KR20010093088A

KR20010093088A - 음핵 치료 장치 및 방법

Info

Publication number: KR20010093088A
Application number: KR1020017006288A
Authority: KR
Inventors: 호브랜드클레어티.; 올슨커티스이.; 아브램즈제롬에이취.
Original assignee: 추후기재; 유로메트릭스, 인크.
Priority date: 1998-11-18
Filing date: 1999-11-18
Publication date: 2001-10-27
Also published as: ATE397435T1; WO2000028939A2; EP1143909B1; JP2002529199A; AU1733400A; DE69938874D1; TW476646B; EP1143909A3; EP1143909A2; US6464653B1; CA2350498A1; WO2000028939A3

Abstract

본 발명의 실시예에 따른 치료 장치 및 방법은 여성의 성적 기능 장애의 치료를 돕는 음핵 충혈을 촉진시키거나 야기시킨다. 심장 수축 혈압보다 더 낮은 음핵내의 부압을 생성하기 위해서 음핵 위에 진공이 생성되거나 음핵에 흡입력이 가해진다. 이는 혈액으로 음핵의 충혈을 촉진시키는 경향이 있다.

Description

음핵 치료 장치 및 방법{CLITORAL TREATMENT DEVICES AND METHODS}

여성의 음핵은 3개의 부분, 즉 최외측 글랜(glan) 또는 헤드, 중간 신체(corpus) 또는 몸통, 및 최내측 하퇴(crura)로 구성된 원통형 발기성 기관으로 구성된다. 음핵의 글랜은 음순(labia) 미노라(minora)로부터 빠져나올 때 가시화되고, 그 음순 미노라는 상부 전방 포피(prepuce) 및 하부 후방 주름띠(frenulum)를 형성하도록 분기된다. 음핵 몸통은 약 2.5cm 길이의 2쌍의 신체 해면체(cavernosa)로 구성된다. 그 몸통은 체관(corona)에서 피부 밑의 하퇴로 신장된다. 회음부(perineum) 내의 신체의 최선단부의 분리로부터 형성된 음핵의 2 개의 하퇴는 좌치골 라미(rami)에서 치골 결합의 하부면에 좌우 양측으로 부착된다.

섬유 백색막(tunica albuginea)은 혈관 평활근 및 콜라겐 연결 조직의 잔기둥에 의해서 둘러싸인 열공 공간(lacunar space) 동양혈관으로 구성된 각각의 신체를 안으로 싸고 있다. 소나 양과 같은 다른 동물처럼 인간에게는 수축근 클리토리디스(clitoridis) 근육이 존재하지 않으나, 지지 걸이 인대가 인트로이탈(introital) 지역에서 음핵을 지탱한다.

음핵에 대한 주요 동맥의 공급은 장골 하복 음부 동맥층으로부터이다. 내음부 동맥은 내장골 동맥의 가장 전방의 가지이다. 말초적으로 내음부 동맥은 알콕의 관(Alcock's canal)을 가로지르고, 그후 그것이 음순을 채워주는 하부 직장 및 샅(회음부) 동맥을 채워줄 때 종료된다. 일반적인 음핵 동맥은 음핵까지 계속된다. 이러한 동맥은 음핵등동맥과 해면체 음핵 동맥의 두갈래로 분기된다.

정상적인 여성의 경우, 음핵의 자율 원심성 신경 분포가 골반 신경 및 하복 신경으로부터 음핵으로 통과한다. 골반 신경 자극은 음핵 평활근 이완 및 동맥 평활근 확장을 가져온다. 이러한 이완 및 확장은 음핵 해면체 동맥 유입량의 증가와 음핵의 음경해면체 내압의 증가를 초래하며, 이는 글랜 음핵의 팽창 및 압출을 가져오게 된다.

음핵 발기 부족 또는 감소된 음핵 동맥 흐름은 나머지 요인들중에서 죽상경화증(atherosclerosis), 당뇨병 또는 연령 관련 원인이 요인이 될 수 있다. 감소된 음핵 동맥 흐름은 음핵 해면체(cavernosa)의 섬유증 및 감소된 음핵의 생리학적 기능을 초래할 수 있다. 동물 모델에서, 박(Park)등은 현저한 콜라겐 생성이 음핵으로의 동맥 유입물이 손상될 때 발생한다는 것을 입증하였다. 이 작업은 콜라겐 생성 및 평활근상의 섬유증을 방지하기 위하여 음핵으로의 동맥의 흐름을 유지하는 것의 중요성을 입증하였다. 1997년 발행된 박, 케이.(Park, K.)등의 혈관성 여성 성적 기능 장애: 즉 질 충혈 부족 및 음핵 발기 부족을 위한 혈역학적 기초, IJIR,9:27-37를 참조하시오.

음핵의 팽창을 달성하는데 어려움 또는 무능은 여성의 성적 자극 장애의 기타 증상과 관련이 있거나 연관될 수 있는 것으로 생각된다. 여성의 성적 기능 장애에 대한 국제 여론 보고서에 의하면, 여성의 성적 자극 장애 (Female Sexual Arousal Disorder(FSAD))는 개인적인 고통을 초래하게 되는 적합한 생식기의 윤활 또는 팽창 반응에 도달하거나 유지하는데 지속적이거나 정기적인 무능력으로 정의된다. FSAD는 주체적인 흥분의 부족 또는 생식기의 (윤활/팽창) 또는 기타 육체적 반응의 부족에 의해서 나타날 수 있다(FSD의 AFUD 여론 보고서, 1998).

터커(Tucker)에게 특허 허여된 미국 특허 제5,693,002호 및 테일러(Taylor)에게 특허 허여된 미국 특허 제5,725,473호는 둘다 여성의 음핵에 대해 흡입력을 적용하는 장치를 개시한다. 그러나, 이러한 특허들에 개시된 장치들은 일반적으로 초보적이고 조잡한 성질의 것이며, 예를 들어 음핵의 사용에는 적합하지 않다. 개시된 장치들은 진공 정도의 규정, 혈액 흐름의 기록 또는 기타 데이타에 의해 측정되는 것과 같은 성적 자극의 정도에 따른 진공 정도와의 상관관계, 일단 흡입력이 사용되었을 때, 흡입력을 편리하고 쉽게 중지하기 위한 기구, 진공 압력을 조절하여 동맥 혈류를 회복시키기 위한 기구를 제공하지 않으며, 실제 데이타를 수집하기 위한 어떠한 종류의 기구도 없다.

기타 장치들은 남성의 페니스에 흡입력을 사용하기 위한 것으로 알려져 있다. TOUCH II 진공 조립 장치(멘토로 비뇨기학(Mentor Urology))으로 알려진 그러한 장치의 하나는 페니스 위에 배치된 실린더내에서 진공을 발생시킨다. 페니스가실리더내로 삽입된 후, 펌프 작동 버튼이 대략 3초동안 눌러지면 페니스내로의 혈류가 용이해지고 촉진된다. 그러한 혈류가 대략 10초간 이루어진후, 펌프는 약 1~2초간 다시 작동하게 된다. 그 과정은 완전한 발기가 이루어질때까지 반복된다. 페니스의 기부에 위치하는 수축링은 정맥혈류를 방해하고 페니스내의 혈액을 가두어 성교하는 동안 발기가 유지되도록 한다. 기타 전형적인 발기 보조 진공 장치들은 미국 특허 제5,462,514호 및 제5,243,968호에 개시되어 있다. 그러나, 그러한 남성 유도 장치들과 연관된 크기, 모양, 흡입 정도 및/또는 기타 요소들은 일반적으로 그러한 장치들을 여성의 해부학적 구조에 적합하지 않도록 만들어 왔다. 기타 전형적인 부적합 장치들은 예를 들어 미국 특허 제4,111,192 및 제5,336,158호에 나타나 있다.

혈류 및 충혈을 일으킴으로써 음핵에서의 감각 신경 종말에 자극을 주게 하는 치료에 대한 비약물적 접근은 FSAD를 호소하는 많은 여성 집단에게 매우 유익할 것이다.

본 발명은 여성의 기능 장애를 치료하기 위한 장치 및 방법, 특히 생식 구역, 특히 여성 환자의 음핵으로의 혈액 흐름을 증진시키는 그러한 장치 및 방법에 관한 것이다.

도1은 본 발명의 실시예에 따른 음핵 치료 장치의 사시도.

도2는 도1의 실시예에 사용되는 진공 인가 기구의 평면도.

도3은 도1의 음핵 치료 장치의 개략도.

도4는 본 발명의 실시예에 따른 음핵 치료 장치의 평면도.

도5는 도4의 장치의 측면도.

도6은 도4의 장치의 저면도.

도7은 도4의 장치의 배면도.

도8은 도4의 장치의 정면도.

도9는 개략 도시된 임의의 압력 게이지를 갖춘 도4의 장치의 상부 단면도.

도10은 도4의 장치의 측단면도.

도11은 배터리 덮개부가 제거된 도4의 장치를 도시한 도면.

도12는 도4의 장치의 진공 컵의 저면도.

도13은 도11의 진공 컵의 측면도.

도14는 도4의 장치의 상부 사시도.

도15는 사용 중인 도14의 장치를 도시한 도면.

도16은 본 발명의 실시예에 따른 진공 조절기의 사용을 도시한 도면.

도17은 본 발명의 실시예에 따른 패키징 재료를 도시한 도면.

도18은 본 발명의 실시예에 따른 진공 컵을 도시한 도면.

도19는 본 발명의 실시예에 따른 하우징과 결합된 도18의 진공 컵을 도시한 도면.

도20은 도19의 하우징 내에 배치된 내부의 단면도.

도21은 도20의 선21-21을 따라 취한 단면도.

도22는 도20의 선22-22를 따라 취한 단면도.

도23은 도20의 선23-23을 따라 취한 단면도.

도24는 도20의 선24-24를 따라 취한 단면도.

도25는 본 발명의 실시예에 따른 분해도.

도26은 임상 데이타를 반영한 도표.

도27은 임상 데이타를 반영한 추가의 도표.

본 발명의 실시예에 따른 치료 장치 및 방법은 여성의 성적 기능 장애의 치료를 돕는 음핵 충혈을 촉진시키거나 야기시킨다. 수축기 혈압보다 더 낮은 음핵내의 부압을 생성하기 위해서 음핵 위에 진공이 생성되거나 음핵에 흡입력이 사용된다. 이는 혈액으로 음핵의 충혈을 촉진시키는 데 도움이 된다.

좀 더 구체적으로, 본 발명의 태양에 따른 음핵 치료 장치는 흡입 애플리케이터, 여성 환자의 음핵 부위와 관련하여 배치되도록 구성된 흡입 애플리케이터,흡입 애플리케이터에서 흡입 압력을 생성하기 위하여 흡입 애플리케이터와 유체 연통하는 흡입 공급원 및 적어도 흡입 공급원과 결합 작동하는 흡입 압력과 관련된 전기 신호를 다루는 신호 처리 장치를 포함한다. 신호 처리 장치는 흡입 애플리케이터 내에 흡입된 흡입 압력을 조절하도록 구성될수 있으며, 흡입 압력을 환자의 성적 자극과 관련된 변수와 비교하는 마이크로프로세서를 포함할 수 있다.

전기 신호는 데이타 신호를 포함할 수 있으며 신호 처리 장치는 데이타 신호가 원격지로 다운로드되도록 구성될 수 있다. 신호 처리 장치는 온/오프 스위치를 포함할 수 있다. 흡입 애플리케이터와 결합 작동하는 디스플레이는 흡입 애플리케이터에서의 흡입 압력과 관련된 변수를 표시한다. 적어도 하나의 센서가 흡입 애플리케이터내의 흡입 압력을 감지한다.

본 발명의 또 다른 태양에 따라, 여성 환자의 음핵 부위에 흡입력을 가하는 장치는 환자의 음핵 부위에 대해 적용하는 수단, 적용 수단에서 흡입력을 생성하기 위해 적용 수단과 결합 작동하는 수단 및 흡입력을 생성하기 위해 그 수단에 전기적 동력을 공급하는 수단을 포함한다. 이러한 장치는 또한, 적어도 하나의 적용 수단에 결합 작동하는 수단 및 흡입력과 관련된 데이타를 생성하기 위하여 흡입력을 생성하기 위한 수단을 포함할 수 있다. 이러한 장치는 또한 데이타를 처리하기 위한 수단을 포함할 수도 있다.

데이타를 발생시키는 수단은 적어도 하나의 센서를 포함할 수 있으며 장치는 흡입력을 생성하는 수단을 조절하고, 상호 관련 흡입력을 바람직한 변수로 조절하는 수단을 더 포함할 수 있다. 바람직한 변수는 혈류 변수가 될 수 있다. 바람직한 변수는 또한 환자의 성적 자극과 관련될 수도 있다. 장치는 장치의 작동과 관련된 데이타를 저장하기 위한 메모리를 포함할 수도 있다.

본 발명의 또 다른 태양에 따라, 여성 환자의 음핵의 충혈을 촉진시키는 방법은 환자의 음핵 또는 음핵 부위에 흡입력을 가하는 단계와, 음핵의 충혈을 촉진시키기 위하여 환자의 수축기 혈압 이하의 수준으로 내음핵 압력을 줄이는 단계 및 적어도 하나의 변수, 즉 적어도 흡입력 및 환자의 혈류로 구성된 군으로부터 선택된 적어도 하나의 변수를 정량화하는 단계를 포함한다. 정량화된 변수는 디스플레이 장치에 표시될 수 있고 그 방법은 흡입력을 가하기 위하여 흡입 장치에 전기적으로 동력을 공급하는 단계를 포함할 수 있다. 그 방법은 또한 흡입력과 환자의 변수를 자동적으로 상호 관련시키는 단계를 포함할 수 있고, 흡입력은 환자의 음핵위에 진공을 생성할 수 있다.

본 발명의 또 다른 태양에 따라, 음핵 치료 장치는 하우징, 하우징과 유체 연통하고 여성 환자의 음핵 위에 배치되도록 구성된 개구를 구비한 진공 컵, 진공 컵과 유체 연통하고 여성의 음핵 내로 혈액을 끌어들이도록 진공 컵내의 흡입 압력을 증가시키는 기류 장치, 및 진공컵내의 흡입 압력을 변화시키고 음핵내의 동맥 혈액의 재생을 촉진시키기 위하여 진공컵과 결합 작동하는 조절기를 포함한다. 기류 장치는 모터를 포함할 수 있다.

진공컵 개구는 제1 개구가 될 수 있고 조절기는 진공컵과 결합 작동하는 제2 개구를 포함할 수 있다. 제2 개구는 인간의 손가락으로 수동으로 가리고 노출시키기 위해 진공컵의 벽에 배치될 수 있다. 이러한 실시에 따라, 연결 부재는 진공컵을 하우징과 연결하고 제2 개구는 연결 부재에 배치된다. 연결 부재는 일반적으로 관형 부재로 될 수 있다. 제2 개구는 하우징의 벽에 배치될 수 있다. 페니스 형태의 모터 하우징이 제공될 수 있으며, 흡입 공급원의 적어도 일부가 그 내부에 배치된다.

본 발명의 또 다른 태양에 따라, 하우징은 진공컵에 결합되고, 하우징은 남성의 페니스의 적어도 일부의 형태로 되고, 진공컵은 하우징과 유체 연통하고, 여성 환자의 음핵 위에 배치되도록 구성된 개구를 구비한다. 기류 장치는 진공컵과 유체 연통하고 여성의 음핵내로 혈액을 끌어들이도록 진공컵 내의 흡입 압력을 증가시킨다.

본 발명의 또 다른 태양에 따라, 모터 커버는 남성 페니스의 적어도 일부의 형태로 되고 모터는 모터 커버 내에 배치된다. 배터리 격실은 적어도 하나의 배터리를 수납하도록 모터 커버내에 배치된다. 진공컵은 모터와 유체 연통하며 모터는 진공컵 내에 진공을 유인하기 위한 진공 펌프를 포함한다. 진공컵은 여성의 음핵 위에 배치되도록 구성된 개구를 구비한다.

본 발명의 또 다른 태양에 따라, 여성환자의 음핵 부위에 흡입력을 가하는 방법은 여성 환자의 음핵 부위와 밀접하게 연관되도록 구성된 흡입 애플리케이터를 제공하는 단계와, 흡입 애플리케이터 내에 흡입 압력을 생성하기 위해 흡입 애플리케이터를 흡입 공급원과 유체 연통하도록 배치시키는 단계와, 흡입 애플리케이터를 여성 환자의 음핵 부위와 밀접하게 연관되도록 배치시키는 단계 및 흡입 압력을 생성하도록 흡입 공급원을 작동시키는 단계를 포함한다.

그 장치는 또한 흡입 애플리케이터 부근에서 환자의 피부에 국부 약물 치료를 적용하기 위하여 흡입 애플리케이터 또는 흡입 공급원에 연결된 수단을 포함할 수 있다. 그 적용 수단은 흡입 애플리케이터에 있는 또는 흡입 애플리케이터로부터 떨어진 저장기를 포함할 수 있다.

본 발명의 실시예에 따른 흡입 애플리케이터는 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 부드러운 부분과 그 부드러운 부분을 지지하도록 구성된 강성부를 포함한다. 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 부드러운 부분은 오목한 형태 및 그 오목한 형태에 바로 인접한 볼록한 형태를 포함할 수 있다. 흡입 애플리케이터는 또한 여성 환자의 질 음순을 완전히 덮도록 구성될 수 있다.

본 발명의 실시예에 따른 진공컵과 결합 작동되는 흡입 압력 가변 장치는 조절기보다 더 점진적인 비율로 흡입 압력을 조절할 수 있다. 흡입 압력 가변 장치는 하우징과 연관된 휠을 포함할 수 있다.

본 발명의 기타 태양은 본 발명의 나머지 부분으로부터 잘 알 수 있게 된다.

본 발명의 실시예는 도면을 참고로 하여 설명되어 있으며, 유사 도면 부호는 유사 요소를 나타낸다.

음핵 자극 및 팽창은 여성 성적 자극의 중요한 양상임이 대개 인정된다. 팽창 또는 충혈은 음핵이 혈액으로 채워질 때 발생한다. 성적 자극 중에, 음핵 내의 평활근은 이완되고 동맥벽은 확장된다. 이는 혈류를 증가시키고 글랜 음핵의 팽창 및 신장을 가져온다.

질 및 음핵 동맥의 수축을 야기하는 어떠한 신체적 상태는 여성의 음핵 팽창을 달성하는 것을 방해하거나 막을 수 있다. 음핵 팽창을 달성하는 데 어려움 또는 무능은 욕구의 부족, 오르가즘 성취의 어려움, 불충분한 질 윤활 및 고통을 주는 성교와 같은 여성 성적 기능 장애의 다른 증상에 관련될 수 있는 것으로 생각된다. 본 명세서에 참고로 기재된 1998년 발행된 인터내셔날 저널 오브 임포텐스 리서치 10월호의 부록 2의 S84-S90의 골드스타인 아이(Goldstein, I) 및 베르만 제이(Berman, J)의 혈관성 여성 성적 기능 장애: 질 충혈 및 음핵 발기 부족 증후군을 참조하시오.

본 발명의 실시예는 음핵 충혈을 달성하기 위해 여성을 돕도록 음핵 내의 혈류를 증가시키도록 설계되고, 여성 성적 장애의 치료 및 진단에 적용될 수 있다. 그러한 실시예는 음핵 주위에 진공을 생성함으로써 혈류를 증가시킨다. 그 장치는일예로 배터리 작동식 진공 펌프 및 일회용 진공 컵을 포함할 수 있다. 진공 컵은 음핵 위에 배치되고 펌프는 음핵 내로 혈액을 끌어들이는 진공을 생성하도록 작동되어 팽창을 야기한다. 진공 컵은 진공 펌프에 부착되고 진공 펌프 또는 하우징 상의 버튼 또는 스위치에 의해 작동된다. 일예로 진공 펌프 또는 하우징 반대편 측면 상의 제어 밸브는 인가된 진공의 양을 제어한다. 진공 컵은 일실시예에 따라 비살균 상태로 공급되고, 일예로 비누 및 물로 세척될 수 있다.

일실시예에 따라, 그 장치는 단 한명의 환자 사용을 위한 처방 장치이다. 본 발명의 실시예는 음핵 유연근을 원상태로 되돌아가게 하고 정상 혈류 및 음핵 충혈(engorgement)를 복원하기 위해 비약리 치료 및 장시간의 치료로서 모두 사용되는 잠재력을 갖는다. 또한 본 발명의 태양은 이러한 설명의 나머지 부분으로부터 잘 알 수 있게 된다.

본 발명에 따른 음핵 치료 장치의 하나의 구체적인 실시예는 도1 내지 도3에 도시되어 있다. 장치(10)는 온/오프 스위치(30)를 수용하는 하우징(20), 임의의 진공 릴리스(40), 및 일예로 어느 정도 길이의 가요성 배관(55) 또는 다른 유체 반송 장치가 쉽게 해제 가능하게 그에 연결될 수 있는 진공 연결 장치(50)를 포함한다. 하우징(20)으로부터 멀리 떨어진 배관(50)의 단부는 진공 또는 흡입 애플리케이터(applicator)(60)를 지지한다. 바람직한 실시예에 따라, 애플리케이터(60)는 음핵 및 음핵 부위에 사용하도록 특별하게 형성된 일회용 진공 컵 또는 흡입 컵인 것이 바람직하다. 진공 컵(60)은 바람직하게 구멍(65)에서 배관(55)에 제거 가능하게 쉽게 부착되고, 배관(55)은 일예로 환자들 간의 성분의 상호 교환을 용이하게하기 위해 연결 장치(50)에 제거 가능하게 쉽게 부착된다. 바람직한 실시예에 따라, 애플리케이터(60)는 도시된 대로 타원 형상이고, 연성의 유연한 것이 바람직하다. 도2는 애플리케이터(60)의 평면도이다.

도3은 일실시예에 따른 장치(10)의 내부 요소들을 도시한다. 온/오프 스위치(30)는 장치(10)의 임의의 제어 일렉트로닉스(80)의 대응 온/오프 작동부(70)에 기계적, 전기적으로 또는 달리 연결된다. 일렉트로닉스(80)는 전기 신호, 일예로 데이타 신호를 처리하기 위한 하나 이상의 신호 처리 장치를 포함한다. 일렉트로닉스(80)는 (도1의) 화살표 95 및 (도3의) 화살표 100에 의해 나타낸 진공 또는 흡입을 유인하도록 구성된 진공 펌프/모터 장치(90)에 작동 결합된다. 사용이 가능한 하나의 형태의 펌프/모터 장치(90)는 콜로라도주 콜로라도 스프링 소재의 버튜얼 인더스트리즈, 인크(Virtual Industries, Inc.)로부터 입수 가능한 소형의 격판 펌프이다. 진공 릴리스(40)는 필요할 때 통기공(110)을 통해 진공 배출을 실행하기 위해 진공 연결 장치(50) 및 펌프/모터 장치(90)의 하우징의 일부에 작동 결합된다.

장치(10)는 일예로 2 개의 1.5 볼트의 전지(120)에 의해 전기적으로 작동되는 것이 바람직하다. 그러나, A/C 작동 또는 다른 전지 형태에 의한 작동이 또한 고려될 수 있다. 또한, 수동 흡입 또는 진공 발생 장치, 일예로 일방향 밸브를 갖춘 압착 볼이 펌프/모터 장치(90) 대신에 이용될 수 있다.

일렉트로닉스(80)는 음핵 또는 음핵 부위에 적용되는 진공 또는 흡입 압력을 감지하는 하나 이상의 감지 장치(130)에 작동 연결되는 하나 이상의 처리장치(125), 일예로 마이크로프로세서를 포함하는 것이 바람직하다. 센서(130)는 일예로, 펌프/모터 장치(90), 진공 컵(130), 진공 연결 장치(50) 또는 몇몇 다른 위치에 배치될 수 있다. 진공 수준에 관한 데이타는 이후의 또는 실제 동시의 디스플레이, 전송 및 분석을 위해 일렉트로닉스(80)의 메모리(135) 내에 연속적으로 또는 간헐적으로 발생, 모니터링 및 기록될 수 있다. 또한, 일렉트로닉스(80)는 (일예로, 초음파 또는 임피던스 플레씨스모그라피(plethysmography) 또는 다른 적절한 장치를 이용한 골반, 질(vaginal), 음핵, 입술 모양 및 다른 혈류 측정 장치에 의해 모니터될 때) 펌프/모터 장치(90) 또는 다른 장치에 의해 유인된 진공 또는 흡입양을 성적 자극 정도로 자동적으로 서로 관련시키는 진공 조절 프로토콜을 포함할 수 있다. 진공과 자극 간의 상관성은 일예로 특정 환자의 생리적인 특성에 따라 선택될 수 있다. 또한, 진공/흡입 및 자극 데이타는 제어 장치 또는 다른 환자로부터의 데이타와 비교될 수 있다. 장치(10)는 종종 여성 성적 자극 장애의 원인이 되는 혈류 불충분의 진단에 이용될 수 있다.

달리, 일렉트로닉스(80)는 펌프/모터 장치(90)를 작동시키기 위해 실제 단독으로 사용되는 온/오프 스위치(70)로 실제 제거되거나 줄어들 수 있게 된다. 이 경우에, 스위치(70)는 궁극적으로 생성된 흡입 압력에 관련되는 전기 신호를 처리하는 신호 처리 장치이다. 스위치(70)는 또한 스위치(70)의 릴리스가 흡입 압력을 자동적으로 배출하도록 형성될 수 있다.

사용할 때에, 애플리케이터(60)는 여성 음핵 또는 음핵 부위 위에 배치된다. 온/오프 스위치(30)는 펌프/모터 장치(90) 또는 다른 공급원을 통해애플리케이터(60) 내의 진공 또는 흡입을 착수하도록 작동된다. 소정 양의 데이타가 판독 및 자극이 달성될 때, 온/오프 스위치(30)는 재작동될 수 있고 진공 릴리스(40)는 인가된 진공이 대기압 또는 주위 압력에 배출될 수 있도록 내리 눌려진다. 다른 실시예에 따라, 온/오프 스위치(30)의 릴리스 또는 후속 작동은 인가 진공을 배출시키는 작용을 하게 된다.

도4 내지 도8은 본 발명의 추가의 구체적 실시예를 도시한다. 음핵 치료 장치(200)는 사람 손에 의한 편안한 파지를 위한 대개 굴곡 외부 케이싱(210)을 포함한다. 케이싱(210)은 일실시예에 따른 표준 기술을 이용하여 사출 성형되고, 일예로 ABS 클래스 6의 의료 등급의 플라스틱으로 성형되는 것이 바람직하다. 일실시예에 따라, 케이싱(210)은 MAGNUM 9555로 불리는 다우 케미칼사의 ABS 수지로 형성된다. 생물학적으로 양립할 수 있는 재료는 환자의 피부와 접촉하게 될 때 나쁜 조직 반응을 야기하지 않도록 하는 데 매우 바람직하다.

일실시예에 따라, 케이싱(210)은 약 4.2인치의 길이와 그 가장 넓은 지점에서 약 2.4인치의 폭을 갖는다. 물론, 다른 치수들도 또한 고려될 수 있다.

외부적으로, 케이싱(210)은 방수성을 갖고, (일예로, 부착 레벨 또는 제거 가능한 성형 삽입체를 이용하여) 회사명이나 장치명 또는 로고를 수용하기에 적절한 구역으로 형성되고, 미적으로 만족스런 칼라(일예로, 파스텔) 및 감촉(일예로, 적은 조도)를 갖는 것이 바람직하다. 미적 이유로 인해 만입부(215)가 제공되고 케이싱(210)의 더 양호한 파지를 가능하게 하는 엄지손가락 유지부를 제공할 수 있다. 케이싱(210)은 또한 기재된 다양한 내부 요소들을 수용하기에 충분한 크기로된다.

흡입 애플리케이터(220)는 케이싱(210)으로부터 연장된다. 도시된 실시예에 따라, 애플리케이터(220)는 진공 컵(240) 내에서 끝을 형성하는 목부(230)를 포함한다. 또 다른 실시예에 따라, 애플리케이터(220)는 실제 단축되거나 존재하지 않는 목부(230)를 갖춘 컵(240)만을 포함할 수 있다. 애플리케이터(220)는 일실시예에 따라 약 2인치의 길이를 갖는다. 또한, 애플리케이터(220)는 일예로 내경이 1/8인치, 외경이 1/4인치의 배관에 의해 신장될 수 있다. 그러한 배관은 일예로 약 12인치로 될 수 있고 애플리케이터(220)에 일체로 되거나 제거 가능하게 또는 제거 가능하지 않게 애플리케이터에 연결될 수 있다.

진공 컵(240)은 2 개의 부분, 즉 목부(230)에 영구적으로 또는 제거 가능하게 연결되는 강성부(243) 및 부드러운 피부 접촉부(245)로 형성되는 것이 바람직하다. 강성부(243)는 유익하게 일실시예에 따라 생물학적으로 양립 가능한 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌으로 형성된다. 부드러운 피부 접촉부(245)는 또한 생물학적으로 양립 가능한 재료, 일예로 실리콘 재료 또는 콘솔리데이티드 폴리머 테크롤러지(Consolidated Polymer Technology)로부터 입수 가능한 열가소성 엘라스토머 C-FLEX로 형성되는 것이 바람직하다. 피부 접촉부(245)는 일실시예에 따라 4A의 듀로미터(durometer)를 갖고, 충분히 유연해야 하고 진공 기밀 시일을 형성하도록 성형되어야 한다.

애플리케이터(220)는 적어도 환자의 피부와 접촉하지 않는 부분에 대해 대개 반투명이거나 투명한 것이 바람직하다. 또한 애플리케이터(220) 또는 적어도 진공컵(240)은 일회용 재료로 제작되는 것이 매우 바람직하다. 사용 간에 및 환자들 간의 처리는 촉진되게 되고, 일예로 단면 오염을 방지하고 청결도를 촉진시키게 된다. 애플리케이터(220)의 또 다른 특징에 대해 아래에 설명하기로 한다.

케이싱(210)은 또한 설명되는 배터리 격실에 접근할 수 있게 하는 배터리 도어(260)를 포함한다. 물론, 또 다른 동력 공급원, 일예로 케이싱(210)에 결합 작동되는 A/C 또는 D/C 동력 공급원 및 적절한 기구, 일예로 배선에 의한 그 내부 요소들이 고려된다.

온/오프 스위치(270)는 케이싱(210)으로부터 신장된다. 스위치(270)는 환자 또는 환자의 상대방의 손가락 또는 손에 의해 용이하게 접근하도록 배치된 저 소음의 부드러운 접촉 장치인 것이 바람직하다. 스위치(270)는 임의의 몇몇 공지된 형태, 일예로 슬라이더 스위치, 휘일, 푸시 버튼등을 취할 수 있다.

바람직하게 휘일 형태의 공기 블리드(bleed) 밸브 제어 장치(280)는 케이싱(210)으로부터 또한 신장된다. 공기 블리드 휘일(210)은 기재된 방식으로 일예로 0 내지 10인치 Hg(수은 인치) 내에서 진공 압력의 조절을 가능하게 한다. 휘일(280)은 용이하게 회전되는 홈형 직물을 구비하는 것이 바람직하다. 또한 휘일형 활성체(activator)의 대안으로 일예로 슬라이더 스위치 또는 다른 기구가 고려된다.

진공 조절기(290)는 또한 케이싱(210)의 측면으로부터 임의로 연장하고 케이싱(210)의 내부에 유체식으로 연결된 구멍을 포함한다. 일예로 환자 또는 환자를 돕는 사람의 손가락으로 구멍을 수동으로 덮거나 노출시킴으로써, 흡입 애플리케이터 내의 흡입 압력은 음핵 부위의 자극을 촉진하도록 필요하다면 신속히 가변될 수 있다. 또한, 흡입 압력의 조절은 음핵 내의 동맥 혈류를 새로이 공급하는 작용을 한다. 음핵을 통한 동맥혈의 순환 운동에 의해, 동맥혈은 더 양호하게 콜라겐을 픽업하고 그 제거를 가속시킬 수 있게 된다. 따라서 콜라겐 생성 및 평활근 상의 섬유증의 제거가 용이하게 되고 촉진된다. 다른 진공 조절 실시예들은 아래에 설명하기로 한다.

도9 및 도10은 케이싱(210) 내의 내부 요소들을 도시한다. 본 발명의 이러한 실시예는 도4 내지 도8의 실시예에 비해 공기 블리드 휘일(280) 및 진공 조절기(290)의 위치를 바꾼 것이며, 또한 온/오프 스위치(270)의 위치를 조정한 것이다. 물론, 이들 스위치 및 제어 장치는 케이싱(210)을 따라 임의의 소정 부분에 배치될 수 있다.

진공 펌프/모터 조립체(300)는 애플리케이터(220) 내에 진공을 발생시키고, 애플리케이터(220)가 유체 작동식으로 연결되는 진공 흡기구(310)를 통해 공기를 끌어들인다. 펌프/모터 조립체(300)는 일예로 흡입력(315)을 통해 흡기구(310)에 연결된다. 진공 누설관(320)은 도시된 실시예에 따라 흡입력(315)의 대개 반대 방향으로 진공 T 접합점(325)으로부터 연장하고, 공기 블리드 휘일(280)에 유체 작동식으로 연결된다. 배기관(330)은 펌프/모터 조립체(300)를 배기구(340)에 연결시킨다.

진공 펌프/모터 조립체(300)는 바람직하게 일예로 0 내지 10인치의 Hg(수은 인치) 내에서 진공을 끌어당기고 부드럽고 조용한 작업을 위해 구성 및 배치된다.펌프/모터 조립체(300)는 공기 블리드 장치(280)에 양립되는 속도로 작동한다. 플로리다주 클리어워터 소재의 센시다인 인크(Sensidyne, Inc.)로부터 입수 가능한 OEM 마이크로 공기 펌프는 약 1.83인치 ×0.68인치 ×1.22인치의 치수와, 약 1.2온스의 중량과 약 13인치 Hg의 최대 흡입 압력을 갖춘 본 발명에 따라 이용 가능한 펌프/모터의 예이다. 장치(200) 내에 설치될 때, 펌프/모터 조립체(300)는 본 발명에 따라 약 9.8인치 Hg의 최대 흡입 압력을 끌어당기게 된다.

도9는 또한 애플리케이터(220)에 결합 작동되는 디지털 디스플레이(360)를 갖춘 게이지(350)를 도시한다. 일실시예에 따라, 게이지(350)는 수은 인치의 진공 압력을 표시하는 진공 압력 게이지이다. 관(370)은 게이지(350) 및 애플리케이터(220)에 직접 유체 연통된다. 압력 변환기 또는 다른 감지 요소는 이전의 실시예와 같이 애플리케이터(220), 관(370)에 대해 소정의 위치에 또는 게이지(350) 자체 내에 배치될 수 있다.

도10 및 도11에 도시된 하나 이상의 배터리(380)는 펌프/모터 조립체(300)에 동력을 공급하고 배터리 도어(260)의 후방에 배치된다. 일실시예에 따라, 장치(200)는 바람직하게는 알칼린 타입의 1.5볼트의 2AAA 배터리로 약 3시간 내지 5시간 작동될 수 있다. 배터리(380)에 접촉하도록 제공된 단자 및 스프링은 내부식성을 갖는 것이 바람직하다. 적절한 배터리 삽입은 명확히 드러나며, 배터리는 충분한 접촉을 유지하면서 제거가 용이한 것이 바람직하다.

도12 및 도13은 이전에 기술된 바와 같이 강성부(243) 및 연성부(245)를 갖춘 애플리케이터(220)의 진공 컵(240)을 도시한다. 진공 컵(240)은 환자의 음핵부위에 적용하도록 특별 제작 및 배치된 접촉면(390)을 포함한다. 접촉면(390)은 도13의 측면도에서의 접촉면(390)의 하부 모서리에 도시된 것과 같은 오목부(395)와, 접촉면(390)의 상부 모서리에 도시된 것과 같은 볼록부(400)를 포함한다. 접촉면(390), 연성부(245) 및 하방에 놓인/지지 강성부(243)의 조합은 여성 환자의 음핵 부위와 접촉하는 유익한 방식을 제공한다.

애플리케이터(220) 및 진공 컵(240)은 특히 전형적인 여성 음핵에 맞도록 크기가 정해진다. 실제 크기가 가변될 수 있고 의도된 환자의 인체에 직접 좌우될 수 있지만, 진공 컵(240)의 하나의 특정 실시예는 약 0.90인치의 외경과 약 0.75인치의 내경을 포함한다. 한편, 목부(230)는 이러한 실시예에 따라 약 0.15인치의 외경과 약 0.06인치의 내경을 포함한다.

도14는 세척 또는 폐기를 위해 장치(200)로의 애플리케이터(220)의 삽입 및 장치로부터의 애플리케이터의 제거를 도시한다. 애플리케이터(220)는 장치(200)의 케이싱(210)과 같이 일예로 비누 및 물로 세척될 수 있다. 애플리케이터(220)는 장치(200)에 재연결되기 전에 완전히 건조되어야 한다.

사용할 때에, 애플리케이터(220)는 일예로 도14에 도시된 바와 같이 케이싱(210) 내의 진공 흡기구(310)에 부착된다. 환자 또는 환자를 돕는 사람은 온/오프 스위치(270)를 작동시키고, 펌프/모터 조립체(300)를 작동시킴으로써 장치(200)를 작동시켜 공기를 애플리케이터(220) 내로 빨아들인다. 이 시점에서 진공이 가장 최저로 설정되도록 환자가 공기 블리드 휘일(280)을 돌릴 것을 권고하게 된다. 일실시예에 따라, 애플리케이터(220)를 향한 휘일(280)의 회전은 진공압력을 감소시키고, 애플리케이터(220)로부터의 먼 회전은 진공 압력을 증가시킨다.

음순 마조라(majora)(외부 피부)는 부드럽게 개방되어야 하고, 음핵을 노출시키고, 그후 진공 컵(240)은 음핵 위에 배치된다. 약간의 압력을 가함으로써 도15에 도시된 대로 강성부(243)와 음핵 부위(410) 사이의 연성부(245)를 부드럽게 압척하여, 음핵 주위에 시일을 얻게 된다. 공기 블리드 휘일(280)은 그후 소정 수준의 진공을 얻도록 회전하게 된다.

진공 조절기(290)는 그후 도16에 도시된 대로 진공 수준을 맥동시키는 데 이용될 수 있다. 환자 또는 환자를 돕는 사람는 진공 수준을 증가시키기 위해 조절기(290) 내의 구멍 위로 손가락을 놓게 되고 진공 수준을 감소시키기 위해 손가락을 제거하게 된다. 조절기(290)는 공기 블리드 휘일(280)이 최대 진공 이하로 설정될 때 최대 효과를 갖는다. 도16은 또한 장치(200)가 손(420)으로 쉽게 파지되는 것을 도시한다.

장치(200)에 의해 인가된 진공은 음핵이 충혈되도록, 즉 혈액으로 채워지도록 한다. 진공 수준 및 조절은 충혈을 유지하도록 필요할 때 환자 또는 환자를 돕는 사람에 의해 조절될 수 있다. 따라서, 본 발명의 실시예는 일예로 교류의 조절과 유사한 방식으로 조절기(290)로 진공 압력을 신속히 조절하고, 동시에 하방 진공 압력을 실제 일정한 수준으로 더 균일하게 유지하거나 직류와 유사한 방식으로 일예로 휘일(280)로 압력을 점차적으로 변경시키는 능력을 제공한다. 이러한 이중의 AC/DC 기능성은 종래 기술에 비해 실질적인 장점을 제공한다.

도17은 본 발명에 따른 하나의 패키징 실시예를 도시한다. 판지 또는 다른 적절한 재료로 제작된 박스(430)는 약 7.5 ×7.5 ×2.5인치의 치수를 갖는다. 물론, 다른 치수들도 또한 고려될 수 있다. 삽입체(440)는 상자(430) 내에 끼워맞춰지고 일예로 2중량 파운드 밀도의 폴리우레탄, 포말 고무 또는 압축되지 않을 때 대개 그 형태를 유지하는 또 다른 충격 흡수 및 완충 재료로 제조된다. 삽입체(440)는 진공 컵(450)을 수용하기 위한 하나 이상의 만입부(450), 케이싱(210)을 수용하기 위한 만입부(460), 및 배터리(380)를 수용하기 위한 하나 이상의 만입부(470)를 형성한다. 환자 지시 매뉴얼 및 다른 인쇄물(480)은 삽입체(440) 위에 배치되는 것이 바람직하다.

도18은 또 다른 애플리케이터 실시예를 도시한다. 이러한 실시예의 애플리케이터(500)는 하나 이상의 조절 포트(510)와 임의의 목부(520)를 갖는 진공 컵(505)을 포함한다. 도시된 조절 포트(510)는 이전의 실시예와 같이 손가락으로 수동으로 가리거나 노출시키기 위해 진공 컵(505)의 벽을 관통 연장한다. 컵(505) 내의 흡입 압력을 이러한 방식으로 가변시킴으로써 이전의 실시예와 같이 음핵의 자극 및 충혈을 촉진시키는 경향이 있고, 콜라겐 생성의 제거 및 섬유증의 감소를 용이하게 한다.

손바닥 크기의 하우징의 측면 대신에 진공 컵의 벽을 통해 조절 포트를 배치함으로써 몇몇 장점을 제공한다. 진공의 손가락 조작식 조절은 간단하고 효과적으로 달성되고 제작의 복잡성 및 비용이 줄어든다. 또한, 환자 또는 환자를 돕는 사람의 손가락이 조절 구멍 위에 놓일 때, 손/손가락은 음핵 부위의 수동 자극을 돕기 위해 자동적으로 양호하게 배치된다. 그럼에도 불구하고, 조절 포트를 하우징에 배치하는 일은 특히 환자를 돕는 사람의 경우에 덜 번거롭게 될 수 있다.

진공 조절은 또한 가변 모터 속도 형상부를 펌프/모터 조립체(300) 내로 합체하거나 공기 블리드 휘일(280)을 전후방으로 신속히 회전시킴으로써 달성될 수 있다.

도19는 진공 컵(505)이 목부(520)에서 진공 연장관(530)에 부착되는 애플리케이터(500)를 도시한다. 연장관(530)은 애플리케이터(500)와 모터 조립체(540) 사이에서 이어지고 컵(505)을 소정의 위치로 이동 및 배치하는 능력을 강화 및 단순화한다. 연장관(530)은 일실시예에 따라 컵(505)과 동일 재료로 제조되고, 단편으로 성형되거나 별도의 부품으로서 연결될 수 있다.

모터 조립체(540)는 슬리브 또는 커버(550)를 포함한다. 슬리브(550)는 축부(560), 부분(570) 및 팁(580)을 갖춘 페니스 형태인 것이 바람직하다. 페니스 형태의 슬리브(550)는 자극을 촉진해야 하고 환자의 음핵 충혈의 유지를 지원해야 한다. 슬리브(550)는 또한 진공 인가와 관련하여 수동 자극에 이용될 수 있다. 슬리브(550)는 일예로 콘돔 방식으로 유체 통과를 피하도록 생물학적으로 양립 가능한 방수성 구성으로 형성되는 것이 바람직하다.

도19 내지 도24에 도시된 하우징(555)은 슬리브(550) 내에 배치된다. 하우징(555)의 일부는 슬리브(550)의 단부 위로 연장하고 도시된 실시예에 따라 배터리 도어(590)와 배기구(600)를 포함한다. 배터리 격실(610)은 배터리 도어(590)의 바로 후방에 배치되고 일예로 2 AAA 배터리를 내부에 고정하기 위한 적절한 접점, 스프링등을 포함한다. 모터/펌프 격실(620)은 모터/펌프 조립체를 수용하고, 그 일부는 도면 부호 625에 개략 도시되어 있다.

관 또는 통로의 네트워크(630)는 하우징(555) 내에 및 그를 따라 배치한다. 네트워크(630)의 부분(640)에서, 배기관(660)은 흡기(진공)관(670)에 근접하게 된다. 배선 또는 와이어 통로(680)는 배터리 격실(610)을 모터/펌프 격실(620)에 연결한다. 따라서, 진공은 모터/펌프 조립체에 의해 관(670, 530) 및 진공 컵(505)을 통해 유인되고, 공기는 배기관(660) 및 배기구(600)를 통해 배출된다.

슬리브(550)는 제거될 수 있고 하우징(555)은 실제 페니스 형태 또는 다른 소정의 형태로 직접 형성될 수 있음을 알 수 있다. 슬리브(550)는 하우징(555)이 유체 또는 다른 이물질로 더럽혀지거나 오염되는 기회를 최소화하고 어떠한 장점을 제공하게 된다.

도19로 돌아가서, 애플리케이터(500)(또는 이러한 출원에 기재된 임의의 애플리케이터)는 바람직하게는 전술된 진공 치료와 연관하여 국부성 약물, 연고, 윤활제 또는 다른 물질을 음핵 부위에 분배하는 데 이용될 수 있다. 일실시예에 따라, 약물 또는 다른 물질은 환자 사용 전에 컵(505)의 내부 또는 외부면에 도포된다. 다른 실시예에 따라, 컵(505)에서 또는 컵(505)으로부터 멀리 떨어진 저장기는 물질을 수용한다. 그러한 저장기는 실제에 단 하나의 저장기가 바람직할 수 있지만 도19에 도면 부호 710(내부, 원격), 720(외부, 원격) 및 710(외부, 컵)에 도시되어 있다. 컵(505)의 내부면과 정렬하는 저장기가 또한 고려된다.

약물 또는 다른 물질은 저장기 본체의 수동 압착 또는 압축, 배기구(600) 또는 배기관(660)으로부터 정압을 흡입함으로써 또는 다른 방식으로 저장기로부터 분배될 수 있다. 멀리 떨어진 저장기의 경우에, (도시되지 않은) 보충 분배관은 약물 또는 다른 물질을 컵(505)의 내부 또는 외부로 또는 국부성 적용을 위한 또 다른 소정의 위치로 반송하도록 관(530)에 실제 평행하게 이어지거나 관에 부착될 수 있다. 컵(505)의 내부 또는 외부에서의 저장기는 가장 간단한 접근법이며, 일예로 시일은 분배를 개시하도록 파괴된다. 컵에서의 저장기는 또한 컵의 재활용을 방해하고, 청결도를 증진시킨다.

이러한 실시예에 따른 약물 및 진공 치료의 조합은 종래 기술에서 지금까지 잘 알려지지 않은 것으로 생각되는 방식으로 음핵 충혈의 증진 및 유지의 명확한 상승적 효과를 생성해야 한다. 일예로, 혈류를 증가시키기 위한 국부성 약물은 더 신속히 흡수되게 되고, 따라서 음핵 내에 및 음핵을 통한 혈류가 본 발명에 따른 장치 및 방법으로 추가로 증가되면 더 큰 효능을 갖게 된다.

또한, 진동성 효과가 진공 컵 자체 내에 및 모터 하우징 또는 케이싱 내에 유도될 수 있다. 일예로, 컵 및 하우징의 적어도 일부는 바이모르픽(bimorphic) 압전 재료 또는 그 동등물을 진공 컵에 인접 배치함으로써 형성될 수 있다. 압전 재료는 전기적으로 작동된다. 달리, 또는 추가로 전기 장비는 컵 및 하우징을 조절하거나 맥동하는 데 이용될 수 있다. 컵의 실시예는 실제 융통성을 갖기 때문에, 수동으로 유도된 진동은 또한 조직 염증 없이 효과적으로 달성될 수 있다. 그러한 실시예는 또한 이전 실시예의 어느 것 또는 모두와 연관되어 이용될 수 있다. 진동성 하우징의 경우에, 하우징 진동은 애플리케이터(500)가 길이가 줄어들고 하우징에 더 직접 연결될 때 컵에 특히 양호하게 전달된다.

또한, 일예로 타원형 또는 다른 형태의 구속 링이 음핵을 둘러싸고 수축하는 데 이용될 수 있고, 이러한 적용에 개시된 실시예와 관련하여 혈액 유출을 방해한다. 다른 컵 크기는 본 발명에 따라 질 또는 전체 질/음순 부위를 덮기에 충분히 크도록 고려된다.

도25는 그 많은 부분들이 이미 설명된 본 발명의 실시예에 따른 분해도이다. 배터리 커버(700)와 배터리 가스켓(705)은 단일 또는 이중 배터리 단자(710, 715)에 의해 고정 및 전기 접촉되는 (도25에 도시되지 않은) 배터리(380) 위에 배치된다. 라벨(720)은 적절한 문자 표시, 일예로 하나 이상의 회사 상표명, 특허 게시, 배터리 정보, 소비자 또는 규정 정보등을 포함할 수 있다. 편평헤드 나사등과 같은 패스너(725)는 중간 덮개(730)를 기부 덮개(735) 상의 적소에 고정시킨다. 펌프/모터 조립체(300), 조절 포트(290), 조절 휘일(280) 및 온/오프 슬라이드 스위치(270)는 앞서 설명되었다.

본 발명의 진단 특성은 많다. 일예로, 음핵의 컴플라이언스는 일예로 섬유증의 정도를 결정하고 장치 사용을 최적화하고 그 효율을 최대화하도록 인가된 진공 수준에 비교될 수 있다. 초음파 또는 다른 혈류 측정 장치, 일예로 음핵 또는 질과 조합하여, 본 발명의 실시예는 혈액 속도 증가 면에서 응답 특성의 양을 정하는 데 이용될 수 있다. 본 발명은 또한 음핵 충혈에 의해 야기된 반사적 응답을 평가하도록 질 윤활 검사와 조합하여 이용될 수 있다.

또한, 진공 수준 및 시간 대 오르가즘 변수는 적절한 "투약량" 수준, 즉 최대 효율을 위해 처방된 시간 양 및 진공 수준을 평가하기 위해 한명의 환자에 대해 및 환자로부터 환자로의 사용으로부터 결정 및 비교될 수 있다. 그러한 수준 및 변수는 FSAD 정도를 결정하기 위해 환자들 간의 정량적 비교를 용이하게 할 수 있다. 데이타는 전술된 유닛 내의 마이크로프로세서에 의해 처리될 수 있고, 외부 마이크로프로세서 또는 다른 연산 장치로 다운로딩될 수 있다.

따라서, 본 발명의 실시예는 여성 환자의 음핵 부위에 흡입력을 가하여, 음핵 충혈을 야기하거나 촉진시킨다. 음핵 위에 진공을 생성함으로써, 또는 음핵 또는 음핵 부위 내에 흡입력을 가함으로써, 수축기(systolic) 혈압 보다 낮은 부압이 생성되어, 음핵의 충혈을 가져온다. 일관되게 사용된다면, 본 발명의 실시예는 섬유증의 가능성을 줄일 수 있고 따라서 음핵 생리학적 기능을 감소시킨다.

또한, 본 발명의 실시예는 정상적인 생리학적 음핵 기능으로 복원되게 된다. 음핵의 유연근 벽으로부터 콜라겐의 제거를 강화 및 용이하게 함으로써, 그러한 실시예는 정상적인 혈류/충혈 및 반사 응답을 복원시키는 경향이 있게 된다.

본 발명의 실시예는 또한 매우 소형이고 경량이며, 일예로 손바닥 내로 용이하게 끼워맞춰지거나 달리 포켓용 크기로 된다. 이용 가능한 펌프 및 전자 공학 기술이 발전됨에 따라, 필요하다면 추가의 크기 축소가 고려될 수 있다.

예 I 및 결과

본 발명의 실시예의 첫 번째 검사는 주간의 성적 만족을 모니터하기 위해 성적으로 정상인 6명의 여성 환자에게 수행되었다. 각각의 사람은 하루 밤의 검사 중에 애플리케이터(220)와 함께 장치(200)를 사용하였다. 이들 각자에 의해 보고된 데이타는 도26의 표에 나타나 있다.

예 II

매사츄세츠주 보스톤 소재의 보스톤 유니버시티 및 미네소타주 세인트 폴 소재의 메트로폴리탄 우로로지컬 스페셜리스트(Urological Specialist)에서 환자들에 대한 연구가 수행되었고 각각의 센터의 공공 조사국으로부터 승인을 받고 환자의 승낙을 받게 되었다. 이러한 연구의 목적은 FSAD를 취한 경우와 취하지 않은 경우의 여성의 성적 자극의 대상 인자들을 강화하기 위해 본 발명의 실시예에 따른 장치의 안전성 및 효율을 평가하는 일이다. 이들 성적 자극 인자들은 외음부 느낌, 질 윤활, 오르가즘 도달 능력 및 성적 만족을 포함한다.

골반 검사를 포함한 완전한 의료 연구 및 신체 검사가 각각의 환자에게 이루어졌다. 모든 폐경기 환자들은 장액 에스트라디올(serum estradiol)과 계측된 FSH 수준을 갖게 되고 적어도 12개월 동안 자연적 월경이 부족하거나 또는 에스트라디올〈 20ng 및 FSH 〉40ng로 되게 되면 폐경으로 간주된다. 간단한 성심리 연구가 그 연구에서의 기재에 앞서 모든 대상으로부터의 성 치료 전문가에 의해 이루어졌다. 우울증, 성적 학대, 하이포액티브(hypoactive) 성적 욕구 장애, 당뇨병, 디스파루니아(dyspareunia) 또는 어떠한 다른 위험 인자들의 병력을 갖고 있었던 환자들은 본 연구로부터 배제되었다.

각각의 환자는 윤활, 느낌, 오르가즘, 성적 만족의 변화의 보고서를 평가하는 바셀린(baseline), 예비 치료 여성 조정 효능 지표(FIEI), 5개 항목의 질문서(크론바흐 알파(Chronbach's Alpha) 계수 0.81)의 여백을 채우게 된다. FIEI는 제니퍼 베르만 엠.디.(Jennifer Berman, M.D.) 및 라우라 베르만(Laura Berman) 박사에 의해 개발된 유효한 질문서이다.

그 연구에서의 기재에 이어, 여성 간호사는 장치 사용에 대한 지시를 제공한다. 진공을 그 각각의 편안한 수준으로 조절하는 방법에 대해 환자들에게 안내해 주게 된다. 환자들은 5 내지 10분 동안 검사실 내의 장치를 이용하여 실습하도록 부탁을 받게 된다. 이러한 간단한 세션에 이어, 여성 간호사 또는 의사는 어떠한 질문에 답하고 간단한 외부 생식기 검사를 수행하기 위해 방으로 돌아오게 된다.

환자는 환자를 돕는 사람과 함께나 없이도 집에서 개인적으로 그 장치를 사용할 것을 부탁을 받게 된다. 첫 번째 3가지 세션 중에, 환자는 그 장치를 음핵 위에 놓고 그 자신의 만족 및 자극을 기초로 하여 어느 정도의 시간 동안 진공 수준을 조절하게 된다. 환자는 5 내지 15분 이상으로 진공의 활성 및 해제를 지속하게 된다. 홈 세션(home session)(1-3) 중에, 각각의 환자는 음핵과 음순 충혈, 오르가즘 및 FIEI 상의 질 윤활을 포함하는 성적 쾌감의 임의의 변화를 주목하도록 부탁을 받게 된다. 다음의 3 개의 홈 세션(4-6) 중에, 환자는 불쾌감이 일어나는 시간의 길이를 측정하고 그 때 진공을 해제하기 위해 스톱워치를 이용한다. 환자는 성적 쾌감 및 오르가즘을 경험할 때 까지 경과된 시간을 또한 기록하도록 부탁을 받게 된다. 이러한 시간 및 사건은 그후 환자 일지에 기록된다.

사용 경과, 어떠한 부정적 효과 또는 잠재적 문제점을 점검하기 위해 환자와 주요 조사자, 간호사 또는 연구 진행자 간에 매주 전화 인터뷰가 이루어진다.

두 번째 사무실 방문은 홈 세션의 완료시 및 연구 개시의 석달 내에 필요로하게 된다. 이러한 방문 중에, 환자는 성적 자극의 각각의 측정된 상황에 대해 바셀린 및 치료후 응답을 비교하기 위해 장치 사용후 6개의 세션에 대해 FIEI의 여백을 채울 것을 다시 부탁을 받게 된다. 외부 생식기 검사가 각각의 환자에게 수행된다. 질문서 및 환자 일지가 수집되고 어떠한 질문에 답을 주게 된다.

결과 - 예 II

양 연구 센터에서 14명의 환자로부터 FIEI 질문서를 조합한 연구 결과가 분석되었다. 14명의 환자는 FSAD의 불만을 갖는 7명의 여성과 성적 기능의 불만이 없는 7명의 여성을 포함하게 된다. 윤활, 느낌, 오르가즘 및 성적 만족의 변화에 대한 보고서는 각각의 그룹에 대해 표로 나타나고, 도27의 표에 제공된다.

도27로부터 잘 알 수 있는 바와 같이, 생식기 느낌의 저하, 질 윤활의 감소, 성적 만족의 감소 및 FIEI 자체 평가 질문서 상의 환자 응답에 의해 결정된 질 윤활의 감소를 포함하는 FSAD 증상 치료에 효과적이다. 그 연구에서 어떠한 환자에 대한 최종 신체 검사 중에 음핵 외상, 타박상 또는 염증의 흔적이 관측되지 않았다.

결론

본 발명은 특정 실시예에 대해 설명하였지만, 본 발명은 결코 본 명세서에 기재된 특정 실시예에 한정되지 않는다. 본 발명의 실시예는 음핵 위에 실질적 진공을 생성하고 음핵 위에 흡입력을 인가(또는 양자에 대해 음핵 부위에서)하는 것을 고려할 수 있고, "진공" 및 "흡입"이라는 용어는 적절한 하나 또는 양 개념을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 또한, "흡입 압력" 또는 "진공 압력"이라는 용어는 대기압 보다 더 낮은 압력 수준을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 다양한 실시예로 설명된 본 발명의 부분은 임의의 다른 부분과 함께 사용될 수 있고, 일예로 본 명세서에 개시된 임의의 진공 컵 실시예는 임의의 하우징 또는 케이싱과 함께 사용될 수 있고, 국부성 약물의 조절 및 적용은 임의의 실시예등과 함께 사용될 수 있다. 다양한 다른 수정 및 변경은 명세서로부터 쉽게 식별 가능하며 보통의 기술을 가진 자라면 잘 알 수 있게 된다.

Claims

여성 환자의 음핵 부위와 관련하여 배치되도록 구성된 흡입 애플리케이터와,

흡입 애플리케이터 내에 흡입 압력을 생성하도록 흡입 애플리케이터와 유체 연통하는 흡입력 공급원과,

적어도 흡입력 공급원과 결합 작동하고 흡입 압력과 관련된 전기 신호를 다루는 신호 처리 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 신호 처리 장치는 흡입 애플리케이터 내에 흡입된 흡입 압력을 조절하도록 구성된 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 신호 처리 장치는 마이크로프로세서를 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제3항에 있어서, 마이크로프로세서는 흡입 압력을 환자의 성적 자극과 관련된 변수와 비교하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 신호 처리 장치는 온/오프 스위치를 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 흡입 애플리케이터 내의 흡입 압력과 관련된 변수를 표시하기 위해 흡입 애플리케이터와 결합 작동하는 디스플레이를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 전기 신호는 데이타 신호를 포함하고, 신호 처리 장치는 데이타 신호를 원격지로 다운로드하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 흡입 애플리케이터내의 흡입 압력을 감지하는 적어도 하나의 센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
여성 환자의 음핵 부위에 흡입력을 가하는 장치에 있어서,

환자의 음핵 부위에 적용하는 수단과,

적용 수단에서 흡입력을 생성하도록 적용 수단과 결합 작동하는 수단과,

흡입력을 생성하기 위해 그 결합 작동 수단에 전기 동력을 공급하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제9항에 있어서, 적어도 하나의 적용 수단에 결합 작동하는 수단과, 흡입력과 관련된 데이타를 발생시키기 위해 흡입력을 생성하는 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제10항에 있어서, 데이타를 처리하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제10항에 있어서, 데이타를 발생시키는 수단은 적어도 하나의 센서를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제9항에 있어서, 흡입력을 생성하는 수단을 조절하고, 상호 관련 흡입력을 바람직한 변수로 조절하는 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제13항에 있어서, 바람직한 변수는 혈류 변수인 것을 특징으로 하는 장치.
제13항에 있어서, 바람직한 변수는 환자의 성적 자극에 관련되는 것을 특징으로 하는 장치.
제9항에 있어서, 장치의 작동과 관련된 데이타를 저장하기 위한 메모리를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
여성 환자의 음핵의 충혈을 촉진시키는 방법에 있어서,

환자의 음핵 또는 음핵 부위에 흡입력을 가하는 단계와,

음핵의 충혈을 촉진시키기 위해 환자의 수축기 혈압 이하의 수준으로 내음핵 압력을 줄이는 단계와,

흡입력 및 환자의 혈류를 포함하는 군으로부터 선택된 적어도 하나의 변수를 정량화하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제17항에 있어서, 디스플레이 장치 상에 정량화된 변수를 표시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제17항에 있어서, 흡입력을 가하기 위해 흡입 장치에 전기 동력을 공급하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제17항에 있어서, 흡입력과 환자의 변수로 자동적으로 상호 관련시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제17항에 있어서, 흡입력은 환자의 음핵 위에 진공을 생성하는 것을 특징으로 하는 방법.
하우징과,

하우징과 유체 연통하고 여성 환자의 음핵 위에 배치되도록 구성된 개구를 구비한 진공 컵과,

진공 컵과 유체 연통하고 여성의 음핵 내로 혈액을 끌어들이도록 진공 컵 내의 흡입 압력을 증가시키는 기류 장치와,

진공컵 내의 흡입 압력을 가변시키고 음핵 내의 동맥 혈액의 재생을 촉진시키기 위해 진공컵과 결합 작동하는 조절기를 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제22항에 있어서, 기류 장치는 모터를 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제22항에 있어서, 진공컵 개구는 제1 개구이고, 조절기는 진공컵과 결합 작동하는 제2 개구를 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제24항에 있어서, 제2 개구는 인간의 손가락으로 수동으로 가리고 노출시키기 위해 진공컵의 벽에 배치되는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제24항에 있어서, 진공컵을 하우징에 연결하는 연결 부재를 더 포함하고, 제2 개구는 연결 부재에 배치되는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제26항에 있어서, 연결 부재는 대개 관형 부재인 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제24항에 있어서, 제2 개구는 하우징의 벽에 배치되는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
제1항에 있어서, 흡입 공급원의 적어도 일부가 그 내부에 배치되는 페니스 형태의 모터 하우징을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 음핵 치료 장치.
남성 페니스의 적어도 일부의 형태로 되는 하우징과,

하우징과 유체 연통하고, 여성 환자의 음핵 위에 배치되도록 구성된 개구를 구비한 진공컵과,

진공컵과 유체 연통하고 여성의 음핵 내로 혈액을 끌어들이도록 진공컵 내의 흡입 압력을 증가시키는 기류 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 조합체.
남성 페니스의 적어도 일부의 형태로 되는 모터 커버와,

모터 커버 내에 배치되는 모터를 포함하는 것을 특징으로 하는 조합체.
제31항에 있어서, 적어도 하나의 배터리를 수납하도록 모터 커버 내에 배치된 배터리 격실을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조합체.
제31항에 있어서, 모터와 유체 연통하는 진공컵을 더 포함하고, 모터는 진공컵 내에 진공을 유인하기 위한 진공 펌프를 포함하는 것을 특징으로 하는 조합체.
제31항에 있어서, 진공컵은 여성의 음핵 위에 배치되도록 구성된 개구를 구비하는 것을 특징으로 하는 조합체.
여성 환자의 음핵 부위에 흡입력을 가하는 방법에 있어서,

여성 환자의 음핵 부위와 밀접하게 연관되도록 구성된 흡입 애플리케이터를 제공하는 단계와,

흡입 애플리케이터 내에 흡입 압력을 생성하도록 흡입 애플리케이터를 흡입 공급원과 유체 연통하도록 배치시키는 단계와,

흡입 애플리케이터를 여성 환자의 음핵 부위와 밀접하게 연관되도록 배치시키는 단계와,

상기 흡입 압력을 생성하도록 흡입 공급원을 작동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제1항에 있어서, 흡입 애플리케이터나 흡입 공급원에 연결되고, 흡입 애플리케이터 부근에서 환자의 피부에 국부 약물 치료를 적용하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제36항에 있어서, 그 적용 수단은 흡입 애플리케이터에 저장기를 포함하는것을 특징으로 하는 장치.
제36항에 있어서, 그 적용 수단은 흡입 애플리케이터로부터 떨어져 있는 저장기를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 흡입 애플리케이터는 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 부드러운 부분과 그 부드러운 부분을 지지하도록 구성된 강성부를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 환자의 피부와 접촉하도록 구성된 부드러운 부분은 오목한 형태 및 그 오목한 형태에 바로 인접한 볼록한 형태를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 흡입 애플리케이터는 여성 환자의 질 음순을 완전히 덮도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
제22항에 있어서, 조절기보다 더 점진적인 비율로 흡입 압력을 조절할 수 있도록 진공컵과 결합 작동되는 흡입 압력 가변 장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제22항에 있어서, 흡입 압력 가변 장치는 하우징과 연관된 휠을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.