KR20060122884A - 질염의 시각적 표시자를 포함하는 개인용 위생 제품 - Google Patents

질염의 시각적 표시자를 포함하는 개인용 위생 제품 Download PDF

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KR20060122884A
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라메쉬바부 보가
존 가빈 맥도날드
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킴벌리-클라크 월드와이드, 인크.
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Abstract

본 발명은 신체측 라이너, 배플 및 2개의 말단을 갖는 표시자 스트립을 갖는 개인용 위생 제품을 제공한다. 표시자는 적어도 한쪽 말단 가까이에 아민 감응성 염료를 갖는다. 염료 침착물을 육안으로 볼 수 있도록 하기 위하여 표시자는 라이너 바로 밑의 표적 영역으로부터 배플 바로 위까지 연장된다. 염료는 감염의 특징인 아민 존재시 변색되어, 감염의 가능성에 대하여 사용자를 경각시킨다. 여성용 위생 패드에 배치된 표시자는 예를 들면, 질염 진단에 유용할 수 있다.
아민 감응성 염료, 질염, 염료 침착물, 개인용 위생 제품, 표시자

Description

질염의 시각적 표시자를 포함하는 개인용 위생 제품 {Personal Care Products with Visual Indicator of Vaginitis}
본 출원은 본원과 공동 명의인 2003년 12월 5일 출원된 미국 특허 출원 10/729,811의 일부계속출원이고, 그로부터 우선권을 주장한다.
본 발명은 질염과 같은 감염의 표시 방법 및 표시용 제품에 관한 것이다.
질 감염은 가장 보편화된 여성의 건강상의 문제이고, 일반적으로 또는 의료학상 질염으로 언급되고 있다. 미국 여성들이 의사를 찾는 가장 주된 이유는 질 감염이고, 이는 연간 1000만회 초과로 진료실을 방문하는 원인이 된다. 질 감염("질염")은 예를 들면, 3개의 1차 형태, 즉, 세균질증, 칸디다 질염("효모"), 및 트리코모나스 질염("트리크")으로 존재한다. 가장 널리 퍼져있는 감염 타입은 세균질증으로서, 출산 가능한 연령의 미국 여성중 40 내지 50％ 이하가 감염되어 있다.
세균질증을 앓는 것으로 진단받은 임신중인 여성에서 모자 둘 모두에게 고도로 위험한 조기분만 또는 조기양막파수에 대한 위험성이 증가되었다는 증거가 제시되었다. 추가로 가능한 역효과는 비정상적인 파파니콜로(Pap) 도말의 빈도수 증가, 골반염질환 및 자궁내막염을 포함한다.
질 감염의 가장 특징적인 증상은 분비물, 냄새, 염증, 및 pH 및 아민(들) 수 준의 증가이다. 각종 모노아민 및 디아민이 혐기 세균에 의해 생산되고, 이는 세균질증과 함께 질액의 냄새를 발생시킨다.
질염 형태를 신속하게 진단하기 위한 시도로서 다양한 기술이 개발되었다. 예를 들면, "단서 세포(clue cell)"(유착성 표면 세균을 포함하는 질 상피 세포)를 확인하기 위하여 미생물학적 기술이 사용되고 있다. 그러나, "단서 세포"의 존재를 확인하는 통상의 기술은 대체로 복잡하고 느리다. 유사하게, 감염된 샘플에서 pH 수준의 상승을 검출하는 기술이 사용되고 있다. 불행하게도 pH 수준의 상승을 검출하는 통상의 기술은 pH를 또한 상승시키는 다른 인자, 예를 들면, 항균제의 사용 및 자궁 분비물로 인해 종종 오도된다. 아민에 대한 몇몇 검출 방법이 공지되어 있지만, 이 방법은 복잡한 여러 단계를 포함하고, 고가의 기기를 요하거나 시간이 걸린다.
질염 감염을 신속하고, 저렴하며, 비침습성으로 검출할 수 있도록 하는 방법 및 제품이 명백하게 요구되고 있다.
발명의 요약
당업자가 직면한 상기 난점에 응하여, 본 발명자는 미생물에 의해 생성된 아민의 존재에 대한 시각적 표시자(visual indicator)를 갖고, 이로써 감염의 존재 가능성을 신호하는 개인용 위생 제품을 개발하였다. 전형적인 개인용 위생 제품은 신체측 라이너 및 배플을 갖고 그 사이에 흡수 패드를 가질 수 있다. 표시자 스트립이 제품에 배치될 수 있다. 표시자는 적어도 한쪽 말단 가까이에 존재할 수 있는 아민 감응성 염료 침착물을 갖는다. 표시자는 표적 영역에만 존재할 수 있거나 표적 영역 및(또는) 패드 중앙부로부터 연장될 수 있다. 라이너 측(신체) 또는 배플 측(가먼트)로부터 염료 침착물을 육안으로 볼 수 있도록 하기 위하여 표시자는 라이너 바로 밑으부터 배플 바로 위까지 연장될 수 있다. 염료는 감염의 특징인 아민 존재시 변색되어 사용자에게 감염의 가능성을 경고한다. 예를 들면, 이러한 표시자를 갖는 여성용 위생 패드는 질염 진단에 유용할 수 있다. 유사하게, 표시자는 그를 탐폰, 스왑, 제거가능한 패취, 재활성 속옷 등에 배치시킴으로써 질염 진단에도 유용하다.
질염의 특징인 아민의 존재를 시각적으로 표시하는 시스템을 제공하는 방법을 또한 개시한다. 사용자가 질염의 특징인 아민의 존재를 시각적으로 표시하는 시스템을 사용할 수 있도록 하기 위하여, 본 방법은 표시자를 포함하는 여성용 위생 패드를 제공하고, 사용자가 패드를 적절하게 배치시킬 수 있도록 하는 설명서를 제공하고, 사용자가 적절한 시간에 표시자를 시각적으로 검사할 수 있도록 하는 설명서를 제공하고, 사용자가 표시자의 변화를 시각적으로 해석할 수 있도록 하는 설명서를 제공하는 단계를 포함한다.
도 1은 여성용 위생 제품의 절취도이다.
도 2는 흡수 속바지에 대한 도면이다.
도 3은 탐폰내 표시자에 대한 도면이다.
도 4는 표시자 스트립에 대한 도면이다.
도 5는 스트립의 오직 한쪽 말단에만 염료가 있는 표시자 스트립을 갖는 여 성용 위생 패드의 평면도(a) 및 단면도(b)이다.
도 6은 스트립의 양쪽 말단 모두에 염료가 있는 표시자 스트립을 갖는 여성용 위생 패드의 평면도(a) 및 단면도(b)이다.
도 7은 패드 라이너 중앙에 표시자가 있는 여성용 위생 패드의 평면도(a) 및 단면도(b)이다.
도 8은 표적 영역에 표시자가 있는 기저귀에 대한 도면이다.
본 발명은 질염 감염의 시각적 표시를 포함한다. 상기 표시자는 개인용 위생 제품, 예를 들면, 흡수 속바지 및 여성용 위생 제품에 배치될 수 있다.
세균질증(BV)은 가장 만연한 질 감염이다. 세균질증(BV)은 출산 가능한 연령의 미국 여성중 40 내지 50％ 이하가 감염되어 있고, 특징적인 아민 생산 및 냄새를 유발하는 질내 혐기 세균의 증가에 의해 유발된다. 세균질증(BV)에서 다양한 아민이 혐기 세균에 의해 생산되고, 이들 아민은 질액내로 방출된다.
BV외에 트리코모나스는 매년 2 내지 3백만명의 미국인이 감염되는 보편화된 성매개질환(STD)이다. 이는 트리코모나스 바기날리스(trichomonas vaginalis)로 명명되는 단세포 원생동물 기생충에 의해 유발된다. 트리코모나스증은 주로 비뇨생식관의 감염이고; 남성의 경우, 요로가 가장 보편화된 감염 부위이고, 여성의 경우 질이 가장 보편화된 감염 부위이다. 트리코모나스증이 남성에서도 발병되지만, 증상은 없는 반면, 여성의 경우, 증상은 주로 노출 4 내지 20일 이내에 나타난다. 트리코모나스에 대한 진단 기준중 하나는 아민의 비린내에 대한 검출이다.
질 효모 감염 또는 외음질 칸디다증(vulvovaginal candidiasis)은 미국에서는 두번째로 보편화되어 있는 질염의 원인이 되며 유럽의 경우에는 가장 보편화되어 있는 질염의 원인이 된다. 의사는 전체 여성중 대략 75％가 평생동안 적어도 한번의 증후성 효모 감염을 경험할 것이고, 대략 5％의 여성이 재발성 에피소드를 갖게 될 것이라고 예측한다. 칸디다 알비칸스(candida albicans)가 효모 감염된 환자중 80 내지 90％에서 감염 인자이고, 의사는 통상 칸디다 알비칸스와 같은 효모 형태의 입증을 위해 질 분비에 대한 현미경 조사를 통해 효모 감염을 진단한다. 정상인 여성과 비교할 때 효모 질염에서 pH 및 아민 냄새는 현저히 변하지 않는다.
세균질증 및 트리코모나스증 둘 모두는 알 수 있는(tell-tale) 아민 냄새를 발생시킨다. 세균질증에서, 혐기 세균중 수개의 구성원, 프레보텔라(prevotella), 박테로이데스(bacteroides), 모빌룬커스(mobiluncus) 및 펩토코쿠스(peptococcus)가 질내 다수 존재한다. 이들 유기체들중 일부는 병에 걸린 환자에 의해 인식되는 냄새의 원인이 되는 트리메틸 아민, 푸트레신, 카다베린, 및 티라민을 포함하는 아민과 같은 대사 산물을 생산한다. 강한 알칼리를 샘플에 가하여 냄새가 증가되는 "취음(Whiff) 시험"을 아민 냄새에 대하여 관례적으로 수행하지만, 이 시험은 전문적으로 수행되어야 하고 화학물질의 부식성 성질로 인해 강한 알칼리의 사용은 개인용 위생 제품에는 적용될 수 없다.
pH 및 단서 세포(구간균(Coccobacilli))의 현미경 관찰과 같은 다른 진단 요소가 세균질증을 나타낸다. 세균질증을 앓는 환자중 90％에서 "단서 세포"가 관찰된다. pH의 상승(약 4.5 이상)이 세균질증 또는 트리코모나스증의 진단을 뒷받침하더라도, 항균제의 사용 및 자궁 분비물과 같은 특정 다른 요소가 pH 상승의 잘못된 원인이 될 수 있다. 정상적인 질 환경은 락토바실루스 아시도필러스(Lactobacillus Acidophilus) 및 다른 내인성 균무리 사이의 동적 상관 관계, 에스트로겐, 글리코겐, 질 pH, 및 균무리 및 병원균의 대사 부산물을 특징으로 한다. 락토바실루스 아시도필러스는 병원균에 독성인 과산화 수소를 생산하고 3.8 내지 4.2인 건강한 질 pH를 유지시킨다.
본 발명자들은 아민 감응성 케모크로믹(chemichromic) 염료를 사용하여 질 냄새중 아민의 존재 여부를 표시할 수 있고, 이로써, 가능한 감염을 나타낼 수 있다는 것을 발견하게 되었다. 아민-감응성 염료에 대한 광범위한 조사 후, 아민에 대한 반응과 관련된 유사한 특징을 갖는 다른 것들을 또한 사용할 수 있지만, 상이한 색 스펙트럼을 갖는 3종의 염료가 아민 냄새의 표시에 대하여 확인되었다. 특히 유용한 케미크로믹 염료중 한 부류는 디아릴메탄, 트리아릴메탄 등과 같은 아릴메탄 염료이다.
예를 들면, 트리아릴메탄 염료는 하기 일반 구조식을 가질 수 있다:
Figure 112006039115537-PCT00001
상기 식에서, R, R', 및 R"는 치환 및 치환되지 않은 아릴기, 예를 들면, 페닐, 나프틸, 안트라세닐 등으로부터 독립적으로 선택된다. 예를 들면, 아릴기는 관능기, 예를 들면, 아미노, 하이드록실, 카보닐, 카복실, 설폰, 알킬, 및(또는) 다른 공지된 관능기로 치환될 수 있다. 염료와 접촉시, 아민(예: 암모니아, 디아민, 및(또는) 3급 아민)의 아미노기는 염료의 중심 탄소 원자와 반응한다. 아미노기의 첨가가 염료의 변색을 일으킨다. 생성된 구조식의 예를 하기에 제시한다:
Figure 112006039115537-PCT00002
적절한 트리아릴메탄 염료의 특정 일례는 파라로자닐린("염기성 푹신" 또는 "마젠타 O"로도 공지됨) 및 그의 유사체, 예를 들면, 로자닐린("마젠타 I"), 마젠타II, 신규한 푹신("마젠타 III"), 메틸 바이올렛 2B, 메틸 바이올렛 6B, 메틸 바이올렛 10B("크리스탈 바이올렛"), 메틸 그린, 에틸 그린, 산성 푹신 등이다. 파라로자닐린은 아민과의 반응시 적색에서 무색(즉, 백색)으로 변색된다. 파라로자닐린은 3개의 페닐아민기(즉, 아미노-치환된 아릴기)를 포함한다. 구체적으로, 파라로자닐린 구조의 구조식을 하기에 제시한다:
Figure 112006039115537-PCT00003
일부 경우, 류쿄 염기를 무색 카비놀로 전환시키고 카비놀을 산으로 처리하여 카비놀을 산화시키고 염료를 형성시켜 트리아릴메탄 염료를 형성시킬 수 있다. 따라서, 예를 들면, 파라로자닐린의 카비놀 형태("파라로자닐린 염기")를 산, 예를 들면, 설폰산, 인산, 염산 등 (이에 제한되지 않음)과 반응시켜 파라로자닐린을 유도시킬 수 있다. 파라로자닐린의 카비놀 형태를 하기에 제시한다:
Figure 112006039115537-PCT00004
적절한 트리아릴메탄 염료의 또다른 일례는 알파-나프톨벤제인 및 그의 유사체이다. 알파-나프톨벤제인은 아민과의 반응시 오렌지색/적색으로부터 회색/흑색으로 변색된다. 알파-나프톨벤제인은 하이드록실-치환된 나프틸기, 카보닐-치환된 나프틸기, 및 페닐기를 포함한다. 구체적으로, 알파-나프톨벤제인의 구조식을 하기에 제시한다:
Figure 112006039115537-PCT00005
적절한 트리아릴메탄 염료의 또다른 일례는 나프토크롬 그린 및 그의 유사체이다. 나프토크롬 그린은 아민과의 반응시 담황색으로부터 청색/녹색으로 변색된다. 알파-나프톨벤제인과 유사하게 나프토크롬 그린은 하이드록실-치환된 나프틸기, 카보닐-치환된 나프틸기, 및 페닐기를 포함한다. 그러나, 각각의 나프틸기는 또한 소듐 카복실로 치환된다. 구체적으로, 나프토크롬 그린의 구조식을 하기에 제시한다:
Figure 112006039115537-PCT00006
상기 언급한 바와 같이, 디아릴메탄을 또한 사용할 수 있다. 이러한 디아릴메탄의 일례는 4,4'-비스(디메틸아미노)벤즈하이드롤("미힐러 하이드롤(Michler's hydrol)")로도 공지되어 있음)이고, 하기와 같은 구조식을 갖는다:
Figure 112006039115537-PCT00007
다른 일례로 미힐러 하이드롤 유사체, 예를 들면, 미힐러 하이드롤 류코벤조트리아졸, 미힐러 하이드롤 류코모르폴린, 미힐러 하이드롤 류코벤젠설폰아미드 등, 및 다른 디아릴메탄, 예를 들면, 말라카이트 그린 류코, 말라카이트 그린 카비놀, 소듐 2,6-디클로로인도페놀레이트, 로다민 락탐, 크리스탈 바이올렛 락톤, 및 크리스탈 바이올렛 류코를 포함한다.
감염 발생시 존재하는 보편화된 3개의 아민은 트리메틸아민(TMA), 푸트레신(1,4-디아미노부탄 또는 1,4 DAB) 및 카다베린(1,5-디아미노펜탄 또는 1,5 DAP)이고, 이들 모두는 Sigma-Aldrich Chemical Company(Milwaukee, WI, USA)로부터 실험실양으로 이용할 수 있다. 알파-나프톨벤제인(ANB) 코팅지에 이들 아민 몇 방울을 적용시킴으로써 카다베린(1,5-DAP), 푸트레신(1,4-DAB), 및 트리메틸아민(TMA)의 간단하고 신속한 검출을 입증하였다. 상기 아민은 염료의 색깔을 오렌지 옐로우로부터 녹색/흑색으로 신속히 변색시켰다. 또한, 아민이 기체 상태일 경우, 염료가 액상의 아민과 접촉하지 못할 경우에도 이들 염료의 색깔을 변색시킬 수 있다는 것을 발견하게 되었다.
표시자가 배치될 수 있는 개인용 위생 제품은 스왑, 기저귀 및 패드, 탐폰 및 흡수 속바지와 같은 여성용 위생 제품을 포함한다. 표시자는 제거될 수 있는 패취일 수 있다. 표시자는 예를 들면, 다수의 제품을 포함하는 패키지중 모든 제품에 배치될 수 있거나, 패키지중 매 2번째, 3번째, 또는 5번째마다 배치될 수 있거나, 달리 배치될 수 있다.
본원에서 사용되는 용어 "생물학적 샘플"은 일반적으로 분석물을 포함하는 것으로 의심되는 생물학적 물질을 언급한다. 생물학적 샘플은 구입할 수 있거나, 생물학적 기원, 예를 들면, 혈액, 생리혈, 간질액, 침, 대안렌즈 체액, 뇌척수액, 땀, 뇨, 모유, 복수, 점액, 윤활액, 복막액, 질액, 양수 등을 포함하는 생리학적 체액으로부터 유래될 수 있다.
여성용 위생 제품은 예를 들면, 도 1에 도시한 패드를 포함한다. 본 패드 (10)은 착용자로부터 떨어져 있는 측면상에 액체 불투과성 배플 (12)를 갖는다. 배플 (12)는 주로 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 필름과 같은 필름으로 제조되고 투명하거나 반투명하다. 착용자에 최근접한 층은 신체측 라이너 (14)이고 바람직하게 부드럽고 흡착성인 액체 투과성 층이다. 배플 (12) 및 라이너 (14) 사이에는 대부분의 액상 분비물을 보유하도록 고안된 흡수성 코어 (16)과 같은, 상이한 목적을 위한 다수의 층이 존재할 수 있다. 다른 임의의 층은 전달 지연 층 (18), 및 티슈 랩(나타내지 않음)을 포함한다.
도 2에 나타낸 흡수 속바지 (20)은 배플 (22), 라이너 (24) 및 흡수 코어(나타내지 않음)를 갖는다. 흡수 속바지와 관련된 추가의 논의는 예를 들면, 미국 특허 6,240,569 및 6,367,089(모든 목적으로 본원에서 전체적으로 참고 문헌으로서 인용된다)에서 찾아볼 수 있다.
도 3에 나타낸 탐폰도 또한 표시자 (30)을 포함할 수 있다. 탐폰은 미국 특허 3,520,302 및 3,683,912(모든 목적으로 본원에서 전체적으로 참고 문헌으로서 인용된다)에 기술된 바와 같은 일반 구조를 갖는다. 일반적으로 긴 형상의 탐폰은 전형적으로 흡수체 (26) 및 제거줄 (28)을 갖는다. 추가의 구조적인 특징도 또한 존재할 수 있다.
표시자는 말단에서 볼 수 있도록 하기 위하여 표준 면 스왑에 배치될 수 있다. 스왑은 한쪽 또는 양쪽 말단에 면을 가질 수 있다. 스왑의 말단에 접촉한 아민이 더욱 잘 볼 수 있는 스왑 부분에 위치하는 염료쪽으로 이동하여 사용자가 더욱 용이하게 관찰할 수 있도록 하기 위하여 표시자의 염료 부분은 스왑 양 말단 사이에 존재할 수 있다.
상기 기술된 개인용 위생 제품에 배치될 수 있는 표시자를 도 4를 참고로 하여 더욱 상세히 기술한다. 나타낸 바와 같이, 표시자 (30)은 유체 매질로서 작용하여 다공막 (32)를 포함한다. 일반적으로 다공막 (32)는 시험 샘플이 통과할 수 있는 다양한 물질로부터 제조될 수 있다. 다공막 (32)를 형성하기 위하여 사용하는 물질은, 제한하는 것은 아니지만, 천연, 합성, 또는 합성적으로 변형된 자연발생된 물질, 예를 들면, 다당류(예: 종이와 같은 셀룰로오스 물질 및 셀룰로오스 아세테이트 및 니트로셀룰로오스와 같은 셀룰로오스 유도체); 폴리에테르 설폰; 폴리에틸렌; 나일론; 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF); 폴리에스테르; 폴리프로필렌; 실리카; 무기 물질, 예를 들면, 비활성화 알루미나, 규조토, MgS04, 또는 중합체, 예를 들면, 비닐 클로라이드, 비닐 클로라이드-프로필렌 공중합체, 및 비닐 클로라이드-비닐 아세테이트 공중합체와 함께 다공성 중합체 매트릭스에 균질하게 분산되어 있는 다른 미분 무기 물질; 자연발생(예: 면) 및 합성(예: 나일론 또는 레이온) 천; 다공성 겔, 예를 들면, 실리카 겔, 아가로오스, 덱스트란, 및 젤라틴; 중합체 필름, 예를 들면, 폴리아크릴아미드 등을 포함할 수 있다. 특정 일 실시양태에서, 다공막 (32)는 니트로셀룰로오스 및(또는) 폴리에테르 설폰 물질로부터 형성된다. 용어 "니트로셀룰로오스"는 니트로셀룰로오스 단독이거나, 질산 및 다른 산, 예를 들면, 1 내지 7개의 탄소 원자를 갖는 지방족 카복실산의 혼합 에스테르일 수 있는, 셀룰로오스의 질산 에스테르를 언급한다.
표시자 (30)은 또한 흡수 패드 (34)를 포함할 수 있다. 흡수 패드 (34)는 일반적으로 전체 다공막 (32)를 통해 이동한 체액을 받는다. 당업계에 공지되어 있는 바와 같이, 흡수 패드 (34)는 막 (32)를 통해 모세관 작용 및 체액의 흐름을 촉진시키는데 도움을 줄 수 있다.
표시자 (30)은 사용자가 시험 샘플내 특정 분석물의 농도를 보다 잘 측정할 수 있도록 하기 위하여 일반적으로 임의의 수의 별개의 감지 부위를 제공할 수 있는 감지 구역 (36)을 포함한다. 각 부위는 케미크로믹 염료의 침착물을 포함할 수 있거나, 상이한 유형의 아민과 반응하는 상이한 염료를 포함할 수 있다. 감지 구역 (36)은 예를 들면, 2개 이상의 별개의 감지 부위(예: 선, 점 등)을 포함할 수 있다. 표시자 (30)을 통하는 시험 샘플의 흐름에 대해 실질적으로 직각인 방향으로 감지 부위를 선 형태로 배치할 수 있다. 일부 실시양태에서, 표시자 (30)을 통하는 시험 샘플의 흐름에 대해 실질적으로 평행인 방향으로 감지 부위를 선 형태로 배치할 수 있다. 감지 부위 (36)중 염료 침착물의 크기는 다양할 수 있고, 단, 육안으로 볼 수 있는 충분한 크기 및 양일 것을 요한다. 면적이 수 밀리미터만큼 작거나 필요한만큼 큰 염료 침착물을 생산할 수 있고, 개인용 위생 제품의 가장 바람직한 크기는 0.25cm2 내지 5cm2, 더욱 바람직하게 약 0.5cm2 내지 3cm2, 더욱더 바람직하게 1cm2 내지 2cm2이다.
표시자 (30)은 사용하고자 하는 개인용 위생 제품에 대하여 적절한 임의의 크기일 수 있다. 특히, 너비가 약 0.25 내지 3 센티미터이고 길이가 약 8 내지 25cm인 크기를 사용할 수 있다. 더욱 특히, 너비 약 1 내지 2cm 및 길이 약 10 내지 15cm가 많은 여성용 위생 패드 제품에 적절할 수 있다. 더욱더 특히, 너비 약 1.3cm 및 길이 약 12cm가 적절할 수 있다.
여성용 위생 패드의 일 실시양태에서 도 5a 및 5b(길이 방향 단면)에서 나타낸 바와 같이, 표시자 (30)은 패드 한 부분에서 라이너 (14) 밑에 배치될 수 있고 배플 (12) 바로 위까지 연장될 수 있다. 라이너에 인접한 상기 위치에서 표시자는 임의의 분비물과 직접 접촉할 수 있지만, 여전히 제거시 사용자가 볼 수 있도록 적절하게 배치된다. 표시자는 "표적 영역"(일반적으로 분비물이 제품에 가해지는 부분)에 배치될 수 있다는 것에 주의하여야 한다. 중요한 요소는 아민 노출 후 사용자가 볼 수 있다는 것이다. 사용중 분비물 수용시 유체는 라이너 (14)를 통과하여 표시자 (30)과 접촉하게 될 것이다. 유체는 표시자 (30)을 따라 이동하여 최종적으로는 감지 구역 (36)에서 케미크로믹 염료(들)와 접촉하게 될 것이다. 이는 아민 존재시 변색을 일으킬 것이다. 패드 제거시 감지 구역 (36)은 배플 (12)를 통해 볼 수 있을 것이다. 변색은 감염의 가능성 및 치료 필요성에 대하여 사용자를 경각시킬 것이다.
또다른 실시양태에서, 도 6a 및 6b(길이 방향 단면)에 나타낸 바와 같이, 표시자 (30)은 표적 영역에서 라이너 (14) 밑에 배치될 수 있고 표시자 (30)의 양쪽 말단은 배플 (12) 바로 위까지 연장될 수 있다. 다시, 표시자 (30)은 표적 영역에서 분비물과 접촉할 수 있고, 이는 표시자 (30)을 따라 감지 구역 (36)까지 이동하고, 아민 존재시 배플 (12)를 통해 사용자가 볼 수 있는 변색을 일으킬 것이다.
또다른 실시양태에서, 도 7a 및 7b(길이 방향 단면)에 나타낸 바와 같이, 감지 구역 (36)중 염료를 포함하는 표시자 (30)은 예를 들면, 표적 영역에서 라이너 (14) 바로 밑으로 삽입될 수 있다. 이 위치에서, 표시자는 아민을 포함하는 분비물과 접촉할 경우 변색될 것이며, 제품을 신체로부터 제거했을 때 라이너를 통해 볼 수 있을 것이다. 이 경우, 감지 구역 (36)이 전체 표시자 (30)의 크기일 수 있다.
표시자는 제품, 예를 들면, 여성용 위생 패드에서 사용자에 의해 배치될 수 있는 제거가능한 패취일 수 있다. 패취는 접착제, 후크 앤 루프 체결구 등과 같은 적절한 수단을 통해 제자리에 유지될 수 있다.
도 8은 기저귀 (38)의 표적 영역에 위치하는 표시자 (30)을 나타낸다. 이 표시자는 제거가능한 패취 유형일 수 있거나 기저귀 (38)에 영구적으로 탑재될 수 있다.
어떤 염료를 선택할 수 있는지와 무관하게 임의의 다양한 기술을 사용하여 염료를 다공막 (32)에 적용시킬 수 있다. 염료를 막 (32)에 직접 적용시킬 수 있거나, 적용 전에 먼저 용액으로 형성할 수 있다. 다양한 용매를 사용하여 용액을 형성할 수 있고, 그 예로는, 아세토니트릴, 디메틸설폭시드(DMSO), 에틸 알코올, 디메틸포름아미드(DMF), 및 다른 극성 유기 용매가 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 용액중 염료의 양은 용매 밀리리터당 약 0.001 내지 약 10 밀리그램 범위일 수 있고, 일부 실시양태에서는 용매 밀리리터당 약 0.01 내지 약 0.1 밀리그램 범위일 수 있다. 공지된 방법을 사용하여 다공막 (32)상에 염료 용액을 코팅시킨 후 건조시킬 수 있다. 흡수제 및 결합제를 포함하는 용액에 층을 침지하고 과다량은 압착으로 제거하고 건조시키는 것을 포함하는 침지 및 압착 방법에 의해 염료를 기질 층상에 코팅시킬 수 있다. 별법으로는, 예를 들면, 몇방울의 염료 용액을 원하는 부위에 놓고 기질을 대기 건조시켜 염료를 기질에 적용시킬 수 있다. 염료 농도를 선택적으로 조절하여 원하는 수준의 검출 감도를 제공할 수 있고; 예를 들면, 낮은 아민 수준이 의심될 경우 고농도는 고도한 수준의 검출 감도를 제공할 수 있다. 잉크젯 인쇄, 로토그라비어 인쇄와 같은 인쇄 기술 및 당업자에게 공지되어 있는 다른 기술을 적절하게 사용하여 염료를 기질에 적용시킬 수 있다.
본원에서 언급한 바와 같이, 염료를 환상인 점 패턴으로 적용시킬 수 있다. 물론, "진찰 요망"등과 같은 문자로 새기는 것을 포함하여 염료에 대한 많은 다른 크기 및 패턴을 사용할 수 있다. 논점은 제품 사용 후 육안으로 제품내 염료 부분이 가시화될 수 있다는 점이다. 이렇게 하여, 유색으로부터 무색, 무색으로부터 유색, 또는 하나의 색으로부터 또다른 색으로의 변색은 의료적 주의를 필요로 한다는 것에 대하여 사용자를 경각시킬 것이다.
하기 실시예는 본 발명의 이해를 도와줄 것이다.
실시예 1
시각적 표시자를 작은 스트립의 티슈로서 Kotex Lightdays Ultra 커버리지(퍼스-팩(purse-paks), 무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질 냄새에 대하여 감응한다는 것을 입증하였다. 농도 50-5000 마이크로그램으로 ANB 염료를 셀룰로오스 타월 기질상에 코팅시키고 대기 건조시켜 오렌식색을 형성시켰다. 이어서, 타월의 작은 스트립(1cm x 2cm)을 한쪽 말단을 신체측 라이너 밑에 두어 패드내로 삽입시켰다. 오렌지 색의 스트립은 여전히 확실히 볼 수 있었다. 이어서, 패드에 100 마이크로그램 농도로 10 마이크로리터의 10mg/ml TMA 아민 용액을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시킨 후, 패드를 1 쿼트 유리 용기에 넣고 봉하였다. 액상 아민은 염료와 직접 접하지 않았다. 셀룰로오스 스트립의 오렌지색은 신속하게 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다.
본 실험을 통해 패드 중심으로부터 아민 냄새를 감지하고 사용자에게는 시각적 경보로서 작용하는 시각적 표시자에 대한 효능있는 적용이 입증되었다. 스트립은 악취성 액체와 접촉하지 않고, 따라서, 관찰된 변색은 가스 냄새로부터 기인한다는 것에 주의하여야 한다.
실시예 2
시각적 표시자를 작은 스트립의 니트로셀룰로오스 물질로서 Kotex Lightdays Long(무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질액에 대하여 감응성임을 입증하였다. 50-5000 마이크로그램 농도의 ANB 염료를 지름이 약 7mm인 3개의 상대적으로 환상인 점으로 한쪽 말단의 스트립에 배치시키고 대기 건조시켜 오렌지색을 형성시켰다. 이어서, 도 5에 나타낸 바와 같이 스트립(1.3cm x 8cm) 물질을 3개의 점을 갖는 한쪽 말단을 배플 바로 위에 두어 패드내로 삽입시켰다. 스트립상의 점은 배플을 통해 볼 수 있지만 스트립은 신체측 라이너를 통해서는 볼 수 없었다. 이어서, 패드에 200 마이크로그램의 1.5mg/ml 혼합 아민(TMA, 1,5-DAP, 1,4-DAB, 및 티라민) 용액을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시켰다. 대략 5분 미만 후, 염료 침착물의 오렌지색은 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다. 표적 영역에 가장 가까운 점이 먼저 변색되고 나머지가 순서대로 변색되면서, 염료의 점은 순차적으로 변색되었다.
본 실험을 통해 패드 중심으로부터 아민을 감지하고 사용자에게는 시각적 경보로서 작용하는 시각적 표시자에 대한 효능있는 적용이 입증되었다.
실시예 3
시각적 표시자를 작은 스트립의 니트로셀룰로오스 물질로서 Kotex Lightdays Long(무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질액에 대하여 감응성임을 입증하였다. 50-5000 마이크로그램 농도의 ANB 염료를 지름이 약 7mm인 3개의 상대적으로 환상인 점으로 양 말단의 스트립에 배치시키고 대기 건조시켜 오렌지색을 형성시켰다. 이어서, 도 5에 나타낸 바와 같이 스트립(1.3cm x 8cm) 물질을 3개의 점을 갖는 각 말단을 배플 바로 위에 두어 패드내로 삽입시켰다. 스트립상의 점은 배플을 통해 볼 수 있지만 스트립은 신체측 라이너를 통해서는 볼 수 없었다. 이어서, 패드에 200 마이크로그램의 1.5mg/ml 혼합 아민(TMA, 1,5-DAP, 1,4-DAB) 용액을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시켰다. 대략 5분 미만 후, 염료 침착물의 오렌지색은 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다. 표적 영역에 가장 가까운 점이 먼저 변색되고 나머지가 순서대로 변색되면서, 염료의 점은 순차적으로 변색되었다.
실시예 4
시각적 표시자를 작은 스트립의 니트로셀룰로오스 물질로서 Kotex Lightdays Long(무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질액에 대하여 감응성임을 입증하였다. 50-5000 마이크로그램 농도의 ANB 염료를 지름이 약 7mm인 3개의 상대적으로 환상인 점으로 양 말단의 스트립에 배치시키고 대기 건조시켜 오렌지색을 형성시켰다. 이어서, 도 6에 나타낸 바와 같이 각 말단에 3개의 점을 갖는 스트립(1.3cm x 8cm) 물질을 말단을 배플 바로 위에 두어 패드내로 삽입시켰다. 스트립상의 점은 배플을 통해 볼 수 있지만 스트립은 신체측 라이너를 통해서는 볼 수 없었다. 이어서, 패드에 200 마이크로그램의 정상 질 분비물 샘플을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시키고, 10분 미만에 걸쳐 용액을 중심 구역으로부터 표시자 구역까지 흘려 보냈다.
실시예 5
시각적 표시자를 작은 스트립의 니트로셀룰로오스 물질로서 Kotex Lightdays Long(무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질액에 대하여 감응성임을 입증하였다. 50-5000 마이크로그램 농도의 ANB 염료를 지름이 약 7mm인 3개의 상대적으로 환상인 점으로 양 말단의 스트립에 배치시키고 대기 건조시켜 오렌지색을 형성시켰다. 이어서, 도 6에 나타낸 바와 같이 각 말단에 3개의 점을 갖는 스트립(1.3cm x 8cm) 물질을 말단을 배플 바로 위에 두어 패드내로 삽입시켰다. 스트립상의 점은 배플을 통해 볼 수 있지만 스트립은 신체측 라이너를 통해서는 볼 수 없 었다. 이어서, 패드에 스파이크 아민(spiked amine) (1.5mg/ml 농도의 혼합 아민 TMA, 1,5-DAP, 1,4-DAB, 및 티라민)이 포함된 질 분비물 샘플 200 마이크로그램을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시켰다. 대략 10분 미만 후, 염료 침착물의 오렌지색은 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다. 표적 영역에 가장 가까운 점이 먼저 변색되고 나머지가 순서대로 변색되면서, 염료의 점은 순차적으로 변색되었다.
실시예 6
시각적 표시자를 작은 스트립의 니트로셀룰로오스 물질로서 Kotex Lightdays Long(무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질액에 대하여 감응성임을 입증하였다. 50-5000 마이크로그램 농도의 ANB 염료를 지름이 약 7mm인 3개의 상대적으로 환상인 점으로 양 말단의 스트립에 배치시키고 대기 건조시켜 오렌지색을 형성시켰다. 이어서, 도 6에 나타낸 바와 같이 각 말단에 3개의 점을 갖는 스트립(1.3cm x 8cm) 물질을 말단을 배플 바로 위에 두어 패드내로 삽입시켰다. 스트립상의 점은 배플을 통해 볼 수 있지만 스트립은 신체측 라이너를 통해서는 볼 수 없었다. 이어서, 패드에 200 마이크로그램의 정상의 생리혈 샘플을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시키고, 5분 미만에 걸쳐 용액을 중심 구역으로부터 표시자 구역까지 흘려 보냈다.
실시예 7
시각적 표시자를 작은 스트립의 니트로셀룰로오스 물질로서 Kotex Lightdays Long(무향) 여성용 위생 패드내로 혼입시키고 아민계 질액에 대하여 감응성임을 입 증하였다. 50-5000 마이크로그램 농도의 ANB 염료를 지름이 약 7mm인 3개의 상대적으로 환상인 점으로 양 말단의 스트립에 배치시키고 대기 건조시켜 오렌지색을 형성시켰다. 이어서, 도 6에 나타낸 바와 같이 각 말단에 3개의 점을 갖는 스트립(1.3cm x 8cm) 물질을 말단을 배플 바로 위에 두어 패드내로 삽입시켰다. 스트립상의 점은 배플을 통해 볼 수 있지만 스트립은 신체측 라이너를 통해서는 볼 수 없었다. 이어서, 패드에 스파이크 아민(1.5mg/ml 농도의 혼합 아민 TMA, 1,5-DAP, 1,4-DAB, 및 티라민)이 포함된 생리혈 샘플 200 마이크로그램을 인설트하여 패드중 표적 영역에 배치시켰다. 대략 10분 미만 후, 염료 침착물의 오렌지색은 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다. 표적 영역에 가장 가까운 점이 먼저 변색되고 나머지가 순서대로 변색되면서, 염료의 점은 순차적으로 변색되었다.
실시예 8
분석 장치는 상응하는 서포트 카드(60mm x 301mm, Millipore Corporation 파트 번호 HFOOMC100)상에 적층되고 길이가 대략 30 센티미터인 니트로셀룰로오스 다공막(HF 12002, Millipore, Inc.로부터 입수)으로부터 제조하였다. 메탄올/물 혼합물(4/6 비)중 알파-나프톨벤제인(Sigma-Aldrich Chemical Company)의 원액(~8.0밀리그램/밀리리터)을 사용하여 케미크로믹 감지 구역을 각 장치상에 형성시켰다. 이어서, 1 마이크로리터의 상기 원액을 분석 장치상에 스폿팅시켜 환상의 표시자 구역을 형성시킨 후, 장치를 30분동안 실온(25℃)에서 건조시켰다. 정상의 질 샘플에 침지시킨 면 스왑을 환상의 표시자 구역상에 적용시켜 오렌지색으로부터 회색 /흑색으로 변색시켰다.
실시예 9
추가 스파이크 아민(1.5mg/ml 농도의 혼합 아민 TMA, 1,5-DAP, 1,4-DAB, 및 티라민)이 포함된 질액 샘플과 함께 상기 실시예 8에 기술된 분석 장치를 사용하고, 상기 용액에 침지시킨 면 스왑을 환상의 표시자 구역상에 배치시켜 변색시켰다. 1-2분 후, 표시자 구역의 오렌지색은 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다.
실시예 10
생리혈 샘플에 대하여 상기 실시예 8에 기술된 분석 장치를 사용하고, 샘플에 침지시킨 면 스왑을 환상의 표시자 구역상에 배치시켜 변색시켰다.
실시예 11
추가 스파이크 아민(1.5mg/ml 농도의 혼합 아민 TMA, 1,5-DAP, 1,4-DAB, 및 티라민)이 포함된 생리혈 샘플과 함께 상기 실시예 8에 기술된 분석 장치를 사용하고, 침지시킨 면 스왑을 환상의 표시자 구역상에 배치시켜 변색시켰다. 1-2분 후, 표시자 구역의 오렌지색은 회색/흑색으로 변색되었고, 이는 아민의 존재를 나타내는 것으로, 잠재된 질염에 대한 경보 신호로서 작용한다.
본 실험을 통해 패드 중심으로부터 아민을 감지하고 사용자에게는 시각적 경보로서 작용하는 시각적 표시자에 대한 효능있는 적용이 입증되었다.
당업자가 이해할 바, 본 발명의 변형 및 수정은 당업자 능력내인 것으로 판단된다. 상기 변형의 예는 상기 확인된 특허내에 포함되고, 이들 각각은 본 명세 서와 일치하는 범위까지 전체적으로 본원에서 참고 문헌으로서 인용된다. 본 발명자는 상기 변형 및 수정을 통해 본 발명의 범주내에 포함시키고자 한다. 또한, 본 발명의 범주는 본원에 기술된 특정 실시양태로 한정되는 것으로서 해석되지 않고, 상기 기술과 관련하여 이해될 때 첨부되는 청구 범위에 따라 해석되어야 함을 이해하여야 한다.

Claims (16)

  1. 적어도 하나의 아민 감응성 염료 침착물을 갖는 표시자(indicator)를 포함하며, 상기 염료 침착물이 육안으로 볼 수 있도록 제품내 배치된 개인용 위생 제품.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 염료가 건조 기준으로 약 0.0001 내지 20중량％의 양으로 존재하는 개인용 위생 제품.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 염료가 하기 화학식 (I) 또는 (II)의 화학물질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 개인용 위생 제품:
    Figure 112006039115537-PCT00008
    상기 식에서,
    R, R' 및 R"는 각각 독립적으로 치환된 아릴기, 나프틸기, 헤테로아릴기 및 수소일 수 있다.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 염료가 하기 화학식 (I) 또는 (II)의 화학물질로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 개인용 위생 제품:
    Figure 112006039115537-PCT00009
    상기 식에서,
    R은 H, (NH2)C6H5-, 또는 C6H5-이고,
    R'은 (CH3)2NC6H-, (NH2)C6H5-,
    Figure 112006039115537-PCT00010
    또는
    Figure 112006039115537-PCT00011
    이고;
    R"는 (CH3)2NC6H-, (NH2)C6H5-,
    Figure 112006039115537-PCT00012
    또는
    Figure 112006039115537-PCT00013
    이다.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 염료가 파라로자닐린 염기(PAB), 알파-나프톨-벤제인(ANB), 및 나프토크롬 그린(NCG) 및 그의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 개인용 위생 제품.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 표시자는 셀룰로오스, 직물, 부직물, 면, 실크, 레이온, 유리 섬유, 필름, 실리카겔 및 라텍스 입자로 구성된 군으로부터 선택되는 것인 개인용 위생 제품.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 표시자의 너비가 약 0.25 내지 3cm이고 길이가 약 8 내지 25cm인 개인용 위생 제품.
  8. 제 6항에 있어서, 상기 표시자의 너비가 약 1 내지 2cm이고 길이가 약 10 내지 15cm인 개인용 위생 제품.
  9. 제 1항에 있어서, 여성용 위생 패드 및 흡수 속바지(underpant)로 구성된 군으로부터 선택되는 개인용 위생 제품.
  10. 액체 불투과성 배플, 액체 투과성 신체측 라이너를 포함하고,
    2개의 말단 및 한쪽 말단 가까이에 용액이 적용되어 건조된 하나 이상의 아민 감응성 염료 침착물을 갖는 표시자 및 표적 영역을 갖고,
    상기 표시자가 표적 영역에서 라이너 바로 밑으부터 배플 바로 위까지 연장된 여성용 위생 패드.
  11. 제 10항에 있어서, 상기 아민 감응성 염료가 파라로자닐린 염기(PAB), 알파-나프톨-벤제인(ANB), 및 나프토크롬 그린(NCG) 및 그의 혼합물로 구성된 군으로부터 선택되고, 표시자의 적어도 한쪽 말단 가까이에 연속적인 점으로 배치된 여성용 위생 패드.
  12. 제 10항에 있어서, 상기 표시자의 너비가 약 1 내지 2cm이고 길이가 약 10 내지 15cm인 패드.
  13. 제 10항에 있어서, 상기 표시자의 한쪽 말단만이 배플에 인접하게 배치된 패드.
  14. 제 10항에 있어서, 상기 표시자의 양쪽 말단 모두가 배플에 인접하게 배치된 패드.
  15. 제 1항에 있어서, 여성용 탐폰, 스왑, 제거가능한 패취, 흡수 속바지로 구성된 군으로부터 선택되는 개인용 위생 제품.
  16. 제 10항의 여성용 위생 패드를 제공하고,
    사용자가 패드를 적절하게 배치시킬 수 있도록 하는 설명서를 제공하고,
    사용자가 적절한 시간에 표시자를 시각적으로 검사할 수 있도록 하는 설명서를 제공하고,
    사용자가 표시자의 변화를 시각적으로 해석할 수 있도록 하는 설명서를 제공하는 것을 포함하며,
    사용자가 질염의 특징인 아민의 존재를 시각적으로 표시하는 시스템을 사용할 수 있게 하는,
    질염의 특징인 아민의 존재를 시각적으로 표시하는 시스템을 제공하는 방법.
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