KR20040093713A - 액세스 유량 측정 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과, 상기 제1 챔버의 입구에 연결된 동맥 라인 및 상기 제1 챔버의 출구에 연결된 정맥 라인을 구비하는 혈액 처리 장치를 이용하여 상류 위치 및 하류 위치를 갖는 혈액 액세스에 있어서의 유체 유량을 측정하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 유체 유량을 측정하는 방법은 유동 역전 전후의 투석기를 지난 후의 농도 또는 전도율을 측정하는 것을 포함한다. 본 발명은 혈액 처리 장치의 동맥 및 정맥 라인의 동작 구조를 검사하는 검사 방법을 또한 포함한다.

Description

액세스 유량 측정 방법 및 측정 장치{METHOD AND APPARATUS FOR DETERMINING ACCESS FLOW}
체외 혈액 회로에서 혈액을 취하는 여러 가지 타입의 처리가 있다. 이러한 처리로는, 예컨대 혈액 투석, 혈액 여과, 혈액 투석 여과, 혈장 반출, 혈액 성분 분리, 혈액 산소화(blood oxygenation) 등이 포함된다. 일반적으로, 혈액은 혈액 액세스에서 혈관으로부터 추출되고 동일 혈관으로 복귀된다.
혈액 투석 및 유사한 처리에 있어서, 혈액 액세스는 통상적으로 동정맥 측로(shunt)의 형태로 수술에 의해 형성되며, 통상 누공(fistula)으로 지칭된다. 혈액 니들(needle)이 누공에 삽입된다. 혈액은 상류 위치에서 니들을 매개로 누공으로부터 추출되며, 혈액은 하류 위치에서 니들을 매개로 누공으로 복귀한다.
동정맥 측로 또는 누공은, 큰 혈액 유량을 제공할 수 있는 능력이 있고 수 년, 심지어 수십 년 동안 동작될 수 있는 혈액 액세스이다. 이 혈액 액세스는, 예컨대 노동맥(radial artery)을 전완(前腕)의 높이에서 노쪽피부정맥에 조작 가능하게 접속함으로써 형성된다. 누공의 정맥 림(venous limb)은 여러 달의 과정 중에 두껍게 되어, 투석용 니들의 반복 삽입을 허용한다.
누공에 대한 대안의 혈액 액세스로는 동정맥 이식편(graft)이 있으며, 이 경우에는, 예컨대 손목의 노동맥으로부터 자쪽피부정맥에 이르는 접속부가 형성된다. 예컨대 자발적 복재 정맥 또는 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE, Teflon)으로 제조된 관 이식편에 의해 접속이 이루어진다. 니들이 이식편에 삽입된다.
혈액 액세스의 다른 예로는 수술에 의해 대정맥 중 하나에 이식되는 실리콘의 이중 내강 카테터(dual-lumen catheter)가 있다.
또 다른 타입의 혈액 액세스는 표준 PTFE 이식편에 연결된 T-관으로 이루어지는 노-니들(no-needle) 동정맥 이식편과 유사한 특정의 상황에서 볼 수 있다. 상기 T-관은 피부에 이식된다. 플라스틱 플러그를 빼냄으로써 또는 니들에 의해 상기 T-관의 격벽을 뚫음으로써 혈관 액세스(vascular access)가 얻어진다. 다른 방법 및 장치도 또한 알려져 있다.
예컨대 혈액 투석과 같은 혈액 처리 치료 중에는, 150 - 500 ml/min 또는 그 이상의 일정한 혈액 유량을 얻는 것이 유리하고, 액세스 위치(access site)는 그러한 유량을 급송하도록 준비되어야 한다. AV 누공에서의 혈액 유량은 종종 800 ml/min 또는 그 이상이므로, 원하는 범위의 혈액 유량을 급송하는 것이 가능하다.
충분한 진행 혈액 유동이 없으면, 체외 회로의 혈액 펌프는 정맥 니들을 통해 누공으로 도입되는 이미 처리된 혈액의 일부를 흡인하므로〔소위 액세스(access) 또는 누공 재순환〕, 저조한 처리 결과 및 처리 효율의 점진적 감소를 초래한다.
AV 누공에서의 저조한 유동의 공통적 원인은 복수의 정맥천자(venipunture)에 부수적인 섬유화(fibrosis)에 기인하여 정맥 림이 부분적으로 막히는 것이다. 또한, 협착(stenosis)이 액세스 유량의 감소를 초래한다.
액세스 유량은, 종종 충분한 액세스 유량을 갖는 긴 플라토(plateau) 시간 주기와, 후속하여 재순환 및 궁극적으로 액세스 실패(access failure)를 초래하는 액세스 유량이 현저하게 감소된 몇 주의 짧은 주기를 나타내는 것으로 확인되었다. 연속 처리 기간 중에 액세스 유량의 전개를 지속적으로 모니터링함으로써, 급박한 액세스 유량 문제를 감지하는 것이 가능하다. 액세스 유량의 감소를 적절하게 감지하는 것은 액세스에 대한 유지 보수 절차를 실행하는 것을 돕기 때문에, 임의의 액세스 실패를 방지할 수 있다.
AV 누공 및 이식편을 통한 유량 측정을 허용하는 비침습적 기법으로는 칼라 도플러 초음파 기법이 있다. 자기 공명 영상(MRI)이 또한 사용되고 있다. 그러나, 이들 기법은 고가의 장비를 필요로 하고, 투석 치료 상황에 쉽게 사용되지 않는다.
재순환 및 액세스 유량을 모니터링하기 위한 여러 방법이 제안되어 왔다. 이들 방법 중 많은 것은 혈액 중에 마커 물질을 주입하는 것을 포함하고, 그 결과 재순환이 감지된다. 이들 방법은 일반적으로 체외 혈액 회로에서의 특성을 측정하는 것을 포함한다. 이러한 방법의 예는 미국 특허 제5,685,989호, 제5,595,182호,제5,453,576호, 제5,510,716호, 제5,510,717호, 제5,312,550호 등에서 볼 수 있다.
이러한 방법은 마커 물질을 주입한다는 것과 측정을 위한 외부 장비를 필요로 한다는 단점을 갖는다.
보다 최근에는, EP 928 614 및 WO 00/24440에서 소정 물질, 특히 유동 역전 전후에 투석기를 지난 후의 유출액 중의 요소(urea)의 농도를 측정하는 것을 제안하고 있는데, 즉 유동 역전 전에는, 동맥 라인이 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 정맥 라인이 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 반면에, 유동 역전 후에는, 동맥 라인이 혈액 액세스의 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 정맥 라인이 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송한다. 그러한 역전(reversal)을 위한 밸브가 미국 특허 제5,605,630호 및 제5,894,011호에 개시되어 있다. 이들 방법의 단점은 요소의 농도를 측정하기 위하여 특별한 장치가 필요하다는 것이다. 그에 따라, 요소 센서를 이용할 수 있지만, 이 요소 센서는 대부분의 투석 모니터에 있어서 표준적인 장비가 아니며, 상당한 유지 보수 비용이 소요된다.
본 발명은 환자의 혈액 액세스(blood access)에서의 유체 유량을 측정하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로 말하면, 본 발명은 투석기를 지난 후(post dialyzer)의 또는 다른 혈액 처리 유닛을 지난 후의 유출액의 전도율 측정치를 기초로 혈액 액세스에서의 유체 유량을 계산하는 것에 관한 것이다.
도 1은 AV 누공을 마련한 환자 전완의 부분 개략도이고,
도 2는 체외 회로와 투석 기계의 유체 경로의 일부를 보여주는 개략도이고,
도 3은 유동 역전 밸브(flow reversal valve)를 구비한 체외 회로의 개략도이고,
도 4는 유동 역전 밸브가 역전된 혈액 흐름을 위해 조정된 상태로 있는 도 3의 개략도이고,
도 5는 유동 역전 전후의 전도율을 보여주는 그래프이고,
도 6은 유동 역전 전후의 전도율을 보여주는 다른 그래프이다.
이러한 배경 기술을 고려하여, 본 발명의 목적은 비용이 적게 들고, 실행하기에 쉽고 작동이 용이한 초기에 언급한 유형의 방법을 제공하는 것이다. 이러한 목적은, 혈액과 투석액 사이의 농도 차이를 발생시키고 유동 역전 전후에 투석기를 지난 후의 농도 또는 전도율을 측정함으로써 청구항 1에 따라 달성된다. 혈액 액세스에서의 유체 유량을 측정할 목적으로 농도 차이를 발생시키면, 측정 정확도가현저하게 증가한다.
본 발명의 다른 목적은, 예컨대 공지의 장치보다 저렴하고 용이하게 작동되며 혈액 액세스 유량을 측정할 수 있는 전술한 유형의 혈액 처리 장치, 예컨대 투석 장치를 제공하는 것이다. 이 목적은 청구항 43 또는 청구항 44에 따라 달성된다.
투석액과 혈액 사이의 전도율의 차이를 발생시키는 수단을 제공하고 후처리용의 일체의 전도성 셀을 제공함으로써, 투석 장치는 종래의 투석 장치에 비하여 비교적 저렴한 변형 장치에 의해 혈액 액세스 유량을 측정할 수 있다.
바람직한 실시예에 따르면, 처리 유닛의 하류로 흐르는 처리 유닛을 지난 후의 유체에 대한 제1 및 제2 농도 또는 전도율을 측정한다.
통상의 투석 중에, 제1 방향으로의 혈액 흐름은 혈액 펌프를 동작시킴으로서 발생되는데, 이 경우 동맥 라인은 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 정맥 라인은 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송한다〔라인의 정상 구조(normal configuration)〕.
상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 것〔라인의 역전 구조(reversed configuration〕인 제2 방향으로의 혈액 흐름은,
- 동맥 라인을 혈액 액세스의 하류 위치에, 정맥 라인을 혈액 액세스의 상류 위치에 수동으로 접속함으로써, 또는
- 동맥 라인을 혈액 액세스의 상류 위치 및 하류 위치 모두에 접속하고, 정맥 라인을 혈액 액세스의 상류 위치 및 하류 위치 모두에 접속한 상태에서, 동맥 라인과 혈액 액세스 사이의 접속부 중 하나를 폐쇄하고 다른 하나를 개방하며, 정맥 라인과 혈액 액세스 사이의 접속부 중 하나를 폐쇄하고 다른 하나를 개방함으로써, 또는
- 제1 위치에서 동맥 라인과 액세스 지점(access point)의 상류 위치를 접속하고, 정맥 라인과 액세스 지점의 하류 위치를 접속할 수 있으며, 제2 위치에서 동맥 라인과 액세스 지점의 하류 위치를 접속하고 정맥 라인과 액세스 지점의 상류 위치를 접속할 수 있는 밸브를 제공함으로써 발생된다.
혈액 액세스에서의 유체 유량의 계산은 이하의 공식에 의해 실행된다.
Qa = f(Cr, Ci, Cn, Quf, Tr)
소정 실시예에 따르면, 이하의 공식을 이용할 수도 있다.
Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)
여기서, Qa는 혈액 액세스에서의 유체 유량이고, Tr은 정상 조건에서 정맥 및 동맥 라인으로 불리는 처리 유닛의 반투막을 통한 물질의 급송율이고, Quf는 한외여과 유량이고, Cr은 유동 역전 후에 처리 유닛을 지난 후의 전도율이고, Ci는 처리 유닛 전의 전도율이고, Cn은 유동 역전 전에 처리 유닛을 지난 후의 전도율이다.
급송율(Tr)을 측정하기 위하여, 유효 이온 다이알리산스(D)를 이용할 수 있다. 유효 이온 다이알리산스(D)는, 예컨대 EP 658 352에 개시된 바와 같이 결정된다. 대안으로, 급송율은 특정 투석기의 경험치로부터 유도될 수도 있다.
당업계에 알려져 있는 다른 방법에 의해 결정되는 유효 요소 클리어런스를 또한 사용하여 급송율(Tr)을 결정할 수도 있는데, 이는 유효 이온 다이알리산스와 매우 유사한 것으로 확인되었기 때문이다.
본 발명의 특정 실시예에 따르면, Qa를 측정하기 위한 방법( 및 대응 혈액 처리 장치)은 이하의 단계를 포함한다.
a. 하나 이상의 물질에 대한 처리 농도를 제공하는 제1 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버 입구로 순환시키는 단계.
b. 하나 이상의 물질에 대한 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제2 유체를, 시간 간격 T 동안에 상기 제2 챔버 입구로 순환시키도록 시간 Ti에 투석액 중의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 단계.
c. 상기 시간 간격 T 중에 상기 정상 구조와 역전 구조 중 한 구조에서 다른 구조로 정맥 및 동맥 라인을 전환시키는 단계.
d. 상기 정맥 및 동맥 라인을 전환시키기 전에, 그리고 상기 시간 간격 T 동안에 투석액에 관련한, 상기 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도 또는 투석액의 처리 유닛 후의 제1 전도율을 얻는 단계.
e. 상기 정맥 및 동맥 라인을 전환시킨 후에, 그리고 상기 시간 간격 T 동안에 투석액에 관련한, 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도 또는 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율을 얻는 단계로서, 상기 시간 간격 T 동안에 상기 물질의 농도는 실질적으로 일정하게 유지되는 것인 단계.
본 발명의 다른 특징에 따르면, 상기 시간 간격 T 동안, 이하의 연속적인 서브 단계를 실행할 수 있다.
a. 먼저 상기 제1 농도 또는 제1 전도율을 얻기 위하여 상기 정상 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 단계.
b. 상기 제2 농도 또는 제2 전도율을 얻기 위하여 상기 역전 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 단계.
대안으로, 상기 시간 간격 T 동안, 이하의 연속적인 서브 단계가 제공될 수 있다.
a. 먼저 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 농도 또는 전도율을 얻기 위하여 역전 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 단계.
b. 상기 제2 농도 또는 전도율을 얻기 위하여 상기 정상 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 단계.
이러한 대안적인 옵션의 도움으로, Qa를 측정하기 위하여 먼저 동맥 및 정맥 라인을 역전 구조로 구성하는 것이 가능하다. Qa의 계산과 관련해서는, 정상 구조에서의 측정이 또한 필요한데, 역전 구조에서 시작한 후, 정상 구조로 변경함으로써, 상기 동맥 및 정맥 라인이 처리 효율의 감소를 초래할 수 있는 역전 구조로 남게 되는 위험이 없어진다.
이러한 변형된 과정의 다른 장점은 정맥 및 동맥 라인이 나머지의 처리를 위하여 실질적으로 정상 구조로 복귀되었음을 자동으로 표시할 수 있다는 것으로, 그렇지 않으면 액세스 유량 측정이 실행되지 않는다. 기존의 과정에 의하면, 투석기에 의해 동맥 및 정맥 라인이 나머지 처리 동안에 역전 구조로 남아 있는가를 검출하는 것이 훨씬 어려웠다.
누공 유량 측정과 관련해서, 반대로 하는 대신에 역전 라인으로부터 정상 라인으로 복귀하는 경우에는 2가지 사실에 주의해야 한다. 첫째로, 전도율 변화로 측정된 클리어런스는 역전 구조의 라인에 의한 클리어런스이다. 이 클리어런스는 정상 구조의 클리어런스보다 작으며, 그 작은 정도는 액세스 유량에 의해 정해진다. 둘째로, 라인을 정상 구조로 복귀시킴으로써 초래되는 전도율 변화는 통상적인 것과 반대 방향이다. 전도율 변화의 사인(sign)은 변화의 절대값을 이용함으로써 핸들링될 수 있지만, 공식에서의 변경만큼 작은 클리어런스 값을 핸들링할 필요가 있다. 액세스 유량(A)은(공식 1)에 따라 정상 구조의 클리어런스(Kn), 한외여과 유량(UF) 및 역전 구조의 클리어런스(Kr)에 따라 정해지며, 그에 따라
A = (Kn - UF) ㆍR (공식 2)이고,
여기서, R은(공식 3)에 따라 입구 전도율(Ci)과, 정상(Cn) 위치 및 역전(Cr) 위치에서의 출구 전도율로부터 결정되고,
상기 공식 (1)과 (2)를 조합하면,
KnㆍR = KrㆍR + K (공식 4)로 되는 것을 알 수 있다.
따라서, 액세스 유량은 A = (Kn - UF)ㆍR = KrㆍR + Kr - UFㆍR = (Kr-UF)ㆍR + Kr(공식 5)로부터 계산될 수 있다.
Kr은 동맥 및 정맥 라인이 역전 상태로 있을 때의 측정된 클리어런스(clearance)이므로, 상기 라인들이 시작부터 역전되는 경우에 이루어져야 하는 액세스 유량에 대한 공식의 유일한 변형은 측정된 클리어런스를 더해야 한다는 것이다. 그러나, 상기 라인들이 시작부터 역전되는 경우에는(즉, Cr이 Cn 이전에 측정되는 경우에는) Cn 및 Cr이 시간에 따라 위치를 전환하는 때의 R의 계산에 대해 주목해야 한다.
본 발명의 상세한 설명 및 청구범위에 있어서, Cn은 항상 라인의 정상 구조에 있어서 유출되는 투석액의 전도율-농도를 지칭하며, Cr은 항상 라인의 역전 구조에 있어서 유출되는 투석액의 전도율-농도를 의미한다는 것에 주목해야 한다. 채용된 시간 순서가 처음에 정상 구조가 아닌 역전 구조인 경우에, 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제1 전도율-농도는 Cr이고, 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율-농도는 Cn 이다. 채용된 시간 순서가 처음에 역전 구조가 아닌 정상 구조인 경우에, 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제1 전도율-농도는 Cn이고, 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율-농도는 Cr 이다.
전술한 방법의 실행 중에, 처리 유닛을 지난 후의 (제1 및 제2) 전도율은 평형을 확립할 수 있도록 하기 위하여 소정의 지연 후에 측정된다.
본 발명의 특정의 특징에 따르면, 유동 역전 후에 처리 유닛을 지난 후의 전도율은 다양한 간격을 두고 또는 연속적으로 측정되므로, 유동 역전 시의 전도율의 값은 측정값을 유동 역전의 순간에 대해 뒤로 외삽함으로써 결정될 수 있다. 이러한 방식으로, 본 발명의 방법은 유동이 역전되는 시간과 실질적인 평형에 도달된 시간 사이의 파라미터의 편차를 보상할 수 있다.
본 발명에 대한 이하의 상세한 설명에서는, 도면에 도시된 예시적인 실시예를 참고로 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.
이러한 설명을 위하여, 혈액 액세스(blood access)는 관내의 유체가 접근할 수 있고, 그 유체가 관으로부터 추출 및/또는 복귀될 수 있는 위치이다. 관은 포유동물의 혈관일 수도 있고, 유체가 흐르는 임의의 다른 관일 수도 있다. 본 명세서에 사용되는 일반적 용어인 "혈액 액세스"는 동정맥 누공, 동정맥 이식편, 및 상류 접근 위치와 하류 접근 위치를 허용하는 다른 유사한 타입의 혈액 액세스 중에서 특히 이중 내강 카테터(dual-lumen cathether)를 포함한다.
본 명세서에 사용되는 일반적 용어인 투석기 또는 혈액 처리 유닛은 혈액 투석용의 여과기, 혈액 여과기, 혈액 투석 여과기, 플라즈마 여과기 및 한외 여과기를 포함한다.
유체 유량은 혈액 액세스의 상류에 근접한 관 또는 혈관에서의 유체 유량으로서, Qa로 지시된다.
본 명세서에 사용되는 일반적 용어인 투석은 다른 유사한 처리 공정 중에서 특히 혈액 투석, 혈액 여과, 혈액 투석 여과 및 치료적 혈장 교환(TPE)을 포함한다.
본 명세서에 사용되는 일반적 용어인 유출액(effluent fluid)은 투석기 또는 혈액 처리 유닛의 하류에 있는 투석액을 지칭한다.
일반적 표현인 "반투막을 통한 물질 또는 이온의 급송"은 물질 또는 이온이 투석기의 막을 통과하는 속도를 표시하는 임의의 파라미터를 포함한다. 이러한 파라미터의 예로는 클리어런스, 요소 클리어런스, 다이알리산스(dialysance), 이온(ionic) 다이알리산스 및 유효(effective) 이온 다이알리산스가 포함된다.
본 명세서에서 일반적으로 사용되는 용어인 이온 다이알리산스는 투석기의 막을 통한 이온의 급송을 표시하는 변수를 지칭한다. 이온 다이알리산스는 이온 의존성(ion dependent)이 있는데, 즉 상이한 이온은 상이한 다이알리산스 값을 갖는다. 이온 다이알리산스는 또한 혈액 유동, 투석물 유동 및 Quf에 의존하는데, 이들은 액세스 유량을 결정하는 측정 중에, 일정하게 유지되는 것이 바람직하다. 본 명세서에서 D로 지시하고 있는 유효 이온 다이알리산스는 누공 및 심폐 회로에서의 재순환 효과에 또한 의존하며, 예컨대 EP 658 352에 개시된 바와 같이 얻어진다. 투석물 액체의 전도율을 결정하는 주요 이온은 나트륨 및 염화물이다.
도 1은 환자의 전완(1)을 도시하고 있다. 전완(1)은 동맥(2; 이 경우에는 노동맥)과 정맥(3; 이 경우에는 노쪽피부정맥)을 포함한다. 동맥(2) 및 정맥(3)에는 수술에 의해 개구가 마련되고, 이들 개구는 연결되어 누공(4)을 형성하며, 이 누공에서 동맥 혈액 유동이 정맥으로 교차 순환된다. 누공으로 인하여, 동맥 및 정맥을 통한 혈액 유동은 증가하고, 정맥은 연결 개구의 하류에서 두꺼운 영역을 형성한다. 수개월 후에 누공이 완성된 후에, 정맥은 보다 두꺼워지고, 반복적으로 뚫릴 수 있다. 통상적으로, 두꺼운 정맥 영역은 누공(fistula)으로 지칭된다.
관의 일부(piece)에 연결되어 있는 동맥 니들(5a)은 누공 상류의 소정 위치, 즉 연결 개구에 인접한 확대 정맥에 배치되어 있고, 관의 일부에 연결되어 있는 정맥 니들(6a)은 동맥 니들 하류의 소정 위치, 통상적으로 동맥 니들의 하류에서 적어도 5㎝의 위치에 배치되어 있다.
전술한 바와 같이, 혈액 액세스는 동정맥 이식편, 이중 내강 카테터 또는 기타 유사한 구조일 수도 있다.
니들(5a, 6a)은 도 2에 도시된 관 시스템에 연결되어 있으며, 연동 펌프와 같은 혈액 펌프(8)를 구비하는 체외 회로(7)를 형성한다. 혈액 펌프는 혈액을 누공으로부터 동맥 니들을 통하여 체외 회로로, 그리고 정맥 니들을 통하여 누공으로 강제 급송시킨다.
도 2에 도시된 체외 혈액 회로(7)는, 에러가 발생하는 경우에 환자를 체외 회로로부터 격리시키기 위한 동맥 클램프(9) 및 정맥 클램프(10)를 더 구비한다.
펌프(8)의 하류에는 반투막(14)에 의해 분리되는 소위 제1의 혈액 챔버(12)와 소위 제2의 투석액 챔버(13)로 구성되는 투석기(11)가 마련되어 있다. 또한, 투석기의 하류에는 내부에서 공기와 혈액을 분리시키는 드립 챔버(15; drip chamber)가 마련되어 있다.
투석기(11)의 상류의 혈라인(bloodline)은 동맥 라인(5)으로서 지칭되는 반면에, 투석기(11)의 하류의 혈라인은 정맥 라인(6)으로 지칭된다. 동맥 라인(5)과 정맥 라인(6)은 적어도 정상 구조 및 적어도 역전 구조에 따라 구성될 수 있는데, 상기 정상 구조에서는 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하며, 상기 역전 구조에서는 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송한다.
정상 구조에서, 혈액은 동맥 니들로부터 동맥 클램프(9)를 지나서 혈액 펌프(8)로 이동한다. 혈액 펌프는 혈액이 투석기(11)를 통과하게 하고, 그 혈액을 드립 챔버(15)와 정맥 클램프(10)를 지나서 정맥 니들을 통해 환자에게 복귀시킨다. 드립 챔버는, 드립 챔버로부터 방출된 혈액이 공기 또는 기포를 포함하는 경우에 알람을 기동시키도록 되어 있는 공기 검출기를 구비할 수 있다. 혈액 회로는 압력 센서 등과 같은 추가의 구성 요소를 포함할 수 있다.
투석기(11)의 투석액 챔버(13)에는 하나 또는 여러 개의 이온 응축액과 혼합된 순수(純水), 통상적으로 RO-수(水) 공급원으로부터 투석액을 얻는 제1 펌프(16)와 그러한 응축액을 계량하는 것으로 도시된 계량 펌프(17, 18)를 구비하는 가변수단을 매개로 투석액이 공급된다. 전도성 셀(22) 및 전도성 셀(23)을 구비하는 센서는 농축액이 메인 유체 스트림에 혼합되는 지점의 하류에 마련되어 있다. 각 전도성 셀(22, 23)의 신호는 폐루프 방식으로 원하는 전도율과 비교되고, 펌프(17, 18)의 속도가 그에 반응하여 제어된다. 투석 기계의 보호 시스템에 연결된 추가의 전도성 셀(21)이 모든 응축액 혼합 단계의 하류에 제공되어 최종의 전체 전도율을 측정한다. 보호 시스템은 측정된 최종의 전도율과 계산된 최종의 전도율을 비교하여, 혼합 단계에서 오류가 있는 경우에 투석 기계를 안전한 상태로 둔다. 제어 유닛(85)은, 적어도 소정의 시간 간격 T 동안에, 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액의 하나 이상의 물질의 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이하게 되는 방식으로 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버 중의 투석액을 순환시키도록 상기 가변 수단을 동작시킨다.
본 발명의 특정의 실시예에 따르면, 농도 차이는 전도율의 차이로서 측정되는데, 그 이유는 투석액 중의 대부분의 성분이 전해질이고, 따라서 투석액의 농도의 변화가 본질적으로 투석액의 전도율의 변화를 야기하기 때문이다. 그러나, 본 발명이, 요소 또는 글루코오스와 같이 그들 물질이 용해되어 있는 액체의 전도율에 거의 또는 전혀 영향을 끼치지 않는 물질의 농도를 이용하여 구현될 수도 있다는 것을 이해할 것이다.
혈액 액세스 유량 측정 중의 투석물 전도율의 바람직한 범위는 14.5 내지 17.5 mS/cm, 바람직하게는 약 15 내지 16 mS/cm 이다. 따라서, 혈액과 투석물 사이에 약 1 내지 2 mS/cm의 전도율 차이가 발생된다.
도 5 및 도 6에 도시된 특정의 실시예에 따르면, 전도율(하나 이상의 전해질의 농도)의 증가는 제2 챔버(13) 상류의 유체에 적용된다. 상기 증가는 시간 Ti에서 시작되어, 특정의 시간 간격 T 동안에 제2 챔버의 입구 전도율을 실질적으로 일정한 값 Ci로 되게 한다.
제1의 변형예에 따르면, 본 발명은 전도율 또는 농도의 증가 및 감소가 제2 챔버의 입구의 유체에 적용되는 경우에도 유효하게 작용할 수 있다.
제2의 변형예에 따르면, 투석액이 본질적으로 혈액과의 사이에 필요한 전도율 차이를 갖는 경우에는, 본 발명에 따른 방법을 실행하는 데에 전도율의 변화가 발생하지 않는다.
염화 나트륨이 투석액의 전도율에 주된 영향을 끼친다. 생리학적 관점에서, 그리고 최고의 제어를 위하여, 최종의 전체 전도율을 조정하는 바람직한 방법은 염화 나트륨의 농도를 변경시키는 것이다. 제어 유닛(85)은 염화 나트륨의 설정치를 변경시키고, 그에 반응하여 계량 펌프(17 및/또는 18)의 속도가 전술한 바와 같이 조정된다. 그러나, 많은 타입의 투석 기계에 있어서, 염화 나트륨은, 예컨대 칼륨, 마그네슘, 칼슘 및 과초산, 소위 "A 응축물" 등과 같은 미량의 모든 다른 전해질과 함께 응축물 용기 내에 있다. 이러한 응축물은 통상적인 최종 전도율 14 mS/cm 중 약 12 mS/cm에 기여한다. 전도율의 나머지는 중탄산염 응축물로 인한 것이다. 그러한 투석 기계(도시 생략)에 있어서, 전도율은 염화 나트륨 단독에 대하여 전술한 바와 동일한 방식으로 A 응축물의 양을 변경시킴으로써 설정된다.
생리학적 관점에서 덜 매력적이기는 하지만, 모든 전해질, 즉 포괄적 중탄산염(inclusive bicarbonate)의 농도를 동시에 변경시키는 것도 또한 가능하다. 임의의 다른 전해질 또는 글루코오스와 같은 다른 성분의 농도를 변경시키는 것도 또한 가능하다.
혈액과 투석액 사이의 물질 교환은 투석기(11)에서 반투막(14)을 통하여 발생한다. 물질 교환은, 소위 혈액 투석에서와 같이 농도 구배의 영향으로 인한 확산에 의해 발생할 수도 있고, 및/또는 소위 한외여과에서와 같이 혈액으로부터 투석액으로의 액체 유동에 기인한 대류에 의해 발생할 수도 있다.
투석기의 투석액 챔버(13)로부터 유출액으로 불리는 유체가 방출되고, 이 유체는 제2 펌프(19)에 의해 전도성 셀(20)을 매개로 강제 배출된다. 상기 전도성 셀은 투석기로부터 방출되는 유출액의 전도율을 연속적으로 또는 다양한 간격으로 측정하여 유출액의 전도율을 제공한다.
전술한 바와 같이, 본 발명은, 도 2에 도시된 바와 같은 투석 회로와 전도성 셀(20)을 이용하여 동맥 니들 직후의 누공에서의 유체 유량을 비침습적으로 측정하는 방법을 제공한다.
정상 투석(또는 정맥 및 동맥 라인의 정상 구조) 중에 투석기를 지난 후의 제1 액체의 전도율-농도를 측정하고, 니들의 위치를 (역전 구조로) 역전시키고, 니들이 역전 위치로 있는 상태에서 투석기를 지난 후의 제2 전도율-농도를 측정함으로써, 제어 유닛은, 혈액에 임의의 물질을 첨가하지 않고 또는 측정 목적만을 위한 투석액을 첨가하지 않고도 혈액 액세스에서의 혈액 유량을 계산할 수 있다.
라인의 정상 구조로부터 라인의 역전 구조로 변경시키기 위하여, 이하의 대안적인 옵션을 사용할 수 있다는 것에 주목하라.
니들에서의 유동 역전을 달성하는 한 가지 방법은, 동맥 및 정맥 니들을 혈 라인으로부터 수동으로 분리하고, 동맥 니들을 정맥 혈라인에, 그리고 정맥 니들을 동맥 혈라인(도시 생략)에 재접속하는 것이다. 유동 역전을 달성하기 위한 각종의 다른 방법이 당업자에게 알려져 있다.
라인을 정상 조건에서 역전 조건으로, 그리고 그 반대로 전환하는 데 사용될 수 있는 다른 실시예가 도 3 및 도 4에 도시되어 있다. 이들 도면은 도 2에 따른 투석 회로의 개략도에 관한 것으로, 유동 역전을 실행하는 밸브(28)가 추가되어 있다. 동맥 니들(5a)이 밸브의 동맥 입구 라인(29)에 접속되어 있고, 정맥 니들(6a)이 밸브의 정맥 입구 라인(30)에 접속되어 있다. 혈액 펌프는 동맥 라인(5)을 매개로 밸브의 제1 출구 라인(31)에 접속되어 있고, 투석기(11)로부터 복귀하는 혈액은 정맥 라인(6)을 매개로 밸브의 제2 출구 라인(32)으로 흐른다. 밸브(28)는 밸브 하우징과 피벗 가능한 밸브 부재(33)를 구비하며, 이 밸브 부재는 도면에 도시된 정상 위치로부터 이 정상 위치에 대하여 90°로 피벗된 역전 위치로 피벗될 수 있다. 도 3에 도시된 정상 위치에서, 동맥 니들(5a)은 혈액 펌프(8)에 접속되어 있고, 정맥 니들(6a)은 드립 챔버(15)를 매개로 투석기의 출구에 접속되어 있다. 도 4에 도시된 역전 위치에서, 동맥 니들(5a)은 투석기의 출구에 접속되어 있고, 정맥 니들(6a)은 필요에 따라 혈액 펌프(8)에 접속되어 있다. 따라서, 유동은 "역전(reverse)되어", 동맥 라인(5)이 혈액 액세스의 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 정맥 라인(6)이 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송한다. 특정의실시예에 따르면, 투석 기계는 밸브의 위치 변경을 자동으로 제어한다.
전술한 바와 같이, 어느 한 구조로부터 다른 구조로 변경시키기 위하여, 예컨대 혈액 액세스의 하류 위치에 대한 동맥 라인에서의 접속과 혈액 액세스의 상류 위치에 대한 정맥 라인에서의 접속을 수동으로 변경할 수 있는 다른 시스템을 사용할 수도 있다.
대안으로, 라인은 동맥 라인을 혈액 액세스의 상류 및 하류 모두에 접속하는 제1 도관과, 정맥 라인을 혈액 액세스의 상류 및 하류 모두에 접속하는 제2 도관을 제공하도록 설계될 수도 있다. 소정 구조로 동작시키기 위하여, 동맥 라인과 혈액 액세스 사이의 제1 도관 중 하나를 선택적으로 폐쇄하는 수단과, 정맥 라인과 혈액 액세스 사이의 도관 중 하나를 선택적으로 폐쇄하는 수단을 제공할 수 있다. 이러한 폐쇄 수단은 수동 조작식 밸브 또는 혈액 처리 장치에 의해 제어되는 밸브일 수 있다. 핀치 밸브, 캠 밸브, 또는 각 관 부분에서 동작하는 부분을 갖는 클램프를 사용할 수 있다.
다른 대안으로서, 제1 상태에서 동맥 라인과 액세스 지점의 상류 위치를 접속하고 정맥 라인과 액세스 지점의 하류 위치를 접속할 수 있으며, 제2 상태에서 동맥 라인과 액세스 지점의 하류 위치를 접속하고 정맥 라인과 액세스 지점의 상류 위치를 접속할 수 있는 유동 분배 수단을 사용할 수 있다.
도 5 및 도 6은 투석기 전후의 전도율의 측정치를 나타내는 개략도이다. 수평축은 경과 시간을 표시하고, 수직축은 측정된 전도율(mS/cm)을 표시한다. 도 5 및 도 6에 있어서는, 동맥 및 정맥 라인이 정상 구조로 시작되고, 투석액의 전도율이 변경되는 시간 간격 T 중에 역전 구조로 전환하는 것으로 가정한다. 이미 설명한 바와 같이, 역전 조건에서 시작하여 본 발명에 따른 방법을 실행하는 것이 가능하다.
혈액 액세스에서의 유체 유량을 측정하기 위하여, 투석기 입구에서의 투석액의 전도율(Ci)과 혈액의 전도율(Cb) 사이에 구배를 발생시킨다(도 5 참조). 이와 관련하여, 투석액의 전도율은 14 mS/cm(혈액의 전도율과 대략 대응하는 전도율을 갖는 제1 투석액)의 통상적인 값으로부터 16 mS/cm(제2 투석액)로 증가한다. 차이는 다른 크기로 있을 수 있으며, 이미 설명한 바와 같이 투석액의 전도율을 감소시킴으로써 또한 발생될 수 있다. 제2 투석액의 전도율은, 제1 투석액의 전도율이 15 mS/cm 이하인 경우에는 제1 투석액의 전도율보다 적어도 2 mS/cm(milli-Siemens/centimeter)만큼 크다.
전도율 구배는 바람직하게는 염화 나트륨 농도를 변경시킴으로써 얻을 수도 있고, 투석액 중에 존재하는 임의의 다른 전해질의 농도를 변경시킴으로써 얻을 수도 있다. 전해질 농도의 변경은 Gambro AK 200 S과 같은 진보된 투석 기계에 있어서, 유저 인터페이스를 통하여 소정 단계를 프로그래밍하거나 설정치를 변경함으로써 실행될 수 있다. 처리 장치의 일반적 센서를 채용하며 2가지 상이한 조건에서 D 또는 K를 측정할 필요가 없게 되기 때문에, 농도 대신에 전도율을 사용하는 것이 보다 간단하고, 신뢰성이 높으며, 동작시키기에 저렴하다.
도 5 및 도 6에 있어서, 투석 모니터가 제공하는 투석액의 전도율(Ci)은 시간 Ti에 14 mS/cm에서 16 mS/cm로 증가한다. 투석기를 지난 후의 유체, 즉 유출액의 전도율(Cn)은 시간 To에서 증가하기 시작하고, 투석기와 관의 용적에 의해 지연(To-Ti)이 야기된다. Cn은 약간의 시간 후에만 준안정 값에 도달할 것이다. 투석액의 전도율이 증가하면 이온이 투석액으로부터 혈액으로 급송되어, 전도율도 또한 느리게 증가하기 때문에, 투석기를 지난 후의 전도율이 느리게 변화할 것이다. Cn의 값은 각각의 값이 도 5에 도시된 바와 같이 실질적으로 안정 상태로 된 후에 측정될 수 있다. 본 발명의 방법의 정확도를 더욱 개선하기 위하여, Cn의 값을 유동 역전 시점(Trev)에 대해 앞으로 외삽할 수 있다. 대안으로, 곡선 적합(curve fitting) 및/또는 외삽법(extrapolation) 등의 수치 해석법을 이용함으로써 평형 확립 후의 실질적으로 안정적인 값(Cn)에 도달되었음을 추정함으로써 여전히 증가 중인 Cn의 값을 결정할 수 있으므로, 도 6에 도시된 Trev에서 Cn의 값을 결정할 수 있다. 외삽법을 채용하면, 본 발명의 방법을 보다 짧은 시간 주기 내에 실행할 수 있다.
다음 단계는 전술한 바와 같이 Trev에서 유동을 역전시키는 것으로(도 5 및 도 6 참조), 즉 정맥 라인(6)이 처리된 혈액을 투석기(11)로부터 동맥 니들(5a)을 매개로 혈액 액세스의 상류 위치로 급송하는 상태의 제2 방향의 혈액 유동이 발생된다. 동맥 라인(5)은 혈액을 하류 위치로부터 정맥 니들(6a)을 매개로 투석기(11)를 향해 인출한다.
이러한 조처로 인하여 유출액의 전도율이 더욱 증가되는 효과가 발생되며, 상기 전도율은 유동 역전 후에는 Cr로서 지칭된다. Cr은 점근적으로만 준안정 값에 도달한다. Cr의 값은, 도 5에 도시된 바와 같이 실질적으로 안정적으로 된 후에 결정될 수 있다. Cr의 값은 유동 역전의 시점(Trev)에 대해 뒤로 외삽할 수도 있다. 대안으로서, 도 6에 도시된 바와 같이, 곡선 적합 또는 외삽법 등의 수치 해석법을 이용함으로써 평형 확립 후의 실질적으로 안정적인 값(Cr)에 도달되었음을 추정함으로써 전도율이 여전히 증가하는 중에 Cr의 값을 결정할 수 있다.
교환할 필요가 있는 연결 관과 투석기의 용적에 의해 시간 지연이 야기된다. 시간 지연 기간 동안에, 다른 파라미터의 변경이 발생할 수 있으며, 이는 측정에 부정적 영향을 끼칠 수 있다. 따라서, 바람직한 방법은 유동 역전이 일어나는 시점에 대해 외삽된 값을 사용하는 것이다. 전술한 기법은 동일한 시간(Tr)에 Cn 및 Cr의 값을 추정할 수 있게 하므로, Qa 계산의 정확도가 증가한다는 것이다.
그 후, 제어 유닛(85)은 다음의 방정식에 따라 혈액 액세스에서의 유체 유량을 계산할 수 있다.
Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)
여기서,
Qa는 혈액 액세스에서의 유체 유량이고,
Tr은 반투막을 통한 물질의 급송율이고,
Ci는 처리 유닛 또는 투석기(11) 상류에서의 투석액의 전도율이고,
Cn은 유동 역전 전의 투석액으로 지칭되는 유출액의 전도율이고,
Cr은 유동 역전 후의 투석액으로 지칭되는 유출액의 전도율이고,
Quf는 한외여과 유량이다.
상기 급송율은, 초기 투석액 중의 요소 농도와 투석전 혈액 샘플을 비교함으로써 측정되거나 투석기 용량 및 유량으로부터 계산되는 클리어런스와 같은 특정 투석기의 경험치를 근거로 결정할 수 있다. 대안으로서, 급송율(Tr)은 측정된 유효 이온 다이알리산스(D) 또는 투석기의 측정된 클리어런스(K), 바람직하게는 요소 클리어런스 값에 대응한다. 한외여과 유량(Quf)은 통상의 투석 기계에서 연속적으로 측정되고 모니터링된다. 따라서, 상기 방정식을 풀 수 있어서, 혈액 액세스에서의 유체 유량을 결정할 수 있다.
도 5 및 도 6을 참고로 전술한 것에 대한 대안으로, Qa의 측정치는 먼저 라인들을 역전 구조로 구성함으로써 얻을 수 있다. 그 후, (예컨대, 투석액 중의 정해진 용질의 농도의 단계적 증가 또는 감소에 의한) 전도율 또는 농도의 변화가 발생되며, 궁극적으로 투석기 하류에서의 투석액의 농도 또는 전도율이 역전 상태의 유체 및 정상 상태의 유체 모두에 대하여 측정된다. 이러한 두 번째 방법은 투석 기간의 초기에 Qa 측정을 실행하는 경우에 편리한 방법이다. 실제로, 환자가 먼저 역전 구조의 라인에 의해 처리 장치에 접속될 수 있고, 그 후 필요에 따라 라인이 역전되어, Qa 계산 및 처리는 라인이 이미 정상 구조로 있으므로 추가의 라인을 전환할 필요 없이 통상적으로 고효율로 진행될 수 있다.
이러한 방법을 역전 구조로 시작하는 경우에, Qa는 여전히 전술한 파라미터의 함수로서 계산된다.
상기 정맥 및 동맥 라인이 정상 구조로 있을 때 얻은 생체내 값(in vivovalue)인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)로부터 Tr이 결정되면, 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)은 방정식 Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)에 의해 계산되며, 여기서 Tr은 라인들이 정상 구조로 있을 때의 급송율(transport rate)이다.
상기 정맥 및 동맥 라인이 역전 구조로 있을 때 얻은 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)로부터 Tr이 결정되면, 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)은 방정식 Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr) + Tr1에 의해 계산되며, 여기서 Tr1은 라인들이 역전 구조로 있을 때의 급송율이다.
생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)는 이하의 단계에 의해 얻을 수 있다.
a. 적어도 하나 이상의 물질에 대한 농도를 제공하는 제3 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버를 통과시키는 단계.
b. 처리 유닛을 지난 후의 상기 제3 투석액 중의 상기 물질의 제3 농도 또는 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제3 전도율을 얻는 단계.
c. 적어도 상기 물질의 농도가 제3 투석액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제4 유체를 상기 제2 챔버의 입구를 통과시키도록, 적어도 제2 시간 간격 동안에 상기 제3 투석액 중의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 단계.
d. 처리 유닛을 지난 후의 상기 제4 투석액 중의 상기 물질의 제4 농도 또는 투석액의 제4 전도율을 얻어서, K 또는 D의 생체내 값을 처리 유닛을 지난 후의 제3 농도 또는 전도율과 처리 유닛을 지난 후의 제4 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 단계.
특히, 본 발명의 구현에 필요한 전도율의 변경을 사용하기 위하여, 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)를 시간 간격 T 중에 결정할 수 있다. 이 경우에, 제2 챔버(13)에 도달하는 액체를 별도로 개질할 필요는 없으며, 제3 액체는 (도 5 및 도 6의 단계 이전의) 제1 액체에 대응하고, 제4 액체는 (도 5 및 도 6의 단계 이후의) 제2 액체에 대응한다.
실질적으로 이온 농도만이 변경되면, 예컨대 다시 도 5를 참조하면,
Tr = K이고,
이며,
여기서,는 투석기 입구의 투석액의 전도율에 있어서의 스텝(step)과 투석기 출구의 투석액의 전도율에 있어서의 대응 스텝 사이의 역수(the inverse of the rate)이다.
본 발명의 다른 특징에 따르면, 상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 검사하기 위한 방법 및 대응하는 장치가 제공된다. 이러한 검사는 처리 중의 임의의 시간에 실행될 수 있다. 라인 전환 후에 검사를 실행하는 경우에, 상기 검사는 조작자(수동 전환) 또는 장치(자동 전환)가 라인을 정상 구조로 복귀시키는 데에 실패한 경우에 경고 신호를 제공하는 역할을 할 수 있다.
동맥 및 정맥 라인이 정상 구조로 있는지 또는 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계는 이하의 단계를 포함한다.
a. 유효 이온 다이알리산스(D), b. 유효 클리어런스(K), c. 유효 이온 다이알리산스에 비례하는 파라미터, 또는 d. 유효 클리어런스에 비례하는 파라미터로 이루어지는 군에서 선택된 파라미터의 생체내 값을 결정하는 단계.
상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 결정하기 위한 대응 임계값과 상기 파라미터의 생체내 값을 비교하는 단계.
유효 이온 다이알리산스(D)를 이용하는 경우에, 본원 명세서에 참고로 인용되는 EP 658 352에 개시된 방법과 같이 D의 생체내 측정을 위하여 임의의 공지된 방법을 사용할 수 있다.
D를 측정하는 간단한 방법은 이하의 단계를 포함한다.
적어도 하나 이상의 물질에 대한 농도를 제공하는 제3 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버 입구를 통과시키는 단계.
처리 유닛을 지난 후의 상기 제3 투석액 중의 상기 물질의 제3 농도 또는 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제3 전도율을 얻는 단계.
적어도 상기 물질의 농도가 제3 투석액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제4 유체를 상기 제2 챔버의 입구를 통과시키도록, 적어도 제2 시간 간격 동안에 상기제3 투석액 중의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 단계.
처리 유닛을 지난 후의 상기 제4 투석액 중의 상기 물질의 제4 농도 또는 투석액의 제4 전도율을 얻어서, K 또는 D의 생체내 값을 처리 유닛을 지난 후의 제3 농도 또는 전도율과 처리 유닛을 지난 후의 제4 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 단계.
일단 유효 이온 다이알리산스 값(D)을 얻었으면, 이 D를 임계값과 비교할 수 있으며, 상기 임계값은 설정값, 계산값 또는 측정값일 수 있다. D의 생체내 측정은 물론 시간 간격 T 동안에 실행될 수 있다.
동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계를 시간 간격 T 중에 실행하는 경우에, 이하의 대안적인 절차를 사용할 수 있다.
- 상기와 같이 얻은, 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제1 전도율 또는 처리 유닛을 지난 후의 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를, 상기와 같이 얻은, 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율과 처리 유닛을 지난 후의 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도를 비교하는 단계.
- 상기 전도율 또는 농도가 전환 단계 후에 증가하는가를 결정하는 단계. 실제로, 도 5에서 알 수 있는 바와 같이, 혈액의 전도율이 투석액의 전도율보다 작은 경우에는, 역전 상태로 변경된 후에, 투석기 하류에서의 투석액의 전도율이 갑작스럽게 변화하는 것이 기록된다.
상류의 전도성 셀은 바람직하게는 정확도 개선을 위하여 하류의 전도성 셀(2)에 대해 교정되어야 한다. 바람직하게는, 방법의 정확도를 개선하기 위하여 온도 보상 전도성 셀이 사용된다.
Ci의 값은 투석액이 투석기로 들어가기 전에 투석액의 전도율을 측정함으로써 측정될 수 있다. 대안으로, 투석액의 전도율의 측정값이 사용될 수 있는데, 그 이유는, 투석 모니터가 투석액의 전도율을 매우 정확하게 제어할 때에 실제 전도율이 설정값과 단지 약간의 차이만 있기 때문이다.

Claims (80)

  1. 혈액 처리 장치를 이용하여 하류 위치 및 상류 위치를 갖는 혈액 액세스(blood access)에서의 유체 유량(Qa)을 측정하기 위한 측정 방법으로서,
    상기 혈액 처리 장치는
    상기 혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과,
    상기 제1 챔버의 입구에 연결되어 있는 동맥 라인과,
    상기 제1 챔버의 출구에 연결되어 있는 정맥 라인을 포함하고,
    상기 동맥 및 정맥 라인은, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 정상 구조(normal configuration)와, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상기 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 역전 구조(reversed configuration)에 따라 구성될 수 있으며,
    상기 측정 방법은
    - 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 단계로서, 적어도 시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액은 적어도 하나의 물질의 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기투석액의 제1 전도율 또는 상기 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를 얻는 단계로서, 상기 제1 전도율 또는 농도는 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 어느 하나의 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제2 전도율 또는 상기 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도를 얻는 단계로서, 상기 제2 전도율 또는 농도는 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 다른 하나의 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)을, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 농도 또는 전도율과, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제2 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 단계
    를 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    a. 상기 시간 간격 T 중에, 상기 정맥 라인 및 동맥 라인을 상기 정상 구조와 역전 구조 중 하나의 구조와 다른 하나의 구조 사이에서 전환하는 단계와,
    b. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제1 전도율 또는 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를 얻는 단계로서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 전도율 또는 농도는 정맥 및 동맥 라인을 전환하기 전의, 그리고 상기 시간 간격 T 중의 투석액에 관련한 것인 단계와,
    c. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제2 전도율 또는 투석액중의 상기 물질의 제2 농도를 얻는 단계로서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제2 전도율 또는 농도는 정맥 및 동맥 라인을 전환한 후의, 그리고 상기 시간 간격 T 중의 투석액에 관련한 것인 단계
    을 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  3. 제2항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛 입구에서의 투석액 중의 적어도 상기 물질의 농도(Ci)는 실질적으로 일정하게 유지되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 상기 단계는,
    a. 상기 물질의 처리 농도를 제공하는 제1 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버 입구로 통과시키는 서브 단계와,
    b. 시간 간격 T 중에, 적어도 상기 물질의 농도가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제2 유체를 상기 제2 챔버의 입구로 통과시키도록, 시간 Ti에 상기 투석액 중의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 서브 단계
    를 더 포함하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 상기 단계는,
    a. 프리픽스된 물질의 처리 농도를 제공하는 제1 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버의 입구로 통과시키는 서브 단계와,
    b. 시간 간격 T 중에, 상기 물질의 농도가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제2 유체를 상기 제2 챔버의 입구로 통과시키도록, 시간 Ti에 상기 투석액 중의 하나 이상의 프리픽스된 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 서브 단계
    를 더 포함하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  6. 제4항에 있어서, 상기 물질은 이온인 것인 유체 유량 측정 방법.
  7. 제5항에 있어서, 상기 물질은 이온인 것인 유체 유량 측정 방법.
  8. 제5항에 있어서, 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)은 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 농도 또는 전도율과, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제2 농도 또는 전도율의 함수로서 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  9. 제2항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에,
    a. 먼저 상기 제1 농도 또는 제1 전도율(Cn)을 얻기 위하여 상기 정상 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 서브 단계와, 그 후,
    b. 상기 제2 농도 또는 제2 전도율(Cr)을 얻기 위하여 상기 역전 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 서브 단계
    를 연속적으로 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  10. 제9항에 있어서, 혈액 처리를 시작하기 위하여 상기 동맥 및 정맥 라인을 정상 구조로 복귀시키는 단계를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  11. 제2항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에,
    a. 먼저 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 농도 또는 제1 전도율(Cr)을 얻기 위하여 상기 역전 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 서브 단계와, 그 후,
    b. 상기 제2 농도 또는 제2 전도율(Cn)을 얻기 위하여 상기 정상 구조에 따라 상기 동맥 및 정맥 라인을 구성하는 서브 단계
    를 연속적으로 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  12. 제1항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  13. 제9항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인을 상기 역전 구조에 따라 구성한 후에, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  14. 제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계는
    a. 유효 이온 다이알리산스(D), 유효 클리어런스(K), 유효 이온 다이알리산스에 비례하는 파라미터, 또는 유효 클리어런스에 비례하는 파라미터로 이루어지는 군에서 선택된 파라미터의 생체내 값(in vivo value)을 결정하는 단계와,
    b. 상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 결정하기 위한 대응 임계값과 상기 파라미터의 생체내 값을 비교하는 단계
    를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 파라미터의 생체내 값을 결정하는 단계는
    a. 적어도 하나 이상의 물질의 농도를 제공하는 제3 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버의 입구로 통과시키는 단계와,
    b. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제3 투석액의 제3 전도율 또는 상기 제3 투석액 중의 상기 물질의 제3 농도를 얻는 단계와,
    c. 적어도 제2 시간 간격 동안에, 적어도 상기 물질의 농도가 제3 투석액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제4 유체를 상기 제2 챔버의 입구로 통과시키도록, 상기 제3 투석액 중의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 단계와,
    d. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제4 투석액의 제4 전도율 또는 제4 투석액 중의 상기 물질의 제4 농도를 얻는 단계와,
    e. 상기 파라미터의 생체내 값을, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제3 농도 또는 전도율과 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제4 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 단계
    를 포함하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  16. 제14항에 있어서, 상기 임계값은 설정값, 계산값 또는 측정값인 것인 유체 유량 측정 방법.
  17. 제14항에 있어서, 상기 파라미터의 생체내 값을 결정하는 단계는 상기 시간 간격 T 중에 실행되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  18. 제14항에 있어서, 상기 비교 단계에서 상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 역전 구조로 있다는 것을 결정한 경우에 경고 신호를 송신하는 단계를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  19. 제12항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계는 상기 제1 시간 간격 T 중에 실행되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  20. 제2항 및 제19항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계는
    - 상기와 같이 얻은, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제1 전도율 또는 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를, 상기와 같이 얻은, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율 또는 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도와 비교하는 서브 단계와,
    - 상기 전도율 또는 농도가 전환 단계 후에 증가하는가를 결정하는 서브 단계
    를 포함하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  21. 제2항에 있어서,
    a. 상기 반투막을 통한 이온의 급송율(Tr)을 결정하는 단계와,
    b. 상기 정맥 및 동맥 라인을 전환하기 전에, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제1 전도율(Cn; Cr)을 얻는 단계와,
    c. 상기 정맥 및 동맥 라인을 전환한 후에, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율(Cr; Cn)을 얻는 단계와,
    d. 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)을, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 및 제2 전도율 및 상기 급송율의 함수로서 계산하는 단계
    를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  22. 제21항에 있어서, 상기 유체 유량(Qa)은 상기 급송율(Tr), 혈액 처리 유닛을지난 후의 제1 전도율(Cn), 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제2 전도율(Cr) 및 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액의 전도율(Ci)의 값으로부터 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  23. 제21항 또는 제22항에 있어서, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 및 제2 전도율(Cn, Cr)은 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로부터 방출되는 유출액의 전도율을 측정함으로써 얻어지는 것인 유체 유량 측정 방법.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 한외여과 유량(Quf)을 얻는 단계를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  25. 제22항에 있어서, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Tr)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)에 의해 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  26. 제24항에 있어서, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)에 의해 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  27. 제24항에 있어서, 상기 정맥 및 동맥 라인이 정상 구조로 있을 때 얻어진 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)로부터 Tr이 결정되고, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)(여기서, Tr은 상기 라인들이 정상 구조로 있을 때의 급송율임)에 의해 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  28. 제24항에 있어서, Trr은, 상기 정맥 및 동맥 라인이 역전 구조로 있을 때 얻어진 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)로부터 결정된 반투막을 통한 이온의 급송율이고, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Trr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr) + Trr에 의해 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서, 상기 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)는
    a. 적어도 하나 이상의 물질의 농도를 제공하는 제3 투석액을 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로 통과시키는 단계와, 그 후
    b. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제3 투석액의 제3 전도율 또는 상기 제3 투석액 중의 상기 물질의 제3 농도를 얻는 단계와,
    c. 적어도 제2 시간 간격 중에, 적어도 상기 물질의 농도가 제3 투석액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 제4 유체를 상기 제2 챔버의 입구로 통과시키도록, 상기 제3 투석액 중의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키는 단계와,
    d. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제4 투석액의 제4 전도율 또는 제4 투석액 중의 상기 물질의 제4 농도를 얻는 단계와,
    e. 상기 K 또는 D의 생체내 값을, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제3 농도 또는 전도율과 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제4 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 단계
    에 의해 얻어지는 것인 유체 유량 측정 방법.
  30. 제21항 또는 제26항에 있어서, 상기 급송율은
    - 특정 투석기의 경험값, 또는
    - 계산값, 또는
    - 측정된 유효 이온 다이알리산스(D), 또는
    - 초기 투석액과 함께 투석전 혈액 샘플을 이용하여 얻은 요소 농도
    - 투석기의 측정된 클리어런스(K), 바람직하게는 요소(urea) 클리어런스 값에 대응하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  31. 제27항 또는 제28항에 있어서, 상기 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 이온 다이알리산스(D)는 시간 간격 T 중에 결정된 생체내 값인 것인 유체 유량 측정 방법.
  32. 제31항 및 제4항에 있어서, 제3 액체는 제1 액체에 대응하고, 제4 액체는 제2 액체에 대응하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  33. 제31항 및 제5항에 있어서, 제3 액체는 제1 액체에 대응하고, 제4 액체는 제2 액체에 대응하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  34. 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 제2 액체의 전도율은 상기 제1 액체의 전도율보다 큰 것인 유체 유량 측정 방법.
  35. 제34항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 제2 액체의 전도율은 상기 제1 액체의 전도율보다 적어도 1 mS/cm(1 milli-Siemens/centimeter) 이상 큰 것인 유체 유량 측정 방법.
  36. 제35항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 제2 액체의 전도율은, 상기 제1 액체의 전도율이 15 mS/cm 이하인 경우에는, 상기 제1 액체의 전도율보다 적어도 2 mS/cm(1 milli-Siemens/centimeter) 이상 큰 것인 유체 유량 측정 방법.
  37. 제34항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
    a. 제2 액체를 한정하도록 혈액 처리 유닛 상류에서의 제1 액체의 전도율을 변경시키는 단계와,
    b. 혈액 처리 유닛의 상류에서의 제2 액체의 전도율을 상기 시간 간격 T 동안 실질적으로 일정하게 유지하는 단계와,
    c. 상기 전도율이 변경되기 시작한 후에 소정 시간 대기하고, 그 후 투석기 하류의 액체에 있어서 전도율의 프리픽스된 변경이 일어나는 시간인 T0를 결정하는 단계와,
    d. 상기 T0 후에 혈액 처리 유닛의 하류에서의 액체의 복수의 제1 전도율 값을 측정하는 단계와,
    e. 상기 복수의 제1 전도율 값으로부터 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 액체의 제1 전도율을 계산하는 단계와,
    f. 상기 라인들을 상기 구조 중 하나의 구조로부터 다른 구조로 전환시키는 단계와,
    g. 시간 전환 후에, 혈액 처리 유닛의 하류에서의 액체의 복수의 제2 전도율 값을 측정하는 단계와,
    h. 상기 복수의 제2 전도율 값으로부터 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 액체의 제2 전도율을 계산하는 단계
    를 포함하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  38. 제37항에 있어서, 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서의 제2 액체의 전도율을 변경시키는 단계를 더 포함하는 유체 유량 측정 방법.
  39. 제37항에 있어서, 상기 제1 전도율 값의 측정을 시간 T0로부터 소정의 지연 후에 실행하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  40. 제37항에 있어서, 전환이 일어나는 순간(Trev)을 결정하고, 제2 전도율 값의 측정을 Trev로부터 소정의 지연 후에 실행하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  41. 제40항에 있어서, 전환 단계 후의 복수의 제2 농도 값 또는 전도율 값을 연속적으로 또는 간헐적으로 측정하고, 전환 시간(Trev)에서의 농도 또는 전도율(Cr)을 측정값을 전환 시간(Trev)의 뒤로 외삽함으로써 결정하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  42. 제1항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 투석액의 전도율은 염화 나트륨 농도를 변경함으로써, 또는 A-응축액 전해질의 농도를 동시에 변경함으로써, 또는 투석액 중의 모든 전해질의 농도를 변경함으로써 조정되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  43. 제1항 내지 제42항 중 어느 한 항에 따른 방법을 실행할 수 있는 혈액 처리 장치.
  44. 투석액 공급원을 구비하며, 하류 위치 및 상류 위치를 갖는 혈액 액세스(blood access)에서의 유체 유량(Qa)을 측정하기 위한 혈액 처리 장치로서,
    a. 상기 혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과,
    b. 상기 제2 챔버의 투석액을 순환시키기 위한 투석액 라인과,
    c. 상기 제1 챔버의 입구에 연결되어 있는 동맥 라인과,
    d. 상기 제1 챔버의 출구에 연결되어 있는 정맥 라인과,
    e. 상기 동맥 및 정맥 라인은, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 정상 구조(normal configuration)와, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상기 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 역전 구조(reversed configuration)에 따라 구성될 수 있으며,
    f. 상기 혈액 처리 유닛의 상류에서의 투석액의 적어도 소정 물질의 농도(Ci)를 변경시키기 위한 변경 수단과,
    g. 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 전도율 또는 투석액 중의 상기 물질의 농도를 검출하도록 혈액 처리 유닛의 하류에서 동작하는 센서와,
    h. 제어 유닛
    을 구비하며, 상기 제어 유닛은
    ｏ 적어도 시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛의 상류에서의 투석액의 적어도 소정 물질의 농도(Ci)가 혈액 내의 동일 물질의 농도와 상이하게 되도록 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버 내의 투석액을 순환시키도록 상기 변경 수단을 동작시키는 단계와,
    ｏ 상기 센서로부터, 상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 하나의 구조에 따라 구성되는 중에 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도 또는 투석액의 제1 전도율을 얻는 단계와,
    ｏ 상기 센서로부터, 상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 다른 구조에 따라 구성되는 중에 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도 또는 투석액의 제2 전도율을 얻는 단계와,
    ｏ 혈액 액세스에서의 유체 유량을, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 농도 또는 전도율과, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제2 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 단계를 실행할 수 있는 것인 혈액 처리 장치.
  45. 제44항에 있어서, 상기 센서는 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 전도율(Cn, Cr) 감지 셀을 포함하는 것인 혈액 처리 장치.
  46. 제44항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 정상 구조와 상기 역전 구조 중 하나의 구조와 다른 하나의 구조 사이에서 상기 정맥 및 동맥 라인을 전환하기 위한 전환 수단을 구비하고, 상기 제어 유닛은
    a. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제1 전도율 또는 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를 얻는 단계로서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 전도율 또는 농도는 정맥 및 동맥 라인을 전환하기 전의, 그리고 상기 시간 간격 T 중의 투석액에 관련한 것인 단계와,
    b. 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제2 전도율 또는 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도를 얻는 단계로서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제2 전도율 또는 농도는 정맥 및 동맥 라인을 전환한 후의, 그리고 상기 시간 간격 T 중의 투석액에 관련한 것인 단계
    를 실행할 수 있는 것인 혈액 처리 장치.
  47. 제45항에 있어서, 상기 제어 유닛은, 상기 시간 간격 T 중에 적어도 상기 물질의 농도(Ci)를 실질적으로 일정하게 유지하도록 상기 변경 수단에 작용하는 것인 혈액 처리 장치.
  48. 제46항에 있어서, 상기 변경 수단은 상기 투석액 중의 하나 이상의 물질의 농도를 증가시키거나 감소시키도록 설계되는 것인 혈액 처리 장치.
  49. 제47항에 있어서, 상기 제어 유닛은 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량을, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 농도 또는 전도율과, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제2 농도 또는 전도율의 함수로서 계산하는 것인 혈액 처리 장치.
  50. 제44항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 제어 유닛은
    a. 먼저 상기 제1 농도 또는 제1 전도율(Cn)을 얻기 위하여 상기 정상 구조에 따라 상기 동맥 라인 및 정맥 라인을 구성하는 서브 단계와,
    b. 상기 제2 농도 또는 제2 전도율(Cr)을 얻기 위하여 상기 역전 구조에 따라 상기 동맥 라인 및 정맥 라인을 구성하는 서브 단계와,
    c. 혈액 처리를 진행하도록 상기 동맥 라인 및 정맥 라인을 상기 정상 구조로 복귀시키는 단계
    를 연속적으로 실행하도록 상기 전환 수단에 작용하는 것인 혈액 처리 장치.
  51. 제44항에 있어서, 상기 시간 간격 T 중에, 상기 제어 유닛은
    a. 먼저 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 농도 또는 전도율(Cr)을 얻기 위하여 상기 동맥 라인 및 정맥 라인을 역전 구조로 구성하는 서브 단계와,
    b. 상기 제2 농도 또는 제2 전도율(Cn)을 얻기 위하여 상기 동맥 라인 및 정맥 라인을 상기 정상 구조에 따라 구성하고, 그 후 혈액 처리를 진행하는 서브 단계
    를 연속적으로 실행하도록 상기 전환 수단에 작용하는 것인 혈액 처리 장치.
  52. 제44항에 있어서, 상기 제어 유닛은 상기 동맥 라인 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 검사하는 단계를 실행할 수 있는 것인 혈액 처리 장치.
  53. 제50항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인을 상기 역전 구조에 따라 구성한 후에, 상기 제어 유닛은 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는역전 구조로 있는지를 검사하는 단계를 실행할 수 있는 것인 혈액 처리 장치.
  54. 제44항에 있어서, 상기 제어 유닛은
    a. 상기 반투막을 통한 이온의 급송율(Tr)을 측정하는 단계와,
    b. 정맥 및 동맥 라인을 전환하기 전의 투석액과 관련한, 처리 유닛을 지난 후의 제1 전도율(Cn, Cr)을 얻는 단계와,
    c. 정맥 및 동맥 라인을 전환한 후의 투석액과 관련한, 처리 유닛을 지난 후의 제2 전도율(Cr, Cn)을 얻는 단계와,
    d. 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)을 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 및 제2 전도율과 상기 급송율의 함수로서 계산하는 단계
    를 실행할 수 있는 것인 혈액 처리 장치.
  55. 제54항에 있어서, 상기 유체 유량(Qa)은, 상기 급송율(Tr), 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 전도율(Cn, Cr), 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제2 전도율(Cr, Cn) 및 상기 혈액 처리 유닛 상류에서의 투석액의 전도율(Ci)의 값으로부터 계산되는 것인 혈액 처리 장치.
  56. 제54항에 있어서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 및 제2 전도율(Cn, Cr)을 상기 센서에 의해 얻는 것인 혈액 처리 장치.
  57. 제43항 내지 제56항 중 어느 한 항에 있어서, 한외여과 유량(Quf)을 야기하도록 투석 라인에 작용하는 수단을 더 구비하는 혈액 처리 장치.
  58. 제55항 또는 제57항에 있어서, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Tr) * (Cr-Ci)/(Cn-Cr) 또는 공식 Qa = (Tr-Quf) * (Cr-Ci)/(Cn-Cr)〔여기서, Tr은 상기 정맥 및 동맥 라인이 정상 구조로 있을 때 얻은 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 이온 다이알리산스(D)로부터 측정됨〕에 의해 계산되는 것인 혈액 처리 장치.
  59. 제55항 또는 제57항에 있어서, Trr은 상기 정맥 및 동맥 라인이 역전 구조로 있을 때에 얻은 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 이온 다이알리산스(D)로부터 얻은 급송율이고, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Trr-Quf) * (Cr-Ci)/(Cn-Cr) + Trr에 의해 계산되는 것인 혈액 처리 장치.
  60. 제43항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혈액과 전도율이 상이한 투석액을 준비하는 수단을 더 구비하며, 상기 수단은 바람직하게는 물과 전해질 응축물의 혼합을 제어하기 위한 수단을 포함하는 것인 혈액 처리 장치.
  61. 제43항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전환 수단은
    - 혈액 액세스의 하류 위치에 대한 동맥 라인의 수동 변경 가능한 접속부 및 혈액 액세스의 상류 위치에 대한 정맥 라인의 수동 변경 가능한 접속부, 또는
    - 상기 동맥 라인을 혈액 액세스의 하류 위치 및 상류 위치 모두에 접속하는 제1 도관과, 상기 정맥 라인을 혈액 액세스의 상류 위치 및 하류 위치 모두에 접속하는 제2 도관과, 상기 동맥 라인과 혈액 액세스 사이의 상기 제1 도관 중 하나를 선택적으로 폐쇄하는 수단과, 상기 정맥 라인과 상기 혈액 액세스 사이의 상기 제2 도관 중 하나를 선택적으로 폐쇄하는 수단, 또는
    - 제1 위치에서, 액세스 지점(access point)의 상류 위치와 동맥 라인을 접속할 수 있고, 액세스 지점의 하류 위치와 정맥 라인을 접속할 수 있으며, 제2 위치에서, 상기 액세스 지점의 하류 위치와 동맥 라인을 접속할 수 있고 액세스 지점의 상류 위치와 정맥 라인을 접속할 수 있는 밸브, 또는
    - 제1 상태에서, 상기 액세스 지점의 상류 위치와 동맥 라인을 접속하고 상기 액세스 지점의 하류 위치와 정맥 라인을 접속하며, 제2 상태에서, 액세스 지점의 하류 위치와 동맥 라인을 접속하고 액세스 지점의 상류 위치와 정맥 라인을 접속할 수 있는 유동 분배 수단
    을 구비하는 것인 혈액 처리 장치.
  62. 선행항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 혈액 처리 유닛은 투석기, 혈액 여과기, 혈장 여과기, 혈액 투석 여과기 및 한외 여과기로 이루어지는 군에서 선택되는 것인 혈액 처리 장치.
  63. 상기 제어 유닛에 의해 실행될 수 있는 명령어를 포함하여 상기 제어 유닛이 선행항 중 어느 한 항에 따른 단계를 실행할 수 있게 하는 소프트웨어 제품.
  64. 제63항에 있어서, 자기 또는 광 데이터 캐리어에 기억되는 것인 소프트웨어 제품.
  65. 제63항에 있어서, 컴퓨터 메모리에 기억되는 것인 소프트웨어 제품.
  66. 제63항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서, 롬(read only memory)에 기억되는 것인 소프트웨어 제품.
  67. 제63항에 있어서, 상기 혈액 처리 장치로부터 원격 위치에 있는 컴퓨터에 기억되며 전기 또는 전자기 신호로 전달될 수 있는 것인 소프트웨어 제품.
  68. 혈액 처리 장치를 이용하여 체외에서 혈액을 처리하는 방법으로서,
    상기 혈액 처리 장치는,
    혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과,
    상기 제1 챔버의 입구에 연결되어 있는 동맥 라인과,
    상기 제1 챔버의 출구에 연결되어 있는 정맥 라인을 포함하고,
    상기 동맥 및 정맥 라인은 상류 위치 및 하류 위치를 갖는 혈액 액세스에 또한 연결되어 있고,
    상기 동맥 및 정맥 라인은, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 정상 구조와, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상기 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 역전 구조에 따라 구성될 수 있으며,
    상기 체외 혈액 처리 방법은
    - 먼저, 상기 동맥 및 정맥 라인을 역전 구조로 구성하는 단계와,
    - 상기 혈액 액세스로부터 혈액을 추출하는 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 단계로서, 적어도 시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액은 적어도 하나의 물질의 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 역전 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제1 전도율(Cr)을 얻는 단계와,
    - 상기 시간 간격 T 중에, 상기 정맥 및 동맥 라인을 상기 정상 구조로 전환시키는 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 정상 구조에 따라 구성된 정맥 및동맥 라인과 관련한, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제2 전도율(Cn)을 얻는 단계와,
    - 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)을, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 전도율(Cr)과, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제2 전도율(Cn)의 함수로서 계산하는 단계
    를 포함하는 것인 체외 혈액 처리 방법.
  69. 제68항에 있어서, 상기 유량(Qa)은 상기 반투막을 통한 이온 물질의 급송율(Tr), 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제1 전도율(Cr), 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 제2 전도율(Cn) 및 상기 혈액 처리 유닛 상류에서의 상기 투석액의 전도율(Ci)로부터 계산되는 것인 체외 혈액 처리 방법.
  70. 제68항에 있어서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 및 제2 전도율(Cr, Cn)은 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로부터 방출되는 유출액의 전도율을 측정함으로써 얻어지는 것인 체외 혈액 처리 방법.
  71. 제69항에 있어서, 한외여과 유량(Quf)을 얻는 단계를 더 포함하는 체외 혈액 처리 방법.
  72. 제71항에 있어서, Trr은 상기 정맥 및 동맥 라인이 역전 구조로 있을 때에 얻은 생체내 값인 측정된 클리어런스(Kr) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(Dr)로부터 얻은 이온 물질의 급송율이고, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Trr-Quf) * (Cr-Ci)/(Cn-Cr) + Trr에 의해 계산되는 것인 체외 혈액 처리 방법.
  73. 혈액 처리 장치를 이용하여 상류 위치 및 하류 위치를 갖는 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)을 측정하는 방법으로서,
    상기 혈액 처리 장치는,
    혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과,
    상기 제1 챔버의 입구에 연결되어 있는 동맥 라인과,
    상기 제1 챔버의 출구에 연결되어 있는 정맥 라인을 포함하고,
    상기 동맥 및 정맥 라인은, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 정상 구조와, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상기 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 역전 구조에 따라 구성될 수 있으며,
    상기 유체 유량 측정 방법은
    - 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 단계로서, 적어도 시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액은 적어도 하나의 물질의 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이하고, 상기 혈액 처리 유닛 입구에서의 투석액 중의 상기 적어도 하나의 물질의 농도(Ci)는 시간 간격 T 중에 실질적으로 일정하게 유지되는 것인 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제1 전도율 또는 상기 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를 얻는 단계로서, 상기 제1 전도율 또는 농도는 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 어느 하나의 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제2 전도율 또는 상기 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도를 얻는 단계로서, 상기 제2 전도율 또는 농도는 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 다른 하나의 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 액세스에서의 유체 유량(Qa)을,
    o 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제1 농도 또는 전도율과,
    o 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 제2 농도 또는 전도율과,
    o 상기 반투막을 통한 이온의 급송율(Tr)과,
    o 한외여과 유량(Quf)의 함수로서 계산하는 단계
    를 포함하며,
    Tr이 상기 정맥 및 동맥 라인이 정상 구조로 있을 때 얻어진 생체내 값인 측정된 클리어런스(K) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(D)로부터 결정되는 경우에는, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)이 공식 Qa = (Tr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr)(여기서, Tr은 상기 라인들이 정상 구조로 있을 때의 급송율)에 의해 계산되고,
    Trr이 상기 정맥 및 동맥 라인이 역전 구조로 있을 때 얻어진 생체내 값인 측정된 클리어런스(Kr) 또는 측정된 유효 이온 다이알리산스(Dr)로부터 얻어지는 경우에는, 상기 혈액 액세스에서의 상기 유체 유량(Qa)은 공식 Qa = (Trr-Quf)*(Cr-Ci)/(Cn-Cr) + Trr(여기서, Trr은 라인들이 역전 구조로 있을 때의 급송율)에 의해 계산되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  74. 제73항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인을 상기 역전 구조에 따라 구성한 후에, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 역전 구조로 있는지를 검사하는 추가의 단계를 포함하는 것인 유체 유량 측정 방법.
  75. 제74항에 있어서, 상기 동맥 및 정맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 역전 구조로 있는지를 검사하는 상기 단계는 상기 제1 시간 간격 T 중에 실행되는 것인 유체 유량 측정 방법.
  76. 혈액 처리 장치의 동맥 및 정맥 라인의 동작 구조를 검사하는 방법으로서,
    상기 혈액 처리 장치는,
    혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과,
    상기 제1 챔버의 입구에 연결되어 있는 동맥 라인과,
    상기 제1 챔버의 출구에 연결되어 있는 정맥 라인을 포함하고,
    상기 동맥 및 정맥 라인은, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 정상 구조와, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상기 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 역전 구조에 따라 구성될 수 있으며,
    상기 검사 방법은
    - 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 단계로서, 적어도 시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액은 적어도 하나의 물질의 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 것인 단계와,
    - 유효 이온 다이알리산스(D), 유효 클리어런스(K), 유효 이온 다이알리산스에 비례하는 파라미터, 또는 유효 클리어런스에 비례하는 파라미터로 이루어지는 군에서 선택된 파라미터의 생체내 값(in vivo value)을 결정하는 단계와,
    - 상기 정맥 및 동맥 라인이 상기 정상 구조로 있는지 또는 상기 역전 구조로 있는지를 결정하기 위한 대응 임계값과 상기 파라미터의 생체내 값을 비교하는 단계
    를 포함하는 것인 검사 방법.
  77. 제76항에 있어서, 상기 임계값은 설정값이거나 계산값인 것인 검사 방법.
  78. 제76항에 있어서, 상기 파라미터의 생체내 값을 측정하는 단계는 상기 시간 간격 T 중에 실행되는 것인 검사 방법.
  79. 혈액 처리 장치의 동맥 및 정맥 라인의 동작 구조를 검사하는 방법으로서,
    상기 혈액 처리 장치는,
    혈액 액세스로부터 추출된 혈액이 통과하는 제1 챔버와 투석액이 통과하는 제2 챔버를 구획하는 반투막을 갖는 혈액 처리 유닛과,
    상기 제1 챔버의 입구에 연결되어 있는 동맥 라인과,
    상기 제1 챔버의 출구에 연결되어 있는 정맥 라인을 포함하고,
    상기 동맥 및 정맥 라인은, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 하류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 정상 구조와, 상기 동맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상기 하류 위치로부터 혈액을 급송하고, 상기 정맥 라인이 상기 혈액 액세스의 상류 위치를 향하여 혈액을 급송하는 적어도 역전 구조에 따라 구성될 수 있으며,
    상기 검사 방법은
    - 상기 혈액 처리 유닛의 제2 챔버로 투석액을 통과시키는 단계로서, 적어도시간 간격 T 중에, 상기 혈액 처리 유닛 상류의 투석액은 적어도 하나의 물질의 농도(Ci)가 혈액 중의 동일 물질의 농도와 상이한 것인 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제1 전도율 또는 상기 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를 얻는 단계로서, 상기 제1 전도율 또는 농도는 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 어느 하나의 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한 것인 단계와,
    - 상기 라인들을 상기 구조 중 하나의 구조로부터 다른 하나의 구조로 전환시키는 단계와,
    - 상기 혈액 처리 유닛의 하류에서, 상기 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액의 제2 전도율 또는 상기 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도를 얻는 단계로서, 상기 제2 전도율 또는 농도는 상기 정상 구조 또는 역전 구조 중 다른 하나의 구조에 따라 구성된 정맥 및 동맥 라인과 관련한 것인 단계와,
    - 상기와 같이 얻은, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제1 전도율을 상기와 같이 얻은, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 투석액의 제2 전도율과 비교하거나, 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액 중의 상기 물질의 제1 농도를 혈액 처리 유닛을 지난 후의 상기 투석액 중의 상기 물질의 제2 농도와 비교하는 단계와,
    - 상기 전도율 또는 농도가 전환 단계 후에 증가하는지 또는 감소하는지를 측정함으로써 상기 라인들의 동작 구조를 평가하는 단계
    를 포함하는 검사 방법.
  80. 제68항 내지 제79항 중 어느 한 항에 따른 방법을 실행하기 위한 혈액 처리 장치.
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