KR20050067153A - 유체-전달 장치 - Google Patents

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KR20050067153A
KR20050067153A KR1020057005017A KR20057005017A KR20050067153A KR 20050067153 A KR20050067153 A KR 20050067153A KR 1020057005017 A KR1020057005017 A KR 1020057005017A KR 20057005017 A KR20057005017 A KR 20057005017A KR 20050067153 A KR20050067153 A KR 20050067153A
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fluid
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KR1020057005017A
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알라스테어 더글라스 라이트
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엔엠티 그룹 피엘씨
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Abstract

후퇴식(retractable-type) 바늘 유닛(18)과 함께 사용되도록 조절된 미리-충전된 피하 주사기. 상기 주사기는 피스톤 멤버(piston member, 14)가 제공된 원통(10)을 보유한다. 상기 피스톤 멤버(14)는 화학적으로 불활성 물질의 이동 차단 부분(dislodgeable blocking portion, 36)이 적재된 플라스틱 부분(plastics portion, 30)을 보유하고, 따라서 상기 플라스틱 부분(30)은 주사기의 미리-충전된 내용물과 접촉하지 않게 된다.

Description

유체-전달 장치{A FLUID-HANDLING DEVICE}
본 발명은 유체-전달 장치, 특히, 피하 주사기에 관하고, 더욱 구체적으로 투여되는 약물 또는 다른 성분으로 미리-채워진 장치에 관하는데, 상기 장치는 보관되고, 후속으로 이용될 수 있다.
약물과 같은 유체를 장기간 보관하는 경우에, 보관동안 이들이 접촉하게 되는 물질에 의한 오염의 위험이 없도록 하는 것이 중요하다. 따라서, 미리-충전된 내용물의 투여를 위한 장치는 실리콘 고무 마개로 닫힌 방출구(dispensing outlet)를 보유하고 유리로 만들어진 원통 및 마개가 제거되고 원통의 방출구에 주사 바늘이 설치된 이후 원통의 미리-충전된 내용물을 방출하기 위하여 원통에 위치된 실리콘 고무의 피스톤 멤버를 전형적으로 포함한다.
본 발명은 첨부된 도면을 참고하여 예시한다.
도 1은 미리-충전된 내용물의 투여에 적합한 피하 주사기의 횡단면도인데, 도시된 원통의 피스톤 멤버는 주사기의 투여 스트로크동안 원통을 따라서 부분적으로 이동한다.
도 2는 도 1에 도시된 주사기의 부분 확대도이다.
본 발명은 미리-충전된 내용물의 투여에 이용되고 사용이후에 원통으로 바늘의 후퇴를 수용하도록 조절되는 개선된 유체-전달 장치를 제시한다.
본 발명의 제 1 특징에 따라, 후퇴식(retractable-type) 바늘 유닛과 함께 사용되도록 조절된 미리-충전된 피하 주사기를 제시하는데, 상기 주사기는 피스톤 멤버(piston member)가 제공된 원통을 보유하고, 상기 피스톤 멤버는 화학적으로 불활성 물질의 이동 차단 부분(dislodgeable blocking portion)이 적재된 플라스틱 부분(plastics portion)을 보유하고, 따라서 상기 플라스틱 부분은 주사기의 미리-충전된 내용물과 접촉하지 않게 된다.
본 발명의 제 2 특징에 따라, 한 단부에 닫힘가능 방출구(closable dispensing outlet)를 보유하는 원통 및 원통에 삽입되어 원통 전방에 챔버(chamber)를 형성하는 피스톤 멤버를 포함하는 유체-전달 장치를 제시하는데, 상기 챔버는 투여되는 성분으로 미리-충전될 수 있고, 방출구를 향한 피스톤 멤버의 이동은 개방된 방출구를 통하여 챔버 내용물을 밀어내는데 유효하고, 상기 피스톤 멤버는 림 부분(rim portion), 림 부분의 위에 위치하고 이로부터 분리될 수 있는 차단 부분(blocking portion), 원통의 내부벽과의 밀봉 맞물림을 형성하는 씰(seal)을 포함하고, 따라서, 림 부분은 챔버 내용물에 노출되지 않고 차단 부분의 전면은 원통의 전방 단부에 설치된 후퇴식 바늘 유닛(retractable-type needle unit)과의 협력을 위하여 챔버 내에 존재하도록 배열된다.
본 명세서에서 “후퇴식 바늘 유닛”은 주사기 원통에 설치되도록 조절되고 주사 바늘을 포함하는 바늘 유닛을 의미하는데, 상기 바늘 유닛은 환자에 주사액의 투여를 목적으로 이런 유닛의 하우징(housing)으로부터 돌출되지만, 이후 원통으로 자동적으로 후퇴가능하고, 따라서 바늘은 적어도 바늘 찔림에 의한 손상을 피할 수 있을 만큼 접근이 어려워진다. 또한, 바늘이 원통 내에서 실질적으로 접근되지 않도록 함으로써 바늘의 재생을 예방할 수 있다.
바늘 후퇴동안 림(rim) 부분으로부터 차단 부분의 적어도 부분적인 분리(severance)는 바늘이 피스톤 멤버를 통과하여 원통으로 완전히 들어갈 수 있도록 하고, 바늘은 더 이상 접근되지 않는다.
림 부분은 플라스틱 물질로 만들어진다. 오염의 위험으로 인하여 보관 조건하에 플라스틱 물질과 약물 성분의 접촉이 바람직하지 않기 때문에, 림 부분은 챔버 내용물에 노출되지 않도록 배열하여 유리 및 실리콘 고무와 연관된 높은 수준의 화학적 비활성도(chemical inertness)를 보유하지 않는 물질의 사용을 가능하게 한다.
플라스틱 물질의 림 부분을 이용함으로써, 피스톤 멤버는 과성형(overmoulding) 림 부분, 예를 들면, 인서트 성형(insert moulding) 기술에 의해 형성된 과성형 림 부분에 제공되는 차단 부분을 포함할 수 있는데, 상기 림 부분은 유리로 구성되는 차단 부분에 의해 형성된 인서트 주변에 성형된다.
차단 부분과 림 부분은 적절한 주사액의 투여이후 축방향력(axial force), 예를 들면, 바이어스 요소(biasing element)(예, 스프링)에 의해 구동된 후퇴가능 바늘에 의해 발휘되는 축방향력이 가해진 직후에 차단 부분이 림 부분으로부터 분리되도록 서로 맞물린다.
본 발명의 한 구체예에서, 림 부분의 전방 표면은 보관되는 약물 또는 다른 성분과 장기간 접촉이 가능한 물질, 예를 들면, 실리콘 고무로 보호된다.
림 부분을 보호하는 물질은 전형적으로 실리콘 고무로 구성되는 씰(seal)의 내부 연장(integral extension)에 의해 형성된다. 씰은 별도의 성형물로서 형성되거나 림 부분 주변에 성형될 수 있다.
보관을 위하여, 원통의 방출구에 마개(bung) 등이 설치될 수 있다.
전형적으로, 씰은 미리-충전된 내용물의 투여에 이용하기 적합한 탄성 물질, 예를 들면, 실리콘 고무로 만들어진다.
투여를 위하여, 원통의 방출구에 후퇴식 바늘 유닛이 설치될 수 있다.
림 부분은 차단 부분을 수용하는 슬리브(sleeve) 형태이고, 실리콘 고무 보호 물질(covering material)이 슬리브의 전방 단부에 위치하여 챔버 내용물과의 접촉을 차단하도록 배열된다.
림 부분은 씰의 정위(location)를 위한 나선 홈(perimetral groove)을 보유하는 환상 구획을 포함할 수 있다.
원통 내에서 피스톤 멤버의 전방 이동은 피스톤 멤버로부터 분리될 수 있는 피스톤봉(rod)에 의해 실행되고, 따라서 피스톤봉은 투여를 실행해야 하는 경우에만 삽입된다.
림 부분은 피스톤봉의 전방 단부를 정위시키도록 조절될 수 있다.
피스톤봉의 투여 스트로크가 완결될 때, 피스톤봉의 후방 단부가 실질적으로 접근되지 않거나 원통에 고정되도록 하여 피스톤봉이 다시 후퇴되지 않도록 배열된다.
이를 위하여, 피스톤봉의 후방 단부에 투여 스트로크동안 엄지로 압박할 수 있는 헤드(head)가 제공되고, 상기 헤드는 투여 스트로크의 완결 직후에, 원통의 후방 단부에 제공된 리테이너(retainer)에 맞물린다, 예를 들면, 헤드는 인터프런스 핏(interference fit)으로서 맞물리거나 리테이너에 고정된다. 원하는 경우, 리테이너로부터 헤드의 후퇴 및 피스톤봉의 후방 운동을 예방하기 위하여 헤드 또는 리테이너에 래칫 돌기(ratchet teeth)와 같은 협력 형태(cooperation formation)가 제공될 수 있다.
피스톤봉은 속이 비어있고, 따라서 바늘이 바늘 후퇴의 트리거링(triggering)이후 원통의 내부로 들어갈 수 있다.
바늘 유닛은 원통의 방출구와 스냅 핏(sanp fit) 맞물림을 형성하도록 조절될 수 있다.
방출구는 원통의 목이 좁은 부분(necked down part)일 수 있다.
바늘 유닛은 원통의 방출구와의 맞물림을 위한 커플링 멤버(coupling member)를 포함할 수 있다.
바늘 후퇴 기전은 기존 국제 특허 출원 No. PCT/GB02/01865 또는 동일 날짜의 UK 특허 출원 “Needle Unit" 에 개시된 바와 동일하다.
도면을 참고하면, 본 발명의 주사기는 양 단부에서 개방된 유리 원통(10)을 포함하는데, 선행 단부는 원통의 방출구를 형성하는 목이 좁은 부분(12)으로 형성된다. 원통(10)은 축방향으로 움직이는 피스톤 멤버(14)를 수용한다. 미리-충전된 상태에서, 방출구(12)는 예로써 실리콘 고무 마개에 의해 닫히고, 피스톤 멤버(14)는 원통의 일부와 챔버를 형성하고, 상기 챔버는 예로써 환자 투여를 위하여 상대적으로 장기간동안 보관되는 약물 또는 다른 성분으로 충전된다. 도면에 도시된 피스톤 멤버(14)는 투여 스트로크동안 부분적으로 전진한다. 미리-충전된 보관 상태에서, 피스톤 멤버(14)는 방출구(12)로부터 멀리 떨어져 위치하고, 한정된 챔버는 약물 또는 다른 성분으로 충전된다.
챔버(16)의 내용물이 투여되는 경우에, 마개가 제거되고 원통(10)의 전방 단부에 주사 바늘 유닛(18)이 설치되어 바늘(20)의 구멍이 챔버(16)와 소통하게 된다. 피스톤봉(22)은 후방 단부(24)를 통하여 원통에 삽입되고 피스톤 멤버(14)의 후면과 맞물린다. 주사 과정동안 예로써 엄지를 이용하여 피스톤봉(22)의 헤드(26)에 압력을 가하면, 피스톤 멤버(14)가 방출구(12)를 향하여 이동하고 챔버(16)의 내용물이 바늘을 통하여 밀려나오게 된다.
주사 유닛(18)은 후퇴식인데, 약물 또는 다른 성분의 전달이후, 바늘의 후퇴가 자동적으로 유인되어 바늘이 원통(10)으로 후향된다. 후퇴식 주사 유닛은 당분야에 널리 공지되어 있다. 전형적으로, 예시된 구체예에서 원통은 국제 특허 출원 PCT/GB02/01865 또는 동일 날짜의 UK 특허 출원 “Needle Unit”에 개시된 후퇴식 주사 유닛과 함께 이용될 수 있다. 주사 유닛(18)은 방출구(12)와 스냅 맞물림을 형성하거나 다른 방식, 예로써, 나사-모양(screw-threaded) 연접 또는 원통으로부터 바늘 유닛의 후속적인 분리를 예방하는 연접, 예를 들면, UK 특허 2353078에 개시된 연접(connection)에 의해 설치될 수 있다.
후퇴식 바늘 유닛의 이용을 가능하게 하기 위하여, 피스톤 멤버(14)는 바늘이 원통(10)의 내부, 구체적으로, 이런 목적에 적합한 속이 빈 피스톤봉(22)으로 완전히 이동되도록 조절된다. 피스톤 멤버(14)는 중심 관상 슬리브(32)와 환상 구획(34)을 보유하는 환상 림 부분(30); 림 부분(30)으로부터 분리가능한 방식으로 림 부분에 고정되는 차단 부분(36); 원통(10)의 내부벽과 밀폐되게 맞물리는 환상 씰(38)을 포함한다.
차단 부분(36)은 약물 또는 다른 성분과 장기간 접촉인 가능한 물질인 유리의 고체 플러그 형태이다. 유사하게, 씰(38)은 약물 또는 다른 성분과 장기간 접촉이 가능한 물질, 예를 들면, 실리콘 고무와 같은 적합한 탄성 물질로 구성된다. 하지만, 림 부분(30)은 전형적인 약물 성분과 관련하여 유리 또는 실리콘 고무보다 화학적으로 활성인 플라스틱 물질, 예를 들면, 폴리프로필렌이다.
이런 구성 요소에 플라스틱 물질을 사용함으로써, 간단하고 효과적인 방법, 다시 말하면, 플러그(36)가 성형 표면의 일부를 형성하도록 하는 인서트 성형 기술을 이용하여 플러그(36) 주변에 림 부분(30)을 성형하는 방법으로 플러그(36)가 고정되지만 분리가능하도록 할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 림 부분(30)은 플러그(36) 주변에 성형되는데, 이들 구성 요소는 플러그(36)가 림 부분에 고정되지만, 림 부분(36)의 칼라 부분(40) 이상으로 플러그(36)가 밀려날 수 있을 만큼 충분한 후향 축방향력이 가해지면 플러그가 림 부분으로부터 분리되는 형체를 이룬다. 확대된 중간-구획(42)이 칼라 부분(40)을 통과할 때, 플라스틱 물질에서 약간의 탄력적 변형이 나타난다. 실제로, 후퇴동안 바늘에 작용하는 힘은 플러그(36)를 분리시키기에 충분하고, 바늘이 림 부분(30)을 통과하여 피스톤봉(22)의 내부로 이동하도록 설계된다.
하지만, 이런 환경에서 플라스틱 물질의 이용은 챔버(16)의 내용물이 오염될 가능성, 예를 들면, 플라스틱 물질로부터 재료의 누출 가능성으로 인하여 일반적으로 적합하지 않은 것으로 간주된다. 이는 챔버(16)의 내부에 노출된 피스톤 멤버의 전면에서 모든 표면이 불활성 물질로 구성되도록 하기 위하여 노출된 림 부분을 불활성 물질로 보호하는 예시된 구체예에 의해 극복된다. 이는 림 부분(30)의 위에 위치하고 플러그(36)와 림 부분의 전방 단부(46) 사이의 인터페이스에서 추가적인 씰을 형성하는 연장(44)으로 씰(38)을 생성함으로써 특히 효율적인 방법으로 달성된다. 가령, 실리콘 고무 씰(38)과 이의 연장(44)은 플러그와 림 부분의 통합 어셈블리 주변에 성형될 수 있다.
씰(38)은 환상 구획(34)에서 나선 홈(48)에 의해 림 부분에 정위된다. 또한, 환상 구획(34)은 상기 구획(34) 내에 위치하는 속이 빈 피스톤봉(22)의 전방 단부를 정위시키는 역할을 한다. 원통(10)의 후방 단부에는 피스톤봉의 헤드(26)와 협력하도록 설계된 칼라(50)가 제공되는데, 피스톤봉(22)의 투여 스트로크가 실행되이후 헤드(26)는 칼라(50) 내에서 맞물려 손가락으로 더 이상 잡을 수 없게 된다. 헤드(26)는 임의의 적절한 수단, 예를 들면, 인터프런스 핏(interference fit) 또는 래칫 구조에 의해 칼라(50)에 고정되어 피스톤봉이 바늘을 안전하게 둘러싸게 되는 전진 상태로 피스톤봉이 유지되도록 배열될 수도 있다.
상기한 상세한 설명에서는 본 발명의 중요한 특징에 중심하여 기술하였지만, 본 출원인은 본원에 개시되거나 도면에 도시된 모든 특허가능 특징 또는 이런 특징의 조합에 보호를 청구한다.

Claims (21)

  1. 후퇴식(retractable-type) 바늘 유닛과 함께 사용되도록 조절된 미리-충전된 피하 주사기에 있어서, 상기 주사기는 피스톤 멤버(piston member)가 제공된 원통을 보유하고, 상기 피스톤 멤버는 화학적으로 불활성 물질의 이동 차단 부분(dislodgeable blocking portion)이 적재된 플라스틱 부분(plastics portion)을 보유하고, 따라서 상기 플라스틱 부분은 주사기의 미리-충전된 내용물과 접촉하지 않게 되는 것을 특징으로 하는 미리-충전된 피하 주사기.
  2. 한 단부에 닫힘가능 방출구(closable dispensing outlet)를 보유하는 원통 및 원통에 삽입되어 원통 전방에 챔버(chamber)를 형성하는 피스톤 멤버를 포함하는 유체-전달 장치에 있어서, 상기 챔버는 투여되는 성분으로 미리-충전될 수 있고, 방출구를 향한 피스톤 멤버의 운동은 개방된 방출구를 통하여 챔버 내용물을 밀어내는데 유효하고, 상기 피스톤 멤버는 림 부분(rim portion), 림 부분의 위에 위치하고 이로부터 분리될 수 있는 차단 부분(blocking portion), 원통의 내부벽과의 밀봉 맞물림을 형성하는 씰(seal)을 포함하고, 따라서, 림 부분은 챔버 내용물에 노출되지 않고 차단 부분의 전면은 원통의 전방 단부에 설치된 후퇴식 바늘 유닛(retractable-type needle unit)과의 협력을 위하여 챔버 내에 존재하도록 배열는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 바늘 후퇴동안 림 부분으로부터 차단 부분의 적어도 부분적인 분리(severance)는 바늘이 피스톤 멤버를 통과하여 원통으로 완전히 들어갈 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  4. 제 2 항 또는 3 항에 있어서, 림 부분은 플라스틱 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  5. 제 4 항에 있어서, 피스톤 멤버는 과성형(overmoulding) 림 부분에 제공된 차단 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 과성형 림 부분은 인서트 성형(insert moulding) 기술에 의해 형성되고, 상기 림 부분은 차단 부분에 의해 형성된 인서트 주변에 성형되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  7. 제 2 항에 있어서, 차단 부분과 림 부분은 적절한 축방향력(axial force)이 가해진 직후에 차단 부분이 림 부분으로부터 분리되도록 서로 맞물리는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 축방향력은 주사액의 투여이후 바이어스 요소(biasing element)에 의해 구동된 후퇴가능 바늘에 의해 발휘되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  9. 제 2 항 내지 8 항중 어느 한 항에 있어서, 림 부분의 전방 표면은 보관되는 성분과 장기간 접촉이 가능한 물질로 보호되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서, 림 부분을 보호하는 물질은 씰(seal)의 내부 연장(integral extension)에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 림 부분은 차단 부분을 수용하는 슬리브(sleeve) 형태이고, 보호 물질(covering material)이 슬리브의 전방 단부에 위치하여 챔버 내용물과의 접촉을 차단하도록 배열되어 있는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  12. 제 2 항 내지 11 항중 어느 한 항에 있어서, 림 부분은 씰의 정위(location)를 위한 나선 홈(perimetral groove)을 보유하는 환상 구획을 포함하는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  13. 제 2 항 내지 12 항중 어느 한 항에 있어서, 원통 내에서 피스톤 멤버의 전방 운동은 피스톤 멤버로부터 분리된 피스톤봉(rod)에 의해 실행되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 림 부분은 피스톤봉의 전방 단부를 정위시키도록 조절되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  15. 제 13 항 또는 14 항에 있어서, 피스톤봉의 투여 스트로크가 완결될 때, 피스톤봉의 후방 단부가 실질적으로 접근이 불가능하거나 원통에 고정되도록 배열되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 피스톤봉의 후방 단부에 투여 스트로크동안 엄지로 압박할 수 있는 헤드(head)가 제공되고, 상기 헤드는 투여 스트로크의 완결 직후에, 원통의 후방 단부에 제공된 리테이너(retainer)에 맞물리는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 리테이너로부터 헤드의 뒤로 물림(withdrawal)을 예방하기 위하여 헤드 또는 리테이너에 협력 형태(cooperating formation)가 제공되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  18. 제 13 항 내지 17 항중 어느 한 항에 있어서, 피스톤봉은 속이 비어있고, 따라서 바늘이 바늘 후퇴의 트리거링(triggering)이후 원통의 내부로 들어갈 수 있는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  19. 제 2 항 내지 18 항중 어느 한 항에 있어서, 바늘 유닛은 원통의 방출구와 스냅 핏(sanp fit) 맞물림을 형성하도록 조절되는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  20. 제 2 항 내지 19 항중 어느 한 항에 있어서, 방출구는 원통의 목이 좁은 부분(necked down part)인 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
  21. 제 2 항 내지 20 항중 어느 한 항에 있어서, 바늘 유닛은 원통의 방출구와의 맞물림을 위한 커플링 멤버(coupling member)를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체-전달 장치.
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