 만들었다. 이 후 양 점착제층을 점착제끼리 붙도록 합지한 후 적당한 크기로 잘랐다.After making the same drug solution as in Example 1, on the 100 μm thick release PET film having a silicone release treatment on one side, a coating bar having a width of 15 cm on the surface of the drug solution and having a width of 400 μm by 2 cm at 0.5 cm intervals. It applied and it was dried for 10 minutes at 70 degreeC, and the adhesive layer for fixation was created. Thereafter, both of the pressure-sensitive adhesive layers were laminated so as to adhere the pressure-sensitive adhesives, and then cut to an appropriate size.
[실시예4]Example 4
실시예3과 같은 방법으로 고정용 점착제층을 만들었다. 그 후 실리콘 이형처리가 한쪽 면에 되어 있는 100um두께의 이형용 PET 필름에 위에 2cm*2cm 크기의 사각형 구멍이 각각 좌우상하로 0.5cm간격으로 떨어져 있는 400um 두께의 쉬트를 올려놓고 약물용액을 도포하고 70℃에서 10분간 건조시킨후 구멍난 쉬트를 제거하여 고정용 점착제층을 만들었다. 이 후 양 점착제층을 점착제끼리 붙도록 합지한 후 적당한 크기로 잘랐다.A fixing adhesive layer was fixed in the same manner as in Example 3. After that, put a 400um-thick sheet with 2cm * 2cm square holes spaced 2cm * 2cm apart on each side on a 100um-thick release PET film with silicone release treatment on one side, and apply drug solution. After drying for 10 minutes at room temperature to remove the perforated sheet to form a pressure-sensitive adhesive layer. Thereafter, both of the pressure-sensitive adhesive layers were laminated so as to adhere the pressure-sensitive adhesives, and then cut to an appropriate size.
[실시예5]Example 5
실시예 3과 같은 경피흡수제제를 만들되 피록시캄 농도가 더 높도록 하여 제조하였다. A percutaneous absorption preparation was prepared in the same manner as in Example 3, but was prepared to have a higher concentration of pyroxycam.
[제조예1] [Production Example 1]
철분 50중량%, 활성탄 10중량%, 규조토 8중량%, 목분 5중량%, 염화나트륨 2중량%를 칭량하여 잘 혼합하여 발열조성물을 제조하였다.50% by weight of iron, 10% by weight of activated carbon, 8% by weight of diatomaceous earth, 5% by weight of wood powder, 2% by weight of sodium chloride were weighed and mixed well to prepare a exothermic composition.
제조된 발열조성물 분체를 PE 재질의 비투과성 시트에 펴서 넣고 밀봉한 후, 제조된 시트의 일면에 외경 400um, 내경 250um의 미세침으로 150개/100㎠의 미세공을 천공하는 동시에 발열조성물의 3분의 1 무게만큼 물을 분사하고, 이 시트상 자기발열체를 비통기성 포장봉투에 넣고 진공상태로 밀봉하였다.The exothermic composition powder was prepared by spreading it in a PE-permeable sheet and sealing, and then punching 150 pores / 100 cm 2 micropores on one surface of the manufactured sheet with an external diameter of 400 μm and an internal diameter of 250 μm. Water was sprayed at a weight of a quarter, and the sheet-like self heating element was placed in a non-breathable packaging bag and sealed in a vacuum state.
[실시예6] Example 6
실시예1에 따른 지지층의 표면에 상기 제조예1에서 제조한 자기 발열체를 부착한 후 그 위에 통기가 잘되고 점착제가 네트형으로 코팅되어 있는 우레탄 폼을 덮어서 자기발열체가 있는 경피흡수제제를 만들고 즉시 비통기성 봉투에 밀봉했다.After attaching the self heating element prepared in Preparation Example 1 to the surface of the support layer according to Example 1, the percutaneous absorbent agent with a self heating element was made by covering the urethane foam coated with a well-ventilated and pressure-sensitive adhesive on the net, and immediately Sealed in breathable bags.
[실시예7] Example 7
실시예3에 따른 지지층의 표면에 상기 제조예1에서 제조한 자기 발열체를 부 착한 후 그 위에 통기가 잘되고 점착제가 네트형으로 코팅되어 있는 우레탄 폼을 덮어서 자기발열체가 있는 경피흡수제제를 만들고 즉시 비통기성 봉투에 밀봉했다.After attaching the self heating element prepared in Preparation Example 1 to the surface of the support layer according to Example 3, the percutaneous absorbent preparation with a self heating element was made by covering the urethane foam coated with a well-ventilated and pressure-sensitive adhesive net. Sealed in breathable bags.
<비교예1>Comparative Example 1
먼저 실시예1과 같은 방법으로 약물용액을 만든 후 이 용액을 100um 이형 PET 위에 400㎛로 도포하여 70℃에서 10분간 건조시켜 만든 점착제층을 50um 두께의 우레탄 필름에 전사한후 적당한 크기로 잘라 알미늄 봉투에 밀봉보관하였다.First, the drug solution was prepared in the same manner as in Example 1, and the solution was coated with 400 μm on 100 μm release PET, dried at 70 ° C. for 10 minutes, and then transferred onto a 50 μm thick urethane film. It was sealed and stored in an envelope.
<비교예2> Comparative Example 2
비교예1과 같은 방법으로 경피흡수제제를 만들되 피록시캄농도가 실시예5정도가 되도록 하였다.A percutaneous absorption preparation was made in the same manner as in Comparative Example 1, but the pyroxicam concentration was about Example 5.
<비교예3> Comparative Example 3
비교예1에서 만들어진 경피흡수제제의 우레탄 필름위에 상기 제조예1에서 제조한 자기발열체를 부착한 후 그 위에 통기가 잘되고 점착제가 네트형으로 코팅되어 있는 우레탄 폼을 덮어서 자기발열체가 있는 경피흡수제제를 만들었다.After attaching the self heating element prepared in Preparation Example 1 to the urethane film of the percutaneous absorption agent made in Comparative Example 1, the percutaneous absorption agent with self heating element was covered by covering the urethane foam coated with a well-ventilated adhesive on the net. made.
<실험예>Experimental Example
[부착성] [Adhesiveness]
각 실시예와 비교예를 같은 크기로 잘라서 피부에 부착한 경우에 처음 하루정도의 초기 부착성과 일정 시간후의 부착성을 비교하였으며 그 결과는 아래의 표 1에 나타낸 바와 같다.When the Examples and Comparative Examples were cut to the same size and attached to the skin, the initial adhesion of the first day and the adhesion after a predetermined time were compared. The results are shown in Table 1 below.
◎ 잘붙음, ○일부분이 떨어짐, Δ많은 부분이 떨어짐, X 잘 안 붙음◎ Sticks well, ○ Some parts fall off, Δ Many parts fall off, X sticks
(Δ,X는 경피흡수제제로서 사용하기 어려운 상태)(Δ, X is a difficult state to use as a transdermal absorption agent)
위에서와 같이 본 발명에 의한 경피흡수제제(실시예1,2,3,4)는 같은 약물을 사용할 때 기존의 adhesive-dispersion type의 경피흡수제제(비교예1) 보다 우수한 부착성능을 보여주며 약물 및 첨가제의 농도를 높여도 부착성능이 높게 유지되나(실시예5), 기존의 adhesive-dispersion type의 경피흡수제제(비교예2)의 경우에는 약물 및 첨가제의 농도를 높이면 사용이 어려울 정도로 부착성이 떨어져 높은 농도의 경피흡수제제를 만들기가 어렵다.As described above, the percutaneous absorption preparations according to the present invention (Examples 1, 2, 3, and 4) show better adhesion performance than the conventional adhesive-dispersion type percutaneous absorption preparations (Comparative Example 1) when the same drug is used. Although the adhesion performance is maintained high even if the concentration of the additive is increased (Example 5), in the case of the conventional adhesive-dispersion type transdermal absorption preparation (Comparative Example 2), if the concentration of drugs and additives is increased, the adhesion is difficult to use. Apart from this, it is difficult to make high concentrations of transdermal absorbents.
위의 표 2에 기재된 바와 같이, 자기발열체가 있는 경우에 가열로 인해 일반적인 경피흡수제제에 비해 땀이 많이 나오게 되는데 본 발명에 의한 경피흡수제제(실시예6,7)의 경우에는 고정용 점착제층에 의해 부착성이 유지되므로 기존방식의 제품(비교예3)보다 우수한 부착성을 보여주었다.As shown in Table 2 above, when there is a self-heating element, a lot of sweat comes out as compared with a general transdermal absorbent due to heating, but in the case of the transdermal absorbent according to the present invention (Examples 6 and 7) Since the adhesion is maintained by the showed a better adhesion than the conventional product (Comparative Example 3).
이상에서 본 바와 같이, 본 발명에 따른 피부 부착형 경피흡수제에 의하면, 약물흡수를 주 목적으로 하는 흡수용 점착제층과, 피부에 잘 부착시키는 것을 목적으로 하는 고정용 점착제층이 스트라이프형 또는 네트 형으로 코팅되도록 함으로써, 기존의 adhesive-dispersion type 경피흡수제제에 비해서 부착성이 뛰어난 장점이 있다. As described above, according to the skin-derived transdermal absorbent according to the present invention, the absorbent pressure-sensitive adhesive layer for drug absorption and the fixing pressure-sensitive adhesive layer for the purpose of sticking well to the skin are stripe or net type. By being coated with, it has an advantage of excellent adhesion compared to conventional adhesive-dispersion type transdermal absorbents.
또한, 본 발명에 따르면 약물양과 첨가제 양을 많이 늘려 장기 부착용 경피흡수제제를 만들수 있다.In addition, according to the present invention can increase the amount of drugs and additives to make a transdermal absorption preparation for long-term attachment.
또한 본 발명에 따르면 기존의 흡수용 점착제층 사이사이에 점착력이 강한 고정용 점착제층이 존재하게 되므로 자기발열체를 붙여서 땀이 많이 나는 경우에도 더 뛰어난 부착성을 가지는 경피흡수제제를 만들수 있다. In addition, according to the present invention, there is a fixing adhesive layer having a strong adhesive force between the existing pressure-sensitive adhesive layer can be made percutaneous absorbent agent having more excellent adhesion even when sweating a lot by attaching a self-heating body.
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101355093B1 (en) * | 2012-07-06 | 2014-01-22 | 한림대학교 산학협력단 | Adhesive polyurethane foam dressing and manufacturing method therefor |
EP3750514A4 (en) * | 2019-04-29 | 2020-12-16 | Zhende Medical Co., Ltd. | Foam dressing capable of generating slight negative pressure, and manufacturing method thereof |
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- 2006-12-29 KR KR1020060137796A patent/KR20080062248A/en not_active Application Discontinuation
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