KR20070097412A - 가시돌기들 사이의 바인더 포함 임플란트 및 이식 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명의 실시예에 따르는 시스템은 임플란트를 포함한다. 임플란트는 인접한 가시돌기 사이에 최소한의 공간을 한정하기 위한 스페이서와, 이식 동안 극돌간 인대를 뚫고 분리시키기 위한 신연 가이드와, 목표로 정해진 움직이는 부분의 굽힘운동을 제한하거나 방지하기 위한 바인더를 포함한다. 바인더는 캡쳐장치에 의하여 이식 동안 임플란트와 연관된 브레이스에 고정된다. 한 실시예에서, 캡쳐장치는 브레이스로부터 연장된 고정부분과 상기 고정부분과 결합도는 미끄러지는 부분을 포함한다. 잠금쇠는 미끄러지는 부분과 브레이스의 격벽 사이에 바인더를 죄기 위하여 회전될 있고, 바인더를 고정한다. 의사는 이식에 앞서 바이더의 길이를 알 필요 없고, 시술을 수행하기 위해 필요한 시간이 감소된다.

가시돌기, 척추, 임플란트, 바인더

Description

가시돌기들 사이의 바인더 포함 임플란트 및 이식 방법{INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT INCLUDING A BINDER AND METHOD OF IMPLANTATION}

[우선권 주장]

본 출원은 다음과 같은 동시 계류 중인 출원들의 우선권을 주장하는 출원으로서 그 전체를 본 출원에 포함한다.

주커만(Zucherman) 등에 의한 발명의 명칭이 "가시돌기들 사이의 바인더 포함 임플란트 및 이식 방법(Interspinous Process Implant Including a Binder and Method of Implanation)"인 2004년 9월 23일 출원된 미국 가출원 제60/612,465호(변리사 서류 번호 KLYC-01109US0);

주커만(Zucherman) 등에 의한 발명의 명칭이 "가시돌기들 사이의 바인더 포함 임플란트 및 이식 방법(Interspinous Process Implant Including a Binder and Method of Implanation)"인 2005년 3월 31일 출원된 미국 출원 제11/095,680(변리사 서류 번호 KLYC-01109US1); 및

주커만(Zucherman) 등에 의한 발명의 명칭이 "가시돌기들 사이의 바인더 포함 임플란트 및 이식 방법(Interspinous Process Implant Including a Binder and Method of Implanation)"인 2005년 3월 31일 출원된 미국 출원 제11/095,440호(변리사 서류 번호 KLYC-01109US2).

본 발명은 가시돌기 사이의 임플란트 에 관한 것이다.

노령화 사회로 접어듦에 따라, 노인들의 특징인 유해 척추 질환(adverse spinal conditions)이 증가할 것으로 예상된다. 노령화됨에 따라 특정한 생화학적 변화가 발생될 수 있으며, 생화학적 변화는 몸 전체에서 관찰된 조직에 영향을 미친다. 척추에 있어서는, 추간판(intervertebral disks)의 조직이 손상될 수 있고, 부분적으로는 추간판의 섬유테(annulus fibrosus)의 조직이 퇴행적 효과(degenerative effects)에 기인하여 약해질 수 있다. 척추굳음증(spondylosis) 또는 척추골관절염(spinal osteoarthritis)은 정상적인 척추의 조직 및 기능을 상실하게 하는 퇴행성 장애의 일 예이다. 퇴행성 과정은 척추의 자궁경부(cervical) 영역, 가슴(thoracic) 영역 및/또는 허리(lumbar) 영역에 영향을 미칠 수 있고, 추간판과 척추후관절(facet joints)에 영향을 미친다. 퇴행성 장애와 연관된 통증은 전방 굽힘(flexion) 및 젖힘(hyperextension) 중 어느 하나 또는 둘 다에 의하여 시작된다. 척추의 가슴 영역에서의 척추굳음증은 굽히는 동안의 디스크(disk) 통증과 젖히는 동안의 후관절 통증을 야기한다. 척추굳음증은 사람 몸무게의 대부분을 지탱하는 척추의 허리 영역에 영향을 미칠 수 있으며, 움직임은 섬유테와 후관절에 있는 통증 섬유를 자극할 수 있다.

시간이 지남에 따라, 디스크 높이의 손실은, 세그먼트 불안정(segment instability)의 결과를 낳으며 궁극적으로는 척추 협착증(중심관 협착증(central canal stenosis) 및 측면 협착증(lateral stenosis)을 포함하나 이에 한정되지 않 음)의 결과를 낳는 이른바 운동 부분(motion segment)의 모든 구성이 쇠약해지는 퇴행성 연속단계의 결과를 발생시킨다. 척추 협착증(spinal stenosis)은 신경뿌리를 압박하고 근통을 야기하는 추간공 영역(foraminal area, 신경과 혈관의 통로를 위한 유효한 공간)의 축소 결과를 낳는다. 척추 협착증의 다른 징후는 척수병증(myelopathy)이다. 신장(extension)과 동측 회전은 추공간 영역을 더욱 감소시키며, 통증, 신경뿌리 압착 및 신경손상을 야기한다. 쇠약해지는 동안, 디스크는 추간판 타출증(herniated)이 되거나, 내부적인 아픔 및 만성적인 통증이 될 수 있다. 증상이 앞(디스크)과 뒤(면(facet) 및 구멍(foramen)) 구조들의 양자로부터 발생된 것일 때, 환자는 굽힘과 신장의 위치를 견딜 수 없다.

퇴행성 척추 디스크 병과 관련된 고통을 처리하는 일반적인 시술(procedure)은 2개 이상의 인접한 척추체를 함께 용융시키는 장치를 사용하는 것이다. 상기 시술은 여러 가지의 용어로 알려져 있는데, 그 중 하나는 인터바디 퓨젼(interbody fusion)이다. 인터바디 퓨젼은 종래에 알려진 방법들과 장치들의 사용을 통하여 실행될 수 있다. 인터바디 퓨전은 스크류 장치(screw arrangement), 솔리드 본 임플란트 방법론(solid bone implant methodologies), 및 뼈 및/또는 물질을 포함하는 골성장(bone growth)으로 꾸려져 있는 메카니즘 또는 케이지(cage)을 포함하는 용융장치를 포함한다. 이들의 대부분은 척추체를 함께 용융하고, 연관된 통증을 경감시키기 위하여 인접한 척추체들 사이에 순차적으로 임플란트된다.

이탈(slip)의 정도와 다른 요인(factor)에 따라, 의사는 척추뼈를 용융시키거나 척추뼈를 용융시키고 또한 보충 장치를 사용한다. 보충 장치들은 주용융장치 및 방법들과 관련되고, 용융공정을 돕는다. 보충 장치는 인접한 척추체으로부터의 뼈가 함께 성장할 때 몇 개월의 기간 동안 주용융장치를 통하여 인접한 척추체를 용융하기 위하여 돕는다. 이 기간 동안 충분한 뼈성장이 이루어질 수 있도록 하기 위하여 척추체는 서로에 대하여 움직이지 않도록 유지되는 것이 유리하다. 보충 장치는 후크 및 막대 장치들, 스크류 장치들, 그리고 스트랩(straps), 와이어(wires), 및 밴드(bands)를 포함하는 다른 장치들을 포함할 수 있으며, 상기 장치들은 모두 다른 하나에 대하여 상대적으로 척추의 한 영역이 움직이지 않도록 하는데 사용된다. 보충 장치는 일반적으로 광범위한 외과적 시술을 요구할 뿐만 아니라 주용융임플란트(primary fusion implant) 주변의 광범위한 시술이 요구되는 단점이 있다. 이러한 광범위한 외과적 시술은 이식(implantation) 동안 척추 신경에 피해를 야기하는 위험을 포함하는 추가적인 위험을 포함한다. 척추 용융(spinal fusion)은 일반적인 마취제의 사용을 요구하는 고침습성 수술(highly invasive surgery)을 포함하고, 그 자체가 추가적인 위험을 포함한다. 위험들은 전염의 가능성을 더 포함하고, 광범위한 외상, 및 주용융장치 또는 보충장치의 고정에 의하여 야기되는 척추뼈의 피해를 포함한다. 마지막으로, 척추 용융은 척추체들 사이의 상대적인 운동의 절대손실의 결과를 낳을 수 있다.

미국 특허 제5,496,318호(Howland)는 주용융장치를 임플란트하기 위하여 외과적 시술과 함께 사용하기 위한 척추의 안정화를 위한 보충 장치를 개시하고 있다. 미국 특허 제5,496,318호(Howland)는 벨트, 스틸케이블(steel cabel), 폴리테트라플루오로에탄 웹 재료(polytetrafluoroethane web material)에 의하여 두개의 조각이 함께 지지된 H 형상의 스페이서(spacer)를 개시하고 있다. H 형상의 스페이서(spacer)의 두 개의 조각 중 하나 또는 두 개의 단부는 각각의 단부와 확고하게 결합된 결합장치를 포함한다. 미국 특허 제5,496,318호(Howland)는 척추뼈가 바람직한 위치에 고정장치를 위치시키기 위한 사각형의 노치(notch)를 포함하도록 바람직하게 외과적으로 수정되어 있다고 개시하고 있다. 미국 특허 제5,496,318호(Howland)의 추가적인 단점으로는, 벨트, 케이블 및 웹재료가 이식 전에 그 크기가 측정되어야 하는 것과, 측정 시간을 포함함에 따른 시술 시간이 증가되는 것과, 결합장치들을 포함하는 (증가되는 크기를 갖는) 벨트, 케이블 및 웹재료(web material)의 양단에서 맞춤의 정확성이 저하되는 것 등이 있다.

미국 특허 제5,609,634호(Voydeville)는 인접한 가시돌기들(spinous processes)과 동일한 물질로 만들어진 인대(ligament) 사이에 위치하는 반가요성 극돌 간 블럭(semi-flexible interspinous block)을 포함하는 보철(prosthesis)을 개시하고 있다. 의사는 극돌간 블럭과 주위의 가시돌기들을 통하여 인대를 숫자 '8'의 형상 또는 극돌간 블럭과 주위의 가시돌기들을 통하여 타원형으로 매고, 극돌간 블럭을 그 자리에 고정하기 위하여 그 자신에 인대를 봉합한다. 미국 특허 제5,609,634호(Voydeville)는 가시돌기들과 관련된 조직의 제거 또는/및 이탈이 요구되며, 잠재적으로 중요한 외상 또는 피해의 결과를 낳는 단점이 있다. 미국 특허 제5,609,634호(Voydeville)는 의사가 극돌간 블럭을 통하여 극돌간 인대(interspinous ligament)를 매어야 하는 단점이 더 있다. 이러한 시술은, 의사가 관심 영역을 내다 보는 것은 그 관심 영역이 피로 뒤덮힘으로써 까다로워지기 때문 에, 많은 주의와 시간이 요구된다.

인접한 척추체의 접힘과 신장을 제한하기 위한 장치 및 시술이 간단하고 수행하기 쉽다면, 모든 뼈와 인대 그리고 척추를 둘러싸고 포함하는 다른 조직을 손대지 않은 상태로 남겨두는 것이 바람직하나 필수적인 것은 아니다. 따라서, 최소한으로 침습적이고, 주용융장치 및 방법 또는 다른 척추고정장치 및 방법을 대체할 수 있는 시술 및 임플란트가 필요하다. 이에 따라, 척추관협착층, 척추의 퇴화 및 피해에 의하여 야기되는 다른 질병들에 의하여 발생하는 고통을 경감시키는 척추 임플란트의 개발이 필요하다. 이러한 임플란트는 추간공(foraminal) 영역을 증가시키고 척추의 혈관과 신경에 가하진 압력을 줄이기 위하여 척추뼈 사이의 공간을 유지하거나 증가시키고, 척추굳음증과 다른 퇴화적 상태에 의하여 발생되는 고통을 감속시키기 위하여 척추굽힘을 제한 또는 방지한다.

척추의 생리학을 보전하며 척추 임플란트를 위한 최소한의 침습적 및 외과적인 이식 방법의 개발이 요구된다. 척추의 뚜렷한 해부학적 구조에 순응하며, 척추의 외상을 최소화하고, 외과적 이식의 침습적인 방법에 대한 필요성을 제거하는 임플란트가 여전히 요구된다. 이에 따라, 척추의 굽힘과 접힘에 의하여 악화되는 유해 척추 질환(adverse spinal condition)에 대한 준비가 요구된다.

첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 대하여 더욱 구체적으로 설명한다.

도 1은 척추를 펴는 동안 인접한 가시돌기(adjacent spinous process)의 상대적인 움직임을 제한하거나 방해할 수 있는 극돌간 임플란트(interspinous implant)의 사시도이다.

도 2a는 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 1의 임플란트의 배면도이다.

도 2b는 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 1 및 도 2a의 극돌간 임플란트의 스페이서(spacer)의 일측 단면도이다.

도 2c는 척추가 굽혀지는 동안 도 2b의 스페이서의 단면도이다.

도 3a는 캡쳐장치(capture device)의 옆에 고정 및 지지시키기 위한 신연 가이드(distraction guide), 스페이서, 브레이스(brace) 및 바인더(binder)를 갖는 본 발명에 따르는 임플란트의 일실시예를 나타내는 사시도이다.

도 3b는 캡쳐장치의 로브(lob)를 수용하기 위한 홈(recess)을 갖는 브레이스 격벽을 포함하는 본 발명에 따르는 임플란트의 양자택일적인 실시예의 측면도이다.

도 3c는 브레이스 격벽에 대하여 바인더를 고정하기 위한 스프링이 장착된 캠을 갖는 캡쳐장치를 포함하는 본 발명에 따르는 임플란트의 다른 실시예의 측면도이다.

도 3d는 위치에 바인더를 고정하기 위한 두개의 스프링이 장착된 캠을 갖는 캡쳐장치를 포함하는 본 발명에 따르는 임플란트의 또 다른 실시예의 측면도이다.

도 4a는 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 3a의 임플란트의 단부도이다.

도 4b는 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 3a의 임플란트의 단부도이다.

도 4c는 가시돌기가 바인더를 수용하기 위하여 외과적으로 수정되어 있는 경 우에, 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 3a의 임플란트의 단부도이다.

도 5는 바인더의 길이에 따라 형상이 다양하게 변화된 바인더를 갖는 본 발명에 따르는 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 3a의 임플란트의 단부도이다.

도 6a는 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 5의 임플란트의 단부도이다.

도 6b는 도 6a의 임플란트의 반대측 단부도이다.

도 6c는 바인더를 위한 끈(cord)을 갖는 본 발명에 따르는 임플란트의 다른 실시예의 단부도이다.

도 7a는 임플란트의 움직임을 더 제한하거나 방지하기 위하여 신연 가이드와 결합된 날개를 포함하는 본 발명에 따르는 임플란트의 실시예의 측면도이다.

도 7b는 수축된 위치(retracted position)에 있는 확장가능한 날개, 신연 가이드와 결합된 확장가능한 날개를 포함하는 본 발명에 따르는 임플란트의 양자택일적인 실시예의 부분 측단면도이다.

도 7c는 확장가능한 날개가 확장된 위치에 있는 경우, 도 7b의 임플란트의 부분 측단면도이다.

도 7d는 확장된 위치에 있는 날개, 신연 가이드와 결합된 스프링이 장착된 날개를 포함하는 본 발명에 따르는 임플란트의 다른 실시예의 부분 측단면도이다.

도 7e는 스프링이 장착된 날개가 접힌(collapsed) 위치에 있는 경우, 도 7d의 임플란트의 부분 측단면도이다.

도 8은 인접한 가시돌기 사이에 배열된 바인더를 갖는 임플란트 중의 하나, 인접한 척추뼈의 가시돌기들 사이에 위치하는 본 발명의 실시예에 따르는 2개의 임 플란트의 평면도이다.

도 9a는 캡쳐장치에 의하여 위치에 고정가능하고 브레이스와 결합된 바인더, 브레이스, 스페이서, 및 신연 가이드를 갖는 본 발명에 따르는 임플란트의 실시예의 사시도이다.

도 9b는 캡쳐장치와 브레이스 사이에 바인더를 고정하기 위하여 캡쳐장치가 배열된 경우에, 도 9a의 임플란트의 사시도이다.

도 9c는 도 9a와 도 9b의 임플란트의 측면도이다.

도 10a는 도 9a 및 도 9b의 임플란트의 캡쳐장치 내부에 느슨하게 위치하는 바인더의 횡단면 평면도(corss-sectional top view)이다.

도 10b는 도 9a 및 도 9b의 임플란트의 캡쳐장치에 의하여 브레이스에 결합된 바인더의 횡단면 평면도이다.

도 10c는 도 9a 및 도 9b의 임플란트의 캡쳐장치의 양자택일적인 실시예 내부에 느슨하게 위치하는 바인더의 횡단면 평면도이고,

도 10d는 바인더가 브레이스에 결합된 경우에, 도 10c의 캡쳐장치와 바인더의 횡단면 평면도이다.

도 11은 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 9a 및 도 9b의 임플란트의 단부도이다.

도 12는 인접한 가시돌기 사이에 도 9a 내지 도 11의 임플란트를 위치시키는 방법을 설명하기 위한 블럭 선도이다.

도 13a는 신연 가이드, 스페이서, 제1 날개 및 캡쳐장치를 포함하는 제2 날 개를 갖는 본 발명에 따르는 임프란트의 다른 실시예의 사시도이다.

도 13b는 신연 가이드, 스페이서, 제1 날개 및 캡쳐장치를 포함하는 제2 날개를 갖는 본 발명에 따르는 도 13a의 임프란트의 사시도이다.

도 14는 신연 가이드, 스페이서, 제1 날개 및 캡쳐장치를 포함하는 제2 날개를 갖는 본 발명에 따르는 임프란트의 다른 실시예의 사시도이다.

도 15는 신연 가이드, 스페이서, 제1 날개 및 캡쳐장치를 포함하는 제2 날개를 갖는 본 발명에 따르는 임프란트의 다른 실시예의 사시도이다.

도 16은 인접한 가시돌기 사이의 도 13a 내지 도 15의 임플란트를 위치시키는 방법을 설명하기 위한 블럭 선도이다.

도 1은 미국 특허 제6,695,842호(Zucherman)와 미국 특허 제6,712,819호(Zucherman)에 개시된 임플란트의 사시도이고, 둘은 참조에 의하여 여기에 통합된다. 임플란트(100)는 본체(101)를 갖는다. 본체(101)는 스페이서(102), 제1 날개(108), 조직으로 인도된 확장자(106, lead-in tissue expander, 여기서는 신연 가이드(distraction guide)로 언급됨) 및 정렬트랙(103)을 포함한다. 본체(101)는 인접한 가시돌기(spinous process)들 사이에 삽입된다. 바람직하게, 본체(101)는 뼈 또는 인대에 결합됨이 없이 위치(소망하는 위치)에 남아있는다.

신연 가이드(106)는 신연 가이드가 확장되는 첨단(tip)을 포함하며, 상기 첨단은 극돌간 인대(interspinous ligament)에 구멍을 뚫을 수 있거나 작은 초기확장구멍(small initial dilated opening)으로 삽입될 수 있도록 충분히 작은 직경을 갖는다. 신연 가이드(106)의 단면적 또는 직경은 본체(101) 및 스페이서(102)의 직경과 유사할 때까지 점진적으로 증가된다. 끝이 점점 가늘어지는 전단(tapered front end)에 의하여 의사는 인접한 가시돌기 사이에 임플란트(100)를 쉽게 압박(urge)할 수 있다. 인접한 가시돌기 사이로 임플란트(100)를 압박할 때, 신연 가이드(106)의 전단은 인접한 가시돌기들을 떼어놓고, 인접한 가시돌기 사이의 공간이 점차 스페이서(102)의 직경에 근접하도록 하기 위하여 극돌간 인대를 팽창시킨다.

스페이서(102)의 형상은 가시돌기들 사이에 삽입될 수 있도록 마련되어 있고, 가시돌기는 스페이서(102)에 수용되도록 형상이 변경되거나 일부가 절단될 필요가 없다. 추가적으로, 연관된 인대는 잘릴 필요가 없고, 주변의 조직에 피해가 거이 없다. 도 1에 도시된 바와 같이, 스페이서(102)는 타원형의 단면을 가지며, 스페이서(102)는 스페이서(102)가 가시돌기의 비평탄면에 대하여 가자정렬할 수 있도록 하기 위하여 제1 날개(108)로부터 연장된 중심체(이하에서는 '축'이라고 기재함)에 대하여 선회할 수 있다. 자가정렬은 압축하중(compressive load)이 뼈의 면을 가로질러 분산될 수 있도록 한다. 미국 특허 제6,695,842호(Zucherman)에 고려된 바와 같이, 예을 들어, 스페이서(102)는 6mm, 8mm, 10mm, 12mm 및 14mm의 직경을 가질 수 있다. 상기 직경들은 스페이서가 가시돌기를 떨어트리고 서로 분리되도록 유지시킴에 의한 높이에 관한 것이다. 타원형으로 형성된 스페이서에 대하여, 선택된 높이(직경)은 타원을 가로지르는 작은 치수의 측정값이다. 작은 치수는 어느 하나가 다른 것의 상부에 있도록 배열된 가시돌기의 정렬에 대한 종축이다.

제1 날개(108)는 상부(113)와 하부(113)를 갖는다. 도 1에 도시된 바와 같이, 상부(112)는 L4(L4 ~ L5 위치) 또는 L5(L5 ~ S1 위치) 척추의 가시돌기의 해부학적 형상 또는 윤곽에 적합하도록 형성되어 있다. 동일한 형상 및 상기 형상의 변형은 다른 움직이는 부분(motion segment)을 수용하기 위하여 사용된다. 하부(113)는 가시돌기를 수용하기 위하여 둥근형상으로 마련될 수 있다. 제1 날개(108)의 하부(113)와 상부(112)는 임플란트(100)가 인접한 가시돌기 사이에 삽입될 때 정지 메카니즘(stop mechanism)으로 작용한다. 임플란트(100)는 제1 날개(108)의 표면을 넘어서 삽입되지 않는다. 추가적으로, 임플란트(100)가 삽입되면, 제1 날개(108)는 임플란트(100)의 면대면(side to side) 또는 전후 운동을 방지할 수 있다. 제1 날개(108)는 본체삽입장치(미도시)의 핀(pin)을 수용하기 위한 하나 이상의 정렬구(103, alignment holes)와 하나 이상의 고정핀홀(104)을 더 포함한다. 여기서, 정렬구(103)는 정렬트랙(alignment track)을 포함한다.

임플란트(100)는 조정날개(150, 이하에서는 제2 날개라고 한다)를 더 포함한다. 조정날개(150)는 하부(152)와 상부(153)를 포함한다. 제1 날개(108)와 유사하게, 조정날개(150)는 척추돌기 또는 판의 해부학적 형상 또는 윤곽에 수용되도록 마련되어 있다. 조정날개(150)는 잠금부재(154)에 의하여 본체(101)에 결합된다. 조정날개(150)는 정렬탭(158)을 갖는다. 조정날개(150)가 초기에 본체(101)에 위치할 때, 정렬탭(158)은 정렬트랙(103, 정렬구)과 결합한다. 정렬탭(158)은 정렬트랙(103)에 대하여 슬라이딩되며, 조정날개(150)와 제1 날개(108)가 서로 실질적으로 평행하게 유지하도록 돕는다. 본체(101)가 환자에 삽입되고 조정날개(150)가 결 합될 때, 조정날개(150)는 면대면 또는 전후방향의 움직임을 방지한다.

도 2a는 허리영역의 척추로부터 연장된 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 임플란트(100)를 설명하기 위한 도면이다. 임플란트(100)는 하부 척추뼈와 연관된 상부관절돌기(12, superior articular process)와 상부 척추뼈와 연관된 아래관절돌기(10, inferior articular process) 사이에 위치한다. 극상인대(6, superspinous ligament)는 상부 및 하부 가시돌기(2, 4)와 결합된다.

도 2b는 도 2a의 임플란트(100)의 스페이서(102) 단면을 나타낸 것이다. 스페이서(102)는 인접한 가시돌기(2, 4) 사이의 최소한의 공간을 한정한다. 펴지는 동안, 스페이서(102)는 인접한 가시돌기(2, 4) 사이의 상대적 움직임을 제한하거나 막는다. 즉, 스페이서(102)는 가시돌기(2, 4) 사이 공간의 접힘(collapse)을 제한하거나 막는다. 이러한 지지는 신경뿌리의 압박과 추간공 영역(forminal area)의 축소를 막음에 의하여 또는 추간판 탈출증(herniated disk)의 악화를 피함에 의하여 또는 다른 문제들을 경감시킴에 의하여 퇴행성 장애의 징후를 경감시킬 수 있다. 그러나, 도 2c에 도시된 바와 같이, 임플란트(100)는 굽혀질 수 있도록 하며, 몇몇의 퇴행성 장애(예를 들어 척추협착증과 같은 경우)에서 몇몇의 징후를 경감시킨다. 볼 수 있는 것처럼, 굽힘 동안 스페이서(102)는 가시돌기 사이에 떠있고, 극돌간 인대(8) 또는/및 척추와 관련된 다른 조직 및 구성에 의한 위치에 지지된다. 가시돌기(2, 4) 사이에 떠있는 능력은 또한 굽힘뿐만 아니라 회전의 정도를 변화시키도록 한다. 미국 특허 제6,695,842호(Zucherman)에 개시된 임플란트는 주요한 및 보조의 척추용융장치와 비교할 때 더 큰 수준의 움직임이 가능하다는 장점이 있다.

어떤 환경에서, 예를 들어 환자가 굽히거나 펼 때 통증 및 불편함을 야기하는 척추굳음증 또는 다른 퇴행성 장애가 악화되는 환경에서, 상술한 바와 같이 임플란트가 마련된 것처럼 이식의 동일 용이성이 제공되는 동안 극돌간돌기는 더 움직이지 않는 것이 바람직하다. 도 3a는 본 발명에 따르는 임플란트(300)의 실시예를 설명하기 위한 도면이다. 임플란트(300)는 신연 가이드(306)와, 스페이서(302) 및 브레이스(308)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 다른 실시예에서 위치에 고정될 수 있음에도 불구하고, 스페이서(308)는 브레이스(302)로부터 연장된 중심체(301, 또는 축)에 대하여 회전가능하다. 바인더(330)는 바인더(330)의 근위 단부(332, proximal end)에 브레이스(308)와 확실하게 결합될 수 있다. 바인더(330)는 가요성이거나 반가요성(semi-flexible)이고, 척추의 굽힘 동안 바인더(330)가 가시돌기와 결합하기 위하여 인접한 가시돌기 주변에 위치할 수 있다. 인접한 가시돌기 주위에 바인더(330)가 위치하면, 굽힘이 제한되거나 방지되는 동안 인접한 가시돌기의 상대적 움직임을 위하여 바인더(330)가 브레이스(308)에 결합될 때 바인더(330)의 장력은 소망하는 바와 같이 설정된다.

도 3a에서 알 수 있는 바와 같이, 일 실시예에서, 브레이스(308)는 슬롯(341)을 갖는 제1 단을 포함할 수 있는데, 바인더(330)의 근위 단부(332)가 상기 슬롯(341)을 통해서 잡아 당겨지지 않도록 하기 위하여 상기 슬롯(341)을 통해서 바인더(330)의 근위 단부(332)가 꿰어지고, 봉합되고, 매듭지어 지거나, 아니면 묶일 수 있다. 다른 실시예로(미도시), 근위 단부(332)는 고리로 묶이거나, 걸쇠(clasp) 또는 다른 장치와 같은 커넥터를 포함할 수 있고, 커넥터와 결합하는 잠 금쇠(fastener)에 의하여 브레이스(308)에 고정될 수 있다. 당업자는 장력이 바인더(330)에 가해지기 위하여 바인더(330)의 근위 단부(332)는 브레이스(308)와 결합될 수 있는 수많은 방법에 대해 이해할 수 있을 것이고, 본 발명에 따르는 임플란트는 여기에 구체적으로 개시된 설명에 한정되지 않는다.

브레이스(308)가 가시돌기의 측면에 접촉할 때 삽입방향으로 종축(L)을 따르는 운동이 브레이스(308)에 의하여 제한되거나 방지되도록 하기 위하여 브레이스(308)는 스페이서(302)의 높이보다 더 큰 척추를 따르는 높이를 포함할 수 있다. 이런 방법으로, 브레이스(308)는 상술한 임플란트(100)의 제1 날개(108)와 유사하게 기능할 수 있다. 다른 실시예로, 브레이스(308)는 도시된 것보다 더 작거나 큰 높이를 가질 수 있다. 바인더(300)가 가시돌기의 주변에 위치하여 결합되면, 가시돌기에 대한 상대적인 임플란트(300)의 운동(예를 들어, 전후운동)은 종축(L)을 따라서뿐만 아니라 가시돌기를 따라서도 바인더(330)에 의하여 제한된다.

바인더(330)의 자유단은 브레이스(308)에 결합된 캡쳐장치(320)에 의하여 브레이스(308)에 고정된다. 브레이스(308)는 캡쳐장치(320)로부터 연장된 플랜지(310)를 포함한다. 도 3a에 도시된 실시예에서, 캡쳐장치(320)는 잠금쇠(322)와 하나 이상의 홈(324, cut-out)을 갖는 회동캠(321)을 포함한다. 도구는 홈(324)과 한 쌍이 되고, 회동캠(324)을 선회시키기 위하여 회전한다. 회동캠(324)이 회전할 때, 회동캠(324)의 편심형상(eccentric shape)은 회동캠(324)과 플랜지(310)가 연장되어 있는 브레이스(308)의 측벽(314) 사이를 근접시키기 위한 갭(gap)을 야기한다. 바인더(330)가 격벽(314)과 회동캠(324) 사이에 위치할 때, 회동캠(324)의 회 전은 격벽(314)과 회동캠(321) 사이의 바인더(330)를 조여서 바인더(300)의 조임단(336, secured end)을 한정한다. 선택적으로, 잠금쇠(322)를 더 고정시키기 위하여, 잠금쇠(322)는 회전하여 나사로 고정하고, 그 위치에 회동캠(321)을 고정시켜 회동캠(321)에 대하여 더 꽉 조일 수 있다. 이에 더하여, 격벽(314) 및 회동캠(321) 중 적어도 하나는 회동캠(321)과 격벽(314) 사이의 바인더(330)의 미끄러짐을 방지하기 위하여 적어도 하나의 혹(knurl)이나 다른 구성(이빨 형상과 같은 것)을 포함할 수 있다. 브레이스(308)는 캡쳐장치(320)와 바인더(330)를 정렬하기 위하여 브레이스(308)의 타단에 채널이나 슬롯(도시됨)과 같은 가이드(312)를 더 포함할 수 있다.

바인더(330)는 트랩(trap), 리본(ribbon), 밧줄(tether), 끈(cord) 또는 다른 가요성(또는 반가요성) 및, 바람직하게는 실로 꿸 수 있는 구조를 포함한다. 바인더(330)는 생체에 적합한 재료로 만들어질 수 있다. 실시예에서, 바인더(330)는 꼬여진 폴리에스테르 봉합사 재료일 수 있다. 꼬여진 폴리에스테르 봉합사 재료는, 예를 들어, 에치본드(ethibond), 에치플렉스(ethiflex), 메르실린(mersilene) 및 데이크론(dacron)을 포함할 수 있고, 비흡수성, 높은 신장성, 조직에 대한 낮은 반응성, 및 취급성이 좋은 재료이다. 다른 실시예에서, 예를 들어, 바인더(330)는 흠집 없는 스틸(외과용 스틸, surgical steel)로부터 만들어질 수 있고, 밧줄로 짜여지거나 직물이 끈으로 짜질 수도 있다. 다른 실시예에서, 바인더(330)는 비슷한 특성을 갖는 다른 재질 또는 다른 재질들의 혼합으로부터 만들어질 수 있다.

신연 가이드(306)는, 선택적으로, 바인더(330)가 관통하여 꿰어지거나 위치 할 수 있는 신연 가이드(306)에 형성된 슬롯(slot), 보어(bore), 홈(cut-out) 또는 다른 공동(309, cavity)을 포함할 수 있다. 이러한 홈은 바인더(330)가 축 상에 위치(on-axis positioning)할 수 있게 한다(바인더는 임플란트(300)의 종축(L)에 실질적으로 정렬될 수 있다). 더욱이, 슬롯 또는 보어(bore)에 바인더(330)를 고정(capturing)하는 것은 가시돌기 사이에 임플란트(300)가 더 고정되도록 바인더(330)에 대하여 신연 가이드(306)의 이동을 방지하거나 제한할 수 있다.

당업자에게 명확한 바와 같이, 척추의 굽힘이나 신장을 제한하거나 방지하는 임플란트를 제공하는 동안, 본 발명에 따르는 임플란트는 의사가 이식의 절차를 간소화하여 시술 소요 시간을 절감할 수 있는 장점을 제공한다. 의사는 이식에 앞서 바인더(330)의 적절한 길이를 측정할 필요 없이 인접한 가시돌기들 사이에 임플란트를 위치시키고, 가시돌기 주위의 브레이스(308)와 결합되는 바인더(330)를 위치시킬 수 있다. 캡쳐장치(320)는 바인더(330)의 일부분을 따라 바인더(330)가 브레이스(308)에 고정될 수 있도록 하며, 바인더(330)의 일부분은 근위 단부(332)와 바인더(330)의 원위 단부(334) 사이이다. 의사는 굽힘 동안 가시돌기의 소망하는 운동범위를 달성하기 위하여 브레이스(308)에 바인더(330)를 고정할 수 있다.

캡쳐장치(320)와 브레이스(308)는 도 3a에 도시된 선택적인 디자인을 가질 수 있다. 본 발명의 선택적인 실시예에에 따르는 임플란트(400)의 측면도가 도 3b에 도시되어 있다. 도 3b에 도시된 임플란트(400)는 회동캠(421)을 포함하는 캡쳐장치(420)를 포함한다. 회동캠(421)은 브레이스(408)의 격벽(414)에 형성된 하나 이상의 홈(413)에 대응하는 하나 이상의 로브(lobes, 423)를 가지는 링(426)의 안 쪽에 위치한다. 바인더(330)는 캡쳐장치(420)와 브레이스(408) 사이에 위치한다. 바인더(330)가 소망한 데로 위치되면, 잠금쇠(422)와 회동캠(421)이 적당한 도구를 사용하여 회전될 수 있고, 회동캠(421)은 링(426)의 로브(423)를 브레이스(408)의 홈(413)에 맞추고, 바인더(330)의 고정단(336)이 한정되고, 일정한 위치에서 링(426)이 흔들리는 것이 방지된다. 잠금쇠(422)를 회전시키는 것은 회동챔(421)를 회전시키거나 더욱 단단히 아래 방향으로 조이게 한다. 이러한 캡쳐장치(420)는 바인더(330)가 브레이스(308)에 적절히 고정되었는지 여부에 대한 시각적 표시를 제공하고 미끄러짐을 방지한다.

다른 실시예에서, 임플란트는 도 3c 및 도 3d에 도시된 바와 같이 스프링이 장착된 메카니즘을 포함하는 캡쳐장치를 포함할 수 있다. 도 3c에는 캡쳐장치(520)를 포함하는 임플란트(500)가 개시되어 있으며, 캡쳐장치(520)는 플랜지(310)에 회전가능하게 결합되고 일방향으로 회전하도록 편향된 하나의 스프링이 장착된 회동캠(521)을 포함한다. 회동캠(521)의 회전점(pivot point)과 격벽(314) 사이의 거리는 편향된 방향으로의 회동캠(521)의 회전이 격벽(314)에 의하여 거의 차단될 수 있도록 충분히 좁다. 격벽(314)과 회동캠(521)에 사이에 바인더(330)가 꿰어지도록 하기 위하여 회동캠(521)과 격벽(314) 사이의 최대 간격은 충분히 넓어 회동캠(521)의 편심율은 크다. 의사는 스프링이 장착된 회동캠(521)의 스프링의 힘을 극복함에 의하여 회동캠(521)과 격벽(514) 사이에 바인더(330)를 위치시킬 수 있다. 바인더(330)가 정해진 위치에 위치하면, 회동캠(521)과 격벽(314) 사이의 바인더(330)를 꽉 죄기 위하여 의사는 단지 스프링이 장착된 회동캠(521)의 편향된 힘 이 격벽(314)에 대하여 회동캠(521)에 작용하도록 하기만 하면 된다. 선택적으로, 회동캠(521)과 격벽(314) 중 적어도 하나는 융기된 표면을 가지거나 미끄러짐을 방지하기 위한 구조를 가질 수 있다. 또한, 바인더(330)가 홈에 결합되기 위하여(도 3b의 로브(lob)와 홈의 정렬과 유사하게) 격벽(314)는 선택적으로 회동캠(521)을 수용하기 위한 홈(미도시)를 포함할 수 있다. 이에 따라, 미끄러짐이 제한된다.

도 3d에는 캡쳐장치(620)를 포함하는 임플란트(600)가 개시되어 있고, 캡쳐장치(620)는 스프링이 장착된 2개의 회동캠(621)을 포함한다. 여기서, 스프링이 장착된 2개의 회동캠(621)은 플랜지(310)에 회동가능하게 결합되어 있다. 보트에 로프줄을 매기 위하여 일반적으로 사용되는 캠 클리트(cam cleat)와 유사하게, 스프링이 장착된 2개의 회동캠(621)은 어느 하나가 다른 하나에 인접하도록 다른 하나의 반대편에 편향되어 있다. 회동캠(621)을 통하여 바인더(330)가 당겨짐에 의하여, 바람직하게, 바인더(330)에 장력이 인가된다. 회동캠(621)을 통하여 잡아 당겨진 바이더(330)의 힘은 바인더(330)가 꽉 조이도록 하는 편향된 힘을 극복할 수 있고, 바인더(330)의 풀림은 회동캠(621)들이 함께 선회함에 따라 바인더(330)의 고정단(336)을 한정할 수 있다. 상술한 바와 같이, 적어도 하나의 회동캠(621)은 미끄러짐을 방지하거나 제한하기 위하여 융기된 표면을 가지거나 다른 구조를 가질 수 있다.

여러 실시예에 따르는 임플란트는 도 3a 내지 도 3d에 어느 정도 상세하게 개시되어 있다. 그러나, 본 발명에 따르는 임플란트는 개시된 실시예들에 한정되지 않는다. 다른 형태의 복수의 캡쳐장치는 바인더의 고정단을 한정함에 의하여 브레 이스에 바인더를 고정하는 기능을 하며, 그러한 캡쳐장치는 상술한 바와 같은 회동캠을 포함하는 캡쳐장치에 한정되지 않고 다양하게 변형실시 가능하다. 캡쳐장치는 의사가 전반적인 크기 또는 예측된 크기를 갖는 바인더를 바람직한 수준의 정확한 장력으로 인접한 가시돌기의 주위에 맞추도록 하는 장치이다.

도 4a 및 도 4b는 허리 부분의 척추뼈로부터 연장된 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 3a의 임플란트의 반대측 단부도이다. 인접한 가시돌기 사이의 공간의 윤곽은 환자마다 다르며 움직이는 부분들마다 다르다. 회전가능한 스페이서(302)는 임플란트(300)가 가시돌기를 따라 소망하는 위치에 위치되기 위하여 공간의 형상에 최적으로 수용되도록 회전할 수 있다. 예를 들어, 향상된 지지성능을 제공하기 위하여 척추뼈의 몸통에 가능한 근접 하도록(혹은 실질적으로 척추뼈의 몸통에 근접하도록) 스페이서(302)를 위치시키는 것이 바람직하다. 소망하는 데로 임플란트(300)가 위치하면, 바이더(330)가 상부 및 하부 가시돌기(2, 4)의 주위에 정렬되기 위하여 목표로 정해진 움직이는 부분(motion segment)의 상하의 움직이는 부분(즉, 한 쌍의 인접한 척추뼈, 연관된 조직 및 구조)과 연관된 극돌간 인대를 통하도록 바인더(330)는 꿰어질 수 있다. 바인더(330)는 브레이스(308)의 슬롯(312)을 통하도록 꿰어질 수 있고, 격벽(314)과 캡쳐장치(320) 사이에 위치할 수 있다. 제1 도구(미도시)는 가시돌기(2, 4) 사이에 임플란트(300)를 삽입하기 위해 형성된 절개부(incision)에 삽입될 수 있다. 도시되지 않았으나, 스페이서(302)는 도 1의 스페이서(102)의 노치(190)와 유사한 노치를 포함할 수 있고, 브레이스(308)는 도 1의 제1 날개(108)의 홈(recess, 103, 104)과 유사한 홈(recess)을 포함할 수 있다. 스페이서(302)는 삽입되는 동안 임플란트(300)를 파지하고 풀기 위한 제1 도구(미도시)와 결합될 수 있다(미국 특허 제6,712,819호 참조. 이를 본 명세서에 참고로 포함한다). 선택적으로, 임플란트(300)를 파지하고 풀기 위한 다른 기술이 적용될 수 있다. 임플란트(300)가 소망하는 위치에 위치하고, 바인더(330)가 소망하는 데로 정렬되면, 서로 이격된 복수의 틴(tin)을 갖는 갈라져 있는 제2 도구(미도시)는 회동캠(321)을 회전시키기 위한 캡쳐장치(320)의 회동캠(321)에 결합된다. 이에 따라, 브레이스(308)에 바인더(330)가 고정된다. 필요하다면, 육각 렌치로 잠금쇠(322)를 조일 수 있다. 선택적으로, 상술한 인용발명에 기재된 바와 같이, 하나의 도구는 회동캠(321)의 회전과 임플란트(300)의 삽입 기능을 모두 수행하도록 사용될 수 있다. 선택적으로, 바인더(330)의 단부가 브레이스(308)로부터 바람직하지 않은 방향으로 연장되지 않도록 하기 위하여 바인더(330)는 트리밍될 수 있다. 알 수 있는 바와 같이, 스페이서(302)는 브레이스(308)와 신연 가이드(306)에 대하여 상대적으로 회전된다. 스페이서(302)가 브레이스(308)와 신연 가이드(306)에 대하여 상대적으로 회전하기 때문에, 브레이스(308)는 바인더(330)의 꼬임 없이 상부 및 하부 가시돌기(2, 4) 주의에 바인더(330)가 정렬되도록 위치될 수 있다. 상술한 바와 같이, 바이더(330)는 하부 가시돌기(4) 주위에 위치하고, 신연 가이드(306)의 슬롯(309)에 적어도 일부 위치하거나 꿰어지고, 바인더(330)가 브레이스(308)에 고정되기 위하여 상부 가시돌기(2) 주위에 위치한다.

본 발명에 따르는 임플란트는 이식 시술은 (종래 기술의 이식 시술에 비하여) 침습을 최소화하면서도 의사로 하여금 목표로 정해진 움직이는 부분의 신장 또 는 굽힘을 제한하거나 방지할 수 있게 한다. 그러나, 이러한 임플란트는 바람직하게 더 광범위한 이식 시술에 적용될 수 있다. 예를 들어, 도 4c에 도시된 바와 같이, 인접한 가시돌기(2, 4)가 바인더(330)를 수용하도록 외과적으로 수정될 수 있고, 이에 따라, 가시돌기(2, 4)에 대하여 바인더(330)가 움직이거나 미끄러지지 않도록 할 수 있다. 바인더(330)는 인접한 움직이는 부분(adjacent motion segment)의 극돌간 인대를 관통하는 것보다 각각의 극돌간 인대(2, 4)를 직접 관통하도록 꿰어진다. 가시돌기(2, 4)로부터 제거된 뼈의 양은 끈(cord) 또는 밧줄(tether)이 스트랩(strap)보다는 바인더(330)로써 사용되는 곳에서 줄어들 수 있다. 이러한 적용은 본 발명의 이식 방법 및 임플란트의 의도된 범위에 속하는 반면, 이런 적용은 뼈의 변형 때문에 이러한 임플란트를 사용하여 달성될 수 있는 모든 이점을 실현하지 못한다.

본 발명에 따르는 임플란트(700)의 다른 실시예는 도 5에 도시되어 있다. 이러한 실시예에서, 바인더(430)는 상부 및 하부 가시돌기(2, 4) 중 어느 하나의 주위에 배열하기 위한 스트랩(strap)으로서 형성된 제1 부분(431)을 포함하고, 이는 끈(cord)으로 형성된 제2 부분(433)까지 테이퍼지게 형성된다. 도 6a에 도시된 바와 같이, 바인더(430)가 신연 가이드(406)를 통과하도록 꿰어지면, 생체적합성 재료의 패드(436)는 바인더(430)와 결합되고(예를 들어 패드(436)의 일 영역을 통과하도록 바인더(436)를 활주 가능하게 꿴다), 바인더(308)에 의하여 인가된 하중은 가시돌기(2)의 면의 일 영역을 가로질러 분산되도록 하기 위하여 패드(436)는 각각의 가시돌기(2)와 바인더(430) 사이로 정렬될 수 있다. 도 6b를 참고하면, 바인 더(430)가 인접한 가시돌기(2, 4)에 대하여 바람직하게 배치되면, 바인더(430)는 브레이스(708)에 고정된다. 도시된 브레이스(708)는 본 발명에 따르는 임플란트와 함께 사용되기 위한 브레이스의 다른 실시예이다. 이러한 실시예에서, 브레이스(708)는 클립을 포함하며, 클립은 그것을 통하는 제1 구멍을 갖는 스프링이 장착된 버튼(721)과 버튼(721)이 위치하는 쉘(723, shell)을 포함한다. 그리고, 쉘(723)은 제2 구멍을 가진다. 의사는 제1 구멍과 제2 구멍을 정렬시키기 위하여 버튼(721)을 누른다. 바인더(430)는 구멍들을 관통하여 꿰지며, 스프링이 구멍을 오정렬시키기 위하여 버튼(721)의 누름을 해제하고, 바인더(430)를 죄어, 바인더(430)의 고정단을 한정한다.

도 6c는 본 발명에 따르는 다른 실시예의 임플란트(800)의 단부도이다. 이 실시예에서 바인더(530)는 끈(cord)을 포함할 수 있다. 상부 패드(536)와 하부 패드(538)는 활주 가능하게 바인더와 결합될 수 있고, 상부 및 하부 가시돌기(2, 4)의 일영역의 전체에 바인더(530)에 의하여 인가된 하중이 분산될 수 있도록 정렬된다. 볼 수 있는 바와 같이, 이러한 실시예는 앞에서 설명된 브레이스와 실질적으로 다른 형상을 가지는 브레이스(808)를 포함할 수 있다. 도 6c의 브레이스(808)는 당업자가 인지할 수 있도록 일 예를 도시한 것이며, 본 발명의 임플란트를 사용하기 위한 브레이스와 캡쳐장치는 다른 형상, 메카니즘 및 정렬상태를 포함할 수 있고, 본 발명의 실시예는 다양하게 변형 가능하다. 도시된 바와 같이, 브레이스(808)의 접지면은, 바인더(530)를 정렬하기 위한 가이드(812)를 형성하기 위하여 브레이스(808)의 격벽(814)을 상부단에서 테이퍼지게 형성하고 또한 하부단에서는 바인 더(530)의 근위 단부(532)를 포획하기 위한 작은 구멍(841, eyelet) 방향으로 테이퍼지게 형성함으로써, 줄어들 수 있다. 브레이스(808)는 삽입방향으로 임플란트(800)의 움직임이 브레이스(808)에 의하여 제한되거나 방지되는 정도의 작은 구멍(841)으로부터 가이드(812)까지의 높이를 포함한다.

굽힘을 제한하거나 방지하는 바인더의 사용은 종축(L)을 따르는 운동을 제한하는 추가적인 장점을 제공한다(도 3a 참조). 그러나, 본 발명에 따르는 임플란트는 삽입방향의 반대방향으로의 움직임을 제한하거나 막는 제2 날개를 선택적으로 더 포함할 수 있다. 이러한 구성의 포함은 임플란트가 신연 가이드의 슬롯으로부터 바인더가 미끄러지거나 바인더가 고정되지 않는 위치에 유지되도록 한다.

본 발명의 실시예에 따르는 임플란트는, 도 7a에 도시된 바와 같이, 잠금쇠(454)에 의하여 임플란트(900)의 신연 가이드(406)와 결합되는 제2 날개(450)를 포함할 수 있다. 제2 날개(450)는 도 1의 제2 날개(150)와 유사하다. 제2 날개(450)는 임플란트(900)의 종축(L)을 따라 제2 날개(450)의 위치가 조정되도록 하는 정렬탭(458)과, 종축(L)을 따르는 위치에 있는 임플란트(900)에 제2 날개(450)를 부착시키는 잠금쇠(454, 예를 들어 육각 머리의 볼트)를 포함한다. 신연 가이드(406)는 정렬탭(458)에 대응하는 정렬홈(미도시)을 포함할 수 있다. 제2 날개(450)의 접촉면(455)이 소망하는 바와 같이 정렬되도록 하기 위하여, 정렬탭(458)은 정렬홈에 끼워지고 정렬홈을 따라 이동가능하다. 도시된 바와 같이, 제2 날개(450)의 접촉면(455)이 종축(L)에 수직이기 위하여 제2 날개(450)는 실질적으로 평탄하게 정렬된 접촉면을 포함한다. 그러나, 다른 실시예로, 접촉면(455)은 평 탄할 필요 없고, 상부 및 하부 가시돌기의 접촉면에 대략 대응하게 형성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 제2 날개(450)의 상부영역(453)과 하부영역(452)은 도 1의 제1 날개(150)의 상부영역(153)과 하부영역(152)과 실질적으로 유사하게 신연 가이드(406)으로부터 연장되지 않는다. 이와 같이, 제2 날개(450)는 척추를 따르는 도 1의 제2 날개(150)의 높이보다 작은 높이(H)를 포함한다. 도 1에 도시된 것처럼 중요하게 제2 날개(450)가 신연 가이드(406)로부터 연장되지 않음에도, 제2 날개(450)를 포함함에 의하여 여러 장점이 얻어진다. 제2 날개(450)는 스페이서(302)의 상부 또는 하부로 연장된 너브(nub)를 포함한다. 이러한 제2 날개(450)는 여기서 작은 날개(winglet)로 칭하기도 한다. 척추를 따르는 도 1의 높이보다 더 작은 전체 높이를 갖는 제2 날개(450)를 포함하는 것은 바이더(330)의 정렬에 간섭받지 않고 종축을 따르는 운동이 제한될 수 있다.

다른 실시예로, 본 발명에 따르는 임플란트는 신연 가이드로부터 연장가능한 제2 날개(상부영역 또는/및 하부영역)를 포함할 수 있다. 이런 방법으로 임프란트의 종축을 따르는 움직임을 제한하거나 방지하기 위한 임플란트 및 장치는 이식을 간소화시키는 단일품(single piece)에 포함될 수 있다. 도 7b 및 도 7c에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따르는 임플란트(1000)는 신연 가이드(506)의 홈에 위치되는 선택적으로 연장가능한 상부영역(553) 및 하부영역(552)를 갖는 신연 가이드(506)를 포함할 수 있다. 상부 및 하부영역(553, 552)은 너트, 매듭(knob) 또는 기어(556)가 회전하기 위하여 기어(556)와 연관되어 작동되는 다른 메카니즘을 실행시킴에 의하여 연장될 수 있다. 기어(556)의 이빨은 상부 및 하부영역(552, 553)의 이빨과 결합되고, 상부 및 하부영역(552, 553)이 삽입방향의 반대방향으로 임플란트(1000)의 운동을 제한하기 위한 작은 날개(winglet)를 형성하도록 상부 및 하부영역(553, 552)이 충분하게 연장된다. 반대방향으로 기어(556)를 회전하여 상부 및 하부영역(553, 552)을 오그라들게 할 수 있다.

양자택일적인 실시예로, 본 발명에 따르는 임플란트(1100)는 도 7d 및 도 7e에 도시된 바와 같이 스프링이 장착된 상부 또는/및 하부 영역(653, 652)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서 상부 및 하부영역(653, 652)은 지느러미(fin)형상으로 마련될 수 있고, 도 7d에 도시된 바와 같이, 경사진 전면(655, 654)을 기질 수 있으며, 확장된 위치로 편향된 스프링일 수 있다. 임플란트(1100)가 인접한 가시돌기들 사이에 위치함에 따라, 가시돌기들과 이에 관련된 조직들은 상부 및 하부영역(655, 654)의 전면과 접촉할 수 있고, 도 7e에 도시된 바와 같이, 각각의 힌지점(657, 656, hinge point)에 대하여 상부 및 하부영역(653, 652)이 선회운동하며, 신연 가이드(606)에 마련된 공동(cavity)으로 접혀진다. 임플란트(1100)가 장애물을 처리하면, 신연 가이드(650)로부터 상부 및 하부영역(653, 652)이 재연장된다. 슬롯(slot) 및 핀(fin) 메카니즘(660, 661) 또는 다른 메카니즘은 확장된 위치에 상부 및 하부영역(653, 652)을 고정하고, 사선방향으로 상부 및 하부영역(653, 652)의 과도한 확장을 금지한다. 확장된 상부 및 하부영역(653, 652)은 삽입방향의 반대방향으로 임플란트(1100)의 움직임을 제한하거나 방지한다.

다른 실시예에서, 본 발명에 따르는 임플란트는 임플란트의 종축을 따르는 움직임을 제한하거나 방지하기 위하여 다른 추가적인 메카니즘이 채용될 수 있다. 도 7a 내지 도 7e에 개시된 메카니즘은 이러한 임플란트를 사용하기 위한 단지 가능한 예를 나타낸 것이며, 이에 한정되지 않는다.

도 8은 본 발명에 따르는 임플란트의 다른 실시예를 상부에서 내려다 본 도면이다. 도 8에 따르는 임플란트(1200)는 임플란트(1200)의 종축(L)에 대하여 가시돌기가 따르는 각도로 배열된 브레이스(708)를 포함한다. 브레이스(708)는 인접한 가시돌기의 전반적인 형상에 대략 대응하도록 상기의 각도로 배열되어 있다. 그러한 전반적인 형상은, 예를 들어, 목과 가슴영역의 척추뼈로부터 연장된 가시돌기에서 공통적으로 발견된다. 임플란트(1200)는 인접한 가시돌기의 전반적인 형상에 대략 대응하는 각도로 신연 가이드(706)으로부터 연장된 제2 날개(752)를 더 포함한다. 동일한 임플란트(1200)는, 도시된 바와 같이, 어느 하나가 다른 하나 위에 위치한다. 하부 임플란트(1200)는 인접한 가시돌기의 주위에 배열되고(상부 가시돌기만이 도시됨) 신연 가이드(706)의 슬롯(309) 내부에 위치하는 바인더(330)를 포함한다. 바인더(330)는 브레이스(708)에 바인더(330)를 고정하기 위한 캡쳐장치(320)와, 바인더(330)를 캡쳐장치(320)와 함께 정렬하기 위한 브레이스(708) 상의 가이드(712)에 의하여 형성된 채널(channel)을 포함한다. 앞에서 설명된 실시예와 다르게, 브레이스의 격벽은 회동 스페이서(302)의 회전을 수용하기 위한 홈(recess, 717)을 포함한다. 양자택일적으로, 임플란트는 고정된 스페이서들을 포함할 수 있고, 예를 들어 스페이서들은 브레이스(708) 및 신연 가이드(706)와 일체로 형성될 수 있다.

도 9a 및 도 9b는 사시도이고, 도 9c는 본 발명에 따르는 임플란트의 또 다 른 실시예의 측면도이다. 임플란트(1300)는 신연 가이드(806), 회동 스페이서(302) 및 브레이스(908)를 포함한다. 상술한 바와 같이, 바인더(330)는 바인더(330)의 몸쪽단에서 브레이스(908)와 확고하게 결합될 수 있다. 인접한 가시돌기 주위에 일단 위치하면, 바람직하게 굽힘 동안 인접한 가시돌기의 상대운동이 제한되거나 방지되기 위하여 바인더(330)가 브레이스(908)에 고정될 때 바인더(330)의 장력은 설정될 수 있다.

도 9a에 도시된 바와 같이, 브레이스(908)는 작은 구멍(941)을 갖는 제1 단을 포함할 수 있다. 바인더(330)의 근위 단부(332)는 작은 구멍(941)을 관통하여 꿰어질 수 있고, 실질적으로 봉합되고, 매듭지어지고 또는 묶이거나, 양자택일적으로 작은 구멍(941)을 관통하는 고리모양으로 만들어 (일례로, 버클(clasp) 등을 이용하여) 그 자신에 고정될 수 있다. 이는 바인더(330)의 몸쪽단(332)이 작은 구멍(941)을 관통하여 끌려지지 않도록 하기 위함이다. 당업자들은 장력이 바인더(330)에 인가될 수 있도록 하기 위하여 바인더(330)의 근위 단부(332)가 브레이스(908)와 결합할 수 있는 많은 다른 방법에 대해 이해할 수 있을 것이다. 앞선 실시예에서, 바인더(330)의 자유단은 브레이스(908)와 결합된 캡쳐장치(820)에 의하여 브레이스(908)에 고정될 수 있다. 도 9a 내지 도 11의 캡쳐장치(820)는 브레이스의 격벽(914)을 따라 대략 중심에 있기보다는 작은 구멍(941)의 반대편 브레이스(908)의 제2 단에 배치된다. 브레이스(908)는 선택적으로 고정핀홀(915)을 포함할 수 있고, 미국 특허 제6,712,819(Zucherman)에 개시된 바와 같이, 고정핀홀(915)은 삽입장치(미도시)의 고정핀에 의하여 결합될 수 있다. 또한, 미국특허 제6,712,819(Zucherman)에 개시된 임프란트와 유사하게, 브레이스의 격벽(914)은 선택적으로 하나 또는 그 이상의 홀들(916, 도 11참조)을 포함할 수 있다. 하나 또는 그 이상의 홀들(916, 도 11참조)은 삽입장치의 정렬핀을 수용하도록 마련되어 있다. 그리고, 브레이스의 격벽(914)은 스페이서 결합 홀(403)을 포함하는 스페이서(402)를 포함할 수 있다. 스페이서 정렬 홀(403)은 삽입장치의 스페이서 결합 핀(spacer engagement pin)을 수용하도록 마련되어 있다. 스페이서 결합 핀이 스페이서 결합 홀(403)과 결합할 때, 스페이서(402)의 회전은 제한되거나 방지된다. 일단 스페이서 결합 핀이 스페이서 결합 홀(403)으로부터 풀려지면, 스페이서(402)는 스페이서 결합 핀으로부터 저항(impedance) 없이 중심체(917)에 대하여 회전하거나 선회할 수 있다. 이러한 배치는 다른 실시예에서 스페이서(402)가 스페이서 결합 홀(403)을 포함할 필요가 없음에도 불구하고, 임플란트(1300)의 위치설정에 추가적인 제어를 의사에게 제공한다. 브레이스(908)의 제2단에 캡쳐장치(820)를 배치하는 것은 캡쳐장치(820)로부터의 간섭없이 임플란테이션에서 보조하기 위한 임플란트(1300)에 삽입도구(미국특허 제6,695,842호(Zucherman)에 개시된 형상 또는 다른 형상을 가짐)가 해제가능하게 결합하게 한다.

임플란트(1300)의 신연 가이드(806)는 상술한 바와 같이 쐐기형상일 수 있고, 도 9a 내지 도 9c에 도시된 바와 같이 원뿔에 근접한 형상일 수도 있으며, 신연 가이드(806)를 관통하여 배치되고 이식 동안에 바인더(330)를 수용하기 위하여 개조된 슬롯(809)을 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 회전가능한 스페이서(402)는 단면이 타원형일 수 있고 다른 형상일 수도 있으며, 목표로 정해진 인접한 가시 돌기들 사이의 공간의 윤곽에 대략 맞도록 신연 가이드(806)에 대하여 회전할 수 있다.

캡쳐장치(820)의 단면은 도 10a 및 도 10b에 도시되어 있다. 예를 들어, 캡쳐장치(820)는 조절가능한 잠금쇠(822)에 의하여 다른 하나와 활주 가능하게 결합하는 두 개의 부품을 포함한다. 여기서, 잠금쇠(822)는 도시된 것과 같이 6각형의 스크류일 수 있다. 캡쳐장치(820)의 고정된 부품(821)은 브레이스의 격벽(914)로부터 연장될 수 있다. 고정된 부품(821)은 경사면(823) 경사로(ramp)로 기능할 수 있다. 캡쳐장치(820)의 미끄러질 수 있는 부품(827)은 고정된 부품(821)과 활주 가능하게 결합될 수 있고, 고정된 부품(821)의 경사면(823)에 대하여 반대방향으로 위치하는 경사면(829)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 미끄러질 수 있는 부품(827)은 조절가능한 잠금쇠(821)를 통하여 고정된 부품(821)과 결합된다. 잠금쇠(822)는 고정된 부품(821)과 미끄러질 수 있는 부품(827)의 슬롯(890, 892)에 위치할 수 있고, 꿰어진 축(880, threaded shaft), 헤드(882) 및 너트(884, nut)를 포함할 수 있다. 잠금쇠(822)의 헤드(882)는 고정된 부품(821)의 전면(894)에 결합될 수 있고, 너트(884, nut)는 미끄러질 수 있는 부품(827)의 후면에 너트(884)가 결합하기 위하여 나사 형성 축(880)에 꿰어질 수 있다. 미끄러질 수 있는 부품(827)은 너트(884)가 후면(896)에 결합하고 헤드(882)가 전면(894)에 결합할 때까지, 즉 일 방향으로 움직임이 더 방지될 때까지 고정된 부품(821)의 경사면을 따라 자유롭게 미끄러진다. 전면(894)과 후면(896) 사이의 거리는 미끄러질 수 있는 부품(827)이 경사면(823)을 따라 미끄러짐에 따라 증가하거나 감소되고, 미끄러질 수 있는 부품(827)의 고정면(898)과 브레이스의 격벽(914) 사이의 거리도 이와 같이 증가하거나 감소한다. 미끄러질 수 있는 부품(827)이 이동할 수 있는 최대거리는 너트(884)와 헤드(882) 사이의 거리에 의하여 한정된다. 의사는 너트(884)가 나사 형성 축(880)을 따라 헤드(882)로부터 더 멀리 또 근접하여 이동하도록 너트(884)를 회전함에 의하여 최대거리를 조절할 수 있고, 고정면(898)이 브레이스의 격벽(914)을 향하여 가능한 이동할 수 있다. 이에 따라, 임플란트(1300)가 가시돌기 사이에 위치할 때, 의사는 바인더(330)의 자유단을 고정면(898)과 브레이스의 격벽(914) 사이에 꿰기 위하여 최대거리를 설정할 수 있다. 도 10b에 도시된 바와 같이, 전면(894)과 후면(896)이 함께 죄어지기(urge) 위하여 의사는 잠금쇠(822)를 조정할 수 있고, 최대거리는 감소하고 고정면(898)과 브레이스의 격벽(914) 사이의 거리는 감소하며, 이에 의하여, 고정면(898)과 브레이스의 격벽(914) 사이의 바인더(330)가 죄어지고 바인더(330)의 고정단(secure end)이 한정된다. 몇몇의 실시예에서, 고정면(898) 및 브레이스의 격벽(914) 중 적어도 하나는 바인더(330)가 증가하는 장력의 아래에 위치할 때(굽힘 동안) 바인더(330)가 더 미끄러지지 않기 위한 구조를 포함할 수 있다.

미끄러질 수 있는 부품(827)은 선택적으로 가이드(912)가 브레이스(908)의 일 영역에 중첩되기 위하여 미끄러질 수 있는 부품(827)으로부터 연장된 가이드(912)를 선택적으로 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 가이드(912)는 브레이스의 격벽(914)과 고정면(898) 사이의 최대거리에 대략 유사한 거리로 연장되고, 브레이스의 격벽(912)과 고정면(898) 사이에 바인더(330)가 고정되는 것을 견고하게 한 다. 다른 실시예로, 도 9a 내지 도 10b의 캡쳐장치(820)는 다른 형상 또는 외형을 포함할 수 있고, 이는 본 발명의 의도된 범위에 속한다. 예를 들어, 잠금쇠는 너트를 포함할 필요가 없다. 다른 실시예로, 도 10c 및 도 10d에 도시된 바와 같이, 잠금쇠(922)는 슬리브(984)와 결합하는 나사 형성 축(980)을 포함할 수 있다. 나사 형성 축(980)과 슬리브(984) 중 하나는 회전되고, 나사 형성 축(980)의 헤드(982)와 슬리브(984)의 헤드(985) 사이의 거리는 증가하거나 감소할 수 있다. 다른 실시예로, 잠금쇠는 나사 형성 축을 포함할 필요가 없으며, 매끄러운 축(smooth shaft)과 마찰적으로 결합하는 유지클립(retaining clip)을 갖는 매끄러운 축을 포함할 수 있다. 당업자라면 브레이스의 격벽(914)과 고정면(898) 사이의 간격을 좁히기 위하여 사용된 다양한 장치에 대해 이해할 수 있을 것이다.

도 11은 인접한 가시돌기 사이에 위치하는 도 9a 내지 도 10d의 임플란트(1300)의 일단을 나타낸 도면이다. 도시된 바와 같이, 바인더(530)는 끈(cord)이고, 그러나 다른 실시예는 다른 외형(geometry)을 가질 수 있다. 상술한 실시예에 개시된 바와 같이, 끈(cord), 밧줄(tether) 및 이와 유사한 다른 것들이 바인더(530)로 사용될 수 있고, 바인더(530)의 장력에 의해 접촉면에 인가된 하중이 바인더(530)보다 더 넓은 접촉면의 일 영역을 가로질러 분산되도록 하기 위하여 패드(536)는 각각의 가시돌기의 접촉면을 따라 정렬될 수 있다. 이에 의하여, 사기 영역에 스트레스가 감소한다. 미끄러질 수 있는 부품(827)이 고정된 부품(821)에 대하여 뒤쪽에 위치하기 위하여 캡쳐장치(820)는 정렬될 수 있다. 잠금쇠(822)는 실질적인 후방근접을 이용하여 의사에 의하여 이용된다.

본 발명의 도 9a 내지 도 11에 개시된 실시예에 따르는 임플란트(1300)를 외과적으로 임플란하는 방법이 도 12에 블럭 선도(block diagram)로 도시되어 있다. 상기 방법은 타겟 운동부분(target motion segment)에 절개부(incision)를 형성하는 것과, 타겟 운동부분(target motion segment)을 이용하기 위하여 절개부(incision)를 확장하는 것을 포함한다(단계 100). 목표로 정해진 인접한 가시돌기 사이의 극돌간 인대는 신연 가이드(106)로 극돌간 인대를 꿰뚫거나 치환함에 의하여 떼어지고(단계 102), 인접한 가시돌기 사이의 임플란트(1300)를 압박(urging)한다(단계 104). 극돌간 인대가 치환되면, 가시돌기 사이의 소망하는 위치를 취하기 위하여 스페이서(302)가 회전하여 가시돌기 사이에 스페이서(302)가 위치하게 된다(단계 106). 임플란트(1300)가 위치하면, 목표로 정해진 인접한 가시돌기가 바인더(330)에 의하여 형성된 루프(loop)의 안쪽에 위치하기 위하여 바인더(330)는 인접한 이동부분(adjacent spinous process)의 극돌간 인대 사이에 꿰어질 수 있다(단계 108). 의사는 브레이스의 격벽(914)과 캡쳐장치(820)의 고정면(898) 사이에 바인더(330)를 꿸 수 있다(단계 110). 바인더(330)의 소망하는 장력이 적용되면(단계 112), 바인더(330)가 브레이스의 격벽(914)과 고정면(898) 사이에 고정되기 위하여 의사는 캡쳐장치(820)의 잠금쇠(822)를 조절할 수 있다(단계 114). 이어서, 절개부를 닫는다.

도 13a 및 도 13b는 본 발명에 따르는 임플란트(1400)의 다른 실시예에 따르는 사시도이다. 이런 실시예에서, 임플란트(1400)는 도 1에 개시된 본체(101)에 유사한 본체(101)를 포함할 수 있다. 앞서 개시된 바와 같이, 본체(101, 여기서 제1 유닛으로 기재됨)는 스페이서(102)와, 제1 날개(108)와, 신연 가이드(106) 및 정렬트랙(103)을 포함한다. 본체(101)는 인접한 가시돌기 사이로 삽입된다. 바람직하게, 본체(101)는 뼈나 인대에 결합되지 않는 위치에 잔존한다.

정렬트랙(103)은 잠금쇠를 수용하기 위한 뀀구멍(threaded hole)을 포함한다. 정렬트랙(103)은 뀀구멍을 포함할 필요가 없으나, 추가적인 부품(종축을 따라 임플란트의 움직임을 제한하거나 방지하기 위한 제2 날개가 일예임)을 고정적으로 결합하기 위한 몇몇의 다른 메카니즘을 양자택일적으로 포함할 수 있다. 예를 들어, 양자택일적인 실시예에서, 정렬트랙(1403)은 도 15에 도시된 바와 같이, 제2 날개(1450)가 활주 가능하게 수용되기 위한 플랜지를 포함할 수 있다.

도 13a 및 도 13b에 더 자세히 도시된 바와 같이, 임플란트(1400)는 임플란트(1400)와 이동가능하게 결합할 수 있는 제2 날개(1450)를 포함한다. 제2 날개(1450)는 본체(101)의 정렬트랙(103)에 수용되도록 개조된 정렬탭(1458)을 포함하고, 정렬탭(1458)은 정렬탭(1458)이 잠금쇠와 정렬트랙(103) 사이에 위치되도록 하기 위하여 잠금쇠를 수용하기 위한 슬롯(slot)을 선택적으로 포함한다. 양자택일적인 실시예로, 정렬탭(1485)은 슬롯을 포함할 필요는 없으나, 본체(101)와 짝을 이루기 위한 몇몇의 다른 메카니즘을 포함할 수 있다.

제2 날개(1450)는 슬롯(또는 작은 구멍(eyelet))을 갖는 제1 단을 포함한다. 바인더(330)의 근위 단부(332)가 슬롯(1441)을 통하여 당겨질 수 없도록 하기 위하여 바인더(330)의 근위 단부(332, 여기서 고정단(anchored end)으로 언급됨)는 슬롯(1441)을 통하여 꿰어지거나, 봉합되거나, 매어지거나, 만약 그렇지 않다면 묶여 지거나, 양자택일적으로 슬롯(1441)을 통하여 고리로 매어지던지 자신에 (일례로, 걸쇠를 이용하여) 고정된다. 당업자라면 장력이 바인더(330)에 적용되기 위하여 바인더(330)의 근위 단부(332)가 제2 날개(1450)와 결합될 수 있는 많은 다른 방법에 대해 이해할 수 있을 것이다. 바인더(330)는 인접한 가시돌기 주위에 위치될 수 있고, 바인더(330)의 길이의 일 영역은 제2 날개(1450)와 결합하는 캡쳐장치(1420)에 의하여 제2 날개(1450)에 고정될 수 있다. 여기서, 바인더(330)의 길이는 바인더(330)의 근위 단부(332)로부터 연장된 바인더(330)의 일영역이다.

도 13a 및 도 13b의 캡쳐장치(820)는 슬롯(1441)에 반대되는 제2 날개(1450)의 제2 단에 배열된다. 캡쳐장치(1420)는 도 10a 및 도 10b와 관련하여 상술된 바와 같이 캡쳐장치(1420)와 실질적으로 유사할 수 있고, 예를 들어, 조정할 수 있는 잠금쇠에 의하여 다른 하나와 활주 가능하게 결합된 2개의 부품을 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 캡쳐장치의 고정부품(1421)은 제2 날개(1450)로부터 연장될 수 있다. 고정부품(1421)은 경사로(ramp)로 기능하는 경사면을 포함할 수 있다. 캡쳐장치의 미끄러질 수 있는 부품(1427)은 고정부품(1421)과 활주 가능하게 결합될 수 있고, 고정부품(1421)의 경사면에 반대로 위치하는 경사면을 포함할 수 있다. 미끄러질 수 있는 부품(1427)은 고정돈 부품(1421)의 경사면을 따라 미끄러짐에 따라, 제2 날개(1450)와 미끄러질 수 있는 부품(1427)의 고정면(1498) 사이의 거리는 증가하거나 감소한다. 상술한 바와 같이, 미끄러질 수 있는 부품(1427)은 제2 날개(1450)의 일영역과 중첩되기 위하여 미끄러질 수 있는 부품(1427)으로부터 연장된 가이드(1412)를 선택적으로 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 가이드(1412)는 제2 날개(1450)와 고정면(1498) 사이의 최대 거리에 대략 인접하도록 거리를 연장할 수 있고, 제2 날개(1450)와 고정면(1498) 사이에 바인더(330)가 배열되는 것을 확실하게 도울 수 있다.

의사는 바인더(330)가 인접한 가시돌기 사이에 위치되고, 제2 날개(1450)와 미끄러질 수 있는 부품(1427) 사이에 바인더(330)를 꿰기 위하여 바인더(330)를 위치시킬 수 있다. 의사는 고정면(1498)과 제2 날개(1450) 사이의 거리를 감소시키기 위하여 잠금쇠(1422)를 조절할 수 있고, 이에 따라, 제2 날개(1450)과 고정면(1498) 사이의 바인더(330)가 죄어지고 바인더(330)의 고정단이 한정된다. 몇몇의 실시예에서, 바인더(330)가 증가되는 장력의 하부에 위치할 때(굽힘 동안), 고정면(1498) 및 제2 날개(1450) 중 적어도 하나는 바인더(330)가 미끄러짐으로부터 더 방지되기 위한 구조를 포함할 수 있다.

임플란트(1400)는 본체(101)의 제1 날개(108)와 선택적으로 결합가능한 바인더 정렬부(1470)를 더 포함할 수 있다. 바인더 정렬부(1470)는 제1 날개(108)의 잠금핀홀(104, locking pin hole)에 바인더 정렬부(1470)를 단단히 묶음에 의하여 제1 날개(108)와 결합될 수 있다. 이런 실시예에서, 잠금쇠(1455)는 바인더 정렬부(1470)의 홀(1471)을 통하여 바인더 정렬부(1470)를 제1 날개(108)와 결합시키는데 사용되고, 잠금핀홀(104)은 꿰어지거나, 그렇지 않으면 잠금쇠(1455)에 수용되도록 개조될 수 있다. 잠금핀홀(104)은 삽입도구(미도시)의 잠금핀(locking pin)을 활주 가능하게 수용하기 위하여 홀로서 기능 하기 위하여 개조될 수 있고, 이에 따라, 본체(101)의 위치설정과 삽임을 용이하게 하고, 바인더 정렬부(1470)의 위치설 정을 위하여 잠금쇠(1455)를 고정적으로 수용하기 위한 기능하기 위하여 개조될 수 있다. 바인더 정렬부(1470)는 본체(101)에 바인더 정렬부(1470)를 더 확고히 고정하기 위하여 본체(101)의 정렬홀(192)에 대응하는 핀(1474)을 선택적으로 더 포함할 수 있고, 본체(101)에 대한 바인더 정렬부(1470)의 바람직하지 않은 운동을 제한한다.

바인더 정렬부(1470)는 전후방향으로 바인더(330)의 흔들림을 제한하거나 방지하기 위하여 바인더 정렬부(1470)로부터 연장된 가이드(1472)를 포함한다. 가이드(1472)는, 도 13a에 도시된 바와 같이, 바인더(330)의 흔들림을 방지하거나 제한하기 위한 루프(loop)를 포함할 수 있고, 또는 양자택일적으로 다른 구조이거나, 닫힌구조 또는 닫히지 않은 구조를 포함할 수 있다. 이러한 구조는 바인더(330)의 적절한 위치설정을 도움에 의하여 본체(101)와 바이더(330) 사이의 바람직하지 않은 상대적인 움직임을 방지할 수 있고, 이식 시술 동안 바인더(330)의 정렬을 용이하게 한다.

다른 실시예에서, 도 13a 및 도 13b의 캡쳐장치는 다른 형상, 윤곽, 메카니즘을 포함할 수 있고, 이는 본 발명의 의도된 범위에 속한다. 예를 들어, 다른 실시예로 도 14에 도시된 바와 같이, 플랜지(1514)는 바인더(330)가 회동캠(1521)과 제2 날개(1550) 사이에 고정되도록 하기 위하여 제2 날개(1550)로부터 연장되고, 회동캠(1521)으로부터 연장된다. 이러한 고정장치는 도 3c 및 도 3b에 개시된 바와 같은 캡쳐장치(1520)를 닮을 수 있다. 다른 실시예에서, 도 15에 도시된 바와 같이, 바인더(330)가 제2 날개(1514)와 스프링이 장착된 캠(1621) 사이에 고정되도 록 하기 위하여 스프링이 장착된 캠(1621)은 플랜지(1514)로부터 연장된다. 이러한 캡쳐장치는 도 3c 및 도 3d에 개시된 바와 같은 캡쳐장치(1520)를 닮을 수 있다. 당업자는 바인더(330)를 제2 날개(1450)에 고정하기 위한 복수의 다른 메카니즘에 대해 이해할 수 있을 것이다.

본 발명에 따르는 시스템은 상술된 바와 같이 캡쳐장치(1420)와 선택적으로 바인더 정렬부(1470)를 포함하는 제2 날개(1450)를 포함할 수 있다. 시스템은 도 1에서 상술한 바와 같이 제2 날개(150)의 대용으로 본체(101)와 함께 사용될 수 있다. 양자택일적으로, 환자에 미리 임플란트된 본체(101)를 수정하고, 신장(extension) 뿐만 아니라 굽힘(flextion)을 추가적으로 제한하기 위하여, 예를 들어 존재하는 제2 날개(150)를 제거하고 제2 날개(150)를 시스템으로 치환함에 의하여 시스템이 선택적으로 사용될 수 있다. 이러한 시스템은 환자의 요구에 따라 임플란트를 형성하거나 형상을 바꾸도록 하여 의사에게 유가요성을 제공한다. 또한, 이러한 시스템은 다른 시술 및 다른 치료목적에 적합하도록 제조된 다양한 부품을 절감시켜 비용을 절감할 수 있다.

본 발명의 도 13a 내지 도 15에 개시된 실시예에 따르는 임플란트를 임플란팅하는 외과적 방법이 도 16의 블럭 선도로 도시되어 있다. 상기 방법은 목표로 정해진 움직이는 부분에 절개부를 형성하는 단계와, 목표로 정해진 움직이는 부분에 접근하기 위하여 절개부를 확장하는 단계를 포함한다(단계 200). 목표로 정해진 인접한 가시돌기 사이의 극돌간 인대는 극돌간 인대를 신연 가이드(106)로 꿰뚫거나 치환함에 의하여 분산되고(단계 202), 임플란트(1400)를 인접한 가시돌기 사이로 가압하다(단계 204). 극돌간돌기가 치환됨에 따라, 스페이서(102)가 가시돌기 사이의 바람직한 위치를 취하기 위하여 회전되어, 스페이서(102)는 가시돌기 사이에 위치될 수 있다(단계 206). 임플란트(1400)가 일단 위치하면, 제2 날개(1450)는 신연 가이드(106)와 확고하게 결합될 수 있다(단계 208). 제2 날개(1450)와 결합된 바인더(310)는 목표로 정해진 인접한 가시돌기가 바인더(330)에 의하여 형성된 루프에 위치하기 위하여 인접한 움직이는 부분들의 극돌간 인대 사이에 꿰어질 수 있다(단계 210). 의사는 제2 날개(1450)와 캡쳐장치(1420)의 고정면 사이에 바인더(330)를 꿸 수 있다(단계 212). 바인더(330)의 바람직한 장력이 인가되면(단계 214), 의사는 바인더가 고정면(1498)과 제2 날개(1450) 사이에 바인더(330)가 고정되도록 하기 위하여 캡쳐장치(1420)의 잠금쇠(1422)를 조절할 수 있다(단계 216). 연속하여, 절개부는 닫혀진다(단계 218).

본 발명의 임플란트에 사용되는 재료

몇몇의 실시예에서, 임플란트는 티타늄(titanium), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트크롬(cobalt chrome), 및 이들의 합금과 같은 의학등급금속(medical grade metal) 또는 높은 강도와 생체 적합 특성을 갖는 다른 적합한 임플란트 재료로부터 제조될 수 있다. 추가적으로, 임플란트는 형상기억금속, 예를 들어 티타늄가 니켈의 혼합인 니티놀(nitinol), 으로부터 적어도 일부 제조될 수 있다. 이러한 재료는 전형적으로 방사선불투과성이고, X-ray 이미징(imaging)이나 다른 형태의 이미징(imaging)에서 나타난다. 본 발명에 따르는 임플란트 또는/및 이의 일부분은 다소 유연하거나 구부러질 수 있는 재료로부터 제조될 수 있다. 이런 실시예에서, 임플란트 또는/및 이들의 일부분은 전체적으로 또는 부분적으로 의학등급 생체적합성 중합체, 공중합체, 혼합물 및 중합체의 합성으로부터 제조될 수 있다. 공중합체는 한 종류 이상의 단량체로부터 얻어진 중합체이다. 중합체 합성물은 둘 이상의 성분이 불균일하게 혼합되어 있고, 상기 성분은 서로 섞일 수 없고, 이에 따라, 서로 간섭을 발생시킨다. 중합체 혼합물은 둘 이상의 다른 종류의 중합체로 이루어진 미시적으로 균일한 혼합물이다. 많은 중합체들, 공중합체들, 혼합물들 및 중합체 혼성물들은 방사선 투과성이고, x-ray 또는 다른 형태의 이미징(imaging) 동안에는 표시되지 않는다. 이러한 재료들을 포함하는 임플란트는 이미징(imageing) 동안에 전체적으로 방사선 투과재료를 포함하는 임플란트보다 덜 차단된 척추의 화면을 의사에게 제공한다.

생체 적합성 중합체들의 일 그룹(one group)은 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone, PEEK)을 포함하는 몇몇의 요소들과 폴리에테르케톤케톤(polyetherketoneketone, PEKK)을 갖는 폴리아릴에테르케톤(polyaryletherketone) 군이다. 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone, PEEK)은 임플란트를 위한 항구성 재료로 증명되었고 생체 적합성의 기준을 충족시킨다. 의학등급 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone)은 피크-옵티마(PEEK-OPTIMA)란 이름의 제품으로 영국 랭카셔 소재의 빅트렉스 코포레이션(Victrex Corporation)으로부터 입수할 수 있다. 의학등급 폴리에테르케톤케톤(polyetherketoneketone)은 옥스페크(OXPEKK)란 이름의 제품을 옥스포드 퍼포먼스 머트리얼즈(Oxford Performance Materials)와 바방바이오페크(BioPEKK)란 이름 의 제품을 쿠어스텍(CoorsTek)로부터 얻을 수 있다. 이런 의학등급재료는 강화된 중합체 수지로서 유용하고, 이러한 강화된 수지는 더 큰 재료강도를 나타낸다. 실시예에서, 임플란트는 PEEK 450G로부터 제조될 수 있고, 비충전 PEEK(unfilled PEEK)는 빅트렉스(Victrex) 회사로부터 의학적 이식에 유용하다고 승인되었다. 이 재료를 얻을 수 있는 다른 원천은 인도 파놀리(India, Panoli)에 위치하는 가다(Gharda)를 포함한다. PEEK 450G는 다음과 같은 재료 특성을 갖는다.

특성(property)	값(value)
밀도(Density)	1.3g/cc
로크웰 M(Rockwell M)	99
로크웰 R(Rockwell R)	126
인장강도(tensile strength)	97MPa
탄성률(modulus of elasticity)	3.5GPa
곡률탄성율(flexural modulus)	4.1Gpa

PEEK 450은 적당한 물리적 기계적 특성을 가지고 인접한 가시돌기 사이의 물리적 하중을 전달하거나 유포시키기에 적합하다. 임플란트 또는/및 이의 일부분은 압출성형, 사출성형, 압축성형 및/또는 기계가공 기술에 의하여 형성될 수 있다.

선택된 재료들은 충전(fill) 될 수 있음은 물론이다. 충진제(filler)는 중합체, 공중합체, 중합체 혼합물, 또는 중합체 합성물에 중합체재료를 강화하기 위하여 추가될 수 있다. 충진제는 기계적, 광학적, 열적 특성을 수정하기 위하여 첨가된다. 예를 들어, 탄소섬유는 하중을 견디는 장치와 같은 특정용도를 위하여 강도를 향상시켜 기계적으로 중합체를 강화하기 위하여 첨가된다. 몇몇의 실시예로, PEEK의 다른 등급은 유용하고, 30%유리충진(30% glass-filled) 또는 30% 탄소충진(30% carbon-filled) 등급과 같이 본 발명에 따르는 임플란트에 사용되기 위하여 의도되었다. 그리고, 이러한 재료는 FDA나 다른 규제단체에 의하여 임플란트 장치 의 사용에 적합하다. 유리가 충진된 PEEK(glass-filled PEEK)는 확장속도를 줄이고, 충진되지 않은 PEEK와 비교하여 PEEK의 곡률탄성율이 증가한다. 산출물은 향상된 강도, 딱딱함 또는 안전성에 대하여 이상적이라고 알려져 있다. 탄소가 충진된 PEEK는 충진되지 않은 PEEK와 비교하여 향상된 압축강도, 딱딱함 및 낮은 확장속도를 가진다고 알려져 있다. 탄소가 충진된 PEEK는 또한 저항력(wear resistance)과 하중전달능력(load carrying capability)을 제공한다.

이해할 수 있는 바와 같이, 다른 적당한 생체적합성 열가소성 재료 또는 열가소성 응축물은 피로를 견디고, 좋은 복원력(good memory)을 가지며, 휘거나 구부려질 수 있고, 낮은 수분흡수율, 좋은 내구성 및/또는 마모 저항성을 가지며, 본 발명의 범위에 벗어나지 않는 범위에서 사용될 수 있다. 언급한 바와 같이, 임플란트는 폴리에테르케톤케톤(polyetherketoneketone, PEKK)을 포함할 수 있다. 사용될 수 있는 다른 재료는 폴리에테르케톤(polyetherketone, PEK), 폴리에테르케톤에테르케톤케톤(polyehterketoneetherketone, PEKEKK), 폴리에테르에테르케톤케톤(polyetheretherketoneketone, PEEKK) 및 폴리아릴이써에트르케톤(polyaryletheretherketone)을 포함할 수 있다. 또한, 다른 열가소성뿐만 아니라 다른 폴리케톤(polykethone)도 사용될 수 있다. 임플란트에 사용될 수 있는 적당한 중합체에 대한 관계는 다음의 문서에 따라 제작될 수 있고, 이들은 관계에 의하여 여기서 통합된다. 상기 문서는 "생체적합성 중합체 재료"로 명칭된 PCT 공개 WO 02/00275 A1(2002년 2월 3일), "생체적합성 중합체 재료"로 명칭된 PCT 공개 WO 02/00270 A1(2002년 1월 3일)을 포함한다. Bionate^®, 폴리카보네이트 우레탄(polycarbonate urethane) 등의 다른 재료는 미국 캘리포니아 버클리 소재 폴리머 테크놀로지 그룹(Polymer Technology Group) 등으로부터 얻을 수 있고, 좋은 산화안정성, 생체적합성, 기계적 강도 및 마모 저항성의 장점으로 적합하다. 다른 열가소성 재료과 다른 고분자들도 사용될 수 있다.

상술한 바와 같이, 생체적합성 재료로부터 바인더는 제조될 수 있다. 실시예에서, 바인더는 꼬아진 폴리에스테르 봉합사 재료(braided polyester suture material)로부터 제조될 수 있다. 꼬아진 폴리에스테르 봉합사 재료는, 예를 들어, 에치본드(ethibond), 에치플렉스(ethiflex), 머실린(mersilene) 및 데이크론(dacron)을 포함하고, 비흡수성이며, 높은 인장강도, 낮은 조직 반응성 및 향상된 취급성을 가진다. 다른 실시예에서, 바인더는 스테인리스 스틸(예를 들어, 외과적 스틸)로부터 제조될 수 있고, 이는 밧줄(tether)로 꼬아질 수 있고, 스트랩(strap)으로 짜여질 수 있다. 다른 실시예에서, 바인더는 유사한 특성을 갖는 몇몇의 다른 재료(또는 재료의 조합)으로부터 제조될 수 있다.

본 발명의 앞선 설명은 실예와 설명의 목적으로 제공된다. 이는 공개된 바와 같은 정확한 형태로 발명을 제한하거나 소모적인 의도가 아니다. 다양한 수정 및 변형이 당업자에 의하여 가능하다. 실시예들은 본 발명의 원리와 실질적인 응용을 가장 잘 설명하기 위한 순서로 기술되고 선택되었다. 이에 따라, 당업자는 본 발명의 다양한 실시예들을 이해할 수 있고, 다양한 수정들이 의도된 특정한 용도에 적 합하다. 본 발명의 범위는 다음의 청구항과 그의 균등물에 의하여 정의된다.

Claims (50)

1. 척추, 주변의 조직 및 구조 중 적어도 하나와 연관된 통증을 경감시키고 상기 척추의 가시돌기 사이에 위치할 수 있는 임플란트에 있어서,

   본체, 상기 본체로부터 연장된 신연 가이드, 및 제1 날개를 포함하는 제1유닛과;

   상기 제1 유닛과 선택적으로 결합 가능한 제2 날개와;

   상기 가시돌기의 주변에 위치되도록 마련되어 있으며, 상기 제2 날개와 결합되되는 고정단(anchor end)과 상기 고정단으로부터 연장된 길이부를 갖는 바인더와;

   상기 제2 날개로부터 연장되며 상기 길이부를 따라 상기 바인더를 고정할 수 있는 캡쳐장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
2. 제1항에 있어서,

   상기 제1 날개와 선택적으로 결합가능한 바인더 정렬부를 더 포함하며,

   상기 바인더 정렬부는 상기 바인더가 상기 본체의 종축을 따라 정렬되도록 하기 위하여 상기 바인더를 수용할 수 있는 것을 특징으로 하는 임플란트.
3. 가시돌기 사이의 임플란트 에 있어서,

   제1 날개와;

   상기 제1 날개로부터 연장되어 있으며, 가로축을 갖는 중심체와;

   상기 중심체 상에 위치하며, 가시돌기 사이에 상기 임플란트가 위치하는 것을 돕기 위하여 상기 중심체에 대하여 자리를 정할 수 있도록 하기 위하여 상기 중심체의 상기 가로축에 대하여 회전할 수 있는 스페이서와;

   상기 중심체로부터 연장되어 있는 신연 가이드와;

   상기 신연 가이드와 선택적으로 결합가능하고, 연장되어 있는 캡쳐장치를 포함하는 제2 날개와;

   상기 가시돌기 주위에 위치되도록 마련되고, 상기 제2 날개와 결합하는 고정단과 상기 캡쳐장치에 의하여 고정되는 상기 고정단으로부터 연장된 길이부를 구비하는 바인더를 포함하는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트 .
4. 제3항에 있어서,

   상기 제1 날개는 인접한 가시돌기의 제1 단을 따라 위치가능하게 마련되어 있고, 상기 제2 날개는 상기 제1 날개의 반대이고 상기 가시돌기의 제2측면을 따라 위치가능하게 마련되어 있는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트 .
5. 제3항에 있어서,

   상기 제1 날개와 선택적으로 결합가능한 바인더 정렬부를 더 포함하며,

   상기 바인더 정렬부는 상기 바인더가 상기 본체의 종축을 따라 정렬되도록 하기 위하여 상기 바인더를 수용할 수 있는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트 .
6. 제3항에 있어서,

   상기 신연 가이드는 상기 제2 날개를 수용하는 홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트 .
7. 제3항에 있어서,

   상기 캡쳐장치는 상기 제2 날개로부터 연장된 제1 부분, 상기 제1부분과 이동가능하게 결합된 제2부분, 및 잠금쇠를 포함하며,

   상기 바인더는 상기 제2부분이 상기 제2 날개 방향으로 압박되도록 상기 잠금쇠를 조절함에 의하여 브레이스와 결합되는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트 .
8. 제3항에 있어서,

   상기 캡쳐장치는 스프링이 장착된 캠을 포함하며,

   상기 스프링이 장착된 캠은 상기 제2 날개가 상기 스프링이 장착된 캠의 회전을 제한하기 위하여 상기 제2 날개에 대하여 편향되어 있고,

   상기 바인더는 상기 제2 날개와 상기 스프링이 장착된 캠 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트 .
9. 가시돌기 사이에 위치되도록 마련된 임플란트와 선택적으로 결합가능하며, 제1 날개와 상기 제1 날개로부터 연장된 본체를 포함하는 시스템에 있어서,

   제2 날개와;

   상기 제2 날개로부터 연장되어 있는 캡쳐장치와;

   상기 가시돌기 주위에 배치되도록 마련되어 있으며, 상기 제2 날개와 결합되는 고정단과 상기 고정단으로부터 연장된 길이부를 포함하는 바인더를 포함하며,

   상기 캡쳐장치는 상기 길이부를 따라 고정될 수 있고, 상기 제2 날개는 상기 본체와 결합될 수 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
10. 제9항에 있어서,

    상기 본체의 종축을 따라 상기 바인더가 정렬되기 위하여 상기 바인더를 수용하도록 마련된 바인더 정렬부를 더 포함하며,

    상기 바인더는 상기 제1 날개와 결합되도록 마련되어 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
11. 제9항에 있어서,

    상기 본체는 스페이서와 신연 가이드를 포함하고,

    상기 제2 날개는 상기 스페이서와 상기 신연 가이드 중 어느 하나와 결합되도록 마련되어 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
12. 제9항에 있어서,

    상기 본체는 상기 제1 날개로부터 연장된 중심체와, 상기 중심체로부터 연장된 신연 가이드, 및 상기 중심체의 적어도 일영역 상에 선회가능하도록 배치된 스페이서를 포함하며,

    상기 제2 날개는 상기 신연 가이드와 결합될 수 있는 것을 특징으로 하는 시스템.
13. 제9항에 있어서,

    상기 제2 날개는 정렬탭을 포함하고,

    상기 신연 가이드는 상기 정렬탭을 수용하기 위한 정렬홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
14. 척추체들로부터 연장되어 있는 각각의 가시돌기를 고정시킴에 의하여 척추체들을 고정시키기 위한 방법에 있어서,

    스페이서, 브레이스, 및 제1 날개를 포함하는 임플란트를 사용하는 단계와;

    인접한 가시돌기 사이에 상기 스페이서를 위치시키는 단계와;

    상기 제2 날개로부터 연장된 캡쳐장치를 포함하는 제2 날개를 상기 임플란트에 결합시키는 단계와;

    인접한 가시돌기 주위에 상기 제2 날개와 결합되는 바인더를 위치시키는 단계와;

    상기 캡쳐장치와 상기 제2 날개 사이에 상기 바인더를 위치시키는 단계와;

    상기 캡쳐장치와 상기 제2 날개 사이에 상기 바인더를 고정하기 위하여 캡쳐장치를 조절하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
15. 제14항에 있어서,

    상기 캡쳐장치는 상기 제2 날개에 대하여 상기 바인더를 고정하도록 마련된 적어도 하나의 캠을 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
16. 제14항에 있어서,

    상기 적어도 하나의 캠의 일면 또는 양면과 상기 제2 날개는 고정될 때 상기 바인더의 미끄러짐을 방지하기 위하여 구조화되어 있는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
17. 제14항에 있어서,

    상기 적어도 하나의 캠은 상기 제2 날개의 내부에 위치하는 적어도 하나의 로브(lob)에 대응하는 적어도 하나의 캠로브(cam lob)를 포함하며,

    상기 적어도 하나의 캠이 회전될 때, 상기 바인더는 상기 적어도 하나의 캠로브와 상기 제2 날개의 적어도 하나의 로브 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
18. 제14항에 있어서,

    상기 고정장치는 제1 스프링이 장착된 캠과 제2 스프링이 장착된 캠을 포함하고,

    상기 제1 및 제2 스프링이 장착된 캠은 어느 하나가 다른 하나의 반대편으로 편향되어 있고, 상기 제1 스프링이 장착된 캠의 제1방향으로의 회전운동이 상기 제2 스프링이 장착된 캠에 의하여 제한되도록 위치하며, 상기 제2 스프링이 장착된 캠의 제2 방향으로의 회전운동이 상기 제1 스프링이 장착된 캠에 의하여 제한되도록 위치하고,

    상기 바인더는 상기 제1스프링이 장착된 캠과 상기 제2 스프링이 장착된 캠 사이에 상기 바인더를 뀀에 의하여 상기 바인더가 고정되는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
19. 제14항에 있어서,

    상기 제1 및 제2 스프링이 장착된 캠은 상기 바인더의 움직임을 제한하기 위한 구조를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
20. 제14항에 있어서,

    상기 캡쳐장치는 스프링이 장착된 캠을 포함하며,

    상기 스프링이 장착된 캠은 상기 제2 날개가 상기 스프링이 장착된 캠의 제1방향으로의 회전을 방지하기 위하여 상기 제2 날개에 대하여 편향되어 있으며,

    상기 바인더는 상기 스프링이 장착된 캠과 상기 제2 날개 사이에 상기 바인더를 뀀에 의하여 고정되는 것을 특징으로 하는 척추체 고정 방법.
21. 가시돌기 사이에 삽입되도록 마련된 스페이서와;

    브레이스와;

    상기 브레이스와 결합되는 캡쳐장치와;

    상기 가시돌기 주위에 배치되도록 마련되고 상기 브레이스와 결합하는 제1 단과 상기 제1 단으로부터 연장된 제2 단을 포함하는 바인더를 포함하고,

    상기 캡쳐장치는 잠금쇠와, 상기 브레이스로부터 연장된 제1영역과, 상기 제2부분과 상기 브레이스 사이의 갭이 조절가능하기 위하여 상기 제1영역에 움직이도록 결합된 제2부분을 포함하고,

    상기 제1부분과 상기 제2부분 중 어느 하나가 다른 하나에 대하여 움직여 상기 갭을 줄이기 위하여 상기 갭 내부에 상기 바인더를 위치시키고 상기 잠금쇠를 구동시킴에 의하여 상기 바인더는 고정되는 것을 특징으로 하는 가시돌기 사이의 임플란트.
22. 가시돌기 사이에 삽입되도록 마련된 가시돌기 사이의 임플란트 에 있어서,

    브레이스와;

    상기 브레이스로부터 연장되어 있으며, 종축을 갖는 중심체와;

    상기 중심체 상에 위치하며, 가시돌기 사이에 상기 임플란트가 위치하는 것 을 돕기 위하여 상기 중심체에 대하여 자리를 정할 수 있도록 하기 위하여 상기 중심체의 상기 가로축에 대하여 회전할 수 있는 스페이서와;

    상기 브레이스와 결합되는 제1 단과 상기 제1 단으로부터 연장된 제2 단을 가지며, 가시돌기와 결합하도록 마련된 바인더와;

    상기 브레이스와 결합하는 캡쳐장치를 포함하며,

    상기 캡쳐장치는 상기 브레이스로부터 연장된 제1부분과, 상기 제1부분과 움직일 수 있도록 결합된 제2부분, 및 잠금쇠를 포함하고,

    상기 바인더는 제2부분이 브레이스 방향으로 압박되도록 상기 잠금쇠를 조정함에 의하여 상기 브레이스와 결합되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
23. 제22항에 있어서,

    상기 중심체와 결합하는 신연 가이드를 더 포함하며,

    상기 신연 가이드는 상기 바인더의 제1 단과 제2 단 사이에 위치하는 바인더의 일영역을 수용하는 슬롯을 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
24. 제23항에 있어서,

    상기 신연 가이드는 상기 바인더가 상기 신연 가이드를 통과하도록 바인더를 수용하기 위한 공동(cavity)을 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
25. 제22항에 있어서,

    날개와;

    상기 날개와 상기 브레이스 사이에 위치하는 상기 스페이서와 함께 상기 날개를 상기 중심체에 고정하기 위한 잠금쇠를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
26. 제23항에 있어서,

    날개와;

    상기 날개와 상기 브레이스 사이에 상기 스페이서가 위치하도록 상기 날개를 상기 신연 가이드에 고정하는 날개잠금쇠를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
27. 제23항에 있어서,

    상기 신연 가이드는 전단 가장자리와 후단 가장자리를 가지는 적어도 하나의 작은 날개(winglet)를 포함하며,

    상기 적어도 하나의 작은 날개는 상기 신연 가이드로부터 연장된 위치에 상기 작은 날개를 압박하기 위하여 편향되어 있고,

    인접한 가시돌기 사이에 상기 임플란트가 위치할 때, 상기 작은 날개는 작은 날개의 전단 가장자리와 접촉함에 따라 접히고 작은 날개의 후단 가장자리와 접촉함에 따라 접힘에 저항하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
28. 제23항에 있어서,

    상기 신연 가이드와 결합되는 적어도 하나의 연장가능한 작은 날개와, 상기 신연 가이드로부터 접근가능한 축을 더 포함하며,

    상기 연장가능한 작은 날개는 상기 축을 회전시킴에 의하여 연장되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
29. 제22항에 있어서,

    상기 바인더는 꼬아진 폴리에스테르 봉합사 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
30. 인접한 가시돌기 사이에 삽입되도록 마련되어 있고, 이로부터 연장된 각각의 기시돌기를 고정함에 의하여 척추체를 고정하도록 마련된 가시돌기 사이의 임플란트 에 있어서,

    근위 단부와 원위 단부를 갖는 브레이스와;

    상기 브레이스와 결합되고, 상기 브레이스의 상기 원위 단부로부터 연장된 제1부분과, 상기 제1부분과 활주 가능하게 결합하는 제2부분, 및 잠금쇠를 포함하는 캡쳐장치와;

    상기 브레이스의 상기 근위 단부로부터 연장되어 있고, 종축을 가지는 중심체와;

    상기 중심체 상에 위치하며, 가시돌기 사이에 상기 임플란트가 위치하는 것 을 돕기 위하여 상기 중심체에 대하여 자리를 정할 수 있도록 하기 위하여 상기 중심체의 상기 가로축에 대하여 회전할 수 있는 스페이서와;

    상기 중심체로부터 연장된 신연 가이드와;

    상기 브레이스와 결합되어 있는 제1 단을 가지며, 인접한 가시돌기와 결합하도록 마련되어 있는 바인더를 포함하며,

    상기 바인더의 상기 제2 단은 제2부분과 상기 브레이스 사이에 상기 바인더를 배치하고, 상기 제2부분이 상기 브레이스 방향으로 압박되기 위하여 상기 잠금쇠를 조절함에 의하여 상기 브레이스와 결합하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
31. 제30항에 있어서,

    상기 신연 가이드는 쐐기형으로 마련된 것을 특징으로 하는 임플란트.
32. 제30항에 있어서,

    상기 신연 가이드는 원추형으로 마련된 것을 특징으로 하는 임플란트.
33. 제30항에 있어서,

    상기 신연 가이드는 상기 바인더가 상기 신연 가이드를 통과하도록 하기 위하여 상기 바인더를 수용하기 위한 공동(cavity)을 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
34. 제33항에 있어서,

    상기 공동(cavity)은 슬롯(slot)이나 보어(bore) 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 임플란트.
35. 제30항에 있어서,

    상기 스페이서는 실질적으로 타원형인 것을 특징으로 하는 임플란트.
36. 제30항에 있어서,

    상기 스페이서는 실질적으로 실린더형인 것을 특징으로 하는 임플란트.
37. 제36항에 있어서,

    상기 스페이서는 인접한 가시돌기에 의하여 상기 스페이서에 인가된 하중을 분산시키기 위하여 상기 가시돌기의 일영역에 인접하고, 척추에 근접하도록 마련되어 있는 것을 특징으로 하는 임플란트.
38. 제30항에 있어서,

    상기 바인더는, 이 바인더가 가시돌기에 고정될 때에 재료가 상기 가시돌기와 접촉되고 그에 따라 바인더의 날카로운 가장자리에 의하여 상기 가시돌기가 잘려지는 것이 방지될 수 있도록, 상기 바인더의 일 영역에 마련되는 생물학적으로 용인할 수 있는 재료를 구비한 것을 특징으로 하는 임플란트.
39. 제30항에 있어서,

    인접한 가시돌기에 대하여 상기 바인더가 위치되도록 상기 임플란트가 조정되고, 인접한 가시돌기 사이에 상기 스페이서가 잔존하게 되는 것이 확고해지는 특징으로 하는 임플란트.
40. 제30항에 있어서,

    상기 바인더는 상기 가시돌기에 인가된 장력을 일정하기 유지하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
41. 제30항에 있어서,

    날개와;

    상기 날개와 상기 브레이스 사이에 스페이서가 배치되기 위하여 상기 신연 가이드에 상기 날개를 고정시키는 날개 잠금쇠를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
42. 제30항에 있어서,

    상기 제2부분은 상기 제2부분으로부터 연장된 가이드를 포함하고, 상기 가이드는 상기 브레이스의 일영역과 부분적을 중첩되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
43. 제30항에 있어서,

    상기 브레이스는 상기 브레이스를 관통하여 형성된 공동(cavity)을 포함하고,

    상기 바인더의 제1 단은 상기 공동을 통하여 배치되는 것을 특징으로 하는 임플란트.
44. 제43항에 있어서,

    상기 공동은 슬롯(slot) 및 보어(bore) 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 임플란트.
45. 제30항에 있어서,

    상기 바인더는 스트랩(strap), 리본(ribbon), 밧줄(tether), 및 끈(cord) 중 어느 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
46. 제45항에 있어서,

    상기 바인더는, 상기 스트랩과 상기 리본 중 어느 하나를 포함하는 제1 부분과, 상기 밧줄과 상기 끈 중 어느 하나를 포함하는 제2 부분을 포함하고,

    상기 임플란트는 상기 제2 부분과 활주 가능하게 결합되는 패드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
47. 제45항에 있어서,

    상기 바인더는 꼬아진 폴리에스테르 봉합사 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
48. 제47항에 있어서,

    상기 바인더는 에치본드(ethibond), 에치플렉스(ethiflex), 메르실린(mersilene) 및 데이크론(dacron) 중 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
49. 제45항에 있어서,

    상기 바인더는 스테인리스 스틸(stainless steel)을 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트.
50. 척추체들로부터 연장되어 있는 각각의 가시돌기를 고정시킴에 의하여 인접한 척추체들를 고정시키기 위한 방법에 있어서,

    스페이서, 브레이스, 상기 브레이스와 결합되는 바인더, 및 상기 브레이스와 결합되며 상기 브레이스로부터 연장된 제1 부분과 상기 제1 부분과 활주 가능하게 결합하는 제2 부분을 구비하는 캡쳐장치를 포함하는 임플란트를 사용하는 단계와;

    인접한 가시돌기 사이에 상기 스페이서를 위치시키는 단계와;

    인접한 가시돌기 주위에 상기 바인더를 위치시키는 단계와;

    상기 제2부분과 상기 브레이스 사이에 바인더를 꿰는 단계와;

    상기 브레이스를 향하여 상기 제2부분을 압박하여 상기 바인더와 상기 브레이스를 결합시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 척추체를 고정시키기 위한 방법.

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