KR20010024666A - Ophthalmic surgical system and method - Google Patents

Abstract

본 발명은 각막곡률형성 안구수술용 마이크로 케라토미(microkeratome)는 베이스, 상기 베이스에 장착되는 캐리지및 상기 캐리지에 배치되는 절단블레이드를 갖는다. 상기 캐리지는 축방향 절단방향으로의 이동을 위해 안내되어지고, 상기 절단블레이드는 상기 절단방향을 가로지르는 진동운동으로 이동할수 있다. 덧붙여서 상기 캐리지는 상기 절단블레이드에 진동운동을 부여하지 않으면서 상기 절단방향으로 이동할수 있다.The present invention provides a corneal curvature forming microkeratome (microkeratome) has a base, a carriage mounted on the base and a cutting blade disposed on the carriage. The carriage is guided for movement in the axial cutting direction, and the cutting blade can move in a vibrating movement across the cutting direction. In addition, the carriage can move in the cutting direction without imparting a vibration motion to the cutting blade.

Description

안구수술 시스템 및 방법{OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM AND METHOD}Ocular surgery system and method {OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM AND METHOD}

지난 35년동안, 다수의 안구수술방법과 장치는 개선되어 왔고, 근시(myopia), 원시(hyperopia) 및 난시(astigmatism)를 포함하는 시력결함을 교정하기 위하여 각막(cornea)의 형상을 변경하기 위하여 꾸준하게 사용되었다.Over the past 35 years, many eye surgery methods and devices have been improved and used to alter the shape of the cornea to correct visual defects including myopia, hyperopia and astigmatism. Used consistently.

초기기술은 각막(cornea)을 가로지르는 마이크로 케라토미의 블레이드를 수동으로 미는 것으로서 각만 전면의 렌티클 (an anterior cornea lenticle)을 제거하는 "예비 각막절제술(primary keratectomy)를 포함하였다. 이어서, "굴절 각막절제술"(refractive keratectomy)이 수행되고, 이는 시력교정 접촉렌즈선반과 유사한 선반을 갖는 렌티클(lenticle)의 표면에 상을 새기는 것이다. 상기 렌티클은 안구상의 적소에서 후방에 봉합되어진다. 평탄하고 스무스한(even and smooth) 절단(cut)이 이루어질 때, 최고, 최상의 예측가능한 결과가 얻어진다. 그러나, 수동 마이크로 케라토미는 사용하기에 어렵고, 평탄하고 스므스한 방법으로 각막을 가로질러 블레이드를 나아가게 하기 위한 숙련을 요구한다. 이것에 의하여 의사의 숙련과 경험을 근거로 하는 예비 각막절제술의 다양한 질을 제공한다. 결과적으로, 굴절교정의 예측가능성은 매우 적은 것이었다.Early techniques involved "primary keratectomy," which removes an anterior cornea lenticle by manually pushing the blade of the microkeratomi across the cornea. "Refractive keratectomy" is performed, which inscribes an image on the surface of a lenticle with a shelf similar to a vision-corrected contact lens shelf. The reticle is sewn posteriorly in place on the eye. When even and smooth cuts are made, the best and best predictable results are obtained, however, passive microkeratomi is difficult to use and the blades are cut across the cornea in a flat and smooth way. It requires skill to move forward, thereby eliminating the varying quality of preliminary keratectomy based on the physician's skill and experience. As a result, the predictability of refraction correction was very small.

상기 방법과 장치는 각막을 가로지르는 마이크로 케라토미의 자동화된 기구적인 이동을 수년이상 발전시켜옴으로서, 안정되고 평탄한 절단을 이루고 굴절교정의 예측가능성을 증진시키고자 하였다. 그리고, 렌티클은 각막으로 부터 완벽하게 절단될수 없는 것이다. 대신에 플랙(flap)이 상기 각막으로 부터 절단되어지고, 상기 플랩의 후방 또는 노출된 스트로마 베드(stromal bed)가 굴절교정을 제공하기 위하여 레이저에 의해서 제자리에서 깍여진다. 상기 플랩은 봉합(sutures)없이 대체되어진다. 이러한 과정은 라식(LASIK)(laser in situ karatomileusis)이라한다. 이러한 라식은 굴절교정에서 변화량의 예측가능성을 크게 증진시키고, 각막을 치료하기 위한 요구시간을 크게 감소시킨다. 덧붙여 환자는 이러한 과정으로부터 상대적으로 고통이 없는 것을 경험한다.The method and apparatus have been developing automated mechanical movements of microkeratomi across the cornea for many years to achieve stable and flat cutting and to enhance the predictability of refractive correction. And the lentices cannot be cut perfectly from the cornea. Instead, a flap is cut from the cornea and the back or exposed stromal bed of the flap is cut in place by the laser to provide refractive correction. The flap is replaced without sutures. This process is called LASIK (laser in situ karatomileusis). This LASIK greatly enhances the predictability of the amount of change in refractive correction and greatly reduces the time required to treat the cornea. In addition, the patient experiences relatively painless from this process.

불행하게도 플랩을 만들어 사용하는 이러한 마이크로 케라토미는 여전히 문제점이 있었다. 현존하는 몇몇의 마이크로 케라토미는 절단거리가 자동화되어 있지 않기 때문에 플랩을 만들기 위하여 절단길이를 측정하도록 외과의사를 여전히 필요로 한다. 더구나 일반적으로 마이크로 케라토미는 절단블레이드가 진동하고, 전진할 때 외과의사가 각막을 보는 것을 방해하는 수술용 스틸(steel)로 이루어져 있다.Unfortunately, these microkeratomes, which make and use flaps, still have problems. Some existing microkeratomies still require a surgeon to measure the length of the cut to make the flap, since the cutting distance is not automated. In addition, microkeratomi generally consists of surgical steel that prevents the surgeon from seeing the cornea as the cutting blade vibrates and advances.

이러한 마이크로 케라토미가 갖는 또다른 문제는 이들이 생산하고, 조립하기에 고가이며, 많고 작은 금속 구성요소로 이루어져 있다는 것이다. 조립된 마이크로 케라토미는 2인치(inch) 길이보다 작아야 하고, 각각의 구성요소도 매우 작아야 한다. 결과적으로 환자들 사이에서 마이크로 케라토미를 세척하고, 소독하는 것은 매우 어려운 것이다. 때때로 상기 마이크로 케라토미는 최소한 부분적으로 분해되어야만 하고, 각 구성요소는 손으로 세척되어야 한다. 따라서 현존하는 마이크로 케라토미는 수용할수 있는 무균조건으로 유지하기에 상당히 불가능하고 어려운 것이다. 덧붙여서, 많고 작은 구성요소를 무균장갑을 끼고서 조립하는 것은 상상할수 있지만 매우 곤란하다.Another problem with these microkeratomies is that they are expensive to produce and assemble, and consist of many small metal components. The assembled microkeratomi must be less than 2 inches long and each component must be very small. As a result, it is very difficult to clean and disinfect microkeratomi among patients. Sometimes the microkeratomi must be at least partially disassembled and each component must be washed by hand. Thus, existing microkeratomes are quite impossible and difficult to maintain in acceptable aseptic conditions. In addition, the assembly of many small components with sterile gloves is conceivable but very difficult.

이러한 현존하는 마이크로 케라토미는 상기 기술한 바와 더불어 하나 또는 그 이상의 문제점을 아래와 같이 갖는다. 예를들어, 마이크로 케라토미상에서 절단깊이는 조정플레이트에 의해서 결정되어지고, 이는 수술전에 조립된 부품에 장착되어 선택되어야만 한다. 지난 과거의 다소의 변화는 마이크로 케라토미를 분해하고, 조정판을 변경하며, 이어서 재조립하는 것을 요구할수 있다. 또다른 문제점은 이러한 마이크로 케라토미가 절단블레이드의 전진을 정지하기 위하여 기구적인 정지구조를 사용한다. 이것에 의해서 모터가 멎게 된다. 이는 모터를 손상시키고 사용수명을 감소시킨다. 더구나 이러한 마이크로 케라토미는 비교적으로 무겁고, 안구위에 과도한 압력을 가하며, 안구상에 정확히 위치하는 것을 방해한다. 게다가 이러한 마이크로 케라토미가 갖는 문제점은 베이스가 안구에 부착되어야만 하고, 또다른 절단장치가 그 위로 조립되고 또는 장착되어야만 한다.These existing microkeratomi have one or more problems as described above as follows. For example, the depth of cut on a microkeratome is determined by an adjustment plate, which must be selected and mounted on the assembled parts before surgery. Some changes from the past may require disassembling the microkeratomi, changing the throttle, and then reassembling it. Another problem is that these microkeratomies use mechanical stop structures to stop the advancing of the cutting blades. This causes the motor to stop. This damages the motor and reduces its service life. Moreover, these microkeratomies are comparatively heavy, exerting excessive pressure on the eyeballs and preventing them from accurately positioning on the eyeballs. Moreover, the problem with such microkeratomi is that the base must be attached to the eye and another cutting device must be assembled or mounted thereon.

따라서, 마이크로 케라토미는 사용하기에 용이하고, 세척하기에 용이하거나 1회용으로 사용할수 있으며, 일관성 있게 원활하고 신뢰성이 있는 방법으로 각막절제술을 수행하는 것이 바람직하다.Therefore, microkeratomi is easy to use, easy to clean or disposable, and it is desirable to perform corneal resection in a consistently smooth and reliable manner.

본 발명은 1회용( disposable)의 수술용 마이크로 케라토미(microkeratome)를 포함하는 안구 수술 시스템(an ophthalmic surgical system) 및 방법에 관한 것으로, 보다 상세히는 라식(LASIK)(laser in situ keratomileusis)과 같은 장치를 사용하기 위한 수술시스템및 방법에 관한 것이다.The present invention relates to an ophthalmic surgical system and method that includes a disposable surgical microkeratome, and more particularly, such as lass in situ keratomileusis (LASIK). A surgical system and method for using the device.

본 발명은 종래의 마이크로케라토미의 사용에 관련된 문제를 극복하는 방법과 안과수술시스템 및 마이크로 케라토미를 제공한다. 본 발명은 무엇보다도 축이동의 독립적인 제어와 안구의 각막에 지속적으로 고품질의 박막 플랩(lamellar flap)을 제공하기 위한 마이크로 케라토미의 절단블레이드의 가로방향 진동을 제공하는 것이다. 제시된 안구수술시스템은 상기 절단블레이드의 이동에 동력을 공급하고 제어하는 제어조립체를 포함하고, 이러한 제어조립체는 상기 마이크로 케라토미로부터 원격으로 떨어져 바람직하게 위치된다. 이는 마이크로 케라토미를 조립하고, 살균하며 용이하게 처리할수 있는 것을 가능하게 한다. 더구나 본 발명의 마이크로 케라토미는 청결한 플라스틱재로 구성되며, 마이크로 케라토미는 제조하고 사용하기에 용이한 가벼운 중량으로 제작되는 한편, 외과의사가 블레이드를 전진시킬 때 각막을 관찰하는 것을 허락한다.The present invention provides a method for overcoming the problems associated with the use of conventional microkeratomi, an ophthalmic surgical system and a microkeratomi. The present invention provides, among other things, the lateral oscillation of the cutting blades of the microkeratomi to provide independent control of axial movement and consistently high quality thin film flaps on the cornea of the eye. The ocular surgery system presented includes a control assembly that powers and controls the movement of the cutting blade, which control assembly is preferably located remotely from the microkeratomi. This makes it possible to assemble, sterilize and easily process micro keratomis. Moreover, the microkeratomi of the present invention consists of a clean plastic material, while the microkeratomi is manufactured with a light weight that is easy to manufacture and use, while allowing the surgeon to observe the cornea as the blade is advanced.

보다 상세히는, 본 발명은 베이스, 상기 베이스에 장착되는 캐리지 및 상기 캐리지에 배치되는 절단블레이드를 갖는 각막곡률형성 안구수술용 마이크로케라토미를 제공한다. 상기 캐리지는 축방향 절단방향으로의 이동을 위해서 안내되고, 상기 절단블레이드는 상기 절단방향을 가로지르는 진동운동(oscillating motion)을 하면서 이동할수 있다. 덧붙여서, 상기 캐리지는 상기 진동운동을 상기 절단블레이드에 부여하지 않고서도 상기 절단방향으로 이동할수 있다.More specifically, the present invention provides a microkeratome for corneal curvature ocular surgery having a base, a carriage mounted on the base, and a cutting blade disposed on the carriage. The carriage is guided for movement in the axial cutting direction, and the cutting blade can move with oscillating motion across the cutting direction. In addition, the carriage can move in the cutting direction without imparting the vibration movement to the cutting blade.

본 발명의 일 실시예에 의하면, 상기 축방향으로 상기 캐리지의 이동은 자동화될수 있다.According to one embodiment of the invention, the movement of the carriage in the axial direction can be automated.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 상기 캐리지는 덮개(sheath)내에 이동식 축을 갖는 축케이블과 연결될수 있다. 이러한 실시예에서 상기 마이크로케라토미의 베이스는 상기 축의 이동이 상기 베이스에 연관된 상기 캐리지에 이동을 주도록 상기 덮개를 잡기 위하여 상기 케이블상에 맞추어지는 축방향 케이블과 결합하는 축방향 지지클립을 제공한다.According to another embodiment of the invention, the carriage can be connected with a shaft cable having a movable shaft in the sheath. In this embodiment the base of the microkeratomi provides an axial support clip that engages with an axial cable fitted on the cable to hold the cover so that the movement of the shaft gives movement to the carriage associated with the base.

본 발명의 또다른 실시예에 의하면, 상기 마이크로케라토미의 모든 부분은 대체로 투명한 재료로부터 만들어진다.According to another embodiment of the invention, all parts of the microkeratomi are made from a generally transparent material.

본 발명의 다른 측면은 안구의 각막 일부를 절단하기 위한 마이크로케라토미와 상기 마이크로 케라토미를 제어하기 위한 제어조립체를 제공하는 각막 곡률형성 안구수술용 시스템을 제공한다. 상기 마이크로 케라토미는 베이스, 상기 베이스에 장착되는 캐리지 및 상기 캐리지에 배치된 절단블레이드를 제공한다. 상기 캐리지는 축방향으로의 이동을 위해 안내되어진다. 상기 제어조립체는 선형운동을 생성하고, 축방향 구동부와 상기 축방향 구동부와는 독립적으로 회전운동을 생성하기 위한 회전구동부를 포함한다. 상기 축방향 구동부는 상기 베이스에 대하여 축방향으로 상기 캐리지에 축방향 운동을 부여하기 위하여 상기 마이크로 케라토미에 연결되고, 상기 회전구동부는 상기 축방향을 가로지르는 절단블레이드에 진동운동을 부여하기 위하여 상기 마이크로 케라토미에 연결된다. 상기 제어조립체는 상기 축방향 구동부와 회전구동부를 제어하는 하는 제어부(controller)를 포함한다.Another aspect of the invention provides a system for corneal curvature ocular surgery that provides a microkeratomi for cutting a portion of the cornea of the eye and a control assembly for controlling the microkeratomi. The microkeratomi provides a base, a carriage mounted to the base, and a cutting blade disposed on the carriage. The carriage is guided for movement in the axial direction. The control assembly includes a linear drive and a rotational drive for generating a rotational motion independently of the axial drive and the axial drive. The axial drive portion is connected to the micro keratomy to impart axial movement to the carriage in the axial direction with respect to the base, and the rotational drive portion is adapted to impart vibrational motion to the cutting blade across the axial direction. Connected to keratomi. The control assembly includes a controller for controlling the axial drive unit and the rotary drive unit.

본 발명의 일실시예에 의하면, 상기 축방향 축은 상기 캐리지에 토크(torque)를 부여함이 없이 축방향 케이블이 회전하도록 하는 커플링을 갖는 캐리지에 연결되어진다.According to one embodiment of the invention, the axial shaft is connected to a carriage having a coupling that allows the axial cable to rotate without applying torque to the carriage.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 상기 제어조립체는 상기 마이크로 케라토미에 흡입압력을 공급하기 위한 흡입장치를 포함한다. 상기 흡입장치는 안구에 대하여 상기 베이스의 위치를 유지하기 위하여 상기 베이스에 장착되는 흡입챔버내에 부분적인 진공을 생성하기 위해 상기 마이크로 케라토미에 연결되어진다.According to another embodiment of the present invention, the control assembly includes a suction device for supplying suction pressure to the micro keratomi. The suction device is connected to the microkeratomi to create a partial vacuum in the suction chamber mounted to the base to maintain the position of the base relative to the eye.

본 발명의 또다른 실시예에 의하면, 상기 제어부는 흡입압력이 사전에 설정된 값아래로 강하되는 경우, 상기 축방향 구동부와 회전구동부의 작동을 정지시킨다.According to another embodiment of the present invention, the control unit stops the operation of the axial drive unit and the rotary drive unit when the suction pressure drops below a preset value.

본 발명의 또다른 일측면은 마이크로 케라토미의 절단블레이드를 최초의 위치로부터 선형이동시키고, 동시에 상기 블레이드를 상기 축방향을 가로지르는 방향으로 진동시키며; 상기 절단블레이드의 선형이동과 가로방향의 진동을 상기 최초의 위치로부터 떨어진 단부위치에서 정지시키고; 그리고 상기 절단블레이드를 가로방향의 진동을 부여함이 없이 상기 최초의 위치로 선형 복귀시키는; 것을 포함하는 각막곡률 형성 안구수술용 방법을 제공한다.Another aspect of the invention provides a linear movement of the cutting blade of the microkeratomi from its original position while simultaneously oscillating the blade in a direction transverse to the axial direction; Stopping the linear movement of the cutting blade and the vibration in the transverse direction at an end position away from the original position; And linearly returning the cutting blade to the original position without imparting transverse vibration; It provides a corneal curvature forming eye surgery comprising the.

본 발명의 일실시예에 의하면, 상기 절단블레이드의 선형이동과 가로지르는 방향의 진동을 정지시키는 것은 상기 최초의 위치로부터 사전에 설정된 거리에서 자동으로 이루어진다.According to an embodiment of the present invention, the linear movement of the cutting blade and the stopping of the vibration in the transverse direction are automatically performed at a predetermined distance from the initial position.

본 발명의 다른 실시예에 의하면, 상기 방법은 각각 다른 절단깊이를 제공하는 다수의 마이크로 케라토미중 하나를 선택하는 것을 포함한다.According to another embodiment of the invention, the method comprises selecting one of a plurality of microkeratomies, each providing a different depth of cut.

본 발명의 또다른 실시예에 의하면, 상기 방법은 첫 번재 수술을 첫 번째 마이크로 케라토미를 1회용으로 사용하고, 후속하는 수술용으로 두 번재 마이크로 케라토미를 선택하는 것을 포함한다.According to another embodiment of the invention, the method comprises using the first surgery for a single use of the first microkeratomi and selecting the second microkeratomi for subsequent surgery.

본 발명의 또다른 실시예에 의하면, 상기 방법은 상기 흡입장치가 흡입압력의 사전에 설정된 레벨을 유지하지 못할 때 상기 절단블레이드를 자동으로 정지시키는 것을 포함한다.According to another embodiment of the present invention, the method includes automatically stopping the cutting blade when the suction device fails to maintain a preset level of suction pressure.

본 발명의 다른 측면은 상기 마이크로 케라토미의 절단작용을 구동하고 제어하기 위하여 작동되는 제어유니트에 1회용 마이크로 케라토미를 연결하고; 환자의 각막의 섹션을 적어도 부분적으로 제거하기 위하여 상기 마이크로 케라토미를 사용하며; 그리고 한사람의 환자에 사용된 후에 상기 마이크로 케라토미를 폐기하는;것을 포함하는 각막 곡률 형성 안구용 수술용 방법을 제공한다.Another aspect of the invention is to connect the disposable micro-keratomi to a control unit that is operated to drive and control the cutting action of the micro-keratomi; Using the microkeratomi to at least partially remove the section of the cornea of the patient; And discarding the microkeratomi after being used in a single patient.

본 발명의 또다른 측면은 베이스, 이동을 위해 상기 베이스에 장착되는 캐리지 및 상기 캐리지에 의해 장착되어 그와 함께 이동되는 절단블레이드를 포함하고, 상기 베이스와 캐리지는 성형된 투명한 플라스틱재료로 구성된다.Another aspect of the invention includes a base, a carriage mounted to the base for movement, and a cutting blade mounted by and moved with the carriage, wherein the base and the carriage are formed of a molded transparent plastic material.

전술한 본 발명의 다른 특징은 이하에 충분히 기술되고, 청구항에 특별히 지시되며, 이하 설명과 첨부된 도면에서 특정하게 도시된 실시예를 상세히 설명하였지만, 상기 실시예는 본 발명의 원리가 채용될수 있는 다양한 방법중 하나이다While the other features of the invention described above are fully described below, particularly pointed out in the claims, and specifically described in the following description and specifically shown in the accompanying drawings, the above embodiments may be employed in which the principles of the invention may be employed. One of many ways

도 1은 본 발명에 따른 안구수술시스템의 개략도이다.1 is a schematic diagram of an ocular surgery system according to the present invention.

도 2는 제어조립체 하우징의 외부일부를 절단하여 바라본 본 발명에 따른 플랩 길이조정선택기의 측면도이다.Figure 2 is a side view of the flap length adjustment selector in accordance with the present invention cut away from the outer portion of the control assembly housing.

도 3은 흡입플랫폼의 일측과 상부측에서 하방으로 바라본 본 발명에 따른 마이크로 케라토미의 분해사시도이다.Figure 3 is an exploded perspective view of the micro keratomi according to the present invention as viewed downward from one side and the upper side of the suction platform.

도 4는 흡입플랫폼의 밑에서 바라본 본 발명에 따른 마이크로 케라토미의 분해사시도이다.4 is an exploded perspective view of the micro keratomis according to the present invention as viewed from the bottom of the suction platform.

도 5는 흡입플랫폼의 사시도이다.5 is a perspective view of the suction platform.

도 6는 절단헤드의 상부에서 바라본 사시도이다.6 is a perspective view from above of the cutting head.

도 7은 절단헤드의 하부에서 바라본 사시도이다.7 is a perspective view from below of the cutting head.

도 8은 절단홀더의 사시도이다8 is a perspective view of the cutting holder;

도 9는 웨지의 사시도이다.9 is a perspective view of a wedge.

도 10은 축방향 지지클립의 사시도이다.10 is a perspective view of an axial support clip.

도 11은 제어케이블과 흡입튜브의 연결을 보여주는 첫 번째 위치에서의 마이크로 케라토미의 사시도이다.Figure 11 is a perspective view of the micro keratomi in the first position showing the connection of the control cable and the suction tube.

도 12는 두 번째 위치에서의 마이크로 케라토미의 사시도이다.12 is a perspective view of the micro keratomis in the second position.

도 13은 본 발명에 따른 제어시스템의 개략도이다.13 is a schematic diagram of a control system according to the present invention.

도 14는 본 발명에 따른 마이크로 케라토미의 일부분을 외부에서 절단한 부분상태도이다.14 is a partial state diagram of a part of the microkeratomi according to the present invention cut out from the outside.

본 발명은 굴절한 안구 수술을 교정하는 작업을 용이하게 하도록 1회용 마이크로 케라토미(a disposable microkeratome)를 사용하는 시스템과 방법을 제공하고, 보다 상세히는 가로지르는 진동 운동, 이동하는 운동 및 절단블레이드의 수축운동(retracting motion)의 독립적인 제어를 이루는 라식(LASIK)(laser in situ keratomileusis)을 제공한다.The present invention provides a system and method of using a disposable microkeratome to facilitate the operation of correcting refractive eye surgery, and more particularly, to the traversal of vibrating movement, moving movement and cutting blades. It provides a laser in situ keratomileusis (LASIK) that makes independent control of the retracting motion.

도 1에 도시한 바와같이, 안구수술시스템 10의 제시된 실시예는 본 발명에 따른 1회용 마이크로 케라토미 12를 포함한다. 상기 1회용 케라토미 12에 덧붙여서, 상기 시스템 10은 제어조립체 14, 가요성 흡입라인 또는 튜브 16 및 한쌍의 가요성 제어케이블 18,20을 포함한다. 상기 흡입라인 16과 가요성 제어케이블 18,20은 상기 마이크로 케라토미 12를 원격으로 제어하고 구동하기 위해서 상기 마이크로 케라토미 12와 제어조립체 14사이에 연결되어진다. 상기 제어조립체 14는 제조하기에 고가이고, 많은 환자의 수술용으로 재사용할수 있는 제어및 구동 요소를 포함하는 반면에, 상기 마이크로 케라토미는 비교적 저가의 구성요소로 구성되고 일단 사용된 후에 폐기될수 있다. 상기 제어조립체 14는 수술지역으로부터 떨어지고 환자로부터 멀리 떨어져 있다. 이것에 의해서 환자에 의한 상기 제어조립체의 오염을 방지하고, 역으로 환자의 오염을 방지한다.As shown in FIG. 1, the presented embodiment of the ocular surgery system 10 includes a disposable microkeratomi 12 according to the present invention. In addition to the disposable keratomi 12, the system 10 includes a control assembly 14, a flexible suction line or tube 16 and a pair of flexible control cables 18,20. The suction line 16 and flexible control cables 18 and 20 are connected between the microkeratomi 12 and the control assembly 14 to remotely control and drive the microkeratomi 12. The control assembly 14 is expensive to manufacture and includes control and drive elements that can be reused for many patients' surgical operations, while the microkeratomi consists of relatively inexpensive components and can be discarded once used. . The control assembly 14 is away from the surgical area and far from the patient. This prevents contamination of the control assembly by the patient and conversely prevents contamination of the patient.

대조적으로, 상기 환자와 접촉하는 마이크로 케라토미 12는, 한 사람의 환자의 한쪽 안구 또는 양쪽 안구에 사용된 후에 폐기될수 있다. 상기 마이크로 케라토미 12는 조립하기에 용이하게 몇 개의 성형 플라스틱 부품으로 주로 형성되고, 이것에 의해서 상기 마이크로 케라토미는 저가로 제조되어진다. 상기 마이크로 케라토미는 완전하게 조립되고, 살균되며, 사용준비된 상태로 제공된다. 상기 안구와의 접촉하는 하나의 마이크로 케라토미는 수술전에 광범위한 조립을 요구하지 않으며, 1회용으로 사용될수 있기 때문에, 상기 시스템 10은 청결하고, 살균된 조건에서 보다 쉽고, 보다 효과적으로 유지되어진다.In contrast, microkeratomi 12 in contact with the patient may be discarded after being used in one or both eyes of a single patient. The microkeratomi 12 is mainly formed of several molded plastic parts, which are easy to assemble, whereby the microkeratomi is produced at low cost. The microkeratomi is fully assembled, sterilized and provided ready for use. Since one microkeratomi in contact with the eye does not require extensive assembly prior to surgery and can be used for a single use, the system 10 is easier and more effective to maintain in clean, sterile conditions.

상기 제어조립체 14는 하우징 22내에 수용되고, 구동조립체 24, 흡입펌프 26 및 콘트롤러 28를 포함한다. 상기 콘트롤러 28는 상기 구동조립체 24와 펌프 26의 작동을 제어하기 위한 전자회로를 포함한다. 상기 제어조립체 14는 또한 상기 콘트롤러에 연결되는 다수개의 입력장치를 가지며, 온/오프(on/off)스위치 33, 원포지션(one-position) 흡입페달 또는 스위치 31, 투포지션(two-position) 흡입페달 또는 스위치 32 및 플랩 힌지 위치시스템(a flap hinge positioning system)이라는 플랩 길이조정 선택기 34를 포함한다.The control assembly 14 is housed in a housing 22 and includes a drive assembly 24, a suction pump 26 and a controller 28. The controller 28 includes electronic circuitry for controlling the operation of the drive assembly 24 and the pump 26. The control assembly 14 also has a plurality of input devices connected to the controller and includes an on / off switch 33, a one-position suction pedal or a switch 31, a two-position suction. A flap length selector 34 called a pedal or switch 32 and a flap hinge positioning system.

각각의 안구는 다른 크기이며, 다른 곡률(curvature)을 갖기 때문에, 플랩 힌지의 위치 또는 플랩의 길이(또는 절단된 섹션의 길이)는 상기 시스템 10의 작동전에 상기 플랩 길이조정 선택기 34에 의해서 바람직하게 선택되어진다. 도 2에 도시한 바와같이, 상기 플랩 길이조정 선택기 34는 계단형 캠모서리 표면을 갖는 디스크 형상으로 일반적으로 장착되는 계단형 캠 장치(a stepped cam device) 36를 포함한다. 상기 캠 36은 측방으로 벌어진 한쌍의 지지암 40(하나만 도시)사이에 지지되는 회전축 38에 의해 회전을 위해 장착되어진다. 상기 제어암 42은 상기 캠 36에 연결되어 다양한 위치로 상기 캠을 회전시키기 위해 상기 하우징 22을 통하여 연장된다. 또한, 상기 플랩 길이조정 조정기 34는 이하에서 보다 상세히 설명되는 슬라이드부재 52(도 1)에 장착되는 길이조정 마이크로스위치 44를 포함한다. 상기 플랩 길이 마이크로스위치 44는 상기 캠 36측으로 연장되는 마이크로스위치 암 46을 포함한다.Since each eye is of a different size and has a different curvature, the position of the flap hinge or the length of the flap (or the length of the cut section) is preferably set by the flap length selector 34 prior to operation of the system 10. Is selected. As shown in Fig. 2, the flap length selector 34 comprises a stepped cam device 36 which is generally mounted in a disk shape with a stepped cam edge surface. The cam 36 is mounted for rotation by a rotating shaft 38 supported between a pair of laterally supporting arms 40 (only one shown). The control arm 42 is connected to the cam 36 and extends through the housing 22 to rotate the cam to various positions. The flap length adjuster 34 also includes a length adjuster microswitch 44 mounted to the slide member 52 (FIG. 1) described in more detail below. The flap length microswitch 44 includes a microswitch arm 46 extending to the cam 36 side.

상기 마이크로스위치 44는 바람직한 절단길이가 도달하였음을 지시하는 신호를 상기 콘트롤러 28(도1)에 제공한다. 상기 계단형 캠 36은 바람직한 절단길이를 선택하기 위하여 도시된 실시예의 일부분이지만, 입력장치의 다른 형태가 사용될수 있고, 다이얼 인디케이터(a dial indicator), 푸쉬버튼 선택기(a pushbutton slector), 전자키이패드(a electronic keypad) 또는 키이보드와 같은 마이크로 컴퓨터 입력장치, 액정 디스플레이(a liquid crystal display) 그리고/또는 마우스에 한정되지 않고 이들을 포함한다.The microswitch 44 provides a signal to the controller 28 (Fig. 1) indicating that the desired cutting length has been reached. The stepped cam 36 is part of the embodiment shown to select the desired cutting length, but other forms of input devices may be used, a dial indicator, a pushbutton slector, an electronic keypad. It includes, but is not limited to, microcomputer input devices such as (a electronic keypad) or keyboards, a liquid crystal display and / or a mouse.

일반적으로, 상기 제어조립체 14(도 1)는 각막을 절단하기 위해 상기 마이크로 케라토미 12를 제어하고, 플랩을 떠나서 힌지에 의해 상기 각막에 부착되어 잔류한다. 바람직하게 상기 플랩은 동일한 두께와 상기 각막 직경의 대략 3/4인 9 내지 12mm의 길이를 갖는다. 선택적으로, 상기 제어조립체는 상기 각막으로부터 섹션을 완벽하게 절단하기 위하여 상기 마이크로 케라토미를 지시할수 있다.In general, the control assembly 14 (FIG. 1) controls the microkeratomi 12 to cut the cornea, leaves the flap and remains attached to the cornea by a hinge. Preferably the flap has the same thickness and a length of 9-12 mm which is approximately 3/4 of the corneal diameter. Optionally, the control assembly may direct the microkeratomi to completely cut a section from the cornea.

도 1에 도시한 바와같이, 상기 구동조립체 24는 바람직한 절단길이에 상응하는 선형이동의 범위를 통해 슬라이드부재 52를 이동시키기 위해서 예를들어 랙(rack) 54과 피니언(pinion) 56에 의해 상기 슬라이드부재 52에 접촉되는 선형 구동모터 50를 포함한다. 최초 위치 마이크로스위치 68는 상기 슬라이드부재 52의 이동범위의 일단에 위치되어진다. 상기 플랩길이 마이크로스위치 44는 상기 슬라이드부재 52에 장착되고 상기 슬라이드부재에 대한 이동범위의 반대단에서 상기 플랩 길이조정 선택기 34의 캠 36(도 2)과 접촉한다. 상기 마이크로스위치 68,44는 상기 콘트롤러 28에 접촉되어진다.As shown in FIG. 1, the drive assembly 24 is adapted for example by means of rack 54 and pinion 56 to move the slide member 52 through a range of linear movements corresponding to the desired cutting length. And a linear drive motor 50 in contact with the member 52. The initial position microswitch 68 is located at one end of the movement range of the slide member 52. The flap length microswitch 44 is mounted to the slide member 52 and makes contact with the cam 36 (FIG. 2) of the flap length selector 34 at the opposite end of the movement range relative to the slide member. The micro switches 68 and 44 are in contact with the controller 28.

상기 슬라이드부재 52는 선형방향으로 상기 슬라이드부재 52의 이동을 지시하거나 안내하기 위한 슬라이드가이드로서 작용하는 복수의 평행로드 62상에 장착된다. 회전구동모터 60은 이와 함께 운동을 위해 상기 슬라이드부재 52상으로 이동되어진다. 상기 축방향 케이블 20은 상기 마이크로 케라토미 12로 상기 슬라이드부재 52의 선형이동을 바꾸기 위해 상기 슬라이드부재 52에 연결되는 축방향 구동축 64을 포함하고, 상기 회전케이블 18은 상기 마이크로 케라토미 12에 회전운동을 전하기 위하여 회전모터 60에 연결되는 회전구동축 66을 포함한다. 상기 회전구동모터 60가 상기 슬라이드부재 52상에 장착되기 때문에, 상기 회전구동축 66은 또한 상기 슬라이드부재 52와 함께 선형방향으로 동시에 이동한다. 따라서, 상기 축방향 구동축 64과 회전구동축 66 양쪽은 상기 슬라이드부재 52와 함께 선형적으로 전진하고 접혀진다.The slide member 52 is mounted on a plurality of parallel rods 62 serving as a slide guide for directing or guiding the movement of the slide member 52 in a linear direction. The rotary drive motor 60 is then moved onto the slide member 52 for movement. The axial cable 20 includes an axial drive shaft 64 connected to the slide member 52 to change the linear movement of the slide member 52 to the microkeratomi 12, wherein the rotating cable 18 is a rotary motion to the microkeratomi 12. It includes a rotary drive shaft 66 is connected to the rotary motor 60 to convey the. Since the rotary drive motor 60 is mounted on the slide member 52, the rotary drive shaft 66 also moves simultaneously with the slide member 52 in a linear direction. Thus, both the axial drive shaft 64 and the rotation drive shaft 66 are linearly advanced and folded together with the slide member 52.

상기 회전구동축 66은 중앙와이어, 또는 양방향으로 감겨진 권선부(winds)를 갖는 맨드렐(mandrel)상에 단일감김(monocoil), 이중감김(double wound) 또는 삼중 감김(triple wound)구조를 갖추어 비틀림 강도(torsional rigidity)를 제공하게 된다. 상기 회전구동축은 스테인레스 스틸의 한계강도와 내구성에 기인하여 스테인레스 스틸와이어로 이루어지고, 보다 바람직하게 상기 축은 스테인레스 스틸 302로 이루어진다. 상기 삼중감김구조는 단일감김 또는 이중감김구조와 비교하여 상기 축의 내구수명을 증가시키는 보다 큰 가요성 뿐만아니라 보다 좋은 쌍향향(bi-directional) 특성을 제공한다. 상기 삼중 감김구조의 비틀림 강도는 상기 이중감김구조보다 크거나 동일하지만, 휨강도는 상기 이중 감김구조의 절반보다 작다. 이는 상기 축이 고속에서 비교적 뚜렷한 굽힘상태로 회전될수 있기 때문에 특히 바람직하다. 더구나 상기 회전구동축 66은 진동(vibration)을 제거하고 축소하기 위하여 스무스한 표면을 제공하도록 매우 얇은 벽이 축소된 배관(a very thin wall shrink tubing)으로 씌워져 있다. 게다가, 상기 회전구동축은 분당 20000번의 회전속도로 회전하고 상기 마이크로 케라토미 12에 필요한 토오크를 제공하기 위하여 설계된다.The rotary drive shaft 66 is twisted by having a monocoil, double wound or triple wound structure on a mandrel having a central wire or a winding wound in both directions. To provide torsional rigidity. The rotary drive shaft is made of stainless steel wire due to the limit strength and durability of the stainless steel, more preferably the shaft is made of stainless steel 302. The triple winding structure provides better bi-directional characteristics as well as greater flexibility in increasing the endurance life of the shaft compared to single winding or double winding structures. The torsional strength of the triple winding structure is greater than or equal to the double winding structure, but the flexural strength is less than half of the double winding structure. This is particularly desirable because the axis can be rotated at relatively high speeds with relatively pronounced bending. Moreover, the rotation drive shaft 66 is covered with a very thin wall shrink tubing to provide a smooth surface for removing and reducing vibration. In addition, the rotary drive shaft is designed to rotate at 20000 revolutions per minute and provide the torque required for the microkeratomi 12.

반면에, 상기 축방향 구동축 64은 중앙와이어 또는 맨드렐에 이중으로 감겨진 구조이다. 그 권선부(winds)는 약간의 비틀림강도를 제공하기 위하여 반대방향으로 경사진다. 피치각(pitch angles) 또는 나선각(helix angles)은 전통적인 푸쉬-풀 케이블(push-pull cable)보다 유연한 축을 만들기 위하여 40°보다 작게 하는 것이 바람직하다. 그러나, 중앙 멘드렐과 와이어는 축방향과 굽힘강도를 증가시키기 위하여 외부층에서의 와이어들보다 큰 직경을 갖는다. 이는 '푸쉬력(pushability)' 또는 상기 축방향 모터 50로부터 상기 마이크로 케라토미 12에 축방향력을 전하기 위한 능력을 희생하지 않고 최적의 가요성을 제공한다.On the other hand, the axial drive shaft 64 is a structure wound around the central wire or mandrel double. The winds are inclined in the opposite direction to provide some torsional strength. Pitch angles or helix angles are preferably less than 40 ° to create a more flexible axis than traditional push-pull cables. However, the central mandrel and wire have a larger diameter than the wires in the outer layer to increase the axial and bending strength. This provides optimum flexibility without sacrificing 'pushability' or the ability to transfer axial force from the axial motor 50 to the microkeratomi 12.

상기 축방향 그리고 회전구동축 54,66 양측은 각각 유연한 덮개(sheath) 68,70에 배치되어진다. 상기 회전 그리고 축방향 구동축 66,64 과 덮개는 각각 상기 회전구동케이블 18과 축방향 구동케이블 20을 형성한다. 상기 회전구동케이블 18과 상기 축방향 구동케이블 20은 각각 상기 마이크로 케라토미 12에 상기 회전 구동모터 60와 축방향 구동모터 50를 연결한다. 상기 회전구동축이 회전하고 상기 덮개 70내에서 축방향으로 이동하는 동안, 상기 슬라이드부재 52가 이동범위를 통해 이동될 때, 상기 축방향 구동축 64은 상기 케이블 20을 통해 이동한다. 바람직하게는 상기 덮개의 내측은 상기 케이블과 덮개사이의 마찰을 줄이기 위하여 폴리테트라플로우오르에틸렌 (polytetrafluoroethylene)(PTFE)과 같은 재료로 피복되어진다.Both sides of the axial and rotary drive shafts 54,66 are arranged in flexible sheaths 68,70, respectively. The rotational and axial drive shafts 66, 64 and the cover form the rotary drive cable 18 and the axial drive cable 20, respectively. The rotary drive cable 18 and the axial drive cable 20 connect the rotary drive motor 60 and the axial drive motor 50 to the microkeratomi 12, respectively. While the rotary drive shaft rotates and moves axially within the cover 70, when the slide member 52 is moved through the movement range, the axial drive shaft 64 moves through the cable 20. Preferably the inside of the sheath is covered with a material such as polytetrafluoroethylene (PTFE) to reduce the friction between the cable and the sheath.

도 3과 4는 상기 마이크로 케라토미 12와 그 구성요소를 도시한 분해사시도이다. 상기 마이크로 케라토미 12는 2개의 주요한 구조, 즉 베이스 72와 절단조립체 74를 포함한다. 상기 베이스 72는 안구상에 상기 마이크로 케라토미 12를 위치시키기 위하여 제공되고, 상기 절단조립체 74는 상기 각막으로부터 상기 플랩을 절단하기 위하여 상기 베이스에 이동가능하게 장착되어진다.3 and 4 are exploded perspective views showing the microkeratomi 12 and its components. The microkeratomi 12 comprises two major structures: base 72 and cleavage assembly 74. The base 72 is provided for positioning the microkeratomi 12 on the eye, and the cutting assembly 74 is movably mounted to the base to cut the flap from the cornea.

상기 베이스 72는 흡입 또는 지지플랫폼(support platform) 76과 거의 C형상 앵커(anchor) 또는 지지클립(retaining clip) 78을 포함한다. 상기 플랫폼 76은 도 4와 5에 도시한 바와같이, 상기 절단조립체 74가 활주하는 거의 평평하고 직사각형 상부표면 80을 갖는다. 상기 직사각형 상부표면 80의 긴 측방에서 상기 플랫폼 76은 한쌍의 평행 가이드 82를 포함한다. 도시된 가이드는 일반적으로 L형상이고, 상기 플랫폼 76을 따라 축방향으로의 이동을 위해 상기 절단조립체 74를 억제하고 안내하는 트랙 또는 안내구(guideway)를 형성하기 위하여 서로 마주한다. 상기 트랙은 상기 절단조립체 74를, 보다 상세히는 캐리지 75를 구속하고 안내하기 위하여 작용하므로서 상기 절단조립체 74는 상기 플랫폼 가이드 82의 길이와 평행한 축방향으로 단지 전,후방으로 이동할수 있다. 상기 트랙은 또한 심한 분리작동에 저항하여 상기 캐리지를 상기 플랫폼 76에 고정하기 위하여 작용하고, 이것에 의해서 상기 플랫폼의 상부표면 80과 상기 캐리지의 스무스한 하부표면이 안정된 활주 결합을 이루도록 한다. 물론, 다른 적합한 수단이 상기 지지플랫폼에 대하여 상기 캐리지를 선형적으로 안내하기 위하여 고안될수도 있다.The base 72 includes a suction or support platform 76 and an almost C-shaped anchor or retaining clip 78. The platform 76 has an almost flat, rectangular top surface 80 on which the cutting assembly 74 slides, as shown in FIGS. 4 and 5. On the long side of the rectangular upper surface 80, the platform 76 includes a pair of parallel guides 82. The illustrated guides are generally L-shaped and face each other to form tracks or guideways that restrain and guide the cutting assembly 74 for axial movement along the platform 76. The track acts to restrain and guide the cutting assembly 74, more particularly the carriage 75, so that the cutting assembly 74 can only move forward and backward in the axial direction parallel to the length of the platform guide 82. The track also acts to secure the carriage to the platform 76 in response to severe detachment operations, thereby ensuring a stable slide engagement between the upper surface 80 of the platform and the smooth lower surface of the carriage. Of course, other suitable means may be designed to linearly guide the carriage with respect to the support platform.

상기 플랫폼 가이드 82사이의 상기 플랫폼 76의 전단부에서, 원형개구부 84는 각막을 수용하기 위해 제공되어진다. 원형개구부 84는 원시(hyperopia)에서 바람직한 크기의 플랩을 절단하기 위한 충분하게 큰 구멍크기를 제공한다. 상기 개구부 84는 상기 플랫폼 76의 상부표면 (80)(또는 실제적인 상부벽)을 통해 상기 플랫폼의 하부측에 제공되는 거의 원통형 흡입챔버 86와 연결된다.At the front end of the platform 76 between the platform guides 82, a circular opening 84 is provided for receiving the cornea. Circular opening 84 provides a sufficiently large hole size for cutting flaps of the desired size in hyperopia. The opening 84 is connected to an almost cylindrical suction chamber 86 provided on the lower side of the platform via the upper surface 80 (or the actual upper wall) of the platform 76.

상기 흡입챔버 86는 상기 플랫폼 76의 상부벽 89에 의존하는 원통형 흡입링 88으로서 부분적으로 형성되고, 상기 플랫폼 76에서의 원형개구부 84보다 크다. 상기 흡입링 88은 안구의 표면에 접하여 밀봉하기 위한 하부 원형 실링모서리를 갖는다. 상기 원형 개구부 84는 또한 안구를 밀봉하기 위한 실링모서리 91로서 구획되어있다. 상기 실링모서리는 폐쇄되어 공기가 통하지 않는 공간을 제공하기 위하여 베벨가공되어 있거나 안구에 완전한 밀봉을 형성하기 위하여 배치되어진다. 덧붙여서, 상기 흡입챔버 86는 부분적인 진공이 상기 안구에 플랫폼을 고정하기 위해서 상기 흡입챔버내로 유도될수 있도록 상기 안구와의 접촉을 향상시키는 재료(도포 또는 밀봉재)를 그 하부표면에 포함한다. 예를들어 실리콘 밀봉재가 사용될수 있다.The suction chamber 86 is formed in part as a cylindrical suction ring 88 which depends on the upper wall 89 of the platform 76 and is larger than the circular opening 84 in the platform 76. The suction ring 88 has a lower circular sealing edge for sealing against the surface of the eye. The circular opening 84 is also partitioned as a sealing edge 91 for sealing the eye. The sealing edges are beveled or arranged to form a complete seal on the eye to provide a closed and air-free space. In addition, the suction chamber 86 includes a material (application or sealant) on its lower surface that enhances contact with the eye so that partial vacuum can be introduced into the suction chamber to secure the platform to the eye. For example silicone sealants may be used.

상기 플랫폼 76은 전방단부로부터 상방으로 연장하고, 여러가지 기능을 바람직하게 수행하는 고정구(fixture)( 또는 피팅(fitting))를 구비한다. 상기 고정구는 상기 플랫폼에 흡입라인 16(도 11)을 부착시킨다. 경사진 고정구는 상기 흡입챔버 86로 연장되는 통로 93(도 4)를 갖는다. 바람직하게 상기 고정구 90는 상기 개구부 84를 통해 각막의 장애없는 시야를 제공하기 위하여 상기 절단조립체 74로부터 경사져 있다. 상기 흡입라인 16은 흡입펌프 26(도 1) 또는 상기 흡입챔버 86에 흡입력을 제공하기 위한 다른 적절한 진공원에 연결되어진다.The platform 76 extends upward from the front end and has a fixture (or fitting) that preferably performs various functions. The fixture attaches suction line 16 (FIG. 11) to the platform. The inclined fixture has a passageway 93 (FIG. 4) that extends into the suction chamber 86. Preferably the fixture 90 is inclined from the cutting assembly 74 to provide an unobstructed view of the cornea through the opening 84. The suction line 16 is connected to a suction pump 26 (FIG. 1) or another suitable vacuum source for providing suction to the suction chamber 86.

안구에 대하여 안정되고 고정된 위치로 상기 플랫폼 76을 유지하는 부분적인 진공을 만들기 위하여 흡입력이 상기 흡입챔버 86에 적용되어진다. 바람직하게 상기 흡입펌프 26(도 1)는 상기 플랫폼 76이 각막에 부착될때, 상기 안구에서의 안압(intraocular pressure)이 적어도 대략 60mmHg 까지 상승하여 유지되어지도록 흡입력을 생성한다. 또한 상기 플랫폼 72은 흡입력이 상기 흡입챔버 86에 적용되도록 설계되고, 상기 각막은 상기 원형개구부 84를 통해 그리고 상기 플랫폼의 상부표면 80 상으로 돌출한다.A suction force is applied to the suction chamber 86 to create a partial vacuum that holds the platform 76 in a stable and fixed position relative to the eye. Preferably the suction pump 26 (FIG. 1) generates a suction force such that when the platform 76 is attached to the cornea, the intraocular pressure in the eye is maintained at least up to approximately 60 mmHg. The platform 72 is also designed such that suction force is applied to the suction chamber 86, wherein the cornea protrudes through the circular opening 84 and onto the upper surface 80 of the platform.

상기 고정구 90는 또한 상기 마이크로 케라토미를 조작하기 위한 핸들로서 작용한다. 외과의사는 안구상에 마이크로 케라토미룰 편리하게 위치시키기 위하여 핸들을 사용하고, 부분적인 진공이 흡입챔버내로 유도되기까지 그 위치에서 상기 마이크로 케라토미를 고정한다. 실제로, 외과의사는 진공고정식(vaccum hold-down)을 사용하지 않는 수술과정동안 상기 마이크로 케라토미를 제위치에 고정하기 위하여 상기 핸들을 선택적으로 사용할수 있지만 이는 바람직하지 않다.The fixture 90 also acts as a handle for manipulating the microkeratomi. The surgeon uses the handle to conveniently place the microkeratomir on the eye and holds the microkeratomi in that position until a partial vacuum is introduced into the suction chamber. In practice, a surgeon may optionally use the handle to hold the microkeratomi in place during a surgical procedure that does not use vaccum hold-down, but this is undesirable.

상기 설명한 바와 같이, 플랫폼 76은 그 후단부측에 지지 클립 78을 갖는다. 상기 지지 클립 78은 상기 플랫폼에 일체적으로 형성될 수 있고, 혹은 적절한 수단에 의해서 고정될 수 있으며, 상기 플렛폼내의 하나 혹은 그 이상의 슬롯 혹은 구멍들 내부로 스냅핑에 의해서 하나 혹은 그 이상의 앵커 드라이버들이 삽입될 수 있는 것이다. 다른 적절한 고정방식도 사용가능하며, 예를들면, 도시된 바와 같은 T 형 레일 152 혹은 화살표 형상의 클립들이 플랫폼의 일치하는 개구부내로 압입되어 정위치에 고정되도록 하는 것이다.As described above, the platform 76 has a support clip 78 on its rear end side. The support clip 78 may be integrally formed on the platform, or may be secured by suitable means, by which one or more anchor drivers are snapped into one or more slots or holes in the platform. It can be inserted. Other suitable fastening methods are also available, for example, such that T-shaped rail 152 or arrow shaped clips as shown are pressed into the corresponding openings of the platform to be held in place.

도 10을 간략하게 설명하면, 지지 클립 78이 C 형상의 보디부 150를 갖추어 상기 축방향 케이블 20의 단부에서 덮개 고정구 146내의 요홈에 결합함으로써 상기 플렛폼 72에 대한 축방향 구동부 케이블 20의 외측 덮개 68를 고정시킨다. 상기 축방향 축 64(도 1)은 상기 캐리지 75(이하에서 보다 상세히 설명함)에 연결되고, 상기 플랫폼에 대하여 축방향으로 전,후진하도록 절단 조립체 74(도 3참조)와 함께 이동한다. 그리고, 상기 지지 클립 78은 상기 고정구 90과 함께, 플랫폼 가이드 82들 사이에서 상기 절단 조립체 74들을 지지하기 위한 기능을 하며, 상기 절단 조립체가 플랫폼 가이드 82들로부터 분리되는 것을 방지한다.Briefly referring to FIG. 10, the outer cover 68 of the axial drive section cable 20 for the platform 72 is provided with a support clip 78 having a C-shaped body section 150 which engages the groove in the cover fixture 146 at the end of the axial cable 20. To be fixed. The axial axis 64 (FIG. 1) is coupled to the carriage 75 (described in more detail below) and moves with the cutting assembly 74 (FIG. 3) to move forward and backward axially with respect to the platform. The support clip 78, together with the fixture 90, functions to support the cutting assemblies 74 between platform guides 82 and prevents the cutting assembly from being separated from the platform guides 82.

상기 절단 조립체 74는, 도 3 및 도 4에 관련하여 절단 헤드 94, 블레이드 홀더 96, 절단 블레이드 98 및 웨지 100들을 포함한다. 상기 절단 헤드 94는 도 6 및 도 7에서 각각 상부 및 저부 사시도로서 도시되어 있다. 상기 절단 헤드는 절단 조립체 74의 전방 단부에서 전방 슬레드 110를 갖추고 있다(도 3참조). 상기 슬레드(sled) 110는 상기 절단 헤드 94의 양측으로부터 연장하는 한쌍의 레일 112사이에 위치되는 선반(shelf)을 형성한다. 상기 레일 112은 평행이고, 상기 플랫폼 76(도 5참조)상에서 플랫폼 가이드 82(도 5참조)에 활주 결합된다. 상기 절단 조립체 74(도 3참조)가 상기 원형 개구부 84(도 4참조)를 가로질러 이동하는 경우, 상기 슬레드 110의 저면 113은 안구의 표면에 접촉하여 평편하게 함으로써 후속하는 상기 절단 블레이드 98( 도 14참조 )에 의해서 플랩(flap)을 절단시킬 준비를 한다.The cutting assembly 74 comprises a cutting head 94, a blade holder 96, a cutting blade 98 and wedges 100 in relation to FIGS. 3 and 4. The cutting head 94 is shown in top and bottom perspective views, respectively, in FIGS. 6 and 7. The cutting head has a front sled 110 at the front end of the cutting assembly 74 (see FIG. 3). The sled 110 forms a shelf located between a pair of rails 112 extending from both sides of the cutting head 94. The rail 112 is parallel and slides onto platform guide 82 (see FIG. 5) on platform 76 (see FIG. 5). When the cutting assembly 74 (see FIG. 3) moves across the circular opening 84 (see FIG. 4), the bottom 113 of the sled 110 contacts the surface of the eye so that it is flat and subsequently the cutting blade 98 ( 14) the flap is prepared for cutting.

상기 슬레드 110 후방에는, 절단 헤드 94가 상기 절단 헤드 94의 저면측에 경사진 블레이드 안내면 104을 갖추고 있다. 상기 블레이드 안내면 104은 플랫폼 76의 상부면 80에 대하여 경사형성되어 절단 블레이드를 위한 필요한 절단 각을 제공한다.Behind the sled 110, the cutting head 94 is provided with a blade guide surface 104 inclined on the bottom side of the cutting head 94. The blade guide surface 104 is inclined with respect to the upper surface 80 of the platform 76 to provide the required cutting angle for the cutting blade.

상기 절단 헤드 94는 상기 경사진 블레이드 안내면으로 개방된 가로 방향의 슬롯 114을 내부에 형성하고 있다. 상기 슬롯 114은 가로방향의 왕복이동을 위하여 상기 블레이드 홀더 96(도 3참조)를 활주가능하게 수용하고 안내한다. 상기 슬롯 114의 폭은 상기 절단 헤드 94의 동작 방향에 가로질러 형성되어 있다. 상기 가로지르는 방향의 슬롯 114은 블레이드 홀더 96보다 가로지르는 방향에서 그 폭이 크게 형성되어 상기 블레이드 홀더 96(도 3참조)가 상기 슬롯 114내부에서 진동하도록 하는 것이다. 상기 블레이드 홀더 96의 가로방향의 진동은 이하에서 설명되는 바와 같이, 상기 블레이드 홀더에 고정되어진 절단 블레이드 98의 가로지르는 방향의 진동을 생성한다.The cutting head 94 has a slot 114 in the transverse direction open to the inclined blade guide surface therein. The slot 114 slidably receives and guides the blade holder 96 (see FIG. 3) for lateral reciprocation. The width of the slot 114 is formed across the direction of operation of the cutting head 94. The width of the slot 114 in the transverse direction is larger than that in the blade holder 96 so that the width of the slot holder 96 (see FIG. 3) vibrates within the slot 114. The transverse vibration of the blade holder 96 generates the transverse vibration of the cutting blade 98 secured to the blade holder, as described below.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 절단 블레이드 98는, 절단 모서리 102를 갖추며, 이는 상기 절단 조립체 74의 동작 방향에 대하여 가로지르는 일정 경사각으로, 보다 바람직하게는 전방 축방향에 대하여 적어도 26°각도로 고정된다. 상기 절단 블레이드 98는 상기 절단 헤드 94의 경사진 블레이드 안내면 104과 웨지 100의 평행 경사 상부면 106사이에서 플렛폼 76의 표면 80에 대하여 일정 경사로 고정된다. 그러나, 상기 절단 모서리 102와 절단 블레이드 98는 상기 상부 안내면 80 및/혹은 동작방향에 대하여 다른 각도로 고정되어질 수 있다.As shown in FIGS. 3 and 4, the cutting blade 98 has a cutting edge 102, which is at a constant inclination angle transverse to the direction of operation of the cutting assembly 74, more preferably at least 26 with respect to the front axial direction. It is fixed at an angle. The cutting blade 98 is fixed at an inclined angle to the surface 80 of the platform 76 between the inclined blade guide surface 104 of the cutting head 94 and the parallel inclined top surface 106 of the wedge 100. However, the cutting edge 102 and the cutting blade 98 may be fixed at different angles with respect to the upper guide surface 80 and / or the direction of operation.

도 14에 도시된 바와 같이, 상기 절단 블레이드 98의 절단 모서리 102는 상기 경사면 104 너머의 절단 헤드 94와, 상기 플랫폼 76의 표면 80사이의 공간으로 연장된다. 상기 절단 모서리 102(도 3참조)와 상기 슬레드 110의 저면사이의 거리는 블레이드 간격 거리 117를 형성한다. 상기 블레이드 간격 거리는 플랩(flap)의 두께를, 바람직하게는 대략 150 내지 160 마이크로 미터의 두께를 결정한다.As shown in FIG. 14, the cutting edge 102 of the cutting blade 98 extends into the space between the cutting head 94 over the inclined surface 104 and the surface 80 of the platform 76. The distance between the cut edge 102 (see FIG. 3) and the bottom of the sled 110 forms a blade spacing 117. The blade spacing distance determines the thickness of the flap, preferably between about 150 and 160 micrometers.

도 4와 도 8은 상기 절단 블레이드 98내의 개구부 122를 통하여 견고히 고정되는 돌출부 120를 갖는 블레이드 홀더 96를 도시하고 있다. 상기 블레이드 홀더 96의 돌출부 120의 측면들은 상기 절단 블레이드 98내의 개구부 122의 측면들에 결합되어 상기 블레이드 홀더 96와의 이동을 위하여 고정된다.4 and 8 illustrate blade holders 96 having protrusions 120 securely fixed through openings 122 in the cutting blade 98. The sides of the protrusion 120 of the blade holder 96 are coupled to the sides of the opening 122 in the cutting blade 98 and fixed for movement with the blade holder 96.

바람직한 실시예에서, 상기 블레이드 홀더 96와 상기 절단 블레이드 98는 전방 축방향에 수직하는 가로지르는 방향으로 진동한다.In a preferred embodiment, the blade holder 96 and the cutting blade 98 oscillate in a transverse direction perpendicular to the forward axial direction.

그리고, 상기 블레이드 홀더 96는 상기 블레이드 홀더의 폭에 대하여 수직하는 그리고 상기 경사 블레이드 면 104에 수직하는 수직 슬롯 138을 포함한다. 상기 블레이드 홀더가 절단 헤드 94내에서 조립되어지는 때, 상기 슬롯 138은 상기 절단 헤드 94내의 경사진 개구부 혹은 통로 140에 정렬된다. 그리고, 상기 통로 140는 상기 가로지르는 방향의 슬롯 114에 수직하고, 상기 블레이드 가이드면 104에 평행한다.The blade holder 96 also includes a vertical slot 138 perpendicular to the width of the blade holder and perpendicular to the inclined blade face 104. When the blade holder is assembled in the cutting head 94, the slot 138 is aligned with the inclined opening or passage 140 in the cutting head 94. The passage 140 is perpendicular to the slot 114 in the transverse direction and parallel to the blade guide surface 104.

도 3 및 도 9는 쐐기형상의 웨지 100를 도시하고, 이는 절단 블레이드 98와 블레이드 홀더 96를 절단 조립체 74내에 고정한다. 상기 웨지 100는 대략 삼각형의 단면을 가지며, 상기 절단 블레이드 98의 절단 모서리 102로 향하는 보다 얇은 부분을 구비한다. 상기 경사진 상부면 106은 절단 블레이드 98가 블레이드 홀더 96와 함께 진동하는 경우, 이를 지지한다. 상기 절단 헤드 94 및/혹은 웨지 100는 상기 절단 블레이드 98를 장착하고 지지하는 캐리지 75를 형성한다.3 and 9 show the wedge 100 wedge shaped, which secures the cutting blade 98 and blade holder 96 into the cutting assembly 74. The wedge 100 has a substantially triangular cross section and has a thinner portion facing the cutting edge 102 of the cutting blade 98. The inclined top surface 106 supports the cutting blade 98 when it vibrates with the blade holder 96. The cutting head 94 and / or wedge 100 form a carriage 75 for mounting and supporting the cutting blade 98.

그리고, 상기 웨지 100는 상기 절단 블레이드 98의 너머로 연장하는 블레이드 홀더 96(도 8)내의 돌출부 120(도 8참조)의 넓어진 부분을 수용하는 경사면내의 가로지르는 방향의 요홈 126을 갖는다. 상기 가로지르는 방향의 요홈 126은 상기 블레이드 홀더 96(도 8참조)를 수용하는 절단 헤드 94(도 4참조)내의 가로지르는 방향의 슬롯 114(도 7참조)에 평행으로 그리고 거의 공통적으로(coextensive) 연장한다.The wedge 100 has a groove 126 in the transverse direction in the inclined surface which receives the widened portion of the protrusion 120 (see FIG. 8) in the blade holder 96 (FIG. 8) extending beyond the cutting blade 98. The transverse groove 126 is parallel and almost coextensive with the transverse direction slot 114 (see FIG. 7) in the cutting head 94 (see FIG. 4) which receives the blade holder 96 (see FIG. 8). Extend.

그리고, 상기 웨지 100는 상기 경사진 상부면 106으로부터 거의 수직으로 연장하는 한쌍의 돌출부 128를 포함한다. 이러한 돌출부 128들은 상기 절단 헤드 94의 저면내의 한쌍의 일치하는 요홈 130(도 9참조)에 압입장착되거나, 혹은 고정되는 것이다. 상기 요홈 130들은 돌출부 128에 상호작용하여 상기 웨지 100를 절단 헤드에 대하여 위치 고정한다. 상기 웨지 100는 절단 헤드 94내에서 상기 절단 블레이드 98와 블레이드 홀더 96를 고정하면서, 상기 절단 블레이드 98와 블레이드 홀더 96들이 진동하도록 하는 것이다. 비록, 상기 장착구조의 특성이 웨지 100를 고정시키는 것이지만, 바람직하게는 외과용 접착제 혹은 의료용 에폭시등이 상기 돌출부및 요홈들과 함께 사용되어 웨지 100가 확실하게 고정되도록 한다. 위치고정핀과 구멍 형태의 부가적인 각각의 요홈들과 돌출부들이 사용되어 상기 웨지의 위치를 상기 절단 헤드에 대하여 정확하게 위치시키도록 사용된다.The wedge 100 also includes a pair of protrusions 128 extending almost perpendicularly from the inclined top surface 106. These protrusions 128 are press-fitted or fixed to a pair of matching grooves 130 (see FIG. 9) in the bottom of the cutting head 94. The grooves 130 interact with the protrusion 128 to secure the wedge 100 in position with respect to the cutting head. The wedge 100 secures the cutting blade 98 and the blade holder 96 in the cutting head 94 while causing the cutting blade 98 and the blade holder 96 to vibrate. Although the nature of the mounting structure is to fix the wedge 100, preferably surgical adhesive or medical epoxy is used with the protrusions and grooves to ensure that the wedge 100 is securely fixed. Additional respective grooves and protrusions in the form of positioning pins and holes are used to accurately position the wedge relative to the cutting head.

보다 두꺼운 측면, 혹은 웨지 100의 후측 단부는 상기 웨지 100의 폭을 가로질러 대략 중간까지 연장하는 요홈 132과, 상기 요홈 132의 가장 깊숙한 부분으로부터 연장하고 상기 웨지 100의 나머지 폭을 통하여 동축을 이루는 구멍(bore) 134을 갖는다. 상기 요홈 132과 구멍 134은 상기 축방향 축 64(도 1참조)의 일단부로부터 연장하는 T 형상의 핀 135( 도 3참조 )을 수용하도록 되어 있다. 상기 핀 135과 슬롯이 형성된 구멍 134은 상기 축방향 축 64과 웨지의 신속한 결합을 제공하고, 이에 다른 적절한 연결수단, 바람직하게는 신속 체결수단(quick connect)들이 사용가능함은 물론이다.The thicker side, or the rear end of the wedge 100, has a groove 132 extending approximately halfway across the width of the wedge 100, and a hole extending from the deepest portion of the groove 132 and coaxially through the remaining width of the wedge 100. (bore) has 134. The recess 132 and the hole 134 are adapted to receive a T-shaped pin 135 (see FIG. 3) extending from one end of the axial axis 64 (see FIG. 1). The pin 135 and the slotted hole 134 provide for quick engagement of the axial axis 64 with the wedge, and of course other suitable connection means, preferably quick connect means, are available.

도 4에서, 간략하면, 상기 절단 조립체 74는 절단 헤드 94, 상기 절단 헤드의 가로방향 슬롯 114내에 수용되어진 블레이드 홀더 96, 및 개구부 122내에서 상기 블레이드 홀더상의 돌출부 120를 수용하는 절단 블레이드 98를 포함한다. 상기 블레이드 홀더와 절단 블레이드는 웨지 100에 의해서 절단 조립체내에 고정되고, 상기 절단 조립체는 상기 플렛폼 가이드 82사이의 플랫폼 조립체 72상에 장착된다. 바람직하게는, 마이크로 케라토미 12의 각각의 부분(절단 블레이드를 제외)은 투명재료로서 이루어지고, 바람직하게는 성형 플라스틱 부재들로서 바람직하게 이루어짐으로서 시술중인 의사가 수술도중에 무엇이 발생되는 지를 보다 양호하게 관찰할 수 있도록 하여준다.In FIG. 4, briefly, the cutting assembly 74 includes a cutting head 94, a blade holder 96 received in the transverse slot 114 of the cutting head, and a cutting blade 98 receiving the protrusion 120 on the blade holder in the opening 122. do. The blade holder and the cutting blade are secured in the cutting assembly by the wedge 100, and the cutting assembly is mounted on the platform assembly 72 between the platform guides 82. Preferably, each portion of the microkeratomi 12 (except for the cutting blade) is made of a transparent material, preferably made of molded plastic members, so that the surgeon is better able to observe what happens during surgery. Let me do it.

도 3과 도 11에 관련하여, 상기 시스템 10내에 조립되는 경우(도 1참조), 상기 마이크로 케라토미 12는 케이블 18과 20를 통하여 상기 제어 조립체 114에 연결된다. 상기 축방향 구동축 64은 상기 설명한 T 형 핀과 슬롯 구조에 의해서 웨지 100에 연결되고, 상기 회전 구동부 축 66은 편심부 147 및 바이오넷(bayonet) 연결부 149를 통하여 블레이드 홀더 96에 연결된다. 상기 T 형 핀 135은 상부 교차부재 (crossing member) 141를 가지고, 이는 상기 축방향 축 64에 축방향으로 정렬되고 고정되어진 트렁크 부재(trunk member) 143에 회전가능하게 결합된다. 상기 회전가능한 연결구조는 축방향 구동축 64과 상기 트렁크 부재가 상기 절단 조립체 64에 토크를 전달함이 없이 비틀리도록 하여준다. 상기 축방향 구동축과 상기 절단 조립체를 연결하기 위한 다른 방식의 연결장치들이 사용가능하고, 나사, 볼트, 리벳, 접착제등에 제한되지 않으며, 그러나 상기 축방향 구동축 64은 상기 연결장치에 대하여 자유롭게 회전가능한 것이 바람직하다. 그리고, 상기 축방향 구동축은 상기 웨지이외의 절단 조립체의 다른 부분에 연결될 수도 있다. 예를들면, 상기 축방향 축은 절단 헤드 94에 연결될 수 있다.3 and 11, when assembled within the system 10 (see FIG. 1), the microkeratomi 12 is connected to the control assembly 114 via cables 18 and 20. The axial drive shaft 64 is connected to the wedge 100 by the T-shaped pin and slot structure described above, and the rotary drive shaft 66 is connected to the blade holder 96 via an eccentric 147 and a bayonet connection 149. The T pin 135 has an upper cross member 141 which is rotatably coupled to a trunk member 143 axially aligned and fixed to the axial axis 64. The rotatable connection structure allows the axial drive shaft 64 and the trunk member to twist without transmitting torque to the cutting assembly 64. Other arrangements for connecting the axial drive shaft and the cutting assembly are available and are not limited to screws, bolts, rivets, adhesives, etc., but the axial drive shaft 64 is freely rotatable relative to the connecting device. desirable. The axial drive shaft may also be connected to other portions of the cutting assembly other than the wedge. For example, the axial axis can be connected to the cutting head 94.

상기 축방향 구동 케이블 20상의 고정구 146는 지지 클립 78에 결합되어 상기 케이블 덮개 68를 플랫폼 76부분에 고정시킴으로서 상기 플랫폼에 대한 상기 축방향 구동 축 64의 이동이 직접적으로 그리고 정확하게 상기 슬라이딩 부재 52의 동작에 일치된다(도 1참조). 상기 덮개 68의 단부는 하우징 22에 고정되는 것이다. 상기 축방향 구동축 20(도 1참조)은 절단도중에 상기 캐리지 75를 밀고, 상기 플랫폼 76의 상부면 80(도 5참조)을 가로지르는 복귀행정( retractive stroke) 도중에 상기 캐리지를 후방으로 당긴다.A fastener 146 on the axial drive cable 20 is coupled to a support clip 78 to secure the cable sheath 68 to the platform 76 so that the movement of the axial drive axis 64 relative to the platform can be directly and accurately operated. (See Fig. 1). The end of the cover 68 is fixed to the housing 22. The axial drive shaft 20 (see FIG. 1) pushes the carriage 75 during cutting and pulls the carriage backwards during a retractive stroke across the top surface 80 (see FIG. 5) of the platform 76.

이와 대조적으로, 상기 회전 축 66은 상기 회전 축 66에 결합된 편심부 147를 구비한 고정구 145를 갖는다(도 1참조). 상기 편심부는 절단 헤드 94내의 통로 140를 통과하여 블레이드 홀더 96내의 수직 슬롯 138에 결합된다. 상기 편심부는 바이오넷 커플링 149에 의해서 절단 헤드 94에 결합상태로 유지되며, 이는 한쌍의 대향 핀 151들을 절단 헤드 94상의 튜브형 커플링상에 결합시킨다. 상기 바이오넷 커플링은 마찰을 갖고서 고정 유지되며, 상기 회전축 66이 각각의 방향으로 회전하도록 하고, 동시에 상기 절단 헤드 94에 대하여 정해진 축방향 위치에 상기 고정구와 편심부들을 유지시킨다.In contrast, the rotation axis 66 has a fixture 145 with an eccentric 147 coupled to the rotation axis 66 (see FIG. 1). The eccentric passes through the passage 140 in the cutting head 94 and engages in the vertical slot 138 in the blade holder 96. The eccentric is held in engagement with the cutting head 94 by a Bionet coupling 149, which couples the pair of opposing pins 151 onto the tubular coupling on the cutting head 94. The bionet coupling is held fixed with friction, allowing the rotational axis 66 to rotate in each direction and simultaneously holding the fixture and the eccentric in a defined axial position relative to the cutting head 94.

그리고, 상기 시스템 10은 수공구(hand tool) 150(도 1참조)를 포함한다. 상기 수공구 150는 상기 축방향 및 회전 케이블 20 및 18을 각각 상기 마이크로 케라토미에 근접하여 고정함으로서 수술동안 상기 케이블을 고정하고 지지하는 것을 용이하게 한다. 바람직하게는, 상기 수공구 150가 일정각도에서 상기 회전 구동 케이블 20을 고정하여 상기 회전 케이블 20의 단부 위치가 상기 절단 헤드 76내의 통로 140와 거의 동축이 되도록 하는 것이다(도 7참조).The system 10 also includes a hand tool 150 (see FIG. 1). The hand tool 150 facilitates securing and supporting the cable during surgery by securing the axial and rotating cables 20 and 18 close to the microkeratomi, respectively. Preferably, the hand tool 150 fixes the rotary drive cable 20 at an angle such that the end position of the rotary cable 20 is substantially coaxial with the passage 140 in the cutting head 76 (see FIG. 7).

수술동작에서, 상기 회전 구동모터 60는 상기 회전구동축 66에 회전동작을 발생시키고, 상기 회전 구동축은 상기 고정구 145와 편심부 147에 회전운동을 전달한다. 상기 블레이드 홀더 96내의 편심부 및 수직 슬롯 138은 상호 작용하여 상기 편심부의 회전운동을 블레이드 홀더 96와 절단 블레이드 98내의 가로지르는 방향의 진동운동으로 변환시킨다. 상기 회전 구동축 66은 바람직하게는 대략 12,500 rpm으로 회전한다. 바람직하게는 상기 진동운동은 플랫폼 76상의 절단 헤드 94의 운동 방향에 수직하고; 그렇지만, 상기 절단 헤드와 웨지 내의 슬롯 114 및 138과 ; 각각의 그리고/ 혹은 상기 절단 모서리 102의 각도는 상기 절단 헤드의 운동방향에 대하여 변화되어 상기 절단 블레이드 98의 성능을 최적화할 수 있는 것이다.In the surgical operation, the rotary drive motor 60 generates a rotary motion on the rotary drive shaft 66, and the rotary drive shaft transmits a rotary motion to the fixture 145 and the eccentric portion 147. The eccentric in the blade holder 96 and the vertical slot 138 interact to convert the rotational movement of the eccentric into transverse vibrational movement in the blade holder 96 and the cutting blade 98. The rotary drive shaft 66 preferably rotates at approximately 12,500 rpm. Preferably the vibrational motion is perpendicular to the direction of motion of the cutting head 94 on platform 76; However, slots 114 and 138 in the cutting head and wedge; Each and / or angle of the cutting edge 102 may be varied with respect to the direction of motion of the cutting head to optimize the performance of the cutting blade 98.

상기 회전구동 모터 60 (도 1참조)에 의해서 생성되어지는 회전은 절단 블레이드 98의 진동을 구동한다. 상기 축방향 구동모터 50에 의해서 생성된 전방 운동은 상기 플랫폼 72을 가로질러서 선형으로 혹은 축방향으로 상기 절단 조립체 74를 구동시킨다. 본 발명은 상기 회전 구동모터와 축 방향 구동모터의 속도와 작동을 독립적으로 조정할 수 있다. 따라서, 가로지르는 방향의 절단 블레이드의 진동속도와 상기 각막을 가로지르는 축방향 속도들의 다른 조합이 얻어질 수 있다. 그리고, 각각의 모터는 단독적으로 작동할 수 있으며, 따라서 예를들면 상기 절단 블레이드내의 축방향 작동을 상기 가로지르는 방향의 진동운동없이 실행할 수 있고, 그 반대의 경우도 동일하다.The rotation produced by the rotary drive motor 60 (see FIG. 1) drives the vibration of the cutting blade 98. The forward motion generated by the axial drive motor 50 drives the cutting assembly 74 linearly or axially across the platform 72. The present invention can independently adjust the speed and operation of the rotary drive motor and the axial drive motor. Thus, a different combination of oscillation speed of the cutting blade in the transverse direction and axial velocities across the cornea can be obtained. And each motor can be operated alone, so that, for example, axial operation in the cutting blade can be performed without oscillating motion in the transverse direction, and vice versa.

도 11에 도시된 바와 같이, 상기 흡입 튜브 16와 상기 축방향 및 회전 구동 케이블 20 및 18은 각각 케이블 혹은 튜브가 상기 절단이 이루어지는 플랫폼 76내의 원형 개구부 84를 가로지르는 기회(chance)를 최소화하고 발생하지 않도록 하는 방향으로부터 상기 마이크로 케라토미 12에 연결된다. 바람직하게는, 상기 흡입 튜브 16와 축방향 및 회전 케이블 20 및 18들은 각각, 일측상의 흡입 튜브와 타측상의 케이블 18 및 20사이에 배치된 절단 조립체 74와 함께 상기 절단 방향을 따라서 정렬된다.As shown in FIG. 11, the suction tube 16 and the axial and rotary drive cables 20 and 18 minimize and generate a chance that the cable or tube crosses the circular opening 84 in the platform 76 where the cut is made, respectively. The microkeratomi 12 from the direction so as not to. Preferably, the suction tube 16 and the axial and rotary cables 20 and 18 are aligned along the cutting direction together with the cutting assembly 74 disposed between the suction tube on one side and the cables 18 and 20 on the other side, respectively.

요약하면, 상기 1회용 마이크로 케라토미 12는 절단 조립체 74와 플랫폼 조립체 72의 조합체를 포함한다. 상기 플랫폼 조립체 72는 안구의 각막상에 안착되고, 그곳에 고정위치되어 유지된다. 상기 마이크로 케라토미 12는 멀리 떨어져 위치되는 제어 조립체 14에 의해서 작동되며, 이는 2개의 가요성 케이블 18 및 20들을 통하여 상기 플랫폼 조립체 72를 가로지르는 상기 절단 조립체 74의 동작을 지시한다.In summary, the disposable microkeratomi 12 includes a combination of cutting assembly 74 and platform assembly 72. The platform assembly 72 is seated on and maintained in place on the cornea of the eye. The microkeratomi 12 is operated by a remotely located control assembly 14, which directs the operation of the cutting assembly 74 across the platform assembly 72 via two flexible cables 18 and 20.

바람직한 실시예에 관련하여 이하에서 보다 상세히 설명하겠지만, 제어 조립체 14내의 제어부 28는 축방향 모터 50, 회전 모터 60 및 흡입펌프 26를 제어한다. 여기에 기재된 것에 근거하여 당업자들은 다른 방식의 제어 메카니즘들의 유익한 점과 불익한 점을 쉽게 파악할 것임이 분명하고, 본 발명을 실현하기 위하여 어느 하나의 적절한 것을 쉽게 선택할 수 있을 것이다. 상기 제어 조립체 14는 현재 혹은 미래의 여러 가지 다양한 기술들을 포함할 수 있으며, 논리 게이트 제어부(logic gate controller), 스위치 및 릴레이, 그리고 소프트 웨어 프로그래밍들에 제한되는 것은 아니다. 따라서, 당업자는 본 발명의 범위가 이와 같은 모든 적절한 제어 메카니즘을 포함하고자 하는 의도임을 명확하게 알 수 있을 것이다.As will be described in more detail below in connection with the preferred embodiment, the control unit 28 in the control assembly 14 controls the axial motor 50, the rotary motor 60 and the suction pump 26. It will be apparent to those skilled in the art based on the description herein that the benefits and disadvantages of the different control mechanisms will be readily understood, and that any suitable one may be readily selected for realizing the present invention. The control assembly 14 may include a variety of current or future technologies, and is not limited to logic gate controllers, switches and relays, and software programming. Thus, it will be apparent to one skilled in the art that the scope of the present invention is intended to include all such suitable control mechanisms.

이하에서는 본 발명에 따른 안구 수술 시스템 10의 작동에 대하여 도 1 및 도 11-13을 참조하여 상세히 설명하기로 한다. 살균처리된(sterile) 마이크로 케라토미 12는 상기 설명한 바대로 각각 흡입라인 16과 상기 회전 및 축방향 제어 케이블 18 및 20을 통하여 상기 제어 조립체 14에 연결된다.Hereinafter, the operation of the ocular surgery system 10 according to the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 1 and 11-13. A sterile micro keratomi 12 is connected to the control assembly 14 via suction line 16 and the rotational and axial control cables 18 and 20, respectively, as described above.

도 1 및 13에 도시된 바와 같이, 상기 시스템은 트랜스 포머 202를 통하여 전원 200에 연결되어진 온/오프 스위치 30 혹은 그와 유사한 것을 통하여 전원이 공급되어진다. 전원을 공급하면, 이는 제 1릴레이 204를 구동시키고, 스위치 205 및 206를 폐쇄한다. 상기 마이크로 케라토미 12는 안구위에 놓여지고, 흡입 챔버 86가 안구상에 안착되며, 각막은 플랫폼 76의 상부면 80내의 개구부 84를 통하여 돌출된 상태이다(도 4참조). 흡입력이 흡입라인 16내에서 생성되며, 이는 반도체 흡입 릴레이( solid state suction relay ) 210를 통하여 상기 흡입 펌프 26를 동작시키는 흡입 온/오프 스위치 208를 작동시킴으로서 이루어진다. 상기 흡입 펌프는 흡입 챔버 86(도 4참조)내의 부분 진공을 형성하여 안구상에서 플랫폼 76(도 4참조)을 지지한다. 다르게 설명하면, 상기 마이크로 케라토미 12가 안구위에 놓여져서 각막이 플랫폼 76내의 개구부 84를 통하여 흡입 챔버 86로부터 돌출하는 경우, 상기 흡입 펌프 26는 안구의 상기 위치에 마이크로 케라토미를 고정시킨다. 상기 마이크로 케라토미 12는 그것이 안구위에 놓여지기 전에 상기 제어 조립체 14에 완전하게 연결되어질 수 있는 것이 유익하다. 상기 연결된 마이크로 케라토미 12는 안구위에 단순히 놓여지고, 흡입력이 가해지면, 의사는 수술을 시작할 수 있다.As shown in Figures 1 and 13, the system is powered through an on / off switch 30 or the like that is connected to a power source 200 through a transformer 202. When powered on, it drives the first relay 204 and closes the switches 205 and 206. The microkeratomi 12 is placed on the eye, the suction chamber 86 is seated on the eye, and the cornea protrudes through the opening 84 in the upper surface 80 of the platform 76 (see FIG. 4). Suction force is generated in suction line 16, which is achieved by operating suction on / off switch 208 which operates the suction pump 26 via a solid state suction relay 210. The suction pump builds a partial vacuum in suction chamber 86 (see FIG. 4) to support platform 76 (see FIG. 4) on the eye. In other words, when the microkeratomi 12 is placed on the eye and the cornea protrudes from the suction chamber 86 through the opening 84 in the platform 76, the suction pump 26 holds the microkeratomi in the position of the eye. The microkeratomi 12 is advantageously able to be fully connected to the control assembly 14 before it is placed on the eye. The connected microkeratomi 12 is simply placed on the eye and when suction is applied, the doctor can start the surgery.

그러나, 수술이 시작되기 전에, 의사는 상기에서 설명한 바와 같은 플랩길이 조정 선택기 34로써 원하는 플랩길이를 선택하여야 한다. 상기 플랩 길이조정 선택기 34는 얼마나 멀리 혹은 얼마나 길게 상기 축방향 모터 50를 구동할 것인가를 결정하고, 그에 따라 상기 절단 조립체 74가 상기 플랫폼 76의 개구부 84를 가로지르도록 구동하여 각막을 절단한다.However, before surgery begins, the physician must select the desired flap length with the flap length adjustment selector 34 as described above. The flap length selector 34 determines how far or how long to drive the axial motor 50, thereby driving the cutting assembly 74 across the opening 84 of the platform 76 to cut the cornea.

일단 의사가 시작준비를 하면, 2위치 발페달 32이 전방위치로 이동되고, 그곳에서 트립핑 스위치 212에 고정유지된다. 바람직하게는, 상기 발페달 32은 역전위치(reverse position)와 전진위치사이의 중립위치에 위치된다. 스위치 212가 그 중립위치로부터 절단 싸이클 개시위치로 이동되면, 상기 축방향 구동모터 50는 후방으로 구동되어 상기 슬라이드 부재 52 및 상기 절단 조립체 캐리지를 후진시킨다. 상기 회전구동모터 60는 이와 같은 단계도중에 구동되지 않으며, 따라서, 상기 절단 블레이드 98(도 4참조)도 진동하지 않는다. 상기 슬라이드 부재 52는 후방 축방향으로 이동을 계속하고, 이는 개시 위치 마이크로 스위치 68가 제로 위치에 도달하는 슬라이드에 의해서 트립(trip)되기 까지이다.Once the physician is ready to start, the two-position foot pedal 32 is moved to the forward position, where it is held in the tripping switch 212. Preferably, the foot pedal 32 is located in a neutral position between the reverse position and the forward position. When the switch 212 is moved from its neutral position to the cutting cycle start position, the axial drive motor 50 is driven backward to reverse the slide member 52 and the cutting assembly carriage. The rotary drive motor 60 is not driven during this step, and thus the cutting blade 98 (see FIG. 4) also does not vibrate. The slide member 52 continues to move in the rear axial direction, until the starting position micro switch 68 is tripped by the slide reaching the zero position.

상기 개시위치 마이크로 스위치 68를 트립핑하는 것은 자동적으로 축방향 모터 50를 중단시키고, 제 2릴레이 214가 구동되도록 하며, 제 1릴레이 204는 구동이 정지되고, 스위치 205 및 206을 개방시킨다. 상기 제 1릴레이는 제 1릴레이가 구동되는 경우, 역전위치로부터 전진위치로 이동하는 방향 스위치 216에 링크된다. 상기 축방향 구동모터는 자동적으로 전방 축방향으로 구동을 시작한다. 동시에, 상기 회전 모터 60는 구동되어 절단 블레이드 98(도 4)가 진동하도록 한다. 상기 축방향 구동모터는 절단 조립체 캐리지가 전방으로 이동하도록 하고, 블레이드는 진동되는 상태이다. 슬라이드의 개시 위치로부터 벗어나는 이동은 개시 위치 마이크로 스위치 68를 해제하여 그것이 최초의 상태로 복귀되도록 하는 것이다.The tripping of the starting position micro switch 68 automatically stops the axial motor 50, causes the second relay 214 to be driven, and the first relay 204 stops driving, opening the switches 205 and 206. The first relay is linked to the direction switch 216 which moves from the reverse position to the forward position when the first relay is driven. The axial drive motor automatically starts to drive in the forward axial direction. At the same time, the rotary motor 60 is driven to cause the cutting blade 98 (Fig. 4) to vibrate. The axial drive motor causes the cutting assembly carriage to move forward and the blade is in a vibrating state. Movement away from the starting position of the slide is to release the starting position micro switch 68 so that it returns to its original state.

상기 발 페달 32을 그 전방위치에 지속적으로 유지시키는 동안, 상기 슬라이드 부재 52는 전진하여 절단 조립체 캐리지를 전진시키고, 그리고 가로지르는 방향으로 상기 절단 블레이드 98를 진동시키며, 이는 상기 슬라이드 부재 52에 의해서 힌지 위치 마이크로 스위치 70가 트립되기 까지 지속된다( 혹은 제어부 28가 상기 플랩을 형성하는 각막내의 절단이 완료되었다는 것을 판정함). 상기 힌지위치 마이크로 스위치 70를 트립핑시키는 것은 모터 50 및 60들 모두를 자동으로 정지시킨다. 만일, 상기 발 페달이 절단 싸이클 도중에 여하한 시점에서 해방되었다면, 상기 모터들은 중단되고, 상기 과정은 개시시점부터 다시 시작할 것이며, 절단 조립체는 전진하기 전에 일단 다시 그 개시위치로 복귀할 것이다.While continuously maintaining the foot pedal 32 in its forward position, the slide member 52 advances to advance the cutting assembly carriage, and vibrates the cutting blade 98 in a transverse direction, which is hinged by the slide member 52. The position micro switch 70 continues until the trip (or the control unit 28 determines that the cutting in the cornea forming the flap is completed). Tripping the hinged position micro switch 70 automatically stops both motors 50 and 60. If the foot pedal is released at any point during the cutting cycle, the motors will stop, the process will start again from the beginning, and the cutting assembly will once again return to its starting position before advancing.

수술을 완료하기 위해서, 의사는 그 최초상태까지 상기 후진위치 복귀스위치 212와 폐쇄 스위치 218로 발페달 32을 누르는 것을 약화(depress)시킨다. 제 2릴레이 214는 구동정지되고, 방향 스위치 216 및 220는 후진위치로 이동한다. 상기 절단 조립체 74는 상기 슬라이드 부재 52가 개시위치 마이크로 스위치 68를 트립시킬 때 까지, 그리고 스위치 222가 열려서 모터 50를 정지시킬 때 까지, 상기 전진 축방향의 반대측 역전 축방향으로 이동한다. 후속적으로 트립되어지는 스위치들의 조합결과, 이것이 상기 수술을 개시하였던 자동화된 전진 축방향 절단 동작을 초래하지는 않는 것이다.To complete the operation, the physician depresses pressing the foot pedal 32 with the reverse position return switch 212 and the closing switch 218 to their initial state. The second relay 214 stops driving, and the direction switches 216 and 220 move to the reverse position. The cutting assembly 74 moves in the reverse axial direction opposite to the forward axial direction until the slide member 52 trips the starting position microswitch 68 and the switch 222 opens to stop the motor 50. The combination of the switches that are subsequently tripped does not result in the automated forward axial cutting action that initiated the surgery.

정확한 수술을 보장하고 안구에 가하는 부상을 방지하기 위하여, 상기 흡입펌프 26는 항상 작동하여 상기 플랩이 절단되어지는 동안 안구상의 마이크로 케라토미 12를 지지하여야 한다. 따라서, 제어기 28는 일례로서 압력센서 스위치 212에 의해서 검출되어지는 바와 같이, 흡입력이 손실되었거나 혹은 사전에 설정된 값 아래로 압력이 강하되는 경우에는, 자동적으로 상기 회전 및 축방향 모터 60 및 50들을 각각 자동으로 차단하도록 하는 것이 바람직하다. 상기 압력 센서 스위치 224가 흡입력의 손실에 기인하여 개방되는 경우, 상기 축방향 및 회전구동모터 50 및 60들이 차단된다. 단지 유용한 작동이라고는 발페달 32을 상기 역전위치로 약화시키는 것이다. 그 다음, 상기 축방향 모터 50는 역전 동작되어 상기 슬라이드 부재 52와 절단 헤드 94들이 그 개시위치로 복귀되도록 한다. 상기 설명한 바와 같이, 상기 회전 모터 60는 축방향 모터 52가 역전 작동되는 때에 작동하지 않는다.In order to ensure correct surgery and to prevent injury to the eye, the suction pump 26 must always operate to support the eye microkeratomi 12 while the flap is being cut. Thus, the controller 28 automatically rotates the rotary and axial motors 60 and 50, respectively, as detected by the pressure sensor switch 212, when the suction force is lost or when the pressure drops below a predetermined value. It is desirable to block automatically. When the pressure sensor switch 224 is opened due to a loss of suction force, the axial and rotary drive motors 50 and 60 are blocked. The only useful operation is to weaken the foot pedal 32 to the reverse position. Then, the axial motor 50 is reversed to cause the slide member 52 and the cutting heads 94 to return to their starting positions. As described above, the rotary motor 60 does not operate when the axial motor 52 is reversed.

따라서, 종래의 라식(LASIK) 시스템과는 다르게, 본 발명은 마이크로 케라토미로부터 떨어진 제어 조립체를 포함하고, 절단 블레이드의 축방향 및 가로지르는 방향의 동작을 각각 별개로 허용하는 시스템을 제공하는 것이다. 그리고, 본 발명에 따른 마이크로 케라토미는 투명하고, 경량이며, 1회용이라는 점에서 매우 유익한 것이다.Thus, unlike conventional LASIK systems, the present invention provides a system that includes a control assembly away from the microkeratomi and separately permits axial and transverse directions of operation of the cutting blade. The microkeratomi according to the present invention is very advantageous in that it is transparent, lightweight, and disposable.

비록 상기에서는 본 발명이 특정 바람직한 실시예들에 관련하여 설명되었지만, 당업자들은 본 명세서와 첨부도면들을 이용하여 상기와 균등한 변경구조 및 개조품(modifications)들을 쉽게 구성할 수 있을 것이다. 특히, 상기 설명된 완성품( 부품, 조립체, 장치, 구성물등)에 의해서 이루어지는 다양한 기능들에 관련하여, 그리고, 상기 구성품들을 설명하기 위하여 사용되어진 용어( 수단을 포함)들은, 비록 여기에서 본 발명의 실시예들내에서 예시적으로 설명된 기능을 수행하는 개시된 구조체들과 구조적으로 균등하지는 않을 지라도, 특별히 다르게 지시되어 있지 않는 한, 상기 설명된 완성체의 특정기능( 즉, 기능적으로 균등물 )을 수행하는 어떠한 완성체에도 해당하는 것이다. 그리고, 본 발명의 특성이 상기에서는 단지 몇몇의 예시된 실시예중의 어느 하나에 관련하여 설명되었지만, 이러한 특성 및 특징들은 다른 실시예들의 하나 혹은 그 밖의 다른 특징들에 조합가능한 것이고, 임의의 혹은 특정 적용예들을 위하여 필요하거나 유익한 것일 수 있다.Although the present invention has been described above in connection with certain preferred embodiments, those skilled in the art will be able to readily construct modifications and modifications equivalent to the above using the specification and the accompanying drawings. In particular, the terms (including means) used in connection with the various functions made by the finished product (parts, assemblies, devices, components, etc.) described above, and to describe the components, although Although not structurally equivalent to the disclosed structures for carrying out the functions described by way of example within the embodiments, unless otherwise indicated, a particular function (ie, functional equivalent) of the finished product described above may be used. This is true for any finished product. And while the features of the present invention have been described above with reference to any of only some of the illustrated embodiments, these features and features are combinable with one or other features of the other embodiments, and may be any or specific. It may be necessary or beneficial for the applications.

상기와 같이 본 발명은, 사용하기에 용이하고 세척하기에 용이하며, 1회용으로 사용할수 있는 마이크로 케라토미와, 안과 수술용 시스템및 방법을 제공하는 것이다.As described above, the present invention is to provide a microkeratomi and an ophthalmic surgery system and method that are easy to use and easy to clean and can be used for a single use.

Claims (33)

베이스, 상기 베이스에 장착되는 캐리지 및 상기 캐리지에 배치된 절단 블레이드를 포함하고, 상기 캐리지는 축방향 절단 방향으로의 이동을 위해 안내되어지고, 상기 절단 블레이드는 상기 절단방향을 가로지르는 방향(transverse)으로의 진동운동(oscillating motion)을 하면서 이동가능하고, 상기 캐리지는 절단 블레이드에 진동운동을 부여하지 않으면서 절단방향으로 이동가능함을 특징으로 하는 각막 곡률 형성 안과 수술용 마이크로 케라토미(A microkeratome for Keratomileusis ophthalmic surgery).A base, a carriage mounted to the base and a cutting blade disposed on the carriage, the carriage being guided for movement in an axial cutting direction, the cutting blade transverse across the cutting direction. A microkeratome for Keratomileusis, wherein the carriage is movable in the cutting direction without imparting the oscillating motion to the cutting blade, wherein the carriage is movable in the cutting direction. ophthalmic surgery). 제 1항에 있어서, 상기 축방향으로의 캐리지의 이동은 자동화되어질 수 있음을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.2. The microkeratomy according to claim 1, wherein the movement of the carriage in the axial direction can be automated. 제 1항에 있어서, 상기 캐리지는 덮개내에서 이동가능한 축을 갖는 축방향 케이블에 연결가능하고, 상기 베이스는 상기 덮개를 고정하기 위하여 상기 케이블상에 장착되어지는 축방향 케이블에 결합하는 축방향 지지 클립을 포함하여 상기 축의 이동은 상기 베이스에 대한 캐리지의 이동을 부여함을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.The axial support clip of claim 1, wherein the carriage is connectable to an axial cable having an axis moveable within the sheath, and the base engages an axial cable mounted on the cable to secure the sheath. The movement of the shaft, including the micro-keratomi, characterized in that to give a movement of the carriage relative to the base. 제 1항에 있어서, 상기 베이스는 적어도 하나의 가이드를 포함하여 상기 베이스에 인접한 캐리지를 보유하고, 상기 캐리지의 축방향 이동을 방향지시(direct)함을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.2. The microkeratom of claim 1 wherein the base includes at least one guide to retain a carriage adjacent to the base and direct the axial movement of the carriage. 제 1항에 있어서, 상기 베이스는 베이스의 상부표면으로부터 상기 베이스의 저부측상의 흡입 챔버로 연장하는 개구부를 갖추고, 상기 흡입 챔버는 안구(eye)상에 안착되어지도록 형성되어짐으로서, 상기 안구의 각막(cornea)의 적어도 일부분이 상기 개구부를 통과하고 상기 베이스의 상부표면위로 돌출하도록 구성되어짐을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.2. The cornea of claim 1, wherein the base has an opening extending from the upper surface of the base to the suction chamber on the bottom side of the base, the suction chamber being formed to be seated on the eye. and at least a portion of the cornea is configured to pass through the opening and protrude above the upper surface of the base. 제 5항에 있어서, 상기 베이스는 상기 흡입챔버로 관통하는 통로를 갖는 고정구(fixture)를 구비하고, 상기 고정구는 진공원(a vacuum source)에 연결가능함을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.6. The microkeratome of claim 5 wherein the base has a fixture having a passage therethrough to the suction chamber, the fixture being connectable to a vacuum source. 제 1항에 있어서, 상기 캐리지는 가로지르는 방향의 슬롯 개구부를 갖는 경사저면, 상기 경사저면내에 형성된 적어도 하나의 요홈(recess) 및, 상기 가로지르는 방향의 슬롯에 연통하도록 연장하는 통로를 구비한 후면을 갖는 절단헤드를 포함하고; 수직슬롯을 갖고, 그 내부에서 가로지르는 방향의 이동을 위하여 상기 절단헤드의 가로지르는 방향 슬롯의 내부에 수용되어지는 블레이드 홀더를 포함하며, 상기 블레이드 홀더의 일부분은 상기 절단헤드의 저면하부로 연장하고; 상기 절단 블레이드는 절단 모서리와 중앙 개구부를 갖추고, 상기 블레이드 홀더는 가로지르는 방향의 이동을 위하여 절단 블레이드내의 중앙 개구부에 결합되는 한편; 상기 절단헤드의 경사진 저면에 거의 평행하고, 그로부터 연장하는 적어도 하나의 돌기부를 구비한 경사진 상부면을 갖추어 상기 절단 헤드내의 적어도 하나의 요홈에 결합하고, 상기 절단헤드에 대하여 지지되며, 그에 따라서 블레이드 홀더와 절단 블레이드를 지지하는 웨지를 포함하고;The rear surface of claim 1, wherein the carriage has an inclined bottom having a slot opening in a transverse direction, at least one recess formed in the inclined bottom and a passage extending to communicate with a slot in the transverse direction. A cutting head having a; A blade holder which has a vertical slot and is received in the transverse slot of the cutting head for movement in the transverse direction therein, wherein a portion of the blade holder extends below the bottom of the cutting head; ; The cutting blade has a cutting edge and a central opening, wherein the blade holder is coupled to the central opening in the cutting blade for movement in a transverse direction; An inclined top surface having at least one protrusion extending substantially therefrom and parallel to the inclined bottom of the cutting head, engaging with at least one recess in the cutting head and supported against the cutting head, and accordingly A wedge for supporting the blade holder and the cutting blade; 상기 블레이드 홀더내의 수직 슬롯은 절단헤드내의 통로에 연통하여 회전하는 축의 일단부상의 편심부( an eccentric )를 수용함으로서, 회전운동을 블레이드 홀더와 절단 블레이드의 가로지르는 방향 진동운동으로 변환시키고; 그리고,A vertical slot in the blade holder receives an eccentric on one end of an axis that rotates in communication with a passage in the cutting head, thereby converting rotational motion into transverse vibrational motion of the blade holder and the cutting blade; And, 상기 절단 조립체는 베이스를 가로질러서 상기 절단 조립체를 이동시키기 위하여 축방향 축에 연결부를 수용하도록 구성되어짐을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.And the cutting assembly is configured to receive a connection in an axial axis for moving the cutting assembly across the base. 제 7항에 있어서, 상기 가로지르는 방향의 슬롯은 절단헤드의 경사저면에 수직하고, 상기 절단헤드를 통하는 통로는 경사저면에 평행함을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.8. The microkeratom according to claim 7, wherein the transverse slot is perpendicular to the inclined bottom of the cutting head, and the passage through the cutting head is parallel to the inclined bottom. 제 7항에 있어서, 상기 캐리지는 상기 절단 헤드를 통하는 통로에 인접하는 커플링을 수용하여 그 내부에 상기 편심부를 보유하도록 구성되어짐을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.8. The microkeratomy of claim 7, wherein the carriage is configured to receive a coupling adjacent the passageway through the cutting head and retain the eccentric therein. 제 1항에 있어서, 상기 마이크로 케라토미의 거의 모든 것이 투명재료로 성형되어짐을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.2. The microkeratomi according to claim 1, wherein almost all of the microkeratomi is molded from a transparent material. 안구의 각막 일부를 절단하기 위하여 베이스, 상기 베이스에 장착되는 캐리지 및 상기 캐리지에 배치된 절단 블레이드를 포함하고, 상기 캐리지는 축방향으로의 이동을 위해 안내되어지도록 된 마이크로 케라토미;와A microkeratome comprising a base, a carriage mounted to the base, and a cutting blade disposed on the carriage for cutting a portion of the cornea of the eye, the carriage being guided for movement in an axial direction; and 상기 마이크로 케라토미를 제어하기 위한 제어 조립체;를 포함하고,A control assembly for controlling the micro keratomi; 상기 제어 조립체는The control assembly 선형 운동을 생성하고, 상기 마이크로 케라토미에 연결되어 베이스에 대한 축방향으로 상기 캐리지에 축방향 이동을 부과하는 축방향 구동부( an axial drive),An axial drive, which generates linear motion and is coupled to the microkeratomi to impose axial movement on the carriage in the axial direction relative to the base, 상기 축방향 구동부와는 독립적으로 회전운동을 생성하고, 상기 마이크로 케라토미에 연결되어 상기 축방향을 가로지르는 진동운동을 상기 절단 블레이드에 부여하도록 된 회전 구동부( a rotary drive ),A rotary drive configured to generate a rotational motion independently of the axial drive and to connect the microkeratomic to the cutting blade to impart an oscillating motion across the axial direction; 상기 축방향 구동부와 회전 구동부를 제어하는 제어부( a controller )를 포함하는And a controller for controlling the axial drive unit and the rotation drive unit. 각막 곡률 형성 안과 수술용 시스템.Corneal curvature ophthalmic surgery system. 제 11항에 있어서, 상기 캐리지는 덮개내에서 이동가능한 축을 갖는 축방향 케이블에 연결되고, 상기 베이스는 상기 케이블상에 장착되는 축방향 케이블에 결합하는 축방향 지지 클립을 갖추어 상기 덮개를 고정하므로서 상기 축의 이동은 베이스에 대하여 캐리지에 이동을 부여함을 특징으로 하는 시스템.12. The system of claim 11, wherein the carriage is connected to an axial cable having an axis moveable within the cover, and wherein the base has an axial support clip that engages an axial cable mounted on the cable to secure the cover. The movement of the axis imparts movement to the carriage with respect to the base. 제 12항에 있어서, 상기 축방향 축은 캐리지에 토크(torque)를 부여함이 없이 축방향 케이블이 회전하도록 하는 커플링을 구비한 캐리지에 연결되어짐을 특징으로 하는 시스템.13. The system of claim 12, wherein the axial shaft is connected to a carriage having a coupling that allows the axial cable to rotate without applying torque to the carriage. 제 11항에 있어서, 상기 제어 조립체는 마이크로 케라토미에 흡입 압력을 제공하기 위한 흡입장치를 포함하고, 상기 흡입장치는 마이크로 케라토미에 연결되어 상기 베이스에 장착된 흡입 챔버내에서 부분적인 진공을 생성하여 안구에 대한 베이스의 위치를 유지시킴을 특징으로 하는 시스템.12. The apparatus of claim 11, wherein the control assembly comprises a suction device for providing suction pressure to the microkeratome, the suction device being connected to the microkeratomi to generate a partial vacuum in the suction chamber mounted to the base. And maintain the position of the base relative to. 제 14항에 있어서, 상기 흡입장치는 흡입 펌프를 포함하고, 이는 흡입챔버로 관통되어진 통로를 갖는 고정구를 통하여 마이크로 케라토미의 베이스에 연결되어짐을 특징으로 하는 시스템.15. The system of claim 14, wherein the suction device comprises a suction pump, which is connected to the base of the microkeratomi via a fixture having a passageway through the suction chamber. 제 14항에 있어서, 상기 콘트롤러는 흡입압력이 사전에 결정된 값아래로 강하되는 경우, 상기 축방향 구동부와 회전 구동부의 작동을 정지시킴을 특징으로 하는 시스템.15. The system of claim 14, wherein the controller stops operation of the axial drive and the rotary drive when the suction pressure drops below a predetermined value. 제 11항에 있어서, 상기 마이크로 케라토미는 각각 다른 절단 깊이를 제공하는 다수의 마이크로 케라토미들로부터 선택되어짐을 특징으로 하는 시스템.12. The system of claim 11, wherein the microkeratomi is selected from a plurality of microkeratomies, each providing a different depth of cut. 제 11항에 있어서, 상기 마이크로 케라토미는 1회용(disposable)이고, 상기 제어 조립체는 재사용 가능함을 특징으로 하는 시스템.12. The system of claim 11, wherein the micro keratomi is disposable and the control assembly is reusable. 제 11항에 있어서, 상기 제어 조립체는 상기 축방향 구동부와 회전 구동부에 연결되는 슬라이드 부재를 추가 포함하고, 상기 슬라이드 부재는 상기 축방향 구동부에 의한 선형운동 범위를 통하여 이동가능하며;12. The apparatus of claim 11, wherein the control assembly further comprises a slide member connected to the axial drive and the rotary drive, the slide member being movable through a range of linear motion by the axial drive; 상기 회전 구동부는 이동을 위하여 슬라이드 부재상에 장착되고;The rotary drive is mounted on the slide member for movement; 상기 슬라이드 부재는 축방향 축을 통하여 마이크로 케라토미에 연결되는 한편; 그리고The slide member is connected to the micro keratomi through an axial axis; And 상기 회전 구동부는 회전 축을 통하여 마이크로 케라토미에 연결되어짐을 특징으로 하는 시스템.And the rotation drive is connected to the micro keratomis via a rotation axis. 제 11항에 있어서, 상기 캐리지는 절단 헤드, 블레이드 홀더, 및 웨지를 포함하고;12. The device of claim 11, wherein the carriage comprises a cutting head, a blade holder, and a wedge; 상기 절단 헤드는 가로지르는 방향의 슬롯 개구부를 갖는 경사저면, 그 내부에 형성된 적어도 하나의 요홈(recess) 및, 상기 가로지르는 방향의 슬롯에 연통하도록 연장하는 통로를 구비한 후면을 갖추고;The cutting head has an inclined bottom surface having a slot opening in a transverse direction, at least one recess formed therein, and a rear surface having a passage extending to communicate with the slot in the transverse direction; 상기 블레이드 홀더는 그 일측면에 수직슬롯을 갖고, 가로지르는 방향의 이동을 위하여 상기 가로지르는 방향 슬롯의 내부에 수용되어지며, 상기 블레이드 홀더의 일부분은 상기 절단헤드의 저면하부로 연장하고;The blade holder has a vertical slot on one side thereof and is accommodated in the transverse slot for movement in a transverse direction, the portion of the blade holder extending below the bottom of the cutting head; 상기 절단 블레이드는 절단 모서리와 중앙 개구부를 갖추고, 상기 블레이드 홀더는 가로지르는 방향의 이동을 위하여 절단 블레이드내의 중앙 개구부에 결합되는 한편;The cutting blade has a cutting edge and a central opening, wherein the blade holder is coupled to the central opening in the cutting blade for movement in a transverse direction; 상기 웨지는 절단헤드의 경사진 저면에 거의 평행하고, 그로부터 연장하는 적어도 하나의 돌기부를 구비한 경사진 상부면을 갖추어 상기 절단 헤드내의 적어도 하나의 요홈에 결합하고, 상기 절단헤드에 대하여 지지되며, 그에 따라서 블레이드 홀더와 절단 블레이드를 지지하고;The wedge has an inclined top surface that is substantially parallel to the inclined bottom of the cutting head and has an inclined top surface having at least one protrusion extending therefrom, the wedge engages at least one recess in the cutting head and is supported against the cutting head, Supporting the blade holder and the cutting blade accordingly; 상기 회전축은 일단부상에 편심부( an eccentric )를 갖추어 블레이드 홀더내의 수직 슬롯에 연통하고, 그와 상호 작용하여 상기 회전축의 회전운동을 절단 블레이드의 가로지르는 방향 진동운동으로 변환시키며; 그리고,The axis of rotation has an eccentric on one end and communicates with a vertical slot in the blade holder and interacts with it to convert the rotational motion of the axis of rotation into a transverse vibrational motion of the cutting blade; And, 상기 축방향 축은 상기 캐리지에 연결되어 축방향 운동을 부여하도록 구성되어짐을 특징으로 하는 시스템.And the axial shaft is connected to the carriage and configured to impart axial movement. 제 20항에 있어서, 상기 가로지르는 방향의 슬롯은 절단헤드의 경사저면에 수직하고, 상기 절단헤드를 통하는 통로는 경사저면에 평행함을 특징으로 하는 시스템.21. The system of claim 20, wherein the transverse slot is perpendicular to the inclined bottom of the cutting head and the passageway through the cutting head is parallel to the inclined bottom. 제 20항에 있어서, 상기 캐리지는 상기 절단 헤드를 통하는 통로에 인접하는 커플링을 수용하여 그 내부에 상기 편심부를 보유하도록 구성되어짐을 특징으로 하는 시스템.21. The system of claim 20, wherein the carriage is configured to receive a coupling adjacent a passage through the cutting head and retain the eccentric therein. 마이크로 케라토미의 절단 블레이드를 최초의 위치로부터 축방향으로 선형이동시키고, 동시에 상기 절단 블레이드를 상기 축방향에 가로지르는 방향으로 진동시키며;Linearly moving the cutting blade of the microkeratomi axially from its original position and simultaneously vibrating the cutting blade in a direction transverse to the axial direction; 상기 절단 블레이드의 선형 이동과 가로지르는 방향의 진동을 상기 최초의 위치로부터 떨어진 단부위치에서 정지시키며; 그리고,Stopping the linear movement of the cutting blade and the vibration in the transverse direction at an end position away from the original position; And, 상기 절단 블레이드를 가로방향의 진동을 부여함 없이 상기 최초의 위치로 선형 복귀시키는; 것들을 포함하는 각막 곡률 형성 안과 수술용 방법.Linearly returning the cutting blade to the original position without imparting transverse vibration; Method for corneal curvature ophthalmic surgery comprising the ones. 제 23항에 있어서, 상기 절단 블레이드의 선형이동과 가로지르는 방향의 진동을 정지시키는 것은 상기 최초의 위치로부터 사전에 설정된 거리에서 자동으로 이루어짐을 특징으로 하는 방법.24. The method of claim 23, wherein stopping the linear movement of the cutting blade and the vibration in the transverse direction is automatically performed at a predetermined distance from the original position. 제 23항에 있어서, 상기 절단 블레이드를 전진시키고 복귀시키기 위하여 상기 마이크로 케라토미에 축방향 구동부를 연결하고;24. The apparatus of claim 23, further comprising: connecting an axial drive to the microkeratomy to advance and return the cutting blade; 상기 절단 블레이드를 진동시키기 위하여 마이크로 케라토미에 회전 구동부를 연결하며;Connecting a rotational drive to a microkeratomy to vibrate the cutting blade; 상기 마이크로 케라토미를 안구에 접촉시키고; 그리고,Contacting the microkeratomi to the eye; And, 상기 회전 구동부와는 별도로 축방향 구동부를 제어하는 것을 추가 포함함을 특징으로 하는 방법.And controlling the axial drive separately from the rotational drive. 제 25항에 있어서, 상기 축방향 구동부를 상기 마이크로 케라토미에 연결하는 것은 축방향 케이블을 마이크로 케라토미에 연결하는 것을 포함하고, 상기 마이크로 케라토미는 베이스, 상기 베이스상에 장착된 캐리지를 포함하고, 상기 캐리지는 절단 블레이드를 포함하며, 상기 베이스는 앵커(anchor)를 갖추고, 상기 축방향 케이블은 덮개내에서 이동가능한 축방향 축을 갖추는 한편; 상기 축방향 케이블을 마이크로 케라토미에 연결하는 것은 상기 덮개를 고정하기 위하여 상기 축방향 축을 캐리지에 연결하는 것과, 축방향 케이블을 상기 앵커에 연결하는 것을 포함함을 특징으로 하는 방법.26. The method of claim 25, wherein connecting the axial drive to the microkeratome comprises connecting an axial cable to the microkeratome, the microkeratome comprising a base, a carriage mounted on the base, and The carriage includes a cutting blade, the base having an anchor, and the axial cable having an axial axis moveable within the sheath; Connecting the axial cable to the micro keratomi comprises connecting the axial axis to the carriage to secure the cover and connecting an axial cable to the anchor. 제 23항에 있어서, 각각의 절단 깊이를 제공하는 다수의 마이크로 케라토미중의 어느 하나를 선택하는 것을 추가 포함함을 특징으로 하는 방법.24. The method of claim 23, further comprising selecting any one of a plurality of microkeratomes that provide respective cutting depths. 제 23항에 있어서, 첫 번째 수술후에 첫 번째 마이크로 케라토미를 폐기하고, 후속의 수술에서 두 번째 마이크로 케라토미를 선택하는 것을 추가 포함함을 특징으로 하는 방법.24. The method of claim 23, further comprising discarding the first microkeratomi after the first surgery and selecting the second microkeratomi in a subsequent surgery. 제 23항에 있어서, 상기 마이크로 케라토미와 안구사이에 부분 진공을 형성하기 위하여 마이크로 케라토미에 흡입압력을 제공하는 흡입장치로써 안구에 대한 마이크로 케라토미의 위치를 유지시키는 것을 추가 포함함을 특징으로 하는 방법.24. The apparatus of claim 23, further comprising maintaining a position of the microkeratomi relative to the eye with a suction device that provides suction pressure to the microkeratomi to form a partial vacuum between the microkeratomi and the eye. Way. 제 29항에 있어서, 상기 흡입장치가 흡입압력의 사전에 설정된 레벨을 유지하지 못하는 경우, 상기 절단 블레이드를 자동으로 중지시키는 단계를 추가 포함함을 특징으로 하는 방법.30. The method of claim 29, further comprising automatically stopping the cutting blade when the suction device fails to maintain a predetermined level of suction pressure. 제 23항에 있어서, 상기 중지시키는 것은 안구의 각막을 가로지르는 거리의 3/4보다 적은 일단 위치에서 상기 절단 블레이드의 선형이동을 중단시키는 것을 포함함을 특징으로 하는 방법.24. The method of claim 23, wherein said stopping comprises stopping the linear movement of said cutting blade at an end position less than three quarters of the distance across the eye cornea. 마이크로 케라토미의 절단 작동을 구동시키고 제어하기 위하여 작동되는 제어 유니트에 1회용 마이크로 케라토미를 연결하고;Connecting the disposable microkeratomi to a control unit which is operated to drive and control the cutting operation of the microkeratomi; 상기 마이크로 케라토미를 사용하여 환자의 각막의 적어도 일부분을 제거하도록 사용하며;The microkeratomi is used to remove at least a portion of the cornea of the patient; 1명의 환자에 사용한 후 상기 마이크로 케라토미를 폐기처리하는 것을 포함하는 각막 곡률 형성 안과 수술용 방법.A method for corneal curvature ophthalmic surgery comprising discarding the microkeratomi after use in one patient. 베이스, 이동을 위하여 상기 베이스에 장착된 캐리지 및, 상기 캐리지에 의해서 함께 이동되어지는 절단 블레이드를 포함하고, 상기 베이스와 캐리지는 성형된 투명 플라스틱 재료로서 형성되어짐을 특징으로 하는 마이크로 케라토미.A base, a carriage mounted to the base for movement, and a cutting blade moved together by the carriage, wherein the base and the carriage are formed as a molded transparent plastic material.