KR20050102017A - Composition using vinegar processed ginseng preparation for treatment and prevention of type Ⅱ diabetes and metabolic syndrome - Google Patents
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Abstract
본 발명은 식초 가공 인삼제제를 이용한 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 인삼(Panax ginseng) 및 인삼엑스를 식초로 가공하여 진세노사이드 Rg3, Rg5, Rh1을 높은 농도로 함유하며 식초의 구연산을 포함한 다양한 유기산이 함유된 가공물(식초 가공 인삼 제제)을 유효성분으로 함유하는 제2형 당뇨병 및 대사증후군(metabolic syndrome or syndrome X)의 치료 및 예방용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus and metabolic syndrome using vinegar processed ginseng, more specifically, ginseng ( Panax ginseng ) and ginseng extract by processing with vinegar ginsenoside Rg 3 , Rg 5 , treatment of type 2 diabetes and metabolic syndrome (metabolic syndrome or syndrome X) containing a high concentration of Rh 1 and processed products containing various organic acids including citric acid of vinegar (vinegar processed ginseng preparation) as an active ingredient, and It relates to a prophylactic composition.
Description
본 발명은 식초 가공 인삼제제를 이용한 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 인삼(Panax ginseng) 및 인삼엑스를 식초로 가공하여 진세노사이드 Rg3, Rg5, Rh1을 높은 농도로 함유하며 식초의 구연산을 포함한 다양한 유기산이 함유된 가공물을 유효성분으로 함유하는 제2형 당뇨병 및 대사증후군(metabolic syndrome or syndrome X)의 치료 및 예방용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus and metabolic syndrome using vinegar processed ginseng, more specifically, ginseng ( Panax ginseng ) and ginseng extract by processing with vinegar ginsenoside Rg 3 , Rg 5 , The present invention relates to a composition for the treatment and prevention of type 2 diabetes and metabolic syndrome or syndrome X containing a high concentration of Rh 1 and a processed product containing various organic acids including citric acid of vinegar as an active ingredient. .
당뇨병은 1998년 사망통계에 따르면 한국인의 사망요인 중 6위, 2001년 사망통계에 따르면 사망요인 중 4위를 차지하고 있으며, 당뇨병으로 인한 사망률은 최근 10년간 125% 이상 증가하였다[Korea National Statistical Office, Annual Report of on the Cause of Death Statistics, 통계청, 2002]. 당뇨병 유병률의 급격한 증가는 식이와 운동을 포함하는 라이프 스타일(life style)의 변화가 가장 주요한 요인으로 제시되고 있다. Diabetes is ranked 6th among Korean deaths according to the 1998 death statistics and 4th among deaths according to the 2001 death statistics, and the mortality rate from diabetes has increased by more than 125% over the last decade [Korea National Statistical Office, Annual Report of on the Cause of Death Statistics, Statistics Korea, 2002]. The rapid increase in diabetes prevalence is suggested by the change in lifestyle, including diet and exercise, as the main factor.
당뇨병이란 인슐린 양(量)의 부족으로 혈액 중의 포도당(혈당)이 정상인보다 그 농도가 높아져서 소변에 포도당을 배출하는 만성질환이다. 정상의 경우 섭취한 음식물은 대부분 포도당으로 바뀌고, 혈액은 이 포도당을 몸을 구성하고 있는 세포로 운반해 준다. 포도당이 세포 속으로 이동하는데에는 인슐린(호르몬)이 필요하다. 당뇨병은 인슐린이 제대로 만들어지지 않거나 작용을 하지 못하기 때문에 포도당이 세포 내로 이동되지 못해 발생하는 질병이다. 세포 속으로 운반되지 못한 포도당은 그대로 혈액 속에 남아 있게 되고 혈액은 당이 많은 '고혈당' 상태가 되어 소변으로 배출되는 것이다. Diabetes is a chronic disease in which glucose in the blood is higher than normal people due to lack of insulin, which causes glucose to be excreted in the urine. Normally, most of the food you eat is converted to glucose, and the blood carries it to the cells that make up your body. Insulin (hormones) is required for glucose to move into cells. Diabetes is a disease caused by the inability of glucose to move into cells because insulin is not made or working properly. Glucose that was not transported into the cells remains in the blood, and the blood becomes a high blood sugar 'high blood sugar' state is discharged into the urine.
당뇨병은 인슐린 생산 여부에 따라 두 가지 유형으로 특징지어지며, 인슐린 의존형인 제1형 당뇨병(insulin dependent diabetes, IDDM)은 혈액 내의 글루코스 조절 호르몬인 인슐린(Insulin)의 분비 결핍으로 야기되고, 주로 10 내지 20대의 젊은 연령층에서 발병되기 때문에 소아당뇨병(juvenile diabetes)이라 불리기도 한다. 제2형 당뇨병(non-insulin dependent diabetes, NIDDM)은 주로 40대 이후에 발병되며, 우리나라 당뇨병 환자의 대부분을 차지한다. 제1형과는 달리 성인형 당뇨병이라 불리며 발병 원인은 인슐린 저항성에 의해서 인슐린이 불활성화되는 것으로 유전적인 요인과 환경적 요소가 함께 관여되어 발생하는 것으로 알려졌다. 제2형 당뇨는 전체 당뇨 환자의 95%를 점하고 있고, 21세기에는 세계 인구 1/4이 제2형 당뇨병의 발생 전단계로 판단되는 소위 대사증후군(X-증후군)이 발병할 것으로 예상되고 있다.Diabetes mellitus is characterized by two types, depending on whether insulin is produced. Insulin dependent type 1 diabetes (IDDM) is caused by a deficiency of insulin, a glucose regulating hormone in the blood, mainly 10 to It is called juvenile diabetes because it occurs in young people in their 20s. Type 2 diabetes mellitus (non-insulin dependent diabetes, NIDDM) occurs mainly after the age of 40, and occupies most of the diabetic patients in Korea. Unlike type 1, it is called adult-type diabetes and its cause is caused by insulin resistance. Insulin is inactivated by genetic and environmental factors. Type 2 diabetes accounts for 95% of all diabetics, and in the 21st century, one-quarter of the world's population is expected to develop the so-called metabolic syndrome (X-syndrome), which is believed to be a pre-stage of type 2 diabetes. .
X 증후군은 인슐린저항성, 복부비만, 고지혈증, 고혈압, 고혈당의 특징을 갖고 있는 것으로서 특히, 비만자에 있어서 자주 발생되는 증상이다. 그 내용은 세계보건기구가 미국의사협회지(JAMA)에 경고한 내용으로 이와 같은 대사증후군 환자는 누구나 당뇨병이나 뇌졸중이나 심장병 환자가 될 확률이 크다. X syndrome is characterized by insulin resistance, abdominal obesity, hyperlipidemia, hypertension, and hyperglycemia, and is a particularly frequent symptom in obese people. The WHO warned the American Medical Association (JAMA) that anyone with a metabolic syndrome is more likely to be diabetic, stroke or heart disease.
다음과 같은 다섯 가지 증세 중 3 가지 이상이 겹쳐있는 자를 대사증후군(Metabolic Syndrome) 환자라 한다Three or more of the following five symptoms overlap with one of the patients with metabolic syndrome (Metabolic Syndrome)
1) 허리 둘레-------------(남) 100cm 이상 (여) 88cm 이상1) Waist circumference ------------- (Male) 100cm or more (Female) 88cm or more
2) 혈압------------------135/80 mmHg 이상2) Blood pressure ------------------ 135/80 mmHg or more
3) 혈당------------------110(공복시)mg/dl 이상3) Blood sugar ------------------ 110 (fasting) mg / dl or more
4) 중성지방(Triglyceride)---150 mg/dl 이상4) Triglyceride-over 150 mg / dl
5) HDL levels------------(남) 40 mg/dl 이하 (여) 50 mg/dl 이하5) HDL levels ------------ (Male) 40 mg / dl or less (Female) 50 mg / dl or less
인슐린 의존형 당뇨병(IDDM)은 인슐린을 분비하는 췌장의 베타-세포가 심하게 파괴되어 인슐린의 감소 및 고혈당증(hyperglycemia)이 발생하는 특징을 가지고 있으며, 자가면역질환으로 간주되고 있다. 이는 아직 밝혀지지 않은 원인에 의해 면역세포가 활성화되고 이들 세포는 췌도(pancreatic islet)로 침윤하여 췌도에서 면역세포는 인슐린을 만드는 베타세포를 파괴하여 당뇨병을 유발하게 된다. 좀 더 설명하면, 감수성이 예민한 사람에게서 췌도염이 생기면 결과적으로 자동면역 반응에 의해 질환이 생기는데, 이는 췌장 베타-세포도에 반응하는 T-림프구에 의해 매개된다고 여겨진다. 이러한 CD4+/CD8+ T-림프구는 직접적으로 인슐린을 만드는 베타-세포 손상을 야기하거나 사이토카인 및 유리기 생성 그리고 베타-세포에 프로그램화된 세포 괴사 및 아폽토시스(apoptosis)를 유도하는 것과 같은 간접적 메카니즘을 통하여 베타-세포 손상을 야기한다[Anjli, K., et al., J. Clin. Endocrinol., 84, 4371, 1999].Insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM) is characterized by severe destruction of insulin-producing pancreatic beta-cells resulting in decreased insulin and hyperglycemia, and is considered an autoimmune disease. This causes immune cells to be activated by an unknown cause and these cells infiltrate into the pancreatic islet, which in turn causes immune cells to destroy beta cells that make insulin, leading to diabetes. More specifically, the development of pancreatitis in people with sensitive susceptibility results in disease caused by an autoimmune response, which is mediated by T-lymphocytes that respond to pancreatic beta-cell diagrams. These CD4 + / CD8 + T-lymphocytes indirectly induce mechanisms such as beta-cell damage that directly make insulin or induce cytokine and free radical production and cell necrosis and apoptosis programmed into beta-cells. Induce beta-cell damage. [Anjli, K., et al., J. Clin. Endocrinol., 84, 4371, 1999].
인슐린은 근육세포, 간세포, 지방세포 등에 작용하여 당대사를 촉진시키고, 혈중 당농도를 낮추는 기능을 하는 물질이나, 베타 세포의 파괴에 의해 혈중 인슐린 양이 감소되면 근육세포나 지방세포의 당대사가 낮아져 당뇨가 유발된다. 많은 연구에 의하여 베타-세포 항원(β-cell antigen), 대식세포(macrophage), Th 세포(helper T cells), 세포독성 T 세포(cytotoxic T cells, CTLs) 등이 당뇨발병에 관여하고 있다고 알려져 있으며, 면역세포에서 분비되는 사이토카인이나 유리기(oxygen free radicals) 등이 베타 세포의 파괴에 관여하고 있다고 보고되었다.Insulin is a substance that acts on muscle cells, liver cells, fat cells, etc. to promote glucose metabolism, and lowers the blood glucose level. However, when the amount of insulin in the blood decreases due to the destruction of beta cells, the glucose metabolism of muscle cells or fat cells decreases. Diabetes is caused. Many studies have reported that beta-cell antigen, macrophage, helper T cells, and cytotoxic T cells (CTLs) are involved in diabetes. In addition, cytokines and free radicals (oxygen free radicals) secreted by immune cells have been reported to be involved in the destruction of beta cells.
당뇨병의 치료에는 약물, 식이 및 운동요법의 세 가지 요법이 필수적인데, 현재까지 당뇨병의 명확한 병인과 완치법은 확립되어 있지 않다. 당뇨병의 중요한 치료목표는 혈당을 가능한 정상에 가깝게 조절하고, 합병증을 예방하며 합병증으로 인한 위험을 최소화하는 것이다. Three therapies of medication, diet and exercise therapy are essential for the treatment of diabetes mellitus. To date, no clear etiology and cure for diabetes have been established. An important treatment goal for diabetes is to control blood glucose as close to normal as possible, to prevent complications, and to minimize the risk of complications.
현재 제1형 당뇨환자 중 일부와 대부분의 제2형 당뇨환자가 혈당 조절을 위해 복용하고 있는 경구 혈당강하제는 복부팽만감, 구토, 복통, 저혈당 등 부작용을 나타낼 수 있어 그 사용이 제한될 수 있다[Hanefeld M., J. Diabetes Complications, 12, 228, 1998]. 따라서, 천연물로부터 혈당강하제를 개발할 필요성이 절실하다. Oral hypoglycemic drugs currently used by some of the type 1 diabetic patients and most type 2 diabetic patients to control blood glucose may have side effects such as bloating, vomiting, abdominal pain, and hypoglycemia, which may limit their use. Hanefeld M., J. Diabetes Complications, 12, 228, 1998]. Therefore, there is an urgent need to develop hypoglycemic agents from natural products.
또한, 면역 억제제를 사용하는 치료법 또한 많은 연구가 이루어지고 있으나 면역 억제제를 사용한 치료법은 과도한 면역억제로 인하여 2차 감염, 신장독성, 간 독성 등을 야기시켜 당뇨병 치료제로서의 사용에는 아직 많은 문제점을 가지고 있다. 따라서, 최근 면역 조절제를 이용한 당뇨병 치료연구가 진행되고 있다.In addition, many treatments using immunosuppressants have been studied, but treatment with immunosuppressants causes secondary infection, kidney toxicity, liver toxicity, etc. due to excessive immunosuppression, and there are still many problems in use as a therapeutic agent for diabetes. . Therefore, recent studies on the treatment of diabetes using immunomodulators have been conducted.
고려인삼(Panax ginseng)은 신농본초경의 상품에 수재되어 있고, 맛이 달고 약간 따뜻하며, 상ㆍ중초, 즉 폐와 비에 작용하는 대보원기요약으로 우리나라의 대표적인 특산물이다. 고려인삼은 생리활성 물질로서 항당뇨 작용을 갖는 진세노사이드 Rb2를 비롯한 30 여종의 인삼 사포닌(saponins), 항암 작용을 갖는 폴리아세틸렌, 항산화 작용을 갖는 페놀계 화합물, 방사선 방어 작용을 갖는 인삼 단백질, 면역조절 작용을 갖는 산성 다당체 등을 함유하고 있다. 특히, 고려인삼은 서양삼(Panax quinquefolium)에 비해 다량의 페놀계 화합물, 폴리아세틸렌 및 산성 다당체 성분을 함유하고 있으므로, 보다 강한 생리활성이 기대된다. 고려인삼의 주된 약리성분으로 알려진 인삼 사포닌은 진세노사이드라 불리는데, 동경대학의 시바타(Shibata) 그룹에 의해 그 화학구조가 확인되었다. 이와 같이 고려인삼에 함유되어 있는 인삼 사포닌은 30 여종으로 서양삼 14 종과 삼칠삼(Panax notoginseng) 15 종에 비해 월등히 많다. 진세노사이드는 프로토파낙사디올(protopanaxadiol) 그룹과 프로토파낙사트리올(protopanaxatriol) 그룹으로 크게 나누어지는데, 프로토파낙사디올 그룹의 주요 성분은 진세노사이드 Rb1이고, 이는 중추신경 억제작용을 나타내며, 프로토파낙사트리올 그룹의 주요 성분은 진세노사이드 Rg1으로 중추신경 흥분작용을 나타내고, 고려인삼의 어댑토젠(adaptogen) 활성에 주요하게 기여하는 것으로 알려져 있다.Korean ginseng ( Panax ginseng ) is a product of Shin-Nong Herbaceous Herbs, and it is sweet and slightly warm, and is a representative specialty product of Korea in the upper and middle, ie lung and rain. Korean ginseng is a physiologically active substance and contains about 30 kinds of ginseng saponins, including ginsenoside Rb 2 , which has antidiabetic action, polyacetylene, which has anticancer activity, a phenolic compound which has an antioxidant action, and a ginseng protein having a radiation defense action. And acidic polysaccharides having an immunomodulatory effect. In particular, Korean ginseng contains a large amount of phenolic compounds, polyacetylene and acidic polysaccharide components compared to Western ginseng ( Panax quinquefolium ), it is expected that stronger physiological activity. Ginseng saponin, known as the main pharmacological component of Korean ginseng, is called ginsenoside, and its chemical structure has been confirmed by Shibata group of Tokyo University. Thus, the ginseng saponins contained in Korean ginseng are about 30 species, which is much higher than 14 species of western ginseng and 15 kinds of Panax notoginseng . Ginsenosides are largely divided into the protopanaxadiol group and the protopanaxatriol group. The main component of the protopanaxadiol group is the ginsenoside Rb 1 , which represents a central nervous system inhibitory effect. Ginsenoside Rg 1 is a major component of the protopanaxatriol group, which is known to have a central nervous system excitability and contribute to the adaptogen activity of Korean ginseng.
고려인삼은 프로토파낙사디올 그룹과 프로토파낙사트리올 그룹의 함량비(디올/트리올)와 진세노사이드 Rb1과 진세노사이드 Rg1의 함량비(Rb1/Rg1 )가 각각 1.96과 3.14를 나타내므로, 지나친 중추신경 억제작용을 나타내는 서양삼의 2.48 및 25.96에 비해 균형적이면서도, 흥분적이기 보다는 진정적인 보기작용을 나타낸다. 따라서 고려인삼은 한방 약리학적인 효능으로 보원기와 더불어 안정신(安精神) 작용의 진세노사이드 Rb1과 익지(益智)의 진세노사이드 Rg1이 균형적이면서도 안정신 작용이 강화된, 진정한 의미에서의 현대인들의 최고의 강장제라고 사료된다.In Korean ginseng, the content ratio (diol / triol) of the ProtoPanacodiol group and ProtoPanacotri triol group and the content ratio (Rb 1 / Rg 1 ) of Ginsenoside Rb 1 and Ginsenoside Rg 1 were 1.96 and 3.14, which is more balanced than the western ginseng's 2.48 and 25.96, which exhibits excessive central nervous system suppression, but exhibits a true viewing rather than excitement. Therefore, Korean ginseng is a herbal pharmacological effect, which has a balanced and stable dexterity effect between the ginsenoside Rb 1 and the ginsenoside Rg 1, which are both stable and stable. It is considered to be the best tonic of modern people.
지금까지 확인된 고려인삼의 약리 활성으로는 심장과 혈관의 보강, 혈액기능의 회복, 혈류 개선, 동맥경화 및 고혈압의 예방, 위장의 조절기능 강화, 간기능 촉진 및 숙취 제거 효과, 항피로 및 항스트레스 작용, 노화방지 작용, 두뇌활동 촉진 작용, 항염 활성, 알레르기성 질환 치료, 부인병, 당뇨병, 항방사선 작용, 정력 증강, 항종양 작용, 학습능력의 향상, 산화지질의 생성 억제, 창상치료 촉진, 면역능력 향상, AIDS 바이러스 증식 억제효과 및 단백질 합성능력의 촉진 등이 보고되었다.The pharmacological activities of Korean ginseng so far identified include reinforcement of heart and blood vessels, recovery of blood function, improvement of blood flow, prevention of arteriosclerosis and hypertension, enhancement of gastrointestinal control, promotion of liver function and hangover, anti-fatigue and anti Stress action, anti-aging action, brain activity promoting action, anti-inflammatory activity, allergic disease treatment, gynecological disease, diabetes mellitus, anti-radiation action, energy enhancement, anti-tumor action, improvement of learning ability, inhibition of production of lipid oxide, promotion of wound treatment, Improving immune capacity, inhibiting AIDS virus proliferation, and promoting protein synthesis have been reported.
한편, 본초서에 기록된 고려인삼의 효능은 대보원기(大補元氣), 안신익지(安神益智)와 더불어 지갈생진(止渴生津)이라고 하는 중요한 효능을 나타내는데, 갈증을 멎게 해주고, 진액을 생성시킨다는 뜻으로 현대의약학적 해석으로 항당뇨 작용을 지칭하는 것이다.On the other hand, the efficacy of Korean ginseng recorded in this book shows the important effect called Jigal Saengjin, along with Daebowongi and Anshin-ikji. By modern medicine, it means antidiabetic action.
인삼의 항당뇨 작용에 대한 동물실험 연구로는 1981년 Rhee 등에 의해서 알록산(alloxan)에 의해 당뇨가 유발된 흰쥐에서 인삼 사포닌이[Rhee et al., Korean J. Ginseng Sci 5, 56, 1981] 1984년 Konno 등은 파낙산(Panaxan) A, B, C, D 및 E가[Konno et al., Planta medica 50, 434, 1984], 1985년 Yokozawa 등은 진세노사이드 Rb2가[Yokozawa et al., Chem. Pharm. Bull. 33, 869, 1985], 1985년 Oshima 등은 파낙산(panaxan) I, J, K 및 L이[Oshima et al., J. Ethnopharm. 14, 255, 1985], 1992년 Joo 등은 스트렙토조톡신(streptozotocin)에 의해 췌장이 파괴된 흰쥐에서 인삼 사포닌이[Joo CN and Kim JH, Korean J. Ginseng Sci 16, 190, 1992], 2002년 Yuan 등은 인삼열매의 진세노사이드 Re가[Yuan et al., Diabetes 51(6), 1851, 2002], 2003년 Ko 등이 진세노사이드 Rb1의 장내 미생물 대사체인 IH-901이[Ko et al., Yakhak Hoeji, 47, 52, 2003] 항당뇨 활성을 나타낸다고 보고하였다.Animal studies on the antidiabetic effects of ginseng showed that ginseng saponin was not detected in rats induced by alloxan by Rhee et al. In 1981 [Rhee et al., Korean J. Ginseng Sci 5, 56, 1981]. In 1984 Konno et al. Described Panaxan A, B, C, D and E (Konno et al., Planta medica 50, 434, 1984), and in 1985 Yokozawa et al. Ginsenoside Rb 2 (Yokozawa et al. Chem. Pharm. Bull. 33, 869, 1985], Oshima et al. In 1985 described panaxan I, J, K and L [Oshima et al., J. Ethnopharm. 14, 255, 1985], 1992, and Joo et al. [Joo CN and Kim JH, Korean J. Ginseng Sci 16, 190, 1992], 2002, in rats whose pancreas was destroyed by streptozotocin. Yuan et al. [Yuan et al., Diabetes 51 (6), 1851, 2002], 2003 and Ko et al., IH-901, an intestinal microbial metabolite of ginsenoside Rb 1 [Ko et al. al., Yakhak Hoeji, 47, 52, 2003].
또한, 임상실험 연구로는 1995년 Sotaniemi 등이 인삼이 비 인슐린 의존성 당뇨병 환자 혈당 강하를[Sotaniemi et al., Diabetes Care 18, 1373, 1995], 2000년 Vuksan 등은 제2형 당뇨 환자에서 화기삼의 식후 혈당 강하 작용을[Vuksan et al., Diabetes Care 23, 1221, 2000] 보고하였다.In clinical trials, Sotaniemi et al. (1995) reported that ginseng lowered blood glucose levels in non-insulin-dependent diabetic patients (Sotaniemi et al., Diabetes Care 18, 1373, 1995). Post-prandial hypoglycemic activity has been reported [Vuksan et al., Diabetes Care 23, 1221, 2000].
그러나, 상기 문헌 어디에도 본 발명의 인삼(Panax ginseng)을 식초로 가공하여 진세노사이드 Rg3, Rg5, Rh1을 높은 농도로 함유하며 식초의 구연산을 포함한 다양한 유기산이 함유된 가공물을 유효성분으로 함유하는 조성물의 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료에 대한 어떠한 교시나 시사된 바가 없다.However, in any of the above documents, the ginseng ( Panax ginseng ) of the present invention is processed with vinegar to contain high concentrations of ginsenosides Rg 3 , Rg 5 , Rh 1 and various organic acids including citric acid of vinegar as active ingredients. There is no teaching or suggestion for the prevention and treatment of Type 2 diabetes and metabolic syndrome of the composition.
이에, 본 발명자들은 인삼(Panax ginseng) 또는 인삼엑스를 식초로 가공하여 진세노사이드 Rg3, Rg5, Rh1을 높은 농도로 함유하며 식초의 구연산을 포함한 다양한 유기산이 함유된 가공물을 제조하여 상기 가공물이 식이효율 감소 및 체중증가 억제활성을 나타내었고, 혈당을 유의성있게 강하시켰으며 인슐린저항성을 개선하는 효과를 나타내었고, 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL-콜레스테롤, 유리지방산의 수치가 감소하는 활성을 나타내었으며, HDL-콜레스테롤은 증가하는 활성을 나타내었고, 경구 당부하 시험에서 혈당상승 억제 활성 및 인슐린 농도 저하를 보여줌으로써 조직내 로 포도당 유입을 촉진시키는 활성을 보여주었고, 또한 식초 가공 인삼제제가 혈당강하 활성을 크게 나타냄을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.Accordingly, the present inventors process ginseng (Panax ginseng) or ginseng extract with vinegar to contain a high concentration of ginsenosides Rg 3 , Rg 5 , Rh 1 and to produce a processed product containing various organic acids including citric acid of vinegar The processed foods showed decreased dietary efficiency and weight gain inhibitory activity, significantly lowered blood sugar levels, improved insulin resistance, and decreased total cholesterol, triglycerides, LDL-cholesterol and free fatty acids. HDL-cholesterol showed increased activity, and showed oral glucose tolerance inhibitory activity and insulin concentration lowering in the oral glucose load test, promoting glucose intake into tissues, and vinegar processed ginseng preparations The present invention was completed by confirming that the lowering activity is large.
따라서, 본 발명은 식초 가공 인삼제제를 유효성분으로 함유하는 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 조성물을 제공하는데 그 목적이 있다.Accordingly, an object of the present invention is to provide a composition for the prevention and treatment of type 2 diabetes and metabolic syndrome containing vinegar processed ginseng preparation as an active ingredient.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 함유하는 의약품 및 건강기능식품을 제공하는데 또 다른 목적이 있다. In addition, the present invention has another object to provide a pharmaceutical and health functional food containing the composition.
본 발명은 인삼(Panax ginseng) 및 인삼엑스를 식초로 가공하여 진세노사이드 Rg3, Rg5, Rh1을 높은 농도로 함유하며 식초의 구연산을 포함한 다양한 유기산이 함유된 식초 가공인삼 제제를 유효성분으로 함유하는 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 조성물을 그 특징으로 한다.The present invention is processed ginseng ( Panax ginseng ) and ginseng extract with vinegar containing high concentrations of ginsenosides Rg 3 , Rg 5 , Rh 1 and contains a variety of organic acids including citric acid of vinegar processed ginseng active ingredient It characterized by the composition for the prevention and treatment of type 2 diabetes and metabolic syndrome containing.
또한, 상기 조성물을 함유하는 의약품 및 건강기능식품을 포함한다.Also included are pharmaceuticals and nutraceuticals containing the composition.
이와 같은 본 발명을 더욱 상세히 설명하면 다음과 같다.Referring to the present invention in more detail as follows.
먼저, 상기 식초 가공 인삼제제를 수득하는 과정을 설명하면, 인삼 또는 인삼엑스에 pH 2 ∼ 4의 식초를 인삼에 대하여 5 ∼ 15배량 가하여 70 ∼ 150 ℃에서 0.5 ∼ 24 시간 가열 추출하며, 이때 가열시 온도가 70 ℃ 미만이면 최종 수득제품에서 목적하는 유효성분이 극미량 얻어지며, 150 ℃를 초과하면 역시 유효성분의 함량이 저하되며 제조공정의 운영상 어려움이 많다. 또한, 가열시간이 0.5 시간 미만이면 최종 수득제품에서 목적하는 유효성분이 극미량 얻어지며, 24 시간을 초과하면 최종 수득제품에서 목적하는 진세노이드 Rg3, Rg5가 분해될 수 있다. 그리고, 본 발명에 따른 최종 추출물은 액상 또는 분말 등의 어떠한 형태일 수도 있다.First, the process of obtaining the vinegar processed ginseng preparation is described, adding 5 to 15 times the amount of vinegar of pH 2-4 to ginseng or ginseng extract with respect to ginseng and heat-extracted for 0.5 to 24 hours at 70 to 150 ℃, heating at this time When the temperature is less than 70 ℃, the desired active ingredient in the final product is obtained in a very small amount, if it exceeds 150 ℃ the content of the active ingredient is also lowered and there are many difficulties in the operation of the manufacturing process. In addition, when the heating time is less than 0.5 hours, a very small amount of the desired active ingredient is obtained in the final product, and when it exceeds 24 hours, the desired ginsenoids Rg 3 and Rg 5 may be decomposed in the final product. And, the final extract according to the present invention may be in any form, such as liquid or powder.
특히, 인삼 또는 인삼엑스에 pH 2.0 ∼ 3.0의 식초를 가하여 90 ∼ 120 ℃에서 2 ∼ 24 시간 추출하면 진세노사이드 Rg3을 진세노사이드 Rb1, Rb2, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1 및 Rg3에 대해 50 ∼ 100%로 함유한다. 또한, 인삼에 pH 2.0 ∼ 3.0의 식초를 가하여 70 ∼ 90 ℃ 미만에서 0.5 ∼ 6 시간 추출하거나, pH 3.0 ∼ 4.0의 식초를 가하여 90 ∼ 120 ℃에서 0.5 ∼ 6시간 추출하면 진세노사이드 Rg3을 진세노사이드 Rb1, Rb2, Rc, Rd, Re, Rf, Rg1 및 Rg3에 대해 5 ∼ 50%로 함유한다.Especially, when ginseng or ginseng extract is added with vinegar of pH 2.0-3.0 and extracted for 2 to 24 hours at 90-120 ° C, ginsenoside Rg 3 is ginsenoside Rb 1 , Rb 2 , Rc, Rd, Re, Rf, Rg 1 and containing 50 to 100% for 3 Rg. Ginsenoside Rg 3 can be obtained by adding vinegar with a pH of 2.0-3.0 to ginseng and extracting it for 0.5 to 6 hours at 70-90 ° C or by adding vinegar with pH 3.0-4.0 and extracting it at 90-120 ° C for 0.5 to 6 hours. Jin contains from 5 to 50% of the ginsenoside Rb 1, Rb 2, Rc, Rd, Re, Rf, Rg 1 and Rg 3.
본 발명은 상기의 제법으로 수득된 식초 가공 인삼제제를 유효성분으로 함유하는 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.The present invention provides a composition for the prevention and treatment of type 2 diabetes mellitus and metabolic syndrome containing the vinegar processed ginseng preparation obtained by the above method as an active ingredient.
식초 가공 인삼제제 제조시의 인삼 또는 인삼엑스는 어느 부분으로부터 채취된 인삼을 사용하는가는 본 발명의 효과를 좌우하는 중요인자가 될 수 없다. 따라서, 본 발명에서 인삼이라 함은 고려인삼(Panax ginseng)을 비롯한 서양삼(Panax quinquefolium), 삼칠삼(Panax notoginseng), 죽절삼(Panax japonicum) 또는 파낙스 베트남엔시스(Panax vietnamensis)와 같은 파낙스(Panax) 속 식물의 지상 또는 지하부 생약, 예를 들어, 미삼, 백삼, 홍삼, 수삼, 태극삼, 인삼엽, 인삼열매 및 이들을 가공 처리한 경우도 포함하는 것이며, 이는 인삼과 관련된 반복적인 실험으로부터 확인된 사실에 기초한 것이다.Whether ginseng or ginseng extract from vinegar processing ginseng preparation is used from which part can not be an important factor to determine the effect of the present invention. Therefore, in the present invention, the ginseng is Panax ginseng , including Panax quinquefolium , Panax notoginseng , Panax japonicum or Panax vietnamensis such as Panax vietnamensis . Ground or underground herbal medicines of the genus plants, such as rice, white ginseng, red ginseng, ginseng, taeguk ginseng, ginseng leaf, ginseng fruit, and the processing of them, include the facts that have been confirmed from repeated experiments involving ginseng. It is based.
이때의 가공처리는 필요에 따라 공지의 방법에 의해 추출하여 가공인삼 추출물로 만들 수도 있다. 즉, 인삼류를 물, 저급알콜(예: 메탄올, 에탄올 등), 저급케톤(예: 아세톤, 메틸에틸케톤 등), 초임계유체 또는 이들의 혼합용매를 이용하여 추출한 후에 농축시키거나 또는 농축된 액을 건조시킴으로써 용매를 제거하여 건조된 분말상의 가공인삼 추출물, 즉 인삼을 연조 또는 건조 엑스의 형태로 제조할 수 있다. At this time, the processing may be extracted by a known method if necessary to make a processed ginseng extract. That is, the ginseng is extracted using water, lower alcohol (e.g. methanol, ethanol, etc.), lower ketone (e.g. acetone, methyl ethyl ketone, etc.), supercritical fluid or a mixed solvent thereof, and then concentrated or concentrated liquid. The dried ginseng extract, ie, ginseng, may be prepared in the form of a soft or dried extract by drying the dried powdery processed ginseng extract.
또한, 본 발명의 식초가공 인삼제제는 예방효과 관련 실험으로 고지방 식이를 8주간 먹인 ICR 마우스에서 대조군에 비해서 유의성 있는 식이효율 감소 및 체중증가 억제활성을 나타내었고, 혈당을 유의성 있게 강하시켰으며 인슐린저항성을 개선하는 효과를 나타내었다. 또한, 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL-콜레스테롤, 유리지방산의 수치가 감소하는 활성을 나타내었고, HDL-콜레스테롤은 증가하는 활성을 나타내었다. 한편, 경구 당부하 시험에서 혈당상승 억제 활성 및 인슐린 농도 저하를 보여줌으로써 조직내로 포도당 유입을 촉진시키는 활성을 보여주었다. In addition, the vinegar-processed ginseng preparation of the present invention showed a significant decrease in dietary efficiency and weight gain inhibitory activity compared to the control group in the ICR mice fed a high-fat diet for 8 weeks, and significantly lowered blood glucose and lowered insulin resistance. It showed an effect of improving. In addition, the levels of total cholesterol, triglycerides, LDL-cholesterol, free fatty acids showed decreased activity, HDL-cholesterol showed an increased activity. On the other hand, the oral glucose-load test showed an activity to promote glucose influx into the tissue by showing a hypoglycemic inhibitory activity and a decrease in insulin concentration.
치료효과 관련 실험으로 고지방 식이를 5주간 투여한 후 식초가공 인삼제제를 고지방 식이와 함께 6주간 경구로 투여한 결과, 고지방 식이만 계속 투여한 대조군에서는 체중이 서서히 증가한 반면 식초가공 인삼제제 및 식초가공 인삼엽제제 투여군에서는 체중이 더 이상 증가하지 않았고 투여 3주 이후에는 오히려 조금씩 감소하는 경향을 확인하였다.In the experiments related to the therapeutic effect, after administration of high fat diet for 5 weeks, oral administration of vinegar processed ginseng for 6 weeks with high fat diet resulted in weight gain gradually in the control group which continued high fat diet only, whereas vinegar and vinegar processed In the ginseng leaf-treated group, the body weight did not increase anymore, and after 3 weeks, the trend was gradually decreased.
또한, 본 발명의 인삼 및 식초는 식용으로 사용되어 오던 것으로서 이로부터 추출된 본 발명의 조성물 역시 독성 및 부작용이 거의 없으므로 예방 및 치료 목적으로 장기간 사용 시에도 안심하고 사용할 수 있다. In addition, the ginseng and vinegar of the present invention has been used for edible, so the composition of the present invention extracted therefrom also has little toxicity and side effects, so it can be used safely for long-term use for the purpose of prevention and treatment.
본 발명에 따른 제2형 당뇨병의 예방 및 치료용 조성물은 상기 식초 가공 인삼제제를 전체 조성물 총 중량에 대하여 0.0001 ∼ 100 중량%로 포함한다.The composition for preventing and treating type 2 diabetes according to the present invention comprises the vinegar processed ginseng agent in an amount of 0.0001 to 100% by weight based on the total weight of the composition.
또한, 본 발명의 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.In addition, the compositions of the present invention may further comprise suitable carriers, excipients and diluents commonly used in the manufacture of pharmaceutical compositions.
본 발명 분획물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적 허용 가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다. The pharmaceutical dosage forms of the fractions of the present invention may be used in the form of their pharmaceutically acceptable salts, or may be used alone or in combination with other pharmaceutically active compounds as well as in a suitable collection.
본 발명에 따른 분획물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상기 분획물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미결정 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 분획물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween), 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.Pharmaceutical compositions comprising fractions according to the present invention, in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols and the like, oral formulations, suppositories, and sterile injectable solutions, respectively, according to conventional methods. Can be formulated and used. Carriers, excipients and diluents that may be included in the composition comprising the fractions include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium Silicate, cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil. When formulated, diluents or excipients such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrating agents, and surfactants are usually used. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules and the like, and such solid preparations may contain at least one excipient such as starch, calcium carbonate, sucrose in the fraction. ) Or lactose, gelatin and the like are mixed. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used. Oral liquid preparations include suspensions, solvents, emulsions, and syrups, and may include various excipients, such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives, in addition to commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin. . Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, suppositories. As the non-aqueous solvent and suspending agent, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate and the like can be used. As the base of the suppository, witepsol, macrogol, tween, cacao butter, laurin butter, glycerogelatin and the like may be used.
본 발명의 식초 가공 인삼제제의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 분획물은 1일 0.0001 ∼ 100 mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 ∼ 100 mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.The preferred dosage of the vinegar processed ginseng preparation of the present invention depends on the condition and weight of the patient, the extent of the disease, the form of the drug, the route of administration and the duration, and may be appropriately selected by those skilled in the art. However, for the preferred effect, the fraction of the present invention is preferably administered at 0.0001 to 100 mg / kg, preferably at 0.001 to 100 mg / kg. Administration may be administered once a day or may be divided several times. The dosage does not limit the scope of the invention in any aspect.
본 발명의 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다. The composition of the present invention can be administered to mammals such as rats, mice, livestock, humans, etc. by various routes. All modes of administration can be expected, for example, by oral, rectal or intravenous, intramuscular, subcutaneous, intrauterine dural or intracerebroventricular injection.
또한, 본 발명은 제2형 당뇨병의 예방 및 치료 효과를 나타내는 상기 식초 가공 인삼제제 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강기능식품을 제공한다. 식초가공 인삼제제를 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강기능 식품류 등이 있다. In another aspect, the present invention provides a health functional food comprising the vinegar processed ginseng preparations and food acceptable food additives exhibiting a preventive and therapeutic effect of type 2 diabetes. Examples of the food to which the vinegar processed ginseng agent may be added include various foods, beverages, gums, teas, vitamin complexes, and health functional foods.
또한 제2형 당뇨병의 예방 및 치료를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 식초가공 인삼제제의 양은, 일반적으로 본 발명의 건강기능식품 조성물의 경우는 전체 식품 중량의 0.0001 ∼ 100 중량%, 바람직하게는 80 중량% 이하로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물에는 100 ㎖를 기준으로 0.0001 ∼ 10 g, 바람직하게는 5.0 g 이하의 비율로 가할 수 있다. It may also be added to food or beverages for the purpose of preventing and treating type 2 diabetes. At this time, the amount of the vinegar processed ginseng preparation in the food or beverage, in general, in the case of the health functional food composition of the present invention can be added to 0.0001 to 100% by weight, preferably 80% by weight or less of the total food weight, The beverage composition may be added at a ratio of 0.0001 to 10 g, preferably 5.0 g or less based on 100 ml.
본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 분획물을 함유하는 외에는 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리스리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖ 당 일반적으로 약 1 ∼ 20 g, 바람직하게는 약 5 ∼ 12 g이다.The health beverage composition of the present invention has no particular limitation on the liquid component except for containing the fraction as an essential ingredient in the indicated ratio, and may contain various flavors or natural carbohydrates as additional ingredients, such as ordinary drinks. Examples of the above-mentioned natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose and the like; And sugars such as conventional sugars such as polysaccharides such as dextrin, cyclodextrin and the like and xylitol, sorbitol, erythritol. As flavoring agents other than those mentioned above, natural flavoring agents (tautin, stevia extract (for example, rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.) and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) can be advantageously used. The proportion of natural carbohydrates is generally about 1-20 g, preferably about 5-12 g per 100 ml of the composition of the present invention.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다. In addition to the above, the composition of the present invention includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), flavors such as synthetic and natural flavors, colorants and enhancers (such as cheese and chocolate), pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof. , Organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated beverages, and the like. The compositions of the present invention may also contain pulp for the production of natural fruit juices and fruit juice beverages and vegetable beverages. These components can be used independently or in combination. The proportion of such additives is not so critical but is generally selected in the range of 0 to about 20 parts by weight per 100 parts by weight of the composition of the present invention.
이하, 본 발명은 다음 실시예에 의거하여 더욱 상세히 설명하겠는바, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail based on the following examples, but the present invention is not limited thereto.
제조예: 식초 가공 인삼제제 제조 및 시료의 조제Preparation Example: Preparation of vinegar processed ginseng preparation and preparation of sample
1) 인삼근 엑스를 이용한 식초 가공 인삼제제 제조1) Preparation of Ginseng Processing Ginseng Preparation Using Ginseng Root Extract
인삼 엑스 100 g을 8배량의 2배 양조식초(pH 2.30)에 넣어 90 ℃에서 5시간동안 반응시킨 후 스프레이 건조하여 갈색의 추출물을 얻었다. 100 g of ginseng extract was added to 8-fold double brewed vinegar (pH 2.30) and reacted at 90 ° C. for 5 hours, followed by spray drying to obtain a brown extract.
2) 인삼엽엑스를 이용한 식초 가공 인삼제제 제조2) Preparation of vinegar processed ginseng preparation using ginseng leaf extract
인삼엽 엑스 100g 을 8배량의 2배 양조식초(pH 2.30)에 넣어 90 ℃에서 5시간동안 반응시킨 후 스프레이 건조하여 연황색의 추출물을 얻었다.100 g of ginseng leaves were added to 8-fold double brewed vinegar (pH 2.30) and reacted at 90 ° C. for 5 hours, followed by spray drying to obtain a pale yellow extract.
실험예 1: 실험동물의 처치 (고지방식이 유도 고혈당 마우스)Experimental Example 1: Treatment of Experimental Animals (High Fat Diet-Induced Hyperglycemic Mice)
실험동물은 체중 20 ∼ 25 g의 4주령 ICR 마우스를 (주) 바이오제노믹스에서 구입하여 실험실에서 자유로이 먹이와 물을 섭취하게 하고 일주일 후 다음과 같이 일곱군으로 나누어 본 실험에 착수하였다.Experimental animals purchased 4 weeks old ICR mice with a body weight of 20-25 g from Biogenome Co., Ltd., freely ingested food and water in the laboratory, and then started the experiment by dividing into seven groups as follows.
RD : 정상 식이를 공급한 정상식이 대조군RD: normal diet control group fed a normal diet
HFD : 고지방 식이를 공급한 고지방 식이 대조군HFD: high fat diet control with high fat diet
GR : 고지방 식이 + 인삼엑스 (500 ㎎/㎏)GR: High Fat Diet + Ginseng Extract (500 mg / kg)
GRA : 고지방 식이 + 식초 가공 인삼제제 (500 ㎎/㎏)GRA: High Fat Diet + Vinegar Processed Ginseng (500 mg / kg)
GFA : 고지방 식이 + 식초 가공 인삼엽제제 (500 ㎎/㎏)GFA: high fat diet + vinegar processed ginseng leaf preparation (500 mg / kg)
RG : 고지방 식이 + 홍삼 (500 ㎎/㎏)RG: high fat diet + red ginseng (500 mg / kg)
MET : 고지방 식이 + 메트포르민 (500 ㎎/㎏)MET: High Fat Diet + Metformin (500 mg / kg)
본 실험에 사용한 정상 식이(AIN-76 diet #100000) 및 고지방 식이(AIN-76 diet #101772, Dyets Inc., Bethlehm, PA, USA)의 조성은 다음 표 1과 같다. The composition of the normal diet (AIN-76 diet # 100000) and high fat diet (AIN-76 diet # 101772, Dyets Inc., Bethlehm, PA, USA) used in this experiment is shown in Table 1 below.
1) 제2형 당뇨병과 대사증후군 예방 효과 활성 시험1) Activity test for prevention of type 2 diabetes and metabolic syndrome
시료들을 매일 일정한 시간에 경구로 고지방 식이와 함께 8주간 500 mg/kg 투여하였으며, 그룹간 식이효율(Feed Efficiency Ratio: FER)을 알아보기 위하여 체중과 식이 섭취량은 1주일마다 측정하고 혈당은 2주 간격으로 측정하였다. 그 외 다른 지표들의 측정은 8주간 시료투여 후 각 마우스들을 경부 탈구(cervical dislocation)로 죽인 후 각 조직을 적출하여 실험에 사용하였다.Samples were administered orally at a constant time daily with high-fat diet and 500 mg / kg for 8 weeks. To determine the fed efficiency ratio (FER), weight and dietary intake were measured weekly and blood glucose was measured for 2 weeks. Measured at intervals. Other indicators were measured for 8 weeks and each mouse was killed by cervical dislocation and each tissue was extracted and used for the experiment.
2) 제2형 당뇨병 치료 효과 활성 시험2) Type 2 Diabetes Treatment Effectiveness Test
5주간 고지방 식이를 먹인 ICR 마우스에 시료들을 경구로 각 500 mg/kg 용량으로 6주간 투여하였으며 매주 체중과 혈당을 측정하였다. Samples were orally administered to ICR mice fed a high fat diet for 5 weeks at a dose of 500 mg / kg for 6 weeks and body weight and blood glucose were measured weekly.
실험예 2: 혈액 지표 분석Experimental Example 2: Blood Indicator Analysis
혈액 지표 분석을 위한 혈액 채취는 9시간 절식 후 실시하였다. 안와 정맥을 통해 채혈하여 3,000 rpm 에서 15분간 원심분리(5417R, Eppendorf, Germany)하여 얻어진 혈장을 사용하였다. 혈중 포도당 농도는 글루코오스 옥시다아제 방법(glucose oxidase method, Trinder method)를 사용하여 측정하였다. 혈중 중성지방(Triglyceride, TG) 농도는 아산제약에서 총 콜레스테롤(Total Cholesterol, TC), 고밀도지질단백 콜레스테롤(HDL-C) 농도는 영동제약에서 시판되는 킷트를 사용하여 측정하였고, 유리 지방산의 경우 혈청 유리지방산 측정용 NEFAZYME 킷트를 ㈜ 신양화학약품에서 구입하여 사용하였으며 흡광도 측정을 위해서 UV 분광광도계(U-3210, HITACHI, Japan)를 사용하였다. 혈중 인슐린 농도는 마우스 인슐린 ELISA 킷트(Shibayagi, Japan)를 구입하여 ELISA 리더(Labsystems, Finland)로 측정하였다. Blood collection for blood index analysis was performed after 9 hours of fasting. Plasma obtained through orbital vein and centrifuged at 3,000 rpm for 15 minutes (5417R, Eppendorf, Germany) was used. Blood glucose concentration was measured using glucose oxidase method (Trinder method). Triglyceride (TG) concentration in blood was measured using total kit (Total Cholesterol, TC) and high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) in Asan Pharmaceuticals using a kit commercially available from Youngdong Pharmaceutical. NEFAZYME kit for free fatty acid was purchased from Shinyang Chemical Co., Ltd. and UV spectrophotometer (U-3210, HITACHI, Japan) was used for absorbance measurement. Blood insulin concentrations were measured with an ELISA reader (Labsystems, Finland) by purchasing a mouse insulin ELISA kit (Shibayagi, Japan).
실험예 3: 통계 처리Experimental Example 3: Statistical Processing
모든 실험 결과들은 평균 ±표준편차(mean ±SE)로 나타내었다. 통계처리는 Student's t-시험으로 검정하였고 고지방식이 대조군과 비교하여 P < 0.05 이하의 경우 유의적인 차이가 있다고 판정하였다.All experimental results are expressed as mean ± standard deviation (mean ± SE). Statistical treatment was tested by Student's t-test and it was determined that there was a significant difference in high fat diet below P <0.05 compared to the control group.
실시예 1: 체중변화Example 1: weight change
상기 실험예 1의 실험동물을 그룹별로 각각 8마리씩 8주간 체중 변화 양상을 확인한 결과를 도 1에 나타냈으며, 인삼 시료 투여군은 투여 3주일부터 고지방 식이 대조군과 비교시 유의한 체중 증가 억제 활성을 나타내었고 이러한 효과는 8주간 지속되었다. 8주째 체중을 그룹간 비교해 보면 정상 식이 투여군(37.0 ±1.3 g)에 비해 고지방식이 대조군의 체중은 49.0 ±1.4 g으로 32% 증가한 반면 인삼엑스, 식초 가공 인삼제제, 식초 가공 인삼엽제제 투여군 및 홍삼 투여군은 각 500 mg/kg 용량에서 각각 43.0 ±0.8 g(12% 억제), 38.8 ±0.8 g(21% 억제), 40.7 ±0.8 g(17% 억제), 42.6 ±0.8 g(13% 억제)을 나타내었다. 따라서, 체중증가 억제 활성의 크기는 식초가공 인삼제제 투여군이 21%로 가장 컸고 식초가공 인삼엽제제 투여군, 홍삼 투여군, 인삼엑스 투여군 순이었다. 한편, 양성 대조 약물인 메트포르민 투여군의 체중은 38.4 ±0.9 g으로 고지방 식이 대조군에 비해 22% 감소하였으며 메트포르민의 체중증가 억제 활성은 식초 가공 인삼제제 투여군과 같은 우수한 활성을 나타내었다. 본 실험 결과 식초 가공 인삼제제는 메트포르민이 거의 같은 체중 증가에 대한 탁월한 억제활성을 나타내었으며 인삼엑스나 홍삼에 비해 8 ∼ 9% 높은 우수한 약효를 나타내었다.The results of confirming the weight change pattern of the experimental animals of Experimental Example 1 for 8 weeks for each 8 groups are shown in Figure 1, the ginseng sample administration group showed a significant weight gain inhibitory activity compared to the high fat diet control group from 3 weeks of administration This effect lasted eight weeks. The body weight of the high-fat diet control group increased by 32% to 49.0 ± 1.4 g compared to the normal diet group (37.0 ± 1.3 g), whereas the weight gain of the ginseng extract, the vinegar-processed ginseng product, and the vinegar-processed ginseng leaf product group were compared. The red ginseng group received 43.0 ± 0.8 g (12% inhibition), 38.8 ± 0.8 g (21% inhibition), 40.7 ± 0.8 g (17% inhibition) and 42.6 ± 0.8 g (13% inhibition) at each 500 mg / kg dose. Indicated. Therefore, the magnitude of weight gain inhibitory activity was highest in the vinegar-treated ginseng preparation group (21%), followed by the vinegar-processed ginseng leaf preparation group, the red ginseng group, and the ginseng extract group. Meanwhile, the weight of the metformin-treated group, which is a positive control drug, was 38.4 ± 0.9 g, which was 22% lower than that of the high-fat diet control group, and the weight-inhibiting activity of metformin was the same as that of the vinegar-treated ginseng preparation group. As a result of this experiment, vinegar-processed ginseng preparations showed excellent inhibitory activity against weight gain with metformin, and showed 8 ~ 9% higher efficacy than ginseng extract or red ginseng.
실시예 2: 식이효율Example 2: Dietary Efficiency
상기 실험예 1의 실험동물을 그룹별로 각각 8마리씩 8주간 식이섭취량에 따른 체중증가율을 비교한 결과를 다음 표 2에 나타내었다. 고지방 식이군은 정상 식이군에 비해 식이효율이 14% 증가한 반면 인삼 시료 투여군은 식이효율이 유의적으로 감소하였고, 특히 식초 가공 인삼제제 투여군은 고지방 식이 대조군에 비해 40% 식이효율이 감소하여 정상 식이군보다 식이효율이 낮은 활성을 보여주었다. 이 결과는 식초 가공 인삼제제 투여군은 일반식이 섭취군보다 8주간 600 g 가량 더 많이 식이를 섭취하였으나 이에 비례하여 체중증가율은 크지 않음을 의미하는 것으로 향후 천연물신약 개발시 매우 중요한 지표가 될 수 있다. 한편, 홍삼투여군의 경우 고지방 식이 대조군에 비해 10% 가량 식이를 더 섭취하였음에도 불구하고 체중증가율은 낮아 고지방 식이 대조군과 비교시 식이효율이 33% 감소한 결과를 보여주었다. 반면, 양성 대조약물로 사용한 메트포르민 투여군의 경우는 고지방 식이 대조군에 비해 24% 낮은 식이효율을 보여주었다. 메트포르민 투여군은 고지방 식이 대조군에 비해 식이섭취량이 27% 감소한 반면 홍삼을 제외한 인삼 시료 투여군은 세군 모두에서 고지방 식이 대조군과 비교시 식이섭취량에는 커다란 차이를 보이지 않았음에도 불구하고 체중의 증가폭이 크게 감소하는 활성을 보여주었다. The results of comparing the weight increase rate according to the dietary intake of 8 weeks each of the experimental animals of Experimental Example 1 for 8 dogs are shown in Table 2 below. The high-fat diet group had a 14% increase in dietary efficiency compared to the normal diet group, while the ginseng sample-administered group had a significant decrease in dietary efficiency. In particular, the vinegar-treated ginseng-treated group had a 40% decrease in dietary efficiency compared to the high-fat diet group. The food efficiency was lower than that of the group. The results indicate that the vinegar-processed ginseng-treated group consumed 600 g more diet for 8 weeks than the general diet group, but the weight gain rate is not large in proportion to it. On the other hand, the red ginseng administration group showed a 33% reduction in dietary efficiency as compared to the high fat diet control group, although the weight gain rate was low even though the high fat diet group consumed about 10% more than the control group. On the other hand, the metformin-administered group used as a positive control showed a 24% lower dietary efficiency than the high-fat diet. The metformin-administered group had a 27% reduction in dietary intake compared to the high-fat dietary control group, whereas the ginseng sample-administered group except for red ginseng showed a significant decrease in body weight gain despite the fact that there was no significant difference in dietary intake compared to the high-fat dietary control in all three groups. Showed.
인삼엑스, 식초 가공 인삼제제, 식초 가공 인삼엽제제 투여군은 고지방 식이 대조군에 비해 식이 섭취량이 각각 2%, 6%, 8% 감소한 반면, 체중 증가량이 각각 27%, 56%, 35% 감소하였다. 따라서, 이들 시료 투여군의 체중감소는 식이 섭취량의 감소가 아닌 다른 기전에 의해 체중 증가를 차단한 것으로 사료된다.Ginseng extract, vinegar-processed ginseng preparations, and vinegar-processed ginseng leaf extracts decreased their dietary intake by 2%, 6%, and 8%, respectively, compared to the high-fat diet control, while weight gain decreased by 27%, 56%, and 35%, respectively. Therefore, it is thought that weight loss of these sample administration groups blocked weight gain by a mechanism other than a decrease in dietary intake.
실시예 3: 혈당변화Example 3: Change in Blood Sugar
상기 실험예 1의 실험동물을 그룹별로 각각 8마리씩 8주간 혈당변화 양상을 비교한 결과를 도 2에 나타내었다. 인삼 시료 투여군 모두에서 투여 4주까지 거의 혈당이 상승하지 않았고 고지방식이 대조군과 비교시 투여 3주째부터 유의한 차이를 나타내었다. 8주째 혈당을 비교해 보면 고지방 식이 대조군은 207.0 ±1.5 mg/dl로 일반식이 투여군의 혈당 122.4 ±1.1 mg/dl에 비해 69% 증가한 반면에, 인삼엑스, 식초 가공 인삼제제, 식초 가공 인삼엽제제 투여군 및 홍삼 투여군은 각 500 mg/kg 용량에서 각각 139.2 ±2.0, 128.0 ±1.2, 129.4 ±1.2, 152.3 ±1.1 mg/dl를 나타내어 고지방 식이 대조군과 비교시 33%, 38%, 37%, 26%의 혈당상승억제 활성을 나타내었다. 따라서, 혈당상승 억제 활성의 크기 역시 체중의 경우와 마찬가지로 식초 가공 인삼제제군, 식초 가공 인삼엽제제군, 인삼엑스, 홍삼군의 순서로 나타났다. 한편, 메트포르민 투여군의 혈당은 128.0 ±1.9 mg/dl로 고지방 식이 대조군과 비교시 38%의 혈당상승 억제 활성을 나타내었고 그 활성의 크기는 식초 가공 인삼제제 투여군과 같았다.The results of comparing the blood glucose change patterns of the experimental animals of Experimental Example 1 for 8 weeks by 8 for each group are shown in FIG. 2. In the ginseng sample group, the blood glucose level did not increase until the 4th week, and the high fat diet showed a significant difference from the 3rd week compared to the control group. Compared to the blood sugar level at 8 weeks, the high-fat diet control group was 207.0 ± 1.5 mg / dl, an increase of 69% compared to 122.4 ± 1.1 mg / dl of the general diet group, whereas the group receiving ginseng extract, vinegar processed ginseng and vinegar processed ginseng And the red ginseng group showed 139.2 ± 2.0, 128.0 ± 1.2, 129.4 ± 1.2, 152.3 ± 1.1 mg / dl at each 500 mg / kg dose of 33%, 38%, 37%, 26% compared to the high fat diet control group, respectively. It showed a hypoglycemic activity. Therefore, the magnitude of the inhibitory activity of blood sugar rise was also shown in the order of vinegar processed ginseng preparation group, vinegar processed ginseng leaf preparation group, ginseng extract, red ginseng group as in the case of body weight. On the other hand, the blood glucose of the metformin-treated group was 128.0 ± 1.9 mg / dl showed a 38% blood glucose inhibitory activity compared to the high-fat diet control group, the size of the activity was the same as the vinegar-treated ginseng treatment group.
실시예 4: 인슐린저항성 지수Example 4: Insulin Resistance Index
상기 실험예 1의 실험동물을 그룹별로 각각 8마리씩 8주간 인슐린저항성 지수를 비교한 결과를 다음 표 3에 나타내었다. 본 실험에서 이용한 인슐린저항성 지수는 혈당, 인슐린치의 곱을 22.5로 나눈 값으로 이 수치가 높을수록 당뇨병으로 진행될 확률이 높다. 표 3에서 보듯이 고지방 식이 대조군의 경우 일반식이 대조군보다 3.3배 인슐린저항성이 상승한 반면 인삼 시료 투여군에서는 4군 모두에서 뚜렷한 인슐린저항성 개선 효과를 나타내었다. 인삼엑스, 식초 가공 인삼제제, 식초 가공 인삼엽제제 및 홍삼 투여군은 인슐린저항성 지수가 32.7, 28.3, 28.8, 37.7을 나타내어 고지방 식이 대조군과 비교시 56%, 62%, 62%, 50%의 인슐린저항성을 개선시키는 활성을 나타내었다. 한편, 메트포르민 투여군의 인슐린저항성 지수는 고지방식이 대조군에 비해 64%의 인슐린저항성 개선 활성을 나타내었다. The results of comparing the insulin resistance index of the experimental animals of Experimental Example 1 for 8 weeks by 8 for each group are shown in Table 3 below. The insulin resistance index used in this experiment is the product of blood sugar and insulin divided by 22.5. The higher this value is, the more likely it is to progress to diabetes. As shown in Table 3, the high-fat diet control group showed a 3.3-fold increase in insulin resistance than the normal diet control group, while the ginseng sample administration group showed a marked improvement in insulin resistance in all four groups. Ginseng extract, vinegar processed ginseng preparation, vinegar processed ginseng leaf preparation, and red ginseng treated group showed insulin resistance indexes of 32.7, 28.3, 28.8, and 37.7, resulting in 56%, 62%, 62%, 50% insulin resistance compared to the high fat diet control group It showed activity to improve. Meanwhile, the insulin resistance index of the metformin-administered group showed high insulin resistance improving activity of 64% compared to the control group.
실시예 5: 지질 프로필Example 5: Lipid Profile
상기 실험예 1의 실험동물을 그룹별로 각각 8마리씩 8주간 지질 프로필을 비교한 결과를 다음 표 4에 나타내었다. 인삼 시료 투여군 중 식초 가공 인삼제제 투여군에서 가장 뚜렷한 약효를 나타내었고 홍삼 투여군에서 약효가 가장 작았다. 식초 가공 인삼제제 투여군에서 중성지방, 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 유리지방산의 수치는 고지방 식이 대조군에 비해 각각 23%, 37%, 59%, 42% 감소 활성을 나타내었고 HDL-콜레스테롤의 경우는 대조군에 비해 1.8배 증가시키는 활성을 나타내었다. 한편, 메트포르민 투여군에서는 정상 식이 대조군과 거의 비슷한 지질 프로필을 보여 주었다. Table 8 shows the results of comparing the lipid profile of the experimental animals of Experimental Example 1 for 8 weeks with 8 animals in each group. Among the ginseng sample administration group, vinegar-processed ginseng preparation group showed the most obvious effect, and the red ginseng administration group had the least effect. The levels of triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol and free fatty acid decreased 23%, 37%, 59% and 42% in the vinegar-treated ginseng-treated group, respectively, compared to the control group of HDL-cholesterol. It showed 1.8-fold increase in activity. Meanwhile, the metformin-treated group showed a lipid profile almost similar to that of the normal diet control group.
실시예 6: 경구 당부하 시험Example 6: Oral Glucose Load Test
상기 실험예 1의 실험동물을 그룹별로 각각 8마리씩 8주간 인삼시료를 투여한 후 10시간 절식하여 경구 당부하 시험한 결과를 도 3 및 도 4에 나타내었다. 도 3 및 도 4에서 보듯이 인삼 시료 투여군은 고지방 식이 대조군에 비해 큰 폭으로 혈중 포도당 (곡선하 면적을 비교하면 고지방 식이 대조군 50,179, 인삼엑스 투여군은 32,264, 식초 가공 인삼제제 투여군은 28,227, 식초 가공 인삼엽제제 투여군은 28,757, 홍삼 투여군은 35,503 mg/dl ×min으로 각각 36%, 44%, 43%, 29%의 혈당상승 억제 활성을 나타냄) 및 인슐린 농도가 떨어져 8주간의 인삼 투여가 인슐린저항성을 개선시킨 결과 조직(근육과 지방)내로 포도당 유입을 촉진시키는 활성을 보였음을 나타내고 있다.3 and 4 show the results of the oral glucose tolerance test after fasting for 10 hours after administering the ginseng sample for 8 weeks for each group of 8 animals. As shown in FIGS. 3 and 4, the ginseng sample-administered group had significantly greater blood glucose than the high-fat diet control group (comparing the area under the curve, the high-fat diet control group 50,179, the ginseng extract-administered group 32,264, the vinegar-processed ginseng agent-administered group 28,227, vinegar processing The ginseng leaf drug-treated group was 28,757, and the red ginseng-treated group was 35,503 mg / dl × min, indicating 36%, 44%, 43%, and 29%, respectively. As a result of this improvement, it showed that the activity of promoting glucose inflow into tissues (muscles and fats).
실시예 7: 고혈당 치료 효과 관련 실험Example 7: Experiment related to the effect of hyperglycemia
고지방 식이를 5주간 투여한 후 인삼 시료들을 고지방 식이와 함께 6주간 500 mg/kg 용량으로 경구 투여하면서 체중 변화를 그룹간 비교한 결과를 도 5에 나타내었다. 고지방 식이만 계속 투여한 대조군에서는 체중이 43 g에서 51 g 가까이 서서히 증가한 반면, 인삼 시료투여군에서는 체중이 더 이상 증가하지 않았고 투여 3주 이후에는 오히려 조금씩 떨어지는 양상을 보여주었다. 투여 6주에 체중을 그룹간 비교해 보면 홍삼, 인삼엑스, 식초 가공 인삼엽제제, 식초 가공 인삼제제, 메트포르민 투여군 순으로 체중 감소가 점점 커짐을 알 수 있다(대조군에 비해 13%, 14%, 18%, 21%, 23% 체중 감소율이 나타남). 본 실험 결과 식초 가공 인삼제제는 홍삼에 비해 6주 동안 4.2 g 더 체중을 감소시키는 탁월한 체중감소 활성을 나타내었다.After the high fat diet was administered for 5 weeks, the ginseng samples were orally administered at a dose of 500 mg / kg for 6 weeks with the high fat diet. In the control group that continued to receive high-fat diet, body weight gradually increased from 43 g to near 51 g, whereas the ginseng sample group did not gain any more weight and gradually decreased after 3 weeks of administration. When comparing the body weights at the 6th week of administration, the weight loss increases in the order of red ginseng, ginseng extract, vinegar processed ginseng leaf preparation, vinegar processed ginseng preparation, and metformin group (13%, 14%, 18 compared to the control group). %, 21%, 23% weight loss). The results showed that vinegar-processed ginseng preparations showed an excellent weight loss activity that decreased 4.2 g more weight for 6 weeks than red ginseng.
도 5를 통해 체중 감소 추이를 보면 홍삼과 인삼엑스의 경우는 더 이상 체중 감소가 일어나지 않을 것으로 여겨지는 반면 식초 가공 인삼제제, 식초 가공 인삼엽 제제 및 메트포르민 투여군은 투여기간이 길어질수록 체중 감소폭이 커질 것으로 기대된다.5 shows that the weight loss of red ginseng and ginseng extract is not expected to occur anymore, while the vinegar-processed ginseng preparation, vinegar-processed ginseng leaf preparation, and metformin-administered group become longer in weight loss. It is expected to be.
한편, 고지방 식이를 5주간 투여한 후 인삼 시료들을 고지방 식이와 함께 6주간 500 mg/kg 용량으로 경구 투여하면서 혈당 변화를 그룹간 비교한 결과는 도 6에 나타내었다. 고지방 식이만 계속 투여한 대조군에서는 고지방 식이 투여 6주(도 6에서는 1주째)에 혈당이 급격히 상승하다가 그 이후로는 200 ∼ 210 사이의 혈당을 유지한 반면 인삼 시료투여군에서는 4군 모두에서 투여 2주째부터 혈당이 감소하기 시작하여 투여 3주 이후부터는 뚜렷하게 혈당이 감소하는 양상을 나타내었다. 메트포르민 투여군에서 혈당이 가장 크게 떨어졌으며(26%) 식초 가공 인삼제제, 식초 가공 인삼엽제제, 인삼엑스, 홍삼 투여군 순(24%, 23%, 21%, 20%)으로 혈당 강하 활성이 나타났다.On the other hand, after administering a high fat diet for 5 weeks, ginseng samples were orally administered with a high fat diet at a dose of 500 mg / kg for 6 weeks, and the results of comparing the blood glucose changes between the groups are shown in FIG. 6. In the control group that continued to administer only a high fat diet, blood glucose levels increased sharply at 6 weeks (week 1 in FIG. 6) of the high fat diet, and then maintained a blood sugar level between 200 and 210, whereas the ginseng sample group was administered in all 4 groups 2 The blood glucose level began to decrease from the week and the blood glucose level was clearly decreased after 3 weeks of administration. In the metformin-treated group, blood sugar dropped the most (26%) and hypoglycemic activity was observed in the order of vinegar-processed ginseng, vinegar-processed ginseng leaf, ginseng extract and red ginseng (24%, 23%, 21%, 20%).
제제예 1: 주사제의 제조Formulation Example 1 Preparation of Injection
식초 가공 인삼제제..........................100 ㎎Vinegar processed ginseng preparation .............. 100 mg
pH 조절제...................................적량pH adjuster ...
상기의 성분을 혼합하고 통상의 방법으로 제조한 후, 2 ㎖ 용량의 앰플에 충전하고 멸균하여 주사제를 제조한다.The above ingredients are mixed and prepared in a conventional manner, followed by filling into a 2 ml ampoule and sterilizing to prepare an injection.
제제예 2: 정제의 제조Formulation Example 2: Preparation of Tablet
식초 가공 인삼제제...........................50 ㎎Vinegar-processed ginseng preparation 50 mg
유당........................................125 ㎎Lactose ............... 125 mg
미결정 셀룰로오즈............................75 ㎎Microcrystalline cellulose ... 75 mg
스테아린산 마그네슘.........................적량Magnesium Stearate ...............
상기의 성분을 혼합하고 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.The above components are mixed and tableted according to a conventional method for producing tablets to produce tablets.
제제예 3: 캡슐제의 제조Formulation Example 3 Preparation of Capsule
식초 가공 인삼제제.........................100 ㎎Vinegar processed ginseng preparation ............... 100 mg
유당.......................................125 ㎎Lactose ............... 125 mg
전분.......................................125 ㎎Starch ............... 125 mg
탈크........................................적량Talc ..............................
스테아린산 마그네슘.........................적량Magnesium Stearate ...............
상기의 성분을 혼합하고 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.The capsules are prepared by mixing the above ingredients and filling the capsules according to a conventional method for preparing capsules.
제제예 4: 액제의 제조Formulation Example 4 Preparation of Liquid
식초 가공 인삼제제..........................1000 ㎎Vinegar processed ginseng preparation .......................... 1000 mg
분당.........................................20 gMin .......................................... 20 g
이성화당.....................................20 gIsomerized sugar ......................................... 20 g
레몬향......................................적량Lemon Flavor ......................
정제수를 가하여 전체 1000 ㎖로 맞추었다. 통상의 액제의 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하여 액제를 제조하였다.Purified water was added to adjust the total volume to 1000 ml. According to the conventional method for preparing a liquid, the above components were mixed to prepare a liquid.
제제예 5: 건강기능식품의 제조Formulation Example 5 Preparation of Health Functional Food
식초 가공 인삼제제...................................... 100 ㎎Vinegar-processed ginseng preparation ......................... 100 mg
비타민 A (레티닐 팔미틴산염으로서 0.275mg) ............. 500 IUVitamin A (0.275 mg as Retinyl Palmitate) ............. 500 IU
DL-알파-토코페롤..........................................20 ㎎DL-alpha-tocopherol ......................................... 20 mg
비타민 B1 질산염.........................................1.5 ㎎Vitamin B1 Nitrate ......................................... 1.5 mg
비타민 B2................................................1.8 ㎎Vitamin B2 ..................... 1.8 mg
피리독신염산염.............................................2 ㎎Pyridoxine Hydrochloride ............................................... 2 mg
비타민 B12.................................................2 ㎍Vitamin B12 ... .2 μg
비오틴...................................................0.1 ㎎Biotin ... ..0.1 mg
니코틴산아미드.............................................5 ㎎Nicotinic acid amide ......................................... 5 mg
엽산.....................................................0.1 ㎎Folic Acid ... .... 0.1 mg
판토텐산칼슘...............................................5 ㎎Calcium Pantothenate ......................................................... 5 Mg
비타민 C..................................................50 ㎎Vitamin C ... ..50 mg
글리세로인삼칼슘(칼슘으로서 4.76mg).......................25 ㎎Glycerin Ginseng Calcium (4.76 mg as calcium) ........ 25 mg
황산철(철로서 5.0mg)...................................15.45 ㎎Iron sulphate (5.0 mg as iron) ... 15.45 mg
황산아연(아연으로서 1.0mg)..............................2.74 ㎎Zinc sulfate (1.0 mg as zinc) ........................ 2.74 mg
황산동(동으로서 0.5mg).................................1.256 ㎎Copper sulfate (0.5 mg as copper) ..
황산망간(망간으로서 0.5mg)..............................1.54 ㎎Manganese Sulfate (0.5mg as Manganese) ............. 1.54mg
상기의 식초가공 인삼제제와 비타민 및 무기질 등의 조성비는 비교적 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.Although the composition ratio of the above-mentioned vinegar processed ginseng preparations, vitamins, minerals, etc. is mixed with a component suitable for a health functional food in a preferred embodiment, the compounding ratio may be arbitrarily modified, and according to a general health functional food manufacturing method After mixing the above components to prepare a granule, it can be used for preparing a nutraceutical composition according to a conventional method.
제제예 6: 건강 음료의 제조Formulation Example 6 Preparation of Healthy Drinks
식초 가공 인삼제제..........................500 ㎎Vinegar processed ginseng preparation 500 mg
구연산....................................1000 ㎎Citric Acid ......................................... 1000 mg
올리고당....................................20 ㎎Oligosaccharide ... 20 mg
타우린.....................................100 ㎎Taurine ........................... 100 mg
정제수를 가하여 전체 900 ㎖로 맞추었다. 통상의 건강음료 제조방법에 따라 제조한다.Purified water was added to adjust the total volume to 900 ml. It is prepared according to a conventional healthy beverage manufacturing method.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.Although the composition ratio is mixed with a relatively suitable component for a preferred beverage in a preferred embodiment, the compounding ratio may be arbitrarily modified according to regional and ethnic preferences such as demand hierarchy, demand country, and usage.
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 식초 가공 인삼제제는 식이효율 감소 및 체중증가 억제활성을 나타내었고, 혈당을 유의성 있게 강하시켰으며 인슐린저항성을 개선하는 효과를 나타내었다. 또한, 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL-콜레스테롤, 유리지방산의 수치가 감소하는 활성을 나타내었고, HDL-콜레스테롤은 증가하는 활성을 나타내었다. 한편, 경구 당부하 시험에서 혈당상승 억제 활성 및 인슐린 농도 저하를 보여줌으로써 조직내로 포도당 유입을 촉진시키는 활성을 보여줌으로써 제2형 당뇨병 및 대사증후군 예방 효과가 우수함을 확인하였다.As described above, the vinegar processed ginseng preparation according to the present invention showed a decrease in dietary efficiency and weight gain inhibitory activity, significantly lowered blood sugar and improved insulin resistance. In addition, the levels of total cholesterol, triglycerides, LDL-cholesterol, free fatty acids showed decreased activity, HDL-cholesterol showed an increased activity. On the other hand, the oral glucose-load test showed an activity that promotes glucose inflow into the tissue by showing a blood glucose increase inhibitory activity and a decrease in insulin concentration, it was confirmed that the type 2 diabetes and metabolic syndrome prevention effect is excellent.
게다가, 본 발명에 따른 식초 가공 인삼제제는 혈당강하 활성이 우수함으로써 제2형 당뇨병 및 대사증후군 치료 효과가 우수함을 확인하였다. In addition, the vinegar-processed ginseng preparation according to the present invention was confirmed to have an excellent effect of treating type 2 diabetes and metabolic syndrome by excellent blood glucose lowering activity.
따라서, 식초 가공 인삼제제는 제2형 당뇨병과 대사증후군의 예방 및 치료용 의약품 그리고 건강기능식품으로 유용하게 이용될 수 있다.Therefore, vinegar processed ginseng preparations can be usefully used as preventive and therapeutic medicines and health functional foods of type 2 diabetes and metabolic syndrome.
도 1은 8주 동안 실험예 1의 7 그룹간 체중변화 양상을 비교한 결과이다[평균 ±표준편차 (n=8)]. Figure 1 is a comparison of the weight change pattern between the seven groups of Experimental Example 1 for 8 weeks (mean ± standard deviation (n = 8)).
도 2는 8주 동안 실험예 1의 7 그룹간 혈당변화 양상을 비교한 결과이다[평균 ±표준편차 (n=8)]. Figure 2 is a comparison of the blood glucose change pattern between the seven groups of Experimental Example 1 for 8 weeks (mean ± standard deviation (n = 8)).
도 3은 8주 동안 인삼시료 투여 후, 10시간 절식한 실험예 1의 7 그룹간 시간에 따른 혈당 변화량을 나타낸 결과이다[평균 ±표준편차 (n=8), ***HFD에 대하여 P<0.001].FIG. 3 shows the results of blood glucose change according to the time between 7 groups of Experimental Example 1 fasted for 10 hours after administration of ginseng sample for 8 weeks [mean ± standard deviation (n = 8), *** P <for the HFD. 0.001].
도 4는 8주 동안 인삼시료 투여 후, 10시간 절식한 실험예 1의 7 그룹간 시간에 따른 인슐린 변화량을 나타낸 결과이다[평균 ±표준편차 (n=8), ***HFD에 대하여 P<0.001].Figure 4 shows the results of insulin change according to the time between 7 groups of Experimental Example 1 fasted for 10 hours after administration of ginseng sample for 8 weeks [mean ± standard deviation (n = 8), *** <P for HFD 0.001].
도 5는 고지방 식이를 5주간 투여한 후, 인삼 시료들을 고지방 식이와 함께 6주간 500 mg/kg 용량으로 경구 투여하면서 체중 변화를 그룹간 비교한 결과이다.Figure 5 is a high-fat diet after administration for 5 weeks, ginseng samples with a high-fat diet for 6 weeks orally administered at a dose of 500 mg / kg compared to the results of comparison between the groups.
도 6은 고지방 식이를 5주간 투여한 후, 인삼 시료들을 고지방 식이와 함께 6주간 500 mg/kg 용량으로 경구 투여하면서 혈당 변화를 그룹간 비교한 결과이다.6 is a result of comparing the blood glucose change between groups while orally administering a high fat diet for 5 weeks, oral administration of ginseng samples with a high fat diet at a dose of 500 mg / kg for 6 weeks.
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