KR20060118485A - 반-구속 이동-베어링 디스크 인공삽입물 - Google Patents

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KR20060118485A
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disk replacement
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disk
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루카스 에이설만
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워쏘우 오르쏘페딕 인코포레이티드
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Abstract

디스크 대체 장치는 동물 대상에서 척추 디스크를 대체하기 위해 제공된다. 상기 디스크 대체 장치는 쉘, 지렛점(fulcrum), 및 충격완화 슬리브를 포함한다. 상기 쉘은 구형 강철 볼과 같은 상기 지렛점과 접합되는 제 1 부분, 및 상기 충격완화 슬리브와 커플링되는 제 2 부분을 추가로 구비한다.
디스크 대체 장치, 쉘, 지렛점, 충격완화 슬리브, 구형 강철 볼

Description

반-구속 이동-베어링 디스크 인공삽입물{SEMI-CONSTRAINED AND MOBILE-BEARING DISC PROSTHESIS}
본 발명은 일반적으로 인공 대체 장치(artificial replacement device)에 관계한 것으로, 보다 구체적으로는 인공 디스크 대체 장치(artificial disc replacement device)에 관계한다.
척추 디스크(Intervertebral disc)들은 인접한 신체 종판(body endplate)의 오목 관절면들 사이에 위치한다. 이들은 척추에 있어서 중요한 유일한 접합 시스템(articulating system)을 형성하여, 다면 운동을 가능하게 한다. 일반적으로, 이들은 굽힘, 신장, 옆굽힘, 및 회전과 같은 운동을 가능하게 한다.
그러나, 디스크는 나이가 들어감에 따라서 디스크 변성과 같은 종종 해부학적 변화들을 겪는다. 디스크와 관련한 가장 주요한 변화들은: 속질핵(nucleus pulposus)의 수분 및 프로테오글리칸 함량이 감소하고; 핵의 양은 감소하지 않으나, 고리(annulus)의 수분 및 프로테오글리칸 함량이 감소하며; 섬유테(annulus fibrosus)의 콜라겐 섬유가 비틀리고; 콜라겐 섬유의 비틀림 때문에 층 판(lamellae) 내에 파열을 포함하는데, 이러한 것들 중 하나 또는 그 이상은 고리 세기(annular strength)의 상실을 초래할 수 있다.
이러한 변화들의 결과로, 디스크는 정상적인 길이 및 부피를 잃기 시작한다. 그것은 점진적으로 부하 힘(loading force)에 대한 저항력 및 회복력을 잃게 된다. 핵(nucleus)은 수분 손실과 고리 섬유들이 더 이상 그것의 거미줄 같은 격자 구조의 장력을 유지할 수 없기 때문에 압력을 유지하는 능력을 잃고 완전히 변형된다. 본질적으로, 디스크는 더 이상 충분히 척추체 사이의 충격완충기로 기능하지 못한다. 더 많은 축 로드(axial load)는 중심핵(central nucleus)으로부터 말초고리(peripheral annulus)로 옮겨져서 척추 종판, 척추체, 및 척추면에 대한 해부학적 변화들을 생기게 한다. 또한 디스크 공간을 좁게 하는 것은 분절에서의 불안정성을 야기하고, 이것은 다른 성분, 특히 인대에 부가적인 응력을 가하게 된다.
디스크 대체 장치(disc replacement device)는 상처입거나 손상된 디스크를 대체하기 위하여 사용되어 왔다. 그러나, 이전의 디스크 대체 장치들은 수많은 단점들을 가지고 있다. 예를 들어, 하나의 종래기술의 해결책은 척추 간에 알맞은 높이를 유지하기 위하여 척추 사이에 강철 볼(보통 "Fernstrom ball"이라고 불린다)을 두는 것이다. 그러나, 시간이 흐를수록, 상기 강철 볼은 인접한 척추 내부로 이동하여, 의도하지 않은 손상을 야기하는 경향이 있다.
그러므로, 광범위한 질환들을 치료하고, 동물 대상에게 더 나은 고통 제거를 제공하기 위해 보다 안정한 디스크 대체 장치를 제조하는 것이 요구된다.
< 요약 >
본 발명은 척추의 두 척추체들 사이의 척추 디스크를 대체하는 개량된 디스크 대체 장치를 제공한다. 본 발명은 이전의 디스크 대체 장치에 존재하는 수많은 문제들을 해결하도록 의도되었다.
하나의 실시예에서, 디스크 대체 장치는 쉘(shell), 지렛점(fulcrum), 및 충격완화 슬리브(damping sleeve)를 구비한다. 몇몇의 실시예에서는, 상기 지렛점은 Fernstrom ball과 같은 강철 볼이 될 수 있다. 상기 쉘은 상기 지렛점과 접합하도록 되어 있는 제 1 부분(a first portion) 및 상기 충격완화 슬리브와 커플링하도록 되어 있는 제 2 부분(a second portion)을 추가로 구비한다.
다른 실시예에서는, 쉘 시스템은 Fernstrom ball과 같은 구형 볼 베어링 디스크 대체 장치와 함께 사용하기 위해 제조된다. 상기 쉘 시스템은 제 2 쉘과 커플링하도록 되어 있는 제 1 부분 및 충격완화 슬리브와 커플링하도록 되어 있는 제 2 부분을 구비하는 제 1 쉘 및 상기 제 1 쉘의 상기 제 1 부분과 커플링하도록 되어 있는 제 1 표면 및 구형 볼 베어링과 접합하도록 되어 있는 제 2 표면을 구비하는 제 2 쉘을 구비한다.
세 번째 실시예에서는, 디스크 대체 장치는 개구부(opening) 및 내측 표면 부분(inner surface portion)을 구비하는 제 1 쉘, 개구부에서 상기 제 1 쉘과 커플링되는 기둥(pillar), 및 내측 표면에서 상기 제 1 쉘과의 커플링하는 충격완화 슬리브를 구비한다.
도 1A는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 대체 장치의 사시도이다.
도 1B는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 대체 장치의 단면도이다.
도 2는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 대체 장치 쉘의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 대체 장치 쉘의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 대체 장치의 평면도이다.
도 5는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 대체 장치의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 하나의 실시예에 따른 일부 디스크 대체 장치의 단면도이다.
도 7은 도 6의 일부 디스크 대체 장치의 조립된 상태의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 하나의 실시예에 따른 일부 디스크 대체 장치의 단면도이다.
도 9는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 인접한 두 척추체 사이의 디스크 공간 내에 있는 두 개의 디스크 대체 장치들을 도시한다.
도 10은 도 9의 상기 디스크 대체 장치 및 상기 디스크 공간의 측면도이다.
도 11은 본 발명의 하나의 실시예에 따른 디스크 공간, 디스크 대체 장치 및 삽입 장치의 부분도이다.
본 발명의 원리에 대한 이해를 증진시키기 위한 목적으로, 도면으로 도시된 구현예들, 즉 실시예들에 참조 부호를 붙이고, 이러한 것을 설명하기 위해 특수한 용어를 사용할 것이다. 그럼에도 불구하고 본 발명의 범위가 그것에 의해 한정되지 않는 것으로 이해되어야 한다. 설명된 실시예들에서 임의의 변경들 및 추가 변형들 및 본원에서 설명된 것과 같이 본 발명의 원리의 임의의 추가 적용들은 본 발명과 관계된 당해 기술 분야의 당업자에게 통상적으로 일어날 수 있는 것으로 예상될 수 있다.
본 발명은 동물 대상에서 디스크를 대체하는 향상된 디스크 대체 장치를 제공한다. 하나의 실시예에서, 본 발명은 간단하면서도 정연한 볼을 이용하고, 척추 종판들에 대한 베어링 표면들을 제공함으로써 볼의 구조를 향상시킨다. 아래에 설명된 많은 실시예들에서, 단일 베어링 표면은 도시된다. 그러나, 두 개의 베어링 표면들(대안으로, "쉘들") 중 임의의 하나는 상부 및 하부 쉘의 한 쌍을 형성하도록 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 도 1A는 전형적인 디스크 대체 장치의 사시도를 나타낸다.
도 1B을 참조하면, 본 발명의 하나의 구현예에 따른 디스크 대체 장치(2)가 도시된다. 상기 디스크 대체 장치(2)는 상부 쉘(10), 하부 쉘(14), 구형 볼 베어링(22), 및 충격완화 슬리브(20)를 포함한다.
도시된 구현예에서, 상기 상부 쉘(10) 및 상기 하부 쉘(14)은 실질적으로 동일하다. 그러나, 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으면서, 상기 상부 쉘(10) 및 상기 하부 쉘(14) 간에 차이가 있을 수 있음을 예기할 수 있다. 추가로, 본 발명에서 설명된 상기 쉘들 각각의 구현예들은 디스크 대체 장치의 상부 쉘 및/또는 하부 쉘로서 사용될 수 있다. 따라서, 동일하거나 다른 쉘들은 디스크 대체 장치의 상부 및 하부 쉘을 형성하기 위해 결합될 수 있다. 아래의 설명에서, 상기 상부 쉘(10)의 설명은 상기 하부 쉘(14)에 대한 효과에 동일하게 적용된다.
이 도면에서는, 상기 상부 쉘(10)의 외측 표면(13)을 평탄하게 도시하였다. 그러나, 상기 외측 표면(13)은 척추의 종판과 디스크 대체 장치(2)의 교접(mating)을 촉진하도록 원통형, 부분적 원통형, 부분적 구형 또는 구형 형상과 같은 다양한 다른 형상들을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 그밖에, 발명에서 설명된 쉘들의 각각의 외측 표면은 평탄면, 원통형, 부분적 원통형, 부분적 구형, 또는 구형 형상과 같은 다양한 형상들을 구비할 수 있다.
이러한 실시예에서는, 상기 상부 쉘(10)은 제 1 부분(12) 및 제 2 부분(16)을 구비할 수 있다. 상기 제 1 부분(12)은 상기 구형 볼 베어링(22)과 접합되며, 상기 제 2 부분은 충격완화 슬리브(20)와 커플링된다. 또한 상기 상부 쉘(10)이 상기 충격완화 슬리브(20)를 부분적으로 감싸는 폐쇄 부분(closure portion)(18)을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다.
이 도면에서, 상기 제 1 부분(12)은 상기 구형 볼 베어링(22)과 접합하는 내측 표면(24)을 갖는다. 하나의 실시예에서, 상기 제 1 부분은 상기 구형 볼 베어링(22)의 자유 이동을 가능하게 하도록 평편할 수 있다. 그러나, 상기 구형 볼 베어링(22)의 이동을 가능하게(방해) 하는 다양한 다른 형상들도 또한 예상할 수 있다. 예를 들어, 상기 내측 표면(24)의 형상은 오목(도 2에 도시된 바와 같이), 원통형, 부분적으로 원통형, 구형, 부분적으로 구형, 또는 불규칙할 수 있다. 또한 상기 제 1 부분(12)이 상기 구형 볼 베어링(22)의 이동을 허용하도록 부드러운 표면을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 대안으로, 제 1 부분은 거친 표면을 갖거나 구형 볼 베어링(22)의 움직임을 제한할 수 있는데, 이로 인해 상기 구형 볼 베어링(22)은 자유롭게 미끄러지거나 회전할 수 없게 될 수 있다. 상기 구형 볼 베어링(22)이 자유롭게 이동하거나 이동할 수 없도록 너비 W5)가 상기 구형 볼 베어링(22)의 지름 W6)보다 크거나 거의 동일할 수 있음을 예상할 수 있다. 그 외에도, 상기 제 1 부분(12)이 다른 특징을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이, 상기 제 1 부분(12)은 상기 구형 볼 베어링(22)이 상기 충격완화 슬리브(20)에 비하여 과도한 힘을 가하는 것을 방지하는 임의의 형상의 내부 고리(30)를 구비할 수 있다.
이러한 도면에서 단면에서 보면, 상기 제 2 부분(16)은 상기 충격완화 슬리브(20)와 교접하기 위해 부분적으로 직사각형인 내측 표면(26)을 갖는다. 그러나, 상기 내측 표면(26)이 부분적 원형(도 2에 도시된 바와 같이), 타원형, 평탄면 또는 불규칙한 형상과 같은 다양한 다른 형상들을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 이 실시예의 응용에서, 상기 충격완화 슬리브(20)는 상기 제 2 부분(16)과 커플링된다. 상기 충격완화 슬리브(20)는 상기 구형 볼 베어링(22)이 디자인된 위치로부터 너무 멀리 이동하여 탈위되는 것을 방지하는 역할을 한다. 그 외에도, 상기 충격완화 슬리브(20)는 디스크 대체 장치에 대해 다양한 유연도를 제공하며, 상기 디스크 대체 장치(2)의 경도를 조절한다. 상기 충격완화 슬리브(20)는 상기 제 2 부분(16)과 다양한 수단으로 교접될 수 있다. 하나의 실시예에서, 상기 충격완화 슬리브(20)는 상기 제 2 부분(16)에 본딩될 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 충격완화 슬리브(20)는 단순히 상기 제 2 부분(16)과 커플링된다. 또 다른 실시예에서, 상기 충격완화 슬리브(20)는 하이드로겔, 실리콘, 폴리우레탄 또는 콜라겐과 같은 임의의 생체적합성 윤활 매질(lubrication medium)을 구비하는 캐비티(cavity)를 구비할 수 있다. 또 다른 실시예에서는, 상기 충격완화 슬리브(20)는 어느 정도의 내부 백킹(backing)을 제공하기 위하여 충격완화 슬리브(20)에 내부적으로 인접하거나 에지가 깎이거나 라운드진(또는 다르게 처리된) "돌기(boss)"가 될 수 있는 립(lip)을 포함하여, 상기 충격완화 슬리브(20)는 전단 하중(shear load)을 단순하게 견디기만 하는 것은 아니다. 또 다른 실시예에서, 일련의 상호감입 페그들(interdigitating pegs)("핑거")이 상기 충격완화 슬리브(20)(또는 상기 상부 쉘(10) 또는 상기 하부 쉘(14))로부터 돌출될 수 있다. 이러한 핑거들은 직경 lmm×길이 1-2mm이거나 이보다 작거나 큰 임의의 크기일 수 있다. 이러한 실시예의 단면도를 참조하면, 상기 충격완화 슬리브(20)는 부분적 직사각형, 부분적 원형, 타원형, 평탄면 또는 불규칙한 형상과 같은 다양한 형상들을 구비하는 내측 표면(28)을 갖는다.
이 실시예의 응용에서, 상기 충격완화 슬리브(20)는 너비 W1을 갖는 반면에 상기 제 2 부분(16)은 너비 W2를 갖는다. 척추의 운동을 수용하기 위해서, 상기 너비 W2는 상기 제 2 부분(16)과 관련된 상기 충격완화 슬리브(20)의 이동성을 허용하도록 상기 너비 W1보다 넓어야 한다. 그러나, 상기 너비 W2는 상기 너비 W1과 거의 동일하여, 상기 충격완화 슬리브(20) 및 상기 제 2 부분(16) 사이에 타이트한 교합이 제공될 수도 있다.
상기 상부 쉘(10)은 22Co-13Cr-5Mo, 코발트 크롬, 강철, 티타늄, 형상기억합금(shape memory alloy)들, 중합체, 탄소 섬유, 폴리에틸렌, 다공성물질, 실리콘과 같은 임의의 생체적합성 물질, 또는 임의의 정형외과용 관절(orthopedic articular) 베어링 물질을 구비할 수 있다. 그밖에, 상기 충격완화 슬리브는 실리콘, 폴리우레탄, 탄성체, 중합체 또는 형상기억합금과 같은 다양한 생체적합성 물질들을 구비할 수 있다. 또한 상기 상부 쉘(10)용 재료의 선택시에, 상기 구형 볼 베어링(22) 및 상기 충격완화 슬리브(20)에 사용되는 재료들을 고려할 수 있다.
도 4를 참조하면, 하나의 실시예에서는, 상기 충격완화 슬리브(20)는 유연성을 제공하고 척추 종판들의 다른 지역들에 알맞게 지지하기 위하여 그것의 두께가 다양할 수 있다. 예를 들어, 두께 T1은 두께 T2보다 얇을 수 있다. 그러나, 또한 상기 충격완화 슬리브(20)는 전체적으로 일치하는 두께를 구비할 수 있다. 추가로, 이러한 도시된 평면도에서, 상기 충격완화 슬리브(20)는 도넛 형상을 구비한다. 그러나, 다양한 다른 형상들을 취할 수도 있다. 예를 들어, 표면(21) 및 표면(23)의 각각은 직사각형, 부분적 직사각형, 원, 부분적 원, 고리 디스크 또는 불규칙한 형상을 구비할 수 있다. 또한 상기 표면(21) 및 표면(23)이 동일(다른 크기를 가진)하거나 다른 형상들을 가질 수 있음을 예상할 수 있다. 본원에 도시된 바와 같은 연속적인 부분(continuous piece) 대신에, 상기 충격완화 슬리브(20)는 다수의 성분들을 구비할 수 있음을 추가로 예상할 수 있다.
도 1B을 다시 참조하면, 하나의 실시예에서는, 상기 구형 볼 베어링(22)은 단순히 Fernstrom ball과 같은 생체적합성 볼이 될 수 있다. 상기 구형 볼 베어링(22)은 천연의 디스크의 이동성과 유사한 이동성을 제공하고, 인접한 척추와 분리를 가능케 하며, 디스크 공간을 위한 적절한 높이를 유지한다. 하나의 실시예에서는(도 2에 도시된 바와 같이), 상기 구형 볼 베어링(22)은 쉘(3)로 움직이지 않는다. 그러나, 다른 실시예들에서 상기 구형 볼 베어링(22)은 인접한 쉘로 움직일 수 있음을 예상할 수 있다. 상기 구형 볼 베어링(22)은 강철, 중합체, 폴리에틸렌, 합성 다이아몬드, 또는 합성 물질들과 같은 임의의 생체적합성 물질을 구비할 수 있다. 상기 Fernstrom ball은 당해 기술 분야에 잘 알려져 있어 추가로 본원에서 설명하지 않을 것임이 이해되어야 한다.
그 다음 도 5를 참조하면, 다른 실시예에서는, 도 1B의 배치는 디스크 대체 장치(100)를 형성하도록 변형될 수 있는데, 이러한 디스크 대체 장치는 상부 쉘(102), 볼(106), 하부 쉘(108), 및 충격완화 슬리브(104)를 포함할 수 있다. 여기서, 상기 충격완화 슬리브(104)의 측면 표면(110)은 상기 상부 쉘(102)의 측면 표면(112)과 커플링되며, 상기 충격완화 슬리브(104)의 측면 표면(114)은 상기 하부 쉘(108)의 측면 표면(116)과 커플링된다.
이러한 실시예에서, 상기 충격완화 슬리브(104)는 상부(118), 본체(120), 및 하부(122)를 구비할 수 있으며, 상기 충격완화 슬리브(104)의 이러한 구성요소들은 다양한 수단으로 서로 연결될 수 있다. 첫 번째 실시예에서, 상기 충격완화 슬리브(104)는 상기 상부 및 하부(118, 122) 및 상기 본체(120)를 구비하는 단일-부품 장치가 될 수 있다. 두 번째 실시예에서는, 상기 본체(120)는 상기 상부 및 하부(118 및 112)에 본딩할 수 있다. 세 번째 실시예에서는, 상기 본체(120)는 단순히 상기 상부 및 하부(118 및 112)와 커플링될 수 있다. 네 번째 실시예에서는, 상기 본체(120)(및 선택적으로 상기 상부 및/또는 하부(118 및 122))는 하이드로겔, 실리콘, 폴리우레탄 또는 콜라겐과 같은 임의의 생체적합성 윤활 매질을 구비하는 캐비티를 구비할 수 있다. 다섯 번째 실시예에서는, 또 다른 실시예에서는, 상기 충격완화 슬리브(104)는 어느 정도의 내부 백킹(backing)을 제공하기 위하여 충격완화 슬리브(104)에 내부적으로 인접하거나 에지가 깎이거나 라운드진(또는 다르게 처리된) "돌기(boss)"가 될 수 있는 립(lip)을 포함하여, 상기 충격완화 슬리브(104)는 전단 하중(shear load)을 단순하게 견디기만 하는 것은 아니다. 여섯 번째 실시예에서는, 일련의 상호감입 페그들(interdigitating pegs)("핑거")이 상기 충격완화 슬리브(104)(또는 상기 상부 쉘(102) 또는 상기 하부 쉘(108))로부터 돌출될 수 있다. 이러한 핑거들은 직경 lmm×길이 1-2mm이거나 이보다 작거나 큰 임의의 크기일 수 있다.
상기 충격완화 슬리브(104)는 실리콘, 폴리에틸렌 또는 형상기억합금과 같은 다양한 생체적합성 물질들을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 도 1-3에 관한 설명과 유사하게, 상기 상부 쉘(102) 및/또는 상기 하부 쉘(108)은 오목(도 2에 도시된 바와 같이), 원통형, 부분적 원통형, 구형, 부분적으로 구형, 또는 불규칙한 형상와 같은 다양한 형상들을 구비할 수 있다. 또한 상기 상부 쉘(102) 및/또는 상기 하부 쉘(108)이 상기 볼(106)의 자유로운 이동을 허용하는 부드러운 표면을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 대안으로, 상기 상부 쉘(102) 및/또는 상기 하부 쉘(108)은 상기 볼(106)이 자유롭게 미끄러질 수 없도록, 거친 표면을 구비할 수 있다. 상기 상부 쉘(102) 및/또는 상기 하부 쉘(108)은 다른 특징을 구비할 수 있음이 추가로 예기된다. 예를 들어, 내부 고리(도 3에 도시된 바와 같이) 또는 유사한 구조들은 상기 볼(106)이 바람직한 범위의 위치로부터 벗어나는 것을 방지하고/하거나 상기 충격완화 슬리브(104)에 상기 볼(106)에 의해 가하여진 힘을 경감시키기 위하여 추가될 수 있다.
그 다음 도 6을 참조하면, 다른 실시예에서는, 도 1B의 상기 상부 쉘(10) 및/또는 상기 하부 쉘(14)은 변형되어 제 1 쉘(202) 및 제 2 쉘(204)을 갖는 쉘(200)을 형성할 수 있다. 상기 제 1 쉘(202)의 내측 표면(206)은 도 7의 상부 쉘 (203)(또는 디스크 대체 장치의 하부 쉘)을 형성하기 위해 상기 제 2 쉘(204)의 표면(208)과 커플링될 수 있다. 상기 제 1 및 제 2 쉘(202 및 204)은 다양한 수단에 의해 커플링될 수 있다. 예를 들어, 상기 커플링은 타이트하게 되거나 본딩되어, 두 조각 사이의 상대적인 이동이 최소화될 것이다. 대안으로, 상기 커플링이 느슨하게 되어, 상기 제 1 쉘(202) 및 상기 제 2 쉘(204)이 서로에 대해 이동하는 것을 허용하여, 척추가 운동하는 동안 생성된 힘들을 경감시킬 수 있다. 상기 단면도를 참조하면, 각각의 상기 커플링 표면들(206 및 207)은 원형, 부분적으로 원형, 또는 불규칙한 형상과 같은 다양한 형상들을 구비할 수 있음이 이해되어야 한다.
이 실시예의 응용에서, 상기 제 1 쉘(202)은 뼈에 대한 그의 적합성을 향상시키거나 영상화 처리(imaging processing)를 용이하게 하는 22Co-13Cr-5Mo, 티타늄, 코발트 크롬, 강철, 중합체, 탄소 섬유 또는 폴리틴과 같은 임의의 생체적합성 물질을 구비할 수 있다. 상기 제 2 쉘(204)은 내구성이 있으며 볼(216)의 조성물에 적합한 세라믹, 코발트 크롬, 강철, 또는 폴리에틸렌과 같은 임의의 생체적합성 물질을 구비할 수 있다. 그러나, 각각의 상기 제 1 쉘(202) 및 상기 제 2 쉘(204)은 위에서 열거된 물질들을 포함하지만, 반드시 이들로 제한되는 것은 아닌 임의의 생체적합성 이식-등급 물질을 구비할 수 있음이 이해되어야 한다.
그 다음 도 7을 참조하면, 이 실시예의 응용에서, 쉘(202)은 도 1B와 관련해서 설명된 충격완화 슬리브와 커플링되는 제 2 부분(210)을 구비할 수 있다. 추가로, 이미 도 1-3의 단면도와 관련하여 설명된 바와 같이, 표면(212)은 부분적 직사각형(도 1B에 도시된 바와 같이), 부분적 원형(도 2에 도시된 바와 같이), 타원형, 평탄면 또는 불규칙한 형상과 같은 다양한 형상들을 구비할 수 있다. 또한 상기 표면(212)이 상기 볼(216)의 자유로운 이동을 허용하도록 부드러운 표면을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 대안으로, 그것은 상기 볼(216)이 자유롭게 미끄러지지 못하도록 거친 지역을 구비할 수 있다. 쉘(203)은 다른 특징들을 구비할 수 있을 예상할 수 있다. 예를 들어, 내부 고리(214)가 상기 볼(216)이 바람직한 범위의 위치로부터 이탈하는 것을 방지하고/하거나 추가될 수 있다. 바람직한 범위의 위치로부터 벗어나는 것을 방지하고/하거나 상기 볼(216)에 의해 상기 충격완화 슬리브에 가하여진 힘을 경감시키기 위하여 추가될 수 있다.
또한 도 6-7과 관련된 두-피스 구조(two-piece arrangement)가 도 5에 관련된 실시예들에서 사용될 수 있으므로, 도 5의 상기 상부 쉘(102) 및/또는 하부 쉘(108)이 동일하거나 유사한 두-부품 배열을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다.
그 다음 도 8을 참조하면, 거기에 도시된 것은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 디스크 대체 장치(300)이다. 상기 디스크 대체 장치(300)는 쉘(302), 기둥(308) 및 충격완화 슬리브(310)를 포함한다. 이러한 실시예에서, 상기 쉘(302)은 상부 쉘 또는 하부 쉘로서의 역할을 할 수 있으며 상기 상부 쉘은 상기 하부 쉘과 동일하거나 다를 수 있음이 이해되어야 한다.
이 실시예의 응용에서, 상기 기둥(308)은 팁(310), 본체(312) 및 팁(314)를 구비한다. 각각의 상기 팁들(310 및 314)은 상부 또는 하부 쉘의 개구부와 커플링될 수 있다. 예를 들어, 상기 팁(310)은 상기 쉘(302)의 개구부(304)와 교접될 수 있다. 아래에서 상기 팁(310)의 설명은 상기 팁(314)에 대한 효과에도 동일하게 적용됨이 이해될 것이다.
이 도면에서, 상기 팁(310)은 실질적으로 원통형이며, 또한 실질적으로 원통형인 상기 개구부(304)와 커플링된다. 그러나, 상기 팁(310)은 다각형, 부분적 직각프리즘, 입방체, 부분적 입방체, 구, 부분적 구, 각뿔, 부분적 각뿔, 원뿔, 부분적 원뿔, 또는 불규칙한 형상과 같은 다른 통상적이거나 자유로운 형상들을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 마찬가지로, 상기 개구부(304)는 또한 상기 팁(310)과 교접할 수 있도록 임의의 그러한 형상들을 구비할 수 있다.
상기 본체(308)는 디스크의 기능을 수행하기 위하여 니티놀(Nitinol) 또는 구리-기초 합금과 같은 고탄력(형상 기억) 물질을 구비할 수 있다. 예를 들어, 상기 본체(308)는 척추의 구부림의 발생을 허용할 수 있다. 또한 상기 팁들(310 및/또는 314)도 니티놀(Nitinol) 또는 구리-기초 합금과 같은 고탄력(형상 기억) 물질을 구비하여 디스크의 기능을 수행하는 상기 본체(308)를 보조할 수 있다. 상기 본체(308) 및 상기 팁들(310,314)이 단일-부품 물질(single-piece material)로 제조될 수 있음을 예상할 수 있다. 대안으로, 그들은 다양한 물질의 분리된 조각들로 제조되고 나서, 본딩 또는 나사 체결과 같은 임의의 통상적인 수단에 의해 서로 연결될 수 있다. 그런 경우에는, 상기 팁들(310 및/또는 314)이 22Co-13Cr-5Mo, 코발트 크롬, 강철, 티타늄, 형상기억합금, 중합체, 탄소 섬유, 폴리틴, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 다공성물질 또는 실리콘과 같은 임의의 생체적합성 물질을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다.
이 실시예의 응용에서, 상기 쉘(302)은 상기 기둥(308)과 커플링되는 상기 개구부(304) 및 충격완화 슬리브(310)와 커플링되는 내측 표면 부분(314)을 구비한다. 단면도를 참조하면, 상기 내측 표면 부분(314)은 상기 충격완화 슬리브(310)와 교접하기에 적합한 부분적 직사각형이다. 그러나, 상기 내측 표면 부분(314)이 부분적 원형(도 2에 도시된 바와 같이), 타원형, 평탄면 또는 불규칙한 형상과 같은 다양한 다른 형상들을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 그 외에도, 또한 상기 쉘(302)이 다른 특징들을 구비할 수 있음을 예상할 수 있다. 예를 들어, 도 3의 도면과 유사하게, 그것은 상기 기둥(308)이 상기 충격완화 슬리브(310)에 비하여 과도한 힘을 가하는 것을 방지하는 내부 고리를 구비할 수 있다.
상기 쉘(302)은 22Co-13Cr-5Mo, 코발트 크롬, 강철, 티타늄, 형상기억합금, 중합체, 탄소 섬유, 폴리틴, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 다공성물질 또는 실리콘과 같은 임의의 생체적합성 물질을 구비할 수 있다.
이 실시예의 응용에서, 상기 충격완화 슬리브는 상기 쉘(302)과 커플링된다. 상기 충격완화 슬리브(310)는 상기 기둥(308)이 그의 디자인된 위치로부터 너무 멀리 이동하여 이탈되는 것을 방지하는 역할을 한다. 그 외에도, 상기 충격완화 슬리브(310)는 디스크 대체 장치에 대해 다양한 유연도를 제공하며, 상기 디스크 대체 장치의 경도를 조절한다. 앞서 설명한 것과 같이, 상기 충격완화 슬리브(310)는 상기 쉘(302)과 다양한 수단으로 교접될 수 있다.
이 도면의 단면도를 참조하면, 상기 충격완화 슬리브(310)는 부분적 직사각형, 부분적 원형, 타원형, 평탄면 또는 불규칙한 형상과 같은 다양한 형상들을 구비하는 내측 표면(318)을 갖는다.
상기 충격완화 슬리브(310)는 너비 W3)를 갖는 반면에, 상기 쉘(302)의 커플링 부분은 너비 W4를 갖는다. 척추의 운동을 수용하기 위해서는, 상기 쉘(302)과 관련된 상기 충격완화 슬리브(310)의 이동성을 허용하도록 상기 너비 W4는 상기 너비 W3보다 넓어야 한다. 그러나, 또한 상기 너비 W4는 상기 너비 W3과 거의 동일하여, 상기 충격완화 슬리브(310) 및 상기 쉘(302) 사이에 타이트한 교합이 제공됨을 예상할 수 있다.
본 발명에서 공개된 상기 디스크 대체 장치가 바람직한 디스크 공간을 수용하기 위해 다른 크기를 제공할 수 있음을 예상할 수 있다. 예를 들어, 허리 영역(lumber area)에 사용되는 디스크 대체 장치는 목 영역(neck area)에 사용되는 디스크 대체 장치보다 크게 될 것이다.
이제 본 발명의 이용을 간단하게 설명한다. 디스크 공간, 디스크 제거, 및 종판 준비의 방법은 당해 기술 분야에서 잘 알려져 있으므로 본원에서는 단순히 간략하게 설명할 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 디스크 공간의 뒤쪽에서 접근하는데 유용한 과정들 및 기구들은 미국특허 제6,241,729호 (SDGI Holdings, Inc.에 양도된), 및 "후방 접근용 뼈 접합 기구(Bone Dowel Instrumentation)를 사용하는 수술 기법"이라는 표제가 달린 Sofamor Danekⓒ1996에 의한 문헌에 공개되어 있으며, 각각은 전부 참조에 의하여 본원에 편입된다.
그 다음 도 9 및 10을 참조하면, 하나의 실시예에서는, 디스크 공간(406)은 상부 척추체(V1) 및 하부 척추체(V2) 사이에 위치한다. 상기 척추체들의 전면을 "A"로 표시하였으며, 후면은 "P"로 표시하였다. 두 개의 디스크 대체 장치들(402 및 404)은 상기 디스크 공간(406) 내부로 삽입된다. 이미 설명된 각각의 디스크 대체 장치들 중 임의의 하나인 적거나 많은 디스크 대체 장치들이 상기 디스크 공간(406)에서 이용될 수 있음이 이해될 것이다.
삽입 준비는 골확장(reaming), 자르기, 탭핑(tapping) 또는 다른 기술에 의해, 상기 디스크 공간(406)으로부터 물질을 제거하여 상기 디스크 대체 장치(402)의 상부 쉘을 수용하기에 적절한 상부 척추체(V1)에서의 부분(408)을 형성함으로써 이루어진다. 삽입 슬리브를 이용하는 과정에서, 상기 슬리브를 통하여 척추후궁젤제술(laminectomy)을 수행할 수 있다. 마찬가지로, 대응되는 정렬된 부분(410)이 상기 하부 척추체(V2)에 형성된다. 그런 뒤, 상기 디스크 대체 장치(402)는 상기 부분(410)과 접촉하고/하거나 맞물리는 상부 쉘(412) 및 상기 부분(410)과 접촉하고/하거나 맞물리는 하부 쉘(414)에 삽입된다.
도 9-10에 도시된 바와 같이, 뼈 물질의 일부분은 상기 디스크 공간(406) 내에 상기 디스크 대체 장치(402)를 묻고 그것이 디스크 공간(406)으로부터 압박방출되지 않도록 하기 위해 디스크 대체 장치(402)의 앞쪽 또는 뒤쪽에 남겨진다. 상기 디스크 공간(406)의 뒤쪽에서의 접근을 포함하는 다양한 과정들은 상기 디스크 대체 장치들(402 및 404)을 상기 디스크 공간(406)으로 이식하는데 사용될 수 있다. 추가로, 삽입은 단일-배럴 튜브 또는 삽입 슬리브(416)를 통과하는 위치 내로 상기 디스크 대체 장치들(402 및 404)을 밀거나 관통하는 것을 통해서 단일-배럴 튜브 또는 삽입 슬리브(416)를 이용함에 의해 달성될 수 있다. 상기 디스크 공간(406) 내에 두 개의 디스크 대체 장치들(402 및 404)을 삽입함에 의하여, 그들 각각은 세 가지 정도의 동작을 제공하도록 독립적으로 작동하는 반면에, 상기 상부 및 하부 쉘들은 상기 볼들을 과도한 마모 또는 축출로부터 보호한다.
그 다음 도 11을 참조하면, 하나의 실시예에서, 척추체 사이의 디스크 공간(500)은 더블-배럴 삽입 슬리브(double- barrel insertion sleeve)(504)를 이용하여 디스크 대체 장치(502) 삽입을 위해 마련된다. 수술시, 상기 삽입 과정은 상기 디스크 공간(500)의 앞쪽에서 접근함에 의해 수행된다. 앞쪽에서 접근하기에 유용한 과정들 및 기구들은 미국특허 제6,428,541호 (SDGI Holdings, Inc.에 양도된), 및 "전방 접근용 뼈 접합 기구(Bone Dowel Instrumentation)를 사용하는 수술 기법"이라는 표제가 달린 Sofamor Danekⓒ1996에 의한 문헌에 공개되어 있으며, 각각은 전부 참조에 의하여 본원에 편입된다.
상기 삽입 슬리브(504)의 삽입 채널(506) 및 상기 디스크 대체 장치(502)는 크기 조정이 될 수 있으므로, 상기 디스크 대체 장치(502)는 삽입 중에 부분적으로 압축된 상태를 유지한다. 상기 디스크 공간(500)에 인접한 척추체의 종판들은 삽입에 앞서 상기 디스크 대체 장치(504)를 받을 준비가 되어 있음이 이해될 것이다. 그들을 상기 디스크 공간 내에 위치한 장치들의 형상에 일치시키기 위하여 척추체 종판들을 깎는 기술들은 당해 기술 분야에서 잘 알려져 있으므로 본원에서 추가로 설명하지 않을 것이다. 하나의 실시예에서는, 상기 디스크 대체 장치(502)의 상기 쉘들의 위치는 상기 디스크 공간(500)을 골확장함으로써 준비되며, 상기 골확장된 디스크 공간(500)은 상기 디스크 대체 장치(502)가 상기 디스크 공간(500)으로부터 압박방출되지 않도록 상기 디스크 공간(500) 내 묻힐 수 있게 한다. 또한 상기 디스크 대체 장치(502)가 수평적인 접근 또는 다른 방법들에 의하여 삽입될 수 있음을 예상할 수 있다.
본 발명은 외과 의사가 디스크 공간에 접근하는 것을 감안하여 척추체 사이의 디스크 공간 내에의 디스크 대체 장치를 적절하게 잘 맞추기 위하여 다양한 쉘, 충격완화 슬리브, 볼/기둥들을 제공하는 것을 예상할 수 있다.
비록 상기 조합들이 본원에서 특정 디스크 공간에 적용가능한 것으로 기재되어 있으나, 이것은 그러한 장치들의 이용에 대한 제한이 아니며, 다른 방식들 또는 다른 디스크 공간들에서의 사용은 본 발명의 정신 내에 있음이 예상될 수 있다.
비록 오직 몇 가지의 전형적인 본 발명의 실시예들은 위에서 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 신규한 공지 및 이점들로부터 현저히 벗어남 없이 전형적인 실시예들에서 많은 변형들이 가능함을 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자들은 쉽게 이해할 수 있다. 또한, 몇몇의 실시예들과 관련해서 위에서 도시되고 설명된 특징들은 다른 실시예들과 관련해서 위에서 도시되고 설명된 특징들과 결합될 수 있다. 따라서, 모든 그러한 변형들은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims (22)

  1. 제 1 쉘, 지렛점(fulcrum), 및 충격완화 슬리브를 구비하는 디스크 대체 장치로서, 여기서 상기 쉘은:
    상기 지렛점과 접합하도록 되어 있는 제 1 부분; 및
    상기 충격완화 슬리브와 커플링하도록 되어 있는 제 2 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 지렛점이 구형 볼 베어링인 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 제 1 부분이 평탄한 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  4. 제 2항에 있어서, 상기 제 1 부분이 오목 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 제 1 부분이 불규칙한 표면을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 충격완화 슬리브가 상기 제 1 및 제 2 쉘 부분 사이에 유연성을 제공하도록 배열되는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 충격완화 슬리브는 다양한 두께를 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  8. 제 1항에 있어서, 상기 쉘이 금속 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 쉘이 형상기억합금(shape memory alloy)을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  10. 제 1항에 있어서, 상기 쉘이 정형외과용 관절(orthopedic articular) 베어링 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  11. 제 1항에 있어서, 상기 충격완화 슬리브가 실리콘을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  12. 제 1항에 있어서, 상기 충격완화 슬리브가 형상기억합금을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  13. 제 1항에 있어서, 상기 충격완화 슬리브가 윤활 매질(lubrication medium)을 수용하는 캐비티(cavity)를 형성하도록 되어있는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  14. 제1항에 있어서, 상기 장치가 내부 고리를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  15. 구형 볼 베어링 디스크 대체 장치와 사용하기 위한 쉘 시스템에 있어서, 상기 쉘 시스템이:
    제 2 쉘과 커플링하도록 되어 있는 제 1 부분 및 충격완화 슬리브와 커플링하도록 되어 있는 제 2 부분을 구비하는 제 1 쉘; 및
    상기 제 1 쉘의 제 1 부분과 커플링하도록 되어 있는 제 1 표면 및 구형 볼 베어링과 접합하도록 되어 있는 제 2 표면을 구비하는 제 2 쉘을 포함하는 것을 특징으로 하는 쉘 시스템.
  16. 제 15항에 있어서, 상기 제 1 쉘이 티타늄을 포함하는 것을 특징으로 하는 쉘 시스템.
  17. 제 15항에 있어서, 상기 제 2 쉘이 세라믹, 코발트 크롬, 중합체, 강철, 및 폴리에틸렌으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 쉘 시스템.
  18. 제 15항에 있어서, 상기 시스템이 내부 고리를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 쉘 시스템.
  19. 개구부(opening) 및 내측 표면 부분을 구비하는 제 1 쉘;
    개구부에서 상기 제 1 쉘과 커플링되는 기둥; 및
    내측 표면에서 상기 제 1 쉘과의 커플링을 위한 충격완화 슬리브를 구비하는 디스크 대체 장치.
  20. 제 19항에 있어서, 상기 기둥이 하나 이상의 형상기억합금을 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  21. 제 19항에 있어서:
    상기 제 1 쉘에 인접하게 위치하는 구형 형태의 장치를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
  22. 제 19항에 있어서, 내부 고리을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 디스크 대체 장치.
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