KR102627866B1 - Disposable medical material and manufacturing method thereof - Google Patents

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KR102627866B1
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Abstract

본 발명의 일 실시예에 따르면, 알긴산 및 셀룰로오스를 포함하는 다공성 구조의 스폰지; 상기 스폰지의 외면을 커버하는 생분해성 고분자 시트를 포함하고, 상기 생분해성 고분자 시트는 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 포함하고, 상기 스폰지는 수분을 흡수하여 하이드로겔 형태로 변환되는, 의료용 소재가 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a sponge with a porous structure containing alginic acid and cellulose; It includes a biodegradable polymer sheet that covers the outer surface of the sponge, wherein the biodegradable polymer sheet includes at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose, and the sponge absorbs moisture to provide hydrolysis. A medical material that is converted into a gel form is provided.

Description

소모성 의료용 소재 및 그 제조 방법{DISPOSABLE MEDICAL MATERIAL AND MANUFACTURING METHOD THEREOF}Consumable medical material and manufacturing method thereof {DISPOSABLE MEDICAL MATERIAL AND MANUFACTURING METHOD THEREOF}

본 발명은 마스크 등에 사용할 수 있는 소모성 의료용 소재에 관한 것이다.The present invention relates to consumable medical materials that can be used in masks, etc.

건강 및 환경에 대한 관심이 전 세계적으로 확산됨에 따라 기능을 갖춘 위생, 의료용 섬유제품 등 소모성 위생용품의 수요가 증가되고 있다. 소모성 위생용품으로 사용되는 소재로는 부직포를 활용한 제품이 가장 일반적이며, 대표적으로 창상치료 및 밴드류, 붕대류, 마스크 등의 1회용 용품에 대한 수요가 크다. As interest in health and the environment spreads globally, the demand for consumable hygiene products such as functional sanitary and medical textile products is increasing. The most common materials used in consumable sanitary products are products using non-woven fabrics, and representatively, there is a large demand for wound treatment and disposable products such as bandages, bandages, and masks.

특히 최근에는 전 세계적으로 감염 사태에 대비한 마스크와 같은 기초적인 예방 의료용품뿐만 아니라 개인 위생용품, 일회용 의약 위생용품 관련 제품의 수요가 급격히 증가되고 있는 실정이다.In particular, in recent years, the demand for basic preventive medical supplies such as masks to prepare for infectious diseases, as well as personal hygiene products and disposable medical hygiene products, has been rapidly increasing around the world.

이에, 본 발명에서는 인체 및 환경에 무해한 생체적합성 및 생분해성 천연고분자를 이용한 항균기능을 갖춘 소모성 위생용품 (의료용) 소재를 개발 하고자 한다.Accordingly, the present invention seeks to develop a consumable hygiene product (medical) material with antibacterial function using biocompatible and biodegradable natural polymers that are harmless to the human body and the environment.

본 발명은 비용을 절감할 수 있고, 인체 내 거부감을 최소화 할 수 있으며 조직 치유 재생능력을 향상시킬 수 있는 천연고분자를 이용한 새로운 의료용 소재를 제조하는 것이 목적이다.The purpose of the present invention is to manufacture a new medical material using natural polymers that can reduce costs, minimize rejection in the human body, and improve tissue healing and regeneration ability.

또한, 본 발명은 소모성 위생용품(의료용) 소재에 기능성을 갖춘 천연물질을 첨가하여 항균능, 소취능을 향상시킬 수 있는 기능성을 갖춘 의료용 소재를 제공하는 것이 목적이다.In addition, the purpose of the present invention is to provide a medical material with functionality that can improve antibacterial and deodorizing properties by adding functional natural substances to consumable hygiene product (medical) materials.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 알긴산 및 셀룰로오스를 포함하는 다공성 구조의 스폰지; 및 상기 스폰지의 외면을 커버하는 생분해성 고분자 시트를 포함하고, 상기 생분해성 고분자 시트는 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 포함하고, 상기 스폰지는 수분을 흡수하여 하이드로겔 형태로 변환되는, 의료용 소재가 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a sponge with a porous structure containing alginic acid and cellulose; and a biodegradable polymer sheet covering the outer surface of the sponge, wherein the biodegradable polymer sheet includes at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose, and the sponge absorbs moisture and A medical material that is converted into a hydrogel form is provided.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 스폰지에는 알긴산 및 카복시메틸셀룰로오스의 가교체가 제공되는, 의료용 소재가 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a medical material is provided in which the sponge is provided with a cross-linked product of alginic acid and carboxymethylcellulose.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 생분해성 고분자 시트에는 아연 이온이 결합되어 제공되는, 의료용 소재가 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a medical material is provided in which zinc ions are bonded to the biodegradable polymer sheet.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 의료용 소재는 붕대류, 창상치료 및 밴드류, 여성 위생 소모품(생리대) 및 마스크로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나로 사용되는, 의료용 소재가 제공된다.According to one embodiment of the present invention, the medical material is provided, wherein the medical material is used as at least one selected from the group consisting of bandages, wound treatment and bandages, feminine hygiene consumables (sanitary napkins), and masks.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 알긴산 및 셀룰로오스를 혼합하고 가교하여 다공성 구조의 스폰지를 준비하는 제1 단계; 상기 다공성 구조의 스폰지 상에 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 첨가하여 고분자 시트를 제공하는 제2 단계를 포함하는, 의료용 소재 제조 방법이 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a first step of preparing a sponge with a porous structure by mixing and crosslinking alginic acid and cellulose; A method for manufacturing a medical material is provided, comprising a second step of providing a polymer sheet by adding at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose to the porous sponge.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 제1 단계 및 상기 제2 단계 후 동결 건조를 더 수행하는, 의료용 소재 제조 방법이 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a method for manufacturing a medical material is provided, further comprising freeze-drying after the first step and the second step.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 제1 단계는 소듐 알긴산(Sodium Alginate)를 카복시메틸셀룰로오스와 혼합하여 수행되는, 의료용 소재 제조 방법이 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a method for manufacturing a medical material is provided, in which the first step is performed by mixing sodium alginate with carboxymethylcellulose.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 인체 내 거부감을 최소화 할 수 있으며 조직 치유 재생능력을 향상 시킬 수 있는 의료용 소재를 생산할 수 있다.According to one embodiment of the present invention, it is possible to produce a medical material that can minimize rejection in the human body and improve tissue healing and regeneration ability.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재의 단면도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재 제조 방법을 나타낸 순서도이다.
도 3은 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재를 나타낸 이미지이다.
도 4는 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재의 모폴로지 분석 결과 이미지이다.
도 5는 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재의 장력(Tensile Strength) 시험 결과 그래프이다.
도 6은 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재의 팽창 계수 측정 결과이다.
도 7은 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재 상에서의 세포 생존율(Cell viability)을 분석한 결과 그래프이다.
1 is a cross-sectional view of a medical material according to an embodiment of the present invention.
Figure 2 is a flowchart showing a method of manufacturing a medical material according to an embodiment of the present invention.
Figure 3 is an image showing medical materials manufactured according to examples and comparative examples of the present invention.
Figure 4 is an image of the morphology analysis results of medical materials manufactured according to examples and comparative examples of the present invention.
Figure 5 is a graph showing the results of a tensile strength test of medical materials manufactured according to examples and comparative examples of the present invention.
Figure 6 shows the results of measuring the expansion coefficient of medical materials manufactured according to examples and comparative examples of the present invention.
Figure 7 is a graph showing the results of analyzing cell viability on medical materials manufactured according to Examples and Comparative Examples of the present invention.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.Since the present invention can be subject to various changes and have various forms, specific embodiments will be illustrated in the drawings and described in detail in the text. However, this is not intended to limit the present invention to a specific disclosed form, and should be understood to include all changes, equivalents, and substitutes included in the spirit and technical scope of the present invention.

각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다. 첨부된 도면에 있어서, 구조물들의 치수는 본 발명의 명확성을 위하여 실제보다 확대하여 도시한 것이다. 제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를 들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.While describing each drawing, similar reference numerals are used for similar components. In the attached drawings, the dimensions of the structures are enlarged from the actual size for clarity of the present invention. Terms such as first, second, etc. may be used to describe various components, but the components should not be limited by the terms. The above terms are used only for the purpose of distinguishing one component from another. For example, a first component may be named a second component, and similarly, the second component may also be named a first component without departing from the scope of the present invention. Singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise.

본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 "상에" 있다고 할 경우, 이는 다른 부분 "바로 위에" 있는 경우뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 부분이 있는 경우도 포함한다. 또한, 본 명세서에 있어서, 어느 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 상(on)에 형성되었다고 할 경우, 상기 형성된 방향은 상부 방향만 한정되지 않으며 측면이나 하부 방향으로 형성된 것을 포함한다. 반대로 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 "아래에" 있다고 할 경우, 이는 다른 부분 "바로 아래에" 있는 경우뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 부분이 있는 경우도 포함한다.In this application, terms such as “comprise” or “have” are intended to designate the presence of features, numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof described in the specification, but are not intended to indicate the presence of one or more other features. It should be understood that this does not exclude in advance the possibility of the existence or addition of elements, numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof. Additionally, when a part of a layer, membrane, region, plate, etc. is said to be “on” another part, this includes not only being “directly above” the other part, but also cases where there is another part in between. In addition, in the present specification, when it is said that a part of a layer, film, region, plate, etc. is formed on another part, the direction of formation is not limited to the upward direction and includes formation in the side or downward direction. . Conversely, when a part of a layer, membrane, region, plate, etc. is said to be “beneath” another part, this includes not only cases where it is “immediately below” another part, but also cases where there is another part in between.

본 명세서에서 '상면'과 '하면'는 본 발명의 기술적 사상을 이해하기 쉽도록 설명하기 위하여 상대적인 개념으로 사용된 것이다. 따라서, '상면'과 '하면'은 특정한 방향, 위치 또는 구성 요소를 지칭하는 것이 아니고 서로 호환될 수 있다. 예를 들어, '상면'이 '하면'이라고 해석될 수도 있고 '하면'이 '상면'으로 해석될 수도 있다. 따라서, '상면'을 '제1'이라고 표현하고 '하면'을 '제2'라고 표현할 수도 있고, '하면'을 '제1'로 표현하고 '상면’을 '제2'라고 표현할 수도 있다. 그러나, 하나의 실시예 내에서는 '상면'과 '하면'이 혼용되지 않는다.In this specification, 'upper surface' and 'lower surface' are used as relative concepts to explain the technical idea of the present invention in an easy to understand manner. Therefore, 'top' and 'bottom' do not refer to a specific direction, location, or component and are interchangeable with each other. For example, 'upper surface' may be interpreted as 'lower surface' and 'lower surface' may be interpreted as 'upper surface'. Therefore, the 'top surface' can be expressed as 'first' and the 'bottom surface' can be expressed as 'second', or the 'bottom surface' can be expressed as 'first' and the 'top surface' can be expressed as 'second'. However, within one embodiment, 'upper surface' and 'lower surface' are not used interchangeably.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 수분을 흡수하여 하이드로겔 형태로 변환되기 때문에 흡습성이 우수한 알긴산과 셀룰로오스 스폰지, 스폰지의 외면을 커버하며 항균 기능을 부여하는 고분자 시트를 포함하는 소모성 의료용 소재가 제공된다.According to one embodiment of the present invention, a consumable medical material is provided including an alginic acid and cellulose sponge that has excellent hygroscopicity because it absorbs moisture and is converted into a hydrogel form, and a polymer sheet that covers the outer surface of the sponge and provides an antibacterial function. .

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재의 단면도이다.1 is a cross-sectional view of a medical material according to an embodiment of the present invention.

도 1을 참고하면, 의료용 소재는 알긴산 및 셀룰로오스를 포함하는 다공성 구조의 스폰지; 상기 스폰지의 외면을 커버하는 생분해성 고분자 시트를 포함하고, 상기 생분해성 고분자 시트는 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 포함하고, 상기 스폰지는 수분을 흡수하여 하이드로겔 형태로 변환된다.Referring to Figure 1, the medical material includes a sponge with a porous structure containing alginic acid and cellulose; It includes a biodegradable polymer sheet that covers the outer surface of the sponge, wherein the biodegradable polymer sheet includes at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose, and the sponge absorbs moisture to provide hydrolysis. Converted into gel form.

의료용 소재는 도면에서 확인할 수 있듯이, 내부에 스폰지가 제공되고 스폰지의 전면(全面)을 고분자 시트가 커버하는 형태를 갖는다.As can be seen in the drawing, the medical material has a sponge provided inside and a polymer sheet covering the entire surface of the sponge.

스폰지는 다공성 구조를 갖는다. 다공성 구조는 스폰지 내부 및 표면에 복수 개의 기공을 포함할 수 있다. 기공 중 적어도 일부는 서로 연결된 구조를 가질 수 있다. 스폰지에 제공된 기공은 약 300 μm 내지 700 μm의 평균 직경을 가질 수 있다.Sponges have a porous structure. The porous structure may include a plurality of pores inside and on the surface of the sponge. At least some of the pores may have a structure connected to each other. The pores provided in the sponge may have an average diameter of about 300 μm to 700 μm.

스폰지는 의료용 소재의 용도에 따라 서로 다른 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 의료용 소재는 붕대류, 창상치료 및 밴드류, 여성 위생 소모품(생리대) 및 마스크로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나로 사용될 수 있다. 스폰지는 수분을 많은 면적에서 흡수할 수 있도록 일면이 넓은 직육면체 형태를 가질 수 있다. 이 경우 의료용 소재는 넓은 면을 따라 신속하게 수분을 흡수할 수 있다.Sponges can have different shapes depending on the purpose of the medical material. For example, the medical material may be used as at least one selected from the group consisting of bandages, wound care and bandages, feminine hygiene consumables (sanitary napkins), and masks. A sponge may have a rectangular parallelepiped shape with one side wide so that it can absorb moisture from a large area. In this case, the medical material can quickly absorb moisture along its wide surface.

스폰지는 알긴산과 셀룰로오스가 가교된 가교체를 포함할 수 있다. 알긴산과 셀룰로오스는 서로 가교 반응에 의해 상술한 것과 같이 기공을 포함하는 형태로 제공될 수 있다.The sponge may include a cross-linked product in which alginic acid and cellulose are cross-linked. Alginic acid and cellulose can be provided in a form containing pores as described above by cross-linking each other.

스폰지에 제공되는 알긴산은 소듐 알긴산(Sodium Alginate) 형태로 혼합될 수 있다. 또한 셀룰로오스는 카복시메틸셀룰로오스 형태로 혼합될 수 있다. 혼합된 소듐 알긴산과 카복시메틸셀룰로오스는 각각 일 방향으로 연장된 사슬 구조를 가질 수 있으며, 사슬 구조의 복수 개의 소듐 알긴산과 카복시메틸셀룰로오스가 화학적 결합에 의해 연결되면서 가교 구조가 형성될 수 있다. 이때, 복수 개의 소듐 알긴산과 카복시메틸셀룰로오스가 가교되면서 이루는 빈 공간은 스폰지 제조 완료 후 기공으로 제공될 수 있다.The alginic acid provided in the sponge can be mixed in the form of Sodium Alginate. Cellulose can also be mixed in the form of carboxymethylcellulose. The mixed sodium alginate and carboxymethyl cellulose may each have a chain structure extending in one direction, and a cross-linked structure may be formed as a plurality of sodium alginate and carboxymethyl cellulose in the chain structure are connected by chemical bonds. At this time, the empty space formed by crosslinking a plurality of sodium alginate and carboxymethyl cellulose may be provided as pores after the sponge is manufactured.

스폰지에 제공되는 알긴산은 칼슘 알긴산(Calcium Alginate) 형태로 제공될 수도 있다. 칼슘 알긴산은 소듐 알긴산의 소듐 이온과 칼슘이온의 치환으로 인해 제공될 수 있다. 칼슘 알긴산은 겔화특성, 인체 무해성 등 알긴산 섬유가 가지고 있는 특성이 상처의 치유에 도움이 될 수 있다. 이러한 관점에서 칼슘 알긴산의 특성을 살펴보면 수불용성 칼슘 알긴산 섬유의 칼슘 이온이 소듐 이온과 치환되면 수용성을 가지며 칼슘 이온과 소듐 이온이 적당한 비율로 존재할 경우 완전히 용해되지 않고 겔의 형태로 팽윤된 섬유로 존재하게 되는 특성을 가진다. 따라서 칼슘 알긴산 섬유의 칼슘 이온이 혈액이나 삼출물 중의 소듐 이온과 치환되면 혈액이나 삼출물을 흡수하여 겔화되고 겔화된 섬유는 창면에 용이하게 부착되어 상처치료에 용이한 습윤환경을 유지시켜 주고 나아가 치환된 칼슘 이온은 혈액 응고인자의 하나로 상처의 지혈에 도움을 주는 작용을 하게 된다. 또한 창면에서 제거할 때 생리식염수에 녹아 창면에 부착된 섬유를 용해시켜 제거할 수 있는 등의 장점을 가지고 있다. 또한 창면에서 제거할 때 생리식염수에 녹아 창면에 부착된 섬유를 용해시켜 제거할 수 있는 등의 장점을 가지고 있다.The alginic acid provided in the sponge may be provided in the form of calcium alginate. Calcium alginate can be provided by substitution of sodium ions and calcium ions in sodium alginate. Calcium alginate's properties, such as gelling properties and harmlessness to the human body, can help heal wounds. Looking at the characteristics of calcium alginate from this perspective, when the calcium ions of water-insoluble calcium alginate fiber are replaced with sodium ions, it becomes water-soluble. When calcium ions and sodium ions are present in an appropriate ratio, it does not completely dissolve and exists as a swollen fiber in the form of a gel. It has characteristics that allow it to do so. Therefore, when the calcium ions of the calcium alginate fiber are replaced with sodium ions in blood or exudate, the blood or exudate is absorbed and gelled. The gelled fiber easily adheres to the window surface, maintaining a moist environment for wound healing, and further, the substituted calcium Ions are one of the blood coagulation factors that help to stop bleeding in wounds. It also has the advantage of being able to dissolve and remove fibers attached to the window surface by dissolving in physiological saline when removing it from the window surface. It also has the advantage of being able to dissolve and remove fibers attached to the window surface by dissolving in physiological saline when removing it from the window surface.

스폰지 외면에는 생분해성 고분자 시트가 제공된다.A biodegradable polymer sheet is provided on the outer surface of the sponge.

생분해성 고분자 시트는 생분해성 고분자를 포함하는 고분자 층일 수 있다. 생분해성 고분자 시트는 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 포함하는데, 이에 따라 미생물에 의하여 생분해될 수 있다. 아울러, 상술한 물질들은 항알러지 및 항균 기능을 제공할 수 있다.The biodegradable polymer sheet may be a polymer layer containing a biodegradable polymer. The biodegradable polymer sheet includes at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose, and thus can be biodegraded by microorganisms. In addition, the above-mentioned substances can provide anti-allergy and antibacterial functions.

따라서, 생분해성 고분자 시트에 의해 커버된 의료용 소재는 생분해성 고분자 시트가 환부 등과 닿았을 때 항알러지 기능 및 항균 기능을 제공할 수 있다.Therefore, the medical material covered by the biodegradable polymer sheet can provide anti-allergy and antibacterial functions when the biodegradable polymer sheet comes into contact with the affected area, etc.

생분해성 고분자 시트는 수분 투과성을 나타낸다. 이에 따라, 수분은 생분해성 고분자 시트를 투과하여 스폰지에서 흡수될 수 있다.Biodegradable polymer sheets exhibit moisture permeability. Accordingly, moisture can penetrate the biodegradable polymer sheet and be absorbed by the sponge.

생분해성 고분자 시트에 포함된 고분자의 종류는 의료용 소재의 종류에 따라 달리할 수 있다. 예를 들어, 생분해성 고분자 시트는 덱스트란 또는 알지네이트(알긴산)를 포함할 수 있는데, 각각의 성질이 다르기 때문에 의료용 소재의 종류와 용도에 따라 적합한 물질을 사용할 수 있다.The type of polymer contained in the biodegradable polymer sheet may vary depending on the type of medical material. For example, biodegradable polymer sheets may contain dextran or alginate, and since each has different properties, an appropriate material can be used depending on the type and purpose of the medical material.

덱스트란은 다당류의 하나로 D-글루코스의 중합체를 지칭하는 것으로, 녹말이나 글리코겐과 유사한 구조를 가지고 있으며, D-글루코스가 α-1,6 결합으로 곧은 사슬 모양으로 이어지고 군데군데에 α-1,4 결합이 분지 되어 있다. 이것은 녹말이나 글리코겐이 α-1,4 결합을 하고 있고, 분지점이 α-1,6 결합인 것과 대조적이다. 이 밖에 α-1,2 결합과 α-1,3 결합의 존재도 알려져 있으나, 그 양과 종류는 덱스트란의 기원에 따라 다르다. 고분자량의 덱스트란은 체내에서 알러지 반응을 자주 일으키는 것으로 알려져 있다. 덱스트란은 혈액증량제, 혈 액응고방지제(유착방지제), 가교된 덱스트란(cross linked dextran)을 이용한 필러 등으로 사용되어 왔으나, 관절 질환이나 결체조직 질환의 치료제로 사용된 것으로 보고된 바는 없다.Dextran is one of the polysaccharides and refers to a polymer of D-glucose. It has a structure similar to starch or glycogen. D-glucose is connected in a straight chain with α-1,6 bonds and α-1,4 bonds here and there. The bond is branched. This is in contrast to starch and glycogen, which have α-1,4 bonds and branch points at α-1,6 bonds. In addition, the existence of α-1,2 bonds and α-1,3 bonds is also known, but their amount and type vary depending on the origin of the dextran. High molecular weight dextran is known to frequently cause allergic reactions in the body. Dextran has been used as a blood volume expander, blood anticoagulant (anti-adhesion agent), and filler using cross-linked dextran, but has not been reported to be used as a treatment for joint diseases or connective tissue diseases. .

덱스트란은 필요에 따라 폴록사머와 함께 사용될 수 있다.Dextran may be used with poloxamer as needed.

알기네이트(알긴산은) 만루론산(M) 블록과 글루론산(G) 블록 및 그 중간의 M/G 블록이 1,4-글리코시드로 결합된 공중합체이다. 분자 속에 우론산의 카르복시기(COOH-)가 있으므로 산의 성질을 나 타내는데, 보통은 소듐염 형태로 이용되고 있다. 인체에 무 독성이며 가공하기가 쉽고, 물에 용해되어 고점성을 나타낸다는 특징이 있다. Alginate is a copolymer in which manluronic acid (M) blocks, glauronic acid (G) blocks, and M/G blocks in between are bonded with 1,4-glycosides. Because there is a carboxyl group (COOH-) of uronic acid in the molecule, it exhibits the properties of an acid, and is usually used in the form of sodium salt. It is non-toxic to the human body, easy to process, and has the characteristic of dissolving in water and exhibiting high viscosity.

알긴산은 금속이온을 포집하는 성질을 가지고 있으므로 금속 염과 가교결합을 형성시켜 겔화되는 중요한 특성을 가진다. M/ G 블록은 금속이온과 결합되는 성질이 다르므로 M/G비를 제 어하는 것으로 겔 특성을 변화시키는 것이 가능하다. 따라서, 필요에 따라서는 아연 이온과 같은 항균성 기능을 부여하는 금속 이온을 알긴산을 포함하는 생분해성 고분자 시트에 담지할 수 있다. 덱스트란을 사용하는 경우에도 덱스트란 사슬 상에 아연 이온이 결합되어 제공될 수 있다.Since alginic acid has the property of capturing metal ions, it has the important property of gelling by forming cross-links with metal salts. Since M/G blocks have different binding properties to metal ions, it is possible to change gel properties by controlling the M/G ratio. Therefore, if necessary, metal ions that provide antibacterial function, such as zinc ions, can be supported on a biodegradable polymer sheet containing alginic acid. Even when dextran is used, zinc ions may be provided bound to the dextran chain.

생분해성 고분자 시트는 이방적으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 제공된 생분해성 고분자 시트의 두께는 의료용 소재 또는 용품의 형태, 위치에 따라 달라질 수 있다.Biodegradable polymer sheets can be provided anisotropically. For example, the thickness of the provided biodegradable polymer sheet may vary depending on the shape and location of the medical material or article.

본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재는 (a) 인체 내 부착 시 독성 반응, 염증 반응 및 면역 반응이 없으며, (b) 적당한 투과성, 봉합성, 수축 및 이완이 가능한 기계적, 물리적 특성 갖는다는 특징이 있다. 또한, 의료용 소재는 생체적합성 소재를 융복합하여 기계적 물성, 물리적 물성, 생물학적 성질에 향상된 상용화할 수 있다는 장점이 있다.The medical material according to an embodiment of the present invention has the following characteristics: (a) there is no toxic reaction, inflammatory reaction, or immune reaction when attached to the human body, and (b) it has mechanical and physical properties that allow for appropriate permeability, sealability, contraction, and relaxation. There is. In addition, medical materials have the advantage of being commercialized with improved mechanical, physical, and biological properties by combining biocompatible materials.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재 제조 방법을 나타낸 순서도이다.Figure 2 is a flowchart showing a method of manufacturing a medical material according to an embodiment of the present invention.

도 2를 참고하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재 제조 방법은 알긴산 및 셀룰로오스를 혼합하고 가교하여 다공성 구조의 스폰지를 준비하는 제1 단계; 상기 다공성 구조의 스폰지 상에 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 첨가하여 고분자 시트를 제공하는 제2 단계를 포함한다.Referring to Figure 2, the method for manufacturing a medical material according to an embodiment of the present invention includes a first step of preparing a sponge with a porous structure by mixing and crosslinking alginic acid and cellulose; It includes a second step of providing a polymer sheet by adding at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose to the porous sponge.

먼저, 알긴산 및 셀룰로오스를 혼합하고 가교하여 다공성 구조의 스폰지를 준비하는 제1 단계에서는 예를 들어 카복시메틸셀룰로오스와 소듐 알긴산을 혼합하여 스폰지를 준비할 수 있다. 알긴산과 셀룰로오스의 혼합 비율은 질량 비로 약 1:1 내지 1:5의 비율일 수 있다. 상술한 비율로 알긴산과 셀룰로오스를 혼합함으로써 다수의 기공을 포함하고, 수분을 흡수했을 때 안정적으로 겔화되는 스폰지를 제공할 수 있다.First, in the first step of preparing a sponge with a porous structure by mixing and crosslinking alginic acid and cellulose, the sponge can be prepared by mixing carboxymethylcellulose and sodium alginate, for example. The mixing ratio of alginic acid and cellulose may be about 1:1 to 1:5 in mass ratio. By mixing alginic acid and cellulose in the above-mentioned ratio, it is possible to provide a sponge that contains a large number of pores and stably gelates when moisture is absorbed.

제1 단계에서는 필요에 따라 NaOH와 같은 염기를 함께 사용할 수 있다. 다만, 염기의 종류는 상술한 NaOH에 제한되지 않는다.In the first step, a base such as NaOH can be used together as needed. However, the type of base is not limited to the NaOH described above.

제1 단계에서는 상술한 알긴산과 셀룰로오스, 그리고 필요에 따라 첨가하는 염기의 혼합에 의해 알긴산과 셀룰로오스 사이 가교 반응이 수행될 수 있다. 또한, 필요에 따라서는 가교 반응을 수행하기 위해 가교제를 추가로 첨가할 수 있다. 가교제는 예를 들어, 1,4-부탄디올 디글리시딜 에테르(1,4-Butanediol diglycidyl ether)와 같은 에폭사이드 가교제일 수 있다.In the first step, a crosslinking reaction between alginic acid and cellulose can be performed by mixing the alginic acid and cellulose described above, and a base added as necessary. Additionally, if necessary, a cross-linking agent may be additionally added to perform a cross-linking reaction. The cross-linking agent may be, for example, an epoxide cross-linking agent such as 1,4-Butanediol diglycidyl ether.

제1 단계에서 가교 반응은 약 50 ℃의 온도에서 4 시간 동안 진행될 수 있다. 가교 반응 수행 시 혼합물을 교반하는 등의 동작을 추가로 수행할 수 있다. 상술한 것과 같이 반응을 수행하고, 반응이 완료된 후에는 가교체를 반응 용액으로부터 분리하고, 동결 건조를 수행할 수 있다. 동결 건조는 약 48 시간 동안 수행할 수 있다. 상술한 동결 건조를 수행함으로써 가교 반응이 완료되고, 다공성 구조의 스폰지가 제공될 수 있다.In the first step, the crosslinking reaction may proceed at a temperature of about 50° C. for 4 hours. When performing the crosslinking reaction, additional operations such as stirring the mixture may be performed. The reaction may be performed as described above, and after the reaction is completed, the crosslinked product may be separated from the reaction solution and freeze-dried. Freeze drying can be performed for approximately 48 hours. By performing the above-described freeze-drying, the crosslinking reaction is completed, and a sponge with a porous structure can be provided.

다음으로, 다공성 구조의 스폰지 상에 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 첨가하여 고분자 시트를 제공하는 제2 단계가 수행된다.Next, a second step is performed to provide a polymer sheet by adding at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose to the porous sponge.

제2 단계는 다공성 구조 스폰지를 커버하도록 고분자 시트를 제공하는 것으로 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 첨가하여 준비할 수 있다.The second step is to provide a polymer sheet to cover the porous structural sponge, which can be prepared by adding at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose.

제2 단계에서는 예를 들어, 소듐 알긴산 또는 덱스트란 수용액에 다공성 구조 스폰지를 침지하고 가교 반응을 수행할 수 있다. 제공하고자 하는 고분자 시트의 종류에 따라 수용액 상에 제공되는 고분자 시트 전구체 물질의 농도도 상?獰? 수 있다. 예를 들어, 소듐 알긴산을 사용하여 고분자 시트를 제공하는 경우 소듐 알긴산은 약 1.0 중량%의 농도를 나타낼 수 있다. 덱스트란을 제공하는 경우, 약 10 중량%의 농도를 나타내는 덱스트란 수용액을 이용하여 고분자 시트를 제공할 수 있다.In the second step, for example, the porous structural sponge may be immersed in an aqueous solution of sodium alginate or dextran and a crosslinking reaction may be performed. Depending on the type of polymer sheet to be provided, the concentration of the polymer sheet precursor material provided in the aqueous solution varies depending on the type. You can. For example, when providing a polymer sheet using sodium alginate, the sodium alginate may have a concentration of about 1.0% by weight. When providing dextran, a polymer sheet can be provided using a dextran aqueous solution having a concentration of about 10% by weight.

상술한 고분자 시트를 제공하기 위한 전구체 용액에 대하여 스폰지가 침지된 상태에서 가교 반응을 수행한다. 가교 반응을 위해 전구체 물질에 적합한 첨가물을 추가할 수 있다. 예를 들어, 소듐 알긴산을 사용하여 고분자 시트를 제공하는 경우 가교 및 치환을 위하여 CaCl2를 첨가할 수 있다. 또한, 덱스트란을 사용하여 고분자 시트를 제공하는 경우 1,4-부탄디올 디글리시딜 에테르(1,4-Butanediol diglycidyl ether)와 같은 에폭사이드 가교제를 첨가하여 가교 반응을 수행할 수 있다.A crosslinking reaction is performed while the sponge is immersed in the precursor solution for providing the above-described polymer sheet. Suitable additives can be added to the precursor material for crosslinking reaction. For example, when providing a polymer sheet using sodium alginate, CaCl 2 may be added for crosslinking and substitution. Additionally, when providing a polymer sheet using dextran, a crosslinking reaction can be performed by adding an epoxide crosslinking agent such as 1,4-Butanediol diglycidyl ether.

제2 단계에서 가교반응을 통해 다공성 구조 스폰지 상에 고분자 시트를 제공한 후에는 세척 및/또는 동결 건조를 수행할 수 있다.After providing a polymer sheet on a porous sponge through a crosslinking reaction in the second step, washing and/or freeze-drying can be performed.

제1 단계와 제2 단계 공정에서는 각각 다공성 스폰지와 다공성 스폰지를 커버하는 고분자 시트를 제공하며, 이들이 계면을 이루면서 안정적으로 결합될 수 있다.In the first and second steps, a porous sponge and a polymer sheet covering the porous sponge are provided, respectively, and they can be stably bonded as they form an interface.

이하에서는 실시예에 따라 제조된 의료용 소재의 특징에 대하여 살펴보고자 한다.Below, we will look at the characteristics of medical materials manufactured according to examples.

도 3은 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재를 나타낸 이미지이며, 도 4는 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재의 모폴로지 분석 결과 이미지이다.Figure 3 is an image showing the medical material manufactured according to the Examples and Comparative Examples of the present invention, and Figure 4 is an image showing the results of morphology analysis of the medical material manufactured according to the Examples and Comparative Examples of the present invention.

도 3과 도 4의 (Control)은 대조군으로 알긴산과 카복시메틸셀룰로오스를 포함하는 다공성 스폰지, (a)는 알긴산과 카복시메틸셀룰로오스를 포함하는 다공성 스폰지-스폰지 표면에 제공된 알긴산 고분자 시트로 구성된 의료용 소재, (b)는 (a)는 알긴산과 카복시메틸셀룰로오스를 포함하는 다공성 스폰지-스폰지 표면에 제공된 덱스트란 고분자 시트로 구성된 의료용 소재를 나타낸 이미지이다.(Control) in Figures 3 and 4 is a porous sponge containing alginic acid and carboxymethylcellulose as a control, (a) is a porous sponge containing alginic acid and carboxymethylcellulose - a medical material composed of an alginic acid polymer sheet provided on the surface of the sponge, (b) (a) is a porous sponge containing alginic acid and carboxymethylcellulose - an image showing a medical material composed of a dextran polymer sheet provided on the surface of the sponge.

도면을 참고하면, 실시예의 (a)와 (b)의 의료용 소재의 경우 대조군에 비하여 기공도(porosity)가 더 높은 것을 확인할 수 있다. 또한, 도면에서 확인할 수 있듯이, 복수 개의 기공이 연결된 구조를 가짐에 따라 수분을 신속하게 흡수할 수 있다.Referring to the drawings, it can be seen that the medical materials of Examples (a) and (b) have higher porosity than the control group. In addition, as can be seen in the drawing, moisture can be absorbed quickly as it has a structure in which multiple pores are connected.

도 5는 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재의 장력(Tensile Strength) 시험 결과 그래프이다.Figure 5 is a graph showing the results of a tensile strength test of medical materials manufactured according to examples and comparative examples of the present invention.

도 5를 참고하면, 실시예의 (a)와 (b)의 의료용 소재의 경우 소재를 양쪽으로 당겼을 때 파단되기 전까지 견딜 수 있는 장력이 대조군(Control)에 비하여 현저히 높은 것을 확인할 수 있다.Referring to Figure 5, it can be seen that in the case of the medical materials of Examples (a) and (b), the tension that can be endured before fracture when the material is pulled to both sides is significantly higher than that of the control.

따라서, 다공성 스폰지 상에 고분자 시트를 제공함으로써 장력 특성이 개선되고, 신체에 부착된 이후에도 우수한 장력 특성에 의해 파단되지 않고 유지될 수 있다.Therefore, by providing a polymer sheet on a porous sponge, the tensile properties are improved, and even after being attached to the body, it can be maintained without breaking due to the excellent tensile properties.

도 6은 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재의 팽창 계수 측정 결과이다.Figure 6 shows the results of measuring the expansion coefficient of medical materials manufactured according to examples and comparative examples of the present invention.

도 6을 참고하면, 실시예의 (a)와 (b)의 경우 팽창 계수(Swelling Ratio)가 각각 1074.78, 1365.31로, 대조군의 721.31에 비하여 현저히 높은 것을 확인할 수 있다.Referring to Figure 6, it can be seen that the swelling ratios of examples (a) and (b) are 1074.78 and 1365.31, respectively, which are significantly higher than 721.31 of the control group.

팽창 계수는 도면에서 확인할 수 있듯이, 수분 흡수 전후의 의료용 소재의 크기 변화를 측정한 것이며, 실시예의 의료용 소재가 비교예의 소재에 비하여 흡습성이 우수함을 나타낸다.As can be seen in the drawing, the expansion coefficient is a measurement of the change in size of the medical material before and after moisture absorption, and indicates that the medical material of the example has superior hygroscopicity compared to the material of the comparative example.

도 7은 본 발명의 실시예와 비교예에 따라 제조된 의료용 소재 상에서의 세포 생존율(Cell viability)을 분석한 결과 그래프이다.Figure 7 is a graph showing the results of analyzing cell viability on medical materials manufactured according to Examples and Comparative Examples of the present invention.

도 7을 참고하면, 세포만 존재하는 경우(only cells), 대조군의 소재 상에 세포를 제공한 경우(control), 실시예의 소재 상에 세포를 제공한 경우(a, b) 시간의 경과에 따른 세포 생존률을 분석한 결과를 확인할 수 있다.Referring to FIG. 7, when only cells exist (only cells), when cells are provided on the control material (control), and when cells are provided on the example material (a, b) over time You can check the results of analyzing cell survival rate.

분석에 사용된 세포는 human keratinocyte cell line, HaCaT cells)(MTT assay, n=5, mean ± SD)이다.The cells used in the analysis were human keratinocyte cell line, HaCaT cells (MTT assay, n=5, mean ± SD).

도면을 참고하면, 대조군의 경우 시간의 경과에 따라 세포가 오히려 소재 상에서 증식하였음을 확인할 수 있다. 이에 비하여, 실시예의 경우 시간이 지남에 따라 세포의 수가 줄어들거나 초기부터 세포의 다수가 사멸됨을 확인할 수 있다.Referring to the drawing, it can be seen that in the control group, cells actually proliferated on the material over time. In contrast, in the examples, it can be seen that the number of cells decreases over time or that many of the cells die from the beginning.

따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 소재는 흡습성뿐만 아니라, 항알러지 및 항균 특성이 우수함을 알 수 있다.Therefore, it can be seen that the medical material according to an embodiment of the present invention has excellent anti-allergic and antibacterial properties as well as hygroscopicity.

이상에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자 또는 해당 기술 분야에 통상의 지식을 갖는 자라면, 후술될 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 기술 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.Although the present invention has been described above with reference to preferred embodiments, those skilled in the art or have ordinary knowledge in the relevant technical field should not deviate from the spirit and technical scope of the present invention as set forth in the claims to be described later. It will be understood that the present invention can be modified and changed in various ways within the scope of the present invention.

따라서, 본 발명의 기술적 범위는 명세서의 상세한 설명에 기재된 내용으로 한정되는 것이 아니라 특허청구범위에 의해 정하여져야만 할 것이다.Therefore, the technical scope of the present invention should not be limited to what is described in the detailed description of the specification, but should be defined by the scope of the patent claims.

Claims (7)

알긴산 및 셀룰로오스를 포함하는 다공성 구조의 스폰지; 및
상기 스폰지의 외면을 커버하는 생분해성 고분자 시트를 포함하고,
상기 생분해성 고분자 시트는 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 포함하고,
상기 스폰지는 수분을 흡수하여 하이드로겔 형태로 변환되고,
상기 스폰지에는 알긴산 및 카복시메틸셀룰로오스의 가교체가 제공되고,
상기 다공성 구조의 스폰지의 상기 알긴산의 적어도 일부는 칼슘 알긴산 형태로 제공되는, 의료용 소재.
A sponge with a porous structure containing alginic acid and cellulose; and
It includes a biodegradable polymer sheet covering the outer surface of the sponge,
The biodegradable polymer sheet includes at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose,
The sponge absorbs moisture and is converted into a hydrogel form,
The sponge is provided with a cross-linked product of alginic acid and carboxymethylcellulose,
At least a portion of the alginic acid of the porous sponge is provided in the form of calcium alginate.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 생분해성 고분자 시트에는 아연 이온이 결합되어 제공되는, 의료용 소재.
According to paragraph 1,
A medical material provided by zinc ions bound to the biodegradable polymer sheet.
제1항에 있어서,
상기 의료용 소재는 붕대류, 창상치료 및 밴드류, 여성 위생 소모품(생리대) 및 마스크로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나로 사용되는, 의료용 소재.
According to paragraph 1,
The medical material is used as at least one selected from the group consisting of bandages, wound treatment and bands, feminine hygiene consumables (sanitary napkins), and masks.
알긴산 및 셀룰로오스를 혼합하고 가교하여 다공성 구조의 스폰지를 준비하는 제1 단계;
상기 다공성 구조의 스폰지 상에 알지네이트, 덱스트란, 키토산 및 카복시메틸셀룰로오스로 이루어진 군에서 선택된 적어도 하나를 첨가하여 고분자 시트를 제공하는 제2 단계를 포함하고,
상기 제1 단계는 소듐 알긴산(Sodium Alginate)를 카복시메틸셀룰로오스와 혼합하여 수행되고,
상기 다공성 구조의 스폰지의 상기 알긴산의 적어도 일부는 칼슘 알긴산 형태로 제공되는, 의료용 소재 제조 방법.
A first step of preparing a sponge with a porous structure by mixing and crosslinking alginic acid and cellulose;
A second step of providing a polymer sheet by adding at least one selected from the group consisting of alginate, dextran, chitosan, and carboxymethylcellulose to the porous sponge,
The first step is performed by mixing sodium alginate with carboxymethylcellulose,
A method of manufacturing a medical material, wherein at least a portion of the alginic acid of the porous sponge is provided in the form of calcium alginate.
제5항에 있어서,
상기 제1 단계 및 상기 제2 단계 후 동결 건조를 더 수행하는, 의료용 소재 제조 방법.
According to clause 5,
A method of manufacturing a medical material, further comprising freeze-drying after the first step and the second step.
삭제delete
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