KR20070029650A - Methods and devices for minimally invasive spinal fixation element placement - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 척수(spinal) 수술에서 사용하기 위한 공구에 관한 것이고, 특히 환자의 척수 내에 하나 이상의 척수 앵커 위치들에 척수 고정 요소들을 도입하기 위한 최소 침입 방법들 및 기구들에 관한 것이다. The present invention relates to a tool for use in spinal surgery, and in particular to minimally invasive methods and instruments for introducing spinal cord fixation elements at one or more spinal cord anchor positions in the spinal cord of a patient.
복수의 공지된 이유들 때문에, 척수 고정 기구(spinal fixation devices)들은 인접한 척주체(vertebral body)들 사이의 필요한 관계를 정렬 및/또는 고정하도록 정형외과 수술에서 사용된다. 이러한 기구들은 전형적으로 비교적 강성인 고정 로드들과 같은 척수 고정 요소를 포함하고, 이러한 것은 훅, 볼트, 와이어 또는 스크루와 같은 다양한 정착 기구들에 요소를 부착하는 것에 의하여 인접한 척주에 결합된다. 고정 요소들은 목표물 이식 위치의 특성들에 따라서 설계된 소정의 윤곽을 가질 수 있으며, 한번 설치되면, 설비는 필요한 치료 또는 척수 용해가 발생할 때까지 또는 어떤 보다 긴 시간동안 필요한 공간 관계로 척추를 유지한다. For a number of known reasons, spinal fixation devices are used in orthopedic surgery to align and / or fix the necessary relationship between adjacentvertebral bodies. Such instruments typically include spinal cord anchoring elements such as relatively rigid anchoring rods, which are coupled to adjacent spinal column by attaching the element to various anchoring mechanisms such as hooks, bolts, wires or screws. The fixation elements may have a predetermined contour designed according to the characteristics of the target implant location, and once installed, the fixture will maintain the spine in the required spatial relationship until the required treatment or spinal cord dissolution occurs or for some longer time.
척수 고정 요소들은 척주의 특정 부분에 정착될 수 있다. 각 척주가 형상 및 크기에 있어서 다양하기 때문에, 다양한 정착 기구들이 뼈의 특정 부분의 결합을 용이하게 하도록 개발되었었다. 예를 들어, 경절(pedicel) 스크루 조립체들은 경절 골을 결합하도록 구성되는 형상 및 크기를 가진다. 이러한 스크루들은 전형적으로 척추에 나사 결합되기에 적합한 나사 자루와, 로드 수용 요소를 갖는 헤드 부분을 포함하고, 로드 수용 요소는 통상 헤드에 형성된 U자 형상의 슬롯의 형태를 한다. 세트 스크루, 플러그 또는 유사한 형태의 체결 헤드 체결 메커니즘이 경절 스크루의 로드 수용 헤드로 예를 들어 척수 로드와 같은 고정 요소를 록킹하도록 사용된다. 사용시에, 각 스크루의 자루 부분은 척주로 나사 결합되고, 적절하게 위치되면, 로드는 각 스크루의 로드 수용 부재를 통하여 안치되고, 로드는 각 스크루와 고정 로드를 견고하게 상호 연결하도록 캡 또는 다른 체결구를 밀착시키는 것에 의하여 적소에 록킹된다.Spinal cord anchoring elements may be anchored to a specific portion of the spinal column. Because each spine varies in shape and size, various anchoring mechanisms have been developed to facilitate the engagement of specific portions of the bone. For example, the pedicel screw assemblies have a shape and size configured to engage the femur bone. Such screws typically comprise a screw bag suitable for screwing into the vertebra and a head portion having a rod receiving element, which rod typically takes the form of a U-shaped slot formed in the head. A set screw, plug or similar type of fastening head fastening mechanism is used to lock a fastening element, such as a spinal cord rod, to the rod receiving head of the pleural screw. In use, the bag portion of each screw is screwed into the spinal column and, if properly positioned, the rod is seated through the rod receiving member of each screw, and the rod is cap or other fastening to firmly interconnect each screw and the stationary rod. It is locked in place by bringing the sphere into close contact.
최근에, 척수 수술에서의 경향은 척수 고정 기구들을 이식하기 위한 최소 침입 기구들 및 방법들을 제공하는 것으로 이동하고 있다. 예를 들어 하나의 이러한 방법은 저스티스 등의 미국 특허 제6,530,929호에 개시되어 있으며, 이 특허는 인접한 척주 내로 척수 스크루와 같은 정착 기구를 이식하기 위한 2개의 경피적(percutaneous) 접근 기구들을 이용한다. 척수 로드는 그런 다음 경피적 접근으로부터 일정 거리 떨어진 제 3 절개부를 통해 도입되고, 로드는 각 척수 스크루의 로드 결합 부분으로 횡방향으로 이동된다. 경피적 접근 기구들은 그런 다음 로드 결합 헤드들에서 로드를 록킹하도록 로드 결합 헤드들로 폐쇄 메커니즘을 적용하도록 사용될 수 있다. 이러한 절차는 종래의 침입 기술 이상의 이점을 제공하지만, 로드의 횡방향 도입은 둘러싼 조직과 근육에 상당한 손상을 유발할 수 있다. 더욱이, 3개의 별개적인 접근 위치들의 사용은 수술 절차를 불필요하게 길게 할 수 있 으며, 환자의 외상(trauma) 및 회복 시간을 증가시킨다.Recently, the trend in spinal cord surgery has shifted to providing minimally invasive instruments and methods for implanting spinal cord fixation instruments. For example, one such method is disclosed in US Pat. No. 6,530,929 to Justice et al., Which uses two percutaneous access mechanisms for implanting a fixation instrument, such as a spinal cord screw, into an adjacent spinal column. The spinal cord rod is then introduced through a third incision some distance from the percutaneous approach, and the rod is moved transversely to the rod engaging portion of each spinal cord screw. Percutaneous access mechanisms can then be used to apply a closing mechanism to the rod engaging heads to lock the rod at the rod engaging heads. While this procedure offers advantages over conventional invasion techniques, the transverse introduction of rods can cause significant damage to surrounding tissues and muscles. Moreover, the use of three separate access positions can unnecessarily lengthen the surgical procedure and increase the trauma and recovery time of the patient.
따라서, 환자의 척수 내로 척수 고정 요소를 도입하기 위한 개선된 최소 침입 기구 및 방법들의 필요성이 잔존한다. Thus, there remains a need for improved minimally invasive instruments and methods for introducing spinal cord fixation elements into the spinal cord of a patient.
여기에 개시된 것은 환자의 척추(spinal column)에 있는 하나 이상의 척수 앵커 위치들에 척수 고정 요소를 인도하기 위한 최소 침입 방법들 및 기구들이다. 하나의 실시예에서, 환자의 척추에 있는 척주에 인접하여 위치된 조직을 통하여 절개부를 형성하는 단계, 절개부를 통해 공구의 뭉툭한 끝을 삽입하는 한편, 근육들을 분리하도록 절개부와 척주 사이로 연장하는 근육 평면을 따라서 공구를 조작하는 단계를 포함하는 최소 침입 수술 방법이 제공된다. 뭉툭한 끝은 바람직하게 실질적으로 평면인 구성을 가지거나, 또는 실질적으로 평면인 적어도 하나의 표면을 포함한다. 예시적인 실시예에서, 흉최장근(longissimus thoracis) 및 다열근(multifidus muscles)들을 분리하는데 적합하다. 방법은 또한 공구를 통하여 연장하는 내강(lumen)을 통하여 안내 와이어를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 안내 와이어는 바람직하게 이것이 척주로 연장하도록 위치된다. 적절하게 위치되면, 공구는 척수 앵커와 같은 척수 이식물을 수용하도록 적소에서 안내 와이어를 남기고 제거될 수 있으며, 척수 앵커는 바람직하게 안내 와이어를 따라서 척주로 인도된다. 상기된 방법은 인접한 척주에 하나 이상의 추가의 이식물을 인도하도록 반복될 수 있다. 척수 로드와 같은 척수 고정 요소는 그런 다음 척주체로 연장하는 경로들 중 하나를 따라서 인도될 수 있으며, 이것은 인접한 척주 내에 이식된 이식물에 결합될 수 있다. 하나의 예시적인 실시예에서, 고정 요소는 제 1 경로의 종방향 축선에 실질적으로 평행한 방위(orientation)로 경로들 중 하나를 통하여 삽입될 수도 있다. 특정의 예시적인 실시예들에서, 척수 고정 요소는 조직 표면으로부터 척주들 중 하나로 경로를 따라서 연장하는 캐뉼러를 통하여 인도될 수도 있다.Disclosed herein are minimal invasive methods and instruments for guiding a spinal cord anchoring element to one or more spinal cord anchor positions in the spinal column of a patient. In one embodiment, forming an incision through the tissue located adjacent to the spinal column in the spine of the patient, inserting the blunt end of the tool through the incision while extending between the incision and the spinal column to separate the muscles A minimally invasive surgical method is provided that includes manipulating a tool along a plane. The blunt end preferably has a substantially planar configuration, or includes at least one surface that is substantially planar. In an exemplary embodiment, it is suitable for separating longissimus thoracis and multifidus muscles. The method may also include inserting a guide wire through a lumen extending through the tool. The guide wire is preferably positioned such that it extends into the spinal column. When properly positioned, the tool can be removed leaving the guide wire in place to receive a spinal cord implant, such as a spinal cord anchor, with the spinal cord anchor preferably leading to the spinal column along the guide wire. The above described method can be repeated to guide one or more additional implants into adjacent spinal column. Spinal cord anchoring elements, such as spinal cord rods, can then be guided along one of the paths extending into the spinal column, which can be coupled to an implant implanted in an adjacent spinal column. In one exemplary embodiment, the securing element may be inserted through one of the paths in an orientation substantially parallel to the longitudinal axis of the first path. In certain exemplary embodiments, the spinal cord anchoring element may be guided through a cannula extending along a path from the tissue surface to one of the spinal columns.
또 다른 예시적인 실시예에서, 척수 수술에 사용하기 위한 의료 기구 키트는 조직 절개 공구를 포함할 수 있고, 조직 절개 공구는 그 말단 단부에 형성되고 조직들의 손상없이 근육 평면을 따라서 근육들을 분리하는데 적합한 뭉툭한 부재를 가진다. 예시적인 조직 절개 공구는 이를 통해 연장하는 내강을 포함할 수 있다. 키트는 조직 절개 공구에 있는 내강을 통해 배치되기 적합한 적어도 하나의 안내 와이어와, 척주체에 이식되기 적합한 적어도 하나의 척수 앵커를 포함한다. 키트는 또한 척주체에 척수 앵커를 인도하기 위하여 조직 표면으로부터 척주체로의 경로를 제공하는데 적합한 적어도 하나의 캐뉼러, 및/또는 적어도 2개의 척수 앵커들 사이에 결합하여 그 사이로 연장하는데 적합한 적어도 하나의 척수 고정 요소를 포함할 수 있다. In another exemplary embodiment, a medical instrument kit for use in spinal cord surgery may include a tissue incision tool, the tissue incision tool being formed at its distal end and suitable for separating muscles along the muscle plane without damaging the tissues. Have blunt absence Exemplary tissue dissection tools may include lumens extending therethrough. The kit includes at least one guide wire suitable for placement through the lumen in the tissue dissection tool and at least one spinal cord anchor suitable for implantation into the spinal column. The kit also includes at least one cannula suitable for providing a path from the tissue surface to the spinal column to guide the spinal cord anchor to the spinal column, and / or at least one suitable for coupling between and extending between at least two spinal cord anchors. It may include a spinal cord anchoring element.
본 발명의 여전히 또 다른 실시예에서, 척수 앵커는 이와 접합된 경피적 접근 기구를 갖는 척주체에 경피적으로 인도되는 앵커이고, 척주체는 관통하는 내강을 가지며 종방향 축선을 한정한다. 척수 고정 요소는 그런 다음 제 1 세로 방위로 경피적 접근 기구에 있는 내강을 통하여 전진되고, 제 1 세로 방위에서, 고정 요소는 경피적 접근 기구의 종방향 축선에 실질적으로 평행하다. 척수 고정 요소는 그런 다음 제 2 방위로 연장하도록 조작될 수 있어서, 고정 요소는 척수 앵커에 대하여 척수 고정 요소를 위치시키도록 제 1 방위에 대하여 정렬된다. 방법은 또한 이와 접합된 제 2 경피적 접근 기구와 함께 척주체로 제 2 척수 앵커를 경피적으로 인도하는 단계를 포함한다. 그러므로, 척수 고정 요소는 바람직하게 제 2 방위로 제 1 및 제 2 척수 앵커들 사이로 연장한다. In yet another embodiment of the present invention, the spinal cord anchor is an anchor that is percutaneously guided to a spinal column having a percutaneous access mechanism associated therewith, the spinal column having a penetrating lumen and defining a longitudinal axis. The spinal cord anchoring element is then advanced through the lumen in the percutaneous access mechanism in a first longitudinal orientation, and in the first longitudinal orientation, the anchoring element is substantially parallel to the longitudinal axis of the percutaneous access mechanism. The spinal cord anchoring element can then be manipulated to extend in the second orientation, such that the anchoring element is aligned with respect to the first orientation to position the spinal cord anchoring element with respect to the spinal cord anchor. The method also includes percutaneously leading a second spinal cord anchor to the spinal column with a second percutaneous access mechanism associated therewith. Therefore, the spinal cord anchoring element preferably extends between the first and second spinal cord anchors in a second orientation.
예시적인 실시예에서, 경피적 접근 기구는 일반적으로 세장형 원통형 튜브의 형태이며, 경피적 인도에 적합하고 척수 앵커와 접합하는데 적합하다. 튜브는 그 사이로 연장하는 내강을 구비한 기부 및 말단 단부들을 포함한다. 내강은 경피적 접근 기구의 종방향 축선과 평행한 제 1 세로 방위로 이를 통해 척수 고정 요소를 운반하여, 제 1 세로 방위에 대하여 정렬되고 보다 바람직하게 환자의 척추와 실질적으로 평행한 제 2 방위로 척수 앵커 위치로 척수 고정 요소를 인도하는데 적합하다. 경피적 접근 기구는 또한 제 1 방위로부터 제 2 방위로 척수 고정 요소의 이동을 용이하게 하기 위하여 세장형 원통형 튜브의 말단 단부로부터 적어도 그 일부분을 통해 연장하는 적어도 하나의 측벽 개구를 포함할 수 있다. 하나의 실시예에서, 기구는 그 말단 단부에 인접하여 형성된 마주한 측벽 개구들을 포함한다. 기구는 또한 선택적으로 또는 대안적으로 제 1 방위로부터 제 2 방위로 척수 고정 요소를 향하게 하는데 적합한 내강 내에 형성된 안내 부재를 포함할 수 있다. 안내 부재는 예를 들어 경피적 접근 기구의 내강 내에 형성된 경사진 선반일 수 있다.In an exemplary embodiment, the percutaneous access device is generally in the form of an elongated cylindrical tube, suitable for percutaneous delivery and for joining with a spinal cord anchor. The tube includes base and distal ends with lumens extending therebetween. The lumen carries the spinal cord anchoring element therethrough in a first longitudinal orientation parallel to the longitudinal axis of the percutaneous access mechanism, such that the spinal cord in a second orientation aligned with respect to the first longitudinal orientation and more preferably substantially parallel to the patient's spine. It is suitable for directing the spinal cord anchoring element to the anchor position. The percutaneous access mechanism may also include at least one sidewall opening extending through at least a portion from the distal end of the elongate cylindrical tube to facilitate movement of the spinal cord anchoring element from the first orientation to the second orientation. In one embodiment, the instrument includes opposing sidewall openings formed adjacent its distal end. The instrument may also optionally or alternatively include a guide member formed in the lumen suitable for directing the spinal cord anchoring element from the first orientation to the second orientation. The guide member may for example be an inclined shelf formed in the lumen of the percutaneous access mechanism.
본 발명의 또 다른 실시예에서, 환자의 척추에 있는 척수 앵커 위치로 척수 고정 요소를 인도하기 위하여 최소로 침입하는 방법이 제공된다. 방법은 경피적 접근 기구의 내강으로 척수 고정 요소를 도입하는 단계를 포함한다. 내강은 바람직하게 환자의 척주에 배치되는 척수 앵커로의 경로를 형성한다. 예시적인 실시예에서, 경피적 접근 기구는 부착되는 척수 앵커의 가장 큰 폭과 동일하거나 작은 외경을 가진다. 경피적 접근 기구의 외경이 부착된 척수 앵커의 외경보다 선택적으로 클 수 있다는 것은 당업자에게는 자명한 것이다. 방법은 또한 경피적 접근 기구의 종방향 축선에 실질적으로 평행한 제 1 세로 방위로 내강을 통하여 멀리 척수 고정 요소를 전진시키는 단계, 환자의 척추에 실질적으로 평행한 제 2 방위로 척수 고정 요소를 조작하는 단계를 추가로 포함한다. 척수 고정 요소는 그런 다음 하나 이상의 척수 앵커들에 대하여 위치될 수 있다.In another embodiment of the present invention, a method of minimal invasion is provided to guide a spinal cord anchoring element to a spinal cord anchor position in the spine of a patient. The method includes introducing a spinal cord fixation element into the lumen of the percutaneous access device. The lumen preferably forms a path to the spinal cord anchor disposed in the spinal column of the patient. In an exemplary embodiment, the percutaneous access mechanism has an outer diameter equal to or less than the largest width of the spinal cord anchor to which it is attached. It will be apparent to those skilled in the art that the outer diameter of the percutaneous access mechanism may be selectively larger than the outer diameter of the attached spinal cord anchor. The method also includes advancing a spinal cord anchoring element away through the lumen in a first longitudinal orientation substantially parallel to the longitudinal axis of the percutaneous access mechanism, manipulating the spinal cord anchoring element in a second orientation substantially parallel to the spine of the patient. It further comprises a step. The spinal cord anchoring element can then be positioned relative to one or more spinal cord anchors.
본 발명의 또 다른 양태에 있어서, 환자에 제 1 경피적 절개부를 만들고, 제 1 척주체상의 앵커 위치로 제 1 경피적 절개부로부터 제 1 경로를 생성하는 단계를 포함하는 최소로 침입하는 방법이 제공된다. 바람직하게, 경로는 최소로 침입하는 경로이어서, 다중 앵커 위치들 보다는 단지 하나의 앵커 위치를 이끈다. 이러한 것은 예를 들어 제 1 경피적 절개부로부터 제 1 척주체상의 제 1 앵커 위치까지 실질적으로 균일한 폭을 갖는 경피적 접근 기구에 의하여 달성될 수 있다. 예시적인 실시예에 있어서, 제 1 경로는 제 1 경피적 절개부의 폭과 실질적으로 같거나 작은, 및/또는 제 1 앵커의 폭과 실질적으로 같거나 작은 폭을 가진다. 방법은 또한 제 1 경피적 절개부를 통하여 제 1 앵커를 배치하는 단계, 단일 앵커 위치로 제 1 경로를 따라서 제 1 앵커를 전진시키는 단계, 및 제 1 경로의 종방향 축선에 실질적으로 평행한 방위로 제 1 경로를 통하여 고정 요소를 배치하는 단계를 포함한다. In still another aspect of the present invention, there is provided a minimally invasive method comprising making a first percutaneous incision in a patient and creating a first pathway from the first percutaneous incision to an anchor position on the first spinal column. . Preferably, the path is a minimally invasive path, leading to only one anchor position rather than multiple anchor positions. This may be achieved for example by a percutaneous access mechanism having a substantially uniform width from the first percutaneous incision to the first anchor position on the first spinal column. In an exemplary embodiment, the first path has a width substantially equal to or less than the width of the first percutaneous incision and / or less than or equal to the width of the first anchor. The method also includes positioning the first anchor through the first percutaneous incision, advancing the first anchor along the first path to a single anchor position, and in an orientation substantially parallel to the longitudinal axis of the first path. Positioning the securing element via one path.
추가의 실시예에서, 제 2 경피적 절개부가 환자에 만들어질 수 있고, 제 2 최소로 침입하는 경로는 제 2 경피적 절개부로부터 제 2 척주체상의 제 2 앵커 위치까지 생성될 수 있다. 제 2 앵커는 그런 다음 제 2 척주체상의 제 2 앵커 위치로 전진된다. In a further embodiment, a second percutaneous incision may be made in the patient, and a second minimally invasive path may be created from the second percutaneous incision to the second anchor position on the second spinal column. The second anchor is then advanced to the second anchor position on the second spinal column.
또한, 하나 이상의 앵커 위치들로 척수 고정 요소를 도입하기 위한 추가의 방법들 및 기구들이 제공된다.Further methods and mechanisms are provided for introducing a spinal cord fixation element to one or more anchor positions.
도 1은 본 발명의 한 실시예에 따른 앵커에 결합되는 경피적 접근 기구의 사시도.1 is a perspective view of a percutaneous access mechanism coupled to an anchor in accordance with one embodiment of the present invention.
도 2는 도 1에 도시된 경피적 접근 기구의 종방향 축선을 따라서 취한 단면도.FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the longitudinal axis of the percutaneous access mechanism shown in FIG. 1. FIG.
도 3a는 안내 부재를 갖는 경피적 접근 기구의 또 다른 실시예의 부분 절개도.3A is a partial cutaway view of another embodiment of a percutaneous access mechanism with a guide member.
도 3b는 주위에 배치된 슬리브 및 접합되는 척수 앵커를 갖는 도 3a에 도시된 경피적 접근 기구의 부분 절개도.FIG. 3B is a partial cutaway view of the percutaneous access mechanism shown in FIG. 3A with a sleeve disposed around and a spinal cord anchor joined thereto.
도 4a는 환자의 등의 흉요근막(thoracolumbar fascia)에 형성된 3개의 경피적 절개부들의 배면도.4A is a rear view of three percutaneous incisions formed in the thoracolumbar fascia of the patient's back.
도 4b는 환자의 등의 흉요근막에 형성된 6개의 경피적 절개부들의 배면도.4B is a rear view of six percutaneous incisions formed in the thoracolumbar fascia of the patient's back.
도 5a는 환자의 척주를 둘러싸는 근육들의 뭉툭한 절개부를 도시한 단부도.5A is an end view showing a blunt incision of the muscles surrounding the spinal column of the patient.
도 5b는 척주에 대한 접근을 얻도록 절개된 근육 평면을 따라서 근육들을 분리하기 위하여 손가락을 사용하는 기술을 도시한 도 5a에 도시된 척주의 단부도.FIG. 5B is an end view of the spinal column shown in FIG. 5A illustrating a technique of using a finger to separate muscles along an incised muscle plane to gain access to the spinal column.
도 5c는 척주에 대한 접근을 얻도록 절개된 근육 평면을 따라서 근육들을 분리하기 위하여 공구를 사용한 기술의 또 다른 실시예를 도시한 도 5a에 도시된 척주의 단부도.FIG. 5C is an end view of the spinal column shown in FIG. 5A showing another embodiment of a technique using a tool to separate muscles along an incision muscle plane to gain access to the spinal column.
도 5d는 절개된 근육 평면을 따라서 추가 삽입된 공구를 도시한 도 5c에 도시된 척주의 단부도.FIG. 5D is an end view of the spinal column shown in FIG. 5C showing the tool further inserted along the incised muscle plane. FIG.
도 5e는 공구를 통하여 환자의 척주로 안내 와이어의 배치를 도시한 도 5c에 도시된 척주의 단부도.5E is an end view of the spinal column shown in FIG. 5C showing the placement of the guide wire through the tool to the spinal column of the patient.
도 5f는 도 5c-도 5e에 도시된 공구의 측면도.5F is a side view of the tool shown in FIGS. 5C-5E.
도 5g는 선 A-A를 따라서 취한 도 5e에 도시된 공구의 단면도.5G is a cross-sectional view of the tool shown in FIG. 5E taken along line A-A.
도 6은 절개부를 통해 환자의 척주로 안내 와이어의 배치를 도시한 도 4에 도시된 척주의 단부도.6 is an end view of the spinal column shown in FIG. 4 showing the placement of the guide wire through the incision into the spinal column of the patient.
도 7은 조직과 근육들을 넓히도록 안내 와이어 위에 배치된 폐색근 및 몇 개의 확장근을 갖는 도 6에 도시된 척주의 단부도.FIG. 7 is an end view of the spinal column shown in FIG. 6 with occlusion muscles and several dilator muscles disposed over the guide wire to widen tissue and muscles.
도 8은 척주에 이식되고 결합된 경피적 접근 기구를 가지며 환자의 조직 표면에 형성된 경피적 절개부를 통해 연장하는 제 1 척수 앵커, 및 인접한 척주로 이식되고 관통하는 드라이버 공구와 함께 이에 결합되는 경피적 접근 기구를 갖는 제 2 척수 앵커의 사시도.8 illustrates a first spinal cord anchor having a percutaneous access mechanism implanted in and coupled to the spinal column and extending through a percutaneous incision formed in a patient's tissue surface, and a percutaneous access mechanism coupled thereto with a driver tool implanted and penetrating into an adjacent spinal column. Perspective view of having a second spinal cord anchor.
도 9는 환자의 척추에서 인접한 척주 내에 배치된 척수 앵커들에 부착된 2개의 경피적 접근 기구들의 사시도.9 is a perspective view of two percutaneous access mechanisms attached to spinal cord anchors disposed in an adjacent spinal column at the spine of a patient.
도 10은 도 9에 도시된 경피적 접근 기구들 중 하나의 부분 절개도를 통하여 척수 고정 요소를 도입하기 위한 방법을 설명하는 도면.10 illustrates a method for introducing a spinal cord fixation element through a partial incision view of one of the percutaneous access mechanisms shown in FIG. 9.
도 11은 푸쉬 기구를 사용하여 척수 앵커들을 향하여 전진되는 도 10에 도시된 척수 고정 요소의 사시도.FIG. 11 is a perspective view of the spinal cord anchoring element shown in FIG. 10 advanced toward the spinal cord anchors using a push mechanism.
도 12는 인접한 척수 앵커들의 수용 헤드 내에 완전히 배치된 후에 도 11에 도시된 척수 고정 요소의 사시도.12 is a perspective view of the spinal cord anchoring element shown in FIG. 11 after being fully disposed within the receiving head of adjacent spinal cord anchors.
도 13은 도 3a 및 도 3b에 도시된 경피적 접근 기구의 부분 절개도를 통해 척수 고정 요소를 도입하기 위한 방법을 설명하는 도면.FIG. 13 illustrates a method for introducing a spinal cord fixation element through a partial incision view of the percutaneous access mechanism shown in FIGS. 3A and 3B.
도 14는 푸쉬 기구를 사용하여 척수 앵커를 향하여 전진된 도 13에 도시된 척수 고정 요소의 사시도.14 is a perspective view of the spinal cord anchoring element shown in FIG. 13 advanced toward the spinal cord anchor using a push mechanism.
도 15는 인접한 척수 앵커의 수용 헤드를 향하여 더욱 전진된 도 14에 도시된 척수 고정 요소의 사시도.15 is a perspective view of the spinal cord anchoring element shown in FIG. 14 further advanced toward the receiving head of an adjacent spinal cord anchor.
도 16은 인접한 척수 앵커들의 수용 헤드 내에 막 배치되는 도 15에 도시된 척수 고정 요소의 사시도.16 is a perspective view of the spinal cord anchoring element shown in FIG. 15 disposed just within the receiving head of adjacent spinal cord anchors.
도 17은 도 12에 도시된 경피적 접근 기구들 주위에 배치되고 서로를 향하여 기구들을 압축하는 압축 공구 및 척수 앵커에 대하여 척수 고정 요소를 록킹하도록 경피적 접근 기구들 중 하나를 통하여 적용되는 폐쇄 메커니즘의 사시도.FIG. 17 is a perspective view of a closure mechanism disposed around the percutaneous access mechanisms shown in FIG. 12 and applied through one of the percutaneous access mechanisms to lock the spinal cord anchoring element against a spinal cord anchor and a compression tool that compresses the instruments towards each other. .
본 발명은 환자의 척추에서의 수술 위치로 척수 고정 요소를 도입하기 위한 최소 침입 방법들과 기구들을 제공한다. 일반적으로, 본 발명의 방법은 최소로 침입하는 경피적 절개부로부터 척수 앵커 위치로 연장하는 최소 침입 경로를 따라서 종방향 방위로 척수 고정 요소를 전진시키는 단계를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 경피적 접근 기구는 척수 고정 요소를 수용하고 척수 앵커 위치로 고정 요소를 인도하기 위한 최소 침입 경로를 생성하도록 사용된다. 척수 고정 요소는 바람직하게 종방향 방위로 경피적 접근 기구에 있는 내강을 통하여 삽입되어서, 척수 고정 요소는 경피적 접근 기구의 종방향 축선에 실질적으로 나란하게 방위된다. 척수 고정 요소가 경로의 말단 단부에 접근 또는 도달함으로써, 척수 고정 요소는 경피적 접근 기구에 대해 필요한 각도로 이를 방위하도록 조작될 수 있어서, 바람직하게 척수 고정 요소는 환자의 척추와 실질적으로 평행하다. 척수 고정 요소는 그런 다음 하나 이상의 척수 앵커들이 이를 직접 또는 간접적으로 결합하도록 선택적으로 위치될 수 있다. 필요하다면, 체결 요소 또는 다른 폐쇄 메커니즘이 앵커(들)에 척수 고정 요소를 고정적으로 접합하도록 척수 앵커 위치로 도입될 수 있다.The present invention provides minimal invasive methods and instruments for introducing a spinal cord fixation element into a surgical position in the spine of a patient. In general, the method includes advancing the spinal cord anchoring element in a longitudinal orientation along a minimal invasive path extending from the minimally invasive percutaneous incision to the spinal cord anchor position. In an exemplary embodiment, the percutaneous access mechanism is used to receive a spinal cord anchoring element and create a minimal invasion path for directing the anchoring element to the spinal cord anchor position. The spinal cord anchoring element is preferably inserted through the lumen in the percutaneous access mechanism in longitudinal orientation so that the spinal cord anchoring element is oriented substantially parallel to the longitudinal axis of the percutaneous access mechanism. As the spinal cord anchoring element approaches or reaches the distal end of the path, the spinal cord anchoring element can be manipulated to orient it at the required angle relative to the percutaneous access mechanism, so that the spinal cord anchoring element is preferably substantially parallel to the spine of the patient. The spinal cord anchoring element can then be selectively positioned so that one or more spinal cord anchors join it directly or indirectly. If desired, fastening elements or other closure mechanisms can be introduced into the spinal cord anchor position to securely connect the spinal cord anchoring element to the anchor (s).
본 발명의 방법들 및 기구들은 특히 이것들이 척추에 접근하기 위하여 최소 침입 경피적 절개부들을 사용하여 달성될 수 있다는 것으로 유익하다. 이러한 절개부들은 개입하는 조직들에 대한 손상을 최소화하고, 이것들은 회복 시간 및 수술 후 고통을 감소시킨다. 본 발명은 또한 최소 침입 경로를 따라서 척수 고정 요소들과 앵커들을 인도하고, 수술 위치에 큰 작업 면적을 만들 필요성을 제거하기 위한 기술을 유익하게 제공한다. The methods and instruments of the present invention are particularly advantageous that they can be achieved using minimally invasive transdermal incisions to access the spine. These incisions minimize damage to intervening tissues, which reduces recovery time and postoperative pain. The present invention also advantageously provides a technique for guiding spinal cord anchorage elements and anchors along a minimal invasive path and eliminating the need to create a large working area at the surgical location.
다양한 기구들이 본 발명의 방법들을 수행하도록 사용될 수 있지만, 도 1 및 도 2는 척수 이식물 조립체(10)를 형성하도록 척수 앵커(50, 도 1)에 접합되는 경피적 접근 기구(12)의 예시적이 실시예들을 도시한다. 도시된 바와 같이, 기구(12) 는 거기에 형성된 내부 내강(12c)을 가지며 기부 및 말단 단부(12a,1b)들 사이에서 연장하는 종방향 축선(L)을 한정하는 세장형 원통 튜브의 형태를 한다. 접근 기구의 크기는 의도된 용도에 따라서 변할 수 있지만, 접근 기구(12)의 기부 단부(12a)가 환자의 몸의 외측에 위치되는 것을 허용하는 한편, 접근 기구(12)의 말단 단부(12b)가 예를 들어 환자의 척수에서 척주에 배치되는 척수 앵커, 예를 들어 앵커(50)에 인접하여 결합 또는 위치되는 길이(l)를 가져야 한다. 접근 기구(12)는 또한 바람직하게 척수 고정 요소의 인도를 위한 최소 침입 경로를 제공하는데 적합하여야 하면, 특히, 경피적 접근 기구(12)는 최소 침입 경피적 절개부를 통하여 이식되기에 적합하여야만 하며, 경피적 절개부는 전형적으로 이를 통해 삽입되는 기구의 지름 또는 폭보다 작은 길이를 갖는 비교적 작은 절개부이다. While various instruments may be used to perform the methods of the present invention, FIGS. 1 and 2 illustrate exemplary
예시적인 실시예에서, 기구(12)는 척수 고정 요소가 바람직하게 종방향 방위로 이를 통해 도입되는 것을 허용하기에 충분한 내경(di)을 가진다. 내경(di)은 척수 앵커에 대하여 척수 고정 요소를 록킹하도록 폐쇄 메커니즘을 적용하기 위하여 드라이버 메커니즘이 이를 통해 도입되는 것을 허용하도록 선택적으로 구성될 수 있다. 접근 기구(12)의 외경(do)은 또한 변할 수 있으며, 척수 앵커의 외경내경(dr)과 동일하거나 또는 작거나 또는 크게 될 수 있다. 예시된 실시예에서, 접근 기구(12)는 척수 앵커의 외경(dr)과 동일한 외경(do)을 가지며, 이는 도 1에 도시된 바와 같이, 척수 스크루(50)의 수용 헤드(52)이다. 이러한 것은 특히 절개부의 크기가 필요한 것보다 임의로 클 필요가 없다는 것이다. 접근 기구(12)과 앵커(50)으 일치하는 외경(do,dr)들은 접근 기구(12) 및/또는 앵커(50)가 캐뉼러를 통하여 도입되는 것을 허용한다. 접근 기구(12)가 앵커(50)에 접합하면, 일치하는 외경(do,dr)들은 또한 접근 기구(12)와 앵커(50) 사이의 결합을 방지하도록 그 주위에 슬리브 또는 다른 기구가 슬라이딩 가능하게 배치되는 것을 허용한다. 다른 예시적인 실시예에서, 접근 기구(12)의 외경(do)은 척수 앵커의 외경(dr)보다 약간 크게 될 수 있다. 비제한적인 예의 방식에 의하여, 척수 앵커의 수용 헤드가 약 13㎜의 외경(do)을 갖는 경우에, 접근 기구(12)는 바람직하게 약 15㎜의 외경(do)을 가진다.In an exemplary embodiment, the
경피적 접근 기구(12)는 또한 바람직하게 거기에 형성된 적어도 하나의 개구 또는 슬롯(14)을 포함하고, 보다 바람직하게, 거기에 형성되어 그 말단 단부(12b)로부터 인접하여 연장하는 2개의 마주한 측벽 개구들(단지 하나의 개구(14)만이 도시됨)을 포함한다. 개구(14)들은 척수 고정 요소가 제 1 종방향 방위로 기구(12)를 통하여 도입되는 것을 허용하고, 제 1 종방향 방위에서, 척수 고정 요소는 접근 기구(12)의 종방향 축선(L)에 실질적으로 평행하다. 척수 고정 요소는 그런 다음 제 1 방위에 대한 각도로 연장하도록 조작되어서, 고정 요소는 접근 기구(12)의 종방향 축선(L)을 실질적으로 교차하는 방향으로, 예를 들어 환자의 척수에 나란한 방향으로 연장한다. 척수 고정 요소의 길이(L)가 접근 기구(12)의 기구의 내경(di)보다 필수적으로 크게 되기 때문에, 개구(14)들은 척수 고정 요소가 이를 통과하는 것을 허용하는 한편, 제 1 종방향 방위로부터 제 2 방위로 전환된다. 당업자는 종 방향 축선(L)에 대하여 척수 고정 요소의 정확한 위치가 물론 척수 고정 요소의 구성에 따라서 변화하게 된다는 것을 예측할 것이다. The
각 개구(14)의 형상 및 크기는 변화할 수 있지만, 개구(14)들은 제 1 방위로부터 제 2 방위로 척수 고정 요소의 이동을 허용하는데 효과적이어야만 된다. 예시적인 실시예에서, 개구(14)들은 경피적 접근 기구(12)의 길이의 절반 이상 또는 길이의 절반 이하 연장한다. 각 슬롯(14)의 형상은 일반적으로 세장형일 수 있으며, 이것들은 각각 척수 고정 요소의 지름을 수용하는데 충분한 폭(w)을 가져야 한다. 당업자는 경피적 접근 기구(12)가 척수 고정 요소가 제 1 방위로부터 제 2 방위로 이동되는 것을 허용하기에 충분한 임의의 형상을 갖는 임의의 수의 측벽 개구들을 포함할 수 있다는 것을 예측할 것이다. Although the shape and size of each
도 3a-3b에 도시된 본 발명의 또 다른 실시예에서, 경피적 접근 기구(112)는 또한 제 1 방위로부터 제 2 방위로 척수 고정 요소를 안내하는 것을 돕도록 내강(112c)의 말단 단부(112b) 내에 형성된 안내 부재(120)를 선택적으로 포함할 수 있다. 안내 부재(120)는 다양한 구성을 가질 수 있지만, 제 1 방위로부터 접근 기구(12)에 부착 또는 인접하여 위치된 앵커(50)를 향하여 그리고 척주에 이식된 앵커(들)를 향하여 척수 고정 요소를 안내하는데 효과적이어야 한다. 예시적인 실시예에서, 도시된 바와 같이, 안내 부재(120)는 접근 기구(112)의 내부 내강(112c) 내에 형성된 경사진 선반의 형태이며, 접근 기구(112)에 형성된 단일의 측벽 슬롯(114)에 마주하여 위치된다. 경사진 선반(120)은 사용된 고정 요소의 형태 및/또는 접근 기구의 기하학적 형상에 따라서 형상 및 크기에 있어서 변할 수 있다. 사 용시에, 척수 로드와 같은 척수 고정 요소의 선단 단부가 선반(120)을 접촉함으로써, 선반(120)은 제 2 방위로 척수 고정 요소를 지향하기 시작하여, 척수 고정 요소가 기구(120)의 축선(L)에 교차하는 방향으로, 즉 바람직하게 환자의 척추에 실질적으로 평행한 방향으로 연장하도록 한다. 척수 고정 요소는 그런 다음 이후에 보다 상세하게 기술되는 바와 같이 하나 이상의 척수 앵커에 대하여 이를 위치시키도록 조작된다. In another embodiment of the present invention shown in FIGS. 3A-3B, the
도 1을 다시 참조하여, 경피적 접근 기구(12)는 척수 앵커(50)에 부착되는데 적합하다. 따라서, 경피적 접근 기구(12)의 말단 단부(12c)는 앵커(50)를 결합하기 위하여 거기에 형성된 하나 이상의 접합 요소918)들을 포함할 수 있다. 적절한 접합 요소는 예를 들어, 나사, 비틀림 록킹 요소, 스냅 결합, 또는 다른 당업계에서 공지된 기술을 포함하고, 예시적인 실시예에서, 접합 요소들은 접근 기구(12)의 말단 단부(12b)의 마주한 내부 표면들에 형성된다. 슬리브(도 3b에 부분적으로 도시) 또는 다른 기구, 바람직하게 경피적 접근 기구(12)에 형성된 측벽 개구(14)와 대응하는 측벽 개구(도시되지 않음)들을 갖는 다른 기구가 사용 동안 이식물(50)로부터 접근 기구의 결합을 방지하도록 경피적 접근 기구(12) 위에 그리고 선택적으로 이식물(50) 위에 배치될 수 있다. 앵커에 대한 경피적 접근 기구(12)를 접합하기 위한 예시적인 기술들은“경피적 접근 기구들 및 뼈 앵커 조립체들”이라는 명칭으로 이와 함께 동시에 출원된 특허 출원에 개시되어 있다. 당업자는 다양한 다른 기술이 앵커에 경피적 접근 기구를 제거 가능하게 접합하도록 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. Referring again to FIG. 1, the
참조의 목적을 위하여, 도 1은 본 발명의 방법 및 기구들과 사용하기 위한 예시적인 척수 앵커를 도시한다. 당업자는 예를 들어 척수 스크루, 훅, 볼트 및 와이어를 포함하는 다양한 앵커들이 본 발명의 기구들 및 방법들과 함께 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 도 1은 척수 고정 요소, 바람직하게 척수 로드(도시되지 않음)를 안치시키기 적합한 말단의 뼈 결합 부분, 예를 들어 나사 자루(54), 및 기부의 U자 형상의 수용 헤드(52)를 도시한다. 나사 자루(54)는 단축성(monoaxial) 스크루를 형성하도록 수용 헤드(52)에 고정 부착될 수 있거나, 또는 대안적으로 자루(54)는 다축성(polyaxial)스크루로서 구성될 수 있으며, 도시된 바와 같이, 이것들은 수용 헤드(52)에 대하여 자루(54)의 회전을 허용하도록 수용 헤드(52)의 말단 단부에 형성된 개구를 통하여 회전 가능하게 배치된다. 다양한 기술들이 자루(54)에 대해 헤드(52)의 회전을 허용하도록 사용될 수 있다.For purposes of reference, FIG. 1 illustrates an exemplary spinal cord anchor for use with the methods and apparatuses of the present invention. Those skilled in the art will anticipate that various anchors may be used with the instruments and methods of the present invention, including, for example, spinal cord screws, hooks, bolts, and wires. FIG. 1 shows the end portion of a bone engaging portion, such as a
도 4a-17들은 척수 고정 요소를 이식하는 최소 침입 방법을 도시한다. 방법은 경피적 접근 기구(12)와 척수 스크루(50)와 관련하여 도시되고 기술되었지만, 당업자는 방법이 이러한 기구들과 함께 사용하도록 제한되지 않고, 당업계에서 공지된 다양한 다른 기구들이 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 더욱이, 단지 2개의 접근 기구(12,12')들과 2개의 앵커(50,50')들은 도 4-14에 도시되었지만, 본 발명의 방법은 임의 수의 접근 기구들과 앵커들을 사용하여 수행될 수 있다. 방법은 또한 명세서에 개시된 단지 일부의 방법 및/또는 당업계에 공지된 다른 방법들을 사용하여 수행될 수 있다.4A-17 illustrate a minimal invasive method of implanting spinal cord anchoring elements. Although the method has been shown and described with respect to the
바람직하게, 치료는 필요한 이식 위치에 인접하여 위치된 조직을 통한 최소 침입 경피적 절개부를 형성하는 것에 의하여 시작한다. 절개부의 위치, 형상 및 크기가 이식된 척수 앵커들의 형태 및 양에 좌우될 것이지만, 도 4a는 환자의 등에서의 흉요근막에 있는 3개의 인접한 척주의 일측에 형성된 3개의 중간선 최소 침입 경피적 절개부(62a-62c)를 도시하고, 도 4b는 환자의 등에서의 흉요근막에 있는 3개의 인접한 척주의 반대편 측에 형성된 3개의 중간선 최소 침입 경피적 절개부(62d-62f)를 도시한다.Preferably, treatment begins by making a minimally invasive transdermal incision through the tissue located adjacent to the required implantation site. Although the location, shape, and size of the incision will depend on the shape and amount of the implanted spinal cord anchors, FIG. 4A shows three midline minimally invasive percutaneous incisions formed on one side of three adjacent vertebrae in the thoracolumbar fascia of the patient's back. 62a-62c, and FIG. 4B shows three midline minimally invasive
각 절개부(62a-62f)들은 지름에 있어서 약 10-20㎜의 지름을 갖는 자상(stab) 절개부이지만, 이러한 것은 치료에 따라서 변할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 각 절개부(62a-62f)들은 앵커 및/또는 이를 통해 삽입되는 경피적 접근 기구의 가장 큰 지름과 동일 또는 그 보다 작은 지름을 가진다. Each of the
아마도 필요하지 않지만, 경피적 절개부(621-62f)들이 형성되면, 뭉특한 핑거 절개부가 도 5a-5b에 도시된 바와 같이 흉최장근 및 다열근을 분리하도록 선택적으로 사용되고, 이러한 것에 의하여 파세트(facet) 및 횡돌기(transverse process)의 연결 및 우수한 관절 돌기(superior articulate process)를 노출시킨다. Perhaps not required, once percutaneous incisions 621-62f are formed, a blunt finger incision is optionally used to separate the pectoral and multiphasic muscles as shown in FIGS. 5A-5B, thereby facet ) And the connection of the transverse process and the superior articulate process.
도 5c-도 5e는 도 5f-도 5g에 보다 상세하게 도시된 뭉툭한 공구(200)를 사용하여 흉최장근 및 다열근을 분리하기 위한 또 다른 예시적인 기술을 도시한다. 도 5f-도5g를 참조하여, 공구(200)는 일반적으로 기부 및 말단 단부들(202a,202b)들을 갖는 강성의 세장형 축(202)을 포함한다. 축(202)은 또한 k-와이어와 같은 안내 와이어를 수용하기 위하여 기부 및 말단 단부(202a,202b)들 사이들을 통하여 연 장하는 내강(202c)을 포함한다. 내강(202c)은 내강(202c)을 통하여 공급되는 안내 와이어(202c)를 수용하도록 크기화될 수 있다. 기부 단부(202a)는 공구(200)의 파지를 용이하게 하도록 형성된 손잡이(204)를 포함한다. 손잡이(204)는 실제적으로 어떠한 형상 및 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 5f-도5g에 도시된 바와 같이, 예시적인 실시예에서의 손잡이(204)는 대체로 세장형 원통 형상을 가지며, 이는 기구의 파지를 용이하게 하도록 거기에 형성된 융기(204a)들을 포함한다. 5C-5E illustrate another exemplary technique for separating pectoral and multiphasic muscles using the
공구(200)의 말단 단부(202b)는 거기에 형성된 뭉툭한 부재(206)를 포함한다. 뭉툭한 부재(206)는 근육 평면을 따라서 근육들을 분리하는데 적합하게, 예를 들어 크기 및 형상화될 수 있는 한편, 분리된 근육들을 외상을 부수적으로 최소화한다. 도시된 바와 같이 예시된 실시예에서, 뭉툭한 부재(206)의 형상은 변할 수 있지만, 뭉툭한 부재(206)는 마주한 전방 및 후방 표면(206a,206b)들을 구비한 실질적으로 세장형 직사각 형상을 가진다. 전방 및 후방 표면(206a,206b)들 사이의 폭은 테이퍼 또는 말단 방향으로 감소하여서, 최말단 폭wb2은 최인접 폭wb1보다 작다. 이러한 예시적은 구성은 조직 예를 들어 근육 사이의 뭉툭한 부재(206)의 삽입을 용이하게 하여, 조직이 분리되는 것을 허용한다. 전방 및 후방 표면(206a,206b)들의 마주한 측부 가장자리들 사이로 연장하는 폭ws은 또한 변할 수 있지만, 예시된 실시예에서, 도시된 바와 같이, 폭ws은 전방 및 후방 표면(206a,206b)들의 길이를 따라서 일정하게 유지한다. The
도시되지 않았지만, 공구(200)는 또한 척주를 준비하기 위한 세장형 축(202) 내에 배치되는 내부 튜브를 선택적으로 포함한다. 특히, 내부 튜브는 세장형 축(202) 내에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있어서, 내부 튜브가 척주에서 디봇(divot)을 생성하도록 뼈에 멀리 이동되는 것을 허용하여, 송곳(awl) 또는 꼭지(tap)를 위한 뼈를 준비한다. 공구는 또한 선택적으로 드릴 안내부로서 기능한다. 특히, 세장형 축(202)은 척주를 향해 그리고 척주로 드릴을 안내하도록 이를 통해 드릴을 수용하는데 적합하다. 축(202)은 또한 드릴을 위한 보호 캐뉼러로서 기능하고, 공구(200)를 둘러싸는 근육들과 드릴 사이의 접촉을 보인다. 당업자는 공구(200)가 다양한 다른 구성을 가질 수 있으며 공구(200)가 또한 다양한 다른 용도들에 적합하다는 것을 예측할 것이다.Although not shown, the
도 5c-도5e를 참조하여, 사용 중인 예시적인 공구(200)가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 경피적 절개부(62a-f)들이 형성되고, 이전에 기술된 바와 같이, 절개 공구(200)의 뭉툭한 부재(206)는 절개부(62)를 통해 삽입될 수 있다. 절개부(62)는 흉최장근과 다열근 사이에 지방층이 위치되는 것을 허용하도록 충분한 깊이일 수 있다. 위치되면, 공구(200)는 흉최장근과 다열근을 분리 또는 분할하도록 조작되어서, 파세트 및 횡돌기의 접합 및 우월한 관절 돌기를 노출시킨다. 공구(200)가 도 5d에 도시된 바와 같이 척주(60)에 인접 또는 척주를 향해 위치되면, 안내 와이어, 예를 들어 k-와이어(64)는 도 5e에 도시된 바와 같이 척주(60)에 또는 그 안에 k-와이어(64)의 말단 단부를 위치시키도록 공구(200)에 있는 내강(202c)을 통해 삽입될 수 있다. 형광투시법 또는 다른 이미지화가 k-와이어(64)의 적절한 배치를 용이하게 하도록 사용될 수 있다. 공구(200)는 그런 다음 k-와이 어(64)로부터 제거될 수 있으며, 다른 다양한 기구들을 위한 안내부로서 기능하도록 k-와이어(64)를 남기며, 이는 아래에 보다 상세하게 기술된다. 이러한 절차는 다중 척수 앵커들의 배치를 용이하게 하도록 각 절개부(62a-f)들에서 반복될 수 있다.5C-5E, an
공구(200)가 사용되지 않는 경우에, 안내 와이어, 예를 들어 k-와이어(64)는 각 척수 앵커 이식 위치에서 절개부의 형성전 또는 형성 후에 이식될 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, k-와이어(64)는 바람직하게 척수 앵커의 필요한 진입 지점에서 근육들 사이 및 척주로 연장한다. 형광 투시법이 k-와이어(64)의 적절한 배치를 용이하게 하도록 사용될 수 있다.If the
절개부의 마주한 단부들은 그런 다음 각 이식 위치로 척수 앵커의 인도를 위한 경로를 제공하도록 확장될 수 있다. 도 7은 그 위에 배치된 증가하는 크기의 몇 개의 확장기(66b,66c, dilator)들을 갖는 폐색근(66a,obturator)을 사용하여 절개부(62)의 한 쪽 단부에서의 확장을 도시한다. 확장기(66b,66c)들은 폐색근(66a)과 k-와이어(64) 위로 인도되어서, 절개부(62) 주위의 피부를 본질적으로 펼치고, 앵커 위치로의 경로를 연장한다. Opposite ends of the incision may then be expanded to provide a path for delivery of the spinal cord anchor to each implantation position. FIG. 7 shows the expansion at one end of the
절개부(62)가 적절한 크기로 확장되면, 앵커는 도 8에 도시된 바와 같이 각 앵커 위치로 인도된다. 이러한 절차는 전형적으로 드릴들, 꼭지들, 송곳들, 거친 조각들(burr), 탐침들 등과 같은 하나 이상의 뼈 준비 설비들을 사용하여 척주(60)의 준비를 수반한다. 항상 필요하지는 않지만, 하나 이상의 캐뉼러가 절개부(62)로부터 뼈 준비 설비들 및/또는 앵커의 삽입을 위한 앵커 위치로의 경로를 제공하도 록 사용될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 비교적 작은 캐뉼러가 수술 위치로 뼈 준비 설비들을 도입하도록 사용된다. 절개부(62)는 그런 다음 더욱 확장되고, 작은 캐뉼러는 앵커를 수용하거나 또는 앵커에 접합하는데 적합한 보다 큰 캐뉼러로 대체될 수 있다.Once the
척주(60)가 준비되면, 척수 앵커는 각 이식 위치에 이식될 수 있다. 접근 기구(12,12')들은 뼈(60,60')로 앵커(50,50')의 삽입 후에 각 앵커(50,50')에 접합될 수 있지만, 보다 바람직하게 각 경피적 접근 기구(12,12')는 뼈(60,60')로 앵커(50,50')의 삽입에 앞서 앵커(50,50')에 부착된다. 도 8은 제 1 척주(60)에 이식되고 거기에 부착된 접근 기구(12)를 갖는 앵커(50)를 도시한다. 도시되지 않았지만, 앵커(50)는 바람직하게 이식 위치를 향하여 기구(50,12)들을 안내하도록 앵커(50)와 접근 기구(12)를 통하여 k-와이어(64)가 연장하는 것을 허용하도록 캐뉼러가 꽂혀진다. 도 8은 거기에 접합되는 접근 기구(12')를 갖는 제 2 앵커(50')를 도시한다. 도시된 바와 같이, 스크루(50')는 제 1 척주(60)에 인접한 제 2 척주(60')에 이식되려 한다. 스크루(50')가 척주(60')에 인접하여 위치되면, 드라이버 공구(90)는 접근 기구(12')를 통하여 위치되어, 스크루(50')를 척주(60')로 구동하도록 스크루(50')의 수용 헤드(52')에 결합된다. Once the
또 다른 실시예에서, 슬리브는 이것들이 부착되는 앵커(50,50')들로부터 기구(12,12')들이 분리되는 것을 방지하도록 기구(12,12',50,50')들이 이식되기 전에 또는 후에 각 접근 기구(12,12') 위에 배치될 수 있다. 도 3b에 부분적으로 도시된 슬리브(100)는 바람직하게 각 접근 기구(12,12')로서 실질적으로 동일한 구성을 갖는 캐뉼러의 형태로 한다. 슬리브의 용도는 슬리브가 멈춤쇠(detent)들로부터 핀 부재들이 분리되는 것을 방지하게 됨으로써, 접근 기구(12,12')들이 각 스크루 헤드(52,52')들의 외부 표면에 형성된 대응하는 멈춤쇠를 결합하는 핀 부재들을 이용하는 경우에 특히 필요하다. 슬리브는 또한 접근 기구로서 선택적으로 기능하여, 접근 기구(12,12')들이 앵커(50,50')들로부터 분리되어 제거되는 것을 허용한다. In yet another embodiment, the sleeve is provided before the
앵커(50,50')들이 이식된 후에, 척수 고정 요소(70)는 앵커 위치로 이도된다. 이러한 것은 앵커(50,50')들에 부착되는 경피적 접근 기구(12,12')의 하나를 통하여 또는 앵커(50,50')로의 경로를 제공하는 일부 다른 경피적 접근 기구를 통하여 척수 고정 요소(70)를 도입하는 것에 의하여 달성될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 척수 고정 요소, 예를 들어 척수 로드(70)는 먼저 세로 방위로 기구(12)로 도입되어서, 척수 고정 요소(70)는 접근 기구(12)의 종방향 축선(L)과 실질적으로 평행하다. 고정 요소가 곡선 구성을 가지거나 또는 일부 다른 구성을 갖는 경우에, 이것이 경피적 접근 기구를 통해 세로로 위치될 때, 고정 요소가 “실질적으로 평행한”방위로 있다는 것을 이해할 것이다.After the
척수 고정 요소(70)는 그런 다음 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이 경피적 접근 기구(12)의 말단 단부(12b)를 향하여 멀리 이동된다. 척수 고정 요소(70)의 이동은 조작 기구(80)를 사용하여 달성될 수 있다. 조작 기구(80)는 다양한 구성을 가질 수 있지만, 고정 요소(70)의 제어된 이동을 허용하도록 효과적이어야 한다. 당업자는 다양한 다른 기술들이 경피적 접근 기구를 통하여 척수 고정 요소(70)를 안내하고 하나 이상의 앵커(50,50')에 대해 척수 고정 요소(70)를 위치시키도록 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 더욱이, 척수 고정 요소(70)는 경피적 접근 기구를 통한 삽입을 용이하게 하도록 다양한 구성을 가질 수 있다. 비제한적인 에의 방식에 의하여, “가요성 척수 고정 요소”라는 명칭으로 본원과 동시에 출원된 특허 출원은 경피적 접근 기구를 통과하여 척수 고정 요소가 제 1 방위로부터 제 2 방위로 이동하는 것을 허용함으로써 고정될 수 있는 척수 고정 요소를 개시한다. 이 출원은 또한 안내 와이어 또는 케이블을 따라서 척수 고정 요소를 인도하여, 조작 기구의 필요성을 제거한 기술들을 개시한다. 기계적이고 가요성인 고정 요소들에 부가하여, 본 발명과 함께 사용하기 위하여 적절한 다른 척수 고정 요소들은 예를 들어 “크로스 연결을 구비한 형성력이 있는 정형외과의 고정 시스템”이라는 명칭의 테이델바움 등의 미국특허 공개 제2002/0068975호, “형성력이 있는 정형외과의 고정 시스템”이라는 명칭의 샤오리안 등의 미국특허 공개 제2002/0082600호, “열가속으로 고정 시스템을 적소에 형성”이라는 명칭의 샤오리안 등의 미국특허 공개 제2002/0198526호에 개시된 바와 같은 팽창성 고정 요소들을 포함하고, 이것들 각각은 그 전체에 있어서 참조에 의해 본 명세서에 통합된다. The spinal
도 11 및 도 12를 지금 참조하여, 척수 고정 요소(70)가 접근 기구(12)의 말단 단부(12b)에 접근함으로써, 척수 고정 요소(70)는 척수 고정 요소(70)로 하여금, 제 2 방위가 제 1 방위와 상이하고 보다 바람직하게 환자의 척추와 평행하고 및/또는 제 1 방위를 교차하는 것으로 가정하도록 조작될 수 있다. 이는 제 2 방위에서의 척수 고정 요소(70)의 각도가 이식되는 고정 요소의 형태뿐만 아니라 접근 기구(12)의 정위에 따라서 변화할 수 있다는 것을 알 수 있고, 접근 기구(12)는 접근 기구(12)가 환자의 척추에 대해 몇 개의 각도들로 위치될 수 있기 때문에 수술 처치에 걸쳐서 변화할 수 있다.With reference now to FIGS. 11 and 12, the spinal
제 1 방위로부터 제 2 방위로 척수 고정 요소(70)의 이동 동안, 척수 고정 요소(70)의 선단은 피하에 위치되어야 한다. 접근 기구(12)가 슬롯 또는 개구들(단지 하나의 개구(14)가 도시됨)을 포함하는 경우에, 개구(14)(들)는 이것들이 척수 고정 요소(7)가 회전동안 이를 통해 연장하는 것을 허용함으로써 제 2 방위로의 척수 고정 요소(70)의 이동을 용이하게 하도록 사용될 수 있다. 그러나, 이러한 것은 개구(14)들의 길이, 척수 고정 요소(70)의 길이 및/또는 척수 고정 요소(70)의 구성에 따라서 필수적인 것이 아니다. 도 11 및 도 12에 도시도니 바와 같이, 척수 고정 요소(70)의 선단(70a)은 개구(14)들 중 하나를 통하여 경피적 접근 기구(12)를 빠져 나간다.During the movement of the spinal
도 12를 참조하여, 척수 고정 요소(70)의 조작은 척수 고정 요소(70)가 하나 이상의 척수 앵커들에 대하여 위치될 때까지 계속된다. 사용되는 척수 앵커의 형태에 따라서, 고정 요소는 척수 앵커에 직접 또는 간접적으로 접합되도록 위치될 수 있다. 도 12에 도시된 바와 같이, 고정 요소(70)는 인접한 척수 앵커(50,50')들의 수용 헤드(52,52')에 완전히 안치된다. 조작 기구(80)는 사용되는 경우에 그런 다음 접근 기구(12)로부터 제거될 수 있다.With reference to FIG. 12, the manipulation of the spinal
또 다른 실시예에서, 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이 경피적 접근 기구(112)는 수술 앵커 위치로의 척수 고정 요소의 도입을 용이하게 하도록 사용될 수 있다. 이전에 기술된 바와 같이, 접근 기구(12)는 제 1 방위로부터 제 2 방위로 척수 고정 요소(70)를 향하게 하도록 거기에 형성된 안내 부재(20)를 포함한다. 이러한 것은 도 13-16에 예시되어 있다. 도시된 바와 같이, 척수 고정 요소(70)가 안내 부재(120)와 접촉하도록 멀리 이동됨으로써, 안내 부재(120)는 척수 고정 요소(70)가 회전하고 경피적 접근 기구(112)에 있는 개구(114)를 향하여 연장하도록 한다. 그 결과, 척수 고정 요소(70)는 제 2 방위로 향하게 되고, 이러한 것에 의하여, 인접한 척수 이식물(50,50')의 수용 헤드(52,52')에 또는 인접하여 위치될 수 있다.In yet another embodiment, the
도 12를 다시 참조하여, 척수 고정 요소(70)가 인접한 척수 앵커(50,50')들의 수용 헤드(52,52')들에 완전히 안치되면, 푸쉬 축(80)은 사용되는 경우에 척수 고정 요소(70)로부터 제거 또는 분리될 수 있으며, 폐쇄 메커니즘은 거기에 척수 고정 요소(70)를 보유하도록 하나 또는 모든 수용 헤드(52,52')에 적용될 수 있다. 그러나, 예시적인 실시예에서, 압축 공구(100)는 각 앵커(50,50')로 폐쇄 메커니즘을 적용하기 전에 서로를 향하여 접근 기구(12,12')들을 압축하도록 사용된다. 그러나, 폐쇄 메커니즘(들)은 압축전에 부분적으로 적용될 수 있다.Referring again to FIG. 12, when the spinal
예시적인 압축 공구(300)가 도 17에 도시되어 있으며, 일반적으로, 이것은 그 실질적인 중간점에서 서로 선회 가능하게 결합되는 마주한 아암(302,304)들을 포함하여서, 각 아암(302,304)들은 경피적 접근 기구(12,12') 주위에 배치되는데 적합한 말단 부분(302b,304b)과, 기부의 손잡이 부분(302a,304a)들을 포함한다. 기구(300)는 또한 서로에 대해 아암(302,304)들의 제어된 이동을 용이하게 하도록 아 암(302,304)들 사이에 배치되는 지레 받침을 포함한다. 사용시에, 각 아암(302,304)들의 말단 부분(302b,304b)들은 접근 기구(12,12') 주위에, 바람직하게 각 기구(12,12')의 말단 단부(12b,12b')의 주위 및/또는 각 앵커(50,50')의 헤드(52,52') 주위에 배치된다. 기부의 손잡이 부분(302a,304a)들은 그런 다음 접근 기구(12,12')를 이동시키도록 서로를 향해 이동되고, 도 17에 도시된 바와 같이, 그 사이에 상대 공간을 유지한다.An
적절하게 위치되면, 폐쇄 메커니즘은 수용 헤드(52,52')들 내에 척수 고정 요소(70)를 보유하도록 각 앵커 헤드(50,50')에 바람직하게 접근 기구(12,12')를 경유하여 적용될 수 있다. 다양한 폐쇄 메커니즘들 및 폐쇄 메커니즘을 인도하기 위한 공구들이 당업계에 공지되어 있으며, 이것들은 본 발명과 함께 사용될 수 있다. 비제한적인 방식에 의해, 도 13은 척수 앵커(50)에 대해 척수 고정 요소(70)를 록킹하도록 척수 앵커(50)의 수용 헤드(52)에 세트 스크루와 같은 폐쇄 메커니즘을 적용하기 위하여 접근 기구(12)를 통해 배치되는 드라이버 공구(90)를 예시한다. 이러한 단계는 인접한 척수 앵커(들)에 대해 반복될 수 있다. When properly positioned, the closing mechanism is preferably via the
당업자는 척수 고정 요소(70)가 각 앵커(50,50')에 직접 부착될 필요가 없고, 예를 들어 밴드 클램프, 또는 슬롯 또는 오프셋 커넥터들을 사용하여 앵커(50,50')에 간접적으로 부착될 수 있다는 것을 예측할 것이다.Those skilled in the art need not attach the spinal
척수 고정 요소(70)가 이식물(50,50')들에 대하여 고정되면, 접근 기구(12,12')들은 이식물(50,50')들로부터 제거될 수 있으며, 단지 각 접근기구(12,12')들이 도입되는 환자에 있는 최소 침입 경피적 절개부들을 남긴다. 이러 한 것은 특히 환자에 유발되는 외상의 양을 감소시키고 수술 위치를 둘러싼 근육에 대한 손상을 최소로 하는 것에서 유익하다.When the spinal
이전에 기술된 바와 같이, 당업자는 방법이 단계들 중 어떠한 것을 사용하여 어떠한 순서로 실시될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 게다가, 본 발명의 접근 기구들은 동시에 도는 순서적으로 다중 척수 고정 요소들을 인도하도록 및/또는 명세서에 예시 또는 기술되지 않은 다른 다양한 수술 절차들을 실시하도록 사용될 수 있다. As previously described, those skilled in the art will anticipate that the method may be performed in any order using any of the steps. In addition, the access mechanisms of the present invention may be used to guide multiple spinal cord fixation elements simultaneously or sequentially and / or to perform various other surgical procedures not illustrated or described in the specification.
당업자는 본 발명의 적절한 추가의 특징들 및 이점들이 상기된 실시예들에 근거한 것을 예측할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항들에 의해 지시된 것을 제외하고 도시되고 기술된 것에 의해 제한되지 않는다. 명세서에서 인용된 공보들 및 문헌들은 그 전체에 있어서 참조에 의해 본 명세서에 설명적으로 통합된다. Those skilled in the art will anticipate that further suitable features and advantages of the present invention will be based on the embodiments described above. Accordingly, the invention is not limited by what is shown and described except as indicated by the appended claims. Publications and documents cited in the specification are hereby expressly incorporated by reference in their entirety.
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