KR200362463Y1 - 픽스츄어 - Google Patents

Abstract

본 고안은 환자의 치조골에 매식되는 픽스츄어에 관한 것으로, 특히 픽스츄어의 몸통부를 수직부와 다중 경사부로 구성하고 2줄 나사산과 같은 다중 나사산 구조를 채택하여 피질골(Cortical Bone)에 집중되는 응력을 해면골(Cancellous Bone)로 분산시킴으로써 골손실(Bone Loss)를 줄이고 약한 골질에서도 높은 초기고정력과 최종 안착시 높은 고정력을 확보 할 수 있으며, 생물학적 폭경(Biological Width)을 고려해 몸통부의 칼러의 소정 높이를 정밀기계가공하여 낮은 조도를 가진 기계적표면을 구현함으로써 골손실시 치은과의 친화성을 확보할 수 있고, 몸통부의 선단을 돔형상으로 하여 약한 골질의 경우에도 쉽게 골질을 밀면서 매식될 수 있으며, 몸통부의 소정 위치에 탭홈을 구비하여 셀프탭핑이 가능하고, 몸통부의 표면을 블라스팅하여 표면적을 넓힘으로써 골융합성을 향상시킨 픽스츄어에 관한 것이다.

Description

픽스츄어{Fixture}

본 고안은 환자의 치조골에 매식되는 픽스츄어에 관한 것으로, 특히 픽스츄어의 몸통부를 수직부와 다중 경사부로 구성하고 2줄 나사산과 같은 다중 나사산 구조를 채택하여 피질골(Cortical Bone)에 집중되는 응력을 해면골(Cancellous Bone)로 분산시킴으로써 골손실(Bone Loss)를 줄이고 약한 골질에서도 높은 초기고정력과 최종 안착시 높은 고정력을 확보 할 수 있으며, 생물학적 폭경(Biological Width)을 고려해 몸통부의 칼러의 소정 높이를 정밀기계가공하여 낮은 조도를 가진 기계적표면을 구현함으로써 골손실시 치은과의 친화성을 확보할 수 있고, 몸통부의 선단을 돔형상으로 하여 약한 골질의 경우에도 쉽게 골질을 밀면서 매식될 수 있으며, 몸통부의 소정 위치에 탭홈을 구비하여 셀프탭핑이 가능하고, 몸통부의 표면으로 블라스팅하여 표면적을 넓힘으로써 골융합성을 향상시킨 픽스츄어에 관한 것이다.

도 1은 종래의 픽스츄어의 사시도이다. 픽스츄어(1)는 일반적으로 헤드(11)와 칼러(124)를 가진 몸통부(12)으로 이루어지는데, 도시되지는 않지만 치조골에 여러 단계의 드릴링작업을 통해 형성된 매식홀에 삽입되어 자연치근을 대신하게 된다. 이때, 치조골에 천공되는 매식홀은 그 직경이 픽스츄어의 몸통부의 직경보다다소 작도록 형성되는데, 이는 픽스츄어가 치조골에 억지끼워맞춤됨으로써 치조골의 조임력을 유발하여 고정력을 확보하기 위함이다. 그러나, 몸통부가 수직부로만 구성되어 있어, 몸통부의 직경과 치조골의 매식홀의 직경의 차이는 전체에 걸쳐 균일하기 때문에 골질이 약한 환자의 경우에는 치조골이 픽스츄어를 죄어주는 힘이 약하여 픽스츄어의 초기 고정력과 최종 안착시 고정력이 떨어지는 문제점을 가지고 있으며, 몸통부의 선단부 직경이 매식홀의 진입구 직경보다 다소 크기 때문에 픽스츄어의 초기 위치설정이 어려워 초기 진입성이 떨어짐으로써 시술편의성이 낮다는 지적을 받고 있다. 또한, 의학계에서는 수직부만으로 이루어진 픽스츄어는 의학적으로 응력분산 효과가 떨어져, 피질골에 응력이 집중되어 골손실을 촉진시키는 것으로 보고되고 있다. 나아가, 몸통부의 선단(123)이 편편하기 때문에 골질이 약한 환자의 골질을 관통하지 않고 들어올리면서 픽스츄어를 매식하는 상악동 거상술(Sinus Floor Elevation)의 시행이 어려울 뿐만 아니라, 몸통부의 표면이 미끈하여 치조골의 접촉면적이 작아 골융합성이 떨어진다는 문제점을 가진다. 그리고, 1줄 나사산 구조를 채택하고 있어서 시술에 많은 시간이 소요되고 초기고정력과 응력분산효과가 낮으며, 몸통부의 칼라(124)가 조도가 높아 추후 골손실시 칼라가 치은과 접촉할 때 치은과의 친화성이 떨어진다는 지적을 받아왔다. 참고로, 픽스츄어는 칼라부분까지 치조골에 매식되지만 여러가지 요인으로 인해 치조골의 손실이 일어나고 손실된 부분까지 치은이 채우게 되는데, 이때 칼라(124)는 치은과 접촉하게 된다.

본 고안은 앞서 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 본 고안의 목적은, 몸통부를 수직부, 제1경사부와 제2경사부로 구성하여 피질골에 집중되던 응력을 해면골으로 분산시켜 골손실을 최소화하고 약한 골질에서도 높은 초기고정력과 최종 안착시 높은 고정력을 확보할 수 있으며 초기 진입성이 우수하며, 해부학적 형태가 자연치근과 유사하여 인접치근과의 거리 확보가 유리한 픽스츄어를 제공하는 것이다.

본 고안의 다른 목적은, 위와 같은 목적에다가 몸통부를 다중나사 예컨대 2줄 나사 구조를 채택함으로서 약한 골질에서도 초기 고정력이나 응력분산화효과가 뛰어나고 시술속도도 향상시킬 수 있는 픽스츄어를 제공하는 것이다.

본 고안의 또 다른 목적은, 픽스츄어의 몸통부 상부 외주면의 소정부위를 생물학적 폭경(Biological Width)를 고려해 정밀기계가공하여 낮은 조도를 갖는 기계적 표면을 구현함으로써 매식후 골손실이 발생하여 해당 외주면이 치은과 접촉하더라도 치은과의 친화성을 확보할 수 있는 픽스츄어를 제공하는 것이다.

본 고안의 또 다른 목적은, 몸통부의 선단부를 종래의 편편한 형태에서 돔형상으로 변경함으로서 골질이 약한 환자의 경우에도 골질을 밀면서 들어가기 쉽게 함으로서 상악동 거상술(Sinus Floor Elevation)의 시행을 용이하게 할 수 있는 픽스츄어를 제공하는 것이다.

본 고안의 또 다른 목적은, 몸통부에 종방향으로 소정 길이의 탭홈을 설치하여 셀프탭핑이 가능하도록 하여 약한 골질에서는 외과적 탭핑작업이 필요하지 않고 단단한 골질에서는 시술시 매식 토크를 감소시켜 시술편의성을 증대시킨 픽스츄어를 제공하는 것이다.

도 1은 종래의 픽스츄어의 사시도.

도 2 내지 4는 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어의 정사시도.

도 5는 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어가 치조골에 매식되기 전 상태를 나타내는 것으로, 초기진입성이 우수함을 보여주는 도면.

도 6은 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어가 치조골에 매식된 상태를 나타내는 것으로, 골손실이 발생하기 전의 상태를 나타내는 도면.

도 7은 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어가 치조골에 매식된 상태를 나타내는 것으로, 골손실이 발생한 후의 상태를 나타내는 도면.

도 8은 종래의 픽스츄어의 일예를 나타내는 것으로 몸통부 외면이 수직인 수직 픽스츄어의 일예를 나타내는 도면.

도 9는 종래의 픽수츄어의 다른 일예를 나타내는 것으로 몸통부의 외면 전체가 경사진 전경사 픽스츄어의 일예를 나타내는 도면.

도 10은 도 1 내지 7에 도시된 본 고안의 픽스츄어와, 도 8 내지 도 9에 도시된 종래의 픽스츄어에 하중을 가하고 유한요소법으로 피질골과 해면골에 걸리는 응력을 측정한 그래프.

도 11은 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어가 환자의 치조골에 매식된 상태를 나타내는 것으로, 자연치근과 유사한 해부학적 형태를 가지고 있어서 인접치근과의 거리 확보에 효과적임을 보여주는 도면.

<도면 부호에 대한 간략한 설명>

1:픽스츄어 11:헤드

12:몸통 121:나사산

122:외경면 123:선단부

124:칼라 2:픽스츄어

3:헤드부 4:몸통부

41:칼라 43:수직부

431:수직외경면 432:수직내경면

45:제1경사부 451:제1경사외경면

452:제1경사내경면 47:제2경사부

471:제2경사외경면 472:제2경사내경면

473:선단부 46:다중나사산

464:제1나사산 465:제2나사산

48:탭홈 481:블레이드

P:피치 L:리드

D1, D2, D3:직경

I2:제1경사부

r1,r2,r3:반경

본 고안은 앞서 목적을 달성하기 위하여 다음과 같은 구성을 가진 실시예에 의하여 구현된다.

본 고안의 제 1 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 헤드부와 몸통부를 포함하며 상기 몸통부의 외주면에는 나사산이 형성되어 있어서 환자의 치조골에 매식되는 픽스츄어에 있어서, 상기 몸통부는 수직부와 상기 수직부에서 소정 경사각으로 하향 경사진 제1경사부와, 상기 제1경사부에서 소정의 경사각으로 하향 경사진 제2경사부를 포함하여 제1경사부에서 제2경사부로 갈수록 축경되며, 상기 수직부, 제1경사부 및 제2경사부는 각각 내경면과 외경면을 가지고 있어서 응력분산효과가 우수한 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 2 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 1 실시예에 있어서, 상기 수직부는 외경이 모두 동일한 수직외경면과 소정의 경사각으로 축경되는 내경을 가진 수직내경면을 포함하여 매식후 약한 골질에서도 높은 초기고정력와 최종 매식시 높은 고정력을 확보할 수 있는 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 3 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 2 실시예에 있어서, 상기 제1경사부의 내경 및 외경은 동일한 경사각으로 축경되어 제1경사부 전체에 걸쳐 균일하며 상기 제2경사부의 내경 및 외경도 동일한 경사각으로 축경되어 제2경사부 전체에 걸쳐 균일한 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 4 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 3 실시예에 있어서, 상기 몸통부는 다중나사산 구조를 채택하고 있는 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 5 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 4 실시예에 있어서, 상기 몸통부의 선단부는 돔형상을 가지고 있어서 상악동 거상술의 시행이 용이한 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 6 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 5 실시예에 있어서, 상기 몸통부는 상기 수직부의 상부에 칼라를 추가로 가지고 있고, 상기 칼라는 그 외주면의 소정 부위가 생물학적 폭경을 고려하여 정밀기계가공되어 있어 낮 은 조도를 가지기 때문에 골손실시 치은과의 친화성이 우수한 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 7 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 6 실시예에 있어서, 상기 칼라의 외주면 소정 부위는 2.04mm인 것을 특징으로 한다.

본 고안의 제 8 실시예에 따르면, 본 고안의 픽스츄어는, 제 1 실시예 내지 제 6 실시예에 있어서, 상기 몸통부의 소정 위치에는 축방향으로 탭홈이 형성되어 있으며, 상기 탭홈은 원주방향으로 소정 간격 이격되어 하나 이상 부설되어 있는 것을 특징으로 하는 한다.

출원인은 이하에서 첨부도면을 참조하여 앞서 본 실시예들을 상세하게 설명한다.

픽스츄어(2)는 헤드부(3)와 몸통부(4)를 가진다.

헤드부(3)는 추후 어버트먼트(미도시)가 삽착되는 부분으로서 익스터널 타입(external type)의 경우에는 외부로 돌출되어 있지만 인터널 타입(internal type)인 경우에는 내부로 함입되어 있으며 다각형면을 가지고 있다.

몸통부(4)는 칼라(41), 수직부(43), 제1경사부(45), 제2경사부(47)를 포함한다.

상기 칼라(41)는 매식후 치조골과 접하다가 골손실 발생시 치은과 접하는 부분으로 치은과의 친화성이 매우 중요한 인자가 된다. 본 고안에서는 치은과의 친화성 확보를 위해서 외주면상을 정밀기계가공하여 낮은 조도를 갖는 기계적 표면을 구현하는데, 그 폭(W1)은 골손실 발생량을 고려하여 결정하며 일반적으로 2.04mm가 적합하다.

상기 수직부(43)은 수직외경면(431)과 수직내경면(432)를 포함한다. 상기 수직외경면(431)은 나사산(46)의 산마루면을 의미하는데, 수직부 전체에 걸쳐 동일한 외경을 가진다. 또한, 상기 수직내경면(432)은 나사산의 골면을 의미하는데, 수직부 전체에 걸쳐 동일한 내경을 가질 수도 있지만, 바람직하게는 도 4에 도시된 바와 같이 경사각 β1으로 하향 경사지면서 축경되어 r1>r2>r3 처럼 되는 것이 적합하다. 이와 같은 구조를 가진 픽스츄어는 치조골에 매식된 후 쐐기효과를 발생시켜 치조골의 강한 조임력을 받게 되고, 결국 초기 고정력과 최종 안착시 고정력이 향상되는 효과를 얻을 수 있다. 특히, D3~D4 등급(골질의 강약에 따라 D1~D4로 분류되며, D1등급은 강한 골질, D4등급은 약한 골질을 의미함)과 같은 약한 골질의 경우에는, 치조골의 매식홀의 직경과 수직부의 직경의 차이가 균일하면 매식후 치조골의 조임력이 떨어져 초기고정력 및 최종 안착 고정력이 낮아지고 결국 임프란트 시술이 실패하는 경우가 종종 발생하기 때문에, 수직내경면(432)의 직경에 테이퍼를 주어 축경시킴으로서 치조골의 조임력을 강화시켜 고정력을 향상시키는 것이매우 중요하다. 그리고, 아래에서 설명하겠지만, 종래의 수직부만으로 된 픽스츄어는 피질골에 응력이 집중되어 골손실이 촉진됨으로서 임프란트시술이 실패하는 경우가 종종 발생하는데, 이와 같은 문제점은 몸통부 전체에 경사부를 형성함으로서 해결될 수 있으며 수직부의 수직내경면(432)에 테이퍼를 주는 구성도 이와 같은 문제점 해결에 일조한다.

상기 제1경사부(45)는 제1경사외경면(451)과 제2경사내경면(452)으로 구성되며, 제1경사외경면(451)은 나사산(46)의 산마루면을 의미하며 제1경사내경면(452)은 나사산의 골면을 의미한다. 제1경사외경면은 제1경사부 전체에 걸쳐 동일한 경사각 α1으로 축경되며 제1경사내경면은 동일한 경사각 β2로 축경된다. 여기서,경사각α1과, 경사각 β2는 동일할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 경사각을 주는 이유는 앞서 본 수직부의 경우와 마찬가지로 피질골에 집중되는 응력을 해면골으로 분산시키는 응력분산효과를 극대화하고 매식시 특히 약한 골질에 매식시 높은 초기 고정력과 최종 안착시 높은 고정력을 확보하기 위함이다.

상기 제2경사부(47)도 제1경사부와 마찬가지로 제2경사외경면(471)과 제2경사내경면(472)으로 구성되며, 제2경사외경면(471)은 나사산(46)의 산마루면을 의미하며 제2경사내경면(472)은 나사산의 골면을 의미한다. 제2경사외경면은 제2경사부 전체에 걸쳐 동일한 경사각 α2으로 축경되며 제2경사내경면은 동일한 경사각 β3로 축경된다. 여기서,경사각α2과, 경사각 β3는 동일할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 경사각을 주는 이유는 앞서 본 수직부와 제1경사부의 경우와 마찬가지로 피질골에 집중되는 응력을 해면골으로 분산시키는 응력분산효과를 극대화하고매식시 특히 약한 골질에 매식시 높은 초기 고정력과 최종 안착시 높은 고정력을 확보하기 위함이다. 그리고, 본 고안에서와 같이, 제1경사부와 제2경사부로 구성하여 테이프를 달리 주는 것은 하나의 경사부로 하는 것에 비해 우수한 응력분산효과와 높은 초기고정력을 확보하고자 함이며, 이에 대해서는 아래 시험예와 비교예의 비교를 통해 설명하도록 한다. 그리고, 수직부와 제1경사부의 길이를 고정시키고 제2경사부의 길이를 가변시켜 다양한 길이를 가진 픽스츄어를 제작하는 것이 바람직한데, 예컨대, 수직부, 제1경사부의 길이를 각각 3mm, 2mm로 고정시키고 제2경사부의 길이를 가변시켜, 총 길이가 8.5mm, 10mm, 11.5mm, 13mm, 15mm인 픽스츄어를 다양하게 제작할 수 있다.

앞서 설명한 칼라, 수직부, 제1경사부와 제2경사부가 순차적으로 연결되어 몸통부를 이루게 된다. 픽스츄어는 매식이후에 인접치근과 최소 1.5mm~2mm 정도 떨어져 있어야 하는데(대한나래출판사 발행 「구강악안면 임프란트학」), 이러한 다단 경사부를 가진 픽스츄어는 그 몸통부의 형상이 해부학적으로 자연치근의 형상과 유사하므로 몸통부 선단부의 직경 d1이 인접치근(3)의 거리 S보다 작아서 도 11에 도시된 바와 같이 매식이후에도 인접치근(3)과 적정거리를 유지할 수 있어서 인접치근을 간섭하는 문제가 발생하지 아니한다.

또한, 본 고안의 다른 실시예에 따르면, 상기 몸통부(4)의 외주면상에는 종방향으로 탭홈(48)이 형성되어 있다. 선단부에서 탭홈이 시작되는 종래의 픽스츄어와는 달리, 상기 탭홈(48)은 선단부(473)에서 일정 간격 이격된 지점에서 부터 종방향으로 나사산의 일부를 절삭제거함으로서 형성되는데, 본 고안의 픽스츄어의 경우에는 선단부(473)에서 상부로 갈수록 확경되기 때문에 도 5에 도시된 바와 같이 치조골의 매식홀 직경 H는 몸통부의 선단부(473)의 직경 d1보다 크고, 따라서 매식시 픽스츄어는 몸통부의 직경이 매식홀의 직경 H와 같아지는 지점까지는 별도의 토크를 주지 않더라도 여유롭게 삽입되며 매식홀의 직경과 같아지는 지점부터는 토크를 가해야만 매식이 이루어지게 되므로, 위 탭홈은 매식홀의 직경과 같아지는 몸통의 위치에서부터 위로 소정의 길이만큼 형성되는 것이다. 픽스츄어에 토크를 가하게 되면, 탭홈(48)은 그 인선(481)이 치조골을 절삭하면서 치조골에 암나사산을 형성하게 되는데, 이를 셀프탭핑(Self Tapping)이라 칭한다. 그리고, 셀프탭핑효과를 증대시키기 위하여, 몸통부의 원주방향으로 일정 간격마다 이격시켜 복수개의 탭홈을 형성할 수도 있는데, 바람직하게 120˚간격으로 3개를 형성함이 적합하다. 이 처럼 탭홈을 구비하게 되면, D3~D4 등급과 같은 약한 골질에서는 외과적 탭핑이 필요치 아니하므로 시술시간이 단축되며, D1~D2 등급의 강한 골질에서는 시술시 매식 토크를 감소시킬 수 있게 된다.

본 고안의 또 다른 실시예에 따르면, 몸통부(4)의 선단부(473)는 돔형상을 취하고 있는데, 이는 골질이 약한 경우 골질을 밀면서 들어가기에 유리한 형태로서 수직골이 부족할 경우 상악동거상술(Sinus Floor Elevation)의 시행을 유리하게 한다. 이와 같은 돔형상의 선단부를 가진 픽스츄어는 선단부가 편편했던 종래의 픽스츄어와 비교된다.

본 고안의 또 다른 실시예에 따르면, 픽스츄어가 치조골에 매식된 후 픽스츄어의 몸통부가 치조골에 바람직하게 용합하도록, 몸통부의 표면을 HA(HydroApitite), 티타늄, 알루미나 등과 같은 재질로 블라스팅(Blasting, 작은 입자를 몸통부 표면에 고압고속으로 분사하여 표면적을 넓히는 공정)하여 골융합성을 향상시킬 수도 있다. 바람직하게는 골성분과 가장 유사한 HA를 이용하는 것이 적합한데 몸통부의 표면에 골성분과 유사한 HA를 잔존시켜 치조골과의 융합성을 향상시키는 효과를 얻을 수 있으며, 표면조도는 대략 Ra 1.2~1.8㎛ 정도가 적합하다.

본 고안의 또 다른 실시예에 따르면, 픽스츄어의 몸통부에 다중 나사산 구조를 채택함으로서 시술시간을 단축하거나 약한 골질의 경우에 높은 초기 고정력을 확보할 수도 있다. 다중 나사산의 리이드 L=i*p에 의해 정의되므로, 리이드 L은 나사줄 수 i가 높아질수록 커지게 된다. 따라서 픽스츄어의 1회전 당 진입량이 늘어나 시술시간을 줄 일 수 있는 것이다. 또한, 다중 나사산 구조의 픽스츄어는 1줄 나사산 구조에 비해 매식 저항이 높으르로 약한 골질에서도 높은 초기고정력을 얻을 수 있다. 도 2에는 2줄 나사산(464,465) 구조를 가진 픽스츄어가 개시되어 있다.

도 5는 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어가 치조골에 매식되기 전 상태를 나타내는 것으로, 초기진입성이 우수함을 보여주는 도면이다. 도 5를 참조하면, 본 고안의 픽스츄어는 선단부의 직경 d1이 매식홀의 직경 H보다 작고 위로 갈수로 확경되므로, 몸통부는 그 직경이 H와 동일해 지는 지점까지는 토크 없이 삽입될 수 있어서, 시술시 치조골에 픽스츄어의 위치설정이 용이한다는 효과(초기 진입성이 우수하다는 것을 의미함)를 얻을 수 있다.

도 6은 본 고안의 일실시예에 따른 픽스츄어가 치조골에 매식된 상태를 나타내는 것으로, 골손실이 발생하기 전의 상태를 나타내는 도면이다. 도 6에 도시된 바와 같이, 픽스츄어(2)가 치조골(G)에 매식되면 칼라(41)는 처음에는 치조골(G)에 접하다가 골손실이 발생함에 따라 치은(B)이 하강하여 골손실 공간(G`(골손실발생전 치조골)와 G의 경계선간의 공간)을 메우게 되고 결국 도 7에 도시된 바와 같이 치은(B)과 접촉하게 된다. 치조골과 접하는 부위는 치조골과의 융합성 향상을 위해서는 어느 정도의 조도가 요구되는 것과는 달리, 치은과 접촉하는 부위는 치은과의 친화성을 높이기 위하여 높은 정도의 표면정밀도가 요구된다. 따라서, 본 고안에서는 골손실량 W2를 고려해 칼라(41)의 소정 높이 W1만큼을 정밀기계가공하여 낮은 조도를 갖는 기계적 표면을 구현함으로써 치은과의 친화성을 확보할 수 있다.

출원인은 이하에서 도 8 내지 도 10을 참조하여 본 고안의 픽스츄어와, 수직부만을 가진 픽스츄어(6), 경사부만을 가진 픽스츄어(7)를 동일한 조건에서 실험하여 그 결과를 통해 본 고안의 효과를 설명한다.

실험조건

출원인은 PlassoTech사의 "3G" FEM 프로그램을 이용해 Bone의 양 단면을 고정하고 익스터널 픽스츄어의 상부에 탑재된 어버트먼트에 수직하중 100N 그리고 경사하중 100N 의 하중을 아래 시험예, 비교예1(도8), 비교예2(도9)에 인가하여 선형해석하여 도 10의 그래프로 얻었다.

그리고, 여기서 사용되는 시험예, 비교예1 및 2의 픽스츄어는 모두 탄성계수가 120Gpa 그리고 프와송비가 0.3인 티타늄으로 제작된다.

시험예

제품사양:

몸통부 길이 11.5mm(칼라:1.5, 수직부:3, 제1경사부:2, 제2경사부:5mm)

최대직경 4.0mm, 최소직경 2.7mm

나사부깊이:3.0mm

시험결과:

수직하중에 대하여 피질골에는 16.0Mpa, 해면골에는 1.0Mpa이 작용

경사하중에 대하여 피질골에는 52.5Mpa, 해면골에는 1.4Mpa이 작용

비교예1

제품사양:

몸통부 길이 11.5mm

직경 4.0mm(몸통부전체에 걸쳐 일정함),

나사부깊이 3.0mm

시험결과:

수직하중에 대하여 피질골에는 37.2.Mpa, 해면골에는 4.7Mpa이 작용

경사하중에 대하여 피질골에는 117.0Mpa, 해면골에는 15.4Mpa이 작용

비교예2

제품사양:

몸통부 길이 11.5mm

최대직경 3.7mm에서 최소직경 3.0mm

나사부깊이 3.0mm

시험결과:

수직하중에 대하여 피질골에는 27.7Mpa, 해면골에는 2.0Mpa이 작용

경사하중에 대해하여 피질골에는 51.6Mpa, 해면골에는 7.8Mpa이 작용

도 10에 도시된 바에 의하면, 수직하중을 인가한 경우나 경사하중을 인가한 경우 모두에 있어서, 비교예1보다 비교예2가 응력분산효과가 크고 비교예1보다 시험예가 월등히 응력분산효과가 우수함을 확인할 수 있다.

본 고안은 앞서 본 구성에 의하여 다음과 같은 효과를 얻을 수 있다.

본 고안의 픽스츄어는 몸통부를 수직부, 제1경사부와 제2경사부로 구성하여 피질골에 집중되던 응력을 해면골로 분산시켜 골손실을 최소화하고 약한 골질에서도 높은 초기고정력과 최종 안착시 높은 고정력을 확보할 수 있으며 초기 진입성이 우수하며, 해부학적 형태가 자연치근과 유사하여 인접치근과의 거리 확보가 유리하다는 효과를 가진다.

본 고안의 픽스츄어는 통부를 다중나사 예컨대 2줄 나사 구조를 채택함으로서 약한 골질에서도 초기 고정력이나 응력분산화효과가 뛰어나고 시술속도도 향상시킬 수 있다는 효과를 도모할 수 있다.

본 고안의 픽스츄어는, 픽스츄어의 몸통부 상부 외주면의 소정부위를 생물학적 폭경(Biological Width)를 고려해 정밀기계가공함으로서 매식후 골손실이 발생하여 해당 외주면이 치은과 접촉하더라도 치은과의 친화성을 확보할 수 있다는 효가를 가진다.

본 고안의 픽스츄어는, 몸통부의 선단부를 종래의 편편한 형태에서 돔형상으로 변경함으로서 골질이 약한 환자의 경우에도 골질을 밀면서 들어가기 쉽게 함으로서 상악동 거상술(Sinus Floor Elevation)의 시행을 용이하게 할 수 있다는 효과를 얻을 수 있다.

본 고안의 픽스츄어는, 몸통부에 종방향으로 소정 길이의 탭홈을 설치하여 셀프탭핑이 가능하도록 하여 약한 골질에서는 외과적 탭핑작업이 필요하지 않고 단단한 골질에서는 시술시 매식 토크를 감소시켜 시술편의성을 증대시킬 수 있다는 효과를 기대할 수 있다.

Claims (8)

1. 헤드부와 몸통부를 포함하며 상기 몸통부의 외주면에는 나사산이 형성되어 있어서 환자의 치조골에 매식되는 픽스츄어에 있어서, 상기 몸통부는 수직부와 상기 수직부에서 소정 경사각으로 하향 경사진 제1경사부와, 상기 제1경사부에서 소정의 경사각으로 하향 경사진 제2경사부를 포함하여 제1경사부에서 제2경사부로 갈수록 축경되며, 상기 수직부, 제1경사부 및 제2경사부는 각각 내경면과 외경면을 가지고 있어서 응력분산효과가 우수한 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 수직부는 외경이 모두 동일한 수직외경면과 소정의 경사각으로 축경되는 내경을 가진 수직내경면을 포함하여 매식후 약한 골질에서도 높은 초기고정력와 최종 매식시 높은 고정력을 확보할 수 있는 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 제1경사부의 내경 및 외경은 동일한 경사각으로 축경되어 제1경사부 전체에 걸쳐 균일하며 상기 제2경사부의 내경 및 외경도 동일한 경사각으로 축경되어 제2경사부 전체에 걸쳐 균일한 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 몸통부는 다중나사산 구조를 채택하고 있는 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 몸통부의 선단부는 돔형상을 가지고 있어서 상악동 거상술의 시행이 용이한 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 몸통부는 상기 수직부의 상부에 칼라를 추가로 가지고 있고, 상기 칼라는 그 외주면의 소정 부위가 생물학적 폭경을 고려하여 정밀기계가공되어 있어 골손실시 치은과의 친화성이 우수한 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 칼라의 외주면 소정 부위는 2.04mm인 것을 특징으로 하는 픽스츄어.
8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 몸통부의 소정 위치에는 축방향으로 탭홈이 형성되어 있으며, 상기 탭홈은 원주방향으로 소정 간격 이격되어 하나 이상 부설되어 있는 것을 특징으로 하는 픽스츄어.