KR20070094847A - 개구 구조물 사이징 장치 - Google Patents
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Abstract
심장 혈관 결합부의 사이징 및 이미징을 위한 시스템 및 방법은 일반적으로 심장 격막 벽의 개구 또는 브리치와 같은 결합부의 형상을 나타내는 이미지 및 형태 모델을 생성할 수 있어 정확한 크기 및 형상의 치료 장치가 결함부를 폐색하기 위해 관리될 수 있는 것으로 기재되어 있다. 가요성있고, 위치맞춤이 쉬우며, 혈액 유동을 폐색하지 않으며, 팽창되면 원위치에서 측정될 수 있는 입체 개구 와이어 이미징 구조물을 이용한다.
Description
본 발명은 일반적으로 심장 혈관의 결함부를 사이징하고 이미징하는 것에 관한 것으로, 더 상세하게는 결합부의 크기와 형상을 나타내고 임플란트 장치의 정확한 사이징을 허가하는 이미지 또는 형태를 생성하는 것에 관한 것이다. 통상적으로 치료되는 결합부는 심방 또는 심실 심장 격막 벽에서의 개구 또는 브리치 (breach) (이에 한정되지는 않음) 로서, 정확한 크기 및 형상의 임플란트 장치가 결함부를 폐색하도록 관리될 수 있게 된다. 본 발명은 특히 입체 개구 와이어 이미징 구조물을 이용하는 장치 및 방법의 유형에 관한 것으로, 이 구조물은 가요성이 있으며, 위치맞춤이 용이하고, 혈액의 유동을 폐색하지 않거나 환자의 혈류역학을 손상시키지 않으며, 측정되는 결합부의 기하학적 형상을 상술하도록 팽창시킬 수 있다.
수년에 걸쳐, 많은 절차가 침습수술 대신 카테터 또는 가이드와이어 시스템을 이용해 실시되어, 기술 발전이 이루어져 왔다. 이는 장치의 주입 및 여러 유형의 결함부를 발견하고 사이징하고, 그 후 결함부를 처리하는 장치를 도입하기 위해 가이드와이어를 통해 도입되는 장치의 사용법을 포함한다. 이러한 기술에 의해 도입된 장치는 용기 벽을 지지하기 위한 스텐트, 및 신체의 결함부를 폐색하 거나 비정상적인 개구를 폐색하는 폐색기 (occluder) 를 포함한다. 더욱이, 벌룬 구 카테터 (balloon catheter) 는 적절한 크기의 표준 폐색기가 차후에 전개되도록 사이징을 위해 사용되어 왔다.
형상기억 벌룬형 장치는 렌 (Ren) 등에 의한 U.S 특허 6,203,508 및 6,432,062 에 기재되어 있다. 이를 참조하면, 이미징 벌룬은 중요한 장애를 이미징하도록 팽창될 수 있으며, 그 후 벌룬은 축소되어 신체로부터 인출된다. 재팽창시, 벌룬은 기억한 형상을 취하여, 측정된 신체 장애의 기하학적 형상의 입체 이미지를 제공한다. 다른 이미징 벌룬이 아담스 등의 U.S. 특허 5,316,016 에 기재되어 있는데, 이 특허는 팽창된 이미징 벌룬의 감소된 직경의 중앙 영역 또는 "허리" 영역을 나타내는 이미징 벌룬 카테터에 관한 것이다.
벌룬은 결함부를 사이징하기 위해 성공적으로 사용되어 왔지만, 단점도 있다. 예컨대, 벌룬이 팽창되는 경우, 순환 시스템의 혈류역학 기능을 저해하는 일시적인 방해가 일어난다. 벌룬 장치는 또한 상당히 미끄럽고, 사이징 과정 동안 막에서 개구를 유지하는 것이 상당히 힘들다는 것이 밝혀졌다. 또한, 압력을 제어하는 것이 어려움으로, 팽창시에 결합부의 언더사이징 또는 오버사이징을 발생시키는 벌룬에 의한 반경방향 힘도 제어하는 것이 어려울 수 있다.
예컨대, 심실에서 심장 내막의 전기 매핑을 위해, 개구 와이어 루프 구조물이 또한 공지되어 있다. 이러한 한 장치가 포머란츠 등의 U.S. 특허 6,014,579 에서 설명되고 기재되어 있다. 이러한 구조물은 힘들게 전극화되고, 공작 및 제어가 어렵다.
이전의 진보에 불구하고, 해당 기술에서는, 인공 보철을 위해 정확하고 반복적인 측정이 가능하게 하고, 이미징 과정 동안 혈액 유동을 폐색하지 않고, 또는 측정되는 구조물의 제어되지 않은 왜곡을 유발하지 않는, 심장 혈관 시스템에서 정확하게 결함부를 진단하기 위한 정확한 이미징 또는 사이징 장치를 제공하기 위한 명확한 필요성이 남아 있다.
본 발명에 의하여, 정확한 방식으로 결함부 또는 비정상적인 개구의 크기 및 형상을 판정하기 위해 사용될 수 있는 와이어 메쉬 구조물을 포함하는 다양한 개구 와이어 사이징 구조물을 제공한다. 개구 와이어 구조물은 결함부를 이미징하고 사이징하기 위해 사용되는 겻우, 가시적인 정상 속도로 장치가 혈액에서 유동하게 한다. 이미징 구조물은 기다란 형상으로 낮은 프로파일로 축소되도록 구성되어, 심장 혈관 순환 시스템을 통해 도입되고, 결합부의 부근에 전진될 수 있다. 장치는 자체 가이드될 수 있고, 가이드와이어 및/또는 카테터 루멘을 통해 결합부의 위치에 도입될 수 있다.
개구 와이어 사이징 구조물은 작동자 작동 유형 또는 자체 팽창 유형일 수 있다. 작동자 작동 시스템의 경우, 작동 부재, 바람직하게는 이미징 구조물의 말단부에 부착된 와이어는, 수리될 결합부의 양태를 측정 또는 사이징하기 위해 개구 와이어 이미징 구조물을 팽창 또는 전개하기 위해 기단부를 향해 축선방향으로 배치될 수 있으며, 또한 구조물을 축소하기 위해 말단부를 향해 배치될 수 있다.
자체 팽창 장치는 형상기억되고, 타원형 또는 "벌룬" 형상과 같은 요구되는 형상을 기억하기 위해 열 세팅될 수 있는 재료로 이루어질 수 있다. 구속물 또는 와이어가 그 위치에서 전개될 때까지 장치를 압축하기 위해 사용되며, 압축된 상태는 장치가 배출 또는 제거되는 경우 다시 설정된다. 장치가 풀리면, 측정되는 결합부의 에지로부터와 같은 저항이 일어난다.
개구 와이어 이미징 구조물은 자체적으로 편복 또는 유사한 개구 직조 와이어 메쉬 구조물을 포함하는 금속 구조물의 일부 유형, 규정된 좁은 중심 "허리"를 갖는 일반적으로 타원형 편복 개구 와이어 메쉬 구조물, 조정가능한 거리의 기단부 및 말단부 사이에 연결된 반경방향으로 분배된 다수의 개별적인 와이어 부재, 또는 간단한 와이어 루프 구조물 중 임의의 것일 수 있다. 존재 한다면, 작동 또는 작업 부재는 일반적으로 개구 와이어 구조물의 말단부에 부착되어, 전개 가이드와이어, 카테터 등에 관한 작동 부재의 이동은 개구 와이어 구조물을 팽창시키고 축소시킨다. 이미징 구조물은 축소되어 환자의 몸에서 제거된 후 팽창된 형태의 형상으로 돌아갈 수 있어 결합부의 크기 및 형상을 취하는 형상기억 폴리머 재료로 구성된 또한 비금속 장치일 수 있다.
그러나, 본 발명에 따라서 팽창된 사이징 구조물의 치수는 바람직하게는 형광투시법을 이용하여 원위치에서 측정된다. 본 발명에 따른 장치는 과정 동안 형광투시법 하에서 가시적일 수 있는 마커 (marker) 가 재공되거나 재료로 구성될 수 있다. 장치의 동반 와이어 또는 부품에는 형광투시적 가시성 및 치수 정확성을 높이기 위해 임의의 패턴으로 마커 밴드 또는 치수 스케일이 제공될 수 있다. 또한, 마터 없이 장치 자체는 구조물을 형성하는 와이어의 직경 및 밀도를 기초하여 형광투시법 하에서 가시적일 수 있다. 더욱이, 초음파와 같은 다른 이미징 기술이 본 장치에 이용될 수 있다.
본 발명의 사이징 구조물은 특히 막의 비정상적인 개구 또는 브리치의 형태의 결함부를 침투하는데 유용하다. 본 장치는 결함부를 벌리기위해 팽창되고, 개구의 형상 및 크기를 한정하는 허리를 형성하여, 적절한 크기의 치료 폐색 장치가 구성된다. 장치에 의한 반경방향 힘은 측정되는 결함부 (즉 결함부가 아주 조금 팽창됨) 를 둘러싸는 조직에 장치를 아주 치밀하게 가깝게 할 수 있도록 구성된다. 결함부에 부여된 반경방향 신장의 양은 일부 실시예에서 치밀하게 제어될 수 있다. 반경방향 신장은 개구를 폐색하기 위해 사용되는 폐색 장치의 반경방향 신장을 나타내기 위해 구성된다. 장치와 동일한 반경방향 신장을 갖는 사이징 구조물에 의해 가장 적절한 폐색 장치가 선택될 수 있다.
바람직한 구조물은 약 4 - 144 개의 와이어를 갖는 메쉬로 형성된, 약 0.0015 - 0.008 인치의 직경을 갖는 편심 와이어 메쉬 활용 니티놀 와이어이다. 장치는 구조물의 유형에 관계 없이 다양한 크기로 제조될 수 있다.
도면에서 동일한 부분은 동일한 부호로 나타낸다.
도 1a - 1c 는 팽창된 도면 (1a), 길게 완전히 축소된 도면 (1b), 및 가이드 와이어에 장착되어 있는 전개된 도면 (1c) 에 나타난 본 발명에 따른 개구 와이어 이미징 구조물의 개략도이다.
도 2a - 2f 는 본 발명에 따른 자체 팽창 이미징 구조물을 나타내는 개략도 이다.
도 3a - 3c 는 일부 팽창 단계에서 막에서 모의 개구를 벌리는 다른 크기의 본 발명에 따른 개구 와이어 이미징 구조물을 나타내는 도면이다.
도 4a - 4c 는 본 발명에 따른 개구 와이어 이미징 구조물의 다른 실시예의 개략도이다.
도 5a - 5b 는 본 발명에 따른 사이징 및 작동 장치에 사용될 수 있는 가능한 관련 측정법을 나타내는 도면이다.
본 발명의 이미징 구조물은 신체의 막의, 특히 심방과 심실을 분리하는 심장 격막과 같은 막 벽의 비정상적인 개구의 형태의 결함부를 침투하여, 폐색 수리 장치가 적절하게 크기형성될 수 있게 하는데 특히 적합하다. 그러나, 본 발명의 이미징 구조는 또한 도관 협착을 포함하는 다른 종류의 결함부를 이미징하고 사이징하기 위해 사용될 수 있다. 다음의 상세한 설명의 실시예는 본 발명의 원리를 설명하며, 임의의 방식으로 한정되지 않는다.
설명된 바와 같이, 사이징 구조의 팽창은 여러 방법 중 하나에 의해 제어될 수 있다. 한 방법은 결함부 내로 전진되고 외장된 후, 또는 경감된 압축 상태로 그들을 유지하는 힘을 가진 후, 그 자체를 팽창하는 실시예를 이용하는 것이다. 사이징 구조는 결함부를 채우고 사이징하기 위해 팽창될 수 있다. 다른 실시예에서, 오퍼레이터 억제 작동 부재가 사용될 수 있다. 작동 또는 동작 부재는 장치의 길이를 통해 이어지는 축선 요소이며, 신체의 외부로부터 조절된다. 시스템은 결함부에 가해지는 반경방향 힘이 정확하게 제어되고 팽창된 크기가 관찰되도록 보정될 수 있다.
도 1a ~ 도 1c 는 편복 직조 와이어로 형성된 일반적으로 타원형 또는 달걀형 메쉬 구조물 (10) 을 포함하는 개구 와이어 이미징 장치의 구조를 나타내고 있다. 구조물 (10) 은 기단부 (14) 에서 전개 축 (12) 에 부착되며, 자유 단부 (16) 를 갖는다. 동작 또는 작동 와이어 (18) 는 축 (12) 의 루멘 (lumen) 을 통해 말단부 (16) 에서 부착 위치로 신장한다. 개구 와이어 구조물 (10) 은 도 1a 에서는 비한정적인 방식으로 팽창되어 있는 것이 도시되어 있고, 도 1b 에서는 측정될 결합부의 위치에 앞서, 환자의 심장혈관 시스템 내로의 전개를 위해 적합한, 기다랗거나 완전히 축소된 상태가 도시되어 있으며, 도 1c 에서는 조직 (20) 내의 조직 결함 개구에서 전개된 것이 도시되어 있다. 도 1a ~ 도 1c 의 기본 이미지 장치 구조물은, 수술자에 의한 작동 와이어의 축선방향 운동이 구조물 (10) 의 길어짐 (축소) 또는 팽창을 일으키도록 기단부 (14) 에 대해 말단부 (16) 를 변위시키는 통상 수술자 또는 사용자 제어 시스템인 실시형태이다. 그러나, 구조물 (10) 은 또한 미리 열 세팅된 것일 수 있으며, 작동 와이어 (18) 의 구속력의 풀림시, 자체팽창하여 그 열 세팅 형상을 취하려고 할 것이다. 도 1c 에 도시된 바와 같이, 구조물 (10) 은 조직 결함부 (2) 의 크기에 의해 도 1a 의 형상으로 되지 못하며, 따라서 결함부 사이징 허리 (22) 를 형성한다.
도 1a - 1c 는 또한 환자의 심장혈관 시스템 내로 일부 가능한 장치용 전개 모드를 나타내고 있다. 도 1a 의 실시예는 장치가 도 1b 의 방식으로 축소된 경우 자체 조정 시스템으로서 사용될 수 있도록 하는, 선택적인 무외상적 팁 (24) 이 도시되어 있다. 도면에 도시된 바와 같이, 축 (12) 은 바람직하게는 중공형이며, 작동 와이어를 수용하기 위해 축의 길이부를 통해 신장하는 루멘 (26) 이 제공되어, 도 1c 에 도시된 가이드와이어 (28) 가 장치를 통해 전진할 수 있다. 또한, 전체 장치는 도 1b 에서 단편 (30) 으로 나타나는 외장 또는 카테터의 루멘을 통해 전진된다.
도 2a - 2f 는 일반적으로 도 1a - 1c 와 유사하지만, 일반적으로 열 세팅된, 계란형 또는 벌룬형 구성의 자체 팽창 사이징 구조물인, 와이어 이미징 또는 사이징 구조물의 실시예의 종류를 나타내고 있다. 따라서, 도 2a 의 장치는 사이징 구조물의 기단부 (54) 에서 중공의 가요성 축 (52) 에 고정된 그 열 세팅 또는 자체 팽창 형태의 도시된 개구 메쉬 사이징 구조물 (50) 을 포함한다. 도 2b 는 카테터가 전개될 위치에서 외부 카테터 (56; 또는 외장) 내에서 구속된 사이징 구조물 (50) 을 나타낸다. 도 2c 는 카테터 (56) 의 말단부 (58) 로부터 부분적으로 빠져나오며, 도 2a 에 도시된 형상을 취하기 시작하거나 외장 내로 후퇴되는 과정에 있는 사이징 구조물 (50) 을 나타낸다.
도 2d - 2f 는 자체 팽창 사이징 구조물 (60) 에 그 초기의 열 세팅된 형상이 제공된 다른 실시예를 나타낸다. 이 구성은 팽창시 결함부 내 또는 그에 걸치는 사이징 구조물의 위치를 유지시키는데 도움이 된다. 도 2e 및 2f 는 장치가 결함부 (64) 에 위치되어 팽창 준비된 도 2d 에 도시된 것과 같이, 측정 장치의 일 팽창 과정을 나타내고 있다. 도 2f 는 결함부 (64) 내에서 완전히 팽창된 사이징 구조물 (60) 을 나타내며, 사이징 구조물의 결함부의 직경으로서 측정 치수 (66) 를 측정하게 된다.
물론, 상기한 바와 같이, 본 발명에 따른 자체 팽창 또는 열 세팅 사이징 구조물은 또한 작동 와이어를 이용하여 억제할 수 있어, 자체 팽창 사이징 구조물을 신장 후 풀 수 있다. 이러한 방식으로, 도 1b 의 작동 와이어 (18) 는 심장혈관 시스템을 통한 이동을 위한 자체 팽창 사이징 구조물을 신장하고 축소하기 위해 사용되고, 필요하다면, 완전히 축소되거나 신장된 구성으로 장치를 유지하기 위해 축에 대한 위치에서 고정될 수 있다. 장치가 본래 장소에 위치되면, "고정"이 풀어질 수 있어 사이징 구조물은 그 열 세팅된 형태로 돌아가려고 하고 결함부를 사이징하기 위해 사용될 수 있다.
도 3a - 3c 는 실리콘 막 (32) 으로 모의 실험되는 결함 모델 (30) 내에 위치하며 결함부를 채우기 위해 팽창된 도 1a - 1c 의 구조물과 유사한 개구 와이어 이미징 또는 사이징 구조물을 나타내고 있다. 3 가지 크기의 이미징 또는 사이징 구조물이 나타나는데, 각각 도면 부호 "34", "36" 및 "38" 로 나타낸다. 상기된 바와 같이, 팽창된 개구 와이어 구조물의 좁은 부분은 허리를 형성하며, 팽창된 직조 와이어 형상에 의해 한정되는 바와 같이 결함 개구의 크기 및 형상에 대응한다.
팽창된 사이징 구조물에 의해 가해지는 반경방향 힘의 크기는 적절한 크기의 폐색 장치 (또는 도관 측정의 경우 스텐트 (stent)) 의 적절한 크기의 선택을 위해 중요하게 고려된다. 전부 동일한 메쉬 구조를 취하여, 도 3a - 3c 는 사이징 구조물에 의해 가해질 수 있는 반경방향 힘의 비교적 큰 변화를 더 나타내고 있다. 도 3a 의 구조물 (34) 은 일반적으로 신장된 채로 남아있고, 그 포텐셜의 비교적 적은 분률로 팽창되어, 결함부에서 비교적 작은 크기의 반경방향 힘을 발휘한다. 도 3b 의 구조물 (36) 은 상대적으로 더 크게 팽창하며, 결함부에 비교적 큰 반경방향 힘을 가하고, 마지막으로 도 3c 의 구조물 (38) 은 기단부가 원뿔대 (40) 의 형상을 취하는 정도로 팽창하여, 결함부에 최대의 힘을 가하게 된다.
도 4a - 4c 는 완전히 팽창된 상태의 개구 와이어 구조물의 다른 실시예를 나타낸다. 이와 관련하여, 도 4a 는 축 (76) 및 작동 와이어 (78) 를 갖는, 기다란 허리부 (72) 및 두 개의 비교적 큰 단부 (74 및 75) 를 포함하는 "도그-본 (dog-bone)" 형 구성 (70) 을 나타낸다. 도 4b 의 실시예는 작동 와이어 (86) 와 축 (88) 의 상대 운동이 단부를 수렴 또는 발산시켜 형상을 팽창시키거나 축소하는 단부 구성 (82 및 84) 사이에 연결된 작은 수의 개별적인 와이어 (80) 를 포함한다. 도 4c 는 결함부의 크기를 측정하기 위해 가장 간단한 구성을 형성하는 한 쌍의 와이어 루프 (90 및 92) 를 포함한다.
물론, 보정 값이 가이드 와이어와 작동 와이어, 또는 다른 한정된 관련부의 상대 위치에 관하여 힘을 가하기 위해 결함부의 크기 및 형상에 대한 상대 팽창에 대해 공지된 구성의 소정 크기의 구조물을 위해 생성될 수 있다.
도 5a 는 단부 (104) 에서 축 (102) 에 고정된 상기 설명된 종류의 사이징 장치 (100) 를 나타낸다. 작동 와이어는 "106"으로 나타내고, 작동 와이어 (106) 의 말단부를 향한 방사선 불투과성 마커는 "108", "110" 및 "112" 로 나타낸 다. X 및 Y 는 신체 내에서 측정 값이 이러한 공지된 거리에 관하여 모두 정확하도록 하는 알려진 일정한 거리이다. 이는 특히, 이러한 과정에서 일반적으로 사용되는 확대 형광 투시법 (최대 약 10배) 하에서 측정된 값으로 이용할 수 있다. 도 5b 는 축 (122) (부분적으로 도시됨) 에 부착된 축소된 사이징 구조물 (120) 및 측정자 (128) 와 나란히 위치된 일련의 측정 마크 (126) 가 제공된 작동 와이어 (124) 를 포함하는 개략도이다.
이는 작동 와이어 상의 마크와 반경방향 팽창에 기초한 소정의 사이징 양에 대응하는 스케일 사이의 상대 운동을 나타내기 위해 사용되는 측정 시스템이다.
작동시, 입체 개구 와이어 이미징 구조물은 초기에 완전히 축소되어 있다. 구조물이 조정가능한 시스템인 경우, 심장혈관 시스템의 결합부의 부근으로 도입 및 전진될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 카테터가 환자의 도관 내로 도입될 수 있고, 이미징 구조물은 카테터 루멘 또는 외장 내에서 이미징되고 사이징되는 결함부 부근으로 전진된다. 또 다른 실시예는 이미 설치된 가이드와이어를 통해 전진될 수 있다. 이미징 구조물은 요구되는 힘의 크기를 이용하여 결합부의 요구되는 상 (aspect) 을 측정하기 위해, 작동 와이어를 이용하거나 자체 팽창하는 장치를 풀어 팽창된다. 측정값은 형광 투시법과 정확도를 개선하기 위해 사이징 마크 등을 이용하는 다른 이미징 기술을 이용하여 얻어진다. 단계는 역으로 일어나고, 사이징 구조물은 축소되어 환자로부터 빠져나온다.
본 발명의 중요한 양태는 본 발명의 사이징 구조물의 개구 와이어 특징은 거의 일반 혈류역학을 환자의 몸에서 유지할 수 있는 것이다. 더욱이, 와이어 구 조물, 특히 메쉬 구조물은 결함부에 사이징 구조물을 위치시키고 측정 과정 동안 그 위치를 유지하기 쉽도록 하는 부가의 마찰을 시스템에 제공한다.
본 발명은 환자 상태에 대응하고, 당업자에게 신규한 원리를 제공하고, 필요한 바와 같이 특별한 성분을 구성하고 사용하도록 필요한 정보를 제공하기 위해 상당히 상세하게 설명되었다. 그러나, 본 발명은 특별하게 다른 설비 및 장치에 의해 이루어질 수 있고, 설비 및 작동 절차에 관한 다양한 변경이 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있다.
Claims (21)
- 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물로서,환자의 심장혈관 시스템 내로 전개되는 입체 개구 와이어 구조물,측정될 심장혈관 결합부의 주변에 상기 이미징 구조물을 전진시키는 기다란 장치,이미징 과정에서 개구 와이어 이미징 구조물의 작동을 제어하는 제어 시스템을 포함하며,상기 개구 와이어 이미징 구조물은일반적으로 타원형 편복 개구 와이어 메쉬 구조물, 한정된 중앙 허리 모양 영역을 갖는 일반적으로 타원형 편복 개구 와이어 메쉬 구조물, 조절가능하게 이격된 기단 부재와 말단 부재 사이에서 연결된 반경방향으로 배치된 다수의 개별 와이어 부재, 및 와이어 루프 구조물로 이루어진 군에서 선택되는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 와이어 메쉬 구조물은 일반적으로 편복 타원 형상인, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 와이어 메쉬 구조물은 직조되는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 이미징 구조물은 방출시 자체 팽창하도록 기억되어 있는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 형광투시법 하에서 가시적인 상을 더 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 4 항에 있어서, 상기 이미징 구조물은 니티놀 메쉬인, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 제어 시스템은 작동 와이어를 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 결합부는 막의 비정상 개구이며, 상기 이미징 구조물은 상기 개구에 침투하고, 팽창시 개구의 형상 및 크기를 한정하는 허리를 형성하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 4 항에 있어서, 상기 결합부는 막의 비정상 개구이며, 상기 이미징 구조물은 막 내의 상기 개구에 침투하고, 팽창시 개구의 형상 및 크기를 한정하는 허리를 형성하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 9 항에 있어서, 상기 이미징 구조물은 니티놀 메쉬인, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 제어 시스템은 상기 이미징 구조물에 의해 가해지는 반경방향 힘을 조정하는 요소를 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 기다란 장치는 가이드와이어인, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 7 항에 있어서, 상기 작동 와이어의 축방향 변위가 보정되는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 개구 와이어 구조물은 형광 투시법 하에서 가시적인 공지된 분리 간격의 마커를 더 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 기다란 장치는 카테터인, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 조종가능한, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- 제 1 항에 있어서, 상기 개구 와이어 구조물은 폴리머재를 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하기 위한 구조물.
- (a) 말단부 근처에 보유된 입체 개구 와이어 이미징 구조물을 갖는 전개 장치를 제공하는 단계,(b) 환자에게로 전개 장치를 도입하고, 측정될 결합부의 부근으로 이미징 구조물을 전진시키는 단계,(c) 요구되는 결합부의 상을 측정하기 위해 이미징 구조물을 팽창시키는 단계,(d) 원위치에서 결함부의 치수를 판정하는 단계,(e) 이미징 구조물을 축소하는 단계; 그리고(f) 환자로부터 이미징 구조물을 빼내는 단계를 포함하는 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하는 방법.
- 제 18 항에 있어서, 결함부에 가해지는 반경방향 힘을 제어하기 위해 이미징 구조물에서 반경방향 팽창력을 조정하는 단계를 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미 징 또는 사이징하는 방법.
- 제 18 항에 있어서, 형광 투시법을 이용하여 원위치에서 이미징 구조물의 팽창을 측정하는 단계를 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하는 방법.
- 제 18 항에 있어서, 초음파를 이용하여 원위치에서 이미징 구조물의 팽창을 측정하는 단계를 포함하는, 심장혈관 결함부를 이미징 또는 사이징하는 방법.
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