KR20050071779A - Flashback blood collection needle with needle shield - Google Patents

Abstract

니들 어셈블리는 하우징과, 혈관에 접근하기 위한 IV 캐뉼러 및 진공튜브와 커뮤니케이션 하기 위한 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)가 제공된다. 플래시백 챔버는 상기 하우징의 말단 또는 그 근처에서 상기 하우징내에 제공된다. 실드는 상기 플래시백 챔버를 향한 입구에 인접하게 상기 하우징의 일부에 힌지된다. 결과적으로, 상기 플래시백 챔버의 양호한 가시도가 얻어진다. 사용후에, 상기 실드는 IV 캐뉼러를 에워싸고 사고성 니들스틱을 방지하기 위해 밀폐위치로 회전될 수 있다.The needle assembly is provided with a housing, an IV cannula for accessing the vessel and a non-patient cannula for communication with the vacuum tube. A flashback chamber is provided in the housing at or near the end of the housing. The shield is hinged to a portion of the housing adjacent the inlet facing the flashback chamber. As a result, good visibility of the flashback chamber is obtained. After use, the shield can be rotated to a closed position to enclose the IV cannula and to prevent accidental needlesticks.

Description

니들실드를 가진 플래시백 채혈 니들{FLASHBACK BLOOD COLLECTION NEEDLE WITH NEEDLE SHIELD}FLASHBACK BLOOD COLLECTION NEEDLE WITH NEEDLE SHIELD}

본 발명은 정맥 엔트리의 형태를 제공하기 위한 플래시백 챔버를 구비한 실드할 수 있는 채혈 니들 어셈블리에 관한 것이다.The present invention relates to a shieldable blood collection needle assembly having a flashback chamber for providing the form of a vein entry.

니들 어셈블리는 환자로 부터 혈액과 같은 체액를 채집하는데 사용된다. 몇몇 상기와 같은 니들 어셈블리는 Becton Dickinson의 상표 VACUTAINER™로 판매되는 튜브와 같은, 진공튜브를 가지고 사용하도록 고안되었다. 진공 체액채집튜브로사용하기 위한 니들 어셈블리는 전단부, 말단부 및 양 단부 사이에 연장되는 통로가 있는 니들허브(hub)를 포함한다. 상기 니들 어셈블리는 상기 니들허브에 상부재된 적어도 하나의 니들 캐뉼러(cannula)를 더 포함한다. 상기 니들 캐뉼러는 상기 니들허브를 넘어 말단으로 돌출한 예리한 말단부와, 상기 니들허브를 넘어 전단으로 돌출한 전단부 및 상기 니들 캐뉼러의 대향하는 단부 사이에 커뮤니케이션을 제공하는 루멘(lumen)을 포함한다. 몇몇 니들 어셈블리는 별개의 전단 및 말단 캐뉼러를 포함하며, 상기 각각의 캐뉼러의 루멘들 사이에 커뮤니케이션을 제공하기 위해 상기 니들허브의 일부에 의존한다. 상기 니들 캐뉼러의 말단부는 보통 환자의 피부를 뚫고 채집되어야 할 정맥이나 다른 체액원에 접근할 수 있도록 충분히 예리한 팁(tip)으로 베벨된다. 상기 니들 캐뉼러의 전단부는 진공튜브위의 상기 루버 스토퍼(rubber stopper)를 피어싱하도록 형성된다. 상기 니들 캐뉼러의 전단부는 보통 바늘로 뚫을 수 있는 재밀봉 가능한 다중 샘플 슬리브(sleeve)로 덮여 있다. 상기 슬리브는 상기 진공튜브의 루버스토퍼에 의해 압축되며 상기 니들 캐뉼러의 전단부가 상기 진공튜브와 커뮤니케이션 하게 됨에 따라 상기 니들 캐뉼러의 전단부에 의해 파열된다. Needle assemblies are used to collect fluid, such as blood, from a patient. Some such needle assemblies are designed for use with vacuum tubes, such as those sold under the trademark VACUTAINER ™ of Becton Dickinson. The needle assembly for use as a vacuum fluid collection tube includes a needle hub with a passage extending between the front end, the distal end, and both ends. The needle assembly further includes at least one needle cannula superimposed on the needle hub. The needle cannula includes a lumen that provides communication between a sharp distal end protruding beyond the needle hub, a front end protruding forward beyond the needle hub, and an opposite end of the needle cannula. do. Some needle assemblies include separate front and end cannulas and rely on a portion of the needle hub to provide communication between the lumens of each cannula. The distal end of the needle cannula is usually beveled with a sharp enough tip to penetrate the patient's skin and access a vein or other fluid source to be collected. The front end of the needle cannula is formed to pierce the rubber stopper on the vacuum tube. The front end of the needle cannula is usually covered with a resealable multiple sample sleeve that can be pierced with a needle. The sleeve is compressed by the louver stopper of the vacuum tube and ruptured by the front end of the needle cannula as the front end of the needle cannula communicates with the vacuum tube.

환자로 부터 체액을 채집하는데 있어서 문제는 환자의 적절한 체액원에 접근하려고 시도하는 동안 불확실성에 관한 것이다. 예를들면, 채혈절차는 보통 채혈전문의사가 정맥의 위치를 육안으로 보고 상기 니들 캐뉼러의 말단부를 정맥속으로 넣는 것이 요구된다. 상기 채혈전문의사는 이 단계에서 정맥엔트리에 대한 긍정적인 표시(indication)를 갖지 않는다. 그 다음에 진공튜브는 상기 채혈전문의사가 상기 목표로 한 혈관에 들어갔다고 확신한다면 상기 니들 캐뉼러의 전단부와 커뮤니케이션 하도록 위치된다. 그 다음에 상기 진공튜브내의 낮은 압력이 혈액의 높은 압력과 협력하여 상기 튜브로 혈류량이 발생하도록 한다. 상기 튜브의 혈류량은 상기 채혈전문의사에게 목표혈관에 접근했다는 첫번째 긍정적인 표시이다. 상기 긴 니들 캐뉼러를 따라서 상기 진공튜브로의 초기 혈류량은, 상대적인 압력레벨과 상기 니들 캐뉼러의 길이 및 단면적 치수를 포함한 몇몇 요소에 의해 비교적 오랜시간이 걸릴 것이다. 상기 채혈전문의사는 순간적인 혈류량의 결여를 혈관이 적절하게 목표되지 않았다는 표시로 해석하며, 사실상 상기 진공튜브내의 가시적인 혈류량의 결여는 압력 및 체액흐름 특성 때문이다. 그래서, 상기 채혈전문의사는 무익하게 상기 니들을 제거하고 채혈절차를 다시 시작한다. 결과적으로, 시간은 낭비되고 환자는 외상(trauma)이 증가된다. 상기의 문제 때문에, 많은 체액채집 니들 어셈블리가 상기 니들 캐뉼러와 커뮤니케이트하는 플래시백 챔버로 제공된다. 상기 플래시백 챔버는 보통 적어도 부분적으로는 투명하거나 반투명 재료로 부터 형성되며 정맥에 적절하게 접근된 이후 바로 상기 혈류량의 일부를 받아들이도록 한다.The problem with collecting fluid from the patient is the uncertainty while attempting to access the patient's appropriate fluid source. For example, a blood collection procedure usually requires the blood collection specialist to see the location of the vein visually and to insert the distal end of the needle cannula into the vein. The blood collection physician does not have a positive indication of venous entry at this stage. The vacuum tube is then positioned to communicate with the front end of the needle cannula if the blood collection specialist is convinced that it has entered the targeted blood vessel. The low pressure in the vacuum tube then cooperates with the high pressure of the blood to cause a blood flow into the tube. The blood flow in the tube is the first positive indication that the blood collection physician has approached the target vessel. The initial blood flow into the vacuum tube along the long needle cannula will take a relatively long time due to several factors including the relative pressure level and the length and cross-sectional dimension of the needle cannula. The blood collection physician interprets the instantaneous lack of blood flow as an indication that blood vessels are not properly targeted, and in fact the lack of visible blood flow in the vacuum tube is due to pressure and fluid flow characteristics. Therefore, the blood collection doctor unprofitably removes the needle and starts the blood collection procedure again. As a result, time is wasted and the patient has increased trauma. Because of the above problems, many body fluid collection needle assemblies are provided in a flashback chamber in communication with the needle cannula. The flashback chamber is usually formed, at least in part, from a transparent or translucent material and takes in a portion of the blood flow immediately after proper access to the vein.

상기 채혈니들 어셈블리는 적절한 수의 샘플이 채집된 이후에 환자로 부터 철회된다. 상기 사용된 니들 어셈블리는 폐기된다. 사용된 니들 캐뉼러로 사고성 스틱이 병을 전달할 수 있다는 것은 의학분야에서 잘 알려져 있다. 따라서, 상기 니들 캐뉼러가 환자로 부터 철회된 후 즉시 상기 사용된 니들 캐뉼러를 실드하는 것이 바람직하다. 실드는 많은 다양한 형태로 행해져 왔다. 예를들면, 몇몇 실드는상기 니들 캐뉼러에 대해 전단부 방향으로 말단부내에 끼워져 상기 니들허브와 마찰로 결속된다. 이러한 타입의 실드는 만약 실드가 상기 니들 캐뉼러로 미스얼라인된다면 실드하는 동안 사고성 니들스틱의 위험을 초래할 수 있다. 이러한 일반적 타입의 몇몇 실드는 실드하는 동안 사고성 니들스틱의 위험을 최소화 하도록 확대된 칼라(collars)로 제공된다. 그러나, 이런 타입의 실드는 바람직하지 않다. 다른 실드는 상기 니들허브 위로 끼워져 실딩을 효율적으로 하도록 상기 니들 캐뉼러 위를 말단으로 이동할 수 있다. 이러한 타입의 실드는 안전하고 효율적이며 많은 상황에서 사용된다. 그러나, 이런 타입의 실드는 몇몇 의료기구의 보통의 사용을 방해할 수 있다. 다른 실드는 상기 니들허브에 또는 그 근처에 힌지로 탑재되어 상기 니들 캐뉼러가 노출되는 개방위치로 부터 상기 니들 캐뉼러가 실드되는 밀폐위치까지 회전될 수 있다. 이런 타입의 실드는 또한 매우 잘 작동하며 폭넓게 적용된다. 그러나, 플래시백 챔버를 가진 체액채집 니들어셈블리 위에 힌지된 실드가 있다는 것은 실딩과 상기 플래시백 챔버의 차단되지 않은 시야를 제공하는데 있어 복잡하다는 면에서 문제가 됨을 직관할 수 있다.The blood collection needle assembly is withdrawn from the patient after an appropriate number of samples have been collected. The used needle assembly is discarded. It is well known in the medical art that an accidental stick can deliver a bottle to the needle cannula used. Therefore, it is desirable to shield the used needle cannula immediately after the needle cannula is withdrawn from the patient. Shields have been done in many different forms. For example, some shields fit into the distal end in the direction of the shear with respect to the needle cannula and frictionally engage the needle hub. This type of shield can pose a risk of accidental needlesticks during shielding if the shield is misaligned with the needle cannula. Several shields of this general type are provided with enlarged collars to minimize the risk of accidental needlesticks during shielding. However, this type of shield is undesirable. The other shield can be displaced over the needle cannula distal to fit over the needle hub to facilitate shielding. This type of shield is safe and efficient and is used in many situations. However, this type of shield can interfere with the normal use of some medical devices. The other shield can be hinged to or near the needle hub to rotate from an open position where the needle cannula is exposed to a closed position where the needle cannula is shielded. This type of shield also works very well and is widely applied. However, the presence of a hinged shield over a fluid collection needle assembly with a flashback chamber may be problematic in that it is complex in providing shielding and an unblocked view of the flashback chamber.

본 발명은 실드할 수 있는 체액채집 니들 어셈블리에 관한 것이다. 상기 니들어셈블리는 전단부벽, 말단부벽 및 양 단부벽 사이에 연장된 외부측벽을 구비한 하우징을 포함하며, 챔버가 상기 단부벽들과 상기 외부측벽 사이에 규정된다. 상기 외부측벽은 적어도 하나의 상기 단부벽과 일체로 형성된다. 또한, 상기 외부측벽의 적어도 일부는 상기 하우징내의 내부가 보이도록 투명 또는 반투명 재료로 형성된다. 전단통로는 상기 하우징의 전단부벽을 통해 연장되며 말단통로는 상기 하우징의 말단부벽을 통해 연장된다. 상기 전단 및 말단통로는 서로서로 축으로 정렬될 수 있다. 상기 하우징은 상기 말단부벽으로 부터 직접 연장되며 상기 챔버내로 상기 말단통로의 엔트리를 에워싸는 내부측벽을 더 포함한다. 상기 내부측벽도 투명 또는 반투명 재료이다.The present invention relates to a shieldable fluid collection needle assembly. The needle assembly includes a housing having a front end wall, a distal end wall and an outer side wall extending between both end walls, wherein a chamber is defined between the end walls and the outer side wall. The outer side wall is integrally formed with at least one end wall. In addition, at least a portion of the outer side wall is formed of a transparent or translucent material such that the inside of the housing is visible. The shear passage extends through the front end wall of the housing and the end passage extends through the end wall of the housing. The shear and end passages may be aligned axially with each other. The housing further includes an inner side wall extending directly from the end wall and enclosing an entry in the end passage into the chamber. The inner side wall is also a transparent or translucent material.

상기 니들어셈블리는 상기 하우징의 말단통로내에 장착되고 상기 하우징을 넘어 말단을 향해 돌출한 말단 캐뉼러(cannula)를 더 포함한다. 상기 말단 캐뉼러는 상기 하우징으로 부터 외부적으로 일정거리에 있는 말단부를 포함한다. 상기 말단 캐뉼러는 상기 말단 캐뉼러의 말단부로 부터 연장하여 상기 하우징의 챔버와 커뮤니케이션하는 루멘(lumen)을 포함한다. The needle assembly further includes a distal cannula mounted in an end passage of the housing and protruding toward the distal end of the housing. The distal cannula includes a distal end that is externally at a distance from the housing. The distal cannula includes a lumen in communication with the chamber of the housing extending from the distal end of the distal cannula.

상기 니들어셈블리는 상기 하우징의 전단통로내에 장착된 전단 캐뉼러를 더 포함한다. 상기 전단 캐뉼러는 상기 하우징을 넘어 인접되게 돌출한 전단부를 포함한다. 또한, 상기 전단 캐뉼러는 상기 전단부로 부터 연장되어 상기 챔버와 커뮤니케이션하는 루멘을 포함한다. 상기 전단 캐뉼러는 또한 상기 챔버로 연장되는 말단부를 포함하여, 상기 말단 캐뉼러의 전단부와 상기 전단 캐뉼러의 말단부가 실질적으로 서로 정렬되며 서로 약간 떨어져 있도록 한다. 대체 실시예에서, 말단 및 전단 캐뉼러는 서로 일체로 될 것이며 상기 하우징내의 상기 챔버와 상기 말단 및 전단 캐뉼러의 루멘들 사이에 커뮤니케이션을 제공하도록 횡방향의 슬롯(slot) 또는 애퍼처(aperture)를 포함할 수 있다.The needle assembly further includes a shear cannula mounted in a shear passage of the housing. The shear cannula includes a shear portion protruding adjacently beyond the housing. The shear cannula also includes a lumen extending from the front end and in communication with the chamber. The shear cannula also includes a distal end extending into the chamber such that the front end of the distal cannula and the distal end of the front cannula are substantially aligned with each other and slightly apart from each other. In an alternate embodiment, the distal and shear cannula will be integral with each other and a transverse slot or aperture to provide communication between the chamber in the housing and the lumens of the distal and shear cannula. It may include.

상기 말단 캐뉼러의 전단부는 상기 하우징의 말단부벽이나 그 근처에 있는 것이 바람직하다. 또한, 상기 전단 캐뉼러의 말단부는 상기 하우징 챔버의 주요부를 통해 상기 하우징의 말단부벽 근처 위치까지 연장하는 것이 바람직하다. 그래서, 상기 말단 및 전단 캐뉼러는 상기 하우징의 말단부벽 근처에 있는 상기 니들어셈블리의 챔버와 커뮤니케이션 하는 것이 바람직하다. 결과적으로, 상기 말단 캐뉼러를 통한 체액흐름의 제1 표시(indication)는 상기 하우징의 말단부벽이나 실질상 그 근처의 위치에서 발생한다. 바람직한 실시예에서, 상기 하우징은 상기에서 설명된 내부 측벽을 가지며 상기 전단 캐뉼러의 말단부는 상기 내부측벽에 의해 제한된 원통형 공간내로 돌출된다.The front end of the distal cannula is preferably at or near the distal wall of the housing. Further, the distal end of the shear cannula preferably extends through a major portion of the housing chamber to a position near the distal end wall of the housing. Thus, the distal and shear cannula are preferably in communication with the chamber of the needle assembly near the distal end wall of the housing. As a result, a first indication of bodily fluid flow through the distal cannula occurs at or near the distal end wall of the housing. In a preferred embodiment, the housing has an inner sidewall as described above and the distal end of the shear cannula protrudes into a cylindrical space defined by the inner side wall.

본 발명의 상기 니들어셈블리는 상기 제1 플래시백 표시가 발생하는 위치에 인접한 하우징의 위치에서 힌지되는 실드를 더 포함한다. 상기 실드는 초기에는 상기 말단 캐뉼러와 상기 챔버로 부터 일정거리에 위치하는 개방위치 내에 있다. 그러므로, 상기 실드는 개방위치에 있을때 상기 말단 캐뉼러의 용법이나 상기 챔버의 외관관측을 방해하지 않는다. 그러나, 상기 실드는 상기 개방위치로 부터 실드가 상기 말단 캐뉼러를 싸고 있는 밀폐위치까지 회전될 수 있다. 상기 실드 및/또는 상기 하우징은 상기 실드를 밀폐위치에 잠그기 위해 적어도 하나의 잠금부재를 포함한다. 상기 잠금부재는 상기 실드가 밀폐위치에 있을때 상기 니들 캐뉼러를 결속하도록 형성된 탄성적으로 휘어지는 캐뉼러 락(lock)을 포함할 수 있다. 상기 실드는 밀폐위치에 있을때 상기 하우징 위의 구조를 결속하기 위한 락(lock)을 더 포함할 수 있다. 상기 실드위의 구조와 상기 하우징위의 구조 간의 결속은 상기 실드가 밀폐위치에서 잠겨지도록 기능한다. 또한, 상기 밀폐위치로의 상기 실드의 주요 잠금은 상기 캐뉼러 락(lock)에 의해 완수되며, 상기 실드와 상기 하우징 간의 결속은 주로 완벽한 실딩의 청각적 및 촉각적인 표시로 제공된다.The needle assembly of the present invention further includes a shield hinged at a position of the housing adjacent to the position at which the first flashback indication occurs. The shield is initially in an open position located at a distance from the distal cannula and the chamber. Therefore, the shield does not interfere with the usage of the distal cannula or with the appearance of the chamber when in the open position. However, the shield can be rotated from the open position to a closed position where the shield surrounds the end cannula. The shield and / or the housing includes at least one locking member for locking the shield in a closed position. The locking member may include an elastically curved cannula lock configured to engage the needle cannula when the shield is in the closed position. The shield may further comprise a lock for engaging the structure on the housing when in the closed position. The binding between the structure on the shield and the structure on the housing functions to lock the shield in a closed position. In addition, the main locking of the shield to the closed position is accomplished by the cannula lock, and the engagement between the shield and the housing is provided primarily by an acoustic and tactile indication of a perfect shield.

본 발명에 따른 니들 어셈블리는 일반적으로 도1-5의 도면부호 10으로 표시된다. 니들 어셈블리(10)는 전단부(14), 말단부(16) 및 상기 단부 사이에 연장되는 사다리꼴 모양의 외부측벽(18)을 구비한 하우징(12)을 포함한다. 외부측벽(18)은 투명 또는 반투명 플라스틱재로 형성되며 하우징(12)내의 챔버(20)를 전단부(14)와 말단부(16) 사이에 규정짓는다. 전단통로(미도시)는 하우징(12)의 전단부(14)를 통해 연장되며 챔버(20)와 커뮤니케이션 한다. 말단통로(22)는 하우징(12)의 말단(16)을 통해 연장하며 챔버(20)와 커뮤니케이션도 한다. 하우징(12)은 말단부(16)로 부터 전단부(14)를 향해 연장하는 실린더형 내부측벽(24)을 더 포함한다. 내부측벽(24)은 외부측벽(18)내에 실질상 공통중심으로 배치되며 말단통로(22)에 대해 실질상 공통중심으로 발생된다. 내부측벽(24)도 투명 또는 반투명 플라스틱재로 형성된다. 그러므로, 내부측벽(24)에 의해 제한된 챔버(20) 일부분내의 체액물질은 외부측벽(18)의 외부에서 쉽게 볼 수 있다. 그래서, 이 실시예에서의 내부측벽(24)은 플래시백 챔버(26)를 규정하며, 플래시백 챔버(26)내에 채집된 체액은 니들어셈블리(10)의 외부에서 관측될 수 있다. 챔버(26)는 챔버(20)와 커뮤니케이션하며, 따라서 챔버(20)도 플래시백에 기여할 수 있다.The needle assembly according to the present invention is generally indicated by reference numeral 10 of FIGS. 1-5. The needle assembly 10 includes a housing 12 having a front end 14, a distal end 16 and a trapezoidal outer side wall 18 extending between the ends. The outer side wall 18 is formed of a transparent or translucent plastic material and defines the chamber 20 in the housing 12 between the front end 14 and the distal end 16. A shear passage (not shown) extends through the front end 14 of the housing 12 and communicates with the chamber 20. The end passage 22 extends through the end 16 of the housing 12 and also communicates with the chamber 20. The housing 12 further includes a cylindrical inner side wall 24 extending from the distal end 16 toward the front end 14. The inner side wall 24 is substantially disposed in the outer side wall 18 substantially in the center and is generated substantially in the center of the end passage 22. The inner side wall 24 is also formed of a transparent or translucent plastic material. Therefore, the body fluid material in the portion of the chamber 20 confined by the inner side wall 24 is readily visible outside of the outer side wall 18. Thus, the inner side wall 24 in this embodiment defines a flashback chamber 26, and the body fluid collected in the flashback chamber 26 can be observed outside of the needle assembly 10. Chamber 26 is in communication with chamber 20, so chamber 20 may also contribute to flashback.

니들어셈블리(10)는 전단부(32), 말단부(34) 및 양 단부 사이에 연장된 루멘(36)을 구비한 IV 캐뉼러(30)를 더 포함한다. IV 캐뉼러(30)의 말단부(34)는 하우징(12)의 외부에 위치되며 환자의 피부와 조직을 뚫을 수 있도록 충분히 예리한 팁(tip)으로 베벨된다. IV 캐뉼러(30)는 하우징(12)의 말단통로(22)내에 상부재되어 IV 캐뉼러(30)의 전단부(32)가 하우징(12)의 말단부(16)에 실질상 인접하도록 한다. 그래서, IV 캐뉼러(30)를 통해 루멘(36)은 하우징(12)의 말단부(16)에 실질상 인접한 위치에서 플래시백 챔버(26)와 커뮤니케이션 한다.The needle assembly 10 further includes an IV cannula 30 having a front end 32, a distal end 34 and a lumen 36 extending between both ends. The distal end 34 of the IV cannula 30 is located outside of the housing 12 and beveled with a sharp enough tip to penetrate the skin and tissue of the patient. The IV cannula 30 is superposed within the distal passage 22 of the housing 12 such that the front end 32 of the IV cannula 30 is substantially adjacent to the distal end 16 of the housing 12. Thus, via IV cannula 30 lumen 36 communicates with flashback chamber 26 at a location substantially adjacent to distal end 16 of housing 12.

니들 어셈블리(10)는 하우징(12)의 전단부(14)에 있는 전단통로내에 상부재된 비환자성(NP) 캐뉼러(40)를 더 포함한다. NP 캐뉼러(40)는 하우징(12)의 외부에 위치된 전단부(42), 플래시백 챔버(26)내에 위치된 말단부(44) 및 양 단부 사이에 연장된 루멘(미도시)을 포함한다. 상기 전단부(42)는 상기에서 설명된 바와 같이 진공튜브의 루버 스토퍼를 뚫을 수 있도록 충분히 예리한 팁(tip)으로 베벨된다. NP 캐뉼러(40)를 통한 상기 루멘은 IV 캐뉼러(30)를 통한 루멘(36)과 실질상 공통축으로 배열된다. NP 캐뉼러(40)의 말단부(44)는 IV 캐뉼러(30)의 전단부(32)로 부터 단지 짧은 거리, 예를들면 0.5mm-1.2mm 정도의 간격을 갖는 것이 바람직하다.The needle assembly 10 further includes a non-patient (NP) cannula 40 superposed in the shear passage in the front end 14 of the housing 12. NP cannula 40 includes a front end 42 located outside of housing 12, a distal end 44 located within flashback chamber 26, and a lumen (not shown) extending between both ends. The front end 42 is beveled with a sharp enough tip to penetrate the louver stopper of the vacuum tube as described above. The lumen through the NP cannula 40 is substantially coaxial with the lumen 36 through the IV cannula 30. The distal end 44 of the NP cannula 40 is preferably only a short distance from the front end 32 of the IV cannula 30, for example 0.5 mm-1.2 mm.

니들 어셈블리(10)는 하우징(12)의 외부에 위치된 NP 캐뉼러(40)의 부분상에 탑재된 슬리브(46)를 더 포함한다. 슬리브(46)는 하우징(12)의 전단부(14)에 탑재되며, 체액이 실질적으로 침투하지 않는 재료로 형성된다. 그러나, 슬리브(46)는 탄성적으로 재봉함될 수 있는 NP 캐뉼러(40)의 전단부(42)에 의해 쉽게 뚫려질 수 있는 재료로도 만들어진다. 그래서, 진공튜브의 루버 스토퍼는 슬리브(46)에 대항하여 압력이 가해질 수 있으며 슬리브(46)가 말단적으로 축소되도록 할 수 있다. 결과적으로, NP 캐뉼러(40)의 전단부(42)에 있는 상기 예리한 팁(tip)은 슬리브(46)와 상기 진공튜브위의 상기 루버 스토퍼를 관통할 것이다. The needle assembly 10 further includes a sleeve 46 mounted on a portion of the NP cannula 40 located outside of the housing 12. The sleeve 46 is mounted to the front end 14 of the housing 12 and is formed of a material that does not substantially penetrate body fluids. However, the sleeve 46 is also made of a material that can be easily drilled by the front end 42 of the NP cannula 40, which can be elastically sewn. Thus, the louver stopper of the vacuum tube can be pressurized against the sleeve 46 and cause the sleeve 46 to distally contract. As a result, the sharp tip at the front end 42 of the NP cannula 40 will penetrate the louver stopper over the sleeve 46 and the vacuum tube.

IV 캐뉼러(30), NP 캐뉼러(40) 및 하우징(12)은 하우징(12)의 챔버(26) 및/또는 챔버(20)내의 혈액의 플래시백에 의한 정맥 엔트리의 초기표시를 제공하도록 협력한다. 그러나, 다른 플래시백 디자인은 본 발명의 니들 어셈블리로 통합될 수 있다. 이들 다른 디자인은 혈액을 우선 니들 어셈블리 위의 슬리브(46)에 동등량을 채우고 다음으로 플래시백 챔버로 흐르는 배열을 포함한다. 또한 다른 디자인으로 벤트(vented)플러그의 사용을 포함한다. 본 발명에 통합될 수 있는 플래시백 챔버 디자인은 예를들면, 미국특허 5,542,932, 미국특허 5,824,001 및 그외 다수에서 보여주고 있다.IV cannula 30, NP cannula 40 and housing 12 cooperate to provide an initial indication of venous entry by flashback of blood in chamber 26 and / or chamber 20 of housing 12. do. However, other flashback designs can be incorporated into the needle assembly of the present invention. These other designs include an arrangement in which blood is first filled in an equal amount in the sleeve 46 above the needle assembly and then flows into the flashback chamber. Other designs also include the use of vented plugs. Flashback chamber designs that can be incorporated into the present invention are shown, for example, in US Pat. No. 5,542,932, US Pat. No. 5,824,001 and many others.

니들 어셈블리(10)는 하우징(12)의 전단부 둘레에 안전하게 탑재된 칼라(50)를 더 포함한다. 칼라(50)은 하우징(12)위의 위치에 역학적으로 안전하게 고정될 수 있으며, 하우징(12)에 제한되거나 하우징(12)의 일부로서 몰드(molded)될 수 있다. 칼라(50)는 챔버(20)의 전방부에 맞춰 배열된 전단부(52)와 IV 캐뉼러(30)의 전단부(32) 및 내부측벽(24)의 전단부 근처에 인접하게 위치된 말단부(54)를 포함한다. 따라서, 칼라(50)는 IV 캐뉼러(30)의 전단부(32)에 인접한 플래시백 챔버(26)의 영역을 관측할 능력을 손상시키지 않는다. 칼라(50)의 말단부(54)는 NP 캐뉼러(40) 및 IV 캐뉼러(30)에 횡으로 연장하는 축에 대하여 발생된 C-형 후크(56)로 제공된다. 칼라(50)는 후크(56)에 직경으로 대향된 위치에 갈매기형 돌출부(58)를 더 포함한다. 칼라(50)는 하우징(12)에 안전하게 고정되어, C-형 후크(56)를 대칭적으로 관통하며 상기 직경으로 대향해 있는 갈매기형 돌출부(58)를 관통하는 플레인(plane)도 IV 캐뉼러(30)의 말단부(34)에서 상기 베벨을 대칭적으로 관통하도록 하는 것이 바람직하다. 그러나, 다른 실시예에서 칼라(50)는 하우징(12)에 회전가능하게 탑재되어 후크(56)와 돌출부(58)를 대칭적으로 관통하는 상기 플레인의 방향(orientation)이 IV 캐뉼러(30)의 말단부(34)에서 상기 베벨을 대칭적으로 관통하는 플레인에 대해 변화될 수 있도록 한다.The needle assembly 10 further includes a collar 50 securely mounted about the front end of the housing 12. The collar 50 can be secured mechanically and securely in position on the housing 12 and can be restricted to the housing 12 or molded as part of the housing 12. The collar 50 has a distal end positioned adjacent to the front end of the chamber 20 and the front end 52 of the IV cannula 30 and the front end 32 and the front end of the inner side wall 24. (54). Thus, the collar 50 does not impair the ability to observe the area of the flashback chamber 26 adjacent the front end 32 of the IV cannula 30. The distal end 54 of the collar 50 is provided with a C-shaped hook 56 generated about an axis extending laterally to the NP cannula 40 and the IV cannula 30. The collar 50 further includes a chevron protrusion 58 in a position opposite in diameter to the hook 56. The collar 50 is securely fixed to the housing 12 so that a plane through the symmetrical penetrating C-shaped hook 56 and through the chevron projection 58 opposite the diameter IV cannula. It is preferable to symmetrically penetrate the bevel at the distal end 34 of 30. However, in another embodiment, the collar 50 is rotatably mounted in the housing 12 such that the orientation of the plane symmetrically penetrates the hook 56 and the protrusion 58 is the IV cannula 30. At its distal end 34 so that it can be varied with respect to the plane symmetrically penetrating the bevel.

니들 어셈블리(10)는 전단부(62)와 말단부(64)를 구비한 실드(60)를 더 포함한다. 전단부(62) 근처의 실드(60) 부분은 후크(56)와 결속하도록 스냅되는 힌지핀(66)을 포함하여 실드(60)가 도1 및 도2의 개방위치로 부터 도5의 밀폐위치까지 후크(56)에 대해 회전할 수 있도록 한다. 상기 개방위치에서, 실드(60)는 IV 캐뉼러(30)로부터 일정간격 떨어져 있으며 대략 120°의 둔각으로 IV 캐뉼러(30)에 정렬된다. IV 캐뉼러(30)의 말단부(34)에서 상기 베벨에 대한 칼라(50)의 바람직한 방향은 대부분의 헬스케어 기술자(health care technicians)에 의해 사용중에 쓰이는 IV 캐뉼러(30)의 바람직한 베벨업(bevel-up) 방향의 명백한 표시를 제공한다. 또한, 하우징(12)위에서의 칼라(50)의 방향은 상기 실드(60)가 삽입동안 IV 캐뉼러(30)의 시야를 간섭하지 않음을 보증한다. 상기에서 언급된 회전가능한 칼라의 선택은 사용자로 하여금 IV 캐뉼러(30)의 말단부(34)에서 상기 베벨에 대해 그리고 환자 및 환자와 커뮤니케이션 하도록 위치된 다른 의료장비에 대해 실드(60)의 바람직한 방향을 선택할 수 있도록 한다. 전단부(62) 근처의 실드(60) 부분은 상부벽(68)과 상부벽(68)으로 부터 돌출된 측벽(70,72)을 더 포함한다. 실드(60)의 전단부(62)에 있는 측벽(70,72)부분은 하우징(12)의 외부측벽(18)의 너비와 같거나 초과하는 거리만큼 떨어져 위치된다. 그래서, 측벽(70,72)은 실드(60)가 후크(56)내에서 회전함에 따라 외부측벽(18)의 대향하는 각 측면에서 회전될 수 있다. 측벽(70,72)의 너비간격은 상기 플래시백 챔버(26)의 관측도 용이하게 한다. 실드(60)의 전단부(62)에서 측벽(70,72)의 대향하는 면은 칼라 캐취(catches)(74,76)로 형성된다. 칼라 캐취(catches)(74,76)는 칼라(50)위의 갈매기형 래치(58)와 결속으로 스냅하도록 형성된다. 상부벽(68)은 측벽(70,72)으로 부터 일정간격 떨어져 있는 촉각 범프(bumps)의 배열로 제공되어 엄지나 집게손가락에 대한 구동랜딩의 가시적 표시를 제공하며 실드(60)가 회전할때 상기 엄지나 집게손가락에 의해 마찰결속을 강화하도록 한다. The needle assembly 10 further includes a shield 60 having a front end 62 and a distal end 64. The portion of the shield 60 near the front end 62 includes a hinge pin 66 that snaps to engage the hook 56 so that the shield 60 is closed from the open position of FIGS. To rotate relative to the hook 56. In this open position, the shield 60 is spaced apart from the IV cannula 30 and aligned with the IV cannula 30 at an obtuse angle of approximately 120 °. The preferred orientation of the collar 50 relative to the bevel at the distal end 34 of the IV cannula 30 is the preferred bevel up of the IV cannula 30 for use by most health care technicians. Provide a clear indication of the bevel-up direction. In addition, the orientation of the collar 50 over the housing 12 ensures that the shield 60 does not interfere with the field of view of the IV cannula 30 during insertion. The selection of the rotatable collar mentioned above allows the user to prefer the orientation of the shield 60 to the bevel at the distal end 34 of the IV cannula 30 and to the patient and other medical equipment positioned to communicate with the patient. To select. The portion of shield 60 near the front end 62 further includes a top wall 68 and sidewalls 70 and 72 protruding from the top wall 68. Portions of the sidewalls 70, 72 at the front end 62 of the shield 60 are positioned a distance equal to or greater than the width of the outer side wall 18 of the housing 12. Thus, the side walls 70 and 72 can be rotated on each opposite side of the outer side wall 18 as the shield 60 rotates in the hook 56. The width intervals of the side walls 70 and 72 also facilitate the observation of the flashback chamber 26. Opposing faces of the sidewalls 70, 72 at the front end 62 of the shield 60 are formed with collar catches 74, 76. Collar catches 74, 76 are formed to snap in engagement with chevron latch 58 over collar 50. The top wall 68 is provided in an array of tactile bumps spaced apart from the side walls 70 and 72 to provide a visual indication of the drive landing for the thumb or forefinger and as the shield 60 rotates. The thumb or index finger to strengthen the friction bond.

실드(60)는 상부벽(68)과 말단부(64) 사이의 위치에서 좁혀지며 IV 캐뉼러(30)를 수용하도록 충분한 너비의 U자형 채널을 규정한다. 도5에서 가장 명백하게 보여주는 것처럼, 채널(78)은 모든 IV 캐뉼러(30)를 에워쌀 만큼 충분히 길이가 길다. 채널(78)의 내부는 채널(78)의 일측벽으로 부터 대향측벽 및 상부벽을 향해 각도를 이룬 탄성적으로 편향가능한 캐뉼러락(80)을 포함한다. 캐뉼러락(80)은 실드(60)가 IV 캐뉼러(30)를 향해 회전함에 따라 IV 캐뉼러(30)과 접촉에 부응할 것이다. 캐뉼러락(80)은 또한 실드(60)가 밀폐위치에 접근할 때 IV 캐뉼러(30)를 통과할 수 있는 치수로 된다. 그러므로, 캐뉼러락(80)은 편향되지 않은 위치를 향해 탄성적으로 회복되며 실드(60)내에 IV 캐뉼러(30)를 트랩(trap)한다. 비록 도면이 단일 캐뉼러락(80)을 묘사할 지라도, 다수의 캐뉴러락이 제공될 수 있다. 또한, 캐뉼러락이 2개의 U-형 채널(80)의 측벽 각각에서 연장될 수 있다. 실드(60)내에 IV 캐뉼러(30)를 잠그기 위한 다른 구조가 제공될 수 있다. 이것에는 IV 캐뉼러(30)와 접촉에 부응하여 편향하고 IV 캐뉼러(30)를 트랩하기 위해서 탄성적으로 이동하는 플라스틱 또는 금속 캐뉼러락의 다른 형상을 포함된다. 또한, 상기 캐뉼러락은 상기 실드일부의 회전 또는 축상이동과 같은 몇몇 형태의 사용자의 구동이 요구된다.The shield 60 is narrowed at a position between the top wall 68 and the distal end 64 and defines a U-shaped channel of sufficient width to receive the IV cannula 30. As most clearly shown in FIG. 5, channel 78 is long enough to enclose all IV cannula 30. The interior of the channel 78 includes an elastically deflectable cannula lock 80 angled from one side wall of the channel 78 to the opposite side wall and the top wall. The cannula lock 80 will respond to contact with the IV cannula 30 as the shield 60 rotates toward the IV cannula 30. The cannula lock 80 is also dimensioned to pass through the IV cannula 30 when the shield 60 approaches the closed position. Therefore, the cannula lock 80 elastically recovers toward the unbiased position and traps the IV cannula 30 in the shield 60. Although the figure depicts a single cannula lock 80, multiple canula locks may be provided. In addition, a cannula lock may extend in each of the side walls of the two U-shaped channels 80. Other arrangements may be provided for locking IV cannula 30 in shield 60. This includes other shapes of plastic or metal cannula locks that deflect in response to contact with the IV cannula 30 and move resiliently to trap the IV cannula 30. In addition, the cannula lock requires some form of user driving, such as rotation or axial movement of the shield portion.

니들 어셈블리(10)는 IV 캐뉼러(30) 및 NP 캐뉼러(40) 위에 각각 탑재되고 칼라(50)위에 마찰적으로 보유되어 있는 IV 실드(82) 및 NP 실드(84)를 더 포함한다. 실드(82,84)는 견인력 및/또는 약간의 비트는 힘을 적절하게 작용함으로서 분리될 수 있다. The needle assembly 10 further includes an IV shield 82 and an NP shield 84 mounted on the IV cannula 30 and the NP cannula 40, respectively, and frictionally retained on the collar 50. Shields 82 and 84 may be separated by appropriately applying traction and / or some twisting force.

니들 어셈블리(10)는 우선 칼라(50)로 부터 NP 실드(84)를 분리시키고 다음으로 하우징(12)의 말단부(14)를 니들홀더(86)로 스레딩(threading)함으로서 사용된다. 그 다음에 실드(60)는 상기 실드가 IV 캐뉼러(30)로 부터 일정간격에 위치되고 대략 120°의 둔각으로 IV 캐뉼러(30)에 정렬되는 도1 및 도2에서 보여주는 충분히 개방된 위치로 회전된다. IV 실드(78)는 칼라(50)와의 결속이 제거된다. 채혈전문의사는 IV 캐뉼러(30)의 말단부(34)를 목표로 하는 혈관으로 가이드한다. 정맥내의 혈액과 하우징(12)내의 압력 사이의 압력차는 혈액이 IV 캐뉼러(30)의 루멘(36)을 통해 흐르도록 할 것이다. 혈액은 상기 혈관에의 접근이 이루어진 바로 후에 플래시백 챔버(26)에 나타날 것이다. 이러한 혈액은 실드(60)를 개방위치로 위치시키고 정렬시킨 것 때문에 채혈전문의사가 플래시백 챔버(26)내에서 볼 수 있다. 채혈전문의사는 진공튜브(88)를 니들홀더(82)로 삽입한다. 진공튜브(88)는 슬리브(46)를 말단으로 수축시키는 루버 스토퍼(90)를 포함한다. 결과적으로, NP 캐뉼러(40)의 전단부(42)는 루버슬리브(46)를 뚫고 진공튜브(88)의 스토퍼(90)를 뚫는다. 채혈전문의사는 이러한 방법으로 하나 이상의 혈액샘플을 모은다.The needle assembly 10 is used by first separating the NP shield 84 from the collar 50 and then threading the distal end 14 of the housing 12 into the needle holder 86. The shield 60 is then in a sufficiently open position as shown in FIGS. 1 and 2 with the shield positioned at a distance from the IV cannula 30 and aligned with the IV cannula 30 at an obtuse angle of approximately 120 °. Is rotated. The IV shield 78 is removed from engagement with the collar 50. The blood collection specialist guides the distal end 34 of the IV cannula 30 into the target blood vessel. The pressure difference between the blood in the vein and the pressure in the housing 12 will allow blood to flow through the lumen 36 of the IV cannula 30. Blood will appear in the flashback chamber 26 shortly after access to the vessel has been made. This blood can be seen in the flashback chamber 26 by the blood collection specialist because of the placement and alignment of the shield 60 in the open position. The blood collection doctor inserts the vacuum tube 88 into the needle holder 82. The vacuum tube 88 includes a louver stopper 90 which contracts the sleeve 46 to the end. As a result, the front end 42 of the NP cannula 40 penetrates the louver sleeve 46 and penetrates the stopper 90 of the vacuum tube 88. The blood sampling specialist collects one or more blood samples in this manner.

마지막 혈액샘플을 수집한 이후에, 채혈전문의사는 니들어셈블리(10)와 니들홀더(86)를 환자로 부터 제거하고 즉시 실드(60)의 상부벽(68)위를 엄지나 집게손가락으로 압력을 가한다. 결과적으로, 실드(60)는 도5에서 알 수 있는 것처럼, 밀폐된 위치로 후크(56)에 대해 회전하며, IV 캐뉼러(30)가 실드(60)의 채널(78)에 의해 둘러싸이도록 한다. 충분한 회전은 캐뉼러락(80)이 IV 캐뉼러(30)를 결속하고 편향되도록 한다. 실드(60)를 더 회전시키므로서 캐뉼러락(80)이 IV 캐뉼러(30)를 통과하도록 한다. 결과적으로, 캐뉼러락(80)은 전방의 편향되지 않은 상태로 탄성적으로 돌아오며 IV 캐뉼러(30)를 트랩한다. 동시에, 칼라캐취(74,76)는 칼라(50)위에 갈매기형 래치(58)와 결속하도록 스냅되어 청각 및 촉각적으로 실딩표시를 제공한다. 안전하게 실드된 니들어셈블리는 빈틈없는 저장소에 폐기될 수 있다.After collecting the last blood sample, the blood collection specialist removes the needle assembly 10 and the needle holder 86 from the patient and immediately presses the thumb or forefinger over the upper wall 68 of the shield 60. do. As a result, the shield 60 rotates relative to the hook 56 to a closed position, as can be seen in FIG. 5, causing the IV cannula 30 to be surrounded by the channel 78 of the shield 60. . Sufficient rotation allows the cannula lock 80 to bind and deflect the IV cannula 30. Rotating the shield 60 further allows the cannula lock 80 to pass through the IV cannula 30. As a result, the cannula lock 80 elastically returns to the forward unbiased state and traps the IV cannula 30. At the same time, the collar catches 74 and 76 are snapped to engage the chevron latch 58 on the collar 50 to provide audible and tactile shielding indications. Safely shielded needle assemblies can be disposed of in tight storage.

상기 니들 어셈블리는 니들어셈블리(10)의 사용을 방해하지 않고 플래시백 챔버(26)의 관측을 방해하지 않는 효율적인 실딩을 제공한다. 플래시백 챔버(26)의 높은 가시도는 IV 캐뉼러(30)와 NP 캐뉼러(40) 사이 공간의 최대 말단위치 및 개방위치에서의 실드(60)의 대응되는 전단위치에 부분적으로 기인한다. 또한, 도1에서 명백히 알 수 있는 것처럼, 실드(60)의 전단부(62)는 넓은 범위의 수용가능한 시야각을 제공하도록 측벽(70,72) 사이에 넓게 개방된다.The needle assembly provides efficient shielding that does not interfere with the use of the needle assembly 10 and does not interfere with the observation of the flashback chamber 26. The high visibility of the flashback chamber 26 is due in part to the maximum distal position of the space between the IV cannula 30 and the NP cannula 40 and the corresponding shear position of the shield 60 at the open position. Also, as can be clearly seen in FIG. 1, the front end 62 of the shield 60 is wide open between the side walls 70 and 72 to provide a wide range of acceptable viewing angles.

상기의 니들 어셈블리는 칼라(50) 및 하우징(12)에 관해 실드(60)의 힌지 회전을 위하여 칼라(50)위의 C-형 후크(56)와 스냅되어 결속된 실드(60)의 힌지핀(66)을 구비한다. 그러나, 칼라(50) 및/또는 하우징(12)에 대한 실드(60)의 힌지된 이동을 수용하기 위한 다른 구조가 제공될 수 있다. 이것은 실드(60)와 칼라(50) 사이에 잘 작동하는(living) 힌지 커넥션이 제공되도록 칼라(50)와 일체로 실드(60)가 형성된 것을 포함한다. 예를들면, 작동힌지(living hinge)를 구비한 실드는 미국특허 5,681,295에서 보여준다. 그러한 힌지 커넥션은 상기 실드가 충분히 개방된 위치 및 충분히 밀폐된 위치에서 실질상 편향되지 않는 오버센타(over-center)힌지도 포함할 수 있다. 그러나, 사용자는 개방위치에서 밀폐위치로 회전하는 초기위상 동안 상기 오버센타(over-center)힌지내의 편향을 극복해야 한다. 그 다음에 상기 오버센타(over-center)힌지는 탄성적으로 편향되지 않은 상태로 회복되며 상기 힌지를 밀폐위치를 향해 가속시킨다.The needle assembly is a hinge pin of the shield 60 that is snapped and engaged with the C-shaped hook 56 on the collar 50 for hinge rotation of the shield 60 with respect to the collar 50 and the housing 12. (66). However, other structures may be provided to accommodate the hinged movement of the shield 60 relative to the collar 50 and / or housing 12. This includes the shield 60 being formed integrally with the collar 50 so as to provide a hinged connection that works well between the shield 60 and the collar 50. For example, a shield with a living hinge is shown in US Pat. No. 5,681,295. Such hinge connections may also include over-center hinges where the shield is not substantially deflected in a fully open and fully closed position. However, the user must overcome the deflection in the over-center hinge during the initial phase of rotation from the open position to the closed position. The over-center hinge then recovers to an elastically unbiased state and accelerates the hinge toward the closed position.

상기의 발명의 구성으로 부터, 본 발명인 니들 어셈블리는 하우징과, 혈관에 접근하기 위한 IV 캐뉼러 및 진공튜브와 연통하기 위한 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)가 제공되며, 플래시백 챔버는 상기 하우징의 말단 또는 그 근처에서 상기 하우징내에 제공되며, 실드는 상기 플래시백 챔버를 향한 입구에 인접하게 상기 하우징의 일부에 힌지되어, 결과적으로 상기 플래시백 챔버의 양호한 가시도가 얻어지는 효과가 있으며, 사용후에, 상기 실드는 IV 캐뉼러를 에워싸고 사고성 니들스틱을 방지하기 위해 밀폐위치로 회전될 수 있다.From the configuration of the invention, the needle assembly of the present invention is provided with a housing, an IV cannula for accessing a blood vessel and a non-patient cannula for communicating with a vacuum tube, and the flashback chamber is provided with the housing. Provided in the housing at or near the end of the shield, the shield is hinged to a portion of the housing adjacent to the inlet facing the flashback chamber, resulting in good visibility of the flashback chamber and, after use, the The shield can be rotated to a closed position to enclose the IV cannula and to prevent accidental needlesticks.

도1은 본 발명에 따른 니들 어셈블리의 전개사시도.1 is an exploded perspective view of a needle assembly according to the present invention;

도2는 사용전 니들 어셈블리의 종단면도.Figure 2 is a longitudinal cross-sectional view of the needle assembly before use.

도3은 혈관과 커뮤니케이션 하도록 위치된 후, 그러나 진공튜브와 커뮤니케이션 하도록 위치되기 전의 니들 어셈블리의 측면도.Figure 3 is a side view of the needle assembly after being placed in communication with the vessel but before being placed in communication with the vacuum tube.

도4는 사용중 및 진공튜브와 커뮤니케이션 하도록 위치된 후의 니들 어셈블리의 종단면도.4 is a longitudinal sectional view of the needle assembly during use and after being placed in communication with the vacuum tube.

도5는 실딩을 완수한 후의 니들 어셈블리의 측면도.Figure 5 is a side view of the needle assembly after completing shielding.

Claims (21)

전단부, 말단부 및 내부에 챔버를 규정하기 위해 양 단부 사이에 연장된 챔버벽을 구비한 하우징과;A housing having a front end, a distal end, and a chamber wall extending between both ends to define the chamber therein; 상기 챔버로 흐르는 체액을 관측할 수 있는 재료로 형성된 상기 챔버벽의 적어도 일부분과; 및At least a portion of said chamber wall formed of a material capable of observing body fluid flowing into said chamber; And 상기 하우징으로 부터 말단으로(distally) 돌출하고 상기 챔버와 커뮤니케이션하는 IV 캐뉼러와;An IV cannula protruding distal from the housing and in communication with the chamber; 상기 하우징에 힌지되고, 상기 IV 캐뉼러로 부터 일정간격으로 위치되어 상기 챔버의 관측이 가능하도록 정렬되는 개방위치에 위치될 수 있는 실드를 포함하며,A shield hinged to the housing and positioned at an interval from the IV cannula and can be located in an open position aligned to allow viewing of the chamber, 상기 실드는 또한 상기 IV 캐뉼러를 커버하는 밀폐위치로 회전할 수 있는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the shield is also rotatable to a closed position covering the IV cannula. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 챔버의 적어도 일부는 상기 실드가 상기 하우징에 힌지로 연결되는 위치에 말단으로(distally) 배치되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.At least a portion of the chamber is disposed distally at a position where the shield is hinged to the housing. 제 2 항에 있어서,The method of claim 2, 상기 IV 캐뉼러가 상기 하우징의 말단부에 인접한 상기 챔버의 일부와 커뮤니케이션하며, 상기 실드는 상기 하우징의 전단부(proximal end)에 실질적으로 인접한 상기 하우징의 일부에 힌지로 연결되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.The IV cannula is in communication with a portion of the chamber adjacent the distal end of the housing, the shield being hingedly connected to a portion of the housing substantially adjacent the proximal end of the housing . 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 실드는 상기의 밀폐위치에 있을때 상기 IV 캐뉼러와 잠금 결속을 위해 적어도 하나의 락(lock)을 포함하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the shield includes at least one lock for locking engagement with the IV cannula when in the closed position. 제 4 항에 있어서,The method of claim 4, wherein 상기 실드는 상기 밀폐위치에 있을때 상기 힌지 커넥션으로 부터 일정간격 떨어진 상기 하우징의 일부를 결속하기 위하여 적어도 하나의 캐취(catch)를 포함하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the shield includes at least one catch to engage a portion of the housing spaced from the hinge connection when in the closed position. 제 5 항에 있어서,The method of claim 5, 상기 하우징을 결속하기 위한 상기 실드위의 상기 적어도 하나의 캐취(catch)는 청각적 및 촉각적인 실딩표시(indications of shielding)를 발생하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the at least one catch on the shield for engaging the housing is configured to generate an audible and tactile indications of shielding. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 하우징으로 부터 돌출되고 상기 챔버와 커뮤니케이션하는 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And a non-patient cannula protruding from the housing and in communication with the chamber. 제 7 항에 있어서,The method of claim 7, wherein 상기 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)는 상기 챔버내에 위치된 말단부를 포함하며, 상기 비환자성 캐뉼러의 상기 말단부는 상기 하우징에 상기 실드의 힌지 커넥션에 말단으로 배치되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.The non-patient cannula includes a distal end located in the chamber, wherein the distal end of the non-patient cannula is disposed distal to the hinge connection of the shield to the housing. . 제 8 항에 있어서,The method of claim 8, 상기 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)는 상기 하우징을 통해 충분히 연장되어 상기 비환자성 캐뉼러의 상기 말단부가 상기 하우징의 말단부에 실질상 인접하도록 하며, 상기 비환자성 캐뉼러의 상기 말단부가 상기 IV 캐뉼러에 약간 간격을 두고 실질상 정렬되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.The non-patient cannula extends sufficiently through the housing such that the distal end of the non-patient cannula is substantially adjacent to the distal end of the housing and the distal end of the non-patient cannula is IV. A needle assembly, characterized in that it is substantially aligned at intervals slightly from the cannula. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 챔버벽은 외부 챔버벽이며, 상기 하우징은 내부에 플래시백 챔버를 규정하는 내부 챔버벽을 더 포함하며, 상기 내부 챔버벽은 상기 하우징의 상기 전단부를 향해 상기 하우징의 상기 말단부로 부터 연장되어 상기 IV 캐뉼러가 상기 내부 챔버벽에 의해 규정된 상기 플래시백 챔버와 커뮤니케이션 하도록 하는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.The chamber wall is an outer chamber wall, the housing further comprising an inner chamber wall defining a flashback chamber therein, the inner chamber wall extending from the distal end of the housing toward the front end of the housing and the IV. And a cannula to communicate with the flashback chamber defined by the inner chamber wall. 제 10 항에 있어서,The method of claim 10, 상기 하우징의 상기 전단부에 탑재된 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)를 더 포함하며, 상기 비환자성 캐뉼러는 상기 하우징에서 전단으로(proximally) 돌출한 전단부와 상기 플래시백 챔버내로 돌출한 말단부를 구비한 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.A non-patient cannula mounted to the front end of the housing, the non-patient cannula further comprising a front end protruding proximally from the housing and a distal end protruding into the flashback chamber. Needle assembly comprising a. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 IV 캐뉼러는 팁(tip)을 규정하는 실질적으로 평평한(planar) 베벨(bevel)을 구비한 말단부를 가지며, 상기 실드는 상기 IV 캐뉼러의 상기 말단부에 있는 상기 베벨을 관통하는 대칭면과 실질적으로 일치하는 플레인(plane)을 통해 이동하도록 힌지되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.The IV cannula has a distal end with a substantially planar bevel defining a tip, the shield being substantially flush with a plane of symmetry through the bevel at the distal end of the IV cannula. A needle assembly, which is hinged to move through a mating plane. 제 1 항에 있어서,The method of claim 1, 상기 하우징은 하우징 일부의 둘레에 탑재된 칼라(collar)를 포함하며, 상기 실드는 상기 칼라에 힌지되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.The housing includes a collar mounted around a portion of the housing, the shield being hinged to the collar. 제 13 항에 있어서,The method of claim 13, 상기 칼라는 상기 하우징에 고정되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the collar is fixed to the housing. 제 13 항에 있어서,The method of claim 13, 상기 하우징은 상기 전단부 및 말단부 사이에 연장된 중심축을 포함하며, 상기 칼라는 상기 실드가 상기 IV 캐뉼러에 관해 바람직한 회전배열로 되도록 상기 중심축 둘레를 회전할 수 있는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the housing includes a central axis extending between the front end and the distal end, wherein the collar is capable of rotating around the central axis such that the shield is in a preferred rotational arrangement with respect to the IV cannula. 제 13 항에 있어서,The method of claim 13, 상기 칼라가 상기 챔버의 전단위치에서 상기 하우징에 탑재되는 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the collar is mounted to the housing at a front end of the chamber. 제 13 항에 있어서,The method of claim 13, 상기 실드가 상기 칼라와 일체인 것을 특징으로 하는 니들 어셈블리.And the shield is integral with the collar. 전단부벽, 말단부벽 및 양 단부벽 사이에 연장된 외부측벽을 구비하며, 상기 전단부벽 및 말단부벽과 상기 외부측벽은 내부에 챔버를 규정하고, 상기 외부측벽의 적어도 일부가 상기 챔버의 가시적 관측이 가능하도록 실질적으로 투명한 재료로 형성된 하우징과;An outer side wall extending between the front end wall, the end end wall, and both end walls, wherein the front end wall and the end end wall and the outer side wall define a chamber therein, and at least a portion of the outer side wall provides a visual observation of the chamber. A housing formed of a material substantially transparent; 상기 하우징의 상기 말단부벽 내에 탑재된 전단부와, 상기 하우징의 외부에 있는 말단부 및 상기 챔버와 커뮤니케이션 하도록 IV 캐뉼러의 상기 전단부 및 말단부 사이에 연장된 루멘을 구비한 상기 IV 캐뉼러와;The IV cannula having a front end mounted in the distal end wall of the housing, a distal end outside the housing and a lumen extending between the front end and the end of the IV cannula to communicate with the chamber; 대향하는 전단부와 말단부 및 양 단부 사이에 연장된 루멘을 구비하며, 상기 말단부는 상기 챔버내에 위치되고 상기 전단부는 상기 챔버의 외부에 위치되는 비환자성 캐뉼러(non-patient cannula)와;A non-patient cannula having opposing front ends and distal ends and lumens extending between both ends, wherein the distal ends are located in the chamber and the front ends are located outside of the chamber; 상기 IV 캐뉼러의 상기 전단부의 말단위치에서 상기 하우징에 피봇으로 탑재된 실드를 포함하며,A shield pivotally mounted to the housing at a distal position of the front end of the IV cannula, 상기 실드는 상기 IV 캐뉼러가 사용을 위해 노출되는 개방위치로 부터 상기 실드가 상기 IV 캐뉼러의 사고성 스틱을 방지하기 위해 상기 IV 캐뉼러를 커버하는 밀폐위치로 회전되며, 그럼으로써 상기 개방위치에서의 상기 실드는 상기 하우징의 상기 전단부벽에 인접한 상기 챔버 일부의 가시적 관측을 허용하도록 하는 것을 특징으로 하는 실드가능한 니들 어셈블리.The shield is rotated from an open position where the IV cannula is exposed for use to a closed position that covers the IV cannula to prevent accidental sticks of the IV cannula, whereby the open position And the shield in the chamber allows visual observation of a portion of the chamber adjacent the wall of the front end of the housing. 제 18 항에 있어서,The method of claim 18, 상기 실드는 상기 하우징의 상기 전단부벽에 실질적으로 인접한 위치에 힌지되는 것을 특징으로 하는 실드가능한 니들 어셈블리.And the shield is hinged in a position substantially adjacent the shear wall of the housing. 제 18 항에 있어서,The method of claim 18, 상기 개방위치에서의 상기 실드는 상기 IV 캐뉼러로 부터 90°이상 간격의 회전위치에 정렬되는 것을 특징으로 하는 실드가능한 니들 어셈블리.And the shield in the open position is aligned in a rotational position spaced at least 90 ° from the IV cannula. 제 20 항에 있어서,The method of claim 20, 상기 밀폐위치에서 상기 실드를 잠그기 위해 상기 실드위에 적어도 하나의 락(lock)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 실드가능한 니들 어셈블리.And at least one lock on the shield to lock the shield in the closed position.