KR20040090990A - 플레어형 개구 내부인공삽입물 및 전달계 - Google Patents
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Abstract
원뿔 형상의 제1 말단 및 본체에 대한 관상 형상의 벌룬-팽창성 스텐트(100)를 갖는 내강내 내부인공삽입물이 개시된다. 원뿔 형상 제1 말단은 본체에 플레어를 형성할 수 있으며, 개구에서 사용하기에 특히 매우 적합하다. 제1 말단은 자가-팽창하는 것이 바람직하고, 본체는 벌룬-팽창성인 것이 바람직하다(100). 내강내 개구 인공삽입 디바이스, 특히 본 명세서에 개시된 디바이스를 전개 부위에 전달하기 위한 전달 디바이스도 개시된다. 전달 디바이스는 오버-더-와이어(500) 계를 포함하여 이루어질 수 있거나, 급속-교환 셔틀계를 포함하여 이루어질 수 있다. 내부인공삽입물의 자가-팽창 부분(200)은 전달 장치 상의 시스(520) 또는 다른 억제 장치 내에 캡슐화된다. 내부인공삽입물의 벌룬-팽창성 스텐트(100) 부분은 벌룬 전달 디바이스(530) 상으로 주름잡혀진다. 본 발명의 전달계 및 내부인공삽입물은, 이것이 적당한 위치에 위치되어 있지 않다는 것이 확인되면, 내부인공삽입물이 일부 팽창되거나 재배치되도록 한다. 배치를 돕기 위하여, 전달 디바이스는 표지 밴드(510, 512, 514)를 포함하여 이루어질 수 있다.
Description
스텐트는 체내 관의 내강에 이식되어 관 벽에 대한 지지체를 제공하는 인공삽입 장치이다. 일반적으로, 스텐트는 부분적으로 폐색, 붕괴, 약화 또는 비정상적으로 팽창된 관을 강화하기 위하여 관계 내에 이식된다. 경우에 따라, 스텐트는 신장, 쇄골밑, 경동맥, LCA, RCA 및 SVG 관상 바이패스 이식편 문합 부위와, 다른 위치의 개구 손상에 대해 사용될 수 있다. 보다 일반적으로, 스텐트는 예를 들어 동맥, 정맥, 담즙 수송관, 요로, 소화관, 기관 기관지 관계(tracheobronchial tree), 뇌 도관 또는 비뇨생식기 계를 포함하는 임의의 생리학적 도관 또는 수송관 내에 사용될 수 있다. 스텐트는 인간 및 동물에 모두 사용될 수 있다.
일반적으로는 자가-팽창 스텐트 및 벌룬-팽창성 스텐트의 두 종류의 스텐트가 있다. 자가-팽창 스텐트는, 일단 방출되면 자동적으로 팽창하며, 전개, 팽창된 상태를 나타낸다. 벌룬-팽창성 스텐트는 부풀릴 수 있는 벌룬 카테터 또는 다른 벌룬 전달 디바이스를 사용하여 팽창된다. 벌룬은 부풀려져 스텐트를 가소적으로 변형시킨다. 벌룬-팽창성 스텐트는, 팽창되지 않거나 접힌 상태의 스텐트를 카테터의 벌룬 분절 상에 탑재하여 이식될 수 있다. 접힌 스텐트를 상부에 위치시킨 후, 카테터를 관 벽의 구멍을 통해 삽입하고, 치료가 필요한 관 부분에 카테터가 위치될 때까지 관을 통해 이동시킨다. 이어서, 관 내벽에 대해 벌룬 카테터를 부풀려 스텐트를 팽창시킨다. 이의 직경이 증가되고 증가된 상태로 남아있도록 벌룬을 부풀림으로써 스텐트를 가소적으로 변형시킨다. 경우에 따라, 스텐트가 팽창되는 경우 스텐트 자체에 의해 스텐트가 이식되는 관이 팽창될 수 있다.
벌룬-팽창성 스텐트는, 배치동안 축 방향으로 과도한 이동 없이, 서서히 균일하게 팽창시킬 수 있으므로, 보다 쉽고 보다 정확하게 위치된다. 벌룬-팽창성 스텐트는, 이것이 팽창되기 시작한 후에도 관 내에서 이동시킬 수 있다. 대조적으로, 자가 팽창 스텐트는, 이것이 일단 팽창되기 시작하면, 위치시키기가 더 어렵고 이동시키기가 더 어렵다. 자가 팽창 스텐트는, 관 내에 맞추어 정확하게 위치시키기 어렵지만, 특히 관 내 개구 손상에 대한 경우에 몇가지 장점을 갖는다. 자가-팽창 스텐트는 외부로 향하는 연속적인 방사상의 힘을 나타내어 "미리-정해진" 형태 또는 직경을 형성한다. 이는, 개구 손상에 적용하는 경우 특히 유용하다.
본 발명은 내강내 내부인공삽입 디바이스에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 개구 내강내 내부인공삽입 디바이스와 전달계 및 이의 전개 방법에 관한 것이다.
이 가특허출원은 채색된 도면을 하나 이상 포함한다.
도 1은 신장 동맥 징후(indication)에 대해 사용되는 경우의, "전개시"의 본 발명에 따른 내부인공삽입물을 도시한다.
도 2(a)-2(f)는 본 발명의 내부인공삽입물의 플레어형 부분을 예시한다.
도 3(a)-3(j)는 본 발명의 내부인공삽입물의 플레어형 부분의 웹-메쉬(web-mesh) 패턴을 예시한다.
도 4(a)-4(b)는 본 발명의 일실시형태의 지지체 구조물의 웹-메쉬 패턴을 도시한다.
도 5는, 본 발명에 따른 전달 디바이스 상에 탑재된 후의, 본 발명에 따른 내부인공삽입물을 도시한다.
도 6-12는 개구 내강내 내부인공삽입물의 전개시 전달 디바이스의 사용을 설명한다.
도 13-18은 개구에서 전개된 후의 본 발명의 내부인공삽입물을 도시한다.
도 19-118은 본 발명의 내부인공삽입 디바이스, 전달 디바이스, 및 내부인공삽입 디바이스의 전개 방법을 도시한다.
본 발명은 플레어형(flared) 또는 원뿔형 말단 영역을 갖는 내강내 내부인공삽입 장치, 및 이를 관 내강 내에 위치시키기 위한 전달계에 관한 것이다. 일실시형태에서, 본 발명은 자가-팽창 플레어형 영역과 연결된 벌룬-팽창성 스텐트를 포함하여 이루어진다. 내부인공삽입물이 전개되는 경우, 이의 자가-팽창 영역은 원뿔형 또는 플레어 형상을 형성한다. 자가-팽창 영역은 캡슐화 물질 또는 막을 사용하여 벌룬-팽창성 스텐트에 연결된다. 몇가지 실시형태에서, 캡슐화 물질은 자가-팽창 영역 및 벌룬-팽창성 스텐트 모두의 일부분을 덮거나, 이 모두를 완전히 덮거나 및/또는 캡슐화한다.
본 발명은 또한 플레어형 내강내 개구 내부인공삽입 장치용 전달계를 제공한다. 일실시형태에서, 내강내 개구 내부인공삽입물은 원위 영역을 갖는 전달 장치(apparatus)를 사용하여 한 부위에 전달된다. 벌룬 전달 디바이스는, 이것 또는 이의 적어도 일부분을 캡슐화하기 위하여 전달 장치의 원위 영역에 탑재된다. 벌룬-팽창성 스텐트로 구성되는 벌룬-팽창성 영역은 벌룬 절단 디바이스 상으로 주름잡혀진다(crimped). 링과 같은 시스 또는 보유 디바이스는 내부인공삽입물의 자가-팽창 영역 위에 탑재된다. 본 발명의 전달 장치는 가이드와이어를 횡단할 수 있거나, 신속-교환 셔틀(rapid exchange shuttle)을 통해 원하는 부위에 전달될 수 있거나, "오버-더-와이어(over-the-wire)" 형 장치가 될 수 있다. 몇가지 실시형태에서, 상부에 탑재되어 있는 내부인공삽입물의 위치 및/또는 배향이 전개동안 확인될 수 있도록, 전달 장치의 원위 영역 상에 표지 밴드(marker band)를 포함하는 것이 바람직하다. 일실시형태에서, 전달 디바이스는 원위 표지 밴드, 근위 표지 밴드 및 중간 표지 밴드의 세 표지 밴드를 갖는다. 원위 표지 밴드는 세개중 가장 원위에 있고, 근위 표지 밴드는 새개중 가장 근위에 있다.
일단 내부인공삽입물이 이것이 이식되어야 하는 일반 영역에 전달되면, 벌룬 장치를 일부 부풀린다. 내부인공삽입물의 정확한 위치를 확인하기 위하여, 방사성물질(radiological) 또는 다른 기술을 사용하는 것이 필요한 경우가 많다. 이것이 정확한 위치에 위치되지 않으면, 일부 부풀린 상태이더라도, 이를 다시 위치시킬 수 있다. 이것이 정확한 위치에 있다는 것이 확인된 후, 벌룬을 완전히 부풀린다. 이와 같이 부풀리면, 내부인공삽입물의 벌룬-팽창성 부분이 가소적으로 변형된다. 일실시형태에서, 벌룬이 팽창함에 따라, 시스는 자가-팽창 영역으로부터 뒤로 끌어당겨지기 시작하고, 자가 팽창 영역은 이의 미리 정해진 크기로 전개된다. 이어서, 전달 벌룬은 수축되고(deflated), 전달 장치가 혈관으로부터 제거된다.
다른 실시형태에서, 벌룬을 부풀린 후, 포획 시스, 링, 또는 다른 적당한 억제(restraining) 장치를 내부인공삽입물의 자가-팽창 영역으로부터 제거한다. 이 억제 장치는 전개동안 임의의 시점에 제거될 수 있다. 일실시형태에서, 억제장치는, 벌룬이 완전히 완전히 부푼 후에 제거된다. 다른 실시형태에서, 억제장치는, 벌룬이 부풀기 전 또는 벌룬이 단지 일부 부푼 후 자가-팽창 영역으로부터 제거된다.
본 발명은 내강내 사용하기 위한, 플레어형 개구 내부인공삽입 디바이스에 관한 것이다. 대동맥(95)으로부터 분지되는 신장 동맥(90)에서 전개되는 경우의 본 발명에 따른 내부인공삽입물의 실시형태를 나타내는 도 1에 도시된 바와 같이, 내부인공삽입물은 벌룬-팽창성 스텐트 영역(100) 및 자가-팽창 말단-영역(200)을 가질 수 있으며, 내부인공삽입물이 전개되는 경우에 자가-팽창 영역은 플레어형 상태를 취하는 것을 특징으로 한다. 벌룬-팽창성 스텐트 영역은, 높은 스텐트-대-관 비가 가능한 디자인을 갖는 것이 바람직하다. 몇가지 실시형태에서, 벌룬-팽창성 스텐트 영역(100)은, 다수의 나선형 분절을 포함하여 이루어질 것이고, 벌룬-팽창성 스텐트 영역이 전달 디바이스 상에 주름잡힐 수 있는 형상을 갖는 것이 바람직하다. 다수의 디자인이 이 기술분야에 공지되어 있으며, 벌룬 팽창 영역에 대해사용될 수 있다. 예를 들어, 공동-계류중인 출원 제 10/014,705호[Addonizio et al.(2001. 11.11)] 및 가출원 제 60/267,778호[Pazienza et al.(2001. 2. 2)]는 벌룬-팽창성 영역에 사용하기에 매우 적합한 디자인을 개시한다. 이들은 모두, 높은 스텐트 대 관 비를 갖는 스텐트를 위한 것이고, 벌룬 디바이스에 의해 스텐트가 팽창되는 경우에 주변으로 팽창하는 다수의 나선형 분절을 사용한다. 이 기술분야에서 주지된 다른 벌룬-팽창성 스텐트 디자인도 사용할 수 있다.
몇가지 실시형태에서, 벌룬-팽창성 스텐트 영역의 한쪽 말단이 스퀘어 에지(square edge)(110)를 갖는 것이 바람직할 수 있다(도 1 참조). 스퀘어 에지를 갖는 엔드존(endzone)이 벌룬-팽창성 영역에 추가될 수 있는 경우가 많다. 경우에 따라, 스퀘어 말단 앞의 벌룬-팽창성 스텐트 영역에 전이 영역을 추가하는 것이 바람직할 수 있다. 엔드존을 나머지 벌룬-팽창성 영역에 연결시키기 위하여, 받침대(struts) 또는 다른 구조적 요소를 사용할 수 있다.
자가-팽창 영역(200)은 NiTi, SST 용수철 강철(SST spring steel), 폴리머, 형상 기억 물질, 또는 다른 적합한 스텐트 물질로 제조할 수 있으며, 억제 기구로부터 방출되는 경우에 미리 정해진 형상 및 크기를 나타낸다. 팽창되는 경우에, 자가 팽창 영역(200)은 일반적으로 플레어형 또는 일반적으로 원뿔형 형상을 갖는 것이 바람직하고, 도 2a-2f에 도시된 형태를 포함하되 이에 제한되지 않는 많은 형태를 취할 수 있다. 자가 팽창 영역(200)은, 도 3a-3j에 도시된 형태를 포함하되 이에 제한되지 않는 많은 형태를 취하는 웹-메쉬 패턴을 포함하여 이루어질 수 있다. 몇가지 실시형태에서, 플레어형 자가 팽창 부분에 후크(hooks)를 갖는 복잡한각도 구조(compound angle geometry)를 사용하여, 맥관구조(vasculature)와의 접촉 및 개구 분지의 리모델링(remodeling)을 개선할 수 있다. (예를 들어, 도 4a 및 4b도 참조).
도 1에 도시된 바와 같이, 자가-팽창 영역(200)은 캡슐화 막(300)을 사용하여 벌룬-팽창성 스텐트 영역(100)에 연결된다. 몇가지 실시형태에서, 막(300)은 자가 팽창 영역(200) 및 벌룬 팽창 영역(100)을 모두 일부 또는 완전히 덮는다. 막(300)은 PTFE, 플루오로폴리머, 폴리비닐알콜(PVA) 가교 결합 하이드로겔, 또는 다른 적합한 물질과 같은 벌룬-팽창성이거나 가소적으로 변형가능한 물질로 제조하는 것이 바람직하다. 본 발명의 일실시형태에서, 막을 구성하는 물질은 시어(shear)이다. 몇가지 실시형태에서, 캡슐화 막(300)의 분절 또는 전체는 조립 전에 자가-팽창 분절 형상으로 예비-전개된다. 막은 또한, 아테롬성 동맥경화(athrosclerotic) 플라크를 균일하게 리모델링하고, 이 물질이 스텐트 받침대 및 말단 영역 받침대 및 필라멘트를 통해 돌출되는 것을 막기 위하여 사용된다.
본 발명의 내부인공삽입물은 또한 약물 전달계로 작용할 수도 있다. 본 발명의 일실시형태에서, 침식성(erodable) 매트릭스는 약물 전달용 플랫폼으로 작용하도록 사용할 수 있다. 침식성 매트릭스는 생체적합성인 침식성 폴리머계로 구성될 수 있다. 본 명세서에 기재된 이식편 플랫폼(graft platform)에 의해 전달될 수 있는 다수의 유용한 약물 중에는 항-재발협착증 약물이 있다.
본 발명은 또한 내강내 개구 내부인공삽입 장치용 전달계를 제공한다. 전달계는 오버-더-와이어 전달 장치 또는 신속 교환 셔틀계를 포함할 수 있다. 오버-더-와이어계를 사용하면, 전달 장치는 가이드 와이어(500)(예를 들어 0.010 내지 0.038 인치의 와이어)를 넘어 전개를 위한 부위까지 가로질러갈 수 있다. (예를 들어, 도 5를 참조) 도 6에 도시된 바와 같이, 전달 장치 상의 표지 밴드(510, 512, 514)는 맥관 구조 내의 디바이스 분절의 전개 위치를 나타낸다. 최종적인 결과는, 내부인공삽입물이 손상 부위에 전달되는 것이다.
일실시형태에서, 도 5-12에 도시되는 바와 같이, 본 발명의 전달계는, 자가-팽창 분절(200)이 너무 이르게 전개되는 것을 억제하는 풀-백(pull-back) 또는 억제계의 관상 분절인 풀-백 시스(pull-back sheath)(520)를 사용한다. 이는 또한 전체 디바이스가 개구에서 정확히 전개되도록 할 수 있다. 시스(520)의 대신에 또는 이에 추가적으로 링 또는 다른 적합한 억제 장치를 사용할 수 있다.
내강내 개구 내부인공삽입물의 벌룬-팽창성 스텐트 영역(100)은 벌룬 전달 디바이스(530) 상에 탑재한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 벌룬이 부풀기 시작함에 따라 벌룬-팽창성 분절이 전개되기 시작한다. 벌룬(530)이 부품에 따라, 자가-팽창 영역(200)이 풀-백 시스(520)에서 빠져나가기 시작한다. 도 7에 도시되는 바와 같이, 벌룬 팽창 스텐트 영역(100)이 완전히 전개되는 시점까지, 자가-팽창 영역(200)은 풀-백 시스(520)에서 벗어난다. 자가-팽창 영역(200)은 미리 정해진 크기로 탄성 변형되기 시작한다. (도 8-11 참조). 이어서, 벌룬이 수축되고(도 12) 전달 장치가 제거된다. 그 결과, 내강내 내부인공삽입물이 도 13-18에 도시된 바와 같이 개구 내에 고착된다.
상기 실시형태에서, 벌룬-팽창성 스텐트 부분이 특정 지점까지 팽창된 후 자가-팽창 영역이 자동적으로 억제 장치를 벗어날 수 있으나, 이식 의료 전문가가 이것을 자가 팽창시키고자 할 때까지, 자가-팽창 분절을 시스, 링, 또는 다른 적당한 억제 수단으로 계속 억제시키는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 몇가지 실시형태에서, 억제 수단을 제거하는 것과 같은 확인(affirmative) 행동을 자가-팽창 부분 자체가 팽창하기 전에 취해야 한다.
본 발명은, 스텐트(100)의 벌룬-팽창성 부분이 일부 팽창된 후에도, 필요하다면 전달 장치 및 내강내 내부인공삽입물의 위치를 선정하거나 또는 재배치하도록 한다.
도 19-118은 추가적인 상세한 사항을 명백히 나타내거나, 본 발명의 다른 예시적인 실시형태를 제공하며, 본 발명의 범위를 제한하고자 하는 것이 아니라 설명의 목적으로 본 명세서에 포함된다.
Claims (30)
- 팽창되는 경우에 플레어형 형상을 갖는 자가-팽창성 부분인 자가-팽창 부분;벌룬-팽창성 스텐트 부분; 및자가-팽창 부분 및 벌룬-팽창성 스텐트 부분을 적어도 일부 덮고, 벌룬-팽창성 스텐트를 자가-팽창 부분에 연결하는 막을 포함하여 이루어지는 내강내 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 막이 약물 전달 플랫폼으로 작용하는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,이의 노출 부분이 치료제의 전달 플랫폼으로 작용하는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 막이 플루오로폴리머인 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 막이 침식성인 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 막이 PTFE로 제조되는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항 내지 제 6항 중의 어느 한 항에 있어서,전개되는 경우에, 상기 자가-팽창 부분은, 벌룬-팽창성 스텐트 부분의 팽창된 반경보다 반경이 큰 외부 에지를 가지는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 자가-팽창성 부분이 NiTi로 제조되는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 자가-팽창 부분이 용수철 스테인리스강으로 제조되는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 1항에 있어서,상기 내부인공삽입물이, 상기 자가-팽창 부분의 외부 말단 상에 후크를 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 10항에 있어서,상기 벌룬-팽창성 부분이 다수의 나선형 분절을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 원위 영역;원위 영역의 적어도 일부를 캡슐화하는, 그 위에 벌룬-팽창성 스텐트 부분이 주름잡혀 있는 벌룬 전달 장치;자가-팽창 영역의 적어도 일부를 캡슐화하기 위한, 상기 장치의 윈위 영역의 일부를 둘러싸는 풀-백 시스;내부인공삽입물이 관의 내강 내에 있는 경우에 벌룬-팽창 부분의 위치를 위치선정하기 위하여 원위 영역 상에 위치되는 하나 이상의 표지 밴드를 포함하여 이루어지는,자가-팽창 영역 및 벌룬-팽창성 부분을 갖는 내부인공삽입물을 내강내 부위에 전달하기 위한 장치.
- 제 12항에 있어서,상기 전달 장치가 관의 내강 내에 있는 경우에 하나의 표지 밴드가 다른 것과 구별될 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
- 제 12항 또는 제 13항에 있어서,상기 장치가, 가이드와이어를 더 포함하여 이루어지고, 부위로 가는 도중에 상기 원위 영역이 가이드와이어를 가로질러가는 것을 특징으로 하는 기구.
- 제 12항 또는 제 13항에 있어서,상기 장치가, 신속 교환 셔틀을 더 포함하여 이루어지고, 부위로 가는 도중에 상기 원위 영역이 신속 교환 셔틀을 가로질러가는 것을 특징으로 하는 기구.
- 제 12항 또는 제 13항에 있어서,상기 표지 밴드의 수가 3개인 것을 특징으로 하는 기구.
- 벌룬-팽창성 부분을 벌룬 전달 디바이스 상에 탑재하는 단계;자가-팽창 부분의 적어도 일부분을 시스 내에 캡슐화하는 단계;개구 영역 근처의 내강 영역 내에 내부인공삽입물을 삽입하는 단계;상기 내부인공삽입물이 탑재되어 있는 상기 전달 디바이스의 원위 영역의 위치를 방사성 물질로 확인하는 단계;벌룬 전달 디바이스를 일부 부풀리는 단계;내부인공삽입물이 적당한 위치 내에 있는 것을 방사성 물질로 확인하는 단계;내부인공삽입물이 적당한 위치에 있지 않다는 것을 확인한 후, 내부인공삽입물을 적당한 위치로 이동시키는 단계;벌룬 디바이스를 더 부풀리는 단계;시스가 자가-팽창 영역으로부터 제거되도록 하는 단계;시스 및 벌룬 전달 디바이스를 내강으로부터 제거하는 단계를 포함하여 이루어지는,플레어형 내강내 개구 내부인공삽입 디바이스의 전개 방법.
- 전달 디바이스 상의 전개를 위한 내강내 부위에 내부인공삽입물을 수송하는 단계;전달 디바이스의 위치를 확인하는 단계;내부인공삽입물의 일부분을 일부 팽창시키는 단계;전달 장치 상의 방사선 불투과성 표지 밴드를 통해 내부인공삽입물이 부위에서 원하는 위치에 있는지를 확인하는 단계;원하는 위치에 있지 않다면, 내부인공삽입물을 다시 위치시키는 단계;상기 내부인공삽입물의 나머지를 팽창시키는 단계를 포함하여 이루어지는,벌룬-팽창성 부분 및 자가-팽창 부분을 갖는 개구 내부인공삽입물의 전달 방법.
- 제 18항에 있어서,상기 내부인공삽입물의 일부분을 일부 팽창시키는 단계는 벌룬 장치를 팽창시키는 단계를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 19항에 있어서,상기 내부인공삽입물의 나머지를 팽창시키는 단계는, 내부인공삽입물의 일부를 벌룬 팽창시키고, 내부인공삽입물의 자가-팽창 부분으로부터 억제 조립물이 제거되도록 함으로써, 자가-팽창 부분을 팽창시키는 단계를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법.
- 내부인공삽입물이 전개되는 경우에 일반적으로 원뿔 형상 구조를 형성하는 자가 팽창 말단인 제 1 자가-팽창 말단;스퀘어 에지를 갖는 제 2 말단;제 2 말단 및 제 1 자가-팽창 말단 사이에 배치된 관상 벌룬-팽창성 스텐트 몸체; 및제 1 자가-팽창 말단을 벌룬-팽창성 스텐트 몸체에 연결하는 캡슐화 물질을 포함하여 이루어지는 내강내 내부인공삽입 디바이스.
- 제 21항에 있어서,상기 스텐트 몸체 및 스퀘어 말단 사이에 전이 영역을 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 21항에 있어서,상기 제 1 자가-팽창 영역이 플레어형 부분을 갖는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 23항에 있어서,상기 플레어형 부분이 후크를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 24항에 있어서,상기 후크가 복잡한 각도를 형성하는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 제 21항에 있어서,상기 자가 팽창 영역의 캡슐화 부분이, 전달 카테터 내에 내부인공삽입물을 탑재하기 전에 형성되는 것을 특징으로 하는 내부인공삽입물.
- 전달 장치를 통해 내부인공삽입물을 부위에 전달하는 단계;내부인공삽입물의 벌룬-팽창성 부분을 적어도 일부 팽창시키는 단계;전달 장치가 적당한 위치에 있다는 것을 방사성 물질로 확인하는 단계; 및내부인공삽입물의 자가-팽창 부분으로부터 억제 수단을 제거하는 단계를 포함하여 이루어지는,자가-팽창 부분 및 벌룬-팽창성 부분을 갖는 내강내 내부인공삽입물의 전개 방법.
- 제 27항에 있어서,상기 방법이, 상기 벌룬-팽창성 부분을 추가로 부풀리는 단계를 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 27항 또는 제 28항에 있어서,부위로 가는 도중에 상기 전달 장치가 가이드 와이어 위로 이동하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 27항 또는 제 28항에 있어서,상기 전달 장치가 신속 교환 셔틀을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법.
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