KR20040039289A - 채혈세트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 저가의 차폐가능한 안전바늘조립체에 관한 것으로, 이 조립체는 주사바늘과 이 주사바늘을 따라 구동기구를 통해 축방향으로 이동가능한 팁가드를 구비하고, 상기 구동기구는 허브를 통해 주사바늘과 팁가드 사이에서 서로 연결될 수 있다. 상기 팁가드는 허브에서 주사바늘의 인접부에 대체로 인접한 인접위치에서부터, 팁가드가 주사바늘의 말단부를 보호되게 둘러싸는 말단위치로 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능하여서, 바늘의 천자팁을 효과적으로 차폐시키게 된다. 상기 구동기구는 인접위치에서 팁가드를 보유지지하는 제1자체지지형상을 유지할 수 있으며, 이 제1자체지지형상에서 팁가드가 말단위치로 이동되는 제2팽창형상으로 치우칠 수 있는 단일한 구조물이고, 이 구동기구는 자체지지형상을 형성하는 다수의 주름부를 구비하는 견고하고 유연성 있는 평평한 시트재료로 될 수 있다. 상기 주사바늘조립체는 피하주사기, 채혈세트, 다른 의료기구와 맞춰지는 구조물을 구비한다.

Description

채혈세트 {BLOOD COLLECTION ASSEMBLY}

일반적으로, 피하주사기와, 채혈용 바늘, 액체취급용 바늘 및, 이들의 조립체와 같이 날카로운 부재를 갖춘 일회용 의료도구가 투약하거나 액체를 채취하는 데에 사용되고 있는 바, 현재의 진료에서는 이러한 시스템에 사용되는 액체수용기와 주사바늘조립체가 비싸지 않고 쉽게 폐기처리할 수 있어야 한다. 일회용 의료도구가 안전하고 편리하게 취급될 수 있어야 의료도구가 완전하게 폐기처리될 수 있다.

예컨대 현존하는 채혈시스템은 전형적으로 분리가능한 일회용 바늘 및 액체채취용 튜브가 장착될 수 있으면서 재사용가능하고 영구적인 형태의 홀더를 사용하고 있다. 이러한 특성을 가진 채혈시스템은 사용 전에 조립될 수 있으며, 사용 후에 분리될 수 있다. 따라서, 상기 채혈시스템은 비교적 값싼 바늘 또는 액체채취용 튜브를 교체할 때 비교적 비싼 홀더를 반복적으로 사용할 수 있게 한다. 이러한 채혈시스템은 혈액시료의 채취비용을 절감시킴과 더불어, 해로운 폐기물의 생성을 최소화시키는 데에 도움이 된다. 전형적으로, 채혈세트 또는 정맥주사의 주입세트는인접부와, 날까로운 말단부, 및 이들 사이에 뻗어 있는 루멘(lumen)을 갖춘 주사바늘(cannula)을 구비하고 있다. 이 주사바늘의 인접부는 주사바늘을 통해 루멘과 연통하는 중앙통로를 갖춘 플라스틱 허브(hub)에 견고하게 장착된다. 얇고 유연성 있는 열가소성 튜브가 이 허브에 연결되어 주사바늘의 루멘과 연통되어 있다. 상기 주사바늘로부터 멀리 떨어져 있는 플라스틱 튜브의 끝은 주사바늘을 채혈관이나 다른 용기에 연결하는 고정부를 구비할 수 있다. 이 고정부의 특정한 구성은 고정부가 연결될 용기의 특징에 따라 결정된다.

우발적으로 바늘에 의해 부상이 일어날 위험을 줄이기 위해서, 사용된 바늘팁의 보호가 중요하게 되었다. 병의 감염 및 전염과 관련하여, 사용된 일회용 바늘을 둘러싸는 방법과 장치가 매우 중요하게 되었으며 많이 요구되었다. 예컨대, 통상 주사바늘조립체는 우발적으로 바늘에 의해 다칠 위험없이 사용된 주사바늘과 차폐되게 고정될 수 있는 안전용 차폐부를 사용하고 있다.

몇몇의 바늘차폐부는 팁가드(tip guard)라 불리우고, 주사바늘의 길이를 따라 신축될 수 있으면서 보호를 위해 바늘의 천자팁 위로 뻗어 있는 작고 견고한 가드를 구비한다. 이러한 종래의 팁가드는 주사바늘의 길이에 대해 팁가드의 이동을 제한하는 임의의 형태의 저지부(tether)를 구비하고 있다. 덧붙여, 이러한 종래의 팁가드는 전형적으로 바늘이 다시 노출되는 것을 방지하도록 사용된 주사바늘의 팁 위에 체결되게 맞물리는 구조물을 구비한다. 다시 노출되는 것을 방지하는 이 구조물은 팁가드의 한끝과 일체로 형성된 가로벽 또는 금속스프링클립을 구비한다. 하지만, 이러한 팁가드를 구비한 주사바늘조립체는 전형적으로 이 팁가드의 위치선정을 위해 다방면에 걸친 기술을 포함하는데, 이는 제조 및 조립에 비용이 들게 하는 복잡한 구조를 초래한다. 또한, 팁가드의 작동을 위해서는 이 팁가드가 차폐위치로 뻗도록 사용자가 많이 조작해야 한다.

따라서, 사용된 바늘팁을 확실하고 효과적으로 차폐할 수 있으며 제조하기가 단순하고 비싸지 않으면서 작동하기가 용이한 채혈세트와 같은 일회용 의료도구로 사용되는 주사바늘조립체가 필요하게 되었다.

본 발명은 주사바늘을 안전하고 편리하게 취급할 수 있는 안전바늘조립체에 관한 것으로, 특히 안전용 차폐부를 갖춘 저가의 주사바늘조립체에 관한 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 채혈세트의 사시도이다.

도 2는 도 1에 도시된 채혈세트의 차폐가능한 주사바늘조립체의 분해사시도이다.

도 3은 수축된 상태로 있는 차폐가능한 주사바늘조립체의 평면도이다.

도 4는 도 3의 4-4선 단면도이다.

도 5는 보호커버를 갖추고서 완전히 조립된 채혈세트의 사시도이다.

도 6은 팽창된 차폐상태에 있는 차폐가능한 주사바늘조립체의 평면도이다.

도 7은 도 6의 7-7선 단면도이다.

도 8은 본 발명의 채혈세트에 사용되는 구동기구의 한 실시예를 형성하는 주름패턴을 나타내는 평평한 시트재료의 평면도이다.

도 9는 본 발명에 사용되는 교체용 팁가드조립체의 사시도이다.

도 10은 도 9에 도시된 교체용 팁가드조립체를 구비하는 차폐가능한 주사바늘조립체의 분해사시도이다.

도 11은 팽창된 차폐상태에 있는 도 9에 도시된 교체용 팁가드조립체를 구비하는 차폐가능한 주사바늘조립체의 단면도이다.

도 12는 본 발명의 다른 실시예에 따라 주사기에 부착되는 주사바늘조립체의 사시도이다.

도 13은 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 바늘홀더에 부착되는 이중끝으로 된 주사바늘조립체의 사시도이다.

도 14는 바늘홀더가 제거된 채로 도시된 바늘커버를 갖춘, 도 13에 도시된 이중끝으로 된 주사바늘조립체의 분해사시도이다.

본 발명은 채혈세트와 관련하여 아주 유용하면서 차폐가능한 주사바늘장치에 관한 것으로, 이 주사바늘장치는 대향하는 인접부와 말단부를 갖춘 주사바늘과, 이 주사바늘의 인접부에 대체로 인접한 인접위치에서 주사바늘의 말단부를 보호하며 둘러싸는 말단위치로 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드를 구비하고 있다. 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키는 구동기구가 팁가드에 연결되어 있는데, 이 구동기구는 인접위치에서 팁가드를 보유지지하는 제1자체지지형상을 유지할 수 있는 단일구조물이고, 상기 제1자체지지형상에서 팁가드가 말단위치로 이동되는 제2팽창형상으로 변형될 수 있게 되어 있다. 바람직하기로, 상기 구동기구는 다수의 주름이 있는 종이 또는 플라스틱과 같이 견고하고 유연성 있으며 평평한 시트재료로 된 단일한 구조물이다.

상기 주사바늘장치는 주사바늘의 인접부에 장착된 허브를 구비하는데, 구동장치는 이 허브와 팁가드를 서로 연결하고 있다. 바람직하기로, 상기 구동기구는 주사바늘장치를 따라 뻗어 있는 등지느러미의 형태로 되어 있다.

또한, 본 발명은 대향하는 인접부과 말단부를 갖춘 주사바늘과, 이 주사바늘의 인접부에 장착된 허브 및, 이 허브에 대체로 인접한 인접위치에서 말단위치로 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드를 구비하되, 이 팁가드는 천자팁과 같은 주사바늘의 말단부를 보호하며 둘러싸는, 차폐가능한 주사바늘장치에 관한 것이다. 추가로, 이 주사바늘장치는 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키는 구동기구를 구비하는데, 이 구동기구는 허브와 팁가드 사이에서 서로 연결되고서 바람직하기로 주사바늘장치를 따라 뻗어 있는 등지느러미의 형태로 접혀 있는 폴리프로필렌 플라스틱이나 종이로 된 시트와 같이 견고하고 유연성 있으며 평평한 재료를 구비한다. 이 평평한 재료는 적어도 하나의 트리거(trigger)와 적어도 하나의 힌지를 갖춘 구동기구를 제공하는 다수의 주름을 갖추고 있다. 이 트리거와 힌지는 트리거의 기동시 상기 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키는 구동기구를 치우치게 하도록 서로 관계되어 있다. 예컨대, 상기 트리거에 가해진 외력은 다수의 주름 중 적어도 하나가 펴지고서 힌지로 작용하게 하여서, 구동기구를 작동시키고 팁가드가 말단위치로 이동되게 한다.

상기 팁가드는 플라스틱재료로 형성된 팁가드하우징과 이 하우징에 장착된 금속스프링클립0을 구비한느데, 이 스프링클립은 팁가드가 인접위치에 있을 때 주사바늘에 대해 치우쳐 있고, 팁가드가 말단위치에 있을 때 주사바늘의 말단부에 대해 탄성적으로 이동될 수 있다. 더구나, 상기 허브는 채혈세트의 유연성 있는 튜브에 연결되게 될 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 용기에 채혈세트를 연결하는 고정부와; 이 고정부에 연결되는 제1끝과 이에 반대쪽에 있는 제2끝을 갖춘 유연성 있는 튜브; 이 유연성 있는 튜브의 제2끝에 장착된 허브; 이 허브에 연결된 인접부와, 허브로부터 돌출한 말단부 및, 상기 튜브 및 고정부와 유체가 연통되게 하는 루멘을 갖춘 주사바늘; 상기 허브에 대체로 인접한 인접위치에서 상기 주사바늘의 말단부를 둘러싸는 말단위치로 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드 및; 인접위치에서 말단위치로 팁가드를 이동시키는 구동기구를 구비하면서 차폐가능한 채혈세트에 관한 것이다. 상기 구동기구는 허브와 팁가드 사이에서 서로 고정되게 연결된 평평한 재료를 구비하는데, 이 평평한 재료는 구동기구를 기동시키는 적어도 하나의 트리거와 상기 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시킬 수 있는 적어도 하나의 힌지를 형성하는 다수의 주름을 구비한다. 상기 트리거에 가해진 외력은 다수의 주름 중 적어도 하나가 펼쳐지고서 힌지로 작용하게 하여서, 구동기구를 기동시키고 팁가드가 말단위치로 이동되게 한다.

같은 참조부호로 같은 부분을 나타내는 도면을 참조로 하는 바, 도 1과 도 5는 본 발명과 관련된 특징에 따라 채혈세트에 사용되는 차폐가능한 주사바늘조립체를 도시하고 있다. 본 발명은 전체적으로 차폐가능한 주사바늘조립체에 대해 설명되어지고, 채혈세트와 피하주사기 및 채혈을 위해 이중끝으로 된 주사바늘조립체 등과 같은 의료도구에 사용되는 차폐가능한 주사바늘조립체를 포함한다. 도 1과 도5는 차폐가능한 주사바늘장치(12)를 구비하는 채혈세트(10)의 형태로 된 차폐가능한 주사바늘조립체를 도시하고 있다. 도 1 내지 도 5에는 채혈세트의 한 실시예에 대해 설명되어 있되, 본 발명의 차폐가능한 주사바늘장치는 피하주사기 조립체나, 피하주사용 바늘, 채혈을 위한 이중끝으로 된 주사바늘조립체, 정맥주사세트, 다른 유체취급장치, 또는 날카로운 부재를 구비하는 의료장치조립체와 같이 주사바늘과 관련되어 사용되는 다른 의료도구와 병합될 수 있다.

도 1과 도 5에 도시된 바와 같이, 채혈세트(10)는 차폐가능한 주사바늘장치(12)와, 이 주사바늘장치(12)로부터 뻗은 유연성 있는 튜브(14), 이 튜브(14)에 장착되는 고정부(16) 및, 마찰결합을 통해 튜브(14)의 반대편에서 주사바늘장치(12)의 일부에 제거가능하게 장착되는 보호커버(18)를 구비하고 있다. 이 채혈세트(10)의 차폐가능한 주사바늘장치(12)는 도 2 내지 도 4에 상세하게 도시되어 있으며, 이는 주사바늘(20)과, 허브(30), 팁가드조립체(50) 및, 변형가능한 구동기구(80)를 구비하고 있다.

주사바늘(20)은 인접부(22)와 이에 대향되는 말단부(24)를 구비하며, 루멘(26)이 인접부(22)에서 말단부(24)까지 주사바늘(20)을 통해 뻗어 있다. 주사바늘(20)의 말단부(24)는 경사져 있어 정맥주사의 천자(穿刺)용 팁과 같은 예리한 천자팁(28)을 형성한다. 천자팁(28)은 정맥과 같은 환자의 혈관으로 삽입되어서, 쉽게 삽입되고 정맥천자동안 환자의 불편을 최소화하도록 되어 있다.

또한, 주사바늘장치(12)는 허브(30)를 구비하는 바, 이 허브(30)는 단일구조물이고 바람직하기로 열가소성재료로 성형되며, 인접부(32)와 말단부(34)를 구비하면서 인접부(32)로부터 말단부(34)로 뻗은 단단한 환형벽(36)으로 형성된다. 이 환형벽(36)은 허브(30)의 인접부(32)에서 말단부(34)까지 뻗어 있는 내부통로(38)에 의해 특징지워진다. 상기 허브(30)는 그 반대쪽에서 환형벽(36)을 따라 뻗어 있는 한쌍의 안정판(40)을 추가로 구비하는데, 이 안정판(40)은 채혈동안에 주사바늘장치(12)와 채혈세트(10)의 위치선정과 배치를 돕는 나비형태의 날개조립체로서 허브(30)와 주사바늘장치(12)에 구비된다.

주사바늘(20)은 허브(30)의 내부통로(38) 내에 위치되고서 허브(30)의 말단부(34)에서부터 뻗어 있다. 바람직하기로, 주사바늘(20)과 허브(30)는 적절한 의료용 접착제 등을 통해 고정되게 부착되는 별개의 부품이다.

또, 상기 주사바늘장치(12)는 팁가드조립체(50)를 구비하되, 더욱 자세히 설명될 바와 같이 이 팁가드조립체는 허브(30)에 인접한 제1인접위치와 천자팁(28)에 인접한 제2말단위치 사이에서 주사바늘(20)을 따라 이동가능하다. 상기 팁가드조립체(50)는 하우징(52)과 보호클립(60)을 구비하는 바, 하우징(52)은 바람직하기로 열가소성재료로 성형된 단일구조물로서, 인접부(54)와 말단부(56) 및 양끝 사이로 뻗어 있는 내부통로(58)를 구비한다. 말단부(56)에 인접한 내부통로(58)의 일부는 도 4에 도시된 바와 같이 확장된 클립수용부(62)를 형성한다. 클립장착포스트(64)는 하우징(52)의 인접부(54) 근처위치에서 하우징(52)으로부터 아래로 뻗어 있다.

상기 보호클립(60)은 탄성적으로 변형가능한 금속재료로 한번에 찍어 형성되며, 이 보호클립(60)은 인접부(68)와 이에 대향되는 말단부(70)가 있는 판형스프링다리(66)를 구비한다. 장착구멍(72)이 인접부(68) 근처위치에서 스프링다리(66)를통해 뻗어 있으며, 하우징(52)의 장착포스트(64)의 직경과 거의 같거나 약간 작은 직경을 갖는다. 이와 같이, 장착포스트(64)의 축과 장착구멍(72)의 축이 대체로 동일직선상에 있을 때 장착포스트(64)는 장착구멍(72)을 통해 힘을 받을 수 있다. 로크아웃다리(74;lock out leg)는 스프링다리(66)의 말단부(70)에서부터 각을 이루며 뻗어 있고, 클립(60)의 인접부(68) 뒤쪽으로 구부려져 있다. 로크아웃다리(74)를 구부림으로써, 주사바늘(20)의 천자팁(28)과의 보호결합을 안정되게 할 수 있고, 더욱 자세히 설명될 바와 같이 주사바늘(20)을 따라 팁가드조립체(50)의 부드러운 축방향 미끄럼이동도 가능하게 한다.

허브(30)와 팁가드조립체(50)는 구동기구(80)를 통해 서로 연결되어 있다. 이 구동기구(80)는 더욱 자세히 설명될 바와 같이 허브(30)에 인접한 제1인접위치에서부터 천자팁(28)에 인접한 제2말단위치까지 주사바늘(20)을 따라 팁가드조립체(50)가 축방향으로 이동되게 한다. 구동기구(80)는 도 8에 도시된 바와 같이 평평한 시트(82)재료로 된 단일구조물로서, 평평한 시트(82)는 패턴화된 구조로 다수의 주름(84)을 가져서 제1형상으로 구동기구(80)를 형성하는데, 이 형상은 허브(30)에 인접한 제1인접위치에서 팁가드조립체(50)를 유지하도록 되어 있으며, 더구나 평평한 시트(82)의 주름(84)은 추가로 이러한 제1형상으로부터, 팁가드조립체(50)가 천자팁(28)에 인접한 제2말단위치로 이동된 제2팽창형상까지 변형될 수 있는 능력을 구동기구(80)에 제공한다.

구동기구(80)의 평평한 시트(82)는 바람직하기로 단단하면서 유연한 재료로 만들어지되, 특히 본 발명에서는 단단하면서 유연한 재료가 예컨대 주름(84)을 따라서 접혀졌을 때 요구되는 자체지지형상을 유지하도록 충분히 단단하지만, 제1형상과 다른 제2형상을 이루기 위해서 적어도 일부의 주름이 펴지면서 요구되는 자체지지형상에서부터 변형되기에 충분히 유연한 재료로 정의된다. 이렇게 단단하면서 유연한 재료의 예로는 평평한 시트로 형성되는 예컨대 폴리프로필렌과 같은 플라스틱과 종이가 포함된다.

평평한 시트(82)는 도 1 내지 도 5에 도시된 형상을 형성하도록 도 8에 도시된 바와 같이 주름(84)을 따라서 접혀질 수 있다. 이와 같이 접혀진 구조는 채혈세트(10)의 주사바늘장치(12)의 상부를 따라 뻗어 있는 등지느러미의 형태로 모양을 갖는다. 이와 같은 형상은 구동기구(80)에 팁가드조립체(50)에 부착되도록 된 제1부분(88)과 허브(30)에 부착되도록 된 제2부분(90)을 제공하는 바, 제1부분(88)은 바람직하게는 접착제 등에 의해 팁가드조립체(50)의 하우징(52)의 상부에 고정되게 접착되는 평평한 시트(82)의 접혀진 부분이며, 마찬가지로 제2부분(90)은 도 8에 도시된 플랩(92)과 같이 평평한 시트(82)의 접혀진 부분으로 될 수 있는데, 이는 허브(30)의 환형벽(36)에, 바람직하기로는 환형벽(36)의 상부에 고정되게 접착된다. 이와 같이, 구동기구(80)는 허브(30)와 팁가드조립체(50)에 서로 연결된다. 또한, 구동기구(80)의 접혀진 구조물은 제1자체지지형상을 제공하되, 이는 허브(30)에 인접한 제1인접위치에서 팁가드조립체를 유지하게 된다.

그리고, 평평한 시트(82)의 단단하면서 유연한 재료는 평평한 시트(82)가 제1형상에서 제2형상으로 변형되도록 한다. 예컨대, 등지느러미의 형태로 구동기구(80)의 접혀진 구조물의 형상을 형성하는 평평한 시트(82)의 주름(84)은그 상부의 트리거(86)와 같이 다수의 주름(84)의 이음매를 구동기구(80)에 제공한다. 사용자의 검지에 의해 화살표(100)의 방향으로 트리거(86)에 가해진 외력은 구동기구(80)를 작동시키며, 구동기구(80)의 적어도 일부의 주름(84)을 부분적으로 또는 완전히 펴지게 하여 힌지로서 작용하게 한다. 이렇게 주름(84)이 펴지게 되면, 서로에 대하여 반대방향으로 구동기구(80)의 제1부분(88)과 제2부분(90) 사이에 작용되는 편향력이 발생된다. 구동기구(80)의 제2부분(90)이 허브(30)에 고정되게 부착되고 허브(30)가 주사바늘장치(12)와 유연한 튜브(14)에 대하여 움직이지 않기 때문에, 구동기구(80)의 제2부분(90)은 고정위치에 남아 있게 된다. 구동기구(80)의 제1부분(88)이 팁가드조립체(50)에 고정되게 부착되고 팁가드조립체(50)가 주사바늘(20)을 따라 축방향으로 이동가능하기 때문에, 반대방향으로 작용하는 제1부분(88)과 제2부분(90)의 편향력은 팁가드조립체가 허브(30)에서부터 주사바늘(20)의 말단부(24) 쪽으로 화살표(102)와 같이 축방향으로 이동되게 하는데, 여기서 상기 팁가드조립체(50)는 천자팁(28)을 효과적으로 차폐할 수 있다.

팁가드조립체(50)는 제1형상과 제2형상 사이에서 구동기구(80)가 변형되는 동안에 주사바늘(20)을 따라 말단부(24)를 향해 축방향으로 이동한다. 구동기구(80)의 이와 같은 변형은 다수의 주름(84)에 의해 제공되는데, 구동기구(80)를 위해 적어도 하나 이상의 다수의 힌지를 형성한다. 이러한 힌지는 자체로 지지하는 제1형상으로 구동기구(80)를 유지할 수 있고, 제2형상으로 펴질 수 있다. 상기 구동기구(80)의 독특한 형상과 특징은 화살표(100)의 방향으로 힘을 가하여 트리거(86)가 기동할 때 팁가드조립체(50)를 축방향으로 이동되게 함과 더불어, 구동기구(80)가 낮은 프로파일의 편평한 형상으로 펴질 수 있게 한다.

상기 구동기구(80)의 평평한 시트(82)는 구동기구(80)에 유연한 소성복원력을 더할 수 있는 재료를 추가로 구비할 수 있는 바, 특히 금속 또는 플라스틱 부분이 평평한 시트(82)와 관련되어서, 평평한 시트(82)가 제1형상에서 제2형상으로 변형되게 하는 위치에너지를 평평한 시트(82)에다 제공하게 된다. 이러한 재료는 바람직하기로 평평한 시트(82)의 전체 표면과 일체로 되거나, 하나 이상의 주름(84)에서 평평한 시트(82)의 일부와 일체로 될 수 있다. 예컨대, 금속 또는 플라스틱으로 된 부분은 평평한 시트(82)의 일부에 적층되면서, 단단하면서 유연한 성질을 평평한 시트(82)에 제공할 수 있다.

채혈세트(10)는 주름(84)을 따라 평평한 시트(82)를 접고서 구동기구(80)를 제공하도록 등지느러미 형상으로 혀성함으로써 이루어진다. 구동기구(80)의 제1부분(88)은 팁가드하우징(52)에 고정되게 접착되고, 구동기구(80)의 제2부분(90)은 허브(30)에 고저오디게 접착된다. 팁가드조립체(50)는 클립(60)의 장착구멍(72)을 통해 팁가드하우징(52)의 장착포스트(64)에 밀어부쳐짐으로써 조립된다. 그 다음에, 클립(60)의 스프링다리(66)는 팁가드하우징(52)을 통해 내부통로(58)에서 떨어져 있거나 아래로 향해 있게 된다. 주사바늘(20)의 인접부(22)는 허브(30)의 내부통로(38)를 관통하고 팁가드하우징(52)의 인접부(54)에서 내부통로(58)로 넣어진다. 스프링다리(66)가 아래로 기울어져 있어서, 주사바늘(20)의 말단부(24)가 팁가드하우징(52)을 완전히 관통할 수 있다. 주사바늘(20)의 천자팁(28)이 완전히 팁가드하우징(52)을 관통한 후에 스프링다리(66)는 해제될 수 있다. 그러므로, 로크아웃다리(74)의 끝이 기울어져 주사바늘(20)을 따라 미끄러지게 된다. 다음으로, 팁가드조립체(50)는 주사바늘(20)을 따라 허브(30)에 인접한 위치로 가까이 미끄러진다. 그 후에, 보호커버(18)가 천자팁(28)을 덮어 쒸우고 인접해 있는 주사바늘(20)을 덮어 씌우되, 천자팁(28)이 보호커버(18) 내에 안전하게 유지되고 배치된다.

채혈세트(10)는 구동기구(8)가 접혀진 채로 도 5에 도시된 상태로 포장될 수 있다. 사용전에, 채혈세트(10)는 그 패키지로부터 제거된다. 그 다음에, 고정부(16)가 주사바늘(20)을 통해 루멘(26)과 유체가 연통되도록 적당한 용기에 연결될 수 있다.

사용중에, 채혈세트(10)는 조립된 주사바늘장치(12)를 구비하며, 이 바늘장치(12)로부터 뻗어 고정부(16)에 연결된 유연한 튜브(14)를 구비한다. 패키지로부터 채혈세트(10)를 제거한 후, 다른 적당한 의료장비와 조립되어 사용된다. 예컨대, 환자용이 아닌 주사바늘조립체와 바늘홀더는 고정부(16)를 통해 채혈세트(10)에 연결될 수 있다.

채혈세트(10)를 사용하기 위한 준비에서, 사용자는 구동기구(80)가 접혀진 상태로 있는 주사바늘장치(12)의 채혈세트(10)를 파지하여서, 팁가드조립체(50)가 허브(30)에 인접하여 보유지지되게 한다. 그 후에, 보호커버(18)를 파지하고서 주사바늘(20)로부터 멀리 빼내어서 주사바늘(20)의 천자팁(28)을 노출시킨다.

다음으로, 사용자는 환자의 목표로 한 혈관내로 주사바늘(20)의 말단부(24)에 있는 천자팁(28)을 관입시키는 한편, 사용자에 의해 제어되면서 투입될 수 있도록 엄지손가락과 집게손가락 사이에는 구동기구(80)가 접혀진 상태로 보유지지된다. 안정판(40)은 이러한 과정중에 환자의 피부와 접촉하여 유지되어서, 주사바늘장치(12)가 혈관내에서 적당한 방위로 삽입되게 한다. 목표로 한 혈관에 접근한 후에 사용자는 구동기구(80)에서 손을 뗀다. 구동기구(80)는 그 형상을 유지하되, 팁가드조립체(50)는 허브(30)에 인접하여 고정된다.

다음으로, 적당한 의료행위가 실시될 수 있다. 원하는 모든 샘플이 채취되었을 때와 같이 과정들이 완료되면, 주사바늘(20)이 환자로부터 제거되며 주사바늘장치(12)의 안전성능이 성취될 수 있다.

안전성능을 작동시키기 위해, 구동기구(80)의 상부에 있는 주름(84)의 공통이음매의 지점을 누름으로써 구동기구(80)의 트리거(86)는 화살표(100) 방향으로 압력이 가해져 작동된다. 이러한 힘은 일부 혹은 전체의 주름(84)이 펴지게 하여서, 접혀져 있던 제1형상에서 펼쳐진 제2형상으로 구동기구(80)가 변형된다. 이와 같이 구동기구(80)를 펼치는 동안, 팁가드조립체(50)는 화살표(102)의 축방향으로 밀어부쳐지고 주사바늘(20)을 따라 말단부(24)를 향해 미끄러지게 된다.

팁가드조립체(50)가 주사바늘(20)을 따라 말단부(24)로 이동된 후에, 클립(60)의 로크아웃다리(74)는 주사바늘(20)의 천자팁(28)을 지나 멀리 지나간다. 클립(60)의 스프링다리(66)의 고유탄성이 주사바늘(20)의 천자팁(28) 위로 로크아웃다리(74)를 놓게 된다. 따라서, 팁가드조립체(50)의 복귀운동이 방지된다. 추가로, 구동기구(80)의 평평한 시트(82)는 주사바늘(20)을 지나 멀리 상기 팁가드조립체(50)가 이동되는 것을 방지할 수 있는 전체 크기를 갖는다. 따라서, 주사바늘(20)의 천자팁(28)은 안전하게 차폐된다. 더구나, 접혀진 상태에서 구동기구(80)의 전체 크기가 주사바늘(20)을 적어도 부분적으로 에워싸게 됨으로써, 마주보는 끝들 사이에서 주사바늘(20)의 부분들과 불필요하게 접촉되는 것이 실제로 방지된다. 그 후에, 채혈세트(10)는 적당하게 폐기처분된다.

안전성능의 작동은 정맥천자가 유지되는 동안에 성취되는데, 이때에 주사바늘(20)의 천자팁(28)이 환자의 혈관내에 유지된다. 예컨대, 트리거(86)는 천자팁(28)이 환자의 혈관내에 있는 동안에 작동되어서, 주사바늘(20)의 축방향을 따라 팁가드조립체(50)를 축방향으로 이동시킨다. 천자팁(28)이 환자의 혈관내에 있으므로, 이러한 팁가드조립체(50)의 말단으로의 이동은 팁가드하우징(52)이 천자부근의 환자의 피부와 접촉할 때에 종결된다. 환자의 혈관에서 천자팁(28)을 제거하면, 팁가드조립체(50)는 구동기구(80)의 주름(84)를 통해 가해진 치우침으로 인해 주사바늘(20)의 말단부(24)를 향해 지속적으로 축방향으로 이동하게 된다. 이러한 축방향이동은 로크아웃다리(74)가 주사바늘(20)의 천자팁(28) 위로 놓이게 하여서, 주사바늘(20)의 천자팁(28)을 차폐시키게 된다.

도 9 내지 도 14는 도 1 내지 도 8의 구성부재와 실제적으로 동일한 다수의 구성부재를 갖춘 본 발명의 다른 실시예를 도해한 것이다. 따라서, 유사한 기능을 수행하는 유사한 구성부재는 도 1 내지 도 8의 구성부재와 동일한 참조번호를 부여하는 바, 접미사 "a"는 도 9 내지 도 11의 유사한 구성부재를 나타내는 데에 사용될 것이며, 접미사 "b"는 도 12의 유사한 구성부재를 나타내기 위해 사용되고, 접미사 "c"는 도 13 및 도 14의 유사한 구성부재를 나타내기 위해 사용될 것이다.

본 발명의 선택가능한 실시예에서, 팁가드조립체(50a)는 도 9 내지 도 11로도시된 바와 같이 일체로 된 팁가드조립체로서 제공될 것이다. 더욱 특별하기로 도 9에 도시된 바와 같이, 선택가능한 팁가드조립체(50a)는 허브(30a)에 인접한 제1인접위치와 천자팁(28a)에 인접한 말단위치 사이에 주사바늘(20a)을 따라 이동가능하되, 이는 도 1 내지 도 8의 실시예와 유사한 방식으로 전술된 팁가드조립체(50)에 연결된다. 팁가드조립체(50a)는 인접부(54a)와 말단부(56a)를 구비하는 바, 상단연장부(46a)가 팁가드조립체(50a)의 상단부를 형성하고 인접부(54a)와 말단부(56a) 사이의 주사바늘(20a)의 일부를 따라 길이연장된다. 상단연장부(46a)는 말단부(56a)에서 앞쪽 선단벽(48a)에 형성되어 말단부(56a)에서 아래로 휘어진다. 인접부(54a)에서, 상단연장부(46a)는 팁가드조립체(50a)의 말단부(56a)를 향해 뻗어 있는 스프링다리(66a)를 형성하도록 뒷쪽을 향해 휘어지되, 체결다리(74a)는 도 9 내지 도 11에서 보여지듯이 선단벽을 형성토록 위와 아래로 휘어져 있다. 팁가드조립체(50a)의 인접부(54a)는 인접개구부(76a)를 구비하는 한편, 팁가드조립체(50a)의 말단부(56a)는 앞쪽 선단벽(48a)을 관통하여 뻗은 말단개구부(78a)를 구비한다. 인접개구부(76a)와 말단개구부(78a)는 이들을 관통시켜 주사바늘(20a)을 수용한다.

도 1 내지 도 8과 관련된 전술된 실시예와 같이, 팁가드조립체(50a)는 구동기구(80a)를 통해 허브(30a)와 상호연결되되, 구동기구(80a)의 제1부분(88a)은 팁가드조립체(50a)의 상단연장부(46a)에 장착된다. 팁가드조립체(50a)는 전술된 바와 같이 실질적으로 허브(30a)에 인접한 인접위치와 주사바늘(20a)의 천자팁(28a) 둘레를 보호하도록 팁가드조립체(50a)내의 말단위치 사이에서 이동가능하다. 인접위치에서, 주사바늘(20a)은 이 주사바늘(20a)에 대해 편향된 스프링다리(66a)를 갖춰 인접개구부(76a)와 말단개구부(78a)를 관통하여 뻗는다. 전술된 바와 같이 구동기구(80a)를 펼치는 도중에, 팁가드조립체(50a)가 전술된 방식과 유사하게 주사바늘(20a)을 따라 말단부(24a)를 향해 활주하거나 미끄러진다. 도 11에 도시된 바와 같이, 말단개구부(78a)와 체결다리(74a)는 천자팁(28a) 아래로 떨어져 통과하고, 스프링다리(66a)의 고유탄성이 천자팁(28a) 상으로 체결다리(74a)를 집어 넣어 복귀를 방지하여서 천자팁(28a)가 다시 노출되는 것을 방지한다.

본 발명에 따른 바늘조립체가 채혈시스템과 연결되어 사용되는 실시예의 견지에서 기술하자면, 주사바늘조립체는 다른 의료행위에서 사용될 수 있는데, 종래의 정맥주입세트, 피하주사용 바늘조립체, 혹은 이중끝으로 된 채혈용 주사바늘조립체와 결합되되, 이들은 주사바늘조립체와 관련한 당해분야에서는 널리 알려진 공지기술이다.

예컨대, 도 12는 종래의 채혈용 바늘지지부, 주사기 등과 같은 종래의 의료장비에 장착하는 안전바늘장치(12b)를 도해한 것이다. 도 12에 도시된 바와 같이, 안전바늘장치는 전술된 실시예와 같이 주사바늘(20b)과 허브(30b) 및 팁가드조립체(80b)를 구비한다. 도 12의 실시예에서, 안전바늘장치(12b)는 의료장치에 부착되는 독립적 구성부재이다. 이와 같이, 허브(30b)는 장착을 위해 제공하는 기초적인 허브로 작용한다.

따라서, 허브(30b)는 인접부(32b)에서 피하주사기와 같은 의료장치와 장착용 수단을 구비한다. 예컨대, 허브(30b)는 인접부에서 나사산끝을 구비한다. 바람직하게는, 도 12에 도시된 바와 같이 허브(30b)가 여성용 르에르 부품(104;luer fitting)과 이의 르에르 플랜지(106)를 구비한다. 이러한 배열은 르에르 부품과 장착하도록 제공되고, 시린지 르에르 컬러와 같이 르에르 컬러와 장착하도록 추가로 르에르 러그(luer lug)를 구비한다. 이러한 르에르 부품은 안전바늘장치(12b)를 피하주사기와 같은 르에르 부품과 적당하게 사용할 수 있도록 종래의 의료장치와 사용되는 안전바늘조립체로 팔리게 된다.

도 13 및 도 14로 도해된 또 다른 실시예에서, 안전바늘조립체(12c)는 종래의 혈액샘플링과정 중에 사용되는 바늘지지부에 장착하는 이중끝으로 된 주사바늘조립체 형태의 독립구성부재로 제공된다. 도 13 및 도 14로 도해된 주사바늘장치(12c)에서, 주사바늘(20c)은 말단부(24c)에서 정맥천자팁과 같은 천자팁(28c)과 인접부에서 환자용이 아닌 천자팁(110c)을 구비한다. 주사바늘(20c)은 허브(30c)를 관통하여 뻗는다. 바람직하게는, 주사바늘(20c)의 인접부(22c)는 환자용이 아닌 천자팁(110c)을 덮는 탄성슬리브(112c)를 구비한다.

바람직하기로, 허브(30c)는 바늘지지부(118)에 장착용 수단을 구비한다. 예컨대, 허브(30c)는 인접부(32c)에 나사산이 형성된 끝(114c)을 구비한다. 바람직하게, 나사산이 형성된 끝(114c)은 바늘고정자(118c) 상으로 주사바늘장치(12c)를 장착하는 숫나사산부(116c)로 이루어져 있다. 주사바늘장치(12c)가 개별적인 바늘홀더에 장착되도록 독립구성부재로써 제공됨으로써, 주사바늘장치(12c)는 도 13에 도시된 바와 같이 포장되는데, 보호커버(18c)가 주사바늘(20c)의 말단부(24c)를 덮고 추가로 제 2보호커버(120c)는 주사바늘(20c)의 인접부(22c)를 덮는다.

본 발명이 다른 많은 형태의 실시예로서 만족시키도록 설명된 명세서와 첨부도면으로 본 발명에 따른 더욱 바람직한 실시예를 도시하고 있다. 본 명세서는 본 발명의 원리에 따른 실례로 나타내면서 도시된 실시예로만 본 발명을 국한짓지는 않는다. 당해분야의 숙련자들에게 있어서, 다양한 다른 실시예들은 본 발명의 범주와 범위에서 벗어나지 않는 한도에서 명백하면서 용이하게 이해될 것이다. 본 발명의 범주는 첨부된 청구범위로 한정된다.

이상과 같이 본 발명에 의하면, 사용된 바늘팁을 확실하고 효과적으로 차폐할 수 있으며 제조하기가 단순하고 비싸지 않으면서 작동하기가 용이한 채혈세트와 같은 일회용 의료도구에 사용되는 바늘조립체를 제공할 수 있게 된다.

Claims (26)

1. 인접부와 말단부를 갖는 주사바늘과;

   이 주사바늘의 인접부에 인접한 인접위치에서부터 상기 주사바늘의 말단부를 보호하며 둘러싸는 말단위치로 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드 및;

   이 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키도록 팁가드에 연결되어 있고, 상기 팁가드를 상기 인접위치에 지지하기 위해 제1자체지지형상을 유지할 수 있으면서 이 제1자체지지형상에서 상기 팁가드가 상기 말단위치로 이동되는 제2팽창형상으로 변형가능한 단일구조물을 구비하는 구동기구;로 이루어진 차폐가능한 주사바늘장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 단일구조물은 다수의 주름을 구비하면서 단단하고 유연하며 평평한 시트재료로 이루어져 있는 차폐가능한 주사바늘장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 주사바늘의 인접부에 장착된 허브를 추가로 구비하며, 상기 구동기구가 이 허브와 상기 팁가드를 연결하도록 되어 있는 차폐가능한 주사바늘장치.
4. 제1항에 있어서, 상기 구동기구는 상기 주사바늘장치를 따라 뻗어 있는 등지느러미의 형태로 되어 있는 차폐가능한 주사바늘 장치.
5. 인접부와 말단부를 갖는 주사바늘과;

   이 주사바늘의 인접부에 장착된 허브;

   이 허브에 인접한 인접위치로부터 상기 주사바늘의 말단부를 보호하며 둘러싸는 말단위치로 상기 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드 및;

   이 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키도록 되어 있고, 상기 허브와 상기 팁가드 사이에 연결된 평평한 재료를 구비하되, 이 평평한 재료는 구동기구에 적어도 하나의 트리거와 적어도 하나의 힌지를 제공하는 다수의 주름을 구비하며, 적어도 하나의 트리거와 적어도 하나의 힌지는 적어도 하나의 트리거의 기동시 상기 팁가드를 상기 인접위치에서 상기 말단위치로 이동시키기 위해 연관되어 있는 구동기구;로 이루어진 차폐가능한 주사바늘장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 평평한 재료는 단단하면서 유연한 재질로 이루어진 차폐가능한 주사바늘장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 평평한 재료는 종이로 이루어진 차폐가능한 주사바늘장치.
8. 제6항에 있어서, 상기 평평한 재료는 플라스틱 재료로 이루어진 차폐가능한 주사바늘장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 플라스틱 재료는 폴리프로필렌으로 이루어진 차폐가능한 주사바늘장치.
10. 제5항에 있어서, 상기 구동기구는 상기 주사바늘을 따라 뻗어 있는 등지느러미의 형태로 되어 있는 차폐가능한 주사바늘장치.
11. 제5항에 있어서, 상기 트리거에 작용하는 외력이 상기 다수의 주름 중 적어도 하나가 펴지게 하여 힌지와 같이 작동하여서, 상기 구동기구를 작동시키고 상기 팁가드를 상기 말단위치로 이동시키게 하는 차폐가능한 주사바늘장치.
12. 제5항에 있어서, 상기 팁가드는 플라스틱 재료로 형성된 팁가드하우징과, 이 하우징에 장착되어 있는 금속스프링클립을 구비하되, 이 금속스프링클립은 상기 팁가드가 인접위치에 있을 때 상기 주사바늘에 대해 치우쳐 있고, 상기 팁가드가 상기 말단위치에 있을 때 상기 주사바늘의 말단부에 대해 탄력적으로 이동되도록 배치되어 있는 차폐가능한 주사바늘장치.
13. 제5항에 있어서, 상기 허브는 채혈세트의 유연성 있는 튜브에 연결되게 되어 있는 차폐가능한 주사바늘장치.
14. 제5항에 있어서, 상기 허브는 피하주사기에 부착되는 수단을 추가로 구비하는 차폐가능한 주사바늘장치.
15. 채혈세트를 용기에 연결시키는 고정부와;

    대향하는 제1 및 제2단부를 구비하되, 이 제1단부가 상기 고정부에 연결되어 있는 유연성 있는 튜브;

    이 유연성 있는 튜브의 제2단부에 장착된 허브;

    이 허브에 연결된 인접부와, 상기 허브에서 돌출하는 말단부 및, 상기 유연성 있는 튜브 및 상기 고정부와 유체가 연통하는 루멘을 구비하는 주사바늘;

    상기 허브에 인접한 인접위치에서부터 상기 주사바늘의 말단부를 둘러싸는 말단위치로 상기 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드 및;

    이 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키도록 되어 있고, 상기 허브와 상기 팁가드 사이에 고정되게 연결된 평평한 재료를 구비하되, 이 평평한 재료가 구동기구의 작동을 위해 적어도 하나의 트리거와, 상기 팁가드를 상기 인접위치에서 상기 말단위치로 이동시킬 수 있는 적어도 하나의 힌지를 형성하는 다수의 주름을 구비하며, 상기 트리거에 작용하는 외력이 상기 다수의 주름 중 적어도 하나가 펴지게 하여 힌지와 같이 작동하여서, 구동기구를 작동시키고 상기 팁가드를 상기 말단위치로 이동시키게 하는 구동기구;로 이루어진 차폐가능한 채혈세트.
16. 제15항에 있어서, 상기 주사바늘에 마찰되게 맞물리면서 주사바늘을 확실하게 둘러싸는 보호커버를 추가로 구비하는 차폐가능한 채혈세트.
17. 제16항에 있어서, 상기 팁가드는 연장되어 관통하는 구멍을 갖추어 상기 주사바늘이 이 구멍에 미끄럼가능하게 결합되는 견고한 하우징을 구비하며, 상기 팁가드는 이 하우징에 장착되고서 상기 팁가드가 상기 인접위치에서부터 말단위치 쪽으로 움직일 때 상기 주사바늘에 대해 미끄럼결합하도록 배치된 금속클립을 추가로 구비하되, 이 금속클립은 상기 팁가드가 상기 말단위치에 다다를 때 주사바늘의 말단부를 보호하면서 덮어씌우는 크기를 갖고 배치되어 있는 차폐가능한 채혈세트.
18. 제16항에 있어서, 상기 평평한 재료는 단단하고 유연한 재질로 이루어진 차폐가능한 채혈세트.
19. 제16항에 있어서, 상기 평평한 재료는 종이로 이루어진 차폐가능한 채혈세트.
20. 제16항에 있어서, 상기 평평한 재료는 플라스틱 재료로 이루어진 차폐가능한 채혈세트.
21. 제16항에 있어서, 상기 구동기구는 주사바늘장치를 따라 뻗어 있는 등지느러미의 형태로 이루어진 차폐가능한 채혈세트.
22. 인접부와 말단부를 구비하고서 관통하여 연장되어 있는 내부통로를 구비한 허브와;

    이 허브의 내부통로를 통하여 뻗어 있으면서, 상기 허브의 말단부로부터 돌출하는 정맥 천자팁이 있는 말단부와, 상기 허브의 인접부로부터 돌출하는 환자용이 아닌 천자팁이 있는 인접부를 구비하는 주사바늘;

    상기 허브에 인접한 인접위치로부터 상기 주사바늘의 말단부에서 상기 정맥 천자팁을 둘러싸는 말단위치까지 상기 주사바늘을 따라 축방향으로 이동가능한 팁가드 및;

    상기 팁가드를 인접위치에서 말단위치로 이동시키도록 되어 있고, 상기 허브와 상기 팁가드 사이에 고정되게 연결된 평평한 재료를 구비하되, 이 평평한 재료는 구동기구의 작동을 위해 적어도 하나의 트리거와, 상기 팁가드를 상기 인접위치에서 상기 말단위치로 이동시킬 수 있는 적어도 하나의 힌지를 형성하는 다수의 주름을 구비하며, 상기 트리거에 작용하는 외력이 상기 다수의 주름 중 적어도 하나가 펴지게 하여 힌지와 같이 작동하여서, 구동기구를 작동시키고 상기 팁가드를 상기 말단위치로 이동시키게 하는 구동기구;로 이루어진, 이중끝으로 된 차폐가능한 주사바늘조립체.
23. 제22항에 있어서, 상기 허브의 상기 인접부는 바늘홀더에 부착되는 수단을 구비하는 이중끝으로 된 차폐가능한 주사바늘조립체.
24. 제23항에 있어서, 상기 수단은 나사산으로 이루어진 이중끝으로 된 차폐가능한 주사바늘조립체.
25. 제22항에 있어서, 상기 주사바늘의 말단부에 걸쳐 뻗어 있는 보호커버를 추가로 구비하는 이중끝으로 된 차폐가능한 주사바늘조립체.
26. 제25항에 있어서, 상기 주사바늘의 인접부에 걸쳐 뻗어 있는 제2보호커버를 추가로 구비하는 이중끝으로 된 차폐가능한 주사바늘조립체.