KR20040104561A - 피부염 치료용 프로안토시아니딘을 함유하는 국부 약학조성물 - Google Patents

피부염 치료용 프로안토시아니딘을 함유하는 국부 약학조성물 Download PDF

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Abstract

다양한 병리, 예를 들면, 아토피 피부염, 알레르기 접촉피부염, 지루피부염, 방사선피부염, 건선, 건조증 및 아토피의 치료뿐만 아니라 점막 염증 상태의 치료에 유용한, 적당한 담체와 혼합된, 활성 성분으로서 프로안토시아니딘을 단독으로 또는 글리시르헤틴산, 텔메스테인, 알파-비사볼올 또는 보충적인 활성을 갖는 기타 성분과 조합된 프로안토시아니딘을 함유하는 국부 투여용 약학 조성물.

Description

피부염 치료용 프로안토시아니딘을 함유하는 국부 약학 조성물{Topical pharmaceutical compositions comprising proanthocyanidins for the treatment of dermatitis}
본 발명은 적당한 담체와 혼합된, 활성 성분으로서 프로안토시아니딘, 글리시르헤틴산 및 텔메스테인을 함유하는 국부 투여용 약학 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 국부 약학 조성물은 피부의 염증 상태, 예를 들면, 아토피 피부염, 알레르기 접촉피부염, 지루피부염, 방사선피부염, 건선, 건조증 및 아토피뿐만 아니라 점막 및 안구 염증 상태의 치료에 유용하다.
피부염은 잔물집, 홍반, 부종, 삼출성, 비늘벗음 또는 부스럼딱지 상처 및 심한 가려움의 특징이 있는 표면 피부 염증이다. 다양한 유형의 피부염이 존재한다: 피부가 접촉하는 자극제 또는 대상이 알레르기인 비자극성 물질에 의해 야기될 수 있는 접촉피부염; 심한 가려움의 특징이 있는 만성질환인 아토피 피부염; 안면 및 두피에 주로 영향을 주는 비늘벗음 질환인 지루피부염. 원칙적으로, 치료는 그러나 많은 경우에 확인되거나 제거될 수 없는 침범제(offending agent)를 제거하는데 있다. 그러므로, 치료는 주지된 부작용을 가지며(면역 방어를 감소시키며, 주로 곰팡이 또는 캔디다에 의해 감염을 유도할 수 있다); 치료 현탁액이 점진적이어야 하며; 이들은 급성 삼출성 단계 동안 이용될 수 없으며; 반발효과가 치료 정지시 나타날 수 있는 코르티코스테로이드에 기초한다. 더욱이, 코르티코스테로이드는 전신성 효과를 야기할 수 있기 때문에, 특히 아이들에게 장기간 치료에 사용되어서는 안된다.
지루피부염의 경우에, 수소화된 식물성 오일 또는 친수성 바셀린, 또는 약을 넣은 샴푸 (징크-피리티온, 셀레늄 술피드, 황 등)에 기초한 대안적인 치료가 해결책이 아니다.
점막 염증 상태, 특히, 입, 잇몸, 직장, 질 및 안구 점막의 경우에, 약물에 대한 문제 및 부작용 특성과 함께, 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제의 이용을 포함하는 수 많은 국부 치료가 유용하다.
프로안토시아니딘의 상이한 용도가 약학 및 화장품 분야에서 기재되어 있다. EP 0,694,305는 말초 혈관병증, 예를 들면, 욕창, 흉터, 혈관이상, 정맥류 등의 치료를 위해 쿠마린 (에스쿨로시드 등)과 조합된 프로안토시아니딘의 국부 조성물을 개시한다. US 5,470,874는 콜라겐 합성을 촉진시키고, 손상된 콜라겐을 회복시키기 위해 일광차단제로서, 국부용 프로안토시아니딘 및 비타민 C 의 조합을 기재한다. 결국, JP 6,336,421은 화장 용도 및 일광화상에 대해 인용된 글리시르헤틴산 및 유도체의 항염증제와 조합된 프로안토시아니딘의 국부 제형물에 관한 것이다. 그러나, 지금까지 병리, 예를 들면, 만성피부염, 지루피부염 및 알레르기 피부염의 치료에서 프로안토시아니딘의 이용은 기재되지 않았다.
프로안토시아니딘은 수 많은 식물성 종에서 널리 확산된다. 이들은 약 15%의 이량체, 약 20%의 삼량체 및 사량체, 및 소량의 카테킨 및 에피카테킨으로 구성되고, 잘 정의된 화학 프로필을 가지는 바이오플라보노이드를 포함하는 식물성 추출액이다. 프로안토시아니딘은 자유 라디칼에 의한 공격으로부터 피부 보호 작용 및 콜라겐 생산의 촉진을 통해 피부 구조에 대한 손상의 회복 작용을 한다. 이들은 또한 막을 있는 그대로 보존하는데 기여하는 피부 수지질막의 것과 유사한 필수 지방산을 포함한다. 결국, 프로안토시아니딘은 엘라스틴, 콜라겐 및 히알루론산 단백질의 파괴의 원인이 되는 엘라스타아제, 콜라게나아제, 히알루로니다아제 및 베타-글루쿠로니다아제와 같은 효소의 농도를 감소시킨다. 그러므로, 프로안토시아니딘은 피부 탄력성 및 장력을 회복시키는 이들의 회복, 재생, 영양 및 재구조 작용 때문에 약학 및 화장품 산업에 널리 사용된다.
본 발명에 따라, 비니페라(Vitis Vinifera)의 포도씨 및 비티스 껍질로부터 추출된 프로안토시아니딘이 특히 바람직하다. 가장 바람직한 것은 US 4,963,527에 개시된 방법에 따라 제조된, 인지질을 갖는 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체이다.
글리시르히자 글라브라(Glycyrrhiza glabra)의 뿌리로부터 추출된 18-β-글리시르헤틴산은 특히 화상 및 적열(redness)의 경우에 피부에 항염증 성질을 가지는 것으로 알려져 있다.
텔메스테인(N-카르베톡시-4-티아졸리딘카르복실산)은 피부 손상의 원인이 되는 산화제에 대해 항라디칼 및 보호 작용뿐만 아니라 엘라스타아제 및 콜라게나아제 저해 작용을 한다.
본 발명의 국부 약학 조성물은 적당한 담체, 바람직하게는 불포화 지방산이풍부한 담체와 혼합된 활성 성분을 포함할 것이다. 본 발명에 따라, 적당한 담체는 스쿠알렌, 지방산, 지방산 에스테르, 식물성 오일, 천연 또는 합성 트리글리세리드를 포함한다. 더욱 바람직하게는, 적당한 담체는 스쿠알렌, 카리테 버터, 옥틸 팔미테이트 및 오에노테라 오일(oenothera oil)을 포함한다.
특히, 카리테 버터(또한 쉐어버터로서 알려짐)는 포화 및 불포화 지방의 혼합물로 구성되고, 민감성 피부뿐만 아니라 쉽게 붉어지는 피부에 특히 유용한, 보호 및 부드럽게 하는 작용 때문에 화장품에 사용되는 북아프리카 유래의 나무인 부티로스페르뭄 파르키아이의 종자로부터 추출된 지방이다.
식물 오에노테라 비엔니스(Oenothera biennis)로부터 추출된 오에노테라 오일(또한, 달맞이꽃 종자 오일로서 알려짐)은 필수 불포화 지방산, 특히 피부 및 모든 세포 조직의 재생에 필수적인 γ-리놀렌산이 풍부하다.
바람직한 구현예에 따라, 본 발명의 약학 조성물은 또한 세포막에 대한 보호 효과를 증가시키고, 불포화 지방산의 산화를 늦추기 위해, 항산화 활성을 가진 화합물, 예를 들면, 토코페롤 및 아스코르브산 또는 이의 에스테르, 바람직하게는 토코페롤 아세테이트 및 아스코르빌 팔미테이트 또는 테트라팔미테이트을 포함할 것이다.
본 발명의 조성물은 또한 피부병의 치료에서 보충적이거나 유용한 작용을 갖는 기타 활성 성분을 포함할 것이다.
상기 활성 성분의 예는 하기와 같다:
- 지루피부염의 치료에 유용한 각질용해 작용을 하는 살리실산;
- 이의 수화 및 치료 작용 때문에 방사선피부염의 치료에 유용한 히알루론산;
- 완화성 및 항적열 작용을 갖는 카밀레 정유(essential oil)(마트리카리아 플로스(Matricaria flos))에 존재하는 활성 성분 중의 하나인 알파-비사볼올;
- 약간 수렴성이고, 부드럽게 하고, 완충성 작용을 하며, 철 이온에 대한 경쟁 작용 때문에 자유 라디칼의 형성을 봉쇄하고 막으며, 피부 대사의 효소 과정에 활성인 징크 피돌레이트;
- 수렴성의, 약간 각질용해 및 치료 작용을 갖는 알란토인;
- 보습제 또는 습윤제;
- 항지루 활성을 갖는 공지된 물질인 피록톤 올라민 (옥토피록스).
그리하여, 추가의 바람직한 구현예는 또한 지루피부염의 치료용 살리실산을 함유하는 본 발명의 약학 조성물에 관한 것이다.
추가의 바람직한 구현예는 또한 방사선피부염의 치료용 히알루론산을 함유하는 본 발명의 약학 조성물에 관한 것이다.
추가의 바람직한 구현예는 또한 알파-비사볼올 및 알란토인을 함유하는 본 발명의 약학 조성물에 관한 것이다.
추가의 바람직한 구현예는 또한 징크 피돌레이트를 함유하는 본 발명의 약학 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 국부 약학 조성물은 크림, 겔, 로션, 현탁액, 스프레이, 연고, 폼의 형태일 수 있다.
본 발명의 국부 약학 조성물은 하기 농도(w/w)의 활성 성분을 포함할 것이다:
a) 인지질과의 복합체 형태의 프로안토시아니딘: 0.01% 내지 1%;
b) 글리시르헤틴산: 0.1 내지 5%, 바람직하게는 1 내지 2%;
c) 텔메스테인: 0.01% 내지 1%; 및
- 담체 (스쿠알렌, 카리테 버터, 옥틸 팔미테이트 및 오에노테라 오일): 10-50%;
- 항산화제 (토코페롤 아세테이트 0.5-5%; 아스코르빌 팔미테이트 0.01-0.1%);
- 살리실산 0.1-5%;
- 히알루론산 0.1-10%;
- 알파-비사볼올 0.1-3%;
- 징크 피돌레이트 0.01-1%;
- 알란토인 0.1-2%.
1일 투여량은 내과의사에 의해 결정될 것이며; 예를 통해, 연장된 시간 동안 하나 이상의 1일 적용으로 구성될 것이다.
본 발명에 따른 제형물의 일부 실시예는 이후에 제시된다.
실시예 1
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 0.800
텔메스테인 0.100
옥틸 팔미테이트 7.000
펜틸렌 글리콜 5.000
카리테 버터 4.000
아라키딜 알코올, 베헤닐 알코올, C12-20 알킬글루코시드 4.000
글리세릴 스테아레이트 및 글리세릴(100) OE 스테아레이트 3.000
오에노테라 오일 2.000
카프릴로일 글리신 1.500
비사볼올 1.200
비타민 E 아세테이트 1.000
카르보머 0.700
옥틸 글리세린 0.600
살리실산 0.500
옥토피록스 0.500
수산화나트륨 0.387
알란토인 0.350
징크 피돌레이트 0.100
EDTA 이나트륨염 0.08
아스코르빌 팔미테이트 0.05
프로필 갈레이트 0.02
물 65.013
합계 100.000
실시예 2
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 0.800
텔메스테인 0.100
옥틸 팔미테이트 7.000
펜틸렌 글리콜 5.000
카리테 버터 4.000
아라키딜 알코올, 베헤닐 알코올, C12-20 알킬글루코시드 4.000
글리세릴 스테아레이트 및 글리세릴(100) OE 스테아레이트 3.000
스쿠알렌 2.000
오에노테라 오일 2.000
카프릴로일 글리신 1.500
비사볼올 1.200
비타민 E 아세테이트 1.000
카르보머 0.700
옥틸 글리세린 0.600
수산화나트륨 0.387
징크 피돌레이트 0.100
EDTA 이나트륨염 0.08
아스코르빌 팔미테이트 0.05
프로필 갈레이트 0.02
물 66.013
합계 100.000
실시예 3
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 0.800
텔메스테인 0.010
Dub po 7.000
히드로라이트-5 5.000
카리테 버터 4.000
몬타노브 202 4.000
아라셀 165 3.000
스쿠알렌 ex 2.000
오에노테라 오일 2.000
리파시드 C8G 1.500
비사볼올 1.200
비타민 E 아세테이트 1.000
카르보폴 울트레즈 10 0.700
센시바 SC 50 0.600
옥토피록스 0.500
수산화나트륨 드롭스 P.P.A 0.387
알란토인 0.350
니파가드 DMDMH 0.300
징키돈 0.100
EDTA 이나트륨염 0.080
아스코르빌 팔미테이트 0.050
프로필 갈레이트 0.020
물 65.303
합계 100.000
실시예 4
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 0.800
텔메스테인 0.010
Dub po 7.000
히드로라이트-5 5.000
카리테 버터 4.000
몬타노브 202 4.000
아라셀 165 3.000
스쿠알렌 ex 2.000
오에노테라 오일 2.000
리파시드 C8G 1.500
비사볼올 1.200
비타민 E 아세테이트 1.000
카르보폴 울트레즈 10 0.700
센시바 SC 50 0.600
살리실산 0.500
옥토피록스 0.500
수산화나트륨 드롭스 P.P.A 0.465
알란토인 0.350
니파가드 DMDMH 0.300
징키돈 0.100
EDTA 이나트륨염 0.080
아스코르빌 팔미테이트 0.050
프로필 갈레이트 0.020
물 64.725
합계 100.000
실시예 5
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 0.800
텔메스테인 0.010
Dub po 7.000
히드로라이트-5 5.000
카리테 버터 4.000
몬타노브 202 4.000
아라셀 165 3.000
스쿠알렌 2.000
오에노테라 오일 2.000
리파시드 C8G 1.500
비사볼올 1.200
비타민 E 아세테이트 1.000
카르보폴 울트레즈 10 0.700
센시바 SC 50 0.600
옥토피록스 0.500
수산화나트륨 드롭스 P.P.A 0.387
알란토인 0.350
니파가드 DMDMH 0.300
징키돈 0.100
EDTA 이나트륨염 0.080
아스코르빌 팔미테이트 0.050
히알루론산 나트륨염 0.030
프로필 갈레이트 0.020
물 65.273
합계 100.000
실시예 6
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 2.000
텔메스테인 0.010
에틸헥실 팔미테이트 9.000
부티로스페르뭄 파르키아이(Butyrospermum parkii) 6.000
펜틸렌 글리콜 5.000
부틸렌 글리콜 3.000
PEG-100 스테아레이트 1.500
글리세릴 스테아레이트 1.500
카프릴로일 글리신 1.500
아라키딜 글루코시드 1.360
아라키딜 알코올 1.320
베헤닐 알코올 1.320
비사볼올 1.200
토코페릴 아세테이트 1.000
카르보머 0.700
에틸헥실 글리세린 0.600
피록톤 올라민 0.500
수산화나트륨 0.387
알란토인 0.350
DMDM 히단토인 0.300
소듐 히알루로네이트 0.200
디소듐 EDTA 0.080
테트라헥실데실 아스코르베이트 0.050
프로필 갈레이트 0.020
물 61.003
합계 100.000
실시예 7
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 2.000
텔메스테인 0.010
에틸헥실 팔미테이트 9.000
부티로스페르뭄 파르키아이 6.000
펜틸렌 글리콜 5.000
부틸렌 글리콜 3.000
PEG-100 스테아레이트 1.500
글리세릴 스테아레이트 1.500
카프릴로일 글리신 1.500
아라키딜 글루코시드 1.360
아라키딜 알코올 1.320
베헤닐 알코올 1.320
비사볼올 1.200
살리실산 1.000
토코페릴 아세테이트 1.000
수산화나트륨 0.785
카르보머 0.700
에틸헥실 글리세린 0.600
피록톤 올라민 0.500
알란토인 0.350
DMDM 히단토인 0.300
디소듐 EDTA 0.080
테트라헥실데실 아스코르베이트 0.050
프로필 갈레이트 0.020
물 59.805
합계 100.000
실시예 8
크림
인지질과 비티스 비니페라 유래의 프로안토시아니딘의 복합체 0.100
글리시르헤틴산 2.000
텔메스테인 0.010
에틸헥실 팔미테이트 9.000
부티로스페르뭄 파르키아이 6.000
펜틸렌 글리콜 5.000
부틸렌 글리콜 3.000
PEG-100 스테아레이트 1.500
글리세릴 스테아레이트 1.500
카프릴로일 글리신 1.500
아라키딜 글루코시드 1.360
아라키딜 알코올 1.320
베헤닐 알코올 1.320
비사볼올 1.200
토코페릴 아세테이트 1.000
카르보머 0.700
에틸헥실 글리세린 0.600
피록톤 올라민 0.500
수산화나트륨 0.387
알란토인 0.350
DMDM 히단토인 0.300
소듐 히알루로네이트 0.100
디소듐 EDTA 0.080
테트라헥실데실 아스코르베이트 0.050
프로필 갈레이트 0.020
물 61.103
합계 100.000
본 발명의 조성물은 매우 양호한 내약성(tolerability)을 보여주었다. 이들은 종종 알레르기 접촉피부염의 원인이 되는 알레르기성 물질, 동물 유래의 유도체 (예를 들면, 라놀린, 밀랍, 동물 지방), 보존제 (예를 들면, 파라벤, 이소티아졸론, 페놀 유도체 등)를 포함하지 않는다.
그러므로, 전술한 특성 때문에, 본 발명의 조성물은 기존 피부 알레르기 반응의 치료, 재발 형태의 예방, 및 아토피 피부염, 알레르기 접촉피부염, 지루피부염, 방사선피부염, 건조증 및 아토피와 같은 만성 질환의 치료에서 보조제로서 유용하다.
더욱 특히, 본 발명의 조성물은 민감하고, 섬세한 피부에 대한 보습제 및 완화제로서 자극성 및 습진성 피부염과 같은 상태의 치료; 약물, 세제, 용매에 기인한 알레르기 자극; 태양 방사선에 과도한 노출에 기인한 홍반; 곤충자상(insect sting), 다양한 유래의 적열, 면도후 자극, 경미한 화상, 피부 과반응성의 경우; 글리콜산 또는 레이저 치료법을 이용한 박피와 같은 미적 치료 후의 정상화제에 유용하다.
본 발명의 조성물의 우수한 내약성은 또한 이들을 소아과학에 적합하게 한다.
본 발명은 또한 피부 염증, 특히 아토피 피부염, 알레르기 접촉피부염, 지루피부염, 방사선피부염, 건조증, 건선 및 아토피; 및 점막 염증 상태, 특히 질, 직장, 잇몸, 안구 및 볼 점막의 치료용 국부 약물의 제조를 위한 프로안토시아니딘의 용도에 관한 것이다.

Claims (25)

  1. 피부 및 점막의 염증 상태의 치료용 국부 약물의 제조를 위한 프로안토시아니딘의 용도.
  2. 제 1 항에 있어서, 아토피 피부염, 알레르기 접촉피부염, 지루피부염, 방사선피부염, 건조증, 건선 및 아토피의 치료를 위한 용도.
  3. 제 1 항에 있어서, 질, 직장, 볼 및 안구 점막의 염증 상태의 치료를 위한 용도.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로안토시아니딘이 인지질과의 복합체의 형태인 용도.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로안토시아니딘이 글리시르헤틴산과 조합된 용도.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로안토시아니딘이 추가로 텔메스테인과 조합된 용도.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로안토시아니딘이 추가로 알파-비사볼올과 조합된 용도.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로안토시아니딘이 추가로 피록톤 올라민과 조합된 용도.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 프로안토시아니딘이 추가로 습윤제 및 보습제와 조합된 용도.
  10. 적당한 담체와 혼합된, 활성 성분으로서 프로안토시아니딘, 글리시르헤틴산 및 텔메스테인을 함유하는 국부 투여용 약학 조성물.
  11. 제 10 항에 있어서, 크림, 겔, 로션, 현탁액, 스프레이, 연고, 폼의 형태인 약학 조성물.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서, 담체가 스쿠알렌, 지방산, 지방산 에스테르, 식물성 오일, 천연 또는 합성 트리글리세리드를 포함하는 약학 조성물.
  13. 제 12 항에 있어서, 담체가 스쿠알렌, 카리테 버터, 옥틸 팔미테이트 및 오에노테라 오일를 포함하는 약학 조성물.
  14. 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 추가로 토코페롤, 아스코르브산 또는 이의 에스테르를 포함하는 약학 조성물.
  15. 제 14 항에 있어서, 토코페릴 아세테이트 및 아스코르빌 팔미테이트 또는 테트라팔미테이트를 포함하는 약학 조성물.
  16. 제 10 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 살리실산을 포함하는 약학 조성물.
  17. 제 10 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 히알루론산을 포함하는 약학 조성물.
  18. 제 10 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 추가로 알파-비사볼올, 징크 피돌레이트, 알란토인, 피록톤 올라민으로부터 선택된 하나 이상의 화합물을 포함하는 약학 조성물.
  19. 제 10 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성 성분이 하기 농도로 존재하는 약학 조성물:
    a) 인지질과의 복합체 형태의 프로안토시아니딘: 0.01% 내지 1%;
    b) 글리시르헤틴산: 0.1 내지 5%;
    c) 텔메스테인: 0.01% 내지 1%.
  20. 제 19 항에 있어서, 글리시르헤틴산이 1 내지 2% 범위의 농도로 존재하는 조성물.
  21. 유효량의 프로안토시아니딘의 국부 투여를 포함하는, 피부 및 점막 염증 상태에 걸린 환자의 치료 방법.
  22. 제 21 항에 있어서, 아토피 피부염, 알레르기 접촉피부염, 지루피부염, 방사선피부염, 건조증, 건선 및 아토피의 치료 방법.
  23. 제 21 항 또는 제 22 항에 있어서, 추가로 텔메스테인의 국부 투여를 포함하는 방법.
  24. 제 21 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 추가로 글리시르헤틴산의 국부 투여를 포함하는 방법.
  25. 제 21 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서, 추가로 살리실산, 알란토인, 히알루론산, 징크 피돌레이트, 알파-비사볼올, 피록톤 올라민으로부터 선택된하나 이상의 물질의 국부 투여를 포함하는 방법.
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