상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는 단백질 제거제로서 비효소인 분자량 5,000 이상인 다당류 (polysaccharide)를 사용하고, 비이온성 계면 활성제와 고분자성 보존제를 포함하는 것을 특징으로 하는 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액 조성물을 제공한다.
이하 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명에서는 비효소인 단백질 제거제로서 분자량 5,000 이상인 다당류 0.005∼10 중량%; 비이온성 계면 활성제 0.01∼10 중량%; 및 고분자성 보존제 0.00001∼1 중량%를 포함하는 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액 조성물을 제공한다.
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액 조성물은 분자량 5,000 이상인 다당류 0.005∼10 중량%; 비이온성 계면 활성제 0.01∼10 중량%; 및 고분자성 보존제 0.00001∼1 중량% 이외에도, 콘택트 렌즈 관리용 조성물에 통상적으로 사용되는 안정화제, 완충 용액 등을 더 포함할 수 있다.
1) 단백질 제거제
본 발명에서 사용되는 단백질 제거제는 분자량 5,000 이상인 다당류로서, 히아루론산 (hyaluronic acid, (1→3)-O-(β-glucuronic acid)-(1→4)-O-(2- acetamido-2-deoxy-β-D-glucose)), 히아루론산 나트륨 (sodium hyaluronate) 및 콘드로이틴 설페이트 (chondroitin sulfate)를 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 바람직하다. 구체적으로 상기 다당류는 생체에서 유래한 것으로서, 히아루론산 및 그 나트륨 염은 D-글루쿠론산 (D-glucuronic acid)과 N-아세틸-D-글루코사민 (N-acetyl-D-glucosamine)의 이당류가 연속적으로 반복되는 다당류이다. 상기 콘드로이틴 설페이트에는 콘드로이틴-4-설페이트 [(1→4)-O-(β-D-glucopyranosyl uronic acid)-(1→3)-O-(2-N-acetamido-2-deoxy-β-D-galctopyranosyl-4-sulfate]와 콘드로이틴-6-설페이트 [(1→4)-O-(β-D-glucopyranosyl uronic acid)-(1→3)-O-(2-N-acetamido-2-deoxy-β-D-galactopyranosyl-6-sulfate] 등이 있는데, 이들은 β-D-글루쿠로닉 유론산 (β-D-glucuronic uronic acid)과 α-D-N-아세틸-갈락토사민 (α-D-N-acetyl-galactosamine)이 교대로 연결되어 있다.
상기 다당류의 함량이 0.005 중량% 미만이면 단백질 제거 효과가 미흡하며, 10 중량%를 초과하면 용액의 점도가 너무 높아져 용액을 제조하기 어렵고 사용자가 다루기에도 불편하다. 따라서 상기와 같은 다당류 성분의 단백질 제거제는 0.005∼10 중량% 범위로 사용하는 것이 바람직하며, 특히 0.01∼5 중량% 사용하는 것이 더욱 바람직하다.
상기 다당류는 비효소인 단백질 제거제로서, 렌즈의 표면에 흡착되어 시야를 흐리고 각막을 충혈시키며 이물감을 유발시키는 누액 유래의 단백질인 라이소자임(lysozyme), 알부민 (albumin), 뮤신 (mucin) 등을 제거하는 것은 물론 사용시 렌즈에 흡착되지 않으므로 렌즈의 변형을 유발시키지 않고, 또한 생체에서 유래한 물질이므로 안점막 자극 등의 부작용이 없다. 또한 상기 다당류들은 비뉴톤성 점성을 가지고 있으며 안구 건조증이나 관절의 윤활 작용 등이 보고되어 있어 소프트 콘택트 렌즈 뿐만 아니라 렌즈의 재질 특성상 함수율이 낮아 눈에 부담을 주기 쉬운 하드 콘택트 렌즈, RGP 콘택트 렌즈 등의 다목적 렌즈 관리 용액으로도 적합하다 (E. Guraet al.,Polymer Degradation and Stability, 59, (1998), 297∼302).
2) 비이온성 계면 활성제
본 발명에서 사용되는 비이온성 계면 활성제는 분자량 5,000 이상인 폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드 공중합체 (poly-ethylene oxide-co- polypropylene oxide) 및 테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록 공중합체 (tetra-[polyoxyethylene-co-polyoxypropylene] ethylenediamine blockcopolymer)를 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 바람직하다. 구체적으로 상기 폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드 공중합체는 평균 분자량이 8,350 (에틸렌옥사이드 함량 : 82.0 중량%; 폴록사머 188), 12,000 (에틸렌옥사이드 함량 : 73.0 중량%; 폴록사머 338) 및 15,000 (에틸렌옥사이드 함량 : 83.0 중량%; 폴록사머 407)인 물질을 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 더욱 바람직하고, 상기 테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌)에틸렌디아민 블록 공중합체는 평균 분자량이 6,700 (에틸렌옥사이드 함량 : 60.0 중량%; 테트로닉 904), 15,000 (에틸렌옥사이드 함량 : 70.0 중량%; 테트로닉 1107) 및 25,000 (에틸렌옥사이드 함량 : 60.0 중량 %; 테트로닉 908)인 물질을 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 더욱 바람직하다.
상기 고분자인 비이온성 계면 활성제의 함량이 0.01% 미만이면 렌즈의 손상을 방지하는 작용이 미약하고 거품 발생 정도나 렌즈의 사용감 등이 불량하게 되며, 10 중량%를 초과하면 용액의 점도가 너무 높아져 용액의 제조가 어렵고 사용자가 다루기에도 불편하다. 따라서 상기 고분자인 비이온성 계면 활성제는 0.01∼10 중량% 범위로 사용하는 것이 바람직하며, 특히 0.1∼5 중량% 사용하는 것이 더욱 바람직하다.
상기 비이온성 계면 활성제는 렌즈의 손상을 방지하고 적절한 거품을 발생시키며 지질 및 무기질 등의 오염 물질을 제거한다. 또한 상기 언급된 물질들은 모두 눈에 대해 저자극성이고 수용성이며, 조성물의 다른 첨가제들과 상호 작용을 하지 않는 특징이 있다.
3) 고분자성 보존제
본 발명의 조성물에서 고분자성 보존제는 렌즈를 소독 및 보존시키기 위한 목적으로 사용되는데, 가수화된 콜라젠 유도체 또는 수용성 물질인 것이 바람직하며, 구체적으로는 가수화 라우릴디모늄 히드록시프로필 콜라젠 (lauryldimonium hydroxypropyl hydrolyzed collagen), 가수화 코코디모늄 히드록시프로필 콜라젠 (cocodimonium hydroxypropyl hydrolyzed collagen), 가수화 스테아릴디모늄 히드록시프로필 콜라젠 (stearyldimonium hydroxypropyl hydrolyzed collagen), 폴리[옥시에틸렌(디메틸이미노)에틸렌(디메틸이미노)에틸렌디클로라이드] (poly[oxyethylene(dimethylimino)ethylene(dimethylimino)ethylene dichloride]), 폴리아미노프로필디구아나이드 (polyaminopropyl diguanide) 및 폴리쿼터늄-16 (polyquaternium-16)을 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 바람직하다.
상기 고분자성 보존제의 함량이 0.00001 중량% 이하이면 소독 및 보존 효과가 미약하며, 1.0 중량%를 초과하면 안점막의 자극을 유발시킨다. 따라서 고분자성 보존제는 0.00001∼1.0 중량% 범위로 사용하는 것이 바람직하고, 특히 0.0001∼0.1 중량% 사용하는 것이 더욱 바람직하다.
일반적으로 렌즈 관리 용액에서 보존제로서 사용되고 있는 소르빈산 (sorbic acid), 치메로살 (thimerosal), 염화벤잘코늄 (benzalkonium chloride) 등의 물질은 렌즈 내에 흡착되어 안점막을 자극하거나 렌즈를 변색시키는 문제점이 있는 것으로 알려져 있으나, 본 발명에 의한 상기 고분자성 보존제는 렌즈를 변색시키거나 안점막을 자극하지 않으면서도 강력한 소독 및 보존 효과를 나타낸다.
4) 본 발명의 조성물은 상기 단백질 제거제, 비이온성 계면 활성제 및 고분자성 보존제를 기본적으로 포함하며, 이에 더하여 콘택트 렌즈 관리 용액에 통상적으로 사용되는 안정화제, 완충 용액 등을 더 포함할 수 있다.
이 때 안정화제는 에틸렌디아민 테트라초산 이수소디나트륨 (ethylenediamine tetraacetic acid disodium), 에틸렌디아민 테드라초산 수소트리나트륨 (ethylene- diamine tetraacetic acid trisodium) 및 에틸렌디아민 테드라초산 테트라나트륨 (ethylenediamine tetraacetic acid tetrasodium)을 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 바람직하며, 0.01∼0.5 중량% 포함되는 것이 바람직하다.
안정화제는 주성분의 안정성을 증가시키고 보존력을 증대시키는 역할을 한다. 안정화제의 함량이 0.01 중량 % 미만이면 안정화제로서의 작용이 미약하며, 0.5 중량% 이상이면 안점막 자극 유발 등의 문제점이 있다.
완충 용액은 붕산염 완충용액, 인산염 완충용액 및 탄산염 완충 용액을 포함하는 그룹에서 선택되는 것이 바람직하다. 이 때 완충 용액은 pH가 6.0∼8.0인 것이 바람직하다.
또한 염화나트륨을 사용하여 콘택트 렌즈 관리 용액을 등장성 용액으로 만드는 것이 바람직하다.
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액은 소프트 콘택트 렌즈, 하드 콘택트 렌즈 및 RGP 콘택트 렌즈 (Rigid Gas Permeable Contact Lens)를 포함하는 모든 종류의 콘택트 렌즈에 효과적으로 사용될 수 있으며, 상기 콘택트 렌즈의 세척, 헹굼, 소독, 보존 및 단백질 제거를 포함하는 다목적 용도로 사용할 수 있다.
이하 본 발명을 실시예에 의하여 더욱 상세하게 설명한다.
단, 하기 실시예들은 본 발명을 예시하는 것으로 본 발명의 내용이 실시예에의해 한정되는 것은 아니다.
<실시예 1> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 1
인산수소이나트륨 0.058 g, 인산수소칼륨 0.055 g, 염화나트륨 0.90 g 및 안정화제인 에틸렌디아민 테트라초산 이수소 디나트륨 0.125 g을 증류수에 완전히 녹인 후 (용액의 pH = 6.90), 보존제인 폴리아미노프로필디구아나이드 0.0001 g를 첨가하여 녹였다. 이 용액에 비이온성 계면 활성제인 폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량 %: 폴록사머 188) 1.0 g을 서서히 가하여 완전히 녹인 뒤 단백질 제거제인 히아루론산 나트륨 0.02 g을 첨가하고 교반시키면서 혼합하여 완전히 용해시킨 후, 0.2 ㎛ 여과지로 여과하여 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 2> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 2
비이온성 계면 활성제인 폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량 %: 폴록사머 188)를 2.0 g 사용하고 단백질 제거제인 히아루론산 나트륨을 0.1 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 3> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 3
비이온성 계면 활성제인 폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체(평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량 %: 폴록사머 188)를 1.0 g 사용하고 단백질 제거제로서 콘드로이틴 설페이트를 0.02 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 4> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 4
비이온성 계면 활성제인 폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량 %: 폴록사머 188)를 2.0 g 사용하고 단백질 제거제로서 콘드로이틴 설페이트를 0.1 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 5> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 5
비이온성 계면 활성제로서 테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량 %: 테트로닉 1107)를 1.0 g 사용하고 단백질 제거제로서 히아루론산 나트륨을 0.02 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 6> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 6
비이온성 계면 활성제로서 테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량 %: 테트로닉 1107)를 2.0 g 사용하고 단백질 제거제로서 히아루론산 나트륨을 0.1 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 7> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 7
비이온성 계면 활성제로서 테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량 %: 테트로닉 1107)를 1.0 g 사용하고 단백질 제거제로서 콘드로이틴 설페이트를 0.02 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
<실시예 8> 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 제조 8
비이온성 계면 활성제로서 테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량 %: 테트로닉 1107)를 2.0 g 사용하고 단백질 제거제로서 콘드로이틴 설페이트를 0.1 g 사용한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 같은 방법에 의해 다목적 렌즈 관리 용액을 제조하였다.
상기 실시예에서 제조된 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 조성을 하기표 1에 나타내었다.
다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 조성
|
성분 및 함량 (전체 100g에 대해) |
단백질제거제 |
계면 활성제 |
보존제 |
안정화제 |
완충 용액 |
NaCl |
실시예 1 |
히아루론산나트륨0.02g |
폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량%: 폴록사머 188) 1.0g |
폴리아미노프로필디구아나이드0.0001g |
에칠렌디아민 테트라초산 이수소 디나트륨0.125g |
인산수소이나트륨0.058g+인산수소칼륨0.055g |
0.90g |
실시예 2 |
히아루론산나트륨0.1g |
폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량%: 폴록사머 188) 2.0g |
실시예 3 |
콘드로이틴설페이트0.02g |
폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량%: 폴록사머 188) 1.0g |
실시예 4 |
콘드로이틴설페이트0.1g |
폴리에틸렌옥사이드/폴리프로필렌옥사이드공중합체 (평균 분자량; 8350, 에틸렌옥사이드 함량; 82.0 중량%: 폴록사머 188) 2.0g |
다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 조성
|
성분 및 함량 (전체 100g에 대해) |
단백질제거제 |
계면 활성제 |
보존제 |
안정화제 |
완충 용액 |
NaCl |
실시예 5 |
히아루론산나트륨0.02g |
테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량%: 테트로닉 1107) 1.0g |
폴리아미노프로필디구아나이드0.0001g |
에칠렌디아민 테트라초산 이수소 디나트륨0.125g |
인산수소이나트륨0.058g+인산수소칼륨0.055g |
0.90g |
실시예 6 |
히아루론산나트륨0.1g |
테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량%: 테트로닉 1107) 2.0g |
실시예 7 |
콘드로이틴설페이트0.02g |
테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량%: 테트로닉 1107) 1.0g |
실시예 8 |
콘드로이틴설페이트0.1g |
테트라(폴리옥시에틸렌/폴리옥시프로필렌) 에틸렌디아민 블록공중합체 (평균 분자량; 15000, 에틸렌옥사이드 함량; 70 중량%: 테트로닉 1107) 2.0g |
<제조예> 인공 누액의 제조
인산염 완충 용액을 0.45 ㎛ 막 필터 (membrane filter)로 여과하고 37℃에서 60분간 숙성시킨 후, 이 용액 100 ㎖에 염화칼슘 이수화물 3.6 mg을 가하여 녹을 때까지 교반하고 37℃에서 45분 동안 방치하였다. 이 용액을 교반시키면서 라이소자임 200 mg을 서서히 가하여 30분간 숙성시키고, 이어서 100 mg의 뮤신을 서서히 가해 5분간 방치시켰다. 끝으로 이 용액에 17.47 mg의 알부민을 가해 녹이고 pH를 7.2로 조절하여 인공 누액을 제조하였다.
<실험예 1> 소프트 콘택트 렌즈 그룹 Ⅰ에 대한 단백질 제거 효과
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 단백질 제거 효과를 알아보기 위하여, 소프트 콘택트 렌즈 그룹 I (EDGERⅢ, 함수율 35%, Ocular Sciences)을 사용해 하기와 같은 실험을 실시하였다.
한 번도 사용하지 않은 새 콘택트 렌즈를 제조예의 인공 누액 2 ㎖에 담그고 37℃의 교반 수조에서 60 rpm으로 24시간 진탕하여 렌즈에 단백질을 침착시켰다. 렌즈를 꺼내 손바닥 위에 올려놓고 실시예 1∼실시예 8의 다목적 렌즈 관리 용액을 6 방울씩 떨어뜨린 후 중지를 이용해 렌즈의 앞뒷면을 각각 10회씩 문질러 닦았다. 렌즈를 헹군 뒤 다시 상기 다목적 렌즈 관리 용액에 담가 8시간 동안 보존하였다.
8시간 뒤 렌즈를 꺼내어 닌히드린 (ninhydrin) 방법으로 렌즈에 남아 있는 단백질의 양을 측정하였으며, 하기수학식 1에 의해 단백질 제거율 (%)을 계산하였다.
한편 비교예로는 단백질 제거제로서 포스포네이트 (phosphonate)를 사용한 기존 시판품 (미국 특허 제5,858,937호)을 사용하였으며, 그 결과를 하기표 2에 나타내었다.
소프트 콘택트 렌즈 그룹 I에 대한 단백질 제거율
렌즈 관리 용액 |
세척 전 단백질의 양(㎍) |
세척 후 단백질의 양(㎍) |
단백질 제거율a(%) |
실시예 1 |
1.71±0.20 |
0.66±0.25 |
61.4 |
실시예 2 |
1.75±0.20 |
0.61±0.15 |
65.1 |
실시예 3 |
1.70±0.21 |
0.69±0.16 |
59.3 |
실시예 4 |
1.76±0.13 |
0.70±0.10 |
60.5 |
실시예 5 |
1.73±0.15 |
0.71±0.24 |
58.9 |
실시예 6 |
1.75±0.20 |
0.72±0.10 |
58.7 |
실시예 7 |
1.70±0.21 |
0.64±0.17 |
62.1 |
실시예 8 |
1.76±0.13 |
0.75±0.22 |
57.5 |
기존 시판품 |
1.71±0.20 |
1.39±0.41 |
18.7 |
a : 15회 반복 실험한 결과의 평균 |
상기표 2에서 볼 수 있듯이, 기존 시판품의 단백질 제거율이 18.7%인데 비하여 본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 단백질 제거율은 58%∼65%를 나타내, 단백질 제거능이 훨씬 우수함을 확인하였다.
<실험예 2> 소프트 콘택트 렌즈 그룹 Ⅳ에 대한 단백질 제거 효과
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 단백질 제거 효과를 알아보기 위하여, 소프트 콘택트 렌즈 그룹 Ⅳ (ScustomTM, 함수율 55%, Specialty Ultravision Inc.)를 사용해 실험을 실시하였다.
실험에 사용한 용액 및 실험 방법은 상기 실험예 1과 같으며, 비교예로는 단백질 제거제로 포스포네이트 (phosphonate)를 함유한 기존 시판품 (미국 특허 제5,858,937호) 및 단백질 제거제로 단백질 분해 효소인 서브틸리신 (subtilisin)을 함유한 단백질 분해 제제 (CompleteR, Allergan)를 사용하였다. 실험 결과는 하기표 3에 나타내었다.
소프트 콘택트 렌즈 그룹 Ⅳ에 대한 단백질 제거율
렌즈 관리 용액 |
세척 전 단백질의 양(㎍) |
세척 후 단백질의 양(㎍) |
단백질 제거율a(%) |
실시예 1 |
1648.80±268.16 |
1077.07±34.68 |
34.68 |
실시예 2 |
1648.80±268.16 |
1217.33±72.09 |
26.17 |
실시예 3 |
1648.80±268.16 |
1172.00±140.81 |
28.92 |
실시예 4 |
1648.80±268.16 |
1097.33±120.31 |
33.45 |
실시예 5 |
1648.80±268.16 |
1044.53±99.27 |
36.65 |
실시예 6 |
1648.80±268.16 |
1112.28±92.32 |
32.54 |
실시예 7 |
1648.80±268.16 |
1150.04±111.36 |
30.25 |
실시예 8 |
1648.80±268.16 |
1111.62±98.57 |
32.58 |
기존 시판품 |
1648.80±268.16 |
1576.27±198.01 |
4.40 |
효소 제제 시판품 |
1648.80±268.16 |
1441.05±120.38 |
12.60 |
a : 15번 반복 실험한 결과의 평균 |
상기표 3에서 볼 수 있듯이, 콘택트 렌즈의 세척을 목적으로 한 기존 시판품의 경우 단백질 제거율이 약 4%에 불과하였으며 단백질 제거를 주목적으로 하는기존 효소 제제 시판품의 경우에도 단백질 제거율이 12.6%에 불과하였다. 반면 본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액은 30% 이상, 36%까지의 단백질 제거율을 나타내어, 그룹 Ⅳ의 소프트 렌즈에 대해서도 단백질 제거 효과가 매우 우수함을 확인할 수 있었다.
<실험예 3> RGP 콘택트 렌즈에 대한 단백질 제거 효과
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 단백질 제거 효과를 알아보기 위하여, RGP 콘택트 렌즈 (RGP specialty, Specialty Ultravision Inc.)를 사용해 실험을 실시하였다.
실험에 사용한 용액 및 실험 방법은 상기 실험예 1과 같으며, 비교예로는 단백질 제거제로 포스포네이트 (phosphonate)를 함유한 기존 시판품 (미국 특허 제5,858,937호)을 사용하였다. 실험 결과는 하기표 4에 나타내었다.
RGP 콘택트 렌즈 대한 단백질 제거율
렌즈 관리 용액 |
세척 전 단백질의 양(㎍) |
세척 후 단백질의 양(㎍) |
단백질 제거율a(%) |
실시예 1 |
4.73±2.05 |
2.99±0.35 |
36.79 |
실시예 2 |
4.73±2.05 |
3.19±0.56 |
32.65 |
실시예 3 |
4.73±2.05 |
3.14±0.28 |
33.68 |
실시예 4 |
4.73±2.05 |
3.06±0.69 |
35.24 |
실시예 5 |
4.73±2.05 |
3.14±0.35 |
33.67 |
실시예 6 |
4.73±2.05 |
3.17±0.78 |
32.98 |
실시예 7 |
4.73±2.05 |
3.02±0.26 |
36.21 |
실시예 8 |
4.73±2.05 |
3.03±0.33 |
35.98 |
기존 시판품 |
4.73±2.05 |
3.32±1.09 |
29.81 |
a : 15번 반복 실험한 결과의 평균 |
상기표 4에서 볼 수 있듯이, 단백질 제거제로 포스포네이트를 함유한 기존 시판품의 경우 RGP 콘택트 렌즈에 대한 단백질 제거율이 29.8%였으나, 본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 경우 단백질 제거율이 30% 이상, 최고 36.2%에 이르러 기존 제품에 비해 단백질 제거 효과가 10% 가량 향상되었음을 확인할 수 있었다.
<실험예 4> 소독 및 보존 효과
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 소독력 및 보존력을 알아보기 위하여, 3M 페트리 필름 플레이트 (PetrifilmTMplate)를 이용하여 하기 실험을 실시하였다.
페트리 필름 플레이트의 상부 필름을 걷어올린 후 하부 필름의 중앙부에 준비된 시료를 약 1 ㎖을 수직으로 접종하고, 상부 필름을 덮은 다음 누름 판으로 살짝 눌러 겔화시켰다. 일반 세균용 페트리 필름은 32℃의 배양기에서 48시간, 곰팡이 및 효모용 페트리 필름은 25℃의 배양기에서 5일간 배양하였다. 배양 후 미생물의 수를 육안으로 관찰하여 다목적 렌즈 관리 용액의 소독력 및 보존력을 측정하였으며, 대조군으로는 본 발명에 의한 렌즈 관리 용액 대신 증류수를 사용한 것을 사용하였다. 실험 결과는 하기표 5에 나타내었다.
소독 및 보존 효과
렌즈 관리 용액 |
일반 세균 |
곰팡이, 효모 |
실시예 1 |
- |
- |
실시예 2 |
- |
- |
실시예 3 |
- |
- |
실시예 4 |
- |
- |
실시예 5 |
- |
- |
실시예 6 |
- |
- |
실시예 7 |
- |
- |
실시예 8 |
- |
- |
증류수 |
+++ |
+++ |
균이 없을 때 ; -균이 10개 미만일 때 ; +균이 100개 미만일 때 ; ++균이 100개 이상일 때 ; +++ |
상기표 5에서 볼 수 있듯이, 일반 증류수에서는 미생물이 다량 증식하였으나, 본 발명에 의한 렌즈 관리 용액에서는 미생물이 전혀 증식하지 않았다. 따라서 본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액은 렌즈에 존재하는 미생물을 살균하여 소독하는 효과 및 비교적 장기간 동안 렌즈를 소독된 상태로 보존시키는 효과가 우수하다는 것을 알 수 있었다.
<실험예 5> 안점막 자극 시험
본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액의 안전성을 알아보기 위하여, 국립 보건 안전 연구원에서 고시한 지침을 표준으로 하여 하기와 같은 안점막 자극 실험을 실시하였다.
시험 전에 육안 및 검안경으로 안구를 검사하여 이상이 없는 토끼 (New Zealand White, 2.5±0.5 kg)만을 골라 9마리를 한 군으로 하여 각 시험 물질 (콘택트 렌즈 관리 용액)을 좌측 안구에 100 ㎕씩 점안하였다. 9마리 중 6마리는 그대로 두었고 나머지 3마리는 점안한 지 20∼30초 지난 후에 생리식염수로 약 1분 동안 세안해 주었다. 시험 물질을 점안하지 않은 우측 안구를 대조군으로 하여, 점안 시점으로부터 1, 2, 3, 4, 6, 24, 48 및 72시간 후에 육안 관찰, 손전등 조사관찰 및 검안경 관찰에 의해 좌측 안구를 관찰하였으며, 그 결과를 하기표 6에 나타내었다.
안점막 자극 시험 결과
렌즈관리 용액 |
|
경과 시간 (시간) |
1 |
2 |
3 |
4 |
6 |
24 |
48 |
72 |
실시예 1 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 2 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 3 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 4 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 5 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 6 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 7 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
실시예 8 |
T.S. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
M.O.I. |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
T.S. : 총안점막 자극 지수M.O.I. : 평균 안점막 자극 지수 |
상기표 6에서 볼 수 있듯이, 본 발명에 의한 다목적 콘택트 렌즈 관리 용액은 모두 점안한 지 72시간 지난 후까지도 안점막을 자극하지 않는 것으로 나타나 안전성이 우수한 것을 확인하였다.